(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B1)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-06-17
(45)【発行日】2022-06-27
(54)【発明の名称】止血器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/132 20060101AFI20220620BHJP
【ＦＩ】
A61B17/132
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2022065656
(22)【出願日】2022-04-12
(62)【分割の表示】P 2018097250の分割
【原出願日】2018-05-21
【審査請求日】2022-04-12
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】518178752
【氏名又は名称】國枝 武彦
(74)【代理人】
【識別番号】100153811
【弁理士】
【氏名又は名称】青山 高弘
(72)【発明者】
【氏名】國枝 武彦
【審査官】宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】特開２００８－１１４０４８（ＪＰ，Ａ）
【文献】実公平１－１２８１５（ＪＰ，Ｙ２）
【文献】米国特許第６８３３００１（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】中国特許出願公開第１０６２１４２１２（ＣＮ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ１７／１３２ － Ａ６１Ｂ１７／１３５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
圧迫面のあるパッドを有する調整圧迫モジュールと前記調整圧迫モジュールと一体化し、一対のベルトを前記調整圧迫モジュールを挟んで取り付けるモジュール接続部と、
前記モジュール接続部に対して、前記パッドを、前記圧迫面に対して垂直なパッド移動方向に移動させる電気モータと、
振動を電気信号に変換する振動検出部と、
前記振動検出部からの入力信号に応じて前記電気モータを制御する制御部と、を備える止血器具。
【請求項2】
前記制御部は、前記入力信号が所定範囲であるかどうかを判定し、前記所定範囲でないと判定した場合には、前記電気モータに対して前記パッドを移動させる動作を指示する、請求項１に記載の止血器具。
【請求項3】
前記振動検出部は、前記圧迫面の中心から２５～３５ｍｍの距離の範囲に配置される、請求項１又は２に記載の止血器具。
【請求項4】
前記調整圧迫モジュールは、前記パッドを一端で支持するコイルバネと、
前記コイルバネの他端に接触し、前記パッド移動方向に移動するバネ押圧部と、を有する請求項１又は２に記載の止血器具。
【請求項5】
前記調整圧迫モジュールは、前記パッドを前記パッド移動方向に移動させるピニオンを有している、請求項１又は２に記載の止血器具。
【請求項6】
前記調整圧迫モジュールは、前記パッドを一端で支持するコイルバネと、
前記コイルバネの他端に接触し、前記ピニオンと共に前記パッド移動方向に移動するバネ押圧部と、を有する請求項５に記載の止血器具。
【請求項7】
前記調整圧迫モジュールが前記モジュール接続部と接続される方向は、前記パッド移動方向と前記一対のベルトが延びる方向との両方に垂直な方向である、請求項１又は２に記載の止血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、止血器具に関する。
【背景技術】
【0002】
例えば人工透析においては、血液を血管内から取り出して透析回路を経由して、再び血管内に返すためのバスキュラーアクセス（以下「ＶＡ」という。）が必要となる。ＶＡには、自己血管を用いた内シャント（ＡＶＦ：ArterioVenotus Fistila）、人工血管使用の内シャント（ＡＶＧ：ArterioVenolis Graft）、及び動脈表在化がある。透析終了時の返血作業では、ＶＡからＡ側、Ｖ側の２箇所の透析用留置針を抜針した後に、穿刺部の止血処置に入ることになる。ＶＡの中でもＡＶＦでは、原則として患者がＡＶＦの腕とは反対の腕でもって圧迫止血（以下「自己止血」という。）を行うことになり、止血しやすい場合においては止血ベルト等を補助的に用いることができる。
【0003】
