▶ ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-06-28
(45)【発行日】2022-07-06
(54)【発明の名称】医療装置用の回転可能ストラットを持つ基材
(51)【国際特許分類】
A61F 2/848 20130101AFI20220629BHJP
A61F 2/92 20130101ALI20220629BHJP
A61F 2/91 20130101ALI20220629BHJP
A61F 2/90 20130101ALI20220629BHJP
A61F 2/08 20060101ALI20220629BHJP
【ＦＩ】
A61F2/848
A61F2/92
A61F2/91
A61F2/90
A61F2/08
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2020514739
(86)(22)【出願日】2018-09-07
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-11-19
(86)【国際出願番号】 US2018049983
(87)【国際公開番号】W WO2019055311
(87)【国際公開日】2019-03-21
【審査請求日】2020-04-23
(31)【優先権主張番号】62/557,488
(32)【優先日】2017-09-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】391028362
【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド
【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100128495
【弁理士】
【氏名又は名称】出野 知
(74)【代理人】
【識別番号】100093665
【弁理士】
【氏名又は名称】蛯谷 厚志
(74)【代理人】
【識別番号】100173107
【弁理士】
【氏名又は名称】胡田 尚則
(74)【代理人】
【識別番号】100147212
【弁理士】
【氏名又は名称】小林 直樹
(72)【発明者】
【氏名】ポール ディー．ガスラー
(72)【発明者】
【氏名】ネイサン エル．フリードマン
(72)【発明者】
【氏名】ブルース エム．シュタインハウス
(72)【発明者】
【氏名】エドワード エイチ．カリー
(72)【発明者】
【氏名】ジェフリー ビー．ダンカン
【審査官】上石 大
(56)【参考文献】
【文献】特表２００３－５１２８８７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平１０－２０１８５６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表平１１－５０１５２６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５１１１０４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１３－５１３４４１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－２５３６７９（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／８４８
Ａ６１Ｆ ２／９２
Ａ６１Ｆ ２／９１
Ａ６１Ｆ ２／９０
Ａ６１Ｆ ２／０８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
体内の標的部位を治療する又は標的部位へ治療剤を送達するために使用される医療装置であって、主表面を形成する基材であって、前記主表面が平面を画定し、前記主表面が前記主表面に沿って第１方向に対して平行ではない第２方向に沿って延びる複数の第２ストラットと相互接続される前記第１方向に沿って延びる複数の第１ストラットを含む、基材を備え、
前記基材が前記第１方向に引き伸ばされたとき、前記第２ストラットの中間区分が前記第１ストラットに対して回転して前記第２ストラットの前記中間区分が前記主表面の前記平面から外れて曲がるように、前記主表面に沿って計測した前記第２ストラットの幅が前記主表面に対して直角に計測した前記第２ストラットの厚みより大きい、
医療装置。
【請求項2】
前記第１方向が前記第２方向に対して直角を成す、請求項１に記載の医療装置。
【請求項3】
前記複数の第２ストラットが、横断方向に対して角度を成して交互に延びて、山と谷を持つ蛇行部分を形成し、前記複数の第１ストラットが、前記山と谷の頂点に隣接して前記複数の第２ストラットに相互接続する、請求項１又は２に記載の医療装置。
【請求項4】
前記複数の第１ストラットが、前記基材が前記第１方向に引き伸ばされるとき、前記第２ストラットの前記中間区分の回転前に前記第１方向に沿って前記第１ストラットが拡張できるように作動可能である湾曲形を有する、請求項１～３のいずれかに記載の医療装置。
【請求項5】
前記基材が管状基材である、請求項１～４のいずれかに記載の医療装置。
【請求項6】
前記管状基材が、折畳み直径から中間直径まで半径方向に自動拡張可能であり、前記管状基材が、前記中間直径から拡張直径まで半径方向にバルーン式に拡張可能であり、
前記第２ストラットの前記中間区分が、前記折畳み直径と前記拡張直径との間で前記第１ストラットに対して回転する、請求項５に記載の医療装置。
【請求項7】
更に、前記複数の第２ストラットの前記中間区分から延びる複数の突出部を備え、前記医療装置が、半径方向に折畳まれた場合に前記複数の突出部によって捕捉された組織面を一緒に引っ張るために半径方向に折り畳まれるように構成される、
請求項５又は６に記載の医療装置。
【請求項8】
前記管状基材が、ステントの少なくとも一部分を形成し、前記医療装置が、更にステントグラフトを形成するために基材と層を成す管状グラフトを備える、請求項５～７のいずれかに記載の医療装置。
【請求項9】
更に、前記基材の少なくとも一部分を被覆する治療剤コーティングを備え、前記第１方向に対して直角を成す方向に沿った前記基材の引伸ばしによる前記中間区分の回転が、前記治療剤コーティングを破砕して、前記治療剤コーティングに隣接する患者組織への前記治療剤コーティングの送達を容易にする、請求項１～８のいずれかに記載の医療装置。
【請求項10】
更に、前記複数の第２ストラットの前記中間区分から延びる複数の突出部を備え、前記基材が前記第１方向に対して直角を成す方向に沿って引き伸ばされたとき、前記複数の突出部が、前記複数の第２ストラットの前記中間区分と一緒に回転して、前記複数の第１ストラットに対して外向きに突出する、請求項１～９のいずれかに記載の医療装置。
【請求項11】
請求項１～１０のいずれかに記載の医療装置と、前記基材の引伸ばしを誘発するように構成された送達装置と、
を備え、
前記医療装置の展開が、前記第２ストラットが前記第１ストラットに対して回転するように前記基材を引き伸ばすことを含む、
医療システム。
【請求項12】
前記基材が更に、前記複数の第２ストラットの前記中間区分から延びる複数の突出部を備え、前記送達装置が、患者の狭い孔内に前記医療装置を送達するように構成され、
前記基材が、前記送達装置内で丸められるフラットシートであり、
前記送達装置が、前記フラットシートが前記狭い孔内で少なくとも部分的に巻きを伸ばすように、前記狭い孔内に前記基材を展開するように作動可能であり、
前記医療装置が、ヘルニアパッチとして使用されるように構成されて、前記複数の突出部が、ヘルニアにおいて組織の開口部に隣接する前記患者の組織に接触又は貫通するように構成される、
請求項１１に記載の医療システム。
【請求項13】
前記医療装置が請求項５～８のいずれかに記載の医療装置であり、前記送達装置が、折畳み状態の前記医療装置を患者の脈管内に送達するように構成され、
前記送達装置が、前記脈管内に管状基材を展開するために作動可能であり、
前記医療装置の展開が、前記第２ストラットが前記第１ストラットに対して回転するように前記管状基材を拡張状態まで引き伸ばすことを含む、
請求項１１に記載の医療システム。
【請求項14】
前記管状基材が前記拡張状態で展開されたとき、前記管状基材の隆起縁が、前記脈管内から血栓を削って取り除くように構成される、請求項１３に記載の医療システム。
【請求項15】
前記管状基材が前記拡張状態で展開されたとき、前記管状基材が、前記脈管の内壁に係合するように構成される、請求項１３に記載の医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概略的に医療装置に関する。
【発明の概要】
【0002】
本開示の様々な形態は、主表面を形成する基材を含む医療装置に関する。主表面は平面を画定し、第１方向に沿って延びる複数の第１ストラットを含み、第１ストラットは、主表面に沿って第１方面に対して平行ではない第２方向に沿って延びる複数の第２ストラットと相互接続される。主表面に沿って計測した第２ストラットの幅は、基材が第１方向に引き伸されたとき第２ストラットの中間区分が第１ストラットに対して回転して、第２ストラットの中間区分が引伸ばし前の主表面の平面から外れて曲がるように、主表面に対して直角に計測した第２ストラットの厚みより大きい。
【0003】
いくつかの実施形態において、医療装置は、更に、複数の第２ストラットの中間区分から延びる複数の突出部を備える。基材が第２方向に沿って引き伸されたとき、複数の突出部は、複数の第２ストラットの中間区分と一緒に回転して、複数の第１ストラットに対して外向きに突出する。
【0004】
複数の突出部は、任意に、アンカーを含むことができる。様々な実施形態において、アンカーは、組織の中へのアンカーの固定、組織への薬剤の送達、組織の刺激、組織の遮蔽、組織の露出、一緒に組織の固定、グラフト又は埋植可能な医療装置のその他の構成要素などの医療装置への組織の固定、の１つ又はそれ以上を実施するために作動可能である。同じ又は異なる実施形態において、このような突出部は、治療液を送達するため又はサンプルを収集するために作動可能なマイクロニードルを含む突出部を代表できる。
【0005】
本開示の様々な形態は、上の段落に記載の医療装置と、基材の引伸ばしを誘発するように構成された送達装置と、を含む医療システムに関する。医療装置の展開は、第２ストラットが第１ストラットに対して回転するように基材を引き伸ばすことを含む。
【0006】
本開示の様々な形態は、又、先行段落に記載の医療装置と、患者の狭い孔内に医療装置を送達するように構成された送達装置と、を含む医療システムに関する。基材は、送達装置内で丸められたフラットシートである。送達装置は、フラットシートが狭い孔内で少なくとも部分的に巻きを伸ばすように狭い孔内に基材を展開するために作動可能である。医療装置は、ヘルニアパッチとして使用されるように構成され、複数の突出部がヘルニアにおいて組織の開口部に隣接する患者の組織に接触又は貫通するように構成される。
【0007】
本開示の様々な形態は、先行段落に記載の医療装置と、折畳み状態の医療装置を患者の脈管内の医療装置へ送達するように構成された送達装置と、を含む医療システムに関する。送達装置は、脈管内に管状基材を展開するために作動可能である。医療装置の展開は、第２ストラットが第１ストラットに対して回転するように、管状基材を拡張状態まで引き伸ばすことを含む。
