特許 7089637 ステントデリバリー装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-06-14

(45)【発行日】2022-06-22

(54)【発明の名称】ステントデリバリー装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/95 20130101AFI20220615BHJP

   A61F 2/966 20130101ALI20220615BHJP

   A61F 2/848 20130101ALI20220615BHJP

【ＦＩ】

A61F2/95

A61F2/966

A61F2/848

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2021508451

(86)(22)【出願日】2019-03-26

(86)【国際出願番号】 JP2019012673

(87)【国際公開番号】W WO2020194483

(87)【国際公開日】2020-10-01

【審査請求日】2021-09-24

(73)【特許権者】

【識別番号】000000376

【氏名又は名称】オリンパス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100149548

【弁理士】

【氏名又は名称】松沼 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100139686

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 史朗

(74)【代理人】

【識別番号】100147267

【弁理士】

【氏名又は名称】大槻 真紀子

(74)【代理人】

【識別番号】100207789

【弁理士】

【氏名又は名称】石田 良平

(72)【発明者】

【氏名】桐野 侑子

【審査官】田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第６２６４６２４（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】特開２００９－２９７５０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１３６６７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１４／１８１８１７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１５－７３５４７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９５

Ａ６１Ｆ ２／９６６

Ａ６１Ｆ ２／８４８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤを挿通可能なガイドカテーテルと、
先端部と、基端部と、前記先端部と前記基端部との間に延びたルーメンと、を有し、前記ルーメンに前記ガイドカテーテルが挿通されたプッシャーカテーテルと、
前記ガイドカテーテルが挿通されることにより前記プッシャーカテーテルの先端よりも遠位側に配置されるステントと、
ループ形状を有し、前記ステントと前記プッシャーカテーテルとを解除可能に連結する紐状の連結部材と、
を備え、
前記プッシャーカテーテルは、前記先端部の外周面に前記ルーメンと連通する第一連通孔を有し、
前記ステントは、
先端開口と、
基端開口と、
前記先端開口と前記基端開口とを連通するステントルーメンと、
前記基端開口よりも先端側の外周面に設けられ、前記ステントルーメンと連通する第二連通孔と、を有し、
前記ステントは、前記基端開口を前記プッシャーカテーテル側に位置させて配置され、
前記連結部材は、前記ステントと前記プッシャーカテーテルとを連結した状態において、
前記第一連通孔を通り前記プッシャーカテーテルに支持された第一端部と、
前記第一端部に連なり、前記第二連通孔を通って前記ステントと前記プッシャーカテーテルとの間まで延びる中間部と、
前記中間部に連なり、前記ガイドカテーテルのうち前記ステントの基端と前記プッシャーカテーテルの前記先端部との間に位置する部位の周囲に延びる第二端部と、を有する、
ステントデリバリー装置。

【請求項2】

前記中間部は、
前記第一端部に連なり、前記ステントの前記基端開口から前記ステントルーメン内に進入し、前記第二連通孔まで延びる第一中間部と、
前記第一中間部および前記第二端部に連なり、前記第二連通孔から前記ステントの外部を通って前記ステントと前記プッシャーカテーテルとの間まで延びる第二中間部と、を有する、
請求項１に記載のステントデリバリー装置。

【請求項3】

前記第二端部は、前記ステントの基端と前記プッシャーカテーテルの前記先端部との間の位置において前記ループ形状内を通過している、請求項１に記載のステントデリバリー装置。

【請求項4】

前記ガイドカテーテルが前記ステントの基端と前記プッシャーカテーテルの前記先端部との間で前記ループ形状内を通過することにより、前記連結部材が前記ステントと前記プッシャーカテーテルとを連結した状態が保持される、
請求項１に記載のステントデリバリー装置。

