特許 7102203 輸液回路

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-07-08

(45)【発行日】2022-07-19

(54)【発明の名称】輸液回路

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/44 20060101AFI20220711BHJP

   A61M 5/14 20060101ALI20220711BHJP

【ＦＩ】

A61M5/44 522

A61M5/14 500

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2018081319

(22)【出願日】2018-04-20

(65)【公開番号】P2019187606

(43)【公開日】2019-10-31

【審査請求日】2021-01-27

(73)【特許権者】

【識別番号】000138037

【氏名又は名称】株式会社メテク

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】吉岡 憲昭

(72)【発明者】

【氏名】石橋 和敏

【審査官】鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】特表平９－５００４８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－１４８９６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第７３１６６６６（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】特開２０１５－１５７０４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭５６－１１０６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００２－１７８５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】実開平４－１０４８５８（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開２０１５－７３８４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１５７０４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１４／１０４３３８（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／４４

Ａ６１Ｍ ５／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

輸液用の液体を収容する液体容器と、
前記液体容器の液体を患者に送液するための液体流路と、
前記液体流路の一部を構成し、外部から供給される熱により前記液体流路を流れる液体を加温するためのパネル状の加温部材と、を備え、
前記加温部材は、前記液体が流れる加温流路を有する相対的に軟質の流路部と、前記流路部を支持する相対的に硬質の支持部と、を有し、
前記液体流路は、
第１のドリップチャンバーと、
前記液体容器と前記加温部材を接続する第１の流路と、
前記加温部材と前記第１のドリップチャンバーを接続する第２の流路と、
前記第１のドリップチャンバーと患者に輸液用の液体を輸液するための輸液部を接続する第３の流路と、
前記第１のドリップチャンバーと前記液体容器を接続する第４の流路と、を有し、
前記第３の流路には、第２のドリップチャンバーが設けられている、輸液回路。

【請求項2】

前記加温部材は、輸液装置の装置本体に対し挿入自在に構成されている、請求項１に記載の輸液回路。

【請求項3】

前記支持部は、前記加温部材の面内の所定方向に延び前記装置本体に対し挿入される挿入部を有する、請求項２に記載の輸液回路。

【請求項4】

前記挿入部には、挿入を所定の位置で止めるストッパが設けられている、請求項３に記載の輸液回路。

【請求項5】

前記挿入部が所定の位置までに挿入されたことを知らせる告知機構をさらに備える、請求項３又は４に記載の輸液回路。

【請求項6】

前記挿入部は、前記支持部の本体と別体に構成されている、請求項３～５のいずれか一項に記載の輸液回路。

【請求項7】

前記液体流路は、前記輸液用の液体となる薬液を前記液体容器に導入するための複数の薬液導入部を備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の輸液回路。

【請求項8】

前記薬液導入部は、薬液バッグの出口径に応じて交換可能な、径の異なる複数の接続部材を有する、請求項７に記載の輸液回路。

【請求項9】

前記液体流路は、患者に前記輸液用の液体を輸液するための複数の輸液部を備える、請求項１～８のいずれか一項に記載の輸液回路。

【請求項10】

前記液体容器は、軟質材により構成されている、請求項１～９のいずれか一項に記載の輸液回路。

【請求項11】

前記第２のドリップチャンバーの内部圧力を検出する圧力検出用チューブをさらに備えた、請求項１～１０のいずれか一項に記載の輸液回路。

【請求項12】

前記第２の流路は、前記第１のドリップチャンバーの側面に接続されている、請求項１～１１のいずれか一項に記載の輸液回路。

【請求項13】

前記第１のドリップチャンバーを少なくとも保持するパネルを、さらに備え、
前記パネルは、輸液装置の装置本体に対し着脱自在に構成されている、請求項１～１２のいずれか一項に記載の輸液回路。

【請求項14】

前記加温部材は、前記第１のドリップチャンバーの入口が前記加温部材の加温流路の出口よりも高い位置になるように設置される、請求項１～１３のいずれか一項に記載の輸液回路。

【請求項15】

前記第３の流路は、輸液装置の装置本体の正面に装着される、請求項１～１４のいずれか一項に記載の輸液回路。

【請求項16】

前記液体容器に供給される薬液を貯留する薬液バッグをさらに備え、
前記薬液バッグは、前記液体容器より上方に保持され、
前記液体容器は、輸液装置の装置本体に装着される、請求項１～１５のいずれか一項に記載の輸液回路。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、輸液回路に関する。

