▶ パール セラピューティクス，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-05-19
(45)【発行日】2022-05-27
(54)【発明の名称】薬剤送達システム、及びそれに関連する方法
(51)【国際特許分類】
A61M 15/00 20060101AFI20220520BHJP
【ＦＩ】
A61M15/00 Z
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2020519370
(86)(22)【出願日】2018-10-05
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-12-17
(86)【国際出願番号】 US2018054721
(87)【国際公開番号】W WO2019074799
(87)【国際公開日】2019-04-18
【審査請求日】2021-09-02
(31)【優先権主張番号】62/569,901
(32)【優先日】2017-10-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/639,911
(32)【優先日】2018-03-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】511288061
【氏名又は名称】パール セラピューティクス，インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100131808
【弁理士】
【氏名又は名称】柳橋 泰雄
(72)【発明者】
【氏名】ジル・シャーウッド
(72)【発明者】
【氏名】ダン・ディートン
(72)【発明者】
【氏名】デニー・ヒメル
(72)【発明者】
【氏名】ブライアン・フォスター
(72)【発明者】
【氏名】マシュー・フェリター
(72)【発明者】
【氏名】サルヴァニャ・クマール・ドウィヴェディ
(72)【発明者】
【氏名】マイケル・エル・キング
(72)【発明者】
【氏名】フレッド・ハムリン
(72)【発明者】
【氏名】ロバート・ブイ・シーヒー・ジュニア
(72)【発明者】
【氏名】ジェラード・リビー
(72)【発明者】
【氏名】ビプル・ネギ
(72)【発明者】
【氏名】カイル・ウッダード
【審査官】今関 雅子
(56)【参考文献】
【文献】特許第２９２７４７９（ＪＰ，Ｂ２）
【文献】米国特許出願公開第２００３／００５１７２７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００４－５１０５５８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１８０７８５（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １１／００
Ａ６１Ｍ １５／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤送達装置であり、製剤を収容して、放出バルブと、前記製剤が選択的に放出されるバルブ軸経路を形成するバルブ軸とを有するキャニスターと、
乾燥ハウジングとを備えており、
前記乾燥ハウジングは、前記乾燥ハウジングを通して伸びる前記バルブ軸を有する前記キャニスターに取り付けられており、
前記薬剤送達装置は、前記バルブ軸経路と流体連結している前記乾燥ハウジングに設けられている乾燥物質を備える、ことを特徴とする薬剤送達装置。
【請求項2】
前記薬剤送達装置は、前記製剤が、吸入時、放出される吸入路を含むベースハウジングと、
前記製剤が、吸入時、前記バルブ軸経路を通過した後、放出する前記吸入路と流体連結している放出オリフィスを含むバルブ軸ブロックとを備えており、
前記キャニスター、前記乾燥ハウジング、及び前記乾燥物質は、カートリッジを形成しており、
前記カートリッジは、取り付けられるとき、前記キャニスターの前記バルブ軸が前記バルブ軸ブロックと係合して、前記ベースハウジングに取り外しできるように取り付けられている、請求項１の薬剤送達装置。
【請求項3】
前記カートリッジが取り付けられるとき、前記乾燥物質は、前記バルブ軸ブロックの前記放出オリフィスより上方の位置から、前記放出オリフィスより下方の位置まで伸びる、請求項２の薬剤送達装置。
【請求項4】
前記キャニスターの前記バルブ軸は、前記バルブ軸の側面に開口部を含んでおり、前記バルブ軸が伸長位置にあるとき、前記バルブ軸経路は、前記バルブ軸の前記側面における前記開口部を通して前記乾燥チャンバーと流体連結している、請求項１～３のいずれかの薬剤送達装置。
【請求項5】
前記キャニスターは、取り外しできるように、前記乾燥ハウジングに取り付けられて、キャニスター密閉部が、前記薬剤送達装置の外部環境から前記乾燥チャンバーを分離するため、前記乾燥ハウジングと前記キャニスターとの間に配置されている環状の弾性部材である、請求項１～４のいずれかの薬剤送達装置。
【請求項6】
前記乾燥ハウジングは、一体的に形成されている環状の軸密閉部を含んでおり、前記バルブ軸は前記軸密閉部を通して伸びており、
前記軸密閉部は、前記薬剤送達装置の外部環境から前記乾燥チャンバーを分離する、請求項１～５のいずれかの薬剤送達装置。
【請求項7】
前記乾燥物質は、環状又は半環状の構成要素である、請求項１～６のいずれかの薬剤送達装置。
【請求項8】
前記乾燥物質は、前記バルブ軸を部分的に囲み、前記バルブ軸の末端を越えて伸びる半環状の構成要素である、請求項１～７のいずれかの薬剤送達装置。
【請求項9】
前記乾燥ハウジングは、円筒側壁を有するカップ形状構造であり、
前記乾燥物質は、前記バルブ軸を受容するように、前記円筒側壁に対応する形状であり、
前記乾燥ハウジングと前記乾燥物質は、それぞれ、前記バルブ軸の末端を越えて伸びる、請求項１～８のいずれかの薬剤送達装置。
【請求項10】
前記バルブ軸が押圧されるときを除くと、前記乾燥物質は、前記キャニスターに収容されている前記製剤の耐用期間にわたって、前記バルブ軸により形成されている少なくとも前記バルブ軸経路から、連続的に水分を取り除くため、前記バルブ軸経路と流体連結するように構成されている、請求項１～９のいずれかの薬剤送達装置。
【請求項11】
前記キャニスターの前記バルブ軸が完全に押圧されると、前記乾燥チャンバーは、前記乾燥ハウジングと前記キャニスターとの間に配置されている環状の弾性部材として形成されているキャニスター密閉部と、前記乾燥ハウジングと一体的に形成されている環状の軸密閉部により、前記薬剤送達装置の前記バルブ軸経路と外部環境から分離される、請求項１～１０のいずれかの薬剤送達装置。
【請求項12】
前記薬剤送達装置は、前記製剤が、吸入時、放出される吸入路を含むベースハウジングと、
エアロゾル化物質が、吸入時、放出される吸入路と流体連結しているマウスピース開口部と、
乾燥物質が収容されている前記乾燥ハウジング内の乾燥チャンバーとを備えており、
前記乾燥チャンバーは、前記バルブ軸が押圧されるときを除くと、前記バルブ軸経路と流体連結している、請求項１の薬剤送達装置。
【請求項13】
前記乾燥ハウジングと前記キャニスターは、前記乾燥物質が収容されている前記乾燥チャンバーを形成する、請求項１２の薬剤送達装置。
【請求項14】
前記薬剤送達装置は、閉位置と開位置との間で移動し得るカップ状の密閉部材を備えており、前記閉位置において、前記密閉部材は、前記吸入路から前記バルブ軸経路を分離するため、前記バルブ軸経路の放出口を覆い、
前記開位置において、前記放出口は、前記エアロゾル化物質が、前記マウスピース開口部を通して使用者に送達するため、前記バルブ軸経路から前記吸入路に向けて通過できるように、前記吸入路と流体連結している、請求項１２の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、一般的に、薬剤送達システム、及びそれに関連する方法、特に水蒸気含量を減らすように、薬剤送達装置の薬剤送達管の一部を分離する、及び／又は乾燥させるための薬剤送達システム、及びそれに関連する方法に関する。実施例は、使用者による吸入に対して、投与量のエアロゾル化物質を送達する一方、放出路内における物質の堆積（例えば、吸湿薬剤生成物の蓄積）、又はエアロゾル送達ユニットに対する液体侵入から生じる有害作用を防ぐ、若しくは最小化することに適しているエアロゾル送達ユニットを含む。
【背景技術】
【0002】
