特許 7103611 装着具及びカバーユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-07-11

(45)【発行日】2022-07-20

(54)【発明の名称】装着具及びカバーユニット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/28 20060101AFI20220712BHJP

【ＦＩ】

A61B17/28

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2021190176

(22)【出願日】2021-11-24

【審査請求日】2021-11-24

(31)【優先権主張番号】P 2021031969

(32)【優先日】2021-03-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】515075692

【氏名又は名称】リバーフィールド株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】000114710

【氏名又は名称】ヤマウチ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100135183

【弁理士】

【氏名又は名称】大窪 克之

(72)【発明者】

【氏名】後谷 好紀

(72)【発明者】

【氏名】服部 英一

【審査官】菊地 康彦

(56)【参考文献】

【文献】特表２００６－５２５０３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０７－２０４２１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－０７０９２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５２６１９１８（ＵＳ，Ａ）

【文献】独国特許出願公開第１０２０１５１０６２５２（ＤＥ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１９／０３１４１０８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０３５１８５２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００－９０／９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用の処置具における処置具先端部を覆うための弾性変形可能な筒状のカバーを前記処置具先端部に外挿するために用いられ、中空筒形状の概形を有する装着具であって、
前記中空筒形状の中心軸方向の一方の端部である挿入端部から始まる外周面からなり外挿された前記カバーを保持するための保持面を有する保持部と、他方の端部を含む内周面からなる挿入ガイド面を有し外周面が前記カバーに覆われないガイド部とを備え、
前記装着具は、前記処置具先端部に前記カバーの外挿された状態で、外力を受けることにより前記カバーから脱離する脱離構造を備え、
前記脱離構造において、
前記カバーの内面に対向する前記保持面における前記中空筒形状の中心軸方向に直交する断面の外接円の直径が、前記中空筒形状の中心軸方向に沿って、前記挿入端部から離れるほど大きくなるように、前記ガイド部および前記保持部が前記外力によって変形することにより、前記装着具は前記カバーから脱離することを特徴とする装着具。

【請求項2】

前記挿入ガイド面は、前記他方の端部に向けて内周面の内径が拡径してなる請求項１に記載の装着具。

【請求項3】

前記装着具は、前記脱離構造として、前記中空筒形状の中心軸を含む直線に関して、分割可能な複数の分割材で構成され、前記外力によって前記複数の分割材を離間させることにともなって前記ガイド部および前記保持部が変形する請求項１又は請求項２に記載の装着具。

【請求項4】

前記分割材は、隣り合う前記分割材と互いに係止しあう、係止凸部と係止凹部とをそれぞれ備え、
前記係止凸部と前記係止凹部とで互いに係合することによって全ての前記分割材が一体となった状態で、前記カバー内に押入される請求項３に記載の装着具。

【請求項5】

前記中空筒形状の側面の一部が、一方の端部から他方の端部にかけて切除されてなる前記脱離構造としてのスリットが設けられ、
前記スリットは前記外力によってその幅が変更可能であり、前記処置具先端部への前記カバーの外挿後に前記外力を加えて前記スリットの幅を広げることにともなって前記ガイド部および前記保持部が変形する請求項１又は請求項２に記載の装着具。

【請求項6】

前記保持面よりも前記他方の端部側に径方向に広がるフランジ部を有する請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の装着具。

【請求項7】

前記保持面の前記中空筒形状の中心軸に沿った方向の長さは３ｍｍ以上８ｍｍ以下である請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の装着具。

【請求項8】

医療用の処置具先端部を覆うための弾性変形可能な筒状のカバーと、
前記カバーを前記処置具先端部に装着するために用いられ、中空筒形状の概形を有する装着具と、を備えるカバーユニットであって、
前記装着具は、
前記中空筒形状の中心軸方向の一方の端部である挿入端部から始まる外周面からなり、外挿された前記カバーを保持するための保持面を有する保持部と、
他方の端部を含む内周面からなる挿入ガイド面を有し、外周面が前記カバーに覆われないガイド部と、
前記処置具先端部に前記カバーの外挿された状態で、外力を受けることにより前記カバーから脱離する脱離構造と、
を備え、
前記脱離構造において、
前記カバーの内面に対向する前記保持面における前記中空筒形状の中心軸方向に直交する断面の外接円の直径が、前記中空筒形状の中心軸方向に沿って、前記挿入端部から離れるほど大きくなるように、前記ガイド部および前記保持部が前記外力によって変形することにより、前記装着具は前記カバーから脱離することを特徴とするカバーユニット。

【請求項9】

前記挿入ガイド面は、前記他方の端部に向けて内周面の内径が拡径してなる請求項８に記載のカバーユニット。

【請求項10】

前記処置具先端部は筒状に延びており、
前記中空筒形状は、前記処置具先端部をその中心軸の方向から見たときの外形形状を含む外接円の直径よりも大きな内径を有する請求項９に記載のカバーユニット。