特許文献１には、非伸縮性もしくは低伸縮性の繊維、不織布或いはフィルム等からなる帯体の所定位置に硬質ケースを任意の手段で取付け、この硬質ケースの内部に流体を充填することによって膨張可能なバルーンを収容させた圧迫止血ベルトにおいて、上記バルーンに逆止弁を着脱可能に装着させたものであって、上記バルーンと、該バルーンに流体を充填させるための流体供給管および該流体供給管に着脱可能に装着される逆止弁とによって圧迫部を構成し、上記逆止弁を、上記流体供給管の端部に嵌め込みまたはネジ込みによって着脱可能に装着させるとともに、逆止弁と流体供給管との間にパッキン等のシール材を挟み込んだものが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開平７－０４７０７２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
しかし、現状、止血しやすい場合を除くＡＶＦと全てのＡＶＧと動脈表在化、動脈直接穿刺においては、医療スタッフによる用手的な圧迫止血が必要となっており、この止血処理には最低でも１０分程の時間を要する。特に通常の透析施設では、短い時間差をもって患者の返血作業に順次入るので、結果としてスタッフは同時並行的に複数の患者を受け持つこととなり、返血作業の効率性が失われている懸念がある。
また、近い将来には、透析患者の高齢化に起因した認知症やフレイル・サルコペニア等よる自己止血の困難化、透析年数の長期化に起因したＡＶＦの荒廃・再建困難によるＡＶＧへの移行の増加、心機能低下に伴うＡＶＦ閉鎖・動脈表在化への切替の増加が予測され、現行の用手的止血に代わる止血器具が求められている。
また、近い将来には、透析患者の高齢化に起因した認知症やフレイル・サルコペニア等よる自己止血の困難化、透析年数の長期化に起因したＡＶＦの荒廃・再建困難によるＡＶＧへの移行の増加、心機能低下に伴うＡＶＦ閉鎖・動脈表在化への切替の増加が予測され、現行の用手的止血に代わる止血器具が求められている。
【0006】
本開示は、上述の事情に鑑みてされたものであり、穿刺部に対してより適切な圧力で押圧することのできる止血器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示の止血器具は、圧迫面のあるパッドを有する圧迫モジュールと、前記圧迫モジュールが接続されることにより、前記圧迫モジュールと一体化するモジュール接続部と、前記モジュール接続部を挟んで取り付けられる一対のベルトと、を備え、前記圧迫モジュールは、前記モジュール接続部に対して前記パッドの前記圧迫面の位置が固定された固定圧迫モジュールと、前記モジュール接続部に対して前記パッドを、前記圧迫面に対して垂直なパッド移動方向に移動させる調整圧迫モジュールと、を有する止血器具である。
【0008】
本開示の止血器具は、圧迫面のあるパッドを有する圧迫モジュールと、前記圧迫モジュールが接続されることにより、前記圧迫モジュールと一体化するモジュール接続部と、前記モジュール接続部を挟んで取り付けられる一対のベルトと、を備え、前記圧迫モジュールは、前記モジュール接続部に対して前記パッドを、前記圧迫面に対して垂直なパッド移動方向に移動させる調整圧迫モジュールである止血器具である。
【0009】
また、本開示の止血器具においては、前記圧迫モジュールが接続される方向は、前記パッド移動方向と前記一対のベルトが延びる方向との両方に垂直な方向とすることができる。
【0010】
また、本開示の止血器具においては、前記調整圧迫モジュールは、前記パッドを前記パッド移動方向に移動させる雄ネジを有していてもよい。この場合において、前記調整圧迫モジュールは、前記パッドを一端で支持するコイルバネと、前記コイルバネの他端に接触し、前記雄ネジと共に前記パッド移動方向に移動するバネ押圧部と、を有してもよい。
【0011】
また、本開示の止血器具においては、前記調整圧迫モジュールは、前記パッドを前記パッド移動方向に移動させるピニオンを有していることとしてもよい。この場合において、前記調整圧迫モジュールは、前記パッドを一端で支持するコイルバネと、前記コイルバネの他端に接触し、前記ピニオンと共に前記パッド移動方向に移動するバネ押圧部と、を有してもよい。
【0012】
また、本開示の止血器具においては、前記調整圧迫モジュールは、前記バネ押圧部を移動させる電気モータを更に有してもよい。この場合において、前記調整圧迫モジュールは、振動を電気信号に変換する振動検出部と、前記振動検出部からの入力信号に応じて前記電気モータを制御する制御部と、を更に有していてもよい。更にこの場合において、前記制御部は、前記入力信号に信号が所定範囲であるかどうかを判定し、所定範囲でないと判定した場合には、前記電気モータに対して前記バネ押圧部を移動させる動作を指示することとしてもよい。前記振動検出部は、前記圧迫面の中心から２５～３５ｍｍの範囲を含んで移動することとしてもよい。