【背景技術】

【0002】

病院では患者に輸液する血液製剤の機能を維持するため、血液製剤を冷蔵保管している。血液製剤を患者に輸液する際には、患者の負担を軽減するため、血液製剤を適切な温度まで加温して輸液する。そして、大量または危機的出血が発生した緊急時には、血液製剤を短時間で大量に輸液する必要があり、この際には、低温の大量の血液製剤を患者体温まで急速に加温して患者に輸液する必要がある。

【0003】

上述の輸液には、血液製剤を加温しながら患者に輸液する輸液装置が知られている。この輸液装置は、ポンプにより貯留バッグの血液製剤を液体流路に流し、ヒータにより液体流路の血液製剤を加温して患者に送り込む輸液回路を有している（特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１５－０７３８４８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、液体流路を流れる血液製剤を効率的に加温し、しかもその加温を簡易に実現するために、液体流路の一部に軟質の加温流路を設け、その加温流路を例えば熱板などの熱源に密着させることを考えている。

【0006】

しかしながら、この場合、熱源の熱を加温流路に効率的かつ安定的に伝えるためには、加温流路を安定かつ確実に保持して熱源等に固定する必要があるが、加温流路が軟質であるため、加温流路を安定かつ確実に保持することは難しい。

【0007】

本出願はかかる点に鑑みてなされたものであり、血液製剤などの輸液用の液体を加温する加温流路を安定かつ確実に保持することができる輸液回路を提供することをその目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明者らは、鋭意検討した結果、加温部材が、液体が流れる加温流路を有する相対的に軟質の流路部と、前記流路部を支持する相対的に硬質の支持部とを有することにより、上記問題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。

【0009】

すなわち、本発明は以下の態様を含む。
（１）輸液用の液体を収容する液体容器と、前記液体容器の液体を患者に送液するための液体流路と、前記液体流路の一部を構成し、外部から供給される熱により前記液体流路を流れる液体を加温するためのパネル状の加温部材と、を備え、前記加温部材は、前記液体が流れる加温流路を有する相対的に軟質の流路部と、前記流路部を支持する相対的に硬質の支持部と、を有する、輸液回路。
（２）前記加温部材は、輸液装置の装置本体に対し挿入自在に構成されている、（１）に記載の輸液回路。
（３）前記支持部は、前記加温部材の面内の所定方向に延び前記装置本体に対し挿入される挿入部を有する、（２）に記載の輸液回路。
（４）前記挿入部には、挿入を所定の位置で止めるストッパが設けられている、（３）に記載の輸液回路。
（５）前記挿入部が所定の位置までに挿入されたことを知らせる告知機構をさらに備える、（３）又は（４）に記載の輸液回路。
（６）前記挿入部は、前記支持部の本体と別体に構成されている、（３）～（５）のいずれかに記載の輸液回路。
（７）前記液体流路は、前記輸液用の液体となる薬液を前記液体容器に導入するための複数の薬液導入部を備える、（１）～（６）のいずれかに記載の輸液回路。
（８）前記薬液導入部は、薬液バッグの出口径に応じて交換可能な、径の異なる複数の接続部材を有する、（７）に記載の輸液回路。
（９）前記液体流路は、患者に前記輸液用の液体を輸液するための複数の輸液部を備える、（１）～（８）のいずれかに記載の輸液回路。
（１０）前記液体容器は、軟質材により構成されている、（１）～（９）のいずれかに記載の輸液回路。
（１１）前記液体流路は、第１のドリップチャンバーと、前記液体容器と前記加温部材を接続する第１の流路と、前記加温部材と前記第１のドリップチャンバーを接続する第２の流路と、前記第１のドリップチャンバーと患者に輸液用の液体を輸液するための輸液部を接続する第３の流路と、前記第１のドリップチャンバーと前記液体容器を接続する第４の流路と、を有する、（１）～（１０）のいずれかに記載の輸液回路。
（１２）前記第３の流路には、第２のドリップチャンバーが設けられている、（１１）に記載の輸液回路。
（１３）前記第２のドリップチャンバーの内部圧力を検出する圧力検出用チューブをさらに備えた、（１２）に記載の輸液回路。
（１４）前記第２の流路は、前記第１のドリップチャンバーの側面に接続されている、（１１）～（１３）のいずれかに記載の輸液回路。
（１５）前記第１のドリップチャンバーを少なくとも保持するパネルを、さらに備え、
前記パネルは、輸液装置の装置本体に対し着脱自在に構成されている、（１１）～（１４）のいずれかに記載の輸液回路。
（１６）前記加温部材は、前記第１のドリップチャンバーの入口が前記加温部材の加温流路の出口よりも高い位置になるように設置される、（１１）～（１５）のいずれかに記載の輸液回路。
（１７）前記第３の流路は、輸液装置の装置本体の正面に装着される、（１１）～（１６）のいずれかに記載の輸液回路。
（１８）前記液体容器に供給される薬液を貯留する薬液バッグをさらに備え、前記薬液バッグは、前記液体容器より上方に保持され、前記液体容器は、輸液装置の装置本体に装着される、（１）～（１７）のいずれかに記載の輸液回路。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、輸液用の液体を加温する加温流路を安定かつ確実に保持することができる輸液回路を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】輸液装置の全体の構成を示す斜視図である。

