ホーム > 特許ランキング > キューマックス，エルエルシー
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-07-15
(45)【発行日】2022-07-26
(54)【発明の名称】螺旋バルーンカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/10 20130101AFI20220719BHJP
A61F 2/958 20130101ALI20220719BHJP
【ＦＩ】
A61M25/10 510
A61F2/958
【請求項の数】
4
(21)【出願番号】P 2018098597
(22)【出願日】2018-05-23
(62)【分割の表示】P 2015535743の分割
【原出願日】2013-10-01
(65)【公開番号】P2018161485
(43)【公開日】2018-10-18
【審査請求日】2018-06-21
【審判番号】
【審判請求日】2020-05-28
(31)【優先権主張番号】61/708,524
(32)【優先日】2012-10-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】61/724,875
(32)【優先日】2012-11-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】61/734,860
(32)【優先日】2012-12-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】515089116
【氏名又は名称】キューマックス，エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】110002516
【氏名又は名称】特許業務法人白坂
(72)【発明者】
【氏名】ラデュカ，ロバート シー．
【合議体】
【審判長】千壽 哲郎
【審判官】村上 聡
【審判官】井上 哲男
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１２－５０２６７９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００１－００９０３９（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61M25/10
A61F2/958
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルであって、変形可能なセクションであって、
前記変形可能なセクションが、弾性材料、可撓性支持材料、並びに、前記弾性材料の表面及び前記可撓性支持材料の表面の両方によって画定された膨張ルーメンを備え、前記変形可能なセクションは変形していない構造から変形した構造へ変形することができ、
前記変形可能なセクションが前記変形していない構造をなしているとき、前記弾性材料の表面と前記可撓性支持材料の表面とは、互いに前記膨張ルーメンの反対側に位置するとともに、前記膨張ルーメンは前記変形可能なセクション内で前記変形可能なセクションの長さ方向に沿って螺旋状に捻じれており、
前記変形可能なセクションが前記変形した構造をなしているとき、前記膨張ルーメンは、コイル状または螺旋形状を有し、前記膨張ルーメンが前記コイル状または前記螺旋形状を有するとき、前記膨張ルーメンは前記変形可能なセクションの外部表面によって画定される通路の周囲に螺旋状に延びており、前記変形可能なセクションが血管内で前記変形している構造にあるとき、前記通路の中心および前記血管の中心を血液が流れるように、前記通路の中心が前記血管の中心に位置し、前記変形可能なセクションが前記変形した構造をなしているとき、前記弾性材料及び前記可撓性支持材料は前記通路の周囲に螺旋状に延在し、
前記変形可能なセクションは、前記膨張ルーメンの膨張により前記変形していない構造から前記変形した構造に変形可能であり、
前記膨張ルーメン内の圧力が上昇すると、前記弾性材料が、前記膨張ルーメンから離れる方向に拡張する、カテーテル。
【請求項2】
前記変形可能なセクションが前記変形した構造をなしているとともに前記膨張ルーメン内の前記圧力が上昇すると、前記膨張ルーメンの断面寸法が増加し、前記変形可能なセクションが前記変形した構造をなしているとき、前記可撓性支持材料は、前記変形可能なセクションの螺旋形状の内径に沿って位置し、前記弾性材料は、前記螺旋形状の外径上に位置し、これらにより、前記膨張ルーメン内の前記圧力が上昇すると、前記弾性材料が前記可撓性支持材料から径方向外側に拡張する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