【請求項11】

前記カバーは、ＪＩＳ－Ｋ６２５３に準拠した硬さにおいてＡ２０より大きくＡ７０未満である請求項８から請求項１０のいずれか１項に記載のカバーユニット。

【請求項12】

前記外力は、前記複数の分割材を分離させる力、および分離した状態にある前記装着具を、装着状態にあるときの前記装着具の中心軸方向に引っ張る力を含む、請求項３に記載の装着具。

【請求項13】

前記外力は、前記装着具における前記カバーから遠位な端部に位置するフランジ部を拡径する力を含む、請求項５に記載の装着具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、手術など医療用の処置具における処置具先端部を覆うカバーと、上記カバーを上記処置具先端部に装着するための装着具とを備えたカバーユニット、及び、上記装着具に関する。

【背景技術】

【0002】

手術の際に用いる処置具は、精密な構成を有し、種類によっては通電を行う場合や、所定の圧力で空気を供給する場合がある。このため、処置具の機能を保持し、かつ、手術部位等と直接的に接触することを避けるべく、少なくとも患者の体内に挿入される処置具先端部を覆うカバーが装着されることがある。例えば、特許文献１に記載の外科器具では、係止先端部カバーによって処置具先端部の部品が覆われている。上記係止先端部カバーは、外部カバーと係止装置を備え、外部カバーは非導電性の可撓材料で構成される。係止装置の内面に形成されたネジ山を、処置具側に設けたネジ山にかみ合わせることによって、先端部カバーは処置具に係止される。

【0003】

特許文献２には、手術を行なうにあたって、処置具に処置具保護カバーシースを装着するときには装着補助具を使用することが開示されている。図７に示されるように、装着補助具７０は、補助具本体７１と、この補助具本体７１に設けられたＵ字状の突起部７２と、この突起部７２に設けられ、補助具本体７１を貫通する切欠部７３とを備えている。突起部７２の最大外径は処置具保護カバーシース５５の基端部の内径よりも大きく形成されている。この突起部７２には、処置具保護カバーシース５５の取手部４８が弾性変形されて装着される。このように取手部４８で処置具保護カバーシース５５を装着補助具７０に装着した状態では、切欠部７３から処置具が挿入される。装着補助具７０は、処置具保護カバーシース５５の後端側に空間を確保して処置具の処置部をチューブ体５６の内腔に挿入し易くすることができる。

【0004】

特許文献３には、治療用ないし観察用の医療器具の洗滌・消毒・滅菌されていない部分を隔離するための予め滅菌された医療用滅菌カバーにおいて、医療器具を覆うための筒状で薄いシートと、前記シートを収納するために中央に前記医療器具が挿通される挿通部が形成されたリング状の収納箱と、前記収納箱に収納されていない部分のシートを医療器具に固定する固定手段とを有し、前記固定手段は前記挿通部付近に設定可能にしたことを特徴とする医療用滅菌カバーが開示されている。この収納箱は２体に分離可能となってもよいことが特許文献３に記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特表２０１６－５３１６７５号公報

【文献】特開２００６－５２５０３４号公報

【文献】特開平７－２０４２１１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

処置具に対してカバーを装着した状態で手術を行う現場においては、各処置具の滅菌状態の確保、迅速な施術などのために、未使用滅菌状態の処置具へのカバーの取り付けや、処置後の処置具からのカバーの取り外しといった作業を、短時間で確実に行うことが求められる。しかしながら、カバーの装着は、施術者が細長い処置具を一方の手で持った状態で、他方の手でカバーを装着しなければならないため、従来のカバーでは、処置具先端部に密着させつつ処置具の長手方向にカバーを移動させる作業が困難である。特に、処置具先端部に凹凸がある場合や、処置具先端部への密着性を高めるためにカバーを弾性変形可能な柔らかい材料で構成した場合には、カバーの装着作業がさらに難しくなる。このため、カバーの装着作業においては、補助者が処置具を保持した状態で、施術者が両手でカバーの装着作業を行う必要が生じる場合もあり、装着がスムーズに行えないだけでなく、手術の進行に影響を与えてしまうおそれもある。

【0007】

特許文献２には、処置具に処置具保護カバーシース５５を装着するときに装着補助具７０を使用することが開示されているが、取手部４８はチューブ体５６よりも硬質に構成されているため、処置具の挿入方向に沿って補助具本体７１からまっすぐ外径Ｄで突出する突起部７２に、取手部４８を取り付けることは容易でない。また、突起部７２から処置具を挿入した後に、突起部７２と取手部４８とを外す際には、取手部４８の内径はすでに通常の状態よりも拡径されて突起部７２が挿入されている。さらに、突起部７２が取手部４８に挿入されたことによって、取手部４８に連設されるチューブ体５６の端部も拡径されているため、取手部４８から突起部７２を脱離させるためにさらに取手部４８を拡径すれば、チューブ体５６の端部において破断が生じる可能性もある。チューブ体５６の破断は施術における安全衛生の確保の観点からもっとも避けるべきである。それゆえ、特許文献２に開示される構造では、突起部７２を取手部４８から引き抜くように移動して、突起部７２と取手部４８との分離が行われる。

