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▶ カール・ツァイス・メディテック・キャタラクト・テクノロジー・インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-06-15
(45)【発行日】2022-06-23
(54)【発明の名称】眼内でレンズを切断するための方法及びデバイス
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20220616BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 130Z
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2019545885
(86)(22)【出願日】2017-10-25
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2019-12-12
(86)【国際出願番号】 US2017058330
(87)【国際公開番号】W WO2018081295
(87)【国際公開日】2018-05-03
【審査請求日】2020-10-05
(31)【優先権主張番号】62/413,424
(32)【優先日】2016-10-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】519152940
【氏名又は名称】カール・ツァイス・メディテック・キャタラクト・テクノロジー・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｃａｒｌ Ｚｅｉｓｓ Ｍｅｄｉｔｅｃ Ｃａｔａｒａｃｔ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｉｎｃ．
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100189555
【弁理士】
【氏名又は名称】徳山 英浩
(72)【発明者】
【氏名】ルーク・ダブリュー・クラウゾン
(72)【発明者】
【氏名】スコット・チャムネス
(72)【発明者】
【氏名】マイケル・ピー・シャラー
(72)【発明者】
【氏名】イェンス・フーケンデイク
【審査官】小林 睦
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００７４２２０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許第０４７３２１５０（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許第０４３３１１３０（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ９／００７
Ａ６１Ｂ １７／３２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
白内障手術においてレンズを切断するためのデバイスであって、近位端と、長手方向軸の方向に沿って前記近位端と反対側の遠位端と、を有し、前記近位端と前記遠位端との間で前記長手方向軸に沿って延びる支持シャフトと、
前記支持シャフトに連結された細長い要素とを含み、
前記細長い要素は、第１端部及び第２端部を有し、
前記第１端部及び前記第２端部の少なくとも１つは、少なくとも部分的に前記細長い要素によって形成されたループのサイズを変えるように他方の端部に対して移動可能であり、
前記ループは、潰れた位置から拡張位置へ移動可能であり、
前記ループは、目の中に案内するステップの間は前記潰れた位置にあり、前記ループが前記レンズの周囲に配置された場合は前記拡張位置にあり、
前記レンズは、前記ループが前記レンズの周囲に配置された場合に、前記ループのサイズを縮小することによって切断され、
前記細長い要素は、前記第１端部に肘部を有し、前記肘部は、前記ループが前記拡張位置にある場合、前記支持シャフトから延び、
前記肘部は、非円形の断面を有するリビングヒンジを有し、
前記肘部は、ポリマ製であり、
前記細長い要素は、前記ループを形成し、前記拡張位置においてループ面が規定され、
前記ループ面は、任意の平面のうち、前記拡張位置にある前記ループによって前記平面から区切られた部分の面積が最大となるように選択された平面であり、
前記肘部は、前記ループ面を横切る方向に向けられた横方向の力が前記肘部の先端部に加えられた場合と比較して、前記ループ面内にある力が前記肘部の前記先端部に加えられた場合に、少なくとも２倍大きく曲がる、
デバイス。
【請求項2】
前記細長い要素の前記第２端部は、前記支持シャフトとの連結を解除されて前記支持シャフトから解放されるように構成され、前記第２端部の連結の解除及び解放により、前記支持シャフトを前記目から引き抜くことなく、前記目から前記第２端部を引き抜くことができる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記ループが前記拡張位置にある場合、前記肘部は、前記支持シャフトの遠位端から、前記支持シャフトの外側であって、前記近位端と前記遠位端との間の位置まで延びる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項4】
前記リビングヒンジは、ひだが形成された部分を形成する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項5】
前記細長い要素は、前記支持シャフトから離れた前記肘部を用いて形成され、前記肘部は、前記支持シャフトを前記長手方向軸の周りに回転させることと、回転時に前記レンズを嵌め込むことと、によって、前記支持シャフトに向けて撓むことができる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項6】
前記細長い要素は、前記ループが前記拡張位置にある場合に前記支持シャフトに対して無作為の位置を有する前記肘部を用いて形成され、前記肘部は、前記ループが前記拡張位置にある場合、前記支持シャフトの遠位方向から９０～１８０度の方向である先端部の方向を有する前記先端部を有し、
前記遠位方向は、前記近位端から前記遠位端に向かう方向である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項7】
前記ループが前記拡張位置にある場合、前記細長い要素は、アンシェイプド部分とプリシェイプド部分とを有し、前記細長い要素の前記第２端部は、前記ループのサイズを変更させるように前記支持シャフトに対して相対的に移動可能であり、
前記ループが前記拡張位置にある場合、前記細長い要素は、前記細長い要素の露出した長さによって規定される全長を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項8】
前記支持シャフトは、前記長手方向軸に対して傾斜した傾斜先端部を有する第１チューブを含み、前記傾斜先端部は、前記長手方向軸に沿って延びる近位部分と、前記近位部分から前記長手方向軸に対して傾斜した方向に延びて前記傾斜先端部の遠位端で終了する遠位部分とを有し、
前記近位部分は、前記第１チューブの前記近位部分の中で第１ルーメンが延びる方向に沿った近位軸によって規定された近位方向を有し、前記遠位部分は、前記第１チューブの前記遠位部分の中で第１ルーメンが延びる方向に沿った遠位軸によって規定された遠位方向を有し、
前記近位方向及び前記遠位方向は、ワーク面内にあり、ワーク面を規定し、
前記ループは、ループ面を形成し、
前記ループ面は、任意の平面のうち、前記拡張位置にある前記ループによって前記平面から区切られた部分の面積が最大となるような平面である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項9】
前記ループが前記レンズの周囲で前記拡張位置にあり、ループ面が前記レンズの中央平面に対して垂直である場合、前記傾斜先端部の遠位端は、前記ループから離れる方向に向けられる、請求項８に記載のデバイス。
【請求項10】
前記支持シャフトが水晶体乳化術デバイスの先端部である水晶体乳化術デバイスを更に含み、前記水晶体乳化術デバイスは、ハウジングを有し、前記ハウジングは、前記ハウジングから前記支持シャフトの遠位端まで延びる前記先端部を有し、
前記先端部は、前記ハウジングに搭載された、前記先端部を振動させるための振動要素に連結され、
第１ルーメンは、前記先端部を通って延びるとともに、前記遠位端に開口部を有し、
前記第１ルーメンは、吸引源に連結され、前記第１ルーメンを通してレンズの破片を吸引する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項11】
前記細長い要素は、前記ループが前記拡張位置に向かって移動する場合、前記水晶体乳化術デバイスの先端部から延びる、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項12】
前記先端部は、前記遠位端に延びる第１チューブを含み、前記第１チューブは、前記第１ルーメンを有し、
前記先端部は、前記第１チューブの周囲に配置された第２チューブを更に含み、
前記第２チューブは、第２ルーメンを有し、
前記細長い要素は、前記先端部から延びるように外向きに移動可能である、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項13】
前記第２ルーメンは、前記第１チューブと前記第２チューブとの間に空間を形成し、前記細長い要素は、前記空間を通って延び、前記空間内に前記細長い要素を引き込むことによって、前記目から除去されることができる、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項14】
第１脚部と第２脚部とに分岐する主ルーメンを有する流体Ｙ字形アームを更に含み、前記主ルーメンは、水晶体乳化術デバイスのハンドピースの中のルーメンに連結された、請求項１０に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【0001】
この出願は、２０１６年１０月２６日に出願された“眼内でレンズを切断するためのデバイス及び方法（Devices and Methods for Cutting a Lens in an Eye）”と題する米国仮出願第６２／４１３，４２４の優先権を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【0002】
本技術は、一般的に、医療デバイス及び方法に関し、特に眼内でレンズを切断するための方法及びデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
本明細書には、眼内でレンズを切断するための方法及びデバイスを記載する。これらは、白内障手術を行うのに有用であり得る。記載されているデバイス及び方法は、（水晶体嚢内の）水晶体嚢（endocapsular）レンズの切断に特に有用である。本明細書に記載のデバイスは水晶体嚢の外側でレンズを切断するのにも有用であり得ることが理解されるであろう。
【0004】
水晶体の切断及び除去は、白内障手術において時間がかかりかつ困難な部分となり得る。特に、レンズは傷つきやすい繊細な水晶体嚢の中に含まれている。レンズ切断デバイス及び方法は、２０１６年３月１７日に出願された米国特許第９，６２９，７４７号、水晶体組織を切断するためのデバイス及び方法（DEVICES AND METHODS FOR CUTTING LENTICULAR TISSUE）に記載されている。これは、その全体が参照によって本明細書に取り込まれる。記載されたデバイスは、拡張してループを形成する細長い要素（elongate element）を有する。ループは、レンズの周辺に配置されることができ、ループがレンズの周辺に配置されると、サイズが減少してレンズを切断することができる。ループは、制御された方法でレンズの周りで操作され、レンズを囲む水晶体嚢への損傷を防ぐ。
【発明の概要】
【0005】
第１態様では、白内障手術においてレンズを切断する方法が記載される。この方法は、目の中にレンズ切断デバイスを案内することを含む。レンズ切断デバイスは、支持シャフトに連結された細長い要素を有する。細長い要素は、第１端部及び第２端部を有し、第１端部及び第２端部の少なくとも１つは、少なくとも部分的に細長い要素によって形成されたループのサイズを変えるように他方に対して移動可能である。ループは、潰れた（collapsed）位置から拡張位置へ移動可能である。ループは、案内ステップの間は潰れた位置にある。この方法は、拡張位置にあるループをレンズの周囲に配置する配置ステップと、配置ステップの後に、ループのサイズを縮小することによってレンズを切断する切断ステップと、を更に含む。
【0006】
配置ステップの実行において、レンズは水晶体嚢の中に配置され、細長い要素は水晶体嚢とレンズとの間を前進することができる。この方法は、切断ステップの後に、第１端部及び第２端部の少なくとも１つを解放する解放ステップと、切断ステップ及び解放ステップの後に、少なくとも１つの端部を目から引き抜くステップと、を更に含んでもよい。配置ステップの実行において、細長い要素は、第１端部に肘部を有し、肘部は、ループが拡張位置にある場合、支持シャフトから延びることができる。配置ステップの実行において、ループが拡張位置にある場合、肘部は、支持シャフトから近位方向に延びることができる。配置ステップの実行において、ループは、一般的に、拡張位置においてループ面を形成し、肘部は、肘部の先端部に加えられてループ面を横切る方向に向けられた横方向の力と比較して、肘部の先端部に加えられてループ面内にある力に対して少なくとも２倍柔軟に曲がることができる。案内ステップの実行において、肘部は、リビングヒンジを有することができる。案内ステップの実行において、リビングヒンジは、ひだが形成された部分（crimped portion）であってもよい。案内ステップの実行において、肘部は、支持シャフトと一体的に形成されてもよい。案内ステップの実行において、肘部は、ポリマ製であってもよい。
