(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-06-21
(45)【発行日】2022-06-29
(54)【発明の名称】連続血糖測定用センサー部材
(51)【国際特許分類】
A61B 5/145 20060101AFI20220622BHJP
【ＦＩ】
A61B5/145
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2021513430
(86)(22)【出願日】2019-06-21
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-12-23
(86)【国際出願番号】 KR2019007487
(87)【国際公開番号】W WO2020067627
(87)【国際公開日】2020-04-02
【審査請求日】2021-03-10
(31)【優先権主張番号】10-2018-0114826
(32)【優先日】2018-09-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR
(73)【特許権者】
【識別番号】510115030
【氏名又は名称】アイセンス，インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110003339
【氏名又は名称】特許業務法人南青山国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100104215
【弁理士】
【氏名又は名称】大森 純一
(74)【代理人】
【識別番号】100196575
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 満
(74)【代理人】
【識別番号】100168181
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 哲平
(74)【代理人】
【識別番号】100160989
【弁理士】
【氏名又は名称】関根 正好
(74)【代理人】
【識別番号】100117330
【弁理士】
【氏名又は名称】折居 章
(74)【代理人】
【識別番号】100168745
【弁理士】
【氏名又は名称】金子 彩子
(74)【代理人】
【識別番号】100176131
【弁理士】
【氏名又は名称】金山 慎太郎
(74)【代理人】
【識別番号】100197398
【弁理士】
【氏名又は名称】千葉 絢子
(74)【代理人】
【識別番号】100197619
【弁理士】
【氏名又は名称】白鹿 智久
(72)【発明者】
【氏名】ジョン，インソク
(72)【発明者】
【氏名】カン，ヨンジェ
(72)【発明者】
【氏名】カク，スミン
(72)【発明者】
【氏名】リー，スジン
(72)【発明者】
【氏名】リー，ソクウォン
【審査官】山口 裕之
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１２－５０２６８９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５０９０１１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５１７３９５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／１４５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
連続血糖測定のために一端部が一方向に長く形成されて身体に挿入される連続血糖測定用センサー部材において、身体に挿入されるように一端部が一方向に長く形成される基板と、前記基板の少なくとも一端部の上面に積層形成される第１電極層と、前記第１電極層の上面を囲むように積層形成される第１絶縁層と、前記第１絶縁層の上面に積層形成される第２電極層と、及び前記第２電極層の上面を囲むように積層形成される第２絶縁層を含んで、一端部の幅方向両側面のうちで一側面には前記第１電極層及び第２電極層のうちで何れか一つが露出して、他側面には残り一つが露出するように前記第１電極層及び第２電極層がお互いに行き違うように配置されることを特徴とする連続血糖測定用センサー部材。
【請求項2】
前記第１絶縁層は前記第１電極層の上面及び側面を囲むように前記基板及び第１電極層に積層形成されることを特徴とする請求項１に記載の連続血糖測定用センサー部材。
【請求項3】
前記第２絶縁層は前記第２電極層の上面及び側面を囲むように前記第１絶縁層及び第２電極層に積層形成されることを特徴とする請求項２に記載の連続血糖測定用センサー部材。
【請求項4】
一端部の幅方向両側面のうちで一側面には前記基板、第１電極層、第１絶縁層及び第２絶縁層が順次に積層された形態で露出して、他側面には前記基板、第１絶縁層、第２電極層及び第２絶縁層が順次に積層された形態で露出することを特徴とする請求項３に記載の連続血糖測定用センサー部材。
【請求項5】
前記基板の少なくとも一端部の下面には第３電極層が積層形成され、前記基板及び第３電極層には前記第３電極層の下面を囲むように第３絶縁層が積層形成されることを特徴とする請求項１乃至請求項４のうちで何れか一つに記載の連続血糖測定用センサー部材。
【請求項6】
前記連続血糖測定用センサー部材は別途の電気接点に接触するように形成されるセンサーボディー部と、及び前記センサーボディー部の一側から折曲される形態で一方向に長く延長形成されて身体に挿入されるセンサープローブ部を含んで、少なくとも前記センサープローブ部の領域で前記基板、第１電極層、第１絶縁層、第２電極層及び第２絶縁層が順次に積層され、積層された状態で幅方向両側面に第１電極層及び第２電極層が一つずつ露出するように両側面が切断形成されることを特徴とする請求項１乃至請求項４のうちで何れか一つに記載の連続血糖測定用センサー部材。
【請求項7】
前記第１電極層及び第２電極層は前記電気接点に接触するように前記センサーボディー部の領域に延長形成されることを特徴とする請求項６に記載の連続血糖測定用センサー部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、連続血糖測定用センサー部材に関するものである。より詳細には、連続血糖測定のためのセンサー部材の電極層を形成する過程で第１電極層と第２電極層をお互いに行き違うように配置されるように積層形成することで、センサー部材の幅方向両側面切断過程で発生することがある第１電極層及び第２電極層の電気的接触現象を防止し、これによる製品不良を防止してセンサー性能の安全性を向上させる連続血糖測定用センサー部材に関するものである。
【背景技術】
【0002】
糖尿病は現代人にたくさん発生される慢性疾患で国内の場合全体人口の５％に該当する２００万人以上に至る。
【0003】
糖尿病は肥満、ストレス、誤った食習慣、先天的遺伝など多様な原因によって膵膓で作られるインシュリンが絶対的に不足であるか、または相対的に不足で血液で糖に対する均衡をすぐ取ってくれることができないことで、血液内に糖成分が絶対的に多くなるようになって発病する。
【0004】
血液内には普通一定濃度の葡萄糖が含有されているし、組織細胞はここでエネルギーを得ている。
【0005】
しかし、葡萄糖が必要以上に増加するようになれば、肝腸や筋肉または脂肪細胞などに適切に貯蔵されることができずに血液内に蓄積され、これにより糖尿病患者は正常人よりずっと高い血糖が維持され、過多な血糖は組織をそのまま通過して小便で排出されることによって身体の各組織に絶対的に必要な糖分は不足になって身体各組織に異常をもたらすようになる。
【0006】
糖尿病は初期にはほとんど自覚症状がないことが特徴であるが、病気が進行されれば糖尿病特有の多飲、多食、多尿、体重減少、全身倦怠、皮膚そうよう症、手と足の傷が治らないで長続きする場合などの特有の症状が現われて、病気がいっそうさらに進行されれば、視力障害、高血圧、腎臓病、中風、歯周疾患、筋肉痙攣及び神経痛、壊疽などで進展する合併症が現われる。
【0007】
このような糖尿病を診断して合併症に進展されないように管理するためには体系的な血糖測定と治療が併行されなければならない。
【0008】
糖尿病患者及び糖尿病に進展されなかったが、血液内に正常より多い糖が検出される人々のために多くの医療機器製造業社では家庭で血糖を測定できるように多様な種類の血糖測定器を提供している。
【0009】
血糖測定器は使用者が指端から採血して血糖測定を１回単位で遂行する方式と、使用者のお腹と腕などに付着して血糖測定を連続的に遂行する方式がある。
【0010】
糖尿病患者の場合、一般に高血糖と低血糖状態を行き交うようになるが、応急状況は低血糖状態でやって来て、意識を失うか、または糖分供給なしに低血糖状態が長い間持続すれば、命を失うこともある。よって、低血糖状態の即刻な発見は、糖尿病患者に非常に重要であるが間歇的に血糖を測定する採血式血糖測定器ではこれを正確に把握することに限界がある。
【0011】
最近にはこのような限界を乗り越えるために人体内に挿入されて数分間隔で血糖値を測定する連続血糖測定装置(ＣＧＭＳ:Continuous Glucose Monitoring System)が開発されているし、これを通じて糖尿病患者の管理と応急状況に対する対処を容易に遂行することができる。
【0012】
また、採血式血糖測定器は糖尿病患者が自分の血糖を検査するために針で痛症に敏感な手先を突いて血液を採取する方式で血糖測定がなされるので、採血過程で苦痛と拒否感を誘発するようになる。このような苦痛と拒否感を最小化するために痛症が相対的に減ったお腹と腕などの部位に針形態のセンサーを挿入した後連続的に血糖を測定する連続血糖測定システムに対する研究開発が遂行されているし、さらにひいては血液を採取しないで血糖を測定する非侵襲血糖測定システム(Non-Invasive Glucose Monitoring System)に対する研究開発も活発に進行されて来た。
【0013】
非侵襲血糖測定システムは過ぎ去った過去４０余年間血液を採取しないで血糖を測定するために光学的な方法、電気的な方法、呼気で測定するなどの多様な方式に対する研究が進行されている。シグナス社(Cygnus、Redwoo City、Ca、USＡ)は逆イオン滲透療法を利用して腕時計形態のGlucowatch G２ Ｂiographerを開発して出市したが、肌刺激問題と検定に対する問題、発汗時機器が止まる問題、高血糖に比べて低血糖をよく認知することができない問題などによって２００７年販売が中断された。現在まで多くの無採血血糖測定技術が登場したと報告されているが、正確性が落ちて実用的に使用されることはできない。
【0014】
