知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-06-27
(45)【発行日】2022-07-05
(54)【発明の名称】自動薬物調合器のためのチューブ管理構造
(51)【国際特許分類】
A61J 3/00 20060101AFI20220628BHJP
A61J 1/20 20060101ALI20220628BHJP
【ＦＩ】
A61J3/00 310K
A61J1/20 314B
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2021094077
(22)【出願日】2021-06-04
(62)【分割の表示】P 2018528945の分割
【原出願日】2016-11-18
(65)【公開番号】P2021121395
(43)【公開日】2021-08-26
【審査請求日】2021-06-04
(31)【優先権主張番号】62/263,584
(32)【優先日】2015-12-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】パク、ジャニス
(72)【発明者】
【氏名】マンスール、ジョージ ミシェル
(72)【発明者】
【氏名】ゾリンガー、クリストファー ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】クルーガー、クレイグ
(72)【発明者】
【氏名】アダムズ、キャロリン
【審査官】村上 勝見
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１３－１４４１１４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００９－５０４１９９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０３３６６８９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許第０５０６２７７４（ＵＳ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１２／０９０６７８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１２／００８３９３（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｊ ３／００
Ａ６１Ｊ １／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
調合器システムを動作させる方法であって、前記方法は、
前記調合器システムのカルーセルを提供するステップであって、前記カルーセルは、前記カルーセルの中に取り付けられて固定されている複数のカートリッジ・バックパックアセンブリを有する、ステップと、
前記調合器システムのポンプ駆動機構から、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリの開口内に、バヨネットを延伸させるステップによって、
前記バヨネットを回転させ、前記選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリを、前記カルーセルの中に固定されている状態から解放するステップによって、および、
解放された前記選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリを前記カルーセルから除去するステップによって、
前記カルーセルから前記カートリッジ・バックパックアセンブリのうちの選択された１つを取り出すステップと
を含む、方法。
【請求項2】
前記バヨネットを回転させるステップは、前記選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのポンプカートリッジ内の開口の表面に配置された傾斜構造に対して前記バヨネットの一部分を回転させるステップを含み、前記バヨネットが前記傾斜構造に当接して回転することが、前記バヨネットが前記選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリを捕捉して前記カルーセルから引き出すことを引き起こすようになっている、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記バヨネットを回転させるステップは、前記選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのポンプカートリッジとバックパックとの間に配置された弾性的に変形可能な構造の一部分に対して、前記弾性的に変形可能な構造の中の開口を通って延伸する前記バヨネットの追加の部分を回転させるステップをさらに含み、前記弾性的に変形可能な構造の一部分に対して前記バヨネットの前記追加の部分を回転させることは、前記カルーセルの内面上の凹部から、前記弾性的に変形可能な構造の突起を引き出し、前記選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリを、前記カルーセルの中に固定されている状態からから解放する、請求項２に記載の方法。
【請求項4】
前記弾性的に変形可能な構造は、前記突起が前記バックパックから延伸するように形成された平面構造体である、請求項３に記載の方法。
【請求項5】
前記平面構造体は、前記突起以外に関して、前記ポンプカートリッジおよび前記バックパックのそれぞれの外周の間に配置されている、請求項４に記載の方法。
【請求項6】
前記調合器システムの前記ポンプ駆動機構の前記バヨネットを、前記選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリの前記開口と位置整合させるために前記カルーセルを回転させるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項7】
再構成された薬物を、前記選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのポンプカートリッジ内に配置された少なくとも１つの制御可能な流体経路を介して圧送するステップと、前記制御可能な流体経路からの前記再構成された薬物を、前記選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのバックパックを通して前記ポンプカートリッジの出力ポートから受容器へ延伸するチューブを介して受容器へと圧送するステップ
をさらに含む、請求項６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、薬物を再構成し、混合し、バイアルから受容器に送達する装置に関する。具体的には、本開示は、薬物の再構成、吊下希釈剤バッグおよび希釈剤バイアルから薬剤バイアルへの希釈剤の送達、受容器の充填および廃棄物容器への廃棄物の除去を可能にする複数の流路を有する使い捨てカートリッジのためのチューブ管理構造に関する。
【背景技術】
【0002】
医薬品調合とは、患者の固有の必要性に合わせて特定の医薬品の作成を実践することである。実際には、調合は、典型的には、様々なツールを用いて適切な成分を組み合わせる薬剤師、技術者または看護師によって行われる。１つの一般的な形態の調合は、懸濁医薬組成物を生成するための、粉末薬物製剤と特定の希釈剤との組み合わせを含む。これらのタイプの組成物は、一般に、静脈内／非経口投与において使用される。医薬品および希釈剤は、調合プロセス中に無菌状態に維持されることが極めて重要であり、適切な混合特性を維持しながらプロセスを自動化する必要がある（すなわち、医薬品が溶液中に適切に混合されるが、溶液は泡立てられず、気泡が生成されないような特定の方法で、特定の医薬品を攪拌しなければならない）。使用が容易で、頻繁に使用することができ、効率的で信頼性があり、ユーザのエラーを減少させる調合システムが必要とされている。
【発明の概要】
【0003】
自動調合器システムのための様々なチューブ管理構造が提供される。いくつかの実施形態では、チューブ管理構造は、調合器システムのポンプカートリッジに取り付けられたバックパックとして実装されてもよい。
【0004】
一実施形態によれば、調合器システム用のカートリッジ・バックパックアセンブリを提供することができ、アセンブリは、制御可能な流体経路を少なくとも部分的に画定するフレーム部分を有するポンプカートリッジと、ポンプカートリッジに取り付けられたバックパックと、ポンプカートリッジの制御可能な流体経路に流体的に取り付けられたチューブとを備え、チューブは、ポンプカートリッジからバックパックの内部空洞を通り、バックパックを出てバックパック内の開口を通じて延伸する。
【0005】
別の実施形態によれば、方法が提供され、方法は、内部に取り付けられた複数のカートリッジ・バックパックアセンブリを有するカルーセルを提供するステップと、調合器システムのポンプ駆動機構のバヨネットを選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリの開口内に延伸することによって、カルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリのうちの選択された１つを取り出すステップと、バヨネットを回転させるステップとを含む。
別の実施形態によれば、調合器システムが提供され、調合器システムは、ポンプヘッドアセンブリであって、ポンプヘッドアセンブリから延伸するバヨネットを有するポンプヘッドアセンブリを有するポンプ駆動機構と、ポンプカートリッジおよびバックパックを有するカートリッジ・バックパックアセンブリとを備え、カートリッジ・バックパックアセンブリは、ポンプカートリッジを通ってバックパック内に延伸する開口を含み、バヨネットは、開口内に延伸し、開口内で回転してカルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリを取り出すように構成されており、バックパックは、ポンプカートリッジに流体結合されたチューブのためのチューブ管理システムとして構成されている。
別の実施形態によれば、調合器システムが提供され、調合器システムは、ポンプヘッドアセンブリであって、ポンプヘッドアセンブリから延伸するバヨネットを有するポンプヘッドアセンブリを有するポンプ駆動機構と、ポンプカートリッジおよびバックパックを有するカートリッジ・バックパックアセンブリとを備え、カートリッジ・バックパックアセンブリは、ポンプカートリッジを通ってバックパック内に延伸する開口を含み、バヨネットは、開口内に延伸し、開口内で回転してカルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリを取り出すように構成されており、バックパックは、ポンプカートリッジに流体結合されたチューブのためのチューブ管理システムとして構成されている。
【0006】
本発明のさらなる理解を助けるために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、開示される実施形態を示しており、本明細書とともに、開示される実施形態の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【図1】本開示の態様による調合システムの例示的な実施形態の一例の正面斜視図である。
【図4】本開示の態様によるポンプ駆動機構の例示的な実施形態の斜視図である。
【図6】本開示の態様によるモータマウントの例示的な実施形態の一例の斜視図である。
【図9】本開示の態様によるカムハウジングの例示的な実施形態の斜視図である。
【図12】本開示の態様によるポンプヘッドアセンブリの例示的な実施形態の斜視図である。
【図16】本開示の態様による把持システムの例示的な実施形態の斜視図である。
【図21】本開示の態様によるプロセスのステップの例示的な実施形態を示す流れ図である。
【図22】本開示の態様によるカートリッジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図23】本開示の態様によるカバーを有するカルーセルの例示的な実施形態の斜視図である。
【図24】本開示の態様による調合システムの別の例示的な実施形態の正面斜視図である。
【図30】本開示の態様によるポンプカートリッジの別の実施形態の分解斜視図である。
【図39】本開示の態様による、カートリッジが上部に配置されたカルーセルの一実施形態の断面図である。
