特許 7093852 流体収集装置及びその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-06-22

(45)【発行日】2022-06-30

(54)【発明の名称】流体収集装置及びその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/455 20060101AFI20220623BHJP

【ＦＩ】

A61F5/455

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2020561736

(86)(22)【出願日】2019-04-29

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-08-30

(86)【国際出願番号】 US2019029614

(87)【国際公開番号】W WO2019212955

(87)【国際公開日】2019-11-07

【審査請求日】2020-12-15

(31)【優先権主張番号】62/665,317

(32)【優先日】2018-05-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】518427339

【氏名又は名称】ピュアウィック コーポレイション

【氏名又は名称原語表記】ＰｕｒｅＷｉｃｋ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

【住所又は居所原語表記】２０３０ Ｇｉｌｌｅｓｐｉｅ Ｗａｙ， Ｓｕｉｔｅ １０９， Ｅｌ Ｃａｊｏｎ， ＣＡ ９２０２０， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】特許業務法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】エッカート キャスリン ローズ

【審査官】松江 雅人

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００３／０１２０１７８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１７／２１０５２４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０１７２６２０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第０７５８８５６０（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】国際公開第２０１８／０５６９５３（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ５／４５５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも部分的にチャンバを画定する流体不透過性バリアであって、更にそれを貫通する開口部を画定し、前記開口部の反対側の前記流体不透過性バリアから突出する球根状部分を有する流体不透過性バリアであって、前記開口部は女性の尿道開口部に隣接して配置されるように構成される、流体不透過性バリアと、
前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置された導管であって、前記流体不透過性バリアの前記球根状部分の近くに配置された、少なくとも１つの開口をその中に画定して、前記導管の内部と前記チャンバとの間の流体連通を供給する導管と、を備え、
ここで約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約２５．４ｍｍ（１．０ｉｎ）の幅及び約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約４４．４５ｍｍ（１．７５ｉｎ）の長さを有する、
流体収集装置。

【請求項2】

前記幅にわたって可変の高さ、及び約２．５４ｍｍ（０．１ｉｎ）～約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）の最大高さを有する、請求項１に記載の流体収集装置。

【請求項3】

前記流体不透過性バリアの前記開口部は、約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約２５．４ｍｍ（１．０ｉｎ）の直径を有し、
前記流体不透過性バリアは、前記開口部を画定する上部分、前記開口部の反対側にあり前記球根状部分を含む下部分、および前記上部分と前記下部分との間にある中間部分を含み、前記上部分は前記中間部分よりも直径又は円周が小さい、請求項１に記載の流体収集装置。

【請求項4】

前記流体不透過性バリアの前記開口部は、約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約２５．４ｍｍ（１．０ｉｎ）の幅を有する、請求項１に記載の流体収集装置。

【請求項5】

前記流体不透過性バリアの前記開口部は、約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約４４．４５ｍｍ（１．７５ｉｎ）の長さを有する、請求項１に記載の流体収集装置。

【請求項6】

前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置された流体透過性膜を更に備え、前記流体透過性膜の一部分は前記開口部をわたって延びる、請求項１～５のうちのいずれか一項に記載の流体収集装置。

【請求項7】

流体をその中に保持するように構成された前記球根状部分に少なくとも部分的に配置された少なくとも１つのリザーバを更に備え、前記導管の前記少なくとも１つの開口は、前記少なくとも１つのリザーバ内に、又は、前記少なくとも１つのリザーバに隣接して配置される、請求項６に記載の流体収集装置。

【請求項8】

流体透過性支持体を更に備え、前記流体透過性膜は前記開口部と前記流体透過性支持体との間に配置される、請求項６又は７に記載の流体収集装置。

【請求項9】

流体を収集及び輸送するためのシステムであって、
真空源と、
流体を収集するように構成され、前記真空源と流体連通する流体貯蔵容器と、
前記流体貯蔵容器から上流側に配置された流体収集装置であって、
少なくとも部分的にチャンバを画定する流体不透過性バリアであって、更にそれを貫通する開口部を画定し、前記開口部の反対側の前記流体不透過性バリアから突出する球根状部分を有する流体不透過性バリアであって、前記開口部は女性の尿道開口部に隣接して配置されるように構成された、流体不透過性バリアと、
前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置された導管であって、前記流体不透過性バリアの前記球根状部分の近くに配置された、少なくとも１つの開口をその中に画定して、前記導管の内部と前記チャンバとの間の流体連通を供給する導管と、を含み、
ここで約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約２５．４ｍｍ（１．０ｉｎ）の幅及び約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約４４．４５ｍｍ（１．７５ｉｎ）の長さを有する、流体収集装置と、を備える、
システム。

【請求項10】

前記流体貯蔵容器は前記真空源と前記流体収集装置との間に流体連通を有する、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記流体収集装置は前記装置の前記幅にわたって可変の高さ、及び約２．５４ｍｍ（０．１ｉｎ）～約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）の最大高さを有する、請求項９に記載のシステム。

【請求項12】

前記流体不透過性バリアの前記開口部は、約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約２５．４ｍｍ（１．０ｉｎ）の直径を有する、請求項９に記載のシステム。

