特許 7104797 水素含有腹膜透析液の製造装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-07-12

(45)【発行日】2022-07-21

(54)【発明の名称】水素含有腹膜透析液の製造装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/28 20060101AFI20220713BHJP

【ＦＩ】

A61M1/28 100

【請求項の数】 1

(21)【出願番号】P 2020548021

(86)(22)【出願日】2019-07-08

(86)【国際出願番号】 JP2019027051

(87)【国際公開番号】W WO2020059259

(87)【国際公開日】2020-03-26

【審査請求日】2021-02-18

(31)【優先権主張番号】P 2018176943

(32)【優先日】2018-09-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】591201686

【氏名又は名称】株式会社日本トリム

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】特許業務法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】橘 孝士

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１４－１６１６０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１２５６５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－０７７６７５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／２８

Ｂ０１Ｆ ２３／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の腹腔へ注入する透析液が収容された透析液バッグを備えた水素含有腹膜透析液の製造装置であって、
前記透析液バッグと前記患者との間に、前記透析液に水素を溶解させる水素溶解装置が設けられ、
前記水素溶解装置は、前記透析液バッグ及び前記患者に接続され、前記透析液に水素を溶解させる給気モジュールと、前記給気モジュールに接続され、該給気モジュールに水素を供給する水素供給手段とを有し、
前記給気モジュールは、前記透析液バッグ及び前記患者に接続されるとともに前記透析液を前記患者に供給する供給管と、前記水素供給手段に接続されるとともに前記供給管が収容され、前記水素が供給される給気モジュール本体とを有し、
前記供給管の内側に前記透析液が供給された状態で、前記水素が前記給気モジュール本体の内部であって前記供給管の外側を通過することにより、前記透析液に前記水素が供給され、
前記供給管がロール状に捲回されて、前記給気モジュール本体に収容されていることを特徴とする水素含有腹膜透析液の製造装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、水素含有腹膜透析液を製造するための装置に関する。

【背景技術】

【0002】

腎機能が低下し、水分量の調節と尿素などの老廃物を含む体内有害物質の除去を行うための尿の排泄ができない腎不全患者のための有効な治療法の一つに、腹膜透析が知られている。

【0003】

この腹膜透析は、患者の腹腔の内部に透析液を注入することによって、患者の腹膜の毛細血管内に存在する老廃物や水分を除去する方法であり、体液（血液）よりも浸透圧の高い腹膜透析液を注入し、腹膜を介した体液と腹膜透析液との間の浸透圧の差を利用して、患者から老廃物や水分を除去する。

【0004】

また、近年、腹膜透析において透析患者に酸化ストレスが発生することが知られている。これは、透析時に発生する活性酸素が原因であると考えられており、この活性酸素を消去して酸化ストレスの軽減を図ることが提案されている。

【0005】

例えば、容器に封入された透析液に、水素分子を含有させることにより、高濃度の水素が溶存する透析液を製造する方法が提案されている。より具体的には、透析液が封入され、水素分子透過性を有する容器（透析液バッグ）に、当該容器の外側から水素分子を接触させる（容器を水素含有水に浸漬させる、または容器を水素ガスに接触させる）ことにより、容器を開封することなく、透析液に水素分子を含有させる方法が開示されている。そして、このような方法により、容器の開封に起因する透析液の品質低下という問題が回避できると記載されている（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特許第４４８６１５７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかし、上記特許文献１に記載の腹膜透析液の製造方法においては、水素含有水に、透析液が封入された容器を浸漬した後、水素含有水から容器を取り出して透析を行う必要があるため、利便性が低下するという問題があった。

【0008】

また、水素含有水に、透析液が封入された容器を浸漬するため、容器の外表面に水素含有水が付着してしまう。その結果、透析液が封入された容器の外表面に雑菌等が繁殖し、腹膜透析を行う際に、透析液が汚染されるという問題があった。

【0009】

そこで、本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、利便性と衛生面に優れる水素含有腹膜透析液の製造装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記目的を達成するために、本発明の水素含有腹膜透析液の製造装置は、患者の腹腔へ注入する透析液が収容された透析液バッグを備え、透析液バッグと患者との間に、透析液に水素を溶解させる水素溶解装置が設けられ、水素溶解装置は、透析液バッグ及び患者に接続され、透析液に水素を溶解させる給気モジュールと、給気モジュールに接続され、給気モジュールに水素を供給する水素供給手段とを有することを特徴とする。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、腹膜透析を行いながら所望の溶存水素濃度を有する腹膜透析液を得ることが可能になるため、腹膜透析の利便性を向上させることができる。また、衛生面に優れる水素含有腹膜透析液を得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の実施形態に係る水素含有腹膜透析液の製造装置の構成を示す概念図である。

【図2】本発明の実施形態に係る水素含有腹膜透析液の製造装置における給気モジュールを説明するための斜視図である。

【図3】本発明の実施形態に係る水素含有腹膜透析液の製造装置における給気モジュールを説明するための分解斜視図である。

【図4】本発明の実施形態に係る腹膜透析装置の構成を示す図である。

【図5】給気モジュールの変形例を説明するための分解斜視図である。

【図6】本発明の変形例に係る水素含有腹膜透析液の製造装置の構成を示す概念図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

図１は、本発明の実施形態に係る水素含有腹膜透析液の製造装置の構成を示す概念図であり、図２、図３は、本発明の実施形態に係る水素含有腹膜透析液の製造装置における給気モジュールを説明するための斜視図である。

【0014】

この水素含有腹膜透析液の製造装置１は、透析液２７が収容された透析液バッグ４と、透析液バッグ４に接続されるとともに、透析液バッグ４より透析液２７が供給される腹膜透析装置４０と、透析液バッグ４と腹膜透析装置４０との間に設けられ、透析液２７に水素を溶解させる水素溶解装置６とを備えている。

