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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-05-25
(45)【発行日】2022-06-02
(54)【発明の名称】デバイスおよび水晶体組織を切断する方法
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20220526BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 130Z
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2018548840
(86)(22)【出願日】2017-03-16
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2019-03-28
(86)【国際出願番号】 US2017022612
(87)【国際公開番号】W WO2017161062
(87)【国際公開日】2017-09-21
【審査請求日】2020-03-16
(31)【優先権主張番号】15/073,177
(32)【優先日】2016-03-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】519152940
【氏名又は名称】カール・ツァイス・メディテック・キャタラクト・テクノロジー・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｃａｒｌ Ｚｅｉｓｓ Ｍｅｄｉｔｅｃ Ｃａｔａｒａｃｔ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｉｎｃ．
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100132263
【弁理士】
【氏名又は名称】江間 晴彦
(72)【発明者】
【氏名】ルーク・ダブリュー・クローソン
(72)【発明者】
【氏名】マリア・ツォンチェバ・ググチコバ
【審査官】森林 宏和
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１６／０４４６７２（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開平０２－１６４３６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５３３０９２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０４５３８６１１（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許第０４７３２１５０（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００９／００５４９０４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ９／００ － ９／０８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼の水晶体嚢内のレンズを切断するための外科用デバイスであって、第１ルーメン（１１４）および第２ルーメンを有するシャフト（１１２）；ならびに第１の挿入形態から第２の捕捉形態へ前記シャフト（１１２）に対して移動可能な切開要素
を含んで成り、
前記第１ルーメン（１１４）および前記第２ルーメンは、前記シャフトを通して伸長し、前記シャフトは、長手軸に沿って出口（１１５）を有する遠位端（１２３）へ伸長し、
前記切開要素（１１６）の少なくとも一部が前記シャフトの外に伸長し、前記第１の挿入形態における前記切開要素（１１６）および前記シャフト（１１２）の前記遠位端（１２３）の両方が切開部を通して前記眼（１）の前房内へ挿入され、前記水晶体嚢内のレンズの前面上の配置される大きさであり、
前記切開要素が第１の挿入形態にある場合に、前記切開要素（１１６）の少なくとも一部が前記第１ルーメン（１１４）内に配置され、前記切開要素（１１６）の少なくとも一部が前記第２ルーメン（１１４）内に配置され、
前記第２の捕捉形態が前記切開要素により全体として形成された略閉鎖ループ（１２１）を含んで成り、前記略閉鎖ループ（１２１）は、開放領域（１４６）を含んで成り、前記開放領域（１４６）の遠位部（１４５）は、前記出口（１１５）の遠位に配置され、前記開放領域（１４６）の近位部（１４３）は、前記出口（１１５）の近位に配置され、
前記レンズが前記水晶体嚢（６）内に残り、開放領域（１４６）内の前記レンズ（８）の一部を捕捉する間に、前記切開要素（１１６）の第２捕捉形態は、前記水晶体嚢（６）と前記レンズ（８）との間の前記切開要素（１１６）の前進を許容するサイズおよび形状を有し、
アクチュエータ（４４）は、切開要素（１６）に動作可能に結合されており、該アクチュエータ（４４）が、前記切開要素（１６）に張力を加えて開放領域（４６）を低減し、レンズを切断するように構成されており、
前記切開要素（１１６）は第１脚（１１８）および第２脚（１２０）を有し、前記第１の挿入形態から前記第２の捕捉形態への前記切開要素（１１６）の移動により、前記切開要素（１１６）の前記第１脚（１１８）は前記シャフト（１１２）の前記遠位端（１２３）に対して遠位に前進し、前記切開要素（１１６）の前記第２脚（１２０）は前記シャフト（１１２）の前記遠位端（１２３）に対して近位に移動する、外科用デバイス。
【請求項2】
前記切開要素（１１６）が第１の挿入形態にある場合に、前記切開要素のチップ部を除く全てが前記シャフト（１１２）内に配置され、前記チップ部は前記第１脚（１１８）の少なくとも一部と、前記第２脚（１２０）の少なくとも一部とを含んで成る、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項3】
前記切開要素（１１６）が前記第２の捕捉形態にあると、前記第１ルーメン（１１４）および前記第２ルーメンの外側に位置する前記切開要素（１１６）の大部分は、前記シャフト（１１２）の前記長手軸からオフセットされている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項4】
前記切開要素（１１６）は、前記第１ルーメンおよび前記第２ルーメンから前記切開要素（１１６）が伸長した結果として前記第１の挿入形態から前記第２の捕捉形態への前記切開要素（１１６）の遷移の間に形状変化を受け、前記第２の捕捉形態が調節された形状を有する、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項5】
前記調節された形状は、前記閉ループが前記レンズを取り囲むように前記レンズの断面形状に沿って形成されている、請求項４に記載の外科用デバイス。
【請求項6】
前記切開要素（１１６）は、ニッケル―チタン合金製のワイヤーまたはストラップである、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項7】
第２の捕捉形態における前記第２脚（１２０）は、シャフト（１１２）の長手軸に対して１２０度を超えて屈曲する、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項8】
前記アクチュエータ（４４）は、スライダー、ボタンおよびスプリングの少なくとも１つを含んで成る、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項9】
前記シャフト（１１２）の近位端部に取り付けられたハンドル（４２）をさらに含んで成り、前記切開要素（１１６）は、ハンドル（４２）上のアクチュエータ（４４）の作動に応じて回転動きを受け、前記回転動きは、シャフト（１１２）の長手軸に対するものである、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項10】
前記アクチュエータ（４４）は、前記切開要素（１１６）と、前記スライダーの直線運動を前記切開要素（１１６）の回転動きに変換するカム（５０）との両方に動作可能に結合されたスライダーである、請求項９に記載の外科用デバイス。
【請求項11】
前記閉鎖ループ（１２１）は、略湾曲しかつ非平面である、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項12】
前記切開要素（１１６）の前記第１の挿入形態は、前記眼の前記水晶体嚢（６）の前面の裂嚢（１０）を通して挿入される大きさであり、前記切開要素（１１６）は、前記第１の挿入形態から前記第２の捕捉形態へ移動可能であり、前記レンズ（８）と前記水晶体嚢（６）との間を移動し、前記切開要素（１１６）が成形され、前記水晶体嚢（６）内の前記レンズ（８）を取り囲む大きさであり、
前記レンズ（８）が前記水晶体嚢（６）内に存在する間に、前記切開要素（１１６）は、前記第２の捕捉形態から第３の形態に移動可能であり、前記レンズに切断する力を加える、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項13】
前記切開要素は、前記第１の挿入形態から前記第２の捕捉形態へ移動可能であり、前記レンズ（８）と前記水晶体嚢（６）との間を移動し、前記水晶体嚢（６）の損傷に関する閾値未満の力を前記水晶体嚢（６）に加える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項14】
前記第２の捕捉形態における前記切開要素（１１６）は、前記第１ルーメン（１１４）内の前記第１脚（１１８）の一部と、前記第２ルーメン内の前記第２脚（１２０）の一部とを含んで成る、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項15】
前記第２脚（１２０）は、前記第１脚（１１８）のみが前記シャフト（１１２）に対してスライド可能であるように、前記シャフト（１１２）に結合されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項16】
前記第２の捕捉形態にある場合の前記切開要素（１１６）の前記開放領域（１４６）は、水晶体嚢（６）内の裂嚢の直径よりも大きな直径を有する、請求項１に記載の外科用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年３月１７日に出願された米国特許出願第１５／０７３，１７７の優先権を主張し、参照により本明細書に組み込まれる２０１５年９月１７日に出願された米国特許第１４／８５７，５１８号に関連する。
本出願は、２０１６年３月１７日に出願された米国特許出願第１５／０７３，１７７の優先権を主張し、参照により本明細書に組み込まれる２０１５年９月１７日に出願された米国特許第１４／８５７，５１８号に関連する。
【0002】
本発明は、概して外科用デバイスに関し、より具体的には、眼科手術における水晶体または他の組織の摘出のための水晶体組織の切断に関する。
【背景技術】
【0003】
従来の眼科手術（または眼の手術；ocular surgery）の特定のタイプは、眼から水晶体組織が摘出され得るように水晶体組織および眼内レンズのような固体の眼内物質を断片に分割することを必要とする。白内障手術のためのレンズの摘出は、米国だけでも毎年３００万件以上の症例が派生する最も一般的な外来手術分野の一つである。そのレンズは、（水晶体嚢および角膜の間に位置する）前房（anterior chamber）から硝子体腔（vitreous cavity）を隔てる水晶体嚢と呼ばれる解剖学的構造内に存在する。硝子体腔および前房の間の流体連通を可能にすることは望まれていないため、レンズを摘出するプロセスの間、水晶体嚢の後面の安全性を維持するように注意が払われる。しかしながら、水晶体嚢は、薄く繊細な組織から構成される。結果として、医師は、水晶体嚢への意図しない損傷を回避するためにレンズ組織を除去する場合に極度の注意を払わなければならない。その手術をさらに複雑にしているのは、レンズは典型的には略円形の切開部を通して水晶体嚢の前面から取り除かれる。手術および手術で生じる切開は、裂嚢という。典型的には、裂嚢は直径２．８～３ｍｍを超えない。一般には、白内障手術およびレンズを扱う他の外科手術は、角膜の端における小さな切開部を作製することにより行われ、前房および水晶体嚢の前面に接近（またはアクセス；access）することができる。その後、裂嚢が行われ、次いでその開口部は、レンズへの外科的アクセスのために利用され得る。
【0004】
白内障手術の間に一般的に使用されるレンズ摘出の方法は水晶体超音波乳化法（または超音波水晶体乳化吸引術；phacoemulsification）であり、その方法はレンズを破壊するために超音波エネルギーを使用し、その後、レンズ破片が吸引される。レンズ破片化および摘出の他の方法は、レンズを断片に破壊し、その後角膜における切開部を通して内部からのアプローチで（in an ab-interno approach）摘出するためのフックまたはナイフのような機械装置、またはレーザーのようなエネルギー伝送装置の使用を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