連続血糖測定装置は身体の肌に付着されて体液を抽出して血糖を測定するセンサーモジュールと、センサーモジュールによって測定された血糖数値を端末機に送るトランスミッタと、伝送を受けた血糖数値を出力する端末機などを含んで構成される。センサーモジュールには皮下脂肪に挿入されて細胞間質液を抽出するように針模様で形成されたセンサープローブなどが具備され、センサーモジュールを身体に付着するために別途のアプリケーターが使用される。
【0015】
このような連続血糖測定装置は製造社ごとに非常に多様な形態で製作されているし、その使用方式も多様になされる。しかし、大部分の連続血糖測定器らは、１回用センサーモジュールをアプリケーターを通じて身体に付着する方式で製作流通されているし、使用者は１回用センサーモジュールの身体付着のためのアプリケーターの作動のために多くの段階の作業を遂行しなければならないし、センサーモジュールを身体に付着した後、針を直接抜き出さなければならないなどさまざまの後続手続きらを遂行しなければならない。
【0016】
例えば、１回用センサーモジュールの包装をむき出してアプリケーターに正確に挿入しなければならないし、センサーモジュールをアプリケーターに挿入した状態でアプリケーターを作動させてセンサーモジュールを肌に挿入させ、挿入以後には別途の器具を利用してセンサーモジュールの針を肌から直接抜き出すなどの作業らを遂行しなければならないし、血糖測定結果を使用者端末機に送るために別途のトランスミッタをセンサーモジュールに結合させるなどの作業を遂行しなければならない。
【0017】
したがって、連続血糖測定器を利用して血糖を測定するための作業が非常に煩わしくて不便であるという問題がある。また、センサーモジュール及びトランスミッタの作動開始動作が使用者によってなされなくて血糖測定結果の正確度低下及び装置寿命低下などの原因になる問題がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0018】
本発明は、従来技術の問題点を解決するために発明したものであり、 本発明の目的は連続血糖測定のためのセンサー部材の電極層を形成する過程で第１電極層と第２電極層をお互いに行き違うように配置されるように積層形成することで、センサー部材の幅方向両側面切断過程で発生することがある第１電極層及び第２電極層の電気的接触現象を防止して、これによる製品不良を防止してセンサー性能の安全性を向上させる連続血糖測定用センサー部材を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0019】
本発明は、連続血糖測定のために一端部が一方向に長く形成されて身体に挿入される連続血糖測定用センサー部材において、身体に挿入されるように一端部が一方向に長く形成される基板と、前記基板の少なくとも一端部の上面に積層形成される第１電極層と、前記第１電極層の上面を囲むように積層形成される第１絶縁層と、前記第１絶縁層の上面に積層形成される第２電極層と、及び前記第２電極層の上面を囲むように積層形成される第２絶縁層を含んで、一端部の幅方向両側面のうちで一側面には前記第１電極層及び第２電極層のうちで何れか一つが露出して、他側面には残り一つが露出するように前記第１電極層及び第２電極層がお互いに行き違うように配置されることを特徴とする連続血糖測定用センサー部材を提供する。
【0020】
この時、前記第１絶縁層は前記第１電極層の上面及び側面を囲むように前記基板及び第１電極層に積層形成されることができる。
【0021】
また、前記第２絶縁層は前記第２電極層の上面及び側面を囲むように前記第１絶縁層及び第２電極層に積層形成されることができる。
【0022】
また、一端部の幅方向両側面のうちで一側面には前記基板、第１電極層、第１絶縁層及び第２絶縁層が順次に積層された形態で露出して、他側面には前記基板、第１絶縁層、第２電極層及び第２絶縁層が順次に積層された形態で露出するように構成されることができる。
【0023】
また、前記基板の少なくとも一端部の下面には第３電極層が積層形成され、前記基板及び第３電極層には前記第３電極層の下面を囲むように第３絶縁層が積層形成されることができる。
【0024】
また、前記センサー部材は別途の電気接点に接触するように形成されるセンサーボディー部と、及び前記センサーボディー部の一側から折曲される形態で一方向に長く延長形成されて身体に挿入されるセンサープローブ部を含んで、少なくとも前記センサープローブ部領域で前記基板、第１電極層、第１絶縁層、第２電極層及び第２絶縁層が順次に積層され、積層された状態で幅方向両側面に第１電極層及び第２電極層が一つずつ露出するように両側面が切断形成されることができる。
【0025】
また、前記第１電極層及び第２電極層は前記電気接点に接触するように前記センサーボディー部領域に延長形成されることができる。
【発明の効果】
【0026】
本発明によれば、連続血糖測定のためのセンサー部材の電極層を形成する過程で第１電極層と第２電極層をお互いに行き違うように配置されるように積層形成することで、センサー部材の幅方向両側面の切断過程で発生することがある第１電極層及び第２電極層の電気的接触現象を防止して、これによる製品不良を防止してセンサー性能の安全性を向上させる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【0027】
【発明を実施するための形態】
【0028】
以下、本発明の望ましい実施例を添付された図面らを参照して詳しく説明する。先ず、各図面の構成要素らに参照符号を付け加えるにおいて、同一な構成要素らに対してはたとえ他の図面上に表示されてもできるだけ同一な符号を有するようにしていることに留意しなければならない。また、本発明を説明するにおいて、関連される公知構成または機能に対する具体的な説明が本発明の要旨を濁ごすことがあると判断される場合には、その詳細な説明は略する。
【0029】
図１は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の外形を概略的に示した斜視図であり、図２は本発明の一実施例による身体付着ユニットの外形を概略的に示した斜視図であり、図３は本発明の一実施例による連続血糖測定装置の構成を概略的に示した分解斜視図であり、図４は図１の"Ｂ-Ｂ"線に沿って取った断面図であり、図５は図１の"Ａ-Ａ"線に沿って取った断面図である。
【0030】
本発明の一実施例による連続血糖測定装置は身体付着ユニット２０がアプリケーター１０内部に組み立てされて一つの単位製品に製作され、連続血糖測定装置の使用時使用者の付加作業が最小化される形態で使用方式が非常に単純な構造である。
【0031】
身体付着ユニット２０は、体液を抽出して周期的に血糖を測定できるように身体に付着可能に形成されるが、血糖測定結果を外部端末機(図示せず)などの外部機器に送るように形成される。このような身体付着ユニット２０には、一端部が身体に挿入されるセンサー部材５２０と、外部端末機と無線通信することができるように無線通信チップ(図２７参照)５４０が内部に配置されていて別途のトランスミッタを追加結合する必要もなしに使用可能である。
【0032】
アプリケーター１０は身体付着ユニット２０が内部に結合固定されるように形成され、使用者の操作によって身体付着ユニット２０を外部吐出するように作動する。
【0033】
この時、身体付着ユニット２０はアプリケーター１０内部に挿入された状態で組み立て製作され、使用者の操作によるアプリケーター１０の作動によって外部吐出方向に移動して身体に付着するように構成される。
【0034】
すなわち、本発明の一実施例によるセンサーアプリケーター組立体１は製作段階で、身体付着ユニット２０がアプリケーター１０内部に挿入された状態でアプリケーター１０の作動だけで身体付着ユニット２０が肌に付着するように組み立て製作され、この状態で使用者に供給されるので、使用者は身体付着ユニット２０を肌に付着するための別途の付加作業なしに単純にアプリケーター１０を作動させる作業だけで身体付着ユニット２０を肌に付着させることができる。特に、身体付着ユニット２０に別途の無線通信チップ５４０が具備されていて別途のトランスミッタを結合する必要もなくて、より便利に使用することができる。
【0035】
従来の一般的な連続血糖測定装置は、別に包装された身体付着ユニットの包装をむき出した後アプリケーターに正確に挿入し、挿入した以後アプリケーターを作動させて身体付着ユニットを肌に付着させるようになるが、身体付着ユニットをアプリケーターに正確に挿入させる作業が煩わしくて難しいだけでなく、子供や老弱者方々の場合このような作業時身体付着ユニットを汚染させるなどの理由で血糖測定正確度を低下させるなどの問題があった。
【0036】
本発明の一実施例では製作段階で身体付着ユニット２０をアプリケーター１０に挿入した状態で製作流通することで、使用者が身体付着ユニット２０をむき出してアプリケーター１０に挿入する過程などが省略され、単純にアプリケーター１０を操作することだけで身体付着ユニット２０を肌に付着させることができるので、使用性が画期的に向上し、特に、身体付着ユニット２０の汚染などを防止することができて血糖測定正確度を向上させることができる。
【0037】
このように身体付着ユニット２０をアプリケーター１０に挿入した状態で製作されるので、身体付着ユニット２０及びアプリケーター１０は再使用が不可能な１回用で使用されることが望ましい。このような再使用不可構造のために本発明の一実施例によるアプリケーター１０は内部に挿入された身体付着ユニット２０が外部吐出されるように１回作動した以後には身体付着ユニット２０の再挿入が不可能になるように形成される。
【0038】
すなわち、アプリケーター１０は一面が開放された形態で形成されて身体付着ユニット２０はアプリケーター１０の開放された一面を通じて外部吐出されるように構成されるが、アプリケーター１０の最初１回作動を通じて内部の身体付着ユニット２０を外部吐出させるようになれば、以後には他の身体付着ユニット２０をアプリケーター１０に挿入して使用することができないように使用者による身体付着ユニット２０の挿入が不可能に構成されることができる。
【0039】
一方、アプリケーター１０には身体付着ユニット２０がアプリケーター１０内部に挿入された状態で外部露出が遮られるように別途の保護キャップ２００が分離可能に結合されることができるし、使用者は保護キャップ２００を分離した以後のみにアプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を身体に付着させるように構成されることができる。
【0040】
この時、身体付着ユニット２０の身体接触面には身体付着ユニット２０が身体に付着できるように接着テープ５６０を付着し、接着テープ５６０の身体接触面には接着テープ５６０保護のために異形紙５６１を付着するが、接着テープ５６０の異形紙５６１は保護キャップ２００をアプリケーター１０から分離する過程で接着テープ５６０から分離除去されるように形成されることができる。
【0041】