【図42】本開示の態様によるカートリッジ・バックパックアセンブリのための取り付け部材の斜視図である。
【図44】本開示の態様によるバックパックのチューブ管理機構を示す、カートリッジおよびバックパックの断面斜視図である。
【図45】本開示の態様によるバックパックの内部空洞内から受容器まで延伸するチューブを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0008】
以下に記載される詳細な説明は、本発明の主題の技術の様々な構成を記載し、本発明の主題の技術が実施され得る唯一の構成を表すことを意図するものではない。詳細な説明には、本発明の主題の技術の完全な理解を提供するための具体的な詳細が含まれる。したがって、非限定的な例として、特定の態様に関して寸法が与えられる場合がある。しかしながら、当業者には、本発明の主題の技術がこれらの特定の詳細なしに実施され得ることは明らかであろう。いくつかの事例では、本発明の主題の技術の概念を不明瞭にすることを避けるために、周知の構造および構成要素がブロック図形式で示されている。
【0009】
本開示は本発明の主題の技術の例を含み、添付の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。ここで、本発明の主題の技術の様々な態様を、特定的であるが非限定的な例に従って開示する。本開示に記載された様々な実施形態は、様々な異なる方法および変形形態において、および所望の用途または実施態様に従って実行されてもよい。
【0010】
本システムは、滅菌環境において医薬品を効率的に再構成することができ、患者に使用するために調合された医薬品を送達バッグに送達することができる調合システムをともに形成する複数の特徴および技術を含む。
【0011】
図１は、一実施形態による調合器システム１０を示す。図２は、透明な外側ハウジング１２を有するシステム１０を示し、図３は、ハウジングが取り外されたシステムを示す。このシステムは、１０個までの個々のカートリッジ１６を収容するカルーセルアセンブリ１４を備える。カルーセル１４は、必要に応じて、より多いまたはより少ないカートリッジ１６を保持することができる。カートリッジ１６は使い捨てであり、粉末薬物（または濃縮液体薬物）を含むバイアル１８、複数の希釈剤および受容器の間に独自の流体経路を提供する。カートリッジ１６は、必要に応じて、蒸気廃棄物容器への流体経路を提供することもできる。しかし、他の実施形態では、ろ過された、またはろ過されていない無毒廃棄物を調合器から環境に排出し、廃棄物ポートの必要性を低減または排除することができる。各カートリッジは、ピストンポンプと、流体がカートリッジを通って受容器内に移動するときの調合プロセスのステップ中の流体の吸入、排出、および流体経路選択を制御するバルブとを含む。
【0012】
カルーセルアセンブリ１４は、異なるカートリッジ１６をポンプ駆動機構２０と位置整合させるために回転することができるように、装置に取り付けられている。カルーセル１４は、典型的には、使用済みのカルーセル１４を取り外した後にカルーセル１４を新しいカルーセル１４と交換するために開くことができるハウジング１２内に封入される。図示のように、カルーセル１４は、最大１０個のカートリッジ１６を収容することができ、特定のカルーセルを１０回まで使用することができる。この構成では、各カルーセルアセンブリは、実行される調合のタイプに応じて、例えば、１０～１００個の受容器をサポートすることができる。例えば、有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１０個の受容器への調合をサポートすることができる。別の例では、抗生物質または鎮痛剤の調合などの非有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１００個の受容器への調合をサポートすることができる。ハウジング１２はまた、カルーセル１４の下に位置決めされたスターホイール２２を含む。スターホイール２２は、カルーセル１４上の特定のカートリッジ１６に合わせた、またはそれとは別個の位置に、医薬品のバイアル１８を回転させる。ハウジング１２はまた、バイアル１８をスターホイール２２上の所定位置に装填するための開口２４を含むこともできる。
【0013】
カルーセル１４内のカートリッジ１６の各々は、希釈剤および蒸気廃棄物のための複数の経路を含む使い捨てユニットである。各カートリッジ１６は、受容器（例えば、ＩＶバッグ、シリンジ、またはエラストマーバッグ）に接続するためのチューブが維持され得る「バックパック」を含むこともできる小型、単一の使い捨てユニットである。各カートリッジ１６はまた、カートリッジ１６を通って流体および蒸気を移動させるためのピストンポンプのような圧送機構、ならびに、バイアル１８がポンプ駆動機構２０によって所定位置に移動されるとバイアル１８の上にあるバイアルパック２６を穿刺することができるハウジング内の二重内腔針を含むこともできる。例えば、針は、針に向かって動かされるバイアルパック２６の圧縮作用によってバイアルパック２６を穿刺することができる。各カートリッジ１６はまた、複数の希釈剤マニホールドの針と一致するように設計された複数のポートをも含む。各カートリッジ１６はまた、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポストおよびロックバヨネットを受け入れるための開口を含む。ロックバヨネットは一例として本明細書に記載されているが、カートリッジを取り出してポンプヘッドにロックするために他のロック機構を使用することができる（例えばグリッパ、クランプなどがポンプヘッドから延伸してもよい）。各カートリッジ１６はまた、ポンプモータ機構からのバルブアクチュエータが各カートリッジ１６上のバルブと相互作用することを可能にする開口を含む。
【0014】
バイアル１８およびカルーセル１４を保持するハウジング１２に隣接して、図に示すようなＩＶバッグ３２のような少なくとも１つの容器３２を保持するための装置３０がある。ＩＶバッグ３２は、典型的には、ポート３４および３６のような２つのポートを有する。例えば、一実施態様では、ポート３４は吸入ポート３４であり、ポート３６は出口ポート３６である。この実施態様が本明細書において一例として説明されるが、ポート３４および３６のいずれかを容器３２の入力ポートおよび／または出口ポートとして実装することができる。例えば、別の実施態様では、チューブ３８の端部においてコネクタを受け入れるための入口３４を出口ポート３６上に設けることができる。示された実施形態では、ＩＶバッグ３２は、保持装置３０から吊下され、一実施形態では、保持装置３０は、図１～図３に示すようなフックを備えたポストである。希釈剤容器、受容器、または廃棄物容器のような容器を吊下するすためのフックの１つまたは複数に、吊下される容器の重量を検出および監視するロードセルのような重量センサを設けることができる。保持装置３０は、ＩＶバッグ３２または他の医薬品容器を位置決めするために必要な他の形態を取ることができる。ＩＶバッグ３２が保持装置３０上に位置決めされると、第１のチューブ３８（その一部分は図１に示されている）がカルーセル１４上のカートリッジ１６からＩＶバッグ３２の入口３４に接続される。例えば、第１のチューブは、カートリッジに取り付けられたバックパック内に収容され、ＩＶバッグ３２に達するようにバックパック内から（例えば、操作者によってまたは自動的に）延伸することができる。チューブ３８の端部には、受容器３２の入口３４に接続するために、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタ３７を設けることができる。
【0015】
調合器１０の反対側には、複数のＩＶバッグ３２または他の容器を保持するための保持装置４０のアレイがある。調合器１０の図示のバージョンでは、５つのＩＶバッグ４２、４４が描かれている。これらのバッグ４２のうち３つは、生理食塩水、Ｄ５Ｗまたは滅菌水などの希釈剤を含むことができるが、当技術分野で知られている任意の希釈剤を利用することができる。アレイ内の追加のバッグは、混合プロセスからの潜在的に有害なまたは有毒な蒸気廃棄物などの廃棄物を収集するための空の蒸気廃棄物バッグ４４であってもよい。追加のバッグ４４は液体廃棄物バッグであってもよい。液体廃棄物バッグは、受容器から生理食塩水のような無毒の液体廃棄物を受け入れるように構成されてもよい。液体廃棄物は、機械的ポンプを使用して専用チューブを介して廃棄物バッグに圧送することができる。動作中、対応する容器４２および４４からの希釈剤ラインおよび蒸気廃棄物ラインを各々、使い捨てマニホールドを介してカートリッジ１６に接続することができる。
【0016】
調合システム１０はまた、複数のタイプのバイアル１８に取り付けるように設計された特殊なバイアルパック２６を含む。動作中、バイアルパック２６は、再構成が必要な薬物を含むバイアル１８の上に配置される。バイアルパック２６が適所に配置されると、バイアル１８は調合器１０のスターホイール２２に装填される。バイアルパック２６上の嵌合機構が、バイアルパック２６がスターホイール２２内にある間、およびバイアルパック２６が後で所定の位置に回転されるときの両方で適切な位置整合を提供し、それによって、調合器１０は、バイアルパックをさらなる処理のためにスターホイール２２から取り外すことができる。
【0017】
一実施形態によるポンプ駆動機構２０が図４に示されており、図５に分解図で示されている。図４および図５に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０は、複数の区画を含む。ポンプ駆動機構２０の一端には、駆動エレクトロニクスを保持し、そのハウジング９６上に、回転ハウジング４６があり、１つまたは複数の希釈剤容器および／または廃棄物容器から１つまたは複数の対応するマニホールドまで延伸する可撓性チューブ５０のためのロックフランジ９４を含む。回転ハウジング４６は、ポンプ駆動機構２０の残りの部分を回転させるために、その軸回りに回転することができる。回転ハウジング４６は、その端部にハウジングを回転させることが可能な軸受リブ５２を含む。例えば、ポンプ駆動機構は、１８０°以下、または１８０°超などの任意の適切な角度で回転するように構成することができる。
【0018】
回転ハウジング４６の隣には、一実施形態による、図６～図８において様々な角度から単独で示されているモータマウント５４がある。図４～図８に示す実施形態では、図９～図１１の様々な角度からさらに詳細に示されるカムハウジング５６が、モータの回転運動ならびにポンプ駆動機構２０がカートリッジ１６およびバイアル１８をピックアップするように所定の位置に移動するときのポンプ駆動機構２０の軸方向運動を制御するカムおよび歯車を含むモータマウント５４に接続される。
【0019】
調合器システムはまた、ポンプ駆動機構の側部に位置するスロット６０内に取り付けられる希釈剤マガジン（図示せず）を含む。希釈剤マガジンは、希釈剤ポートとして動作可能な任意の数の個々の希釈剤マニホールドを受け入れるように構成された使い捨て部品であってもよい。希釈剤マニホールド（図示せず）はモジュール式であってもよく、そのため、それらは容易にかつ取り外し可能に互いに接続し、マガジンに接続し、および／またはポンプ駆動機構２０に接続することができる。
【0020】
ポンプ駆動機構２０の最後の部分は、ポンプヘッドアセンブリ２８である。ポンプヘッドアセンブリ２８は、バイアル把持アーム７６、バイアルリフト７８、ポンプカートリッジ把持部８０、アーム２２２を有するポンプピストン偏心駆動シャフト８２、バルブ作動機構８４、および、希釈剤が添加されるとバイアル１８内の医薬品を混合するためにポンプ駆動機構２０が前進および後退ならびに回転することを可能にするモータとを含む。調合器１０はまた、ユーザによるデータ入力、ならびに、ユーザに対する通知、指示およびフィードバックを提供するための、図に示されるようなタッチスクリーン８６のような入力画面８６を含むこともできる。
【0021】
