特許 7086089 バルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-06-09

(45)【発行日】2022-06-17

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/958 20130101AFI20220610BHJP

   A61M 25/098 20060101ALI20220610BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20220610BHJP

【ＦＩ】

A61F2/958

A61M25/098

A61M25/10

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2019544569

(86)(22)【出願日】2018-09-13

(86)【国際出願番号】 JP2018034046

(87)【国際公開番号】W WO2019065280

(87)【国際公開日】2019-04-04

【審査請求日】2021-06-10

(31)【優先権主張番号】P 2017186924

(32)【優先日】2017-09-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】八田国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 健太

【審査官】田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－８６０９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２３１７９０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００８－５４３３９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第７１９８６３２（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】特表２０１５－５１２６９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００７／０３４６３９（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９５８

Ａ６１Ｍ ２５／０９８

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内管シャフトと、
前記内管シャフトの一部を覆う外管シャフトと、
前記内管シャフトと前記外管シャフトに固定されたバルーンと、
前記バルーンに配置されたステントと、
前記内管シャフトに配置された造影マーカーと、を備え、
前記バルーンは、前記バルーンが拡張した状態において、前記バルーンの最大外径部を形成する中間領域と、前記中間領域の先端から先端側に延びる先端側傾斜領域と、前記中間領域の基端から基端側に延びる基端側傾斜領域と、を有し、
前記ステントは、前記バルーンの前記中間領域の先端側に対応する位置に配置される先端部と、前記バルーンの前記中間領域の基端側に対応する位置に配置される基端部と、前記先端部と前記基端部との間に延びる中間部と、を有し、
前記造影マーカーは、造影性を有する金属材料からなる第１造影マーカー部と、造影性を有する樹脂材料からなる第２造影マーカー部と、を有し、
前記第１造影マーカー部は、前記中間領域と前記基端側傾斜領域との境界部および／または前記中間領域と前記先端側傾斜領域との境界部に対応する前記内管シャフトの位置に配置され、
前記第２造影マーカー部は、前記ステントが前記中間領域に配置された状態で、前記ステントの端部と前記第１造影マーカー部との間に配置され、
前記ステントの中間部に対応する前記内管シャフトの位置には、前記造影マーカーが配置されていない、バルーンカテーテル。

【請求項2】

前記第２造影マーカー部は、前記ステントよりもＸ線造影性が高い、請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項3】

前記造影マーカーは、前記第１造影マーカー部および前記第２造影マーカー部を備える基端側造影マーカーを有し、
前記基端側造影マーカーの前記第１造影マーカー部は、前記中間領域と前記基端側傾斜領域との前記境界部または当該境界部よりも基端側に対応する前記内管シャフトの位置に配置され、
前記基端側造影マーカーの前記第２造影マーカー部は、前記ステントが前記中間領域に配置された状態で、前記ステントの前記基端部または前記ステントの前記基端部よりも基端側に対応する前記内管シャフトの位置に配置されている、請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル。

【請求項4】

前記第２造影マーカー部は、凹部を有し、
前記第１造影マーカー部は、前記第２造影マーカー部の凹部に配置される、請求項１～３のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。

【請求項5】

前記内管シャフトは、凹部を有し、
前記造影マーカーは、前記内管シャフトの凹部に配置される、請求項１～４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。

【請求項6】

前記第２造影マーカー部は、前記第１造影マーカー部から前記ステントの端部側に向けて傾斜する傾斜部を有する、請求項１～５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。

【請求項7】

前記造影マーカーは、前記第１造影マーカー部および前記第２造影マーカー部を備える先端側造影マーカーを有し、
前記先端側造影マーカーの前記第１造影マーカー部は、前記中間領域と前記先端側傾斜領域との前記境界部または当該境界部よりも先端側に対応する前記内管シャフトの位置に少なくとも配置され、
前記先端側造影マーカーの前記第２造影マーカー部は、前記ステントが前記中間領域に配置された状態で、前記ステントの前記先端部または前記ステントの前記先端部よりも先端側に対応する前記内管シャフトの位置に少なくとも配置されている、請求項１～６のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ステントが配置されたバルーンを備えるバルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から血管等に形成された狭窄部等の病変部の治療方法として、ステント留置術が知られている。病変部へのステントの送達および留置には、例えば、下記特許文献１に記載されているようなバルーンカテーテルが使用される。

【0003】

医師等の術者は、ステントを使用した手技において、収縮した状態のバルーンの外表面にステントが配置されたバルーンカテーテルを操作し、バルーンおよびステントを病変部まで送達する。術者は、病変部までバルーンおよびステントを送達した後、バルーンとともにステントを拡張させる。ステントは、拡張した状態で病変部に留置される。

【0004】

上記のようにステントを病変部に留置する際、術者は、バルーンカテーテルのシャフトに配置された造影マーカーの位置を基準にして、病変部に対してステントを位置決めする。具体的には、術者は、造影マーカーの位置をＸ線画像上で確認し、造影マーカーとステント端部の相対的な位置関係に基づいて生体管腔の所望の位置にステントを配置する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０１４－１１１１５７号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

バルーンカテーテルの造影マーカーは、Ｘ線画像上で高い造影性を有するため、金やプラチナ等の金属が使用される。例えば、造影マーカーが金属等の比較的硬質な材料で形成されている場合、造影マーカーとステントの端部との間にバルーンが挟み込まれると、バルーンとステントの端部とが擦過し、バルーンが損傷する可能性がある。そのため、造影マーカーとステントの端部との間には一定の距離が空けられる。しかしながら、造影マーカーとステントの端部との間に一定の距離が空けられると、次のような課題が生じる。

【0007】

術者は、血管の分岐部周辺に形成された病変部にステントを留置する場合、ステントの端部側（例えば、基端部側）に配置された造影マーカーを基準にして病変部に対するステントの位置決めを行う。その際、造影マーカーとステントの端部との間に一定の距離が存在すると、その距離の分だけ、ステントの端部の留置位置がずれてしまう。そのため、術者は、血管の分岐部周辺に形成された病変部に対してステントの端部を正確に位置決めすることが難しくなる。

【0008】

また、上記のような課題に鑑みて、例えば、ステントの全長（軸方向の全長）を示す造影マーカーをバルーンカテーテルのシャフトに配置することも考えられる。このように造影マーカーを配置した場合、術者は、ステントの端部の位置をＸ線画像上で容易に確認することができる。そのため、術者は、病変部に対するステントの位置決めを比較的正確に行うことが可能になる。しかしながら、上記のように造影マーカーを配置した場合、造影マーカーは、バルーンの中間領域（拡張部）にも配置されることになるため、ステントの送達時におけるバルーンのプロファイリング（外径）が大きくなってしまうという課題が生じる。