例えば、異形紙５６１は一側が保護キャップ２００に接着されているように構成されることができるし、よって、使用者がアプリケーター１０から保護キャップ２００を分離すれば、保護キャップ２００と共に接着テープ５６０から分離除去されるようにできる。これによって使用者が保護キャップ２００を分離するようになれば、接着テープ５６０の異形紙５６１が分離除去されるので、この状態でアプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を身体に付着させることができる。
【0042】
また、アプリケーター１０は身体付着ユニット２０が内部に挿入された状態では身体付着ユニット２０を結合固定して身体付着ユニット２０が外部吐出移動した状態では身体付着ユニット２０に対する結合固定状態を解除するように形成されることができる。よって、身体付着ユニット２０がアプリケーター１０の内部に挿入組み立てされた状態では身体付着ユニット２０は固定された状態で維持され、アプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を外部吐出して肌に付着するようにした場合にはアプリケーター１０と身体付着ユニット２０の結合固定状態が解除されるので、この状態でアプリケーター１０を分離すれば、身体付着ユニット２０と分離して、肌には身体付着ユニット２０だけ付着した状態で残っているようになる。
【0043】
一方、本発明の一実施例による身体付着ユニット２０は、使用者によって操作される別途のスイッチ手段を通じてセンサー部材５２０と無線通信チップ５４０が作動開始されるように形成されることができる。すなわち、アプリケーター１０を通じて身体付着ユニット２０を身体に挿入付着した以後、使用者は身体付着ユニット２０に具備されたスイッチ手段などを通じて身体付着ユニット２０が作動開始されるようにできて、このような作動開始時点からセンサー部材５２０及び無線通信チップ５４０が作動して身体の血糖を測定して測定結果を外部端末機に送ることができる。この時、使用者によって操作されるスイッチ手段は多様な方式で構成されることができるし、このようなスイッチ手段及び身体付着ユニット２０に対する詳細な説明は、図２６乃至図３７を中心に後述する。
【0044】
また、身体付着ユニット２０は、上部ハウジング５１２と下部ハウジング５１１で分離形成されるハウジング５１０内部にセンサー部材５２０が配置され、センサー部材５２０の一端部がハウジング５１０から外部突き出されて身体に挿入付着するように形成される。センサー部材５２０は身体に挿入されるセンサープローブ部５２１と、ハウジング５１０内部に配置されるセンサーボディー部５２２で構成されるが、センサープローブ部５２１とセンサーボディー部５２２は折曲された形態でそれぞれセンサー部材５２０の一端部と他端部をなす。
【0045】
この時、センサー部材５２０の身体挿入過程が円滑になされるように別途の針部５５０がハウジング５１０に分離可能に結合されることができる。針部５５０はセンサー部材５２０の一端部が身体に安定的に挿入されるようにセンサー部材５２０の一端部を囲んでセンサー部材５２０と共に身体に挿入されるように構成される。
【0046】
このような針部５５０は、図２に示されたように身体付着ユニット２０のハウジング５１０を上下貫通する方向に分離可能に装着され、センサー部材５２０の外部を囲む形態で形成されて上端部には針ヘッド５５１が形成される。このような針部５５０は身体付着ユニット２０がアプリケーター１０によって外部吐出方向に移動すれば、センサー部材５２０より先に身体に挿入されてセンサー部材５２０が安定的に肌に挿入されるように補助する。針部５５０は針ヘッド５５１を通じてアプリケーター１０の針引き出しボディー４００と結合され、身体付着ユニット２０がアプリケーター１０の作動によって身体に挿入付着した以後にはアプリケーター１０の針引き出しボディー４００によって身体から引き出し除去されるように形成される。
【0047】
次に、本発明の一実施例によるアプリケーター１０の詳細構成に対してもう少し詳しく見る。
【0048】
本発明の一実施例によるアプリケーター１０は、一側に使用者によって加圧操作されるように加圧ボタン１１０が装着されるメインケース１００と、メインケース１００の内部第１位置に結合固定されて加圧ボタン１１０の操作によって第１位置で結合固定解除されて外部吐出方向である第２位置に直線移動するプランジャーボディー３００と、プランジャーボディー３００が第１位置から第２位置に直線移動するようにプランジャーボディー３００に弾性力を加えるプランジャー弾性スプリング(Ｓ１)を含んで構成され、身体付着ユニット２０はプランジャーボディー３００の一端に結合されてプランジャーボディー３００と共に一体で第１位置から第２位置に移動する。
【0049】
メインケース１００の下端部には前述したように内部の身体付着ユニット２０を保護するために別途の保護キャップ２００が分離可能に結合される。
【0050】
保護キャップ２００は、図６乃至図８に示されたようにアプリケーター１０の外周面を接触する形態で囲んでアプリケーター１０の一端部に結合されるように形成される外側カバー部２０１と、外側カバー部２０１の一端からアプリケーター１０の内側中心方向に延長される延長部２０２と、延長部２０２から上向き延長されてアプリケーター１０の内部に挿入された身体付着ユニット２０の身体接触面を支持する内側支持部２０３を含んで構成されることができる。この時、内側支持部２０３の中心部には身体付着ユニット２０の身体接触面から下向き突き出されるセンサープローブ５２１及び針部５５０を囲むようにセンサー保護部２０４が局所的に下向き突き出されるように形成されることができる。
【0051】
したがって、保護キャップ２００はアプリケーター１０の内部に挿入された身体付着ユニット２０の外部露出遮断だけでなく身体付着ユニット２０に対する支持機能も遂行し、全体的にアプリケーターの構造的な安全性を向上させる。
【0052】
一方、身体付着ユニット２０には、図７及び図８に示されたように身体接触面に接着テープ５６０及び異形紙５６１を付着し、接着テープ５６０の異形紙５６１は保護キャップ２００をアプリケーター１０から分離する過程で保護キャップ２００と共に接着テープ５６０から分離除去されるように形成される。
【0053】
この時、異形紙５６１は保護キャップ２００の内側支持部２０３上面に付着することができて、別途の接着部材５６２を通じて保護キャップ２００の内側支持部２０３に付着することができる。すなわち、図７に示されたように異形紙５６１によれば、一側には別途の接着部材５６２が接着され、このような接着部材５６２は保護キャップ２００の内側支持部２０３上面と異形紙５６１との間に位置して下面が内側支持部２０３の上面に接着される。接着部材５６２の接着力は異形紙５６１と接着テープ５６０との間の接着力よりさらに大きく形成される。よって、保護キャップ２００をアプリケーター１０から分離すれば、接着部材５６２を通じて保護キャップ２００の内側支持部２０３に接着された異形紙５６１が共に分離して接着テープ５６０から分離除去される。
【0054】
この時、異形紙５６１には接着部材５６２の幅と同一な大きさの離隔距離を有する２個の切開線(図示せず)が相互平行に一部区間に形成されることができるし、これによって図８に示されたように保護キャップ２００を分離する過程で接着部材５６２と共に異形紙５６１が切開線に沿って接着テープ５６０から先に分離離脱され、以後、保護キャップ２００の分離過程がずっと進行されることによって、すなわち、保護キャップ２００が図８に示された方向を基準にずっと下向き移動することによって切開線以外部分の異形紙５６１が牽引されて接着テープ５６０から分離除去される。このような異形紙分離除去過程を通じて異形紙５６１の分離除去作業をより円滑で安定的に遂行することができる。
【0055】
メインケース１００には使用者によって加圧操作されるように加圧ボタン１１０が装着され、メインケース１００内部には加圧ボタン１１０の加圧操作によって移動するシューテングプレート１５０が移動可能に結合される。
【0056】
プランジャーボディー３００は第１位置でシューテングプレート１５０と噛み合われて結合固定されてシューテングプレート１５０の移動によって噛み合い解除されてプランジャー弾性スプリング(Ｓ１)の弾性力によって第２位置に移動する。
【0057】
メインケース１００は一側に加圧ボタン１１０が装着される外部ケース１０１と、外部ケース１０１の内部に結合されてプランジャーボディー３００の直線移動経路をガイドするように形成されるインナーケース１０２で分離形成されることができるし、シューテングプレート１５０はインナーケース１０２に安着支持されて移動することができる。
【0058】
加圧ボタン１１０は外部ケース１０１に加圧操作可能に結合されるが、図９に示されたように外部ケース１０１には加圧ボタン１１０が加圧操作可能に結合されるようにボタンガイド溝１０１１が形成される。加圧ボタン１１０は上端部側に形成されたヒンジ軸１１２を中心に回動する形態で加圧操作可能に構成され、下端部側にはシューテングプレート１５０を加圧することができるように加圧ロード１１１が形成され、一側に加圧ボタン１１０の分離離脱を防止するために別途の固定ホック１１３が形成される。
【0059】
このような加圧ボタン１１０は加圧操作による加圧移動が遮られる安全モードと、加圧操作による加圧移動が可能な加圧待機モード状態でモード変換可能に装着される。
【0060】
加圧ボタン１１０は安全モード状態でメインケース１００の外部表面に沿って一定区間スライド移動して加圧待機モード状態に変換されるように構成されることができる。メインケース１００には加圧ボタン１１０が装着される部位に係止突起１０１２が形成されることができるし、安全モード状態では加圧ボタン１１０が係止突起１０１２に噛み合われて加圧移動が遮られて、安全モード状態で加圧待機モード状態にスライド移動することによって係止突起１０１２から噛み合い解除されるようにして加圧移動が可能になるようにできる。
【0061】
すなわち、図１０に示されたように加圧ボタン１１０が安全モード状態では外部ケース１０１の係止突起１０１２に噛み合われて加圧操作が不可能であり、図１１に示されたように加圧ボタン１１０が加圧待機モード状態で上向き移動すれば、外部ケース１０１の係止突起１０１２から噛み合い解除されて加圧操作が可能である。
【0062】
このような加圧ボタン１１０は安全モード状態で加圧待機モード状態にスライド移動すれば、再び安全モード状態に復帰されないように位置固定されるように形成されることができる。
【0063】
このために、加圧ボタン１１０の一側には固定突起１１４が形成され、外部ケース１０１のボタンガイド溝１０１１の底面には一部区間が切開された形態で弾性変形可能な切開変形部１０１３が形成され、切開変形部１０１３は加圧ボタン１１０が安全モードに位置した状態で固定突起１１４を挿入収容することができる収容溝１０１４が形成され、加圧ボタン１１０が加圧待機モードに移動完了した状態で末端面が固定突起１１４と噛み合われて加圧ボタン１１０の復帰移動を拘束するように形成される。