【0008】
本開示の様々な形態は、先行段落に記載の医療装置を製造する方法にも関する。方法は、複数の第１ストラットと複数の第２ストラットとを含む基材を形成するために基材材料のシートをカットすることを含む。複数の第１ストラットは、基材材料のカットされたシートにおいて複数の第２ストラットと相互接続される。
【0009】
添付図面は、本開示を更に理解できるようにするために含まれ、本明細書に取り込まれ、かつその一部を構成し、実施形態を図解し、説明と一緒に本開示の原則を明白にするために役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【0011】
【0012】
【0013】
【0014】
【0015】
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【発明を実施するための形態】
【0020】
当業者は、本開示の様々な形態が、意図する機能を果たすように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることが容易に分かるだろう。又、本明細書において言及する添付図面は必ずしも縮尺通りではなく、本開示の様々な形態を図解するために誇張される場合があり、その点に関して、図面は限定的と見なされるべきではないことが分かるはずである。
【0021】
本明細書において提示する実施形態は、特定の目的に適する要素を延長及び／又は収縮するために作動可能な医療装置を含む。他の方法の中でも、要素は、特に装置を引き伸ばす及び／又は引き戻すことによって加えられる応力に反応して延長及び／又は収縮する。要素は、力を取り除いたとき、延長及び／又は収縮したままであるか又は初期位置に巻き戻ることができる。様々な実施形態において、要素は、体内の標的部位を治療する又は標的部位へ治療剤を送達するために使用される。同じ又は異なる実施形態において、要素は、医療装置のための固定を与えることができる。
【0022】
図１は、複数の側方ストラット１２と複数の長手ストラット１４とを含む主表面９を形成する基材例１０を示す。側方ストラット１２は、第１方向に沿って延び、長手ストラット１４と相互接続される。長手ストラットは、主表面９に沿って第１方向に対して平行ではない第２方向に沿って延びる。いくつかの（但し、全てではない）実施形態において、第１方向は、第２方向に対してほぼ直角を成す。基材１０は、基材１０が第１方向に対して直角を成す方向である長手方向に沿って引き伸されたとき、側方ストラット１２が、長手ストラット１４に対して回転して、引伸ばし前に主表面９によって画定された平面から外れて曲がるように、構成される。本明細書において言及するとき、ある方向に沿った引伸ばしは、引伸ばしの少なくとも一部が前記方向の次元の範囲内にあることを意味する。即ち、引伸ばしは、全体として、前記方向に対して直角を成す必要はない。
【0023】
側方ストラット１２の回転は、主表面９に沿って計測した側方ストラット１２の幅１１が、主表面９に対して直角に計測した側方ストラット１２の厚み（図１には図示せず）より大きい結果として、長手方向に沿った引伸ばしに反応して生じる。ストラットの厚みを横切る曲げ抵抗が幅を横切る曲げ抵抗より小さいと回転が生じるので、幅は厚みよりぎりぎり大きいだけである必要がある。但し、設計幅及び厚みは、基材１０の引伸ばしに反応して側方ストラットの全てが確実に回転するために、製造公差を考慮しなければならない。少なくとも側方ストラット１２の中間区分１５は、基材１０が引伸ばし力を受けたとき、長手ストラット１４に対して回転して、引伸ばし前に画定された主表面９の平面から外れて曲がるように構成される。側方ストラット１２の中間区分１５の回転と共に又はその後に、側方ストラット１２の中間区分１５は、例えば図２Ｃ及び２Ｄにおいて示すように、基材１０の延長と一緒に、側方ストラット１２の幅に対して平行の平面において曲がる。側方ストラット１２の幅に対して平行の平面は、側方ストラット１２において主表面９を含み、平面状の基材１０の方向３０、３２によって画定される平面に対して概ね平行である。
【0024】
いくつかの実施例において、側方ストラット１２の全て又は実質的に全ては、引伸ばし力を受けたとき、長手ストラット１４に対して回転して、主表面９の平面から外れて曲がるように構成される。図３Ａ～３Ｂなどの基材例４０などの実施例において、長手ストラット１４又は長手ストラット１４と側方ストラット１２との間のストラット相互接続部１３は、側方ストラット１２の実質的に全ての部分が回転できるように曲がる。他の実施例において、側方ストラット１２は、側方ストラットの中間区分１５の回転を容易にするように捻じれる。このような実施例において、ストラット相互接続部１３は、長手ストラット１４又は長手ストラット１４と側方ストラット１２との間のストラット相互接続部１３の曲げに抵抗するために強化できる。この強化は、図１～３Ｂの実施例に比べて側方ストラット１２に対する長手ストラット１４を幅広にする（例えば、方向３０、３２の平面において）ことを含むことができる。
【0025】
図１の実施例において、棘付き突出部１６は、側方ストラット１２の中間区分１５から延びる。基材１０が長手方向に沿って引き伸されたとき、棘付き突出部１６は、長手ストラット１４に対して側方ストラット１２と一緒に回転して、図２Ａ～２Ｄに示すように長手ストラット１４に対して外向きに突出する。回転の規模は、長手方向に沿った引伸ばしの規模によって制御可能である。
【0026】
更に、突出部１６の回転は、基材１０の例のように、側方ストラット１２に設定された形状を与えることによって増大できる。具体的には、側方ストラット１２の各々は、横断方向に対して角度を成して交互に延びて山と谷を持つ蛇行部分を形成する形状を形成し、長手ストラット１４は、山と谷の頂点に隣接して側方ストラット１２に相互接続する。側方ストラット１２と突出部１６との間の突出部相互接続部１７は、山と谷の頂点の間にある。このような構成は、側方ストラット１２が山と谷を組み込まない実施形態に比べて、基材１０が長手方向に沿って引き伸されたとき突出部１６の回転度を増大できる。図１の具体的実施形態において、側方ストラット１２の蛇行部分は、山と谷を含むＶ字形部分を含む。他の実施形態において、側方ストラット１２の蛇行部分は、山と谷を含むＵ字形部分又はその他の構成を含むことができる。
【0027】
図１の実施形態において、棘付き突出部１６は、長手ストラット１４に対してほぼ平行の方向に主表面９に沿って延びる。基材１０は、主表面９を含めてほぼ平坦とすることができる。したがって、側方ストラット１２、長手ストラット１４及び任意に棘付き突出部１６の全部又は一部分を形成する基材１０は、フラットシートからカットできる。別の実施形態において、基材１０は、主表面９を含めて、管状とすることができ、側方ストラット１２、長手ストラット１４及び任意に棘付き突出部１６の全部又は一部分がチューブからカットできる。いずれの実施形態においても、比較的単純な製造法を利用して、基材材料の長手方向の引伸ばしに反応して長手ストラット１４に対して及びオリジナルの主表面９に対して回転するように構成される突出部１６を持つ回転可能側方ストラット１２を与えるように作動可能な医療装置を作ることができる。
【0028】
管状基材１０ａなど、本明細書において言及するチューブからカットされた基材１０を含む実施形態に関して、側方ストラット１２、長手ストラット１４及び任意に棘付き突出部１６の全部又は一部分を形成するためのカットパターンは、例えば図７Ａ及び７Ｂに示すように半径方向の引伸ばし、管状基材１０ａの長さに沿った引伸ばし又はその組合せなどの結果棘付き突出部１６が回転するように、主表面の周りで任意の方向を向くことができる。
【0029】
側方ストラット１２及び長手ストラット１４を形成する管状基材１０ａは、長手軸線を画定する管状主表面を形成する。このような実施形態において、突出部１６は、管状基材１０ａが未引伸ばし状態のとき長手軸線に対してほぼ平行に延び、突出部１６は、管状基材１０ａが長手軸線に対して平行の長手方向に引き伸されたとき半径方向外向きに延びることができる。突出部１６のいくつか又は全部は、管状基材１０ａが長手方向に引き伸されたとき内向きに延びる向きとすることもできる。
【0030】
基材１０を含む医療装置を製造するステップ例は、ストラット相互接続部１３を持つ長手ストラット１４及び側方ストラット１２を含む基材１０、並びに棘付き突出部１６又は棘付き突出部１６のベース部分即ち中間区分１５に接続された部分を形成するために基材材料のシートをカットすることを含むことができる。上で論じたように、長手ストラット１４は、ストラット相互接続点１３を与えるためにカットパターンに従った基材材料のカットシートにおいて側方ストラット１２と相互接続できる。更に、カットパターンに従って、棘付き突出部１６は、基材材料のカットシートにおいて側方ストラット１２の中間区分１５から延びる。様々な実施形態において、基材材料のシートは、基材材料の管状シート又は基材材料のフラットシートとすることができる。基材材料の管状シートの場合、側方ストラット１２及び／又は長手ストラット１４は、カットパターンに従って管状又は概ね渦巻リングとすることができる。
【0031】
方法は、更に、長手ストラット１４に対して側方ストラット１２を回転しかつ長手ストラット１４に対して突出部１６を回転するために、長手方向に対して直角を成す方向即ち長手方向に対して非平行の方向に沿って基材１０を引き伸ばすことを含むことができる。側方ストラット１２の中間区分１５の回転と共に又はその後に、側方ストラット１２の中間区分１５は、例えば図２Ｃ及び２Ｄに示すように基材１０の延長と共に側方ストラット１２の幅に対して平行の平面において曲がる。このような引伸ばしは、基材１０の弾性変形を生じると言う意味で可逆的とするか、又は基材１０の塑性変形を生じると言う意味で非可逆的とすることができる。
【0032】
基材１０の材料は、ステンレス鋼などの金属、プラスチック、ニチノールなどの超弾性金属及び／又はニチノールなどの形状記憶材料の１つ又はそれ以上を含むことができる。基材１０がニチノール又はその他の弾性材料を含む実施形態において、基材１０は、基材１０を延長するために自己拡張して、例えば突出部１６が長手ストラット１４に対して突出するように付勢されるように長手ストラット１４の主表面９に対して側方ストラット１２を回転するように構成できる。別の実施例として、弾性基材１０は、例えば突出部１６が長手ストラット１４の主表面９に対して平らになるように付勢されるように、基材１０を後退させるために自己収縮するように構成できる。このような引伸ばしは、少なくとも主に熱エネルギーではなく機械的エネルギーによるものとすることができるが、いくつかの実施例において、ニチノール基材は温度起動とすることができる。
【0033】
棘付き突出部１６は、組織内に展開されると突出部１６の後退を阻むのに適する棘を持つ尖った先端を含むアンカーを代表する。棘付き突出部１６及びその他のこの種のアンカーは、患者の組織及びバルブインバルブ埋植処置の一部としての心臓弁装置のグラフト材料などの埋植可能医療装置のグラフト材料の少なくとも一方に貫通するように作動可能である。いくつかの実施形態において、突出部１６は、基材１０を引き伸ばすことによって展開可能とし、基材１０を圧縮するか又は基材１０から引伸ばし力を取り除くことによって後退可能とすることができる。