【0009】

本発明は、病変部に対してステントの端部をより正確に位置決めでき、かつ、収縮した状態のバルーンのプロファイルが大きくなるのを防止できるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明に係るバルーンカテーテルは、内管シャフトと、前記内管シャフトの一部を覆う外管シャフトと、前記内管シャフトと前記外管シャフトに固定されたバルーンと、前記バルーンに配置されたステントと、前記内管シャフトに配置された造影マーカーと、を備え、前記バルーンは、前記バルーンが拡張した状態において、前記バルーンの最大外径部を形成する中間領域と、前記中間領域の先端から先端側に延びる先端側傾斜領域と、前記中間領域の基端から基端側に延びる基端側傾斜領域と、を有し、前記ステントは、前記バルーンの前記中間領域の先端側に対応する位置に配置される先端部と、前記バルーンの前記中間領域の基端側に対応する位置に配置される基端部と、前記先端部と前記基端部との間に延びる中間部と、を有し、前記造影マーカーは、造影性を有する金属材料からなる第１造影マーカー部と、造影性を有する樹脂材料からなる第２造影マーカー部と、を有し、前記第１造影マーカー部は、前記中間領域と前記基端側傾斜領域との境界部および／または前記中間領域と前記先端側傾斜領域との境界部に対応する前記内管シャフトの位置に配置され、前記第２造影マーカー部は、前記ステントが前記中間領域に配置された状態で、前記ステントの端部と前記第１造影マーカー部との間に配置され、前記ステントの中間部に対応する前記内管シャフトの位置には、前記造影マーカーが配置されていない。

【発明の効果】

【0011】

上記のバルーンカテーテルは、ステントの端部と金属材料からなる第１造影マーカー部との間に樹脂材料を含む第２造影マーカー部が配置されている。そのため、第２造影マーカー部は、ステントの端部が第１造影マーカー部に接触することを防止し、ステントの端部と第１造影マーカー部との間に配置されたバルーンが損傷するのを防止できる。それにより、バルーンカテーテルは、ステントの端部を造影マーカーに近接して配置できる。そのため、医師等の術者は、ステントを留置する際、造影マーカーを基準にすることにより、ステントがバルーンの最大外形部（中間領域）の位置に配置されていること確認しつつ、生体管腔の所望の位置にステントの端部をより正確に位置決めすることができる。また、バルーンカテーテルは、ステントの中間部に対応する内管シャフトの位置（バルーンの中間領域に対応する内管シャフトの位置）に造影マーカーが配置されていないため、収縮した状態のバルーンのプロファイルが大きくなるのを防止できる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルを示す図である。

【図2】図１の破線部２Ａ部分の軸方向の断面図である。

【図3】図２に示すバルーンが拡張した状態を示す断面図である。

【図4】図４（Ａ）は、図２の破線部４Ａ部分を拡大した断面図であり、図４（Ｂ）は、図２の破線部４Ｂ部分を拡大した断面図である。

【図5】実施形態に係るバルーンカテーテルの作用を説明するための模式的な断面図である。

【図6】図５の一部を拡大して示す断面図である。

【図7】変形例に係るバルーンカテーテルの断面図である。

【図8】図７の破線部８Ａ部分を拡大した断面図である。

【図9】変形例１に係る造影マーカーを示す断面図である。

【図10】変形例２に係る造影マーカーを示す断面図である。

【図11】変形例３に係る造影マーカーを示す断面図である。

【図12】変形例４に係る造影マーカーを示す断面図である。

【図13】変形例５に係る造影マーカーを示す断面図である。

【図14】変形例６に係る造影マーカーを示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、各図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0014】

図１にはバルーンカテーテル１０を簡略化して示し、図２には図１に示す破線部２Ａ部分の拡大断面図（軸方向の断面図）を示し、図３には図２に示すバルーン１３０およびステント１４０が拡張した状態の断面図を示し、図４（Ａ）には図２に示す破線部４Ａ部分を拡大した断面図を示し、図４（Ｂ）には図２に示す破線部４Ｂ部分を拡大した断面図を示し、図５および図６にはバルーンカテーテル１０の作用を説明するための模式的な断面図を示している。

【0015】

図１に示すように、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、バルーン１３０に配置（クリンプ）されたステント１４０を備えるステントデリバリー用のバルーンカテーテルとして構成している。

【0016】

図１～図３に示すように、バルーンカテーテル１０は、長尺状のシャフト１００と、シャフト１００の先端側に配置されたバルーン１３０と、バルーン１３０に配置されたステント１４０と、シャフト１００の基端側に配置されたハブ１９０と、を有している。

【0017】

実施形態の説明において、バルーン１３０を配置した側をバルーンカテーテル１０の先端側とし、ハブ１９０を配置した側をバルーンカテーテル１０の基端側とし、シャフト１００が延伸する方向を軸方向とする。また、実施形態の説明において、先端部とは、先端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、基端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味する。

【0018】

図１に示すように、バルーンカテーテル１０は、シャフト１００の先端側寄りにガイドワイヤ２００が出入り可能な基端開口部（ガイドワイヤポート）１０５が形成された、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとして構成している。

【0019】

図２に示すように、シャフト１００は、内管シャフト１１０と、内管シャフト１１０の一部を覆う外管シャフト１２０と、を有している。

【0020】

内管シャフト１１０は、ガイドワイヤ２００が挿通される内腔（ガイドワイヤルーメン）１１５を備えている。外管シャフト１２０は、バルーン１３０を拡張させるための加圧媒体が流通可能な内腔（拡張ルーメン）１２５を備えている。

【0021】

外管シャフト１２０は、例えば、シャフト１００の基端開口部１０５付近において内管シャフト１１０と一体的に接続（融着）される先端側シャフトおよび基端側シャフト（各シャフトの図示は省略する）により形成できる。

【0022】

図２に示すように、内管シャフト１１０の先端側は、外管シャフト１２０の内腔１２５に配置している。内管シャフト１１０の先端側の一定の範囲は、外管シャフト１２０の先端よりも先端側へ突出するように配置している。

【0023】

内管シャフト１１０は、先端側に配置された先端部材１８０を有している。先端部材１８０は、ガイドワイヤ２００を挿通可能な内腔１８１を有している。

【0024】

内管シャフト１１０は、先端側に先端部材１８０を備えることにより、バルーンカテーテル１０の先端が生体管腔（血管の内壁等）に接触した際に、生体器官に損傷が生じるのを防止できる。先端部材１８０は、例えば、柔軟な樹脂材料で形成できる。ただし、先端部材１８０の材質は、内管シャフト１１０に対して固定が可能なものであれば特に限定されない。