【図2】輸液回路の一例を示す模式図である。

【図3】加温装置の構成の概略を示す斜視図である。

【図4】加温装置の構成の概略を示す部分分解図である。

【図5】加温部材の斜視図である。

【図6】熱板の正面図である。

【図7】加温部材と熱板の重なり位置を説明するための熱板の正面図である。

【図8】熱板に加温部材が挿入された状態を示す斜視図である。

【図9】加温部材の挿入部のストッパを示す説明図である。

【図10】突起部とスプリングプランジャーを示す説明図である。

【図11】第２のドリップチャンバーを取り付けた液体流路の一例を示す模式図である。

【図12】液体流路がパネルに取り付けられた状態を示す模式図である。

【図13】薬液導入部が複数ある場合の液体流路の一例を示す模式図である。

【図14】輸液部が複数ある場合の液体流路の一例を示す模式図である。

【図15】第２の流路が第１のドリップチャンバーの側面に接続された場合の液体流路の一例を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。なお、同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。さらに、図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。また、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明はこの実施の形態に限定されるものではない。

【0013】

輸液装置１は、図１に示すように装置本体１０と、ポール部１１と、台車部１２と、輸液回路１５を有している。装置本体１０は、上方に長い直方体状に形成され、上部に操作パネル部１３を備えている。装置本体１０は、台車部１２上に設けられている。ポール部１１は、装置本体１０の上方に延出して、その上端付近に薬液バッグ１４を吊り下げることができる。

【0014】

装置本体１０の第１の側面１０ａには、第１のポンプ２０と第２のポンプ２１が設けられている。また、第１の側面１０aには、液体容器２２を吊り下げることができる。装置本体１０の正面１０ｂには、後述の液体流路２３を保持するパネル２４が取り付けられている。装置本体１０の正面１０ｂの下部には、輸液用の液体としての血液製剤を加温する加温装置２５が内蔵されており、加温装置２５の後述の加温部材２６を挿入するための挿入口１０ｃが形成されている。

【0015】

図２は、輸液装置１の輸液回路１５の構成の一例を示す。輸液回路１５は、血液製剤を収容する液体容器２２と、液体流路２３等を有する。液体流路２３は、例えば血液製剤を加温するパネル状の加温部材２６と、血液製剤中の気泡を除去する第１のドリップチャンバー３０と、液体容器２２と加温部材２６を接続する第１の流路４０と、加温部材２６と第１のドリップチャンバー３０を接続する第２の流路４１と、第１のドリップチャンバー３０と患者に輸液用の液体を輸液するための輸液部４２を接続する第３の流路４３と、第１のドリップチャンバー３０と液体容器２２を接続する第４の流路４４と、薬液バッグ１４が接続される薬液導入部４５と液体容器２２を接続する第５の流路４６を有している。

【0016】

輸液装置１の第１のポンプ２０は、第１の流路４０に設けられ、第２のポンプ２１は、第３の流路４３に設けられている。輸液装置１は、第１のポンプ２０、第２のポンプ２１及び加温装置２５等を制御する制御装置５０を備えている。

【0017】

液体容器２２は、例えば軟質の樹脂製であり、例えば０．５Ｌ以上の容量を有している。液体容器２２の軟質材には、例えばPCV（ポリ塩化ビニル）、PC（ポリカーボネート）、ABS樹脂などが用いられている。