【0008】

ところが、突起部７２と取手部４８とは、チューブ体５６に処置具を挿入する際に処置具がチューブ体５６の内面に接しながら移動しても、この摺動摩擦によって分離しない程度に強く密着している。それゆえ、突起部７２を取手部４８から引き抜くように移動して突起部７２と取手部４８とを分離させる際にも、取手部４８に連設され拡径されているチューブ体５６の端部に強い負荷が加わる可能性がある。

【0009】

以上説明したように、特許文献２に開示される突起部７２と取手部４８との分離は、チューブ体５６が破断しないように、きわめて慎重に行われる必要がある。このため、本来、患者への施術のために用いるべき施術スタッフの集中力がこの分離作業へと分散されてしまう。それゆえ、特許文献２に開示される装着補助具７０には、さらなる改善が求められている。

【0010】

そこで本発明は、弾性変形可能な材料で構成されたカバーを、医療用の処置具先端部に容易かつ確実に装着することを可能とする装着具、及び、このような装着具を備えたカバーユニットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記課題を解決するために、本発明の装着具は、医療用の処置具における処置具先端部を覆うための弾性変形可能な筒状のカバーを処置具先端部に外挿するために用いられ、中空筒形状の概形を有する装着具であって、中空筒形状の中心軸方向の一方の端部である挿入端部から始まる外周面からなり外挿されたカバーを保持するための保持面を有する保持部と、他方の端部を含む内周面からなる挿入ガイド面を有し外周面がカバーに覆われないガイド部とを備え、装着具は、処置具先端部へのカバーの外挿後に、カバーから脱離可能とする脱離構造を備え、カバーが外挿された状態において、カバーの内面に対向する保持面における中空筒形状の中心軸方向に直交する断面の外接円の直径が、中空筒形状の中心軸方向に沿って、挿入端部から離れるほど大きくなるように、ガイド部および保持部は変形可能であることを特徴としている。

【0012】

本発明の装着具において、挿入ガイド面は、他方の端部に向けて内周面の内径が拡径してなることが好ましい。

【0013】

本発明の一形態の装着具において、装着具は、脱離構造として、中空筒形状の中心軸を含む直線に関して、分割可能な複数の分割材で構成され、複数の分割材を離間させることにともなってガイド部および保持部が変形することにより、カバーから脱離可能としたことが好ましい。

【0014】

本発明の装着具において、分割材は、隣り合う分割材と互いに係止しあう、係止凸部と係止凹部とをそれぞれ備え、係止凸部と係止凹部とで互いに係合することによって全ての分割材が一体となった状態で、カバー内に押入されることが好ましい。

【0015】

本発明の他の形態の装着具において、中空筒形状の側面の一部が、一方の端部から他方の端部にかけて切除されてなる脱離構造としてのスリットが設けられ、スリットは外力によってその幅が変更可能であり、処置具先端部へのカバーの外挿後に外力を加えてスリットの幅を広げることにともなってガイド部および保持部が変形することにより、カバーから脱離可能としたことが好ましい。

【0016】

本発明の装着具において、保持面よりも他方の端部側に径方向に広がるフランジ部を有することが好ましい。

【0017】

本発明の装着具において、保持面の中空筒形状の中心軸に沿った方向の長さは３ｍｍ以上８ｍｍ以下であることが好ましい。

【0018】

本発明のカバーユニットは、医療用の処置具先端部を覆うための弾性変形可能な筒状のカバーと、カバーを処置具先端部に装着するために用いられ、中空筒形状の概形を有する装着具と、を備えるカバーユニットであって、装着具は、中空筒形状の中心軸方向の一方の端部である挿入端部から始まる外周面からなり外挿されたカバーを保持するための保持面を有する保持部と、他方の端部を含む内周面からなる挿入ガイド面を有し外周面がカバーに覆われないガイド部と、処置具先端部へのカバーの装着後に、カバーから脱離可能とする脱離構造と、を備え、カバーが外挿された状態において、カバーの内面に対向する保持面における中空筒形状の中心軸方向に直交する断面の外接円の直径が、中空筒形状の中心軸方向に沿って、挿入端部から離れるほど大きくなるように、ガイド部および保持部は変形可能であることを特徴としている。

【0019】

本発明のカバーユニットにおいて、挿入ガイド面は、他方の端部に向けて内周面の内径が拡径してなることが好ましい。

【0020】

本発明のカバーユニットにおいて、処置具先端部は筒状に延びており、中空筒形状は、処置具先端部をその中心軸の方向から見たときの外形形状を含む外接円の直径よりも大きな内径を有することが好ましい。