【0025】

図３に示すように、バルーン１３０は、バルーン１３０が拡張した状態において、バルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３と、中間領域１３３の先端から先端側に延びる先端側傾斜領域１３４と、中間領域１３３の基端から基端側に延びる基端側傾斜領域１３５と、を有している。また、バルーン１３０は、内管シャフト１１０の先端部１１１に固定された先端側固定部１３１と、外管シャフト１２０の先端部１２１に固定された基端側固定部１３２と、を有している。

【0026】

バルーン１３０の先端側傾斜領域１３４は、先端側傾斜領域１３４の先端側に形成された第１傾斜領域１３４ａと、先端側傾斜領域１３４の基端側に形成された第２傾斜領域１３４ｂと、を有している。また、バルーン１３０の基端側傾斜領域１３５は、基端側傾斜領域１３５の基端側に形成された第１傾斜領域１３５ａと、基端側傾斜領域１３５の先端側に形成された第２傾斜領域１３５ｂと、を有している。

【0027】

バルーン１３０は、内管シャフト１１０の外周面との間に、外管シャフト１２０の内腔１２５と連通する拡張空間１３６を形成している。バルーン１３０の中間領域１３３は、拡張空間１３６に流体が流入すると、軸方向と交差する放射方向へ拡張する。中間領域１３３は、バルーン１３０の拡張に伴ってバルーン１３０に配置されたステント１４０を拡張させる。

【0028】

図２および図３に示すように、ステント１４０は、バルーン１３０の中間領域１３３の先端側に対応する位置に配置される先端部１４１と、バルーン１３０の中間領域１３３の基端側に対応する位置に配置される基端部１４２と、先端部１４１と基端部１４２との間に延びる中間部１４３と、を有している。

【0029】

ステント１４０は、例えば、拡張可能なストラット（骨格）を有する公知のバルーン拡張型のステントで構成することができる。なお、ステント１４０の具体的な構造（ストラットのデザイン、拡張径、軸方向の長さ等）は特に限定されない。また、例えば、ステント１４０の外表面には、薬剤コート層等を設けることも可能である。

【0030】

図２および図３に示すように、バルーンカテーテル１０は、内管シャフト１１０に配置された造影マーカー１５０を有している。造影マーカー１５０は、ステント１４０の中間部１４３に対応する内管シャフト１１０の位置には配置されていない。造影マーカー１５０の詳細については後述する。

【0031】

図１に示すように、ハブ１９０は、流体（例えば、造影剤や生理食塩水）を供給するためのインデフレーター等の供給装置（図示省略）と液密・気密に接続可能なポート１９１を有している。ハブ１９０のポート１９１は、例えば、チューブ等が接続・分離可能に構成された公知のルアーテーパー等によって構成することができる。

【0032】

次に、造影マーカー１５０について説明する。

【0033】

図２および図３に示すように、造影マーカー１５０は、バルーン１３０の基端側の内管シャフト１１０の対応する位置に配置された基端側造影マーカー１６０と、バルーン１３０の先端側の内管シャフト１１０の対応する位置に配置された先端側造影マーカー１７０と、を有している。

【0034】

バルーン１３０は、ステント１４０が内管シャフト１１０に配置された状態で、内管シャフト１１０、造影マーカー１５０、外管シャフト１２０に収縮して巻き付けた状態で提供される。図２、図４（Ａ）、図４（Ｂ）、図６では、外管シャフト１２０に収縮して巻き付けた状態のバルーン１３０を概略的に図示している。

【0035】

図４（Ａ）に示すように、基端側造影マーカー１６０は、造影性を有する金属材料からなる第１造影マーカー部１６１と、造影性を有する樹脂材料からなる第２造影マーカー部１６２と、を有している。なお、上記の「樹脂材料からなる」とは、樹脂材料を主材料（主原料）として構成されることを意味し、厳密に樹脂材料のみで構成されることを限定するものではない。

【0036】

第１造影マーカー部１６１は、バルーン１３０の中間領域１３３とバルーン１３０の基端側傾斜領域１３５との境界部ｂ１（図３を参照）に対応する内管シャフト１１０の位置に配置している。本実施形態では、第１造影マーカー部１６１は、第１造影マーカー部１６１の先端部１６１ａが境界部ｂ１と周方向に重なるように配置している。具体的には、第１造影マーカー部１６１は、第１造影マーカー部１６１の先端部１６１ａと境界部ｂ１とが内管シャフト１１０の軸方向において略同一の位置で周方向に重なるように配置している。なお、第１造影マーカー部１６１は、例えば、第１造影マーカー部１６１によりバルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３の位置を把握することができる限り、第１造影マーカー部１６１の先端部１６１ａが境界部ｂ１よりも内管シャフト１１０の基端側に対応する位置に配置されてもよい。

【0037】

第１造影マーカー部１６１は、例えば、内管シャフト１１０の外周に沿って延在するリング状の部材で形成することができる。

【0038】

第２造影マーカー部１６２は、ステント１４０がバルーン１３０の中間領域１３３に配置された状態で、ステント１４０の基端部１４２と第１造影マーカー部１６１との間に配置されている。具体的には、第２造影マーカー部１６２は、第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａがステント１４０の基端部１４２と第１造影マーカー部１６１との間に介在するように、内管シャフト１１０に配置されている。

【0039】

図４（Ａ）に示すように、第２造影マーカー部１６２は、ステント４００がバルーン１３０の中間領域１３３に配置された状態で、ステント１４０の基端部１４２に対応する内管シャフト１１０の位置に配置している。本実施形態では、第２造影マーカー部１６２は、第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａがステントの基端部１４２と周方向に重なるように配置している。より具体的には、第２造影マーカー部１６２は、第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａとステント１４０の基端部１４２とが内管シャフト１１０の軸方向において略同一の位置で周方向に重なるように配置している。なお、第２造影マーカー部１６２は、例えば、第２造影マーカー部１６２によりステント１４０の基端部１４２の位置が把握することができる限り、第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａがステント１４０の基端部１４２よりも内管シャフト１１０の基端側に対応する位置に配置されてもよい。

