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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-07-20
(45)【発行日】2022-07-28
(54)【発明の名称】手術器具
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20220721BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 130G
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2018559461
(86)(22)【出願日】2017-12-25
(86)【国際出願番号】 JP2017046437
(87)【国際公開番号】W WO2018123973
(87)【国際公開日】2018-07-05
【審査請求日】2020-11-26
(31)【優先権主張番号】P 2016253671
(32)【優先日】2016-12-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】000115991
【氏名又は名称】ロート製薬株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100088155
【弁理士】
【氏名又は名称】長谷川 芳樹
(74)【代理人】
【識別番号】100128381
【弁理士】
【氏名又は名称】清水 義憲
(74)【代理人】
【識別番号】100176773
【弁理士】
【氏名又は名称】坂西 俊明
(74)【代理人】
【識別番号】100133307
【弁理士】
【氏名又は名称】西本 博之
(74)【代理人】
【識別番号】100165526
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 寛
(72)【発明者】
【氏名】矢部 努
(72)【発明者】
【氏名】石井 淳雄
【審査官】白川 敬寛
(56)【参考文献】
【文献】特表２００３－５２９４０２（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００８／１０８４２５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許第０６４２８５３９（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／００５３７５９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１３－０５２１６８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ９／００７
Ａ６１Ｍ １／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼科用の手術器具であって、
液体を吸引可能なノズル部と、
前記ノズル部に固定された保持部と、を備え、
前記ノズル部は、
液体が通過する内側貫通孔が設けられた内管と、
前記液体が通過する外側貫通孔が設けられると共に、前記内管を収容し、且つ前記内管と共通の軸線を有する外管と、を備え、
前記保持部は、
前記内管に固定されると共に前記内管に連通する内流路が形成された可動体と、
前記外管に固定されると共に前記可動体を収容して前記可動体を回転自在に支持する筐体部と、を備え、
前記内側貫通孔の移動軌跡上に、前記外側貫通孔の少なくとも一部分が重なって配置されており、
前記可動体には、軸線に対して直交する方向に突出すると共に、前記筐体部を貫通して前記筐体部から露出した操作部が設けられており、
前記操作部には、前記軸線に沿った方向に貫通し、且つ前記軸線に沿った方向から見た場合に前記軸線を中心とした回転方向に沿って長いガイド孔が設けられており、
前記筐体部は、前記ガイド孔に挿通されて、前記ガイド孔内で相対移動可能なガイドロッドを備え、
前記ガイド孔は、前記軸線を中心とした回転方向に沿って延在する第１のガイド面と、前記第１のガイド面よりも前記軸線から離れており、且つ前記第１のガイド面に対向して延在する第２のガイド面と、前記第１のガイド面及び前記第２のガイド面の両端に設けられ、前記ガイドロッドに当接して前記ガイドロッドの相対移動を規制する一対のストッパ面とによって形成されており、
前記内管には、第１の前記内側貫通孔と第２の前記内側貫通孔が設けられており、
前記一対のストッパ面のうち、一方の前記ストッパ面に前記ガイドロッドが当接する位置では、前記第１の内側貫通孔と前記外側貫通孔とが重なっており、他方の前記ストッパ面に前記ガイドロッドが当接する位置では、前記第２の内側貫通孔と前記外側貫通孔とが重なっている、手術器具。
【請求項2】
前記内流路は、前記内管よりも内径が大きい拡大流路部を備え、前記拡大流路部の前記軸線に沿った方向の長さは、前記内管の長さよりも長い、請求項１記載の手術器具。
【請求項3】
前記第１の内側貫通孔と前記第２の内側貫通孔とは、前記軸線を中心に回転角が１８０°の位置に設けられている、請求項１記載の手術器具。
【請求項4】
前記筐体部と前記可動体とは分離可能であり、前記筐体部は、前記外管が固定された第１のケーシングと、前記操作部を挟んで前記第１のケーシングとは反対側の第２のケーシングとを備え、
前記ガイドロッドは、前記第１のケーシングに固定されたロッド本体と、前記ロッド本体の端に設けられ、前記第２のケーシングに着脱自在に取り付けられている頭部とを備える請求項１または３記載の手術器具。
【請求項5】
前記ロッド本体は前記軸線に沿って延在する直線状であり、前記頭部の外径は、前記ロッド本体の最大外径よりも大きく、
前記ガイド孔は、第１のガイド面と前記第２のガイド面との距離が、前記ロッド本体の最大外径よりも大きく、且つ前記頭部の外径よりも小さい第１の領域と、前記第１のガイド面と前記第２のガイド面との距離が、前記頭部の外径よりも大きい第２の領域とを備え、
前記第２の領域は、前記軸線を中心とした回転方向において、前記第１の領域よりも狭く、且つ前記軸線に沿って延在する、請求項４記載の手術器具。
【請求項6】
前記可動体は、前記操作部から突出され、前記軸線に沿って前記第１のケーシングに着脱自在に収容される突出軸体と、前記突出軸体に装着され、前記第１のケーシングに接する環状のシール部材と、を備え、前記第１のケーシングは、前記突出軸体を収容し、且つ前記シール部材に接する凹部を備え、
前記ロッド本体は、前記操作部と前記頭部との間に隙間を形成する余り部を備え、
前記シール部材から前記凹部の前記操作部側の端部までの距離は、前記余り部の前記軸線に沿った方向の長さ以上である、請求項５記載の手術器具。
【請求項7】
前記シール部材から前記凹部の前記操作部側の端部までの距離は、前記余り部の前記軸線に沿った方向の長さと同一である、請求項６記載の手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、眼科用の手術器具に関する。
【背景技術】
【0002】
白内障手術（水晶体再建術）にて使用されるハンドピースが知られている（特許文献１参照）。水晶体再建術では、例えば、超音波ハンドピースのノズル先端を眼球の房室内に差し入れ、水晶体核を破砕吸引する。この場合、房室内は形状保持のために粘弾性物質が注入されている。その後、超音波ハンドピースのノズルを灌流用ハンドピースのノズルに交換し、超音波ハンドピースで取り切れなかった皮質もしくは皮質及び水晶体核を灌流で洗いながら吸引する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開２０１３－１８０００４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