【請求項5】

ガイドワイヤを挿通可能なガイドカテーテルと、
先端部と、基端部と、前記先端部と前記基端部との間に延びたルーメンと、を有し、前記ルーメンに前記ガイドカテーテルが挿通されたプッシャーカテーテルと、
前記ガイドカテーテルが挿通されることにより前記プッシャーカテーテルの先端よりも遠位側に配置されるステントと、
ループ形状を有し、前記ステントと前記プッシャーカテーテルとを解除可能に連結する紐状の連結部材と、
を備え、
前記ステントおよび前記プッシャーカテーテルの一方は連通孔を有し、
前記ステントは、
先端開口と、
基端開口と、
前記先端開口と前記基端開口とを連通するステントルーメンと、を有し、
前記ステントは、前記基端開口を前記プッシャーカテーテル側に位置させて配置され、
前記連結部材は、前記ステントと前記プッシャーカテーテルとを連結した状態において、
前記ステントおよび前記プッシャーカテーテルの他方に支持された第一端部と、
前記第一端部に連なり、前記連通孔を通って少なくとも前記ステントと前記プッシャーカテーテルとの間まで延びる中間部と、
前記中間部に連なり、前記ガイドカテーテルのうち前記ステントの基端よりも手元側に位置する部位の周囲に延びる第二端部と、を有する、
ステントデリバリー装置。

【請求項6】

前記連通孔が前記ステントに形成されている、請求項５に記載のステントデリバリー装置。

【請求項7】

前記連通孔が前記プッシャーカテーテルに形成されている、請求項５に記載のステントデリバリー装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ステントデリバリー装置に関する。

【背景技術】

【0002】

胆管狭窄に対する処置として、胆管にステントを留置することが知られている。通常ステントは、ステントデリバリー装置に装着されて目的部位に導入される。

【0003】

特許文献１に開示されているステントデリバリー装置は、ステントと、ガイドカテーテルと、プッシャーカテーテルとを備える。ステントは、紐により一時的にプッシャーカテーテルと連結されているため、プッシャーカテーテルを引き戻すと、ステントも追従して引き戻せるため、留置位置の調節ができる。ガイドカテーテルを後退させると紐による連結が解除され、ステントをリリースできる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】米国特許第６２６４６２４号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１のステントデリバリー装置では、紐が形成するループをガイドカテーテルが通ることによりステントとプッシャーカテーテルとが一時的に連結される。このループはステント内に位置するため、ループがステントとガイドカテーテルとの隙間を減少させる。その結果、ステント内でガイドカテーテルが移動する際の妨げになり、ステントリリースに要する力量が大きくなる可能性がある。

【0006】

上記事情を踏まえ、本発明は、ステントを引き戻しできる構造を維持しつつ、ステントリリースに要する力量が大きくなりにくいステントデリバリー装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、ガイドワイヤを挿通可能なガイドカテーテルと、先端部、基端部、および先端部と基端部との間に延びたルーメンを有し、ルーメンにガイドカテーテルが挿通されたプッシャーカテーテルと、ガイドカテーテルが挿通されることによりプッシャーカテーテルの先端よりも遠位側に配置されるステントと、ループ形状を有し、ステントとプッシャーカテーテルとを解除可能に連結する紐状の連結部材とを備えるステントデリバリー装置である。
プッシャーカテーテルは、先端部の外周面にルーメンと連通する第一連通孔を有する。
ステントは、先端開口と、基端開口と、先端開口と基端開口とを連通するステントルーメンと、基端開口よりも先端側の外周面に設けられ、ステントルーメンと連通する第二連通孔と、を有する。ステントは、基端開口をプッシャーカテーテル側に位置させて配置される。
連結部材は、ステントとプッシャーカテーテルとを連結した状態において、第一連通孔を通りプッシャーカテーテルに支持された第一端部と、第一端部に連なり、第二連通孔を通ってステントとプッシャーカテーテルとの間まで延びる中間部と、中間部に連なり、ガイドカテーテルのうちステントの基端とプッシャーカテーテルの先端部との間に位置する部位の周囲に延びる第二端部とを有する。