カテーテルであって、変形可能なセクションであって、
前記変形可能なセクションが、弾性材料、可撓性支持材料、並びに、前記弾性材料及び前記可撓性支持材料の両方によって画定された膨張ルーメンを備え、前記変形可能なセクションは、線形状から螺旋形状に変形可能であり、前記変形可能なセクションが前記線形状にあるとき、前記弾性材料と前記可撓性支持材料とは、互いに前記膨張ルーメンの反対側に位置するとともに、前記膨張ルーメンは前記変形可能なセクション内で前記変形可能なセクションの長さ方向に沿って螺旋状に捻じれており、前記変形可能なセクションが前記螺旋形状にあるとき、前記弾性材料、前記可撓性支持材料、及び前記膨張ルーメンは、前記変形可能なセクションの外部表面によって画定される通路の周囲に螺旋状に延びており、前記変形可能なセクションが血管内で螺旋形状にあるとき、前記通路の中心および前記血管の中心を血液が流れるように、前記通路の中心が前記血管の中心に位置する変形可能なセクションと、
前記変形可能なセクションが前記線形状にあるとき、前記膨張ルーメンの膨張は、前記変形可能なセクションを前記螺旋形状に変形させ、
前記弾性材料及び前記可撓性支持材料は、異なるヤング係数を有し、前記膨張ルーメンの膨張に伴って、前記弾性材料及び前記可撓性支持材料はそれぞれ異なる比率で長さが変化する、カテーテル。
【請求項4】
前記変形可能なセクションが前記変形していない構造をなしているとき、前記変形可能なセクションは直線状である、請求項１に記載のカテーテル。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０１２年１２月７日出願の特許文献１；２０１２年１１月９日出願の特許文献２；及び２０１２年１０月１日出願の特許文献３の非仮出願である。これらの米国仮特許出願の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる。
【背景技術】
【0002】
体内の管腔の閉塞を引き起こさずに体内の管腔壁に対して径方向外向きの力を加えるように配置することができるバルーンカテーテルの要求が存在する。このようなカテーテルは、蛇行した解剖学的構造内を進む能力を付与するだけではなく、変化する拡張特性、例えば、小さい又は大きい径方向外向きの力、低い又は高い拡張比を付与するように形成することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】米国仮特許出願第６１／７３４，８６０号
【文献】米国仮特許出願第６１／７２４，８７５号
【文献】米国仮特許出願第６１／７０８，５２４号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本明細書で説明される方法及び器具は血管の流れを維持したまま拡張を可能にする変形可能なセクションを有するカテーテルを含む改善されたカテーテルについてである。以下の開示は、体内の血管に使用される器具及び方法について述べるが、このような方法及び器具は、様々な体の部分に適用することができる。
【0005】
本開示は、カテーテルを含み、このカテーテルは、近位部分と、遠位部分と、この近位部分と遠位部分との間に位置する、変形可能な断面を有する変形可能なセクションであって、この変形可能なセクションの断面が、第１の側の弾性材料、第２の側の可撓性支持材料、並びにこれらの弾性材料及び可撓性支持材料の両方によって画定された膨張ルーメンを備え、弾性材料、膨張ルーメン、及び可撓性支持材料が、変形可能なセクションの長さに沿って螺旋状に延在するように、変形可能なセクションの断面が、変形可能なセクションの長さに沿って捻じれている、変形可能なセクションと、少なくとも変形可能なセクションの長さに沿って、少なくともカテーテルの近位部分まで可撓性支持材料を貫通して延在するプルワイヤであって、このプルワイヤに近位側に張力が加えられると、変形可能なセクションが螺旋形状に変形する、プルワイヤと、を備え、膨張ルーメン内の圧力が上昇すると、弾性材料が、膨張ルーメンから離れる方向に拡張する。
【0006】
１つのバリエーションでは、螺旋形状において、可撓性支持材料が、螺旋形状の内径に沿って位置し、弾性材料が、螺旋形状の外径に位置し、これにより、膨張ルーメン内の圧力が上昇すると、弾性材料が、螺旋形状から径方向外側に拡張する。
【0007】
別のバリエーションでは、プルワイヤが、プルワイヤルーメンを貫通して延在し、このプルワイヤルーメンと膨張ルーメンとが、変形可能なセクションの断面において互いに１８０度反対に位置している。
【0008】
器具のバリエーションは、近位部分及び変形可能なセクションの可撓性支持材料を貫通して延在するガイドワイヤルーメンを備えることができる。器具は、近位部分、遠位部分、及び変形可能なセクションの中心を貫通して延在する１つ以上のガイドワイヤルーメンを任意選択で備えることもできる。
