特許7085333高リスク患者群抽出装置、高リスク患者群抽出方法、およびプログラム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-06-08
(45)【発行日】2022-06-16
(54)【発明の名称】高リスク患者群抽出装置、高リスク患者群抽出方法、およびプログラム
(51)【国際特許分類】
G16H 50/30 20180101AFI20220609BHJP
A61B 5/00 20060101ALI20220609BHJP
【ＦＩ】
G16H50/30
A61B5/00 G
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2017212042
(22)【出願日】2017-11-01
(65)【公開番号】P2019086839
(43)【公開日】2019-06-06
【審査請求日】2020-10-22
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 第７６回 日本公衆衛生学会総会 抄録集 平成２９年１０月１５日発行
(73)【特許権者】
【識別番号】592031097
【氏名又は名称】ＰＨＣ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110002952
【氏名又は名称】特許業務法人鷲田国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】岡山 明
【審査官】加舎 理紅子
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１５／０７１９６８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１５－０４３７７０（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００５／００６０１９４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１３－１７４９５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０７－１２４１２５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ１６Ｈ １０／００ － ８０／００
Ｇ０６Ｑ １０／００ － ９９／００
Ａ６１Ｂ ５／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患の発症リスクに寄与する可能性がある複数の要因毎に層別化された各集団に対して、前記特定疾患の発症リスクの高さを示す相対的な指標である相対危険度を取得する相対危険度取得部と、前記要因毎に、前記相対危険度の逆数に基づいて、前記集団毎の前記特定疾患の発症リスクの低さを示す指標である健康度スコアを算出する健康度スコア算出部と、
前記患者毎に、当該患者が属する前記集団の前記健康度スコアに基づいて、前記複数の要因を総合的に考慮して総合スコアを算出する総合スコア算出部と、
前記複数の患者の前記総合スコアに基づいて、度数分布図を生成する度数分布図生成部と、
前記度数分布図が有する少なくとも２つのピークの間における、最も患者数が少ない境界スコア以下の前記総合スコアを有する患者群を、前記特定疾患の発症リスクが比較的高い高リスク患者群として抽出する高リスク患者群抽出部と、
を有する高リスク患者群抽出装置。
【請求項2】
前記総合スコア算出部は、全ての前記要因の、前記患者が属する前記集団の前記健康度スコアに基づき、重回帰モデルを用いて前記総合スコアを算出する、
請求項１に記載の高リスク患者群抽出装置。
【請求項3】
前記特定疾患は、循環器疾患であり、前記要因は、血圧、糖尿病の程度、脂質異常症の程度、喫煙習慣の有無、多量飲酒習慣の有無、運動習慣の有無、および肥満の有無のうち、少なくとも１つを含む、
請求項１または２に記載の高リスク患者群抽出装置。
【請求項4】
前記総合スコア算出部は、前記総合スコアを算出する際に、前記要因のうち、前記脂質異常症の程度に関する健康度スコアの前記総合スコアへの寄与度を、他の要因の寄与度よりも低くする、
請求項３に記載の高リスク患者群抽出装置。
【請求項5】
前記高リスク患者群に含まれる特定の患者に対して、前記高リスク患者群を正規分布と見なして前記特定の患者の偏差値を算出する偏差値算出部をさらに有する、請求項１から４のいずれか一項に記載の高リスク患者群抽出装置。
【請求項6】
コンピューターが実行する高リスク患者群抽出方法であって、
複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患の発症リスクに寄与する可能性がある複数の要因毎に層別化された各集団に対して、前記特定疾患の発症リスクの高さを示す相対的な指標である相対危険度を取得し、
前記要因毎に、前記相対危険度の逆数に基づいて、前記集団毎の前記特定疾患の発症リスクの低さを示す指標である健康度スコアを算出し、
前記患者毎に、当該患者が属する前記集団の前記健康度スコアに基づいて、前記複数の要因を総合的に考慮して総合スコアを算出し、
前複数の患者の前記総合スコアに基づいて、度数分布図を生成し、
前記度数分布図が有する少なくとも２つのピークの間における、最も患者数が少ない境界スコア以下の前記総合スコアを有する患者群を、前記特定疾患の発症リスクが比較的高い高リスク患者群として抽出する、
高リスク患者群抽出方法。
【請求項7】
コンピューターに、
複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患の発症リスクに寄与する可能性がある複数の要因毎に層別化された各集団に対して、前記特定疾患の発症リスクの高さを示す相対的な指標である相対危険度を取得し、
前記要因毎に、前記相対危険度の逆数に基づいて、前記集団毎の前記特定疾患の発症リスクの低さを示す指標である健康度スコアを算出し、
