特許 7080429 検体採取キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-05-27

(45)【発行日】2022-06-06

(54)【発明の名称】検体採取キット

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/12 20060101AFI20220530BHJP

   G01N 1/10 20060101ALI20220530BHJP

   G01N 1/00 20060101ALI20220530BHJP

【ＦＩ】

G01N1/12 B

G01N1/10 V

G01N1/10 N

G01N1/00 101H

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2018131473

(22)【出願日】2018-07-11

(65)【公開番号】P2020008485

(43)【公開日】2020-01-16

【審査請求日】2021-04-30

(73)【特許権者】

【識別番号】519035160

【氏名又は名称】合同会社ジーンメトリックス

(74)【代理人】

【識別番号】110000475

【氏名又は名称】特許業務法人みのり特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】村主 弘和

【審査官】三木 隆

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－２６５５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１８／０６１４６４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１３－１６７５０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平１０－９０１３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１１－２１５０２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１０／０２６１１５７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／１２

Ｇ０１Ｎ １／１０

Ｇ０１Ｎ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

液状の検体を採取するために用いられる検体採取キットであって、
一端に開口部を有する細長い容器と、
前記開口部において前記容器に結合自在な採取具と、
前記開口部を通じて前記容器に出し入れ自在な保持具と、を備え、
前記採取具は、
前記容器の前記開口部に装着自在な栓部と、
前記栓部に突設され、前記採取具が前記容器に結合されたとき前記容器内に位置されるスティックと、
前記スティックの先端に設けられ、可逆的に収縮可能な検体吸収体と、を備え、
前記保持具は、
長手方向を有するスタンドと、
前記検体吸収体を収縮された状態で受容可能な側壁を有し、前記スタンドの一端に設けられた受容部と、を備え、
前記保持具が前記容器内に配置された状態で前記採取具が前記容器に結合されると、前記検体吸収体が前記受容部に受容され、
前記検体吸収体が前記受容部に受容されると、前記検体吸収体は、前記受容部の前記側壁に押し当たることで前記受容部に保持され、それによって、前記保持具は、前記採取具と一緒に前記容器に対して前記容器の長手方向に移動可能となる、
ことを特徴とする検体採取キット。

【請求項2】

前記受容部は、
前記側壁の一端および前記スタンドの一端との間に設けられた底壁と、
前記側壁の他端に形成された受口と、をさらに備え、
前記側壁は、前記受口から前記底壁に向けて窄まる形状を有し、
前記側壁の前記受口における内径は、前記検体吸収体の外径より大きく、
前記側壁の前記底壁における内径は、前記検体吸収体の外径より小さい、
ことを特徴とする請求項１に記載の検体採取キット。

【請求項3】

前記受容部の前記側壁は、筒形状を有しており、
前記検体が通過可能な少なくとも１つの切欠きまたは貫通孔が、前記受容部の前記側壁または前記底壁に形成されている、
ことを特徴とする請求項１または２に記載の検体採取キット。

【請求項4】

前記スタンドは、
一端に前記受容部が設けられたバーと、
前記バーの他端に設けられ、前記バーよりも大きな外径を有する台部と、を備える、
ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の検体採取キット。

【請求項5】

前記検体吸収体は、スポンジである、
ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の検体採取キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、唾液、尿、汗などの液状の検体を採取するために用いられる検体採取キットに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、検体採取キットは、一端に開口部を有する細長い容器と、開口部において容器に結合自在な採取具とを備える。採取具は、容器の開口部に着脱自在な栓部と、栓部に突設されたスティックと、スティックの先端に取り付けられた検体吸収体とを含む。検体吸収体は、例えば綿球である。