【0064】
このような構造によって加圧ボタン１１０は加圧待機モード状態にスライド移動した状態のみで使用者による加圧操作が可能であるので、使用者の間違いによる加圧操作を防止して安全な使用ができるようにする。特に、安全モード状態で加圧待機モード状態に変換されれば、再び安全モードに復帰することができないようにすることで、使用者の愼重な操作を誘導することと共に安定的な作動状態を維持させることができる。
【0065】
加圧ボタン１１０が加圧待機モード状態に変換されて図１２に示されたように加圧操作されれば、加圧ボタン１１０の加圧ロード１１１がシューテングプレート１５０を加圧移動させる。
【0066】
シューテングプレート１５０はインナーケース１０２に安着支持されて加圧ボタン１１０の加圧操作によってスライド移動可能に結合され、プランジャーボディー３００は第１位置でシューテングプレート１５０と噛み合われてシューテングプレート１５０の移動によってシューテングプレート１５０と噛み合い解除されてプランジャー弾性スプリング(Ｓ１)の弾性力によって第２位置に移動する。
【0067】
プランジャーボディー３００には図１２及び図１３に示されたようにシューテングプレート１５０と噛み合われるように噛み合いホック３１０が形成され、シューテングプレート１５０の一側にはプランジャーボディー３００の噛み合いホック３１０と噛み合い結合されることができる係止突出部１５３が形成され、係止突出部１５３はシューテングプレート１５０がスライド移動することによって噛み合いホック３１０との噛み合い状態が解除されるように形成される。
【0068】
インナーケース１０２にはシューテングプレート１５０のスライド移動経路をガイドするようにガイドレール１６２が突き出形成され、シューテングプレート１５０にはガイドレール１６２が挿入ガイドされるようにガイドスロット１５１が形成される。また、インナーケース１０２にはシューテングプレート１５０を加圧ボタン１１０の操作によるスライド移動方向と反対方向に弾性支持する弾性部材１６３が装着される。よって、シューテングプレート１５０は弾性部材１６３の弾性力によって加圧ボタン１１０側に弾性支持されるので、加圧ボタン１１０を加圧操作しない以上、プランジャーボディー３００の噛み合いホック３１０との噛み合い状態が安定的に維持される。
【0069】
このような構造によって使用者が加圧ボタン１１０を加圧操作すれば、シューテングプレート１５０がスライド移動するようになって、これによってプランジャーボディー３００とシューテングプレート１５０との噛み合い状態が解除されてプランジャーボディー３００はプランジャー弾性スプリング(Ｓ１)の弾性力によって図１５及び図１６に示されたように第１位置から第２位置に外部吐出移動する。
【0070】
プランジャーボディー３００には第２位置への移動範囲を制限できるようにストッパ突起３２０が形成されることができるし、ストッパ突起３２０はプランジャーボディー３００が第２位置に移動することによってインナーケース１０２の一側に噛み合われる方式で前記プランジャーボディー３００の移動を制限することができる。すなわち、プランジャーボディー３００はストッパ突起３２０によって第２位置までに移動し、その以上の範囲ではメインケース１００から外部吐出されない。この時、インナーケース１０２にはプランジャーボディー３００が第２位置に移動した状態でストッパ突起３２０と噛み合われてストッパ突起３２０の移動を拘束するようにストッパ固定部１０２１が形成されることができる。
【0071】
また、プランジャーボディー３００の一端部には身体付着ユニット２０が挿入収容されるようにセンサー収容部３０１が形成され、身体付着ユニット２０はセンサー収容部３０１に挿入収容されてプランジャーボディー３００と共に第１位置から第２位置に直線移動する。プランジャーボディー３００及び身体付着ユニット２０が第２位置に直線移動することによって身体付着ユニット２０のセンサープローブ５２１及び針部５５０が身体に挿入される。
【0072】
この時、センサー収容部３０１の縁にはセンサー収容部３０１に挿入された身体付着ユニット２０と噛み合い結合されて身体付着ユニット２０を結合固定させることができるセンサー固定ホック３３０が装着される。身体付着ユニット２０の両側端部には身体付着ユニット２０がセンサー収容部３０１に挿入された状態でセンサー固定ホック３３０と噛み合われるように噛み合い結合溝５１１２が形成される。
【0073】
センサー固定ホック３３０は回転軸３３１を中心に弾性回転可能に結合され、プランジャーボディー３００が第１位置に位置した状態では、図１５に示されたようにセンサー固定ホック３３０が身体付着ユニット２０の噛み合い結合溝５１１２と噛み合い結合されるように内側方向に加圧されるように弾性支持され、プランジャーボディー３００が第２位置に位置した状態では図１６に示されたように身体付着ユニット２０からアプリケーター１０を分離する過程でセンサー固定ホック３３０が身体付着ユニット２０の噛み合い結合溝５１１２から噛み合い解除されるように構成されることができる。センサー固定ホック３３０が身体付着ユニット２０から噛み合い解除される過程は、回転軸３３１が拗じれ弾性回転する方式でなされることができる。
【0074】
図示されなかったが、インナーケース１０２の内側壁面にはセンサー固定ホック３３０を身体付着ユニット２０と噛み合われるように内側方向に加圧し、プランジャーボディー３００の第２位置移動状態でセンサー固定ホック３３０を加圧解除する形態の断面形状を有するホックガイド部(図示せず)が形成されることもできる。すなわち、ホックガイド部はインナーケース１０２の内側壁面に突き出面及び凹面を有する形態でなされることができるし、突き出面はセンサー固定ホック３３０を加圧して凹面はセンサー固定ホック３３０を加圧解除するように形成され、凹面はセンサー固定ホック３３０がプランジャーボディー３００と共に第２位置に移動した状態でセンサー固定ホック３３０を加圧解除するように形成される。
【0075】
一方、本発明では身体付着ユニット２０がアプリケーター１０に挿入された状態で製作されるので、前述したようにアプリケーター１０にまた他の身体付着ユニット２０を挿入して再使用することを防止するように構成される。
【0076】
このためにメインケース１００にはプランジャーボディー３００が第２位置に移動した以後にはプランジャーボディー３００が第１位置に復帰移動することを防止する復帰防止手段が具備される。
【0077】
復帰防止手段は図１７乃至図１９に示されたようにプランジャーボディー３００の一側に形成される噛み合いボディー３４０と、プランジャーボディー３００が第１位置から第２位置に下向き移動完了時プランジャーボディー３００の噛み合いボディー３４０と噛み合い結合されてプランジャーボディー３００の復帰移動を防止するようにインナーケース１０２に形成される復帰防止ホック１６１を含んで構成されることができる。
【0078】
復帰防止ホック１６１は噛み合いボディー３４０と噛み合われる過程で弾性復元力が作用して噛み合われるように構成される。もう少し具体的に、復帰防止ホック１６１はインナーケース１０２の一側に回転軸１６１３を中心に弾性回転可能に結合される回動ボディー１６１１と、回動ボディー１６１１の内側面に下向き内側方向に傾くように突き出されるホックボディー１６１２を含む形態で構成されることができる。この時、回転軸１６１３は弾性材質の材質特性による弾性力が作用してホックボディー１６１２が内側方向に突き出される方向に回動ボディー１６１１を弾性支持するように形成される。
【0079】
このような復帰防止ホック１６１によってプランジャーボディー３００は、第１位置から第２位置に移動完了時再び第１位置に向けて復帰移動することが防止され、これによってまた他の身体付着ユニット２０を使用者が任意に挿入して使用することを防止することができる。
【0080】
復帰防止ホック１６１の動作状態をよく見れば、図１７に示されたようにプランジャーボディー３００が第１位置に位置した状態で、加圧ボタン１１０の操作によって第２位置に移動すれば、図１８に示されたようにプランジャーボディー３００が第２位置に移動する過程でプランジャーボディー３００の噛み合いボディー３４０によってホックボディー１６１２が加圧されて復帰防止ホック１６１が回転軸１６１３を中心に時計方向(外側方向)に弾性回転するようになる。以後、プランジャーボディー３００が図１９に示されたように第２位置に移動完了するようになれば、噛み合いボディー３４０によるホックボディー１６１２の加圧状態が解除されるので、復帰防止ホック１６１は回転軸１６１３を中心に反時計方向(内側方向)に復帰して弾性回転するようになる。このように復帰防止ホック１６１が弾性復帰回転することによって復帰防止ホック１６１の下端がプランジャーボディー３００の噛み合いボディー３４０上端と噛み合い結合され、これによってプランジャーボディー３００は復帰防止ホック１６１と噛み合いボディー３４０との噛み合い状態によって第１位置に復帰移動が防止される。
【0081】
一方、アプリケーター１０は身体付着ユニット２０が第１位置から第２位置に外部吐出移動完了することと共に身体付着ユニット２０の針部５５０を身体から引き出し除去するように構成され、このためにアプリケーター１０はプランジャーボディー３００が第１位置から第２位置に移動完了することと共に針部５５０を上向き移動させて身体から引き出し除去する針引き出し手段(Ｎ)を具備することができる。
【0082】
針引き出し手段(Ｎ)は、針部５５０の針ヘッド５５１と結合されてプランジャーボディー３００に噛み合い結合されてプランジャーボディー３００と共にインナーケース１０２に沿って第１位置から第２位置に直線移動する針引き出しボディー４００と、針引き出しボディー４００が第１位置に向けて上向き移動する方向に針引き出しボディー４００に弾性力を加える針引き出し弾性スプリング(Ｓ２)を含むことができる。
【0083】
針引き出しボディー４００はプランジャーボディー３００に噛み合い結合されるが、このために針引き出しボディー４００には弾性変形可能な別途の弾性ホック４１０が形成され、弾性ホック４１０はプランジャーボディー３００のホック噛み合い部３５０に噛み合い結合される方向に弾性偏向される。よって、プランジャーボディー３００が加圧ボタン１１０の操作によって第１位置から第２位置に直線移動すれば、針引き出しボディー４００もまたプランジャーボディー３００と共に第２位置に直線移動する。
【0084】
この時、インナーケース１０２には針引き出しボディー４００が第２位置に移動することによって弾性ホック４１０がプランジャーボディー３００のホック噛み合い部３５０から噛み合い解除されるように弾性ホック４１０を内側方向に加圧する針引き出し加圧部１３０が形成される。