前記患者毎に、当該患者が属する前記集団の前記健康度スコアに基づいて、前記複数の要因を総合的に考慮して総合スコアを算出し、
前複数の患者の前記総合スコアに基づいて、度数分布図を生成し、
前記度数分布図が有する少なくとも２つのピークの間における、最も患者数が少ない境界スコア以下の前記総合スコアを有する患者群を、前記特定疾患の発症リスクが比較的高い高リスク患者群として抽出する、
手順を実行させる、プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、特定の疾患の発症リスクが高い患者の集団である高リスク患者群を抽出する高リスク患者群抽出装置および高リスク患者群抽出方法に関する。
【背景技術】
【0002】
特定の疾患は複数の要因（危険因子）によって発症リスクが高まることが研究により明らかになっている。例えば循環器疾患（高血圧症、脳卒中、脳梗塞、虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞）等）の要因としては、血圧、肥満の有無、糖尿病の有無、脂質異常症の有無、喫煙や飲酒習慣等の生活習慣等が含まれると考えられている。
【0003】
このような観点から、複数の要因を考慮して個人（以下、患者）の健康を管理する技術が普及している。例えば特許文献１には、検査値、問診値、血圧計や尿糖検査器等の各種測定機器による測定結果、生活習慣に関する情報、個人属性、既往歴、家族歴、受療状況のうち少なくとも１つを含み、複数の項目（要因）からなる健康データを用いて、検査値の正常値からのずれ、標準値からのずれ、疾病リスク等、健康度を算出することで健康管理を支援する健康管理支援方法および装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特許第４０５５６００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところで、複数の患者の中から、特定の疾患に対して特に高い発症リスクを有する患者の集団（患者群）を抽出したい、という要望がある。特許文献１に開示された技術では、患者１人１人の健康度を算出することはできるが、複数の患者の中から特定の疾患に対して比較的高い発症リスクを有する患者群を抽出することはできない。
【0006】
このような事情から、本発明は、複数の患者の中から特定の疾患に対して比較的高い発症リスクを有する患者群を好適に抽出することができる高リスク患者群抽出装置および高リスク患者群抽出方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示の高リスク患者群抽出装置は、複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患の発症リスクに寄与する可能性がある複数の要因毎に層別化された各集団に対して、前記特定疾患の発症リスクの高さを示す相対的な指標である相対危険度を取得する相対危険度取得部と、前記要因毎に、前記相対危険度の逆数に基づいて、前記集団毎の前記特定疾患の発症リスクの低さを示す指標である健康度スコアを算出する健康度スコア算出部と、前記患者毎に、当該患者が属する前記集団の前記健康度スコアに基づいて、前記複数の要因を総合的に考慮して総合スコアを算出する総合スコア算出部と、前記複数の患者の前記総合スコアに基づいて、度数分布図を生成する度数分布図生成部と、前記度数分布図が有する少なくとも２つのピークの間における、最も患者数が少ない境界スコア以下の前記総合スコアを有する患者群を、前記特定疾患の発症リスクが比較的高い高リスク患者群として抽出する高リスク患者群抽出部と、を有する。
【0008】
本開示の高リスク患者群抽出方法は、コンピューターが実行する高リスク患者群抽出方法であって、複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患の発症リスクに寄与する可能性がある複数の要因毎に層別化された各集団に対して、前記特定疾患の発症リスクの高さを示す相対的な指標である相対危険度を取得し、前記要因毎に、前記相対危険度の逆数に基づいて、前記集団毎の前記特定疾患の発症リスクの低さを示す指標である健康度スコアを算出し、前記患者毎に、当該患者が属する前記集団の前記健康度スコアに基づいて、前記複数の要因を総合的に考慮して総合スコアを算出し、前複数の患者の前記総合スコアに基づいて、度数分布図を生成し、前記度数分布図が有する少なくとも２つのピークの間における、最も患者数が少ない境界スコア以下の前記総合スコアを有する患者群を、前記特定疾患の発症リスクが比較的高い高リスク患者群として抽出する。
本開示のプログラムは、コンピューターに、複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患の発症リスクに寄与する可能性がある複数の要因毎に層別化された各集団に対して、前記特定疾患の発症リスクの高さを示す相対的な指標である相対危険度を取得し、前記要因毎に、前記相対危険度の逆数に基づいて、前記集団毎の前記特定疾患の発症リスクの低さを示す指標である健康度スコアを算出し、前記患者毎に、当該患者が属する前記集団の前記健康度スコアに基づいて、前記複数の要因を総合的に考慮して総合スコアを算出し、前複数の患者の前記総合スコアに基づいて、度数分布図を生成し、前記度数分布図が有する少なくとも２つのピークの間における、最も患者数が少ない境界スコア以下の前記総合スコアを有する患者群を、前記特定疾患の発症リスクが比較的高い高リスク患者群として抽出する、手順を実行させる。