【0008】

本発明の他のステントデリバリー装置は、ガイドワイヤを挿通可能なガイドカテーテルと、先端部、基端部、および先端部と基端部との間に延びたルーメンを有し、ルーメンにガイドカテーテルが挿通されたプッシャーカテーテルと、ガイドカテーテルが挿通されることによりプッシャーカテーテルの先端よりも遠位側に配置されるステントと、ループ形状を有し、ステントとプッシャーカテーテルとを解除可能に連結する紐状の連結部材とを備える。
ステントおよびプッシャーカテーテルの一方は連通孔を有する。ステントは、先端開口と、基端開口と、先端開口と基端開口とを連通するステントルーメンと、を有する。ステントは、基端開口を前記プッシャーカテーテル側に位置させて配置される。
連結部材は、ステントとプッシャーカテーテルとを連結した状態において、ステントおよびプッシャーカテーテルの他方に支持された第一端部と、第一端部に連なり、連通孔を通って少なくともステントとプッシャーカテーテルとの間まで延びる中間部と、中間部に連なり、ガイドカテーテルのうちステントの基端よりも手元側に位置する部位の周囲に延びる第二端部とを有する。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、ステントを引き戻しできる構造を維持しつつ、ステントリリースに要する力量が大きくなりにくいステントデリバリー装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の第一実施形態に係るステントデリバリー装置の全体図である。

【図2】同ステントデリバリー装置に係るステントの側面図である。

【図3】同ステントの内部構造を示す図である。

【図4】同ステントデリバリー装置の模式断面図である。

【図5】同ステントとデリバリーカテーテルとの連結部位を示す拡大模式図である。

【図6】図５のＩ－Ｉ線における断面図である。

【図7】留置されたステントを示す図である。

【図8】本発明の第二実施形態に係るステントデリバリー装置における、ステントとデリバリーカテーテルとの連結部位を示す拡大模式図である。

【図9】図８のＩＩ－ＩＩ線における断面図である。

【図10】本発明の第三実施形態に係るステントデリバリー装置における、ステントとデリバリーカテーテルとの連結部位を示す拡大模式図である。

【図11】図１０のＩＩＩ－ＩＩＩ線における断面図である。

【図12】同ステントデリバリー装置の変形例における、ステントとデリバリーカテーテルとの連結部位を示す拡大模式図である。

【図13】図１２のＩＶ－ＩＶ線における断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本発明の第一実施形態について、図１から図７を参照して説明する。
図１は、本実施形態のステントデリバリー装置１の全体図である。ステントデリバリー装置は、ステント１０と、デリバリーカテーテル１００とを備える。

【0012】

図２は、ステント１０の側面図である。本実施形態のステント１０は胆管に留置されるステントであり、筒状の本体１１と、本体１１の両端部に取り付けられたフラップ５０とを備える。本体１１は、先端開口１２ａを有する先端１２と基端開口１３ａを有する基端１３とを有し、長手軸Ｘ１に沿って延びている。先端開口１２ａと基端開口１３ａとの間には、ステントルーメン１１ａが長手軸Ｘ１に沿って延びている。先端１２は、胆管に留置される際に肝臓側に配置される端部である。基端１３は、胆管に留置される際に十二指腸乳頭側に配置される端部である。

【0013】

図３は、ステント１０の内部構造を示す図である。本体１１は、樹脂製の内層２０と、内層に２０に巻き付けられた金属製の線材３０と、内層２０および線材３０を覆う樹脂製の外層４０とを有する。線材は、本体１１の内周面と外周面との間に埋め込まれている。
内層２０は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）やＰＦＡ（パーフルオロアルコキシルアルカン）などの、表面が滑らかであって生体適合性を有する樹脂材料で形成されたチューブである。

【0014】

線材３０は、内層２０の外周面上に螺線状に巻回されており、全体してコイル状に形成されている。線材３０の材料は、例えばタングステン鋼やステンレス鋼などのＸ線不透過性を有する材料である。