【0034】
異なる構成において、アンカーとして構成された突出部１６は、組織へのアンカー、組織への薬物送達（例えば、図７Ａ及び７Ｂに関連して更に詳細に論じるように）、医療装置の刺激発生器に結合されたとき組織の刺激、組織の隠ぺい、組織の露出、一緒に組織の固定及びグラフト又は移植可能医療装置のその他の構成要素など医療装置への組織の固定の１つ又は複数を実施するために作動可能である。
【0035】
図２Ａ～２Ｄは、長手方向３０に対して非直角方向など長手方向３０に沿って基材１０を引き伸ばすことによる、基材１０の棘付き突出部１６の回転を図解する。図２Ａは、基材材料のフラットシートにカットされた長手ストラット１４、側方ストラット１２及び棘付き突出部１６を含むフラットパターンの基材１０の上面図である。長手方向３０及び側方（幅）方向３２が指示されており、長手ストラット１４、側方ストラット１２及び突出部１６を含む主表面９を表す。
【0036】
図２Ｂは、長手方向３０に沿って基材１０を引き伸ばすための長手方向３０に沿った加力２０を示す上面図である。図２Ｃは、長手方向３０に沿って更に基材１０を引き伸ばすための更なる加圧２０を示す。図２Ｄは、図２Ｃに示す長手方向３０に沿って引き伸された基材１０の側面図である。図２Ｄに示すように、長手方向３０に沿った基材１０の引伸ばしから長手ストラット１４に対して側方ストラット１２及び突出部１６の回転２２が生じて、突出部１６は、側方ストラット１２及び突出部１６を含む基材１０の未引伸ばし平面に対して外向きの方向２４を指す。この回転は、主表面９に沿って計測した側方ストラット１２の幅１１が方向３４に沿って主表面９に対して直角に計測した側方ストラット１２の厚みより大きく、側方ストラット１２が幅方向３２より厚み方向３４内で曲がるように付勢されると言う理由で生じる。側方ストラット１２の中間区分１５は、長手方向３０に沿った基材１０の延長と共に、側方ストラット１２の幅に対して平行の平面において曲がる。
【0037】
回転は、長手方向３０に沿った基材１０の引伸ばしによる突出部１６の回転を強調するために、側方ストラット１２の各々が側方ストラット１２の中間区分１５が側方ストラット１２と長手ストラット１４との間のストラット相互接続部１３からオフセットするように主表面９に沿って非直線的である点で、側方ストラット１２の形状によって増強される。
【0038】
基材１０が長手方向３０に沿って引き伸されたとき、側方ストラット１２の中間区分１５は、長手ストラット１４に対して回転して、主表面９の平面から外れて曲がる。いくつかの実施例において、側方ストラット１２の一部分のみが長手ストラット１４に対して回転して、側方ストラット１２の他の部分は回転を可能にするために捻じれる。他の実施例において、長手ストラット１４は、側方ストラット１２のほとんど又は全ての部分が長手ストラット１４に対して回転できるようにするために曲がることができる。側方ストラット１２の中間区分１５の回転と共に又はその後に、側方ストラット１２の中間区分１５は、例えば図２Ｃ及び２Ｄに示すように、長手方向３０に沿った基材１０の延長と共に、側方ストラット１２の幅に対して平行の平面において曲がる。回転の規模は、長手方向に沿った引伸ばしの規模によって制御可能である。
【0039】
図示する基材１０は、基材の様々な特徴の例を代表し、これらの特徴の組合せは本発明の範囲内にあることは明らかであるが、前記の実施例及びその例証は、本明細書において提示する発明的概念が、より少ない特徴、付加的特徴又は別の特徴から図１及び２Ａ～２Ｄに示す特徴の１つ又はそれ以上に限定されることを示唆することを意味しない。例えば、様々な実施形態において、基材１０の主表面は、平面状の主表面９ではなく管状主表面とすることができる。
【0040】
実施形態１
図３Ａ及び３Ｂは、主表面３９において長手ストラット４４及び側方ストラット４２を形成するステンレス鋼基材４０の例を示し、棘付き突出部４６は側方ストラット４２の中間区分４５から延びる。いくつかの実施形態において、基材４０は、ステンレス鋼基材とすることができる。図示する基材４０は、長手方向に沿って引き伸されている。未引伸ばし状態（図示せず）において、主表面３９に沿って計測した側方ストラット４２の幅４１は、主表面３９に直角に計測した側方ストラット４２の厚み４３より大きい。
図３Ａ及び３Ｂは、主表面３９において長手ストラット４４及び側方ストラット４２を形成するステンレス鋼基材４０の例を示し、棘付き突出部４６は側方ストラット４２の中間区分４５から延びる。いくつかの実施形態において、基材４０は、ステンレス鋼基材とすることができる。図示する基材４０は、長手方向に沿って引き伸されている。未引伸ばし状態（図示せず）において、主表面３９に沿って計測した側方ストラット４２の幅４１は、主表面３９に直角に計測した側方ストラット４２の厚み４３より大きい。
【0041】
図３Ａ及び３Ｂの実施形態において、側方ストラット４２の中間区分４５を含めて側方ストラット４２の実質的に全ての部分は、基材４０が引伸ばし力を受けたとき、長手ストラット４４に対して回転して、主表面３９の平面から外れて曲がるように構成される。側方ストラット４２の中間区分４５の回転と共に又はその後に、側方ストラット４２の中間区分４５は、基材４０の延長と共に、側方ストラット４２の幅に対して平行の平面において曲がる。側方ストラット４２の幅に対して平行の平面は、側方ストラット４２において主表面３９を含む。
【0042】
基材４０は、基材が、引き伸されたとき、突出部４６が長手ストラット４４の主表面３９に対してほぼ直角の向きになり易いように構成されることを除いて、基材１０とほぼ同様である。棘付き突出部４６及びその他のアンカーは、患者の組織に貫通するように作動可能である。棘付き突出部１６と同様、棘付き突出部４６は、患者組織内に展開されると、後退を阻み、突出部４６の引き抜きを防止するのに適するアンカーを代表する。いくつかの実施形態において、突出部１６、４６は、基材４０を引き伸ばすことによって展開可能であり、基材４０を圧縮するかあるいは基材４０から引伸ばし力を取り除くことによって後退可能である。回転の規模は、長手方向に沿った引伸ばしの規模によって制御可能である。
【0043】
図３Ｂに示すように、突出部４６は、各々、ベース部分４７と、ベース部分の遠位の先端部分４８と、ベース部分と先端部分との間の本体部分４９と、を含む。少なくともベース部分４７は、側方ストラット４２と一体的である。先端部分４８及び本体部分４９の一方又は両方も、側方ストラット４２と一体とすることができる。
【0044】
基材１０、４０は、任意の数の用途のために多様な構成で医療装置に使用するのに適する。いくつかの実施形態において、突出部４６は、コーティング、キャップ又は遠位先端などの取外し可能遠位区分を含むことができる。異なる実施形態において、取外し可能遠位区分は、侵食性部分、吸収可能部分、分離式遠位部分、粘着性遠位部分、棘付き、分離式遠位先端、キャップ又は棘付きスリーブ（図８Ａ～８Ｃに示すように）、生物学的部分（biological moieties）又はその他の取外し可能遠位区分の１つ又はそれ以上を含むことができる。これらの実施形態のいずれにおいても、取外し可能遠位区分は、治療化合物を含むことができる。
【0045】
様々な実施形態において、先端部分４８の形式は、尖端、矢じり、片面矢じり、棘付き、テクスチャ加工、長方形、正方形、卵形、円形、ダイアモンド形、三角形、楕円形、多角形、Ｕ字形、星形又は用途に適するその他の任意の構成とすることができる。管状又は平坦基材１０、４０に使用するのに適する多様な突出物構成を図４Ａ～４Ｋに図解する。
【0046】
図４Ａの突出部は三角形状を与える。
【0047】
図４Ｂの突出部は鋸歯状縁を持つ尖った先端を与える。
【0048】
図４Ｃの突出部は、対称形の棘付き先端、即ち矢じりを与える。
【0049】
図４Ｄの突出部は、非対称形棘付き先端、即ち片面矢じりを与える。
【0050】
図４Ｅの突出部は、長手ストラットに対する非対称形の配列の三角形プロフィルを与える。
【0051】
図４Ｆの突出部は、尖った先端を与える。
【0052】
図４Ｇの突出部は、とがった先端と側方ストラットとの間に一連の棘を持つ尖った先端を与える。
【0053】
図４Ｈの突出部は、基材が引き伸ばされたとき、突出部が長手ストラットに対して回転して長手ストラットに対して対向する側を指すように構成されるように、側方ストラットの両側に延びる同発（coincident）突出部を含む。
【0054】
図４Ｉの突出部は、基材が引き伸ばされたとき、突出部が長手ストラットに対して回転して長手ストラットに対して対向する側を指すように構成されるように、交互の側方ストラットの対向する側に延びる突出部を含む。
【0055】
図４Ｊの突出部は、突出部に接続する又は何かを突出部に通しやすくする開口を含む。
【0056】
図４Ｋの突出部は、パドルの回転によって何かを顕わにする又は隠し易くする回転パドルを含む。
【0057】
実施形態２
図５Ａ及び５Ｂは、蛇行長手ストラット１１４と側方ストラット１１２の回転可能中間区分１１５から延びる突出部１１６を持つ側方ストラット１１２とを含む主表面９９を形成する基材例１００を示す。蛇行長手ストラット１１４を除いて、その他については、基材１００は、基材１０、４０と同様であり、蛇行長手ストラット１１４は、長手ストラット１４又は長手ストラット４４を蛇行長手ストラット１１４に置き換えることによって、基材１０、４０に関連して前に説明した要素及び特徴と組み合わせることができる。図５Ａは、延長状態の蛇行長手ストラット１１４を示し、図５Ｂは、折畳み状態の蛇行長手ストラット１１４を示す。
図５Ａ及び５Ｂは、蛇行長手ストラット１１４と側方ストラット１１２の回転可能中間区分１１５から延びる突出部１１６を持つ側方ストラット１１２とを含む主表面９９を形成する基材例１００を示す。蛇行長手ストラット１１４を除いて、その他については、基材１００は、基材１０、４０と同様であり、蛇行長手ストラット１１４は、長手ストラット１４又は長手ストラット４４を蛇行長手ストラット１１４に置き換えることによって、基材１０、４０に関連して前に説明した要素及び特徴と組み合わせることができる。図５Ａは、延長状態の蛇行長手ストラット１１４を示し、図５Ｂは、折畳み状態の蛇行長手ストラット１１４を示す。
【0058】
長手ストラット１１４は、側方ストラット１１２の回転前に長手方向１３０に沿って長手ストラット１１４を圧縮及び拡張するために作動可能である湾曲形状を持つ。例えば、方向１３０に沿った基材１００の初期引伸ばしは、側方ストラット１１２を回転することなく長手ストラット１１４を伸ばせる。長手ストラット１１４を伸ばした又は部分的に伸ばした後、更に方向１３０に沿って基材１００を引き伸ばすと、上述のように、側方ストラット１１２及び突出部１１６が回転できる。
【0059】
基材１００は、基材１０、４０と同様であり、基材１０、４０は、基材１０、４０に関連して説明した特徴又は要素のいずれかを持つ蛇行長手ストラットを含めることによって、基材１００に関連する要素及び特徴と組み合わせできる。
【0060】
実施形態３