本開示のプログラムは、コンピューターに、複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患の発症リスクに寄与する可能性がある複数の要因毎に層別化された各集団に対して、前記特定疾患の発症リスクの高さを示す相対的な指標である相対危険度を取得し、前記要因毎に、前記相対危険度の逆数に基づいて、前記集団毎の前記特定疾患の発症リスクの低さを示す指標である健康度スコアを算出し、前記患者毎に、当該患者が属する前記集団の前記健康度スコアに基づいて、前記複数の要因を総合的に考慮して総合スコアを算出し、前複数の患者の前記総合スコアに基づいて、度数分布図を生成し、前記度数分布図が有する少なくとも２つのピークの間における、最も患者数が少ない境界スコア以下の前記総合スコアを有する患者群を、前記特定疾患の発症リスクが比較的高い高リスク患者群として抽出する、手順を実行させる。
【発明の効果】
【0009】
本開示によれば、複数の患者の中から特定の疾患に対して比較的高い発症リスクを有する患者群を好適に抽出することができる。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】本開示の実施の形態に係る高リスク患者群抽出装置の構成の一例を示す図
【図2】制御部の有する処理ブロックを例示した図
【図3】高リスク患者群抽出装置による高リスク患者群抽出処理について説明するためのフローチャート
【図4】血圧を要因とした場合の、血圧によって層別化された集団毎の循環器疾患の相対危険度を例示した図
【図5】高リスク患者群抽出処理における度数分布図の一例を示す図
【図6】高リスク患者群の抽出について例示した図
【図7】抽出された高リスク患者群について例示した図
【発明を実施するための形態】
【0011】
以下、本開示の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。ただし、必要以上に詳細な説明、例えば、既によく知られた事項の詳細説明や実質的に同一の構成に対する重複説明等は省略する場合がある。
【0012】
なお、以下の説明および参照される図面は、当業者が本開示を理解するために提供されるものであって、本開示の請求の範囲を限定するためのものではない。
【0013】
＜構成の説明＞
図１は、本開示の実施の形態に係る高リスク患者群抽出装置１の構成の一例を示す図である。図１に示すように、高リスク患者群抽出装置１は、操作部１１と、制御部１２と、記憶部１３と、表示部１４と、を有するコンピュータである。本開示のコンピュータの例としては、例えばＰＣ（Personal Computer）、ワークステーション、汎用コンピュータ等が含まれる。または、本実施の形態に係る高リスク患者群抽出装置１は、複数のコンピュータがネットワークによって接続されたコンピュータネットワークシステム等によって構成されてもよい。
図１は、本開示の実施の形態に係る高リスク患者群抽出装置１の構成の一例を示す図である。図１に示すように、高リスク患者群抽出装置１は、操作部１１と、制御部１２と、記憶部１３と、表示部１４と、を有するコンピュータである。本開示のコンピュータの例としては、例えばＰＣ（Personal Computer）、ワークステーション、汎用コンピュータ等が含まれる。または、本実施の形態に係る高リスク患者群抽出装置１は、複数のコンピュータがネットワークによって接続されたコンピュータネットワークシステム等によって構成されてもよい。
【0014】
操作部１１は、例えばマウス、キーボード、トラックボール、各種スイッチ、タッチパネル等の種々の操作デバイスである。操作部１１は、高リスク患者群抽出装置１のユーザ（以下、単にユーザと記載する）が操作部１１に対して行った操作入力の結果を制御部１２に対して送信する。
【0015】
制御部１２は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）１２１、制御プログラムを格納したＲＯＭ（Read Only Memory）１２２、ＲＡＭ（Random Access Memory）１２３等の作業用メモリを備える。ＣＰＵ１２１は、操作部１１に対して行われた操作入力に基づいて、ＲＯＭ１２２からプログラムを読み出してＲＡＭ１２３に展開し、展開したプログラムと協働して後述する高リスク患者群抽出処理を実行し、当該処理の結果を表示部１４に対して表示させる。
【0016】
図２は、制御部１２の有する処理ブロックを例示した図である。図２に示すように、制御部１２は、相対危険度取得部２０１と、健康度スコア算出部２０２と、総合スコア算出部２０３と、度数分布図生成部２０４と、高リスク患者群抽出部２０５と、偏差値算出部２０６と、を有する。各ブロックの動作の詳細については後述する。
【0017】
記憶部１３は、例えばフラッシュメモリやＨＤＤ（Hard Disk Drive）等の記憶デバイスであり、制御部１２が実行する各処理に必要なデータを記憶する。記憶部１３は、制御部１２の制御に基づいて、必要なデータの出力、記憶や消去等を適宜行う。
【0018】
表示部１４は、液晶、ＣＲＴ（Cathode Ray tube）、有機ＥＬ（Electroluminescence）ディスプレイ等の表示デバイスである。表示部１４は、制御部１２の制御に基づいて所定の表示を行う。
【0019】
＜動作例＞
図３は、高リスク患者群抽出装置１による高リスク患者群抽出処理について説明するためのフローチャートである。
図３は、高リスク患者群抽出装置１による高リスク患者群抽出処理について説明するためのフローチャートである。
【0020】
｛ステップＳ１０１｝
ステップＳ１０１において、制御部１２の相対危険度取得部２０１は、特定疾患に関する過去の疫学研究の成果である、過去に複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患に対する要因と発症リスクとの関連性を示す値（以下、相対危険度）を取得する。
ステップＳ１０１において、制御部１２の相対危険度取得部２０１は、特定疾患に関する過去の疫学研究の成果である、過去に複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患に対する要因と発症リスクとの関連性を示す値（以下、相対危険度）を取得する。
【0021】
