特許 7085313 血液浄化装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-06-08

(45)【発行日】2022-06-16

(54)【発明の名称】血液浄化装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/14 20060101AFI20220609BHJP

【ＦＩ】

A61M1/14 110

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2017111003

(22)【出願日】2017-06-05

(65)【公開番号】P2018201867

(43)【公開日】2018-12-27

【審査請求日】2020-06-04

(73)【特許権者】

【識別番号】507365204

【氏名又は名称】旭化成メディカル株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】000138037

【氏名又は名称】株式会社メテク

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】加藤 誠也

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】特表２００６－５０１０００（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８－３０８０３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－２３５１０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特許第４８０２５３４（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】特開２００４－３１２９４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５００８２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５２１３８８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

筐体と、
血液浄化処理を行うための複数の要素と、を備え、
前記筐体は、互いに対向する２つの外側垂直板と、前記２つの外側垂直板の間に配置され、前記２つの外側垂直板同士を接続する内側垂直板と、を有し、
前記２つの外側垂直板と前記内側垂直板は、上方から見て略Ｈ型になっており、
前記複数の要素の少なくとも一つは、前記内側垂直板又は前記外側垂直板の少なくともいずれかに取り付けられており、
前記内側垂直板の両面には、前記内側垂直板及び前記外側垂直板により囲まれる内部空間が形成され、
前記筐体は、前記各内部空間を開閉自在な扉を有し、
前記複数の要素には、血液浄化器に対し液体を供給及び排出するための定量チャンバが含まれ、
前記定量チャンバは、前記内側垂直板に取り付けられている、血液浄化装置。

【請求項2】

前記扉は、筐体の背面側に設けられた垂直軸周りに回動自在に構成されている、請求項１に記載の血液浄化装置。

【請求項3】

前記筐体の上には、制御部が設けられ、
前記扉は、前記制御部の側面まで延びている、請求項１又は２に記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記２つの外側垂直板の第１の外側垂直板は、筐体の前面に配置され、第２の外側垂直板は、筐体の背面に配置されている、請求項１～３のいずれかに記載の血液浄化装置。

【請求項5】

前記複数の要素には、血液浄化処理で用いられる液体が貯留される液体貯留容器が含まれ、
前記第２の外側垂直板の外面には、前記液体貯留容器を載置可能な載置部が設けられている、請求項４に記載の血液浄化装置。

【請求項6】

前記複数の要素には、中空糸膜モジュールが含まれ、
前記中空糸膜モジュールは、前記第２の外側垂直板の外面に取り付けられている、請求項４又は５に記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液浄化装置に関する。

【背景技術】

【0002】

透析治療や血漿交換治療等の血液浄化処理は、通常血液浄化装置を用いて行われている。例えば透析治療を行う血液浄化装置は、中空糸膜モジュールなどからなる血液浄化器、血液を血液浄化器に送るためのチューブやポンプ、透析液を血液浄化器に送るためのチューブや定量チャンバやバルブ、透析液から不要物を除去するためのフィルタなどの複数の要素から構成されている。これらの要素は、血液浄化装置の筐体に収容されている（特許文献１参照）。

【0003】

従来の血液浄化装置の筐体は、強度を確保するため筐体の四隅に支柱を立て、それらの支柱の内側に水平の仕切り板を配置した構造を有し、仕切り板で仕切られた各段の内部に各要素を収容していた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１５－９３１６６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、上述の血液浄化装置では、ユーザが各段の内部にアクセスするための間口が狭くなるため、ユーザが要素をメンテナンスする際にアクセスしにくく、要素の配置や接続状況を確認しにくいため、メンテナンス性がよくない。

【0006】

本願発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、強度を確保しつつ、メンテナンス性のよい筐体を有する血液浄化装置を実現することをその目的の一つとする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明者らは、鋭意検討した結果、筐体を、互いに対向する２つの外側垂直板と、その２つの外側垂直板同士を接続する内側垂直板を有するものにすることにより、上記問題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。

