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特許7091832センサモジュール、センサモジュールの製造方法、及び血圧測定装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-06-20
(45)【発行日】2022-06-28
(54)【発明の名称】センサモジュール、センサモジュールの製造方法、及び血圧測定装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/022 20060101AFI20220621BHJP
【ＦＩ】
A61B5/022 300F
A61B5/022 200A
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2018099721
(22)【出願日】2018-05-24
(65)【公開番号】P2019201979
(43)【公開日】2019-11-28
【審査請求日】2021-05-10
(73)【特許権者】
【識別番号】503246015
【氏名又は名称】オムロンヘルスケア株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100108855
【弁理士】
【氏名又は名称】蔵田 昌俊
(74)【代理人】
【識別番号】100103034
【弁理士】
【氏名又は名称】野河 信久
(74)【代理人】
【識別番号】100153051
【弁理士】
【氏名又は名称】河野 直樹
(74)【代理人】
【識別番号】100179062
【弁理士】
【氏名又は名称】井上 正
(74)【代理人】
【識別番号】100189913
【氏名又は名称】鵜飼 健
(74)【代理人】
【識別番号】100199565
【弁理士】
【氏名又は名称】飯野 茂
(72)【発明者】
【氏名】中川 雄樹
(72)【発明者】
【氏名】▲濱▼口 剛
(72)【発明者】
【氏名】淵本 隆
【審査官】遠藤 直恵
(56)【参考文献】
【文献】特開２００６－２３９１１４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１０－２３３８８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１６－７２５８９（ＪＰ，Ａ）
【文献】実開昭５７－３４２０１（ＪＰ，Ｕ）
【文献】特開平６－１４８９４（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１４／００７３０７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１７／１７０８３８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１１－２００２６７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／０２－５／０３
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
センサベースと、前記センサベースに固定された圧力センサ部と、
外面の生体に接触する領域に開口を有し、内表面が凹凸形状に構成され、且つ、前記センサベースに固定されて前記内表面と前記センサベース及び前記圧力センサ部との間に前記開口と連通する間隙部を形成するセンサヘッドカバーと、
前記間隙部内に設けられて、少なくとも、前記開口内に充填されるとともに前記圧力センサ部を覆う、前記生体の圧力を前記圧力センサ部に伝達する軟質部と、
を具備し、
前記内表面の凹凸形状は、表面粗さを粗くすることにより構成され、
前記センサヘッドカバーの前記外面の前記生体に接触する領域は、前記内表面の表面粗さよりも低い表面粗さを有する平面に構成された平面部を含み、
前記開口は、前記平面部に形成される
センサモジュール。
【請求項2】
前記内表面は、シボ形状に構成される請求項１に記載のセンサモジュール。
【請求項3】
前記平面部は、鏡面加工が施される請求項１に記載のセンサモジュール。
【請求項4】
前記センサヘッドカバーの前記外面の前記生体に接触する領域の全域は、同じ表面粗さに構成される請求項１または３に記載のセンサモジュール。
【請求項5】
前記センサヘッドカバーは、セラミックスで形成される請求項１に記載のセンサモジュール。
【請求項6】
一方の主面から他方の主面に至って貫通する流通孔が形成された支持壁部を有するセンサベースの前記一方の主面に、圧力センサ部を固定し、外面の生体に接触する領域の平面部に開口を有するとともに内表面が凹凸形状に構成されたセンサヘッドカバーを、前記センサベースに固定して前記内表面と前記センサベース及び前記圧力センサ部との間に、前記流通孔に連通する間隙部を形成し、
前記平面部に対向部材を接触させて前記開口を前記対向部材で閉塞し、
前記他方の主面から前記流通孔内に軟質部を形成する材料を注入し、
前記材料から前記軟質部が成形された後に前記対向部材を前記センサヘッドカバーから分離する
センサモジュールの製造方法。
【請求項7】
センサベース、前記センサベースに固定された圧力センサ部、外面の生体に接触する領域に開口を有し、内表面が凹凸形状に構成され、且つ、前記センサベースに固定されて前記内表面と前記センサベース及び前記圧力センサ部との間に前記開口と連通する間隙部を形成するセンサヘッドカバー、及び前記間隙部内に設けられて、少なくとも、前記開口内を充填されるとともに前記圧力センサ部を覆う、前記生体の圧力を前記圧力センサ部に伝達する軟質部を具備したセンサモジュールと、前記生体と対向する位置に設けられるとともに前記センサモジュールを配置する開口部を有し、前記生体の周方向の一部の形状に倣って湾曲する端面を有するアタッチ部と、
前記アタッチ部に設けられた固定具と、
前記アタッチ部に設けられるとともに、前記センサモジュールを収容するケースと、
を備え、
前記内表面の凹凸形状は、表面粗さを粗くすることにより構成され、
前記センサヘッドカバーの前記外面の前記生体に接触する領域は、前記内表面の表面粗さよりも低い表面粗さを有する平面に構成された平面部を含み、
前記開口は、前記平面部に形成される
血圧測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、生体の圧力を測定するセンサモジュール、センサモジュールの製造方法、及び血圧測定装置に関する。
【背景技術】
【0002】
近年、血圧の測定に用いる血圧測定装置は、医療設備においてのみならず、家庭内においても、健康状態を確認する手段として利用されている。このような血圧測定装置は、例えば、オシロメトリック法を用いた技術や、トノメトリ法を用いた技術（例えば、特許文献１参照）が知られている。オシロメトリック法を用いた血圧測定装置は、生体の上腕又は手首等に巻き付けたカフの圧力を圧力センサにより検出することで、動脈壁の振動を検出して血圧を測定する。また、トノメトリ法を用いた血圧測定装置は、手首の動脈が存する領域に、複数の圧力センサを含むセンサモジュールを手首に接触させることで血圧を測定する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開平１－２８８２２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
トノメトリ法を用いる血圧測定装置は、圧力センサを保護する為に、センサモジュールの外郭体を、圧力センサに対向する領域に開口が形成されたカバーと、このカバーの開口に設けられた軟質部と、から構成する技術が知られている。