【0085】
このような構造によって加圧ボタン１１０が加圧操作されれば、図１９に示されたように針引き出しボディー４００はプランジャーボディー３００と共に第１位置から第２位置に直線移動し、これと共に針引き出しボディー４００の弾性ホック４１０がインナーケース１０２の針引き出し加圧部１３０によって加圧されてホック噛み合い部３５０との噛み合い状態が解除されるので、図２０に示されたように針引き出しボディー４００は針引き出し弾性スプリング(Ｓ２)の弾性力によって第１位置に向けて上向き復帰移動するようになる。
【0086】
この時、針引き出しボディー４００は一端の針ヘッド結合部４２０を通じて針部５５０の針ヘッド５５１と結合されているので、針引き出しボディー４００が上向き復帰移動する過程で針部５５０が共に移動して身体から引き出し除去される。針ヘッド結合部４２０は針ヘッド５５１に形成された結合溝５５２に噛み合い結合される形態で針引き出しボディー４００の下端部に形成される。
【0087】
一方、プランジャーボディー３００がプランジャー弾性スプリング(Ｓ１)の弾性力によって第２位置に移動することによって身体付着ユニット２０のセンサープローブ５２１及び針部５５０が身体に挿入されるが、針部５５０の身体挿入過程で挿入抵抗が発生して反力によって針部５５０が身体挿入方向の反対方向に微細に後退することもある。この場合、センサープローブ５２１が正常な深さで身体に挿入されないこともあるので、針部５５０の後退が防止されることが望ましい。このために針引き出しボディー４００には針部５５０が針引き出しボディー４００に対して上部側に相対移動しないように針部５５０の上端を下向き支持する針支持ブロックが結合されることができる。
【0088】
【0089】
【0090】
先ず、図２１に示されたようにアプリケーター１０の保護キャップ２００を分離する。保護キャップ２００を分離する過程で身体付着ユニット２０の接着テープ５６０の異形紙５６１が保護キャップ２００と共に分離して接着テープ５６０から除去される。以後、身体付着ユニット２０を付着する身体位置にセンサーアプリケーター組立体を位置させ、この状態で加圧ボタン１１０を安全モードで加圧待機モード状態に変換した後、加圧ボタン１１０を加圧操作する。
【0091】
加圧ボタン１１０を加圧操作すれば、シューテングプレート１５０が移動してプランジャーボディー３００と噛み合い状態が解除されるので、図２２及び図２３に示されたようにプランジャーボディー３００がプランジャー弾性スプリング(Ｓ１)によって外部吐出される方向に下向き移動し、この過程で身体付着ユニット２０の針部５５０とセンサープローブ５２１が身体(Ｅ)に挿入される。勿論、この時、身体付着ユニット２０は底面の接着テープ５６０によって身体(Ｅ)表面に接着される。このようにプランジャーボディー３００が外部吐出される方向に移動すれば、図２３に示されたようにプランジャーボディー３００はインナーケース１０２の復帰防止ホック１６１によって噛み合われて再び上昇移動することができない。よって、一度使ったアプリケーター１０は再び再使用が不可能である。
【0092】
一方、本発明の一実施例によるプランジャーボディー３００は外部吐出方向である第２位置に移動した状態で図２２に示されたようにプランジャーボディー３００及びプランジャーボディー３００に結合された身体付着ユニット２０の下端面がメインケース１００の下端面と同一高さをなすように形成される。しかし、図２２の拡大図に示されたようにプランジャーボディー３００の下端面がメインケース１００の下端面よりＸ距離程度さらに下向き突き出されるように形成されることもでき、これによってプランジャーボディー３００に結合された身体付着ユニット２０の下端面もメインケース１００の下端面よりＸ距離程度さらに下向き突き出される。
【0093】
このようにプランジャーボディー３００の弾性移動時プランジャーボディー３００がメインケース１００の開口からさらに突き出されるように構成されることで、プランジャーボディー３００に結合された身体付着ユニット２０をさらに強く身体表面に付着させることができるし、特に、使用者がアプリケーターを操作する過程で恐れなどによってメインケース１００を身体表面からこっそり上げるか、または動く場合にもプランジャーボディー３００がメインケース１００の開口よりさらに突き出されるように作動するので、身体付着ユニット２０が身体表面に安定的に加圧接触されることができる。
【0094】
プランジャーボディー３００が下向き移動すれば、図２３に示されたようにセンサー収容部３０１のセンサー固定ホック３３０は身体付着ユニット２０との噛み合い結合状態が解除されることがある。また、針引き出しボディー４００の弾性ホック４１０はインナーケース１０２の針引き出し加圧部１３０によって内側方向に加圧されてプランジャーボディー３００との噛み合い状態が解除される。
【0095】
したがって、プランジャーボディー３００が下向き移動すれば、これと同時に図２４に示されたように針引き出しボディー４００が針引き出し弾性スプリング(Ｓ２)によって上向き復帰移動するようになる。この時、針引き出しボディー４００と共に針部５５０が上向き移動するようになるので、針部５５０は身体(Ｅ)から引き出し除去される。
【0096】
この状態では、前述したようにセンサー固定ホック３３０と身体付着ユニット２０との噛み合うことが解除可能な状態であるので、図２５に示されたようにアプリケーター１０を上向き分離除去することができて、このようにアプリケーター１０を分離除去すれば、身体(Ｅ)には身体付着ユニット２０だけ付着した状態になる。
【0097】
以後、身体付着ユニット２０の加圧作動モジュール５７０などを操作して身体付着ユニット２０のセンサー部材５２０及び無線通信チップ５４０を作動開始することができるし、これによって身体付着ユニット２０による血糖測定結果が別途の外部端末機に伝送される。本発明では身体付着ユニット２０にセンサー部材５２０及び無線通信チップ５４０がすべて具備されているので、別途のトランスミッタを連結結合するなどの付加作業が不必要である。
【0098】
次に、本発明の一実施例による身体付着ユニット２０に対してもう少し詳しく見る。
【0099】
図２６は、本発明の一実施例によって身体に付着した身体付着ユニットの外形を概略的に示した斜視図であり、図２７は本発明の一実施例による身体付着ユニットの構成を概略的に示した分解斜視図であり、図２８は図２６の"Ｃ-Ｃ"線に沿って取った断面図であり、図２９は図２６の"Ｄ-Ｄ"線に沿って取った断面図であり、図３０は本発明の一実施例による加圧作動モジュールの作動状態を概略的に示した図面である。
【0100】
本発明の一実施例による身体付着ユニット２０は、底面が肌に付着するように接着テープ５６０を付着したハウジング５１０と、一端部がハウジング５１０の底面から外部突き出されるようにハウジング５１０内部に配置されてハウジング５１０が肌に付着する時一端部が身体に挿入されるセンサー部材５２０と、ハウジング５１０内部に配置されるＰＣＢ基板５３０を含んで構成される。
【0101】
センサー部材５２０は一端部が身体に挿入されるように形成されて他端部はＰＣＢ基板５３０に接触できるように形成されるが、他端部にはＰＣＢ基板５３０の電気接点に接触できるようにセンサーボディー部５２２が形成され、一端部にはセンサーボディー部５２２の一側から折曲される形態で延長形成されてハウジング５１０から外部突き出されて身体に挿入されるセンサープローブ部５２１が形成される。センサーボディー部５２２は相対的に広い面積を有する形態で形成され、センサープローブ部５２１は相対的に狭くて長い形態で形成される。
【0102】
ハウジング５１０は内部収容空間が形成されるように上部ハウジング５１２と下部ハウジング５１１で分離形成されることができるし、ハウジング５１０内部にはセンサーボディー部５２２をＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１から一定間隔離隔されるように支持するセンサー支持部５１２１が形成され、また、センサープローブ部５２１の一部区間を支持しながらガイドすることができるセンサーガイド部(図示せず)が形成される。また、ハウジング５１０内部にはＰＣＢ基板５３０を一定位置に固定支持するための基板支持部５１１３が形成されることができる。
【0103】
ＰＣＢ基板５３０にはセンサー部材５２０と電気的に連結されるように電気接点５３１が形成され、センサー部材５２０を通じて測定された血糖測定結果を外部端末機に送るように無線通信チップ５４０が実装される。本発明の一実施例ではこのように無線通信チップ５４０が身体付着ユニット２０の内部に具備されることによって別途のトランスミッタ連結作業なしも外部端末機と容易に通信することができる。
【0104】
また、ハウジング５１０内部にはＰＣＢ基板５３０に電源を供給するようにバッテリー５３５が装着されるが、この時、バッテリー５３５はＰＣＢ基板５３０の一面に実装される形態で配置されるものではなく、ＰＣＢ基板５３０とは独立的な領域に配置される。すなわち、ＰＣＢ基板５３０とバッテリー５３５はハウジング５１０の底面に映った面積がお互いに重なり領域なしに独立的に配置される。このようにＰＣＢ基板５３０とバッテリー５３５がお互いに独立的な領域に配置されることで、身体付着ユニット２０の厚さを減少させることができるし、より小型化することができる。この時、ＰＣＢ基板５３０にはバッテリー５３５と電気的に接触連結されるように別途の接触端子５３２がバッテリー５３５側に延長形成されることができる。
【0105】
本発明の一実施例による身体付着ユニット２０は、センサー部材５２０の他端部、すなわち、センサーボディー部５２２が使用者操作によってＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１に接触するように形成され、このような電気的接触によって身体付着ユニット２０が作動開始されるように構成される。すなわち、使用者の操作によるセンサー部材５２０とＰＣＢ基板５３０の電気的連結によって電源供給がなされることと共にセンサー部材５２０及び無線通信チップ５４０などが作動開始されるように構成されることができる。
【0106】
センサー部材５２０の他端部とＰＣＢ基板５３０との電気接点５３１を使用者の操作によって接触させるためにハウジング５１０には使用者の操作によって作動する別途の加圧作動モジュール５７０が具備されることができる。
【0107】
加圧作動モジュール５７０は、ハウジング５１０に移動可能に結合されて使用者の加圧力によって加圧方向に移動する移動加圧ボディー５７１を含むことができるし、移動加圧ボディー５７１の移動によってセンサー部材５２０の他端部の少なくとも一部領域が移動加圧ボディー５７１によって加圧変形されてＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１に接触するように構成されることができる。