【0009】
一例では、ガイドワイヤルーメンは、遠位部分を貫通して延在する。
【0010】
器具は、近位部分を貫通して延在する膨張ルーメンを任意選択で備えることもできる。
【0011】
器具のバリエーションでは、可撓性支持材料のデュロメータの硬さは、近位部分のデュロメータの硬さよりも低い。
【0012】
器具は、少なくとも１つの巻き又は複数の巻きを有する螺旋状の変形可能なセクションを備えることができ、この螺旋形状は、ピッチ及び直径を有する。
【0013】
器具は、複数の巻きの少なくとも２つの巻きが、螺旋形状の長さに沿って連続しているバリエーションを含み得る。追加のバリエーションでは、複数の巻きの少なくとも２つの巻きは、螺旋形状の長さに沿って離間し、互いに接触していない。
【0014】
一部のバリエーションでは、螺旋形状のピッチは、複数の巻きに対して一定である。あるいは、螺旋形状のピッチは、複数の巻きに対して変化し得る。さらに、螺旋形状の直径は、螺旋形状の長さに沿って一定であっても良いし、又は変化しても良い。
【0015】
本開示は、体内の管腔内で医療処置を実施する方法も含む。一例では、このような方法は、体内の管腔内にカテーテルを挿入するステップであって、カテーテルが、近位部分と、遠位部分と、この近位部分と遠位部分との間に位置する変形可能なセクションであって、この変形可能なセクションの断面が、第１の側の弾性材料、第２の側の可撓性支持材料、及びこれらの弾性材料及び可撓性支持材料の両方によって画定された膨張ルーメンを備え、弾性材料、膨張ルーメン、及び可撓性支持材料が、変形可能なセクションの長さに沿って螺旋状に延在するように、変形可能なセクションの断面が、変形可能なセクションの長さに沿って捻じれている、変形可能なセクションと、を有する、ステップと、プルワイヤに張力を加えることによって、変形可能なセクションをほぼ線形の形状から螺旋形状に変形させるステップであって、プルワイヤが、少なくとも変形可能なセクションの長さに沿って、少なくともカテーテルの近位部分まで可撓性支持材料を貫通して延在し、プルワイヤの張力により、変形可能なセクションが螺旋形状に変形する、ステップと、膨張ルーメン内の圧力を上昇させることによって弾性材料を拡張させるステップと、を含む。
【0016】
別の例では、この方法は、弾性材料を拡張させるステップを含み、このステップでは、体内の管腔がカテーテルによって閉塞されないように螺旋形状を貫通する通路を維持したまま、弾性材料を体内の管腔の壁に対して拡張させて、径方向外側の力を体内の管腔の壁に加える。
【0017】
別の例では、この方法は、カテーテルの変形可能なセクションを別の医療器具内に配置するステップであって、体内の管腔がカテーテルによって閉塞されないように螺旋形状を貫通する通路を維持したまま、弾性材料の拡張により、別の医療器具を体内の管腔の壁に対して拡張させる、ステップをさらに含み得る。
【0018】
本開示は、カテーテルの別のバリエーションも含み、このカテーテルは、近位部分と、遠位部分と、この近位部分と遠位部分との間に位置する変形可能と、を備え、変形可能なセクションの断面が、第１の側の弾性材料、第２の側の可撓性支持材料、並びに弾性材料及び可撓性支持材料の両方によって画定された膨張ルーメンを備え、変形可能なセクションの断面が、変形可能なセクションの長さに沿って異なるヤング係数を有する２つの材料を含み、これにより、弾性材料、膨張ルーメン、及び可撓性支持材料が、管の弾性部分の膨張の際に異なる比率で長さが変化し、弾性バルーン材料が、カテーテルのルーメンの可撓性支持材料に対して伸長し、この伸長により、変形可能なセクションが、円筒状の円錐又はフック型であるコイル又は螺旋形状に変形する。
【0019】
このようなヤング係数は、任意選択で、
【0020】
【数1】
によって決定することができる。
【0021】
本明細書で説明されるアクセス器具及び処置のバリエーションは、可能な限り、様々な実施形態の特徴の組み合わせ、又は実施形態自体の組み合わせを含む。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【図1A】螺旋構造をとることができる変形可能なセクションを有するカテーテルを例示している。
【図1B】変形可能なセクションが螺旋又は螺旋形状をとるようにプルワイヤに加えられる近位方向の力を例示している。
【図1C】螺旋構造にあるカテーテルの斜視図を示している。
【図1D】カテーテルの変形可能なセクションの拡張可能な構造を例示している。
【図1E】カテーテルの変形可能なセクションの拡張可能な構造を例示している。
【図1F】カテーテルの変形可能なセクションの拡張可能な構造を例示している。
