特許 7100875 皮内注射用補助具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-07-06

(45)【発行日】2022-07-14

(54)【発明の名称】皮内注射用補助具

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/42 20060101AFI20220707BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20220707BHJP

【ＦＩ】

A61M5/42

A61M5/32 530

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2017200935

(22)【出願日】2017-10-17

(65)【公開番号】P2019072234

(43)【公開日】2019-05-16

【審査請求日】2020-08-27

(73)【特許権者】

【識別番号】000206185

【氏名又は名称】大成化工株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100074332

【弁理士】

【氏名又は名称】藤本 昇

(74)【代理人】

【識別番号】100114432

【弁理士】

【氏名又は名称】中谷 寛昭

(74)【代理人】

【識別番号】100138416

【弁理士】

【氏名又は名称】北田 明

(72)【発明者】

【氏名】梅▲崎▼ 雅也

(72)【発明者】

【氏名】谷口 健介

(72)【発明者】

【氏名】堀田 泰治

【審査官】鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１０－５２４６４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平９－１０３４８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００８／１３９３０３（ＷＯ，Ａ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／４２

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

シリンジに装着され、皮内注射を補助するための皮内注射用補助具であって、
注射針と、
穿刺方向に前記注射針の軸線方向が沿うように前記注射針を保持する本体部と、を備え、
前記本体部は、
前記注射針が表皮に対して１度以上、且つ４５度以下の所定角度を成し、その先端が真皮に穿刺された状態で前記表皮に当接するように前記軸線方向に対して傾斜した当接面であって、少なくとも一部が前記注射針の径方向一方側に配置され、且つ前記注射針の先端よりも基端側に配置される当接面と、
前記注射針が穿刺される際に前記皮膚を伸展させるべく前記表皮に当接する伸展面であって、少なくとも一部が前記径方向他方側に配置され、且つ前記軸線方向で前記注射針の先端に対して離間して配置された伸展面と、を有し、
前記伸展面は、前記注射針が前記表皮に対して前記所定角度よりも大きい角度をなした状態で前記表皮に対して当接可能となるように、前記当接面の前記軸線方向に対する傾斜よりも大きい傾斜に形成されている皮内注射用補助具。

【請求項2】

前記当接面と前記伸展面との間に、前記注射針の先端よりも前記径方向他方側に配置された中間部であって、前記注射針の先端の近傍領域に形成された中間部を有し、
前記中間部には、前記径方向他方側向きに凹設された凹部が形成されている請求項１に記載の皮内注射用補助具。

【請求項3】

前記当接面は、前記伸展面が前記表皮に当接している状態では前記表皮から離間するよう前記軸線方向に対して傾斜して構成され、
前記伸展面は、前記当接面が前記表皮に当接している状態では前記表皮から離間するように前記軸線方向に対して傾斜して構成されている請求項１又は２に記載の皮内注射用補助具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、真皮内に薬液を注入する皮内注射を補助するための皮内注射用補助具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、皮内注射を補助するためにシリンジに装着される皮内注射用補助具が種々提案されている。

【0003】

皮内注射は、皮膚の表面から浅い位置にある薄い真皮内に注射針の先端を挿入して真皮内に薬液を注入する繊細な作業である。具体的には、皮内注射を行う者は、注射針を皮膚に対して、例えば１５度程度傾斜させ、注射針の先端をゆっくりと皮膚に穿刺していく。その際、注射針が皮膚に対して円滑に進入できるように穿刺する際の穿刺位置（深さ）を安定させるため、皮膚を伸展させ、平滑に固定した状態（伸ばして固定した状態）で注射針を穿刺する。このような事情から、特許文献１に開示されるような、皮膚を伸展させる機能を備えた皮内注射用補助具としてのアダプタも提案されている。

【0004】

特許文献１のアダプタは、注射器を穿刺方向にスライド可能に保持する本体部と、注射器の針ハブの先端部分である遠位端を係止するための係止部と、注射針が挿通される針用開口部が形成された第１の皮膚接触面と、該針用開口部よりも先端側に位置する第２の皮膚接触面と、該第２の皮膚接触面の延長部として皮膚を伸展させるための遠位側接触面とを備える。

【0005】

特許文献１のアダプタを使用する際には、使用者は、遠位側接触面で皮膚を伸展させた状態で第２の皮膚接触面を皮膚に当接させ、この状態で、注射針の遠位端がアダプタの係止部に当接するまで注射器を遠位側接触面側にスライドさせる。そうすると、注射針の先端が針用開口部から所定の長さで突出した状態で皮膚に穿刺され、先端が真皮内に位置するようになっている。このように、特許文献１のアダプタは、皮膚を伸展させた状態で真皮内に注射針の先端を到達させることができ、皮内注射につき熟練でない使用者であっても、精確に皮内注射をすることができるとされている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特許第５２１３９５０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