例えば、灌流吸引の際、房室内に注入された粘弾性物質の残量によって粘性が変化したり、皮質の残量によって好適な吸引量が変化したりする可能性があるが、通常は患者への負担を考慮し、房室内からノズルを抜き差ししてノズル交換を頻繁に行うようなことはない。一方、ノズル交換を行わないので、状況に応じた吸引量の調整は難しく、灌流等に要する時間が増えて、結果的に患者に負担をかけてしまう可能性がある。
【0005】
本発明の一側面は、眼科手術の際に、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる眼科用の手術器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の一側面は、液体を吸引可能なノズル部を備えた眼科用の手術器具であって、ノズル部は、液体が通過する内側貫通孔が設けられた内管と、内管を収容すると共に、液体が通過する外側貫通孔が設けられた外管と、を備え、外管と内管とは相対移動可能に配置されており、外側貫通孔と内側貫通孔とは、外管と内管との相対移動により、重複領域が変化可能に配置されている。
【0007】
上記の手術器具では、外管と内管とを相対移動させることにより、外側貫通孔と内側貫通孔との重複領域を変化させることができる。重複領域が拡大すると、吸引量は増え、逆に縮小すると減る。つまり、重複領域の調整により、患者に対して過度の負担を強いることなく、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。
【0008】
上記の手術器具において、外側貫通孔および内側貫通孔のうち、少なくとも移動する側の一方の移動軌跡上に、他方の少なくとも一部分が重なって配置されていてもよい。この形態では、一方を移動させることで、他方の少なくとも一部分に対する重複領域を確実に形成でき、またこの重複領域を変化させ易くなって調整が容易である。
【0009】
上記の手術器具において、内管は外管に対して移動可能であり、外側貫通孔の少なくとも一部分は、内側貫通孔の移動軌跡上に重なって配置されていてもよい。外管を移動させることなく、内管のみを移動させて吸引量の調整を行うことができるので、患者への負担を更に低減できる。
【0010】
上記の手術器具において、外側貫通孔は外管の側部に設けられており、内側貫通孔は内管の側部に設けられていてもよい。外管及び内管の先端側からでは無く、側部側から効果的に液体の吸引及び吸引量の調整を行うことができる。
【0011】
上記の手術器具において、外管と内管とは、共通の軸線を有し、外管と内管とを軸線に対する回転方向に相対移動可能に保持する保持部を更に備えていてもよい。軸線方向ではなく、回転方向への相対移動により吸引量の調整を行うことができれば、軸線方向への移動分を考慮した設計負担は不要となり、軸線方向のコンパクト化に有利である。
【0012】
上記の手術器具において、外側貫通孔は、内側貫通孔よりも大きく、外側貫通孔と内側貫通孔とが完全に重なり合った状態で、内側貫通孔は外側貫通孔内に収まる態様とすることができる。最大吸引量は内側貫通孔の径に依存するが、重なり合った状態で内側貫通孔が外側貫通孔内に収まるので、外管が邪魔すること無く、内側貫通孔の径に応じた所望の最大吸引量を適切に得ることができる。
【0013】
この手術器具において、内管には、大きさの異なる複数の内側貫通孔が設けられていてもよい。大きさの異なる複数の内側貫通孔を内管に設けることで、段階的な吸引量の調整を容易に行うことができ、操作性が向上する。
【0014】
上記の手術器具において、内管に固定されると共に内管に連通する内流路が形成された可動体と、外管に固定されると共に可動体を収容して可動体を回転自在に支持する筐体部と、を更に備え、可動体には、軸線に対して直交する方向に突出すると共に、筐体部を貫通して筐体部から露出したハンドル部が設けられていてもよい。ハンドル部を回転させることで、簡単に吸引量の調整を行うことができ、操作性を向上できる。
【0015】
また、本発明の一側面は、眼科用の手術器具であって、液体を吸引可能なノズル部と、ノズル部に固定された保持部と、を備え、ノズル部は、液体が通過し、且つ大きさの異なる複数の内側貫通孔が設けられた内管と、液体が通過する外側貫通孔が設けられると共に、内管を収容し、且つ内管と共通の軸線を有する外管と、を備え、保持部は、内管に固定されると共に内管に連通する内流路が形成された可動体と、外管に固定されると共に可動体を収容して可動体を回転自在に支持する筐体部と、を備え、複数の内側貫通孔の移動軌跡上に、外側貫通孔の少なくとも一部分が重なって配置されている。
【0016】
上記の手術器具では、外管に対して内管を回転させることにより、外側貫通孔の少なくとも一部分を、大きさの異なるいずれかの内側貫通孔に重ねることができる。例えば、大きさの異なる二つの内側貫通孔が設けられている形態において、外側貫通孔を大きい方の内側貫通孔に重ねると液体の吸引量は増え、小さい方の内側貫通孔に重ねると減る。つまり、外側貫通孔を重ねる内側貫通孔の選択により、患者に対して過度の負担を強いることなく、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。
【0017】
上記手術器具において、内流路は、内管よりも内径が大きい拡大流路部を備え、拡大流路部の上記軸線に沿った方向の長さは、内管の長さよりも長くてもよい。内管の内径は拡大流路部の内径よりも小さいので、内管の方が拡大流路部よりも液体が通過する際の抵抗が大きくなる。しかしながら、拡大流路部の軸線方向の長さは内管の長さよりも長いので、内管及び内流路全体での抵抗を小さくでき、内側貫通孔を通過する液体の流量を増加させ易い。
【0018】
上記の手術器具において、複数の内側貫通孔は、第１の内側貫通孔と第１の内側貫通孔よりも大きい第２の内側貫通孔であり、可動体には、軸線に対して直交する方向に突出すると共に、筐体部を貫通して筐体部から露出したハンドル部が設けられており、ハンドル部には、軸線に沿った方向に貫通し、且つ軸線に沿った方向から見た場合に軸線を中心とした回転方向に沿って長いガイド孔が設けられており、筐体部は、ガイド孔に挿通されて、ガイド孔内で相対移動可能なガイドロッドを備え、ガイド孔は、軸線を中心とした回転方向に沿って延在する第１のガイド面と、第１のガイド面よりも軸線から離れており、且つ第１のガイド面に対向して延在する第２のガイド面と、第１のガイド面及び第２のガイド面の両端に設けられ、ガイドロッドに当接してガイドロッドの相対移動を規制する一対のストッパ面とによって形成され、一対のストッパ面のうち、一方のストッパ面にガイドロッドが当接する位置では、第１の内側貫通孔と外側貫通孔とが重なっており、他方のストッパ面にガイドロッドが当接する位置では、第２の内側貫通孔と外側貫通孔とが重なっていてもよい。
【0019】
ガイドロッドが一方のストッパ面に当接すると第１の内側貫通孔と外側貫通孔とが重なるように位置合わせされ、ガイドロッドが他方のストッパ面に当接すると第２の内側貫通孔と外側貫通孔とが重なるように位置合わせされる。その結果、第１の内側貫通孔と外側貫通孔との位置合わせ、及び第２の内側貫通孔と外側貫通孔との位置合わせが楽になり、操作性が向上する。
【0020】
上記手術器具において、第１の内側貫通孔と第２の内側貫通孔とは、軸線を中心に回転角が１８０°の位置に設けられていてもよい。つまり、第１の内側貫通孔と第２の内側貫通孔とは、軸線を中心に対向する位置に設けられている。第１の内側貫通孔と第２の内側貫通孔とが対向していると大きさを広げやすくなり、第１の内側貫通孔及び第２の内側貫通孔を通過する液体の流量を増加させ易くなる。
【0021】
上記手術器具において、筐体部と可動体とは分離可能であり、筐体部は、外管が固定された第１のケーシングと、ハンドル部を挟んで第１のケーシングとは反対側の第２のケーシングとを備え、ガイドロッドは、第１のケーシングに固定されたロッド本体と、ロッド本体の端に設けられ、第２のケーシングに着脱自在に取り付けられている頭部とを備えていてもよい。筐体部を第１のケーシングと第２のケーシングとに分解することができる。