例えば、呼吸器疾患の治療において、エアロゾルに含まれている薬剤により患者を治療することが知られている。また、そのような治療、すなわちエアロゾルに含まれ、且つマウスピースと、エアロゾルキャニスターが装着されているハウジングとを備える吸入装置により患者に投与される薬剤を用いることが知られている。そのような吸入装置は、一般的に、定量吸入器（ＭＤＩ）と呼称されている。そのような吸入装置において用いられるエアロゾルキャニスターは、キャニスターが固定されているとき、バルブ部材を押圧することにより、又はバルブ部材が固定されているとき、キャニスターを押圧することにより開き得る一方の端部の出口バルブ部材（例えば、計測スライドバルブ）によりそれぞれ作動すると、予め決められた投与量の薬剤を送達するように形成されている。そのような装置を用いることにおいて、エアロゾルキャニスターは、マウスピースと連結しているキャニスターの出口バルブ部材を有するハウジングに配置されている。例えば、気管支拡張療法において、薬剤を投薬するために用いられるとき、患者は、およそ直立位置でハウジングを保持する。また、吸入装置のマウスピースは患者の口に配置されている。エアロゾルキャニスターは、患者により吸入されるキャニスターから所定量の薬剤を投薬するように作動する。従来のＭＤＩのような吸入装置を用いる患者への薬剤の効果的な送達は、放出路内における放出された薬剤又は他の物質の堆積と蓄積（例えば、バルブ軸における吸湿薬剤生成物の蓄積）により、又は装置に対する液体侵入から生じる有害作用から妨げられる。同様、又は類似の作用は、例えば、ドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）及び薬剤注入器のような他の薬剤送達装置の薬剤送達管において、生じ得る。
【発明の概要】
【0003】
本明細書に記載されている実施形態は、水蒸気含量を減らすように、薬剤送達装置の薬剤送達管の一部を分離する、及び／又は乾燥させるためのシステムと方法を提供する。例えば、これは、使用者による吸入に対して効率的且つ信頼性のある方法で投与量のエアロゾル化物質を送達する一方、放出路内における物質の堆積を防ぐ、若しくは最小化する、又は、システムに対する液体侵入から生じる他の有害作用を最小化する、若しくは取り除くことに特に適しているエアロゾル送達システム、及びそれに関連する方法を含む。例えば、実施形態は、エアロゾル送達システムが薬剤を送達するように用いられていないとき、放出路の少なくとも一部を選択的に密閉する、及び／又は、液体を取り除くように乾燥物質に向けて放出路を曝すための装置と技術を特徴とするエアロゾル送達システムを含む。放出路を密閉すること、及び液体を取り除くことは、少なくとも一部の生成物に関連して、放出された薬剤、又は他のエアロゾル化物質の安定した送達（例えば、安定した射出重量）を妨げ得る放出路内の物質の堆積又は蓄積を実質的に取り除く、又は大きく減らし得ることを示す。取り付けられた乾燥物質を有するエアロゾル送達システムの実施形態は、有利になるように、湿度制御のための製品包装を有する従来の乾燥物質の必要性を取り除き得る。また、一部の場合、実施形態は、液体露出に関連している有害作用を十分に最小化して、且つフォイルオーバーラップ、又は製品寿命を強化するために用いられる他の技術の必要性を取り除き得る。さらに、本発明に開示されている湿度管理技術の効果により、使用可能な製品寿命を通して湿度制御機能を与えるため、最初の製品保管部よりも湿気保護を拡げ得る。
【0004】
また、本発明に開示されている、放出路の少なくとも一部を選択的に密閉する装置と技術を特徴とする吸入器の実施形態は、作動力又はキャニスターの復元力に最小限の影響を及ぼすことにより、放出路の解放と密閉ができる。さらに、吸入器の実施形態により、そのようなエアロゾル化物質の流路に影響を及ぼさないように、又は妨げないように、エアロゾル化物質の放出と時間的に協調して、放出路の解放と密閉ができる。このように、本発明に開示されている実施形態の効果は、エアロゾル送達システムの操作と有効性を大きく、又は極度に妨げることなく、実現され得るまた、開示されている実施形態は、放出路を選択的に密閉する、及び／又は乾燥物質に向けて放出路を曝すため、そのような特徴又は機能を欠いている吸入装置と同様に操作し得る。したがって、使用者は、使用時、追加の特徴と機能に気付かないことがある。
【0005】
本明細書に記載されている薬剤送達システムは、所定の実施形態において、１つ以上の感湿要素を含み、大きな固体含量を示すエアロゾルの製剤を送達することに適している。例えば、感湿要素は、定量吸入器から送達される薬剤のエアロゾル化に関連しているような環境湿度又は縮合に対して曝されるとき、エアロゾル送達システムの放出路内における増大した物質の堆積につながる方法で、水を吸収又は吸着し得るいずれかの物質を含む。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【図1】図１は、ＭＤＩの従来のキャニスターの断面図であり、出口バルブ部材を示す。このバルブ部材は、キャニスターのキャニスターボディから伸びて、可動するバルブ軸を含む。このバルブ軸は、キャニスターボディから、ＭＤＩ内に設けられている放出オリフィスに向けて伸びる放出路の一部を形成する。
【図3B】図３Ｂは、断面の部分を有する、図３のエアロゾル送達ユニットの側面図であり、エアロゾル化物質が、使用者に対する送達のため、キャニスターから吸入路に向けて放出され得るように、放出路が解放されている放出形態のユニットを示す。
【図4】図４は、別の実施形態に記載されている、エアロゾル送達ユニットの部分断面図であり、エアロゾル化物質が、使用者に対する送達のため、キャニスターから吸入路に向けて放出され得るように、放出路が解放されている放出形態のユニットを示す。
【図13】図１３は、ハウジングと一体的に形成されている乾燥チャンバーを有して、且つユニットの放出路を選択的に分離するための密閉部材の移動を制御するように構成されている操作可能なマウスピースキャップを含むエアロゾル送達ユニットの別の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【0007】
以下の記載において、所定の具体的詳細が、開示されている複数の実施形態を完全に理解することをもたらすように説明される。一方、いずれかの関連する当業者は、実施形態が、１つ以上の具体的詳細を有することなく、実行され得ることを認める。別の場合、ＭＤＩ、又は他の薬剤送達装置若しくは構成要素に関連している公知の構造と装置は、実施形態の記載を無用に曖昧にすることを防ぐように詳細に説明されなくてもよい。
【0008】
文脈が要求しない限り、以下に説明する明細書と請求項を通して、「備える」という用語は、オープン、すなわち「含む一方、限定されない」ように、開放的意味で解釈される。
【0009】
この明細書を通して、「実施形態」を参照することは、実施形態に関連して記載されている特定の特徴、構造、又は特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを示す。したがって、「実施形態において」という語句が複数の箇所に現れることは、必ずしも、同じ実施形態を参照しない。また、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の実施形態における、いずれかの適切な方法で組み合わせられ得る。
【0010】
本明細書と添付されている請求項において用いられるように、「１つの」などの単数表現は、内容が明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。また、「又は」という用語が、内容が明確に指示しない限り、一般的に、「及び／又は」を含む意味で用いられていることを留意すべきである。
【0011】
本明細書に記載されている実施形態は、水蒸気含量を減らすように、薬剤送達装置の薬剤送達管の一部を分離する、及び／又は乾燥させるためのシステムと方法を提供する。例えば、これは、使用者による吸入に対して効率的且つ信頼性のある方法で投与量のエアロゾル化物質を送達する一方、反復使用を通して、送達ユニットの放出路内における物質の堆積を防ぐ、又は最小化することに特に適しているエアロゾル送達システム、及びそれに関連する方法を含む。例えば、実施形態は、エアロゾル化物質を能動的に放出しないとき、装置の放出路の少なくとも一部を選択的に密閉するための密閉部材を備えるエアロゾル送達システムを含む。また、送達システムの実施形態は、液体を引き離すことを助けるように、放出路と流体連結している乾燥物質を含んでもよい。有利になるように、本明細書に記載されているシステムと方法は、エアロゾル化物質の安定した送達（例えば、安定した射出重量）を確実にすることを助け得る。この送達は、放出路の汚染により支障をきたし得る。他の利点は、本発明の詳細な検討から、正当に評価される。
【0012】
本明細書に記載されている薬剤送達システムが、薬剤又は他のエアロゾル化物質を使用者に送達するための定量吸入器（ＭＤＩ）に関連して説明される一方、このシステムの特徴が、１つ以上の薬剤送達管を有する他の薬剤送達装置を含む他の装置及び他の目的に適用され得ることが、関連する当業者により理解される。