【請求項13】

前記流体不透過性バリアの前記開口部は、約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約２５．４ｍｍ（１．０ｉｎ）の幅を有する、請求項９に記載のシステム。

【請求項14】

前記流体不透過性バリアの前記開口部は、約１２．７ｍｍ（０．５ｉｎ）～約４４．４５ｍｍ（１．７５ｉｎ）の長さを有する請求項９に記載のシステム。

【請求項15】

前記流体収集装置は前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置された流体透過性膜を含み、前記流体透過性膜の一部分は前記開口部をわたって延びる、請求項９～１４のうちのいずれか一項に記載のシステム。

【請求項16】

前記流体収集装置は前記膜に隣接して、かつ前記開口部の遠位側に配置された流体透過性支持体を更に含む、請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記流体収集装置は、流体をその中に保持するように構成された前記球根状部分に少なくとも部分的に配置された少なくとも１つのリザーバを含み、前記導管の前記少なくとも１つの開口は前記少なくとも１つのリザーバ内に、又は、前記少なくとも１つのリザーバに隣接して配置される、請求項９～１６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項18】

流体を収集する方法であって、
流体収集装置を女性の会陰に隣接して配置する工程であって、その結果、前記流体収集装置の流体不透過性バリアによって画定される開口部は、尿道開口部を覆い、そして陰核、恥丘、膣開口部、肛門開口、又は臀裂のうちの少なくとも１つは前記流体収集装置による被覆がない、工程と、
前記女性の尿道から、前記開口部の反対側にある前記流体収集装置のチャンバの球根状部分の中に流体を受容する工程であって、前記流体収集装置の前記チャンバと前記球根状部分は前記流体不透過性バリアによって少なくとも部分的に画定される、工程と、を含む、
方法。

【請求項19】

前記流体収集装置は、前記陰核、前記恥丘、前記膣開口部、前記肛門開口、又は前記臀裂のうちの１つ以上が前記流体収集装置と接触しないように配置される、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記流体収集装置を真空源に接続する工程と、
前記陰核、前記恥丘、前記膣開口部、前記肛門開口、及び前記臀裂のいずれか１つ以上に真空圧を加えることなく前記真空圧を前記尿道開口部へ前記装置を介して加える工程と、を更に含む、
請求項１８又は１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年５月１日に出願された米国仮出願第６２／６６５，３１７号の優先権を主張し、その開示はその全体が、この参照により本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

個人は、可動性が限られているか損なわれている場合があり、そのため、通常の排尿プロセスが困難又は不可能である。例えば、個人は、障害がある、病気である、又は可動性を損なう手術を受けた可能性がある。別の例では、個人は、トイレへのアクセスを制限され、又は例えば、パイロット、運転手、及び危険区域又は遠隔地での労働者が経験するような、別の移動制限を経験している場合がある。更に、個人からの流体収集は、モニタリング目的又は臨床試験のために必要とされる場合がある。

【0003】

便器、及び導尿カテーテルなどの尿道カテーテルを用いて、これらの状況のいくつかに対処できる。しかし、便器及び尿道カテーテルには、それらに関連するいくつかの問題がある。例えば、便器はこぼれやすく、不快感、その他の衛生上の問題を引き起こす場合がある。尿道カテーテルは不快で痛みを伴う場合があり、自己挿入が困難であり、尿路感染症を引き起こす可能性がある。女性の場合、泌尿生殖器組織はデリケートであり、既存の流体収集装置との接触により損傷を受けやすい。

【0004】

したがって、流体収集装置のユーザ及び製造業者は、集尿するための新しく改良された装置、システム、及び方法を引き続き探求している。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

一例では、流体収集装置は、少なくとも部分的にチャンバを画定する流体不透過性バリアを含む。流体不透過性バリアはまた、それを貫通する開口部を画定する。開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成される。流体収集装置はまた、チャンバ内に少なくとも部分的に配置された導管を含む。導管は、少なくとも１つの開口を画定し、それは導管の内部とチャンバとの間の流体連通を供給する。導管はまた、導管の内部と真空源又は流体貯蔵容器との間の流体連通を供給する出口を含む。流体収集装置のサイズと形状は、装置に接触し、真空圧が加えられるユーザの皮膚の領域を最小限にするのに役立つ。

【0006】

一実施形態では、流体を収集する方法は、女性の会陰に隣接して流体収集装置を配置することを含み、その結果、流体収集装置の流体不透過性バリアによって画定される開口部は、尿道開口部を覆い、そして陰核、恥丘、膣開口部、肛門開口、又は臀裂のうちの少なくとも１つは流体収集装置による被覆がない。この方法はまた、女性の尿道から流体収集装置のチャンバの中に流体を受容することを含み、流体収集装置のチャンバは流体不透過性バリアによって少なくとも部分的に画定される。

【0007】

開示された実施形態のいずれかからの特徴は、限定されることなく、互いに組み合わせて使用されてもよい。加えて、本開示の別の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面を考慮することにより、当業者に明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0008】