しかしながら、既存のツールおよび技術は、レンズの完全な厚さの断片化を確実にするものではない。これらの技術は、眼の前面からレンズに近づき、したがって、機械的器具によって発揮される切開力は、それらがしばしば全層セグメント化（full-thickness segmentation）を達成するのに不十分であるように制限される。さらに、角膜の端の切開部を通る外科的プロローチのために、機械的器具が裂嚢によって規定される平面に実質的に平行な角度で送られる。結果として、従来の外科用スネア、ループまたはワイヤ回収ツールは、断片化または摘出を提供するためにそのデバイスをレンズの周りに巻き付けることができる向き（または方向または方位；orientation）にない。さらに、このような従来の器具をレンズの周りに巻き付けることができない場合であっても、スネアのワイヤは、それが所定の位置に移動されるときに過剰に損傷する力を水晶体嚢に与えるリスクを負う。エネルギー伝送器具は、水晶体嚢のような他の繊細な解剖学的構造に物理的に近いレンズ部分を切断する能力に限界がある。例として、レーザーは一般に、水晶体嚢の後方の端に近接し、完全に断片化されていないレンズを残しており、二次的技術を使用して注意深く断片化しなければならないため、レンズの後方の端を切断するためには使用されない。
【0006】
これらの理由から、水晶体超音波乳化法がレンズ除去の最も一般的な方法となっている。しかしながら、水晶体超音波乳化法は、それ自体の欠点がある。流体および物質が水晶体嚢および前房から吸引された場合、生理食塩水のような他の流体が、一定の容積または圧力を維持するように促される。吸気（inspiration）および吸引の間の眼における流体の流れは、乱流を生成し、角膜内皮（corneal endothelium）のような眼内の組織に有害な影響を及ぼし得る。水晶体超音波乳化法において使用される超音波エネルギーは、眼の組織にそれ自身の負の影響を及ぼすことができる。さらに、水晶体超音波乳化法は、高価でかさばる資本設備を必要とし、水晶体超音波乳化法を行うことができる場所を制限する。
【0007】
本開示は、水晶体組織を除去するための既存の技術が一般に煩雑で非効率であることを認識する。さらに、既存の技術で水晶体嚢を損傷するリスクを克服するためにレンズが完全に壊れたり溶解したりすることなく、臨床的に望ましいサイズよりも大きなサイズの一つ以上の断片を残す。
【0008】
以上から、本開示は、効率的にレンズを小さな断片に壊しそれらの断片を捕捉するデバイスおよび方法を提供する。そのようなデバイスおよび方法は、眼手術のためのデバイスまたは方法を任意に補完しまたは置き換える。そのような方法およびインターフェース（interface）は、水晶体嚢のような眼の組織を損傷するリスクを低減し、より効率的な外科的経験をもたらす。
【課題を解決するための手段】
【0009】
いくつかの実施形態では、外科用デバイス（または手術デバイス；surgical device）は、シャフトを通って規定されるルーメン（a shaft with a lumen defined therethrough）を有するシャフトと、格納（stored）位置（または状態；position）から展開（deployed）位置へ移動可能な要素とを含み、要素のより大きな部分がルーメンの遠位端部で出口の外に伸長し、格納位置から展開位置への移動が要素の第１脚をシャフトの遠位端部に対して遠位に前進させ、要素の第２脚をシャフトの遠位端部に対して近位に移動させる。
【0010】
いくつかの実施形態では、（水晶体嚢、水晶体嚢の内側のレンズ、および角膜を含む）人の眼の手術のためのデバイスは、管を通って規定されるルーメンを有する管と、少なくとも第１形状および第２形状の間に変化するように構成されている切開（または切断、または区分；sectioning）要素とを含み、第２形状は外周を有し、切開要素はルーメンの遠位端部から伸長し、第１形状は水晶体嚢の前面上の裂嚢を通して挿入されるようなサイズであり、裂嚢の直径はレンズの直径未満であり、切開要素は第１形状から第２形状へ移動可能でありレンズおよび水晶体嚢の間に移動し、切開要素が第２形状を有する場合に、切開要素はその外周内にレンズの少なくとも一部を含み、切開要素は第２形状から第３形状に移動可能でありレンズに切断力を加える。
【0011】
いくつかの実施形態では、眼科手術用デバイスは、シャフトを通って規定されるルーメンを有するシャフトと、ルーメンにおいて少なくとも部分的に配置される内部回転要素と、ルーメンにおいて少なくとも部分的に配置され内部回転要素およびシャフトの間に放射状に配置される外部回転要素と、外部回転要素の遠位端部から遠位に伸長する第１の複数のストラップと、ここで、各々の複数の第１ストラップは周囲に（または周辺に；circumferentially）互いに離間しており、内部回転要素の遠位端部から遠位に伸長する複数の第２ストラップと、ここで、各々の複数の第２ストラップは周囲に互いに離間しており、各々のそれらストラップの遠位端部に接続するチップ（または先端部；tip）と、ここで、複数の第１ストラップおよび複数の第２ストラップは閉鎖（closed）位置から開放（open）位置へ移動可能であり、複数の第１ストラップおよび複数の第２ストラップの少なくとも一方は開放位置に置いて互いに回転可能である、を含む。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【発明を実施するための形態】
【0013】
図１を参照すると、眼１の通常の生体構造は、角膜２、水晶体嚢６、および水晶体嚢６内のレンズ８を含む。切開部４は角膜２の端において作製され、外科医は水晶体嚢６上で裂嚢手術を行い、その結果として、水晶体嚢６の前面において裂嚢１０が生じる。裂嚢１０は、メスで切開すること、フェムト秒レーザーまたは他のエネルギー・ベースのカッターでエネルギーを加えること、ロボットもしくは自動制御の下で切開することまたは任意の他の適切な方法のような任意の適切な方法で行われてもよい。裂嚢１０は、約２．０ｍｍ～８．０ｍｍの直径で引き裂かれまたは切断され得る。他の実施形態によれば、裂嚢１０は、特に、レンズ８の断片（以下で詳細に記載される）がより小さな直径の裂嚢１０を通して摘出されるのに十分小さいサイズである場合には、２．０ｍｍよりも小さい直径で作製されてもよい。裂嚢１０は、一般に行われるようにマイクロ－鉗子のような別個の器具で作製され得る。あるいは、特徴およびツールを本明細書で説明する外科用デバイス４０に組み込んで、裂嚢を容易にすることまたは完全に行うことができる。例えば、マイクロ－鉗子を、ツール４０が裂嚢を行うことができるようにシャフト１２の遠位端部に追加してすることができる。他の例として、ブレード（blade）、ケラトーム（または角膜切開刃；keratome）、フック、レーザー、またはアブレイティブ・エネルギー・アプリケーター（ablative energy applicator）等の１つまたは複数を手術中に使用するためにシャフト１２の遠位端部に組み込むまたは関連付けることができる。例えば、本明細書で説明するように伸長するチップはシャフト１２に取り付けられてもよく、断片化工程の間にレンズ８を回転させるために使用されてもよい。伸長するチップは、ユーザーがレンズ８を新しい向きに回転させ異なる角度からレンズ８を切開できるように、レンズ８に刺入され得る尖ったチップであってもよい。いくつかの実施形態によれば、前記外科医により使用され裂嚢を行う任意の別個のツールは、角膜２における切開部４の外に取り除かれる。図３も参照すると、その後シャフト１２は角膜２における前記切開部３を通って挿入される。図３に示すように、シャフト１２の遠位端部は裂嚢１０の上方に（すなわち、裂嚢１０の前方に）配置され、裂嚢１０から離間しているが眼１の外側から見えるように裂嚢１０の周囲内に配置される。図１に示すように、シャフト１２は角膜２における切開部３を通って挿入されると、裂嚢１０の端によって規定される平面に略平行である。いくつかの実施形態では、切開要素１６の遠位端部は、第１の挿入形態におけるシャフト１２の遠位端部でのルーメンにおける出口（または抜け口；outlet）５の外に伸長している。そのような実施形態では、引張状態の（または緊密なまたは小さな；tight）半径屈曲部（radius bend）２４はシャフト１２の外側に配置されてもよく、すでに少なくとも部分的に近位方向（または方位または向き；direction）に向かって折り曲げられていてもよい。このようにして切開要素１６が超弾性材料から製造される実施形態であっても、切開要素１６の第２脚は第１の挿入形態から第２の捕捉形態への遷移の間に折り曲げられている角度は減少されている。さらに、シャフト１２のルーメン内にはシャフト１２の直径を小さくすることを可能とするために、全部を保持するよりも切開要素１６の一部を保持するために必要なスペースがより少ない。いくつかの実施形態によれば、シャフト１２は丸いチップを有する卵形の断面管である。卵形の断面は、シャフト１２が角膜の切開部４を通って眼１内に挿入される能力を高める。さらに複数の切開要素がある場合には、卵形の断面シャフト１２のルーメン１４においてより容易に隣り合って並べ得る。代わりに、シャフト１２は円形の断面または任意の他の適切な形状の断面を有してもよい。切開要素１６の近位端部は、シャフト１２のルーメン１４を通って伸長する。代わりに、切開要素１６の全部は、第１の挿入形態におけるシャフト１２のルーメン１４内に配置される。代わりに、２つ以上の切開要素１６が利用され、各切開要素１６は最初に第１の挿入形態に存在する。明確にするために、この特定の実施形態に関して単一の切開要素１６が記載されているが、以下のさらなる開示に照らして切開要素１６の任意の適切な数を提供して単一のレンズ除去手術で使用することができ、本明細書のデバイスおよび方法は切開要素１６の任意の特定の数は限定されない。
【0014】
いくつかの実施形態によれば、切開要素１６は第１端１８および第２端２０を含む。図１６～２２に関して以下で詳細に記載されるように、切開要素１６の端１８、２０の他方はシャフト１２に対して固定され得るが、切開要素１６の端１８、２０の一方はシャフト１２に関して移動可能であってもよい。例えば、切開要素１６の第２端２０はシャフト１２に対して固定され得、切開要素１６の第１端１８はシャフト１２に対してスライド可能であってもよい。第２端２０は、圧着、溶接、接着剤、機械的インターロック（または相互連結；interlock）または任意の適切な構造または方法によりシャフト１２または任意の他の構造に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、切開要素１６は、円形、楕円形または他の傷付けない（atraumatic）断面を有するワイヤである。他の実施形態では、切開要素１６はストラップである。本文書で使用されるように、ストラップは縦方向に見た場合に厚いよりも幅広い構造である。
【0015】
第１の挿入形態において、切開要素１６の遠位端部はシャフト１２の外の遠位に伸長し、切開要素１６は眼１を損傷することなく標準角膜の切開部４を通過するような大きさおよび形状とされる。角膜の切開部４は概ね３．５ｍｍ以下の幅であり、小さなナイフで作製される。よって、シャフト１２の外径は３．５ｍｍ以下が有利である。異なるサイズの切開部４が使用される場合、切開部４を長さ５ｍｍ以下の線として形成することが最も望ましいことを念頭に置いて、シャフト１２の異なる外径が使用され得る。他の実施形態では、シャフト１２が切開部４を通って挿入される場合に、シャフト１２の内径内に存在しかつ眼において一度シャフト１２の外に伸長するように切開要素１６はシャフト１２のルーメン１４内に完全に配置される。あるいは、追加の構成成分は、角膜の切開部4を通した挿入の間に切開要素１６を被覆するように使用されてもよい。例えば、テーパー片は、角膜の切開部４を通した挿入を補助できるようにシャフト１２の端からより小さな断面へ徐々に細くなるシャフト１２の遠位端部上に配置されてもよい。テーパー片はまた挿入の間に切開要素１６を拘束するように覆うことができる。さらにテーパー片は切開部４を通過すると切開要素１６が伸長しまたは引き裂くことができる前方にスリットを有することができる。
【0016】
いくつかの実施形態によれば、切開要素１６は、角膜の切開部4を通って眼１へ挿入される場合に折り曲げて曲がることを可能にするニッケル－チタン合金のような可撓性のまたは超弾性の材料から製造される。これらの実施形態では、切開要素１６の収縮形状（または締め付け形状または絞り形状；constricted shape）は、角膜の切開部４よりも１以上の寸法（または次元；dimensions）が大きくてもよく、シャフト１２が裂嚢１０に向かって移動する場合に切開部４を通過するように曲げられていてもよい。あるいは、切開要素１６は、第１の挿入形態を有しなくてもよく、レンズ８を係り合わせるために利用されるのと同じ構成で切開部４を通して挿入されてもよい。そのような実施形態では、切開要素１６は角膜の切開部４を通過する場合に圧縮され、その後眼１に入ると再び拡張する。さらに他の実施形態では、切開要素１６は、第１の挿入形態を有しなくてもよく、レンズ8を係り合うために利用されるより大きな構成において切開部４を通して挿入されてもよい。さらに他の実施形態では、切開要素１６は任意の方法の数で角膜の切開部４を通して引っかけられ、回転され、または挿入されてもよい。
【0017】
図４を参照して、切開要素１６または要素は、シャフト１２のルーメンに対して遠位に押される。上述のように、切開要素１６の一方の脚２０は、部分要素１６の他の脚１８がシャフト１２のルーメン１４に対して遠位に押されるように固定されてもよい。その結果として、切開要素１６は第１の挿入形態から第２の捕捉形態へ移動する。
【0018】