【0040】

図４（Ａ）に示すように、ステント１４０がバルーン１３０の中間領域１３３に配置された状態で、バルーン１３０の一部は、内管シャフト１１０の周方向において、第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａとステント１４０の基端部１４２との間に配置される。なお、ステント１４０がバルーン１３０の中間領域１３３に配置された状態で、バルーン１３０の一部は、内管シャフト１１０の軸方向において、第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａとステント１４０の基端部１４２との間に配置されてもよい。また、第２造影マーカー部１６２は、金属材料で形成された第１造影マーカー部１６１よりも柔軟に形成される。そのため、バルーン１３０は、ステント１４０と第２造影マーカー部１６２との間に一部が挟まれて配置される場合においても、生体管腔送達時に擦過による損傷が生じ難い。したがって、バルーンカテーテル１０は、ステント１４０の基端部１４２と基端側造影マーカー１６０を近接して配置することができる。なお、ステント１４０の基端部１４２と基端側造影マーカー１６０（第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａ）との間の距離は、例えば、０ｍｍ～０．２ｍｍに形成できる。

【0041】

なお、図４（Ａ）に示すように、ステント１４０がバルーン１３０に配置された状態で、バルーン１３０の少なくとも一部は、内管シャフト１１０の軸方向（内管シャフト１１０の軸方向に沿う矢視であり、矢印ａで示す矢視）において、基端側造影マーカー１６０と重なる位置に配置されている。

【0042】

第２造影マーカー部１６２は、ステント１４０よりもＸ線造影性が高い。第２造影マーカー部１６２の造影性の大きさは、例えば、第２造影マーカー部１６２を形成する樹脂材料の種類、樹脂材料中に含有される造影性を有する粒子の種類、造影性を有する粒子の含有量等により調整できる。なお、第１造影マーカー部１６１は、例えば、第２造影マーカー部１６２よりもＸ線造影性が大きくなるように形成できる。

【0043】

図４（Ａ）に示すように、第２造影マーカー部１６２は、凹部１６２ｃを有している。凹部１６２ｃは、第２造影マーカー部１６２の軸方向（図４（Ａ）の左右方向）の略中心位置に形成している。第１造影マーカー部１６１は、第２造影マーカー部１６２の凹部１６２ｃに配置している。また、第１造影マーカー部１６１は、軸方向における各端面（先端部１６１ａ側の端面、基端部１６１ｂ側の端面）が第２造影マーカー部１６２により覆われている。また、第１造影マーカー部１６１は、バルーン１３０の内表面側に配置される第１造影マーカー部１６１の外周面が第２造影マーカー部１６２から露出している。

【0044】

凹部１６２ｃの断面形状や大きさ等は、例えば、第１造影マーカー部１６１の断面形状に合わせて形成できる。例えば、凹部１６２ｃの断面形状は、図４（Ａ）に示すように、第１造影マーカー部１６１が凹部１６２ｃに配置され、かつ、第１造影マーカー部１６１が凹部１６２ｃから突出しない形状に形成できる。

【0045】

第１造影マーカー部１６１の厚み（図４（Ａ）に示す上下片側部分の上下方向の最大寸法）は、例えば、５～３０μｍに形成できる。また、第２造影マーカー部１６２の厚み（図４（Ａ）に示す上下片側部分の上下方向の最大寸法）は、例えば、１５～９０μｍに形成できる。

【0046】

図４（Ａ）に示すように、第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａは、内管シャフト１１０の軸心を通る直線に対して垂直に延びる平坦部を形成している。また、第２造影マーカー部１６２の基端部１６２ｂは、内管シャフト１１０の基端側に向けて傾斜する傾斜部を形成している。

【0047】

図４（Ａ）に示すように、内管シャフト１１０は、内管シャフト１１０の基端側造影マーカー１６０と対応する位置に形成された凹部１１６を有している。基端側造影マーカー１６０は、内管シャフト１１０の凹部１１６に配置されている。凹部１１６は、例えば、内管シャフト１１０の外周全周に形成できる。凹部１１６は、例えば、図４（Ａ）に示すように、第２造影マーカー部１６２の一部を挿入可能な断面形状で形成できる。ただし、凹部１１６の具体的な断面形状や大きさ（軸方向の長さ）等は特に限定されない。

【0048】

図４（Ｂ）に示すように、先端側造影マーカー１７０は、造影性を有する金属材料からなる第１造影マーカー部１７１と、造影性を有する樹脂材料を含む第２造影マーカー部１７２と、を有している。

【0049】

先端側造影マーカー１７０は、基端側造影マーカー１６０と軸方向に対称な構造（図２および図３の左右方向に反転させた構造）を有している。そのため、先端側造影マーカー１７０の説明において基端側造影マーカー１６０と実質的に同一に構成できる点については説明を適宜省略する。

【0050】

第１造影マーカー部１７１は、バルーン１３０の中間領域１３３とバルーン１３０の先端側傾斜領域１３４との境界部ｂ２（図３を参照）に対応する内管シャフト１１０の位置に配置している。本実施形態では、第１造影マーカー部１７１は、第１造影マーカー部１７１の基端部１７１ｂが境界部ｂ２と周方向に重なるように配置している。具体的には、第１造影マーカー部１７１は、第１造影マーカー部１７１の基端部１７１ｂと境界部ｂ２とが内管シャフト１１０の軸方向において略同一の位置で周方向に重なるように配置している。なお、第１造影マーカー部１７１は、例えば、第１造影マーカー部１７１によりバルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３の位置を把握することができる限り、第１造影マーカー部１７１の基端部１７１ｂが境界部ｂ２よりも内管シャフト１１０の先端側に対応する位置に配置してもよい。

【0051】

術者は、上記のように第１造影マーカー部１７１が配置されているため、第１造影マーカー部１７１により、バルーン１３０が拡張した状態において、バルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３の位置を把握することができる。そのため、術者は、病変部等にバルーン１３０を送達した後、ステント１４０がバルーン１３０の中間領域１３３に配置されていることを確認することができる。

【0052】

第１造影マーカー部１７１は、例えば、内管シャフト１１０の外周に沿って延在するリング状の部材で形成することができる。

【0053】

第２造影マーカー部１７２は、ステント１４０がバルーン１３０の中間領域１３３に配置された状態で、ステント１４０の先端部１４１と第１造影マーカー部１７１との間に配置している。具体的には、第２造影マーカー部１７２は、第２造影マーカー部１７２の基端部１７２ｂがステント１４０の先端部１４１と第１造影マーカー部１７１との間に介在するように、内管シャフト１１０に配置されている。