図６は、長手ストラット２１４と、側方ストラット２１２の中間区分２１５から延びるマイクロニードル突出部２１６を持つ回転可能側方ストラット２１２とを形成する基材例２００を示す。マイクロニードル突出部２１６は、治療薬を送達する又は流体サンプルを収集するために作動可能であり、側方ストラット２１２及び長手ストラット２１４の少なくともいくつかは管状構造であり、マイクロニードル突出部２１６と流体連絡する。
図６は、長手ストラット２１４と、側方ストラット２１２の中間区分２１５から延びるマイクロニードル突出部２１６を持つ回転可能側方ストラット２１２とを形成する基材例２００を示す。マイクロニードル突出部２１６は、治療薬を送達する又は流体サンプルを収集するために作動可能であり、側方ストラット２１２及び長手ストラット２１４の少なくともいくつかは管状構造であり、マイクロニードル突出部２１６と流体連絡する。
【0061】
図示するように、長手ストラット２１４はルーメン２２４を含み、側方ストラット２１２はルーメン２２２を含む。ルーメン２２２、２２４は、マイクロ突出部２１６の中央ルーメン２２６と及びマニホルド２２１を介して液体容器２２０と流体連絡する。様々な実施形態において、流体容器２２０は、マイクロニードル突出部２１６の中央ルーメン２２６を介して流体を送達及び／又は収集するために使用できる。ルーメン２２２、２２４及び中央ルーメン２２６を除けば、その他については、基材２００は、基材１０、４０と同様であり、マイクロニードル突出部２１６は、基材１０、４０に関連して前に説明した要素及び特徴と組み合わせできる。
【0062】
いくつかの実施形態において、流体容器２２０は、基材２００を含む医療装置の近位端部に隣接して配置される。他の実施形態において、流体容器２２０は、基材２００を含む医療装置の送達を容易にするのに適する送達装置の近位端部に隣接して配置される。このような送達装置は、基材２００の引伸ばしを誘発するように構成できる。例えば、送達装置は、送達装置の主軸線に対して平行の長手方向に医療装置を引き伸ばすために細長い要素を含むことができる。同じ又は異なる実施形態において、送達装置は、医療装置の管状送達要素の遠位端部からの医療装置の放出と共に又はその後に基材２００を半径方向又は長手方向に引き伸ばすためにバルーンを含むことができる。このようなバルーン展開の実施形態において、基材２００は、管状基材とすることができる。
【0063】
基材２００は、基材１０、４０、１００と同様であり、基材１０、４０、１００は、基材１０、４０、１００に関連して説明した特徴又は要素のいずれかを持つマイクロニードル突出部及びルーメンを含めることによって、基材２００に関連する要素及び特徴と組み合わせできる。
【0064】
実施形態４
図７Ａ及び７Ｂは、バルーン式膨張可能脈管薬剤送達システム３００を図解する。脈管薬剤送達システム３００は、突出部３１６を持つ回転可能側方ストラット３１２を持つ基材３１０と、膨張可能バルーン３５０とを含み、患者の脈管内の標的部位への脈管内送達に適する。標的部位に到達すると、脈管薬剤送達システム３００は、バルーン３５０の遠隔膨張によって展開を容易にする。具体的には、図７Ａは収縮状態における脈管薬剤送達システム３００を示し、図７Ｂは、膨張状態における薬剤送達システム３００を示す。
図７Ａ及び７Ｂは、バルーン式膨張可能脈管薬剤送達システム３００を図解する。脈管薬剤送達システム３００は、突出部３１６を持つ回転可能側方ストラット３１２を持つ基材３１０と、膨張可能バルーン３５０とを含み、患者の脈管内の標的部位への脈管内送達に適する。標的部位に到達すると、脈管薬剤送達システム３００は、バルーン３５０の遠隔膨張によって展開を容易にする。具体的には、図７Ａは収縮状態における脈管薬剤送達システム３００を示し、図７Ｂは、膨張状態における薬剤送達システム３００を示す。
【0065】
例えば、脈管薬剤送達システム３００は、更に、基材３１０の全て又は一部分を被覆する治療薬を含む治療剤コーティング３６０、突出部３１６を持つ回転可能側方ストラット３１２及び／又は膨張可能バルーン３５０を含むことができる。上述のように、突出部３１６などの回転可能ストラットから延びる突出部は、治療化合物を含み、かつ／又は治療液を送達するように構成されたマイクロニードルを代表できる。
【0066】
脈管薬剤送達システム３００は、その長さに沿って周囲組織へ治療薬を塗布するために作動可能である。例えば、治療薬は、長さに沿って周囲組織の少なくとも大部分にじかに塗布できる。
【0067】
いくつかの実施形態において、脈管薬剤送達システム３００は、血液などの流体の少なくとも一部分を血管の長さに沿って変位し、それによってこの長さに沿って血管を実質的に閉塞するように構成できる。実際に、周囲組織の近接及び血液の変位は、効果的な治療のために必要な治療薬の量並びに治療部位から離れて移動する治療薬の量を減少できる。
【0068】
基材３１０は、円周ストラット３１４と、側方ストラット３１２の中間部分３１５から延びる突出部３１６を持つ回転可能側方ストラット３１２と、を含む管状主表面３０９を形成する。基材３１０は、バルーン３５０の膨張によって基材３１０が円周方向に引き伸されたとき、側方ストラット３１２が円周ストラット３１４に対して回転して、棘付き突出部３１６が円周ストラット３１４に対して回転するように主表面３０９の平面から外れて曲がるように、構成される。主表面３０９は、管状形状を形成し、管状主表面３０９のオリジナル平面も管状である。幾何学的に、主表面３０９の平面から外れて曲がることは、半径方向に内向きあるいは外向きに曲がることを表す。
【0069】
管状主表面の平面は、管状基材を長手方向にカットされ、ほぼ平面に平らに広げたときに画定される平面である。管状配列において、管状基材主表面に対する接線によって画定される平面は、突出部が半径方向に内向き及び／又は外向きに局部平面から外れて移動することを説明する。
【0070】
図７Ａの収縮状態において、突出部３１６は、側方ストラット３１２及び円周ストラット３１４の主表面３０９に沿っている。７Ｂの膨張状態において、突出部３１６を持つ側方ストラット３１２は、円周ストラット３１４の主表面３０９から及び管状主表面３０９のオリジナル平面から外向きを指して回転する。
【0071】
円周ストラット３１４と側方ストラット３１２とを含む基材３１０の管状主表面３０９は、長手軸線３３０を画定する。突出部３１６は、引伸ばし及び未引伸ばし状態の両方において、長手軸線３３０に対してほぼ直角に延びる。図７Ｂに示すように、突出部３１６は、基材３１０が半径方向に引き伸ばされたとき側方ストラット３１２の中間区分３１５の回転によって半径方向外向きに延びる。突出部３１６は、管状基材３１０が半径方向に引き伸ばされないと管状基材３１０と一致したままであり、突出部３１６は、基材の半径方向の引伸ばしが円周ストラット３１４に対する側方ストラット３１２の回転を誘発したとき半径方向外向きに延びる。
【0072】
修正実施形態において、管状基材は、基材の長手方向の引伸ばしに反応して回転する回転可能円周ストラットを含むことができる。この実施形態において、突出部は、基材が長手方向に引き伸ばされ半径方向には引き伸ばされないとき基材に対して平らなままであり、基材の長手方向の引き延ばしが側方ストラットに対する円周ストラットの回転を誘発したとき、突出部は半径方向外向きに延びることができる。
【0073】
様々な実施形態において、管状基材３１０は、半径方向に自動拡張可能である。このような実施形態において、管状基材３１０は、拡張前に細長い管状カテーテル内部に拘束でき、バルーン３５０は任意とすることができる。又は、管状基材３１０が中間直径まで拡張した後、バルーン３５０を使用して、例えば患者の組織又はその他の物質の中へ棘付き突出部３１６を押し込めるために、管状基材３１０を半径方向に更に拡張直径まで拡張できる。
【0074】
例えば、管状基材３１０は、細長い管状カテーテル内での折畳み直径から中間直径へ半径方向に自動拡張可能であり、中間直径から拡張直径へ半径方向にバルーン式に拡張可能である。このような実施形態のいくつかにおいて、側方ストラット３１２の中間区分３１５は、折畳み直径と拡張直径との間で円周ストラット３１４に対して回転する。このような実施形態のいくつかにおいて、側方ストラット３１２の中間区分３１５は、自動拡張時には、折畳み直径と中間直径との間で円周ストラット３１４に対して著しくは回転せず、ほとんどバルーン拡張時に中間直径と拡張直径との間で回転する。
【0075】
基材３１０は、基材１０、４０、１００、２００と同様であり、基材１０、４０、１００、２００は、基材１０、４０、１００、２００に関連して説明する特徴又は要素のいずれかで基材３１０を修正又はこれに置き換えることによって、システム３００に関連する要素及び特徴と組み合わせできる。
【0076】
突出部３１６が治療物質で被覆されたマイクロスパイク（中央開口の有無にかかわらず）である実施形態において、基材３１０の引伸ばしは、治療剤コーティングを破砕して、治療剤コーティングに隣接する患者組織への治療剤コーティングの送達を容易にする。マイクロスパイクは、動脈壁など血管壁における薬剤集積場所を生成するために使用できる。このような技法は、比較的高い薬剤組織濃度を与えるだけでなく、集積物が留まる場所を与えることができる（バルーン治療後に薬物粒子が下流に洗い流されるのを単に防止するため）。このような実施形態において、マイクロスパイク突出部３１６は、バルーン膨張中露出されて、脈管の内部弾性板層（lamina layer）を破断するのを助ける。マイクロスパイク突出部３１６は、膨張前に引き戻されて、標的サイトへの送達時に保護されることも可能である。いくつかの実施形態において、治療物質３６０は、緩慢溶解パクリタキセル結晶と治療化合物の可溶化処方の組合せを含有できる。
【0077】
いくつかの実施形態において、バルーン３５０は、治療物質３６０で被覆でき、マイクロスパイク突出部３１６は、基材３１０を持たない同様のシステムが膨張時に脈管の内部弾性板層を単に圧迫するのと異なり、脈管の内部弾性板層の中へ押し込められるように結晶を半径方向に整列するように機能できる。展開状態のマイクロスパイク突出部３１６（図７Ｂ）は、治療物質３６０を分離し、より高い比率の垂直向き製剤粒子を生成して、膨張及び収縮後の動脈壁への薬剤保留を生じることができる。これに対して、基材３１０を持たない同様のシステムは、バルーンが収縮し血流が回復した後に壁への製剤付着のための機構をほとんど持たない壁へ向かって平坦な製剤片（ほとんどバルーン表面及び血管壁に平面的に）を単純に押し付けるだけである。このように、薬剤送達システム内にマイクロスパイク突出部を持つ基材３１０を含めることによって、薬剤送達効率が改良され、患者の血液へ送達される薬剤量を減少できる。
【0078】
概略的に、バルーンが収縮したらマイクロスパイク突出部３１６が後退することが好ましいので、基材３１０の材料がバルーンが収縮したとき折り畳めるのに充分な弾性を持たなければならない。この種の材料は、ニチノール又はその他の金属を含むことができる。
【0079】
いくつかの実施形態において、マイクロスパイク突出部３１６は、約５００マイクロメートルなど２００～１０００マイクロメートル延びることができる。このような長さは、製剤が内皮から媒体を通過して外膜（標的エリアであり、最大の薬剤保留部位）へ向かって浸透できるようにする。これによって動脈壁プラーク部の上の線維被膜（fibrous cap）を通過して薬剤を送達できるようにする。