本実施の形態において、特定疾患とは、循環器疾患である。循環器疾患には、例えば、高血圧症、脳卒中、脳梗塞、虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞）等が含まれる。
【0022】
循環器系疾患に対する疫学研究として、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ（National Integrated Project for Prospective Observation of Non-communicable Disease And its Trends in the Aged）が知られている。本実施の形態において、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡの結果データは、本発明における、複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データの一例である。
【0023】
ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０は、１９８０年に厚生省（当時）が行った全国調査である循環器疾患基礎調査（日本全国からランダムに抽出された３００箇所に住む３０歳以上の住民に対する健康調査）に対して、循環器疾患の要因と死亡リスクとの関連を検討するために行われた長期追跡研究である。同様に、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ９０は、１９９０年に厚生省（当時）が行った循環器疾患基礎調査に対する長期追跡研究である。ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０およびＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ９０（以下、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０）は、追跡率が高く（９０％以上）、追跡期間が長い、という特徴を有する。
【0024】
ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０では、身長、体重、血圧、心電図、総コレステロール値、血清アルブミン、随時血糖値、クレアチニン、γ－ＧＴＰ、尿蛋白、尿糖、疾患既往、生活習慣（飲酒、喫煙、身体活動、食事）、ＡＤＬ（日常生活動作）、ＱＯＬ（Quality of Life）等の項目について調査が行われている。ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ９０では、これらに加えて、ＨＤＬ－Ｃ、トリグリセリド、ヘモグロビンＡ１ｃ、白血球数等の項目について調査が行われいている。
【0025】
従って、本実施の形態において、相対危険度取得部２０１は、予め記憶部１３に記憶されたＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０のデータを用いて、要因毎に相対危険度を算出することで相対危険度を取得する。
【0026】
本実施の形態では、循環器疾患の要因として、以下の７項目を使用する。
・血圧
・糖尿病の程度（ＨｂＡ１ｃの値）
・脂質異常症の程度（ＬＤＬコレステロール値）
・喫煙習慣の有無
・多量飲酒習慣の有無
・運動習慣の有無
・肥満の有無
・血圧
・糖尿病の程度（ＨｂＡ１ｃの値）
・脂質異常症の程度（ＬＤＬコレステロール値）
・喫煙習慣の有無
・多量飲酒習慣の有無
・運動習慣の有無
・肥満の有無
【0027】
なお、煩雑になるのを避けるため本実施の形態では説明を省略するが、層別化の際に患者毎の年齢や性別を考慮してもよい。
【0028】
図４は、血圧を要因とした場合の、血圧によってグループ分け（層別化）された集団毎の循環器疾患の相対危険度を例示した図である。図４においては、血圧によって７つのグループＩ～ＶＩＩに層別化している。層別化の基準は以下の通りである。
グループＩ ：至適血圧（１２０／８０ｍｍＨｇ未満）
グループＩＩ ：正常血圧（１３０／８５ｍｍＨｇ未満）
グループＩＩＩ：正常高値血圧（１４０／９０ｍｍＨｇ未満）
グループＩＶ ：軽症高血圧（１６０／１００ｍｍＨｇ未満）
グループＶ ：中等症高血圧（１８０／１１０ｍｍＨｇ未満）
グループＶＩ ：重症高血圧（１８０／１１０ｍｍＨｇ以上）
グループＶＩＩ：高血圧治療中（現在、血圧を下げる薬を使用しているグループ）
グループＩ ：至適血圧（１２０／８０ｍｍＨｇ未満）
グループＩＩ ：正常血圧（１３０／８５ｍｍＨｇ未満）
グループＩＩＩ：正常高値血圧（１４０／９０ｍｍＨｇ未満）
グループＩＶ ：軽症高血圧（１６０／１００ｍｍＨｇ未満）
グループＶ ：中等症高血圧（１８０／１１０ｍｍＨｇ未満）
グループＶＩ ：重症高血圧（１８０／１１０ｍｍＨｇ以上）
グループＶＩＩ：高血圧治療中（現在、血圧を下げる薬を使用しているグループ）
【0029】
なお、１２０／８０ｍｍＨｇとの記載は、収縮期血圧が１２０ｍｍＨｇ未満、拡張期血圧８０ｍｍＨｇ未満であることを示す。
【0030】
図４に示す相対危険度は、グループＩに含まれる患者の循環器疾患の発症頻度を１としたときの、他のグループに含まれる患者の循環器疾患の発症頻度を表す指標である。本実施の形態では、相対危険度は、上記したようにステップＳ１０１が実行される時点で、相対危険度取得部２０１が要因毎に適宜基準に基づく層別化を行い、記憶部１３からＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０を読み出して各グループに含まれる患者数を集計することで算出される。ここで、層別化の基準は、高リスク患者群を好適に抽出できるように予め設定されている。
【0031】
以下では、上記例示した本実施の形態における７項目の要因（血圧以外）について、層別化の基準の例について説明する。
【0032】