【0021】

本発明のカバーユニットにおいて、カバーは、ＪＩＳ－Ｋ６２５３に準拠した硬さにおいてＡ２０より大きくＡ７０未満であることが好ましい。

【発明の効果】

【0022】

本発明によると、弾性変形可能な材料で構成されたカバーを、医療用の処置具先端部に容易かつ確実に装着することを可能とする装着具、及び、このような装着具を備えたカバーユニットを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1A】本発明の第１実施形態のカバーユニットの構成を示す斜視図である。

【図1B】カバーに対して装着具を取り付ける状態を示す斜視図である。

【図2】装着具を構成する２つの分割材の構成を示す斜視図である。

【図3A】処置具先端部に対して、カバーユニットを装着する前の状態を示す斜視図である。

【図3B】処置具先端部の先端側の一部がカバーユニット内に挿入された状態を示す斜視図である。

【図4A】処置具先端部がカバーに挿入され、装着具を分割して取り外す過程を示す斜視図である。

【図4B】装着具が取り外された、処置具先端部へのカバーの装着が完了した状態を示す斜視図である。

【図5A】処置具が挿入されたカバーユニットから装着具を取り外す前の状態を示す説明図である。

【図5B】処置具が挿入されたカバーユニットにおいて２つの分割材が分離するように装着具を動かした状態を示す説明図である。

【図6A】本発明の第２実施形態における装着具の構成を示す斜視図である。

【図6B】本発明の第２実施形態における装着具の構成を示す斜視図である。

【図7】従来技術に係る装着補助具を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本発明の実施形態に係る装着具及びカバーユニットについて図面を参照しつつ詳しく説明する。
図１Ａは、本発明の第１実施形態のカバーユニット１０の構成を示す斜視図である。図１Ｂはカバー２０に対して装着具３０を取り付ける状態を示す斜視図である。図２は、装着具３０を構成する２つの分割材３１、３２の構成を示す斜視図である。図３Ａは、手術など医療用途に用いられる処置具４０の先端部である処置具先端部４１に対して、カバーユニット１０を装着する前の状態を示す斜視図である。図３Ｂは処置具先端部４１の先端側の一部がカバーユニット１０内に挿入された状態を示す斜視図である。図４Ａは処置具先端部４１がカバー２０に挿入され、装着具３０を分割して取り外す過程を示す斜視図である。図４Ｂは装着具３０が取り外された、処置具先端部４１へのカバー２０の装着が完了した状態を示す斜視図である。

【0025】

図１Ａ、図１Ｂに示すように、カバーユニット１０は、筒状のカバー２０と、このカバー２０が外挿される装着具３０とを備える。装着具３０は、中心軸ＡＸ２方向に延在する中空円筒状の保持部３３から中空円錐状のガイド部３４が延びた構成を有する。装着具３０は、中空円筒形状の中心軸ＡＸ２方向の一方の端部である挿入端部３３ｂから始まる保持部３３の外周面からなる保持面３３ａに、カバー２０の一方の端部である装着開口２２を外挿させることで、カバー２０と一体化され（図１Ａ）、この状態で、処置具４０の処置具先端部４１へ装着される。

【0026】

カバー２０の材料としては、例えば、ポリウレタン、シリコーンゴム、エチレンゴム、フッ素ゴム、ニトリルゴム、天然ゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、イソプレンゴムを用いることができる。

【0027】

カバー２０のゴムの硬さは、ＪＩＳ－Ｋ６２５３に準拠した硬さにおいてＡ２０より大きくＡ７０未満、より好ましくはＡ３０以上Ａ６０以下の範囲に設定してもよい。カバー２０のゴムの硬さがＡ３０未満であると、カバー２０の剛性が不足することが懸念されることもある。剛性が不足すると、筒状の形状を維持しづらくなって、重力による屈曲等を生じてしまうことから、処置具４０への装着作業が行いづらくなる。一方、カバー２０のゴムの硬さがＡ６０を上回ると、カバーの形状にも依存するが、筒形状の径方向に変形しづらくなることが懸念されることもある。径方向に変形しづらくなると、処置具４０への装着時に処置具先端部４１の凹凸に引っかかりやすくなって装着性が低くなるとともに、装着後においては処置具先端部４１各部への密着性が低下してしまうおそれがある。カバー２０のゴムの硬さが低かったり高かったりする場合であっても、装着具３０を用いることで、適切に処置具４０の処置具先端部４１を覆うことが可能である。

【0028】

カバー２０の中心軸ＡＸ１の方向の両端は開口となっており、一方の端部開口２１は、挿入された処置具４０の処置具先端部４１の先端ツール部４２が延出可能となっている（図４Ａ参照）。端部開口２１は、その弾性により、延出した先端ツール部４２の外表面に密着可能な開口径を有する。

【0029】

図１Ｂに示すように、装着具３０は、概形として中空筒形状をなしており、中空円筒状の保持部３３から、ガイド部３４が、中空円錐状に端部に向けて拡径した構成を有する。保持部３３の外周面は、保持面３３ａとして、カバー２０の装着開口２２の内面を摩擦抵抗に基づいて保持し、これによってカバー２０が装着具３０に保持される。保持部３３の保持面３３ａは、カバー２０の内径よりも大きな外径を有する。したがって、保持面３３ａにカバー２０を外挿することでカバー２０が拡径されるため、処置具４０の処置具先端部４１をカバー２０内に導入しやすくなる。ガイド部３４の外周面はカバー２０に覆われない。