切開要素１６は任意の適切な材料から製造されてもよい。例えば、上記のように、ニッケル－チタン合金のような形状記憶材料を使用して切開要素１６が第２の捕捉形態において所定の形状に高弾性で移動することを可能にすることができる。一実施形態では、ニッケル－チタン合金はその超弾性条件において使用されてもよく、ニッケル－チタン合金が第１の挿入形態から第２の捕捉形態へ移動するようにその結晶構造を変形する。他の実施形態では、切開要素１６は、室温より高いが体温より低い転移温度に到達すると、第１の挿入形態から第２の捕捉形態に移動するように設計された形状のニッケル－チタン合金から製造される。よって、ニッケル－チタン合金から製造される切開要素１６は、収縮形状を保持するようにその転移温度よりも低い室温で眼に入り得る。切開要素１６が眼１内に設置され、体温まで温めることができるように、ニッケル－チタン合金はその転移温度よりも温かくなりかつ予め規定された第２の捕捉形態に戻り始めてもよい。ループがレンズを通して平面を分割することを規定できるように形状が変化するが、この形状変化は外科医が水晶体嚢６内に切開要素を入れかつ向き付けを可能にする期間を超えて発生してもよい。あるいは、他の任意の数の生体適合性材料は、例えば、ステンレス鋼が考慮されてもよい。いくつかの実施形態では、ニッケル－チタン合金は、外科用デバイス４０により能動的に温められてもよく、この場合、切開要素１６の転移温度は室温よりも高く選択されるが、水晶体嚢６の組織または眼１の他の組織を損傷する温度よりも低くてもよい。形状記憶プラスチックのような他の形状記憶材料はニッケル－チタン合金の代わりに利用されてもよい。あるいは、他の任意の数の生体適合性材料は、例えば、ステンレス鋼、チタン、シリコーン、ポリアミド、ＰＥＢＡＸ（登録商標）ポリエーテル・ブロック・アミド、ナイロン、ポリカーボネート、または他の任意の適切な材料を考慮してもよい。さらに、端から端までまたは積層された層もしくは材料の同心管において複数の材料が使用されてもよい。
【0019】
図１および４も参照して、第２の捕捉形態において切開要素１６は、レンズ捕捉のために特別に成形される。いくつかの実施形態によれば、第２の捕捉形態は、例えば、切開要素を製造するために弾性または超弾性の材料の使用を通じて切開要素１６の予め調節された形状である。
【0020】
図４に最もよく見られるように、第２の捕捉形態において切開要素１６は、レンズ８の断面とほぼ同様に成形され、かつ水晶体嚢６内のレンズ８を取り囲むような形状およびサイズである一様ではないループ（irregular loop）に近似する。上述のように、いくつかの実施形態では、切開要素１６は丸いワイヤの長さから製造される。切開要素16の第２の捕捉形態は統合点２２を有し、切開要素１６の第１脚１８および第２脚２０が一体に統合して、デバイス４０が閉鎖ループ２１に近似するように外周を有する形状を形成する。「統合」（または結合または接合または併合；merging）とは、切開要素１６の第１脚１８および第２脚２０を互いに近づけて位置することをいう。統合点２２は、シャフト１２の遠位端部にまたは近位に位置してもよい。第２の捕捉形態において切開要素は、統合点２２の遠位に伸長する遠位部２８および統合点２２の近位に伸長する近位部２６を含む。この例示的な実施形態では統合点２２は、レンズ面の上方の点に存在し、および水晶体嚢６の上部での裂嚢１０により規定される円内に存在する。いくつかの実施形態では、図１に示すように切開要素１６の近位部２６は引張状態の半径屈曲部２４を含んでもよい。引張状態の半径屈曲部２４は、第２脚２０が統合点２２から近位に伸長するように切開要素１６の第２脚２０を折り曲げる。あるいは、そのような尖った半径屈曲部なしに切開要素１６は、この経路（またはパス；path）遷移を到達するために異なる経路を取ってもよい。例えば、湾曲または揺れ（または振動または往復；oscillations）のような図１の通常の平面の外側にある経路は、切開要素１６の近位部２６の全体的な屈曲半径（overall bend radius）を低減するように組み込まれてもよい。以下で説明するように、これは切開要素１６が形状を他のより小さな収縮構成に変化させる能力を改善し得る。
【0021】
上述のように、他の脚はシャフトに対して固定されているが第１脚１８および／または第２脚２０はシャフト１２のルーメン１４の外に押される。あるいは切開要素１６の両脚１８、２０はシャフト１２に対して移動可能であり、シャフト１２のルーメン１４に対してスライドするように構成されている。あるいは切開要素１６は静止したままであるがシャフト１２は構成成分をスライドしていてもよい。脚または脚１８、２０がルーメン１４から外向きに押される場合、切開要素１６は第２の捕捉形態に遷移する。切開要素１６が遷移する場合に、引張状態の半径屈曲部２４が切開要素の近位部を水晶体嚢６に向かう方向においてルーメン１２の長手中央線（または縦の中心線；longitudinal centerline）の一方の側に離れた場所でシャフト１２の遠位端部から近位に伸長させる。図１に示すように、このようにして切開要素１６は裂嚢１０を通って下方に伸長し、裂嚢１０の直径よりも大きい水晶体嚢６内の長さに伸長することができる。いくつかの実施形態によれば、引張状態の半径屈曲部２４は、図１に示すようにシャフト１２の長手中央線に対しておよび遠位方向に対して少なくとも１２０度の角度を有する第２脚２０を生じる。第２の捕捉形態における切開要素１６の遠位部２８および近位部の両方は、損傷（例えば、被覆損傷もしくは穴、水晶体嚢を過度に引き延ばすこと、または水晶体嚢組織の内面を損傷すること）を引き起こすことなく、水晶体嚢６に入るために緩やかに湾曲し水晶体嚢６の水平側部（または横断側部；lateral sides）のサイズおよび形状に概ね近似する。
【0022】
いくつかの実施形態によれば、図２も参照して、第２の捕捉形態における切開要素１６の形状は、上部レンズ表面について略平坦または水平である平面を形成する。図１および３に戻って参照すると、正しい向きで切開要素１６は、裂嚢１０を通って水晶体嚢６内に開くように保持されている。切開要素１６が拡張し続けると、切開要素１６により形成される平面は切開要素が水晶体嚢およびレンズの間に空間を横切るように回転され得る。その平面はシャフト１２のルーメン１４の長手軸を含む。代わりに、第２の捕捉形態における切開要素１６の形状は、単一平面内に存在しない、より三次元形状である。例えば、切開要素１６は平坦な平面の内外に揺れて（または振動してまたは往復して；oscillate）もよく、または一方向または他の方向に平坦な平面から実質的に湾曲してもよい。回転は、ユーザーによるシャフト１２もしくは外科用デバイス４０の手動回転によって達成されてもよく、または以下で詳細に記載されるように外科用デバイス４０内の一体化された機構によって達成されてもよい。図４も参照して、切開要素１６は、第１の挿入形態から第２の捕捉形態へ大半が進行し、レンズ８に対して部分的に回転させられている。切開要素１６は、形状平面が主に垂直または任意の数の他の角度になるように回転させられてもよい。そのような回転を生成するための機構および方法については以下でより詳細に説明する。さらに、複数の切開要素１６は、様々な角度に回転して使用されてもよい。他の実施形態では、切開要素６が第２の捕捉形態に遷移するまで回転は起こらない。いくつかの実施形態によれば、切開要素１６が第２の捕捉形態に遷移する間に回転が開始する。例えば、一旦切開要素１６内のループの開放領域４６が近位部２６および遠位部２８上の２点間の開放領域４６を横切って５～６ｍｍのコード（または弦；chord）が伸長するサイズまで伸長すると、回転が開始し得る。他の例として、コードの長さが５～６ｍｍよりも長いまたは短い場合に、回転が開始してもよい。
【0023】
いくつかの実施形態によれば、図１を参照して、幅７．０～１５．０ｍｍおよび高さ３．０～１０．０ｍｍで切開要素１６の第２の捕捉形態は、略卵型の形状であってもよい。他の実施形態によれば、高さ１．０～１５．０ｍｍで切開要素１６の幅は４．０～２０．０ｍｍであってもよい。いくつかの実施形態では、切開要素１６の第２の捕捉形態のサイズは、特定の領域または輪郭（または外形；profile）全体に沿ったレンズのサイズよりも意図的に小さくてもよい。これは、レンズ８に接近したままであり水晶体嚢６との相互作用を減少させる切開要素１６の能力を改善し得る。例えば、切開要素１６の第２の捕捉形態は幅１２．０ｍｍ幅および高さ４．０ｍｍであってもよい。これにより楕円形の幅での切開要素１６およびレンズ８の間のクリアランスが可能となり、楕円の高さに沿って干渉を維持しながら、水晶体嚢６の後面を損傷させる可能性を低減させ得る。すなわち、レンズ8の最も厚い部分を取り囲む位置に移動するのではなくレンズ８の一部と係り合うように切開要素１６の第２の捕捉形態を構成することにより、切開要素１６のサイズを小さくし、切開要素１６の第２の捕捉形態がレンズ８の最も厚い部分を取り囲むことができる構成よりも小さい量の水晶体嚢６と係り合う。他の実施形態では、切開要素１６の第２の捕捉形態は、レンズ８の周りの概ね特定のクリアランスを有するように予め規定されている。いくつかの実施形態によれば、切開要素１６の第２の捕捉形態は略楕円形よりも異なる形状を有する。
【0024】
切開要素１６は、水晶体嚢の損傷から要素をさらに防止する特徴または幾何学的形状を有してもよい。いくつかの実施形態によれば、例えば、切開要素１６は、水晶体嚢６を引き裂くまたは損傷する可能性を低減するのに十分な直径の丸いワイヤである。その丸いワイヤの直径は、０．００４～０．０１２（０．００４”－０．０１２，”）であってもよいが、０．００１～０．０３０（０．００１”－０．０３０”）のような、過剰なストレスが水晶体嚢６に加えられることを防止する任意のサイズであってもよい。あるいは、切開要素１６の輪郭は、より大きな幅又は高さを有する卵形であってもよく、またはストラップであってもよく、より大きな表面積にわたり水晶体嚢６上に切開要素１６のその力をさらに分配し、それにより切開要素により水晶体嚢６上に及ぼされる高圧の領域を減少させるか排除する。
【0025】
いくつかの実施形態では、切開要素１６の外表面の一部は、デバイスの特定の態様を改善するためにコーティングされてもよい。例えば、以下により詳細に説明するように、切開要素１６は、水晶体嚢６およびレンズ８の間の空間を横切る。切開要素１６がこれらの解剖学的構造の間を移動するため、より親水性または疎水性の表面を有することが有利であってもよく、その結果、切開要素１６がより自由に回転して移動する。一実施形態では、切開要素１６は、例えば、ＰＴＦＥのようなフルオロポリマー等の疎水性材料で被覆されてもよい。コーティングは、ディップコーティング、プラズマ蒸着プロセス、熱収縮スリーブ、または任意の他の適切な方法により追加させることができる。コーティングは切開要素１６と、レンズ８および／または水晶体嚢６との間の摩擦を低減でき、切開要素１６をより自由に移動させることができる。摩擦を低減させる他の方法は、機械的摩耗、プラズマ処理、または任意の他の適切な方法を使用することが含まれてもよい。あるいは、切開要素16は手術の間に放出されるように構成された活性薬剤のような他の材料で被覆されてもよい。例えば、トリアムシノロン（triamcinolone）のようなステロイドが切開要素16の表面に添加され、それにより手術の間に、それが眼に放出される。他の任意の数の被覆および薬物が企図されてもよい。
【0026】
切開要素１６は任意の他の適切な形状または材料で構成されてもよい。例示的な実施形態は、切開要素１６は丸いワイヤである。ワイヤはレンズ８および水晶体嚢６の間の空間を無遠慮に（または鈍くまたは鋭くなく；bluntly）横切るように構成されてもよい。ワイヤは、切開要素１６の長さに沿った様々なサイズまたは直径を有することができる。あるいは、切開要素１６は、任意の数の他の輪郭であってもよい。例えば、切開要素１６は、管、リボン、ストラップ、六角形の輪郭を有するワイヤ、または他の任意の数の適切な形状であり得る。加えて、切開要素１６の輪郭はその長さに沿って変化することができる。例えば、切開要素１６は、水晶体嚢４への損傷が特に懸念される、輪郭に沿った１つ以上の詰まった（またはパッド；padded）領域を含んでもよい。詰まった領域は、切開要素１６の適切な領域に結合または被覆される異なる材料を含んでもよいが、シリコーンのような軟質エラストマー性材料に限定されない。詰まった領域は、より大きな領域にわたってその力を分配し、水晶体嚢６に対してより柔らかくより傷つけないインターフェースを提供してもよい。他の実施形態では、詰まった領域は、特定の領域における切開要素の幾何学的輪郭の変化である。例えば、たとえ同じ材料から構成されていても、裾がラッパ状に広がった（flared out）または幅が広がった（broadened）領域はより大きな領域のわたりその力を分配する。さらに、切開要素の剛性または可撓性は、特定の領域における材料の厚さまたはワイヤの直径を変化させることにより、切開要素１６にわたって変化させ得る。あるいは、スリーブまたは他の材料を切開要素１６に追加して特定の領域において局所的に剛性を増加させてもよい。さらに他の実施形態では、切開要素１６は特定の領域におけるその可撓性または剛性を変化させるその長さに沿って切れ目またはリブを有してもよい。
【0027】