糖尿病の程度についての層別化の基準の例は、例えば以下の通りである。なお、ＨｂＡ１ｃがヘモグロビンＡ１ｃ（％）を、ＢＳが空腹時血糖（ｍｇ／ｄＬ）を、それぞれ示している。以下の層別化には、ＨｂＡ１ｃの値があればそれを用い、なければＢＳの値を用いる。
グループＩ ：ＨｂＡ１ｃ＜５．９（または、ＢＳ＜１２６）
グループＩＩ ：５．９≦ＨｂＡ１ｃ＜６．５
グループＩＩＩ：６．５≦ＨｂＡ１ｃ＜７．０（または、１２６≦ＢＳ）
グループＩＶ ：７．０≦ＨｂＡ１ｃ＜７．５
グループＶ ：７．５≦ＨｂＡ１ｃ
グループＶＩ ：糖尿病治療中（現在、インスリン注射または血糖値を下げる薬を使用しているグループ）
グループＩ ：ＨｂＡ１ｃ＜５．９（または、ＢＳ＜１２６）
グループＩＩ ：５．９≦ＨｂＡ１ｃ＜６．５
グループＩＩＩ：６．５≦ＨｂＡ１ｃ＜７．０（または、１２６≦ＢＳ）
グループＩＶ ：７．０≦ＨｂＡ１ｃ＜７．５
グループＶ ：７．５≦ＨｂＡ１ｃ
グループＶＩ ：糖尿病治療中（現在、インスリン注射または血糖値を下げる薬を使用しているグループ）
【0033】
脂質異常症の程度についての層別化の基準の例は、例えば以下の通りである。なお、ＬＤＬ－ＣがＬＤＬコレステロール値（ｍｇ／ｄＬ）を、ＨＤＬ－ＣがＨＤＬコレステロール値（ｍｇ／ｄＬ）を、ＴＧが中性脂肪（トリグリセリド）（ｍｇ／ｄＬ）それぞれ示している。以下の層別化には、ＬＤＬ－Ｃの値があればそれを用い、なければＨＤＬ－Ｃの値を用い、両方ともなければＴＧの値を用いる。
グループＩ ：ＬＤＬ－Ｃ＜１２０（または、４０＜ＨＤＬ－Ｃ、またはＴＧ＜１５０）
グループＩＩ ：１２０≦ＬＤＬ－Ｃ＜１６０（または、ＨＤＬ－Ｃ≦４０、または１５０≦ＴＧ）
グループＩＩＩ：１６０≦ＬＤＬ－Ｃ＜１８０
グループＩＶ ：１８０≦ＬＤＬ－Ｃ
グループＶ ：脂質異常症の治療中（現在、ＬＤＬ－Ｃを減らす薬を使用しているグループ）
グループＩ ：ＬＤＬ－Ｃ＜１２０（または、４０＜ＨＤＬ－Ｃ、またはＴＧ＜１５０）
グループＩＩ ：１２０≦ＬＤＬ－Ｃ＜１６０（または、ＨＤＬ－Ｃ≦４０、または１５０≦ＴＧ）
グループＩＩＩ：１６０≦ＬＤＬ－Ｃ＜１８０
グループＩＶ ：１８０≦ＬＤＬ－Ｃ
グループＶ ：脂質異常症の治療中（現在、ＬＤＬ－Ｃを減らす薬を使用しているグループ）
【0034】
喫煙習慣の有無についての層別化の基準の例は、例えば以下の通りである。
グループＩ ：吸わない
グループＩＩ ：吸う
グループＩ ：吸わない
グループＩＩ ：吸う
【0035】
多量飲酒習慣の有無についての層別化は、例えば１回あたりの飲酒量によって行われる。
グループＩ ：ほとんど飲まない、または１合未満
グループＩＩ ：１合以上２合未満
グループＩＩＩ：２合以上３合未満
グループＩＶ ：３合以上
グループＩ ：ほとんど飲まない、または１合未満
グループＩＩ ：１合以上２合未満
グループＩＩＩ：２合以上３合未満
グループＩＶ ：３合以上
【0036】
運動習慣の有無についての層別化は、例えば「１回３０分以上の軽く汗をかく運動を週２日以上、１年以上実施したか否か」、および、「日常生活において歩行または同等の身体活動を１日１時間以上実施したか否か」によって行われる。
グループＩ ：両方実施
グループＩＩ ：いずれか片方のみ実施
グループＩＩＩ：どちらも実施していない
グループＩ ：両方実施
グループＩＩ ：いずれか片方のみ実施
グループＩＩＩ：どちらも実施していない
【0037】
肥満の有無についての層別化は、例えば「ＢＭＩが２５未満であるか否か」、および、「腹囲が８５ｃｍ（男性の場合）未満、または９０ｃｍ（女性の場合）未満であるか否か」によって行われる。なお、ＢＭＩは体格指数（ボディマス指数）である。
グループＩ ：両方満たす
グループＩＩ ：いずれか一方のみ満たす
グループＩＩＩ：いずれも満たさない
グループＩ ：両方満たす
グループＩＩ ：いずれか一方のみ満たす
グループＩＩＩ：いずれも満たさない
【0038】
このように治療中のグループを設けることにより、より実際に即した層別化を行うことができる。なお、上記例示したような要因毎の層別化の基準は一例であり、本開示はこれに限定されない。
【0039】
｛ステップＳ１０２｝
図３の説明に戻る。ステップＳ１０２において、健康度スコア算出部２０２は、特定疾患の要因毎に、ステップＳ１０１にて算出された相対危険度に基づいて、グループ毎の健康度を示す健康度スコアを算出する。ここで、健康度スコアとは、患者の健康度合いを示す指標であり、特定疾患（本実施の形態では循環器疾患）へ発症しにくさを示す値である。本実施の形態では、ステップＳ１０１において算出された相対危険度Ｒを用いて、健康度スコアＳｈを１００／Ｒと定義する。すなわち、本実施の形態において、健康度スコアＳｈとは、相対危険度の逆数に１００を掛けた値である。
図３の説明に戻る。ステップＳ１０２において、健康度スコア算出部２０２は、特定疾患の要因毎に、ステップＳ１０１にて算出された相対危険度に基づいて、グループ毎の健康度を示す健康度スコアを算出する。ここで、健康度スコアとは、患者の健康度合いを示す指標であり、特定疾患（本実施の形態では循環器疾患）へ発症しにくさを示す値である。本実施の形態では、ステップＳ１０１において算出された相対危険度Ｒを用いて、健康度スコアＳｈを１００／Ｒと定義する。すなわち、本実施の形態において、健康度スコアＳｈとは、相対危険度の逆数に１００を掛けた値である。
【0040】
以下、図４に例示した血圧に関する相対危険度を例として、健康度スコアについて具体的に説明する。図４に示すように、血圧に関する循環器疾患の相対危険度ＲＢＰは、グループＩを１としたとき、グループＩＩが１．２５、グループＩＩＩが２、グループＩＶが２．５、グループＶが３．３３、グループＶＩが５．０、グループＶＩＩが２である。なお、図４に示す相対危険度Ｒｂｐは本実施の形態における説明用の値であり、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０に基づくものではない。
【0041】
ここで、上記したように健康度スコアＳｈは１００／Ｒであるため、血圧に関するグループ毎の健康度スコアＳｈ＿ＢＰは以下のようになる。