【0005】
このような軟質部は、カバーの開口からシリコーン樹脂等の比較的軟質な樹脂材料を注入することで圧力センサ上に形成され、開口の内面を含むカバーの内面に固定される。トノメトリ法を用いる血圧測定装置に使用されるセンサモジュールのように、ユーザに接触させて使用されるセンサモジュールは、カバーの内面から軟質部が剥がれにくいセンサモジュールが求められている。
【0006】
そこで本発明は、軟質部の保持力を向上できるセンサモジュール、センサモジュールの製造方法、及び、血圧測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
一態様によれば、センサベースと、前記センサベースに固定された圧力センサ部と、外面の生体に接触する領域に開口を有し、内表面が凹凸形状に構成され、且つ、前記センサベースに固定されて前記内表面と前記センサベース及び前記圧力センサ部との間に前記開口と連通する間隙部を形成するセンサヘッドカバーと、前記間隙部内に設けられて、少なくとも、前記開口内に充填されるとともに前記圧力センサ部を覆う、前記生体の圧力を前記圧力センサ部に伝達する軟質部と、を備えたセンサモジュールが提供される。
【0008】
ここで、生体は、例えば手首である。この態様によれば、収容部の内表面が凹凸形状によって面積を増加するので、収容部の内表面と軟質部との接着面を増加することが可能となる。この為、当該内表面と軟質部との接着強度が高くなり内表面の軟質部の保持力が向上するので、軟質部が内表面から剥がれにくくなる。
【0009】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、前記内表面の凹凸形状は、表面粗さを粗くすることにより構成される、センサモジュールが提供される。
【0010】
この態様によれば、内表面の軟質部の保持力を向上できる。
【0011】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、前記内表面は、シボ形状に構成される、センサモジュールが提供される。
【0012】
この態様によれば、内表面の軟質部の保持力を向上できる。
【0013】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、前記センサヘッドカバーの前記外面の前記生体に接触する領域は、前記内表面の表面粗さよりも低い表面粗さを有する平面に構成された平面部を含み、前記開口は、前記平面部に形成される、センサモジュールが提供される。
【0014】
この態様によれば、平面部に汚れが付着しにくくなる。
【0015】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、前記平面部は、鏡面加工が施される、センサモジュールが提供される。
【0016】
この態様によれば、平面部に汚れがより一層付着しにくくなる。さらに、センサモジュールが生体に接触したときにユーザの感触をより一層良好にすることが可能となる。
【0017】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、前記センサヘッドカバーの前記外面の前記生体に接触する領域の全域は、同じ表面粗さに構成される、センサモジュールが提供される。
【0018】
この態様によれば、センサモジュールが生体に接触したときにユーザの感触を、より一層良好にすることが可能となる。
【0019】
上記一態様のセンサモジュールにおいて、前記センサヘッドカバーは、セラミックスで形成される、センサモジュールが提供される。
【0020】
この態様によれば、セラミックスを材料として形成し、表面処理を施していない状態のセンサヘッドカバーの内表面の表面粗さを利用して、当該内表面の表面粗さを粗くすることが可能となる。すなわち、表面処理を施していない状態のセンサヘッドカバーの内表面は、セラミックス素材特有の凹凸を有している。この凹凸により、内表面の表面粗さを粗くすることが可能となる。
【0021】
他の一態様によれば、一方の主面から他方の主面に至って貫通する流通孔が形成された支持壁部を有するセンサベースの前記一方の主面に、圧力センサ部を固定し、外面の生体に接触する領域の平面部に開口を有するとともに内表面が凹凸形状に構成されたセンサヘッドカバーを、前記センサベースに固定して前記内表面と前記センサベース及び前記圧力センサ部との間に、前記流通孔に連通する間隙部を形成し、前記平面部に対向部材を接触させて前記開口を前記対向部材で閉塞し、前記他方の主面から前記流通孔内に軟質部を形成する材料を注入し、前記材料から前記軟質部が成形された後に前記対向部材を前記センサヘッドカバーから分離する、センサモジュールの製造方法が提供される。
【0022】
この態様によれば、軟質部を形成する材料を流通孔に所定量注入するだけで軟質部を形成できるので、軟質部を簡単に形成することが可能となる。さらに、軟質部の端面を、センサヘッドカバーの平面部と面一に形成することが可能となる。
【0023】
他の一態様によれば、センサベース、前記センサベースに固定された圧力センサ部、外面の生体に接触する領域に開口を有し、内表面が凹凸形状に構成され、且つ、前記センサベースに固定されて前記内表面と前記センサベース及び前記圧力センサ部との間に前記開口と連通する間隙部を形成するセンサヘッドカバー、及び前記間隙部内に設けられて、少なくとも、前記開口内を充填されるとともに前記圧力センサ部を覆う、前記生体の圧力を前記圧力センサ部に伝達する軟質部を具備したセンサモジュールと、前記生体と対向する位置に設けられるとともに前記センサモジュールを配置する開口部を有し、前記生体の周方向の一部の形状に倣って湾曲する端面を有するアタッチ部と、前記アタッチ部に設けられた固定具と、前記アタッチ部に設けられるとともに、前記センサモジュールを収容するケースと、を備える血圧測定装置が提供される。
【0024】
この態様によれば、センサモジュールは、収容部の内表面が凹凸形状によって面積を増加するので、収容部の内表面と軟質部との接着面を増加することが可能となる。この為、当該内表面と軟質部との接着強度が高くなり、内表面の軟質部の保持力が向上するので、軟質部が内表面から剥がれにくくなる。
【発明の効果】
【0025】
本発明は、軟質部が剥がれにくいセンサモジュール、及び血圧測定装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【図1】本発明の一実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【図2】同血圧測定装置の構成を示すブロック図。
【図3】同血圧測定装置のセンサ装置の構成を示す斜視図。
【図4】同血圧測定装置のセンサ装置の一部の構成を示す斜視図。
【図5】同血圧測定装置のセンサユニットの構成を示す斜視図。
【図6】同センサユニットの構成を示す平面図。
【図10】同血圧測定装置の構成を示す断面図。
【図11】同血圧測定装置の構成を示す断面図。
【図12】同血圧測定装置の構成を示す断面図。
【図13】同センサユニットのセンサモジュールの構成を示す断面図。
【図14】同センサモジュールの構成を示す断面図。
【図15】同センサモジュールのセンサベースを示す斜視図。
【図16】同センサユニットのセンサモジュールの構成を示す平面図。
【図17】同血圧測定装置のセンサユニットの位置調整を示す説明図。
【図18】同センサモジュールの製造方法の一例を示す流れ図。
【図19】同血圧測定装置を使用した血圧測定の一例を示す流れ図。
【図20】同血圧測定装置を使用した血圧測定の一例を示す説明図。