【0022】
上記手術器具において、ロッド本体は軸線に沿って延在する直線状であり、頭部の外径は、ロッド本体の最大外径よりも大きく、ガイド孔は、第１のガイド面と第２のガイド面との距離が、ロッド本体の最大外径よりも大きく、且つ頭部の外径よりも小さい第１の領域と、第１のガイド面と第２のガイド面との距離が、頭部の外径よりも大きい第２の領域とを備え、第２の領域は、軸線を中心とした回転方向において、第１の領域よりも狭く、且つ軸線に沿って延在していてもよい。第１のケーシングと第２のケーシングとを分解し、ガイド孔からガイドロッドを引き抜こうとした際、ガイドロッドの頭部は、第２の領域は通過できるが、第１の領域は通過できない。更に第２の領域は軸線に沿って延在するので、ガイドロッドを軸線に沿った方向に引き抜くことができる。その結果、可動体に対して第１のケーシングを軸線に沿った方向に分離することができる。
【0023】
上記手術器具において、可動体は、ハンドル部から突出され、軸線に沿って第１のケーシングに着脱自在に収容される突出軸体と、突出軸体に装着され、第１のケーシングに接する環状のシール部材と、を備え、第１のケーシングは、突出軸体を収容し、且つシール部材に接する凹部を備え、ロッド本体は、ハンドル部と頭部との間に隙間を形成する余り部を備え、シール部材から凹部のハンドル部側の端部までの距離は、余り部の軸線に沿った方向の長さ以上であってもよい。
【0024】
可動体から第１のケーシングを分離する際、第１のケーシングの移動が軸線に沿った方向からずれると、内管が外管に干渉し、内管を破損等させてしまう可能性がある。このずれは、シール部材が第１のケーシングの凹部から外れ、シール部材にかかっていた負荷が解かれたタイミングで生じやすい。上記の手術器具では、可動体に対し、第１のケーシングをロッド本体の余り部の長さだけ移動させると、ガイドロッドの頭部はガイド孔まで到達する。この移動に対応し、可動体側のシール部材は逆方向に移動する。ここで、シール部材から凹部のハンドル部側の端部までの距離は、余り部の長さ以上である。つまり、頭部がガイド孔に到達したタイミングにおいて、シール部材は、まだ凹部から外れていない。次に、頭部は、ガイド孔に到達しても、到達位置が第１の領域であれば、ガイド孔を通過できず、可動体の移動は規制される。従って、可動体を更に移動させるためには、可動体を回転させ、頭部が第２の領域に達するように位置を調整する必要がある。従って、上記の手術器具では、シール部材が凹部から外れてしまう前に、操作者に頭部の位置調整の機会を提供できる可能性があり、第１のケーシング等の慎重な移動操作を促して内管の破損を抑制し易くなる。
【0025】
上記手術器具において、シール部材から凹部のハンドル部側の端部までの距離は、余り部の軸線に沿った方向の長さと同一であってもよい。この手術器具では、シール部材が凹部から外れてしまう直前に、操作者に頭部の位置調整の機会を提供できる可能性があり、より適切に第１のケーシング等の慎重な移動操作を促して内管の破損を抑制し易くなる。
【発明の効果】
【0026】
本発明によれば、眼科手術の際に患者に対して過度の負担を強いることなく、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【0027】
【図8】図８は、内管の断面図であり、（ａ）図は内管の軸線に直交し、第１の内側貫通孔及び第２の内側貫通孔の中心を通る平面で切断した断面図であり、（ｂ）図は（ａ）図のｂ－ｂ線に沿った断面図であり、（ｃ）図は（ａ）図のｃ－ｃ線に沿った断面図である。
【図9】図９は、ノズル部の先端付近を拡大して示す図であり、（ａ）図は、第１の内側貫通孔が外側貫通孔に重なり合う状態を示す正面図であり、（ｂ）図は、第２の内側貫通孔が外側貫通孔に重なり合う状態を示す正面図である。
【図17】図１７は、第２の実施形態に係るＩ／Ａハンドピースを模式的に示す図であり、（ａ）図は内管の鋭角部が外側貫通孔に重なっている状態を示す模式的な断面図であり、（ｂ）図は内管の鈍角部が外側貫通孔に重なっている状態を示す模式的な断面図である。
【図18】図１８は、第３の実施形態に係るＩ／Ａハンドピースを模式的に示す図であり、（ａ）図は内側貫通孔と外側貫通孔との重複領域が形成されていない状態を示す模式的な端面図及び断面図であり、（ｂ）図は半分の重複領域が形成された状態を示す模式的な端面図及び断面図であり、（ｃ）図は内側貫通孔が外側貫通孔内に収まった状態を示す模式的な端面図及び断面図である。
【図19】図１９は、第４の実施形態に係るＩ／Ａハンドピースのノズル部を模式的に示す図であり、（ａ）図は重複領域が形成されていない状態を示す模式的な正面図であり、（ｂ）図は内側貫通孔が外側貫通孔内に収まった状態を示す模式的な正面図である。
【発明を実施するための形態】
【0028】
以下、本発明に係る実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明する。便宜上、実質的に同一の要素には同一の符号を付し、その説明を省略する場合がある。また、以下の説明において、「先端」あるいは「先端側」とは、後述のノズル部の先端、あるいは先端に近い側を意図しており、「基端」あるいは「基端側」はノズル部の先端とは反対側となる端部、あるいは先端から遠い側を意図する概念である。軸線とは、内管の軸線、外管の軸線等をそれぞれ意味するが、以下の実施形態では全て共通するため、共通の軸線として説明する。
【0029】
Ｉ／Ａハンドピース１Ａは本実施形態に係る眼科用の手術器具の一例であり、一般的に眼科用灌流・吸引チューブと呼ばれることもある。図１（ａ）に示されるように、Ｉ／Ａハンドピース１Ａは施術者が把持する把持部（保持部）２と、液体（吸引液）Ｌａを吸引可能なノズル部３Ａと、Ｉ／Ａハンドピース１Ａに送り込まれ、把持部２を通過して吐出する液体（灌流液）Ｌｂをノズル部３Ａの先端側にまで案内するスリーブ６とを備えている。吸引液Ｌａはノズル部３Ａで吸引される液体の一例である。
【0030】
ノズル部３Ａは二重管であり、把持部２の先端側に取り付けられている。把持部２内には、灌流液Ｌｂを受け入れて先端側に送る供給経路Ｒ１と、ノズル部３Ａを介して吸引した吸引液Ｌａを基端側に送る排出経路Ｒ２とが設けられている。スリーブ６は、ノズル部３Ａを内側に通しながら把持部２の先端に被せられ、把持部２に設けられた螺子部２ａに螺合される。スリーブ６の先端は開放されてノズル部３Ａの先端が露出している。スリーブ６の先端近傍には、灌流液Ｌｂが排出される排出口６ａが設けられている。
【0031】
以下、図１（ｂ）、図２、図３及び図４を参照し、スリーブ６が取り外された状態の基本形態を中心に、各部の構造を詳細に説明する。把持部２は、ノズル部３Ａの内管４が固定された可動体７と、ノズル部３Ａの外管５が固定され、可動体７を収容して可動体７を回転自在に支持する筐体部８とを備えている。可動体７（図３参照）には、内管４に連通する内流路Ｒａと、灌流液Ｌｂが通過する外流路Ｒｂとが形成されている。
【0032】
可動体７は、筒状の胴体部１１と、胴体部１１から径方向に張り出したハンドル部１２とを備えている。径方向とは、回転移動する可動体７の軸線Ｓｆに対して直交する方向（遠心方向）を意味する。本実施形態に係るハンドル部１２は円板状であるが、施術者の操作性を考慮して様々な形状を採用することができる。胴体部１１の外周には、ハンドル部１２を挟むようにして先端側と基端側とにそれぞれＯリング（シール部材）１３ａ、１３ｂが装着されている。また、胴体部１１の先端側には小径の先端管１１ａが突き出ており、基端側には小径の基端管１１ｂが突き出ている。先端管１１ａおよび基端管１１ｂの外周には、それぞれＯリング（シール部材）１４ａ、１４ｂが装着されている。また、先端管１１ａには、更に小径の先端取付管１１ｃが設けられており、先端取付管１１ｃには同一の軸線Ｓｆとなるようにノズル部３Ａの内管４が固定されている（図５参照）。