【0015】

外層４０は、ウレタンやポリエチレンなどの弾性、柔軟性および生体適合性を有する樹脂材料で形成されている。外層４０は、長手軸Ｘ１方向において隣り合う線材３０間の隙間にも設けられている。
ステント１０の一方の端部の外周面には、ステントルーメン１１ａに連通する孔（第二連通孔）１５が形成されている。孔１５は、ステント１０とデリバリーカテーテル１００との一時的連結（後述）に使用される。

【0016】

図４は、ステントデリバリー装置１の構造を示す模式断面図である。デリバリーカテーテル１００は、ガイドカテーテル８０と、プッシャーカテーテル９０とを備えている。

【0017】

ガイドカテーテル８０は、ガイドワイヤを挿通可能なチューブ（ガイドチューブ）８１と、チューブ８１を移動させるための牽引部８５とを有する。
チューブ８１は、樹脂製の筒状部材であり、ガイドワイヤを挿通可能な内腔を有する。チューブ８１は、ステントデリバリー装置１の使用時にチューブ８１が生体組織に接触したときに変形可能な程度に柔軟である。チューブ８１は、復元力を有する弾性部材であり、外力がかかっていない状態では復元力により直線状となる。チューブ８１は、ステントデリバリー装置１の先端側に位置する細径部８２と、ステントデリバリー装置１の基端側に位置する太径部８３とを有する。細径部８２の外周面と太径部８３とが接続される部位はテーパー状の中間部８４となっており、細径部８２と太径部８３とが段差なく接続されている。その結果、チューブ８１の外径は、細径部８２から太径部８３に向かって徐々に増大している。
細径部８２および太径部８３の外径は、ステント１０の内径よりも小さい。したがって、チューブ８１をステント１０に挿入できる。

【0018】

チューブ８１の材料は、フッ素樹脂や熱可塑性樹脂等からなり、以下のようなものを例示できる。チューブ８１において所望の機械的特性が満足されていれば、材料に特に制限はない。
・ポリプロピレン、ポリエチレン等のオレフィン系樹脂、およびそれらの共重合樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル系樹脂、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）等の汎用樹脂。
・ポリアミド系樹脂、フッ素系樹脂（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＥＴＦＥ等）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等のエンジニアリング樹脂。
・その他、各種エラストマー樹脂（ポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリ塩化ビニル系等）、シリコーン含有樹脂、ポリウレタン系樹脂等。

【0019】

牽引部８５は、パイプ８６と、ワイヤ８７と、操作部８９とを有する。パイプ８６は、軸線方向両端が開口した金属製の筒状部材である。パイプ８６は、チューブ８１と同軸状をなしてチューブ８１内に取り付けられている。パイプ８６は、太径部８３の基端部分に配されている。
パイプ８６の材料としては、ステンレス鋼等の金属や、ＰＥＥＫ等のエンジニアリング樹脂を例示できるが、所望の機械的特性を満足すれば、他の材料が使用されてもよい。

【0020】

ワイヤ８７の先端部はパイプ８６に接合され、基端部が操作部８９と接続されている。
ワイヤ８７の材料としては、パイプ８６と同様の物を例示できる。所望の機械的特性を満足すれば、他の材料が使用されてもよい。

【0021】

プッシャーカテーテル９０は、シングルルーメンチューブ９１と、マルチルーメンチューブ９２と、把持部９３とを有する。
シングルルーメンチューブ９１は、チューブ８１の太径部８３を挿入できる内径を有する筒状部材である。シングルルーメンチューブ９１は、可撓性を有している。シングルルーメンチューブ９１の先端面は、シングルルーメンチューブ９１の中心線に直交する平面となっている。シングルルーメンチューブ９１の先端面は、ステント１０の基端に当接してステント１０を支えることができる。シングルルーメンチューブ９１の肉厚の大きさは、ステント１０の本体１１の内半径と外半径との差（すなわち、ステント１０の肉厚）以上である。シングルルーメンチューブ９１は、チューブ８１の太径部８３をシングルルーメンチューブ９１の内部に完全に収容できる長さを有する。