【0007】
この方法は、支持シャフトを回転させて、回転時にレンズを嵌め込むことによって、肘部を支持シャフトに向けて撓ませるステップを更に含むことができ、肘部は、切断ステップの前に、支持シャフトとレンズとの間の位置に移動する。配置ステップの実行において、ループが拡張位置にある場合、肘部は、支持シャフトに対して無作為の（unbiased）位置を有することができる。肘部は、ループが拡張位置にある場合、支持シャフトの遠位方向から９０～１８０度の方向である先端部の方向を有する先端部を有してもよい。遠位方向は、支持シャフトの遠位端における支持シャフトの長手方向軸の方向であってもよい。案内ステップの実行において、細長い要素の第１端部は、肘部を有することができる。肘部は、ループが拡張位置にある場合に肘部を支持シャフトに対して近位に向ける無作為形状を有してもよい。案内ステップの実行において、ループが潰れた位置にある場合に、細長い要素は、可撓性部分で折り曲げられてもよい。案内ステップの実行において、可撓性部分は、Ｕ字形に折り畳まれることができる。Ｕ字形の第１側部は、第１端部まで延び、Ｕ字形の第２側部は、第２端部まで延びてもよい。案内ステップの実行において、支持シャフトは、ルーメンを有することができ、可撓性部分は、ループが潰れた位置にある場合、ルーメンの中に含まれてもよい。案内ステップの実行において、潰れた位置にある場合、可撓性部分は、０．０１２インチ未満の曲率半径を有することができる。案内ステップの実行において、ループが拡張位置にある場合、可撓性部分は、細長い要素の第１端部及び第２端部より少なくとも２倍柔軟に曲がることができ、可撓性部分は、０．００３インチ以下の最大外形寸法を有することができる。配置ステップの実行において、ループが拡張位置にある場合、細長い要素は、第１端部から中間点まで延びて第１長さを規定する前半部（first half）と、第２端部から中間点まで延びて第２長さを規定する後半部（second half）とを有することができ、細長い要素は、拡張位置において全長を有することができる。配置ステップの実行において、全長の半分が展開された場合、中間ループを形成できる。中間ループは、支持シャフトの遠位端に対して遠位に配置されてもよい。
【0008】
案内ステップの実行において、細長い要素の第１端部及び第２端部の両方は、支持シャフトに対して相対的に移動可能であり、ループを潰れた位置から拡張位置に移動させることができる。第１端部は、ループが拡張位置にある場合に支持シャフトから延びる肘部を有してもよい。配置ステップは、肘部がまだ中間位置に展開されないように実行されることができる。配置ステップの実行において、肘部は、レンズと水晶体嚢との間で部分的に展開されるとともに、移動することができる。配置ステップは、レンズが肘部の先端を支持シャフトに向けて撓ませるように、レンズに肘部を接触させながら肘部を移動させることによって実行されてもよい。配置ステップの実行において、支持シャフトと肘部との間の角度が少なくとも３０度減少するように、肘部が移動してもよい。配置ステップの実行において、肘部は、支持シャフトの回転によって移動できる。配置ステップの実行において、肘部が移動した場合、肘部は、支持シャフトとレンズとの間の位置に移動することができる。配置ステップは、中間位置において、水晶体嚢とレンズとの間で、第２端部を反対側の縁部位置に遠位方向に前進させることによって実行されてもよい。反対側の縁部位置は、レンズの半径の少なくとも９０％であり、かつ、反対側の縁部の６０度以内である。反対側の縁部は、レンズの軸に沿って見た場合に、支持シャフトの長手方向軸の、レンズの外周への投影として規定される。
【0009】
案内ステップの実行において、第１端部及び第２端部は、同時に前進することができる。案内ステップの実行において、ループが拡張位置にある場合、細長い要素は、アンシェイプド部分とプリシェイプド部分とを有することができる。細長い要素の第２端部は、ループのサイズを変更させるように支持シャフトに対して相対的に移動可能である。ループが開位置（open position）にある場合、細長い要素は、第１端部から中間点まで延びる前半部と、第２端部から中間点まで延びる後半部とを有する。ループが拡張位置にある場合、細長い要素は、細長い要素の露出した長さによって規定される全長を有する。案内ステップの実行において、シェイプド部分は、細長い要素の全長の４０％～７５％であってもよい。案内ステップの実行において、アンシェイプド部分は、全長の２５％～６０％であってもよい。案内ステップの実行において、シェイプド部分は、少なくとも全長の５０％であり、アンシェイプド部分は、少なくとも全長の２５％であってもよい。案内ステップの実行において、アンシェイプド部分の少なくとも８０％は、後半部に沿っていてもよい。案内ステップの実行において、シェイプド部分の少なくとも８０％は、前半部に沿っていてもよい。案内ステップの実行において、細長い要素の全長の半分が展開された場合、アンシェイプド部分は、２５％以下だけ展開されることができる。案内ステップの実行において、第１端部は、潰れた位置と拡張位置との間でシャフトを移動させるように支持シャフトに対して相対的に移動可能であってもよい。案内ステップの実行において、シェイプド部分の少なくとも８０％は、後半部に沿っていてもよい。案内ステップの実行において、第１端部は、支持シャフトに取り付けられ、第１端部は、ループが拡張位置にある場合、支持シャフトから近位方向に延びる肘部を有することができる。案内ステップの実行において、支持シャフトは、流体操作デバイスの一部であり、流体操作デバイスは、第１流体ルーメンを有することができる。配置ステップの実行において、細長い要素は、流体操作デバイスからレンズと水晶体嚢との間の空間内に延びることができる。
【0010】
この方法は、切断ステップの後、細長い要素が流体操作デバイスの第１流体ルーメン内に配置されず、かつ、流体操作デバイスを目から離さないように、細長い要素を流体操作デバイス内に引き込むステップを更に含む。案内ステップの実行において、流体操作デバイスは、第２流体ルーメンを有することができる。案内ステップの実行において、支持シャフトは、第１チューブと第２チューブとを有し、第１チューブは、第１流体ルーメンを有し、第２チューブは、第２流体ルーメンを有することができる。案内ステップの実行において、第１チューブは、第２流体ルーメンを通って延びることができる。案内ステップの実行において、第１端部は、第１チューブに連結され、第２端部は、潰れた位置と拡張位置との間でループを移動させるように支持シャフトに対して相対的に長手方向に移動可能であってもよい。案内ステップの実行において、第１端部及び第２端部は、潰れた位置と拡張位置との間でループを移動させるように支持シャフトに対して相対的に移動可能であってもよい。案内ステップの実行において、第１端部は、第１ルーメンを通って延び、第２端部は、第２ルーメンを通って延びることができる。案内ステップの実行において、細長い要素の第１端部は、第２チューブに取り付けられてもよい。案内ステップの実行において、第２端部は、第１チューブと第２チューブとの間の空間を通って延び、第２端部は、ループのサイズを変更するように空間の中で移動可能であってもよい。
【0011】
この方法は、第１流体ルーメン及び第２流体ルーメンのうちの一方で目を灌流する（irrigating）ステップと、第１流体ルーメン及び第２流体ルーメンのうちの他方で目を吸引するステップと、を更に含むことができる。この方法は、流体操作デバイスの第１流体ルーメンで目を灌流するステップを更に含むことができる。この方法は、第１流体ルーメンで目を吸引するステップを更に含むことができる。この方法は、切断ステップの後に、細長い要素の第１端部及び第２端部のうちの１つの端部を解放する解放ステップと、流体操作デバイスを通して１つの端部を引き抜くステップと、を更に含むことができる。この方法は、切断ステップの後、第１ルーメンが細長い要素によって塞がれないように、第１ルーメンから細長い要素を引き抜くステップを更に含むことができる。引き抜くステップは、目から支持シャフトを除去することなく実行できる。
【0012】
配置ステップの実行において、支持シャフトは、傾斜した先端部を有する第１チューブを含むことができる。傾斜した（angled）先端部は、近位部分と、遠位方向に延びて傾斜した先端部の遠位端で終了する遠位部分とを有してもよい。近位部分は、第１チューブの中の第１ルーメンの近位軸によって規定された近位方向を有し、遠位部分は、第１チューブの中の第１ルーメンの遠位軸によって規定された遠位方向を有してもよい。近位方向及び遠位方向は、ワーク面（working plane）内にあり、ワーク面を形成してもよい。ループは、一般的に、拡張位置においてループによって区切られた面積を最大にする方向によって決定されるループ面を形成してもよい。配置ステップの実行において、ループが拡張位置にあり、ループ面がレンズの中央平面に平行である場合、ワーク面は、ループ面から４５度未満の方向を向いてもよい。配置ステップの実行において、ループが拡張位置にあり、ループ面がレンズの中央平面に平行である場合、ワーク面は、ループ面から２０度未満の方向を向いてもよい。配置ステップの実行において、ループがレンズの周囲で拡張位置にあり、ループ面が中央平面に対して垂直である場合、傾斜した先端部の遠位端は、ループから離れる方向に向けられてもよい。配置ステップの実行において、切断ステップの前にループがレンズの周囲の位置に動かされる場合、傾斜した先端部の遠位端は、レンズから離れるとともに、少なくとも４５度の角度を掃引することができる。案内ステップの実行において、支持シャフトは、水晶体乳化術（phacoemulsification）デバイスの先端部であってもよい。水晶体乳化術デバイスは、ハウジングを有し、ハウジングは、ハウジングから遠位端まで延びる先端部を有してもよい。先端部は、ハウジングに搭載された、先端部を振動させるための振動要素に連結されてもよい。第１ルーメンは、先端部を通って延びるとともに、遠位端に開口部を有することができる。
【0013】
この方法は、振動要素を振動させることで切断要素を振動させ、先端部でレンズを割るステップを更に含むことができる。この方法は、第１ルーメンを用いて流体とレンズの破片とを除去するステップを更に含むことができる。配置ステップにおいて、細長い要素は、水晶体乳化術デバイスの先端部から延びることができる。配置ステップは、先端部の中の第１ルーメンから外側に細長い要素を移動させることによって実行されてもよい。案内ステップにおいて、先端部は、遠位端へ延び、第１ルーメンを有する第１チューブを含み、先端部は、第１チューブの周囲に配置された第２チューブを更に含み、第２チューブは、第２ルーメンを有してもよい。配置ステップは、細長い要素を先端部から延ばすように外向きに移動させることによって実行されてもよい。案内ステップにおいて、第２チューブは、ポリマのシースであり、第１チューブは、金属管であってもよい。
【0014】
この方法は、目から先端部の遠位端を引き抜くことなく、目から細長い要素を除去する除去ステップを更に含むことができる。この方法は、ループのサイズを変更するように操作可能なコントローラを細長い要素に連結する連結ステップを更に含むことができる。連結ステップの実行において、コントローラと細長い要素とは、初めは分離されてもよい。細長い要素は、案内部（introducer）に結合され、案内部は、案内部が先端部の遠位端でルーメンの中の開口部から延びるまで、第１ルーメンを通して遠位方向に進められてもよい。細長い要素は、アクチュエータがルーメンの遠位端から延びる場合、案内部に連結されてもよい。細長い要素は、案内部をルーメン内で近位方向に移動させることによって、ルーメンの遠位端を通して近位方向にルーメン内に案内されてもよい。切断ステップの実行において、細長い要素は、第１端部に止め部を有し、止め部は、切断ステップ中は第１チューブに接触し、細長い要素の第１端部を固定することができる。この方法は、切断ステップの後に、細長い要素を第１ルーメン内に引き込む引込みステップを更に含むことができる。細長い要素が第１ルーメン内に引き込まれた場合、止め部は、寸法が減少し、第１チューブとの接触を減少させることができる。引込みステップは、第１ルーメンから細長い要素を完全に除去することによって実行されてもよい。この方法は、引込みステップの後に、第１ルーメンを通してレンズの破片を吸引するステップを更に含むことができる。
【0015】
配置ステップの実行において、細長い要素の第１端部は、第２チューブに接続されてもよい。配置ステップの実行において、第１端部及び第２端部の両方は、第２チューブに接続されてもよい。案内ステップの実行において、支持シャフトの第２チューブは、第２ルーメンの中に開口部を有することができる。配置ステップの実行において、細長い要素の第１端部は、第２ルーメンの中の開口部を通って延びることができる。案内ステップの実行において、第１チューブは、第２チューブの中の第２ルーメンを通って延びることができる。除去ステップは、第２ルーメンを通して細長い要素を引き抜くことによって実行されてもよい。案内ステップの実行において、第２ルーメンは、第１チューブと第２チューブとの間の空間によって形成されてもよい。除去ステップは、空間を通して細長い要素を引き抜くことによって実行されてもよい。
【0016】