【0080】
同じ又は異なる実施形態において、脈管薬剤送達システム３００は、直径５ミリメートル及び長さ約４０ミリメートルのバルーンサイズの場合、約２５～約５０のマイクロスパイク突出部３１６を含むことができる。マイクロスパイク突出部３１６のこれらの寸法及び数は、単なる例であり、突出部の他の寸法及び数を様々な用途について選択できる。
【0081】
同じ又は異なる実施形態において、マイクロスパイク突出部３１６は、最終直径の約半分までバルーンが膨張したとき展開できる。このような構成は、最終直径の約半分から最終直径まで多様な血管直径へ送達するために半径方向に断片を整列できる。
【0082】
バルーン３５０は、基材３１０及び治療物質３６０によって与えられる展開に対する抵抗を含めて特定の用途の設計要件、並びに血管壁に望ましくない損傷を与えることなく治療物質３６０の送達を改良するために展開時に血管壁に加えられる半径方向の力の所望の範囲に応じて、選択できる。
【0083】
例えば、バルーン成形は、既知の押出成形、ブロー成形及びその他の成形法を使用して従来通りに実行できる。典型的に、工程の主要な３つのステップは、管状プリフォームを押し出し加工すること、バルーンを成形すること及びバルーンを焼きなますことを含む。採用されるバルーン材料に応じて、プリフォームはブロー成形前に軸方向に引き伸ばせる。
【0084】
バルーンは、当業者には既知の様々な接着技術によって脈管内での送達を容易にするために細長い部材（図示せず）に取り付けできる。実施形態は、溶剤接着、熱接着及び熱収縮又はシーリングを含む（但し、これらに限定されない）。接着法の選択は、拡張可能要素及び管状体の用意に使用される材料によって決まる。
【0085】
本開示によれば、バルーンは、所望の物理的特性を持つ当業者には既知の任意の材料を使用して成形できる。一般に使用される材料は、熱可塑エラストマー及び非エラストマー重合体及び熱硬化性物質を含む。
【0086】
システム実施例３００において、６フレンチの折畳み直径は、展開直径５ミリメートル及びバルーン長さ４０ミリメートルを可能とし、２５０パーセントのバルーン拡張を表す。この例は、直径４～８ミリメートル、長さ４０～２００ミリメートル、導入器シースサイズ６フレンチ、又は展開直径７又は８ミリメートルのバルーンの送達のためには導入器シースサイズ７フレンチを含めて（但し、これらに限定されない）他の血管サイズに合わせて調整できる。
【0087】
ひざ下用には、直径２.０～４.０ミリメートル、長さ４０～２００ミリメートル、及び導入器プロフィル４～５フレンチを利用できる。
【0088】
これらの実施例のいずれにおいても、治療物質３６０の処方は、展開されたとき、分離してマイクロスパイク突出部３１６及びバルーン３５０から離脱し易くするために多少脆くすることができる。
【0089】
システム３００は、多様なコーティング選択肢を容易にする。１つの実施例として、治療物質３６０は、バルーン３５０の上で基材３１０の下とすることができる。このような実施形態は、マイクロスパイク突出部３１６を治療物質３６０からの介入なしに展開できるようにする。又、この実施形態の場合、基材３１０は、トラッキング中の治療物質３６０及び一次外傷を保護する。この実施形態の変形において、バルーン３５０は、基材３１０をバルーン３５０に装着する前に浸漬コーティングできる。
【0090】
別の実施例において、治療物質３６０は、図７Ａに示すようにバルーン３５０及び基材３１０を覆うことができる。このような実施例において、展開は、マイクルスパイク突出部３１６が治療物質３６０を分離できるようにする。この実施形態の変形において、基材３１０及びバルーンの全ては、バルーン３５０に基材３１０を装着した後に浸漬コーティングできる。
【0091】
別の実施例において、治療物質３６０は、マイクロスパイク突出部３１６にコーティングされるなど基材３１０の全部または一部分にのみコーティングできる。このような実施例は、治療物質３６０が血管壁に浸透できるようにする。この実施例は、治療物質３６０の最大比率が血管壁へ送達されるようにする。この実施形態の変形において、基材３１０の全ては、バルーン３５０に装着する前に浸漬コーティングできる。
【0092】
バルーン３５０が治療物質３６０で被覆されかつ突出部３１６のマイクロニードルが脈管の内部弾性板層の中へ押し込まれる結晶を半径方向に整列する機能を果たす実施形態は、基材３１０を含まない同様の薬剤送達システムに比べて、１つ又は複数の利点を与えることができる。例えば、応用される技法は、パクリタキセル薬の含有量／及び装置の減少、展開前に事前収縮バルーンを膨張する必要がない（一次血管形成能力）ことによる処置時間の減少、膨張時間の減少、血流を介して遠位方向に送達される粒子の減少及び分割薬剤（segment drug）の過剰投与発生の減少、血管の切開の減少、血管形成中の強制的血管同心収縮によるステント処置を必要とする血管リコイルの減少、薬剤摂取の一貫性の改良による臨床的成果の増強、及び薬物送達効率の改良、分割薬物の投与不足の発生の減少、及び／又は基材３１０からの強制同心膨張による血管の切開及び血管のリコイルの減少、により、患者の安全を強化できる。マイクロスパイス突出部３１６は、導入器弁が治療部位を横切ってトラッキングする際製剤を保護できる。これは、膨張前に蛇行性動脈における製剤の損失を軽減でき、一次血管形成を可能にできる。これらの利点は、基材３１０を持たない同様の薬剤送達システムに比べて、より大きい治療の成功、より一貫した患者の及びより大きな患者グループに広がる成功（即ち、臨床的「非応答者」の数の減少）、という成果を与えることができる。
【0093】
実施形態５
図８Ａ～８Ｃは、２つの組織層を一緒に固定するために突出部からの棘付きスリーブの展開を図解する。具体的には、図８Ａは、相互に分離した組織層４６２、４６４を持つ血管４６０を図解する。図８Ａは、血管切開を代表し、組織層４６２は血管壁であり、組織層４６４は内膜フラップである。
図８Ａ～８Ｃは、２つの組織層を一緒に固定するために突出部からの棘付きスリーブの展開を図解する。具体的には、図８Ａは、相互に分離した組織層４６２、４６４を持つ血管４６０を図解する。図８Ａは、血管切開を代表し、組織層４６２は血管壁であり、組織層４６４は内膜フラップである。
【0094】
図８Ｂは、バルーン式膨張可能脈管送達システム４００を図解する。脈管送達システム４００は、突出部４１６を持つ回転可能側方ストラット４１２と、円周ストラットと（８Ｂには図示せず）、膨張可能バルーン４５０とを有する基材４１０を含み、細長い部材４４０を介して患者の脈管内で標的部位まで脈管内送達するのに適する。脈管送達システム４００は、更に送達装置（図示せず）を含むことができる。標的部位に到達すると、脈管薬剤送達システム４００は、バルーン４５０の遠隔膨張による展開を容易にする。
【0095】
脈管送達システム４００及びその変形は、突出部４１６の遠位端を覆うキャップ４２０を付加することを除いて、脈管送達システム３００に関して説明したものと同じ又は同様である。いくつかの実施形態において、キャップ４２０は、突出部４１６上のコーティング又は取外し可能シースを代表することができる。
【0096】
突出部４１６は、非展開状態においてバルーン４５０に張り付き、キャップ４２０は、脈管送達システム４００で患者の脈管内に展開可能である。標的治療部位に到達したら、バルーン４５０は遠隔的に膨張でき、突出部４１６は、例えば送達システム３００に関して前に説明したように、展開時に所定の場所まで回転する。バルーン４５０の膨張は、突出部４１６及びキャップ４２０を、図８Ｂに示すように組織層４６２、４６４を含む血管壁の中へ埋め込む。図示する具体的な実施形態において、キャップ４２０は、例えば内膜フラップを修復するために組織層４６２、４６４を一緒に留めるのに適する棘付きスリーブを代表することができる。図４Ｂの拡大部分に示すように、キャップ４２０は、尖った先端４２２とキャップ４２０の壁の棘４２６とを含む。同じ又は異なる実施形態において、キャップ４２０は、血管壁の中へ押し込めて突出部４１６の除去又は後退後に残ることができる薬剤を含むことができる。
【0097】
図８Ｃは、脈管送達システム４００が血管から引き戻されて、カップ４２０が後に残る状態を示す。この具体的実施形態において、キャップ４２０が組織層４６４を組織層４６２に固定する機能を果たすので、内膜フラップは修復されている。
【0098】
キャップ４２０は、治療薬を血管壁へ送達するためにも使用できる。キャップ４２０は、永久的であるか又は生体吸収可能とすることができる。キャップ４２０は、組織にロックするためにテクスチャ加工又は棘付きとすることができる。例えば、キャップ４２０自体が、シースを所定の場所に固定するのを助ける棘を備えることができる。キャップ４２０は、重合体又は金属性とすることができる。キャップ４２０は、膨張可能部分を備えることができる。例えば、キャップ４２０の先端は、水分を吸収すると膨れるヒドロゲルでコーティングできる。この膨張性先端は、キャップ４２０を所定の場所に固定するのを助けることができる。
【0099】
基材４１０は、基材１０、４０、１００、２００、３１０と同様であり、基材１０、４０、１００、２００、３１０は、基材１０、４０、１００、２００、３１０に関連して説明した特徴又は要素のいずれかで基材４１０を修正又は置き換えすることによって、システム４００に関連する要素及び特徴と組み合わせできる。
【0100】
実施形態６
図９Ａ～９Ｄは、管腔内送達に適する医療装置５００を図解する。医療装置５００は、直径方向に調整可能な管状基材５１０を含み、基材５６０は、隆起縁５１５を持つ回転可能側方ストラット５１２と、細長い部材５４０に取り付けられた円周ストラット５１４とを形成する。隆起縁５１５は、図１０Ａ～１０Ｃに関連して説明するように、脈管から血栓を除去するのに適する。
図９Ａ～９Ｄは、管腔内送達に適する医療装置５００を図解する。医療装置５００は、直径方向に調整可能な管状基材５１０を含み、基材５６０は、隆起縁５１５を持つ回転可能側方ストラット５１２と、細長い部材５４０に取り付けられた円周ストラット５１４とを形成する。隆起縁５１５は、図１０Ａ～１０Ｃに関連して説明するように、脈管から血栓を除去するのに適する。
【0101】
基材５１０は、円周ストラット５１４と回転可能側方ストラット５１２とを含む管状主表面５０９を形成する。基材５１０は、基材５１０がバルーン５５０の膨張によって円周方向に引き伸ばされたとき、側方ストラット５１２が円周ストラット５１４に対して回転して主表面５０９の平面から外れて曲がって、隆起縁５１５が半径方向外向きに延びるように構成される。
【0102】
医療装置５００は、細長い部材５４０を介して患者の脈管内の標的部位へ脈管内送達するのに適する脈管送達システムの一部とすることができる。脈管送達システムは、更に、膨張可能バルーン及び／又は送達装置（図示せず）を含むことができる。このような脈管送達システム及びその変形は、側方ストラット５１２からの突出部がないことを除いて、脈管送達システム３００に関して説明したものと同じ又は同様である。例えば、標的治療部位に到達すると、バルーンは、遠隔的に膨張でき、側方ストラット５１２は、例えば送達システム３００に関して前に説明したように、展開時に所定の場所まで回転する。