ところで、皮内注射には、注入された薬液により注射針の先端の周りの皮膚が膨らみ、膨隆部が形成されるという特徴がある。
しかしながら、上記従来のアダプタでは、遠位側接触面により注射針を刺す部分を伸展させ、且つ該伸展させた部分に第２の皮膚接触面が当接した状態で、注射針の遠位端がアダプタの係止部に当接するまで注射器を遠位側接触面側にスライドさせる。つまり、上記従来のアダプタでは、膨隆部が形成される部分が遠位側接触面により伸展されており、且つ第２の皮膚接触面が当接した状態となっている。そのため、上記従来のアダプタでは、皮膚の伸展及び第２の皮膚接触面の存在により、膨隆部の形成が阻害され、膨隆部がうまく形成されないという問題がある。

【0008】

そこで、本発明は、かかる実情に鑑み、注射針を皮膚に穿刺し易く、且つ膨隆部の形成を阻害し難い皮内注射用補助具を提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明に係る皮内注射用補助具は、シリンジに装着され、皮内注射を補助するための皮内注射用補助具であって、
注射針と、
穿刺方向に注射針の軸線方向が沿うように注射針を保持する本体部と、を備え、
本体部は、
注射針が皮膚に対して所定角度を成し、その先端が真皮に穿刺された状態で皮膚に当接するように前記軸線方向に対して傾斜した当接面であって、少なくとも一部が注射針の径方向一方側に配置され、且つ注射針の先端よりも基端側に配置される当接面と、
注射針が穿刺される際に皮膚を伸展させるべく皮膚に当接する伸展面であって、少なくとも一部が前記径方向他方側に配置され、且つ前記軸線方向で注射針の先端に対して離間して配置された伸展面と、を有し、
前記伸展面は、前記軸線方向に対して前記当接面よりも前記径方向他方側に起立するように傾斜している。

【0010】

かかる構成の皮内注射用補助具を使用する際には、使用者は、該皮内注射用補助具をシリンジに装着し、当接面を皮膚側に向けて配置し、伸展面を皮膚に押し当て皮膚を伸展させる。この状態から当接面を皮膚に対して接近するように寝かせていくと、伸展面が皮膚を伸展させた状態で注射針の先端が伸展した皮膚に突き刺さり始める。当接面をさらに寝かせていくと、注射針の先端が皮膚内を進入し、注射針の先端が所定の角度で皮膚に刺さった状態で当接面が皮膚に当接し、それ以上注射針が皮膚に刺し込まれるのが規制される。ここで、伸展面は、注射針の軸線方向に対して当接面よりも径方向他方側に起立するように傾斜しているので、注射針の刺し込みが規制された状態では、伸展面が皮膚から離れた状態となっている。

【0011】

このように、上記構成の皮内注射用補助具によれば、皮膚を伸展させた状態で注射針を穿刺することができ、注射針を皮膚に対して所定の長さ刺し込んだ後は、皮膚を伸展状態から開放することができるので、注射針を皮膚に穿刺し易く、且つ薬液の注入により皮膚に形成される膨隆部の形成を阻害し難いものとなっている。

【0012】

本発明の他態様として、皮内注射用補助具は、前記当接面と前記伸展面との間に、注射針の先端よりも前記径方向他方側に配置された中間部であって、注射針の先端の近傍領域に形成された中間部を有し、
中間部には、前記径方向他方側向きに凹設された凹部が形成されていてもよい。

【0013】

かかる構成によれば、注射針の先端近傍領域に形成された中間部には、径方向他方側向きに凹設された凹部が形成されている。即ち、膨隆部が形成される位置に対応する位置に、膨隆部を避けるように凹部が形成されているので、注射針の穿刺後、本体部に皮膚が当接し難く、膨隆部の形成が阻害され難くなっている。

【0014】

本発明の一態様として、前記凹部は、前記中間部を貫通する貫通孔であってもよい。

【0015】

かかる構成によれば、凹部は、中間部を貫通する貫通孔として形成されているので、膨隆部が形成される方向に皮膚が当接する障害物が無く、膨隆部の形成が阻害され難くなっている。

【発明の効果】

【0016】

以上より、本発明によれば、注射針を皮膚に穿刺し易く、且つ膨隆部の形成を阻害し難い皮内注射用補助具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】第１実施形態に係る皮内注射用補助具の斜視図である。

【図2】同実施形態に係る皮内注射用補助具の平面図である。

【図3】同実施形態に係る皮内注射用補助具の断面図であって、図２のＩＩＩ－ＩＩＩ線位置における断面図である。

【図4】同実施形態に係る皮内注射用補助具の斜視図であって、底面側から見た斜視図である。

【図5】同実施形態に係る皮内注射用補助具の底面図である。

【図6】同実施形態に係る皮内注射用補助具の背面図である。

【図7】同実施形態に係る皮内注射用補助具の正面図である。

【図8】同実施形態に係る皮内注射用補助具の右側面図である。

【図9】同実施形態に係る皮内注射用補助具の左側面図である。

【図10】同実施形態に係る皮内注射用補助具の使用方法を説明するための図であって、（ａ）は、穿刺前の状態の図、（ｂ）は、穿刺途中の図、（ｃ）は、注射針の先端が所定の長さ皮膚に刺し込まれ、穿刺が完了した状態の図である。