この方法は、空間を通して目に流体を供給するステップを更に含むことができる。配置ステップの実行において、支持シャフトは、傾斜した先端部を有する第１チューブを含むことができる。傾斜した先端部は、近位部分と、遠位方向に延びて傾斜した先端部の遠位端で終了する遠位部分とを有してもよい。近位部分は、第１チューブの中の第１ルーメンの近位軸によって規定された近位方向を有し、遠位部分は、第１チューブの中の第１ルーメンの遠位軸によって規定された遠位方向を有してもよい。近位方向及び遠位方向は、ワーク面内にあり、ワーク面を形成してもよい。ループは、一般的に、拡張位置においてループによって区切られた面積を最大にする方向によって決定されるループ面を形成してもよい。配置ステップの実行において、ループが拡張位置にあり、ループ面がレンズの中央平面に平行である場合、ワーク面は、ループ面から４５度未満の方向を向くことができる。配置ステップの実行において、ループが拡張位置にあり、ループ面がレンズの中央平面に平行である場合、ワーク面は、ループ面から２０度未満の方向を向くことができる。配置ステップの実行において、ループがレンズの周囲で拡張位置にあり、ループ面が中央平面に対して垂直である場合、傾斜した先端部の遠位端は、ループから離れる方向に向けられてもよい。配置ステップの実行において、切断ステップの前にループがレンズの周囲の位置に動かされる場合、傾斜した先端部の遠位端は、レンズから離れるとともに、少なくとも４５度の角度を掃引することができる。配置ステップの実行において、細長い要素の第１端部は、固定端であってもよく、第２端部は、可動端であってもよい。配置ステップの実行において、細長い要素は、細長い要素が膨張した形状に向かって自然に拡張することによって、水晶体嚢とレンズの前部（anterior side）との間の空間の中で拡張することができる。
【0017】
この方法は、切断ステップの前に、水晶体嚢からレンズを切り離すために、レンズの後面と水晶体嚢との間で細長い要素を移動させるステップを更に含むことができる。切断ステップは、切断ステップの前において完全（whole）であったレンズを用いて実行され、切断ステップの実行において、レンズを切断するときに、ループは、後面及び前面の周囲に延びることができる。配置ステップは、水晶体嚢とレンズとの間に第２端部を前進させ、その後、水晶体嚢とレンズとの間に第１端部を前進させることによって実行されてもよい。切断ステップの実行において、ループは、前面及び後面の周囲に配置されてもよい。配置ステップの実行において、細長い要素は、支持シャフトとともにループを形成することができる。案内ステップの実行において、支持シャフトは、水晶体乳化術ハンドピースの先端部であり、ハンドピースは、先端部を振動させるために先端部に連結された振動要素を有することができる。配置ステップの実行において、支持シャフトは、支持シャフトの長手方向軸に対して横方向に測定した場合に拡大した拡大部分を有することができる。案内ステップの実行において、細長い要素の第１端部は、支持シャフトに取り付けられてもよい。支持シャフトの拡大部分は、細長い要素が取り付けられた支持シャフトの一部によって形成されてもよい。この方法は、支持シャフトの拡大部分のサイズを減少させるステップを更に含み、拡大部分は、支持シャフトとルーメンとの間の噛合いを減少させることができる。減少させるステップの実行において、支持シャフトの拡大部分は、細長い要素が支持シャフトのルーメン内に引き込まれた場合にサイズが縮小されるように移動可能である。細長い要素は、拡大部分の一部を、ルーメンの壁から半径方向内側に離れて変位させることができる。案内ステップの実行において、流体Ｙ字形アームは、第１脚部と第２脚部とに分岐する主ルーメンを有し、Ｙ字形アームは、先端部を通って延びるルーメンのためのコネクタに連結されてもよい。案内ステップの実行において、コントローラは、潰れた位置と拡張位置との間で細長い要素を移動させるように細長い要素に連結されたアクチュエータを有することができる。案内ステップの実行において、ハンドピースはハンドルを有することができる。配置ステップの実行において、コントローラは、ハンドピースのハンドルから近位に延びるチューブに取り付けられ、コントローラは、チューブに取り付けられた場合にハンドルに対して近位に配置されてもよい。配置ステップの実行において、コントローラは、コントローラをチューブに取り付けるクリップを含むことができる。
【0018】
相互に関連する態様では、白内障手術においてレンズを切断するためのデバイスが記載される。本デバイスは、支持シャフトと、支持シャフトに連結された細長い要素とを含む。細長い要素は、第１端部及び第２端部を有する。第１端部及び第２端部の少なくとも１つは、少なくとも部分的に細長い要素によって形成されたループのサイズを変えるように他方の端部に対して移動可能である。ループは、潰れた位置から拡張位置へ移動可能である。ループは、目の中に案内される間は潰れた位置にあり、ループがレンズの周囲に配置された場合は拡張位置にある。レンズは、ループがレンズの周囲に配置された場合に、ループのサイズを縮小することによって切断される。
【0019】
拡張位置にある場合、細長い要素は、第１端部から第２端部へ延びることができ、第１端部及び第２端部は、拡張位置において露出されてもよい。細長い要素の第２端部は、支持シャフトに解放可能に連結され、第２端部の解放により、目から第２端部を引き抜くことができる。細長い要素は、第１端部に肘部を有し、肘部は、ループが拡張位置にある場合、支持シャフトから延びることができる。ループが拡張位置にある場合、肘部は、支持シャフトから近位方向に延びることができる。細長い要素は、ループを形成し、拡張位置においてループ面が規定されてもよい。肘部は、肘部の先端部に加えられてループ面を横切る方向に向けられた横方向の力と比較して、肘部の先端部に加えられてループ面内にある力に対して少なくとも２倍柔軟に曲がることができる。細長い要素は、リビングヒンジを有する細長い要素によって形成された肘部を用いて形成されてもよい。細長い要素は、ひだが形成された部分であるリビングヒンジを含むことができる。細長い要素は、支持シャフトと一体的に形成された肘部を用いて形成されてもよい。細長い要素は、ポリマ製である肘部を用いて形成されてもよい。細長い要素は、支持シャフトから離れた肘部を用いて形成されてもよい。肘部は、支持シャフトを回転させることと、回転時にレンズを嵌め込むことと、によって、支持シャフトに向けて撓むことができる。細長い要素は、ループが拡張位置にある場合に支持シャフトに対して無作為の位置を有する肘部を用いて形成されてもよい。肘部は、ループが拡張位置にある場合、支持シャフトの遠位方向から９０～１８０度の方向である先端部の方向を有する先端部を有してもよい。遠位方向は、支持シャフトの遠位端における支持シャフトの長手方向軸の方向であってもよい。細長い要素は、肘部を有する細長い要素の第１端部を用いて形成されてもよい。肘部は、ループが拡張位置にある場合、肘部を支持シャフトに対して近位に向ける無作為形状を有することができる。案内の実行において、ループが潰れた位置にある場合、細長い要素は、可撓性部分で折り曲げられてもよい。可撓性部分は、第１端部まで延びる第１側部と、第２端部まで延びる第２側部と、を有するＵ字形に折り畳まれてもよい。支持シャフトは、ルーメンを有することができる。ループが潰れた位置にある場合、可撓性部分は、ルーメンの中に含まれてもよい。潰れた位置にある場合、可撓性部分は、０．０１２インチ未満の曲率半径を有することができる。
【0020】
ループが拡張位置にある場合、細長い要素の可撓性部分は、細長い要素の第１端部及び第２端部より少なくとも２倍柔軟に曲がることができる。可撓性部分は、長手方向軸に対する断面において０．００３インチ以下の最大外形寸法を有することができる。ループが拡張位置にある場合、細長い要素は、第１端部から中間点まで延びて第１長さを規定する前半部と、第２端部から中間点まで延びて第２長さを規定する後半部とを有してもよい。細長い要素は、拡張位置において全長を有することができる。全長の半分が展開された場合、細長い要素は、中間ループを形成してもよい。中間ループは、支持シャフトの遠位端に対して遠位に配置されてもよい。細長い要素の第１端部及び第２端部の両方は、ループを潰れた位置から拡張位置に移動させるように支持シャフトに対して相対的に移動可能であってもよい。第１端部は、ループが拡張位置にある場合に支持シャフトから延びる肘部を有してもよい。肘部は、中間位置に展開されない。細長い要素の肘部は、可撓性であり、レンズが肘部の先端を撓ませるように、肘部がレンズに接触して移動できる。細長い要素の肘部は、支持シャフトと肘部との間の角度が少なくとも３０度減少するように移動可能であってもよい。第２端部は、支持シャフトに対して相対的に移動可能であってもよい。第２端部は、移動して、ループのサイズを増加させ、それにより、細長い要素は、中間位置において、水晶体嚢とレンズとの間で、反対側の縁部位置に向かって遠位方向に前進することができる。反対側の縁部位置は、レンズの半径の少なくとも９０％であり、かつ、反対側の縁部の６０度以内であってもよい。反対側の縁部は、レンズの軸に沿って見た場合に、支持シャフトの長手方向軸の、レンズの外周への投影として規定されてもよい。細長い要素は、第１端部及び第２端部が同時に前進するように操作可能であってもよい。
【0021】
ループが拡張位置にある場合、細長い要素は、アンシェイプド部分とプリシェイプド部分とを有してもよい。細長い要素の第２端部は、ループのサイズを変更させるように支持シャフトに対して相対的に移動可能であってもよい。ループが拡張位置にある場合、細長い要素は、第１端部から中間点まで延びる前半部と、第２端部から中間点まで延びる後半部とを有してもよい。ループが拡張位置にある場合、細長い要素は、細長い要素の露出した長さによって規定される全長を有することができる。細長い要素のシェイプド部分は、細長い要素の全長の４０％～７５％であってもよい。細長い要素のアンシェイプド部分は、全長の２５％～６０％であってもよい。細長い要素のシェイプド部分は、全長の少なくとも５０％であり、アンシェイプド部分は、全長の少なくとも２５％であってもよい。細長い要素は、アンシェイプド部分の少なくとも８０％が細長い要素の後半部に沿うように形成されてもよい。細長い要素は、シェイプド部分の少なくとも８０％が前半部に沿うように形成されてもよい。細長い要素は、細長い要素の全長の半分が展開された場合に２５％以下だけ展開されるアンシェイプド部分を用いて形成されてもよい。細長い要素の第１端部は、潰れた位置と拡張位置との間でループを移動させるように支持シャフトに対して相対的に移動可能であってもよい。細長い要素は、シェイプド部分の少なくとも８０％が後半部に沿うように形成されてもよい。細長い要素の第１端部は、支持シャフトに取り付けられ、第１端部は、ループが拡張位置にある場合、支持シャフトから近位方向に延びる肘部を有することができる。
【0022】
支持シャフトは、流体操作デバイスの一部であり、流体操作デバイスは、第１流体ルーメンを有することができる。細長い要素は、流体操作デバイスからレンズと水晶体嚢との間の空間内に延びることができる。細長い要素は、流体操作デバイスに対して相対的に移動可能であり、細長い要素は、流体操作デバイスを目から離すことなく、細長い要素を流体操作デバイス内に引き込むように移動可能であってもよい。流体操作デバイスは、第２流体ルーメンを有することができる。支持シャフトは、第１チューブと第２チューブとを有し、第１チューブは、第１流体ルーメンを有し、第２チューブは、第２流体ルーメンを有することができる。第１チューブは、第２流体ルーメンを通って延びることができる。細長い要素の第１端部は、第１チューブに連結され、第２端部は、潰れた位置と拡張位置との間でループを移動させるように支持シャフトに対して相対的に長手方向に移動可能であってもよい。第１端部及び第２端部は、潰れた位置と拡張位置との間でループを移動させるように支持シャフトに対して相対的に移動可能であってもよい。細長い要素の第１端部は、第１ルーメンを通って延び、第２端部は、第２ルーメンを通って延びることができる。細長い要素の第１端部は、第２チューブに取り付けられてもよい。細長い要素の第２端部は、第１チューブと第２チューブとの間の空間を通って延び、第２端部は、ループのサイズを変更するように空間の中で移動可能であってもよい。第１流体ルーメン及び第２流体ルーメンのうちの一方は、流体源に連結され、第１流体ルーメン及び第２流体ルーメンのうち他方は、吸引源に連結されてもよい。第１端部及び第２端部の少なくとも１つは、第１端部及び第２端部の少なくとも１つを流体操作デバイス内に引き込むように移動可能であってもよい。細長い要素は移動可能であり第１ルーメン内に配置され、細長い要素は、第１ルーメンが細長い要素によって塞がれないように、第１ルーメンから除去可能であてもよい。細長い要素は、流体操作デバイスを目から離すことなく、細長い要素を流体操作デバイス内に引き込むように、第１ルーメン内で移動可能であってもよい。
【0023】
支持シャフトは、傾斜した先端部を有する第１チューブを含むことができる。傾斜した先端部は、近位部分と、遠位方向に延びて傾斜した先端部の遠位端で終了する遠位部分とを有してもよい。近位部分は、第１チューブの中の第１ルーメンの近位軸によって規定された近位方向を有し、遠位部分は、第１チューブの中の第１ルーメンの遠位軸によって規定された遠位方向を有してもよい。近位方向及び遠位方向は、ワーク面内にあり、ワーク面を規定してもよい。ループは、一般的に、拡張位置においてループによって区切られた面積を最大にする方向によって規定されるループ面を形成することができる。
【0024】
ループが拡張位置にあり、ループ面がレンズの中央平面に平行である場合に、傾斜した先端部は、ループ面から４５度未満の方向を向くワーク面を用いて形成されてもよい。ループが拡張位置にあり、ループ面がレンズの中央平面に平行である場合に、傾斜した先端部は、ループ面から２０度未満の方向を向くワーク面を用いて形成されてもよい。ループがレンズの周囲で拡張位置にあり、ループ面が中央平面に対して垂直である場合、傾斜した先端部の遠位端は、ループから離れる方向に向けられてもよい。傾斜した先端部は、レンズの切断の前にループがレンズの周囲の位置に動かされる場合に、傾斜した先端部の遠位端が、レンズから離れた方向を向くとともに、少なくとも４５度の角度を掃引するように形成されてもよい。
【0025】