ここで、調合器システム１０の動作を、一実施形態による図２１に示された流れ図において概括的に説明する。第１のステップ８８において、ユーザは、複数のマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドおよび廃棄物マニホールド）を有する新たな希釈剤マニホールドマガジンを、ポンプヘッドアセンブリ２８の側部上のスロット６０に挿入する。マガジンをスロット６０に設置する前または後に、マニホールドをマガジンに装填することができる。マニホールドは、カートリッジ１６が後に定位置にロックされるまで、マニホールドのハウジングの内部に針を保持する。マガジンは、任意の数の希釈剤マニホールドおよび蒸気廃棄物マニホールドを含むことができる。１つの例示的なシステムでは、３つの希釈剤マニホールドおよび１つの蒸気廃棄物マニホールドが存在し得る。次のステップ９２では、希釈剤チューブが対応する希釈剤バッグに接続される。チューブは、チューブを定位置に保持するために、ロックフランジを通じて調合器フレームの表面（例えば、前面）上に送ることができる。例えば、図２４の図示された実施形態では、チューブは、ロックフランジ２４０２によって調合器のフレーム上の適所に保持される。代替的に、当該技術分野において知られている他のタイプのクリップまたはロック機構を使用して、チューブを適所に安全に保持することができる。図４に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０の外側ハウジング９６上に位置決めされた追加のフランジ９４が、調合器の内部配線を安全確保するために設けられている。次のステップ９８では、廃棄物チューブを蒸気廃棄物バッグ４４に接続することができる。他の実施形態では、チューブは、マニホールドと希釈剤容器および／または廃棄物容器などの関連する容器との間に予め結合されてもよく、ステップ９２および９８の動作は省略されてもよい。
【0022】
必要に応じて、次のステップ１００において、新たなカルーセル１４を、調合器システムのカルーセルハブのようなカルーセル取り付けステーションに装填することができる。カルーセル１４は、ほぼ円形の配列で配置された任意の数の使い捨てカートリッジ１６を含むことができる。次のステップ１１０では、バイアルパック２６が、再構成のために粉末医薬品または液体医薬品のバイアル１８の上部に取り付けられ、バイアル１８は次のステップ１１２においてカルーセル１４の下のスターホイール２２に装填される。ステップ１１０は、スターホイール２２内の複数のバイアルパック凹部に複数のバイアル１８を装填するステップを含むことができる。１つまたは複数のバイアルがスターホイールに装填された後、バイアルは所定の位置に回転されて、各バイアルのバイアルラベルの走査を可能にされ、開始される。一実施形態では、ユーザは、走査が開始される前にすべてのバイアルスロットがバイアルによって占有されるまで、バイアルをスターホイールに装填することを可能にされる。各バイアルの装填を検出するセンサを設けることができ、その後、次のバイアルパック凹部がユーザの装填位置へと回転される。ユーザが、バイアルラベルを走査する前にすべてのバイアルをスターホイールに装填することを可能にすることによって、調合の効率が向上する。しかし、他の実施態様では、各バイアルが装填された後、またはバイアルのサブセットが装填された後に、バイアルラベルの走査を行うことができる。これらの設定ステップに続いて、次のステップ１１４は、ユーザが入力画面上で適切な投薬量を選択することである。
【0023】
入力画面８６上での選択の後、調合器１０は動作１１６を開始する。スターホイール２２は、バイアルを、ポンプヘッドアセンブリ２８のバイアル把持キャリパ７６と位置整合する１１８ように回転させる。バイアルパック２６は、例えば、スキャナ（例えば、バーコードスキャナまたは１つもしくは複数のカメラ）がバイアル１８上のラベルを走査する１２２ことができるようにバイアル１８が回転する１２０ことを可能にする回転モータに結合された歯車とインターフェースする歯車を含む。スキャナまたはカメラ（および関連する処理回路）は、バイアルのロット番号および有効期限を決定することができる。ロット番号および有効期限は、現在の日付および／またはリコールまたはロット番号に関連付けられた他の指示などの他の情報と比較することができる。バイアル１８が走査され位置整合されると、次のステップ１２４において、ポンプ駆動機構２０は、キャリパ７６によってバイアル１８を把持するために、所定の位置に前進する。また、前方への移動は、ポンプヘッドアセンブリ２８の前面の取り付けポスト１３０およびロックバヨネット１２８を、カートリッジ１６上の対応する開口と一致して位置整合させる。次のステップ１２６において、カートリッジ１６は、ポンプヘッドアセンブリ２８上の適所においてロックバヨネット１２８によってロックされ、キャリパ７６は、バイアル１８の上部のバイアルパック２６を把持する１３２。次に、キャリパ７６は、スターホイール２２から後退させることによってバイアル１８を除去し１３２、同時にカルーセル１４からカートリッジ１６を引き出す１３４。
【0024】
いくつかの実施形態では、カートリッジ１６は、コイル状チューブを含むバックパックを含む。この実施形態では、ステップ１３６において、ポンプ駆動機構２０は、カートリッジ１６をユーザの方に傾けて、チューブの端部を露出させ、ユーザにチューブをバックパックから引き出して受容バッグ３２に接続するよう促す１３８。代替的な実施形態では、カートリッジ１６がカルーセル１４から引き離されると、チューブ３８はカルーセル１４の側部に露出される。別の代替の実施形態では、チューブ３８は自動的に（例えば、バックパックの外に）押し出され、これにより、ユーザは、チューブの端部に位置するコネクタを把持し、受容器に接続することができる。システムは、ユーザに、カルーセル１４からチューブを引き出し、チューブをＩＶバッグ３２の入力部３４に接続するように促す１３８。チューブ３８が接続されると、ステップ１４０において、ユーザは、入力画面８６と対話することによって調合プロセスを続けるように、調合器１０に通知することができる。
【0025】
ステップ１４２において、バイアル１８はカートリッジ１６に向かって引き上げられ、それによって、カートリッジ１６の同軸二重内腔針のような１つまたは複数の針がバイアルパック２６の上部を穿刺してバイアル１８の内部に入る。図２１の例は、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付けた後の、バイアルパックと針との係合を示しているが、これは単なる例示である。別の実施形態では、ステップ１３８および１４０がステップ１４２の後に実施されてもよく、それによって、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付ける前に、バイアルパックとの針の係合が行われる。
【0026】
希釈剤が、ステップ１４４において、カートリッジ１６および第１の針を介して適切な投薬量でバイアル１８に圧送される。必要に応じて、カートリッジ１６に取り付けられた第２の希釈剤マニホールドまたは第３の希釈剤マニホールドを介して、バイアル１８に第２の希釈剤または第３の希釈剤を添加することができる。同時に、蒸気廃棄物が、バイアル１８から第２の針、カートリッジ１６および蒸気廃棄物マニホールドを通じて蒸気廃棄物バッグ４４へと圧送される１４４。ポンプヘッドアセンブリ２８上のバルブアクチュエータ８４は、プロセス中に必要に応じて流体流路を変更するために、カートリッジ１６のバルブを開閉する。希釈剤がバイアル１８に圧送されると、ポンプ駆動機構２０は、バイアル１８が右上がりの位置と上下逆の位置との間で回転するようにバイアルリフト７８を例えば１８０度まで回転させることによって、次のステップ１４６においてバイアル１８を攪拌する。攪拌プロセスは、再構成される医薬品のタイプに依存して、必要なだけ繰り返され得る。さらに、再構成される薬物のタイプに応じて異なる攪拌パターンを使用することができる。例えば、いくつかの薬物では、１８０度回転するのではなく、ポンプヘッドの前後左右の動きの組み合わせを行って、バイアルの旋回攪拌を発生させることができる。特定の薬物または他の医療流体のための複数のデフォルト攪拌パターンを、調合器制御回路に格納された（および／または当該回路によってアクセス可能な）薬物ライブラリに含めることができる。攪拌ステップが完了すると、ポンプ駆動機構は、バイアルを上下逆の位置または他の適切な位置に回転させ、所定位置に保持する。いくつかの実施形態では、すでに受容器３２内にある希釈剤などの流体は、再構成された薬剤を受け入れるための受容器内の空間を可能にするように（例えば、カートリッジを通じてまたは別の経路を介して）液体廃棄物容器内に圧送することができる。
【0027】
次のステップ１４８では、バルブアクチュエータ８４がカートリッジのバルブの向きを変え、カートリッジ１６の圧送機構が作動されて、再構成された薬物を、取り付けられたチューブを介して受容バッグ３２に圧送する１５０。薬物が受容バッグ３２内に圧送されると、次のステップ１５２において、ポンプ駆動機構２０は、再構成された薬物のすべてが受容バッグ３２に提供されることを確実にするために、別のバルブ調整の後、ろ過された空気またはより多くの希釈剤をチューブ３８を通して受容バッグ３２に圧送することによってチューブ３８が空にされる。いくつかのシナリオでは、シリンジを受容器３２として使用することができる。シリンジが受容器３２として使用されるシナリオでは、再構成された薬物のシリンジへの送達後、ポンプ駆動機構２０によってチューブ３８内に真空が生成されて、シリンジに押し込まれた可能性がある空気または他の蒸気を除去することができ、それによって、シリンジがチューブ３８から取り外されると、再構成された薬物が患者に送達するために読み取られ、空気または他の望ましくない気体はシリンジに存在しない。
【0028】
次いで、システムは、ユーザに、チューブ３８を受容器３２から取り外すように促す１５４。次いで、ユーザは、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）をバックパックまたはカルーセル内のそのスロットに挿入し、ポンプヘッドの光学センサがコネクタの存在を検知し、チューブをカルーセルまたはバックパックのいずれかに自動的に引き込むことができる。いずれのタイプのシステムが使用されているかに応じて、チューブはカルーセル１４またはバックパックのいずれかに引き戻される。次のステップ１５６において、調合器１０は、バイアル１８を回転させて、スターホイール２２と再び位置整合させ、それを解放する。使用済みカートリッジ１６は、カルーセル１４上で交換することもできる。使用済みカートリッジは、ポンプドライブ内のセンサが、チューブがカートリッジ内で交換されたと（例えば、カートリッジの窓を通してカートリッジのバックパック内のチューブの端部においてＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタの存在を検知することによって）判定したときに解放することができる。カルーセル１４および／またはスターホイール２２は、次いで、新しい未使用のカートリッジ１６および／または新しい未使用のバイアル１８へと回転することができ１５８、プロセスが、新しい薬物について反復され得る。いくつかの状況（例えば、同じ薬物の複数の再構成）では、単一のカートリッジを２つ以上のバイアルを用いて２回以上使用することができる。
【0029】
カートリッジ１６は使い捨て可能であるように設計されており、ユーザは、カルーセル１４を交換する前に、所与のカルーセル１４内のすべてのカートリッジ１６を利用することができる。カートリッジ１６が使用された後、カルーセル１４は次のカートリッジ１６へと回転し、システムソフトウェアは、カートリッジ１６が使用されたことを記録するように更新し、したがって、他の再構成された薬物からの相互汚染が防止される。各カートリッジ１６は、必要に応じて複数の希釈剤を用いて薬物を再構成するために必要なすべての流路、バルブ、フィルタおよびポンプを含み、再構成された薬物を受容器に圧送し、蒸気廃棄物をシステムから廃棄物容器に圧送し、適切な量の薬物および希釈剤が受容器に存在することを確認するために、最終的なＱＳ工程を実施するように設計されている。この完全なパッケージは、カートリッジ１６の特定のかつ独特の構造、その流路、およびそのバルブ構造によって可能になる。
【0030】
カートリッジ１６の一実施形態を図２２に示す。図２２に示すように、カートリッジ１６は、カートリッジフレーム１６０、カートリッジベゼル１６４、ならびに、ピストンポンプ１６６、針ハウジング１６８および針アセンブリ１７０を含むことができる。カートリッジフレーム１６０は、各カートリッジ１６の主な支持を提供し、希釈剤チャンバ、蒸気廃棄物チャンバ、圧送チャンバ、疎水性排出口、出口ポート、および／または受容器３２に接続するチューブに接続することができる、以下に説明するような他の機構を含む。
【0031】