【0054】

図４（Ｂ）に示すように、第２造影マーカー部１７２は、ステント４００がバルーン１３０の中間領域１３３に配置された状態で、ステント１４０の先端部１４１に対応する内管シャフト１１０の位置に配置している。本実施形態では、第２造影マーカー部１７２は、第２造影マーカー部１７２の基端部１７２ｂがステント１４０の先端部１４１と周方向に重なるように配置している。より具体的には、第２造影マーカー部１７２は、第２造影マーカー部１７２の基端部１７２ｂとステント１４０の先端部１４１とが内管シャフト１１０の軸方向において略同一の位置で周方向に重なるように配置している。なお、第２造影マーカー部１７２は、例えば、第２造影マーカー部１７２によりステント１４０の先端部１４１の位置が把握することができる限り、第２造影マーカー部１７２の基端部１７２ｂがステント１４０の先端部１４１よりも内管シャフト１１０の先端側に対応する位置に配置されてもよい。

【0055】

前述した基端側造影マーカー１６０と同様に、ステント１４０がバルーン１３０に配置された状態で、バルーン１３０の一部は、内管シャフト１１０の周方向において、第２造影マーカー部１７２の基端部１７２ｂとステント１４０の先端部１４１との間に配置される。なお、ステント１４０がバルーン１３０の中間領域１３３に配置された状態で、バルーン１３０の一部は、内管シャフト１１０の軸方向において、第２造影マーカー部１７２の基端部１７２ｂとステント１４０の先端部１４１との間に配置されてもよい。また、第２造影マーカー部１７２は、金属材料で形成された第１造影マーカー部１７１よりも柔軟に形成される。そのため、バルーン１３０は、ステント１４０と第２造影マーカー部１７２との間に一部が挟まれて配置される場合においても、生体管腔送達時に擦過による損傷が生じ難い。したがって、バルーンカテーテル１０は、ステント１４０の先端部１４１と先端側造影マーカー１７０を近接して配置することができる。なお、ステント１４０の先端部１４１と先端側造影マーカー１７０（第２造影マーカー部１７２の基端部１７２ｂ）との間の距離は、例えば、０ｍｍ～０．２ｍｍに形成できる。

【0056】

なお、図４（Ｂ）に示すように、ステント１４０がバルーン１３０に配置された状態で、バルーン１３０の少なくとも一部は、内管シャフト１１０の軸方向（内管シャフト１１０の軸方向に沿う矢視であり、矢印ａで示す矢視）において、先端側造影マーカー１７０と重なる位置に配置されている。

【0057】

第２造影マーカー部１７２は、ステント１４０よりもＸ線造影性が高い。第２造影マーカー部１７２の造影性の大きさは、例えば、第２造影マーカー部１７２を形成する樹脂材料の種類、樹脂材料中に含有される造影性を有する粒子の種類、造影性を有する粒子の含有量等により調整できる。なお、第１造影マーカー部１７１は、例えば、第２造影マーカー部１７２よりもＸ線造影性が大きくなるように形成できる。

【0058】

図４（Ｂ）に示すように、第２造影マーカー部１７２は、凹部１７２ｃを有している。凹部１７２ｃは、第２造影マーカー部１７２の軸方向（図４（Ｂ）の左右方向）の略中心位置に形成している。第１造影マーカー部１７１は、第２造影マーカー部１７２の凹部１７２ｃに配置している。また、第１造影マーカー部１７１は、軸方向における各端面（先端部１７１ａ側の端面、基端部１７１ｂ側の端面）が第２造影マーカー部１７２により覆われている。また、第１造影マーカー部１７１は、バルーン１３０の内表面側に配置される第１造影マーカー部１７１の外周面が第２造影マーカー部１７２から露出している。

【0059】

第１造影マーカー部１７１の厚み（図４（Ｂ）に示す上下片側部分の上下方向の最大寸法）は、例えば、５～３０μｍで形成できる。また、第２造影マーカー部１７２の厚み（図４（Ｂ）に示す上下片側部分の上下方向の最大寸法）は、例えば、１５～９０μｍで形成できる。

【0060】

第２造影マーカー部１７２の先端部１７２ａは、内管シャフト１１０の先端側に向けて傾斜する傾斜部を形成している。また、第２造影マーカー部１７２の基端部１７２ｂは、内管シャフト１１０の軸心を通る直線に対して垂直に延びる平坦部を形成している。

【0061】

図４（Ｂ）に示すように、内管シャフト１１０は、内管シャフト１１０の先端側造影マーカー１７０と対応する位置に形成された凹部１１６を有している。先端側造影マーカー１７０は、内管シャフト１１０の凹部１１６に配置している。

【0062】

次に、図５および図６を参照して、造影マーカー１５０（基端側造影マーカー１６０、先端側造影マーカー１７０）の作用を説明する。

【0063】

図５には、血管の分岐部Ｂの周辺に形成された狭窄部Ｓにステント１４０を留置する際の様子を模式的に示している。

【0064】

医師等の術者は、ステント１４０を狭窄部Ｓに配置する際、ステント１４０を円滑に拡張するため、基端側造影マーカー１６０及び先端側造影マーカー１７０により、ステント１４０がバルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３に位置していることを確認する。また、医師等の術者は、ステント１４０を狭窄部Ｓに配置する際、図６に示すように、ステント１４０の基端部１４２を狭窄部Ｓの基端部Ｓｂ付近に位置決めする。この際、術者は、基端側造影マーカー１６０の位置を基準にして、ステント１４０の基端部１４２の位置決めする。具体的には、術者は、Ｘ線画像上において、第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａ（基端側造影マーカー１６０の先端部）の位置Ａ１を確認しつつ、血管の分岐部Ｂ周辺に第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａを配置する。前述したように、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、ステント１４０の基端部１４２と基端側造影マーカー１６０の先端部とを近接して配置することができるため、両者の間の距離（ギャップ）が小さい。そのため、術者は、基端側造影マーカー１６０に基づいてステント１４０の位置決めを行うことにより、血管の分岐部Ｂの周辺に形成された狭窄部Ｓの基端部Ｓｂ付近にステント１４０の基端部１４２を容易に配置することができる。それにより、バルーンカテーテル１０は、血管の分岐部Ｂの周辺に形成された狭窄部Ｓの治療効果の向上を図ることができる。

【0065】

なお、バルーンカテーテル１０は、先端側造影マーカー１７０を有するため、例えば、先端側造影マーカー１７０を利用してステント１４０の先端部１４１を狭窄部等に位置決めする際、基端側造影マーカー１６０を利用する場合と同様に、ステント１４０の先端部１４１を所望の位置に容易に配置することができる。

【0066】

次に、バルーンカテーテル１０の構成材料を説明する。なお、以下に説明する各材料は、一例に過ぎない。そのため、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０の構成材料は特に限定されない。