【0013】
また、本開示の止血器具においては、前記一対のベルトの一方に取り付けられるＤ環を更に備えることとしてもよい。また、本開示の止血器具においては、前記一対のベルト２はナイロンからなり、前記モジュール接続部はポリカーボネートからなることとしてもよい。
【0014】
上述のような構成により止血器具は、穿刺部に対してより適切な圧力で押圧することができる。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1】本発明の止血器具の平面図である。
【図3】固定圧迫モジュールが接続された止血器具の圧迫モジュール付近について示す斜視図である。
【図4】固定圧迫モジュールの側面図である。
【図5】固定圧迫モジュールの底面図である。
【図6】調整圧迫モジュールが接続された止血器具の圧迫モジュール付近について示す側面断面図である。
【図7】調整圧迫モジュールが接続された止血器具の圧迫モジュール付近について示す斜視図である。
【図8】調整圧迫モジュールが接続された止血器具が腕に取り付けられた様子を示す図である。
【図9】調整圧迫モジュールの第１の変形例を示す図であり、圧迫モジュール付近の断面図である。
【図10】調整圧迫モジュールの第２の変形例を示す図であり、圧迫モジュール付近の一部断面図である。
【図11】調整圧迫モジュールの第３の変形例を示す図であり、圧迫モジュール付近の斜視図である。
【図12】調整圧迫モジュールの第４の変形例を示す図であり、マイクロフォンを有する調整圧迫モジュールが接続された止血器具が腕に取り付けられた様子を示す図である。
【図13】第４の変形例における調整圧迫モジュールの制御構成について示すブロック図である。
【図14】制御部による処理の例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0016】
以下、本開示の止血器具の構成及び機能について、図面を参照して説明する。説明において同様の要素には同一の符号を付して、重複する説明を適宜省略する。
【0017】
図１は、本発明の止血器具１の平面図である。図２は、図１の止血器具１が円環状に固定される際の側面図である。図３は、固定圧迫モジュールを用いた止血器具１の圧迫モジュール５付近について示す斜視図である。図４は、固定圧迫モジュールの側面図である。図５は、固定圧迫モジュールの底面図である。
これらの図示されるように、止血器具１は、圧迫モジュール５と、モジュール接続部４と、一対のベルト２と、を有している。ここで止血器具１は、一対のベルト２の一方の端に取り付けられたＤ字型のリングであるＤ環３、及び一対のベルト２の他方に取り付けられ、他方がＤ環３を通して折り曲げられた際に重ね合わされて接続することができる面ファスナー２１を有していてもよい。
これらの図示されるように、止血器具１は、圧迫モジュール５と、モジュール接続部４と、一対のベルト２と、を有している。ここで止血器具１は、一対のベルト２の一方の端に取り付けられたＤ字型のリングであるＤ環３、及び一対のベルト２の他方に取り付けられ、他方がＤ環３を通して折り曲げられた際に重ね合わされて接続することができる面ファスナー２１を有していてもよい。
【0018】
圧迫モジュール５は圧迫面５１２のあるパッド５１及びモジュール本体５２を有している。モジュール本体５２は、スチール等の金属とすることができ、パッド５１は弾力性および透明性を有するシリコンゴム等の材料とすることができる。モジュール接続部４は、圧迫モジュール５が接続されることにより、圧迫モジュール５と一体化する。一対のベルト２は、モジュール接続部４を挟んでモジュール接続部４に取り付けられる。
圧迫モジュール５は、モジュール接続部４に対してパッド５１の圧迫面５１２の位置が固定された固定圧迫モジュールと、モジュール接続部４に対してパッド５１を、圧迫面５１２に対して垂直なパッド移動方向（±Ｚ方向）に移動させる調整圧迫モジュールとの２種類を有し、それぞれモジュール接続部４に対して接続可能な構成となっている。このように異なる種類の圧迫モジュール５を有することにより利用者の状態や異なる利用者間で止血器具１を利用することができる。しかしながら、止血器具１は、調整圧迫モジュールのみを有する構成であってもよいし、固定モジュールでなく、複数種類の調整圧迫モジュールを有する構成としてもよい。
また、一対のベルト２はナイロンやシリコン等の柔軟性のある部材からなり、モジュー
ル接続部４はポリカーボネート等の樹脂からなることとしてもよい。これにより、モジュール接続部４を外した止血器具１は、オートクレーブ滅菌や次亜塩素酸による消毒を行って再利用することができる。