カートリッジ１６のフレーム１６０はまた、各カートリッジ１６がポンプヘッドアセンブリ２８に取り外し可能に取り付けられることを可能にする設置機構を含む。これらの機構は、例えば、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポスト１３０を受け入れる３つの開口１９８と、ロックバヨネット１２８がその中に挿入され、カルーセル１４から取り外すためにカートリッジ１６をポンプヘッドアセンブリ２８にロックするように旋回されることを可能にするキーホール２１０とを含む。一部の実施形態では、出口ポート延長部２２０が存在してもよい。ピストンポンプ１６６は、エラストマー（例えばシリコーン）ピストンブーツ内に位置決めされたロッド１９４によってチャンバ内に取り付けられる。さらに、ベゼル１６４は、開口２２８を含み、この開口２２８内には、シール膜のバルブ１９０が配置され、バルブアクチュエータ８４によってアクセスされる。さらに、ベゼル１６４は、流体マニホールドがカートリッジ１６内の希釈剤チャンバおよび蒸気廃棄物チャンバに接続されることを可能にする開口２３０を含む。ベゼル１６４はまた、調合が完了したときにユーザがコネクタを、与えられているスロットに挿入するときに、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）の検出を容易にする開口を含むことができる。動作中、流体マニホールドの針は、ベゼル１６４内の開口２３０を通って入り、シール膜を穿刺して、カートリッジ１６内でシール膜とカートリッジフレーム１６０との間に画定された希釈剤および蒸気廃棄物チャンバへの流体アクセスを得る。カートリッジ１６の様々な実施形態のさらなる詳細については後述する。
【0032】
図２３を参照すると、一実施形態による調合器１０から取り外されたカルーセル１４の例示的な実施形態が示されている。図２３のカルーセル１４は、この実施形態では１０個のカートリッジ１６のアレイを含むが、カルーセル１４のポケット５００の一部を空にして、より多くのまたはより少ないカートリッジ１６がカルーセル１４上に存在してもよく、または、より多いまたはより少ないカートリッジポケット５００を有するようにカルーセルのフレーム５１０が設計されてもよいことは理解されたい。カルーセル１４はまた、ユーザが各カートリッジ１６に結合されたチューブに直接アクセスすることを防止するカバー５１１を含む。カバー５１１は、必要であれば、カートリッジ１６の背面にアクセスするために取り外すことができる。図２３の実施例では、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）アタッチメント５４８などのコネクタが各カートリッジ１６に隣接して配置され、アタッチメント５４８は各カートリッジ１６の延長部２２０から延伸するチューブ３８に取り付けられる。
【0033】
図２４～図２９は、別の実施形態による調合器１０を示す。図２４に示すように、保持装置４０は、容器４２および４４のそれぞれのための取り付けデバイスのための支持を提供する延長アームとして実施されてもよい。保持装置４０および保持装置３０は各々、適切な量の流体が容器に添加または除去されたか否かを判定するための重量測定値を提供し、または、流体が適切な容器へと、および／もしくは、適切な容器から転送されていること（例えば、適切な希釈剤が施与されていること）を確認するように構成された重量センサのような１つまたは複数のセンサを含むことができる。各希釈剤容器および／または受容器を、調合器１０に取り付けられる前および／または取り付けられた後に走査することができるスキャナ２４０４を設けることができる。図２４に示されるように、カルーセルカバー２４００およびチューブ管理構造２４０２もまた、様々な実施形態において調合器１０上に提供されてもよい。例えば、容器４２および／または４４と対応するマニホールドとの間に接続されたチューブが各々、チューブ管理構造２４０２の溝内に取り付けられて、調合器１０の動作中にチューブの絡み合いまたは詰まりを防止することができる。
【0034】
図２５に示すように、バイアル１８をスターホイールに設置することができる開口２５０２を設けることができる。さらに、例えば受容器３２から廃棄物容器４４に無毒液体廃棄物を圧送するために（例えば、所望の量の生理食塩水を受容器３２から迅速に、かつ液体廃棄物がカートリッジおよび／または調合器の他の部分を通過することなく圧送するために）、外部ポンプ２５００が設けられてもよい。
【0035】
いくつかの容器マウント２５０６を含む流体モジュール２５０４を提供することができる。容器マウント２５０６は、希釈剤および廃棄物容器を吊下するために使用されてもよく、容器が吊下されたときを感知し、および／または容器の重量を感知するセンサ回路を含んでもよい。このようにして、調合器１０の動作を監視して、正しい希釈剤含有物が走査されており、正しい位置に吊下されていること、および廃棄物が適切な廃棄物容器に予測される量で供給されていることを保証することができる。
【0036】
図２６に示すように、ポンプ２５００およびディスプレイ８６をシャーシ２６００に取り付けることができる。ポンプ駆動装置２０は、部分的にシャーシ２６００内に取り付けられてもよく、ポンプヘッドアセンブリ２８は、シャーシからポンプヘッドアセンブリが回転する（例えば、バイアルを反転させるか、または攪拌する）ことを可能にする位置に延伸する。カルーセル１４はまた、カートリッジ取り付け凹部５００が見えるように、カートリッジが取り付けられていない状態で図２６に示されている。
【0037】
スターホイール２２（本明細書ではバイアルトレイと呼ばれることもある）が図２６に示されており、いくつかのバイアルパック凹部２６０４は空になっている。バイアルトレイ２２を回転させることができ、作動扉２６０８を開けてバイアルトレイ２２内のバイアルパック凹部２６０４へのバイアル１８の装填を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、扉２６０８は、操作者の指が回転トレイからの傷害の危険性がないことを保証するために、バイアルトレイ２２の回転前に閉じてもよい。しかしながら、これは単なる例示である。他の実施形態では、扉２６０８の代わりに（または、加えて）センサ２６５０（例えば、ライトカーテン）などのセンサを設けて、トレイ２２の近傍の操作者の存在を感知し、操作者または他の障害物が検出される場合に、トレイの回転を防止することができる。
【0038】
同様に、カルーセル１４内に装填されたカートリッジ１６の汚染を防止し、カルーセルの回転による操作者の傷害を防止するために、カルーセル１４に蓋を設けることができる。蓋の位置（例えば、開位置または閉位置）を検出するために、蓋センサ（図示せず）を設けてもよい。蓋が蓋センサによって閉位置において検出されない場合、カルーセル１４の回転が防止され得る。
【0039】
挿入される各バイアル１８は、バイアルパック凹部２６０４内に配置されたときにセンサ２６５２のようなセンサ（例えば、荷重センサまたは光学センサ）を用いて検出されてもよい。検出されると、挿入されたバイアルは、バイアルトレイ２２を回転させることによって走査位置に移動することができ、次いで、挿入されたバイアル１８が、バイアル回転モータ２６０２を用いてバイアルトレイ２２内のその位置内で回転してバイアルラベルが走査されることを可能にすることができる。
【0040】
調合器１０の逆の斜視図が図２７に示されており、走査構成要素が見える。特に、カメラ２７００がシャーシ２６００の開口内に取り付けられており、走査位置においてバイアル１８を見るように構成されている。モータ２６０２が、カメラ２７００がバイアルラベルの画像を取得できるように、バイアル１８を１回以上の完全回転を通じて回転させることができる。いくつかの実施形態では、カメラ２７００を用いて撮像するためにバイアル１８を照らす照明デバイス２７０２（例えば、発光ダイオードまたは他の光源）を設けることができる。
【0041】
図２７に示すように、走査位置においてバイアル１８が取り付けられるバイアルパック２６上の対応する歯車と係合する、モータ２６０２に結合された１つまたは複数の歯車２７０４が設けられてもよい。バイアルトレイ２２は、モータ２６０２が作動したときにバイアル１８が回転するように、バイアルパック歯車が回転モータ歯車と噛み合うように回転することができる。
【0042】
図２７はまた、１つまたは複数のマニホールドを収容するマガジン２７０６がポンプヘッドアセンブリ２８の凹部内にどのように取り付けられ得るかを示す。蒸気廃棄物マニホールドのマガジン２７０６内のマガジンスロットは、そのスロット内の希釈剤マニホールド（またはマガジン内の希釈剤スロット内の廃棄物マニホールド）の偶発的な接続を防止するために固定することができる。マガジン２７０６内の他の希釈剤スロットは共通の幾何学的形状を有することができ、したがって任意の希釈剤マニホールドがマガジン希釈剤スロットに嵌合することができる。マニホールドセンサ２７５０のような１つまたは複数のマニホールドセンサ（例えば、光センサ）が、ポンプヘッドアセンブリ２８のマニホールド凹部内に設けられてもよい。マニホールドセンサ２７５０は、マガジン２７０６内のマニホールド凹部（スロット）内のマニホールドの存在（または不存在）を検出して、適切なマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドまたは廃棄物マニホールド）が、調合動作について予測される位置に配置されることを保証する。このようにして、ポンプヘッドはマニホールドの存在を検出することができる。ポンプヘッドおよび／またはマニホールドセンサは、希釈剤マニホールドの適切な位置決めを保証するために、希釈剤負荷センサと通信することができる。バルブアクチュエータ、針アクチュエータ、取り付けポスト、ロックバヨネット、および駆動ピンのような様々な動作構成要素２７０８も、ポンプカートリッジ１６を固定して動作させるように構成されたポンプヘッドアセンブリ２８から延伸して見られる。
【0043】
調合器１０の様々な構成要素の分解図を図２８に示す。ディスプレイ８６、ポンプ２５００、投薬ハンガー３０、流体モジュール２５０４、ポンプヘッドアセンブリ２８を有するポンプ駆動装置２０、カメラ２７００、および照明デバイス２７０２のような、上述の構成要素が示されている。図２８には、シャーシ２６００のシャーシベース２８１０およびシャーシハウジング２８１２などの追加の構成要素も示されている。電子アセンブリ２８０３を有する後部パネル２８０２をシャーシハウジング１２に取り付けることができ、ポンプ駆動装置２０をシャーシハウジング２８１２の開口２８０８に着座させることができ、ポンプヘッドアセンブリ２８をシャーシハウジング２８１２から突出させることができる。調合器システム１０の動作を管理するための処理回路が、電子アセンブリ２８０３に含まれてもよい。
【0044】
バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００も示され、作動扉２６０８およびカルーセルハブ２８１４が見える。カルーセル１４はカルーセルハブ上に配置され、バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００によって回転されて、ハブ２８１４を回転させてカルーセル内の選択されたカートリッジを、ポンプ駆動装置２０によって取り出され操作される位置に移動させることができる。バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００は、バイアルトレイ２２およびカルーセル１４が独立して回転され得るように、バイアルトレイおよびカルーセルのための別々の駆動アセンブリを含み得る。
【0045】
図２９は、一実施形態による、カートリッジ１６が内部に取り付けられたカルーセル１４、バックパック２９００を有するカートリッジ１６、バイアル１８を取り付けるためのバイアルパック２６、および、複数のマニホールド２９０６を収容する希釈剤マガジン２７０６を有するポンプヘッドアセンブリ２８のような、様々な特定の構成要素の位置を強調する、調合器１０の別の斜視図を示す。カートリッジを受容器に流体結合するためのチューブを収容するためにその上に配置することができるチューブ管理バックパックを特に強調して、カートリッジ１６のさらなる特徴を、図３０～図４６に関連して以下に説明する。
【0046】
ここで、図３０を参照すると、カートリッジ１６の別の実施形態の分解斜視図が、カートリッジ１６の３つの主要部分、すなわちカートリッジフレーム１６０、カートリッジシール膜１６２、カートリッジベゼル１６４、ならびにピストンポンプ１６６、針ハウジング１６８および針アセンブリ１７０を含む。図３０の例では、カートリッジベゼル１６４は、カートリッジ１６の流体経路内の圧力を感知することができるように、膜１６２上に形成された圧力ドームへのアクセスを提供する追加の開口３０２２を含む。調合器内のエアインライン（ＡＩＬ）センサと噛み合うように構成されたエアインラインセンサ取付具３０００も設けられている。