【図21】同血圧測定装置を使用した血圧測定の一例を示す説明図。
【図22】同血圧測定装置を使用した血圧測定の一例を示す説明図。
【図23】本発明の他の実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【図24】同血圧測定装置の構成を示すブロック図。
【図25】本発明の他の実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0027】
【0028】
図１は、本発明の一実施形態に係る血圧測定装置１の構成を、本体固定具１６を閉じた状態で示す斜視図である。図２は、血圧測定装置１の構成を示すブロック図である。図３は、血圧測定装置１のセンサ装置５の構成をセンシング本体４２を開いた状態で示す斜視図である。図４は、血圧測定装置１のセンサ装置５からセンサユニット５２を除いた構成を示す斜視図である。図５は、血圧測定装置１のセンサユニット５２の構成を示す斜視図である。
【0029】
図６は、センサユニット５２の構成を示す平面図である。図７は、センサユニット５２のセンサモジュール６３及び空気袋６２の構成を、図６に示すＶＩＩ－ＶＩＩ線断面に沿って切断した状態を示す断面図である。図８は、センサユニット５２のセンサモジュール６３及び空気袋６２の構成を、図６に示すＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線断面に沿って切断した状態を示す断面図である。図９は、センサユニット５２のセンサモジュール６３及び空気袋６２の構成を、ＩＸ－ＩＸ線断面に沿って切断した状態を示す断面図である。
【0030】
図１０は、血圧測定装置１の構成を示す断面図である。図１１は、血圧測定装置１の構成を示す断面図である。図１２は、血圧測定装置１の構成を示す断面図である。図１３は、センサユニット５２のセンサモジュール６３の構成を、圧力センサ部７１の感圧素子７１ｃが並ぶ方向に沿う断面に沿って切断した状態を示す断面図である。図１４は、センサモジュール６３の構成を、感圧素子７１ｃが並ぶ方向に直交する方向に沿う断面に沿って切断した状態を示す断面図である。図１５は、センサモジュール６３のセンサベース７２を示す斜視図である。図１６は、センサユニット５２のセンサモジュール６３の構成を示す平面図である。
【0031】
なお、各図面において、手首１００の橈骨動脈を１１０、橈骨を１１１、尺骨動脈を１１２、尺骨を１１３、腱を１１４で示す。
【0032】
血圧測定装置１は、生体の手首１００に装着し、橈骨動脈１１０の圧力から血圧値を算出する電子血圧測定装置である。図１乃至図１６に示すように、血圧測定装置１は、装置本体４と、センサ装置５と、を備えている。例えば、血圧測定装置１は、手首１００の橈骨動脈１１０が存する領域にセンサ装置５が装着され、そして、センサ装置５の肘側に隣接して装置本体４が手首１００に装着される。
【0033】
このような血圧測定装置１は、センサ装置５で橈骨動脈１１０を圧扁することにより、橈骨動脈１１０の心拍に連動して変化する一心拍ごとの圧脈波の圧力を測定し、測定した圧力を装置本体４によってトノメトリ法に基づいて処理を行い、血圧を求める。
【0034】
図１及び図２に示すように、装置本体４は、本体ケース１１と、操作部１２と、表示部１３と、ポンプ１４と、制御基板１５と、本体固定具１６と、を備えている。また、例えば、装置本体４は、本体固定具１６にカフを備え、血圧測定時に手首１００を圧迫する構成であってもよい。
【0035】
本体ケース１１は、操作部１２の一部、表示部１３の一部、制御基板１５を収容するとともに、操作部１２の一部及び表示部１３の一部を外面から露出させる。また、本体ケース１１は、本体固定具１６が取り付けられる。
【0036】
操作部１２は、使用者からの指令を入力可能に構成される。例えば、操作部１２は、本体ケース１１に設けられた複数の釦２１と、釦２１の操作を検出するセンサと、を備えている。なお、操作部１２は、タッチパネルとし、表示部１３に設けてもよい。操作部１２は、使用者が操作することで、指令を電気信号に変換する。釦２１の操作を検出するセンサは、電気的に制御基板１５に接続され、電気信号を制御基板１５へ出力する。
【0037】
表示部１３は、本体ケース１１に、本体ケース１１の外面から露出して配置される。表示部１３は、電気的に制御基板１５に接続される。表示部１３は、例えば、液晶ディスプレイ又は有機エレクトロルミネッセンスディスプレイである。表示部１３は、日時や最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数等の測定結果を含む各種情報を表示する。
【0038】
ポンプ１４は、例えば圧電ポンプである。ポンプ１４は、センサ装置５に接続されるチューブ１４ａを有し、空気を圧縮し、チューブ１４ａを介して圧縮空気をセンサ装置５に供給する。ポンプ１４は、電気的に制御基板１５に接続される。
【0039】
図２に示すように、制御基板１５は、例えば、通信部３１と、記憶部３２と、制御部３３と、を備えている。制御基板１５は、通信部３１、記憶部３２及び制御部３３が基板に実装されることで構成される。また、制御基板１５は、センサ装置５とケーブル１５ａを介して接続される。ケーブル１５ａは、本体ケース１１内から本体ケース１１の外面の一部を介して外部に配される。例えば、ケーブル１５ａは、本体ケース１１内から本体ケース１１の側面に設けられた開口を介してセンサ装置５に配される。
【0040】
通信部３１は、外部の装置と無線又は有線によって情報を送受信可能に構成される。通信部３１は、例えば、制御部３３によって制御された情報や測定された血圧値及び脈拍等の情報を、ネットワークを介して外部の装置へ送信し、また、外部の装置からネットワークを介してソフトウェア更新用のプログラム等を受信して制御部に送る。
【0041】
本実施形態において、ネットワークは、例えばインターネットであるが、これに限定されず、病院内に設けられたＬＡＮ（Local Area Network）等のネットワークであってもよく、また、ＵＳＢ等の所定の規格の端子を有するケーブル等を用いた外部の装置と直接的な有線通信であってもよい。このため、通信部３１は、無線アンテナ及びマイクロＵＳＢコネクタ等の複数を含む構成であってもよい。
【0042】
記憶部３２は、血圧測定装置１全体を制御するためのプログラムデータ、血圧測定装置１の各種機能を設定するための設定データ、感圧素子７１ｃで測定された圧力から血圧値や脈拍を算出するための算出データ等を予め記憶する。また、記憶部３２は、算出された血圧値、脈拍及びこれら算出されたデータと時間とを関連付けた時系列データ等の情報を記憶する。
【0043】
制御部３３は、例えば、単数又は複数のＣＰＵ（Central Processing Unit）により構成され、血圧測定装置１全体の動作を制御するとともに、プログラムデータに基づいて各処理を行う。制御部３３は、操作部１２、表示部１３、ポンプ１４及びセンサ装置５に電気的に接続されるとともに、各構成の動作の制御、信号の送受信又は電力の供給を行う。
【0044】
本体固定具１６は、例えば、一つ又は複数の帯状のバンドと、バンドを手首１００に巻き付けて固定する面ファスナー等の固定部材と、を含み、本体ケース１１を手首１００に固定する。
【0045】
このような装置本体４は、記憶部３２に記憶されたプログラムデータを用いて制御部３３が処理を行うことで、センサ装置５で検出した橈骨動脈１１０の脈波から血圧データを連続的に成形する。血圧データは、測定した脈波の波形に対応する血圧波形のデータを含む。血圧データは、血圧特徴量（血圧値）の時系列データをさらに含んでもよい。血圧特徴量は、例えば、収縮期血圧（ＳＢＰ；Systolic Blood Pressure）および拡張期血圧（ＤＢＰ；Diastolic Blood Pressure）を含むが、これに限定されない。一心拍分の脈波波形における最大値は収縮期血圧に対応し、一心拍分の脈波波形における最小値は拡張期血圧に対応する。