圧迫モジュール５は、モジュール接続部４に対してパッド５１の圧迫面５１２の位置が固定された固定圧迫モジュールと、モジュール接続部４に対してパッド５１を、圧迫面５１２に対して垂直なパッド移動方向（±Ｚ方向）に移動させる調整圧迫モジュールとの２種類を有し、それぞれモジュール接続部４に対して接続可能な構成となっている。このように異なる種類の圧迫モジュール５を有することにより利用者の状態や異なる利用者間で止血器具１を利用することができる。しかしながら、止血器具１は、調整圧迫モジュールのみを有する構成であってもよいし、固定モジュールでなく、複数種類の調整圧迫モジュールを有する構成としてもよい。
また、一対のベルト２はナイロンやシリコン等の柔軟性のある部材からなり、モジュー
ル接続部４はポリカーボネート等の樹脂からなることとしてもよい。これにより、モジュール接続部４を外した止血器具１は、オートクレーブ滅菌や次亜塩素酸による消毒を行って再利用することができる。
【0019】
図３に特に示されるように、モジュール本体５２には凸部５２１が形成され、モジュール接続部４には凹部４１が形成されている。凸部５２１が凹部４１に差し込まれることにより圧迫モジュール５は、モジュール接続部４に固定される。圧迫モジュール５が接続される方向は、一対のベルト２が延びる方向を±Ｘ方向、圧迫面５１２に垂直なパッド移動方向を±Ｚ方向とすると、Ｘ方向及びＺ方向の両方に垂直な±Ｙ方向である。これにより圧迫モジュール５は止血のための圧力の方向とは異なる方向で着脱されるため、止血時において圧迫モジュール５はモジュール接続部４に確実に固定される。
【0020】
図６は、圧迫モジュール５の一つである調整圧迫モジュールが接続された止血器具１の圧迫モジュール５付近の側面断面図である。図７は、調整圧迫モジュールが接続された止血器具１の圧迫モジュール５付近の斜視図である。これらの図に示されるように、圧迫モジュール５は、モジュール本体５２にネジ穴５２２と、一端がパッド５１に接続され、ネジ穴５２２と螺合するネジ山５３４を有する雄ネジ５３２と、雄ネジ５３２の他端に接続されたダイヤル５３１とを有している。このような構成とすることにより、ダイヤル５３１を回転させることで、雄ネジ５３２はパッド５１をパッド移動方向（±Ｚ方向）に移動する。ここでダイヤル５３１は、雄ネジ５３２のネジ頭部分としてもよい。
【0021】
図８は、調整圧迫モジュールが接続された止血器具１が腕Ａに取り付けられた様子を示す図である。止血器具１は、図６及び７に示されるような構成とすることにより、面ファスナー２１によりベルト２を腕Ａに取り付けた後であっても、ダイヤル５３１を用いて雄ネジ５３２を回すことにより、圧迫面５１２を腕Ａの方向又は腕Ａから離れる方向に移動させることができ、穿刺部を圧迫する力を調整することができる。また、例えばダイヤル５３１が目盛りを有し、ベルト２が面ファスナー２１による固定される位置、及びダイヤル５３１の目盛りを利用者が覚えておくことにより、毎回同じ圧迫力で穿刺部を押えさせることができる。したがって、本開示における止血器具１によれば、穿刺部に対してより適切な圧力で押圧することができる。
【0022】
図７及び８に示されるような調整圧迫モジュールは、押圧力調整手段として、ネジ機構そのものを用いる。具体的には雄ネジ５３２の回転による肢体方面への軸線上の動きから生じる押圧力である。止血対象部位の皮膚には弾性的な性質があるため、後述するコイルバネ５４を用いたもの程正確な押圧力を負荷することはできないが、コイルバネ５４と同一条件で測定することにより、ある程度の目安を付けることが可能となる。
雄ネジ５３２の頭部は、調節ダイヤルであるダイヤル５３１と一体となっており、ダイヤル５３１には目盛りが付いている。つまり、調節ダイヤルはモジュール頭頂部に位置する。目盛りと雄ネジ５３２の軸線上の動きは対応しているので、押圧力の近似的な目安とすることができる。後述するバネ式と比較し、構造が簡易となりコストを抑えることが可能となるため、バネ式ほど精密な圧迫力を要しない場合における使用を想定している。
雄ネジ５３２を回転させて雄ネジ５３２を軸線上に移動させた場合、ネジ先端部も当然に回転することになるので直接にパッド５１に接していると、その間の摩擦によりパッド５１にも回転の動きが伝わろうとして、パッド５１による止血対象部位がずれてしまうおそれがある。それを防止するために、ネジ先端部にキャップを付す構成としてもよい。これは、全体として軸線方向の一方側が開口された薄型円盤状をなしており、ネジ先端部に覆いかぶさる構造となっている。これにより、ネジ先端部が回転してもパッド５１は回転しないことになり、上記の不都合を回避することができる。