・グループＩ ：１００
・グループＩＩ ：８０
・グループＩＩＩ：５０
・グループＩＶ ：４０
・グループＶ ：３０
・グループＶＩ ：２０
・グループＶＩＩ：５０
・グループＩ ：１００
・グループＩＩ ：８０
・グループＩＩＩ：５０
・グループＩＶ ：４０
・グループＶ ：３０
・グループＶＩ ：２０
・グループＶＩＩ：５０
【0042】
このように、健康度スコアＳｈは、相対危険度の逆数を取ることにより、最も相対危険度が低い、換言すれば循環器疾患の発症リスクが比較的低く比較的健康であるグループＩが１００となるように定義される。そして、健康度スコアＳｈは、相対危険度が比較的高くなる、換言すれば健康度が比較的低くなるにつれて低い値となるように定義される。
【0043】
なお、健康度スコア算出部２０２は、血圧に関してだけでなく、他の要因に関しても健康度スコアの算出を行う。本実施の形態では、他の要因に関する健康度スコアの具体例については、説明を省略する。
【0044】
｛ステップＳ１０３｝
ステップＳ１０３において、総合スコア算出部２０３は、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０に含まれる患者毎に、すべての要因に関する健康度スコアを総合的に考慮した総合スコアを算出する。総合スコアＳｈ＿ＴＯＴＡＬは、例えば以下の式（１）を用いて算出される。以下の式（１）は、各要因に関する健康度スコアに基づき、重回帰モデルを用いて総合スコアを算出するものである。
ステップＳ１０３において、総合スコア算出部２０３は、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０に含まれる患者毎に、すべての要因に関する健康度スコアを総合的に考慮した総合スコアを算出する。総合スコアＳｈ＿ＴＯＴＡＬは、例えば以下の式（１）を用いて算出される。以下の式（１）は、各要因に関する健康度スコアに基づき、重回帰モデルを用いて総合スコアを算出するものである。
【数1】
【0045】
式（１）において、Ｓｈ＿ＢＰは血圧に関する健康度スコアを、Ｓｈ＿ＤＭは糖尿病の程度に関する健康度スコアを、Ｓｈ＿ＨＬは脂質異常症の程度に関する健康度スコアを、Ｓｈ＿ＳＭは喫煙習慣の有無に関する健康度スコアを、Ｓｈ＿ＡＬは多量飲酒習慣の有無に関する健康度スコアを、Ｓｈ＿ＥＸは運動習慣の有無に関する健康度スコアを、Ｓｈ＿ＯＢは肥満の有無に関する健康度スコアを、それぞれ示している。
【0046】
式（１）では、各要因に関する健康度スコアの対数を取って加算することで総合スコアＳｈ＿ＴＯＴＡＬを算出している。このため、総合スコアＳｈ＿ＴＯＴＡＬは、各要因の健康度スコアを総合的に考慮した値となっている。
【0047】
また、式（１）においては、脂質異常症の程度に関する健康度スコアＳｈ＿ＨＬのみ、他の要因と比べて総合スコアＳｈ＿ＴＯＴＡＬへの寄与度が低くなっている。その理由は、脂質異常症が、循環器疾患のうち急性心筋梗塞の発症リスクに対しては寄与するものの、他の循環器疾患（脳卒中、脳梗塞、高血圧症等）の発症リスクに対する寄与度が小さいことが研究により明らかになっているからである。
【0048】
なお、式（１）において全体の平方根を取っているのは、健康度スコアの取り得る値の範囲を狭くして分布の対称性を向上させるためである。
【0049】
｛ステップＳ１０４｝
ステップＳ１０４において、度数分布図生成部２０４は、ステップＳ１０３において算出された総合スコアＳｈ＿ＴＯＴＡＬの、患者数との関係を示す度数分布図（ヒストグラム）を作成する。作成した度数分布図は、表示部１４に表示される。
ステップＳ１０４において、度数分布図生成部２０４は、ステップＳ１０３において算出された総合スコアＳｈ＿ＴＯＴＡＬの、患者数との関係を示す度数分布図（ヒストグラム）を作成する。作成した度数分布図は、表示部１４に表示される。
【0050】
図５は、高リスク患者群抽出処理における度数分布図の一例を示す図である。本開示においては、上記ステップＳ１０３にて説明したように、要因毎に相対危険度の逆数を取って健康度スコアを算出しており、これを用いた式（１）に基づく総合スコアＳｈ＿ＴＯＴＡＬの分布は、図５に示すように、二峰性を示す、すなわちピークＰａおよびＰｂを有することが経験的に分かっている。ここで、ピークＰａには総合スコアが比較的高い、すなわち比較的健康であって特定疾患の発症リスクが比較的低い患者が含まれ、ピークＰｂには総合スコアが比較的低く、すなわちあまり健康とは言えず循環器疾患の発症リスクが比較的高い患者が含まれる。
【0051】
｛ステップＳ１０５｝
ステップＳ１０５において、高リスク患者群抽出部２０５は、操作部１１に対して、ステップＳ１０４において作成した度数分布図に対する高リスク患者群抽出操作が行われたか否かの判定を行う。高リスク患者群抽出操作とは、表示部１４に表示された度数分布図を参照したユーザが、総合スコアが低い患者群が含まれるピークＰｂを含む集団（高リスク患者群）を選択して抽出するための操作部１１に対する操作を意味する。高リスク患者群の詳細については後述する。
ステップＳ１０５において、高リスク患者群抽出部２０５は、操作部１１に対して、ステップＳ１０４において作成した度数分布図に対する高リスク患者群抽出操作が行われたか否かの判定を行う。高リスク患者群抽出操作とは、表示部１４に表示された度数分布図を参照したユーザが、総合スコアが低い患者群が含まれるピークＰｂを含む集団（高リスク患者群）を選択して抽出するための操作部１１に対する操作を意味する。高リスク患者群の詳細については後述する。
【0052】
ステップＳ１０５において、高リスク患者群抽出部２０５は、高リスク患者群抽出操作が行われたと判定した場合、処理をステップＳ１０６に進め、そうでない場合、ステップＳ１０５の処理を繰り返す。
【0053】
｛ステップＳ１０６｝
ステップＳ１０６において、高リスク患者群抽出部２０５は、高リスク患者群抽出操作に基づいて高リスク患者群の抽出を行う。