図面は、本開示のいくつかの実施形態を示し、同一の参照番号は、図面に示される異なる図又は実施形態における同一又は類似の要素又は特徴を指す。

【図1A】一実施形態による，流体収集装置の概略上面等角図である。

【図1B】図１Ａの流体収集装置の概略断面図である。

【図2】一実施形態による、流体収集システムの概略である。

【図3】一実施形態による、本明細書で開示された流体収集装置及び／又は流体収集システムのいずれかを使用する方法の流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本明細書に開示される実施形態は、流体収集装置を使用する装置、システム、及び方法に関する。一実施形態では、流体収集装置は流体不透過性バリアを含み、それは少なくとも部分的にチャンバを画定する。流体不透過性バリアはまた、それを貫通する開口部を画定する。開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成される。流体収集装置はまた、チャンバ内に少なくとも部分的に配置される導管を含む。導管は、導管の内部とチャンバとの間の流体連通を供給する少なくとも１つの開口を画定する。導管はまた、導管の内部と真空源又は流体貯蔵容器との間の流体連通を供給する出口を含む。流体収集装置のサイズと形状は、装置に接触して真空圧が加えられるユーザの皮膚の領域を最小限にするのに役立つ。

【0010】

本明細書に開示される流体収集装置は、ユーザから流体を収集するように構成される。流体収集装置によって収集される流体は、尿を含む。流体収集装置によって収集される流体はまた、膣分泌物、陰茎分泌物、生殖液、血液、汗、又は他の体液を含み得る。

【0011】

図１Ａは、一実施形態による、流体収集装置１００の概略上面等角図であり、図１Ｂは流体収集装置の断面図である。流体収集装置１００は、女性から尿などの流体を受容するように構成される流体収集装置１００の一例である。流体収集装置１００は、流体不透過性バリア１０２を含む。流体不透過性バリア１０２は、少なくとも部分的にチャンバ１０４及び開口部１０６を画定する。開口部１０６は、流体不透過性バリア１０２を貫通し、それにより流体がチャンバ１０４に入ることを可能にする。開口部１０６は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成される。流体収集装置１００はまた、チャンバ１０４内に少なくとも部分的に配置される導管１０８（例えば、チューブ）を含む。導管１０８は、少なくとも１つの開口１１０をその中に画定し、それは導管１０８の内部１１２とチャンバ１０４との間の流体連通を供給する。例えば、導管１０８は、少なくとも１つの開口１１０をその中に画定して、それは導管１０８の内部１１２をチャンバ１０４に直接又は間接的のいずれかで流体的に結合してもよい。導管１０８はまた、出口１２８を含み、それは真空源（例えば、図２の真空源２０６）又は流体収集容器（例えば、図２の流体収集容器２０４）のうちの少なくとも１つとの間の流体連通を供給するように構成される。したがって、出口１２８は、真空源２０６又は流体収集容器２０４のうちの少なくとも１つに流体的に結合可能であり得る。

【0012】

流体収集装置１００は、開口部１０６を介して流体をチャンバ１０４に受容するように構成される。開口部１０６は、流体収集装置１００の上部分１１４の最大１００％を横断する。例えば、開口部１０６は、上部分１１４の約７５％～約１００％、約８０％～約１００％、約８５％～約１００％、約７５％～約９５％、又は約７５％～約９０％を横断し得る。開口部１０６は、尿道開口部の真下に配置されるように構成された、略円形又は長方形の形状を示し得て、その結果、尿道開口部の下でほぼ中央に配置される。開口部１０６は、使用時に尿道開口部を覆うための直径（Ｄ_Ｏ）又は他の最大寸法を示すことができ、一方、会陰の皮膚又は組織を取り囲む広い領域は、流体収集装置１００による被覆がないか、覆われないままである。例えば、陰核、恥丘、膣開口部、肛門開口、又は臀裂のいずれか１つ以上は、流体収集装置１００による被覆がないか、流体収集装置１００が使用中、流体収集装置１００によって覆われないままであってもよい。尿道開口部を覆う一方で、会陰の皮膚又は組織を取り囲む広い領域が、流体収集装置１００による被覆がないか、覆われないままであるために、開口部１０６は、約０．２５ｉｎ（６．３５ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）～約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）、約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）～約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）、約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）～約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）、０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）、０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）～約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）、０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）～約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）、約０．２５ｉｎ（６．３５ｍｍ）～約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）、約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）～約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）、約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）～約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）、約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）～約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）、約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）～約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）、約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）未満、約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）未満、約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）未満、約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）未満、約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）未満、０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）未満、約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）未満、又は約０．３ｉｎ（７．６２ｍｍ）未満の直径（Ｄ_Ｏ）又は他の最大寸法を示し得る。

【0013】

尿道開口部を覆う一方で、会陰の皮膚又は組織を取り囲む広い領域が、流体収集装置１００による被覆がないか、覆われないままであるために、開口部は、幅（Ｗ_Ｏ）が、約０．２５ｉｎ（６．３５ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）～約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）、約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）～約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）、約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）～約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）、０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）、０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）～約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）、０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）～約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）、約０．２５ｉｎ（６．３５ｍｍ）～約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）、約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）～約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）、約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）～約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）、約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）～約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）、約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）～約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）、約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）未満、約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）未満、約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）未満、約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）未満、約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）未満、０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）未満、約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）未満、又は約０．３ｉｎ（７．６２ｍｍ）未満を示し得る。