【0033】
筐体部８は、灌流液Ｌｂを受け入れる基端側に配置された導入側ケーシング２２と、灌流液Ｌｂを吐出する先端側に配置された吐出側ケーシング２１とを備えている。導入側ケーシング２２には、胴体部１１の基端側の一部分を収容する導入側凹部２２ａと、導入側凹部２２ａの中央に連通する吸引通路２２ｂとが形成されている。導入側凹部２２ａと吸引通路２２ｂとは、可動体７の胴体部１１に対して同一の軸線Ｓｆ上となるように連通している。また、導入側ケーシング２２には、吸引通路２２ｂを避けて導入通路２２ｃが設けられており、導入通路２２ｃは、灌流液Ｌｂの導入口２ｂ（図１参照）と導入側凹部２２ａとを連通可能に接続する。
【0034】
導入側凹部２２ａ内には胴体部１１が隙間を空けて挿入され、その隙間は、胴体部１１の外周に装着されたＯリング１３ｂによって液密に塞がれている。また、胴体部１１の基端管１１ｂは吸引通路２２ｂに挿入され、吸引通路２２ｂと基端管１１ｂとの間はＯリング１４ｂによって液密に塞がれている。その結果、導入側凹部２２ａと胴体部１１との間には、灌流液Ｌｂが通過するために液密に保持された空間が形成されている。
【0035】
吐出側ケーシング２１には、胴体部１１の先端側の一部分を収容する吐出側凹部２１ａと、吐出側凹部２１ａの中央に連通する内管挿入孔２１ｂとが形成されている。吐出側凹部２１ａと内管挿入孔２１ｂとは、可動体７の胴体部１１に対して同一の軸線Ｓｆ上となるように連通している。また、吐出側ケーシング２１には、内管挿入孔２１ｂを避けて吐出通路２１ｃが設けられており、吐出通路２１ｃは、灌流液Ｌｂの吐出口２ｃ（図１、図５参照）と吐出側凹部２１ａとを連通可能に接続する。
【0036】
内管挿入孔２１ｂは、先端管１１ａが挿入される挿入孔部２１ｄと、先端取付管１１ｃが回転自在に挿入される連絡孔部２１ｅとを備えている。先端取付管１１ｃに固定された内管４は連絡孔部２１ｅから突き出し、外管５内に回転自在に挿入される。
【0037】
吐出側凹部２１ａ内には胴体部１１が隙間を空けて挿入され、その隙間は、胴体部１１の外周に装着されたＯリング１３ａによって塞がれている。また、胴体部１１の先端管１１ａは内管挿入孔２１ｂに挿入され、内管挿入孔２１ｂと先端管１１ａとの隙間はＯリング１４ａによって塞がれている。つまり、胴体部１１の外周に装着されたＯリング１３ａと先端管１１ａの外周に装着されたＯリング１４ａとにより、吐出側凹部２１ａと胴体部１１との間には、灌流液Ｌｂが通過するために液密に保持された空間が形成されている。
【0038】
吐出側ケーシング２１と導入側ケーシング２２とは連結部２３を介して隙間を空けて配置されており、連結部２３と連結溝２４との嵌合によって一体に結合されている。具体的には、吐出側ケーシング２１には、基端側に向けて突き出た柱状の二本（複数）の連結部２３が設けられている。二本の連結部２３は、可動体７の軸線Ｓｆに対して対称となるように対向配置されている。一方、導入側ケーシング２２には、連結部２３に嵌合して結合される二個の連結溝２４が設けられている。可動体７の胴体部１１を収容した吐出側ケーシング２１と導入側ケーシング２２とは、連結部２３と連結溝２４との嵌合により結合して一体となり、筐体部８を形成する。連結溝２４に嵌合される連結部２３の先端は頭部である。
【0039】
可動体７のハンドル部１２は、軸線Ｓｆに対して直交する方向に突出しており、吐出側ケーシング２１と導入側ケーシング２２との間の隙間を貫通して露出している。また、ハンドル部１２には、連結部２３との干渉を避けるための回避孔１２ａが形成されている。回避孔１２ａは連結部２３の数に対応して二個（複数）形成されている。回避孔１２ａは、筐体部８に対して可動体７を回転させる際に、連結部２３との干渉が生じるハンドル部１２上の領域に沿って形成されていれば良く、本実施形態では、円弧状の二個の回避孔１２ａが、軸線Ｓｆを挟んで対称となるように設けられている。
【0040】
ハンドル部１２は、筐体部８を貫通して突き出しているため、可動体７の軸線Ｓｆ方向への移動を規制する軸方向ストッパとして機能する。また、可動体７を回転させ過ぎると、吐出側ケーシング２１の連結部２３はハンドル部１２に設けられた回避孔１２ａに干渉して回転を規制する。つまり、回避孔１２ａと連結部２３とは可動体７の回転移動を規制する回転ストッパとして機能する。
【0041】
次に、ノズル部３Ａについて図５、図６、図７、図８及び図９を参照して説明する。ノズル部３Ａは、二重管であり、内側貫通孔４１，４２が設けられた内管４と、内管４を収容すると共に、外側貫通孔５１が設けられた外管５と、を備えている。上述の通り、本実施形態では、可動体７に固定された内管４が、筐体部８に固定された外管５に対して回転可能である。しかしながら、外管５と内管４とは相対的に移動可能であればよく、内管４に対して外管５を回転可能にする態様であってもよい。
【0042】
図６に示されるように、外管５の先端５ａは湾曲して封止されており、外側貫通孔５１は外管５の先端５ａ近傍の側部５ｂに設けられている。外側貫通孔５１は、外管５の内側と外側とを連通可能に貫通している。Ｉ／Ａハンドピース１Ａに接続されるベンチュリーポンプ等の吸引装置（図示省略）の駆動により、例えば、房室Ｂ内の皮質を含む吸引液Ｌａが通過する。なお、後述の通り、内管４の先端が封止されていることを前提にするのであれば、設計上、または製造上の利便性、優位性も考慮し、外管５の先端は開放されていてもよい。この場合、先端の開放は、内管４の内側貫通孔４１，４２の移動軌跡Ｋ上に重なるように配置されているとは言えず、外側貫通孔５１の機能とは異なる。
【0043】
内管４の先端４ａは湾曲して封止されており、内側貫通孔４１，４２は内管４の先端４ａ近傍の側部４ｂに設けられている。内側貫通孔４１，４２は二種類が設けられており、第１の内側貫通孔４１は真円形状であり、第２の内側貫通孔４２は軸線Ｓｆ方向に長い略楕円形状である。第１の内側貫通孔４１の直径と第２の内側貫通孔４２の短径とは略同じであり、従って、第２の内側貫通孔４２の面積の方が第１の内側貫通孔４１の面積よりも大きい。内側貫通孔４１，４２は、内管４の内側と外側とを連通可能に貫通している。Ｉ／Ａハンドピース１Ａに接続される吸引装置（図示省略）の駆動により、例えば、房室Ｂ（図１０参照）内の皮質を含む吸引液Ｌａが通過する。
【0044】
第１の内側貫通孔４１の中心と第２の内側貫通孔４２の中心との軸線Ｓｆ方向に沿った位置（先端４ａからの距離）は略等しい（図７（ａ）、（ｂ）、図８（ｂ）、（ｃ）参照）。また、第１の内側貫通孔４１の中心と第２の内側貫通孔４２の中心とは、軸線Ｓｆ周りで位相角αだけずれている（図８（ａ）参照）。位相角αは内側貫通孔４１，４２の内径や形状、更に微調整のための操作性に応じて任意に設定できるが、例えば、６０°～１８０°の範囲に設定するこができ、９０°～１１０°の範囲に設定することができる。
【0045】
図９に示されるように、外側貫通孔５１は、回転移動する内管４に設けられた第１の内側貫通孔４１および第２の内側貫通孔４２の移動軌跡Ｋ上に重なるように配置されている。移動軌跡Ｋ上に重なるとは、内管４の回転に伴って移動する第１の内側貫通孔４１または第２の内側貫通孔４２の軌跡（移動領域）を仮定した場合に、その移動領域の少なくとも一部に外側貫通孔５１の少なくとも一部が重なることを意味する。
【0046】
外側貫通孔５１は、四隅を湾曲させた略四角形状であり、第１の内側貫通孔４１よりも面積は大きく、また、第２の内側貫通孔４２よりも面積は大きい。更に、外側貫通孔５１と第１の内側貫通孔４１とが完全に重なった状態において、第１の内側貫通孔４１は外側貫通孔５１内に収まる。また、外側貫通孔５１と第２の内側貫通孔４２とが完全に重なった状態において、第２の内側貫通孔４２は外側貫通孔５１内に収まる。なお、第１の内側貫通孔４１または第２の内側貫通孔４２が外側貫通孔５１内に収まるとは、第１の内側貫通孔４１または第２の内側貫通孔４２が外側貫通孔５１を介して完全に露出する態様を意味し、例えば、形状及び内径が同一であり、完全に重なった状態において、外縁が重なる態様も含まれる。上記の外側貫通孔５１や内側貫通孔４１，４２の形状は一例に過ぎず、外側貫通孔５１が内側貫通孔４１，４２の移動軌跡Ｋ上に重なるように配置されているのであれば、その他の様々な形状であっても良い。例えば、外側貫通孔５１を円形や楕円形にすることもでき、逆に、内側貫通孔４１，４２を略四角形状にすることもできる。