本デバイスは、支持シャフトが水晶体乳化術デバイスの先端部である水晶体乳化術デバイスを更に含むことができる。水晶体乳化術デバイスは、ハウジングを有してもよい。ハウジングは、ハウジングから遠位端まで延びる先端部を有してもよい。先端部は、ハウジングに搭載された、先端部を振動させるための振動要素に連結されてもよい。第１ルーメンは、先端部を通って延びるとともに、遠位端に開口部を有してもよい。先端部は、先端部でレンズを割る場合に先端部が振動するように振動要素に連結されてもよい。第１ルーメンは、第１ルーメンを通して流体とレンズの破片とを除去するための吸引源に連結されてもよい。細長い要素は、ループが拡張位置に向かって移動する場合、水晶体乳化術デバイスの先端部から延びることができる。細長い要素は、ループが潰れた位置から拡張位置に移動する場合、先端部の中の第１ルーメンから外側に移動可能であってもよい。先端部は、遠位端に延びる第１チューブを含むことができる。第１チューブは、第１ルーメンを有してもよい。先端部は、第１チューブの周囲に配置された第２チューブを更に含んでもよい。第２チューブは、第２ルーメンを有してもよい。細長い要素は、先端部から延びるように外向きに移動可能であってもよい。第２チューブは、ポリマのシースであり、第１チューブは、金属管であってもよい。細長い要素は、目から先端部の遠位端を引き抜くことなく、目から細長い要素を引き抜くように移動可能であってもよい。
【0026】
本デバイスは、細長い要素に連結されたコントローラを更に含むことができる。コントローラは、ループのサイズを変更するように操作可能であってもよい。コントローラと細長い要素とは、初めは分離されていてもよい。細長い要素は、案内部に結合され、案内部は、案内部が先端部の遠位端でルーメンの中の開口部から延びるまで、第１ルーメンを通して遠位方向に進められてもよい。細長い要素は、アクチュエータがルーメンの遠位端から延びる場合、案内部に連結されてもよい。細長い要素は、案内部を第１ルーメン内で近位方向に移動させることによって、第１ルーメンの遠位端を通して近位方向に第１ルーメン内に案内されてもよい。細長い要素は、第１端部に止め部を有することができる。止め部は、切断中は第１チューブに接触し、細長い要素の第１端部を固定することができる。細長い要素は、第１ルーメン内で移動可能であってもよい。細長い要素は、細長い要素を第１ルーメン内に引き込むように第１ルーメン内で移動可能であってもよい。細長い要素が引き込まれた場合、細長い要素は、止め部の中の寸法を減少させ、第１チューブとの接触を減少させることができる。細長い要素は、第１ルーメンから細長い要素を完全に除去するように移動可能であってもよい。第１ルーメンは、吸引源に連結され、第１ルーメンを通してレンズの破片を吸引することができる。細長い要素の第１端部は、第２チューブに連結されてもよい。細長い要素の第１端部及び第２端部の両方は、第２チューブに接続されてもよい。
【0027】
支持シャフトの第２チューブは、第２ルーメンの中に開口部を有することができる。細長い要素の第１端部は、ループが拡張位置にある場合、第２ルーメンの中の開口部を通って延びることができる。第１チューブは、第２チューブの中の第２ルーメンを通って延びることができる。細長い要素は、第２ルーメンを通して細長い要素を引き抜くように移動可能であってもよい。第２ルーメンは、第１チューブと第２チューブとの間に空間を形成することができる。細長い要素は、空間を通って延び、空間内に細長い要素を引き込むことによって、目から除去されることができる。第２チューブの第２ルーメンは、流体供給に連結され、第２ルーメンを通して目に流体を供給することができる。
【0028】
支持シャフトは、傾斜した先端部を有する第１チューブを含むことができる。傾斜した先端部は、近位部分と、遠位方向に延びて傾斜した先端部の遠位端で終了する遠位部分とを有してもよい。近位部分は、第１チューブの中の第１ルーメンの近位軸によって規定された近位方向を有し、遠位部分は、第１チューブの中の第１ルーメンの遠位軸によって規定された遠位方向を有してもよい。近位方向及び遠位方向は、ワーク面内にあり、ワーク面を規定してもよい。ループは、一般的に、拡張位置においてループによって区切られた面積を最大にする方向によって決定されるループ面を形成することができる。
【0029】
傾斜した先端部の近位方向及び遠位方向によって形成されたワーク面は、ループが拡張位置にあり、ループ面がレンズの中央平面に平行である場合に、ループ面から４５度未満の方向を向くことができる。傾斜した先端部の近位方向及び遠位方向によって形成されたワーク面は、ループが拡張位置にあり、ループ面がレンズの中央平面に平行である場合に、ループ面から２０度未満の方向を向くことができる。ループが拡張位置にある場合、傾斜した先端部の遠位端は、ループから離れる方向に向けられてもよい。レンズの切断の前にループがレンズの周囲の位置に動かされる場合、傾斜した先端部の遠位端は、レンズから離れてもよい。細長い要素の第１端部は、固定端であり、第２端部は、可動端であってもよい。細長い要素は、細長い要素が拡張形状に向かって自然に拡張することによって、水晶体嚢とレンズの前部との間の空間の中で拡張することができる。ループは、レンズの前面及び後面の周囲に配置されるように寸法決め及び構成され、レンズは、レンズの切断の前において完全であることができる。細長い要素の第２端部は、水晶体嚢とレンズとの間で前進することができ、その後、ループが中間位置にある場合、第１端部を水晶体嚢とレンズとの間に前進させてもよい。細長い要素は、支持シャフトとともにループを形成することができる。
【0030】
支持シャフトは、水晶体乳化術ハンドピースの先端部であり、ハンドピースは、先端部を振動させるために先端部に連結された振動要素を有することができる。
【0031】
支持シャフトは、支持シャフトの長手方向軸に対して横方向に測定した場合に拡大した拡大部分を有することができる。細長い要素の第１端部は、支持シャフトに取り付けられてもよい。支持シャフトの拡大部分は、細長い要素が取り付けられた支持シャフトの一部によって形成されてもよい。支持シャフトの拡大部分は、サイズが縮小されるように移動可能であり、支持シャフトと流体ルーメンとの間の噛合いを減少させることができる。支持シャフトの拡大部分は、細長い要素が支持シャフトのルーメン内に引き込まれた場合にサイズが縮小されるように移動可能であり、細長い要素は、拡大部分の一部を、ルーメンの壁から半径方向内側に離れて変位させることができる。
【0032】
本デバイスは、第１脚部と第２脚部とに分岐する主ルーメンを有する流体Ｙ字形アームを更に含むことができる。主ルーメンは、ハンドピースの中のルーメンに連結されてもよい。本デバイスは、潰れた位置と拡張位置との間で細長い要素を移動させるように細長い要素に連結されたアクチュエータを有するコントローラを更に含むことができる。本デバイスは、ハンドルを有することができる。コントローラは、ハンドルから近位に延びるチューブに取り付けられてもよい。コントローラは、チューブに取り付けられた場合にハンドルに対して近位に配置されてもよい。コントローラは、コントローラをチューブに取り付けるクリップを含むことができる。本デバイスは、主ルーメンと第１脚部と第２脚部とを有する流体Ｙ字形アームを更に含むことができる。本デバイスは、第１脚部及び第２脚部のうちの１つに取り付けられたコントローラを更に含むことができる。コントローラは、細長い要素を操作するための細長い要素に連結されたアクチュエータを有してもよい。
【0033】
本デバイスは、灌流液源（source of irrigation fluid）を更に含むことができる。灌流液源は、支持シャフトの中のルーメンに流体的に連結されてもよい。灌流液源は、第１チューブに流体的に連結され、第１チューブは、灌流液を供給するために水晶体乳化術先端部の上に配置されるように構成できる。細長い要素は、可撓性部分を含むことができる。可撓性部分は、潰れた位置にある場合の可撓性部分の外形寸法の２．５倍以下の折り畳み横方向寸法を有してもよい。傾斜した先端部は、ループ面に対して９０～１８０度のオフセット角度を有するように方向付けられることができる。オフセット角度は、ループ面がワーク面に平行である原点位置から先端部が回転する角度であり、先端部は、原点位置においてループに向けられる。
【図面の簡単な説明】
【0034】
これらの態様及び他の態様は、以下の図面を参照して詳細に説明される。一般的に言えば、これらの図は、絶対的な意味でも比較的にも縮尺通りではなく、例示的であることが意図される。また、特徴及び要素の相対的な配置は、例示的な明確さの目的のために修正され得る。
【0035】
【図1】灌流ルーメン及び吸引ルーメンを用いて眼内でレンズを切断するためのデバイスを示す図である。
【図5】レンズの側面図である。
【図6】レンズを切断するための他のデバイスであって、細長い要素に沿った肘部を有するものを示す図である。
【図8】肘部がレンズに接触している間に支持シャフトが回転した場合に、肘部が近位方向に撓むことを示す図である。
【図9】細長い要素の第１端部のための第１アクチュエータと、第２端部のための第２アクチュエータとを有する、レンズを切断するための他のデバイスを示す図である。
【図14】図示のように折り曲げられてルーメンの中に収容できる可撓性部分を有する細長い要素を有する支持シャフトの端部を示す図である。
【図15】ループのシェイプド部分とアンシェイプド部分とを示す図である。
【図16A】傾斜した先端部から遠ざかるように広がるループを有する２ルーメン設計を示す図である。
【図17】水晶体乳化術に関して、ループを有する、レンズを切断するためのデバイスを示す図である。
【図18】吸引ルーメンに取り付けられたコントローラと、支持シャフトの後方への装填の前における支持シャフトとを示す図である。
【図19】吸引ルーメンの中の遷移を示す断面図である。
【図20】支持シャフトを案内部に取り付ける前に取り外すことができる誘導フィラメントを有する案内部を示す図である。
【図21】支持シャフトが割れた状態の支持シャフトの近位端を示す図である。
【図23】割れ目に沿って支持シャフトの近位端を開くための位置に移動した解放アームを示す図である。
【図24】細長い要素を有する支持シャフトの遠位端を示す図である。
【図25】支持シャフトの寸法を減少させて支持シャフトの引き込みを可能にする、ルーメン内に引き込まれた細長い要素を示す図である。
【図27】寸法の減少を示す支持シャフトの断面図である。
【図28】コントローラを示す図である。
【図29】コントローラの端面図である。
【図30】コントローラの側面図である。
【図31】ハンドピースから近位に延びるチューブに取り付けられたコントローラを示す図である。
【0036】
図面は単なる例示であり、縮尺通りであることを意味しないことが理解されるであろう。本明細書に記載のデバイスは、各図に示されていない特徴を含んでもよいことが理解されなければならない。
【発明を実施するための形態】
【0037】
本明細書に記載されているのは、白内障手術においてレンズを切断するための方法及びデバイスである。本明細書に記載のデバイスは、第１ルーメンを有し得る支持シャフトに連結された細長い要素を有することができる。細長い要素は、第１端部及び第２端部を有し、第１端部及び第２端部の少なくとも一方は、ループのサイズを変えるように他方に対して移動可能である。ループは、少なくとも部分的に細長い要素によって形成され、また、部分的に支持シャフトによって形成されてもよい。ループは、潰れた位置から拡張位置へ移動可能であり、案内中にはループは潰れた位置にあることができる。ループは、潰れた位置において、第１ルーメン内などのデバイス内に完全に収容されてもよい。あるいは、ループは、潰れた位置において露出される小さなループを形成してもよい。
【0038】
使用時には、展開すると、ループは水晶体嚢とレンズとの間で拡張及び前進する。ループが拡張位置に達するまで、ループは前進するとともに拡張する。次に、シャフトを回転させることによって、ループは、レンズの後部に移動する。この領域を介してループを掃引することによって、ループを使用してレンズの後面と水晶体嚢とを分離することができる。次に、ループは、レンズの周囲の所望の位置に配置され、第１切込みを形成する。次に、ループのサイズを縮小してレンズを切断する。
【0039】
細長い要素は、第１端部に肘部を有してもよい。ループが拡張されると、肘部は、支持シャフトから近位方向に延びてもよい。肘部は、ループ面内で肘部の先端部に加えられた力に対して、先端部に加えられた（ループ面を横切る方向に加えられる）横方向の力と比較して少なくとも２倍柔軟に曲がることができる。ループは、概して、拡張位置においてループ面を形成する。ループ面は、ループの面積を最大にする向きによって規定される。肘部は、リビングヒンジなどのヒンジを有し、必要な柔軟性を提供してもよい。リビングヒンジは、肘部にひだを作ることによって、又は、所望の性質を有する非円形断面などの任意の他の適切な方法で、形成されてもよい。肘部は、ポリマ製であり、支持シャフトに取り付けられてもよく、又は、図示のように支持シャフトと一体的に形成されてもよい。
【0040】
一態様では、肘部は、最初にループを拡張させるときに肘部を支持シャフトに向かって撓ませるようにシャフトを回転させることによって、支持シャフトとレンズとの間に配置されてもよい。肘部の先端部は、ループが拡張した場合、支持シャフトの遠位方向から９０～１８０度の方向を有する。
【0041】
細長い要素は、可撓性部分を有してもよい。可撓性部分により、細長い要素は、ループが折り畳まれるときに、第１ルーメン内に折り畳まれて収容されることができる。可撓性部分は、Ｕ字形に折り畳まれる。Ｕ字形の第１側部は第１端部に向かって延び、Ｕ字形の第２側部は第２端部に向かって延びる。ルーメンの中に折り畳まれた場合、可撓性部分は、０．０１２インチ未満の曲率半径を有することができる。可撓性部分は、細長い要素の第１端部及び第２端部より少なくとも２倍柔軟に曲がってもよい。可撓性部分は、細長い要素の長手方向軸に対して横方向に測定した場合に０．００３インチ以下の最大外形寸法を有してもよい。可撓性部分は、モノフィラメント又はその他の適切な材料であってもよい。
【0042】
細長い要素は、ループが拡張された場合に、中間点から第１端部に向かって延びる前半部（これは、細長い要素の第１長さを規定する）と、中間点から第２端部に向かって延びる後半部（これは、細長い要素の第２長さを規定する）と、を有する。全長の半分が展開された場合、ループは、中間ループを形成するとともに、中間位置にある。この目的で使用される「展開」は、細長い要素の露出した部分を意味する。