他の実施形態では、第２の捕捉形態における切開要素１６の形状は、予め定められていない。その代わりに、第２の捕捉形態における切開要素１６の形状は、レンズ８と係り合う切開要素１６の材料特性または幾何学的特性によって規定される。切開要素１６は、レンズ８と係り合う回転を可能にするのに十分な剛性を維持しながら、その長さに沿って十分に可撓性、弾性、柔らかさ、または鈍いこと（blunt）があってもよく、それによって切開要素１６が水晶体嚢４内に存在しかつ完全に開放されている場合でさえ、水晶体嚢６に最小限の力が加えられている。他の実施形態では、切開要素１６は、切開要素１６が水晶体嚢６に過度の力が加わらないように十分に柔らかく、十分に大きい直径のシリコーンのような軟質エラストマーであってもよい。さらに他の実施形態では、切開要素１６は、水晶体嚢６に加えられる力がより大きい領域にわたり分散するように特定の部分および端に沿って十分に鈍くすることができ、よって、引き裂き圧力（tearing pressure）を低減し得る。さらに他の実施形態では、切開要素１６は、複数の要素、例えば、鎖状構造の連結から構成され、複数の要素間の柔軟な移動を可能にし得る。さらに他の実施形態では、切開要素１６は、その可撓性を局所的に増加し得るその長さの部分に沿ってスリットを有してもよい。例えば、切開要素１６は、これらの領域はより可撓性でありよって水晶体嚢６に過度の力をかける傾向が少なくなるように、水晶体嚢６が切開要素１６と接触し得る領域にその長さに沿って切欠きを有する管を含んでもよい。さらに他の実施形態では、切開要素１６の他の部分は形状が予め定められているが、第２の捕捉形態における切開要素１６の部分は形状が予め定められていない。例として、レンズの前方の切開要素１６の一部は、切開要素１６を眼に導くのを助ける所定の形状に設定された形状である形状記憶円形ワイヤから製造してもよい。例えば、そのような部分は、近位部２６の引張状態の半径屈曲部２４を含むことができる。レンズ８の後方の切開要素１６の一部は、眼の形状により容易に適合する異なりより可撓性のある材料から製造してもよい。このようにして、裂嚢を通して切開要素の挿入を可能にする第２の捕捉形態における切開要素１６の部分は、引張状態の半径屈曲部を含み、レンズ８の前方にあり、水晶体嚢６に接触する第２の捕捉形態における切開要素１６の部分は、より可撓性のある材料から構成され、水晶体嚢６を損傷する可能性がより少ない。
【0028】
いくつかの実施形態によれば、追加のガイド（または案内または誘導；guide）管または構成成分は、裂嚢１０を通るおよび／またはレンズ８の周りの切開要素１６の経路を整列させ得または導き得る。例えば、 第２の捕捉形態における切開要素１６が所定の形状を有しない実施形態では、ガイド（または案内または誘導；guiding）要素はそれを特定の形状に拘束するために、切開要素１６の遠位部２８または近位部２６の領域に沿って存在してもよい。管は、統合点２２から遠位部２８の方向に伸長してもよく、管は水晶体嚢６への挿入およびレンズ８の周りの配置の間に、多かれ少なかれ所望の経路をたどるように可撓性切開要素１６を同心円状に拘束してもよい。その後、ガイド管を格納して（または引っ込めて；restracted）、可撓性切開要素１６をレンズ４の周りの位置に残してもよい。
【0029】
さらに他の実施形態では、第２の捕捉形態における切開要素１６の所定の形状は、外科手術の任意の部分の間に生成されてもよい。例えば、外科医は、レンズ８または水晶体嚢４のような眼の解剖学的特徴を測定するために画像技術を使用してもよい。外科医は、この情報を使用するか、または切開要素の形状を変化させてもよい。あるいは、成形ダイまたは自動ワイヤ成形機械（automated wire forming machined）のような一台の装置は、測定データと組み合わせて使用して、第２の捕捉形態における切開要素１６の形状を変化させてもよい。一実施形態では、外科医は、ＯＣＴのようなイメージングモダリティを使用して、レンズ８の測定を行い、この情報は患者用のカスタム切開要素１６を生成する自動ワイヤ形成ステーションに提供される。さらに他の実施形態では、切開要素１６の少なくとも一部が眼内に存在する間に、外科医が切開要素１６の形状を追加または変化させてもよい。例えば、外科医は、切開要素１６を水晶体嚢６へ位置し、その形状が改善され得ることを決定してもよい。次いで、外科医は眼に鉗子のような別個のツールを挿入するか、またはシャフト１２に関連する一体化ツールを使用して、切開要素１６の形状を追加または変化させてもよい。
【0030】
いくつかの実施形態によれば、空間が少なくともいくつかの領域においてレンズ８および水晶体嚢６の間に生成されるように、裂嚢１０が作製された後に流体は水晶体嚢６の間に導入される。これは、流体切開、ハイドロ切開（hydro dissection）または空間生成(または、腔形成；space creation)と言い得る。いくつかの実施形態によれば、第２の捕捉形態における切開要素１６について流体は空間を生成して水晶体嚢６内で回転し、レンズ８を取り囲む。例示的な実施形態は、粘弾性ヒアルロン酸または生理食塩水のような流体は、これらの材料が眼科手術の間に一般に使用され、眼において十分許容され、かつ容易に入手可能であるため、注入してもよい。着色流体、ステロイドのような医薬液体、薬物負荷流体（drug loaded fluids）、生体吸収性流体、潤滑剤、ハイドロゲル、ミクロスフェア（または微小球、microspheres）、粉体状物質、蛍光コントラスト（fluorescent contrast）、 液泡(liquid foams）、または任意の他の適切な流体のような１以上の追加流体を導入してもよい。さらに、空気、酸素、アルゴン、または窒素等のような１以上のガスをさらに追加的にまたは代替的に導入してもよい。あるいは、他の実施形態では、レンズ８および水晶体嚢６の間に流体空間が必要でなくてもよく、レンズ８について回転する場合に切開要素１６はレンズ８および水晶体嚢４の機械的切開または鈍的切開（blunt dissection）を行ってもよい。流体切開および鈍的切開は、互いに組み合わせてまたは別々に行うことができる。別個の器具を使用して、流体をカニューレ（cannula）または針を通して水晶体嚢６に注入してもよい。他の実施形態によれば、流体切開の準備は、切開要素１６のような外科用デバイス４０の要素に組み込まれてもよい。例えば、切開要素１６は、そこを通る流体の通過を可能にするその長さに沿って複数の穴を伴い可撓性の管として製造され得る。そのような実施形態では、流体は、切開要素１６のルーメンへ導入され、その後、複数の穴の外に流れ出得る。流体が切開要素１６を通って連続的に、または切開が必要な時に不連続な時点で導入され得るため、これは切開要素１６の能力を改善して水晶体嚢６およびレンズ８の間を通らせ得る。さらに他の実施形態では、流体注入は、外科用デバイス４０の他の態様において組み込まれてもよい。例えば、流体は、シャフト１２のルーメンを介して送られてもよい。あるいは、伸縮する管または他の管のようなシャフト１２から分離した構成成分は、シャフト１２と接続して流体導入を提供し得る。いくつかの実施形態では、シャフト１２または要素１６のようなデバイスの構成成分を通って浸出された流体は、他の外科的目的のために使用され得る。例えば、流体は、別個のカニューレを必要とせずまたは粘弾性物質を必要とせずに、眼１の房を維持するために、シャフト１２を通して流体を浸出され得る。洗浄(または灌注；irrigation）および吸引は、単一の構成成分または複数の別個の構成成分を介して達成され得る。 例えば、生理食塩水のような流体は、上述のように、切開要素１６の実施形態のルーメンを通って眼に注がれ、シャフト１２のルーメンを通して吸引され得る。いくつかの実施形態によれば、他の洗浄または吸引技術は、行われ得る。
【0031】
図５を参照して、切開要素１６は第２の捕捉形態に完全に伸長され、シャフト１２の長手軸について回転されおよび／または別の方法で水晶体嚢６に過度の力を加えることなく切開要素１６がレンズ８を取り囲む水晶体嚢６内の向きに回転されるか移動される。その後、例えば、シャフト１２のルーメン１４を通って一方または両方の脚を格納させるような、切開要素１６の一方または両方の脚１８、２０に張力を加えること（または引っ張り力を加える；tensioning）により切開要素１６はレンズ８を切断するために使用される。切開要素１６は、レンズ８を圧縮または切断するために、第１から第２形態へ切開要素１６を拡張させるために、上述とは反対の方法で移動させ得る。切開要素１６に張力が加えられる場合に、切開要素１６はレンズ８に内向きの力を及ぼし、レンズ８を切断および／または断片化を開始する。切開要素１６の薄い直径の小さな表面領域を横切ってレンズ８に加えられるその力に起因する。レンズ８が部分的にまたは完全に分割されるまで、切開要素１６に張力が加えられ続ける。いくつかの実施形態では、レンズ８が完全に分割されるまで、切開要素１６に張力が加えられ続ける。他の実施形態では、切開要素１６の伸長は、レンズ８を部分的に断片化し、レンズ８のその残りは切開要素の使用の繰り返しまたは追加ツールにより断片化され得る。図６を参照して、断片化されたレンズ８は、水晶体嚢６内に示される。切断面(section plane)は主に垂直であるが、切開要素１６の切断経路には任意の数の角度および向きが存在してもよいことを理解されたい。図７を参照して、水晶体嚢が除去されたレンズが示されている。
【0032】
いくつかの実施形態では、外科用デバイス４０は以下で説明するように複数の切開要素１６を組み込んで一度に複数のレンズ破片を生成してもよい。例えば、複数の切開要素１６は、レンズ８を多数の断片に切断することができるメッシュを形成し得、切開要素１６は、公差十字パターンを形成するように互いに対して斜めにまたは鋭角であってもよい。他の実施形態では、外科用デバイス４０は、レンズ８上で連続して使用されてもよい。例えば、単一部分が生成された後に、第１切断平面が伝送デバイス平面に対して垂直になるようにレンズ８（または切開要素１６）を９０度回転させることができる。その後、上述のように切開要素１６を水晶体嚢6に再挿入でき、全部で４つの断片を生成する２つのレンズ断片にわたり新しい部分を生成するために使用できる。そのプロセスは、任意の所望のサイズの任意の数のレンズ断片を生成するために必要な回数繰り返されてもよい。レンズ破片の最終的な所望のサイズは、眼１からの摘出方法に依存してもよい。さらに、いくつかの実施形態では、水晶体超音波乳化法（phacoemulsification）を水晶体嚢６において使用してレンズ破片を除去してもよい。これは完全なレンズ破片が表面積を増加させ水晶体超音波乳化法によって乳化させるべき断片のサイズを減少させる困難な白内障または硬白内障において特に有用で有り得る。他の実施形態では、レンズ破片は、下記のように摘出されてもよい。
【0033】
いくつかの実施形態では、レンズ破片を、わずかな圧力の下で水晶体６へ流体を導入することにより水晶体嚢６の外に張力が加えられてもよい。レンズを摘出するための他のツールおよび方法が利用されるように、流体の流れおよび／または圧力はレンズ破片を眼１の前房に移動させてもよい。例えば、鉗子または把持ツールを使用してレンズ破片を把持し、角膜の切開部４を通して眼１の外にそれらに張力が加えられてもよい。いくつかの実施形態では、切開要素１６を使用してレンズ破片を捕まえ、それらを眼１の外に引き出してもよい。切開要素１６を第２の捕捉形態に戻し、レンズ破片の周りに位置してもよい。その後、レンズ８が切開要素内に保持されるまで切開要素１６に張力が加えられまたは他の方法により閉じられ得るが、レンズ破片は切断される。レンズ破片は、その後、切開要素１６を用いて眼１の外に張力が加えられ得る。レンズ８が切開要素１６により切断されていないことを保証するために、それを切断するよりはむしろレンズ断片をつかむより大きな表面積を有するパッド、ストラップ、またはストリップのような追加の構成成分を使用し得る。これらの構成成分をシャフト１２から摘出することができ、または切開部４を通って眼１内に挿入されかつ切開要素１６に取り付けられた別個の構成成分であってもよい。
【0034】
図８～９を参照して、外科用デバイス４０の一実施形態は、ハンドル機構４２がシャフト１２の近位端部に取り付けられている状態で、シャフト１２の遠位端部から摘出する２つの切開要素１６を含む。図１５も参照して、２つの切開要素１６はシャフト１２の遠位端部で第１の挿入形態において示される。ハンドル４２は、下記で説明するように２つの切開要素１６と接続する、縦にスライド可能な２つのスライダーを有する。この初期構成におけるスライダーは、その格納された近位に存在する。第１の挿入形態におけるシャフト１２および切開要素１６は、上述のように裂嚢１０に向かって角膜において切開部４を通って挿入される。本明細書で使用されるように、用語「ハンドル」は外科医による手動把持および作動のために構成されたハンドルと、手術ロボットに結合（または連結または接続；coupled）されロボット制御および動作のために構成されたロボットハンドルとの両方を含む。
【0035】
図１６～１７も参照して、外科用デバイス４０のハンドル４２の一実施形態は、切開要素１６の第１の挿入形態に相当する構成の一部を切り取ったものにおいて示される。スライダー４４は、ハンドル４２の上面に沿ってスライド可能である。フィンガー４８は、ハンドル４２の上面においてスロットを通してスライダー４４からハンドル４２へ伸長する。フィンガー４８は、フィンガー４８の近位に配置される螺旋状カム５０または他のカム構造に結合しており、フィンガー４８に対して軸方向に自由に回転するフィンガー４８に縦方向に固定されている。これは、係り合うピン、カラーまたは他の適切な機構を介して機械的に達成されてもよい。カム経路５２は、螺旋状カム５０の表面において規定される。螺旋状カム５０は、螺旋状カム50を縦方向にスライド可能にするが実質的に半径方向には移動しないハンドル４２の内側の房内に閉じ込められる。ノーズ（または突出部または鼻部；nose）５６はフィンガー４８から遠位に伸長し、フィンガー４８に対して回転可能である。好都合なことに、ノーズ５６は螺旋状カム５０に回転可能に固定されている。いくつかの実施形態では、ノーズ５６は単に螺旋状カム５０の遠位端部である。引き込み（または後退；retraction）バネ５８は、ハンドル４２の外に第１の挿入形態に向かってフィンガー４８を押すように作用して、フィンガー４８および前側通路６０の間に配置される。引き込みバネ５８の近位端部は、ノーズ５６の中心に位置され、ノーズ５６と係り合ってもよい。切開要素１６の第１脚の近位端部は、ノーズの周りを包み込むこと、摩擦フィッティング、溶接、はんだ付け、または圧力フィッティング等のような任意の適切な方法によりノーズ１６に固定されてもよい。代わりに、第１脚１８の近位端部はフィンガー４８に固定されてもよい。カムポスト６２はおよび／またはハンドル４２内に規定されるまたはハンドル４２に対して固定され、かつカム経路５２と係り合う。螺旋状カム５０がハンドル４２の残りに対して横切る場合に、カムポスト６２ハンドル４２上の同じ場所に留まる。２つの切開要素１６が使用される場合に、上述のようにそのような２つのアセンブリ（スライダー４４、フィンガー４８、カム５０、ノーズ５６、引き込みバネ５８および切開要素１６の第１脚１８への接続）は、ハンドル４２内に並んで利用される。そのようなアセンブリは、互いに同一であってもよく、互いに鏡像であってもよく、または実質的に同一のアセンブリが以下に説明するように２つの別個の切開要素１６を走査することができる他の方法で互いに異なってもよい。スライダー４４ａ、４４ｂおよび切開要素１６の動きの説明は、スライダー４４および切開要素１６の両方について同じであり、これら２つの説明は特に明記しない限り置き換え可能である。