【0030】

挿入ガイド面としての、ガイド部３４の内周面３４ａ（図１Ｂ、図２参照）は、少なくとも、最も内径の小さな端部の内径が、処置具４０の処置具先端部４１をその中心軸の方向から見たときの外形形状を含む外接円Ｃの直径Ｄ１（図３Ａ参照）より大きく設定されている。よって、ガイド部３４に連なる保持部３３の内径も、上記外接円Ｃの直径Ｄ１よりも大きく設定される。これにより、ガイド部３４の最も内径の大きな端部では、処置具４０の処置具先端部４１よりも大きく開口しているため、ガイド部３４内へ処置具先端部４１を導入しやすい。さらに、ガイド部３４の内周面３４ａが保持部３３に向けて内径が小さくなるように形成されているため、ガイド部３４内に導入された処置具先端部４１は、内周面３４ａに案内されることによって、装着具３０が延びる方向（中心軸ＡＸ２の方向）に沿って、カバー２０内へスムーズに移動しやすくなる。そして、保持部３３は、処置具先端部４１の最大直径よりも大きな内径を有するため、内部で処置具先端部４１を移動させやすく、さらに、保持部３３の保持面３３ａにカバー２０が外挿されているため、カバー２０の装着開口２２の近傍では、その内径が処置具先端部４１の最大直径よりも大きな内径を有することとなることから、処置具先端部４１がカバー２０内へ導入されやすくなっている。

【0031】

装着具３０は、カバー２０よりも剛性を有する材料で構成され、各種滅菌に耐えうる耐久性、例えば耐薬品性や耐熱性を有することが好ましい。このような材料として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリカーボネートが挙げられる。

【0032】

ここで、ガイド部３４の内周面３４ａに潤滑性を有する層を設けると、ガイド部３４内における処置具４０の移動がスムーズとなる。また、ガイド部３４の内周面３４ａに弾性を有する層を設けると、ガイド部３４内で処置具４０を移動させる際に、この層が処置具４０の凹凸に応じて変形することで処置具４０の移動の際の損傷を防止でき、移動を円滑に行うことができる。

【0033】

装着具３０は、その中心軸ＡＸ２に関して１８０度ずつで２つに分割可能となる、分割材３１、３２を備える。分割材３１、３２により、処置具先端部４１へのカバー２０の外挿後に、カバー２０から装着具３０を脱離可能とする脱離構造が構成される。図２に示すように、一方の第１の分割材３１の端部には係止凹部３１ａと係止凸部３１ｂが設けられ、他方の第２の分割材３２の端部にも係止凹部３２ａと係止凸部３２ｂが設けられている。２つの分割材３１、３２を装着具３０の中心軸ＡＸ２の方向において互いに対応するように配置すると、第１の分割材３１の係止凸部３１ｂが第２の分割材３２の係止凹部３２ａに係合するとともに、第２の分割材３２の係止凸部３２ｂが第１の分割材３１の係止凹部３１ａに係合し、これらの係合によって２つの分割材３１、３２が互いに固定されて、図１Ｂに示すような、中空円筒状の保持部３３からガイド部３４が中空円錐状に拡径する形状の装着具３０が形成される。

【0034】

２つの分割材３１、３２の係合強度は、装着具３０及びカバー２０を処置具４０の処置具先端部４１に外挿させるように、例えば、施術者が装着具３０の外周面を把持しつつ、処置具先端部４１が延びる方向（処置具先端部４１の中心軸ＡＸ３に沿った方向）に沿って移動させる操作においては、係合が解除されない程度の強度を有する。一方、分割材３１、３２のそれぞれの端部を把持しつつ、装着具３０の中心軸ＡＸ２に関して、分割材３１、３２が互いに離間する方向に、所定の大きさ以上の力を加えた場合には、分割材３１、３２の係合が解除され、装着具３０は２つに分割される（図４Ａ参照）。

【0035】

以上の構成のカバーユニット１０を用いた、処置具４０へのカバー２０の装着工程について説明する。
まず、施術に先だって、別々に製造されたカバー２０と装着具３０とが一体化される（図１Ａ参照）。この作業は、例えば、カバー２０と装着具３０の製造現場において製造作業者が一人で行ってもよい。具体的には、カバー２０と装着具３０とを左右それぞれの手で保持した状態から、装着具３０の保持部３３をカバー２０の装着開口２２内へ押入し、又は、装着開口２２を広げた状態で保持部３３を内部へ挿入する。このようにしてカバー２０を保持部３３の保持面３３ａに外挿され、保持面３３ａはカバー２０の内面に接触して保持され、カバー２０と装着具３０は互いに固定される。