【0043】
中間ループは、支持シャフトの遠位端に対して遠位に配置され、これにより、ループは、支持シャフトから遠位に展開されてもよい。肘部を用いる場合、肘部は、支持シャフトに取り付けられるのではなく、展開されてもよい。例えば、第１端部と第２端部とが同時に（又は独立に）前進する場合、肘部は、中間位置においてルーメン内に留まってもよい。後述するように、ループは部分的に展開され、肘部はレンズと水晶体嚢との間で移動し、又は肘部はレンズと水晶体嚢との間に押し込まれる。
【0044】
細長い要素の第１端部は、支持シャフトに対して相対的に移動可能であり、潰れた位置と拡張位置との間でシャフトを移動させることができる。第１端部は、支持シャフトに取り付けられてもよく、第１端部は、ループが拡張された場合、支持シャフトから近位方向に延びる肘部を有してもよい。肘部は、肘部をレンズに接触させること、及び支持シャフトを回転させることによって、レンズによって撓ませられてもよい。レンズは、肘部の先端部を支持シャフトに向けて撓ませ、これにより、支持シャフトと肘部との間の角度は、少なくとも３０度減少する。
【0045】
ループが中間位置にある場合、ループは、レンズと水晶体嚢との間で、反対側の縁部位置に遠位方向に第２端部を前進させることによって展開されてもよい。反対側の縁部位置は、レンズの半径の少なくとも９０％であり、かつ、反対側の縁部の６０度以内である。反対側の縁部は、レンズの中心軸に沿って見た場合に、支持シャフトの長手方向軸の、レンズの外周への投影として規定される。このようにしてループを展開すると、まずループの遠位側が確立され、続いてループの近位の拡張が確立される。
【0046】
ループが拡張位置にある場合、細長い要素は、プリシェイプド部分及びアンシェイプド部分の両方を有してもよい。シェイプド部分は、細長い要素の全長の４０％～７５％であってもよく、アンシェイプド部分は、全長の２５％～６０％であってもよい。他の態様では、シェイプド部分は、少なくとも全長の５０％であり、アンシェイプド部分は、少なくとも全長の２５％である。更に他の態様では、アンシェイプド部分の少なくとも８０％は、前半部又は後半部のいずれかに沿っていてもよい。更に他の態様では、細長い要素の全長の半分が展開された場合、アンシェイプド部分は、２５％以下だけ展開されることができる。端部の一方、例えば第１端部は、レンズの切断後に解放されてもよく、細長い要素は、デバイス内に引き込まれる。
【0047】
特定の態様では、デバイスは、流体操作デバイスに連結されてもよい。流体操作デバイスは、灌流及び／又は吸引（aspiration）デバイス、又は水晶体乳化術デバイスであってもよい。水晶体乳化術デバイスは、ループによって形成されたレンズの破片を、より小さな小片に分割する。小片は、水晶体乳化術デバイスの中のルーメンを通して従来の方法で吸引される。切断デバイスは、灌流及び／又は吸引デバイスと一緒に使用されてもよい。
【0048】
本明細書に記載されたデバイス及び方法の利点は、レンズ切断デバイスの除去、並びに他のデバイスの導入及び交換が不要であることである。これにより、デバイスの先端が目の中に残るので、流体の損失及びデバイスの交換に関して起こり得る問題が回避される。例えば、支持シャフトは、灌流又は吸引のための第１ルーメンを有してもよい。細長い要素は、ループを展開及び操作するために第１ルーメンの中に配置されてもよい。レンズの切断の後、細長い要素は、デバイス内に引き込まれてもよく、これにより、細長い要素は、第１ルーメンを通る流れを妨げないように、第１ルーメンの中に配置されない。細長い要素はまた、目から流体操作デバイスの先端部を除去することなく、引き込まれてもよい。
【0049】
吸引及び灌流を伴うデバイスの場合、支持シャフトは、第１チューブと第２チューブを有し、第１チューブは第１ルーメンを有し、第２チューブは第２ルーメンを有してもよい。第１チューブはまた、第２流体ルーメンを通って延びてもよく、又は、（例えば隣り合うように）独立であってもよい。
【0050】
細長い要素の第１端部は、第１チューブに連結され、第２端部は、潰れた位置と拡張位置との間でループを移動させるように支持シャフトに対して相対的に移動可能であってもよい。あるいは、第１端部及び第２端部の両方は、移動可能であってもよく、第１端部は第１ルーメンを通って延び、第２端部は第２ルーメンを通って延びてもよい。更に代替的には、細長い要素の第１端部は、第２チューブに取り付けられてもよく、第２端部は、第１チューブと第２チューブとの間の空間を通って伸びてもよい。
【0051】
流体操作デバイスは、目の灌流及び／又は吸引のために使用されてもよい。この目的のために、流体は、第１流体ルーメン及び第２流体ルーメンのうちの一方を通って流れてもよく、他方のルーメンは、流体及びレンズの破片を吸引するために使用される。細長い要素は、細長い要素が吸引又は灌流を妨げないように、流体ルーメンから細長い要素を除去するために引き抜かれてもよい。
【0052】
本デバイスは、傾斜した先端部を有する支持シャフトを有してもよい。傾斜した先端部は、近位方向を有する近位部分と、遠位方向を有する遠位部分とを有する。近位方向及び遠位方向は、ワーク面内にあり、かつ、ワーク面を規定する。ワーク面は、ループが拡張された場合、ループ面から４５度未満、又は２０度未満の方向を向く。さらに、傾斜した先端部の遠位端は、ループが拡張された場合、ループから離れる方向に向けられる。言い換えれば、レンズの切断のためにループがレンズの周囲の位置に動かされた場合に、傾斜した先端部の遠位端は、レンズから離れた方向を向く。このようにループに対して先端部を向けることは、ループを操作する場合に先端部で目を損傷する可能性を低減するのに役立ち得る。
【0053】
本明細書に記載されたデバイスは、水晶体乳化術デバイスとともに使用されてもよい。水晶体乳化術デバイスは、先端部を有するハウジングを有する。先端部は、ハウジングから遠位端へ延びる。先端部は、振動要素に連結される。振動要素は、先端部を振動させるように作動され、レンズを小片に分割する。第１ルーメンは、先端部を通って延び、かつ、遠位端に開口部を有する。流体及び材料は、既知の方法により、第１ルーメンを通して吸引されてもよい。支持シャフトは、ポリマのシースであり得る第２チューブを含んでもよく、第１チューブは、金属チューブであってもよい。両者は、水晶体乳化術デバイスの分野においてよく知られたものである。
【0054】
デバイスは、潰れた位置と拡張位置との間で細長い要素を操作するとともに、ループのサイズを変更するための、細長い要素に連結されたコントローラを含む。コントローラ及び細長い要素は、初めは分離されている。細長い要素は、案内部に連結され、ルーメンの遠位端を通してバックロードされる。案内部が遠位端から延びるまで、案内部は、第１ルーメンを通して遠位方向に進められる。次に、アクチュエータがルーメンの遠位端から延びた場合、細長い要素は、案内部に連結される。次に、支持シャフトがほとんど完全にルーメン内に入るまで案内部を近位に引くことによって、細長い要素は、ルーメンの遠位端を通って、ルーメン内にバックロードされる。本明細書で使用される「バックロード（backload）」又は「バックロードされた（backloaded）」という用語は、作業端に向かうものとして定義される遠位を、ハンドルに向かうことを指す近位方向に装填する（load）ことを意味する。
【0055】
細長い要素は、ループを展開及び操作する場合、並びにレンズを切断する場合に、細長い要素（及びしたがってループ）を固定することを助ける止め部を第１端部に有する。止め部は、切断ステップの間、第１チューブに接触し、細長い要素（及びしたがってループ）を固定する。細長い要素は、レンズを剪断した後、第１ルーメン内に引き込まれてもよい。細長い要素が第１ルーメン内に引き込まれた場合、止め部の寸法は（例えば細長い要素の長手方向軸に対して横方向に）減少し、第１チューブとの接触を減少させ、これにより、止め部は、第１ルーメンを通って引き込まれる。
【0056】
ループは、本明細書に記載されたものと同様の方法で使用され、そのような方法はすべてここに組み込まれる。ループを用いてレンズを切断し、ルーメンから細長い要素を引き抜いた後、水晶体乳化術デバイスは、既知の方法で使用されてもよい。例えば、先端部は、振動し、レンズの破片を破砕するために使用され、第１ルーメンを通して流体を吸引する。
【0057】
水晶体乳化術デバイスは、傾斜した先端部を有してもよい。傾斜した先端部は、傾斜した先端部を有する灌流及び吸引デバイスに関して上述した特徴を用いて方向付けられ、及び成形されてもよい。傾斜した先端部は、吸引及び灌流デバイスに関して上述したように、ループに対して方向付けられてもよい。
【0058】
使用時には、細長い要素が拡張形状に向かって自然に拡張することによって、ループは、水晶体嚢とレンズの前部との間の空間の中で拡張することができる。レンズを切断する前に、水晶体嚢からレンズを切り離すために、細長い要素は、レンズの後面と水晶体嚢との間で移動してもよい。本明細書に記載されたデバイスは、水晶体嚢から水晶体を取り出す場合に水晶体を切断するために使用されてもよい。特に、水晶体嚢から水晶体を取り出すことなく水晶体を切断するのに有用である。さらに、レンズは、初めは完全であり、レンズが切断された場合にループが後面及び前面の周囲に延びてもよい。
【0059】
ここで、図面に関して、図１～４は、レンズを切断するためのデバイス４０を示している。デバイス４０は、ハンドピース４５と、ハンドピース４５の遠位端から延びた支持シャフト１２に連結された細長い要素１６とを含んでもよい。ハンドピース４５は、細長い要素を作動させるための１つ以上のアクチュエータ４４を含んでもよい。デバイス４０は、独立に使用されてもよく、あるいは、灌流及び／又は吸引を提供するように構成された流体操作デバイス１４０の一部として、又はこれと組み合わされて使用されてもよい。
【0060】
細長い要素１６は、第１端部１７及び第２端部１９を有することができ、第１端部１７及び第２端部１９の少なくとも一方は、細長い要素１６によって少なくとも部分的に形成されたループ２１のサイズを変えるように他方に対して移動可能である。ループ２１は、潰れた位置（図１の実線の位置）から拡張位置（図１の点線の位置）に移動可能である。ループ２１は、目の中に案内される際には、潰れた位置にあり、レンズを切断する前にレンズの周囲に配置された際には、拡張位置にある。レンズは、潰れた位置に向かってループ２１のサイズを減少させることによって切断される。ループ２１は、目の中に案内される場合（後述）、支持シャフト１２の中に完全に収容されてもよい。あるいは、ループ２１は、図１の点線で示された潰れた位置への案内中、部分的に形成及び露出されてもよい。ループ２１は、専ら細長い要素１６によって形成されてもよく、又は、細長い要素１６と支持シャフト１２とによって形成されてもよい。
【0061】
支持シャフト１２は、第１ルーメン２４を有する第１チューブ２２と、第２ルーメン２８（図４参照）を有する第２チューブ２６とを有することができる。細長い要素１６の第２端部１９は、点線位置において第１チューブ２２と第２チューブ２６との間の空間を通って延び、又は、実線位置で示したように第１ルーメンの中を通って延びることができる。細長い要素１６の第２端部１９は、ループ２１のサイズを変更させるように長手方向に移動可能である。細長い要素１６の第１端部１７は、第１チューブ２２に連結され、第２端部は、第１チューブ２２及び第２チューブ２４に対して相対的に長手方向に移動可能であり、潰れた位置と拡張位置との間でループ２１を移動させることができる。デバイス４０は、本技術分野において既知のように目を灌流及び／又は吸引するために使用されてもよい。この目的のために、目は、第１ルーメン２４及び第２ルーメン２８のうちの一方を用いて灌流され、他方のルーメンを用いて吸引されてもよい。灌流源１４２は第２ルーメン２８に連結され、吸引源１４４は第１ルーメン２４に連結されてもよい（図１参照）。真空源１４４及び灌流源１４２は、コンピュータ制御、ユーザ制御のフットペダル作動、及び従来の重力送りの灌流バッグを含む任意の適切なシステムであってもよい。
【0062】
図５は、レンズの概要を示している。レンズは、中心軸ＣＡと、後面ＰＳと、前面ＡＳとを有し、これらの面は、レンズＬの外周Ｃで交差又は離間する。外周Ｃは、レンズＬの中央平面Ｍ内にあり、中央平面Ｍを規定する。レンズＬは水晶体嚢（図示せず）の中に存在し、水晶体嚢は、（水晶体嚢と角膜との間に位置する）前房（anterior chamber）から後部硝子体腔を分離する。
【0063】
再び図２を参照すると、ループ２１が拡張位置にある場合、細長い要素１６は、プリシェイプド部分３２と、アンシェイプド部分３４とを有してもよい。本明細書で使用される「拡張位置（expanded position）」という用語は、レンズＬを切断する直前にレンズＬの周りに配置されたときのループ２１の状態を指す。ループ２１がアンシェイプド部分３４を含む場合、ループ２１は、拡張位置において、拡張位置又は拡張形状の意味から逸脱することなく、様々な形状を取ることができる。「アンシェイプド（un-shaped）」という用語は、縫合糸などの細い糸又はフィラメントのように無形（shapeless）又は直線であり、無作為の（すなわち非拘束の）位置においては特定の形状を有しないことを意味する。「プリシェイプド（pre-shaped）」という用語は、明確に特定されない限り、直線以外の無作為の位置における任意の予め定められた形状を意味する。時には、「直線（straight）」という用語は、シェイプド部分がプリシェイプド部分であることを意図しているという点で、シェイプド部分に関連して使用される。この場合において、直線が明確に主張されているときは、「無形（shapeless）」という用語は、その意味に「直線」を含まない。
【0064】