【0003】

被検者が採取具を用いて、唾液、尿などの検体を検体吸収体に吸収させる。被検者は、採取具を容器に結合して、検体吸収体を容器内に入れるとともに栓部によって容器を密閉する。次いで、被検者は、検体採取キットをその状態で検査技師へ郵送する。検査技師は、検体採取キットを遠心分離にかけて、検体吸収体から、この検体吸収体に含まれている検体を取り出し、容器内に貯留させる。そして、検査技師は、採取具を容器から取り外し、検体の検査作業に取りかかる。

【0004】

この検体採取キットでは、検査に必要な量の検体が採取されているか否かは、遠心分離により、検体を検体吸収体から取り出し、容器に貯留させてようやく分かる。すなわち、遠心分離にかけるまでは、被検者も検査技師も、検体吸収体が十分な量の検体を含んでいることを確認できない。検体が不足している場合、被検者は、新しい検体採取キットを用いて検体を再び採取して、検査技師へ郵送しなければならなかった。検査に必要な量の検体が採取できていないまま検体採取キットが検査技師のところに送られるという問題は、全体の４～６％くらいある。

【0005】

検体採取のための様々な技術が開発されている。例えば、特許文献１の体液採取器具では、被検者が、体液採取部の体液吸収体に検体を含ませた後、体液採取部を体液貯留容器に結合したとき、体液吸収体が、支持棒と体液貯留容器との間で挟まれ、収縮され、それによって、検体が、体液吸収体から出て、体液貯留容器に貯留される。検査技師は、体液貯留容器の側壁を両手で押圧し、検体を検体採取器具のノズルから出し、検体の検査に用いられる容器に滴下し、貯留する。そして、検査技師は、検体の検査作業に取りかかる。

【0006】

特許文献１では、体液採取部を体液貯留容器に結合したとき、検体が体液吸収体から取り出されて体液貯留容器に貯留されるので、遠心分離は不要であるし、十分な量の検体が採取されているかがわかりやすい。しかしながら、検体を、体液採取器具から、検体の検査作業に用いられる容器へ移し替えなければならない面倒さがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【文献】登録実用新案第３１６９６５９号公報

【文献】特開２０１１－２１５０２０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本願発明の目的は、より便利な検体採取キットを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

液状の検体を採取するために用いられる検体採取キットであって、
一端に開口部を有する細長い容器と、
前記開口部において前記容器に結合自在な採取具と、
前記開口部を通じて前記容器に出し入れ自在な保持具と、を備える。
前記採取具は、
前記容器の前記開口部に装着自在な栓部と、
前記栓部に突設され、前記採取具が前記容器に結合されたとき前記容器内に位置されるスティックと、
前記スティックの先端に設けられ、可逆的に収縮可能な検体吸収体と、を備える。
前記保持具は、
長手方向を有するスタンドと、
前記検体吸収体を収縮された状態で受容可能な側壁を有し、前記スタンドの一端に設けられた受容部と、を備える。
前記保持具が前記容器内に配置された状態で前記採取具が前記容器に結合されると、前記検体吸収体が前記受容部に受容される。
前記検体吸収体が前記受容部に受容されると、前記検体吸収体は、前記受容部の前記側壁に押し当たることで前記受容部に保持され、それによって、前記保持具は、前記採取具と一緒に前記容器に対して前記容器の長手方向に移動可能となる。

【0010】

前記受容部は、
前記側壁の一端および前記スタンドの一端との間に設けられた底壁と、
前記側壁の他端に形成された受口と、をさらに備えてよい。
そして、好ましくは、
前記側壁は、前記受口から前記底壁に向けて窄まる形状を有しており、
前記側壁の前記受口における内径は、前記検体吸収体の外径より大きく、
前記側壁の前記底壁における内径は、前記検体吸収体の外径より小さい。

【0011】

好ましくは、
前記受容部の前記側壁は、筒形状を有しており、
前記検体が通過可能な少なくとも１つの切欠きまたは貫通孔が、前記受容部の前記側壁または前記底壁に形成されている。