【0036】

次に、施術者が、カバーユニット１０と処置具４０とを左右それぞれの手で保持した状態から、図３Ａに示すように、装着具３０を処置具４０の処置具先端部４１に被せるように操作する。この状態から、処置具４０の位置を維持しつつ、カバーユニット１０を、処置具先端部４１の中心軸ＡＸ３に沿って移動させていく（図３Ｂ）。そして、処置具先端部４１がカバー２０内に収容され、先端ツール部４２が、カバー２０の端部開口２１から延出したところで、図４Ａに示すように、装着具３０の２つの分割材３１、３２を互いに離間させ、カバー２０及び処置具４０から取り外し、処置具４０の処置具先端部４１へのカバー２０の装着を完了する（図４Ｂの状態）。

【0037】

以上のように構成されたことから、上記実施形態によれば、次の効果を奏する。
カバー２０は、ゴムの硬さが高いと変形しにくいため、処置具４０の処置具先端部４１を覆うように挿入することが難しい。一方、カバー２０の構成材料が軟質の場合には、変形はしやすいものの、容易に撓んでしまうため、所定の長さを有する処置具先端部４１を覆うことは容易でない。そこで、予めカバー２０の一方の開口である装着開口２２を、装着具３０の保持部３３に外挿することにより、カバー２０の装着開口２２の内径を、処置具４０の処置具先端部４１の外径（外接円Ｃの直径Ｄ１）以上に広げ、保持することを可能としている。このため、カバー２０の処置具４０への外挿が容易となる。このとき、装着具３０に挿入ガイド面としての内周面３４ａが設けられているため、処置具４０を装着具３０に挿入することが特に容易となっている。

【0038】

また、保持面３３ａにおいて、カバー２０との間に生じる適切な摩擦力によって、処置具４０の処置具先端部４１を覆うようにカバー２０を移動させる際に、カバー２０と処置具４０との間に発生する摩擦抵抗に打ち勝つため、装着具３０を把持して処置具４０の軸方向に沿って移動させることにより、処置具先端部４１をカバー２０で覆うことが容易に実現される。

【0039】

さらに、装着具３０が脱離構造を有しているため、処置具先端部４１を覆っているカバー２０の位置をずらすことなく、装着具３０をカバー２０から脱離することができる。

【0040】

本実施形態に係るカバーユニット１０において、装着具３０をカバー２０から脱離させる作業の詳細を、図５Ａおよび図５Ｂを用いて説明する。図５Ａは、処置具が挿入されたカバーユニットから装着具を取り外す前の状態を示す説明図である。図５Ｂは、処置具が挿入されたカバーユニットにおいて２つの分割材が分離するように装着具を動かした状態を示す説明図である。

【0041】

図５Ａに示されるように、処置具４０がカバーユニット１０に挿入された状態では、分割材３１、３２のうち保持部３３を構成する部分の外周面（保持面３３ａ）はカバー２０により覆われ、ガイド部３４を構成する部分の外周はカバー２０により覆われていない。

【0042】

この状態で、装着具３０の分割材３１と分割材３２とを分離させるように外力Ｆ０を付与すると、図５Ｂに示されるように、分割材３１、３２のうちガイド部３４を構成する部分が優先的に離間し、保持部３３を構成する部分の離間の程度は相対的に低くなる。分割材３１、３２が上記のように離間することによって、カバー２０が外挿された装着具３０は、カバー２０の内面に対向する保持面３３ａにおける中空筒形状の中心軸ＡＸ２方向に直交する断面の外接円の直径が、中空筒形状の中心軸ＡＸ２方向に沿って、挿入端部３３ｂから離れるほど大きくなるように変形する。このように変形した状態にある装着具３０を中心軸ＡＸ２方向に引っ張ることにより、装着具３０はカバー２０から外れて抜ける。

【0043】

特許文献２に開示される構造では、板状の補助具本体７１からＵ字型の突起部７２が突出しているため、突起部７２が取手部４８に覆われた状態において、補助具本体７１は、保護カバーシース５５に対して遠位な後端が優先的に開くようには変形できない。このため、前述のように、取手部４８が連設されるチューブ体５６を保持しつつ補助具本体７１を引っ張ることにより、突起部７２は取手部４８から分離する。このような方法ではチューブ体５６の破損の危険性が高いことは、前述のとおりである。

【0044】

装着具３０の中心軸ＡＸ２の方向における、保持面３３ａの長さ、すなわち、カバー２０への嵌め込み長さの限定されない例示として、３ｍｍ以上８ｍｍ以下が挙げられる。カバー２０への嵌め込み長さが過度に短いと、保持面としての保持面３３ａとカバー２０との間の摩擦力が低くなるため、装着具３０を把持して引っ張ったときに、カバー２０を処置具４０と一体である状態で移動させることが難しくなる場合がある。一方、嵌め込み長さが過度に長いと、保持面３３ａをすべて覆うようにカバー２０を外挿させることが容易でなくなる場合がある。また、処置具４０へのカバー２０装着後に装着具３０を取り外す際に、保持面３３ａを覆うカバー２０を引き延ばすように変形させて装着具３０をカバー２０から外すため、嵌め込み長さが過度に長いと、カバー２０を外す際の抵抗が大きくなりすぎて、装着具３０の脱離が容易でなくなる場合がある。