雄ネジ５３２の頭部は、調節ダイヤルであるダイヤル５３１と一体となっており、ダイヤル５３１には目盛りが付いている。つまり、調節ダイヤルはモジュール頭頂部に位置する。目盛りと雄ネジ５３２の軸線上の動きは対応しているので、押圧力の近似的な目安とすることができる。後述するバネ式と比較し、構造が簡易となりコストを抑えることが可能となるため、バネ式ほど精密な圧迫力を要しない場合における使用を想定している。
雄ネジ５３２を回転させて雄ネジ５３２を軸線上に移動させた場合、ネジ先端部も当然に回転することになるので直接にパッド５１に接していると、その間の摩擦によりパッド５１にも回転の動きが伝わろうとして、パッド５１による止血対象部位がずれてしまうおそれがある。それを防止するために、ネジ先端部にキャップを付す構成としてもよい。これは、全体として軸線方向の一方側が開口された薄型円盤状をなしており、ネジ先端部に覆いかぶさる構造となっている。これにより、ネジ先端部が回転してもパッド５１は回転しないことになり、上記の不都合を回避することができる。
【0023】
図９は、調整圧迫モジュールの第１の変形例を示す図であり、圧迫モジュール５付近の
断面図である。この図に示されるように、第１の変形例では、圧迫モジュール５は、図６及び７と同様に雄ネジ５３２を有しているが、更にパッド５１を一端で支持するコイルバネ５４と、コイルバネ５４の他端に接触し、圧迫面５１２の方向に移動させるバネ押圧部５３３と、を有している。図９の例においては、パッド５１はコイルバネ５４に接着等により接続されたバネ受け５１１により支持されている。ここでパッド５１とバネ受け５１１とは一体であってもよい。本実施形態においては、モジュール本体５２にコイルバネ５４を配置する穴部５２３を設けている。このような構成とすることにより、図６及び７と同様に、止血器具１は、面ファスナー２１によりベルト２を腕Ａに取り付けた後であっても、穿刺部を圧迫する力を調整することができる。また、穿刺部への圧迫は、コイルバネ５４により緩衝されるため、腕Ａ等に振動や動きがある場合においても、所定範囲の圧力を維持して穿刺部を押えることができ、また穿刺部に対して適切な角度で押えることができる。
断面図である。この図に示されるように、第１の変形例では、圧迫モジュール５は、図６及び７と同様に雄ネジ５３２を有しているが、更にパッド５１を一端で支持するコイルバネ５４と、コイルバネ５４の他端に接触し、圧迫面５１２の方向に移動させるバネ押圧部５３３と、を有している。図９の例においては、パッド５１はコイルバネ５４に接着等により接続されたバネ受け５１１により支持されている。ここでパッド５１とバネ受け５１１とは一体であってもよい。本実施形態においては、モジュール本体５２にコイルバネ５４を配置する穴部５２３を設けている。このような構成とすることにより、図６及び７と同様に、止血器具１は、面ファスナー２１によりベルト２を腕Ａに取り付けた後であっても、穿刺部を圧迫する力を調整することができる。また、穿刺部への圧迫は、コイルバネ５４により緩衝されるため、腕Ａ等に振動や動きがある場合においても、所定範囲の圧力を維持して穿刺部を押えることができ、また穿刺部に対して適切な角度で押えることができる。
【0024】
第１の変形例に係る圧迫モジュール５を使用した場合には、パッド５１を止血対象部位に密着させた状態で、コイルバネ５４を上から肢体方向に圧縮することでバネの復元力が生じる。これにより、バネ先端に付着しているパッド５１による止血対象部位への押圧が可能となる。
コイルバネ５４を用いることにより、バネの復元力から生じる押圧力をフックの法則より算出することができる。具体的には、止血対象血管の血圧（mmHg）に応じた最適な押圧力での精密な調節を可能とできる。一例としてＶＡを対象とした止血においては、コイルバネ５４を圧縮した場合に生み出される復元力を6.7～33.3kPa（50mmHg～250 mmHg）の範囲で調節できるように、予めコイルバネ５４の強度設定が行われている。
コイルバネ５４を圧縮する押圧力調整手段として、ネジ機構を用いている。雄ネジ５３２の回転操作が行われることで、ネジ先端に付着しているバネ圧縮板が、肢体の軸線方向に移動し、コイルバネ５４の圧縮割合を変化させる。雄ネジ５３２の頭部は、調節ダイヤルと一体となっており、その調節ダイヤルには目盛りが付いている。つまり、調節ダイヤルはモジュール頭頂部に位置する。目盛りとネジの軸線上の動きは対応しているので、コイルバネ５４の圧縮割合を目盛りにより調節することが可能となる。つまり、押圧力を調節ダイヤルにより調節できるようになる。
コイルバネ５４を用いることにより、バネの復元力から生じる押圧力をフックの法則より算出することができる。具体的には、止血対象血管の血圧（mmHg）に応じた最適な押圧力での精密な調節を可能とできる。一例としてＶＡを対象とした止血においては、コイルバネ５４を圧縮した場合に生み出される復元力を6.7～33.3kPa（50mmHg～250 mmHg）の範囲で調節できるように、予めコイルバネ５４の強度設定が行われている。