【0008】

すなわち、本発明は以下の態様を含む。
（１）筐体と、血液浄化処理を行うための複数の要素と、を備え、前記筐体は、互いに対向する２つの外側垂直板と、前記２つの外側垂直板の間に配置され、前記２つの外側垂直板同士を接続する内側垂直板と、を有し、前記複数の要素の少なくとも一つは、前記内側垂直板又は前記外側垂直板の少なくともいずれかに取り付けられている、血液浄化装置。なお、「要素」には、血液浄化処理を行うための各種装置、機器、部材等が含まれる。
（２）前記内側垂直板の両面には、前記内側垂直板及び前記外側垂直板により囲まれる内部空間が形成され、前記筐体は、前記内部空間を開閉自在な扉を有する、（１）に記載の血液浄化装置。
（３）前記扉は、筐体の背面側に設けられた垂直軸周りに回動自在に構成されている、（２）に記載の血液浄化装置。
（４）前記筐体の上には、制御部が設けられ、前記扉は、前記制御部の側面まで延びている、（２）又は（３）に記載の血液浄化装置。
（５）前記２つの外側垂直板の第１の外側垂直板は、筐体の前面に配置され、第２の外側垂直板は、筐体の背面に配置されている、（１）～（４）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（６）前記複数の要素には、血液浄化処理で用いられる液体が貯留される液体貯留容器が含まれ、前記第２の外側垂直板の外面には、前記液体貯留容器を載置可能な載置部が設けられている、（５）に記載の血液浄化装置。
（７）前記複数の要素には、中空糸膜モジュールが含まれ、前記中空糸膜モジュールは、前記第２の外側垂直板の外面に取り付けられている、（５）又は（６）に記載の血液浄化装置。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、強度を確保しつつ、メンテナンス性のよい筐体を有する血液浄化装置を実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】血液浄化装置の一例を示す斜視図である。

【図2】要素を外した状態の筐体の一例を示す斜視図である。

【図3】図２の筐体のＹ－Ｙ断面図である。

【図4】要素を外した状態の筐体の側面扉を示す斜視図である。

【図5】要素を取り付けた筐体の一例を示す前面側から見た斜視図である。

【図6】要素を取り付けた筐体の一例を示す背面側から見た斜視図である。

【図7】血液浄化装置の要素群の構成例を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。なお、同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。さらに、図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。また、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明はこの実施の形態に限定されるものではない。

【0012】

図１は、本実施の形態における血液浄化装置１の構成の概略を示す図である。血液浄化装置１は、例えば筐体１０と、側面扉１１と、前面扉１２と、台車１３と、血液浄化処理を行うための各種要素からなる要素群１４と、制御部１５等を備えている。

【0013】

血液浄化装置１は、縦長の略直方体の全体形状を有し、台車１３上に略直方体状の筐体１０が設置され、その筐体１０上に略直方体状の制御部１５が設置されている。前面扉１２は、筐体１０の前面（図１のＸ方向側）に設けられ、側面扉１１は、筐体１０及び制御部１５の左右方向の両側面に設けられている。要素群１４の各種要素は、筐体１０や前面扉１２などに取り付けられている。

【0014】

筐体１０は、例えば図２に示すように 前後方向に配置された、互いに対向する２つの外側垂直板３０、３１と、その２つの外側垂直板３０、３１の間に配置され、２つの外側垂直板３０、３１同士を接続する内側垂直板３２と、底板３３と、天板３４を有している。

【0015】

外側垂直板３０、３１は、縦長の略長方形に形成されている。第１の外側垂直板３０は、筐体１０の前面側（Ｘ方向側）に配置され、第２の外側垂直板３１は、筐体１０の背面側（Ｘ方向の反対側）に配置されている。第１の外側垂直板３０と第２の外側垂直板３１は互いに平行に配置されている。

【0016】

内側垂直板３２は、外側垂直板３０、３１とほぼ同じ高さの縦長の略長方形に形成されている。内側垂直板３２は、図３に示すように第１の外側垂直板３０の中央部と第２の外側垂直板３１の中央部を接続している。内側垂直板３２は、第１の外側垂直板３０及び第２の外側垂直板３１に対し直角に接続されている。かかる構成により、外側垂直板３０、３１及び内側垂直板３２を上方から見ると、略Ｈ型になっている。筐体１０の内側垂直板３２の左右の両面には、内側垂直板３２及び外側垂直板３０、３１により囲まれる内部空間Ｓ１、Ｓ２が形成されている。なお、各垂直板３０、３１、３２には、要素群１４の各要素を取り付けるための固定部材や孔が適宜設けられている。筐体１０は、例えば金属製又は樹脂製である。