【図1G】カテーテルの変形可能なセクションの拡張可能な構造を例示している。
【図1H】カテーテルの変形可能なセクションの拡張可能な構造を例示している。
【図2A】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2B】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2C】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2D】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2E】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2F】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2G】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2H】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2I】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2J】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図2K】変形可能なセクションの断面が変形可能なセクションの長さに沿ってどのように捻じれているかを示している。
【図3A】本明細書で説明されるカテーテルのバリエーションに使用される螺旋形状の追加のバリエーションを例示している。
【図3B】本明細書で説明されるカテーテルのバリエーションに使用される螺旋形状の追加のバリエーションを例示している。
【図3C】本明細書で説明されるカテーテルのバリエーションに使用される螺旋形状の追加のバリエーションを例示している。
【図4A】巻きが１つのカテーテルを示している。
【図4B】巻きが１つのカテーテルを示している。
【図4C】巻きが１つのカテーテルを示している。
【図5A】医療器具を体内の管腔内に留置するために変形可能なセクションが使用されているカテーテルの一例を示している。
【図5B】医療器具を体内の管腔内に留置するために変形可能なセクションが使用されているカテーテルの一例を示している。
【図5C】医療器具を体内の管腔内に留置するために変形可能なセクションが使用されているカテーテルの一例を示している。
【図6A】ガイドワイヤルーメンが変形可能なセクションの一側から出て遠位部分で器具に再び進入している器具のバリエーションを示している。
【図6B】ガイドワイヤルーメンが変形可能なセクションの一側から出て遠位部分で器具に再び進入している器具のバリエーションを示している。
【図7A】螺旋の巻きを形成するときに変形可能なセクションの拡張を可能にするアクチュエータを備える器具の別のバリエーションを示している。
【図7B】螺旋の巻きを形成するときに変形可能なセクションの拡張を可能にするアクチュエータを備える器具の別のバリエーションを示している。
【図8A】流体送達ルーメンを備える器具のバリエーションを例示している。
【図8B】流体送達ルーメンを備える器具のバリエーションを例示している。
【図8C】流体送達ルーメンを備える器具のバリエーションを例示している。
【図8D】流体送達ルーメンを備える器具のバリエーションを例示している。
【図9A】変形可能なセクションの外面のポートを示している。
【図9B】変形可能なセクションの外面のポートを示している。
【図11A】器具の追加のバリエーションを示している。
【図11B】器具の追加のバリエーションを示している。
【図12A】コイル又は螺旋を形成するときに変形可能なセクションを補助するために使用される追加のワイヤ又は構造を備えた器具のバリエーションを示している。
【図12B】コイル又は螺旋を形成するときに変形可能なセクションを補助するために使用される追加のワイヤ又は構造を備えた器具のバリエーションを示している。
【図12C】コイル又は螺旋を形成するときに変形可能なセクションを補助するために使用される追加のワイヤ又は構造を備えた器具のバリエーションを示している。
【図12D】コイル又は螺旋を形成するときに変形可能なセクションを補助するために使用される追加のワイヤ又は構造を備えた器具のバリエーションを示している。
【発明を実施するための形態】
【0023】
以下の例示は、本開示に従った器具及び方法の様々な実施形態及び例を実証する。様々な器具及び方法の態様の組み合わせ並びにこれらの器具及び方法自体の組み合わせは、本開示の範囲内と見なされる。
【0024】