【0018】

第１の流路４０、第２の流路４１、第３の流路４３及び第４の流路４４及び第５の流路４６は、軟質の可撓性のあるチューブにより構成されている。

【0019】

第１の流路４０は、例えば液体容器２２の側面下部から加温部材２６の下部の入口部に接続されている。第２の流路４１は、加温部材２６の上部の出口部から第１のドリップチャンバー３０の上面に接続されている。

【0020】

第３の流路４３は、第１のドリップチャンバー３０の下面に接続されている。

【0021】

第４の流路４４は、第１のドリップチャンバー３０の上面から液体容器２２の上部に接続されている。

【0022】

第５の流路４６は、液体容器２２の上部に接続されている。

【0023】

第１のポンプ２０及び第２のポンプ２１には、例えばチューブポンプが用いられる。第１のポンプ２０及び第２のポンプ２１は、例えば１００ｍＬ／ｍｉｎ以上、好ましくは２５０ｍＬ／ｍｉｎ以上、さらに好ましくは５００ｍＬ／ｍｉｎ以上の送液能力を有する。第１のポンプ２０及び第２のポンプ２１の動作は、制御装置５０により制御される。

【0024】

加温装置２５は、熱板７０の表面に加温部材２６を接触させて加温部材２６の加温流路９０を流れる血液製剤を所定温度まで加温する構成を有している。例えば加温装置２５は、例えば図３に示すように全体が方形で厚みのある平盤形状を有している。加温装置２５は、例えば図４に示すように筐体部１００と、血液製剤が流れる加温流路９０を有する加温部材２６と、加温流路９０に接触して給熱する熱板７０と、熱板７０と加温部材２６を両側から挟む一対の断熱板１０１、１０２を備えている。

【0025】

図５に示すように加温部材２６は、例えば樹脂製であり、全体が方形の薄い板状に形成されている。加温部材２６は、血液製剤が流れる加温流路９０を有する相対的に軟質の流路部１２０と、流路部１２０を支持する相対的に硬質の支持部１２１を有している。

【0026】

流路部１２０は、軟質で可撓性のある樹脂製であり、方形の薄い板状に形成されている。流路部１２０の材質には、例えばPVC（ポリ塩化ビニル）、PC（ポリカーボネート）、ABS樹脂などが用いられる。加温流路９０は、例えば流路部１２０の面内にチューブ状に形成され、流路部１２０の面内を蛇行するように設けられている。加温流路９０は、複数の往復路を上下に並べて繋げた形状を有している。

【0027】

加温流路９０の入口部（上流部）１３０は、加温部材２６の下部に位置し、加温流路９０の出口部（下流部）１３１は、加温部材２６の上部に位置している。加温流路９０の入口部１３０と出口部１３１は、例えば加温部材２６の同一方向の側部に設けられている。

【0028】

加温流路９０の入口部１３０は、上流側は第１の流路４０に接続され、加温流路９０の出口部１３１は、第２の流路４１に接続されている。

【0029】

支持部１２１は、流路部１２０の周りを囲む方形の薄い枠状に形成されている。支持部１２１は、流路部１２０よりも相対的に硬質の樹脂で成形されている。支持部１２１の材質には、例えばPVC（ポリ塩化ビニル）、PC（ポリカーボネート）、ABS樹脂などが用いられる。支持部１２１は、上下の２辺に熱板７０の後述の被挿入部１８０に挿入するための挿入部１５０を有している。挿入部１５０は、加温部材２６の面内の左右方向に細長い角棒状に形成されている。上下の２つの挿入部１５０は、互いに平行である。挿入部１５０は、例えば支持部１２１の本体と別体に構成され、支持部１２１の本体に対し溶着またはスナップフィットなどで固定されている。これにより支持部１２１の機械的強度が向上し、加温部材２６を操作者が把持したとき、曲がりや撓みが少なくなり、安定かつ確実に挿入することができる。

【0030】

図４及び図６に示すように熱板７０は、方形の薄い板状に形成されている。熱板７０は、熱伝導率の高い材質、例えばアルミニウム、銅、ステンレスにより形成されている。熱板７０の一方の面には、給電により発熱する所定パターンのヒータ１６０が設けられている。熱板７０の他方の面には、加温部材２６が接触する。ヒータ１６０のパターンは、例えば一続きの電熱線であり、ジグザグ状に形成されている。図７に示すようにヒータ１６０は、熱板７０に加温部材２６が固定されたときに、加温流路９０に沿うように配置されている。ヒータ１６０は、例えば発熱量（ヒータ電力）が、加温流路９０の上流側から下流側に向かって段階的に減少し、なおかつ各段階（領域）における発熱量の減少割合（傾き）が、上流側から下流側に向かって小さくなるように配置されている。