【0013】
背景として、図１は、ＭＤＩの従来のキャニスター１０の断面図であり、出口バルブ部材１２を示す。このバルブ部材１２は、放出される物質を収容するキャニスターボディ１６から伸びて、可動するバルブ軸１４を含む。このバルブ軸１４は、キャニスターボディ１６から、ＭＤＩ内に設けられている放出オリフィス２２に向けて伸びる放出路２０の一部を形成する。関連する当業者により理解されるように、バルブ軸１４がキャニスターボディ１６に対して移動するとき、キャニスターボディ１６に収容されている定量物質は、放出路２０を通過した後、放出オリフィス２２を通して放出される。特に、図１に示す特定の構成によれば、キャニスターボディ１６内に収容されている物質は、バルブ軸１４がキャニスターボディ１６に対して十分移動した後、側面の開口部２４を通してバルブ軸１４に入り、マウスピース開口部を通して使用者により吸入される吸入路に向けて分散されるように、ＭＤＩ内の放出オリフィス２２に向けてバルブ軸１４を通して移動する。吸入器の放出路２０と吸入路は、出口バルブ部材１２の出口からマウスピース開口部に向けて伸びており、薬剤送達管と呼称され得る。
【0014】
図１を参照して、また従来のＭＤＩ装置に従って、キャニスターボディ１６から放出オリフィス２２に向けてつながる放出路２０は、一般的に開いて、且つ放出オリフィス２２、及び／又はバルブ軸１４の側面の開口部２４を通して、ＭＤＩ装置の外部にある環境に向けて曝され続けている。この方法において、放出路２０は、放出路２０の汚染、すなわち放出路２０内の物質の堆積又は蓄積が促進されることをもたらし得る液体の浸入を受けやすい。
【0015】
本発明に開示されている実施形態は、能動的に物質を放出しないとき、放出路を選択的に密閉すること（ｉ）、及び／又は乾燥物質に向けて放出路を曝すこと（ｉｉ）により、定量吸入器又は他の薬剤送達装置の放出路内の物質の堆積又は蓄積を制限する、又は実質的に取り除くように提供されている。
【0016】
実施例として、図２Ａは、装置の反復使用から生じる、従来のＭＤＩの構成の放出路内の物質の蓄積を示すＣＴスキャン画像を提供する。また、図２Ｂは、放出路内の物質の堆積又は蓄積を制限する、又は実質的に取り除くように、本明細書に記載されている特徴と技術に関連して与えられる同等の放出路のＣＴスキャン画像を提供する。図２Ａ，２Ｂに示すそれぞれの装置は、従来のＭＤＩ（図２Ａ）と、本発明に開示されている態様と技術に従って構成されている装置（図２Ｂ）との間における適切な比較をもたらすように、同様の環境条件（例えば、温度、及びそれに関連する湿度）に従って、また同様の操作パラメーターに従って操作される。図２Ａ，２Ｂの検討から分かるように、本発明に開示されている態様と技術に従って構成されている装置は、放出路内の物質の堆積又は蓄積を防ぐことにおいて、大きな改善を示しており、有利になるように、所望の投与量のエアロゾル化物質の安定した送達（例えば、安定した射出重量）を確実にすることを助ける。
【0017】
図３，３Ａ，３Ｂは、（一般的に、定量吸入器又はＭＤＩと呼称される）投与量のエアロゾル化物質を選択的に送達するためのエアロゾル送達ユニット１００の実施形態を示す。また、図３Ｃ，３Ｄは、一部の構成要素のさらなる詳細を示す。
【0018】
エアロゾル送達ユニット１００は、ベースハウジング１０４と、該ベースハウジング１０４に受容されているキャニスター１１０とを含む。キャニスター１１０は、使用者による吸入に対して、投与量のエアロゾル化物質を選択的に放出するため、図３Ａに示す初期位置Iから、図３Ｂに示す放出位置Ｄに向けて移動し得る。キャニスター１１０は、放出される物質を収容するキャニスターボディ１１６と、該キャニスターボディ１１６から伸びて、可動するバルブ軸１１４を含む出口バルブ部材１１２とを備える。このバルブ軸１１４は、キャニスターボディ１１６から、エアロゾル送達ユニット１００内に設けられている放出オリフィス１２２に向けて伸びる放出路１２０の一部を形成する。この放出オリフィス１２２は、吸入路１２６につながる。エアロゾル化物質は、吸入時、使用者による吸入に対して、マウスピース開口部１２８を通して放出される前に、吸入路１２６を通過する。放出路１２０と吸入路１２６は、まとめて、薬剤送達管と呼称され得る。関連する当業者により理解されるように、バルブ軸１１４が、図３Ｂに示すキャニスターボディ１１６に対して移動するとき、キャニスターボディ１１６に収容されている定量物質は、使用者による吸入路１２６を用いる吸入に対して、放出オリフィス１２２を通して放出される。
【0019】
図３を参照して、エアロゾル送達ユニット１００はまた、投与量カウントの機能と、キャニスター１１０を押圧するためのユーザーインターフェースとをもたらすように、キャニスター１１０の上部に固定されている投与量カウンターアセンブリ１０７を含んでもよい。エアロゾル送達ユニット１００はさらに、エアロゾル送達ユニット１００を保管するとき、エアロゾル送達ユニット１００のマウスピース開口部１２８を覆うためのキャップ１０５を含んでもよい。キャップ１０５は、ベースハウジング１０４から分離する、又はテザー１０６によりベースハウジング１０４に繋がり得る。このテザー１０６がベースハウジング１０４に繋がり続ける一方、カバー１０５はマウスピース開口部１２８から取り外され得る。
【0020】
図３Ａ，３Ｂを参照して、エアロゾル送達ユニット１００はまた、閉位置Ｃ（図３Ａ）と開位置Ｏ（図３Ｂ）との間で移動し得る密閉部材１３０を含む。閉位置Ｃにおいて、密閉部材１３０は、吸入路１２６から放出路１２０を分離するため、放出路１２０の放出口、すなわち放出オリフィス１２２を覆う。また、開位置Ｏにおいて、放出口、すなわち放出オリフィス１２２は、エアロゾル化物質が、妨げることなく、マウスピース開口部１２８を通して使用者に送達するため、放出路１２０から吸入路１２６に向けて通過できるように、吸入路１２６と流体連結している。
【0021】
図３Ａ，３Ｂに示す実施形態を含む一部の場合、密閉部材１３０は、図３Ａに示す初期位置Iから、図３Ｂに示す放出位置Ｄに向かうキャニスター１１０の移動との直接的な相関関係で移動するように、キャニスター１１０に対して配置され得る、又は構成され得る。例えば、図３Ａ，３Ｂの実施形態に示すように、密閉アセンブリ１２９は、（本明細書において、バルブ軸ブロックとも呼称される）固定されているノズルブロック１３２と密閉部材１３０とを与える、又は含んでもよい。ノズルブロック１３２は、キャニスター１１０のバルブ軸１１４を受容して、放出路１２０の一部を形成し得る。密閉部材１３０は、密閉部材１３０が、吸入路１２６から放出路１２０を分離するため、閉位置Ｃにあるとき、ノズルブロック１３２と係合する、又は結合する。密閉部材１３０は、ノズルブロック１３２と結合するように、独立した、又は一体的な密閉装置１３３を含んでもよい。一部の場合、密閉装置１３３は、マルチショット射出成形を用いて、密閉部材１３０の一体的な部分として形成され得る。別の場合、密閉装置１３３は、密閉部材１３０が閉位置Ｃにあるとき、ノズルブロック１３２と係合し得る密閉端部を与えるビード又は突起部のような、単一の密閉部材１３０の明確な特徴であってもよい。別の場合、ノズルブロック１３２は、密閉部材１３０と結合するように、独立した、又は一体的な密閉装置を備えてもよい。この場合、密閉装置は、放出路マルチショット射出成形を用いて、ノズルブロック１３２の一体的な部分として形成され得る、又は閉位置Ｃの密閉部材１３０と係合し得る密閉端部を与えるビード又は突起部のような、単一のノズルブロック１３２の明確な特徴であってもよい。図３Ａ，３Ｂの実施形態に示すように、密閉部材１３０は、放出オリフィス１２２を含むノズルブロック１３２又はノズルブロック１３２の一部を受けるカップ形状で設けられている。別の場合、密閉部材１３０は、例えば、平面の密閉要素（例えば、回転フラップ）、ボールシール、又は可動ゲート構造のような異なる形状をとり得る。
【0022】
図３Ｂに示すように、キャニスターボディ１１６に繋がる、又は設けられている密閉作動構造１３６（例えば、プッシュロッド）は、密閉部材１３０を開位置Ｏに移すため、密閉部材１３０に作用するように構成され得る。この方法において、エアロゾル化物質を放出するようにキャニスター１１０を移動することはまた、放出路１２０を開けるため、密閉部材１３０を移動することにつながる。実施形態の密閉部材１３０は、出口バルブ部材１１２が、放出オリフィス１２２を通して吸入路１２６に向かうエアロゾル化物質の流れを妨げないように、放出路１２０を通してキャニスター１１０から物質を放出する前に、放出オリフィス１２２から生じる放出路の内、ノズルブロック１３２から離れるように構成されている。一部の場合、例えば、密閉部材１３０は、放出オリフィス１２２により決まる中心軸に沿い、放出路１２０の出口に接する参照シリンダーの完全に外側にある。一部の場合、密閉部材１３０は、放出オリフィス１２２により決まる中心軸に沿い、放出オリフィス１２２の出口に接して、９０°の開口角度を有する参照コーンの完全に外側にある。