【0045】

装着具３０の中心軸ＡＸ２の方向におけるガイド部３４が長いほど、装着具３０を分離させる外力Ｆ０が小さくても、装着具３０をカバー２０から容易に分離させることが可能となる。ガイド部３４が過度に長い場合には、処置具４０の近傍に配置された部材との干渉が生じる可能性が高くなる。また、分割材３１および分割材３２のガイド部３４を構成する部分に外力Ｆ０を付与したときに、分割材３１および分割材３２の保持部３３を構成する部分が適切に分割されるように、分割材３１および分割材３２の少なくとも一方は、カバー２０の弾性回復力に抗する程度の高い剛性（曲げ強度）を有していることが好ましい。

【0046】

以下に第１実施形態の変形例について説明する。
上記実施形態の装着具３０は、２つの分割材３１、３２に分割できるように構成されていたが、分割数は、装着具３０の中心軸ＡＸ２に関して、３つ以上であってもよい。

【0047】

上記の第１実施形態の装着具３０では、ガイド部３４の内径が拡径していく形状としていたが、ガイド部３４の内径は、上記直径Ｄ１と同一又はそれ以上のサイズであれば、一定としてもよい。

【0048】

続いて、本発明の第２実施形態について説明する。第２実施形態に係る装着具１３０は、第１実施形態の装着具３０とは異なり、図６Ａ、図６Ｂに示すようにスリット１３１を有する。図６Ａ、図６Ｂは第２実施形態における装着具１３０の構成を、異なる方向から見た斜視図である。図６Ａ、図６Ｂに示す装着具１３０は、上記実施形態の装着具３０と同様に、概形として中空筒形状をなしており、中空円筒状の保持部１３３から、ガイド部１３４が中空円錐状に設けられている。ガイド部１３４は、装着具１３０の中心軸ＡＸ４から径方向外側へ略円板状に広がるように、装着具１３０の端部に設けられた把持部としてのフランジ部１３２に向けて拡径した構成を有する。保持部１３３の保持面１３３ａは、保持面として、カバー２０の装着開口２２の内面を保持し、これによってカバー２０が装着具１３０に保持される。

【0049】

装着具１３０に外力が付与されていない状態において、保持部１３３の保持面１３３ａの外接円の直径（無負荷時直径）は、カバー２０の内径よりも大きい。保持面１３３ａにカバー２０を外挿することでカバー２０が拡径されるため、処置具４０の処置具先端部４１をカバー２０内に導入しやすくなる。

【0050】

ここで、保持面１３３ａにカバー２０を外挿する際に、ガイド部１３４に外力を付与してスリット１３１を狭めて、保持部１３３の保持面１３３ａの外接円の直径を小さくしてからカバー２０を外挿することにより、外挿作業が容易になり、かつ、この作業においてカバー２０が破損する可能性を十分に低減させることができる。無負荷時直径、スリット１３１の開き角、および保持部１３３の弾性率（ヤング率）を適切に設定することにより、スリット１３１を閉じるように外力を付与してカバー２０を外挿した後、外力を解除したときの保持部１３３の保持面１３３ａの外接円の直径（外挿時直径）を、カバー２０の内径よりも大きくすることができる。これにより、処置具４０の処置具先端部４１をカバー２０内に導入することがより安定的に実現される。

【0051】

スリット１３１は、保持部１３３とガイド部１３４の外周面を厚み方向にそれぞれ貫通しつつ、中心軸ＡＸ４に沿って延びるように設けられ、さらに、フランジ部１３２において対応する箇所を厚み方向に貫通するように設けられている。スリット１３１の幅は、ガイド部１３４が拡径するのに合わせて広がっており、フランジ部１３２においてもさらに徐々に広がっている。

【0052】

スリット１３１の開き角が大きいほど、スリット１３１を閉じたときの保持部１３３の保持面１３３ａの外接円の直径（圧縮時直径）を小さくすることができるが、スリット１３１と対向するように位置するカバー２０の内面（露出内面）は、処置具４０を挿入する際に処置具４０に直接的に接触する可能性がある。この露出内面は、カバー２０の拡径に伴い引張力が付与されているため、さらなる弾性変形が生じにくく、相対的に破損しやすい。したがって、カバー２０が破損することを防止する観点からは、露出内面の面積は小さい方が好ましく、これはすなわちスリット１３１の開き角が小さい方が好ましいことを示している。圧縮時直径を小さくすることと露出内面の面積を小さくすることとのバランスの観点から、スリット１３１の開き角は１０°以上４５°以下とすることが好ましい。