【0017】

図１及び図４に示すように側面扉１１は、制御部１５及び筐体１０を覆う縦長の略長方形に形成されている。側面扉１１は、筐体１０及び制御部１５の側面の背面側の端部に設けられた垂直軸１１ａ周りに回動できる。側面扉１１は、回動により内部空間Ｓ１、Ｓ２を開閉できる。

【0018】

図１に示すように前面扉１２は、筐体１０の前面の左右のいずれかの一端に設けられた回動軸周りに回動できる。前面扉１２には、ポンプなどの一部の要素を取り付けることができる。

【0019】

制御部１５は、コンピュータであり、プログラムを実行することにより要素群１４の装置や機器を制御して血液浄化処理を実現することができる。制御部１５は、前面に血液浄化処理の各種情報を表示する表示画面４０を備えている。表示画面４０は、血液浄化処理の各種設定を行うことができる。

【0020】

血液浄化装置１は、図５及び図６に示すような複数の要素からなる要素群１４を有し、要素群１４の各要素が筐体１０や前面扉１２等に取り付けられている。

【0021】

血液浄化装置１は、例えば図７に示すような要素群１４を備えている。血液浄化装置１は、例えば血液浄化器５０と、血液回路５１と、透析液回路５２等を備えている。

【0022】

血液浄化器５０は、例えば円柱状のモジュール内に中空糸膜を備えた中空糸膜モジュールであり、内部に血液浄化膜６０を有している。

【0023】

血液回路５１は、軟質のチューブにより構成された流路を有している。血液回路５１は、例えば採血部７０から血液浄化器５０の血液浄化膜６０の一次側（中空糸膜の内側領域）に通じる採血流路７１と、血液浄化器５０の血液浄化膜６０の一次側から返血部７２に通じる返血流路７３を備えている。採血流路７１には、血液ポンプ８０とドリップチャンバ８１が設けられている。返血流路７３には、ドリップチャンバ９０が設けられている。

【0024】

透析液回路５２は、例えば定量チャンバ１００と、第１の透析液供給回路１０１と、第２の透析液供給回路１０２と、第１の廃液回路１０３と、第２の廃液回路１０４と、除水回路１０５と、洗浄液供給回路１０６等を備えている。

【0025】

定量チャンバ１００は、一定容積の容器１１０と、容器１１０内を給液室Ａと廃液室Ｂに隔てる隔壁１１１を備えている。隔壁１１１は、例えばゴム製のダイアフラムなどにより構成され、変位自在である。定量チャンバ１００は、給液室Ａと廃液室Ｂの内圧の変動により隔壁１１１が変位して給液室Ａと廃液室Ｂの容積が変動し、一方の容積が大きくなるとその分他方の容積が小さくなる。

【0026】

第１の透析液供給回路１０１は、外部にある透析用水の供給源（図示せず）から定量チャンバ１００の給液室Ａに通じる第１の流路１２０と、透析液の原液を貯留する２つの貯留容器１２１、１２２と、貯留容器１２１と第１の流路１２０を接続する第２の流路１２３と、貯留容器１２２と第１の流路１２０を接続する第３の流路１２４を備えている。第１の流路１２０、第２の流路１２３及び第３の流路１２４は、軟質のチューブにより構成されている。第１の流路１２０には、ヒータ１２５、ポンプ１２６及び開閉弁１２７等が設けられている。第２の流路１２３及び第３の流路１２４には、開閉弁１２８、１２９等が設けられている。

【0027】

第２の透析液供給回路１０２は、定量チャンバ１００の給液室Ａから血液浄化器５０の血液浄化膜６０の二次側（中空糸膜の外側領域）に通じる第４の流路１３０を備えている。第４の流路１３０は、軟質のチューブにより構成されている。第４の流路１３０には、開閉弁１３１、液体混合装置１３２、流量センサ１３３及び２つのフィルタ１３４、１３５等が設けられている。液体混合装置１３２は、透析液（原液と透析用水）の混合を促進するものである。フィルタ１３４、１３５は、例えば中空糸膜モジュールであり、不要物であるエンドトキシンを捕捉するためのものである。

【0028】

第１の廃液回路１０３は、血液浄化器５０の血液浄化膜６０の二次側から定量チャンバ１００の廃液室Ｂに通じる第５の流路１４０を備えている。第５の流路１４０は、軟質のチューブにより構成されている。第５の流路１４０には、ポンプ１４１、開閉弁１４２等が設けられている。