【0046】
本実施形態では、装置本体４は、トノメトリ法により脈波としての圧脈波を測定する。ここで、トノメトリ法とは、皮膚の上から橈骨動脈１１０を適切な圧力で押圧して動脈に扁平部を形成し、橈骨動脈１１０の内部及び外部のバランスがとれた状態でセンサ装置５により圧脈波を計測する方法をいう。トノメトリ法によれば、一心拍ごとの血圧値を得ることができる。
【0047】
【0048】
アタッチ部４１は、一方の主面が左手の手首１００の橈骨動脈１１０が存する領域の手首１００の周方向に倣った形状を有する。具体例として、アタッチ部４１は、手首１００と接する領域が手首１００の周方向の形状に倣って湾曲する基部４１ａと、基部４１ａに形成された開口部４１ｂと、基部４１ａに設けられ、センシング本体４２を取り付ける取付部４１ｃと、基部４１ａの手首１００と当接する主面に設けられたクッション４１ｄと、を含む。
【0049】
基部４１ａは、一方向に長く構成される。基部４１ａは、手首１００の手の平側、及び、手首１００の橈骨１１１側の側部側に配置され、手首１００の手の平側、及び、手首１００の橈骨１１１側の側部側の周方向の形状に倣って手首１００側に配置される主面が湾曲する。また、基部４１ａは、少なくとも外周縁側の主面がセンシング本体４２と当接する。
【0050】
開口部４１ｂは、基部４１ａの中央側に設けられ、指を単数又は複数本配置できる大きさに形成される。即ち、開口部４１ｂは、センサ装置５が手首１００に装着されたときに、指により開口部４１ｂから露出する手首１００の橈骨動脈１１０が存する領域を触診可能、且つ、センシング本体４２の一部が手首１００に接触できる大きさに形成される。
【0051】
取付部４１ｃは、基部４１ａの手首１００と対向する面と反対の主面であって、且つ、基部４１ａの長手方向で一端側に設けられる。取付部４１ｃは、センシング本体４２を保持するとともに、基部４１ａから離間する方向及び基部４１ａへ近接する方向に、センシング本体４２を移動可能に構成される。具体例として、取付部４１ｃは、センシング本体４２を一軸周りで回転可能に軸支する軸支部である。例えば、取付部４１ｃは、基部４１ａに一体に形成される。
【0052】
クッション４１ｄは、例えば、基部４１ａの手首１００と当接する主面に設けられた発泡性樹脂材料によりシート状に構成された弾性体である。クッション４１ｄは、例えば、血圧測定装置１を手首１００に装着したときに、弾性変形することで、手首１００を保護する。
【0053】
【0054】
ケース５１は、例えば、アタッチ部４１に対向する面が開口する矩形箱状に構成される。ケース５１は、センサユニット５２及び調整手段５３を保持する。また、ケース５１は、基部４１ａから離間する方向に往復動可能に、取付部４１ｃに取り付けられる。具体例として、ケース５１は、取付部４１ｃに回転可能に設けられる回転軸５１ａを有する。また、ケース５１は、基部４１ａに当接したときに、ケース５１を基部４１ａに固定する係合部５１ｂを有する。係合部５１ｂは、例えば、基部４１ａに設けられた開口と係合する突起であり、操作されることで、基部４１ａの開口と係合が解除可能に構成される。
【0055】
さらに、ケース５１は、チューブ１４ａを配置する第１孔部５１ｃと、ケーブル１５ａを配置する第２孔部５１ｄと、調整手段５３の一部を移動可能に支持する第３孔部５１ｅと、センサユニット５２の移動を案内する案内溝５１ｆと、を備えている。
【0056】
第１孔部５１ｃ及び第２孔部５１ｄは、手首１００に装着したときに装置本体４と隣接するケース５１の同じ側壁に設けられる。
【0057】
第３孔部５１ｅは、第１孔部５１ｃ及び第２孔部５１ｄが設けられるケース５１の側壁と対向する側壁に設けられる。第３孔部５１ｅは、ケース５１の長手方向、換言すると、手首１００にセンサ装置５が装着されたときに手首１００の周方向に直線状に延びる矩形状の開口である。
【0058】
案内溝５１ｆは、第３孔部５１ｅが設けられるケース５１の側壁の内面側に設けられる。案内溝５１ｆは、ケース５１の開口する端部から当該開口と対向する天壁に向かって中途部まで延設された第１溝５１ｆ１と、第１溝５１ｆ１と直交する方向に延設された第２溝５１ｆ２と、を含む。第２溝５１ｆ２は、一端が第１溝５１ｆ１と連続し、この一端から他端までがケース５１の長手方向一方側へ向かって延びる。
【0059】
センサユニット５２は、可動ケース６１と、空気袋６２と、センサモジュール６３と、センサモジュール６３を可動ケース６１に対して一方向に沿って移動可能に保持する可動ベース６４と、を備えている。センサユニット５２は、調整手段５３によってケース５１の長手方向に沿って所定の範囲で移動可能にケース５１に保持される。
【0060】
可動ケース６１は、センサモジュール６３及び可動ベース６４を収容し、且つ、センサモジュール６３が保持された可動ベース６４をアタッチ部４１の開口部４１ｂに向かって移動可能に保持する。可動ケース６１は、ケース５１内に、ケース５１の長手方向に沿って移動可能に保持される。
【0061】
具体例として、可動ケース６１は、空気袋６２及びセンサモジュール６３を収容するアタッチ部４１に対向する面が開口する矩形箱状に構成される。可動ケース６１は、空気袋６２、センサモジュール６３及び可動ベース６４を収容する。可動ケース６１は、天壁及び可動ベース６４の間に空気袋６２を配置する。可動ケース６１は、センサモジュール６３が可動ケース６１の開口から出没可能に、可動ベース６４を一方向に移動可能に保持する。
【0062】
可動ケース６１は、ケース５１の案内溝５１ｆが設けられる側壁と対向する側壁の外面に、案内溝５１ｆを移動可能に配置される案内突起６１ａと、調整手段５３の一部が固定される固定部６１ｂと、を含む。案内突起６１ａが第２溝５１ｆ２に沿って移動することで、可動ケース６１がケース５１の長手方向に沿って移動する。
【0063】
空気袋６２は、蛇腹構造を有する。空気袋６２は、チューブ１４ａを介してポンプ１４に流体的に接続される。空気袋６２は、図７乃至図１２に示すように、可動ケース６１の天壁から開口へ向かう方向へ膨張する。空気袋６２は、膨張することで、センサモジュール６３が可動ケース６１内に収容された位置から、センサモジュール６３が可動ケース６１の開口から突出してアタッチ部４１の開口部４１ｂから手首１００に触れる位置まで、センサモジュール６３を移動させる。空気袋６２は、例えば、ポリウレタンにより成形される。
【0064】
センサモジュール６３は、図１３、図１４及び図１６に示すように、圧力センサ部７１と、圧力センサ部７１を保持するセンサベース７２と、センサベース７２を覆い、圧力センサ部７１と対向する領域に開口７３ａを有するセンサヘッドカバー７３と、軟質部７４と、を備えている。
【0065】
センサモジュール６３は、可動ケース６１内に配置され、可動ケース６１の天壁及び開口の対向方向に沿って所定の移動範囲内で移動可能に可動ケース６１に保持される。即ち、センサモジュール６３は、可動ケース６１内で移動可能に保持されるとともに、可動ケース６１の開口から一定以上突出する位置まで移動したときにストッパー等の規制手段によってその移動が規制される。
【0066】
圧力センサ部７１は、フレキシブル基板７１ａと、フレキシブル基板７１ａに搭載された基板７１ｂと、基板７１ｂ上に搭載された複数の感圧素子７１ｃと、を備える。圧力センサ部７１は、センサベース７２の一方の主面上に固定されている。