【0023】
図３Ａ，３Ｂの実施形態に従って、放出オリフィス１２２、及び放出路１２０の一部（例えば、排水部）は、ノズルブロック１３２に設けられている。図３Ａ，３Ｂに示す実施形態によれば、ノズルブロック１３２は、ベースハウジング１０４内に固定されて、キャニスター１１０から伸びるバルブ軸１１４の放出端部を受容するように構成されている。別の場合、ノズルブロック１３２は、ベースハウジング１０４と一体的に形成され得る。また、別の場合、ノズルブロック１３２と密閉部材１３０は、密閉部材１３０がノズルブロック１３２に対して移動できるように、存続するヒンジ又は他のジョイントを有する単一の構成要素の部分であってもよい。
【0024】
密閉部材１３０は、伸縮ばね１３８（例えば、トーションばね、コイルばね、板ばね）又は他の付勢要素（例えば、弾性バンド、特に変形部材）により、軸ブロック１３２と係合するように、閉位置Ｃに向けて付勢され得る。この方法において、密閉部材１３０は、初期位置Ｉ（図３Ａ）から放出位置Ｄ（図３Ｂ）に向かうキャニスター１１０の移動と協調して作用されるまで、閉位置Ｃに保持され得る。一部の場合、伸縮ばね１３８は、伸縮ばね１３８の不具合、又は所定の取り付け位置から伸縮ばね１３８を除去することにより、エアロゾル送達ユニット１００内にとらわれるように、エアロゾル送達ユニット１００により取られ得る。
【0025】
実施形態において、放出路１２０を選択的に密閉するため、密閉部材１３０と軸ブロック１３２を、互いに結合するようにヒンジ構造１３４により接続する２つの独立した構成要素として示す一方、他の密閉構造が、図示する構成の代わりに設けられ得ることが分かる。例えば、上述のように、軸ブロック１３２と密閉部材１３０は、密閉部材１３０がノズルブロック１３２に対して移動できるように、存続するヒンジ又は他のジョイントを有する単一の構成要素の部分であってもよい。
【0026】
図１７，１８は、（一般的に、定量吸入器又はＭＤＩと呼称される）投与量のエアロゾル化物質を選択的に送達するためのエアロゾル送達ユニット６００の別の実施形態を示す。エアロゾル送達ユニットは、閉位置Ｃ（図１７）と開位置Ｏ（図示せず）との間で移動し得る密閉部材６３０を同様に含む。閉位置Ｃにおいて、密閉部材６３０は、吸入路６２６から放出路６２０を分離するため、放出路６２０の放出口、すなわち放出オリフィス６２２を覆う。また、開位置Ｏにおいて、放出口、すなわち放出オリフィス６２２は、エアロゾル化物質が、妨げることなく、マウスピース開口部６２８を通して使用者に送達するため、放出路６２０から吸入路６２６に向けて通過できるように、吸入路６２６と流体連結している。図１７，１８に示す実施形態によれば、密閉部材６３０の少なくとも一部は、例えば、弾性バンドのような付勢要素６３８により閉位置Ｃに向けて付勢され得る。この付勢要素６３８は、その操作を通して、密閉部材６３０の一部に接触して、密閉部材６３０を閉位置Ｃに向けて付勢する。関連する当業者は、付勢要素６３８が、キャニスター６１０が作動する間、且つ密閉部材６３０が開位置に向けて移動する間、弾性変形し得ること、及び付勢する力の大きさが、付勢要素６３８の移動量とともに増加する密閉部材６３０の移動を通して変わり得ることを理解する。図１７，１８の実施形態に示すように、付勢要素６３８は、密閉部材６３０の裏側に広がり、接触する、又は隣接する弾性バンドの形態で設けられ得る。
【0027】
図３Ａ，３Ｂに戻り、エアロゾル送達ユニット１００はまた、乾燥物質１５２を収容している乾燥チャンバー１５０を含む。この乾燥物質１５２は、少なくとも、エアロゾル送達ユニット１００が収納形態にあり、エアロゾル化物質を能動的に放出していないとき、放出路１２０と流体連結している。例えば、図３Ａ，３Ｂに示す実施形態に従って、乾燥チャンバー１５０は、キャニスターボディ１１６の下端と、独立した乾燥ハウジング１５４と、キャニスター１１０の端部に繋がる軸密閉部１５６との間において、キャニスター１１０の端部に設けられている。乾燥物質１５２は、ディスク形状で設けられて、キャニスター１１０のバルブ軸１１４が通過する中心開口部を含んでもよい。軸密閉部１５６は、例えば、マルチショット射出成形を用いて、乾燥ハウジング１５４と一体的に形成されている環状密閉部であってもよい、又は乾燥ハウジング１５４に繋がる独立した密閉構成要素として設けられてもよい。一部の場合、軸密閉部１５６は、吸入時、キャニスター１１０が移動するとき、軸密閉部１５６が変形するにつれて変化する容量を有する乾燥チャンバー１５０を与えるように、バルブ軸１１４と乾燥ハウジングとの間に固定されているベローズ型密閉部として設けられ得る。別の場合、図３Ａ，３Ｂに示す実施形態のように、乾燥チャンバー１５０は固定された容量を有してもよい。
【0028】
図３Ａから分かるように、乾燥チャンバー１５０内の乾燥物質１５２は、バルブ軸１１４の側面における開口部１２４を通して、放出路１２０と流体連結している。この開口部１２４は、吸入時、バルブ軸１１４が移動するとき、キャニスターボディ１１６に収容されている物質を放出オリフィス１２２に向けて通過させるために用いられる。この方法において、放出路１２０は、キャニスター１１０が初期位置Ｉにあるとき、例えば、エアロゾル送達ユニット１００を保管するとき、乾燥物質１５２に向けて曝され続けている。一部の場合、乾燥物質は、放出される物質のキャニスターの実質的な全体製品寿命に対して用いる間、放出路を乾燥した状態（例えば、２５％ＲＨ未満）に保つために十分であってもよい。
【0029】
有利になるように、乾燥ハウジング１５４は、ベースハウジング１０４から容易に取り外され得るカートリッジ１６０を形成するように、キャニスター１１０の端部又はカラーに繋がり得る。この方法において、乾燥ハウジング１５４とキャニスター１１０は、枯渇したとき、キャニスター１１０を交換するため、及び／又は要求どおりに乾燥物質１５２を交換するため、ベースハウジング１０４から容易に取り外され得る。乾燥ハウジング１５４は、摩擦かみ合い又は締まりばめ構造を含む、弾性バンド、クリップ、戻り止め、又は他の締結装置若しくは締結技術を用いて、キャニスター１１０の端部又はカラーに繋がり得る。本明細書に詳細に示すように、図３Ａ，３Ｂの実施形態において、キャニスター１１０の下端又はカラーに繋がるような乾燥チャンバー１５０を示す一方、別の実施形態において、乾燥チャンバーが、キャニスター１１０から独立したベースハウジング１０４に繋がる独立した乾燥ハウジングに設けられ得ること、乾燥チャンバーがベースハウジング自体に一体的に形成され得ること、又は乾燥チャンバーが、マウスピースキャップのように、ベースハウジング１０４に取り付けられている独立した構成要素に設けられ得ることが分かる。また、乾燥物質は、ゲル形状、粉体形状、粒体形状、又は成形形状のような複数の異なる形状で設けられており、シリカ、活性炭、硫酸カルシウム、又は塩化カルシウムのような異なる物質を備えてもよい。さらに、一部の実施形態において、乾燥チャンバー、及び関連する乾燥剤は共に省かれ得る。
【0030】
上述のように、乾燥ハウジング１５４は、本明細書に記載されている機能の一部をもたらすように、軸ブロック１３２に係合して、密閉部材１３０と共に操作するため、ベースハウジング１０４に取り付けられているカートリッジ１６０を形成するように、キャニスター１１０の端部又はカラーに繋がり得る。図３Ｃ，３Ｄにおいて、カートリッジ１６０、軸ブロック１３２、及び密閉部材１３０の構成要素のさらなる詳細を示す。図３Ｃ，３Ｄに示すように、乾燥ハウジング１５４は、キャニスター１１０の下端を受容するような大きさと形状である略円筒側壁を有するカップ形状構造を形成し得る。乾燥物質１５２は、成形形状で設けられており、略環形状を有してもよい。乾燥物質１５２は乾燥ハウジング１５４の下端に配置され得る。乾燥ハウジング１５４は、乾燥ハウジング１５４内の乾燥物質１５２を接合すること、又は配置することを助けるため、１つ以上の位置決め又は結合機構１５５を含んでもよい。図３Ｃ，３Ｄに示す実施形態によれば、乾燥物質１５２は、乾燥ハウジング１５４に設けられているバルブ軸開口部１５７（図３Ｄ）を妨げないような形状である。キャニスター１１０のバルブ軸１１４は、このバルブ軸開口部１５７を通して受容される。特に、バルブ軸開口部１５７は、例えば、マルチショット射出成形を用いて、乾燥ハウジング１５４と一体的に形成され得る軸密閉部１５６に設けられている。また、乾燥物質１５２は、乾燥ハウジング１５４の軸密閉部１５６のバルブ軸開口部１５７への妨げられない接続をキャニスター１１０のバルブ軸１１４に与えるように、中心開口部１５３を含む環形状を有する。