【0047】
次に、本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａの作用、効果について説明する。最初に、白内障手術（水晶体再建術）の簡単な流れについて概略を説明する。眼の組織は、三つの膜と眼球内容物から構成される。眼の大きさは約２４ｍｍほどである。三つの膜の一番外側は「角膜」と「強膜」からなる。真ん中の膜は「脈絡膜」、「毛様体」および「虹彩」からなるブドウ膜である。また、一番内側の膜は「網膜」である。眼球の内容物は膜の内側に存在する組織であり、レンズの役目を担う組織、眼球の形状を維持する役目を担う組織、光を取り込む量の調節の役目を担う組織など、様々なものが存在する。なお、房室Ｂには前房Ｂ１と後房Ｂ２とがあり、水晶体Ｅは後房Ｂ２内にある。
【0048】
水晶体再建術では、先ず麻酔を施す。麻酔は目薬のような点眼麻酔もしくは針先を眼の後ろに持っていくテノン嚢下麻酔になる。次に、結膜を切開して止血する。次に、ストレートナイフを強膜に垂直に刃先をあてて、一面目の切開を施し、次に先端部分が丸くなったクレセントナイフで強膜にトンネルを作る。これが二面目の切開である。この状態では、まだ、眼の中までの切開は行わない。次に、ストレートナイフを使い、前嚢切開用と補助器具の出し入れをするサイドポートをあける切開を行う。
【0049】
次に、粘弾性物質を注入して、前房Ｂ１空間の形成保持を行い、次に、チストトームと呼ばれる針で前嚢切開を実施する。次に、スリットナイフという槍のようなナイフを使用し、三面目の切開を実施する。このとき眼の中側と外側とが開通する。水晶体Ｅの嚢という膜と皮質とを水を使って分離し、手術を行いやすくする。この状態で、仮に前房Ｂ１から粘弾性物質が抜け出ている場合には、角膜内皮の保護を目的に２回目の粘弾性物質の注入を行う。
【0050】
続いて、超音波ハンドピースを用いて水晶体核を破砕する。水晶体核の破砕が完了すると、超音波ハンドピースを房室Ｂから引き抜き、代わりに本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａのノズル部３Ａの先端を房室Ｂ内に差し入れる（図１０（ａ）、１０（ｂ）参照）。ここでは、灌流液Ｌｂを房室Ｂ内に送り込み、代わりに皮質と一緒に吸引液Ｌａを吸引する。
【0051】
ここで、房室Ｂ内に皮質が多く含まれている吸引初期の状態では、皮質の残量も多く、粘性も大きいので吸引の際の抵抗が大きくなり易い。そこで、施術者は、例えば、第１の内側貫通孔４１よりも面積の大きい第２の内側貫通孔４２を選択し、第２の内側貫通孔４２が外側貫通孔５１に重なるようにハンドル部１２を調整して吸引量を多くしながら初期吸引を手早く済ませる。
【0052】
ある程度、吸引が進むと皮質の残量も低下し、仕上げ吸引の段階に至る。この状態では、例えば、吸引する孔を絞り、最適な流量にて吸引を行う仕上げの処置が好適である。そこで、施術者は、第１の内側貫通孔４１が外側貫通孔５１に重なるようにハンドル部１２を調整し、吸引量を小さくして仕上げの処置を行う。
【0053】
なお、上述の第１の内側貫通孔４１と第２の内側貫通孔４２との調整は一例に過ぎず、房室Ｂ内の液体の状態や施術者にとっての利便性や好み、その他の操作性を考慮し、適宜に選択することもできる。更に、第１の内側貫通孔４１や第２の内側貫通孔４２と外側貫通孔５１との重なり具合によって吸引量は変化するため、例えば、第１の内側貫通孔４１と外側貫通孔５１とが完全に重なり合うのでは無く、部分的に重なり合うような状態で吸引量を抑えるような操作も可能である。つまり、内管４には必ずしも複数の内側貫通孔４１，４２を設ける必要は無く、単体であっても良い。
【0054】
ここで、本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａに比較すべく、例えば、吸引量の調整ができないＩ／Ａハンドピース（以下、「比較形態」という）を使用する場合について検討する。なお、従来においては、例えば、初期吸引と仕上げ吸引とで吸引量を調整する必要性や課題についての着想自体が無く、比較形態を使用することについて、特に、問題視等されるようなことも想定されなかった。
【0055】
比較形態において、例えば、初期吸引を優先するのであればノズル先端の吸引孔径の大きなＩ／Ａハンドピースを使用する必要がある。しかしながら、この種のＩ／Ａハンドピースでは、仕上げの処置に際しては逆に手間がかかって不便になる可能性がある。一方で、仕上げ吸引を優先すれば、初期吸引に係る時間が大幅に増え、患者負担は大きくなる。特に、白内障手術（水晶体再建術）においては、僅か数十秒程度の違いであっても、患者に与える負担は非常に大きい。
【0056】
一方、このような時間的な負担を軽減するために、吸引孔径が異なる複数種類の比較形態を用意し、吸引初期や仕上げ吸引などで使い分けることも考えられる。しかしながら、このような使い分けを行った場合、房室Ｂ内から頻繁にノズルを抜き差しする必要が生じ、違った側面で患者への負担が大きくなる。
【0057】
この比較形態に対し、本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａによれば、ハンドル部１２を操作するだけで簡単に吸引量を調整できる。つまり、患者に対して過度の負担を強いることなく、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。その結果、施術時間の短縮に有利であり、また、皮質の適切な吸引処置という側面からも有利である。特に、本実施形態では、大きさの異なる第１の内側貫通孔４１と第２の内側貫通孔４２とが設けられているので、段階的な吸引量の調整を容易に行うことができ、単一の内側貫通孔を設ける場合に比べて操作性が高い。
【0058】
皮質の吸引が完了すると、眼内レンズを移植する工程に移る。この工程では、眼内レンズを移植するための十分な空間を嚢内に作るために、三回目の粘弾性物質の注入を行う。次に、眼内レンズを嚢内に固定して、眼内の粘弾性物質を吸引除去する。この吸引除去においても、本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａを使用することで、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。
【0059】
以上、本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａによれば、外管５と内管４とを相対移動させることにより、外側貫通孔５１と内側貫通孔との重複領域を変化させることができる。重複領域が拡大すると、吸引量は増え、逆に縮小すると減る。つまり、重複領域の調整により、患者に対して過度の負担を強いることなく、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。
【0060】
また、本実施形態では、内側貫通孔４１，４２の移動軌跡Ｋ上に、外側貫通孔５１の少なくとも一部分が重なって配置されている。つまり、内側貫通孔４１，４２を移動させることで、外側貫通孔５１の少なくとも一部分に対する重複領域を確実に形成でき、またこの重複領域を変化させ易くなって調整が容易である。特に、本実施形態では、内側貫通孔４１，４２が移動対象であるので、外管５を移動させることなく、内管４のみを移動させて吸引量の調整を行うことができるので、患者への負担を更に低減できる。