【0047】
カートリッジ内の蒸気廃棄物および無菌空気のような気体の流れを制御するために、カートリッジ１６には、空気フィルタ３００６およびチェックバルブカバー３００２によってフレーム１６０に取り付けられる１つまたは複数のチェックバルブディスク３００４のような気体流制御構造を設けることができる。空気フィルタ３００６、チェックバルブディスク３００４、およびチェックバルブカバー３００２は、協働して、蒸気廃棄物がバイアルから廃棄物ポートへの一方向のみに流れることを可能にし、無菌（ろ過された）空気が空気フィルタに隣接する通気口からバイアルへの一方向にのみ流れることを可能にすることができる。
【0048】
図３０に示すように、ピストン１６６は、例えば、ピストン１６６が作動されたときにポンプチャンバの容積を制御するための１つまたは複数の可動シール（例えば、２つの可動シール）を提供するピストンブーツ３００７を含むことができる。図３０はまた、針アセンブリ１７０が、第１の針オーバーモールド３１７Ａ、第２の針オーバーモールド３１７Ｂ、針バネ３０１４、および針膜３００８を有する二重内腔針を含む針ハウジング１６８の別の実施形態の制御のための様々な構造を示す。以下にさらに詳細に説明するように、フレーム１６０の対応する開口３０２１と位置整合して、（例えば、ポンプ駆動機構のセンサによって）カートリッジ１６を通じて、カートリッジ１６に取り付けられたバックパック内を観察することを可能にする、ベゼル１６４の開口３０２０を設けることができる。カートリッジフレーム１６０の上側に形成される突起３０１６を、バックパックのための取り付け構造として提供することができる。
【0049】
図３１Ａおよび図３１Ｂは、ベゼル側およびフレーム側からの、図３０に示されたカートリッジの実施形態の組み立てられた図をそれぞれ示しており、そこでは、カートリッジ１６を完全に貫通して観察することを可能にする開口３１２０（図３０の開口３０２０および３０２１によって形成される）を見ることができる。図３１Ａに示すように、いくつかの実施形態では、カートリッジ１６は、４つの希釈剤および廃棄物ポート３１００および圧力ドーム３１０１を含むことができる。
【0050】
図３２は、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を形成するようにバックパック３２０２（例えば、図２９のバックパック２９００の実施態様）が取り付けられている、組み立てられたカートリッジ１６の断面斜視側面図である。図３２に示すように、突起３０１６は、バックパック３２０２の開口３２０１内に延伸して、バックパックをカートリッジ１６の上側にラッチすることができる。下側における追加のラッチ構造については、以下でさらに詳細に説明する。バックパック３２０２とカートリッジ１６との間に追加の構造３２００を配置することができる。構造３２００は、実質的に平面であり得、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３をカルーセル１４にラッチするような形状および位置にすることができる。例えば、バックパック３２０２の上部から延伸する突起３２０６は、カルーセルに対するカートリッジ・バックパックアセンブリの設置および取り外しを容易にするように作動可能であり得る。例えば、カルーセル上の傾斜構造は、突起３２０６がロック位置まで嵌合してカルーセル内にカートリッジ・バックパックアセンブリを固定するまで、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３がカルーセル内に押し込まれるときに、突起３２０６を圧縮することができる。調合操作のためにカルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を取り外すために、開口２１０に延伸するバヨネット１２８を下側突起３２０６へと旋回して、カートリッジ・バックパックアセンブリをカルーセルから解放することができる。カルーセルへのカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の結合のさらなる特徴は以下に説明する。
【0051】
カートリッジ１６を受容器３２に流体結合するためのチューブ（図３２には明示されていない）は、バックパック３２０２内に収容することができる。例えば、チューブは、出力ポート１８０（例えば、図３１Ｂ参照）においてカートリッジ１６に結合することができ、バックパック３２０２の内部空洞内でコイル状にすることができ、開口３２１０を通って延伸することができ、それによって、操作者が、受容器への結合のためにチューブを延伸させるように、チューブの端部を引くことができる。カートリッジ・バックパックアセンブリが使用されていないときに、チューブの端部に結合されたＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタが内部に格納され得る追加の開口３２０４が設けられてもよい。指示されたとき（例えば、ディスプレイ８６上の画面上の指示によって）、操作者は、コネクタを開口３２０４から取り外し、バックパック３２０２内からチューブを引き、受容器へのコネクタに接続することができる。例えば、調合器システムの処理回路は、ディスプレイを使用して、（ａ）バックパック内の追加の開口からチューブに連結されたコネクタを取り外し、（ｂ）バックパックからチューブを引き、（ｃ）コネクタを受容器に接続するための指示を提供することができる。別の実施形態では、可撓性チューブの延伸は自動的である（例えば、ソフトウェアが、可撓性チューブを延伸するべき正確な瞬間を決定し、ポンプヘッドが、チューブを延伸させるためのねじ機構を操作し、バックパック開口からＩＳＯルアーを引き出すためのユーザへのシグナルが提供される）。調合器１０は、コネクタが開口３２０４内に存在するか否かを（例えば、開口３１２０を通してコネクタを観察することによって）判定する光学センサなどのセンサを含むことができる。
【0052】
調合器１０は、コネクタが開口３２０４内にあるか否かに基づいて、ポンプヘッドアセンブリからカートリッジ・バックパックアセンブリを解放するか否か、およびいつ解放するかを決定することができる。例えば、調合操作の後、操作者に、コネクタを受容器から取り外し、コネクタを開口３２０４に戻すように指示することができる。バックパック３２０２は、チューブの保管および内部空洞内からの取り出しを容易にするための機構および構成要素を含むことができる。コネクタが開口３２０４内で検出されると、ポンプ駆動機構２０は、バックパック３２０２内の１つまたは複数のコイル巻き機構を作動させて、延伸されたチューブをバックパックに引き戻すことができ、バヨネットを旋回させて突起３２０６を下げることができ、それによって、カートリッジ・バックパックアセンブリをカルーセルに戻すことができる。
【0053】
図３３は、バックパック３２０２の内部空洞３３００および下側ラッチ構造３３０２が見えるカートリッジ・バックパックアセンブリの一部分の拡大断面斜視側面図である。図示されているように、カートリッジフレーム１６０の突出部分３３０４は、バックパックを下側においてカートリッジ１６に固定するために、バックパック３２０２のラッチ機構３３０２の間でフレームから垂直に（例えば、バックパック３２０２の開口を通って）延伸することができる。針ハウジング３１７Ａおよび３１７Ｂもまた、カートリッジフレーム１６０内の針空洞３３３１内に配置されて示されており、針空洞内には、針３１６および３１８がそれぞれ固定されている。
【0054】
図３４は、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の断面斜視側面図であり、そこでは、協働して、カートリッジ１６をバックパック３２０２に結合してカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を形成するカートリッジフレーム１６０の突起３０１６および突起３３０４を見ることができる。バックパック３２０２をカートリッジ１６に設置するために、バックパック３２０２の開口３２０１を突起３０１６の上に配置することができ、バックパック３２０２を（例えば方向３４０１において）回転させて、ラッチ突起３３０４がラッチ機構３３０２の間の位置に嵌合するまで、バックパック３２０２のラッチ構造３３０２をラッチ突起３３０４に押し付けることができる。図示されるように、突起３０１６を、可撓性アーム３４００上に形成することができる。可撓性アーム３４００は、バックパック３２０２が回転されてラッチ構造３３０２を突起３３０４に押し付けるときに、バックパック３２０２が小さな距離だけ下方に引かれることを可能にする。可撓性アーム３４００は、突起３３０４に対してラッチされた位置においてラッチ機構３３０２を保持する上向きの力を維持するために弾性であってもよい。
【0055】
図３４の例では、バイアル１８およびバイアルパック２６が、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３に隣接して位置決めされ、針アセンブリ１７０が、滴下のないシールを提供することができ、流体がバイアル１８に提供されることおよび／またはバイアル１８から除去されることを可能にすることができる、カートリッジ１６のシール部材（針膜）３００８およびバイアルパック２６のシール部材３４０４を通じてバイアル内へと延伸される。図示されているように、針アセンブリ１７０がバイアル内に延伸するとき、バイアルパック２６の部分は、バックパック３２０２のラッチ機構３３０２に隣接して配置され得る。
【0056】
図３５は、バヨネット捕捉傾斜３５００のような傾斜構造が開口２１０内にどのように設けられ得るかを示すカートリッジ１６の断面上面図である。図示されているように、バヨネット捕捉傾斜は、バヨネットの過度の移動を防止するハードストップリブ３５０２と、バヨネット１２８が回転したときに、バヨネットがカートリッジを捕捉し、カートリッジを調合器アームへと引き上げるように、バヨネットに当接する傾斜３５０４とを含むことができる。バヨネットの一部分は、開口２１０を通って構造３２００（例えば、図３２参照）内の開口内に延伸することができ、それによって、バヨネットが回転すると、バヨネットもまた、構造３２００の部分に当接して、構造３２００を移動、回転、および／または変形させて、カルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を解放する。図３６は、開口２１０の側壁に形成された傾斜構造３５００を示すカートリッジ１６の一部分の断面斜視図を示す。
【0057】
図３７は、開口３１２０を示すカートリッジ１６の一部分の拡大図である。図３８は、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の断面斜視図を示し、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３のさらなる拡大部分が、カートリッジ１６とバックパック３２０２との間のインターフェースの様々な態様を示している。図３８に示すように、開口３１２０は、カートリッジフレーム１６０を通して、開口３２０４に隣接しかつその下にあるバックパック３２０２内の位置に延伸することができる。このようにして、コネクタが開口３２０４に挿入されると、ポンプヘッドアセンブリ内のセンサが、開口３１２０を通してコネクタを観察することができる。
【0058】
図３８はまた、カートリッジフレーム１６０の突起３３０４とバックパック３２０２のラッチ機構３３０２との間の例示的な係合の拡大図を示す。図示するように、ラッチ機構３３０２は、上側突起３８００および下側突起３８０２を形成するバックパック３２０２の開口３８０１から形成されてもよい。バックパック３２０２がカートリッジ１６に取り付けられると、下側突起３８０２の一部分は、突起３３０４の傾斜面３８０４に当接して、バックパック３２０２が定位置に回転されたときに突起３３０４を上方に押す。バックパック３２０２がラッチ位置に回転されると、カートリッジフレーム１６０の突起３３０４は、バックパック３２０２の突起３８００と重なり、開口３８０１を通って延伸して、底端部においてバックパック３２０２をカートリッジ１６に固定する。
【0059】