【0031】
図３Ｃ，３Ｄを参照して、キャニスター密閉部１１７は、キャニスター１１０と乾燥ハウジング１５４が共に繋がる場合、キャニスターボディ１１６と乾燥ハウジング１５４との間において、圧縮され得る弾性部材を与えるように、キャニスターボディ１１６周りに、例えば、キャニスターボディ１１６の下方ネック部周りに配置され得る。エアロゾル送達ユニット１００が、完全に組み立てられて、放出路１２０以外における液体の上記乾燥チャンバー１５０への侵入を妨げている場合、キャニスター密閉部１１７は、乾燥チャンバー１５０（図３Ａ，３Ｂ）を分離することを助けるように密閉位置を与えてもよい。同様の方法において、エアロゾル送達ユニット１００が、完全に組み立てられて、放出路１２０以外における液体の上記乾燥チャンバー１５０への侵入を妨げている場合、軸密閉部１５６は、乾燥チャンバー１５０（図３Ａ，３Ｂ）を分離することを助けるように密閉位置を与えてもよい。この方法において、乾燥チャンバー１５０は、放出路１２０を除くと、外部環境から効果的に分離されている。この放出路１２０は、薬剤を放出するとき、又は密閉部材１３０が省かれているユニットの場合、吸入路１２６が外部環境に向けて曝されているとき、例えば、マウスピースキャップ１０５がエアロゾル送達ユニット１００のベースハウジング１０４から取り外されるとき、外部環境に向けて曝され得る。
【0032】
キャニスター１００が乾燥ハウジング１５４に装着されている状態で、バルブ軸１１４は、ベースハウジング１０４に設けられているノズルブロック１３２に受容されるように、乾燥ハウジング１５４の下端から突出する。また、乾燥ハウジング１５４は、ラッチ１５９、すなわちカートリッジ１６０をベースハウジング１０４内に取り外しできるように固定するための戻り止め機構、又は他の結合構造を含んでもよい。例えば、乾燥ハウジング１５４は、ベースハウジング１０４内にカートリッジ１６０を保つことを助けるため、ベースハウジング１０４のラッチ開口部（図示せず）と係合するように構成されている弾性ラッチ１５９を含んでもよい。ラッチ１５９は、必要又は要求に応じて、ベースハウジング１０４からカートリッジ１６０を選択的に取り外すため、押圧され得る。他の特徴は、ベースハウジング１０４内にカートリッジ１６０を配置すること、及びバルブ軸１１４を作動して、投与量の物質を放出するために使用する間、ラッチ１５９が押圧されるとき、ベースハウジング１０４に対してカートリッジ１６０を案内することを助けるため、乾燥ハウジング１５４、及び／又はベースハウジング１０４に含まれてもよい。
【0033】
図３Ｃ，３Ｄを参照して、カートリッジ１６０は、密閉作動構造１３６（例えば、プッシュロッド）を与えるように、乾燥ハウジング１５４の下端に繋がる、又は一体化している密閉作動構成要素１３５を含んでもよい。図３Ｂに示すように、この密閉作動構造１３６は、密閉部材１３０を開位置Ｏに移すために使用する間、密閉部材１３０に作用する。密閉作動構成要素１３５は、乾燥ハウジング１５４の下端に取り外しできるように繋がり、密閉作動構造１３６が、吸入時、密閉部材１３０が移動するように、密閉部材１３０に作用するとき、密閉作動構造１３６を案内して、且つ支持することを助けるためのノズルブロック１３２における１つ以上の対応する開口部１３７を通して伸びるように構成され得る。例えば、図３～３Ｄに示す実施形態によれば、密閉作動構造１３６は、ノズルブロック１３２における対応する開口部１３７を通して伸びて、キャニスター１１０が押圧されるとき、密閉部材１３０を開位置Ｏに向けて動かすため、ラグ１３９を密閉部材１３０に係合させるように配置されている１対のプッシュロッドを備える。一部の場合、プッシュロッド（又は他の密閉作動構造１３６）は、移動の終点に達する前に、ラグ１３９を通過するように構成されている。したがって、プッシュロッドは、この移動の終点において、下向きの力を密閉部材１３０に与えることなく、密閉部材１３０を開く。実施形態において、密閉作動構造１３６を１対のプッシュロッドとして示す一方、結合構造を含む他の構造は、放出路１２０を曝すため、密閉部材１３０を移動させることに対して、キャニスター１１０の投与量の薬剤を放出するとき、キャニスター１１０の移動を変えるために設けられ得ることが分かる。
【0034】
図４は、（一般的に、定量吸入器又はＭＤＩと呼称される）投与量のエアロゾル化物質を選択的に送達するためのエアロゾル送達ユニット２００の別の実施形態を示す。エアロゾル送達ユニット２００は、ベースハウジング２０４と、該ベースハウジング２０４に受容されるキャニスター２１０とを含む。キャニスター２１０は、使用者による吸入に対して、投与量のエアロゾル化物質を選択的に放出するため、初期位置から放出位置に向けて移動し得る。キャニスター２１０は、放出される物質を収容するキャニスターボディ２１６と、該キャニスターボディ２１６から伸びて、可動するバルブ軸２１４を含む出口バルブ部材２１２とを備える。このバルブ軸２１４は、キャニスターボディ２１６から、エアロゾル送達ユニット２００内に設けられている放出オリフィス２２２に向けて伸びる放出路２２０の一部を形成する。この放出オリフィス２２２は、吸入路２２６につながる。エアロゾル化物質は、吸入時、使用者による吸入に対して、マウスピース開口部２２８を通して放出される前に、吸入路２２６を通過する。
【0035】
図４を参照して、エアロゾル送達ユニット２００はまた、閉位置（図示せず）と、図４に示すような開位置Ｏとの間で移動し得る密閉部材２３０を含む。閉位置において、密閉部材２３０は、吸入路２２６から放出路２２０を分離するため、放出路２２０の放出口、すなわち放出オリフィス２２２を覆う。また、開位置Ｏにおいて、放出口、すなわち放出オリフィス２２２は、エアロゾル化物質が、妨げることなく、マウスピース開口部２２８を通して使用者に送達するため、放出路２２０から吸入路２２６に向けて通過できるように、吸入路２２６と流体連結している。
【0036】
図４に示す実施形態を含む一部の場合、エアロゾル送達ユニット２００はマウスピースキャップ２６０を含んでもよい。また、密閉部材２３０は、マウスピースキャップ２６０の移動と協調して動くように、マウスピースキャップ２６０に対して配置され得る、又は構成され得る。例えば、図４の実施形態に示すように、密閉部材２３０は、マウスピースキャップ２６０のカム部２６２と動作できるように繋がり得る。したがって、密閉部材２３０は、マウスピースキャップ２６０が、マウスピース開口部２２８を備えるエアロゾル送達ユニット２００の端部から離れるように回転するとき、閉位置から離れて、開位置Ｏに向けて動く。一方、マウスピースキャップ２６０が、マウスピース開口部２２８を備えるエアロゾル送達ユニット２００の端部に向けて回転するとき、密閉部材２３０は、放出路２２０を密閉するように閉位置に向けて移動し得る。この方法において、放出オリフィス２２２は、使用者が、投与量のエアロゾル化物質を服用するため、マウスピースキャップ２６０を取り外して、且つマウスピース開口部２２８を含むエアロゾル送達ユニット２００の端部から離れるようにマウスピースキャップ２６０を回転させることにより、準備するとき、曝され、また使用者が、次回の使用に向けて、エアロゾル送達ユニット２００を保管するため、マウスピースキャップ２６０を交換するとき、再び覆われ得る。
【0037】
図５～７は、投与量のエアロゾル化物質を選択的に送達するためのエアロゾル送達ユニットの別の実施形態のバルブ軸ブロック３００を示す。バルブ軸ブロック３００は、エアロゾル送達ユニットのベースハウジング内に配置され、定量吸入器に対する従来のキャニスターのバルブ軸を受容するように構成され得る。図５，６は、それぞれ、バルブ軸ブロック３００を分解図と組立図で示す。また、図７は、バルブ軸ブロック３００の断面図を示す。
【0038】
図５～７に示すように、密閉部材３３０は、図６に示す閉位置Ｃと、図７に示す開位置Ｏとの間で移動するため、バルブ軸ブロックハウジング３０４と動作できるように繋がり得る。結合部３３２は、閉位置Ｃ（図６）と開位置Ｏ（図７）との間で密閉部材３３０を移動させることを助けるため、バルブ軸ブロックハウジング３０４及び密閉部材３３０と動作できるように繋がる。図５～７のバルブ軸ブロック３００の実施形態によれば、密閉部材３３０は、キャニスターが放出位置に向けて押圧されるとき、バルブ軸ブロックハウジング３０４から伸びるプッシュ部材３３４を押し付けるキャニスターに応えて、バルブ軸ブロックハウジング３０４に形成されている放出オリフィス３２２を曝すため、回転又は反転するように構成されている。プッシュ部材３３４は、結合部３３２が密閉部材３３０のカム部材３３１に作用するため、密閉部材３３０を回転させるように結合部３３２を押し付ける。キャニスターが初期位置に戻るとき、伸縮ばね３３８又は他の付勢部材が、密閉部材３３０を閉位置Ｃ（図６）に戻すように結合部３３２を付勢する。この方法において、密閉部材３３０は、通常、閉位置Ｃ（図６）に保持され、キャニスターが投与量のエアロゾル化物質を送達するように押圧されるときのみ、開位置Ｏ（図７）に向けて移動する。