【0031】

図４及び図６に示すように熱板７０には、上下の隣同士のヒータ１６０の熱の干渉を抑制するためのスリット１７０が形成されている。図７に示すようにスリット１７０は、熱板７０に加温部材２６が固定されたときに、加温流路９０の間に位置するように設けられている。

【0032】

図８に示すように熱板７０の上下の辺には、加温部材２６の挿入部１５０が挿入される被挿入部１８０が形成されている。被挿入部１８０は、熱板７０の左右方向に延びる溝状に形成されている。

【0033】

図４に示すように断熱板１０１、１０２は、熱板７０と同程度の大きさで熱板７０よりも厚い方形状に形成されている。断熱板１０１、１０２は、熱伝導率の低い材質、例えば樹脂、無機質断熱材、有機質と無機質の複合板により形成されている。第１の断熱板１０１が加温部材２６の外側に配置され、第２の断熱板１０２が熱板７０の外側に配置されている。

【0034】

加温装置２５の筐体部１００は、輸液装置１の装置本体１０に内蔵されている。筐体部１００は、厚みのある方形の枠状に形成されている。筐体部１００内には、厚み方向に断熱板１０１、加温部材２６、熱板７０及び断熱板１０２がこの順で水平方向に積層されている。断熱板１０１、熱板７０及び断熱板１０２は、筐体部１００に固定されている。筐体部１００の側面には、加温部材２６を挿入するための挿入口１９０が設けられている。筐体部１００の挿入口１９０は、図１に示した輸液装置１の装置本体１０の挿入口１０ｃに一致している。加温部材２６は、挿入口１９０から熱板７０と断熱板１０１との間に挿入することができる。このとき、加温部材２６の硬質の支持部１２１の挿入部１５０が熱板７０の被挿入部１８０に挿入され、加温部材２６が熱板７０の表面に接触した状態で熱板７０に対して固定される。

【0035】

図９に示すように加温部材２６の挿入部１５０には、熱板７０の被挿入部１８０への挿入を所定の位置で止めるストッパ２００が設けられている。このストッパ２００により加温部材２６の加温流路９０が熱板７０のスリット１７０やヒータ１６０に対する適正な位置に位置決めされる。

【0036】

また、図１０に示すように挿入部１５０には、突起部２０１が設け、筐体部１００には、挿入部１５０に対し進退自在に付勢されたスプリングプランジャー２０２が設けられている。挿入部１５０が被挿入部１８０の所定の位置（設定位置）の直前までに挿入されたときに、スプリングプランジャー２０２が突起部２０１に乗り上げて後退し、挿入部１５０が被挿入部１８０の所定の位置まで挿入されたときに、スプリングプランジャー２０２が突起部２０１を乗り越えて前方の元の位置に戻る。このとき、音や振動が発生し、これが、挿入部１５０が適正な位置まで挿入されたことの告知となる。

【0037】

図１及び図２に示すように加温部材２６は、第１のドリップチャンバー３０の入口が加温部材２６の加温流路９０の出口よりも高い位置になるように輸液装置の装置本体１０に装着されている。図１に示すように装置本体１０の正面１０ｂには、輸液部４２に通じる第３の流路４３が配設される。

【0038】

図４に示すように断熱板１０２の加温流路９０の入口部１３０に対応する位置と、加温流路９０の出口部１３１に対応する位置には、加温流路９０を流れる血液製剤の温度を検出する温度センサ２１０、２１１が設けられている。温度センサ２１０、２１１による加温流路９０の入口部１３０と出口部１３１の血液製剤の温度の検出結果は、制御装置５０に出力される。

【0039】

制御装置５０は、例えば汎用コンピュータであり、メモリに記録されたプログラムをＣＰＵで実行することにより、加温装置２５のヒータ１６０、第１のポンプ２０、第２のポンプ２１等を制御して、輸液装置１における輸液プロセスを実行できる。例えば制御装置５０は、温度センサ２１０、２１１の検出結果に基づいて、ヒータ１６０の発熱量を制御して、加温流路９０の出口部１３１から流出する血液製剤の温度を目標温度に制御することができる。また、制御装置５０は、第１のポンプ２０及び第２のポンプ２１の送液流量を制御して、患者に供給される輸液の流量を制御することができる。