図３９は、対応するカートリッジポケット５００に取り付けられた複数のカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を有するカルーセル１４の断面図を示す。図３９に示すように、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタなどのコネクタ４００２を、各カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の各バックパック３２０２の開口に配置することができる。コネクタ４００２は、コネクタから各バックパック３２０２の内部空洞の中に延伸して、そのバックパックに取り付けられたカートリッジ１６の出力ポートに接続するチューブ４０００の端部に配置することができる（例えば、受容器３２から分離されている図１のチューブ３８の実施態様）。中央開口４００５はまた、図３９の断面図にも見ることができる。図示のように、中央開口４００５は、カルーセルハブ２８１４（図２８）の多角形に対応する多角形パターン４００７をともに形成するスラット付き平面壁を有する部分を有する実質的に円筒形の開口であってもよい。しかしながら、これは単なる例示である。カルーセルハブ２８１４には、カルーセル１４がカルーセルハブ２８１４上に配置され、カルーセルハブ２８１４が回転されるときに、カルーセルが対応して回転されるように、カルーセル１４の中央開口４００５の形状に対応する他の形状、例えば「Ｄ」字形状または任意の他の適切な形状が与えられてもよい。
【0060】
カルーセル１４の斜視図が図４０に示されている。図４０に示すように、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３は、カルーセル１４の周のまわりに配置され、カルーセル１４は、各カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３のチューブ４０００およびコネクタ４００２を収容するために、上面４０１３内の凹部４００９を含むことができる。カルーセル１４はまた、そこから下方に延伸し、各々が対応するカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の針ハウジング１６８を収容する凹部４０１１を有する複数の延長部４０１７を有する底面４０１５を含むこともできる。延長部４０１７は、設置されたカートリッジの針ハウジング１６８の下を通り、操作者をその中の針アセンブリに曝露する可能性のある針ハウジングの作動を防止する保護底面４０１９を有する。保護底面４０１９はまた、カートリッジ１６の針（または針ハウジング）から不注意に滴り落ちる可能性のある任意の少量の薬物を収集するための表面としても機能し得る）。ユーザが、カルーセルハブ２８１４（図２８）上にカートリッジの新しいカルーセルを設置し、また、カルーセルハブから使用済みカートリッジを有するカルーセルを取り外すのを容易にするハンドル４０２６を設けることができる。
【0061】
図４１は、カルーセル１４に取り付けられたカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の一部分の断面斜視図である。図４１に示すように、カルーセル１４は、カートリッジポケット５００内のカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の上に延伸し、内面上に、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３をポケット５００内に固定するために、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の構造３２００の突起３２０６を受け入れるように構成される凹部４１００を含む、上面４０１３の延長部分４１０２を含むことができる。カルーセル１４はまた、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３がポケット５００内に取り付けられたときに、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を定位置に保持するのを助けるように構成されたバンパー部材４１０３などの、ポケット５００内の構造部材を含むことができる。カルーセル１４のポケット５００からカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を取り外すことが望ましい場合、突起３２０６を下げ、それによって凹部４１００から除去して、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３がポケット５００から外方に移動することを可能にすることができる。突起３２０６は、例えばバヨネット１２８を使用して構造３２００を押圧、移動、回転、および／または変形することによって下げることができる。
【0062】
図４２は、構造３２００の斜視図を示す。図４２に示すように、構造３２００は、カルーセル１４に対するカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の取り付けおよび取り外しを容易にするための様々な特徴を有するパターン化構造（例えば、成型された弾性的に変形可能なプラスチック構造）であってもよい。例えば、構造３２００は、ポンプ駆動機構のポンプヘッドアセンブリからカートリッジ１６を通って延伸するバヨネットの一部分を受け入れるように構成された中央開口４２０２を含むことができる。バヨネットが旋回されると、バヨネットの部分は同時に構造３２００の上側構造４２０４および下側構造４２１０に当接することができる。バヨネットが下側構造４２１０に対して下方に当接するとき、下側構造４２１０はバヨネットによって下方に移動し、および／または回転することができ、それによって、突起３２０６を（例えば図４２の方向４２２０において）下げるために、下側構造４２１０が突起３２０６を対応して下方に引っ張る。バヨネットが同時に上側構造４２０４上を上向きに圧迫するとき、上側構造４２０４は対応して、アーム４２０６および４２１２を介してラッチ構造４２１６を上方に引っ張る（例えば、図４２の方向４２１８においてラッチ構造を持ち上げる）。
【0063】
このようにして、突起３２０６およびラッチ構造４２１６は、カルーセル１４からカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を解放するために、構造３２００の中心に向かって（例えば、カートリッジ１６の凹部４１００から外方に）引き込むことができる。ラッチ構造４２１６は、例えば、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３がポケット内に取り付けられたときに、カートリッジポケット５００の対応する凹部に係合するように、バックパック３２０２内の開口を通って延伸することができる。
【0064】
構造３２００はまた、本明細書で説明するバックパック３２０２内に格納されたコネクタの観察を容易にするために、開口３１２０の一部分を形成する凹部４２００を含むことができる。アーム４２０６と上側構造４２０４との間で構造３２００内に開口４２０８を形成することができる。構造３２００内に、アーム４２１２から下側構造４２１０に沿って延伸する開口４２１４を形成することができる。開口４２０８および４２１４は、構造３２００が変形されるときに（例えば、構造の一部分を回転させて突起３２０６を引き寄せるために）突起３２０６およびラッチ構造４２１６を作動させる構造４２１０、４２０４、４２０６および４２１２を形成するようにパターン化された、接続された単一の開口であってもよい。
【0065】
図４３は、カルーセル１４に取り付けられたカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の別の部分の断面斜視図である。図４３に示されているように、バックパック３２０２は、チューブ４０００をバックパック３２０２に出入りするように能動的に駆動するために旋回させることができるローラアセンブリ４３００を含むことができる。例えば、ローラアセンブリ４３００を第１の方向に旋回させて、チューブ４０００を空洞３３００内から伸長させるか、または反対の第２の方向に回転させて、チューブ４０００を空洞３３００内に引き込むことができる。ローラアセンブリ４３００は、操作者によって、またはバックパック３２０２内のばね駆動部によって、もしくはポンプヘッドアセンブリからカートリッジ１６を通ってバックパック３２０２まで延伸する駆動機構によって自動的に旋回させることができる。
【0066】
図４３に示すように、バックパック３２０２はまた、チューブ４０００の挿入および取り外しを管理するための内部構造を含むこともできる。例えば、チューブ４０００の底部を少なくとも部分的に覆う張力緩和構造４３０４を提供することができ、それによって、バックパック３２０２の外側からのチューブ４０００に対する引っ張りにより、結果としてチューブの長さに沿って引っ張られて望ましくないことにチューブがカートリッジ１６から分離し得るのではなく、結果としてチューブ４０００が張力緩和構造４３０４に当接する。張力緩和構造４３０４は、例えば、チューブ４０００がバックパック３２０２を出る方向に対して実質的に垂直な方向に内部区画３３００の側壁から延伸する一体的に形成された内部延長部であってもよい。バックパック３２０２はまた、チューブ４０００を巻き付けることができる曲面を形成する湾曲した内面４３０６を有するガイド構造４３０２を含むこともできる。
【0067】
図４４は、複数のコイル傾斜延長部４４００が、内部空洞３３００の底面にどのように形成されて、チューブ４０００が空洞３３００に挿入されるときに、チューブ４０００の巻き取りを促進する傾斜を形成するかを示す、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の断面上面斜視図である。図示されているように、各傾斜延長部４４００は各々、高さを有することができる。各傾斜延長部の高さは、所望のコイル傾斜を形成するために、張力緩和構造４３０４からの距離とともに増加してもよい。
【0068】
図４５は、チューブ４０００が、バックパック３２０２の内部空洞３３００内から、バックパック３２０２の開口３２０４を通じて受容器３２までどのように延伸し得るかを示す図である。図示のように、コネクタ４００２は、受容器３２の入力ポート３４に接続することができる。図４６に示すように、内部空洞３３００内にあるチューブ４０００の部分４５０２は、内部空洞内のチューブの管理のために、カートリッジ１６の出力ポート１８０から、張力緩和構造４３０４の下で、かつ傾斜部材４４００の上に延伸することができる。
【0069】
本発明の主題の技術は、例えば、上述した様々な態様に従って例示されている。これらの態様の様々な例は、便宜上、番号を付された概念または節（１、２、３など）として記載される。これらの概念または節は例として提供されており、本発明の主題の技術を限定するものではない。独立した概念を形成するために、従属する概念のいずれかが互いとのまたは１つまたは複数の他の独立した概念との任意の組み合わせで組み合わされてもよいことに留意されたい。以下は、本明細書に提示されたいくつかの概念の非限定的な概要である。
概念１．調合器システム用のカートリッジ・バックパックアセンブリであって、
制御可能な流体経路を少なくとも部分的に画定するフレーム部分を有するポンプカートリッジと、
ポンプカートリッジに取り付けられたバックパックと、
ポンプカートリッジの制御可能な流体経路に流体的に取り付けられたチューブと