【0022】

マルチルーメンチューブ９２は、シングルルーメンチューブ９１の基端部に固定されている。マルチルーメンチューブ９２は、ガイドワイヤを挿通するための連通路９２ａとワイヤルーメン９２ｂとを有する。ワイヤルーメン９２ｂには、ガイドカテーテル８０のワイヤ８７が挿通されている。
連通路９２ａは、マルチルーメンチューブ９２の先端に開口しているともに、マルチルーメンチューブ９２の先端よりも基端側においてマルチルーメンチューブ９２の側面に開口している。
ワイヤルーメン９２ｂは、マルチルーメンチューブ９２の先端及び基端に開口している。

【0023】

把持部９３は、マルチルーメンチューブ９２の基端部に連結されている。把持部９３は、マルチルーメンチューブ２２よりも太径の略円柱状をなしている。把持部９３の外周面には、滑り止め等のための凹凸等が形成されていてもよい。
把持部９３には、ワイヤルーメン９２ｂと連通する貫通孔９３ａが形成されている。貫通孔９３ａは、マルチルーメンチューブ９２の中心線の基端側への延長線上に位置している。貫通孔９３ａはマルチルーメンチューブ９２の中心線の延長線上になくてもよい。
ガイドカテーテル８０のワイヤ８７は、貫通孔９３ａに挿通されている。これにより、貫通孔９３ａからワイヤ８７及び操作部８９が延出している。

【0024】

シングルルーメンチューブ９１とマルチルーメンチューブ９２として、配合される材料の種類が互いに同じで、配合比率のみが異なるものを好適に使用できる。この場合、両者を溶着して接合した際に接合強度を保持しつつ、所望の曲げ剛性に調整しやすい。
シングルルーメンチューブ９１およびマルチルーメンチューブ９２の樹脂材料としては、チューブ８１と同様の樹脂を使用できる。例えば、相対的に柔らかいエラストマー樹脂と、相対的に硬い熱可塑性樹脂とを配合し、マルチルーメンチューブ９２における熱可塑性樹脂の配合比率をシングルルーメンチューブ９１よりも高くすると、シングルルーメンチューブ９１の曲げ剛性をマルチルーメンチューブ９２の曲げ剛性よりも小さくして、デリバリーカテーテル１００の挿入性を高めることができる。

【0025】

ステント１０は、プッシャーカテーテル９０から突出されたチューブ８１に通される。ステント１０は、孔１５が設けられた端部がプッシャーカテーテル９０側に位置する状態でデリバリーカテーテル１００に取り付けられる。

【0026】

図５は、ステント１０とデリバリーカテーテル１００との連結部位を示す拡大模式図である。図６は、図５のＩ－Ｉ線における断面図である。シングルルーメンチューブ９１の先端部には、内部空間（ルーメン）に連通する孔（第一連通孔）９１ａが設けられている。孔９１ａには、糸（連結部材）９５が通されている。糸９５は、孔９１ａを通った状態で両端部が結ばれてループ形状になっているため、シングルルーメンチューブ９１に支持されており孔９１ａから外れない。

【0027】

ループ形状となった糸９５は、本体１１の基端開口１３ａからステントルーメン内に進入し、ステント１０の内面とチューブ８１の外面との間を通って孔１５からステント１０外に出ている。孔１５から出た糸９５は、ステント１０の基端とプッシャーカテーテル９０の先端部との間まで延び、チューブ８１の周囲に配置される。すなわち、チューブ８１は、ステント１０とプッシャーカテーテル９０との間において、糸９５のループ形状内を通っている。

【0028】

図５および図６に示す状態においては、チューブ８１が糸９５のループから抜けない限り糸９５は貫通孔１５から抜けない。その結果、ステント１０とデリバリーカテーテル１００とが一時的に連結される。
ステント１０とデリバリーカテーテル１００とが一時的に連結された状態において、糸９５が形成するループ形状は、図５および図６に示すように、孔９１ａに係止されてプッシャーカテーテル９０に支持された第一端部９５ａと、第一端部９５ａからステント１０内を通って孔１５まで延びる第一中間部９５ｂと、孔１５からステント１０外を通ってステント１０とプッシャーカテーテル９０との間まで延びる第二中間部９５ｃと、ステント１０とプッシャーカテーテル９０との間でチューブ８１の周囲に配置される第二端部９５ｄとを有する。第二端部９５ｄは、チューブ８１の周方向に延びている。