【0012】

前記スタンドは、
一端に前記受容部が設けられたバーと、
前記バーの他端に設けられ、前記バーよりも大きな外径を有する台部と、を備えてよい。

【0013】

前記検体吸収体は、例えばスポンジである。

【発明の効果】

【0014】

本発明によれば、検体吸収体が受容部に収縮状態で受容されると、検体が検体吸収体から取り出され、受容部から容器に流れ落ち貯留される。したがって、遠心分離は不要であるし、検査に十分な量の検体を採取できているかがわかりやすい。また、受容部内で収縮された検体吸収体は、受容部の側壁に押し当たって受容部に保持される。それによって、保持具は、採取具と一緒に容器に対して容器の長手方向に移動可能となる。つまり、採取具を容器から取り外すと、これに伴って、保持具も、開口部を通じて容器から取り出すことができる。その結果、保持具および採取具を含まず、採取された検体だけを含む容器が得られる。したがって、この容器を、検体の検査作業に用いられる容器とすれば、検体を移し変える必要はない。

【0015】

このように、本発明によれば、より便利な検体採取キッドが提供される。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】図１Ａは、検体採取キットの容器および採取具を示し、図１Ｂは、採取具が結合された容器の断面図である。

【図2】図２Ａは、検体採取キットの保持具を示し、図２Ｂは、図２Ａの平面図、図２Ｃは、図２ＢのＴ－Ｔ線断面図、図２Ｄは、図２Ａの斜視図である。

【図3】図３Ａ、図３Ｂは、検体採取キットの使用方法を説明する図である。

【図4】図４Ａ、図４Ｂは、検体採取キットの使用方法を説明する図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、図面を参照して、本発明の一実施形態に係る検体採取キットが説明される。検体採取キットは、唾液、尿、汗などの液状の検体を採取するために用いられる。

【0018】

図１を参照して、検体採取キットは、細長い容器１を備える。容器１は、検体を貯留するために用いられる。容器１は、一端が開口し他端が閉口している。したがって、容器１は、その一端に開口部１０を有する。容器の壁１１は、透明または半透明である。容器１の材料は、特に限定されるものではないが、例えばポリカーボネートである。

【0019】

検体採取キットは、開口部１０において容器１に結合自在な採取具２をさらに備える。採取具２は、検体を採取するために用いられる。

【0020】

採取具２は、容器１の開口部１０に装着自在な栓部２０を備える。栓部２０は、開口部１０を閉じるためのキャップである。採取具２が、図１Ｂに示されるように容器１に結合されたとき、栓部２０は、開口部１０に装着され、開口部１０を塞ぎ、容器１を密閉する。栓部２０の材料は、特に限定されるものではないが、例えばポリエチレンである。

【0021】

採取具２は、栓部２０に突設されたスティック２１をさらに備える。スティック２１は、採取具２が容器１に結合されたとき、容器１内に位置されて容器１の長手方向にのびる。栓部２０は、筒状の挿入部２３（図１Ｂ）を備えており、スティック２１は、その基端において挿入部２３に受容され、挿入部２３の内周面に固定され、栓部２０に突設されている。スティック２１の材料は、特に限定されるものではないが、例えばポリプロピレンである。

【0022】

採取具２は、スティック２１の先端に取り付けられた検体吸収体２２をさらに備える。検体吸収体２２は、検体を吸収してその内部に保持するためのものである。実施形態では、検体吸収体２２は、円柱形状を有する。検体吸収体２２は、可逆的に収縮可能である。すなわち、検体吸収体２２は、力が加えられると収縮するが、その力が解除されると元の形状に戻ろうとする復元力を有する。

【0023】

検体吸収体２２は、例えば、スポンジからなり、その材料はＰＶＡである。検体吸収体２２は、スポンジからなることが好ましいが、上述の性質を有していれば、スポンジに限定されるものではなく、その材料もＰＶＡに限定されるものではない。