を備え、チューブは、ポンプカートリッジからバックパックの内部空洞を通り、バックパックを出てバックパック内の開口を通じて延伸する、カートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念２．チューブの端部に結合されたコネクタをさらに備え、バックパックは、コネクタを受け入れるように構成された追加の開口を備える、概念１または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念３．ポンプカートリッジは、カートリッジ開口を備え、コネクタがバックパック内の追加の開口内に配置されているときに、コネクタがカートリッジ開口を通じて観察可能である、概念２または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念４．ポンプカートリッジとバックパックとの間に配置された実質的に平面の構造をさらに備え、平面の構造は、バックパックのさらなる追加の開口を通って延伸する少なくとも１つの突起を備える、概念３または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念５．平面構造は、少なくとも１つの突起をバックパック内のさらなる追加の開口へと引き込むように変形されるように構成される、概念４または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念６．ポンプカートリッジが追加の開口を有し、平面構造が構造開口を有し、ポンプカートリッジの追加の開口が構造開口と位置整合される、概念５または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念７．平面構造は、平面構造に垂直な方向に延伸する部分を有するラッチ構造をさらに備え、平面構造の少なくとも一部分は同時に、（ａ）少なくとも１つの突起をバックパック内のさらなる追加の開口内に引き込み、（ｂ）ラッチ構造を持ち上げるように、回転および／または変形されるように構成されている、概念６または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念８．構造開口は調合器システムのポンプ駆動機構のバヨネットの一部分を受け入れるように構成され、平面構造は、構造開口内のバヨネットの回転によって変形されるように構成されている、概念７または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念９．カートリッジ開口は、ポンプカートリッジの適合する膜内の凹部を通って延伸し、ポンプカートリッジのカートリッジフレームおよびカートリッジベゼルを通って延伸する、概念３または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念１０．バックパックは、チューブに対する張力を制限するように構成されている、内部空洞内の張力緩和構造をさらに備える、概念３または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念１１．バックパックは、内部空洞内でのチューブの巻き取りを促進するように構成された、内部空洞内の複数のコイル傾斜部材をさらに備える、概念１０または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念１２．バックパックは、内部空洞内にあり、チューブと接触するローラアセンブリをさらに備え、ローラアセンブリは、旋回して内部空洞を出入りするようにチューブを駆動するように構成されている、概念１１または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念１３．内部に取り付けられた複数のカートリッジ・バックパックアセンブリを有するカルーセルを提供するステップと、
調合器システムのポンプ駆動機構のバヨネットを選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリの開口内に延伸することによって、
カルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリのうちの選択された１つを取り出すステップと、
バヨネットを回転させるステップと
を含む、方法。
概念１４．バヨネットを回転させるステップは、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリを持ち上げ、カルーセルから引き出すために、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのポンプカートリッジ内の開口の表面に配置された傾斜構造に対してバヨネットの一部分を回転させるステップを含む、概念１３または任意の他の概念の方法。
概念１５．バヨネットを回転させるステップは、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのポンプカートリッジとバックパックとの間に配置された変形可能な構造に対してバヨネットの追加の部分を回転させるステップをさらに含み、変形可能な構造に対してバヨネットの追加の部分を回転させることによって、変形可能な構造のラッチ構造が引き込まれて、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリがカルーセルから解放される、概念１４または任意の他の概念の方法。
概念１６．調合器システムのポンプ駆動機構のバヨネットを、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリの開口と位置整合させるためにカルーセルを回転させるステップをさらに含む、概念１３または任意の他の概念の方法。
概念１７．再構成された薬物を、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのポンプカートリッジ内の少なくとも１つの制御可能な流体経路を介して、また、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのバックパックを通してポンプカートリッジから延伸するチューブを介して受容器へと圧送するステップ
をさらに含む、概念１６または任意の他の概念の方法。
概念１８．調合器システムであって、
ポンプヘッドアセンブリを有するポンプ駆動機構であり、ポンプヘッドアセンブリは、ポンプヘッドアセンブリから延伸するバヨネットを有する、ポンプ駆動機構と、
ポンプカートリッジおよびバックパックを有するカートリッジ・バックパックアセンブリと
を備え、
カートリッジ・バックパックアセンブリは、ポンプカートリッジを通ってバックパック内に延伸する開口を含み、
バヨネットは、開口内に延伸し、開口内で回転してカルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリを取り出すように構成されており、
バックパックは、ポンプカートリッジに流体結合されたチューブのためのチューブ管理システムとして構成されている、調合器システム。
概念１９．チューブをさらに備え、チューブは、ポンプカートリッジからバックパックを通って延伸し、ポンプ駆動機構は、ポンプカートリッジ内の制御可能な流体経路を通じて、および、チューブを通じて受容器へと流体を圧送するように、ポンプカートリッジの複数のバルブおよび少なくとも１つのピストンを操作するように構成されている、概念１８または任意の他の概念の調合器システム。
概念２０．ディスプレイと、
ディスプレイを使用して、（ａ）バックパック内の追加の開口からチューブに連結されたコネクタを取り外し、（ｂ）バックパックからチューブを引き、（ｃ）コネクタを受容器に接続するための指示を提供するように構成されている処理回路と
をさらに備える、概念１９または任意の他の概念の調合器システム。
概念２１．コネクタがバックパック内の追加の開口内に配置されているか否かを決定するように構成されたセンサをさらに備える、概念２０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１．調合器システム用のカートリッジ・バックパックアセンブリであって、
制御可能な流体経路を少なくとも部分的に画定するフレーム部分を有するポンプカートリッジと、
ポンプカートリッジに取り付けられたバックパックと、
ポンプカートリッジの制御可能な流体経路に流体的に取り付けられたチューブと
を備え、チューブは、ポンプカートリッジからバックパックの内部空洞を通り、バックパックを出てバックパック内の開口を通じて延伸する、カートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念２．チューブの端部に結合されたコネクタをさらに備え、バックパックは、コネクタを受け入れるように構成された追加の開口を備える、概念１または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念３．ポンプカートリッジは、カートリッジ開口を備え、コネクタがバックパック内の追加の開口内に配置されているときに、コネクタがカートリッジ開口を通じて観察可能である、概念２または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念４．ポンプカートリッジとバックパックとの間に配置された実質的に平面の構造をさらに備え、平面の構造は、バックパックのさらなる追加の開口を通って延伸する少なくとも１つの突起を備える、概念３または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念５．平面構造は、少なくとも１つの突起をバックパック内のさらなる追加の開口へと引き込むように変形されるように構成される、概念４または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念６．ポンプカートリッジが追加の開口を有し、平面構造が構造開口を有し、ポンプカートリッジの追加の開口が構造開口と位置整合される、概念５または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念７．平面構造は、平面構造に垂直な方向に延伸する部分を有するラッチ構造をさらに備え、平面構造の少なくとも一部分は同時に、（ａ）少なくとも１つの突起をバックパック内のさらなる追加の開口内に引き込み、（ｂ）ラッチ構造を持ち上げるように、回転および／または変形されるように構成されている、概念６または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念８．構造開口は調合器システムのポンプ駆動機構のバヨネットの一部分を受け入れるように構成され、平面構造は、構造開口内のバヨネットの回転によって変形されるように構成されている、概念７または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念９．カートリッジ開口は、ポンプカートリッジの適合する膜内の凹部を通って延伸し、ポンプカートリッジのカートリッジフレームおよびカートリッジベゼルを通って延伸する、概念３または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念１０．バックパックは、チューブに対する張力を制限するように構成されている、内部空洞内の張力緩和構造をさらに備える、概念３または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念１１．バックパックは、内部空洞内でのチューブの巻き取りを促進するように構成された、内部空洞内の複数のコイル傾斜部材をさらに備える、概念１０または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念１２．バックパックは、内部空洞内にあり、チューブと接触するローラアセンブリをさらに備え、ローラアセンブリは、旋回して内部空洞を出入りするようにチューブを駆動するように構成されている、概念１１または任意の他の概念のカートリッジ・バックパックアセンブリ。
概念１３．内部に取り付けられた複数のカートリッジ・バックパックアセンブリを有するカルーセルを提供するステップと、
調合器システムのポンプ駆動機構のバヨネットを選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリの開口内に延伸することによって、
カルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリのうちの選択された１つを取り出すステップと、
バヨネットを回転させるステップと
を含む、方法。
概念１４．バヨネットを回転させるステップは、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリを持ち上げ、カルーセルから引き出すために、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのポンプカートリッジ内の開口の表面に配置された傾斜構造に対してバヨネットの一部分を回転させるステップを含む、概念１３または任意の他の概念の方法。