アンシェイプド部分３４を使用すると、展開中のループ２１の可撓性が高まるとともに、ループ２１が最初に水晶体嚢とレンズとの間の位置に前進した場合に水晶体嚢を損傷する可能性を低減するのに役立つことができる。アンシェイプド部分３４はまた、展開された場合にループ２１がやや異なる形状及び方向を取るのを助けて、異なる接近角度、幾何学的形状、及びユーザによるループ２１の操作における変動に適応することができる。一方、プリシェイプド部分３２は、レンズの周囲にループ２１を展開するために、及びループ２１の幾分かの予め定められた拡張を提供するために、十分な強度及び形状を提供することができる。シェイプド部分３２はまた、切断部材の座屈又は湾曲に依存するのではなく、ループ２１の自然な拡張によって、幾分制御された方法でループ２１を展開することを助けることができる。
【0065】
図２を参照すると、シェイプド部分３２は、全長の４０％～７５％であってもよく、アンシェイプド部分は、全長の２５％～６０％であってもよい。言い換えれば、シェイプド部分３２は、少なくとも全長の５０％であり、アンシェイプド部分３４は、少なくとも全長の２５％であってもよい。全長は、拡張位置において展開され又は露出された細長い要素１６の長さである。細長い要素１６は、中間点３５から第１端部１７に向かって延びる前半部３３と、中間点３５から第２端部１９に向かって延びる後半部３７と、を有することができる。シェイプド部分３２は、実質的に前半部３３に沿って展開され又は配置されてもよく、これにより、プリシェイプド部分３２の少なくとも８０％が前半部３３に沿う一方で、アンシェイプド部分３４の少なくとも８０％は、後半部３７に沿っていてもよい。他の態様では、全長の半分が展開された場合、アンシェイプド部分３４は、１０％以下だけ展開されてもよい。シェイプド部分３２及びアンシェイプド部分３４は、１つ以上の区分の中にあってもよく、区分は、シェイプド部分３２又はアンシェイプド部分３４の量又は割合を評価する場合に、一緒に追加される。
【0066】
使用時、デバイス４０は、従来の方法で目の中に案内されてもよい。例えば、嚢切開による開口部又は任意の他のアクセス開口部などの開口部が、水晶体嚢に形成されてもよい。細長い要素１６によって形成されたループ２１は、ループ２１が比較的小さいサイズの状態（潰れた位置にあるか、又は潰れた位置からいくらか拡張されていてもよい）で水晶体嚢とレンズとの間に押し込まれてもよい。展開される細長い要素１６の前半部３３は、ループ２１の近位端を確立し維持するための成形部分３２とすることができる。次に、アンシェイプド部分３４は展開され、細長い要素１６は、最終段階において展開されたシェイプド部分３２（直線を含む形状）を有してもよく、アンシェイプド部分３４を移動させてループ２１の遠位の後半部３７を形成することができる。図２においてやや曲がったものとして図示された直線部分３２は、無作為の状態では実質的に直線であってもよい。
【0067】
図６～８は、レンズを切断するための関連したデバイスを示している。本デバイスは、支持シャフト１２に取り付けられ、又はこれと一体的に形成されるように構成された肘部５０を有する細長い要素１６を含む。デバイス４０は、本明細書の他の箇所に記載されているような灌流機能及び吸引機能と、１つ以上のアクチュエータ４４と、を含んでもよい。支持シャフト１２は、第１ルーメン２４を有する第１チューブ又は内管２２と、第２ルーメン２８を有する第２チューブ又は外管２６と、を有することができる。細長い要素１６の第２端部１９は、内管２２と外管２６との間の空間（図４の点線位置を参照）を通って、又は第１ルーメン２４（実線位置）を通って、延びる。細長い要素１６は、プリシェイプド部分３２とアンシェイプド部分３４とを有してもよく、プリシェイプド部分とアンシェイプド部分と直線部分とを有するこのデバイス及び実施形態、並びに他のすべてのデバイス及び実施形態のために組み込まれた、本明細書に記載されたすべての特徴及び態様を有することができる。
【0068】
細長い要素１６は、第１端部１７に肘部５０を有する。ループ２１が拡張位置にあり、及び選択的に潰れた位置にある場合、肘部５０は、支持シャフト１２から近位に延びる。肘部５０は、加えられた力の方向に応じて異なる剛性応答を有利に提供する。ループ２１は、一般的に、拡張位置にあるループ面ＬＰを規定する。ループ面ＬＰは、拡張位置にあるループ２１のサイズを最大にする方向によって規定される。肘部５０は、肘部５０の先端部５２に加えられてループ面ＬＰを横切る方向に向けられた力と比較して、肘部５０の先端部５２に加えられてループ面ＬＰ内にある力に対して少なくとも２倍柔軟に曲がることができる。このようにして、肘部５０は柔軟であり、支持シャフト１２に向かって曲がることができる。これにより、肘部５０は、後述のように支持シャフト１２とレンズＬとの間に「押し込まれ」てもよい。一方、レンズＬの周囲でループ２１を操作する場合、特に、レンズＬの後部の周囲でループ２１を掃引して水晶体嚢からレンズＬの後部ＰＳを切り離す場合、肘部５０は、（ループ面に対して）横方向にはより堅く、細長い要素１６（及びループ２１の端部）に強度を提供する。
【0069】
肘部５０は、任意の適切なポリマで作製されてもよく、肘部５０をひだを作ってひだが形成された部分を形成することによって形成された、好ましくは少なくとも２つのリビングヒンジを含んでもよい（図７及び図８）。肘部５０は、（第２チューブ２６などの）支持シャフト１２に取り付けられてもよく、又は図示のように支持シャフト１２と一体的に形成されてもよく、又は後述のように支持シャフト１２を通って前進してもよい。肘部５０は、無作為形状を有し、これにより、肘部５０は、ループ２１が拡張位置にあり、肘部５０がデバイスによって加えられた拘束力から解放された場合、支持シャフト１２に対して近位方向に移動する。言い換えれば、肘部５０は、拡張位置及び選択的に潰れた位置における遠位端における支持シャフト１２の長手方向軸Ａによって規定された、支持シャフト１２の遠位方向から９０～１８０度の方向に向けられる。使用時、支持シャフト１２は、レンズＬに肘部５０を接触させた状態で、長手方向軸Ａの周りに矢印Ｒの方向に回転してもよい。このようにして支持シャフト１２を回転させると、肘部５０が支持シャフト１２に向かって撓み、ループ２１が近位に変位する。また、このようにして支持シャフト１２を回転させると、肘部５０が支持シャフト１２とレンズＬとの間の位置に移動する。肘部５０は、先端部の向きと支持シャフト１２の長手方向軸Ａによって規定される近位方向との間の角度を小さくすることなどによって、より近位の向きになるように撓む。図８は、角度ＤＡによってこの角度の減少を示している。肘部５０は、シャフト１２に向かって曲がる際の柔軟性を高め、支持シャフト１２と肘部５０との間の角度を少なくとも３０度小さくすることができる。肘部５０はレンズに接触することができ、これにより、肘部５０の先端部５２を支持シャフト１２に向かって、かつ支持シャフト１２とレンズとの間の位置まで、レンズが撓むことができる。
【0070】
図９～１５は、細長い要素１６を有するデバイス４０の関連した実施例を示している。前述のように、細長い要素１６は、第１端部１７及び第２端部１９を有することができ、これらは両方とも支持シャフト１２に対して移動可能であり、ループ２１を潰れた位置と拡張位置との間で移動させることができる。第１及び第２端部１７，１９は、１つ又は複数のアクチュエータ４４によって操作可能である。アクチュエータ４４は多様であり、ボタン、スライダ、つまみ、又は他の機構を含む。いくつかの実施例では、アクチュエータ４４は、それぞれ第１コントローラ４４ａ及び第２コントローラ４４ｂを含むことができる。支持シャフト１２は、様々な異なる断面構成を有してもよい。図１１は、第１ルーメン２４を有する第１チューブ２２と、第２ルーメン２８を有する第２チューブ２６とを示す。第１チューブ２２は、第２チューブ２６を通って延びる。図１２は、第１ルーメン２４を有する第１チューブ２２と、第２ルーメン２８を有する第２チューブ２６とを示す。これらは独立し、又は並んでいる。図１３を参照すると、第１チューブ２２は、第１ルーメン２４を有する。細長い要素１６の両端部１７，１９は、第１ルーメン２４を通って延びる。図１４を参照すると、支持シャフト１２の遠位端１４が断面で示されている。細長い要素１６は、細長い要素１６が可撓性部分３６で折り畳まれ、第１ルーメン２４内に完全に収容されている。二重の動きを有する実施形態のうちの１つを論じる場合、すべての態様がその他に等しく適用可能であり、かつそれぞれに明白に組み込まれることが理解される。
【0071】
可撓性部分３６は、ループ２１が図１４に示したような潰れた位置にある場合、Ｕ字形に折り畳まれる。可撓性部分３６は、図示のように第１ルーメン２４内に適合するように十分に小さくてもよい。可撓性部分３６が分離したルーメンを通って延びる場合であっても、それらは一緒に近接して配置されることができ、それによって依然としてデバイス４０の全体サイズを縮小するのを助ける。可撓性部分３６は、細長い要素１６の第１端部１７に向かって延びる前半部３３と、第２端部１９に向かって延びる後半部３７とを有する。支持シャフト１２は、第１ルーメン２４を含むことができる。可撓性部分３６は、ループ２１が潰された場合に、開口部２７の近くの第１ルーメン２４内に収容される。可撓性部分３６は、潰れた位置にある場合、０．０１２インチ未満の曲率半径を有することができる。可撓性部分３６は、細長い要素１６の第１端部１７及び第２端部１９の少なくとも２倍柔軟に曲がることができる。可撓性部分３６は、０．００３インチ以下の最大外形寸法を有してもよく、約０．００５インチの直径を有するニチノールワイヤなどの超弾性要素に結合されたモノフィラメントであってもよい。本明細書では、列挙されたものよりも大きいサイズを含む、他の適切な材料、断面及びサイズが考慮される。可撓性部分３６はまた、折り畳み部の両側の外形寸法の２．５倍以下である折り畳み横方向寸法を有すると定義することもできる。一例として、直径０．０１０インチのワイヤが使用される場合、折り畳まれた横方向寸法は０．０２５以下であり、その結果、０．００５インチ以下の隙間が生じる。さらに別の言い方をすれば、ルーメン２４は、折り畳まれて組み合わせられた２つの半部３３，３７の外形寸法の２．５倍以下の内径を有することができる。
【0072】
デバイス４０はまた、展開の初期にループ２１の遠位部分を確立するように前進させることができる。図１５に示すように、ループ２１が拡張されると、細長い要素１６は、全長を有することができる。全長は、第１端部１７から中間点３５まで延びる（かつ、第１長さを規定する）前半部３３と、第２端部１９から中間点３５まで延びる（第２長さを規定する）後半部３７とに分割できる。さらに、全長の半分が展開された場合、中間ループが形成されてもよい。中間位置にある場合、ループ２１全体は、支持シャフト１２の遠位端１４に対して遠位に配置されてもよい。細長い要素１６の第１端部１７及び第２端部１９の両方は、支持シャフト１２に対して移動可能であり、ループ２１を潰れた位置から拡張位置へ移動させることができる。ループ２１を遠位に展開する場合、細長い要素１６の一方の端部だけを動かすことができるが、他方の端部も動かすことができる。
【0073】
中間位置にある前方に延びるループ２１は、水晶体嚢とレンズとの間で、第２端部１９を反対側の縁部位置に向かって遠位方向に前進させることによって形成できる。反対側の縁部位置は、レンズの半径の少なくとも９０％であってもよく、また、レンズＬの中心軸ＣＡに沿って見た場合の、支持シャフト１２の長手方向軸Ａの、レンズＬの外周Ｃへの投影として規定される、反対側の縁部の６０度以内にあってもよい。
【0074】
さらに図１５を参照すると、デバイスの細長い要素１６は、プリシェイプド部分３２とアンシェイプド部分３４とを有してもよく、本明細書に記載のプリシェイプド部分３２及びアンシェイプド部分３４のすべての態様は、ここでも適用可能である。例えば、シェイプド部分３２は、全長の４０％～７５％であり、アンシェイプド部分は、全長の２５％～６０％であってもよい。さらに、細長い要素１６は、アンシェイプド部分３４の少なくとも８０％が前半部に沿うように形成されてもよい。細長い要素１６は、拡張位置において全長を有し、中間点３５から第１端部１７に向かって延びる前半部と、中間点３５から第２端部１９に向かって延びる後半部とを有する。シェイプド部分３２は、実質的に（プリシェイプされた肘部５０を含み得る）後半部に沿って展開されてもよく、これにより、プリシェイプド部分３２の少なくとも８０％が後半部に沿い、アンシェイプド部分３４の少なくとも８０％が前半部に沿っていてもよい。前半部は、主としてループ２１の近位側の半分を含み、後半部は、主としてループ２１の遠位側の半分を含み、これは長手方向軸Ａに対して横方向の境界で幾何学的に分割されている。中間位置では、後半部の展開された部分は、全体にわたって成形されることができ、前半部は、中間位置においてアンシェイプド部分３４の少なくとも一部を含むことができ、中間位置において少なくとも５０％が未成形であってもよい。
【0075】
本明細書に記載の他の実施例と同様に、第１端部１７も、ループ２１が拡張位置にある場合に支持シャフト１２から近位に延びる肘部５０を含むことができ、かつ、肘部５０のすべての態様及び使用は、ここに明示的に組み込まれる。ループ２１が中間位置にある場合、肘部５０はまだ展開されていないので、前方に延びる中間ループが妨げられることはない。肘部５０が部分的に展開されると、肘部５０は、レンズと水晶体嚢との間に慎重に押し込まれる。支持シャフト１２を回転させて細長い要素１６の肘部５０を変位させることによって、肘部５０は、水晶体嚢とレンズとの間の空間内に近位方向に撓むことができる。肘部５０が回転すると、レンズは、肘部５０を撓ませて支持シャフト１２に対してより近位に向ける。細長い要素１６の第１端部１７は、支持シャフト１２を回転させながら前進させられてもよい。
【0076】
上述のように、アクチュエータ４４は、第１コントローラ４４ａと第２コントローラ４４ｂとを含むことができる。第１コントローラ４４ａ及び第２コントローラ４４ｂはまた、同時動作のために一緒に動かされ、又は一緒に固定されてもよい。本明細書では、細長い要素１６の両端部の動きが考慮されることが理解されるであろう。例えば、両端部１７，１９を同時に前進させても、中間位置に関連して上述した態様を満足する中間位置が依然として得られる。