【図11】膨隆部が形成された状態を説明するための拡大断面図である。

【図12】第２実施形態に係る皮内注射用補助具の斜視図である。

【図13】同実施形態に係る皮内注射用補助具の平面図である。

【図14】同実施形態に係る皮内注射用補助具の断面図であって、図１３のＸＩＶ－ＸＩＶ線位置における断面図である。

【図15】第３実施形態に係る皮内注射用補助具の斜視図である。

【図16】同実施形態に係る皮内注射用補助具の平面図である。

【図17】同実施形態に係る皮内注射用補助具の断面図であって、図１６のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ線位置における断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明の第１実施形態に係る皮内注射用補助具について、図面を参照しつつ説明する。図１～図９は、第１実施形態を説明するための図、図１０及び図１１は、皮内注射用補助具の使用方法を説明するための図である。

【0019】

本実施形態に係る皮内注射用補助具１は、シリンジＳ（図１０及び図１１参照）に装着され、皮内注射を補助するためのものである。皮内注射用補助具１は、注射針２と、穿刺方向に該注射針２の軸線方向が沿うように注射針２を保持する本体部３とを備える。即ち、皮内注射用補助具１は、注射針２を備えていないシリンジＳに装着して使用されるものであり、シリンジＳからすると、皮内投与用注射針が装着されることになる。

【0020】

まず、皮内注射用補助具１が装着されるシリンジＳについて説明する。シリンジＳは、図１０及び図１１に示すように、筒状の胴部Ｓ１と、該胴部Ｓ１の中心軸方向における一端に接続され、シリンジＳ内の薬液Ｍを外部に注出するための注出部Ｓ２と、胴部Ｓ１の他端から該胴部Ｓ１内に挿入されたプランジャＳ３とを備える。注出部Ｓ２には、薬液Ｍの通り道となる注出孔Ｓ２ａが胴部Ｓ１の中心軸方向に延びるように形成されている。シリンジＳは、皮内注射用補助具１が装着されると、注出部Ｓ２の注出孔Ｓ２ａを介して注射針２と胴部Ｓ１とが連通し、胴部Ｓ１内の薬液Ｍを、注射針２を介して外部に注出可能に構成されている。シリンジＳに皮内注射用補助具１が装着されると、胴部Ｓ１の中心軸方向と注射針２の軸線方向とが一致した状態となる。

【0021】

注射針２は、薬液Ｍを注出する先端２１と、該先端２１に対して注射針２の軸線方向における反対側に位置する基端２２とを有する。注射針２は、先端２１が所定長さ露出するように本体部３に保持されている。以下、注射針２における露出した部分を露出部２３と称し、該露出部２３よりも基端２２側部分を非露出部２４と称する場合がある。注射針２の先端２１は、開口部２１０に形成された開口面が前記軸線方向に対して傾斜するようにカットされている。注射針２は、開口部２１０の開口面が注射針２の径方向他方側を向くように（開口部２１０が後述する高さ方向における上方側に向けて開口するように）本体部３に保持されている。注射針２は、皮内注射用に使用されるため、通常の注射針よりも細く形成されている。

【0022】

図１～図３に示すように、本体部３は、穿刺方向に注射針２の軸線方向が沿うように注射針２を保持する。本体部３は、注射針２を皮膚Ｔに穿刺する際に皮膚Ｔに当接する当接部４と、注射針２を皮膚Ｔに穿刺する際に皮膚Ｔを伸展させる伸展部５と、当接部４と伸展部５との間に配置され、当接部４と伸展部５とを連結する中間部６と、注射針２を保持する針保持部７と、シリンジＳが装着されるシリンジ装着部８と、使用者が皮内注射用補助具１をシリンジＳに装着する際に、又は穿刺の際に把持する把持部９とを備える。後述するように、使用者は、穿刺の際に、把持部９を把持してもよいしシリンジＳの胴部Ｓ１を把持してもよい。

【0023】

本体部３は、直交する縦方向及び横方向のうちの横方向に延び、注射針２の先端２１が前記横方向における一端側を向くように注射針２を保持している。また、本体部３は、注射針２の先端２１が前記縦方向及び前記横方向に直交する高さ方向における下端側から突出するように注射針２を保持している。本実施形態の本体部３は、注射針２の軸線方向が横方向に対して傾斜するように注射針２を保持している。

【0024】

本体部３は、横方向の長さが縦方向の長さよりも長くなるように形成されている。本実施形態の本体部３には、横方向における一端側から、伸展部５、中間部６、当接部４、シリンジ装着部８がこの順に並んで配置されている。針保持部７は、当接部４の後述する上面４２に設けられている。また、把持部９は、縦方向におけるシリンジ装着部８の両側に設けられている。

【0025】

図３、図１０、及び図１１に示すように、当接部４は、注射針２が皮膚Ｔに対して所定角度を成し、その先端２１が真皮Ｔ２に穿刺された状態で皮膚Ｔに当接するように注射針２の軸線方向に対して傾斜した当接面４１を有する。当接部４は、所定の厚みを有する板状（薄板状）に形成されている。当接部４は、当接面４１の反対側に配置され、高さ方向における上方側を向く上面４２と、横方向における一端側に位置する端面４３とを有する。