【0061】
また、本実施形態では、外側貫通孔５１は外管５の側部５ｂに設けられており、内側貫通孔は内管４の側部４ｂに設けられている。つまり、外管５及び内管４の先端側からでは無く、側部４ｂ，５ｂ側から効果的に吸引液Ｌａの吸引及び吸引量の調整を行うことができる。
【0062】
また、本実施形態において、外管５と内管４とは、共通の軸線Ｓｆを有し、外管５と内管４とを軸線Ｓｆに対する回転方向に相対移動可能に保持する把持部（保持部）２を備えている。つまり、本実施形態では、軸線Ｓｆ方向ではなく、回転方向への相対移動により吸引量の調整を行うことができる。その結果、少なくとも、軸線Ｓｆ方向への移動分を考慮した設計負担は不要となり、軸線Ｓｆ方向のコンパクト化に有利である。
【0063】
また、本実施形態では、第１の内側貫通孔４１または第２の内側貫通孔４２は完全に重なり合った状態で外側貫通孔５１内に収まる。Ｉ／Ａハンドピース１Ａの最大吸引量は内管４の径に依存するが、第１の内側貫通孔４１または第２の内側貫通孔４２が外側貫通孔５１に重なり合った状態で外側貫通孔５１内に収まるので、外管５が邪魔すること無く、内管４の径に応じた所望の最大吸引量を適切に得ることができる。
【0064】
また、本実施形態に係る可動体７には、軸線Ｓｆに対して直交する方向に突出すると共に、筐体部８を貫通して筐体部８から露出したハンドル部１２が設けられている。その結果、ハンドル部１２を回転させることで、簡単に吸引量の調整を行うことができ、操作性を向上できる。
【0065】
なお、図１１～図１６は、上記の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａの６面図であり、図１１は正面図、図１２は左側面図、図１３は右側面図、図１４は背面図、及び図１５は底面図、図１６は平面（上面）図である。
【0066】
次に、図１７を参照し、第２の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ｂについて説明する。本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ｂは、基本的に第１の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａと同様の要素や構造を備えている。従って、以下の説明では、第１の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａに対する相違点を中心に説明し、同様の要素や構造については同一の符号を付して詳細な説明等を省略する。
【0067】
Ｉ／Ａハンドピース１Ｂは、施術者が把持する把持部（保持部）２と、灌流のための液体が通過するノズル部３Ｂと、把持部２を通過して吐出する吸引液Ｌａをノズル部３Ｂの先端側にまで案内するスリーブ６とを備えている。
【0068】
ノズル部３Ａは、二重管であり、内側貫通孔４４が設けられた内管４と、内管４を収容すると共に、外側貫通孔５２が設けられた外管５と、を備えている。本実施形態では、可動体７に固定された内管４が、筐体部８に固定された外管５に対して回転可能である。
【0069】
内管４の先端は、内管４の軸線Ｓｆに対する傾斜面で切断されたような形状であり、先端に内側貫通孔４４が形成されている。外管５は、先端の半分が切り欠かれたような形状であり、内管４同様に先端に外側貫通孔５２が形成されている。内側貫通孔４４が形成された内管４の先端は、軸線Ｓｆ方向に沿って突き出た鋭角部４ｄと反対側の鈍角部４ｆとを有する。内側貫通孔４４が軸線Ｓｆ回りに回転し、鋭角部４ｄが外側貫通孔５２に重なると、鋭角部４ｄは外側貫通孔５２の一部を塞ぐように突き出る（図１７（ａ）参照）。逆に、鈍角部４ｆが外側貫通孔５２に重なると、鈍角部４ｆは外側貫通孔５２を避けるように没入する（図１７（ｂ）参照）。その結果、鋭角部４ｄが外側貫通孔５２に重なると内側貫通孔４４と外側貫通孔５２との重複領域は小さくなり、鈍角部４ｆが外側貫通孔５２に重なると内側貫通孔４４と外側貫通孔５２との重複領域は大きくなる。
【0070】
つまり、本実施形態によれば、内管４を外管５に対して相対的に回転移動させることにより、外側貫通孔５１と内側貫通孔４４との重複領域を変化させることができる。この重複領域の調整により、患者に対して過度の負担を強いることなく、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。また、本実施形態によれば、第１の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａと同様の要素や構造に基づく同様の作用、効果についても享受し得る。
【0071】
次に、図１８を参照し、第３の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ｃについて説明する。本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ｃは、基本的に第１または第２の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａ，１Ｂと同様の要素や構造を備えている。従って、以下の説明では、第１または第２の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａ，１Ｂに対する相違点を中心に説明し、同様の要素や構造については同一の符号を付して詳細な説明等を省略する。
【0072】
Ｉ／Ａハンドピース１Ｃは、施術者が把持する把持部（保持部）２と、灌流のための液体が通過するノズル部３Ｃと、把持部２を通過して吐出する灌流液Ｌｂをノズル部３Ｃの先端側にまで案内するスリーブ６とを備えている。
【0073】
ノズル部３Ｃは、二重管であり、内側貫通孔４５が設けられた内管４と、内管４を収容すると共に、外側貫通孔５３が設けられた外管５と、を備えている。本実施形態では、可動体７に固定された内管４が、筐体部８に固定された外管５に対して回転可能である。
【0074】
内管４の先端の半分が切断されたような形状であり、先端に半円形の内側貫通孔４５が形成されている。外管５は、先端の半分が切り欠かれたような形状であり、内管４同様に先端に外側貫通孔５３が形成されている。本実施形態では、内側貫通孔４５の移動軌跡上に、外側貫通孔５３の少なくとも一部分が重なって配置されている。具体的には、内側貫通孔４５が外管５の先端の裏側に隠れている状態では、内側貫通孔４５と外側貫通孔５３との間に重複領域は形成されていない（図１８（ａ）参照）。次に、内管４が平面視で時計回り方向に９０°回転移動すると（図１８（ｂ）参照）、内側貫通孔４５の半分が外側貫通孔５３に重なり合い、半分の重複領域が形成される。更に、内管４が時計回り方向に９０°回転移動すると（図１８（ｃ）参照）、内側貫通孔４５と外側貫通孔５３とが完全に重なり合い、外側貫通孔５３内に内側貫通孔４５が収まる状態が形成される。内側貫通孔４５が外側貫通孔５３内に収まる状態の方が半分の重複領域に比べて重複領域は大きくなる。
【0075】
つまり、本実施形態によれば、内管４を外管５に対して相対的に回転移動させることにより、外側貫通孔５３と内側貫通孔４５との重複領域を変化させることができる。この重複領域の調整により、患者に対して過度の負担を強いることなく、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。また、本実施形態によれば、第１の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａと同様の要素や構造に基づく同様の作用、効果についても享受し得る。
【0076】