コイルバネ５４を圧縮する押圧力調整手段として、ネジ機構を用いている。雄ネジ５３２の回転操作が行われることで、ネジ先端に付着しているバネ圧縮板が、肢体の軸線方向に移動し、コイルバネ５４の圧縮割合を変化させる。雄ネジ５３２の頭部は、調節ダイヤルと一体となっており、その調節ダイヤルには目盛りが付いている。つまり、調節ダイヤルはモジュール頭頂部に位置する。目盛りとネジの軸線上の動きは対応しているので、コイルバネ５４の圧縮割合を目盛りにより調節することが可能となる。つまり、押圧力を調節ダイヤルにより調節できるようになる。
【0025】
バネ受け５１１から延びる芯棒５８は、コイルバネ５４の中心にあり、パッド５１から肢体と反対方向に伸びる筒状物であり、コイルバネ５４の座屈を防ぐ役割の他、押圧力の上限設定の役割も果たす。つまり、パッド５１の芯棒５８の長さを調節することにより、それ以上コイルバネ５４が圧縮されない限界とすることができるので、コイルバネ５４による復元力、つまり押圧力の上限を物理的に定めることを可能とする。
雄ネジ５３２を回転させて雄ネジ５３２を軸線上に移動させた場合、ネジ先端部も当然に回転することになるので直接にバネ圧縮板に接していると、その間の摩擦によりバネ圧縮板にも回転の動きが伝わろうとして抵抗となる。それを防止するために、ネジ先端部にキャップを付す構成としてもよい。キャップは、全体として軸線方向の一方側が開口された薄型円盤状をなしており、ネジ先端部に覆いかぶさる構造となっている。これにより、ネジ先端部が回転してもキャップは回転しないことになる。
バネ枠の上面には、厚み方向に貫通する円形の雌ネジが形成されている。ここに雄ネジ５３２が螺合する際の回転抵抗を大きく取ることにより、雄ネジ５３２の逆回転を防止する手段を不要とできる。このようにしない場合には、回転規制手段として別途ラチェット爪の機構を設ける必要がある。
雄ネジ５３２を回転させて雄ネジ５３２を軸線上に移動させた場合、ネジ先端部も当然に回転することになるので直接にバネ圧縮板に接していると、その間の摩擦によりバネ圧縮板にも回転の動きが伝わろうとして抵抗となる。それを防止するために、ネジ先端部にキャップを付す構成としてもよい。キャップは、全体として軸線方向の一方側が開口された薄型円盤状をなしており、ネジ先端部に覆いかぶさる構造となっている。これにより、ネジ先端部が回転してもキャップは回転しないことになる。
バネ枠の上面には、厚み方向に貫通する円形の雌ネジが形成されている。ここに雄ネジ５３２が螺合する際の回転抵抗を大きく取ることにより、雄ネジ５３２の逆回転を防止する手段を不要とできる。このようにしない場合には、回転規制手段として別途ラチェット爪の機構を設ける必要がある。
【0026】
図１０は、調整圧迫モジュールの第２の変形例を示す図であり、圧迫モジュール５付近の一部断面図である。この図に示されるように、第２の変形例では、圧迫モジュール５は、図９と同様にコイルバネ５４及びバネ押圧部５３３を有しているが、パッド５１をパッド移動方向に移動させるラック５６及びピニオン５７を有している点で異なっている。よ
り具体的には、ラック５６及びピニオン５７は、バネ押圧部５３３をパッド移動方向に移動させることにより、コイルバネ５４を介してパッド５１を移動させる。このような構成とすることにより、ダイヤル５３１の中心軸をモジュール本体５２のＸＹ平面内のいずれかの方向に設けることができる。これにより、ダイヤル５３１を回した場合であっても穿刺面を回転する力を与えることなく、穿刺部を圧迫する力を調整することができる。なお第２の変形例では、コイルバネ５４を有する構成で、ラック５６及びピニオン５７を用いる構成としたが、コイルバネ５４を有しない例えば図６及び７の構成においてネジ穴５２２及び雄ネジ５３２に代えてラック５６及びピニオン５７を用いる構成としてもよい。
り具体的には、ラック５６及びピニオン５７は、バネ押圧部５３３をパッド移動方向に移動させることにより、コイルバネ５４を介してパッド５１を移動させる。このような構成とすることにより、ダイヤル５３１の中心軸をモジュール本体５２のＸＹ平面内のいずれかの方向に設けることができる。これにより、ダイヤル５３１を回した場合であっても穿刺面を回転する力を与えることなく、穿刺部を圧迫する力を調整することができる。なお第２の変形例では、コイルバネ５４を有する構成で、ラック５６及びピニオン５７を用いる構成としたが、コイルバネ５４を有しない例えば図６及び７の構成においてネジ穴５２２及び雄ネジ５３２に代えてラック５６及びピニオン５７を用いる構成としてもよい。
【0027】