【0026】

当接面４１は、少なくとも一部が注射針２の径方向一方側に配置され、且つ注射針２の先端２１よりも基端２２側に配置されている。当接面４１と注射針２との傾斜角度Ｆ（図３参照）は、例えば、１度以上、且つ４５度以下であるのが好ましく、５度以上、且つ２０度以下であるのがより好ましい。本実施形態の当接面４１は、注射針２に対して約１５度傾斜している。当接面４１は、横方向に延びる横軸及び縦方向に延びる縦軸を含む平面に沿って広がる面で構成されている。本実施形態の当接面４１は、本体部３の下端側に設けられている。

【0027】

上面４２は、前記横軸及び前記縦軸を含む平面に沿って広がる面で構成されている。即ち、上面４２は、当接面４１と平行に配置されている。上面４２には、針保持部７が載置されている。上面４２と針保持部７とは一体的に形成されている。

【0028】

図３に示すように、端面４３は、注射針２の径方向に延びる面である。本実施形態の端面４３は、横方向における他端側に向けて凹状に湾曲している。

【0029】

図３に示すように、伸展部５は、注射針２が穿刺される際に皮膚Ｔを伸展させるべく皮膚Ｔに当接する伸展面５１と、伸展面５１に設けられ、皮膚Ｔを伸展させる際に伸展面５１が皮膚Ｔに対して滑るのを防止する突起部５２とを有する。本実施形態の伸展部５は、横方向における一端側に伸展面５１を有する。即ち、伸展面５１は、横方向における一端側において、伸展部５の端縁を構成している。伸展部５は、所定の厚みを有する板状（薄板状）に形成されている。伸展部５は、当接部４よりも若干薄く形成されている。伸展部５は、当接部４よりも薄く形成されることで、皮膚Ｔを伸展させる際に厚み方向に若干撓み、皮膚Ｔの表面Ｔ４の変形に追従するようになっている。これにより、伸展部５により押圧された皮膚Ｔがつっぱられることにより患者が感じるつっぱり感や痛みなどの違和感が生じ難くなるようにしている。

【0030】

また、本実施形態の伸展部５は、縦方向で間隔をあけて対向する一対の伸展片５１０を有する。伸展部５を縦方向で対向する一対の伸展片５１０によって構成することで、皮膚Ｔを伸展させる際に一対の伸展片５１０同士が接近する方向に若干撓み、皮膚Ｔの表面Ｔ４の変形に追従するようになっている。この構成によっても、伸展部５により押圧された皮膚Ｔがつっぱられるつっぱり感や痛みなどの違和感が生じ難くなるようにしている。

【0031】

伸展部５は、横方向における一端側の角部が面取りされて形成されている。この構成により、皮膚Ｔを伸展させる際における、皮膚Ｔに対する角部の食い込みを緩和させている。

【0032】

伸展面５１は、少なくとも一部が注射針２の径方向他方側に配置され、且つ注射針２の軸線方向で注射針２の先端２１に対して離間して配置されている。具体的には、伸展面５１は、注射針２の先端２１に対して基端２２とは反対側に離間して配置されている。伸展面５１は、注射針２の軸線方向に対して当接面４１よりも該注射針２の径方向他方側に起立するように傾斜している。図３には、伸展面５１の態様として一例が示されているが、横方向における伸展面５１の長さは図３の態様よりも長くてもよく、又は短くてもよく、自由に設定可能である。

【0033】

図３に示すように、伸展面５１は、当接面４１に対する傾斜角度Ｃが所定の傾斜角度Ｃとなるように形成された第１伸展面５１１と、当接面４１に対する傾斜角度Ｃが、前記所定の傾斜角度Ｃよりも大きい角度となるように形成された第２伸展面５１２とを有する。第１伸展面５１１と第２伸展面５１２とは連続している。第１伸展面５１１が第２伸展面５１２よりも横方向における一端側に位置している。

【0034】

図３に示すように、第１伸展面５１１は、平坦な面で形成されている。第１伸展面５１１と当接面４１との傾斜角度Ｃは、例えば、１００度以上、且つ１５０度以下であるのが好ましく、１２０度以上、且つ１４０度以下であるのがより好ましい。本実施形態の第１伸展面５１１は、当接面４１に対して約１３５度傾斜している。

【0035】

第２伸展面５１２は、厚み方向における下端側（皮膚Ｔ側）に向けて湾曲した湾曲面で形成されている。第２伸展面５１２が下端側に向けて湾曲した湾曲面で構成されていることで、後述するように、伸展部５で皮膚Ｔを伸展させながら本体部３を皮膚Ｔに対して寝かせていく際に、第２伸展面５１２が第１伸展面５１１側から順々に皮膚Ｔに当接する。そのため、皮膚Ｔの伸展中に伸展面５１が皮膚Ｔから離れ難く、注射針２が穿刺されるまで皮膚Ｔの伸展状態を良好に維持することができる。また、第２伸展面５１２の横方向の長さは、第１伸展面５１１の横方向の長さよりも長く形成されている。

【0036】

突起部５２は、縦方向に延びるように形成されている。本実施形態では、突起部５２は、２列形成されている。しかしながら、突起部５２の形状や数はこれに限定されるものではなく、突起部５２は、第１伸展面５１１上に点状に散らばるように複数形成されていてもよい。