【0015】

この水素溶解装置６は、透析液バッグ４及び腹膜透析装置４０に接続され、透析液２７に水素を溶解させる給気モジュール７と、給気モジュール７に接続され、給気モジュール７に水素を供給する水素供給手段８とを備えている。

【0016】

給気モジュール７は、図２、図３に示すように、透析液バッグ４及び腹膜透析装置４０に接続されるとともに透析液２７を腹膜透析装置４０に供給する供給管１０と、水素供給手段８に接続されるとともに供給管１０が収容され、水素が供給される給気モジュール本体１１とを有している。

【0017】

供給管１０は、水素分子透過性を有しており、透析液バッグ４に収容された透析液２７は供給管１０の内側に供給される。なお、供給管１０を形成する材料は、水素ガスを透過させるものであれば特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の水素透過性を有する材料を使用することができる。

【0018】

また、給気モジュール本体１１には水素供給口１２が設けられており、この水素供給口１２を介して、水素供給手段８により、水素ガスが供給管１０の外側に供給される。

【0019】

そして、供給管１０の内側に透析液２７が供給された状態で、水素が給気モジュール本体１１の内部であって供給管１０の外側を通過することにより、透析液２７に水素が供給される構成となっている。

【0020】

なお、水素供給手段８としては、給気モジュール７に対して、水素を供給できるものであれば、特に限定されない。例えば、水の電気分解を行う水素発生装置、水と反応して水素を発生する水素化マグネシウムなどの水素発生剤、及び水素ガスボンベ等を使用することができる。

【0021】

腹膜透析装置４０は、図４に示すように、透析装置本体４１と、製造された透析液２７が導入され、当該透析液２７を透析装置本体４１に供給する供給管４２と、透析装置本体４１及び患者５０の腹腔に接続され、患者５０に対して透析液２７を供給する透析カテーテル４３とを備えている。また、腹膜透析装置４０は、使用されなかった透析液２７を廃棄するための廃液処理タンク４４と、透析装置本体４１と廃液処理タンク４４とを接続する接続管４５とを備えている。

【0022】

そして、供給管４２を介して、透析液２７が透析装置本体４１に供給され、透析装置本体４１により、透析カテーテル４３を介して、患者５０の腹腔に透析液２７を注入する注液処理、及び腹腔から透析液２７を排出する排液処理が行われる。

【0023】

そして、図１に示すように、水素が供給された透析液２７が、腹膜透析装置４０へ供給されるとともに、供給された透析液２７が腹膜透析装置４０から患者５０へ供給され、患者５０の血液の浄化が行われる。

【0024】

以上のように、本実施形態においては、透析液バッグ４と腹膜透析装置４０との間に、透析液２７に水素を溶解させる水素溶解装置６が設けられている。

【0025】

従って、腹膜透析を行いながら水素を含有する透析液２７を得ることが可能になるため、腹膜透析の利便性を向上させることができる。また、衛生面に優れた透析液２７を得ることができる。

【0026】

また、水素溶解装置６は、透析液２７に水素を溶解させる給気モジュール７と、給気モジュール７に水素を供給する水素供給手段８のみにより構成されているため、簡単な構成で、透析液２７に水素を供給することができる。

【0027】

また、供給管１０を有する給気モジュール７を使用して、透析液２７に対して水素を接触させることにより、水素を溶解させる構成としているため、水素を効率よく供給することができる。

【0028】

なお、上記実施形態は以下のように変更しても良い。

【0029】

図５に示すように、給気モジュール７において、供給管１０をロール状に捲回し、給気モジュール本体１１に収容する構成としてもよい。このような構成により、供給管１０と水素との接触面積が増大するため、透析液２７に対して、水素をより一層効率よく供給することができる。

【0030】

また、上述の供給管１０と給気モジュール本体１１により構成された給気モジュール７の代わりに、透析液バッグ４及び腹膜透析装置４０に接続された複数本の中空糸を有する給気モジュールを使用してもよい。

【0031】

この場合、透析液バッグ４により収容された透析液２７が中空糸の内側に供給されるとともに、水素供給手段８により、水素が中空糸の外側に供給される。

【0032】

そして、透析液２７が中空糸の内側に供給された状態で、水素が中空糸の外側を通過することにより、透析液２７に水素が供給される。

【0033】

なお、供給される水素ガスの気圧を少ない量で高めて、透析液２７に対して水素を効率よく溶解させることができるとの観点から、図２～図３に示す供給管１０と給気モジュール本体１１により構成された給気モジュール７を使用することが好ましい。

【0034】

上記実施形態においては、腹膜透析装置４０から患者５０へ透析液２７を供給する構成としたが、図６に示すように、腹膜透析装置４０を使用せず、透析液バッグ４を患者５０に設けられた管（カテーテル）に接続し、透析液バッグ４に収容された透析液２７を、直接、患者５０の腹腔へ注入する構成としてもよい。このような構成においても、上記実施形態と同様の効果を得ることができる。

【0035】

なお、この場合、図６に示すように、透析液バッグ４と患者５０との間に、水素溶解装置６が設けられ、水素溶解装置６における給気モジュール７（即ち、供給管１０）は、透析液バッグ４及び患者５０に接続されることになる。

【産業上の利用可能性】

【0036】

以上説明したように、本発明は、水素含有腹膜透析液の製造装置に、特に、有用である。

【符号の説明】

【0037】

１ 水素含有腹膜透析液の製造装置
４ 透析液バッグ
６ 水素溶解装置
７ 給気モジュール
８ 水素供給手段
１０ 供給管
１１ 給気モジュール本体
１２ 水素供給口
２７ 透析液
４０ 腹膜透析装置
５０ 患者

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】