図１Ａは、本開示に従ったカテーテル１００のバリエーションを例示している。図１Ａは、カテーテル１００を概ね線形の構造で示している；しかしながら、カテーテル１００は、任意選択で、蛇行した解剖学的構造、例えば、体中の脈管及び／又は他の器官内を進めるために可撓性に構成することができる。図１Ａは、遠位端部１１４で終端した任意選択のルーメンを有する遠位部分１０２を備えるカテーテルを示している。カテーテル１００は、このカテーテル１００を操作するために操作者によって使用される近位部分１０６も備える。カテーテル１００のバリエーションは、近位部分１０６の近位端部に向けて配置される任意の数のハブ又はハンドルを備えることができる。カテーテル１００は、近位部分１０６と遠位部分１０２との間に位置する変形可能なセクション１０４を備える。後述されるように、変形可能なセクション１０４は、プルワイヤ１０８又は他の同様の手段によって使用者が作動させることができる。器具１００のバリエーションは、遠位部分１０２が存在しないカテーテル１００、又はカテーテル１００のかなりの長さに沿って延在する変形可能なセクション１０４を有するカテーテル１００を含み得る。変形可能なセクション１０４は、以下に詳細に説明されるように、変形可能なセクション１０４の長さに沿って捻じれた、１１８に示される断面を有する。この捻じれた断面は、変形可能な部分１０４の長さに沿って螺旋状に延在する少なくとも２つの異なる材料を含む。
【0025】
図１Ｂは、変形可能なセクション１０４を螺旋又は螺旋形状１１０にする、プルワイヤ１０８に加えられる近位方向の力１１６を例示している。変形可能なセクション１０４の捻じれた断面は、変形可能なセクションの少なくとも一部を貫通するプルワイヤ１０８に張力が加えられると、変形可能なセクション１０４が螺旋状に変形する。図１Ｂに例示されているバリエーションは、４つの巻き１１２を有する螺旋形状１００を明示している。しかしながら、本明細書で説明される器具及び方法は、任意の数の巻き１１２、及び以下に示される代替の螺旋構造を有することができる。
【0026】
図１Ｃは、螺旋形状の変形可能なセクション１０４を有するカテーテル１００の斜視図を示し、図示されているように、螺旋形状１１０は、螺旋構造のときにカテーテル１００が体内の管腔を閉塞させるのを防止する通路１２０を有する。
【0027】
図１Ｄは、本開示のカテーテル１００の別のバリエーションを例示している。このバリエーションでは、カテーテル１００の変形可能なセクション１０４は、拡張することができる。図１Ｅは、図１Ｄの線１Ｅ－１Ｅに沿って切り取られた断面を例示している。図１Ｆは、螺旋形状の最も左の巻き１１２の拡大図を例示している。図示されているように、カテーテル１００は、膨張ルーメン１５０、ガイドワイヤルーメン１５２、及びプルワイヤ１５４又はプルワイヤルーメン１５４を備えることができる。器具のバリエーションは、拡張可能な材料１５６及び可撓性材料１５８によって画定された膨張ルーメン１５０を備える。この可撓性材料により、変形可能なセクション１０４の選択的な湾曲が可能になると共に、拡張可能な材料１５６が、膨張ルーメン１５０の加圧時に拡張する。特定のバリエーションでは、弾性材料１５６は、通路１２０を維持したまま材料１５６が螺旋形状から外側に拡張し、これにより、器官又は体内の管腔を通る流れが維持されるように正しく配置されている。
【0028】
弾性材料は、医療用弾性バルーンに一般的に使用される材料を含み得る。支持／弾性材料の材料の例として、ペバックス、又はペバックスとシロキサンの混合物を挙げることができる。弾性材料は、可撓性材料と同時に押し出しすることができる。また、器具のバリエーションは、変形可能なセクションに使用される可撓性材料よりも硬い材料を含む近位部分を備えることができる。
【0029】
さらに、特定のバリエーションでは、器具は、特定の材料が選択されれば、別個のプルワイヤを必要とすることなく自動的に螺旋を形成することができる。例えば、このようなバリエーションでは、弾性の拡張可能バルーン材料が、同時押し出しされる、又はカテーテルの非弾性材料に他の方法で接着され、これらの２つの材料は、異なる剛性及び伸長応力ひずみ曲線を有する。このようなバリエーションでは、管の弾性部分の膨張時に、長さが、管の一方の壁のみで変化するため、他方の壁が、低弾性材料によって拘束される。これにより、拡張時に、カテーテルのバルーンセグメントが螺旋コイル構造を自動的に形成する。バルーンの直径及び膨張した螺旋バルーン構造の直径は、材料の選択、デュロメータ硬さ、長さ、及び押し出し断面形状を含む適切な設計パラメータを選択することによって予め決定することができる。
【0030】