【0040】

次に、以上のように構成された輸液装置１の動作について説明する。先ず、輸液が行われる際には、図１に示すように液体流路２３を保持したパネル２４が装置本体１０に装着される。また加温部材２６は、装置本体１０の挿入口１０ｃから挿入される。このとき、図８に示すように加温部材２６の支持部１２１の挿入部１５０が熱板７０の被挿入部１８０に挿入され、加温部材２６が硬質の支持部１２１を介して熱板７０に対して固定される。またこのとき加温部材２６は熱板７０の表面に密着した状態となる。また、挿入部１５０のストッパ２００が被挿入部１８０にあたって止まり、加温部材２６が熱板７０に対して適正な位置に位置決めされる。さらに、スプリングプランジャー２０２が突起部２０１を乗り越え、カチっという音や振動が生じて、加温部材２６が適正な位置まで挿入されたことが告知される。

【0041】

薬液バッグ１４は、ポール部１１に吊り下げられ、第５の流路４６の薬液導入部４５が薬液バッグ１４に接続される。薬液バッグ１４に貯留された例えば４℃程度の低温の血液製剤が、第５の流路４６を通じて重力により落下し、液体容器２２に貯留される。

【0042】

輸液が開始されると、図２に示すように第１のポンプ２０と第２のポンプ２１が作動し、液体容器２２の血液製剤が第１の流路４０を通って加温装置２５に送られる。加温装置２５では、血液製剤が加温部材２６の加温流路９０を通過する。その際にヒータ１６０を熱源とする熱板７０により、血液製剤が体温に近い３７℃程度の目標温度まで加温される。血液製剤の温度は、温度センサ２１０の検出温度に基づいて、ヒータ１６０の発熱量を調整することにより制御される。加温流路９０を通過する血液製剤の流量は、例えば０．２mL/min～１２００mL/min程度に調整される。

【0043】

加温装置２５により目標温度まで加温された血液製剤は、第２の流路４１を通過し、第１のドリップチャンバー３０に流入する。その後、血液製剤は、第２のポンプ２１により第３の流路４３を通過し、輸液部４２から患者に輸液される。患者への輸液量は、第２のポンプ２１の液送流量を調整することにより制御される。

【0044】

加温装置２５において血液製剤中に生じた気泡は、第１のドリップチャンバー３０で捕捉される。第１のドリップチャンバー３０内の一部の血液製剤と気体は、第４の流路４４を通って液体容器２２に戻される。この第４の流路４４を通過する気体を含む流体の流量は、第１のポンプ２０の送液流量を調整することにより制御される。例えば第１のポンプ２０の送液流量を増やすことにより、第１のドリップチャンバー３０から第４の流路４４に流出する流体の流量が増え、第１のポンプ２０の送液流量を減らすことにより、第１のドリップチャンバー３０から第４の流路４４に流出する液体の流量が減る。

【0045】

本実施の形態によれば、加温部材２６は、血液製剤が流れる加温流路９０を有する相対的に軟質の流路部１２０と、流路部１２０を支持する相対的に硬質の支持部１２１とを有し、加温部材２６は、支持部１２１を介して熱板７０に対して固定されているので、軟質の流路部１２０を用いて熱板７０の表面に密着させ、血液製剤を効率的及び簡易に加温することができる。また、支持部１２１により加温流路９０を安定かつ確実に保持することができるので、加温流路９０を熱板７０に対し安定かつ確実に固定して熱板７０の熱を加温流路９０に効率的かつ安定的に伝えることができる。

【0046】

加温部材２６の支持部１２１は、加温部材２６の面内の所定方向に延びる挿入部１５０を有し、挿入部１５０を熱板７０の被挿入部１８０に挿入するので、加温部材２６が熱板７０に安定かつ確実に固定される。また、加温部材２６を熱板７０に固定する作業を簡単に行うことができる。

【0047】

挿入部１５０には、被挿入部１８０への挿入を所定の位置で止めるストッパ２００が設けられているので、加温部材２６を熱板７０の表面の適正な位置に位置決めすることができる。これにより、加温部材２６の加温流路９０と熱板７０のヒータ１６０の位置関係が適正になり、加温流路９０を流れる血液製剤を所望の温度に効率的に加温することができる。また、挿入部１５０を被挿入部１８０に挿入しすぎることがないので、作業者の加温部材２６を差し込む作業を簡単かつ適切に行うことができる。