【0108】
また、加圧作動モジュール５７０は、移動加圧ボディー５７１の外部空間を囲む形態で使用者の加圧操作が可能になるようにハウジング５１０に外部露出するように結合される軟性材質のボタンカバー５７２をさらに含むことができるし、ボタンカバー５７２とハウジング５１０の結合部位は密封処理されるように構成されることができる。
【0109】
この時、ボタンカバー５７２とハウジング５１０結合部位の密封処理方式は、両面テープ５８０を利用した方式で構成されることができる。例えば、センサー部材５２０の他端部、すなわち、センサーボディー部５２２の一面には縁まわりに沿って両面テープ５８０が接着され、ボタンカバー５７２の内側面は縁まわりに沿って両面テープ５８０の打面に接着され、このような両面テープ５８０によってボタンカバー５７２の縁まわりが密封処理されるようにできる。この場合、センサーボディー部５２２の打面にも縁まわりに沿って両面テープ５８０が接着されることができるし、これを通じてセンサーボディー部５２２は縁まわりが両面テープ５８０を利用してセンサー支持部５１２１に接着固定されることができる。
【0110】
このようにセンサーボディー部５２２の縁まわりが両面テープ５８０を通じてセンサー支持部５１２１に接着固定された状態で、図３０に示されたようにセンサーボディー部５２２の中心領域が移動加圧ボディー５７１によって加圧変形されてＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１に接触されることができる。移動加圧ボディー５７１は加圧方向に移動するが、ボタンカバー５７２は軟性材質で両面テープ５８０によって縁部分がハウジング５１０に接着されるので、中心領域だけ加圧方向に変形されるだけ縁部分は接着固定されて密封状態が維持される。
【0111】
一方、センサーボディー部５２２が使用者操作によってＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１に接触した以後には安定的な血糖測定のために接触状態が安定的に維持されることが望ましく、このために移動加圧ボディー５７１は使用者の加圧力によって加圧方向に移動した状態で位置固定されるように形成されることができる。
【0112】
このような移動加圧ボディー５７１の位置固定のために、図３１に示されたように移動加圧ボディー５７１には移動加圧ボディー５７１の移動方向に沿って突き出される突き出ガイド部５７１１が形成され、突き出ガイド部５７１１の外周面には係止ホック５７１２が形成されることができる。また、ハウジング５１０には移動加圧ボディー５７１が加圧方向に移動した状態で突き出ガイド部５７１１の係止ホック５７１２が噛み合い結合されることができる噛み合い突起５１２４が形成されることができる。移動加圧ボディー５７１は図３０に示されたように係止ホック５７１２が噛み合い突起５１２４に噛み合い結合されることによって位置固定されるように構成されることができる。
【0113】
この時、噛み合い突起５１２４はハウジング５１０のセンサー支持部５１２１に形成されることができるが、ハウジング５１０のセンサー支持部５１２１には図３１に示されたように移動加圧ボディー５７１の突き出ガイド部５７１１を囲む形態のガイド固定部５１２３が円周方向に沿って離隔されるように少なくとも２個形成され、それぞれのガイド固定部５１２３に噛み合い突起５１２４が形成されることができる。また、それぞれのガイド固定部５１２３は弾性変形する弾性支持部５１２５によって弾性支持される形態で配置されることができる。
【0114】
したがって、移動加圧ボディー５７１が加圧方向に移動する過程でガイド固定部５１２３が弾性変形して移動加圧ボディー５７１の移動を円滑にさせて、移動加圧ボディー５７１の移動が完了すれば、ガイド固定部５１２３は弾性復帰するようになって係止ホック５７１２が噛み合い突起５１２４に噛み合い結合されて、ガイド固定部５１２３が弾性支持部５１２５によって弾性支持されるので、係止ホック５７１２と噛み合い突起５１２４との噛み合い結合状態が安定的に維持される。
【0115】
一方、センサー部材５２０は前述したようにセンサーボディー部５２２とセンサープローブ部５２１で構成されるが、センサーボディー部５２２には移動加圧ボディー５７１の加圧移動によって変形してＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１に接触する加圧変形部５２３が形成される。
【0116】
加圧変形部５２３は図３２に示されたようにセンサーボディー部５２２の中心領域に形成された第１切開線５２３２に沿って切開された形態の第１切開領域５２３１を含んで、第１切開領域５２３１が移動加圧ボディー５７１によって加圧変形されるように形成されることができる。
【0117】
また、加圧変形部５２３はセンサーボディー部５２２の中心領域に第１切開線５２３２の外郭領域に形成された第２切開線５２３４に沿って切開された形態の第２切開領域５２３３をさらに含んで、第１切開領域５２３１及び第２切開領域５２３３が移動加圧ボディー５７１によって加圧変形されるように形成されることができる。
【0118】
この時、第１切開線５２３２は閉ループのうちで一部区間が開放された形態で形成され、第２切開線５２３４は第１切開線５２３２の開放された区間を外部で囲む閉ループ形態で第１切開線５２３２の開放された区間と対向される位置に開放された区間を有するように形成される。
【0119】
このような構造によって移動加圧ボディー５７１を加圧操作するようになれば、図３３の(a)及び(b)に示されたように加圧変形部５２３の第１切開領域５２３１が下向き弾性変形され、第１切開領域５２３１の外郭領域に形成された第２切開領域５２３３が連続して順次に下向き弾性変形され、これによってＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１と直接接触する第１切開領域５２３１は相対的に水平状態でＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１と接触するようになるので、センサーボディー部５２２の電気接点５３１に対する接触状態をより安定的に維持することができる。
【0120】
一方、ＰＣＢ基板５３０にセンサーボディー部５２２と電気接触する電気接点５３１はセンサーボディー部５２２に向けて突き出される形態で複数個形成されるが、複数個の電気接点５３１のうちで少なくとも何れか一つは、残りより突き出高さがさらに高く形成されることができる。
【0121】
例えば、図３４に示されたようにＰＣＢ基板５３０に２個の電気接点５３１が形成された場合、一つの電気接点５３１の突き出高さが残り電気接点５３１の突き出高さより高く形成され、これによってセンサーボディー部５２２との離隔間隔がd１、d２でお互いに異なるように形成される。
【0122】
このような配置構造を通じて製作及び組み立て公差などの理由で使用者の加圧操作なしもセンサーボディー部５２２が電気接点５３１に接触することを防止することができる。
【0123】
もう少し詳しく見れば、本発明の一実施例によるハウジング５１０内部でセンサー部材５２０のセンサーボディー部５２２とＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１がお互いに離隔されるように位置して、使用者の加圧操作によって相互接触するように構成される。しかし、ハウジング５１０は非常に薄い形態で形成されるので、その内部でセンサーボディー部５２２と電気接点５３１との離隔状態を安定的に維持することがとても難しい。特に、製作及び組み立て過程で発生する公差などによってセンサーボディー部５２２と電気接点５３１が使用者による加圧操作以前に相互接触状態で製作流通することができる。
【0124】
前述したように複数個の電気接点５３１のうちで少なくとも何れか一つの突き出高さを残り電気接点５３１より高くすれば、製作及び組み立て公差によってセンサーボディー部５２２と電気接点５３１がお互いに接触しても、最も高く突き出された電気接点５３１だけセンサーボディー部５２２と接触するようになって、残り電気接点５３１はセンサーボディー部５２２と離隔された状態で維持される。これは、最も高く突き出された電気接点５３１によってセンサーボディー部５２２を上向き支持する機能が遂行されるためである。この時、複数個の電気接点５３１は弾性変形可能な形態でＰＣＢ基板５３０から弾性突き出されるように形成されることができるし、このような弾性力によってセンサーボディー部５２２に対する支持機能及び接触機能を円滑に遂行することができる。
【0125】
このようにセンサーボディー部５２２と電気接点５３１がたとえ接触しても、何れか一つの電気接点５３１だけ接触するようになれば、身体付着ユニット２０の作動が開始されない。すなわち、センサー部材５２０及び無線通信チップ５４０などの作動が開始されないし、バッテリー５３５を通じた電源供給も開始されない。
【0126】
このような作動開始防止機能は複数個の電気接点５３１がすべてセンサーボディー部５２２に接触した場合のみに作動開始されるようにＰＣＢ基板５３０のパターン回路を構成するなどの単純な方式を通じて達成されることができる。
【0127】
このように複数個の電気接点５３１がお互いに突き出高さが異なるように形成された場合、加圧作動モジュール５７０は移動加圧ボディー５７１の移動距離が複数個の電気接点５３１のうち突き出高さが最も低い電気接点５３１とセンサーボディー部５２２との間の離隔距離以上で形成されなければならないであろう。
【0128】
以上では使用者操作によるセンサーボディー部５２２と電気接点５３１との接触構造に対して加圧方式で作動する加圧作動モジュール５７０の構成に対して説明したが、加圧方式以外にも多様な方式で構成されることができるし、以下ではいくつかの例示的な構成らを詳しく見る。
【0129】
【0130】
図３５乃至図３７にはセンサーボディー部５２２とＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１を接触させることができるように使用者の操作によって作動する接点連結モジュール５９０が示されるが、このような接点連結モジュール５９０はセンサーボディー部５２２とＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１との間で相互接触を遮断するように位置した状態で使用者の操作によって移動して相互接触を遮断解除する方式で作動するように構成されることができる。
【0131】