【0039】
有利になるように、結合部３３２は、キャニスターのストロークに関連している相対的に小さな垂直変位を、密閉部材３３０の相対的に大きな回転移動に変換する、又は増幅するように構成されている。また、結合部３３２は、エアロゾル化物質が放出路３２０の端部における放出オリフィス３２２を通して放出される前に、エアロゾル化物質の流路を完全に除外して、密閉部材３３０を動かすように構成されている。この方法において、密閉部材３３０の少なくとも一部は、キャニスターのストロークの移動距離よりも大きな距離を移動する。
【0040】
図５～７を参照して、バルブ軸ブロック３００のバルブ軸ブロックハウジング３０４はまた、乾燥物質（図示せず）を収容している乾燥チャンバー３５０を含む、又は形成し得る。この乾燥物質は、バルブ軸ブロックハウジング３０４を通過する放出路３２０と流体連結している。したがって、バルブ軸ブロック３００は、キャニスターが装着されて、エアロゾル化物質を能動的に放出していないとき、放出路３２０を選択的に分離して、且つ液体を取り除くために十分な内蔵型アセンブリを備えてもよい。一部の場合、乾燥物質は、放出される物質のキャニスターの実質的な全体製品寿命に対して用いる間、放出路を乾燥した状態（例えば、２５％ＲＨ未満）に保つために十分であってもよい。実施形態によれば、乾燥物質は、キャニスターのバルブ軸の側面における開口部を通る上流端部よりも下流の放出路３２０の端部に向けて曝されている。この開口部は、吸入時、バルブ軸が移動するとき、キャニスターボディに収容されている物質を放出オリフィス３２２に向けて通過させるために用いられる。
【0041】
図８～９Ｂは、投与量のエアロゾル化物質を選択的に送達するためのエアロゾル送達ユニットの別の実施形態のバルブ軸ブロック４００を示す。バルブ軸ブロック４００は、エアロゾル送達ユニットのベースハウジング内に配置され、定量吸入器に対する従来のキャニスターのバルブ軸を受容するように構成され得る。図８は、バルブ軸ブロック４００の一部の斜視図を示す。また、図９Ａ，９Ｂは、それぞれ、閉位置Ｃと開位置Ｏにある密閉部材４３０を有するバルブ軸ブロック４００の断面図を示す。
【0042】
図８～９Ｂに示すように、密閉部材４３０は、図９Ａに示す閉位置Ｃと、図９Ｂに示す開位置Ｏとの間で移動するため、バルブ軸ブロックハウジング４０４と動作できるように繋がり得る。結合部４３２は、閉位置Ｃ（図９Ａ）と開位置Ｏ（図９Ｂ）との間で密閉部材４３０を移動させることを助けるため、バルブ軸ブロックハウジング４０４及び密閉部材４３０と動作できるように繋がる。図８～９Ｂの実施形態によれば、密閉部材４３０は、キャニスターが放出位置に向けて押圧されるとき、バルブ軸ブロックハウジング４０４から伸びるプッシュ部材４３４を押し付けるキャニスター（図示せず）に応えて、バルブ軸ブロックハウジング４０４に形成されている放出オリフィス４２２（図８）を曝すため、回転又は反転するように構成されている。プッシュ部材４３４は、結合部４３２が密閉部材４３０のカム部材４３１に作用するため、密閉部材４３０を回転させるように結合部４３２を押し付ける。キャニスターが初期位置に戻るとき、伸縮ばね（図示せず）又は他の付勢部材が、密閉部材４３０を閉位置Ｃ（図９Ａ）に戻すように結合部４３２を付勢する。この方法において、密閉部材４３０は、通常、閉位置Ｃ（図９Ａ）に保持され、キャニスターが投与量のエアロゾル化物質を送達するように押圧されるときのみ、開位置Ｏ（図９Ｂ）に向けて移動する。図８に示すように、放出オリフィス４２２は、下流の吸入路から上流の放出路４２０を分離する密閉部を形成して、保つことを助けるため、閉位置Ｃにある密閉部材４３０と結合し得るリッジ４２３又は他の機構により囲まれ得る。
【0043】
上述の実施形態は、定量吸入器又は他の薬剤送達装置の放出路を選択的に分離すること、及び上記分離した放出路から液体を取り除くことに適している複数の密閉部材構造と乾燥チャンバー構造の一部の実施例を提供する。一方、他の密閉部材構造と乾燥チャンバー構造は、同じ又は類似の機能を提供するため、用いられ得ることが分かる。
【0044】
例えば、図１０は、エアロゾル送達ユニットの放出路を選択的に分離するため、用いられ得る複数の密閉部材構造の概略図を示す。この密閉部材構造は、密閉部材が、エアロゾル送達ユニットの放出オリフィスを覆い、放出路を分離するように、閉位置と開位置との間で回転する、又は摺動し得る構造を含む。
【0045】
乾燥チャンバーはまた、エアロゾル送達ユニットの分離した放出路とつながるため、いずれかの適切な位置に、及び方法で設けられ得る。この乾燥チャンバーは、図３Ａ，３Ｂに示す実施形態のように形成されている、又はキャニスターの端部と繋がるチャンバーを含んでもよい。
【0046】
別の場合、乾燥ハウジングは、エアロゾル送達ユニットのベースハウジング内に設けられ、キャニスターが取り外されるとき、例えば、交換キャニスターを取り付けるとき、又はエアロゾル送達ユニットを清掃するとき、ベースハウジング内に残るように構成され得る。例えば、図１１は、キャニスターから独立したエアロゾル送達ユニットのベースハウジングに位置する乾燥ハウジングを有するエアロゾル送達ユニットの実施形態を示す。この乾燥ハウジングは、エアロゾル送達ユニットが薬剤又は他の物質を能動的に放出していないとき、放出路と流体連結している。図１２は、キャニスターから独立したエアロゾル送達ユニットのベースハウジングに位置する乾燥ハウジングを有するエアロゾル送達ユニットの別の実施形態を示す。図１２の実施形態によれば、エアロゾル送達ユニットはまた、キャニスターがエアロゾル送達ユニットから取り外されるとき、放出路から乾燥チャンバーを選択的に分離するための可動ゲート構造を含む。この方法において、キャニスターが取り外されるとき、例えば、エアロゾル送達ユニットを清掃するとき、乾燥チャンバーは密閉され得る。
【0047】
別の実施形態において、ベースハウジング自体が、乾燥チャンバーを形成する乾燥ハウジング部を含んでもよい。図１３は、ハウジングと一体的に形成されている乾燥チャンバーを有するエアロゾル送達ユニットの実施形態を示す。この場合、追加密閉部材が、キャニスターのバルブ軸の側面における開口部を密閉するため、設けられ得る。この開口部は、キャニスターが初期位置にあるとき、外部環境に向けて曝され得る。図１４において、キャニスターボディに隣接しているバルブ軸のベースを囲む、この追加密閉部の実施例を示す。
【0048】
別の実施形態において、乾燥物質は、ホストエアロゾル送達ユニットの別の構成要素内、例えば、使用中でないとき、エアロゾル送達ユニットのマウスピース開口部を覆うために用いられるマウスピースキャップ内に設けられ得る。例えば、図１５は、エアロゾル送達ユニット５００の実施形態を示す。このエアロゾル送達ユニット５００は、エアロゾル送達ユニット５００の操作中、エアロゾル化物質が放出される吸入路５２６と流体連結しているマウスピース開口部５２８を有するエアロゾル送達ユニット５００のマウスピース５０４を覆うためのマウスピースキャップ５０５を含む。乾燥物質（図示せず）を収容している乾燥チャンバー５５０がマウスピースキャップ５０５内に設けられている。また、マウスピースキャップ５０５は、分割密閉バルブ、傘状バルブ、又は他の密閉バルブのような（非変形状態で示す）密閉部材５３０を含む。この密閉部材５３０は、マウスピースキャップ５０５が取り外されるとき、外部環境から乾燥チャンバー５５０内の乾燥物質を分離するため、エアロゾル送達ユニット５００のマウスピース５０４からマウスピースキャップ５０５を取り外すと、閉じるように構成されている。密閉部材５３０はマウスピースキャップ５０５内に配置されている。また、突出部５３１が、マウスピースキャップ５０５が、吸入路５２６への接続を防ぐようにマウスピース５０４に取り付けられているとき、放出オリフィス５２２との流体連結を乾燥チャンバー５５０にもたらすように密閉部５３０を移動させるため、吸入路５２６内に、且つ吸入路５２６の上流に位置するエアロゾル送達ユニット５００の放出路５２０内に設けられている。この方法において、マウスピースキャップ５０５がマウスピース５０４に固定されているとき、放出オリフィス５２２と放出路５２０は、乾燥チャンバー５５０内の乾燥剤に向けて曝されている一方、吸入路５２６と外部環境から分離されている。一方、マウスピースキャップ５０５が取り外されるとき、放出路５２０と放出オリフィス５２２は、吸入路５２６との流体連結を与えられる。