【0048】

加温装置２５は、挿入部１５０が被挿入部１８０の所定の位置までに挿入されたことを知らせる突起部２０１とスプリングプランジャー２０２を備えるので、加温部材２６を熱板７０に挿入する作業が容易に行うことができる。なお、この挿入部１５０が被挿入部１８０の所定の位置までに挿入されたことを知らせる告知機構は、突起部２０１とスプリングプランジャー２０２に限られず、他の公知の機構を用いてもよい。

【0049】

挿入部１５０は、支持部１２１の本体と別体に構成されているので、複雑形状の挿入部１５０の構成を簡易に形成することができる。なお、挿入部１５０は、支持部１２１の本体と一体に形成されていてもよい。

【0050】

液体容器２２は、軟質材により構成されているので、薬液バッグ１４から供給された薬液を必要に応じて手作業で、誰でも容易に攪拌することができる。これにより、液体容器２２に大量の薬液が供給される緊急時にも適切に対応することができる。また、液体容器２２を折りたたむことができるので、大容量の液体容器２２であっても、梱包サイズが小さくなり、搬送がしやすくなる。さらに、病院での液体容器２２の保管スペースを小さくすることができる。

【0051】

輸液回路１５は、第１のドリップチャンバー３０を少なくとも保持するパネル２４を備え、パネル２４は、装置本体１０に対し着脱自在であるので、輸液時に液体流路２３を装置本体１０に取り付ける準備作業を容易に行うことができる。また、液体流路２３を梱包しやすくなり、液体流路２３の搬送を簡単に行うことができる。

【0052】

加温部材２６は、第１のドリップチャンバー３０の入口が加温部材２６の加温流路９０の出口よりも高い位置になるように輸液装置の装置本体１０に装着されるので、軟質の加温流路９０に常に一定以上の内部圧力がかかり、加温流路９０と熱板７０との密着性が上がり、熱伝導率を向上することができる。

【0053】

第３の流路４３は、輸液装置の装置本体１０の正面１０ｂに固定されているので、患者に対して輸液装置１をどの方向に配置しても患者に輸液部４２を装着しやくなり、輸液時の作業性が向上する。

【0054】

輸液装置の装置本体１０の正面１０ｂには、加温部材２６を挿入して装着するための挿入口１０ｃ（１９０）が設けられているので、加温部材２６の取り付け作業を容易に行うことができる。なお、装置本体１０の別の面に加温部材２６の挿入口が設けられていてもよい。

【0055】

薬液バッグ１４が、輸液装置１の装置本体１０の上方に延びるポール部１１に保持され、液体容器２２が、装置本体１０に設置されているので、薬液バッグ１４が液体容器２２の上方に設置されている。これにより、薬液バッグ１４と液体容器２２の落差を十分に確保して、液体容器２２へ迅速に薬液を注入することができる。また、緊急時の準備時間が短縮され、その結果、救命率を向上することができる。なお、薬液バッグ１４が液体容器２２よりも上方にあるほど、迅速に液体容器２２に薬液を充填でき，緊急時の輸液を適切に行うことができる。

【0056】

以上の実施の形態において、例えば図１１に示すように第３の流路４３に第２のドリップチャンバー２３０を設けてもよい。このとき、輸液回路１５は、第２のドリップチャンバー２３０の内部圧力を検出する圧力検出部２４０を備えていてもよい。圧力検出部２４０は、例えば第２のドリップチャンバー２３０に接続される圧力検出用チューブ２４１と、圧力検出用チューブ２４１に取り付けられた圧力センサ２４２により構成されていてもよい。圧力センサ２４２による圧力検出結果は、制御装置５０に出力され、制御装置５０では、第２のドリップチャンバー２３０の内部圧力に基づいて、例えば輸液部４２の詰まりを監視する。

【0057】

さらに、かかる例において、例えば図１２に示すようにパネル２４が、第１のドリップチャンバー３０と第２のドリップチャンバー２３０の両方を保持するようにしてもよい。パネル２４において、第１のドリップチャンバー３０は、第２のドリップチャンバー２３０よりも高い位置に保持されていてもよい。なお、この例においては、第５の流路４６と第４の流路４４が一部供用になって液体容器２２に接続されている。第３の流路４３は、パネル２４の中央下部から出ている。