【0103】
基材５１０は、基材１０、４０、１００、２００、３１０、４１０と同様であり、基材１０、４０、１００、２００、３１０、４１０は、基材１０、４０、１００、２００、３１０、４１０に関連して説明した特徴又は要素のいずれかで基材５１０を修正又は置き換えることによって、医療装置５００に関連する要素及び特徴と組み合わせできる。
【0104】
図１０Ａ～１０Ｃは、医療装置５００を使用する患者の脈管５６２からの血栓５６５の除去を図解する。血栓５６５は、脈管５６２を通過する血流を実質的に妨げる可能性がある血管閉塞物である。医療装置５００は、図示するように血栓５６５を削って取り除くために使用できる。まず、医療装置５００は、標的治療部位即ち脈管５６２の中の血栓５６５の場所へ送達される（図１０Ａ）。次に、基材５１０を含む医療装置５００の遠位端部が血栓５６５の中へ押し込まれる（図１０Ｂ）。次に、基材５１０は、例えばバルーン（図示せず）によって拡張されて、側方ストラット５１２を回転させて、隆起縁５１５を露出する。露出された隆起縁５１５は、次に、例えば細長い部材５４０の遠隔操作によって基材５１０を回転しかつ／又は脈管５６２内で長手方向に基材を動かすことによって、血栓５６５を削って取り除くために使用される（図１０Ｃ）。側方ストラット５１２の隆起縁５１５は、脈管５６２の壁から血栓５６５を取り除くためのスクープとして作動可能である。バッグ又は他のフィルタ（図示せず）を使用して、放出され離脱した血栓粒子を脈管５６２内の下流で捕捉できる。脈管５６２内からプラークを除去するためにも同じ又は同様の技法を使用できる。
【0105】
実施形態７
いくつかの実施形態において、図７Ｂを参照すると、管状基材３１０は、患者の脈管内の標的部位へ脈管内送達するのに適する。
いくつかの実施形態において、図７Ｂを参照すると、管状基材３１０は、患者の脈管内の標的部位へ脈管内送達するのに適する。
【0106】
管状基材３１０は、突出部３１６が血管に到達してこれを穿孔するまで、バルーン（図示せず）によって展開できる。この実施形態において、突出部３１６は、図４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ及び４Ｇに示すものなど、組織に係合して掴むことができるようにするテクスチャ又は棘を持つように構成される。バルーンが収縮すると、棘付き突出部３１６は、血管又は宿主組織を一緒に下へ引っ張る。この例において、管状基材３１０は、血管に残されて、血管の直径を減少するように作用する可能性がある。
【0107】
このような技法は、左心耳の口を標準化するため、静脈弁の能力（competency）を回復するため、腎動脈のすぐ下に腹部動脈瘤ステント-グラフトための着座ゾーン（landing zone）を構築するため、及び／又は完全に血管を閉鎖する（完全閉塞）するために、応用できる。このような実施形態のいくつかにおいて、管状基材３１０は、「リバース」ステントとして作動可能である。このような実施形態のいくつかにおいて、管状基材３１０は、折畳み直径にヒートセットされた形状記憶合金から形成できる。いくつかの実施形態において、突出部３１６は、外向きにヒートセットされるか又は折畳み直径から拡張直径への管状基材３１０の拡張中に回転可能側方ストラット３１２と一緒に外向きにヒートセットできる。
【0108】
このような実施形態のいくつかにおいて、突出部３１６は、送達カテーテル装置の遠位端部から管状基材３１０が展開される前に、送達カテーテル装置によって拘束できる。
【0109】
同じ又は異なる実施形態において、管状基材３１０は、管状基材３１０の半径方向の拡張及び／又は患者組織又はグラフト材料内の突出部３１６の貫通を容易にするために、バルーンに取り付けできる。バルーンの膨張は、棘を組織又はグラフト材料の中へ押し込む。バルーンの収縮は、管状基材３１０が孔を引っ張って閉鎖できるようにする。
【0110】
左心耳の入口で、シースは引き戻され、突出部３１６を展開して、突出部はアンカーとして作用する。バルーンの膨張は、棘を組織の中へ押し込む。バルーンの収縮は、ステントが孔を閉じた管状基材３１０に引き寄せ、孔を閉鎖できるようにする。このように、ステントは、半径方向に折り畳まれて、複数の突出部によって捕捉された組織面を一緒に引っ張るように構成される。
【0111】
この技法については、患者の左心耳の口の閉塞に関連して説明するが、他の組織を一緒に引っ張るために半径方向に応用できる。例えば、管状基材３１０は、血管を閉塞するため、管状導管又は器官を閉塞するため、壁の欠損の閉鎖を容易にするため、局部的傷の閉鎖を容易にするため、内幕損傷の閉鎖を容易にするため、又は患者体内の孔又は空隙の閉塞又は閉鎖を容易にするために、展開できる。
【0112】
同じ又は異なる実施形態において、管状基材３１０を含む医療装置は、更に、管状基材３１０の中央ルーメンを実質的に被覆するように構成されたカラーを含むことができる。任意に、この種のカラーは、管状基材３１０の上まで滑動して、孔を完全に閉鎖できる。突出部３１６の反対側のタブは、カラーを捉えるために使用できる。更に固定のために望ましい場合には、隔膜欠損閉鎖装置（Gore Helex又はEclipseなど）を、管状基材３１０の中央ルーメンを介して展開できる。
【0113】
管状基材３１０は、例えば、「左心耳閉塞装置」と題する米国特許第９１８６１５２号明細書（あらゆる目的のために参照により本明細書に援用される）に説明されるように、患者の左心耳を閉塞するための他の技法と組み合わせできる。
【0114】
実施形態８
医療システムは、基材１０、４０、１００、２００、３１０、４１０又は５１０の１つに合致する管状基材と、折畳み状態の医療装置を患者の脈管内に送達するように構成された送達装置と、を持つ医療装置を含むことができる。送達装置は、脈管内に管状基材を展開するために作動可能である。医療装置の展開は、側方ストラットが長手ストラットに対して回転するように構成されるように、管状基材を拡張状態まで引き伸ばすことを含む。管状基材は、脈管の内壁と係合するように構成される。
医療システムは、基材１０、４０、１００、２００、３１０、４１０又は５１０の１つに合致する管状基材と、折畳み状態の医療装置を患者の脈管内に送達するように構成された送達装置と、を持つ医療装置を含むことができる。送達装置は、脈管内に管状基材を展開するために作動可能である。医療装置の展開は、側方ストラットが長手ストラットに対して回転するように構成されるように、管状基材を拡張状態まで引き伸ばすことを含む。管状基材は、脈管の内壁と係合するように構成される。
【0115】
このような実施形態のいくつかにおいて、医療装置の展開は、側方ストラット及び突出部が長手ストラットに対して回転するように構成されるように、管状基材を拡張状態まで引き伸ばすことを含む。突出部は、脈管の内壁に貫通するように構成できる。
【0116】
同じ又は異なる実施形態において、管状基材は、ステントの少なくとも一部を形成する。例えば、突出部は、「医療装置固定アンカー」と題する米国特許第９３３３１０１号明細書（全ての目的のために参照により本明細書に援用される）において説明されるステント又はステントグラフトの組織係合部材として機能できる。
【0117】
管状基材がステントの少なくとも一部分を形成するこのような実施形態のいくつかにおいて、医療装置は、更に、基材と層を成してステントグラフトを形成する管状グラフトを含むことができる。
【0118】
実施形態９（バルブ実施形態）
医療システムは、基材１０、４０、１００、２００、３１０、４１０又は５１０の１つに合致する管状基材を持つ医療装置と、折畳み状態の医療装置を患者の脈管内に送達するように構成された送達装置と、を含むことができる。送達装置は、脈管内に管状基材を展開するように作動可能である。医療装置の展開は、側方ストラットが長手ストラットに対して回転するように構成されるように拡張状態まで管状基材を引き伸ばすことを含む。
医療システムは、基材１０、４０、１００、２００、３１０、４１０又は５１０の１つに合致する管状基材を持つ医療装置と、折畳み状態の医療装置を患者の脈管内に送達するように構成された送達装置と、を含むことができる。送達装置は、脈管内に管状基材を展開するように作動可能である。医療装置の展開は、側方ストラットが長手ストラットに対して回転するように構成されるように拡張状態まで管状基材を引き伸ばすことを含む。
【0119】
医療装置の基材は、患者の組織及びバルブインバルブ埋植処置の一部としての心臓弁装置のグラフト材料などの埋植可能医療装置のグラフト材料の少なくとも一方に貫通するように作動可能である突出部を含む。
【0120】
実施形態１０
医療システムは、基材１０、４０、１００、２００、３１０、４１０又は５１０の１つに合致する基材を持つ医療装置と、患者の狭い孔内に医療装置を送達するように構成された送達装置と、を含むことができる。基材は、送達装置内で丸められたフラットシートである。送達装置は、フラットシートが狭い孔内で少なくとも部分的に巻きを伸ばすように、狭い孔内に基材を展開するための作動可能である。
医療システムは、基材１０、４０、１００、２００、３１０、４１０又は５１０の１つに合致する基材を持つ医療装置と、患者の狭い孔内に医療装置を送達するように構成された送達装置と、を含むことができる。基材は、送達装置内で丸められたフラットシートである。送達装置は、フラットシートが狭い孔内で少なくとも部分的に巻きを伸ばすように、狭い孔内に基材を展開するための作動可能である。
【0121】
医療装置の展開は、側方ストラットが長手ストラットに対して回転するように構成されるように、拡張状態まで基材を引き伸ばすことを含むことができる。
【0122】
このような実施形態のいくつかにおいて、医療装置はヘルニアパッチとして使用されるように構成され、突出部は、送達装置からの基材の展開後に患者組織に接触又は貫通するように構成される。このような実施形態において、突出部は、ヘルニアにおいて組織の開口部に隣接する患者の組織に接触又は貫通するように構成できる。例えば、基材は、「外科用メッシュ」と題する米国特許出願公開第２０１２／００６５６４９号明細書（すべての目的のために参照により本明細書に援用される）において説明されるようなヘルニアパッチとして機能できる。
【0123】
本開示のいくつかの代表的な実施形態は、下記の項目に従って特徴づけできる。
【0124】
項目１－主表面を形成する基材であって、主表面が平面を画定し、主表面が主表面に沿って第１方向に対して平行ではない第２方向に沿って延びる複数の第２ストラットと相互接続される第１方向に沿って延びる複数の第１ストラットを含み、基材が第１方向に引き伸ばされたとき第２ストラットの中間区分が第１ストラットに対して回転して第２ストラットの中間区分が主表面の平面から外れて曲がるように、主表面に沿って計測した第２ストラットの幅が主表面に対して直角に計測した第２ストラットの厚みより大きい基材、を備える医療装置。
【0125】
項目２－第１方向が第２方向に対して直角を成す、項目１に記載の医療装置。
【0126】
項目３－複数の第２ストラットが横断方向に対して角度を成して交互に延びて山と谷を持つ蛇行部分を形成し、複数の第１ストラットが山と谷の頂点に隣接して複数の第２ストラットに相互接続する、項目１又は２に記載の医療装置。