【0029】

ステント１０とデリバリーカテーテル１００とが一時的に連結された状態において、操作部８９を押し込んでガイドカテーテル８０を最大限に前進させると、プッシャーカテーテル９０に保持されたステント１０からチューブ８１の中間部８４が露出する。
糸９５の材料としては、ナイロンを例示できる。

【0030】

デリバリーカテーテル１００の各部の寸法例を以下に示すが、本実施形態の構成はこの例に限定されない。
・ガイドカテーテル８０の全長：２１００ｍｍ～２３００ｍｍ
・チューブ８１の長さ：３５０ｍｍ～４５０ｍｍ
・ワイヤ８７の長さ：１７５０ｍｍ～１８５０ｍｍ
・プッシャーカテーテル９０の全長：１７００ｍｍ～１８００ｍｍ
・シングルルーメンチューブ９１の全長：４８０ｍｍ～５２０ｍｍ
・マルチルーメンチューブ９２の全長：１２２０ｍｍ～１２８０ｍｍ

【0031】

上記のように構成されたステントデリバリー装置１の使用時の動作について、ステント１０が胆管に留置される場合の例を使って説明する。
術者は、側視型内視鏡のチャンネルにガイドワイヤを通し、内視鏡で観察しながらガイドワイヤを胆管内に挿入する。続いて術者は、Ｘ線透視下でガイドワイヤを操作して胆管内の狭窄部位を突破させ、ガイドワイヤの先端部を狭窄部位よりも肝臓側に移動させる。

【0032】

術者は、内視鏡の鉗子口から突出したガイドワイヤの基端部を、ステント１０が装着されたステントデリバリー装置１のチューブ８１の先端開口に挿入する。ガイドワイヤは、チューブ８１の基端開口からシングルルーメンチューブ９１のルーメンに進入する。さらに術者は、ガイドワイヤの基端部をガイドワイヤルーメン９２ａに進入させ、ガイドワイヤルーメン９２ａの基端側開口から突出させる。

【0033】

術者は、ガイドワイヤが通されたステントデリバリー装置１を内視鏡のチャンネルに挿入し、チャンネルの先端からステントデリバリー装置１の先端部を突出させる。術者は内視鏡の起上台を操作して、ステントデリバリー装置１の先端を十二指腸乳頭に向け、ガイドワイヤに沿わせながらステントデリバリー装置１を胆管内に進入させる。ステント１０が糸９５によりプッシャーカテーテル９０に位置決めされた状態において、チューブ８１の太径部８３の先端部は、ステント１０の先端から突出している。図４に示すように、太径部８３の外径とステント１０の内径との差は小さいため、ステント１０とチューブ８１との間に大きな隙間がなく、狭窄部位を突破させるための操作が容易である。

【0034】

ステント１０の先端部が狭窄部位を突破して先端側のフラップ５０が狭窄部位よりも肝臓側に移動したら、術者はステントデリバリー装置１を進退させて、ステント１０の留置位置を決定する。ステントデリバリー装置１においては、上述したようにステント１０とデリバリーカテーテル１００とが一時的に連結されているため、ステントデリバリー装置１を後退させることにより、ステント１０を引き戻すことができる。したがって、ステント１０の位置調節を簡便に行える。

【0035】

ステント１０の留置位置を決定したら、術者は、プッシャーカテーテル９０を保持しながら、操作部８９を手元側に引く。すると、ワイヤ８７およびチューブ８１が後退するが、ステント１０はプッシャーカテーテル９０と接触しているため後退しない。チューブ８１が後退してステント１０および糸９５のループ（第二端部９５ｄ）から抜けると、ステント１０とデリバリーカテーテル１００との連結が解除され、ステント１０が胆管内の所望の位置に留置される。
ステント１０の留置後は、図７に示すように、フラップ５０が狭窄部位Ｓｔよりも肝臓側および胆管外の十二指腸乳頭Ｄｐ付近に配置されることにより、留置位置が好適に保持される。