【0077】
細長い要素１６はまた、デバイス４０から、特に第１ルーメン２４及び／又は第２ルーメン２６から取り外されてもよく、第１ルーメン２４及び／又は第２ルーメン２６は、灌流及び／又は吸引のために使用されてもよい。このために、第１端部１７及び第２端部１９の少なくとも一方は、アクチュエータ４４から解放可能であり、かつ、他方の端部を操作することによって引き込まれて、自由端をデバイス４０内に引き込むことができる。細長い要素１６は、細長い要素１６がルーメン内に配置されないように、第１ルーメン２４及び／又は第２ルーメン２６から完全に除去されてもよい。このようにして、第１ルーメン２４及び第２ルーメン２６は、吸引及び／又は注入について細長い要素１６によって塞がれない。細長い要素１６は、支持シャフト１２を目から取り除くことなく引き込まれてもよい。デバイス４０が目から除去され、細長い要素１６が取り除かれるとともに、同様のデバイス４０が再案内され、又は別のデバイスが案内されてもよい。
【0078】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、支持シャフト１２の遠位端の近くに傾斜部分４２を有するデバイス４０を示している。傾斜部分４２は、傾斜した遠位先端部４３を有する。傾斜部分４２の傾斜した遠位先端部４３は、開口部２７の遠位に延び、この開口部２７を通って細長い要素１６が支持シャフト１２から出ている。傾斜部分４２は、（近位方向に延びる）近位部分と、（遠位方向に延びる）遠位部分とを有し、傾斜した先端部４３で終端する。近位部分は、第１チューブ２２の中の第１ルーメン２４の近位軸１０５によって規定された近位方向を有し、遠位部分は、遠位軸１１０によって規定された遠位方向を有する。第２ルーメン２８を有する第２チューブ２６は、第１チューブ２２の上で延び、第２ルーメン２８は、目を灌流するために使用される。近位方向及び遠位方向は、ワーク面ＷＰ内にあり、ワーク面ＷＰを規定する。
【0079】
支持シャフト１２は、第２チューブ２６に平行に延び、第２チューブ２６の近位部分の真下に配置されて、並んでいるルーメンと比較して視野の閉塞を低減する。支持シャフト１２は、使用時にループ２１が近位部分の真下に延びるように、近位部分に隣接してある程度オフセットした位置まで延びる。ループ２１は、一般的に、拡張したループ２１によって囲まれる面積を最大にする向きでループ面ＬＰを規定する。ループ２１が拡張位置にある場合、ループ２１は、ワーク面ＷＰがループ面ＬＰから４５度未満、又は２０度未満の向きになるようにレンズＬの周囲に配置される。言い換えれば、傾斜部分４２は、ループ２１を操作する際に、ループ２１及びレンズＬから離れる方向に向けられ、鋭利な先端部４３が目を損傷する可能性を低減する。
【0080】
図１６Ｃを参照すると、デバイス４０は、傾斜部分４２を含む支持シャフト１２を有してもよい。傾斜部分４２は、（近位方向に延びる）近位部分と、（遠位方向に延びる）遠位部分とを有し、傾斜した先端部４３で遠位方向に終端する。近位部分は、近位軸１０５によって規定された近位方向を有し、遠位部分は、遠位軸１１０によって規定された遠位方向を有する。支持シャフト１２はまた、第２ルーメンを有する第２チューブを含んでもよく、第１チューブは、本明細書の他の箇所に記載されているように、第２ルーメンを通って延びてもよい。細長い要素１６（及びループ２１）は、開口部２７を通って前進し、引き込まれる。近位方向及び遠位方向は、ワーク面ＷＰ内にあり、ワーク面ＷＰを規定することができる。ループ２１は、一般的に、拡張したループ２１によって囲まれる面積を最大にする向きでループ面ＬＰを規定する。ループ２１が拡張位置にある場合、ループ２１は、ワーク面ＷＰがループ面ＬＰから４５度未満、又は２０度未満の向きになるようにレンズＬの周囲に配置される。先に述べた理由により、傾斜した先端部４３の遠位端は、ループ２１及びレンズＬから離れる方向に向けられてもよい。
【0081】
さらに図１６Ａ～１６Ｃに関して、デバイス４０はまた、ループ２１が潰れた位置にある場合、折り畳まれて折り畳まれた部分を形成する可撓性部分３６を含むことができ、これにより、折り畳まれた部分は、第２ルーメン２８内に適合するように十分に小さくなることができる。デバイス４０はまた、（図１５に関して上で述べたように）展開の初期にループ２１の遠位部分を確立するように進められ、このような方法はすべて、ここに、並びに、細長い要素１６のシェイプド部分３２とアンシェイプド部分３４とに関する分布及び態様を含むこの方法を組み込むことができる他のすべての実施形態に、明示的に組み込まれる。ループ２１が拡張した場合、細長い要素１６は、中間点３５から第１端部１７に向かって延びる（第１長さを規定する）前半部と、中間点３５から第２端部１９に向かって延びる（第２長さを規定する）後半部と、に分割できる全長を有することができる。さらに、図１６Ａに示すように、中間ループが支持シャフト１２の開口部２７、及び特に第２チューブ２８の遠位に配置された状態で全長の半分が展開された場合、中間ループが形成される。
【0082】
細長い要素１６の第１端部１７及び第２端部１９の両方は、支持シャフト１２に対して移動可能であり、ループ２１を潰れた位置から拡張位置へ移動させることができる。さらに、第１端部１７も、ループ２１が拡張位置にある場合に支持シャフト１２から近位に延びる肘部５０を含むことができ、かつ、肘部５０のすべての態様及び使用は、ここに明示的に組み込まれる。例えば、肘部５０は、（中間位置などで）部分的に展開され、次いでレンズと水晶体嚢との間に押し込まれてもよい。次に、肘部５０は、上記のように完全に展開及び回転されて、肘部５０をより近位に向けるように撓ませることができる。細長い要素１６は、プリシェイプド部分３２とアンシェイプド部分３４とを有してもよく、本明細書に記載のプリシェイプド部分３２及びアンシェイプド部分３４のすべての態様は、ここでも適用可能である。例えば、シェイプド部分３２は、全長の４０％～７５％であり、アンシェイプド部分は、全長の２５％～６０％であってもよい。さらに、アンシェイプド部分３４の少なくとも８０％が前半部に沿い、かつ、前に延びる部分とともに、プリシェイプド部分３２の少なくとも８０％が後半部に沿うように細長い要素が形成されてもよい。
【0083】
上述のように、本明細書に記載されているデバイスは、独立して、又は（図１に示されているように）流体操作デバイス１４０の一部として、若しくはそれと共に使用されてもよい。細長い要素１６は、流体操作デバイス１４０及び特に第２ルーメン２８から除去されてもよく、これにより、ルーメン２８は、灌流又は吸引のために使用されてもよい。この目的のために、デバイス４０は、単純に第２ルーメン２８を通して引き抜かれ、かつ、第２ルーメン２８から完全に除去されてもよい。デバイス４０は目から除去され、細長い要素１６はデバイス４０から除去されてもよい。
【0084】
図１７～３１は、水晶体乳化術ハンドピース１７４５と併用して又は組み合わせて使用されるように構成された、レンズを切断するためのデバイスの相互に関連する実施例を示している。デバイス１７４０は、支持シャフト１７１２と、ループ１７２１を形成する細長い要素１７１６とを有することができる。支持シャフト１７１２は、ルーメン１７２４を有することができ、細長い要素１７１６は、ルーメン１７２４を通って延びることができる。ハンドピース１７４５は、先端部１７４３を有するハウジング１７４６を有することができ、先端部１７４３は、ハウジング１７４６から遠位端１７１４まで延びる。先端部１７４３は、先端部１７４３を振動させるためにハウジング１７４６に取り付けられた振動要素１７４８に連結されることができる。第１ルーメン１７２４は、先端部１７４３を通ってシャフト１７１２の遠位端１７１４付近の開口部１７２７まで延びることができる。先端部１７４３を振動させてレンズＬを破片に分割することができる。以下に詳細に説明されるように、流体及びレンズの破片は、吸引を使用する第１ルーメン１７２４を使用して除去されてもよい。
【0085】
細長い要素１７１６は、先端部１７４３から、例えば第１ルーメン１７２４から、外向きに移動及び前進してもよい。先端部１７４３は、遠位端１７１４まで延びるとともに第１ルーメン１７２４を有する第１チューブ１７２２を含むことができる。先端部１７４３はまた、第１チューブ１７２２の周囲に配置された第２チューブ１７２６を含んでもよく、第２チューブ１７２６は第２ルーメン１７２８を有する。第２チューブ１７２６は、ポリマのシースであってもよく、第１チューブ１７２２は、金属管であってもよい。細長い要素１７１６は、先端部１７４３の遠位端を、目から引き抜くことなく、目から取り外すことができる。
【0086】
他の実施形態と同様に、デバイス１７４０は、細長い要素１７１６に連結されるように構成されたコントローラ１７４２と一体化され得る１つ以上のアクチュエータ１７４４を含むことができる。コントローラ１７４２は、細長い要素１７１６を操作することによってループ１７２１のサイズを変えるように動作可能であってもよい。コントローラ１７４２と細長い要素１７１６とは、最初は、細長い要素１７１６が案内部１７６０に連結された状態で分離されていてもよい。案内部１７６０は、案内部１７６０の遠位端が第１ルーメン１７２４の遠位端１７１４付近の開口部１７２７から、例えば先端部１７４３の遠位端に延びるまで、第１ルーメン１７２４を通って遠位に進められてもよい。案内部１７６０は、誘導フィラメント１７６２を有してもよい。誘導フィラメント１７６２は、案内部１７６０が遠位端１７１４を通って前進した場合に除去される。細長い要素１７１６は、カプラ１７６４によって遠位端１７１４を越えて延びる案内部１７６０に連結されてもよい。案内部１７６０を第１ルーメン１７２４内に近位に移動させるとともに、細長い要素１７１６を近位方向に引っ張ることによって、細長い要素１７１６は、近位方向に第１ルーメン１７２４内に案内されてもよい。図１９に示すように、ガイド１７７０はまた、比較的小さい案内部１７６０を水晶体乳化術ハンドピース１７４５内の縮小した部分に向けるために使用されてもよい。案内部１７６０が先端部１７４３まで前進すると、ガイド１７７０を除去することができる。
【0087】
第１ルーメン１７２４からの細長い要素１７１６の除去は、レンズが切断された後にレンズの破片及び流体を除去するための第１ルーメン１７２４を妨げない機能を提供する。水晶体乳化術先端部１７４３は、ループ１７２１が引き抜かれて除去されている間、眼内に留まることができる。水晶体乳化術ハンドピース１７４５の先端部１７４３の除去及び再導入を必要とせずに、細長い要素１７１６は、それ自体で又はコントローラ１７４４を用いて引き抜かれることができる。
【0088】
水晶体乳化術ハンドピース１７４５はまた、図１６Ａ～１６Ｃの傾斜した先端部４３を組み込んでもよい。この目的のために、先端部４３、ワーク面ＷＰ、及びループ面ＬＰの向きは、すべて本明細書に組み込まれる図１６Ａ～１６Ｃに関連する方法の他の態様とともに上述の特徴を含み得る。水晶体乳化術ハンドピース１７４５の支持シャフト１７１２は、第１ルーメン１７２４を有する第１チューブ１７２２を含む。細長い要素１７１６の第１端部１７１７及び第２端部１７１９は、第２チューブ１７２６の中の、特に第１チューブ１７２２と第２チューブ１７２６との間の空間の中の、第２ルーメン１７２８を通って延びる。第２チューブ１７２６はまた、側壁の中に開口部１７２７を有し、ループ１７２１が拡張位置にある場合、細長い要素１７１６の第１端部１７１７及び第２端部１７１９は、開口部１７２７を通って延びる。細長い要素１７１６をハンドピース１７４５内に引き込むことによって、細長い要素１７１６が目から取り外されてもよく、さらに第２ルーメン１７２８から完全に除去されてもよい。細長い要素１７１６が第２ルーメン１７２８の中に配置されている場合であっても、流体が第２ルーメン１７２８を介して目に供給されてもよく、これにより流体の供給に十分なルーメン領域を提供することができる。
【0089】
傾斜部分は、近位部分と遠位部分とを有することができる。遠位部分は、遠位方向に延びることができ、傾斜部分の遠位先端部１７４３で終端することができる。傾斜部分の近位部分は、第１ルーメン１７２４の近位軸によって規定される近位方向を有することができ、遠位部分は、遠位軸によって規定される遠位方向を有することができる。近位方向及び遠位方向は、ワーク面ＷＰ内にあり、ワーク面ＷＰを規定することができる。ループ１７２１は、一般的に、拡張位置にあるループ１７２１によって囲まれる面積を最大にする向きによって決定されるループ面ＬＰを規定する。ループ２１が拡張位置にある場合、ループ２１は、ワーク面ＷＰがループ面ＬＰから４５度未満、又は２０度未満の向きになる状態で配置される。ループ面ＬＰは、レンズＬの中央平面に平行である。このようにして、傾斜部分の遠位先端部１７４３は、ループ１７２１が拡張位置にある場合、ループ１７２１から離れる方向に向けられてもよく、レンズの周囲でループ１７２１を操作する場合、先端部１７４３を水晶体嚢から離したままにすることができる。言い換えれば、レンズを切断する前にループ１７２１がレンズの周囲の位置に移動した場合、ループ１７２１は、傾斜した先端部の遠位端がレンズＬから離れる方向に向くように配置されてもよい。最後に、ワーク面ＷＰとループ面ＬＰとの間の関係を規定するのではなく、相対的な方向が９０度から１８０度のオフセット角度であるとして説明されてもよい。オフセット角度は、原点（０度）位置から先端部１７４３が回転される角度である。原点位置は、０度において、ループ面ＬＰがワーク面ＷＰと実質的に平行であり、かつ、先端部１７４３がループ１７２１に向けられ、本質的にループ１７２１内にある位置である。先端部１７４３は、好ましくは、オフセット角度が９０～１８０度であり、上述のように先端部１７４３を水晶体嚢から離れる方向に向けるように、方向付けられることができる。
【0090】
ループ１７２１はまた、上述と同じ方法で水晶体乳化術デバイスの第２チューブ１７２６に取り付けられた細長い要素１７１６の第１端部１７１７と共に配置されてもよく、そのような態様は、あらゆる目的でここに明示的に組み込まれる。