【0127】
項目４－蛇行部分が、山と谷を含むＶ字形部分を含む、項目３に記載の医療装置。
【0128】
項目５－蛇行部分は、山と谷を含むＵ字形部分を含む、項目３に記載の医療装置。
【0129】
項目６－複数の第１ストラットが、基材が第１方向に対して直角を成す方向に沿って引き伸ばされるとき、第２ストラットの中間区分の回転前に第１方向に沿って第１ストラットが拡張できるように作動可能である湾曲形を持つ、項目１～５のいずれかに記載の医療装置。
項目７－基材が、金属、プラスチック、超弾性金属及び形状記憶材の１つ又はそれ以上を含む、項目１～６のいずれかに記載の医療装置。
項目７－基材が、金属、プラスチック、超弾性金属及び形状記憶材の１つ又はそれ以上を含む、項目１～６のいずれかに記載の医療装置。
【0130】
項目８－基材が、第１方向に対して直角を成す方向に沿って基材を延長するために自動拡張する又は第１方向に対して直角を成す方向に沿って基材を後退させるために自動収縮するように作動可能であるニチノールを含む、項目１～７のいずれかに記載の医療装置。
【0131】
項目９－第１方向に対して直角を成す方向に沿った基材の引伸ばしが、基材の塑性変形を生じる、項目１～８のいずれかに記載の医療装置。
【0132】
項目１０－第１方向に対して直角を成す方向に沿った基材の引伸ばしが、基材の弾性変形を生じる、項目１～８のいずれかに記載の医療装置。
【0133】
項目１１－基材が平坦である、項目１～１０のいずれかに記載の医療装置。
【0134】
項目１２－基材が管状基材である、項目１～１０のいずれかに記載の医療装置。
【0135】
項目１３－管状基材が半径方向に自動拡張可能である、項目１２に記載の医療装置。
【0136】
項目１４－管状基材が半径方向にバルーン式に拡張可能である、項目１２又は１３に記載の医療装置。
【0137】
項目１５－管状基材が折畳み直径から中間直径まで半径方向に自動拡張可能であり、管状基材が中間直径から拡張直径まで半径方向にバルーン式に拡張可能であり、第２ストラットの中間区分が、折畳み直径と拡張直径との間で第１ストラットに対して回転する、項目１４に記載の医療装置。
【0138】
項目１６－第２ストラットの中間区分が、中間直径と拡張直径との間で第１ストラットに対して回転し、第２ストラットの中間区分が、折畳み直径と中間直径との間では第１ストラットに対して著しくは回転しない、項目１５に記載の医療装置。
【0139】
項目１７－更に、基材の少なくとも一部分を被覆する治療剤コーティングを備え、第１方向に対して直角を成す方向に沿った基材の引伸ばしによる中間区分の回転が、治療コーティングを破砕して、治療剤コーティングに隣接する患者組織への治療剤コーティングの送達を容易にする、項目１～１６のいずれかに記載の医療装置。
【0140】
項目１８－更に、複数の第２ストラットの中間区分から延びる複数の突出部を備え、基材が第１方向に対して直角を成す方向に沿って引き伸ばされたとき複数の突出部が複数の第２ストラットの中間区分と一緒に回転して、複数の第１ストラットに対して外向きに突出する、項目１～１７のいずれかに記載の医療装置。
【0141】
項目１９－更に、複数の突出部の各々の遠位端部を覆うキャップを備え、キャップが、患者組織への遠位端部の挿入及び取外し後に患者組織内に留まるように構成される、項目１８に記載の医療装置。
【0142】
項目２０－複数の突出部が、各々、第１ストラットに対して平行に基材内に延びる、項目１８に記載の医療装置。
【0143】
項目２１－複数の突出部が、基材が第１方向に対して直角を成す方向に沿って引き伸ばされたとき、複数の突出部が複数の第２ストラットの中間区分と一緒に回転して、複数の第１ストラットに対して対向する方向に突出するように、複数の第２ストラットの両側から延びる、項目１８～２０のいずれかに記載の医療装置。
【0144】
項目２２－複数の突出部がアンカーを形成し、各アンカーが尖った先端を含む、項目１８～２１のいずれかに記載の医療装置。
【0145】
項目２３－アンカーが、患者の組織及び埋植可能医療装置のグラフト材料の少なくも一方に貫通するように作動可能である、項目２２に記載の医療装置。
【0146】
項目２４－アンカーが、各々、ベース部分と、ベース部分の遠位の先端部分と、ベース部分と先端部分との間の本体部分とを含み、ベース部分が、複数の第２ストラットの中間区分の１つと一体的である、項目２２又は２３に記載の医療装置。
【0147】
項目２５－アンカーが血管の組織に貫通するように作動可能であり、先端部分が組織の中へ貫通したら引出しを防止するように作動可能である、項目２４に記載の医療装置。
【0148】
項目２６－先端部分の形式が、尖った形状、矢じり、片面矢じり、棘付き、テクスチャ加工、長方形、正方形、卵形、円形、ダイアモンド形、三角形、楕円形、多角形、Ｕ字形及び星形から成る群から選択される、項目２４又は２５に記載の医療装置。
【0149】
項目２７－アンカーが、組織の中への固定、組織への薬剤の送達、組織の刺激、組織の隠ぺい、組織の露出、組織同士の結合及び医療装置への組織の固定の１つ又はそれ以上を実施するために作動可能である、項目２２～２６のいずれかに記載の医療装置。
【0150】
項目２８－アンカーが、各々、取外し可能遠位区分を含む、項目２２～２７のいずれかに記載の医療装置。
【0151】
項目２９－取外し可能遠位区分が、棘付きスリーブ、侵食可能部分、吸収可能部分、分離式遠位部分、粘着性遠位部分、棘付き分離式遠位先端、治療化合物及び生物学的部分の１つ又はそれ以上を含む、項目２８に記載の医療装置。
【0152】
項目３０－複数の突出部が、マニホルド及び流体容器と流体連絡するルーメンを含むマイクロニードルであり、マイクロニードルが、ルーメン及びマニホルドを介して治療液を送達するか又はサンプルを収集するために作動可能である、項目１８～２１に記載の医療装置。
【0153】
項目３１－第１及び第２ストラットの少なくともいくつかが、ルーメンを持ちマイクロニードル及び流体容器と流体連絡する管状構成を持つ、項目３０に記載の医療装置。
【0154】
項目３２－流体容器が、医療装置の送達を容易にするのに適する送達装置の近位端部に隣接して配置される、項目３０または項目３１に記載の医療装置。
【0155】
項目３３－流体容器が、医療装置の近位端部に隣接して配置される、項目３０又は３１に記載の医療装置。
【0156】
項目３４－更に、複数の突出部を被覆する治療剤コーティングを備え、第１方向に対して直角を成す方向に沿って基材を引き伸ばすことによる複数の突出部の回転が、治療剤コーティングを破損して、治療剤コーティングに隣接する患者組織への治療剤コーティングの送達を容易にする、項目１８～３３のいずれかに記載の医療装置。
【0157】
項目３５－基材が管状基材であり、管状基材が、長手軸線を有するルーメンを形成し、複数の突出部が、基材が半径方向に引き伸ばされないとき基材に対して同心のままであり、基材の半径方向の引伸ばしが第１ストラットに対する第２ストラットの回転を誘発したとき複数の突出部が半径方向外向きに延びる、項目１８～３４のいずれかに記載の医療装置。
【0158】
項目３６－複数の突出部が、基材が長手方向に引き伸ばされ半径方向に引き伸ばされないとき、基材に対して平坦なままである、項目３５に記載の医療装置。
【0159】
項目３７－基材が管状基材であり、管状基材が長手軸線を有するルーメンを形成し、複数の突出部が、基材が長手方向に引き伸ばされないとき基材に対して同心のままであり、複数の突出部が、基材の長手方向の引伸ばしが第１ストラットに対する第２ストラットの回転を誘発したとき半径方向外向きに延びる、項目１８～３４のいずれかに記載の医療装置。
【0160】
項目３８－複数の突出部が、基材が半径方向に引き伸ばされ長手方向に引き伸ばされないとき、基材に対して平坦なままである、項目３７に記載の医療装置。
【0161】
項目３９－医療装置は、半径方向に折り畳まれて複数の突出部によって捕捉された組織面を一緒に引っ張るように構成される、項目３５～３８のいずれかに記載の医療装置。
【0162】
項目４０－医療装置が、更に、ルーメンを実質的に被覆するように構成されたカラーを含む、項目３９に記載の医療装置。
【0163】
項目４１－管状基材が半径方向に自動拡張可能である、項目３５～４０に記載の医療装置。
【0164】
項目４２－管状基材が、半径方向にバルーン式に拡張可能である、項目４１に記載の医療装置。
【0165】
項目４３－管状基材が、折畳み直径から中間直径まで半径方向に自動拡張可能であり、管状基材が、中間直径から拡張直径まで半径方向にバルーン式に拡張可能であり、複数の突出部が、複数の第２ストラットの中間区分と一緒に回転して、折畳み直径と拡張直径との間で複数の第１ストラットに対して外向きに突出する、項目４２に記載の医療装置。
【0166】
項目４４－複数の突出部が、複数の第２ストラットの中間区分と一緒に回転して、中間直径と拡張直径との間で複数の第１ストラットに対して外向きに突出し、複数の突出部が、基材が折畳み直径から中間直径まで拡張するとき基材に対して平坦なままである、項目４３に記載の医療装置。
【0167】
項目４５－管状基材が、ステントの少なくとも一部分を形成する、項目１２～１７及び３５～４４のいずれかに記載の医療装置。
【0168】
項目４６－更に、ステントグラフトを形成するために基材と層を成す管状グラフトを含む、項目４５に記載の医療装置。
【0169】
項目４７－項目１～４６に記載の医療装置と、基材の引伸ばしを誘発するように構成された送達装置と、を備え、医療装置の展開が、第２ストラットが第１ストラットに対して回転するように基材を引き伸ばすことを含む、医療システム。
【0170】
項目４８－項目１８～３４のいずれかに記載の医療装置と、患者の狭い孔内に医療装置を送達するように構成された送達装置と、を備え、基材が、送達装置内で丸められるフラットシートであり、送達装置が、フラットシートが狭い孔内で少なくとも部分的に巻きを伸ばすように狭い孔内に基材を展開するように作動可能であり、医療装置が、ヘルニアパッチとして使用されるように構成されて、複数の突出部がヘルニアにおいて組織の開口部に隣接する患者の組織に接触又は貫通するように構成される、医療システム。
【0171】
項目４９－項目１２～１７及び３５～４６のいずれかに記載の医療装置と、折畳み状態の医療装置を患者の脈管内に送達するように構成された送達装置と、を備え、送達装置が脈管内に管状基材を展開するために作動可能であり、医療装置の展開が、第２ストラットが第１ストレットに対して回転するように管状基材を拡張状態まで引き伸ばすことを含む、医療システム。
【0172】
項目５０－管状基材が拡張状態で展開されたとき、管状基材の隆起縁が、脈管内から血栓を削って取り除くように構成される、項目４９に記載の医療システム。
【0173】
項目５１－管状基材が拡張状態で展開されたとき、管状基材が脈管の内壁に係合するように構成される、項目４９に記載の医療システム。
【0174】
項目５２－医療装置が、３５～４６のいずれかに記載の医療装置であり、医療装置の展開が、第２ストラット及び複数の突出部が第１ストラットに対して回転するように、管状基材を拡張状態まで引き伸ばすことを含む、項目４９に記載の医療システム。
【0175】