第２の変形例において、第１の変形例と異なるのは、コイルバネ５４の圧縮する押圧力調整手段として、ラック及びピニオン機構を用いる点である。具体的には、ラック５６は肢体に対しモジュールの軸線上に配置され、ラック下端にバネ圧縮板が接着している。ピニオン５７の回転によりラック５６が軸線上に移動するため、バネ圧縮板も同じく軸線上を移動し結果としてコイルバネ５４の圧縮割合も変化することになる。
さらに、ピニオン５７と目盛りが付いている調節ダイヤルを、連結または一体とすることにより、調節ダイヤルの目盛りとピニオン５７の回転割合を対応させることが可能となり、コイルバネ５４の圧縮割合も調節される。つまり、押圧力を調節ダイヤルにより調節できるようになる。
第２の変形例においても、コイルバネ５４の構造と位置は基本例と同じであり、バネ圧縮板より上部構造のみが変形となっている。ピニオン５７が軸線上に縦に位置している関係上、調節ダイヤルはモジュールの側面に位置することになる。これにより基本例と比較してモジュール全体の高さを抑えることが可能となり、また機構上後述する電動モジュールとの親和性を高めることができる。
バネ枠の側面には、厚み方向に貫通する円形の雌ネジが形成されている。ここに雄ネジ５３２が螺合する際の回転抵抗を大きく取ることにより、雄ネジ５３２の逆回転を防止する手段を不要とできる。このようにしない場合には、回転規制手段として別途ラチェット爪の機構を設ける必要がある。
さらに、ピニオン５７と目盛りが付いている調節ダイヤルを、連結または一体とすることにより、調節ダイヤルの目盛りとピニオン５７の回転割合を対応させることが可能となり、コイルバネ５４の圧縮割合も調節される。つまり、押圧力を調節ダイヤルにより調節できるようになる。
第２の変形例においても、コイルバネ５４の構造と位置は基本例と同じであり、バネ圧縮板より上部構造のみが変形となっている。ピニオン５７が軸線上に縦に位置している関係上、調節ダイヤルはモジュールの側面に位置することになる。これにより基本例と比較してモジュール全体の高さを抑えることが可能となり、また機構上後述する電動モジュールとの親和性を高めることができる。
バネ枠の側面には、厚み方向に貫通する円形の雌ネジが形成されている。ここに雄ネジ５３２が螺合する際の回転抵抗を大きく取ることにより、雄ネジ５３２の逆回転を防止する手段を不要とできる。このようにしない場合には、回転規制手段として別途ラチェット爪の機構を設ける必要がある。
【0028】
図１１は、調整圧迫モジュールの第３の変形例を示す図であり、圧迫モジュール５付近の斜視図である。この図に示されるように、第３の変形例では、上述の調整圧迫モジュールのいずれかの構成に加え、ダイヤル５３１を回転させて、バネ押圧部５３３を移動させる電気モータ６１を更に有している。また、電気モータ６１を駆動する電力を供給するバッテリー６２、及び電気モータ６１の動作を指示するための操作パネル６３を有している。このような構成とすることにより、利用者は、操作パネル６３の操作という、より簡易な操作で穿刺部を適切な力で圧迫することができる。
【0029】
図１２は、調整圧迫モジュールの第４の変形例を示す図であり、マイクロフォン７を有する調整圧迫モジュールが接続された止血器具１が腕Ａに取り付けられた様子を示す図である。図１３は、第４の変形例における調整圧迫モジュールの制御構成について示すブロック図である。これらの図に示されるように、第４の変形例では、上述の第３の変形例の構成に加えて、振動を電気信号に変換するマイクロフォン（振動検出部）７からの入力信号に応じて電気モータ６１を制御する制御部８を更に有している点で異なっている。図１３に示されるように、制御部８は、マイクロフォン７及び操作パネル６３からの信号を入力し、電気モータ６１の動作を制御する指示を出力する。本実施形態においては振動検出部として音声を検出するマイクロフォン７を用いているが音声以外の振動を検出する振動検出部を用いることとしてもよい。ここで制御部８は、主に半導体装置で構成され、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）等の揮発性記憶部、フラッシュメモリ等の不揮発性記憶部、通信ネットワークに接続されるネットワークインターフェース部等を有する情報処理装置として構成されていてもよい。
【0030】