図１Ｇは、螺旋形状から離れる方向に弾性材料１５６を拡張させることによる変形可能なセクション１０４に沿った拡張を例示している。図示されているように、可撓性材料１５８は、螺旋形状の形成を可能にするが、通路１２０の閉塞は防止する。
【0031】
図１Ｈは、図１Ｇの線１Ｈ－１Ｈに沿って切り取られた断面図を示している。図示されているように、弾性材料１５６は、（流体又はガスのいずれかによって）膨張ルーメンが加圧されるため、螺旋から離れる方向に拡張している。図１Ｈは、変形可能なセクション１０４の変形を可能にするが、拡張する可撓性材料１５６の支持体となる弾性材料１５８も例示している。
【0032】
図２Ａは、図１Ｆに示されている変形可能なセクション１０４の断面を例示している。同様に、膨張ルーメン１５０は、拡張可能な材料１５６及び可撓性材料１５８によって画定されている。この可撓性材料が、変形可能なセクション１０４の選択的な湾曲を可能にし、拡張可能な材料１５６が、膨張ルーメン１５０の加圧時に拡張する。同様に、弾性材料１５６は、通路１２０を維持したまま材料１５６が螺旋形状から外側に拡張し、これにより、器官又は体内の管腔を通る流れが維持されるように正しく留置することができる。
【0033】
一例では、器具の非拡張部分は、Ｐｅｂａ、ポリウレタン、ナイロン、あるいはポリウレタンとシロキサンの混合物、Ｐｅｂａとシロキサンの混合物、又はナイロンとシロキサンの混合物から形成することができる。Ｐｅｂａとシロキサン、ポリウレタンとシロキサン、又はナイロンとシロキサンを含むバリエーションでは、押し出しは、シロキサンがチオエーテル材料中に均等に分散するように行われる。シロキサンを均等に分布させることにより、押し出しの間中、潤滑性の一定した向上が可能となる。代替のバリエーションは、医療器具の適用例に使用される一般的に知られている任意の材料から形成される器具を含む。
【0034】
図２Ｂは、変形可能なセクション１０４の断面の捻じれを例示する変形可能なセクション１０４の部分図を示している。図２Ｂは、線２Ｃ／２Ｃ～線２Ｋ／２Ｋに沿って切り取られた多数の断面図を示している。図示されているように、断面が、変形可能なセクション１０４の長さに沿って捻じれ、これにより、この断面を形成する異なる材料が、変形した部分１０４に沿って螺旋状に捻じれている。断面が捻じれている部分に亘る捻じれ及び／又は長さの割合は、特定の適用例に必要な特徴を得るために選択的に選ぶことができる。
【0035】
図３Ａ～図３Ｃは、様々な変形可能なセクション１０４の螺旋形状１１０のバリエーションを例示している。図３Ａは、螺旋の巻き間の均一な直径１７０、１７２及び均一なピッチ１７４を有する螺旋形状を例示している。図３Ｂは、変化する直径を例示している。この例では、直径１７４は、遠位側の巻きが近位側の巻きよりも小さい直径１７６を有するように遠位方向に縮小している。図３Ｃは、距離１７８、１８０、１８２によって測定される変化するピッチを有する螺旋形状を例示している。図示されているように、ピッチは、遠位方向に拡大している。しかしながら、ピッチは、近位方向にも拡大することができる。
【0036】
図４Ａは、１つの螺旋の巻き１１２を有するカテーテル１００のバリエーションを例示している。図４Ｂは、図４Ａのカテーテル１００の側面図を例示している。図４Ｃは、弾性材料１５６が拡張し、可撓性材料１５８が、変形して巻き１１２を形成し、通路１２０を形成するための支持体となっている図４Ａのバリエーションを示している。図４Ｃは、ガイドワイヤルーメンを通過しているガイドワイヤ１８８も示している。
【0037】
図５Ａ～図５Ｃは、本明細書で説明されたようにカテーテル１００を使用する方法の一例を例示している。図５Ａに示されているように、カテーテル１００は、血管１０又は器官（このバリエーションでは、血管は大動脈弓）の中を前進している。しかしながら、カテーテル１００は、体内の様々な器官又は血管に適合する大きさとすることができる。カテーテル１００は、任意選択で、インプラント２００を血管１０内で拡張するために使用することができる。あるいは、カテーテル１００は、器官又は血管に対して拡張する力を付与するために単独で使用することができる。図５Ｂは、カテーテル１００の変形可能なセクション１０４の螺旋への変化を例示している。図示されているように、これは、任意選択で、位置決め又は部分的な留置のためにインプラント２０２を部分的に拡張することができる。図５Ｃは、インプラント２０２を完全に留置する弾性材料の拡張を示している。上記説明されたように、螺旋形状の通路により、血管１０の流れが連続している。
【0038】