概念１５．バヨネットを回転させるステップは、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのポンプカートリッジとバックパックとの間に配置された変形可能な構造に対してバヨネットの追加の部分を回転させるステップをさらに含み、変形可能な構造に対してバヨネットの追加の部分を回転させることによって、変形可能な構造のラッチ構造が引き込まれて、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリがカルーセルから解放される、概念１４または任意の他の概念の方法。
概念１６．調合器システムのポンプ駆動機構のバヨネットを、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリの開口と位置整合させるためにカルーセルを回転させるステップをさらに含む、概念１３または任意の他の概念の方法。
概念１７．再構成された薬物を、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのポンプカートリッジ内の少なくとも１つの制御可能な流体経路を介して、また、選択されたカートリッジ・バックパックアセンブリのバックパックを通してポンプカートリッジから延伸するチューブを介して受容器へと圧送するステップ
をさらに含む、概念１６または任意の他の概念の方法。
概念１８．調合器システムであって、
ポンプヘッドアセンブリを有するポンプ駆動機構であり、ポンプヘッドアセンブリは、ポンプヘッドアセンブリから延伸するバヨネットを有する、ポンプ駆動機構と、
ポンプカートリッジおよびバックパックを有するカートリッジ・バックパックアセンブリと
を備え、
カートリッジ・バックパックアセンブリは、ポンプカートリッジを通ってバックパック内に延伸する開口を含み、
バヨネットは、開口内に延伸し、開口内で回転してカルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリを取り出すように構成されており、
バックパックは、ポンプカートリッジに流体結合されたチューブのためのチューブ管理システムとして構成されている、調合器システム。
概念１９．チューブをさらに備え、チューブは、ポンプカートリッジからバックパックを通って延伸し、ポンプ駆動機構は、ポンプカートリッジ内の制御可能な流体経路を通じて、および、チューブを通じて受容器へと流体を圧送するように、ポンプカートリッジの複数のバルブおよび少なくとも１つのピストンを操作するように構成されている、概念１８または任意の他の概念の調合器システム。
概念２０．ディスプレイと、
ディスプレイを使用して、（ａ）バックパック内の追加の開口からチューブに連結されたコネクタを取り外し、（ｂ）バックパックからチューブを引き、（ｃ）コネクタを受容器に接続するための指示を提供するように構成されている処理回路と
をさらに備える、概念１９または任意の他の概念の調合器システム。
概念２１．コネクタがバックパック内の追加の開口内に配置されているか否かを決定するように構成されたセンサをさらに備える、概念２０または任意の他の概念の調合器システム。
【0070】
本開示は、当業者が本明細書に記載の様々な態様を実践することを可能にするために提供される。本開示は、本発明の主題の技術の様々な例を提供するものであり、本発明の主題の技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は、他の態様にも適用され得る。
【0071】
本明細書に記載された主題の１つまたは複数の態様または特徴は、デジタル電子回路、集積回路、特別に設計されたＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、および／またはそれらの組み合わせにおいて実現することができる。例えば、本明細書に開示された注入ポンプシステムは、１つまたは複数のプロセッサが埋め込まれているかまたは結合されている電子システムを含むことができる。そのような電子システムは、様々なタイプのコンピュータ可読媒体および様々な他のタイプのコンピュータ可読媒体のためのインターフェースを含むことができる。電子システムは、例えば、バス、処理装置（複数可）、システムメモリ、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、永久記憶装置、入力装置インターフェース、出力装置インターフェース、およびネットワークインターフェースを含むことができる。
【0072】
バスは、注入ポンプシステムの電子システムの多数の内部装置を通信可能に接続するすべてのシステムバス、周辺バスおよびチップセットバスを集合的に表すことができる。例えば、バスは、処理装置（複数可）をＲＯＭ、システムメモリ、および永久記憶装置と通信可能に接続することができる。これらの様々なメモリユニットから、処理装置（複数可）は、様々なプロセスを実行するために、実行するための指示および処理するためのデータを取り出すことができる。処理装置（複数可）は、種々の実施態様において単一のプロセッサまたはマルチコアプロセッサであってもよい。
【0073】
単数形における要素への言及は、具体的に述べられていない限り「１つだけ」を意味するものではなく、むしろ「１つまたは複数」を意味する。特記しない限り、「いくつか」という用語は１つまたは複数を指す。男性系（例えば、彼の）の代名詞には、女性および中性の性別（例えば、彼女のおよびその）が含まれ、逆も成り立つ。見出しおよび小見出しは、存在する場合、便宜的にのみ使用され、本発明を限定するものではない。
【0074】
「例示的」という言葉は、本明細書においては「例または実例としての役割を果たす」ことを意味するために使用される。本明細書で「例示的」と記載されている任意の態様または設計は、必ずしも他の態様または設計に対して好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。一態様では、本明細書に記載される様々な代替の構成および動作は、少なくとも同等であると考えられ得る。
【0075】
本明細書で使用されるように、一連の項目に先行する「少なくとも１つの」という語句は、項目のいずれかを分離する「または」という用語を用いて、リストの各項目ではなく、リスト全体を修飾する。「少なくとも１つの」という語句は、少なくとも１つの項目の選択を必要としない。むしろ、この語句は、項目のいずれか１つ、および／または項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、および／または項目の各々の少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つを含む意味を可能にする。例として、語句「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つ」は、Ａのみ、Ｂのみ、もしくはＣのみ、またはＡ、Ｂ、およびＣの任意の組み合わせを指すことができる。
【0076】
「態様」のような語句は、そのような態様が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような態様が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。態様に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一態様は、１つまたは複数の例を提供することができる。態様などの語句は、１つまたは複数の態様を参照することができ、その逆もあり得る。「実施形態」のような語句は、そのような実施形態が本発明の主題の技術に必須であること、またはそのような実施形態が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施形態に関連する開示は、すべての実施形態、または１つもしくは複数の実施形態に適用され得る。一実施形態は、１つまたは複数の例を提供することができる。一実施形態のような語句は、１つまたは複数の実施形態を指すことができ、逆もまた同様である。「構成」のような語句は、そのような構成が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような構成が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。構成に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一構成は、１つまたは複数の例を提供することができる。構成のような語句は、１つまたは複数の構成を参照することができ、逆もまた同様である。
【0077】
１つの態様では、特に明記しない限り、添付の特許請求の範囲を含めて、本明細書に記載されているすべての測定値、値、格付け、位置、大きさ、サイズおよび他の仕様は正確ではなく、近似である。１つの態様において、それらは、それらが関連する機能およびそれらが関連する技術分野において慣習的であるものと一致する合理的な範囲を有することが意図される。
【0078】
開示されているプロセスまたは方法におけるステップまたは動作の特定の順序または階層は、例示的な手法の例示であることが理解される。実施態様の選好またはシナリオに基づいて、ステップ、動作またはプロセスの特定の順序または階層を再構成することができることが理解される。ステップ、動作またはプロセスのいくつかは、同時に実行されてもよい。いくつかの実施態様の選好またはシナリオでは、特定の動作は実施される場合もあり、または、実施されない場合もある。ステップ、動作、またはプロセスの一部または全部は、ユーザの介入なしに自動的に実行されてもよい。添付の方法の請求項は、サンプル順序における様々なステップ、動作またはプロセスの要素を提示し、提示された特定の順序または階層に限定されるようには意図されていない。
【0079】
当業者に知られているかまたは後に知られる、本開示全体を通じて説明される様々な態様の要素に対するすべての構造的および機能的同等物は、参照により明示的に本明細書に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることを意図されている。さらに、本明細書に開示されたものは、そのような開示が請求項に明示的に列挙されているか否かにかかわらず、公衆に捧げられるようには意図されていない。特許請求の範囲の要素は、要素が「～するための手段」という語句を用いて明示的に列挙されているか、または方法の請求項の場合は、要素が「～するためのステップ」という語句を使用して列挙されているのでない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）項の規定に基づいて解釈されるべきではない。さらに、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などが使用される限り、そのような用語は、特許請求の範囲において移行語として利用されるときに解釈されるような、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様の様式で包括的であるように意図されている。
【0080】
本開示の発明の名称、背景技術、概要、図面の簡単な説明、および要約書は、本開示に組み込まれ、限定的な説明ではなく、本開示の例示的な例として提供される。本開示は、それらが特許請求項の範囲または意味を限定するために使用されないことを理解した上で提出される。さらに、詳細な説明では、説明は例示的な例を提供し、様々な特徴は、本開示を合理化する目的で様々な実施形態においてともにグループ化されることが理解され得る。この開示方法は、特許請求されている本発明の主題の技術が、各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものと解釈されるべきではない。むしろ、添付の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、単一の開示された構成または動作のすべての特徴よりも少ないものである。添付の特許請求の範囲はこの詳細な説明に組み込まれ、各請求項は別個に特許請求される主題としてそれ自体で独立している。
【0081】
特許請求の範囲は、本明細書に記載される態様に限定されることを意図されておらず、クレーム文言と一致する全範囲が与えられ、すべての法的等価物を包含するものとする。それにもかかわらず、特許請求項のいずれも米国特許法第１０１条、第１０２条、または第１０３条の要件を満たさない主題を包含するようには意図されておらず、そのように解釈されるべきでもない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31A】
【図31B】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