【0037】

中間部６は、当接部４と伸展部５との間に形成され、膨隆部Ｂ（図１１参照）の形成を阻害しないように構成されている。中間部６は、当接面４１と伸展面５１との間に、注射針２の先端２１よりも該注射針２の径方向他方側に配置されている。中間部６は、注射針２の先端２１の近傍領域に形成されている。中間部６には、前記径方向他方側向きに凹設された凹部６１が形成されている。近傍領域とは、注射針２の先端２１周りに膨隆部Ｂが形成される範囲として想定された領域であり、例えば、注射針２の開口部２１０を中心に直径１．０ｃｍ程度広がった範囲内の領域である。

【0038】

中間部６は、横方向における一端側が伸展部５に接続され、他端側が当接部４に接続され、少なくとも一部が、高さ方向における注射針２の上方側に位置している。即ち、中間部６は、注射針２の径方向他方側で、該注射針２の先端２１を横方向に跨ぐように配置されている。中間部６は、所定の厚みを有する板状（薄板状）に形成されている。中間部６の厚みは、当接部４の厚みと略同じとなるように形成されている。中間部６は、接続強度を確保するためのリブ６２によって伸展部５に接続されている。

【0039】

中間部６は、厚み方向における下端側（皮膚Ｔ側）に下端面６３を有する。中間部６には、該下端面６３が厚み方向における上端側に向けて凹状に窪むことで、凹部６１が形成されている。本実施形態では、凹部６１は、中間部６を高さ方向（厚み方向）に貫通する貫通孔６１ａとして形成されている。

【0040】

本実施形態の下端面６３は、注射針２の軸線方向に対して当接面４１よりも注射針２の径方向他方側に向けて傾斜している。

【0041】

一般的に、膨隆部Ｂは、直径が１．０ｃｍ程度の大きさの円形状に形成される。そのため、本実施形態の凹部６１は、円形状の貫通孔６１ａである。凹部６１は、内周縁が膨隆部Ｂの外周縁よりも該膨隆部Ｂの外側に位置するように、直径が０．５ｃｍ以上、且つ１．５ｃｍ以下であるのが好ましい。本実施形態の凹部６１は、直径が約１．０ｃｍとなるように形成されている。

【0042】

図３に示すように、針保持部７は、注射針２の先端２１が本体部３から所定の長さ露出するように注射針２を保持する。針保持部７は、注射針２の先端２１が当接部４の端面４３から突出し、且つ注射針２の基端面がシリンジ装着部８内に位置するように注射針２を保持する。針保持部７には、注射針２を挿通する挿通孔７０が形成されている。注射針２の外周面は、挿通孔７０の内周面に対して溶着等の接着手段によって接着され、保持されている。または、注射針２は、インサート成形によって挿通孔７０の内周面と一体化されている。

【0043】

シリンジ装着部８は、シリンジＳの注出部Ｓ２（図１１参照）に装着される第１装着部８１と、シリンジＳの胴部Ｓ１に装着される第２装着部８２とを有する。シリンジ装着部８は、針保持部７から横方向における他端側に延設されている。

【0044】

図１１に示すように、第１装着部８１は、筒状に形成され、内部にシリンジＳの注出部Ｓ２を収容する。第１装着部８１は、自身の中心線が、注射針２の軸線方向と一致するように形成されている。

【0045】

第２装着部８２は、シリンジＳの胴部Ｓ１を受けるように構成されている。第２装着部８２は、高さ方向における本体部３の上方側を向く面で形成され、シリンジＳの胴部Ｓ１を下側から支持する。

【0046】

把持部９は、使用者が注射針２を皮膚Ｔに穿刺する際に、例えば親指及び人差し指で挟持する部分である。また、把持部９は、シリンジＳに皮内注射用補助具１を装着する際に使用者が挟持する部分である。把持部９は、縦方向におけるシリンジ装着部８の両側に位置するように設けられている。具体的には、把持部９は、縦方向に間隔をあけて対向する一対の把持片９１を有する。即ち、一対の把持片９１の間にシリンジ装着部８が配置されている。このように、把持部９をシリンジ装着部８の両側に配置することで、使用者は、シリンジＳと皮内注射用補助具１との接続部分を把持により固定し、注射針２を皮膚Ｔに安定して穿刺できるようになっている。

【0047】

一対の把持片９１は、高さ方向に延びる軸と横軸とを含む平面に沿って広がる面で構成されている。

【0048】

次に、注射針２が、本体部３にどのように保持されているかについて説明する。注射針２は、穿刺された状態で先端２１が皮膚Ｔの真皮Ｔ２内に位置するように露出部２３の長さ、及び当接面４１に対する傾斜角度Ｆが設定されている。そのため、まず、皮膚Ｔにおける真皮Ｔ２の位置について説明する。

【0049】

図１１に示すように、人の皮膚Ｔは、皮膚Ｔの表面Ｔ４を構成する表皮Ｔ１と、該表皮Ｔ１の下に位置する真皮Ｔ２とによって構成されている。そして、真皮Ｔ２の下には皮下組織Ｔ３が位置している。一般的には、表皮Ｔ１は、０．２ｍｍ前後の厚みを有している。真皮Ｔ２は、表皮Ｔ１よりも厚く、表面Ｔ４から約０．５ｍｍから２．０ｍｍの深さに位置している。皮内注射では、注射針２の先端２１（具体的には開口部２１０）が真皮Ｔ２内に到達するまで、注射針２が皮膚Ｔに穿刺される。