【0067】

内管シャフト１１０は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチック等で形成できる。

【0068】

外管シャフト１２０は、例えば、内管シャフト１１０の構成材料として例示した上記のものと同様のもので形成できる。

【0069】

バルーン１３０は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等で形成できる。

【0070】

ステント１４０は、例えば、ステンレス鋼等の鉄ベース合金、タンタル（タンタル合金）、プラチナ（プラチナ合金）、金（金合金）、コバルトクロム合金等のコバルトベース合金、チタン合金、ニオブ合金等で形成できる。ただし、ステント１４０は、ポリマーなどを一部に含むものであってもよいし、ポリマーを主材料として構成された生分解性のステントであってもよい。

【0071】

第１造影マーカー部１６１、１７１は、例えば、白金、金、銀、イリジウム、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等により形成できる。

【0072】

第２造影マーカー部１６２、１７２は、例えば、主材料である樹脂材料として、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、エポキシ樹脂、アクリル系樹脂等を使用できる。また、上記樹脂材料に造影性を備えるタングステン、ハロゲン化合物等を含有させてもよい。

【0073】

次に、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０の作用を説明する。

【0074】

バルーンカテーテル１０は、内管シャフト１１０と、内管シャフト１１０の一部を覆う外管シャフト１２０と、内管シャフト１１０と外管シャフト１２０に固定されたバルーン１３０と、バルーン１３０に配置されたステント１４０と、内管シャフト１１０に配置された造影マーカー１５０と、を備えている。バルーン１３０は、バルーン１３０が拡張した状態において、バルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３と、中間領域１３３の先端から先端側に延びる先端側傾斜領域１３４と、中間領域１３３の基端から基端側に延びる基端側傾斜領域１３５と、を有している。ステント１４０は、バルーン１３０の中間領域１３３の先端側に対応する位置に配置される先端部１４１と、バルーン１３０の中間領域１３３の基端側に対応する位置に配置される基端部１４２と、先端部１４１と基端部１４２との間に延びる中間部１４３と、を有している。造影マーカー１５０は、造影性を有する金属材料からなる第１造影マーカー部１６１、１７１と、造影性を有する樹脂材料を含む第２造影マーカー部１６２、１７２と、を有している。第１造影マーカー部１６１、１７１は、バルーン１３０の中間領域１３３とバルーン１３０の基端側傾斜領域１３５との境界部ｂ１および／またはバルーン１３０の中間領域１３３とバルーン１３０の先端側傾斜領域１３４との境界部ｂ２に対応する内管シャフト１１０の位置に配置されている。そして、第２造影マーカー部１６２、１７２は、ステント１４０がバルーン１３０の中間領域１３３に配置された状態で、ステント１４０の各端部１４１、１４２と第１造影マーカー部１６１、１７１との間に配置され、ステント１４０の中間部１４３に対応する内管シャフト１１０の位置には、造影マーカー１５０が配置されていない。

【0075】

上記のように構成したバルーンカテーテル１０は、ステント１４０の端部１４１、１４２と金属材料からなる第１造影マーカー部１６１、１７１との間に樹脂材料を含む第２造影マーカー部１６２、１７２が配置されている。そのため、第２造影マーカー部１６２、１７２は、ステント１４０の端部１４１、１４２が第１造影マーカー部１６１、１７１に接触することを防止し、ステント１４０の端部１４１、１４２と第２造影マーカー部１７２との間に配置されたバルーン１３０が損傷するのを防止できる。それにより、バルーンカテーテル１０は、ステント１４０の端部１４１、１４２を第１造影マーカー部１６１、１７１に近接して配置することができる。そのため、医師等の術者は、ステント１４０を留置する際、造影マーカー（第１造影マーカー部１６１、１７１及び第２造影マーカー部１６２、１７２）を基準にすることにより、ステント１４０がバルーンの最大外形部の位置に配置されていることを確認しつつ、ステント１４０の端部１４１、１４２を生体管腔の所望の位置に対してより正確に位置決めすることができる。また、バルーンカテーテル１０は、ステント１４０の中間領域１３３に対応する内管シャフト１１０の位置（バルーン１３０の中間領域１３３に対応する内管シャフト１１０の位置）に造影マーカー１５０が配置されていないため、収縮した状態のバルーン１３０のプロファイルが大きくなるのを防止できる。

【0076】

また、第２造影マーカー部１６２、１７２は、ステント１４０よりもＸ線造影性が高い。そのため、医師等の術者は、ステント１４０を生体管腔の所望の位置に配置する際、第２造影マーカー部１６２、１７２を基準にすることにより、狭窄部等の病変部に対してステント１４０の端部１４１、１４２を容易に位置決めすることができる。

【0077】

また、造影マーカー１５０は、第１造影マーカー部１６１および第２造影マーカー部１６２を備える基端側造影マーカー１６０を有している。基端側造影マーカー１６０の第１造影マーカー部１６１は、バルーン１３０の中間領域１３３と基端側傾斜領域１３５との境界部ｂ１または境界部ｂ１よりも基端側に対応する内管シャフト１１０の位置に配置されている。また、基端側造影マーカー１６０の第２造影マーカー部１６２は、ステント１４０が中間領域１３３に配置された状態で、ステント１４０の基端部１４２またはステント１４０の基端部１４２よりも基端側に対応する内管シャフト１１０の位置に配置されている。これにより、医師等の術者は、第１造影マーカー部１６１により、ステント１４０の基端部１４２がバルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３に位置していることを確認できる。また、医師等の術者は、第２造影マーカー部１６２により、生体管腔において、バルーンカテーテル１０の手元側に位置するステント１４０の基端部１４２の位置を把握できる。なお、医師等の術者は、ステント１４０の基端部１４２がバルーンカテーテル１０の手元側に存在するため、バルーンカテーテル１０の操作性の観点より、ステント１４０の基端部１４２の位置決めをしやすい。そのため、医師等の術者は、バルーンカテーテル１０を使用した手技において、基端側造影マーカー１６０の各造影マーカー部１６１、１６２に基づいて、ステント１４０の基端部１４２がバルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３に位置していることを確認しつつ、ステント１４０の基端部１４２を生体管腔の所望の位置に位置決めし、ステント１４０を適切に配置することができる。

【0078】

また、第２造影マーカー部１６２、１７２は、凹部１６２ｃ、１７２ｃを有している。第１造影マーカー部１６１、１７１は、第２造影マーカー部１６２、１７２の凹部１６２ｃ、１７２ｃに配置している。そのため、バルーンカテーテル１０は、第１造影マーカー部１６１、１７１が第２造影マーカー部１６２、１７２から位置ずれするのを好適に防止できる。