【0036】
図１０を参照して、切開要素１６の一方は、対応するスライダー４４ｂを遠位にスライドさせることにより第２の捕捉形態に遷移する。切開要素１６の一方の脚２０はシャフト１２に接続してもよく、ハンドル４２またはハンドル４２に対して固定された他の構造に接続され、固定位置に維持される。第１脚１８はハンドル４２内の移動要素で遷移し回転するように構成されている。上述のように、第１脚１８はノーズ５６に取り付けられている。図１８も参照して、スライダー４４が遠位に移動する場合に、フィンガー４８は引き込みバネ５８を圧縮し、ノーズ５６を遠位に移動させ、螺旋状カム５０を遠位に引き込む。引き込みバネ５８は圧縮され、フィンガー４８に近位力を与える。ユーザーがスライダー44、フィンガー４８を放出すると、フィンガー４８に並進的に固定された機構は、スライダー４４の初期位置に向かって遠位に押される。スライダー４４が遠位に前進する場合に、螺旋状カム５０は、ハンドル４２内に移動する。カム経路５２は、カム経路５２およびカムポスト６２の間の係り合いが螺旋状カム５０の回転を引き起こさないように、スライダー４４の動きの第１セグメントの間に実質的に縦方向であり得、したがって、切開要素１６はシャフト１２の長手軸に対して実質的に同一の回転向きに留まる。スライダー４４が遠位に前進する場合に、スライダー４４は切開要素の第１脚１８を遠位に押す。その結果、切開要素１６は、図１～４に関して上述と同じ方法で、第２の捕捉形態へ形状を変化させる。
【0037】
図１１も参照して、スライダー４４は切開要素１６が第２の捕捉形態へ形状が変化した後に、さらに遠位に前進してもよい。図１８～２０に示すように、カム経路５２はカムポスト６２と係り合って螺旋状カム５０を回転する。スライダー４４の遠位動き量（amount of distal motion）は螺旋状カム５０の回転量を調整する。このようにして、スライダー４の直線運動は切開要素１６の回転動きに転換される。螺旋状カム５０およびノーズ５６が互いに回転可能に固定されるため、螺旋状カム５０の回転はノーズ５６の回転を引き起こし、次いで、第２の捕捉形態における切開要素１６の回転を引き起こす。切開要素１６は回転し、切開要素１６の形状により規定される平面が一致して回転する。切開要素１６は、裂嚢１０の端により規定される平面に実質的に平行であってもよいその初期位置から、垂直向きから０～４０度内の位置に、回転する。この回転の間、切開要素１６は水晶体嚢６およびレンズ８の間に移動し、切開要素１６の外周内に開放領域４６におけるレンズ８を捕捉する。切開要素１６は、水晶体嚢６および／またはレンズ８と実質的に係り合わなくてもよく、またはレンズ８または水晶体嚢６と係り合うように構成されてもよい。代わりに、切開要素１６は水晶体嚢６およびレンズ８の間の鈍的切開を引き起こすかもしれない。
【0038】
図２０を参照して、スライダー４４は、完全に前方に移動され、螺旋状カム５０および切開要素１６の回転が完了する。切開要素１６は水晶体嚢６内のレンズ８を取り囲み、図４～５に関して上述したように、レンズ８に対して内向きの切断力を加えるように構成されている。
【0039】
図１２～１３も参照して、第２切開要素１６はその後、第２の捕捉形態に展開されて、図９～１１および１６～２０に関して上述と同一の方法でレンズ８を取り囲む位置に回転する。図１４も参照して、切開要素１６に張力が加えられまたは他の方法で閉じられる場合に切開要素１６がレンズ８を３つの部分的または完全に分離した断片に切断するように、両方の切開要素１６はレンズ８に係り合う。図２１も参照して、伸長させることは、スライダー４４を近位にスライドさせることにより提供されてもよく、それにより各切開要素１６の第１脚１８を近位に引き込み、それに張力を加える。いくつかの実施形態では、引き込みバネ５８によりフィンガー４８に及ぼされる近位力は、ユーザーによる追加の力の適用なしにレンズ８を切断するのに十分大きくてもよい。他の実施形態では、ユーザーは、レンズ8を断片化する追加の力を提供する。これは、硬白内障または困難な白内障（hard or difficult cataracts）について特に必要であり得る。いくつかの実施形態によれば、各切開要素１６は、その他の切開要素１６から離間した線に沿って、レンズ８の後面と係り合い、実質的に同一の線に沿ってレンズ８の前面と係り合う。
【0040】
図２２において、スライダー４４は近位に移動されて元の位置に戻る。切開要素１６はその元の挿入平面に戻って回転されて、その後シャフト１２に向かって格納される。図１５も参照して、切開要素１６はレンズを分割した後にそれらの初期の構成に実質的に戻ってもよい。螺旋状カム５０のカム経路５２は、図示されるように閉鎖ループであってもよい。代わりに、カム経路５２は一方向の経路であってもよく、スライダー４４は完全に遠位に移動されその後元の位置にそれを近位に移動する。いくつかの実施形態では、螺旋状カム５０が特定の方向に回転または移動することを防止するカム経路５２へ組み込まれてもよく、カム経路５２の別個の位置にまたはカム経路５２全体に沿って含まれてもよい。
【0041】
いくつかの実施形態によれば、上述のように切開要素１６は、各切開要素１６が異なるスライダー４４ａ、４４ｂに結合するというよりはむしろ、単一のスライダー４４の動作と同期して移動するように構成されてもよい。そうであれば、切開要素１６は同時に開き回転するように構成されてもよい。代わりに、切開要素１６の回転は一方の切開要素１６が最初に開き、他方の切開要素１６の前で最初に開き最初に回転するように交互に配列してもよい。これは異なるカム経路５２およびカムポスト６２を各切開要素１６と関連づけることにより達成されてもよい。さらに他の実施形態では、２つのスライダー４４ａ、４４ｂは、左のスライダー４４ｂは両方のスライダー４４を前に移動させるが右のスライダー４４ａは右のスライダー４４ａのみを前に移動させる（またはその逆も）ように、構成することができる。右のスライダー４４ａは、両方のスライダー４４ａ、４４ｂを後に移動させ、左のスライダーは左のスライダー４４ｂのみを後に移動させるように構成されてもよい。よって、ユーザーはスライダー４４ａ、４４ｂを独立にまたは同期させて移動させるか決めてもよい。
【0042】
いくつかの要素によれば、切開要素１６を同一方向に回転させる。例えば、第１切開要素１６が開き、第１切開要素１６をその後水晶体嚢６へ時計周り方向に回転させる。第２切開要素はその後開き、第２切開要素を水晶体嚢６へ時計回り方向に回転させる。この実施形態では、第１切開要素１６は垂直平面を超えて角度１０～４０度まで回転してもよく、第２切開要素１６は垂直平面より１０～４０度小さい角度まで回転してもよい。
【0043】
さらに他の実施形態では、１つまたは複数の追加の機構または異なる機構を使用して切開要素１６を展開してもよい。例えば、スクロールホイール前進機構または他の回転機構を使用して、一方のまたは両方の切開要素１６を展開することができる。いくつかの実施形態では、ユーザーによる移動は、付与量のユーザー・インターフェース構成成分を移動させてギア、スケーリングされたプーリーまたは他の任意の数の構成成分の使用を通して切開要素１６をより多くまたはより少ない量だけ移動させるように、切開要素１６の移動に対して上下に調整される。いくつかの実施形態では、外科用デバイス４０の特定の部分は、モーター、リニアモーター、空気圧、油圧、または磁石等のような構成成分を通して機械的に動力を与えられてもよい。外科用デバイス４０は、１以上のより大きなロボット・アセンブリの一部として組み込まれてもよい。例えば、白内障手術を行うように構成されたロボット・デバイスは、外科用デバイス４０の実施形態を含んでもよい。これは、外科医が記述の方法の一部を行うことを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、これは、強膜(sclera)を通して水晶体嚢4に近づくような代替の技術および方法を可能にし得る。いくつかの実施形態によれば、少なくともルーメン１４を有するシャフト１２の挿入し、角膜の切開部４を通って裂嚢１０に向かって伸長させ、ルーメン１４の遠位端部の切開要素１６の外に伸長させ、切開要素１６をシャフト１２の軸から遠ざけて折り曲げ裂嚢１０を通らせ、裂嚢１０よりも大きいサイズに伸長させ、レンズ８の少なくとも一部を捕捉することは、ロボット制御下で行われる。
【0044】
いくつかの実施形態では、切開要素１６は、水晶体嚢６内に最初に設置される場合にループに近づく必要はない。例えば、切開要素１６はループを形成するためにそれ自身を倍増することなく、シャフト１２から水晶体嚢６に供給される単一の一片の丸いワイヤであってもよい。そのような実施形態では、眼１内の組織への穿刺（puncture）または損傷を防止するために切開要素１６の遠位端は尖っていない。切開要素１６の遠位端が水晶体嚢６の壁に到達した場合に、その構造内に所定の屈曲部のいずれかで折り曲げるように、または水晶体嚢６の内表面に沿って追跡することによって折り曲げるように構成してもよい。切開要素１６は、その後レンズ８の周囲の周りに行くようにレンズ８および水晶体嚢６の間の空間を横切ってもよい。切開要素１６は、その後、ユーザーの視点に戻り、水晶体嚢6の上面へ戻ってもよく、ユーザーはグリッパーのようなハンドル４２上の特徴で、または全体的に別個のツールで切開要素１６を把持することができる。この点で、切開要素１６は水晶体嚢６内のレンズ８を取り囲み、ループに近づく。一方のまたは両方の切開要素１６の端に張力が加えられおよび／または引き込まれる場合に、レンズ８が断片化されるように内向きの切断力はレンズ８に加えられる。この実施形態の切開要素１６は、他よりも容易に特定の方向に優先的に折り曲げることを可能とする断面を有してもよく、切開要素１６は必要に応じて折り曲がりレンズ８の周りを追跡できるが、依然として組織への進路を追跡することなく、レンズ８の周りに適切な経路に従うことができる。これは、特定の面に関して優先的に折り曲がる「Ｉ」ビームのような好ましい折り曲げモーメント断面の使用を含んでもよい。あるいは、折り曲げを可能にする切欠きを有する管は、この平面に切り目を設置することにより特定の平面内に折り曲がるように構成されてもよい。したがって、切開要素１６は、主として遠位から近位への方法で、レンズ８の周りで折り曲がってもよい。これは、切開要素１６が水晶体嚢６およびレンズ８に対して所望の一般的な経路を横切る能力が向上し得る。いくつかの実施形態では、切開要素１６は、その遠位端が任意の所定の経路を移動することが制約されないように完全に可撓性であってもよい。遠位端は、外部電磁場で力が印加され得る磁気または電磁の構成成分を含むように構成されてもよい。その後、所望の経路に沿って水晶体嚢６の周りに導かれるように、外部デバイスを使用して切開要素１６の遠位端の位置を制御してもよい。任意の数の異なる経路または断片化平面は、この実施形態で考慮されてもよい。外科用デバイス４０は、水晶体嚢６を損傷せずに切開要素１６の遠位端について所望の経路を生成するために様々な画像モダリティを組み込んでもよい。
【0045】
いくつかの実施形態では、切開要素１６は複数の部分および／または複数のループに分岐してもよい。上述のように、例えば、初期の構成において、切開要素１６は形状および輪郭を有してもよい。しかしながら、第２の捕捉形態に遷移される場合に、切開要素１６は、その長さに沿って、レンズ８の全体または一部をそれぞれ取り囲む、同一のもしくは似た形状または異なる形状を有し得る２つの要素に分岐してもよい。これは、２つの分割された切開要素１６を使用することなく、切開要素１６が複数の断片にレンズ８を切断することを可能にしてもよい。
【0046】
いくつかの実施形態では、一方または両方の切開要素１６はレンズ８の鈍的切開または断片化を助けるために１つまたは複数のタイプのエネルギーを加えるように構成されてもよい。例えば、一方または両方の切開要素１６は、電流が流れる場合に熱くなる電気抵抗ワイヤの使用を通して加熱されるように構成されている１以上の部分を含んでもよい。増加した温度は水晶体嚢６およびレンズ８の分割が改善し、レンズ８の分割も促進される。あるいは、ラジオ周波数アブレーション（または切除または焼灼；ablation）、電気メス、または超音波振動エネルギー等のような任意の数の他のモダリティを使用してもよい。
【0047】