【0050】

以上のような皮内注射の特徴から、本実施形態では、注射針２の先端２１が真皮Ｔ２内に位置した状態でそれ以上刺し込まれないように、軸線方向における注射針２の露出部２３の長さが所定の長さとなるように設定されている。具体的には、注射針２は、皮膚Ｔに対して傾斜した姿勢で穿刺され、先端２１のうちの最も先に位置する先端縁２１ａが皮膚Ｔの表面Ｔ４から所定の深さＨに到達するように露出部２３の長さが設定されている。本実施形態では、露出部２３の長さは、注射針２の先端縁２１ａが皮膚Ｔの表面Ｔ４から０．７ｍｍから２．０ｍｍの深さに到達するように設定されている。具体的には、露出部２３の長さは、注射針２の先端縁２１ａが皮膚Ｔの表面Ｔ４から１．０ｍｍの深さに到達するように設定されている。

【0051】

本実施形態に係る皮内注射用補助具１の説明は以上である。以下、皮内注射用補助具１の使用方法について、図１０（ａ）～（ｂ）、及び図１１を参照しつつ説明する。

【0052】

使用者は、把持部９に指を添えて、皮内注射用補助具１を摘むようにして把持し、シリンジＳの先端に皮内注射用補助具１を装着する。続いて、使用者は、利き手、例えば右手で、高さ方向における上端側から把持部９を摘まむように把持する。この場合、使用者は、把持部９を把持せずにシリンジＳの胴部Ｓ１を把持してもよい。即ち、使用者は、持ち易い箇所を把持して穿刺作業を実施する。皮内注射用補助具１が装着されたシリンジＳを、当接面４１が皮膚Ｔに対向するように位置させ、図１０（ａ）に示すように、伸展面５１が皮膚Ｔに当接するように皮膚Ｔに対して立てる。このとき、第１伸展面５１１を皮膚Ｔに当接させる。

【0053】

本実施形態では、第１伸展面５１１は、当接面４１に対して約１３５度傾斜しているので（図３の傾斜角度Ｃが約１３５度）、第１伸展面５１１を皮膚Ｔに当接させると、本体部３が皮膚Ｔに対して約４５度傾斜した状態、即ち、注射針２及びシリンジＳが皮膚Ｔに対して約４５度傾斜した姿勢となる。この状態で、伸展面５１を皮膚Ｔに対して図１０（ａ）に示す矢印方向に押し付け、皮膚Ｔを伸展させる。

【0054】

図１０（ａ）の状態から徐々に本体部３を寝かせ、皮膚Ｔに接近させる。第２伸展面５１２は皮膚Ｔ側に向けて湾曲しているので、第１伸展面５１１が皮膚Ｔを伸展させると共に、第２伸展面５１２が皮膚Ｔに対して第１伸展面５１１側から順々に（徐々に）当接し、皮膚Ｔを伸展させる。そして、図１０（ｂ）に示すように、注射針２の先端２１が皮膚Ｔに刺し込まれる。この状態では、伸展面５１が皮膚Ｔから離れ、皮膚Ｔは伸展状態から開放されている。使用者は、シリンジＳを図１０（ｂ）の矢印方向に前進させつつ、さらに本体部３を寝かせて皮膚Ｔに接近させる。すると、図１０（ｃ）に示すように、当接面４１が皮膚Ｔに当接すると同時に注射針２の刺し込みが止まる。本実施形態では、中間部６の下端面６３が、注射針２の軸線方向に対して当接面４１よりも注射針２の径方向他方側に向けて傾斜している。そのため、図１０（ｃ）の状態で、中間部６自体を皮膚Ｔから離間させ、貫通孔６１ａと傾斜とによって膨隆部Ｂの形成を阻害し難い。

【0055】

使用者は、注射針２が皮膚Ｔに穿刺された状態で、右手で把持部９を把持したまま（又はシリンジＳの胴部Ｓ１を把持したまま）、左手でプランジャＳ３をシリンジＳに押し込み、真皮Ｔ２内に薬液Ｍを注入する。本実施形態の皮内注射用補助具１は、注射針２が皮膚Ｔに穿刺された状態で当接面４１が皮膚Ｔに当接し、注射針２が皮膚Ｔに対して所定の角度（本実施形態では約１５度）で穿刺された状態で保持される。そのため、右手を把持部９から離したとしても、注射針２が皮膚Ｔに穿刺された状態は維持される。使用者は、右手を把持部９から離し、左手で把持部９を把持してシリンジＳを皮膚Ｔに対して固定し、右手（利き手）でプランジャＳ３をシリンジＳに押し込んでもよい。このようにシリンジＳを左手に持ち替える場合、使用者は、シリンジＳの胴部Ｓ１を把持してもよい。