【0036】

以上説明したように、本実施形態のステントデリバリー装置１においては、ステント１０とデリバリーカテーテル１００とが一時的に連結されているため、引き戻し操作によりステント１０の位置調節を簡便に行うことができ、所望の位置にステントを留置できる。

【0037】

さらに、ステント１０とデリバリーカテーテル１００とが一時的に連結された状態において、チューブ８１の周方向に延びる第二端部９５ｄがステント１０とプッシャーカテーテル９０との間に位置する。一方で、ステント１０内においては、糸９５の一部分がステント１０とチューブ８１との隙間を長手軸に沿って延びているだけである。そのため、ステント１０に対してチューブ８１を後退させるときに糸９５が大きな摩擦抵抗を発生させにくい。
以上により、本実施形態のステントデリバリー装置１は、ステント１０の内径寸法とチューブ８１の外径寸法との差が小さい場合でも、ステントリリースに必要な操作力量が増大しにくい構造を実現している。

【0038】

本発明の第二実施形態について、図８および図９を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したもの共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

【0039】

図８は、本実施形態のステントデリバリー装置１Ａにおけるステント１０とデリバリーカテーテル１００との連結部位を示す拡大模式図である。図９は、図８のＩＩ－ＩＩ線における断面図である。
図８および図９に示すように、糸９５の第二中間部９５ｃは、第一中間部９５ｂの二本の糸の間を延びている。すなわち、第二端部９５ｄは、糸９５のループ形状内を通過しており、第二中間部９５ｃと第二端部９５ｄとが接続される境界部９６も、第一中間部９５ｂの二本の糸の間に位置している。
デリバリーカテーテル１００の長手軸に直交する方向からの側視において、境界部９６は、ステント１０の基端とプッシャーカテーテル９０の先端部との間に位置し、第一中間部９５ｂの二本の糸の間を横切っている。

【0040】

本実施形態のステントデリバリー装置１Ａも、第一実施形態のステントデリバリー装置１と同様の効果を奏する。
加えて、境界部９６が第一中間部９５ｂの二本の糸の間に位置しており、第二中間部９５ｃが第一中間部９５ｂにより挟み込まれている。その結果、ステント１０の引き戻し操作の際に、第一中間部９５ｂが長手方向に牽引されて生じるテンションにより、ステント１０とデリバリーカテーテル１００との連結時において第二中間部９５ｃが弛みにくい。
さらに、第二中間部９５ｃが弛みにくいため、第二端部の一部がステント内に進入して摩擦抵抗を増大させる等の事態も防止できる。

【0041】

本発明の第三実施形態について、図１０から図１３を参照して説明する。
図１０は、本実施形態のステントデリバリー装置１Ｂにおけるステント１０とデリバリーカテーテル１００との連結部位を示す拡大模式図である。図１１は、図１０のＩＩＩ－ＩＩＩ線における断面図であり、糸９５の配置態様をわかりやすくするため、糸を少したるませた状態で示している。

【0042】

プッシャーカテーテル９０のシングルルーメンチューブ９１は、孔９１ａよりも基端側に、ルーメンに連通する孔９１ｂを有する。糸９５の第二中間部９５ｃは、ステント１０の孔１５から孔９１ｂまで延びている。糸９５は孔９１ｂからシングルルーメンチューブ９１の内部に進入し、チューブ８１の周囲に配置されている。すなわち、本実施形態の第二端部９５ｄは、プッシャーカテーテル９０内に位置している。