【0014】

尿道開口部を覆う一方で、会陰の皮膚又は組織を取り囲む広い領域が、流体収集装置１００による被覆がないか、覆われないままであるために、開口部は、長さ（Ｌ_Ｏ）が、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約１．７５ｉｎ（４４．４５ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約１．５ｉｎ（３８．１ｍｍ）、約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）～約１．７５ｉｎ（４４．４５ｍｍ）、約０．７５ｉｎ（１９．０５ｍｍ）～約１．５ｉｎ（３８．１ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．７５ｉｎ（１９．０５ｍｍ）、約０．７５ｉｎ（１９．０５ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）～約１．２５ｉｎ（３１．７５ｍｍ）、約１．２５ｉｎ（３１．７５ｍｍ）～約１．５０ｉｎ（３８．１ｍｍ）、約１．５０ｉｎ（３８．１ｍｍ）～約１．７５ｉｎ（４４．４５ｍｍ）、約１．７５ｉｎ（４４．４５ｍｍ）未満、約１．５ｉｎ（３８．１ｍｍ）未満、約１．２５ｉｎ（３１．７５ｍｍ）未満、約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）未満、約０．７５ｉｎ（１９．０５ｍｍ）未満、又は０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）未満を示し得る。

【0015】

いくつかの実施形態では、開口部１０６は、垂直方向に配向され得る（例えば、流体収集装置１００の長手方向軸１０１に平行である主軸を有する）。いくつかの実施形態では（図示せず）、開口部１０６は、水平方向に配向され得る（例えば、装置１００の長手方向軸１０１に垂直な主軸を有する）。一例では、流体不透過性バリア１０２は、ユーザに取り付けられるように、例えばユーザに接着的に取り付けられる（例えば、ヒドロゲル接着剤を用いて）ように構成され得る。一実施形態によると、適切な接着剤は、米国特許出願公開第２０１７／０１８９２２５号に開示されるものなどのヒドロゲル層であり、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0016】

流体不透過性バリア１０２はまた、流体をチャンバ１０４内に一時的に貯蔵するように構成される。例えば、流体不透過性バリア１０２は、任意の適切な流体不透過性材料から形成され得て、例えば、流体不透過性ポリマ（例えば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネートなど）、金属フィルム、別の適切な材料、又はそれらの組み合わせである。したがって、流体不透過性バリア１０２は、流体が、開口部１０６から離隔されたチャンバ１０４の部分を出るのを実質的に防止し得る。一例では、流体不透過性バリア１０２は、空気透過性及び流体不透過性であり得る。そのような例では、流体不透過性バリア１０２は、複数の細孔を画定する疎水性材料で形成され得る。一例では、流体不透過性バリア１０２の外面の１つ以上の部分は、柔らかい、及び／又は滑らかな材料から形成され得て、それによってバリア１０２が接触する皮膚又は組織の擦れを低減する。流体不透過性バリア１０２は、その上に１つ以上のマーキングなどのマーキングを含んでもよく、ユーザが装置１００を着用者に位置合わせするのを支援する。例えば、流体不透過性バリア１０２の上（例えば、開口部１０６の反対側）のラインは、医療専門家が、着用者の尿道の上に開口部１０６を位置合わせすることを可能にし得る。例では、マーキングは、１つ以上の位置合わせガイド又は方向インジケータ、例えばストライプ又はハッシュを含んでもよい。そのようなマーキングは、装置１００を恥骨などの１つ以上の解剖学的特徴に位置合わせするように配置されてもよい。

【0017】

流体収集装置１００は、チャンバ１０４に配置された流体透過性膜１２０を含み得る。流体透過性膜１２０は、開口部１０６の少なくとも一部分（例えば、すべて）を覆うことができる。すなわち、流体透過性膜１２０の外面は、別の材料の層による被覆がなくてもよい。流体透過性膜１２０の外面は、流体不透過性バリア１０２の側壁の終端部と実質的に同一平面であってもよい。流体透過性膜１２０は、任意の流体を開口部１０６から離して吸い上げ、それによって流体がチャンバ１０４から逃げるのを防止するように構成され得る。本明細書で参照される透過性特性は、ウィッキング、毛細管作用、拡散、又は他の類似の特性若しくは手順であり得て、本明細書では「透過性」及び／又は「ウィッキング」と呼ばれる。そのような「ウィッキング」は、ウィッキング材料の中への吸収がないときに生じてもよい。流体透過性膜１２０は、一方向流体移動布を含み得る。したがって、流体透過性膜１２０は、女性の尿道の周囲の領域から流体を除去することができ、それにより、尿道を乾いたままにすることができる。流体透過性膜１２０はまた、流体を一般にチャンバ１０４の内部、例えばリザーバ１２４（図１Ｂに示す）に向かって吸い上げることができる。流体透過性膜１２０は、流体を吸い上げることができる任意の材料を含み得る。例えば、流体透過性膜１２０は、ガーゼ（例えば、絹、リネン、又は綿のガーゼ）などの布、別の柔らかい布、又は別の滑らかな布を含み得る。ガーゼ、柔らかい布、及び／又は滑らかな布から流体透過性膜１２０を形成することにより、流体収集装置１００によって引き起こされる擦れを減らし得る。