【0024】

図２Ａ－図２Ｄの通り、検体採取キットは、保持具３をさらに備える。保持具３は、容器１の長さよりも短く、おおよそ半分程度の長さであり、開口部１０を通じて容器１に対して出し入れ自在である（図３Ａ参照）。保持具３は、後述の通り、検体を検体吸収体２２から取り出すために用いられる。保持具３の材料は、特に限定されるものではないが、例えばＡＢＳ樹脂である。

【0025】

保持具３は、長手方向を有するスタンド３０と、スタンド３０の一端に設けられ、検体吸収体２２を受容するための受容部３１と、を備える。スタンド３０と受容部３１は、実施形態では一体的に形成されているが、別々に形成されて互いに連結されてもよい。

【0026】

スタンド３０は、保持具３を容器１内で起立させるために用いられる。また、スタンド３０は、採取具２が容器１に結合されたとき、検体吸収体２２が受容部３１に受容されるように受容部３１を容器１内の適切な位置で支持するために用いられる。スタンド３０は、一端に受容部３１が設けられたバー３２と、バー３２の他端に設けられ、バー３２の外径よりも大きな外径を有し、容器１の閉底に載置される台部３３とを備える。

【0027】

受容部３１は、検体吸収体２２を収縮された状態で受容可能な側壁３４を備える。さらに、受容部３１は、側壁３４の一端およびスタンド３０のバー３２の一端との間に設けられた底壁３５と、側壁３４の他端に形成された受口３６と、をさらに備える。側壁３４は、受口３６から底壁３５に向けて窄まる形状を有する。そして、側壁３４の受口３６における外径は、検体吸収体２２（図１）の外径より大きく、側壁３４の底壁３５における外径は、検体吸収体２２の外径より小さい。

【0028】

側壁３４は、筒形状を有しており、側壁３４には、検体が通過可能な複数（実施形態では４つ）の切欠き３７が形成されている。切欠き３７は、側壁３４の中心軸線の周りに等角度間隔で形成されている。切欠き３７に代えて、貫通孔が形成されてもよい。また、単一の切欠きまたは貫通孔が形成されてもよい。側壁３４ではなく底壁３５に、少なくとも１の切欠きまたは貫通孔が形成されてもよい。

【0029】

なお、検体採取キットは、図３Ａの通り、開口部１０に着脱自在なキャップ４をさらに備える。キャップ４は、検体採取前において開口部１０を閉じて容器１を密閉するために用いられる。キャップ４は、特許第５７５７０２０号と同様の構成であるためその説明は省略される。キャップ４は、検体採取キットに備えられていなくてもよい。

【0030】

以下で、検体採取キットの使用方法の一例が説明される。
検体採取キットは、図３Ａの状態で被検者に提供される。すなわち、容器１と採取具２とは分離された状態で提供される。保持具３は、その受容部３１が容器１の開口部１０側に位置しそのスタンド３０（その台部３３）が容器１の閉底側に位置するように、容器１内に予め配置され、起立している。そして、キャップ４が開口部１０に装着されて、容器１が密閉されている。

【0031】

被検者は、採取具２の栓部２０を手に持ち、検体を検体吸収体２２に吸収させ、十分に含ませる。例えば、被検者は、唾液を採取する場合、検体吸収体２２を口に入れて、唾液を検体吸収体２２に含ませる。また、例えば、被検者は、尿を採取する場合、尿を検体吸収体２２に直接かけることによって、検体吸収体２２を含ませる。

【0032】

次いで、被検者は、キャップ４を開口部１０から取り外した後、図３Ｂの通り、採取具２を、開口部１０を通じて挿入する。そして、被検者は、その栓部２０を開口部１０に装着して、採取具２を容器１に結合させる。保持具３が容器１内に配置された状態で採取具２が容器１に結合されると、図４Ａの通り、検体吸収体２２が受容部３１に収縮された状態で受容される。具体的には、検体吸収体２２は、受口３６を通じて受容部３１に挿入されるにつれて、底壁３５に向けて窄まる側壁３４によって次第に収縮されていき、その結果、受容部３１に収縮された状態で受容される。また、検体吸収体２２は、スティック２１によって底壁３５に押し付けられ、スティック２１の先端および受容部３１の底壁３５によっても収縮される。