もう少し具体的に、ＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１はセンサーボディー部５２２に接触する方向に弾性突き出されるように形成され、接点連結モジュール５９０がセンサーボディー部５２２とＰＣＢ基板５３０との電気接点５３１の相互接触を遮断解除するように作動することによって、ＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１が弾性力によって弾性移動してセンサー部材５２０の他端部に接触するように構成されることができる。
【0132】
この時、接点連結モジュール５９０は、図３５に示されたようにハウジング内部でセンサーボディー部５２２とＰＣＢ基板５３０の電気接点５３１との間に配置されて使用者の操作によって移動可能に装着される移動プレート５９１を含んで構成されることができる。
【0133】
図３５の(a)に示されたように、移動プレート５９１がハウジング５１０内部に挿入された組み立て状態ではセンサーボディー部５２２と電気接点５３１との間に位置してセンサーボディー部５２２と電気接点５３１との相互接触を遮断し、図３５の(b)に示されたように使用者の操作によって移動プレート５９１をハウジング５１０から引き出し除去する方向に移動させれば、電気接点５３１が弾性力によって上向き移動してセンサーボディー部５２２に接触するようになる。
【0134】
一方、図３６に示されたように移動プレート５９１は、使用者の操作によって第１位置から第２位置に移動可能に装着され、移動プレート５９１には第１位置で電気接点５３１をＰＣＢ基板５３０側に加圧して第２位置で電気接点５３１の加圧状態を解除するように一側に貫通ホール５９３が形成されることができる。
【0135】
したがって、図３６の(a)に示されたように移動プレート５９１がハウジング５１０内部で第１位置に位置した状態では移動プレート５９１によってセンサーボディー部５２２と電気接点５３１の相互接触が遮られて、図３６の(b)に示されたように移動プレート５９１がハウジング５１０内部で第２位置に移動すれば、移動プレート５９１の貫通ホール５９３が電気接点５３１とセンサーボディー部５２２との間に位置するので、電気接点５３１が弾性移動して貫通ホール５９３を貫通してセンサーボディー部５２２と接触するようになる。
【0136】
この時、移動プレート５９１には移動プレート５９１の移動範囲を第１位置から第２位置に制限するようにストッパ部５９２が形成されることができる。
【0137】
一方、移動プレート５９１は第２位置に移動した状態で位置固定されて再び第１位置に復帰移動することができないように形成されることができる。
【0138】
例えば、移動プレート５９１の一端部には係止ホック５９４が形成され、ハウジング５１０内部には移動プレート５９１が第２位置に移動した状態で係止ホック５９４と噛み合い結合されることができる噛み合い突起５９５が形成され、移動プレート５９１は係止ホック５９４が噛み合い突起５９５に噛み合い結合されることによって第２位置で位置固定されることができる。
【0139】
また、図３７に示されたように移動プレート５９１に伝導性材質の接点連結部材５９６が別に装着される方式で構成されることもできる。これは移動プレート５９１の貫通ホール５９３が形成された部位に接点連結部材５９６が装着される形態で構成されることができるし、移動プレート５９１の移動時電気接点５３１とセンサーボディー部５２２が接点連結部材５９６によって電気的に連結接触される方式で構成されることができる。
【0140】
【0141】
本発明の一実施例による加圧ボタン１１０は、前述したように加圧操作による加圧移動が遮られる安全モードと、加圧操作による加圧移動が可能な加圧待機モード状態にモード変換可能に装着される。
【0142】
この時、加圧ボタン１１０にはこのような加圧ボタン１１０のモード変換状態遮断及び遮断解除するロック部材１１５が装着される。
【0143】
ロック部材１１５は加圧ボタン１１０が安全モード状態で加圧待機モード状態に変換することを遮断維持して使用者の操作によって遮断解除するように構成される。
【0144】
加圧ボタン１１０はメインケース１００のボタンガイド溝１０１１にスライド移動可能に装着され、スライド移動によって安全モードまたは加圧待機モード状態でモード変換される。すなわち、加圧ボタン１１０はボタンガイド溝１０１１内で安全モード状態で維持されながら使用者の操作によってスライド移動して加圧待機モード状態に変換される。
【0145】
この時、ロック部材１１５は加圧ボタン１１０のスライド移動を拘束する方式で加圧ボタン１１０のモード変換を遮断する。例えば、ロック部材１１５は一端が加圧ボタン１１０に結合されて他端がボタンガイド溝１０１１に噛み合われて加圧ボタン１１０のスライド移動を拘束するように構成されることができる。
【0146】
もう少し具体的に、ロック部材１１５は図３８に示されたように使用者によって操作可能になるように一端が加圧ボタン１１０に結合されるロック本体１１５１と、ロック本体１１５１の一側に突き出形成されてボタンガイド溝１０１１の内周面と噛み合われるロックホック１１５２を含んで構成されることができる。
【0147】
この場合、ロック本体１１５１は加圧ボタン１１０に回動可能に結合され、使用者がロック本体１１５１を回動操作することによって、ロックホック１１５２のボタンガイド溝１０１１に対する噛み合い状態が解除されるように構成されることができる。ロック本体１１５１の回動可能構造はヒンジなどを利用して構成されることもできるが、図３８及び図３９に示されたように軟性材質の結合部を利用して使用者が手軽く回動操作するように構成されることもできる。
【0148】
また、ロック本体１１５１は弾性変形可能に形成され、使用者がロック本体１１５１を弾性変形するように回動操作することによって、ロックホック１１５２のボタンガイド溝１０１１に対する噛み合い状態が解除されるように構成されることもでき、併せて、ロック本体１１５１は加圧ボタン１１０から分離除去可能に結合され、使用者がロック本体１１５１を分離除去することによってロックホック１１５２のボタンガイド溝１０１１に対する噛み合い状態が解除されるように構成されることもできる。
【0149】
このように加圧ボタン１１０を安全モードで加圧待機モードに変換させる過程で別途のロック部材１１５を通じてモード変換がなされるようにすることで、使用者のモード変換操作時さらに注意を傾けるように誘導することができて誤作動やいたずらでアプリケーターを作動させることを防止することができる。
【0150】
また、ロック部材１１５は加圧ボタン１１０のモード変換を遮断及び遮断解除する作動状態が使用者によって肉眼識別可能になるように形成されることができるが、以上で説明したようにロック部材１１５のロック本体１１５１を加圧ボタン１１０の一側から突き出されるように延長形成し、これを回動操作して作動する方式で構成するようになれば、使用者がロック部材１１５を容易に識別することができるし、ロック部材１１５の作動状態、すなわち、モード変換を遮断しているか、または遮断解除しているかを手軽く把握することができてさらに安全な使用を誘導することができる。
【0151】
【0152】
加圧作動モジュール５７０は前述したように使用者の加圧力によって移動してセンサー部材５２０の他端部を加圧する移動加圧ボディー５７１と、移動加圧ボディー５７１の上面を囲む軟性材質のボタンカバー５７２を含んで構成される。
【0153】
ボタンカバー５７２は軟性材質で移動加圧ボディー５７１の上面を囲む形態でハウジング５１０に結合されるため、使用者の加圧操作によって移動加圧ボディー５７１が下向き移動完了した以後、ボタンカバー５７２は別途の支持部材がないため、軟性材質の特性上自由に形状が変形される形態で維持される。この場合、美観上良くないだけでなく、使用者が加圧作動モジュール５７０を加圧作動した状態であるか、または作動しなかった状態であるかを明確に区分し難い。
【0154】
本発明のまた他の一実施例による加圧作動モジュール５７０は、使用者の操作によって作動完了することによって作動以前とは異なる状態で状態固定されるように構成され、特に、作動前後状態が使用者によって肉眼識別可能になるように形成される。
【0155】
このために図４０に示されたように移動加圧ボディー５７１の上面には上向き突き出される加圧突出部５７１３が形成され、ボタンカバー５７２は加圧作動モジュール５７０の作動以前状態で加圧突出部５７１３によって上向き突き出されるように弾性変形されるように装着される。よって、ボタンカバー５７２の中心部には移動加圧ボディー５７１の加圧突出部５７１３によって上向き突き出されるように弾性変形する弾性突出部５７２１が形成される。
【0156】
このようなボタンカバー５７２は、図４１に示されたように加圧作動モジュール５７０が作動して移動加圧ボディー５７１が下向き移動することによって加圧突出部５７１３との密着接触状態が解除されて平たい状態で復帰変形するようになる。すなわち、弾性突出部５７２１が平たい形態で復帰変形するようになる。
【0157】
このような構造によってボタンカバー５７２は加圧作動モジュール５７０の作動によって移動加圧ボディー５７１が下向き移動した状態で上面が平たい面を成して自体弾性力によって弾性支持されて状態固定される。また、加圧作動モジュール５７０が作動する前にはボタンカバー５７２の中心部に弾性突出部５７２１が突き出形成されるが、加圧作動モジュール５７０が作動した以後にはボタンカバー５７２の弾性突出部５７２１が平たく復帰変形されるので、加圧作動モジュール５７０の作動前後状態で弾性突出部５７２１の突き出及び突き出解除状態が現われて、これを通じて作動前後状態を肉眼で容易に識別することができる。
【0158】
図４２は、本発明のまた他の一実施例による加圧作動モジュールの構造を概略的に示した図面である。
【0159】
図４２に示されたように加圧作動モジュール５７０の移動加圧ボディー５７１とボタンカバー５７２は一体で形成されることができる。
【0160】
剛性材質の移動加圧ボディー５７１と軟性材質のボタンカバー５７２がそれぞれ独立的に形成されることによって前述したように加圧作動モジュール５７０が作動して移動加圧ボディー５７１が下向き移動すれば、ボタンカバー５７２が自由に変形するなどの問題が発生して、それぞれ別途製作による製作難しさ及び費用増加などの問題が発生する。
【0161】
これを解決するため、移動加圧ボディー５７１とボタンカバー５７２を一体で形成することができる。この場合、加圧作動モジュール５７０に対する造作性向上のためにボタンカバー５７２のような材質である軟性材質で形成することができるし、移動加圧ボディー５７１の場合相対的に剛性を有するように厚く形成することができる。
【0162】
この場合、移動加圧ボディー５７１とボタンカバー５７２を一体で一つの工程で製作することができるし、軟性材質の特性上造作性が優秀で干渉や摩耗などによるセンサー部材５２０などの損傷が防止される。
【0163】
図４３は、本発明のまた他の一実施例によるセンサー部材の詳細構成を概略的に示した斜視図である。