【0018】

いくつかの実施形態では、流体透過性膜１２０は、親水性ポリオレフィンなどの多孔性又は繊維性材料を含み得る。いくつかの実施形態では、流体透過性膜１２０は、親水性ポリオレフィンなどの多孔性又は繊維性材料からなるか、又は本質的にそれからなる。流体透過性膜１２０で使用し得るポリオレフィンの例には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマ、又はそれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。多孔性又は繊維性材料は、流体不透過性バリア１０２のチャンバ１０６内に嵌合する形状に押し出すことができる。流体透過性膜１２０は、様々な密度又は寸法を含み得る。さらに、流体透過性膜１２０は、様々な製造方法に従って製造することができ、例えば成形、押し出し、又は焼結などである。

【0019】

流体収集装置１００は、チャンバ１０４の中に配置された流体透過性支持体１２２を含み得る。流体透過性支持体１２２は、流体透過性膜１２０が折り畳み可能、薄くて弱い、又はそうでなければ容易に変形可能な材料から形成される場合に、流体透過性膜１２０を支持するように構成される。例えば、流体透過性支持体１２２は、流体透過性膜１２０が流体透過性支持体１２２と流体不透過性バリア１０２との間に配置されるように位置決めされ得る。したがって、流体透過性支持体１２２は、流体透過性膜１２０の位置を支えて維持し得る。流体透過性支持体１２２は、流体透過性膜１２０よりも変形しにくい任意の流体透過性材料から形成され得る。例えば、流体透過性支持体１２２は、プラスチック紡糸繊維(spun plastic fibers)を含み得る。一例では、流体透過性支持体１２２は、流体収集装置１００から省略することができる。

【0020】

いくつかの例では、流体透過性膜１２０、流体透過性支持体１２２、及び少なくとも導管１０８の一部分は、一緒になってチャンバ１０４を少なくとも実質的に完全に満たし得る。別の例では、流体透過性膜１２０、流体透過性支持体１２２、及び少なくとも導管１０８の一部分は、チャンバ１０４を実質的に完全に満たさない。このような例では、流体収集装置１００は、チャンバ１０４内に配置されたリザーバ１２４を含む。リザーバ１２４は、チャンバ１０４の実質的に占有されない部分であり、他の材料がない。流体は、流体膜１２０及び／又は流体透過性支持体１２２によって開口部から離れてリザーバ１２４に吸い上げられる。リザーバ１２４は、その中に流体の少なくとも一部を貯蔵して、導管１０８を介してチャンバ１０４から除去し得る。これら、及び別の実施形態では、流体透過性膜１２０、流体透過性支持体１２２、少なくとも導管１０８の一部分、及びリザーバ１２４は、チャンバ１０４を少なくとも実質的に完全に満たし得る。

【0021】

一例では、リザーバ１２４は、開口１１０に最も近いチャンバ１０４の一部分に配置され得る。リザーバ１２４は、開口部１０６から遠位側のチャンバ１０４の一部分に配置され得る。しかしながら、リザーバ１２４は、チャンバ１０４内の異なる位置に配置され得る。例えば、リザーバ１２４は、出口１２８に最も近いチャンバ１０４の一部分に配置され得る。別の例では、流体収集装置１００は、複数のリザーバを含み得て、例えば、開口１１０に最も近いチャンバ１０４の一部分に配置された第１のリザーバと、出口１２８に最も近いチャンバ１０４の一部分に配置された第２のリザーバである。別の例では、流体透過性支持体１２２は、導管１０８の少なくとも一部分から離隔され、リザーバ１２４は、流体透過性支持体１２２と導管１０８との間の空間であり得る。一例では、図１Ｂを参照すると、流体透過性膜１２０はチャンバ内に配置され得て、その結果、それは開口部１０６の下に隣接して配置されて、女性の尿道の周りの領域から流体を除去し、それによって尿道を乾いたままにする。流体透過性膜１２０は、流体透過性支持体１２２の上に隣接して配置され得る。流体透過性支持体１２２は、流体透過性膜１２０とリザーバ１２４との間に配置され得る。流体透過性支持体１２２は、導管１０８の少なくとも一部分の周りに配置され得る。開口部１０６、流体透過性膜１２０、流体透過性支持体１２２、及びリザーバ１２４の配置は、流体をリザーバ１２４に向け、及び／又は導管１０８に向けるのに役立ち得る。