【0043】

本実施形態のステントデリバリー装置１Ｂにおいて、プッシャーカテーテル９０の内径はステント１０の内径よりも大きいため、プッシャーカテーテル９０内に第二端部９５ｄが配置された場合、第二端部９５ｄがステント１０内に配置された場合よりも摩擦抵抗を生じにくい。したがって、本実施形態のステントデリバリー装置１Ｂも、第一実施形態のステントデリバリー装置１と同様の効果を奏する。

【0044】

図１２は、ステントデリバリー装置１Ｂの変形例におけるステント１０とデリバリーカテーテル１００との連結部位を示す拡大模式図である。図１３は、図１２のＩＶ－ＩＶ線における断面図であり、図１１と同様に糸を少したるませた状態で示している。
この変形例では、糸９５の第一端部９５ａが孔９１ｂに位置している。これに伴い、第一中間部９５ｂは孔９１ｂからステント１０の孔１５まで延びている。第二中間部９５ｃは、孔１５から孔９１ａまで延びている。糸９５は孔９１ａからシングルルーメンチューブ９１の内部に進入し、チューブ８１の周囲に配置されている。この変形例においても、第二端部９５ｄは、プッシャーカテーテル９０内に位置しているため、ステントデリバリー装置１Ｂと同様の効果を奏する。

【0045】

このように、本発明は、チューブ８１の周方向に延びる第二端部９５ｄをステント１０内に配置しない点に特徴がある。

【0046】

以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
以下にいくつか変更を例示するが、これらはすべてではなく、それ以外の変更も可能である。

【0047】

・第一実施形態および第二実施形態においては、第一連通孔と第二連通孔との位置関係が逆転してもよい。すなわち、第二連通孔がプッシャーカテーテルに設けられ、第一連通孔がステントに設けられてもよい。
この場合、連結部材の第一端部は、ステントに配置されて体内に留置されるが、連結部材は十二指腸内に位置するため、連結部材を引っ張ることで、ステントを胆管から抜去することができる。

【0048】

・連結部材をループ状にする方法は端部を結ぶことに限られず、端部を溶着や接着により接合する等の他の方法であってもよい。
・第一連通孔に通された第一端部がプッシャーカテーテルやステントの外面や内面に固定されてもよい。さらに、連結部材の第一端部は、必ずしも第一連通孔に通されなくてもよい。例えば、プッシャーカテーテルやステントの外面や内面に直接固定されてもよい。この場合、第一連通孔が設けられなくてもよいことは当然である。

【0049】

・ステントのフラップは、上述した例のように別部材を本体に取り付けたものに限られない。例えば、本体に切込みを入れて本体の一部を反らせることでフラップを形成してもよい。この場合、切込みをステントルーメンに到達させると、フラップ形成に伴い連通孔が形成されるため、この連通孔を第一連通孔または第二連通孔として使用してもよい。

【0050】

・第一連通孔がステントに設けられる場合は、ループ状の連結部材がプッシャーカテーテルの外側を通って第二連通孔からプッシャーカテーテル内に進入する構成をとってもよい。この場合、糸は第一中間部および第二中間部を有さないが、第二端部はプッシャーカテーテル内に位置するため、ステントリリースに必要な操作力量が増大しにくいという効果を奏する。

【0051】

・本発明におけるステントは、上述した構造のものに限られない。すなわち、本発明におけるステントは、チューブ８１が抜けることにより少なくとも一方の端部がループ状に丸まる、いわゆるピッグテール型ステントであってもよく、フラップ５０を備えることは必須ではない。

【産業上の利用可能性】

【0052】

本発明は、ステントデリバリー装置に適用することができる。

【符号の説明】

【0053】

１、１Ａ、１Ｂ ステントデリバリー装置
１０ ステント
１１本体
１１ａ ステントルーメン
１２ａ 先端開口
１３ａ 基端開口
１５ 孔（第二連通孔）
８０ ガイドカテーテル
８１ チューブ
９０ プッシャーカテーテル
９１ シングルルーメンチューブ
９１ａ 孔（第一連通孔）
９５ 糸（連結部材）
９５ａ 第一端部
９５ｂ 第一中間部
９５ｃ 第二中間部
９５ｄ 第二端部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】