【0067】
フレキシブル基板７１ａは、例えば接着シート７１ｆを介してセンサベース７２上に接着されて固定されている。フレキシブル基板７１ａの一方の主面上には、所定の回路パターンが形成されている。フレキシブル基板７１ａ上には、基板７１ｂが搭載されている。フレキシブル基板７１ａの回路パターンには、ケーブル１５ａが接続されている。ケーブル１５ａは、例えばフレキシブル基板で構成されている。すなわち、フレキシブル基板７１ａは、ケーブル１５ａを介して制御基板１５に電気的に接続されている。
【0068】
基板７１ｂは、フレキシブル基板７１ａに電気的に接続されている。基板７１ｂは、フレキシブル基板７１ａ、及びケーブル１５ａを介して制御基板１５に電気的に接続される。基板７１ｂは矩形の板状に構成されている。
【0069】
複数の感圧素子７１ｃは、基板７１ｂ上に搭載されている。複数の感圧素子７１ｃは、フレキシブル基板７１ａ上の回路パターンに電気的に接続されている。すなわち、複数の感圧素子７１ｃは、基板７１ｂ、フレキシブル基板７１ａ、及びケーブル１５ａを介して制御基板１５に電気的に接続されている。
【0070】
基板７１ｂ及び複数の感圧素子７１ｃは、センサチップを構成する。複数の感圧素子７１ｃが一方向に配置されることで感圧素子列７１ｄを構成する。感圧素子列７１ｄは、単数又は複数設けられる。感圧素子列７１ｄが複数設けられる場合には、複数の感圧素子列７１ｄは、複数の感圧素子７１ｃの並び方向に直交する方向に所定の間隔を開けて配置される。感圧素子列７１ｄは、本実施形態では一例として、２列形成されている。
【0071】
また、圧力センサ部７１は、複数の感圧素子７１ｃが配置される一方向が手首１００の幅方向なるように、センサベース７２に配置される。圧力センサ部７１は、ケーブル１５ａを介して、複数の感圧素子７１ｃで測定した圧力値を制御基板１５に送信する。
【0072】
センサベース７２は、例えば合成樹脂で構成されている。センサベース７２は、支持壁部７２ａと、支持壁部７２ａの外周縁から生体とは反対側の裏面側に立設される周壁部７２ｂと、を一体に有している。センサベース７２は、圧力センサ部７１及び圧力センサ部７１に接続されるケーブル１５ａを保持する。
【0073】
支持壁部７２ａは所定の厚さを有した矩形の板状に構成されている。ここで、支持壁部７２ａの手首１００側を、表面側とする。支持壁部７２ａは、表面側の主面７２ａ１のセンサヘッドカバー７３の開口７３ａと対向する領域に、圧力センサ部７１を保持している。
【0074】
支持壁部７２ａの手首１００側の主面７２ａ１の外縁部には、支持壁部７２ａが手首１００側に凸となる溝部７６が形成されている。溝部７６は、センサヘッドカバー７３が嵌合可能に構成されている。主面７２ａ１には、接着シート７１ｆを介して圧力センサ部７１が固定されている。
【0075】
支持壁部７２ａには、図１５に示すように、孔（流通孔）７２ｄが例えば複数形成されている。複数の孔７２ｄは、支持壁部７２ａを厚み方向に貫通しており、主面７２ａ１及び他方の主面７２ａ２に開口している。
【0076】
複数の孔７２ｄは、それぞれ、軟質部７４を形成する材料が流動可能に形成されている。複数の孔７２ｄは、例えば４つ形成されている。孔７２ｄは、後述する間隙部７９と連通する。
【0077】
なお、本実施形態では、支持壁部７２ａの主面７２ａ１には、圧力センサ部７１が固定されており、圧力センサ部７１の一部は、孔７２ｄに対向している。この為、本実施形態では、圧力センサ部７１において孔７２ｄに対向する位置には、孔７２ｄ及び間隙部７９に連通する連通部７１ｇが形成されている。連通部７１ｇは、例えば、孔である。連通部７１ｇは、本実施形態では、接着シート７１ｆに形成された７１ｆ１と、フレキシブル基板７１ａに形成された孔７１ａ３と、を有している。なお、連通部７１ｇは、孔に限定されない。例えば切り欠きであってもよい。または、孔７２ｄは、主面７２ａ１の、圧力センサ部７１を避けた位置に開口してもよい。この場合、連通部７１ｇは形成されない。このように、孔７２ｄが間隙部７９と連通することは、連通部７１ｇを介して連通すること、及び、直接連通することを含む。
【0078】
周壁部７２ｂは、支持壁部７２ａの外周から、生体とは反対側に立設されている。周壁部７２ｂは、可動ベース６４に固定されている。
【0079】
センサヘッドカバー７３は、手首１００側の端面が、手首１００に接触する。開口７３ａは、端面に形成されている。開口７３ａは、例えば、矩形状に形成されている。センサヘッドカバー７３は、例えば、合成樹脂材料で形成されている。
【0080】
センサヘッドカバー７３は、開口７３ａを有する凸部７３ｂと、凸部７３ｂの周縁からセンサベース７２側に立設されたフレーム部７３ｃと、を一体に有している。センサヘッドカバー７３とセンサベース７２の対向面同士の少なくとも一部が離間し、センサヘッドカバー７３の内表面７３ｇとセンサベース７２及び圧力センサ部７１との間には、間隙部７９が形成されている。
【0081】
本実施形態では、図１３及び図１４に示すように、圧力センサ部７１が搭載された支持壁部７２ａの主面７２ａ１と凸部７３ｂの圧力センサ部７１側の内面との間、及び支持壁部７２ａの外周面とフレーム部の内周面との間に、間隙部７９が形成されている。間隙部７９は、複数の孔７２ｄのそれぞれに連通する。
【0082】
凸部７３ｂは、例えば矩形の板状に構成されている。凸部７３ｂの生体側の主面である端面（平面部）７３ｄは、平面に形成されている。端面７３ｄは、血圧測定装置１の使用時に、センサモジュール６３の外面の手首１００に接触する領域の一部となる。
【0083】
また、凸部７３ｂは、端面７３ｄと、端面７３ｄに連続する周面７３ｅと、を有している。周面７３ｅは、凸部７３ｂの厚み方向に沿う面である。周面７３ｅと端面７３ｄとの間の稜部は、曲面に形成されている。周面７３ｅの角部は、曲面に形成されている。周面７３ｅと端面７３ｄとの間の稜部、及び、周面７３ｅの一部は、血圧測定装置１の使用時に、センサモジュール６３の外面の手首１００に接触する領域の一部となる。センサヘッドカバー７３の端面７３ｄが手首１００に押し付けられると、凸部７３ｂの一部が手首１００に食い込むことにより、端面７３ｄと、端面７３ｄ及び周面７３ｅの稜部と、周面７３ｅの一部とが手首１００に接触する。
【0084】
なお、センサヘッドカバー７３の外面のうち、手首１００に接触する領域は、センサヘッドカバー７３の形状や、センサヘッドカバー７３の手首１００への押し付け力により変化する。本実施形態ではセンサヘッドカバー７３は、一例として凸部７３ｂを有する構成の為、端面７３ｄと、端面７３ｄ及び周面７３ｅの間の稜部と、周面７３ｅの一部とは、センサヘッドカバー７３の外面の手首１００に接触する領域の一例を構成している。
【0085】
センサヘッドカバー７３の外面の手首１００に接触する領域を構成する外面の表面粗さは、間隙部７９を構成するセンサヘッドカバー７３の内表面７３ｇの表面粗さより低い。換言すると、内表面７３ｇの表面粗さは、センサヘッドカバー７３の外面の手首１００に接触する領域を構成する外面の表面粗さより粗い。
【0086】
本実施形態では具体的には、端面７３ｄの表面粗さと、端面７３ｄ及び周面７３ｅの間の稜部の表面粗さと、周面７３ｅの一部の表面粗さとは、内表面７３ｇの表面粗さより低い。本実施形態では、センサヘッドカバー７３の外面の手首１００に接触する領域の表面粗さは、同じである。例えば、センサヘッドカバー７３の外面の全域の表面粗さを、センサヘッドカバー７３の内表面７３ｇの表面粗さより低くしてもよい。
【0087】