次に、図１９を参照し、第４の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ｄについて説明する。本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ｄは、基本的に第１～第３の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａ，１Ｂ，１Ｃと同様の要素や構造を備えている。従って、以下の説明では、第１～第３の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａ，１Ｂ，１Ｃに対する相違点を中心に説明し、同様の要素や構造については同一の符号を付して詳細な説明等を省略する。
【0077】
Ｉ／Ａハンドピース１Ｄは、施術者が把持する把持部（保持部）２と、吸引液Ｌａが通過するノズル部３Ｄと、把持部２を通過して吐出された灌流液Ｌｂをノズル部３Ｄの先端側にまで案内するスリーブ６とを備えている。
【0078】
ノズル部３Ｄは、二重管であり、内側貫通孔４６が設けられた内管４と、内管４を収容すると共に、外側貫通孔５４が設けられた外管５と、を備えている。本実施形態では、可動体７に固定された内管４が、筐体部８に固定された外管５に対して軸線Ｓｆ方向に沿って相対的にスライド移動可能である。
【0079】
内管４の側部４ｂには内側貫通孔４６が形成されており、外管５の側部５ｂには外側貫通孔５４が形成されている。本実施形態では、軸線Ｓｆ方向に沿って移動する内側貫通孔４６の移動軌跡Ｋ上に、外側貫通孔５４の少なくとも一部分が重なって配置されている。具体的には、外管５の先端から内側貫通孔４６が離れている状態では、内側貫通孔４６が外管５の裏側に隠れており、内側貫通孔４６と外側貫通孔５１との間に重複領域は形成されていない（図１９（ａ）参照）。次に、内管４がスライド移動して内側貫通孔４６が外管５の先端に近づき、所定位置まで到達すると、内側貫通孔４６と外側貫通孔５４とが完全に重なり合い、外側貫通孔５１内に内側貫通孔４６が収まる状態が形成される。内側貫通孔４６が外側貫通孔５１内に収まる状態は、所定位置に到達するまでの途中状態に比べて重複領域は大きくなる。
【0080】
つまり、本実施形態によれば、内管４を外管５に対して相対的にスライド移動させることにより、外側貫通孔５１と内側貫通孔４６との重複領域を変化させることができる。その結果、重複領域の調整により、患者に対して過度の負担を強いることなく、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。また、本実施形態によれば、第１の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａと同様の要素や構造に基づく同様の作用、効果についても享受し得る。
【0081】
次に、図２０～２７を参照し、第５の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ｅについて説明する。本実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ｅは、基本的に第１の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａと同様の要素や構造を備えている。従って、以下の説明では、第１の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａに対する相違点を中心に説明し、同様の要素や構造については同一の符号を付して詳細な説明等を省略する。なお、以下の説明において軸線方向とは、軸線Ｓｆに沿った方向を意味する。
【0082】
図２０に示されるように、Ｉ／Ａハンドピース１Ｅは、施術者が把持する把持部（保持部）２と、灌流のための液体が通過するノズル部３Ｅと、把持部２を通過して吐出する吸引液Ｌａをノズル部３Ｅの先端側にまで案内するスリーブ６（図２０では省略）とを備えている。
【0083】
把持部２は、ノズル部３Ｅの内管４が固定された可動体７と、ノズル部３Ｅの外管５が固定された筐体部８とを備えている。筐体部８は、可動体７とは分離可能であり、可動体７を収容して可動体７を回転自在に支持している。可動体７には、内管４に連通する内流路Ｒａと、灌流液Ｌｂが通過する外流路Ｒｂとが形成されている。
【0084】
内流路Ｒａは、内管４の内径よりも内径が大きな拡大流路部Ｒｃを備えている（図２２参照）。拡大流路部Ｒｃの軸線方向の長さＬｙは、内管４の軸線方向の長さＬｘよりも長くなっている。
【0085】
可動体７は、筒状の胴体部１１と、胴体部１１から径方向に張り出したハンドル部１２とを備えている。胴体部１１は、ハンドル部１２から先端側に突出した第１の突出部６１と、基端側に突出した第２の突出部６２とを備えている。第１の突出部６１及び第２の突出部６２は、軸線方向に突出している。第１の突出部６１は、「突出軸体」の一例である。
【0086】
第１の突出部６１にはＯリング（環状のシール部材）１３ａが装着されており、第２の突出部６２にはＯリング１３ｂが装着されている。また、第１の突出部６１の先端側には小径の先端管１１ａが突き出ており、第２の突出部６２には小径の基端管１１ｂが突き出ている。先端管１１ａには内管４が固定されている。
【0087】
筐体部８は、灌流液Ｌｂを吐出する先端側に配置された吐出側ケーシング（第１のケーシング）２１と、灌流液Ｌｂを受け入れる基端側に配置された導入側ケーシング（第２のケーシング）２２とを備えている。導入側ケーシング２２は、ハンドル部１２を挟んで吐出側ケーシング２１とは反対側に配置されている。
【0088】
吐出側ケーシング２１（図２１参照）には、胴体部１１の第１の突出部６１を収容する吐出側凹部（凹部）２１ａと、吐出側凹部２１ａの中央に連通する内管挿入孔２１ｂと、が形成されている。吐出側凹部（凹部）２１ａには、Ｏリング１３ａが接し、内管挿入孔２１ｂにはＯリング１４ａが接する。本実施形態において、吐出側凹部２１ａは、「突出軸体を収容し、且つシール部材に接する凹部」の一例である。また、吐出側ケーシング２１には、内管挿入孔２１ｂを避けて吐出通路２１ｃ（図３参照）が設けられており、吐出通路は、灌流液Ｌｂの吐出口２ｃ（図１、図５参照）と吐出側凹部２１ａとを連通可能に接続する。なお、図２０及び図２１では、便宜上、吐出通路２１ｃが省略されている。
【0089】
導入側ケーシング２２には、胴体部１１の第２の突出部６２を収容する導入側凹部２２ａと、導入側凹部２２ａの中央に連通する吸引通路２２ｂと、が形成されている。導入側凹部２２ａには、Ｏリング１３ｂが接し、吸引通路２２ｂにはＯリング１４ｂが接する。
【0090】
吐出側ケーシング２１と導入側ケーシング２２とは連結部２３Ｅを介して隙間を空けて配置されている。吐出側ケーシング２１と導入側ケーシング２２とは、連結部２３Ｅと連結孔２４Ｅとの嵌合によって一体に結合され、筐体部８を形成する。連結部２３Ｅは単体であり、「ガイドロッド」の一例である。
【0091】
連結部２３Ｅは、吐出側ケーシング２１に固定されたロッド本体２３ａと、ロッド本体２３ａの端に設けられた頭部２３ｂとを備えている。ロッド本体２３ａの端とは、ロッド本体２３ａにおいて、吐出側ケーシング２１に固定された根本に対して反対側となる端を意味する。頭部２３ｂは、導入側ケーシング２２の連結孔２４Ｅに着脱自在に嵌め込まれて取り付けられている。
【0092】
ロッド本体２３ａは、軸線方向に延在する直線状であり、例えば、円柱状の部材である。頭部２３ｂは、例えば円柱状の部材であり、頭部２３ｂの外径ｄｙは、ロッド本体２３ａの最大外径ｄｘよりも大きい（図２６参照）。なお、本実施形態では、ロッド本体２３ａの外径は一定であるが、異なっていても良い。
【0093】
ハンドル部１２（図２２、及び図２６参照）には、軸線方向に貫通し、且つ軸線方向から見た場合に軸線Ｓｆを中心とした回転方向Ｄｒに沿って長い回避孔（ガイド孔）７１が設けられている。回避孔７１には、連結部２３Ｅのロッド本体２３ａが挿通されている。回避孔７１は、連結部２３Ｅのロッド本体２３ａとの干渉を避けるための孔である。回避孔７１は連結部２３Ｅの数に対応して一個（単数）形成されている。