図１４は、制御部８による処理の例を示すフローチャートである。この図に示されるように、制御部８は、まずステップＳ１１においてマイクロフォン７から検知した音声信号を取得する。次にステップＳ１２において音量が所定範囲内であるかどうかを判定する。音量が所定範囲より小さいと判定した場合には、圧迫面５１２を－Ｚ方向に上昇させる駆動を電気モータ６１に指示し、圧迫を緩和してステップＳ１５に移行する。一方、所定範囲より大きいと判定した場合には、圧迫面５１２を＋Ｚ方向に下降させる駆動を電気モータ６１に指示し、圧迫を強めてステップＳ１５に移行する。また所定範囲内であると判定した場合にはそのままステップＳ１５に移行する。ステップＳ１５では、操作パネル６３から終了指示があったかどうかを判定し、終了指示がない場合には、ステップＳ１１に戻って処理を繰り返す。一方終了指示があった場合には、ステップＳ１６において圧迫が緩和された所定位置となる駆動を電気モータ６１に指示し、処理を終了する。
【0031】
このように、マイクロフォン７等の振動検出部を使用した場合には、所謂シャント音を確認しながら圧迫モジュールによる穿刺部を圧迫する力を調整することができる。例えばシャント音が小さい場合には、圧迫する力が大きいため血管が閉塞していると判定することができる。また、シャント音が大きいと圧迫する力が小さく多くの血流が流れていると判定することができる。このように制御部８は、入力信号の値が所定範囲であるかどうかを判定し、所定範囲でないと判定した場合には、電気モータ６１に対してバネ押圧部５３３やパッド５１を移動させる動作を指示するため、止血器具１はより適切に穿刺部を押圧することができる。
なお、マイクロフォン７としての振動検出部は、圧迫面５１２の中心から２５～３５ｍｍの範囲を含んで移動する構成とすることができる。このような構成とすることにより、例えば透析における止血部位から静脈上の下流の適切な位置でシャント音を検出することができる。また、操作パネル６３は、マイクロフォン７としての振動検出部の感度を調整する感度調節部を有していてもよい。
なお、マイクロフォン７としての振動検出部は、圧迫面５１２の中心から２５～３５ｍｍの範囲を含んで移動する構成とすることができる。このような構成とすることにより、例えば透析における止血部位から静脈上の下流の適切な位置でシャント音を検出することができる。また、操作パネル６３は、マイクロフォン７としての振動検出部の感度を調整する感度調節部を有していてもよい。
【0032】
以上説明したように、本実施形態に係る止血器具１によれば、穿刺部に対してより適切な圧力で押圧することができる。
なお上述の実施形態の記載は一例であり、本発明の思想の範疇において、当業者が想到し得る変更及び修正が含まれる場合についても本発明の範囲に属する。例えば実施形態の構成要素に対して代替可能な構成への変更、構成要素の削除を行ったものについても、本発明の思想の範疇である限り、本発明の範囲に属するものである。
なお上述の実施形態の記載は一例であり、本発明の思想の範疇において、当業者が想到し得る変更及び修正が含まれる場合についても本発明の範囲に属する。例えば実施形態の構成要素に対して代替可能な構成への変更、構成要素の削除を行ったものについても、本発明の思想の範疇である限り、本発明の範囲に属するものである。
【符号の説明】
【0033】
１ 止血器具、２ ベルト、３ Ｄ環、４ モジュール接続部、４１ 凹部、５ 圧迫モジュール、２１ 面ファスナー、５１ パッド、５１１ バネ受け、５１２ 圧迫面、５２ モジュール本体、５２１ 凸部、５２２ ネジ穴、５２３ 穴部、５３１ ダイヤル、５３２ 雄ネジ、５３３ バネ押圧部、５３４ ネジ山、５４ コイルバネ、５６ ラック、５７ ピニオン、５８ 芯棒、６１ 電気モータ、６２ バッテリー、６３ 操作パネル、７ 振動検出部（マイクロフォン）、８ 制御部
【要約】
【課題】穿刺部に対してより適切な圧力で押圧することができる止血器具を提供する。
【解決手段】止血器具１は、圧迫面５１２のあるパッド５１を有する圧迫モジュール５と、圧迫モジュールが接続されることにより、圧迫モジュールと一体化するモジュール接続部４と、モジュール接続部を挟んで取り付けられる一対のベルト２と、を備え、圧迫モジュールは、モジュール接続部に対してパッドの圧迫面の位置が固定された固定圧迫モジュールと、モジュール接続部に対してパッドを、圧迫面に対して垂直なパッド移動方向に移動させる調整圧迫モジュールと、を有する。
【選択図】図１
【解決手段】止血器具１は、圧迫面５１２のあるパッド５１を有する圧迫モジュール５と、圧迫モジュールが接続されることにより、圧迫モジュールと一体化するモジュール接続部４と、モジュール接続部を挟んで取り付けられる一対のベルト２と、を備え、圧迫モジュールは、モジュール接続部に対してパッドの圧迫面の位置が固定された固定圧迫モジュールと、モジュール接続部に対してパッドを、圧迫面に対して垂直なパッド移動方向に移動させる調整圧迫モジュールと、を有する。
【選択図】図１
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】