いくつかの実施形態では、ハンドル４２は流体伝送特徴を組み込んでもよい。例えば、上述のように、切開要素１６またはシャフト１２は、各構成成分を通して流体の注入を可能にしてもよい。ハンドル４２は、管または一体化コネクタ等を介してこれらの構成成分を外部流体源に接続する流体通路および経路を含んでもよい。あるいは、ハンドル４２は、シャフト１２を通して流体を押す内部注入システムを含んでもよい。流体は、ハンドル42においてピストンを有するシリンダー内に貯蔵してもよく、ピストンは 作動構成成分により前に押圧される。例えば、別個のスライダーまたはボタンはピストンに接続され、スライダーがユーザーにより移動されるとピストンが移動してシリンダーからの流体を注入システム内に排出するように配置されてもよい。これは、ユーザーが水晶体嚢6およびレンズ８の間の空間を生成するような手術の間の特定の時間に、切開要素１６、シャフト１２、または任意の他のハンドル４２の構成成分を通して流体の伝送（delivery）を調整すること可能にしてもよい。あるいは、外科用デバイス４０は、デバイスの通常の動作内で特定の期間内に流体が外科用デバイス４０により自動的に注入されるように構成されてもよい。例えば、バネは、螺旋状カム５０がその経路を通って移動する場合に、ピストンが流体量を排出するようにピストンに力を加えるように構成されてもよい。
【0048】
図２３を参照して、切開要素１６の代替の実施形態が側面図として示される。２つの切開要素１６は、シャフト１２の遠位端部から伸長する。この実施形態では、切開要素１６は、上述のようにレンズ８の側面よりはむしろレンズ８の遠位端部８ａで開始するレンズ８の周りのループに配置される。切開要素１６は、シャフト１２の遠位端部からレンズ８の遠位端部８ａに向かって遠位に、かつ水晶体嚢へ一度伸長してもよい。切開要素１６は、水晶体嚢に過剰な力がかかることなく、レンズ８の周りに行くことが可能な所定の形状および湾曲を有するように構成されているワイヤのループに近似してもよい。これは、切開要素１６は伝送デバイスから伸長する場合に、側面から側面の折り曲がりだけでなく、様々な三次元形状を形成する前方および後方の湾曲も含んでもよい。水晶体嚢に入りレンズ８を捕捉するために、切開要素１６は膨張するにつれて異なる形状になるように構成されている。これらの切開要素１６は、図２３に示されるように、平面というよりは第２形態におけるシャフトから下方に湾曲している。複数の切開要素１６が使用される場合、各々は他と異なる程度に湾曲するように構成されてもよい。切開要素１６の一方の端は、上述のように、他方が伝送デバイスに相対的に固定されている間に伸長してもよく、または両方の端が同時に伸長してもよい。上述のように、切開要素は、様々な輪郭、材料、またはその長さに沿う可撓性を有してもよい。
【0049】
切開要素１６の一方は水晶体嚢およびレンズ８の間の空間を横切るように伸長してもよく、次いで、レンズ８の周りの下方および近位に移動してもよい。第２切開要素１６は、示されているように伸長してもよく、任意の数の他の切開要素１６が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、上述のように、２つの切開要素１６がレンズを４つの離散的な片にスライスことができるように断片化平面の交差を生成するために、前方に伸長する切開要素１６は側面に伸長する切開要素１６と共に接近して使用してもよい。さらに、前記断片化平面は互いに任意の角度であり得、切開要素１６は前方に伸びるおよび前記側面に伸びる実施形態のような任意の数の方向からレンズ８の周辺に伸びることができる。
【0050】
図２４を参照して、別の代替的な実施形態は、上面図として示される。この実施形態では、切開要素１６の一方は、その露出された長さの少なくとも一部分に沿った保持バッグ７０に取り付けられている。保持バッグ７０は、ポリエステル、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、または任意の他の適切なプラスチックのような薄いポリマー材料から製造されてもよい。あるいは、保持バッグは、小さなワイヤステンレス鋼ブレイド（braid）、ニッケル－チタン合金ブレイド、または任意の他の適切な材料のようなメッシュから構成されてもよい。保持バッグ７０は、切開要素１６の部分に接続し空洞を形成し、それによって切開要素１６は保持バッグ７０を開閉する開放および収縮構成の間で変化することができる。一実施形態では、保持バッグ７０を有する切開要素は、収縮形状にして切開部4を通って患者の眼１へ配置され得る。保持バッグ７０は、切開部を通って眼１に挿入する間にシャフト１２のルーメン１４において隠されてもよい。その後、切開要素１６は、上述のように裂嚢１０に配置され、レンズ８の周りの水晶体嚢６へ挿入され得る。いくつかの実施形態では、保持バッグ70は、レンズ８の輪郭またはレンズ破片のような所定の形状を有してもよい。切開要素１６がレンズ８の周りを輪で囲む場合に、保持バッグ７０は切開要素１６に従い、レンズ８は保持バッグ７０により形成される空洞に入る。いくつかの実施形態によれば、レンズ８全体が保持バッグ７０にレンズ８の周りのあらゆるところですくいとられるように、切開要素１６を移動させることができる。切開要素１６は、その後保持バッグ７０を閉じた収縮形状に変化し、レンズ８を封入する。保持バッグ７０は、その後切開部４を通して眼１の外に引き出される。レンズ８は、レンズ８が除去されるにつれて、折りたたまれて絞られて角膜切開部４の長さを通過するしてもよい。回収バッグ７０は、回収バッグ７０の摩擦係数を減少させること等により切開部４から除去する能力を高めるために任意の適切な方法で被覆してもよい。他の実施形態では、レンズ８の剛性に応じて追加のツールまたは構成成分を使用してレンズ８をさらに断片化してもよい。例えば、図２４に示されるように、複数の切開要素１６は水晶体嚢へ挿入して保持バッグ７０内でレンズ８を断片化してもよい。これらの追加の切開要素１６は、保持バッグ７０が水晶体嚢からレンズ８を除去する後であるがレンズ８が眼１から除去される前に、保持バッグ７０が同時に配置されまたは導入されてもよい。
【0051】
他の実施形態では、他の断片化モダリティは、レンズ8が保持バッグ７０内に存在すると、使用されてもよい。例えば、レンズ８が保持バッグ７０により捕捉されると、超音波エネルギーまたは水晶体超音波乳化法を保持バッグ内で使用して、レンズ８を断片化してもよい。これは、シャフト１２の遠位端部から保持バッグ７０に伸縮プローブの使用を含んでもよい。あるいは、デブリスタ（debriders）、またはオーガー（augers）等の機械的器具を使用して、レンズ８を十分に断片化して、狭い角膜切開部４を通って眼１から引き出してもよい。
【0052】
さらに他の実施形態では、本明細書で説明する保持バッグ７０は、レンズ８が断片化された後に眼１からレンズ断片を除去するために回収デバイスとして利用されてもよい。例えば、図１に示されるデバイスを使用して任意の数の断片にレンズ８を切断してもよい。１以上の断片は、通常の計器を用いて角膜切開部を通して回収することは困難であるため、十分に大きくてもよい。保持バッグ７０を使用して水晶体嚢内のまたは前房に浮遊するレンズ破片を捕捉して角膜の切開部４の外にそれらを引き出してもよい。さらに、保持バッグ７０は流体のまたは小さな物体の通過を可能にする切欠きまたは開口を有してもよい。例えば、保持バッグ７０は、レンズ破片を依然として保持しながら戻水流体（aqueous humor fluid）または粘弾性流体が開口を通って浸透することを可能にするメッシュまたはブレイドであってもよい。
【0053】
図２５～２９を参照して、眼１からレンズ断片８ｆを除去するための外科用デバイス８０の別の実施形態が示されている。外科用デバイス８０は外部回転要素８２ａおよび内部回転要素８２ｂを含む。要素８２ａ、８２ｂは、シャフト１２の長手軸を規定し得る中心軸に沿って同心円状に配置される。図２５を参照して、図１に示すように、外科用デバイス８０は、最初、第１形態において、デバイスの輪郭が標準的な角膜切開部４を通って挿入されるように十分小さい。外部回転要素８２ａおよび内部回転要素８２ｂは、それらの長さに沿って切断されて、窓８４により周囲に分割されたストラップ８２を生成する管であってもよい。外部回転要素８２ａは、角膜切開部に適合することができるように適切に寸法決めされた外径を有してもよく、任意の外径は対象とされる切開部に応じて考慮されてもよいが理想的には外径は０．０１５（0.015”）および０．０６０（0.060”）である。内部回転要素８２ｂは、外部回転要素８２ａの内径内に同心円状に適合するように寸法決めされた外径を有してもよい。外部回転要素８２ａおよび内部回転要素８２ｂの管は、ストラップ８２および窓８４を生成するために、レーザー切断、機械加工、化学的エッチング、溶接、または任意の適切なプロセスであってもよい。ストラップ８２は、下記で説明するように、力が加えられ要素８２ａ、８２ｂを収縮させる場合に、レンズ８ｆを通して切断しない任意の適切な幅を有するサイズにしてもよい。ストラップ82はその範囲外の幅を有してもよいが、ストラップ８２の幅は、０．００４（.004”）から０．０５０（.050”）の間であってもよい。
【0054】
外部回転要素８２ａおよび内部回転要素８２ｂは、プッシュ・ロッド（push rod）のような別個の構成成分を用いて外科用デバイス８０の遠位端を前方に押すような、または眼に挿入している間に外科用デバイス８０を覆う（sheaths）追加の外管を用いて外部回転要素８２ａを拘束することによって、第２の捕捉形態に拘束されてもよい。あるいは、外科用デバイス８０は、収縮要素（constricting element）が必要ではなく角膜の切開部４を通して挿入する場合に手術用デバイス８０は収縮するように、十分に可撓性である。遠位端８６は、各々の外部回転要素８２ａおよび内部回転要素８２ｂの遠位端部に接続して、眼球構造と接触するために角膜切開部および鈍的表面（blunt surface）に円滑な挿入を提供してもよい。遠位端は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）ポリエステル・ブロック・アミド、ポリウレタン、またはサーモプラスチック・エラストマー 等のような軟質ポリマーから構成されてもよい。あるいは、遠位端８６は、ステンレス鋼若しくはチタンのような金属といった硬質材料、または生体適合非金属物質から構成されてもよい。代わりに、遠位端８６は、鋭利であってもよく、鋭利な遠位端８６が切開部を形成する以前の切開部４を生成することなく外科用デバイス８０が眼１に挿入されることを可能にする。外部回転要素８２ａおよび内部回転要素８２ｂは超弾性材料から構成される場合、第１形態から第２形態への遷移は、材料の相変化を含んでもよい。
【0055】
好都合なことに、ストラップ８２は、一旦外科用デバイス８０が前房内に入る場合に、所定の開放形状を有するように構成される。要素が所定の形状に戻るように外科用デバイスが開く。これは、超弾性状態におけるニッケル－チタン合金のような形状記憶材料を使用して達成されてもよく、その形状記憶材料は一旦収縮要素が放出されると、図２６に示される開放輪郭に戻るように成形される。あるいは、デバイスが一旦眼に挿入されかつニッケル－チタン合金の転移温度を超える体温に加熱されることを可能にすると、ニッケル－チタン合金は開口形状に各ストラップ８２を戻し得る。代わりに、外科用デバイス８０が一旦第２形態の開放形状が所望される位置に存在すると、加熱要素を外科用デバイス８０に接続して外科用デバイス８０をさらに高い転移温度を超えて加熱してもよい。他の実施形態では、外部回転要素８２ａおよび内部回転要素８２ｂは任意の数の材料から構成されてもよい。例えば、ステンレス鋼、チタン、またはプラスチック等のような弾性材料を使用してもよく、変形は弾性回復のための歪み限度を下回る。あるいは、ストラップ８２の一部または全体は、回転要素８２ａ、８２ｂの部分とさらに異なってもよい複数の材料から構成されてもよい。例えば、ストラップ８２を、おそらくニッケル－チタン合金から製造し、ステンレス鋼から構成される回転要素に貼り付けてもよい。図２５～２９に示す実施形態では、各々の２つの回転要素８２ａ、８２ｂは、２つのストラップ８２を含む。しかしながら、任意の他の適切な数のストラップ８２は、各回転要素８２ａ、８２ｂの部分として含まれ得、任意の適切な数の回転要素８２ａ、８２ｂが提供されてもよい。例えば、デバイスは、１つのストラップ８２のみをそれぞれ含む、同心円状に積層された４つの回転要素８２ａ、８２ｂを含んでもよい。この実施形態では、ストラップ８２はそれらがすべて共にグループ化されるように回転され得、角膜の切開部4におけるデバイスの交差する輪郭（crossing profile）をさらに低減し得る。いくつかの実施形態では、ストラップ８２の所定の形状は、初期形状であり、ストラップは第２形態に向かって外側に曲がる。
【0056】
図２６を参照して、第２形態では回転要素８２ａ、８２ｂは平面を規定し、レンズの断片を受け取るために開く中央領域を囲み、デバイスにより取り囲まれてもされてもよい。図２７を参照して、外科用デバイス８０を、レンズ破片８ｆを囲むように移動させる。図２８を参照して、内部回転要素８２ａおよび外部回転要素８２ｂは、互いに約９０度回転している。外科用デバイス８０は、第３回転構成に存在する。一方または両方の回転要素８２ａ、８２ｂを回転して、第３構成に到達してもよい。例えば、外部回転要素８２ｂの近位端部に取り付けられた管８８、および／または内部回転要素８２ａの近位端部に取り付けられた管９０を、回転要素８２ａ、８２ｂを第３構成に回転させるために回転させる。他の実施形態では、回転要素８２ａ、８２ｂは互いに任意の他の適切な角度に回転してもよい。第３構成では、内部回転要素８２ａおよび外部回転要素８２ｂはレンズ破片８ｆを取り囲むケージに近づく。
【0057】