【0029】

第２の廃液回路１０４は、定量チャンバ１００の廃液室Ｂから外部の廃液部に通じる第６の流路１５０を備えている。第６の流路１５０は、軟質のチューブにより構成されている。第６の流路１５０には、開閉弁１５１等が設けられている。

【0030】

除水回路１０５は、第１の廃液回路１０３から定量チャンバ１００を迂回して第２の廃液回路１０４に通じる第７の流路１６０を備えている。第７の流路１６０は、軟質のチューブにより構成されている。第７の流路１６０には、ポンプ１６１等が設けられている。

【0031】

洗浄液供給回路１０６は、洗浄液の原液を貯留する２つの貯留容器１７０、１７１と、貯留容器１７０、１７１の原液を第２の流路１２３及び第３の流路１２４に送る第８の流路１７２を有している。第８の流路１７２は、軟質のチューブにより構成されている。第８の流路１７２には、開閉弁１７３、１７４等が設けられている。

【0032】

透析治療の血液浄化処理時には、血液ポンプ８０が作動し、患者の血液が血液回路５１の採血流路７１を通じて血液浄化器５０に供給される。血液は、血液浄化器５０の血液浄化膜６０の一次側を通り、その後血液回路５１の返血流路７３を通って患者に戻される。

【0033】

一方、透析液回路５２では、血液浄化器５０の血液浄化膜６０の二次側に対し透析液が給排される。先ず、第１の透析液供給回路１０１において、ポンプ１２６が作動し、ヒータ１２５で温度調整された透析用水と、貯留容器１２１、１２２から供給された原液とが混合して透析液が生成され、その透析液が定量チャンバ１００の給液室Ａに供給される。また、透析液が給液室Ａに充填されている間、廃液室Ｂにあった廃液が第２の廃液回路１０４を通じて外部に廃液される。

【0034】

給液室Ａに透析液が充填されると、ポンプ１４１により、給液室Ａの透析液が第２の透析液供給回路１０２を通って血液浄化器５０の血液浄化膜６０の二次側に供給される。血液浄化膜６０の二次側を通過した透析液（廃液）は、第１の廃液回路１０３を通って定量チャンバ１００の廃液室Ｂに供給される。またポンプ１６１により、第１の廃液回路１０３の一部の廃液が除水回路１０５を通って第２の廃液回路１０４に供給される。こうして、血液浄化器５０において、血液浄化膜６０の一次側に血液が供給され、血液浄化膜６０の二次側に透析液が供給され、血中の所定の不要物が血液浄化膜６０を通じて透析液側に排出され、血液が浄化される。

【0035】

また、透析液回路５２を洗浄する際には、洗浄液供給回路１０６において、貯留容器１７０、１７１から第８の流路１７２に原液が供給され、洗浄液が生成され、当該洗浄液が第２の流路１２３及び第３の流路１２４、第１の透析液供給回路１０１に供給される。

【0036】

以上のように血液浄化装置１の要素群１４は、例えば血液浄化器５０、採血流路７１、返血流路７３、血液ポンプ８０、ドリップチャンバ８１、ドリップチャンバ９０、定量チャンバ１００、第１の流路１２０、貯留容器１２１、１２２、第２の流路１２３、第３の流路１２４、ヒータ１２５、ポンプ１２６、開閉弁１２７、開閉弁１２８、１２９、第４の流路１３０、開閉弁１３１、液体混合装置１３２、流量センサ１３３、フィルタ１３４、１３５、第５の流路１４０、ポンプ１４１、開閉弁１４２、第６の流路１５０、開閉弁１５１、第７の流路１６０、ポンプ１６１、貯留容器１７０、１７１、第８の流路１７２、開閉弁１７３、１７４などの要素からなる。

【0037】

図５及び図６に示したように要素群１４の各要素は、筐体１０の外側垂直板３０、３１及び内側垂直板３２に取り付けられている。例えば図６に示すように定量チャンバ１００は、内側垂直板３２に取り付けられている。フィルタ１３４、１３５は、第２の外側垂直板３１の外面に取り付けられている。また、第２の外側垂直板３１の外面には、載置台１９０が設けられ、その載置台１９０に洗浄液の貯留容器１７０、１７１が載置されている。