【0053】

図６Ａ、図６Ｂに示す装着具１３０は、上記実施形態の装着具３０と同様に、保持部１３３の保持面１３３ａにカバー２０が外挿され、装着具１３０とカバー２０とからなるカバーユニットが形成される。処置具４０に対するカバー２０の装着は、上記実施形態と同様に、ガイド部１３４を処置具先端部４１に外挿することによって行う。処置具先端部４１にカバー２０が装着された後には、施術者がフランジ部１３２を把持して拡径しつつ、装着具１３０をカバー２０から離れるように移動させる。移動させた装着具１３０は、フランジ部１３２を把持してさらに拡径することによって、処置具４０から取り外すことができる。

【0054】

本実施形態では、装着具１３０の後端に位置するフランジ部１３２を把持して拡径するための外力Ｆ０を加えると、カバー２０に覆われていないガイド部１３４におけるフランジ部１３２に近い側はフランジ部１３２と同様に拡径するが、ガイド部１３４の保持部１３３に近い側では拡径の程度は相対的に低くなる。これは、保持面１３３ａがカバー２０に覆われていることにより、カバー２０の弾性回復力が保持面１３３ａから保持部１３３に作用するためである。この中心軸Ａ４方向での拡径の程度の相違により、ガイド部１３４にはねじれが生じ保持面１３３ａはゆがむ。ガイド部１３４にねじれが生じた状態にある装着具１３０を中心軸ＡＸ４方向に引っ張ることにより、保持部１３３はカバー２０から外れ抜ける。このガイド部１３４のねじれを容易に発生させる観点から、装着具１３０を構成する部材における、スリット１３１の開き角が小さくなる方向に変形させるためのばね定数は、１Ｎ／ｍｍ以上２０Ｎ／ｍｍ以下とすることが好ましく、３Ｎ／ｍｍ以上１５Ｎ／ｍｍ以下とすることがより好ましい。

【0055】

特許文献２に開示される構造では、Ｕ字状の突起部７２が本例の保持部１３３およびガイド部１３４に相当するため、本実施形態のようなガイド部１３４のねじれおよび保持面１３３ａのゆがみは生じにくい。それゆえ、前述のとおり、取手部４８が連設されるチューブ体５６を保持しつつ補助具本体７１を引っ張ることにより、突起部７２は取手部４８から分離する。このような方法は、チューブ体５６の破損の危険性が高いことは前述のとおりである。

【0056】

本発明について上記実施形態を参照しつつ説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、改良の目的または本発明の思想の範囲内において改良または変更が可能である。

【0057】

例えば、図６Ａ、図６Ｂに示されるようなフランジ部を、第１実施形態の装着具３０の端部に設けてもよい。これにより、処置具４０への外挿の際に、フランジ部を把持して操作することでカバーユニット１０を移動させやすくなる。この場合において、処置具４０への外挿の際に装着部を把持するための把持部としては、フランジ部以外の形状であってもよい。

【符号の説明】

【0058】

１０ カバーユニット
２０ カバー
２１ 端部開口
２２ 装着開口
３０ 装着具
３１ 第１の分割材
３２ 第２の分割材
３１ａ、３２ａ 係止凹部
３１ｂ、３２ｂ 係止凸部
３３ 保持部
３３ａ 保持面
３３ｂ 挿入端部
３４ ガイド部
３４ａ 内周面（挿入ガイド面）
４０ 処置具
４１ 処置具先端部
４２ 先端ツール部
４８ 取手部
５５ 処置具保護カバーシース
５６ チューブ体
７０ 装着補助具
７１ 補助具本体
７２ 突起部
７３ 切欠部
１３０ 装着具
１３１ スリット
１３２ フランジ部
１３３ 保持部
１３３ａ 保持面
１３３ｂ 挿入端部
１３４ ガイド部
ＡＸ１ カバーの中心軸
ＡＸ２、ＡＸ４ 装着具の中心軸
ＡＸ３ 処置具先端部の中心軸
Ｃ 外接円
Ｄ 突起部の外径
Ｄ１ 外接円の直径
Ｆ０ 外力

【要約】

【課題】弾性変形可能な材料で構成されたカバーを、医療用の処置具先端部に容易かつ確実に装着することを可能とする装着具、及び、このような装着具を備えたカバーユニットを提供する。
【解決手段】処置具先端部を覆うための弾性変形可能な筒状のカバーを処置具先端部に外挿するために用いられ、中空筒形状の概形を有する装着具であって、挿入端部から始まる外周面からなり外挿されたカバーを保持するための保持面を有する保持部と、挿入ガイド面を有し外周面がカバーに覆われていないガイド部とを備え、装着具は、処置具先端部へのカバーの外挿後に、カバーから脱離可能とする脱離構造を備え、カバーが外挿された状態において、カバーの内面に対向する保持面における中空筒形状の中心軸方向に直交する断面の外接円の直径が、中空筒形状の中心軸方向に沿って、挿入端部から離れるほど大きくなるように、ガイド部および保持部は変形可能である。
【選択図】図１Ａ

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7】