図２９を参照して、ストラップ８２を移動してレンズ破片８ｆの周りに収縮させてもよい。いくつかの実施形態では、外側の鞘（outer sheath）またはプッシュ（push）およびプッシュ・ロッド（pull rod）のような収縮要素を使用してストラップ８２を収縮させてもよい。他の実施形態では、ストラップを第２形態に拡張するための機構または方法が逆転される。例えば、ストラップ８２が超弾性である場合に、ストラップ８２は冷却されてもよくそれらの初期形状に向かって相転移を介して機械的に促されてもよい。他の実施形態では、回転要素８２ａ、８２ｂは、それらが角膜の切開部４を通って引っ込まれるようにして収縮する。ストラップ８２およびレンズ８が引き出される場合にストラップ８２およびレンズ８が切開部４のサイズに適合するように、切開部４はストラップ８２およびレンズ８を圧搾し圧縮する。さらに、他の構成成分および機構を組み込んで眼１からレンズ破片８ｆを除去することを助けてもよい。例えば、圧縮バネ、空気圧機構、または電動機構等を組み込み、または外科用デバイス８０を使用して、眼１からレンズ破片８ｆを引き出してもよい。いくつかの実施形態では、ストラップ８２はレンズ破片８ｆへ切断してもまたはさらにレンズを断片化してもよい。
【0058】
いくつかの実施形態では、上述のようにストラップ８２を組み込んでまたは取り付けてバッグを取り除いてもよい。バックは、１以上の回転要素８２ａ、８２ｂ上に２以上のストラップ８２の間に存在してもよい。開放構成では、レンズ破片８ｆは、同様に内部回転要素８２ａおよび外部回転要素８２ｂの中央領域内に配置され得る。内部回転要素８２ａおよび外部回転要素８２ｂを第３構成に移動させた場合に、バックは同様に移動され、レンズ破片を捕捉する。
【0059】
他の実施形態では、図２５～２９のデバイスを任意の他の適切な方法で構成してもよい。例えば、回転要素８２ａ、８２ｂをそれらの遠位端部に接続してもよく、代わりに開放ケージを形成してもよい。いくつかの実施形態では、回転要素８２ａ、８２ｂは、同心円状に整列させなくてもよく、またはワイヤもしくはビーム等のような非管状（非チューブ状；non-tubular）構造で構成されてもよい。
【0060】
図３０Ａおよび３０Ｂを参照して、代替的な実施形態が示される。単一のルーメンシャフト１２というよりはむしろ、２つのルーメンシャフトが第１伝送管１２ａおよび第２伝送管１２ｂを有する。各管は、そこを通るルーメンを含み、切開要素１６は各伝送管１２ａ、１２ｂの自由端を通って伸長して閉鎖ループまたは閉鎖形状を形成する。切開要素１６は、上述のように任意の実施形態に関して同じ特徴を有してもよい。第２伝送管１２ｂは、近位に（図３０に示すように右側に）折り曲げられ、その結果、切開要素１６の近位セグメントは使用中にレンズ８の近位端部の周りを回転することができる。２つの伝送管１２ａ、１２ｂの自由端を裂嚢１０の直径よりも小さい距離で互いに離間させてもよい。その結果、伝送管１２ａ、１２ｂを、上述のように、レンズへ可撓性の切開要素１６を送ることができ、切開要素１６をレンズ８に対して回転させ、レンズの少なくとも一部を取り囲むことができる。超弾性の切開要素１６というよりはむしろ単一の可撓性の切開要素１６の使用がデバイスの構成を単純化し得る。一方または両方の伝送管１２ａ、１２ｂは、図１に示す切開要素１６の異なる実施形態の少なくとも一部として同一の方法で成形されてもよく、例えば、第２伝送管１２ｂは、図１の実施形態では、切開要素１６自体によって作製された引張状態の半径屈曲部２４を含んでもよい。上述のように、切開要素１６は、開放してない初期形状（less-open initial shape）から開放した捕捉形状（more-open capture shape）に拡張可能であってもよい。例えば、初期形状として切開要素１６は、切開要素１６の追加部分を一方または両方の伝送管１２ａ、１２ｂの端の外に押し出して図３０の湾曲した捕捉形状を形成した後に、伝送管１２ａ、１２ｂの端の間に実質的に直線状に伸長してもよい。図３０Ａの実施形態は、上述のように実質的に作動する。
【0061】
図３０Ｂを参照して、第１内管１８０Ａは一方のルーメンに配置され、第２内管１８０Ｂは他方のルーメンに配置される。第１および第２内管１８０Ａ、１８０Ｂを本明細書で説明する内管に関連して記載された任意の方法で使用されてもよい。第１および第２内管１８０Ａ、１８０Ｂを要素１６の両端から要素１６に前進させて、要素１６を成形してもよく、周囲の周りに要素１６を移動してもよく、または本明細書で説明する任意の他の使用であってもよい。第１および第２管１８０Ａ、１８０Ｂの利点は、以下に説明するように、内管１８０Ａ、１８０Ｂを用いて要素１６を非常に可撓性にして段階的に前進させることができるようにそれらを使用して１６を実質的に成形し得ることである。
【0062】
上記のいずれかの実施形態では、真空吸引をシャフト１２のルーメン１４または内部回転要素８２ａのようなデバイスの特定の要素に組み込んでもよい。真空吸引を使用してレンズの小さな断片を吸引し、または移動の間にレンズ断片を適所に保持してもよい。
【0063】
図３１～３３を参照して、レンズを切断／セグメント化するための別のデバイス１４０が示されている。デバイス１４０は、本明細書で説明する任意の方法で使用され得る切断または切開要素１１６を有する。さらに、本明細書で説明する全てのデバイスを本明細書で説明する任意の方法で使用してもよく、そのような全ての方法は明示的に各デバイスに組み込まれる。要素１１６は、図３３で示される第１形態から図３１で示される第２形態に移動可能である。要素１１６は、第１脚１１８および第２脚１２０を有する。第１脚１１８は、図３３～３６に示すようにシャフト１１２においてルーメン１１４を通って伸長してもよい。ルーメン１１４を出るときに、要素１６の向きを概ね規定する出口１１５でルーメン１１４が長手中央線ＬＣを規定する状態でルーメン１１４は遠位端部１２３で出口１１５を有する。シャフト１１２はまた、要素１１６の両端がシャフト１１２に対してスライド可能であり、本明細書で説明するように操作されるように、第２脚１２０が配置される第２ルーメン（図３０参照）を有してもよい。あるいは、第２脚１２０は第１脚１１８のみがシャフト１１２に対してスライド可能であるように、シャフト１１２に結合されてもよい。
【0064】
デバイス１４０は、要素１１６が第１形態から第２形態へ移動するにつれてサイズが増加する閉鎖ループを形成する。本明細書で説明するように、要素１１６が第１形態から第２形態へ移動する場合に、要素１１６はレンズの前面および水晶体嚢の間に前進する。閉鎖ループ１２１は、閉鎖ループ１２１の開放領域１４６を最大にする向きにより規定される開放領域１４６を形成する。デバイス１４０が一旦第２形態に存在すると、デバイス１４０はレンズの周りの開放領域１４６を所望の位置に移動してレンズを切断するように操作される。上述のように、デバイス１４０を使用して要素１６を移動させることにより水晶体嚢からレンズの後面を切開してもよい。要素１１６および／またはシャフト１１２の回転のような任意の適切な方法で要素１１６を移動させてもよい。閉鎖ループ１２１を切開の間のように移動された場合に、固定サイズを有してもよい。レンズおよび水晶体嚢の間に閉鎖ループ１２１が前進した状態で、閉鎖ループ１２１のサイズおよび閉鎖ループ１２１の弾性特性を増加させるために、要素１１６を第２形態に向かって移動させると、閉鎖ループ１２１はサイズが増加する。閉鎖ループ１２１の剛性は、水晶体嚢への外傷を軽減し防止すべく軟質の柔らかい要素１６を提供することとの間のバランスを必要とするが、閉鎖ループ１２１が伸長すると、水晶体嚢およびレンズの前面の間の空間を通して前進するために十分な剛性を有さなければならない。フィラメントはレンズおよび水晶体嚢の間に前進するのに十分な外向きの力を発揮することができないため、細いフィラメントで作製された伝統的なスネアはこのように前進できない。他方、剛性ループはレンズおよび水晶体嚢の間に前進することができるが、過剰に硬いループは水晶体嚢の損傷を増加させる。
【0065】
シャフト１１２から伸長する要素１１６の長さは、要素１１６が第２形態に向かって移動する場合に増加する。本発明の一態様では、要素１１６が第１形態から第２形態へ移動する場合に、第１脚１１８が全長の増加の少なくとも８５％、または少なくとも９５％である第１長さについてシャフト１１２のルーメンから伸長してもよい。もちろん、第２脚１２０はシャフト１１２に対して移動可能ではない場合に、第１脚１１８は、長さの増加の全てを生じる。
【0066】
要素１１６が図３３の第１形態に存在する場合に、要素１１６の部分は、第１形態から第２形態へ要素１１６を移動させる前に．水晶体嚢およびレンズの前面（明確にするために水晶体嚢は誇張されている）の間に配置されてもよい。例えば、図３４の閉鎖ループ１２１の一部または全部は、第２形態へ要素１１６を移動させる前に、水晶体嚢およびレンズの間に配置されまたは押し込まれてもよい。要素１１６は、任意の適切な方法でレンズの上方／前の位置で眼において配置されてもよい。例えば、要素１１６をシャフト内に完全に拘束してもよく、眼への導入後に図３４のシャフト１１２から第１形態へ伸長させてもよい。あるいは、要素１１６が眼へ導入され第１形態におけるレンズ上に配置された場合に、要素１１６は第１形態に存在してもよい。要素１１６を、別のカニューレまたは管を通って前進させて眼に導入された間に要素を収容してもよい。デバイス１４０は任意の適切なアクセス技術を使用して眼へ導入してもよい。
【0067】
図３５に示されているように、要素１１６は第２形態に到達する前に中央位置を形成してもよい。デバイス１４０は、中間位置において中間閉鎖ループを形成する。中間閉鎖ループ１３０は第２形態において開放領域１４６の３０％として定義された領域ＩＡを有する。中間位置は、あるいは閉鎖ループ１２１を横切る最大寸法が５ｍｍに到達するかまたは等しい場合に、定義されてもよい。
【0068】
中間位置は、閉鎖ループ１２１がレンズの周囲に到達したかまたはほぼ到達した中間状態を示す。本発明に関して、要素１１６は、閉鎖ループ１２１を水晶体嚢に向かって押すのとは対照的に、レンズ上に広げる傾向にあるようにルーメン１１４から伸長する。開放領域１４６により形成された中間領域ＩＡが幾何学的中心ＧＣを有する。長手中央線ＬＣは出口１１５および幾何学的中心ＧＣの間に、少なくとも６０度または少なくとも８０度伸長する線Ｌを有する角度Ａを形成する。中間位置の間に要素１１６および長手中央線ＬＣを向き付けることにより、中間位置からの要素１１６のさらなる伸長は、小さな角度で起こり得る中間閉鎖ループ１２１をカプセル壁に向かって移動させるのではなく、レンズ上に要素１１６を広げる傾向にある。換言すると、閉鎖ループ１２１および要素１１６は、第１脚１１８が遠位に移動する間に要素１１６が中間位置に移動する場合に、第２脚１２０がシャフト１１２の遠位端部１２３に対して近位に変位するという点で外側に突出するというよりはむしろ、レンズ上に広がる。換言すれば、中間位置は、中間領域ＩＡの少なくとも ３０％であるシャフト１１２の遠位端部１２３の近位に配置される近位領域ＰＡを有する。
【0069】
図３１を参照して、要素１１６が第２形態において存在する場合に、要素１１６は閉鎖ループ１２１の広がりを同様に高める長手中央線ＬＣの一方の側面上で、少なくとも８５％、または全体として主に伸長してもよい。第２形態における開放領域１４６は、シャフト１１２の遠位端部１２３の近位に配置される近位部１４３およびシャフト１１２の遠位端部１２３の遠位に配置された遠位部１４５を有する。シャフト１１２（不図示）の遠位端部１２３の位置は、図３１において明確に示されている。近位部１４３は、第２形態における開放領域１４６の少なくとも１０％である領域を有する。換言すると、要素116の長さＬの少なくとも１０％は、長手中央線ＬＣに沿って測定される長さを有する第２形態におけるシャフト１１２の遠位端部１２３の近位に配置される。
【0070】
要素１１６はまた、要素１１６が第１形態から第２形態へ移動した場合に、レンズの周囲に向かって移動する前進部１５０を有してもよい。前進部１５０は、レンズの後側に一致して反転する部分１５２を有する。前進部１５０は、レンズの周囲の曲率半径よりも、例えば２０％または４０％大きい第２形態において曲率半径を有してもよい。前進部１５０に沿ったより大きな曲率半径は、より湾曲した形状で起こり得るように要素１１６が水晶体嚢に過剰に突出するのを防止することを助けてもよい。もちろん、前進部１５０は、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な曲率半径を有してもよい。本明細書で使用されるように、直線部分は、無限の曲率半径を有するとみなされ、よって、本明細書での定義の目的にためにレンズ半径よりも大きなものとみなされる。
【0071】
周囲の周りを反転する前進部１５０の部分１５２は、周囲の周りに移動した後に外側に伸長するというよりはむしろ、レンズの後面および水晶体嚢の間の位置に移動する。その部分は、（要素１１６および／またはシャフト１１２を回転させるように）要素１１６の追加操作を必要とせずに要素１１６が単に第２形態へ移動するためにレンズの周囲の周りに反転してもよい。あるいは、デバイス１４０を操作して、要素１１６を第２形態へ移動する間またはその後に、レンズの後側に部分１５２を反転させてもよい。
【0072】
部分１５２は、レンズの後側に反転する臨界長さを有してもよい。一態様では、部分１５２は、レンズの周囲が半径５ｍｍを有する場合に、少なくとも２ｍｍまたは少なくとも４ｍｍである臨界長さで後側へ反転する。レンズの後側に反転する前進部１５０の部分１５２は、レンズの軸１５４の少なくとも２０度、または少なくとも４５度の角度を形成する。前進部１５０はまた、少なくとも６ｍｍの長さを有する。