【0038】

また、透析液回路５２などの液体を取り扱う要素は、内側垂直板３２に取り付けられている。内部空間Ｓ１には、第１の透析液供給回路１０１、第２の廃液回路１０４などの要素が配置され、内部空間Ｓ２には、第２の透析液供給回路１０２、第１の廃液回路１０３などの要素が配置されている。

【0039】

要素群１４の要素の一部は、前面扉１２に取り付けられている。例えば血液ポンプ８０は、前面扉１２に設けられている。血液浄化器５０は、筐体１０に設けられたアーム（図示せず）に保持される。

【0040】

本実施の形態によれば、筐体１０が、互いに対向する２つの外側垂直板３０、３１と、それらの２つの外側垂直板３０、３１を接続する内側垂直板３２を有し、要素群１４の要素が、内側垂直板３２及び外側垂直板３０、３１に取り付けられているので、ユーザが要素のメンテナンスを行う際には、アクセスしやすい。また、各要素の配置や、チューブなどの要素間の接続状況も確認しやすい。また、３つの垂直板３０、３１、３２がＨ型に接続されているので、筐体１０の強度が高い。よって、強度を確保しつつ、メンテナンス性のよい筐体１０を実現できる。

【0041】

筐体１０は、内部空間Ｓ１、Ｓ２を開閉自在な側面扉１１を有しているので、側面扉１１を開けることによって内部空間Ｓ１、Ｓ２にアクセスできる。よって、メンテナンス時に内部空間Ｓ１、Ｓ２にアクセスしやすく、メンテナンス性をさらに向上できる。

【0042】

側面扉１１は、筐体１０の背面側に設けられた垂直軸１１ａ周りに回動自在に構成されているので、血液浄化装置１の前側から側面扉１１を開けて内部空間Ｓ１、Ｓ２にアクセスできる。よって、ユーザは血液浄化装置１の背面側に回り込むことなく、狭いスペースであっても好適にメンテナンスを行うことができる。

【0043】

側面扉１１が制御部１５の側面まで延び、当該制御部１５の側面に対しても開閉自在であるので、側面扉１１を開くことによって制御部１５のメンテナンスも行うことができる。

【0044】

第１の外側垂直板３０が筐体１０の前面に配置され、第２の外側垂直板３１が筐体１０の背面に配置されているので、筐体１０の内部空間Ｓ１、Ｓ２が左右の両側面に形成されメンテナンスしやすい。

【0045】

第２の外側垂直板３１の外面に貯留容器１７０、１７１を載置可能な載置台１９０が設けられているので、貯留容器１７０、１７１を装置の周辺に置く必要がなく、邪魔にならない。また貯留容器１７０、１７１を筐体１０と一緒に移動させることができる。なお、載置台１９０に載置される液体貯留容器は、他の液体貯留容器、例えば貯留容器１２１、１２２等であってもよい。

【0046】

中空糸膜モジュールのフィルタ１３４、１３５が、第２の外側垂直板３１の外面に取り付けられているので、中空糸膜モジュールの取り換えを行いやすい。なお、第２の外側垂直板３１の外面に取り付けられる中空糸膜モジュールは、他の用途の中空糸膜モジュールであってもよい。

【0047】

以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。

【0048】

例えば上記実施の形態における血液浄化装置１の全体構成は、これに限られず、他の構成を有するものであってもよい。血液浄化装置１の要素群１４の構成（配置、種類、数等）は、上記実施の形態のものに限られない。筐体１０への要素群１４の各要素の取り付け位置も上記実施の形態のものに限られない。例えば要素群１４の要素の一部あるいは全部が外側垂直板又は内側垂直板のいずれかに取り付けられていてもよい。上記実施の形態の血液浄化装置１は、透析治療を行うものであったが、他の血液浄化処理、例えば血漿交換療法、白血球除去療法、持続緩徐式血液濾過療法などを行う血液浄化装置にも本発明は適用できる。

【産業上の利用可能性】

【0049】

本発明は、強度を確保しつつ、メンテナンス性のよい筐体を有する血液浄化装置を実現する際に有用である。

【符号の説明】

【0050】

１ 血液浄化装置
１０ 筐体
１１ 側面扉
１４ 要素群
３０ 第１の外側垂直板
３１ 第２の外側垂直板
３２ 内側垂直板
５０ 血液浄化器

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】