ステップＳ１０６において、高リスク患者群抽出部２０５は、高リスク患者群抽出操作に基づいて高リスク患者群の抽出を行う。
【0054】
図６は、高リスク患者群の抽出について例示した図である。図６の点線で囲んだ部位が抽出される高リスク患者群である。また、図７は、抽出された高リスク患者群について例示した図である。上述したように、高リスク患者群とは総合スコアが比較的低い患者の集団を意味する。換言すれば、ステップＳ１０６における高リスク患者群の抽出は、総合スコアが高い患者群（ピークＰａを含む患者群）、すなわち循環器疾患の発症リスクを当面考慮する必要がない患者群を除外することに相当する。
【0055】
上記ステップＳ１０３にて説明したように、本開示においては、要因毎に相対危険度の逆数を取って健康度スコアを算出している。このような方法を用いて生成された度数分布図から高リスク患者群を抽出した場合、図７に示すように、高リスク患者群は正規分布に近い分布を示すことが経験的に分かっている。これは、健康度スコアを相対危険度の逆数とすることにより、分布の幅を抑えることができるからと考えられる。
【0056】
高リスク患者群抽出操作では、ユーザは表示部１４に表示された度数分布図を見ながら、ピークＰａとピークＰｂとの間における、最も度数（患者数）が低い箇所（以下、境界スコアと称する）を操作部１１を介して選択する。このように高リスク患者群抽出操作が入力されると、高リスク患者群抽出部２０５は、境界スコア未満の患者を含む集団を高リスク患者群として抽出する。このような処理によって、循環器疾患に対して高リスクである患者群が含まれる集団を好適に抽出することができる。
【0057】
＜活用例＞
以下では、上記説明した高リスク患者群抽出処理の活用例として、例えば以下のようなものが挙げられる。
以下では、上記説明した高リスク患者群抽出処理の活用例として、例えば以下のようなものが挙げられる。
【0058】
ある患者Ｐに対して健康診断を行い、当該患者Ｐの各要因の検査値が取得されたとする。この場合、各検査値を用いて、上記ステップＳ１０２およびＳ１０３と同様の処理を行うことにより、当該患者Ｐの総合スコアを算出することができる。このように算出した患者Ｐの総合スコアが上記境界スコア未満であれば、当該患者Ｐは高リスク患者群に含まれると判断できる。
【0059】
ここで、図７に示す、上記高リスク患者群抽出処理によって抽出された高リスク患者群を正規分布と見なすことにより、高リスク患者群内における患者の偏差値Ｔｉを算出することができる。具体的には、偏差値算出部２０６は、例えば操作部１１を介して患者Ｐに関する情報（検査値等）が入力されると、患者Ｐが高リスク患者群に含まれるか否かの判定を行い、含まれると判定した場合、当該患者Ｐの偏差値を算出する。
【0060】
偏差値算出部２０６は、患者ｉの偏差値Ｔｉは、例えば以下の式（２）を用いて算出する。
但し、μは高リスク患者群の総合スコアの平均値、ｓは標準偏差である。平均値μおよび標準偏差ｓは、上記高リスク患者群抽出処理に用いたすべての患者の総合スコアの平均値および標準偏差である。
【数2】
【0061】
このように算出した偏差値によって、患者Ｐの健康度が他の患者と比較してどの程度であるのかを患者Ｐに対してわかりやすく提示することができる。具体的には、例えば患者Ｐの偏差値が５０未満である場合、患者Ｐに対して、循環器疾患の発症リスクが比較的高い集団である高リスク患者群の中でも患者Ｐの有する発症リスクが平均より高いことを容易に提示することができる。また、患者Ｐの要因毎の検査値（健康スコア）を参照すれば、どの要因が総合スコアの低さに寄与しているかが即座に分かるため、患者Ｐに対してどの要因について改善を行えばよいかの提案を容易に行うことができる。
【0062】
＜作用・効果＞
以上説明したように、本開示の実施の形態に係る高リスク患者群抽出装置１は、複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患の発症リスクに寄与する可能性がある少なくとも１つの要因毎に層別化された各集団に対して、特定疾患の発症リスクの高さを示す相対的な指標である相対危険度を取得する相対危険度取得部２０１と、患者毎に、当該患者が含まれる集団の相対危険度の逆数に基づいて、要因毎の特定疾患の発症リスクの低さを示す指標である健康度スコアを算出する健康度スコア算出部２０２と、健康度スコアに基づいて高リスク患者群を抽出する高リスク患者群抽出部２０５と、を有する。
以上説明したように、本開示の実施の形態に係る高リスク患者群抽出装置１は、複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定疾患の発症リスクに寄与する可能性がある少なくとも１つの要因毎に層別化された各集団に対して、特定疾患の発症リスクの高さを示す相対的な指標である相対危険度を取得する相対危険度取得部２０１と、患者毎に、当該患者が含まれる集団の相対危険度の逆数に基づいて、要因毎の特定疾患の発症リスクの低さを示す指標である健康度スコアを算出する健康度スコア算出部２０２と、健康度スコアに基づいて高リスク患者群を抽出する高リスク患者群抽出部２０５と、を有する。
【0063】
このような構成により、過去に複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データを用いて、特定疾患に対して比較的高い発症リスクを有する患者の集団である高リスク患者群を好適に抽出することができる。
【0064】
また、本開示の実施の形態に係る高リスク患者群抽出装置１は、算出した健康度スコアを有する患者の分布を示す度数分布図を生成する度数分布図生成部２０４をさらに有し、高リスク患者群抽出部２０５は、度数分布図において、所定のしきい値未満の健康スコアを有する集団を高リスク患者群として抽出する。さらに、本開示の実施の形態に係る高リスク患者群抽出装置１は、複数の要因の健康度スコアを用いて、複数の要因を総合的に考慮したスコアである総合スコアを算出する総合スコア算出部２０３をさらに有し、度数分布図生成部２０４は、総合スコアに基づいて度数分布図を生成する。