【0079】

また、内管シャフト１１０は、凹部１１６を有している。造影マーカー１５０は、内管シャフト１１０の凹部１１６に配置している。そのため、バルーンカテーテル１０は、造影マーカー１５０が内管シャフト１１０から位置ずれするのを好適に防止できる。また、バルーンカテーテル１０は、内管シャフト１１０の造影マーカー１５０が配置された部分のバルーン１３０のプロファイルが大きくなるのを防止できる。

【0080】

また、造影マーカー１５０は、第１造影マーカー部１７１および第２造影マーカー部１７２を備える先端側造影マーカー１７０を有している。先端側造影マーカー１７０の第１造影マーカー部１７１は、バルーン１３０の中間領域１３３と先端側傾斜領域１３４との境界部ｂ２または境界部ｂ２よりも先端側に対応する内管シャフト１１０の位置に配置されている。また、先端側造影マーカー１７０の第２造影マーカー部１７２は、ステント１４０が中間領域１３３に配置された状態で、ステント１４０の先端部１４１またはステント１４０の先端部１４１よりも先端側に対応する内管シャフト１１０の位置に配置されている。これにより、医師等の術者は、第１造影マーカー部１７１により、ステント１４０の先端部１４１がバルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３に位置していることを確認できる。また、医師等の術者は、第２造影マーカー部１７２により、生体管腔において、ステント１４０の先端部１４１の位置を把握できる。そのため、医師等の術者は、バルーンカテーテル１０を使用した手技において、先端側造影マーカー１７０の各造影マーカー部１７１、１７２に基づいて、ステント１４０の先端部１４１がバルーン１３０の最大外径部を形成する中間領域１３３に位置していることを確認しつつ、ステント１４０の先端部１４１を生体管腔の所望の位置に位置決めし、ステント１４０を配置することができる。

【0081】

＜変形例＞
次に、変形例に係るバルーンカテーテルを説明する。変形例の説明では、既に説明した内容と同一の内容についてはその説明を適宜省略する。変形例の説明において特に言及しない点は、前述した実施形態と同様に構成することができるものとする。

【0082】

図７には、変形例に係るバルーンカテーテルの先端部の断面図を示しており、図８には、図７の破線部８Ａを拡大して示している。

【0083】

図８に示すように、変形例に係るバルーンカテーテルが備える基端側造影マーカー１６０の第２造影マーカー部１６２は、第１造影マーカー部１６１からステント１４０の基端部１４２側に向けて傾斜する傾斜部（先端部）１６２ａを有している。

【0084】

変形例に係るバルーンカテーテルは、第２造影マーカー部１６２の傾斜部１６２ａとステント１４０の基端部１４２の一部が内管シャフト１１０の周方向に重なるように配置されている。そのため、ステント１４０の基端部１４２と基端側造影マーカー１６０（第２造影マーカー部１６２）との間に軸方向のギャップが形成されなくなる。したがって、医師等の術者は、ステント１４０の基端部１４２を狭窄部等の病変部に対してより一層正確に位置決めすることができる。なお、第２造影マーカー部１６２とステント１４０の周方向に重なる位置は、第２造影マーカー部１６２及びステント１４０の造影性により、第２造影マーカー部１６２単体の造影性又はステント１４０単体の造影性よりも高くなるため、術者は適切にステントの位置決めを行うことができる。

【0085】

また、ステント１４０の基端部１４２は、第２造影マーカー部１６２の傾斜部１６２ａに配置している。そのため、バルーンカテーテル１０は、ステント１４０の基端部１４２と基端側造影マーカー１６０とが周方向に重なった部分のバルーン１３０のプロファイリングが大きくなるのを防止できる。

【0086】

なお、先端側造影マーカー１７０は、基端側造影マーカー１６０と軸方向に対称な構造（図７および図８の左右方向に反転させた構造）を有している。そのため、先端側造影マーカー１７０は、基端側造影マーカー１６０と実質的に同様の作用効果を奏することができる。

【0087】

次に、造影マーカー１５０（基端側造影マーカー１６０）の各変形例を説明する。

【0088】

図９に示す変形例１に係る基端側造影マーカー１６０は、第１造影マーカー部１６１の先端部１６１ａの先端側（先端面側）を覆うように第２造影マーカー部１６２が配置されている。第２造影マーカー部１６２は、前述した実施形態と同様に、第１造影マーカー部１６１とバルーン１３０が擦過して、バルーン１３０が破損等するのを防止する。また、第２造影マーカー部１６２は、第１造影マーカー部１６１と周方向に重なるように配置されていないため、基端側造影マーカー１６０の外径（図中の上下方向の寸法）が大きくなるのを防止できる。

【0089】

図１０に示す変形例２に係る基端側造影マーカー１６０は、第１造影マーカー部１６１の先端部１６１ａの先端側（先端面側）および第２造影マーカー部１６２の基端側（基端端面側）を覆うように第２造影マーカー部１６２が配置されている。第２造影マーカー部１６２は、前述した実施形態と同様に、第１造影マーカー部１６１とバルーン１３０が擦過して、バルーン１３０が破損等するのを防止する。また、第２造影マーカー部１６２は、第１造影マーカー部１６１と周方向に重なるように配置されていないため、基端側造影マーカー１６０の外径（図中の上下方向の寸法）が大きくなるのを防止できる。

【0090】

図１１に示す変形例３に係る基端側造影マーカー１６０は、第１造影マーカー部１６１の先端部１６１ａの先端側（先端面側）および外周面を覆うように第２造影マーカー部１６２が配置されている。第２造影マーカー部１６２は、前述した実施形態と同様に、第１造影マーカー部１６１とバルーン１３０が擦過して、バルーン１３０が破損等するのを防止する。また、第２造影マーカー部１６２は、第１造影マーカー部１６１の先端側に一定の長さで突出している。そのため、第１造影マーカー部１６１の突出した部分にステント１４０の基端部１４２を周方向に重ねるように配置することができる（図８を参照）。また、第２造影マーカー部１６２が基端側造影マーカー１６０の第１造影マーカー部１６１の外周面を覆うように配置されているため、第１造影マーカー部１６１の厚みを小さくした場合においても、基端側造影マーカー１６０の造影性が低下するのを防止できる。