【0022】

別の実施形態では、流体透過性膜１２０は、単一の多孔質本体を含み、流体収集装置１００は流体透過性支持体１２２を含まない。すなわち、使用中、流体透過性膜１２０は、開口部１０６からリザーバ１２４まで連続的に延在し、開口部１０６からリザーバ１２２に直接流体を吸い上げる。これら及び別の実施形態では、流体透過性膜、少なくとも導管１０８の一部分、及びリザーバ１２０は、チャンバ１０４を少なくとも実質的に完全に満たし得る。単一の流体透過性膜１２０は、畝織り圧縮包帯で覆われたエアレイド不織布パッドを通常必要とする従来のシステムに有利であり、なぜなら、単一の流体透過性膜１２０が、流体収集装置１００内の構成要素の数を減らし、流体収集装置１００の組み立て時間を短縮し、単一の構成要素のみの貯蔵期間データを必要とし、ラテックスを含まない単一の構成要素を供給するためである。更に、流体不透過性バリアは可撓性であり、流体透過性膜１２０は、身体から流体を吸収して身体に対して流体を保持するのではなく、身体から流体を吸い上げるように構成されるため、流体収集装置１００は、多くの実施形態では、開口部１０６を画定する内側縁部にシール又はクッションリングがない。

【0023】

流体不透過性バリア、流体透過性膜、流体透過性支持体、及びチャンバの別の例は、２０１６年９月８日に出願された米国特許出願第１５／２６０，１０３号に開示され、その開示は、その全体がこの参照によって本明細書に組み込まれる。

【0024】

導管１０８は、少なくとも１つの開口１１０と出口１２８とを含んでその間に延び、出口１２８は、例えば、真空源又は流体貯蔵容器に結合可能である。いくつかの例では、導管１０８は、弾性である１つ以上の部分を含んでもよく、例えば、導管が可撓性であることを可能にする１つ以上の直径又は壁厚を有することによる。いくつかの例では、導管は、つや消し又は不透明（例えば、黒）であり得て、その中の流体の視認性を不明瞭にする。開口１１０は、導管１０８の内部１１２とチャンバ１０４との間の流体連通を供給する。例えば、開口１１０は、導管１０８の内部１１２をチャンバ１０４に直接又は間接的に流体的結合してもよく、流体がチャンバ１０４から導管１０８の内部１１２に流れることを可能にする。一実施形態では、開口１１０は、リザーバ１２４内又はリザーバ１２４に隣接して配置され得て、それにより、リザーバ１２４内の流体の貯留を低減又は防止する。一実施形態では、開口１１０は、流体収集装置１００の重量分析最低点又はその近くに配置され得て、それによって流体収集装置１００の重量分析最低点での流体の貯留を防ぐ。一実施形態では、開口１１０は、流体透過性膜１２０及び／又は流体透過性支持体１２２に隣接するように、リザーバ１２４から離隔され得て、それにより、流体透過性膜１２０及び／又は流体透過性支持体１２２における流体滞留を防止する。図１Ｂに示される実施形態では、導管１０８は、１つの開口１１０を含む。別の実施形態では、導管１０８は、複数の開口１１０を含み得る。そのような実施形態では、導管１０８は、リザーバ１２４内又はその近くに配置された少なくとも１つの開口１１０と、リザーバ１２４から離隔される少なくとも１つの開口１００とを含み得る。いくつかの実施形態では、穴１３４は、リザーバ１２４に近い領域に配置されてもよい。そのような実施形態では、導管１０８は、入口１１０が端部領域（例えば、リザーバ１２２）に配置された状態で、リザーバに近い領域にのみ配置されてもよい。

【0025】

導管１０８は、チャンバ１０４内に配置される第１の部分１３０と、チャンバ１０４の外部に配置される第２の部分１３２とを含んでもよい。流体不透過性バリア１０２は、導管１０８が貫通して延びることを可能にする穴１３４を画定し得る。導管１０８の第１の部分１３０は、開口１１０を画定でき、第２の部分１３２は、出口１２８を画定できる。出口１２８は、真空源又は流体貯蔵容器のうちの少なくとも１つと、直接又は間接的に流体連通を確立するように構成される。例えば、出口１２８は、真空源又は流体貯蔵容器のうちの少なくとも１つに、直接又は間接的に流体的結合され得る。いくつかの実施形態では、導管１０８はカテーテル固定装置を用いて着用者の皮膚に固定され、例えば、これに限定するものではないが、Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．から入手可能なＳＴＡＴＬＯＣＫ（登録商標）カテーテル固定装置を含み、米国特許第６，１１７，１６３号、第６，１２３，３９８号、及び第８，２１１，０６３号に開示され、これらの開示はすべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0026】

一例では、流体収集装置１００の１つ以上の構成要素は、抗菌材料を含み得て、例えば、流体収集装置が着用者又は着用者の体液に接触し得る場合の抗菌材料である。抗菌材料は、ニトロフラゾン又は銀含有コーティングなどの抗菌コーティングを含み得る。抗菌材料は、微生物の増殖、例えば、流体の貯留又は滞留による微生物の増殖を阻害し得る。一例では、流体収集装置１００の１つ以上の構成要素（例えば、不透過性バリア１０２、導管１０８など）は、臭気遮断又は吸収材料、例えば、シクロデキストリン含有材料又は熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）ポリマを含み得る。