センサヘッドカバー７３の外面の手首１００に接触する領域となる、端面７３ｄと、端面７３ｄ及び周面７３ｅの間の稜部と、周面７３ｅの一部とは、鏡面加工が施されている。例えば、他の例としては、センサヘッドカバー７３の外面の全域に、鏡面加工を施してもよい。
【0088】
また、フレーム部７３ｃのセンサベース７２側の一端には、センサベース７２の溝部７６に嵌合する嵌合部７３ｆが設けられている。
【0089】
内表面７３ｇは、開口７３ａの内面と、凸部７３ｂの圧力センサ部７１側の面と、フレーム部７３ｃの内面とにより構成されている。
【0090】
内表面７３ｇは、凹凸形状に構成されている。内表面７３ｇは、一例として、表面粗さを粗くすることにより凹凸形状に構成されている。内表面７３ｇの表面粗さは、内表面７３ｇの面積が、軟質部７４を保持する保持力を向上できる面積となる表面粗さである。
【0091】
内表面７３ｇの表面粗さは、例えば、センサヘッドカバー７３を形成する金型の表面粗さを粗くすることにより、粗くすることが可能となる。または、内表面７３ｇの表面粗さは、内表面７３ｇに対して所定の表面加工が施されることにより、粗くすることが可能となる。所定の加工としては、例えば、薬品を内表面７３ｇに塗布することにより、当該薬品によって内表面７３ｇの表面粗さを粗くしてもよい。
【0092】
または、センサヘッドカバー７３は、セラミックスから形成されてもよい。センサヘッドカバー７３をセラミックスで形成することにより、表面処理を施していない状態の内表面７３ｇの表面粗さを利用して、内表面７３ｇの表面粗さを粗くできる。
【0093】
また、本実施形態では、内表面７３ｇの表面粗さは、センサヘッドカバー７３の開口７３ａが形成される端面７３ｄの表面粗さより粗い。
【0094】
軟質部７４は、間隙部７９内に設けられている。軟質部７４は、少なくとも、開口７３ａ内に充填されるとともに圧力センサ部７１を覆い、かつ、橈骨動脈１１０の圧力を圧力センサ部７１に伝達可能に構成される。
【0095】
軟質部７４は、本実施形態では、図１３に示すように、一例として、間隙部７９の、開口４３ａから接着シート７１ｆまでの範囲に充填されている。なお、センサヘッドカバー７３の一部は、図１３に示すように、接着シート７１ｆに当接しており、他の一部は、図１４に示すように、接着シート７１ｆに当接していない。この為、軟質部７４の一部は、図１４に示すように、接着シート７１ｆを越えた位置に位置している。
【0096】
軟質部７４が、間隙部７９のうち、開口７３ａから接着シート７１ｆまでの範囲に充填されることによって、開口７３ａ内に軟質部７４が充填され、圧力センサ部７１のフレキシブル基板７１ａ、基板７１ｂ、及び全ての感圧素子７１ｃが軟質部７４に覆われ、かつ、内表面７３ｇのうち、圧力センサ部７１ｂに対向する範囲に軟質部７４が密着される。
【0097】
軟質部７４は、例えば、図１５に示すように、主面７２ａ２側から孔７２ｄを通して間隙部７９内にシリコーン樹脂等の比較的軟質な樹脂材料が注入されることで成形される。樹脂材料を注入する際には、端面７３ｄに対向板８１の平滑面８１ａを接触させることにより、開口７３ａを閉塞する。軟質部７４の手首１００に接触する端面７４ａは、対向板８１の平滑面８１ａにならって成形される。すなわち、端面７４ａの表面粗さは、平滑面８１ａによって管理される。この為、平滑面８１ａの表面粗さは、端面７４ａに求められる表面粗さに基づいて、設定されている。
【0098】
軟質部７４の端面７４ａは、センサヘッドカバー７３の端面７３ｄと面一に構成される。なお、軟質部７４は、手首１００と接触し、感圧素子７１ｃで橈骨動脈１１０の圧力を検出可能な材料で形成されていればよく、軟質部７４の厚さや手首１００に接触する形状や材料は適宜設定可能である。
【0099】
調整手段５３は、図１７に示すように、ケース５１に対してセンサユニット５２の位置を、手首１００の周方向で調整可能に構成される。調整手段５３は、ケース５１の外面に位置するとともに、一部が第３孔部５１ｅを介して可動ケース６１の固定部６１ｂに固定される調整用摘まみ５３ａを有する。また、調整手段５３は、ケース５１の第３孔部５１ｅに隣接して設けられた目盛５３ｂと、調整用摘まみ５３ａに設けられ、目盛５３ｂを指し示す指示部５３ｃと、を有する。
【0100】
調整用摘まみ５３ａは、可動ケース６１に固定されることで、センサユニット５２に接続される。調整用摘まみ５３ａは、センサユニット５２を移動可能に構成される。即ち、調整手段５３は、調整用摘まみ５３ａを第３孔部５１ｅの長手方向に移動させることで、センサユニット５２を、第２溝５１ｆ２に沿って移動させて、ケース５１に対する位置を調整する調整機構である。
【0101】
目盛５３ｂ及び指示部５３ｃは、調整用摘まみ５３ａの位置、即ち、調整用摘まみ５３ａに接続されたセンサユニット５２の位置を視認可能に表示する表示部である。
【0102】
固定具４３は、例えば、一つ又は複数の帯状のバンドと、バンドを手首１００に巻き付けて固定する面ファスナー等の固定部材と、を含み、アタッチ部４１及びセンシング本体４２を手首１００に固定する。なお、固定具４３は、尾錠を有する親と呼ばれる第１ベルト、及び、尾錠に固定される剣先と呼ばれる第２ベルトにより構成されていてもよい。また、固定具４３は、ケース５１に巻き付けられることで、ケース５１をアタッチ部４１に固定する構成をさらに有していても良い。
【0103】
即ち、固定具４３は、空気袋６２の膨張によってセンサモジュール６３が手首１００を押圧したときの反発力が可動ケース６１に加わり、可動ケース６１により直接的に又は可動ケース６１から調整用摘まみ５３ａを介して間接的にケース５１が押圧されて、ケース５１がアタッチ部４１から離間する方向に移動することを防止可能であってもよい。
【0104】
次に、センサモジュール６３の製造方法の一例について、図１８を用いて説明する。図１８は、センサモジュール６３の製造方法の一例を示す流れ図である。センサモジュール６３の製造方法は、圧力センサ部７１をセンサベース７２上にセットするセンサセット工程（ステップＳＴ１１）と、センサベース７２にセンサヘッドカバー７３を組付けるカバー組付工程（ステップＳＴ１２）と、開口７３ａを対向板８１で塞いだ状態で軟質部７４を形成する材料を供給して間隙部７９内の圧力センサ部７１を覆う位置まで当該材料を充填させる充填工程（ステップＳＴ１３）と、を備える。
【0105】
まずセンサセット工程（ステップＳＴ１１）として、複数の感圧素子７１ａを、基板７１ｂに搭載する。次ぎに、複数の感圧素子７１ａが搭載された基板７１ｂをフレキシブル基板７１ａに実装する。これにより、圧力センサ部７１が完成する。次に、圧力センサ部７１を、接着シート７１ｆを介してセンサベース７２上に固定する。
【0106】
続いて、カバー組付工程（ステップＳＴ１２）として、センサベース７２上にセンサヘッドカバー７３を被せる。このとき、センサヘッドカバー７３の開口７３ａに対応するエリアに、圧力センサ部７１が配される。また、センサベース７２とセンサヘッドカバー７３との間に間隙部７９が形成される。
【0107】
つづいて、充填工程（ステップＳＴ１３）を行う。充填工程としては、まず、センサベース７２とセンサヘッドカバー７３とが組付けられた状態で、この一体物を開口７３ａが重力方向に下となる姿勢にし、開口７３ａを対向板８１の平滑面８１ａで塞ぐ。対向板８１の平滑面８１ａは、軟質部７４の端面７４ａに求められる表面粗さに基づいて設定された表面粗さに構成されている。
【0108】
この状態で、軟質部７４の材料である軟質樹脂材料を流出するノズル８２を、主面７２ａ２側から孔７２ｄに挿入し、軟質部７４の材料を所定量、孔７２ｄから供給する。材料は、例えば自重により、孔７２ｄから材料が間隙部７９に流れ込み、開口７３ａに到達する。