【0091】

図１２に示す変形例４に係る基端側造影マーカー１６０は、第２造影マーカー部１６２に第１造影マーカー部１６１が埋設されている。そのため、第１造影マーカー部１６１は、外表面が第２造影マーカー部１６２により覆われている。第２造影マーカー部１６２は、前述した実施形態と同様に、第１造影マーカー部１６１とバルーン１３０が擦過して、バルーン１３０が破損等するのを防止する。また、第２造影マーカー部１６２は、第１造影マーカー部１６１の先端側に一定の長さで突出している。そのため、第１造影マーカー部１６１の突出した部分にステント１４０の基端部１４２を周方向に重ねるように配置することができる（図８を参照）。また、第２造影マーカー部１６２が基端側造影マーカー１６０の第１造影マーカー部１６１の外表面を覆うように配置されているため、第１造影マーカー部１６１の厚みを小さくした場合においても、基端側造影マーカー１６０の造影性が低下するのを防止できる。

【0092】

図１３に示に示す変形例５に係る基端側造影マーカー１６０は、第１造影マーカー部１６１の先端部１６１ａの先端側（先端面側）、第１造影マーカー部１６１の基端部１６１ｂの基端側（基端端面側）、および第１造影マーカー部１６１の内周面を覆うように第２造影マーカー部１６２が配置されている。第２造影マーカー部１６２は、前述した実施形態と同様に、第１造影マーカー部１６１とバルーン１３０が擦過して、バルーン１３０が破損等するのを防止する。また、第２造影マーカー部１６２は、第１造影マーカー部１６１の先端側に一定の長さで突出している。そのため、第１造影マーカー部１６１の突出した部分にステント１４０の基端部１４２を周方向に重ねるように配置することができる（図８を参照）。また、基端側造影マーカー１６０は、第２造影マーカー部１６２を形成する樹脂材料の基材（例えば、リング状の部材）の外周面に第１造影マーカー部１６１を配置および固定する比較的簡単な作業により、製造することができる。

【0093】

図１４に示に示す変形例６に係る基端側造影マーカー１６０は、第１造影マーカー部１６１の先端部１６１ａの先端側（先端面側）および第１造影マーカー部１６１の内周面を覆うように第２造影マーカー部１６２が配置されている。第２造影マーカー部１６２は、前述した実施形態と同様に、第１造影マーカー部１６１とバルーン１３０が擦過して、バルーン１３０が破損等するのを防止する。また、第２造影マーカー部１６２は、第１造影マーカー部１６１の先端側に一定の長さで突出している。そのため、第１造影マーカー部１６１の突出した部分にステント１４０の基端部１４２を周方向に重ねるように配置することができる（図８を参照）。また、基端側造影マーカー１６０は、第２造影マーカー部１６２を形成する樹脂材料の基材（例えば、リング状の部材）の外周面に第１造影マーカー部１６１を配置および固定する比較的簡単な作業により、製造することができる。

【0094】

各変形例において説明した基端側造影マーカー１６０は、例えば、第２造影マーカー部１６２の先端部１６２ａや基端部１６２ｂにテーパー形状を付加したり、湾曲形状（Ｒ形状）等を付加したりすることも可能である。

【0095】

各変形例において説明したように、造影マーカー１５０は、ステント１４０の端部と第１造影マーカー部１６１との間に第２造影マーカー部１６２が配置される限り、具体的な形状や構造等が限定されることはない。

【0096】

また変形例の説明では、基端側造影マーカー１６０を説明し、先端側造影マーカー１７０の説明は省略したが、先端側造影マーカー１７０は、例えば、前述した実施形態と同様に、基端側造影マーカー１６０と軸方向に対称な構造で形成できる。

【0097】

以上、実施形態を通じて本発明に係るバルーンカテーテルを説明したが、本発明は実施形態で説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0098】

例えば、実施形態の説明では、バルーンカテーテルに先端側造影マーカーと基端側造影マーカーの二つの造影マーカーを備える例を説明したが、造影マーカーは、ステントの先端部を示す造影マーカーおよびステントの基端部を示す造影マーカーのうちの少なくとも一つを備えていればよい。なお、バルーンカテーテルは、実施形態で説明したような血管の分岐部にステントを留置する用途で使用される場合、基端側造影マーカーを少なくとも備えるように構成されることが好ましい。また、バルーンカテーテルが先端側造影マーカーと基端側造影マーカーの二つの造影マーカーを備える場合においても、先端側造影マーカーと基端側造影マーカーとが異なる構造のものであってもよい（例えば、軸方向に対称な構造でなくてもよい）。

【0099】

例えば、バルーンカテーテルは、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルとして構成することも可能である。

【0100】

また、例えば、バルーンカテーテルの使用用途（使用対象となる生体管腔）は、血管のみに限定されず、生体器官の各部に適用できる。

【0101】

また、例えば、実施形態において説明したバルーンカテーテルの構造や部材の配置等は適宜変更することができ、図示により説明した付加的な部材の使用の省略や、特に説明されなかったその他の付加的な部材の使用等も適宜に行い得る。

【0102】

本出願は、２０１７年９月２７日に出願された日本国特許出願第２０１７－１８６９２４号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

【符号の説明】

【0103】

１０ バルーンカテーテル、
１００ シャフト、
１１０ 内管シャフト、
１１６ 内管シャフトの凹部、
１２０ 外管シャフト、
１３０ バルーン、
１３１ 先端側固定部、
１３２ 基端側固定部、
１３３ 中間領域、
１３４ 先端側傾斜領域、
１３５ 基端側傾斜領域、
１３６ 拡張空間、
１４０ ステント、
１４１ ステントの先端部、
１４２ ステントの基端部、
１４３ ステントの中間部、
１５０ 造影マーカー、
１６０ 基端側造影マーカー、
１６１ 第１造影マーカー部、
１６１ａ 第１造影マーカー部の先端部、
１６１ｂ 第１造影マーカー部の先端部、
１６２ 第２造影マーカー部、
１６２ａ 第２造影マーカー部の先端部、傾斜部、
１６２ｂ 第２造影マーカー部の基端部、
１６２ｃ 第２造影マーカー部の凹部、
１７０ 先端側造影マーカー、
１７１ 第１造影マーカー部、
１７１ａ 第１造影マーカー部の先端部、
１７１ｂ 第２造影マーカー部の基端部、
１７２ 第２造影マーカー部、
１７２ａ 第２造影マーカー部の先端部、
１７２ｂ 第２造影マーカー部の基端部、
１７２ｃ 第２造影マーカー部の凹部、
２００ ガイドワイヤ、
Ｂ 血管の分岐部、
Ｓ 狭窄部、
Ｓｂ 狭窄部の基端部、
ｂ１ 中間領域と基端側傾斜領域との境界部、
ｂ２ 中間領域と先端側傾斜領域との境界部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】