図６Ａは、ガイドワイヤルーメン１５２を備える器具のバリエーションを示し、このガイドワイヤルーメン１５２は、器具を貫通して延在し、かつ複数の開口１１４を有し、これらの複数の開口１１４により、ガイドワイヤが、変形可能なセクション１０４の外部に出て、遠位部分１０２の開口１１４から器具１００に再び進入し、これにより、ガイドワイヤが、遠位のガイドワイヤ開口１１４を通過することができる。図示されているように、ガイドワイヤルーメン１５２は、器具１００の近位部分１０６において、プルワイヤ１０８又は他の同様の手段に近接して延在させることができる。しかしながら、変形可能なセクション１０４又はその近傍で、ガイドワイヤルーメンが、開口１１４で器具１００を出ているため、ガイドワイヤが、器具から出て変形可能なセクション１０４に沿って進み、器具の遠位部分１０２に近接した第２の開口１１４で器具に再び進入することができる。この構成により、ガイドワイヤが、最も遠位の開口１１４から延出することができる。
【0039】
図６Ｂは、器具１００を貫通して延在するが、螺旋巻き１１０の中を通過しているガイドワイヤ１８８を例示している。次いで、ガイドワイヤ１８８は、器具１００の遠位部分１０２に再び進入しているため、医師が、ガイドワイヤ１８８を用いて器具１００の遠位部分１０２を操作することができる。
【0040】
図７Ａ及び図７Ｂは、変形可能なセクション１０４が螺旋巻き１１２を形成するときに変形可能なセクション１０４の拡張を可能にするアクチュエータ１９４を備える器具１００の別のバリエーションを示している。図７Ａは、線形構造にある器具１００を示し、変形可能なセクション１０４を貫通して延在するプルワイヤ１０８が、近位側に延びて、アクチュエータ１９２に接続されている。このバリエーションでは、プルワイヤ１０８は、アクチュエータ１９２内でピストン１９４に接続されている。アクチュエータ１９２は、弁１９０（このバリエーションでは、三方弁である）にも接続されている。弁は、器具１００の取り付け具１８６にも接続されている。プルワイヤ１０８は、ガイドワイヤルーメン１５２に挿入されるガイドワイヤとは別個にすることができることに留意されたい。
【0041】
図７Ｂは、矢印２１０によって示されている、弁１９０によって駆動される流体源を示している。流体２１０は、矢印２１２によって示されているように器具１００内を移動して、上記説明された拡張可能な領域を拡張する。しかしながら、三方弁１９０はまた、流体でアクチュエータ１９２を加圧して、ピストン１９４をアクチュエータ１９２から外側に移動させる。ピストン１９４は、プルワイヤ１０８に接続されているため、ピストン１９４の移動により、矢印２１６によって示されているようにプルワイヤが近位側に移動する。プルワイヤの移動により、変形可能なセクション１０４の巻き１１２が螺旋形状を形成する。
【0042】
図８Ａ～図８Ｄは、本明細書で説明される器具に使用される別の態様を例示している。これらの図面は、器具１００の拡張可能なセクションの断面図を示している。このバリエーションでは、器具１００は、流動物質のカテーテル本体からの送達を可能にする流体送達ルーメン１６２を備える。図８Ａは、流体送達ルーメン１６２が器具１００の拡張可能な壁１５６に配置されているバリエーションを示している。代替のバリエーションは、流体送達ルーメン１６２を器具１００の壁内の任意の位置に配置することを可能にする。図８Ｂは、複数の流体送達ルーメン１６２を備える器具１００のバリエーションを例示している。図８Ａ～図８Ｄには示されていないが、流体送達ルーメン１６２は、器具本体１００の外部の所望の位置に流体を供給する１つ以上のポートを有する。図８Ｃは、流体送達ルーメン１６２が閉塞されることなく楕円形の形状をとっている拡張した状態の器具１００を示している。図８Ｄは、流体送達ルーメン１６２が、カテーテル１００の外面の拡張可能なセクション１６３によって形成されている器具１００の別のバリエーションを例示している。この構成は、拡張して流体の通過を容易にすることができる大きい流体送達ルーメンを可能にしている。流体送達ルーメン１６２は、カテーテルが直線状及び／又はコイル形状であるときに流体の送達を可能にする１つ以上の流体送達ポート（図８Ａ～図８Ｄには不図示）を有する。
【0043】
図９Ａ及び図９Ｂは、１つ以上の流体ポート１２８が器具１００のコイル部分又は螺旋部分の外面で終端している、本明細書で説明される器具のバリエーションを例示している。ポート１２８は、流体ルーメンに流体連通し、変形可能なセクション１０４の螺旋の巻き１１２の一側又は両側に配置することができる。このような構成では、ポート１２８を螺旋の巻き１１２の一側及び／又は両側に配置することにより、変形可能なセクション１０４の拡張の際にポート１２８が遮断されるのを防止する。図９Ｂは、ポート１２８を備える器具１００のバリエーションを例示している。このバリエーションでは、ポート１２８は、変形可能なセクション１０４の巻き１２８の中心に配置されている。図９Ａ及び図９Ｂはまた、流体の外部供給源を対応するハブに接続して流体の送達を可能にするために、流体送達ルーメン（不図示）に流体接続することができる任意の数のハブ１９６、１９８を備える器具１００も示している。追加のバリエーションでは、ポートは、限定されるものではないが、カテーテルの非拡張部分を含むカテーテルの追加の部分に配置することができる。