【0073】
前進部１５０はまた、要素１１６の部分がエンベロープ１５６を超えて伸長しないように要素１１６を境界付けている第２形態においてエンベロープ１５６を規定する。エンベロープ１５６は、前進部１５０を１８０度の角度への対称的な伸長により規定される。要素１１６は、第２形態におけるエンベロープ１５６内に完全に配置されてもよい。前進部１５０を、レンズの軸１５４に沿って見た場合に要素１１６の第１部とすることでレンズの周囲に到達させてもよい。第２形態における開放領域１４６は、前進部１５０の曲率半径の０．７倍未満の長手中央線を横切る方向において幅を有してもよい。前進部１５０はまた、第２形態における要素１１６の長さＬの少なくとも２５％である長さを有してもよい（図３１参照）。前進部１５０はまた、レンズが切断する前に開放領域１４６において配置される場合に要素１１６の後部１６０上に配置されてもよい。後部１６０は、後方長さＰＬを有し、前進部１５０は後方長さＰＬの少なくとも７０％の長さを有する。
【0074】
デバイス１４０を図３１および３２を参照してさらに詳細に説明する。要素１１６の後部１６０は、近位屈曲部１６２の約半分および遠位屈曲部１６４の約半分を含む。近位屈曲部１６２および遠位屈曲部１６４はレンズの周囲に隣り合って配置され、各屈曲部１６２、１６４は、レンズの前側および後側に跨がる。要素116の前側部分１６６は、シャフト１１２のルーメン１１４から伸長しかつ遠位湾曲部１７０に至るストレート・セグメント１６８を有する。遠位湾曲部１７０は、曲率半径０．２１４３インチを有し、近位屈曲部は半径０．０３９４インチ、遠位屈曲部は半径０．０６８９インチ、前進部１５０は半径０．３１７６インチを有し、狭い屈曲部１７２は半径０．００５９インチを有する。狭い屈曲部１７２は、少なくとも１２０度である角度のような狭い屈曲半径について本明細書で説明する特徴のいずれかを有してもよい。図３２を参照して、遠位湾曲部１７０および近位湾曲部１７４は、半径０．４１４インチを有する遠位湾曲部および半径０．１８６インチを有する近位湾曲部を有し両方とも湾曲している。要素１１６は、上述のように設定された形状を有するニチノール・ワイヤ（nitinol wire)であってもよいが、本発明の多くの態様から逸脱することなく他の断面および形状を使用してもよい。本発明の範囲を逸脱することなく他のサイズを使用しサイズおよび断面が変化してもよいが、ワイヤは０．００４インチから０．００８インチの直径を有してもよい。図３２に示すように、要素１１６は、レンズの凸前面に面してレンズの凸前面および水晶体嚢との間に滑らかに前進するように要素１１６を促進する、凹形状を有する。
【0075】
本明細書で説明するデバイス１４０および他のデバイスは、主に閉鎖ループの弾性拡張のためにレンズおよび水晶体嚢の間を徐々に前進するように設計してもよい。この目的のために、閉鎖ループは、要素が伸長する場合に、閉鎖ループの偏っていない形状よりも小さいつぶれた状態にある。多くの要素が水晶体嚢およびレンズの間のループを自然に前進させるシャフトから伸長するため、閉鎖ループは偏っていない形状に向かって拡張する。閉鎖ループの偏っていない形状は、要素が第２形態に存在する場合に中間形状よりも大きく形成された閉鎖ループ形状であってもよい。もちろん、偏っていない形状は、本発明の多くの態様から逸脱することなく、第２形態よりも小さくてもまたは大きくてもよい。換言すると、デバイスにより形成された閉鎖ループは、閉鎖ループの自然な拡張のために水晶体嚢およびレンズの間に前進する。ルーメンから伸長する要素の長さは、閉鎖ループのサイズを増加させるように増加する。
【0076】
図４０を参照して、デバイス１４０は、内管１８０を有するシャフト１１２を用いて示される。内管１８０は、ルーメン１１４に配置され、ルーメン内にスライド可能であり、ルーメン１１４の出口１１５から伸長する内管１８０で拡張域に移動可能である。内管１８０は、要素１１６が伸長する管ルーメン１８２および管出口１８４を有する。この内管１８０は、図３０に示すように本明細書で説明する他の実施形態と連携して動作するように適合されてもよい。特に、内管１８０が管１２ａ内でスライド可能であると、縫合糸または薄い金属ワイヤのような弛緩性材料からワイヤ１６を作製し、上述したレンズカプセル化を依然として達成することができる。
【0077】
内管１８０を、図４０に示されるように要素１１６上に前進させて要素１１６および閉鎖ループ１２１の形状を変化させてもよい。例えば、内管１８０は、内管１８０がルーメンの外に移動するにつれて後方に湾曲する形状を有してもよい。内管１８０は、上述のように、要素１１６の形状を変化させて部分１６０を周囲の周りに反転させてもよい（図３８参照）。図４０は、閉鎖ループ１２１（および特に、前進部）の部分１６０を図３８に示すようにレンズの後側に移動することを許容する要素１１６およびレンズの間の小さな分離を示す。このようにして、内管１８０を要素１１６上に前進させてレンズの後側に閉鎖ループ１２１の部分を移動してもよい。内管１８０を階段状に前進させてもよく、要素１１６の伸長および閉鎖ループ１２１の拡張を調整してもよい。例えば、要素１１６の伸長の前後の２つのステップにおいて内管１８０を前進させて、要素１１６を伸長させて内管１８０を閉鎖ループ１２１を拡張してもよい。
【0078】
内管１８０の別の使用方法では、要素１１６をシャフト１１２から伸長させて、閉鎖ループ１２１が近位に広がるように内管１８０に対してシャフト１１２を格納させることにより露出した長さおよび閉鎖ループ１２１のサイズを増加させてもよい。レンズ上に閉鎖ループ１２１の広がりを促進させることに関連するもののような、本発明の全ての適用可能な態様は、上述のように等しく適用可能である。要素１１６は、内管１８０の出口から伸長する第１端と、シャフト１１２に取り付けられた第２端とを有する。内管１８０はまた、レンズが閉鎖ループ１２１を通して移動するように、要素１１６を移動させることを助ける。換言すると、閉鎖ループ１２１が前面の部分およびレンズの後面の周りをスイープする（またはさっと通るまたは掃く；sweep）ように、要素１１６を移動させる。例えば、要素１１６を回転させて水晶体嚢からレンズの後面を図３９の位置を切開してもよい。要素１１６が最も遠位の出口を出る場合に制約がないため、シャフト１１２が内管１８０を含む場合に、本明細書で使用するシャフト１１２の出口およびシャフト１１２の長手中央線ＬＣは、ルーメン出口１１５および内管出口１８４のより遠位に規定されるものとする。換言すると、内管１８０がシャフト１１２のルーメン１１４から伸長する場合に、内管出口１８４はシャフト１１２の出口を構成し、長手中央線ＬＣを規定する。
【0079】
図４１～４７を参照して、水晶体嚢内のレンズを切断する別のデバイス２００が示される。デバイス２００は自由端であり得る遠位端部２０２を有する要素１１６Ａを含む。要素１１６Ａはレンズの周りに延在し、図４７で示されるように遠位端部２０２のような要素１１６上の場所は係り合わされる。次いで、要素１１６Ａは、レンズを切断するためにサイズが減少するループ１２１Ａにおいてレンズが配置されるように張力が加えられる。要素１１６Ａは、要素１１６Ａに張力が加わるように係り合わされている継手を有する。継手は、フック210により係り合わされるアイレット（eyelet）２０８のような任意の適切な継手であってもよい。把持器またはスネアのような任意の他の適切な係り合う（engaging）要素を使用してもよい。さらに、把持要素をシャフトに結合させまたはシャフトから独立させてもよい。要素１１６Ａはまた、シャフト１１２または内管１８０上のスロットまたはタブで把持されてもよい。要素１１６Ａの一方または両方の端を引くこと、またはシャフト１１２、内管１８０若しくは要素１１６Ａ上の任意の他の適切な構造またはそれらの組み合わせを（要素１１６Ａを静止状態で保持しながら）締め付けることを含む任意の適切な方法で張力を要素１１６Ａに加えてもよい。
【0080】
要素１１６Ａは、内管１８０も含み得るシャフト１１２において配置される。図４１および４２は、ルーメン１１４における出口１１５から伸長した要素１１６Ａおよび内管１８０の両方で水晶体嚢内のレンズに隣り合って配置されたシャフトを示す。要素１１６Ａは、本発明から逸脱することなく内管１８０なしで水晶体嚢およびレンズの間に前進させるように伸長させてもよい。図４３～４５は、内管１８０およびレンズの前側から後側へ前進させた要素１１６Ａの両方を示す。
【0081】
要素１１６Ａは、要素１１６Ａがシャフト１１２から伸長する場合に、ルーメン１１４においてつぶれた状態でありかつ所定の形状に向かって伸長する要素１１６Ａを有する所定の形状を有してもよい。内管１８０を要素１１６Ａ上に前進させて、要素１１６Ａの形状に変化させてもよい。例えば、内管１８０は、内管１８０がルーメンの外に移動した場合に後方に湾曲する形状を有してもよい。内管１８０はまた、レンズの周囲を通り過ぎておよびレンズの後方に前進してもよい。
【0082】
内管１８０を要素１１６Ａ上に前進させて要素１１６Ａをレンズの後側に移動させてもよい。内管１８０および要素１１６Ａはまた、複数のステップで前進させてもよい。例えば、要素１１６Ａを管の先に前進させてもよく、次いで、管を要素１１６Ａ上に伸長させ、要素１１６Ａをさらに伸長させてもよい。
【0083】
内管１８０は、図４４～４７に示すように、後方に湾曲した拡張形状を有する。内管１８０はシャフトにより潰れた形状に拘束され、シャフトから伸長する場合に湾曲し拡張した形状に向かって拡張する。上述のように、要素１１６Ａを移動させて水晶体嚢からレンズの後面を切開してもよい。
【0084】
図４６に示すように、張力を加える工程を開始する前に形成されたループ１２１Ａを用いて伸長させる工程を実行してもよい。あるいは、ループ１２１Ａを、ループ１２１Ａが完全に形成される前に要素１１６Ａのアイレットが係り合わされると、張力が加えられて形成してもよい。次いで、張力が加えられる場合に、ループ１２１Ａが形成され、続いてループ１２１Ａのサイズが減少しレンズを切断する。ループ１２１Ａは、要素１１６Ａに張力を加える前に内管１８０を格納することにより、主に要素により形成されて（形成されて切断を促進されて）もよい。ループ１２１Ａはまた、要素１１６Ａおよびシャフト１１２により形成されてもよい。要素１１６Ａは、シャフト１１２において存在する場合でさえ、もちろんループ１２１Ａの周りに伸長する。
【0085】
図４８～５３を参照して、水晶体嚢内のレンズを切断するための別のデバイスを示す。デバイス２２０は、シャフト１１２から遠位に伸長する要素１１６Ｂを有する。要素１１６Ｂは、同時に伸長する第１脚２２２および第２脚２２４を有する。デバイス２２０は、要素１１６Ｂが図４８の第１形態から図５２の第２形態に移動する場合に、少なくとも６０度または少なくとも７５度に向きを変化させる閉鎖ループ２２６を形成する。閉鎖ループ２２６の向きは、レンズの軸１５４に沿って見た場合に、シャフトの長手中央線ＬＣを横切る軸について変化する。要素１１６Ｂが第２形態において存在する場合に前進部２３０がループ２２６の最遠位部であり少なくとも４５度の角度に伸長した状態で、閉鎖ループ２２６は、少なくとも６ｍｍの曲率半径を有する前進部２３０を有してもよい。閉鎖ループ２２６の向きは、シャフト１１２の向きに変化することを要求されることなく、変化する。これは、要素１１６Ｂ内の所定の形状を通って助けてもよい。いくつかの実施形態では、要素１１６Ｂのサイズは、その長さに沿って変化してもよく、例としてより多くの力を提供して第２形態を達成する向きの変化が起こる近位ルート（proximal root）でより厚い部分が存在してもよい。さらに変化は、シャフト１１２のルーメンから伸長してもよくまたは伸長しなくてもよい内管により助けられてもよい。図５３は、要素１１６Ｂの第１脚２２２および第２脚１２４上に伸長する内管１８０を示す。内管１８０は、要素１１６Ｂを形成すること、または要素１１６をレンズの周囲の周りに移動させることのような任意の方法で使用されてもよい。さらに、内管１８０は本明細書で説明する方法で閉鎖ループ ２２６を再配向（re-orienting）を助けてもよい。
【0086】
要素１１６Ｂは、第１形態から第２形態へ移動させる場合に、シャフト１１２から長さについて伸長する。長さは、それぞれ伸長の第１ハーフおよび第２ハーフの間に伸長された第１ハーフおよび第２ハーフに分割されてもよい。長さの第１ハーフと同じ長さの第２ハーフの間に向きが少なくとも２倍変化するように、要素１１６Ｂは成形される。換言すると、向きにおける変化の少なくとも４０％がシャフトから伸長する長さの最終の２０％の間に起こる。閉鎖ループ２２６は、要素が第２形態に存在する場合に、ルーメン１１４の出口１１５の遠位に完全に存在する。要素が図５２の位置に到達すると、要素１１６Ｂに張力が加えられてレンズを切断してもよい。要素１１６Ｂをデバイス １４０のような別のデバイスと組み合わせて使用して上述した切れ目の挿入を生成してしてもよい。
【0087】
様々な方法およびデバイスの実施形態が特定のバージョンを参照して詳細に本明細書で説明されるが、他のバージョン、実施形態、使用方法、およびこれらの組み合わせも可能であることを理解されたい。したがって、本発明の精神および範囲は、本明細書に含まれる実施形態の記載に限定されるべきではない。さらに、様々な実施形態および説明は、特定の解剖学的位置、種、または外科手術を特定することができるが、これらの実施形態は、他の位置、種、および外科手術に適用されることを理解されたい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30A】
【図30B】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】