【0091】
図２１～２３を参照すると、カプラ１７６４は、カップリング１７６６を介して案内部に取り付けられてもよい。次に、案内部１７６０を使用して、細長い要素１７１６及び支持シャフト１７１２を第１チューブ１７２２の第１ルーメン１７２４内にバックロードすることができる。カプラ１７６４は、凹部１７６７を有するブロック１７６５を有することができ、凹部１７６７は、支持シャフト１７１２の内側表面上のリップ１７１３を受けることができる。支持シャフト１７１２は、後述のように、近位端で分かれてブロック１７６５を解放することができる。図２２は、支持シャフト１７１２の近位端の開口部１７２３を示している。図２３は、ブロック１７６５を解放するために割れ目に沿って開かれた後の、支持シャフト１７１２の近位端開口部１７２３を示している。図２１は、点線位置で割れ目に沿って開かれた支持シャフト１７１２をも示している。支持シャフト１７１２は、割れ目によって規定された支持シャフト１７１２の両側に嵌められる解放アーム１７６８又は一対の解放アーム１７６８を用いて開かれてもよい。解放アーム１７６８は、支持シャフト１７１２に嵌め込まれて、図２３に示すようにシャフト１７１２の両側を割れ目に沿って分離することができる。このようにして、カプラ１７６４をシャフト１７１２から解放することができる。解放アーム１７６８は、解放位置に移動可能であり、解放位置になると、支持シャフト１７１２がアーム１７６８と噛み合うように移動する間、解放アーム１７６８は静止したままであってもよい。次に、カプラ１７６４がコントローラ１７４２に固定され、これによりアクチュエータ１７４４を使用してカプラ１７６４、及び、したがって、細長い要素１７１６を移動させることができる。アーム１７６８、又はアーム１７６８及びシャフト１７１２の両方が移動可能であってもよい。カプラ１７６４は、他の任意の方法でシャフト１７１２に解放可能に取り付けられてもよい。
【0092】
ここで図２４～２７を参照すると、細長い要素１７１６は、細長い要素１７１６の第１端部１７１７を固定するために、切断ステップ中に第１チューブ１７２２に接触する第１端部１７１７に止め部１７２９を含むことができる。チューブ内に切断デバイスを固定することにより、外側チューブを有するデバイスの操作が可能になる。例えば、切断デバイスが水晶体乳化術デバイスのチューブ（又はカニューレなどの任意の他のチューブ）を通って延びる場合、切断デバイスをチューブで操作することが望ましい場合がある。したがって、切断デバイスを止め部１７２９を用いてチューブの中に固定することが有利であり得る。切断デバイスがチューブ内にバックロードされる場合、止め部１７２９は、チューブの中の切断デバイスの位置を積極的に決定することができる。この目的のために、止め部１７２９は、第１チューブ１７２２の内壁と適度な締まりばめができるように寸法決めされてもよい。切断デバイスが第１チューブを通って除去されるように設計されている場合、切断デバイスが第１チューブを通して引き抜かれて除去され得るように、止め部１７２９が第１チューブから「固定解除（unlocked）」されてもよい。ストップ１７２９の構成は多様である。例えば、止め部１７２９は、図示のように支持シャフト１７１２の一部を形成してもよい。あるいは、止め部１７２９が細長い要素１７１６に関連付けられて取り付けられている限り、細長い要素１７１６自体が止め部１７２９に沿ってより大きくてもよい。細長い要素１７１６は、第１ルーメン１７２４内に引き込まれてもよく、好ましくは、レンズを切断した後で目から先端部１７４３を除去することなく、第１ルーメン１７２４から完全に除去されてもよい。止め部１７２９のサイズが縮小されてもよい。例えば、停止部１７２９は、引き込まれた際に支持シャフト１７１２と第１チューブ１７２２（又は先端部）との間の接触を減少させるように減少する、幅などの寸法を有することができる。言い換えれば、支持シャフト１７１２は、支持シャフト１２の長手方向軸Ａに対して横方向に測定した場合に拡大した拡大部分１７５３を有することができる。拡大部分１７５３は、支持シャフト１７１２の隣接部分より大きくてもよい。細長い要素１７１６の第１端部１７１７は、停止部１７２９を形成する支持シャフト１７１２の拡大部分１７５３で支持シャフト１７１２に取り付けられてもよい。支持シャフト１７１２の拡大部分１７５３は、細長い要素１７１６が支持シャフト１７１２のルーメン１７２４内に引き込まれてチューブから切断デバイスを「固定解除」する場合に、半径方向に縮小したサイズ（図２５参照）に移動することができる。細長い要素１７１６は、拡大部分１７５３を半径方向内向きに、かつルーメン１７２４の壁から離れるように、変位することができる。停止部１７２９は、細長い要素と支持シャフト１７１２とによって形成されてもよい。しかしながら、それはまた、細長い要素１７１６（の延長部）の一部であると定義されてもよい。例えば、支持シャフト１７１２の端部に接着されるエラストマカラーが細長い要素に取り付けられてもよい。停止部１７２９は、細長い要素１７１６又は支持シャフト１７１２の一部として規定されてもよいことが理解されるであろう。
【0093】
図２８～３１に最もよく示されているように、コントローラ１７４２は、ハンドピース１７４５の近位端から延びることができる流体ライン１７４９にコントローラ１７４２を取り付けるように構成されたクリップ１７４７を含むことができる。コントローラ１７４２及びその１つ又は複数のアクチュエータ１７４４は、人間工学的位置にあり、ユーザが見なくてもアクチュエータ１７４４を容易に見つけて操作することを可能にし、フリーハンドでコントローラ１７４２を操作することができる。支持シャフト１７１２がルーメン１７２４を通って延びてコントローラ１７４２に取り付けられることができるように、流体Ｙ字形アーム１７７２が提供されてもよい。Ｙ字形アーム１７７２は、吸引ルーメン１７２４などのハンドピース１７４５の中のルーメンに取り付けられることができる主ルーメンを含むことができる。Ｙ字形アーム１７７２は、第１脚部１７７３と第２脚部１７７４とに分岐することができ、コントローラ１７４２は、一方の脚部（図３１の１７７４）に取り付けられ、吸引源又は真空源１７４２が他方の脚部１７７３に連結される。
【0094】
コントローラ１７４２の１つ又は複数のアクチュエータ１７４４は、細長い要素１７１６に連結され、潰れた位置と拡張位置との間で細長い要素１７１６を移動させることができる。ハンドピース１７４５は、ハウジング１７４６を含むことができ、コントローラ１７４２は、１つ又は複数のクリップ１７４７を使用してハウジング１７４６から近位に延びるチューブ又は流体ライン１７４９に取り付けられてもよい。コントローラ１７４２は、ユーザがフリーハンドで操作するためにハンドピース１７４５に近い便利な位置に配置されてもよい。
【0095】
方法及びデバイスの態様は、各供給構造に明らかに適用可能であるから、すべてのループの態様を含めて組み合わされてもよく、したがって、すべてのループの態様は、例えば水晶体乳化術デバイスを用いて実施されてもよく、そのような組合せは本明細書に明示的に含まれることが理解される。例えば、本明細書に記載の第１チューブ又は第２チューブのいずれも、関連する細長い要素に組み合わされて、水晶体乳化術デバイス用の使い捨て製品を形成することができる（典型的には「シース（sheath）」と呼ばれる）。灌流液源が製品の一部を形成してもよく、そのようなすべての組合せも本明細書で企図されている。同様に、コントローラ及びＹ字形アームは、本明細書に記載のレンズを切断するためのデバイスのうちのいずれかを含む使い捨て製品の一部を形成してもよい。
【0096】
デバイスは、水晶体嚢内でレンズ全体を切断するのに有用であるものとして記載されているが、記載されたデバイス及び方法の様々な態様から逸脱することなく、他の目的に使用されてもよい。細長い要素は、細長い要素が拡張形状に向かって自然に拡張するために、水晶体嚢とレンズの前面との間に配置されて延びることができる。レンズを切断する際、ループは、後面及び前面の周囲に延びて、レンズのフルカットを形成してもよい。レンズを切断して破片にする前に、水晶体嚢からレンズを切り離すために、細長い要素は、レンズの後面と水晶体嚢との間で移動してもよい。本明細書に記載のデバイスは、レンズがまだ完全である間に嚢とレンズとの間を傷つけないように前進させるのに特に有用である。
【0097】
「第１」及び「第２」という用語は、本明細書では互換的に使用されてもよい。例えば、細長い要素の第１端部が支持シャフトに取り付けられるように示され、第２端部が支持シャフトに対して移動可能であってもよい。支持シャフトは、細長い要素との関係が同様である限り、第１チューブ、又は第２チューブ、又は傾斜した先端部などの支持シャフトのより具体的な態様のために交換可能に使用されてもよい。本明細書に記載のデバイスの任意の他の態様（任意の支持シャフト）とともに任意の細長い要素を使用することができ、そのようなすべての組み合わせが明示的に組み込まれる。例えば、細長い要素若しくはループ、又はそれらの態様のうちのいずれかが、水晶体乳化術ハンドピース又は灌流及び吸引の実施形態とともに使用されてもよい。
【0098】
本デバイス及び方法は、好ましい実施形態に関連して説明されてもよく、かつ、好ましい実施形態に対して多数の修正がなされ得ることが理解される。例えば、細長い要素は、記載された多数の態様から逸脱することなく、追加のフィラメント又はクロスフィラメントを有してもよい。
【0099】
様々な実施例において、図面を参照して説明が行われる。しかしながら、特定の実施例は、これらの特定の詳細のうちの１つ若しくは複数がなくても、又は他の既知の方法及び構成と組み合わせて、実行されてもよい。説明では、実施例の徹底的な理解を提供するために、特定の構成、寸法、及びプロセスなど、多数の特定の詳細が説明されている。他の例では、説明を不必要に曖昧にしないために、周知のプロセス及び製造技術は、特に詳細に説明されていない。本明細書を通して、「一実施形態（one embodiment）」、「ある実施形態（an embodiment）」、「一実施例（one implementation）」、「ある実施例（an implementation）」と言及した場合は、説明された特定の特徴、構造、構成、又は特性が、少なくとも１つの実施形態又は実施例に含まれることを意味する。したがって、本明細書を通じて様々な箇所で使用されている「一実施形態」、「ある実施形態」、「一実施例」、「ある実施例」などの表現は、必ずしも同一の実施形態又は実施例を指すものではない。さらに、特定の特徴、構造、構成、又は特性は、１つ以上の実施例において任意の適切な方法で組み合わされてもよい。
【0100】
説明全体を通しての相対的な用語の使用は、相対的な位置又は方向を示すことがある。例えば、「遠位」は、基準点から離れる第１方向を示してもよい。同様に、「近位」は、第１方向とは反対の第２方向における位置を示してもよい。しかしながら、そのような用語は、相対的な基準系を確立するために提供されるものであり、固定的な供給システムの使用又は方向を様々な実施例で説明されている特定の構成に限定することを意図するものではない。
【0101】
本明細書は、多くの詳細を含むが、これらは、請求されているもの又は請求され得るものの範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、むしろ特定の実施形態に特有の特徴の説明として解釈されるべきである。本明細書において別々の実施形態の文脈で説明されている特定の特徴は、単一の実施形態において組み合わせて実施されることもできる。逆に、単一の実施形態の文脈で説明されている様々な特徴はまた、別々に又は任意の適切なサブコンビネーションで、複数の実施形態において実施されてもよい。さらに、特徴は、特定の組合せで作用するものとして上に記載され、最初にそのように請求されることはあるが、請求された組合せからの１つ又は複数の特徴は、場合によっては、組合せから削除されてもよい。請求された組合せは、サブコンビネーション又はサブコンビネーションの変形であってもよい。同様に、動作は特定の順序で図面に描かれているが、望ましい結果を達成するために、そのような動作が示された特定の順序又は順番に実行されること、又は示されたすべての動作が実行されることを必要とすると理解されるべきではない。いくつかの例及び実施例が開示されているに過ぎない。記載された例、実施例及び他の実施例に対する変形、修正及び改良は、開示されたことに基づいてなされてもよい。
【0102】
上記の説明及び請求項においては、「少なくとも１つ」又は「１つ又は複数」などの表現があり、その後に連言的な要素又は特徴の列挙が続く場合がある。用語「及び／又は」は、２つ以上の要素又は特徴の列挙の中に出現し得る。それが使用される文脈によって他に暗示的又は明示的に矛盾しない限り、そのような表現は、列挙された要素若しくは特徴のいずれかを個別に、又は列挙された要素列挙特徴のいずれかを他の列挙された要素列挙特徴のいずれかと組み合わせて意味することを意図する。例えば、「Ａ及びＢのうちの少なくとも１つ」、「Ａ及びＢのうちの１つ又は複数」、並びに「Ａ及び／又はＢ」という表現はそれぞれ、「Ａ単独、Ｂ単独、又はＡ及びＢを一緒に」を意味することが意図されている。例えば、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの１つ又は複数」、並びに「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ」という表現はそれぞれ、「Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、Ａ及びＢを一緒に、Ａ及びＣを一緒に、Ｂ及びＣを一緒に、又はＡ及びＢ及びＣを一緒に」を意味することを意図している。
【0103】
上記及び請求項における「に基づく」という用語の使用は、記載されていない特徴又は要素も許容されるように、「少なくとも部分的に基づく」ことを意味することが意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】