【0164】
センサー部材５２０は前述したようにＰＣＢ基板の電気接点に接触するように中心領域に加圧変形部５２３が形成されるセンサーボディー部５２２と、センサーボディー部５２２の一側から折曲される形態で延長形成されて身体に挿入されるセンサープローブ部５２１を含んで構成されることができる。
【0165】
この時、加圧変形部５２３は一部領域が切開された形態で形成されるが、本発明のまた他の一実施例によるセンサー部材５２０は加圧変形部５２３の切開ライン上に一部区間で切開されない形態のブリッジ部５２４が形成される。
【0166】
もう少し具体的に、加圧変形部５２３は前述したように第１切開線５２３２に沿って切開された形態の第１切開領域５２３１と、第２切開線５２３４に沿って切開された形態の第２切開領域５２３３を含んで構成されることができるが、ブリッジ部５２４は第１切開線５２３２及び第２切開線５２３４の多数個支点の一部区間に形成されることができる。
【0167】
このように加圧変形部５２３の切開ラインに一部区間で切開されない形態のブリッジ部５２４が形成されることで、切開領域が自重によって変形されるか、または組み立て過程や製作過程で取り扱い不注意などによって変形されるなどの問題を防止することができる。
【0168】
すなわち、加圧変形部５２３が切開領域に形成されれば、作業者の取り扱い不注意のような間違いなどによって加圧変形部５２３が易しく変形されることができるが、このように加圧変形部５２３が使用者操作と無関係に変形されれば、使用者の操作がなくても加圧変形部５２３が電気接点に接触することができるなどの問題が発生する。本発明のまた他の一実施例では切開ラインにブリッジ部５２４を形成することで、ブリッジ部５２４が加圧変形部５２３を支持して易しく変形されることを防止するようになるので、さらに正確で安定的な作動性能を維持することができる。
【0169】
図４４は、本発明の一実施例によるセンサー部材の加圧変形部に対する形態を例示的に示した斜視図である。
【0170】
センサー部材５２０のセンサーボディー部５２２には前述したように切開ラインに沿って切開された形態の加圧変形部５２３が形成される。
【0171】
この時、加圧変形部５２３は第１切開線５２３２に沿って切開された形態の第１切開領域５２３１と、第１切開線５２３２の外郭領域に形成された第２切開線５２３４に沿って切開された形態の第２切開領域５２３３を含んで構成されることができる。
【0172】
このような形態は例示的なものであり、切開ラインは多様に変形適用することができる。例えば、図４４の(a)に示されたように第１切開ライン５２３２及び第２切開ライン５２３４が曲線形態で形成されることもできる。
【0173】
また、図４４の(b)に示されたように第１切開線５２３２は螺旋形態で形成されることができるし、この場合、螺旋形態の第１切開線５２３２に沿って中心領域を加圧作動モジュール５７０の移動加圧ボディー５７１が加圧するように形成されることができるし、移動加圧ボディー５７１によって加圧されれば、第１切開領域５２３１は螺旋形態の第１切開ライン５２３２に沿って中心領域から外郭領域に順次に変形するようになるので、別途の第２切開線及び第２切開領域なしも安定的にＰＣＢ基板の電気接点に接触することができる。
【0174】
図４５は、本発明の一実施例によるセンサー部材の多様な変形例を例示的に示した図面であり、図４６は本発明の一実施例によるセンサー部材の電極積層構造を説明するために図４５の"Ｅ-Ｅ"ラインに沿って取った断面図であり、図４７及び図４８は本発明のまた他の一実施例によるセンサー部材の電極積層構造を説明するために図４５の"Ｅ-Ｅ"ラインに沿って取った断面図である。
【0175】
センサー部材５２０は一端部が身体に挿入されるように一方向に長く形成されて他端部はＰＣＢ基板の電気接点に接触するように形成される。
【0176】
センサー部材５２０は他端部が電気接点に接触するようにセンサーボディー部５２２を成して、一端部は身体に挿入されるようにセンサーボディー部５２１の一側から長く延長されるセンサープローブ部５２１をなすようになる。
【0177】
このようなセンサー部材５２０の形態は、非常に多様に変更可能であるが、図４５の(a)に示されたようにセンサーボディー部５２２が相対的に広い面積を有する平板形態で形成されるか、または(b)及び(c)に示されたように細くて長い形態で中間領域で折曲されるか、または折曲されない形態で形成されることができる。これは例示的なものであり、以外にも多様な形態で形成することができる。
【0178】
このようなセンサー部材５２０のセンサープローブ部５２１は、身体に挿入されて体液から多様な物質に対する情報を測定するように複数個の電極層が形成される。
【0179】
もう少し具体的には、図４６に示されたように身体に挿入されるように一端部が一方向に長く形成される基板５２０１と、基板５２０１の少なくとも一端部の上面に積層形成される第１電極層５２０２と、第１電極層５２０２の上面を囲むように積層形成される第１絶縁層５２０３と、第１絶縁層５２０３の上面に積層形成される第２電極層５２０４と、第２電極層５２０４の上面を囲むように積層形成される第２絶縁層５２０５を含んで構成される。
【0180】
このような電極層の積層過程を詳しく見れば、図４６の(a)に示されたように基板５２０１の上面に第１電極層５２０２、第１絶縁層５２０３、第２電極層５２０４及び第２絶縁層５２０５を順次に積層する。このような電極層及び絶縁層はセンサープローブ部５２１の長さ方向に沿って全体区間または一部区間に形成され、長さ方向の直角方向である幅方向には全体領域にかけて形成される。このように電極層及び絶縁層を積層した状態で、幅方向両側面は図４６の(a)に点線で示された切断ラインに沿って切断することで仕上形成される。このような切断過程を通じてセンサープローブ部５２１の幅方向両側面は図４６の(b)に示されたように滑らかな側面をなすようになる。
【0181】
しかし、実際製作工程では幅方向両側面を切断する過程で第１電極層５２０２と第２電極層５２０４が切断刃によって流れ出るなどの理由でお互いに接触するようになって、電気的に連結されてしまう問題が発生する。特に、電極層及び絶縁層はマイクロ単位の非常に微細な厚さで形成されるので、このような問題が頻繁に発生するようになる。第１電極層５２０２と第２電極層５２０４は、その間の第１絶縁層５２０３を通じて完璧に分離すればこそ、正常なセンサー機能を遂行することができるが、このように第１電極層５２０２と第２電極層５２０４が側面切断過程で接触するようになれば、センサー機能を正常に遂行することができなくて製品不良処理される。
【0182】
本発明の一実施例ではこのような問題を防止するために図４７に示されたような積層構造を有する。すなわち、センサープローブ部５２１の幅方向両側面のうちで一側面には第１電極層５２０２及び第２電極層５２０４のうちで何れか一つが露出して、他側面には残り一つが露出するように第１電極層５２０２及び第２電極層５２０４がお互いに行き違うように配置される。
【0183】
積層過程を例を挙げて詳しく見れば、図４７の(a)に示されたように第１電極層５２０２を基板５２０１の上面幅方向左側方に偏心されるように積層し、第１絶縁層５２０３は第１電極層５２０２の上面及び側面を囲むように基板５２０１及び第１電極層５２０２に積層する。第１絶縁層５２０３の上面に第２電極層５２０４を積層するが、基板５２０１の幅方向右側方に偏心されるように積層する。第２絶縁層５２０５は第２電極層５２０４の上面及び側面を囲むように第１絶縁層５２０３及び第２電極層５２０４に積層する。
【0184】
このように電極層及び絶縁層を積層した状態で、幅方向両側面は図４７の(a)に点線で示された切断ラインに沿って切断して仕上形成する。このような切断過程を通じてセンサープローブ部５２１の幅方向両側面は、図４７の(b)に示されたように一側面に第１電極層５２０２が露出して他側面に第２電極層５２０４が露出する。
【0185】
この時、図４６に示された積層構造と異なり図４７に示された積層構造は、第１電極層５２０２及び第２電極層５２０４がお互いに行き違うように積層されるので、幅方向両側面切断過程で第１電極層５２０２及び第２電極層５２０４が切断刃によって流れ出るようになっても第１電極層５２０２及び第２電極層５２０４がお互いに接触しなくなるようになって、よって、製品不良発生率が著しく減るようになる。
【0186】
一方、図４８に示されたように基板５２０１の一端部の下面には別途の第３電極層５２０６が形成されることができるし、基板５２０１及び第３電極層５２０６には第３電極層５２０６の下面を囲むように第３絶縁層５２０７が積層形成されることができる。第３電極層５２０６は第１及び第２電極層５２０２、５２０４とは異なる基板５２０１の下面に積層形成されるので、両側面切断過程で第１及び第２電極層５２０２、５２０４と接触する現象が発生しないので、基板５２０１下面の幅方向全体領域にかけて形成されるか、または図４８に示されたように中心領域のみに形成されるようにする方式で自由に選択することができる。
【0187】
勿論、基板５２０１の下面にも順次に２個の電極層が積層形成される場合なら、第１電極層５２０２及び第２電極層５２０４と同じくお互いに行き違うように配置されるように積層形成することが望ましい。
【0188】
センサー部材に２個の電極層が形成される場合、それぞれの電極層は作動電極及びカウンター電極で作用し、３個の電極層が形成される場合、それぞれの電極層は作動電極、カウンター電極及び基準電極で作用することができる。以外にもさらに多い数の電極層が形成されることができるし、それぞれお互いに異なる物質を測定する用途で使用されることができる。
【0189】
また、第１電極層５２０２及び第２電極層５２０４はセンサー部材５２０のセンサープローブ部５２１の長さ方向全体区間にわたって形成され、ＰＣＢ基板の電気接点に接触するようにセンサーボディー部５２２に延長形成されることができる。
【0190】
以上の説明は、本発明の技術思想を例示的に説明したことに過ぎないものであり、本発明が属する技術分野で通常の知識を有した者なら本発明の本質的な特性から脱しない範囲で多様な修正及び変形が可能であろう。よって、本発明に開示された実施例らは本発明の技術思想を限定するためではなく説明するためのものであり、このような実施例によって本発明の技術思想の範囲が限定されるものではない。本発明の保護範囲は下の請求範囲によって解釈されなければならないし、それと同等な範囲内にあるすべての技術思想は、本発明の権利範囲に含まれるものとして解釈されなければならないであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0191】
【文献】特表２０２０－５３２３２６号公報
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】