【0049】
マウスピースキャップ５０５は、使用者が投与量のエアロゾル化物質を受容した後、マウスピースキャップ５０５の紛失を防ぎ、且つマウスピースキャップ５０５がマウスピース５０４において交換されることを確実にするように、存続するヒンジ５６４又は他の接続部を用いて、ハウジング５６０と接続するテザー部材５６２により、エアロゾル送達ユニット５００のハウジング５６０に拘束され得る。また、マウスピースキャップ５０５は、マウスピースキャップ５０５が、マウスピース開口部５２８を備えるエアロゾル送達ユニット５００の端部から離れるように回転する前に、マウスピースキャップ５０５をマウスピース５０４から引き離し得るスライドジョイント５６６により、テザー部材５６２と接続し得る。
【0050】
図１５の実施形態において、密閉部材５３０を変形膜として示す一方、変形膜の代わりに、別の種類の密閉構造（例えば、マウスピースキャップを取り外すと、閉じて、マウスピースキャップが取り付けられると、開くように構成されている傘状バルブ又は他のバルブ）が用いられ得ることが分かる。例えば、図１６を参照して、マウスピースキャップが、マウスピースキャップが、乾燥物質に向けて放出路を曝すようにマウスピース開口部を閉じるとき、ばねにより作用する付勢と反対側の方向に作動するばね付勢プランジャー要素を備える密閉部材を有する。
【0051】
また、本明細書に開示されている実施形態は、機械式動力作動吸入器及び電力（すなわち電気機械式）作動吸入器を含む（加圧呼吸式吸入器と呼称されている）手動作動吸入器又は呼吸作動吸入器の形態で提供され得る。したがって、一部の実施形態において、本明細書に記載されているエアロゾル送達ユニットはさらに、特に、（機械的又は電気的な）動力源と、エアロゾル送達ユニットにおける使用者の吸入又は他のトリガーに応えて、投与量のエアロゾル化物質を送達するように初期位置から放出位置に向けてキャニスターを移動させるため、動力源に繋がるアクチュエーターとを備える。また、一部の実施形態において、本明細書に開示されている密閉部材の移動は、電気的に制御され、キャニスターの移動と協調し得る。さらに、本明細書に開示されている実施形態の態様と特徴が組み込まれ、ドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）、又は薬剤送達管を有する他の薬剤送達装置と共に用いることに適してもよいことが分かる。
【0052】
本発明を考慮して、薬剤送達装置を形成して、操作することに関連する方法が提供され得ることが分かる。例えば、薬剤送達装置の薬剤送達管内の環境を制御する方法の実施形態を説明する。この方法は、薬剤送達管を通して投与量の薬剤を放出するステップと、薬剤送達装置内において分離した環境を形成するように、薬剤送達管の少なくとも一部を分離するステップと、水蒸気含量を減らすように、分離した環境を乾燥させるステップとを含む。また、この方法は、薬剤送達管の少なくとも一部を解放するステップと、薬剤送達管を通して追加投与量の薬剤を放出するステップとを含んでもよい。薬剤送達管の少なくとも一部を解放するステップはエアロゾルキャニスターの作動と協調するため、製剤が薬剤送達管を通るとき、薬剤送達管は完全に妨げられない。投与量の薬剤を放出するステップは、薬剤送達管を通して感湿製剤を放出することを含んでもよい。また、分離した環境を乾燥させるステップは、薬剤送達装置の操作を通して薬剤送達管の少なくとも一部における残留薬剤の蓄積を防ぎ得る。一部の場合、投与量の薬剤を放出するステップは、エアロゾルキャニスターの放出バルブを通して薬剤送達管に向けて製剤を放出することを含んでもよい。また、薬剤送達管の少なくとも一部を分離するステップは、放出オリフィスにおいて、又は放出オリフィスの下流において、薬剤送達管の少なくとも一部を密閉することを含んでもよい。さらに、製剤は、エアロゾルキャニスターの放出バルブを通して放出された後、分散する。
【0053】
別の実施例のように、エアロゾル送達ユニットの形態で、薬剤送達装置の操作の実施形態を説明する。この操作は、エアロゾルキャニスター放出バルブの出口から吸入路に向けて伸びる放出路と流体連結している吸入路を通して、少なくとも投与量のエアロゾル化物質を放出するステップと、吸入路、及びエアロゾル送達ユニットの外部にある環境から放出路を分離するため、放出路を密閉するステップとを含む。この方法はまた、吸入路から分離した放出路を有するエアロゾル送達ユニットを一時的に保管するステップと、吸入路を通して少なくとも別の投与量のエアロゾル化物質を放出するステップより前において、放出路と吸入路が流体連結するように、放出路を解放するステップとを含んでもよい。この方法はさらに、少なくとも、エアロゾル送達ユニットを一時的に保管するステップのとき、乾燥物質に向けて放出路を曝すステップを含んでもよい。
【0054】
本明細書において、実施形態が、放出路を一時的に密閉すること、及び乾燥物質に向けて放出路を曝すことの両方に適しているエアロゾル送達ユニットに関連して説明される一方、一部の実施形態が、この機能の一部、すなわち、吸入路の隣接部又は下流から放出路を切り離すことなく、乾燥物質に向けて放出路を曝すこと、又は乾燥物質に向けて密閉された放出路を曝すことなく、放出路を選択的に密閉することだけを含んでもよいことが分かる。上述に関して、乾燥物質は、放出路を密閉するための密閉構造を妨げることなく、キャニスターのバルブ軸の側面における開口部、放出オリフィス、バルブ軸ブロックの放出路、又はその組み合わせを通して、放出路と流体連結するように配置され得る。
【0055】
例えば、図３Ａ，３Ｂに示す乾燥構造は、可動密閉部材１３０を有することなく、用いられ得る。例えば、図１９～２１Ｂは、（一般的に、定量吸入器又はＭＤＩと呼称される）投与量のエアロゾル化物質を選択的に送達するためのエアロゾル送達ユニット７００の別の実施形態を示す。このエアロゾル送達ユニット７００は、吸入路の隣接部又は下流から放出路を切り離すための密閉部材を有することなく、乾燥物質に向けて放出路を曝すための構造と、関連する機能とを含む。
【0056】
図１９～２１Ｂを参照して、エアロゾル送達ユニット７００は、ベースハウジング７０４と、該ベースハウジング７０４に受容されているキャニスター７１０とを含む。キャニスター７１０は、使用者による吸入に対して、投与量のエアロゾル化物質を選択的に放出するため、図２１Ａに示す初期位置Iから、図２１Ｂに示す放出位置Ｄに向けて移動し得る。キャニスター７１０は、放出される物質を収容するキャニスターボディ７１６と、該キャニスターボディ７１６から伸びて、可動するバルブ軸７１４を含む出口バルブ部材７１２とを備える。このバルブ軸７１４は、キャニスターボディ７１６から、エアロゾル送達ユニット７００内に設けられている放出オリフィス７２２に向けて伸びる放出路７２０の一部を形成する。この放出オリフィス７２２は、吸入路７２６につながる。エアロゾル化物質は、吸入時、使用者による吸入に対して、マウスピース開口部７２８を通して放出される前に、吸入路７２６を通過する。放出路７２０と吸入路７２６は、まとめて、薬剤送達管と呼称され得る。関連する当業者により理解されるように、バルブ軸７１４が、図２１Ｂに示すようなキャニスターボディ７１６に対して移動するとき、キャニスターボディ７１６に収容されている定量物質は、使用者による吸入路７２６を用いる吸入に対して、放出オリフィス７２２を通して放出される。
【0057】
図１９を参照して、エアロゾル送達ユニット７００はまた、投与量カウントの機能と、キャニスター７１０を押圧するためのユーザーインターフェースとをもたらすように、キャニスター７１０の上部に固定されている投与量カウンターアセンブリ７０７を含んでもよい。エアロゾル送達ユニット７００はさらに、エアロゾル送達ユニット７００を保管するとき、エアロゾル送達ユニット７００のマウスピース開口部７２８を覆うためのキャップ７０５を含んでもよい。キャップ７０５は、ベースハウジング７０４から分離する、又はテザー７０６によりベースハウジング７０４に繋がり得る。このテザー７０６がベースハウジング７０４に繋がり続ける一方、カバー７０５はマウスピース開口部７２８から取り外され得る。
【0058】