【0065】
このような構成により、複数の要因による特定疾患の発症リスクへの寄与を総合的に考慮して高リスク患者群の抽出を行うことができる。
【0066】
＜変形例＞
上記説明した実施の形態において、高リスク患者群抽出処理の対象となる特定疾患を循環器疾患としたが、本開示はこれに限定されない。例えば消化器疾患、呼吸器疾患等、他の疾患であってもよい。
上記説明した実施の形態において、高リスク患者群抽出処理の対象となる特定疾患を循環器疾患としたが、本開示はこれに限定されない。例えば消化器疾患、呼吸器疾患等、他の疾患であってもよい。
【0067】
また、上記説明した実施の形態において、複数の患者に対して行われた検査としてＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０を用いたが、本開示はこれに限定されない。本開示の高リスク患者群抽出装置１は、複数の要因と特定疾患との関連性を示す他の追跡研究等の結果得られたデータを用いて高リスク患者群抽出処理を行ってもよい。
【0068】
また、上記説明した実施の形態において、循環器疾患の要因として、血圧、糖尿病の程度（ＨｂＡ１ｃ）、脂質異常症の程度（ＬＤＬコレステロール値）、喫煙習慣の有無、多量飲酒習慣の有無、運動習慣の有無、および肥満の有無の７項目を使用した。しかしながら本開示はこれに限定されず、上記７項目のすべてを用いずともよいし、上記７項目以外の他の要因を用いてもよい。
【0069】
上記説明した実施の形態において、相対危険度取得部２０１は、図３のステップＳ１０１の時点で適宜層別化を行って相対危険度を算出することで相対危険度を取得するとしたが、本開示はこれに限定されない。例えば、適宜層別化（グループ分け）と各グループに含まれる患者数の集計とが要因毎に予め（高リスク患者群抽出処理の開始前に）行われており、その集計データが記憶部１３に記憶されている場合には、相対危険度取得部２０１は図のステップＳ１０１において相対危険度の算出を行わず、代わりに記憶部１３から必要な要因の相対危険度を読み出して相対危険度を取得するようにしてもよい。
【0070】
上記説明した実施の形態において、相対危険度の算出の際に行う層別化の基準は、高リスク患者群を好適に抽出できるように予め設定されているとしたが、本開示はこれに限定されない。度数分布図生成部２０４が生成した度数分布図が好適な分布となるように、層別化の基準が適宜調整されてもよい。
【0071】
上記説明した実施の形態において、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０の結果データは予め記憶部１３に記憶されているとしたが、本発明はこれに限定されない。ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０の結果データは、例えば操作部１１を介して、高リスク患者群抽出装置１のユーザによって適宜入力されてもよい。
【0072】
上記説明した実施の形態において、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ ８０／９０の結果データに基づいて、予め設定された層別化の基準に基づいて層別化を行い、グループ毎の相対危険度を取得していたが、層別化の基準値については予め設定されていなくてもよい。例えば、グループ毎に健康度スコアを算出した際に健康度スコアが扱いやすい値となるように、層別化の基準値が上記高リスク患者群抽出処理中に適宜調整されてもよい。
【0073】
上記説明した実施の形態では、総合スコア算出部２０３は、式（１）において、では各要因に関する健康度スコアの対数を取って加算することで複数要因を総合的に考慮した総合スコアを算出していたが、本開示はこれに限定されない。総合スコア算出部２０３は、単に各要因に関する健康度スコアを乗算して総合スコアを算出するようにしてもよい。
【0074】
上記説明した実施の形態では、ステップＳ１０５においてユーザが行った操作に応じて、ステップＳ１０６における高リスク患者群の抽出が行われていた。しかしながら、本発明はこれに限定されない。例えば、ステップＳ１０４において度数分布図生成部２０４が度数分布図を作成した後、高リスク患者群抽出部２０５が操作部１１の操作に因らず、自動的にピークＰａとピークＰｂとの間において度数が最も低い箇所を検出し、その箇所を境界スコアとして境界スコア未満の患者を含む集団を高リスク患者群として抽出してもよい。
【0075】
上記説明した実施の形態において、高リスク患者抽出処理は、制御部１２が有するＣＰＵ１２１がＲＯＭ１２２に格納された制御プログラムをＲＡＭ１２３に展開することでソフトウェア的に実現される例について説明した。しかしながら、本発明はこれに限定されず、高リスク患者抽出処理は例えば専用のハードウェアによって実現されてもよい。
【産業上の利用可能性】
【0076】
本開示は、過去に複数の患者に対して行われた検査による検査データまたは複数の患者への問診による問診データに基づいて、特定の疾患の発症リスクが高い患者の集団である高リスク患者群を抽出する高リスク患者群抽出装置に有用である。
【符号の説明】
【0077】
１ 高リスク患者群抽出装置
１１ 操作部
１２ 制御部
１２１ ＣＰＵ
１２２ ＲＯＭ
１２３ ＲＡＭ
２０１ 相対危険度取得部
２０２ 健康度スコア算出部
２０３ 総合スコア算出部
２０４ 度数分布図生成部
２０５ 高リスク患者群抽出部
２０６ 偏差値算出部
１３ 記憶部
１４ 表示部
１１ 操作部
１２ 制御部
１２１ ＣＰＵ
１２２ ＲＯＭ
１２３ ＲＡＭ
２０１ 相対危険度取得部
２０２ 健康度スコア算出部
２０３ 総合スコア算出部
２０４ 度数分布図生成部
２０５ 高リスク患者群抽出部
２０６ 偏差値算出部
１３ 記憶部
１４ 表示部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】