【0056】

図１１に示すように、薬液Ｍの注入と共に、皮膚Ｔには膨隆部Ｂが形成される。使用者は、中間部６に形成された貫通孔６１ａを介して膨隆部Ｂの形成を確認する。使用者は、膨隆部Ｂが形成されたことを確認した後、注射針２を抜く。

【0057】

次に、本発明の第２実施形態について図１２～図１４を参照しつつ説明する。尚、第１実施形態と共通する構成については同じ符号を付し、説明は繰り返さない。

【0058】

第２実施形態は、中間部６に形成された凹部６１が貫通孔６１ａとして形成されている点で第１実施形態と共通するが、貫通孔６１ａの形状が第１実施形態とは異なる。第２実施形態では、貫通孔６１ａは、半円形状である。

【0059】

具体的には、貫通孔６１ａは、横方向における他端側に円弧が位置し、直径が縦方向に一致するように形成されている。第２実施形態の貫通孔６１ａの直径は、約１．０ｃｍとなるように形成されている。貫通孔６１ａを半円形状とすることで、膨隆部Ｂの形成を阻害せず、且つ中間部６と伸展部５との接続強度も確保することができる。

【0060】

次に、本発明の第３実施形態について図１５～図１７を参照しつつ説明する。尚、第１実施形態と共通する構成については同じ符号を付し、説明は繰り返さない。

【0061】

第３実施形態は、中間部６に形成された凹部６１の形状が第１実施形態及び第２実施形態とは異なる。具体的には、第３実施形態の凹部６１は、貫通孔６１ａでは無く、図１７に示すように、下端面６３が高さ方向における上方側に向けて凹状に窪んだ窪み６１ｂとして形成されている。図１６に１点鎖線で示すように、窪み６１ｂは、注射針２の先端２１よりも外側に端縁が位置するように形成されている。即ち、注射針２の開口部２１０は、高さ方向における平面視で、窪み６１ｂの内側に形成されている。また、本実施形態では、注射針２の露出部２３は、高さ方向における平面視で、窪み６１ｂの内側に形成されている。このように、窪み６１ｂは、高さ方向における平面視で注射針２の先端２１を囲むように形成されているので、注射針２の先端２１周りの皮膚Ｔが膨隆しても、膨隆部Ｂが中間部６に当接しないように逃がすことができる。

【0062】

第３実施形態の中間部６は、縦方向で間隔をあけて対向する一対の中間片６０を有する。中間片６０は、伸展部５における伸展片５１０に接続されている。本実施形態では、一対の中間片６０及び一対の伸展片５１０との間に横方向に延びる隙間Ｌが形成されている。該隙間Ｌは、高さ方向における平面視で注射針２の軸線方向に延びており、注射針２と高さ方向で重なる位置に形成されている。

【0063】

第３実施形態では、凹部６１の窪み６１ｂに膨隆部Ｂを逃がすことができ、且つ使用者は、薬液Ｍを皮膚Ｔに注入後、一対の中間片６０及び一対の伸展片５１０との間の隙間Ｌから膨隆部Ｂの形成を確認することができる。

【0064】

以上のように、上記実施形態に係る皮内注射用補助具１を使用する際には、使用者は、該皮内注射用補助具１をシリンジＳに装着し、当接面４１を皮膚Ｔ側に向けて配置し、伸展面５１を皮膚Ｔに押し当て皮膚Ｔを伸展させる。この状態から当接面４１を皮膚Ｔに対して接近するように寝かせていくと、伸展面５１が皮膚Ｔを伸展させた状態で注射針２の先端２１が伸展した皮膚Ｔに突き刺さり始める。当接面４１をさらに寝かせていくと、注射針２の先端２１が皮膚Ｔ内を進入し、注射針２の先端２１が所定の角度で皮膚Ｔに刺さった状態で当接面４１が皮膚Ｔに当接し、それ以上注射針２が皮膚Ｔに刺し込まれるのが規制される。ここで、伸展面５１は、注射針２の軸線方向に対して当接面４１よりも径方向他方側に起立するように傾斜しているので、注射針２の刺し込みが規制された状態では、伸展面５１が皮膚Ｔから離れた状態となっている。

【0065】

このように、上記構成の皮内注射用補助具１によれば、皮膚Ｔを伸展させた状態で注射針２を穿刺することができ、注射針２を皮膚Ｔに対して所定の長さ刺し込んだ後は、皮膚Ｔを伸展状態から開放することができるので、注射針２を皮膚Ｔに穿刺し易く、且つ薬液Ｍの注入により皮膚Ｔに形成される膨隆部Ｂの形成を阻害し難いものとなっている。

【0066】

また、上記実施形態では、注射針２の先端２１近傍領域に形成された中間部６には、径方向他方側向きに凹設された凹部６１が形成されている。即ち、膨隆部Ｂが形成される位置に対応する位置に、膨隆部Ｂを避けるように凹部６１が形成されているので、注射針２の穿刺後、本体部３に皮膚Ｔが当接し難く、膨隆部Ｂの形成が阻害され難くなっている。

【0067】

また、上記第１及び第２実施形態では、凹部６１は、中間部６を貫通する貫通孔６１ａとして形成されているので、膨隆部Ｂが形成される方向に皮膚Ｔが当接する障害物が無く、膨隆部Ｂの形成が阻害され難くなっている。