【0027】

流体収集装置１００の設計及び使用において、流体収集装置１００とユーザとの間の接触は最小限に抑えられ、これはデリケートで敏感であることが多いユーザの会陰の皮膚及び組織への損傷又は刺激を防ぐのに役立ち得る。流体収集装置１００とユーザとの間の接触を最小限に抑えることは、皮膚又は組織のより広い領域に接触する装置と比較して、ユーザにとってより快適であり得る。流体収集装置１００は、使用時に尿道開口部を覆う一方で、会陰の皮膚又は組織を取り囲む広い領域が流体収集装置１００による被覆がないか、又は流体収集装置１００によって覆われないままであるように形作られ、サイズを決められ得る。例えば、陰核、恥丘、膣開口部、肛門開口、又は臀裂のいずれか１つ以上は、流体収集装置１００による被覆がないか、流体収集装置１００が使用されるときに、流体収集装置１００によって覆われないままであってもよい。流体収集装置１００の設計及び使用において、吸引は、限定された標的領域に加えることができ、これはまた、泌尿生殖器の皮膚及び組織を含むユーザの会陰への不快感及び損傷又は刺激を防ぐのに役立ち得る。本開示の流体収集装置１００は、既知の装置よりも小さいサイズであってもよく、既知の装置は流体を吸い上げるためのより大きな表面積及び流体を貯蔵するためのより大きな体積を有するが、ユーザの会陰に不快感及び損傷又は刺激を引き起こす可能性がある。

【0028】

いくつかの例では、流体収集装置１００は実質的に円盤状である。これら及び別の実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、開口部１０６に向かって先細り又は狭くなり得る。すなわち、円盤状の流体収集装置１００は、上部分１１４、下部分１１６、及び上部分１１４と下部分１１６との間の中間部分１１５を含み得る。上部分１１４は、開口部１０６から中間部分１１５まで延在し、中間部分１１５よりも小さい直径又は円周を有し得る。多くの実施形態では、上部分１１４は、開口部１０６からある距離で延びることができ、それは流体収集装置１００のチャンバ１０４内に配置された流体透過性膜１２０の深さ又は厚さに実質的に等しい。例えば、上部分１１４は、流体不透過性バリア１０２が流体透過性膜１２０と接触しなくなるまで、開口部１０６から中間部分１１５に向かって延び得る。いくつかの実施形態では、上部分１１４は、開口部から、最大の直径、幅、又は長さを有する流体不透過性バリアの一部分まで部分的にのみ延び得る。中間部分１１５は、上部分１１４から下部分１１６まで延びてもよい。いくつかの実施形態では、中間部分１１５は、流体不透過性バリア１０２が流体透過性支持体１２２と接触しなくなるまで、上部分１１４から下部分１１６に向かって延び得る。上部分１１４と下部分１１６との間に配置されることに加えて、中間部分は、上部分１１４と下部分１１６の両方よりも大きい最大の直径又は円周を含んでもよい。流体収集装置１００の前部分１１８、例えば、導管１０８が延びる穴１３４又はその近くの部分は、装置１００から横方向に離れて延び得る。延長された前部分１１８は、導管１０８と流体不透過性バリア１０２との間に滑らかで確実なインタフェースを供給するのに役立ち得る。流体収集装置１００の下部分１１６、例えば、リザーバ１２４又はその近くの部分は、長手方向軸１０１に沿って装置１００から離れて長手方向に延びることができる。例えば、下部１１６は、流体収集装置１００から延びる球根状部分を含み得る。いくつかの実施形態では、下部分１１６は、中間部分から延びることができ、そこでは流体不透過性バリア１０２が流体透過性支持体１２２と接触しない。延長された下部分１１６は、その中に流体を収集し得る領域を設けるのに役立ち得る。

【0029】

流体収集装置１００は、幅（Ｗ_Ｄ）が、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約０．７５ｉｎ（１９．０５ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）、約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）～約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）、約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）～約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）、約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）～約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）、約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）～約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）、約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）未満、約０．９ｉｎ（２２．８６ｍｍ）未満、約０．８ｉｎ（２０．３２ｍｍ）未満、約０．７ｉｎ（１７．７８ｍｍ）未満、約０．６ｉｎ（１５．２４ｍｍ）未満、又は約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）未満であり得る。流体収集装置１００は、長さ（Ｌ_Ｄ）が、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約１．７５ｉｎ（４４．４５ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約１．５ｉｎ（３８．１ｍｍ）、約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）～約１．７５ｉｎ（４４．４５ｍｍ）、約０．７５ｉｎ（１９．０５ｍｍ）～約１．５ｉｎ（３８．１ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）～約０．７５ｉｎ（１９．０５ｍｍ）、約０．７５ｉｎ（１９．０５ｍｍ）～約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）、約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）～約１．２５ｉｎ（３１．７５ｍｍ）、約１．２５ｉｎ（３１．７５ｍｍ）～約１．５０ｉｎ（３８．１ｍｍ）、約１．５０ｉｎ（３８．１ｍｍ）～約１．７５ｉｎ（４４．４５ｍｍ）、約１．７５ｉｎ（４４．４５ｍｍ）未満、約１．５ｉｎ（３８．１ｍｍ）未満、約１．２５ｉｎ（３１．７５ｍｍ）未満、約１．０ｉｎ（２５．４ｍｍ）未満、約０．７５ｉｎ（１９．０５ｍｍ）未満、又は０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）未満であり得る。