【0109】
開口７３ａを含む間隙部７９に供給された軟質部７４の材料が、軟質部７４を成形する。軟質部７４が成形された後、所定のタイミングで、対向板８１を外す。なお、軟質部７４の材料の種類に応じて、冷却処理や加熱処理行うことで軟質部７４を成形してもよい。また、対向板８１を取り外した後、軟質部７４の端面７４ａの表面処理を行ってもよい。
以上によりセンサモジュール６３が完成する。
以上によりセンサモジュール６３が完成する。
【0110】
次に、血圧測定装置１を使用した血圧値の測定の一例について、図１９乃至図２２を用いて説明する。図１９は、血圧測定装置１を用いた血圧測定の一例を示す流れ図であり、ユーザの動作及び制御部３３の動作の双方を示す。図２０乃至図２２は、血圧測定装置１を使用した血圧測定の一例を示す説明図である。
【0111】
先ず、ユーザは、手首１００に橈骨動脈１１０の位置を触診で探す（ステップＳＴ２１）。例えば、このとき、橈骨動脈１１０上の皮膚にペンで線を引くことで目印を付けてもよい。
【0112】
次に、ユーザは、センサ装置５のセンシング本体４２をアタッチ部４１から離間させる。本実施形態においては、ユーザは、係合部５１ｂを操作してケース５１及び基部４１ａの固定を解除し、回転軸５１ａを中心に、アタッチ部４１から離間する方向にセンシング本体４２を回転させる。
【0113】
次にユーザは、図２０に示すように、装置本体４及びセンサ装置５を装着する（ステップＳＴ２２）。具体例として、先ず、ユーザは、装置本体４の本体固定具１６及びセンサ装置５の固定具４３に手首１００を通し、装置本体４及びセンサ装置５を手首１００の所定の位置に配置する。次いで、装置本体４の本体固定具１６を締め付けて、手首１００に装置本体４を固定する。このとき、装置本体４の本体固定具１６にカフを設ける構成である場合には、手首１００の皮膚が本体固定具１６（カフ）に挟まっていないか、及び、本体固定具１６（カフ）が緩まっていないかを確認する。次いで、センサ装置５のアタッチ部４１の開口部４１ｂが手首１００の橈骨動脈１１０に位置するように、センサ装置５の位置を調整する。さらに、ユーザは、開口部４１ｂに橈骨動脈１１０が位置した状態を維持しながら、センサ装置５の固定具４３を締め付けて、手首１００にセンサ装置５を固定する。
【0114】
次いで、ユーザは、図２１に示すように、アタッチ部４１の開口部４１ｂから手首１００の触診を行い（ステップＳＴ２３）、橈骨動脈１１０が開口部４１ｂに位置することを再度確認する。次いで、ユーザは、図２２に示すように、センシング本体４２をアタッチ部４１に近接する方向に回転させて、係合部５１ｂによりセンシング本体４２をアタッチ部４１に固定する。なお、センシング本体４２の位置が橈骨動脈１１０からずれている場合には、調整用摘まみ５３ａを操作して、センシング本体４２の位置を調整する。
【0115】
次いで、ユーザは、操作部１２を操作して、血圧測定の指令を行う。制御部３３は、血圧測定の指令に基づいて、血圧を測定する（ステップＳＴ２４）。このとき、制御部３３は、ポンプ１４を駆動制御し、空気袋６２を膨張させることで、図７乃至図１２に示すように、センサモジュール６３が可動ケース６１内に収容された状態から漸次手首１００に向かって移動し、センサモジュール６３のセンサヘッドカバー７３及び軟質部７４が手首１００の橈骨動脈１１０が存する領域を押圧する。センサヘッドカバー７３及び軟質部７４が手首１００の当該領域を押圧することで、橈骨動脈１１０が適切な圧力で押圧されることから橈骨動脈１１０に扁平部が形成される。この状態で、圧力センサ部７１の各感圧素子７１ｃが圧脈波を測定する。
【0116】
なお、制御部３３は、圧力センサ部７１で検出された橈骨動脈１１０の圧脈波からトノメトリ法によって血圧を求める。なお、血圧測定前に、制御部３３は、記憶部３２に記憶されたプログラムデータに基づいて、校正用の血圧測定を行ってもよく、また、装置本体４やセンサ装置５の装着状態及び圧力センサ部７１の位置が正しいか否かの判定を行ってもよい。
【0117】
このように構成された血圧測定装置１によれば、センサヘッドカバー７３の内表面７３ｇは、凹凸形状に構成されることにより、面積を増加できる。この為、内表面７３ｇと軟質部７４との接着面積を増加できるので、内表面７３ｇの軟質部７４の保持力を向上できる。この為、血圧測定装置１は、内表面７３ｇから軟質部７４を剥がれにくくすることが可能となる。
【0118】
さらに、内表面７３ｇの表面粗さを粗くすることにより内表面７３ｇを凹凸形状に構成することにより、内表面７３ｇの表面積を増加し、軟質部７４の保持力を向上できる。
【0119】
さらに、センサヘッドカバー７３の端面７３ｄの表面粗さを、内表面７３ｇの表面粗さよりも低くすることにより、端面７３ｄに汚れが付着しにくくなる。さらに、軟質部７４を製造する際に、開口７３ａと対向板８１との間から軟質部７４を形成する材料が例えば少量が漏れた場合であっても、端面７３ｄに付着した、軟質部７４を形成する材料を剥がしやすくなる。
【0120】
さらに、端面７３ｄの表面粗さが内表面７３ｇの表面粗さより低いことから、血圧測定装置１の使用時にセンサモジュール６３が手首１００に押し付けられたときにユーザの感触を良好にできる。
【0121】
さらに、端面７３ｄが鏡面加工を施された面であることから、端面７３ｄに汚れがより一層付着しにくくなる。さらに、軟質部７４を製造する際に、開口７３ａと対向板８１との間から軟質部７４を形成する材料が例えば少量が漏れた場合であっても、端面７３ｄに付着した軟質部７４の材料を、より簡単に取り除くことが可能となる。さらに、センサモジュール６３が手首１００に押し付けられたときにユーザの感触をより一層良好にできる。
【0122】
さらに、センサヘッドカバー７３の外面の手首１００に接触する領域の全域の表面粗さを、同じ表面粗さ、すなわち端面７３ｄと同じにすることによって、センサモジュール６３が手首に押し付けられたときにユーザの感触をより一層良好にできる。
【0123】
さらに、センサヘッドカバー７３を、セラミックスを材料として形成することにより、表面処理を施していない状態のセンサヘッドカバー７３の内表面７３ｇの表面粗さを利用して、当該内表面７３ｇの表面粗さを粗くすることが可能となる。
【0124】
さらに、対向板８１を用いて孔７２ｄから材料を注入することで軟質部７４を製造することから、簡単な工程で軟質部７４を製造できる。さらに、材料を注入するだけで、軟質部７４の端面７４ａをセンサヘッドカバー７３の端面７３ｄに面一に形成することが可能となる。
【0125】
また、アタッチ部４１に触診可能な大きさの開口部４１ｂを設けることで、センサ装置５を装着した状態で、手首１００を触診できることから、センサ装置５が所定の位置に装着されているか否かを容易に判断することができる。即ち、開口部４１ｂから手首１００の触診をすることが可能となり、血圧測定装置１のセンサ装置５を手首１００に装着するときに、センサ装置５を手首１００に仮装着した状態で橈骨動脈１１０を触診で探して、センサ装置５を位置調整し、その後、本装着することが可能となる。結果、適切な位置に血圧測定装置１を装着することが容易となる。また、センサ装置５は、調整手段５３を備える構成であることから、手首１００にセンサ装置５を本装着した後であっても、さらに、調整用摘まみ５３ａを操作することで、橈骨動脈１１０に対してセンサユニット５２の位置を調整することが可能となることから、好適な位置で橈骨動脈１１０の圧力を測定することができる。
【0126】