図２１Ａ，２１Ｂを参照して、エアロゾル送達ユニット７００はまた、乾燥物質７５２を収容している乾燥チャンバー７５０を含む。この乾燥物質７５２は、少なくとも、エアロゾル送達ユニット７００が収納形態にあり、エアロゾル化物質を能動的に放出していないとき、放出路７２０と流体連結している。例えば、図２１Ａ，２１Ｂに示す実施形態に従って、乾燥チャンバー７５０は、キャニスターボディ７１６の下端と、独立した乾燥ハウジング７５４と、キャニスター７１０の端部に繋がる軸密閉部７５６との間において、キャニスター７１０の端部に設けられている。乾燥物質７５２は、（図２０に示すような）半環形状で設けられて、キャニスター７１０のバルブ軸７１４が伸びる中心経路７５３を含んでもよい。軸密閉部７５６は、例えば、マルチショット射出成形を用いて、乾燥ハウジング７５４と一体的に形成されている環状密閉部であってもよい、又は乾燥ハウジング７５４に繋がる独立した密閉構成要素として設けられてもよい。一部の場合、軸密閉部７５６は、吸入時、キャニスター７１０が移動するとき、軸密閉部７５６が変形するにつれて変化する容量を有する乾燥チャンバー７５０を与えるように、バルブ軸７１４と乾燥ハウジング７５４との間に固定されているベローズ型密閉部として設けられ得る。別の場合、図２１Ａ，２１Ｂに示す実施形態のように、乾燥チャンバー７５０は固定された容量を有してもよい。
【0059】
図２１Ａから分かるように、乾燥チャンバー７５０内の乾燥物質７５２は、バルブ軸７１４の側面における開口部７２４を通して、放出路７２０と流体連結している。この開口部７２４は、吸入時、バルブ軸７１４が移動するとき、キャニスターボディ７１６に収容されている物質を放出オリフィス７２２に向けて通過させるために用いられる。この方法において、放出路７２０は、キャニスター７１０が初期位置Ｉにあるとき、例えば、エアロゾル送達ユニット７００を保管するとき、乾燥物質７５２に向けて曝され続けている。一部の場合、乾燥物質は、放出される物質のキャニスターの実質的な全体製品寿命に対して用いる間、放出路を乾燥した状態（例えば、２５％ＲＨ未満）に保つために十分であってもよい。
【0060】
有利になるように、乾燥ハウジング７５４は、ベースハウジング７０４から容易に取り外され得るカートリッジ７６０（図２０）を形成するように、キャニスター７１０の端部又はカラーに繋がり得る。この方法において、乾燥ハウジング７５４とキャニスター７１０は、枯渇したとき、キャニスター７１０を交換するため、及び／又は要求どおりに乾燥物質７５２を交換するため、ベースハウジング７０４から容易に取り外され得る。乾燥ハウジング７５４は、摩擦かみ合い又は締まりばめ構造を含む、弾性バンド、クリップ、戻り止め、又は他の締結装置若しくは締結技術を用いて、キャニスター７１０の端部又はカラーに繋がり得る。図２１Ａ，２１Ｂの実施形態において、キャニスター７１０の下端又はカラーに繋がるような乾燥チャンバー７５０を示す一方、別の実施形態において、乾燥チャンバーが、キャニスター７１０から独立したベースハウジング７０４に繋がる独立した乾燥ハウジングに設けられ得ること、乾燥チャンバーがベースハウジング自体に一体的に形成され得ること、又は乾燥チャンバーが、ベースハウジング７０４に取り付けられている独立した構成要素に設けられ得ることが分かる。また、乾燥物質は、ゲル形状、粉体形状、粒体形状、又は成形形状のような複数の異なる形状で設けられており、シリカ、活性炭、硫酸カルシウム、又は塩化カルシウムのような異なる物質を備えてもよい。
【0061】
図１９～２１Ｂの実施形態によれば、乾燥ハウジング７５４は、ベースハウジング７０４に設けられている軸ブロック７３２に係合するため、ベースハウジング７０４に取り付けられているカートリッジ７６０を形成するように、キャニスター７１０の端部又はカラーに繋がり得る。図２０の分解図において、カートリッジ７６０と軸ブロック７３２の構成要素のさらなる詳細を示す。図２０に示すように、乾燥ハウジング７５４は、キャニスター７１０の下端を受容するような大きさと形状である略円筒側壁を有するカップ形状構造を形成し得る。乾燥物質７５２は成形形状で設けられ得る。乾燥物質７５２は乾燥ハウジング７５４の下端に配置されるように構成され得る。乾燥ハウジング７５４は、乾燥ハウジング７５４内の乾燥物質７５２を接合すること、又は配置することを助けるため、１つ以上の位置決め又は結合機構を含んでもよい。乾燥物質７５２は、キャニスター７１０のバルブ軸７１４を受容するため、乾燥ハウジング７５４に設けられている軸密閉部７５６のバルブ軸開口部を妨げないような形状であってもよい。例えば、乾燥物質７５２は、バルブ軸７１４に対する中心経路７５３又は他の隙間を含む半環形状を有してもよい。一部の場合、例えば、図１９～２１Ｂに示す実施形態において、乾燥物質７５２は、バルブ軸７１４を部分的に囲むような形状であり、バルブ軸７１４の末端を越えて伸び得る。乾燥ハウジング７５４と乾燥物質７５２は、対応する形状であり、それぞれ、バルブ軸７１４の末端を越えて伸び得る。この方法において、乾燥物質７５２は、乾燥チャンバー７５０を実質的に満たして、キャニスター７１０に収容されている物質（例えば、製剤）の耐用期間にわたって、少なくともバルブ軸７１４の経路から連続的に液体を取り除くことに適している相対的に大きな体積の乾燥物質を与え得る。
【0062】
図２１Ａ，２１Ｂを参照して、キャニスター密閉部７１７は、キャニスター７１０と乾燥ハウジング７５４が共に繋がる場合、キャニスターボディ７１６と乾燥ハウジング７５４との間において、圧縮され得る弾性部材を与えるように、キャニスターボディ７１６周りに、例えば、キャニスターボディ７１６の下方ネック部周りに配置され得る。エアロゾル送達ユニット７００が、完全に組み立てられて、放出路７２０以外における液体の上記乾燥チャンバー７５０への侵入を妨げている場合、キャニスター密閉部７１７は、乾燥チャンバー７５０を分離することを助けるように密閉位置を与えてもよい。同様の方法において、エアロゾル送達ユニット７００が、完全に組み立てられて、液体の上記乾燥チャンバー７５０への侵入を妨げている場合、軸密閉部７５６は、乾燥チャンバー７５０を分離することを助けるように密閉位置を与えてもよい。この方法において、乾燥チャンバー７５０は、放出路７２０を除くと、外部環境から効果的に分離されている。この放出路７２０は、マウスピースキャップ７０５がベースハウジング７０４から取り外されるとき、吸入路７２６を通して、外部環境に向けて曝され得る。
【0063】
図２１Ａ，２１Ｂの検討から分かるように、バルブ軸７１４が伸長位置にあるとき、バルブ軸７１４により形成されている放出路７２０の一部は、バルブ軸７１４の側面における開口部７２４を通して乾燥チャンバー７５２と流体連結している。一方、キャニスター７１０のバルブ軸７１４が完全に押圧されるとき、乾燥チャンバー７５２は、バルブ軸７１４により形成されている放出路７２０から一時的に分離されている。
【0064】
また、キャニスター７００が乾燥ハウジング７５４に装着されている状態で、バルブ軸７１４は、ベースハウジング７０４に設けられているノズルブロック７３２に受容されるように、乾燥ハウジング７５４の下端から突出する。図２０の実施形態によれば、ノズルブロック７３２は、ベースハウジング７０４に繋がり、エアロゾル化物質を使用者に送達するための吸入路７２６とマウスピース開口部７２８を含むマウスピースユニット７３１に設けられ得る。図示するように、カートリッジ７６０が取り付けられるとき、乾燥物質７５２は、ノズルブロック７３２の放出オリフィス７２２より上方の位置から、放出オリフィス７２２より下方の位置まで伸びて、キャニスター７１０に収容されている物質（例えば、製剤）の耐用期間にわたって、少なくともバルブ軸７１４の経路から連続的に液体を取り除くことに適している相対的に大きな体積の乾燥物質を与えるように、乾燥ハウジング７５４内の乾燥チャンバー７５０を実質的に満たす。この方法において、実施形態は、吸入時、物質を放出した後、外部環境から放出路７２０を完全に分離していなくても、放出路７２０内の液体を取り除く、減少させる、又は最小化すること、及び液体に関連する汚染を取り除く、減少させる、又は最小化することに特に適している。
【0065】
さらに、上述の複数の実施形態の態様と特徴は、別の実施形態を提供するように組み合わせられ得る。本願が優先権を主要する、２０１７年１０月９日に提出された米国特許仮出願６２／５６９，９０１号、及び２０１８年３月７日に提出された米国特許仮出願６２／６３９，９１１号は、本明細書の一部を構成するものとして援用される。実施形態の態様は、別の実施形態を提供するため、出願のコンセプトを用いることに必要であれば、修正され得る。これらの変更、又は別の変更が、上述の説明を踏まえて、実施形態に行われ得る。以下の請求項において、用語は、一般的に、明細書と請求項に開示されている特定の実施形態に請求項を限定するように解釈され、且つすべての均等の範囲に沿って、すべての考えられる実施形態を含むように解釈される。これらの請求項は、すべての均等の範囲に対して、権利がある。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21A】
【図21B】