【0058】

かかる例によれば、第３の流路４３に第２のドリップチャンバー２３０が設けられているので、輸液部４２の直前での気泡の除去を確実に行うことができる。液体流路２３が詰まったときにも、第２のドリップチャンバー２３０がバッファとしての役割を果たし、液体流路２３の圧力が急上昇することを防止し、輸液装置１を停止するまでの時間を確保することができる。

【0059】

また輸液回路１５が第２のドリップチャンバー２３０の内部圧力を検出する圧力検出用チューブ２４１を備えているので、第２のドリップチャンバー２３０の圧力を監視し、例えば輸液を所望の圧力範囲で行うことができる。また、圧力検出用チューブ２４１が第２のドリップチャンバー２３０にあることで、圧力検出に対する第２のポンプ２１による脈動の影響が低減され、圧力検出精度を向上することができる。

【0060】

本実施の形態によれば、第１の流路４０に第１のポンプ２０を設け、第３の流路４３に第２のポンプ２１を設けることにより、加温流路９０における液送と、第１のドリップチャンバー３０から患者への液送を別のポンプで分担して行うことができるので、第１のポンプ２０の送液圧力を下げることができ、加温流路９０の内圧を低減することができる。この結果、加温装置２５における加温流路９０を押さえる構造を簡略化することができ、加温装置２５の重量を抑えることができる。

【0061】

また、患者への輸液量を減らす場合に、第２のポンプ２１の液送流量だけを変更すればよく、第１のポンプ２０の液送流量を変更する必要がないので、加温流路９０を通過する血液製剤の流量が変動せず、加温流路９０の血液製剤の温度が周辺の熱の影響を受けて不規則に変動することがない。この結果、輸液量の変動に対応して血液製剤の温度制御を適切に行うことができる。特に加温流路９０において血液製剤に周囲の大量の熱が入り込み血液製剤が上限温度に加温されるようなことがない。

【0062】

第１のポンプ２０の送液流量を変えることにより、第１のドリップチャンバー３０から第４の流路４４を通って液体容器２２に戻す流体の流量を調整できるため、第１のドリップチャンバー３０に気泡が多くなった場合には、第１のポンプ２０の送液流量を増加させるだけでよく、気泡の除去を輸液を止めずに行うことができる。

【0063】

以上の実施の形態において、例えば図１３に示すように液体流路２３が薬液導入部４５を複数備えていてもよい。かかる場合、複数の薬液導入部４５をそれぞれ別の薬液バッグ１４に接続して、複数の薬液バッグ１４から液体容器２２に薬液を供給することができるので、血液製剤の生成を短時間で行うことができる。この結果、緊急時の輸液に適切に対応することができる。

【0064】

薬液導入部４５は、薬液バッグ１４の出口径に応じて交換可能な、径の異なる複数の接続部を有するものであってもよい。かかる場合、より多くの種類の薬液バッグ１４を使用することができる。また、輸液時に薬液バッグ１４の出口径の相違に迅速に対応することができるので、緊急時の輸液を適切に行うことができる。

【0065】

以上の実施の形態において、例えば図１４に示すように液体流路２３が輸液部４２を複数備えていてもよい。かかる場合、緊急時大流量で輸液を行うことができる。また、何らかの理由で一つの輸液部４２が使用できなくなっても他の輸液部４２を用いて輸液を継続することができる。よって、緊急時の輸液を適切に行うことができる。

【0066】

以上の実施の形態において、例えば図１５に示すように第２の流路４１が、第１のドリップチャンバー３０の側面に接続されていてもよい。かかる場合、第２の流路４１から流入した血液製剤が第１のドリップチャンバー３０の液面を叩いて気泡が入り込むことを防止できるので、第１のドリップチャンバー３０の気泡の除去性能を向上することができる。

【0067】

以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。

【0068】

例えば以上の実施の形態における輸液装置１、輸液回路１５、液体流路２３、加温装置２５等の構成は、本実施の形態のものに限られない。また、輸液装置１で送液される輸液用の液体は血液製剤であったが、これに限られず、例えば新鮮凍結血漿(FFP)、アルブミン、細胞外液であってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0069】

本発明は、輸液用の液体を加温する加温流路を安定かつ確実に保持することができる輸液回路を提供する際に有用である。

【符号の説明】

【0070】

１ 輸液装置
１５ 輸液回路
２２ 液体容器
２５ 加温装置
２６ 加温部材
７０ 熱板
９０ 加温流路
１２０ 流路部
１２１ 支持部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】