また、センサ装置５は、センシング本体４２がアタッチ部４１に対して離間する方向に移動可能な構成として、一軸周りにセンシング本体４２がアタッチ部４１に対して回転する構成である。このため、センシング本体４２を移動させるときに、センシング本体４２に設けられたセンサモジュール６３は、アタッチ部４１の開口部４１ｂから離間する方向に移動する。
【0127】
これにより、センシング本体４２をアタッチ部４１に対して移動させるときに、センサモジュール６３が手首１００やアタッチ部４１に接触した状態で移動することを防止できる。具体的に説明すると、センサユニット５２は、空気袋６２によってセンサモジュール６３のセンサヘッドカバー７３及び軟質部７４が手首１００を適切に押圧可能な位置に可動ケース６１の開口から突出する状態で血圧が測定される。
【0128】
このような状態でセンシング本体４２がアタッチ部４１に対して移動しても、センシング本体４２は、センサモジュール６３が手首１００から離間する方向に移動するため、センサヘッドカバー７３の端面及び軟質部７４が手首１００又はアタッチ部４１に接触した状態でセンシング本体４２が移動することない。このため、センシング本体４２を移動させるときに、センサモジュール６３が他の構成や手首１００と干渉して損傷することや、手首１００に負担を掛けることを防止できる。
【0129】
このように、センサ装置５は、アタッチ部４１に触診可能な形状の開口部４１ｂを設けるとともに、アタッチ部４１及び手首１００から離間する方向にセンシング本体４２を移動可能とすることで、センサモジュール６３が破損することを防止するとともに、安全性を向上することができる。
【0130】
また、センサ装置５は、アタッチ部４１に対してセンシング本体４２を一軸周りに回転させる構成であることから、アタッチ部４１に取付部４１ｃを設け、取付部４１ｃに軸支される回転軸５１ａをセンシング本体４２に設ける簡単な構成でよい。このため、アタッチ部４１に対して一方向にスライドさせる構成等と比較して、センサ装置５は、簡単な構成となり、安価に製造することが可能となる。
【0131】
また、センサ装置５は、アタッチ部４１の長手方向の一端側において、センシング本体４２がアタッチ部４１に対して回転する構成であることから、アタッチ部４１の上面の略全領域を外部に露出させることができる。このため、アタッチ部４１の開口部４１ｂが全て露出することから、触診を行うために必要な開口部４１ｂの形状を極力小さくすることができる。また、アタッチ部４１に対してセンシング本体４２をスライドさせるためのレール構造やスライド移動後にアタッチ部４１にセンシング本体４２を保持するための構造を要しないため、センサ装置５は、手首１００の幅方向の形状を極力小さくすることができることから、小型化とすることができる。
【0132】
上述したように本発明の一実施形態に係る血圧測定装置１によれば、センサヘッドカバー７３の内表面７３ｇを凹凸形状に構成することによって内表面７３ｇの面積を増加させて内表面７３ｇと軟質部７４の接触面積を増加させることで、内表面７３ｇの軟質部７４の保持力を向上できる。この為、血圧測定装置１は、内表面７３ｇから軟質部７４を剥がれにくくすることが可能となる。
【0133】
なお、本発明は上記実施形態に限定されない。上述した例では、血圧測定装置１は、内表面７３ｇの表面粗さを粗くすることによって、内表面７３ｇを凹凸形状に構成したが、これに限定されない。他の例では、内表面７３ｇを、シボ形状に構成にしてもよい。
【0134】
内表面７３ｇをシボ形状に構成する手段として、センサヘッドカバー７３を形成する金型にシボ加工を施すことによって、内表面７３ｇをシボ形状に構成してもよい。または、内表面７３ｇにシボ加工を施してシボ形状に構成してもよい。または、上述のように内表面７３ｇを、シボ形状に構成しつつ、内表面７３ｇの表面粗さを粗くしてもよい。
【0135】
または、内表面７３ｇは、シボ形状以外の凹凸形状に構成されてもよい。この例としては、内表面７３ｇに、リブやボスなどの凸部が形成されてもよい。このように凸部が形成されることによって、内表面７３ｇの面積が増加する。
【0136】
なお、本発明は上記実施形態に限定されない。上述した例では、血圧測定装置１は、装置本体４及びセンサ装置５を別体に備える構成を説明したがこれに限定されない。例えば、図２３及び図２４に示すように、血圧測定装置１は、装置本体４及びセンサ装置５が一体に構成されていてもよい。例えば、このような構成の血圧測定装置１は、センシング本体４２のケース５１に、装置本体４に用いられる操作部１２、表示部１３、ポンプ１４及び制御基板１５を設ける構成とすればよい。
【0137】
また、上述した例では、血圧測定装置１は、アタッチ部４１に対してセンシング本体４２が離間する方向及び近接する方向に移動する構成として、一軸周りにセンシング本体４２がアタッチ部４１に対して回転する構成を説明したがこれに限定されない。例えば、図２５に示すように、血圧測定装置１は、アタッチ部４１に対してセンシング本体４２が離間する方向及び近接する方向に移動する構成として、アタッチ部４１及びセンシング本体４２が分離する構成としてもよい。このような構成の血圧測定装置１とする場合には、例えば、センシング本体４２のケース５１の複数箇所に係合部５１ｂを設け、複数位置でセンシング本体４２をアタッチ部４１に係合させる構成とすればよい。
【0138】
また、上述した例では、血圧測定装置１は、橈骨動脈１１０の圧力を測定し、トノメトリ法によって血圧を求める構成を説明したがこれに限定されず、例えば、尺骨動脈１１２の圧力を測定する構成であってもよい。また、血圧測定装置１は、トノメトリ法以外の方法により血圧を求める構成であってもよい。即ち、血圧測定装置１は、手首１００と接触するセンサモジュール６３をアタッチ部４１の開口部４１ｂ及び手首１００に対して移動可能であって、他の構成や手首１００と接触した状態でセンシング本体４２が移動する構成であれば、他の血圧測定法を用いる構成に用いることができる。
【0139】
また、上述した例では、アタッチ部４１の開口部４１ｂは、触診可能に構成されたが、これに限定されない。開口部４１ｂは、触診できない開口であってもよい。
【0140】
即ち、上述した各実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。
【符号の説明】
【0141】
１…血圧測定装置、４…装置本体、５…センサ装置、１１…本体ケース、１２…操作部、１３…表示部、１４…ポンプ、１４ａ…チューブ、１５…制御基板、１５ａ…ケーブル、１６…本体固定具、２１…釦、３１…通信部、３２…記憶部、３３…制御部、４１…アタッチ部、４１ａ…基部、４１ｂ…開口部、４１ｃ…取付部、４２…センシング本体、４３…固定具、５１…ケース、５１ａ…回転軸、５１ｂ…係合部、５１ｃ…第１孔部、５１ｄ…第２孔部、５１ｅ…第３孔部、５１ｆ…案内溝、５１ｆ１…第１溝、５１ｆ２…第２溝、５２…センサユニット、５３…調整手段、５３ｂ…目盛、５３ｃ…指示部、６１…可動ケース、６１ａ…案内突起、６１ｂ…固定部、６２…空気袋、６３…センサモジュール、７１…圧力センサ部、７１ａ…フレキシブル基板、７１ｂ…基板、７１ｃ…感圧素子、７１ｄ…孔（流通孔）７２…センサベース、７２ａ…支持壁部、７２ｂ…周壁部、７２ｄ…孔、７３…センサヘッドカバー、７３ａ…開口、７３ｂ…凸部、７３ｃ…フレーム部、７３ｄ…端面、７３ｅ…周面、７３ｇ…内表面、７４…軟質部、７４ａ…端面、７９…間隙部、８１…対向板（対向部材）、８１ａ…平滑面、８２…ノズル、１００…漸次手首、１００…手首、１１０…橈骨動脈、１１０…尺骨動脈、１１１…橈骨、１１２…尺骨動脈、１１３…尺骨、１１４…腱。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