【0044】
図１０は、心臓１２の冠動脈１４内に配置された、本明細書で説明された器具１００のバリエーションを例示し、変形可能なセクション１０４はコイル状で、冠状血管１４の血液の流れを可能にする。器具１００はまた、上記説明されたポートを介した薬物、医薬、又は他の薬剤の送達も可能にする。
【0045】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、器具の追加のバリエーションを示し、螺旋又は変形可能なセクションが、近位部分１０６及び遠位部分１０２に接続され、そして、螺旋形状への変形を可能にするために弾性材料１５６及び可撓性材料１５８を含む。図示されているように、変形可能なセクション１０４は、任意選択で、透明又は半透明の材料になるように選択することができる。
【0046】
図１２Ａ～図１２Ｄは、変形可能なセクション１０４の螺旋構造への変形を容易にする機構を備える器具１００の別の例を示している。本明細書で説明された他のバリエーションと同様に、本明細書で説明された各例の機構及び態様は、このような機構が対立しない器具の他の開示されるバリエーションと組み合わせることができる。
【0047】
図１２Ａに示されているように、器具１００は、その近位端部から（例えば、図示されているハブ１９６から）、変形可能なセクション１０４の近位側（又は近位端部）に位置する第１の開口２０８まで延びたワイヤ２０４（ワイヤ、縫合糸、糸、紐、又は同様の構造とすることができる）を備える。ワイヤ２０４は、変形可能なセクション１０４の一部に沿って器具の外部に延出し、変形可能なセクション１０４の遠位側（又はその遠位端部）の位置２１８で器具１００に再び進入する。ワイヤ２０４は、遠位位置２１８で固定しても良いし、又は器具内で遠位開口２１８に維持することができれば自由に浮動しても良い。図１２Ａはまた、ロック機構２０６を有するハブ１９６を備えた器具１００のバリエーションを例示している。ロック機構２０６は、所望に応じてワイヤ２０４を固定する。以下に説明されるように、所望に応じて変形可能なセクションが配置されたら、ワイヤ２０４を、ロック機構２０６を用いて所定の位置にロックして変形可能なセクションを螺旋形状に固定することができる。追加のバリエーションでは、ワイヤ２０４は、上述の図７Ａ及び図７Ｂに示されているピストン機構に接続することができる。
【0048】
図１２Ｂは、コイルになり始めている変形可能なセクション１０４を例示している。上述のように、変形可能なセクション１０４は、プルワイヤ又は器具１００を形成する材料の天然の特性を利用してコイル形状をとるようにすることができる。図示されているように、ワイヤ２０４は、器具１００の外部に出たままである。図１２Ｃは、近位開口２０８と遠位開口２１８との間の距離をなくすために引っ張られているワイヤ２０４を例示している。所望に応じて、この動作により、器具１００の変形可能なセクション１０４が螺旋形状を形成することができる。図１２Ｄは、ワイヤ（不図示）が器具の螺旋コイルを固定しているときの変形可能なセクション１０４の螺旋形状を例示している。図１２Ａ～図１２Ｄに示されているバリエーションは、螺旋形状の１つの巻きしか形成していないが、任意の数のワイヤを使用して器具の追加の巻きを形成することができる。あるいは、ワイヤは、変形可能なセクション１０４の任意の数の巻きを通過することができる。
【0049】
別のバリエーションでは、器具は、遠位先端部の近位端部に取り付けられ、ちょうど第１のバルーンのループが開始する部分から出るプルワイヤルーメンを貫通して延在する紐又は他の同様の構造を備えることができる。次いで、カテーテルが、最初のループを形成するときに、紐がルーメンの中に戻る。これは、バルーンのループの数に応じて繰り返すことができる。カテーテルが膨張する前に直線状である場合、紐は、ループセクションのカテーテルの長さに沿った１つの点、又は２つのループを有する場合は２つの点で数インチ外に出る。紐は、手動で、又は上記開示されたシリンジプランジャの概念を用いて後ろから引っ張ることができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図1H】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2I】
【図2J】
【図2K】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】