【0033】

検体吸収体２２が上記のように収縮されると、検体吸収体２２に含まれている検体Ｓは、検体吸収体２２から取り出され、受容部３１から流れ落ち、容器１に貯留される。実施形態では、受容部３１の側壁３４に、切欠き３７が形成されており、検体Ｓは、切欠き３７を通って流れ落ちる。つまり、切欠き３７によって、検体Ｓが受容部３１に貯留されることなく容器１の閉底へ確実に流れ落ちる。なお、切欠き３７や貫通孔が形成されていないとき、検体は、受口３６から流れ落ちる。

【0034】

当然ながら、スティック２１の長さおよびスタンド３０の長さは、採取具２が容器１に結合されたときに検体吸収体２２が受容部３１に受容されるように、容器１の長さに合わせて予め設定されている。

【0035】

収縮された検体吸収体２２は、元の状態に戻ろうとする。したがって、検体吸収体２２は、受容部３１に受容されると、その復元力により受容部３１の側壁３４に押し当たり、密着することで、受容部３１に保持される。そして、検体吸収体２２が受容部３１に保持されることによって、保持具３は、採取具２と一緒に容器１に対して容器１の長手方向に移動可能となる。

【0036】

次いで、被検者は、図４Ａのように採取具２が結合され検体Ｓが貯留された状態の容器１を検査技師へ郵送などの方法により送る。そして、検査技師は、これを受け取る。

【0037】

次いで、検査技師は、採取具２の栓部２０を持ち、栓部２０を開口部１０から取り外して、採取具２を容器１から取り外す。上記の通り、保持具３は採取具２と一緒に容器１に対して移動可能になっているので、図４Ｂの通り、採取具２が容器１から取り外されるとき、保持具３は採取具２によって持ち上げられ、容器１内から開口部１０を通じて取り出される。その結果、採取具２および保持具３を含まず、採取された検体Ｓだけを含んだ容器１が得られる。その後に、検査技師は、検体の検査作業に取りかかる。

【0038】

以上の通り、採取具２が容器１に結合されると、検体が検体吸収体２２から取り出され、容器１に貯留される。したがって、背景技術に記載の検体採取キットで必要とされる遠心分離は不要である。また、検体が容器１に貯留されるので、検査に十分に必要とされる量の検体が採取できているかがわかりやすい。これは、検体の採取不足の問題を解決する。

【0039】

しかも、検体が容器１に貯留された後、採取具２を容器１から取り外すと、これに伴って保持具３も容器１から取り出される。その結果、採取された検体Ｓだけを含んだ容器１が得られる。したがって、この検体採取キットの容器１を、検体の検査作業に用いられる容器とすれば、特許文献１の体液採取器具で必要とされた検体の移し替えは不要である。また、保持具３を、ピンセット等を使って容器１から取り出すことも不要である。

【0040】

このように、本発明の検体採取キットによれば、背景技術で記載された検体採取キットの問題点、および、特許文献１の体液採取器具の問題点の双方を解決するものであり、より便利な検体採取キットとなっている。

【0041】

以上、本発明の好ましい一実施形態について説明されたが、本発明は、上記実施形態に当然ながら限定されるものではない。

【符号の説明】

【0042】

１ 容器
１０ 開口部
１１ 壁
２ 採取具
２０ 栓部
２１ スティック
２２ 検体吸収体
３ 保持具
３０ スタンド
３１ 受容部
３２ バー
３３ 台部
３４ 側壁
３５ 底壁
３６ 受口
４ キャップ
Ｓ 採取された検体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】