【0030】

流体収集装置１００は、高さ（Ｈ_Ｄ）が、約０．１ｉｎ（２．５４ｍｍ）～約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）、約０．１ｉｎ（２．５４ｍｍ）～約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）、約０．２ｉｎ（５．０８ｍｍ）～約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）、約０．１ｉｎ（２．５４ｍｍ）～約０．３ｉｎ（７．６２ｍｍ）、約０．２ｉｎ（５．０８ｍｍ）～約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）、約０．３ｉｎ（７．６２ｍｍ）～約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）、約０．１ｉｎ（２．５４ｍｍ）～約０．２ｉｎ（５．０８ｍｍ）、約０．２ｉｎ（５．０８ｍｍ）～約０．３ｉｎ（７．６２ｍｍ）、約０．３ｉｎ（７．６２ｍｍ）～約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）、約０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）～約０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）、０．５ｉｎ（１２．７ｍｍ）未満、０．４ｉｎ（１０．１６ｍｍ）未満、０．３ｉｎ（７．６２ｍｍ）未満、又は０．２ｉｎ（５．０８ｍｍ）未満であり得る。流体収集装置１００は、均一な高さを有することができ、又はその高さは、装置１００の長さ又は幅にわたって変化し得る。例えば、流体収集装置１００は、リザーバ１２４が開口部１０６の反対側の遠位側に配置される場合、装置１００の上部分１１４から下部分１１６までの最高又は最大の高さ（Ｈ_ＤＭ）を有し得る。

【0031】

図２は、一実施形態による、流体収集システム２００の概略図である。システム２００は、流体収集装置２０２を含む。流体収集装置２０２は、図１Ａの流体収集装置１００と同じ又は実質的に類似であり得る。システム２００はまた、流体貯蔵容器２０４を含み、それは第１のチューブ２０８を介して流体収集装置２０２と流体連通する。例えば、流体貯蔵容器２０４は、流体収集装置２０２に第１のチューブ２０８を介して直接又は間接的に流体的結合され得る。システム２００はまた、真空源２０６を含み、それは第２のチューブ２１０を介して流体貯蔵容器２０４と流体連通する。したがって、真空源２０６は、第１及び第２のチューブ２０８、２１０と流体貯蔵容器２０４とを介して流体収集装置２０２と間接的に流体連通する。例えば、真空源２０６は、第１及び第２のチューブ２０８、２０１と流体貯蔵容器２０４とを介して流体収集装置２０２に間接的に流体的結合され得る。動作中、真空源２０６は、流体収集装置２０２に真空を加えることができる。

【0032】

図３は、一実施形態による、本明細書に開示される流体収集装置及び／又は流体収集システムのいずれかを使用するための方法３００の流れ図である。方法３００は、動作３０５を含み得て、それは「尿収集装置の開口部を女性の尿道に隣接して配置すること」と記述される。動作３０５の後に動作３１０が続いてもよく、それは「女性の尿道から流体収集装置のチャンバの中に流体を受容すること」と記述される。動作３１０の後に動作３１５が続いてもよく、それは「装置と真空源又は流体貯蔵容器との間の流体連通を確立すること」と記述される。

【0033】

方法３００の動作３０５、３１０、及び３１５は、例示を目的とするものである。例えば、方法３００の動作３０５、３１０、及び３１５は、異なる順序で実行され、複数の動作に分割され、変更され、補足され、又は組み合わされ得る。一例では、方法３００の動作３１５は、方法３００から省略され得る。

【0034】

動作３０５は、「流体収集装置の開口部を女性の尿道に隣接して配置すること」と記述される。一例では、動作３０５は、女性の流体収集装置の開口部を、女性の流体収集装置の流体透過性膜が女性の尿道に当接するか、又はその近くに配置されるように位置決めすることを含み得る。

【0035】

動作３１０は、「女性の尿道から流体収集装置のチャンバの中に流体を受容すること」と記述される。例えば、動作３１０は、流体透過性膜及び流体透過性支持体を使用して、流体を開口部から離して吸い上げることを含み得る。動作３１０は、導管の開口と流体連通するチャンバの一部分に向かって流体を流すことを含み得る。例えば、動作３１０は、流体をチャンバの実質的に占有されていない部分（例えば、リザーバ）、又はチャンバの重量分析最低点に流すことを含み得る。

【0036】

オプションの動作３１５は、「装置と真空源又は流体貯蔵容器との間の流体連通を確立すること」と記述される。流体連通により、流体を別の場所に輸送すること、又は流体を流体貯蔵容器などの容器に収集することを可能にし得る。流体連通を確立することは、装置を真空源又は流体貯蔵容器に流体的に接続することを含んでもよい。動作３１５は、流体の輸送及び／又は収集を含み得る。

【0037】

様々な態様及び実施形態が本明細書に開示されるが、別の態様及び実施形態が考えられる。本明細書に開示される様々な態様及び実施形態は、例示を目的とするものであり、限定することを意図するものではない。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】