項目５３－複数の突出部が、脈管の内壁に貫通するように構成される、項目５２に記載の医療システム。
【0176】
項目５４－項目１～４６のいずれかに記載の医療装置を製造する方法であって、方法が、複数の第１ストラットと複数の第２ストラットとを含む基材を形成するために基材材料のシートをカットすること、を含み、複数の第１ストラットが基材材料のカットシートにおいて複数の第２ストラットと相互接続される、方法。
【0177】
項目５５－医療装置が、項目１８～４６のいずれかに記載の医療装置であり、基材を形成するために基材材料のシートをカットすることが、更に、第２ストラットの中間区分から延びる複数の突出部を形成することを含む、項目５４に記載の方法。
【0178】
項目５６－基材が第１方向に対して直角を成す方向に沿って延長するとき第１ストラットに対して第２ストラットを回転して第２ストラットの幅に対して平行の平面において第２ストラットの中間区分を曲げるために、第１方向に対して直角を成す方向に沿って基材を引き伸ばすことをさらに含む、項目５４又は５５に記載の方法。
【0179】
本出願の発明について、全体的に及び具体的実施形態に関して上で説明した。本開示の範囲から逸脱することなく実施形態に様々な修正及び変更を加えることができることが、当業者には分かるはずである。したがって、実施形態は、特許請求の範囲の範囲及びその均等の範囲内にある限り、本発明の修正及び変更を包含することを意図する。
（態様）
（態様１）
医療装置であって、
主表面を形成する基材であって、前記主表面が平面を画定し、前記主表面が前記主表面に沿って第１方向に対して平行ではない第２方向に沿って延びる複数の第２ストラットと相互接続される前記第１方向に沿って延びる複数の第１ストラットを含む、基材を備え、
前記基材が前記第１方向に引き伸ばされたとき、前記第２ストラットの中間区分が前記第１ストラットに対して回転して前記第２ストラットの前記中間区分が前記主表面の前記平面から外れて曲がるように、前記主表面に沿って計測した前記第２ストラットの幅が前記主表面に対して直角に計測した前記第２ストラットの厚みより大きい、
医療装置。
（態様２）
前記第１方向が前記第２方向に対して直角を成す、態様１に記載の医療装置。
（態様３）
前記複数の第２ストラットが、横断方向に対して角度を成して交互に延びて、山と谷を持つ蛇行部分を形成し、前記複数の第１ストラットが、前記山と谷の頂点に隣接して前記複数の第２ストラットに相互接続する、態様１又は２に記載の医療装置。
（態様４）
前記複数の第１ストラットが、前記基材が前記第１方向に対して直角を成す方向に沿って引き伸ばされるとき、前記第２ストラットの前記中間区分の回転前に前記第１方向に沿って前記第１ストラットが拡張できるように作動可能である湾曲形を有する、態様１～３のいずれかに記載の医療装置。
（態様５）
前記基材が管状基材である、態様１～４のいずれかに記載の医療装置。
（態様６）
前記管状基材が、折畳み直径から中間直径まで半径方向に自動拡張可能であり、
前記管状基材が、前記中間直径から拡張直径まで半径方向にバルーン式に拡張可能であり、
前記第２ストラットの前記中間区分が、前記折畳み直径と前記拡張直径との間で前記第１ストラットに対して回転する、態様５に記載の医療装置。
（態様７）
更に、前記複数の第２ストラットの前記中間区分から延びる複数の突出部を備え、
前記医療装置が、前記複数の突出部によって捕捉された組織面を一緒に引っ張るために半径方向に折り畳まれるように構成される、
態様５又は６に記載の医療装置。
（態様８）
前記管状基材が、ステントの少なくとも一部分を形成し、前記医療装置が、更にステントグラフトを形成するために基材と層を成す管状グラフトを備える、態様５～７のいずれかに記載の医療装置。
（態様９）
更に、前記基材の少なくとも一部分を被覆する治療剤コーティングを備え、前記第１方向に対して直角を成す方向に沿った前記基材の引伸ばしによる前記中間区分の回転が、前記治療剤コーティングを破砕して、前記治療剤コーティングに隣接する患者組織への前記治療剤コーティングの送達を容易にする、態様１～８のいずれかに記載の医療装置。
（態様１０）
更に、前記複数の第２ストラットの前記中間区分から延びる複数の突出部を備え、
前記基材が前記第１方向に対して直角を成す方向に沿って引き伸ばされたとき、前記複数の突出部が、前記複数の第２ストラットの前記中間区分と一緒に回転して、前記複数の第１ストラットに対して外向きに突出する、態様１～９のいずれかに記載の医療装置。
（態様１１）
態様１～１０のいずれかに記載の医療装置と、
前記基材の引伸ばしを誘発するように構成された送達装置と、
を備え、
前記医療装置の展開が、前記第２ストラットが前記第１ストラットに対して回転するように前記基材を引き伸ばすことを含む、
医療システム。
（態様１２）
更に、前記複数の第２ストラットの前記中間区分から延びる複数の突出部を備え、
前記送達装置が、患者の狭い孔内に前記医療装置を送達するように構成され、
前記基材が、前記送達装置内で丸められるフラットシートであり、
前記送達装置が、前記フラットシートが前記狭い孔内で少なくとも部分的に巻きを伸ばすように、前記狭い孔内に前記基材を展開するように作動可能であり、
前記医療装置が、ヘルニアパッチとして使用されるように構成されて、前記複数の突出部が、ヘルニアにおいて組織の開口部に隣接する前記患者の組織に接触又は貫通するように構成される、
態様１１に記載の医療システム。
（態様１３）
前記医療装置が態様５～８のいずれかに記載の医療装置であり、
前記送達装置が、折畳み状態の前記医療装置を患者の脈管内に送達するように構成され、
前記送達装置が、前記脈管内に前記管状基材を展開するために作動可能であり、
前記医療装置の展開が、前記第２ストラットが前記第１ストラットに対して回転するように前記管状基材を拡張状態まで引き伸ばすことを含む、
態様１１に記載の医療システム。
（態様１４）
前記管状基材が前記拡張状態で展開されたとき、前記管状基材の隆起縁が、前記脈管内から血栓を削って取り除くように構成される、態様１３に記載の医療システム。
（態様１５）
前記管状基材が前記拡張状態で展開されたとき、前記管状基材が、前記脈管の内壁に係合するように構成される、請求項１３に記載の医療システム。
（態様）
（態様１）
医療装置であって、
主表面を形成する基材であって、前記主表面が平面を画定し、前記主表面が前記主表面に沿って第１方向に対して平行ではない第２方向に沿って延びる複数の第２ストラットと相互接続される前記第１方向に沿って延びる複数の第１ストラットを含む、基材を備え、
前記基材が前記第１方向に引き伸ばされたとき、前記第２ストラットの中間区分が前記第１ストラットに対して回転して前記第２ストラットの前記中間区分が前記主表面の前記平面から外れて曲がるように、前記主表面に沿って計測した前記第２ストラットの幅が前記主表面に対して直角に計測した前記第２ストラットの厚みより大きい、
医療装置。
（態様２）
前記第１方向が前記第２方向に対して直角を成す、態様１に記載の医療装置。
（態様３）
前記複数の第２ストラットが、横断方向に対して角度を成して交互に延びて、山と谷を持つ蛇行部分を形成し、前記複数の第１ストラットが、前記山と谷の頂点に隣接して前記複数の第２ストラットに相互接続する、態様１又は２に記載の医療装置。
（態様４）
前記複数の第１ストラットが、前記基材が前記第１方向に対して直角を成す方向に沿って引き伸ばされるとき、前記第２ストラットの前記中間区分の回転前に前記第１方向に沿って前記第１ストラットが拡張できるように作動可能である湾曲形を有する、態様１～３のいずれかに記載の医療装置。
（態様５）
前記基材が管状基材である、態様１～４のいずれかに記載の医療装置。
（態様６）
前記管状基材が、折畳み直径から中間直径まで半径方向に自動拡張可能であり、
前記管状基材が、前記中間直径から拡張直径まで半径方向にバルーン式に拡張可能であり、
前記第２ストラットの前記中間区分が、前記折畳み直径と前記拡張直径との間で前記第１ストラットに対して回転する、態様５に記載の医療装置。
（態様７）
更に、前記複数の第２ストラットの前記中間区分から延びる複数の突出部を備え、
前記医療装置が、前記複数の突出部によって捕捉された組織面を一緒に引っ張るために半径方向に折り畳まれるように構成される、
態様５又は６に記載の医療装置。
（態様８）
前記管状基材が、ステントの少なくとも一部分を形成し、前記医療装置が、更にステントグラフトを形成するために基材と層を成す管状グラフトを備える、態様５～７のいずれかに記載の医療装置。
（態様９）
更に、前記基材の少なくとも一部分を被覆する治療剤コーティングを備え、前記第１方向に対して直角を成す方向に沿った前記基材の引伸ばしによる前記中間区分の回転が、前記治療剤コーティングを破砕して、前記治療剤コーティングに隣接する患者組織への前記治療剤コーティングの送達を容易にする、態様１～８のいずれかに記載の医療装置。
（態様１０）
更に、前記複数の第２ストラットの前記中間区分から延びる複数の突出部を備え、
前記基材が前記第１方向に対して直角を成す方向に沿って引き伸ばされたとき、前記複数の突出部が、前記複数の第２ストラットの前記中間区分と一緒に回転して、前記複数の第１ストラットに対して外向きに突出する、態様１～９のいずれかに記載の医療装置。
（態様１１）
態様１～１０のいずれかに記載の医療装置と、
前記基材の引伸ばしを誘発するように構成された送達装置と、
を備え、
前記医療装置の展開が、前記第２ストラットが前記第１ストラットに対して回転するように前記基材を引き伸ばすことを含む、
医療システム。
（態様１２）
更に、前記複数の第２ストラットの前記中間区分から延びる複数の突出部を備え、
前記送達装置が、患者の狭い孔内に前記医療装置を送達するように構成され、
前記基材が、前記送達装置内で丸められるフラットシートであり、
前記送達装置が、前記フラットシートが前記狭い孔内で少なくとも部分的に巻きを伸ばすように、前記狭い孔内に前記基材を展開するように作動可能であり、
前記医療装置が、ヘルニアパッチとして使用されるように構成されて、前記複数の突出部が、ヘルニアにおいて組織の開口部に隣接する前記患者の組織に接触又は貫通するように構成される、
態様１１に記載の医療システム。
（態様１３）
前記医療装置が態様５～８のいずれかに記載の医療装置であり、
前記送達装置が、折畳み状態の前記医療装置を患者の脈管内に送達するように構成され、
前記送達装置が、前記脈管内に前記管状基材を展開するために作動可能であり、
前記医療装置の展開が、前記第２ストラットが前記第１ストラットに対して回転するように前記管状基材を拡張状態まで引き伸ばすことを含む、
態様１１に記載の医療システム。
（態様１４）
前記管状基材が前記拡張状態で展開されたとき、前記管状基材の隆起縁が、前記脈管内から血栓を削って取り除くように構成される、態様１３に記載の医療システム。
（態様１５）
前記管状基材が前記拡張状態で展開されたとき、前記管状基材が、前記脈管の内壁に係合するように構成される、請求項１３に記載の医療システム。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図4H】
【図4I】
【図4J】
【図4K】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】