【0068】

第１実施形態から第３実施形態では、第１伸展面５１１を皮膚Ｔに当接させると、注射針２及びシリンジＳが皮膚Ｔに対して約４５度傾斜した姿勢となる。そのため、シリンジＳを皮膚Ｔに対して過度に立ち上げることなく、シリンジＳを皮膚Ｔに対して自然な姿勢で保持しながらで注射針２を皮膚Ｔに穿刺できる。そのため、患者に受け入れられやすく、患者が安心して皮内注射を受けることができる。

【0069】

上記実施形態では、注射針２は、開口部２１０の開口面が注射針２の径方向他方側を向くように本体部３に保持されている。即ち、注射針２は、注射針２の先端２１が真皮Ｔ２内に位置した状態で、開口部２１０が表皮Ｔ１側（表面Ｔ４側）を向くように本体部３に保持されている。そのため、シリンジＳに装着した後、注射針２の開口部２１０の向きを上向きとなるように位置合わせする必要がなく、注射針２の穿刺を正確、且つ簡潔に実施することができる。

【0070】

上記実施形態では、注射針２が穿刺された状態で当接面４１が皮膚Ｔに当接し、注射針２が皮膚Ｔに対して傾斜した状態で安定して保持される。そのため、例えば、注射針２の穿刺後に患者が動いた場合や、使用者が誤って把持部９から手を離してしまっても、注射針２が皮膚Ｔに対してぐらつき難く、また皮膚Ｔから外れ難くなっている。

【0071】

上記実施形態では、注射針２の先端２１が当接部４の端面４３から突出している。即ち、図１１に示すように、注射針２の露出部２３の全てが皮膚Ｔに穿刺されるのではなく、注射針２が穿刺された状態では、露出部２３のうちの基端部分Ｐは皮膚Ｔの表面Ｔ４より上に出た状態となる。そのため、例えば、当接部４の端面４３や注射針２の露出部２３と非露出部２４との境界部分に付着物があったとしても、該付着物が皮膚Ｔに侵入するのを防止することができる。

【0072】

上記実施形態では、本体部３は、使用者が把持するための把持部９を備えている。そして、使用者は、把持部９に指を添えて皮内注射用補助具１を把持し、シリンジＳに装着することができる。このように、皮内注射用補助具１は、把持部９を備えることで使用者が把持部９以外の部分を把持するのを防止することができ、衛生を保つことができる。また、皮内注射用補助具１は、把持部９を備えることで使用者が注射針２に接触するのを防止し、使用者が安全に使用することができるという効果も奏し得る。

【0073】

尚、本発明の皮内注射用補助具１は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。

【0074】

上記実施形態では、貫通孔６１ａが円形状、又は半円形状で形成されている場合について説明したが、これに限定されるものではない。貫通孔６１ａは、例えば、楕円形状、扇形状であってもよい。また、例えば、四角形状等、円弧を有さない形状であってもよい。

【0075】

上記実施形態では特に言及するものではないが、例えば、第２実施形態において、中間部６に、凹部６１としての半円形状の貫通孔６１ａ及び窪み６１ｂが形成されていてもよい。例えば、貫通孔６１ａに隣接した部分の下端面６３に凹部６１としての窪み６１ｂが形成され、膨隆部Ｂを貫通孔６１ａ及び窪み６１ｂの双方によって逃がすようにしてもよい。

【0076】

上記実施形態では、注射針２の先端２１は、当接部４の端面４３から突出している場合について説明したが、これに限定されるものではない。注射針２の皮膚Ｔに対する穿刺深さＨが設定されていれば、注射針２の先端２１は当接面４１から突出していてもよい。

【0077】

上記実施形態では、皮内注射用補助具１は、中間部６に膨隆部Ｂを避ける凹部６１が形成されている場合について説明したが、これに限定されるものではない。伸展面５１が注射針２の軸線方向に対して当接面４１よりも注射針２の径方向他方側に起立するように傾斜していれば、膨隆部Ｂが形成されるタイミングでは少なくとも皮膚Ｔの伸展を開放することができるので、凹部６１は形成されていなくてもよい。

【符号の説明】

【0078】

１…皮内注射用補助具、２…注射針、２１…先端、２２…基端、２３…露出部、２４…非露出部、２１ａ…先端縁、２１０…開口部、３…本体部、４…当接部、４１…当接面、４２…上面、４３…端面、５…伸展部、５１…伸展面、５２…突起部、５１０…伸展片、５１１…第１伸展面、５１２…第２伸展面、６…中間部、６０…中間片、６１…凹部、６２…リブ、６３…下端面、６１ａ…貫通孔、６１ｂ…窪み、７…針保持部、８…シリンジ装着部、８１…第１装着部、８２…第２装着部、９…把持部、９１…把持片、Ｂ…膨隆部、Ｃ…傾斜角度、Ｌ…隙間、Ｍ…薬液、Ｓ…シリンジ、Ｓ１…胴部、Ｓ２…注出部、Ｓ３…プランジャ、Ｓ２ａ…注出孔、Ｔ…皮膚、Ｔ１…表皮、Ｔ２…真皮、Ｔ３…皮下組織、Ｔ４…表面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】