【0094】
回避孔７１は、第１のガイド面７１ａ、第２のガイド面７１ｂ、及び一対のストッパ面７１ｃ、７１ｄによって形成されている。第１のガイド面７１ａは、軸線Ｓｆを中心とした回転方向Ｄｒに沿って延在する面である。第２のガイド面７１ｂは、第１のガイド面７１ａよりも軸線Ｓｆから離れており、且つ第１のガイド面７１ａに対向して延在する面である。一対のストッパ面７１ｃ、７１ｄは、第１のガイド面７１ａ及び第２のガイド面７１ｂの両端に設けられ、連結部２３Ｅのロッド本体２３ａに当接して連結部２３Ｅの相対移動を規制する面である。
【0095】
回避孔７１は、第１の領域７２と第２の領域７３とを備えている。第１の領域７２は、第１のガイド面７１ａと第２のガイド面７１ｂとの距離Ｗａが、ロッド本体２３ａの最大外径ｄｘよりも大きく、且つ頭部２３ｂの外径ｄｙよりも小さい領域である。第２の領域７３は、第１のガイド面７１ａと第２のガイド面７１ｂとの距離Ｗｂが、頭部２３ｂの外径ｄｙよりも大きい領域である。また、第２の領域７３は、軸線Ｓｆを中心とした回転方向Ｄｒにおいて、第１の領域７２よりも狭く、本実施形態では第１の領域７２の回転方向Ｄｒにおける略中央に設けられている。また、第２の領域７３は、軸線Ｓｆに沿って直線状に延在している。
【0096】
回避孔７１の軸線方向の長さ、つまりハンドル部１２の厚さは（図２３参照）、ロッド本体２３ａの軸線方向の長さよりも短い。従って、回避孔７１に挿通されたロッド本体２３ａは、頭部２３ｂ側の一部が突き出している。この一部は、ロッド本体２３ａの余り部２３ｃである。余り部２３ｃにより、ハンドル部１２と頭部２３ｂとの間には、隙間が形成される。
【0097】
さらに、Ｏリング１３ａから吐出側凹部（凹部）２１ａのハンドル部１２側の端部までの距離Ｄｘは、余り部２３ｃの軸線方向の長さＤｙ以上である。なお、距離Ｄｘは、実質的には、Ｏリング１３ａと吐出側凹部（凹部）２１ａとの接触部分のうち、軸線方向において中心となる位置から吐出側凹部２１ａのハンドル部１２側の端部までの距離を意味する。
【0098】
一般的に、可動体から吐出側ケーシングを分離する際、吐出側ケーシングの移動が軸線方向からずれると、内管が外管に干渉し、内管を破損等させてしまう可能性がある。このずれは、Ｏリングが吐出側凹部から外れ、Ｏリングにかかっていた負荷が解かれたタイミングで生じやすい。
【0099】
これに対し、本実施形態では、可動体７に対し、吐出側ケーシング２１をロッド本体２３ａの余り部２３ｃの長さＤｙだけ移動させると、連結部２３Ｅの頭部２３ｂは回避孔７１まで到達する（図２３の（ｂ）図参照）。この移動に対応し、可動体７側のＯリング１３ａは逆方向に移動する。ここで、Ｏリング１３ａから吐出側凹部２１ａのハンドル部１２側の端部までの距離Ｄｘは、余り部２３ｃの長さＤｙ以上である。つまり、頭部２３ｂが回避孔７１に到達したタイミングにおいて、Ｏリング１３ａは、まだ吐出側凹部２１ａから外れていない。
【0100】
次に、頭部２３ｂは、回避孔７１に到達しても、到達位置が上述の第１の領域７２（図２６参照）であれば、回避孔７１を通過できず、可動体７の移動は規制される。従って、可動体７を更に移動させるためには、可動体７を回転させ、頭部２３ｂが第２の領域７３に達するように位置を調整する必要がある。従って、本実施形態では、Ｏリング１３ａが吐出側凹部２１ａから外れてしまう前に、操作者に頭部２３ｂの位置調整の機会を提供できる可能性があり、吐出側ケーシング２１等の慎重な移動操作を促して内管４の破損を抑制し易くなる。
【0101】
特に、本実施形態では、Ｏリング１３ａから吐出側凹部２１ａのハンドル部１２側の端部までの距離Ｄｘは、余り部２３ｃの軸線方向の長さＤｙと同一である。従って、本実施形態では、Ｏリング１３ａが吐出側凹部２１ａから外れてしまう直前に、操作者に頭部２３ｂの位置調整の機会を提供できる可能性があり、より適切に吐出側ケーシング２１等の慎重な移動操作を促して内管４の破損を抑制し易くなる。
【0102】
次に、ノズル部３Ｅについて説明する。図２４及び図２５に示されるように、ノズル部３Ｅは、二重管であり、内管４と、内管４を収容すると共に、外側貫通孔５１が設けられた外管５と、を備えている。内管４には、第１の内側貫通孔４７と、第２の内側貫通孔４８とが設けられている。第２の内側貫通孔４８は、第１の内側貫通孔４７よりも流路面積が大きい。本実施形態では、可動体７に固定された内管４が、筐体部８に固定された外管５に対して回転可能である。
【0103】
外管５の先端５ａは湾曲して封止されており、外側貫通孔５１は外管５の先端５ａ近傍の側部５ｂに設けられている。外側貫通孔５１は、外管５の内側と外側とを連通可能に貫通している。
【0104】
内管４の先端４ａは湾曲して封止されており、第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とは、内管４の先端４ａ近傍の側部４ｂに設けられている。第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とは真円形状である。第１の内側貫通孔４７の直径は第２の内側貫通孔４８の直径よりも小さい。従って、第２の内側貫通孔４８の面積の方が第１の内側貫通孔４７の面積よりも大きい。第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とは、内管４の内側と外側とを連通可能に貫通している。
【0105】
第１の内側貫通孔４７の中心と第２の内側貫通孔４８の中心との軸線Ｓｆ方向に沿った位置（先端４ａからの距離）は略等しい。また、第１の内側貫通孔４７の中心と第２の内側貫通孔４８の中心とは、軸線Ｓｆ周りで位相角１８０°だけずれている（図２５参照）。つまり、第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とは、軸線Ｓｆを中心に回転角が１８０°の位置に設けられている。
【0106】
外側貫通孔５１（図２７参照）は、回転移動する内管４に設けられた第１の内側貫通孔４７および第２の内側貫通孔４８の移動軌跡Ｋ上に重なるように配置されている。移動軌跡Ｋ上に重なるとは、内管４の回転に伴って移動する第１の内側貫通孔４７または第２の内側貫通孔４８の軌跡（移動領域）を仮定した場合に、その移動領域の少なくとも一部に外側貫通孔５１の少なくとも一部が重なることを意味する。
【0107】
外側貫通孔５１と第１の内側貫通孔４７とが完全に重なった状態において、第１の内側貫通孔４７は外側貫通孔５１内に収まる。また、外側貫通孔５１と第２の内側貫通孔４８とが完全に重なった状態において、第２の内側貫通孔４８は外側貫通孔５１内に収まる。外側貫通孔５１、第１の内側貫通孔４７、及び第２の内側貫通孔４８の形状は一例に過ぎず、外側貫通孔５１が第１の内側貫通孔４７及び第２の内側貫通孔４８の移動軌跡Ｋ上に重なるように配置されているのであれば、その他の様々な形状であっても良い。例えば、外側貫通孔５１を円形や楕円形にすることもでき、逆に、第１の内側貫通孔４７や第２の内側貫通孔４８を略四角形状にすることもできる。
【0108】
上述の通り、連結部２３Ｅのロッド本体２３ａは、回避孔７１に挿通されている。吐出側ケーシング２１に対し、可動体７を回転させると、ロッド本体２３ａは、回避孔７１内を移動する。連結部２３Ｅ（具体的にはロッド本体２３ａ）が一対のストッパ面７１ｃ、７１ｄに当接すると、可動体７の移動が規制される。ここで、一対のストッパ面７１ｃ、７１ｄのうち、一方のストッパ面７１ｃに連結部２３Ｅが当接する位置では、第１の内側貫通孔４７と外側貫通孔５１とが重なっている。また、他方のストッパ面７１ｄに連結部２３Ｅが当接する位置では、第２の内側貫通孔４８と外側貫通孔５１とが重なっている。
【0109】
つまり、可動体７を回転させた際、連結部２３Ｅが一方のストッパ面７１ｃに当接すると第１の内側貫通孔４７と外側貫通孔５１とが重なるように位置合わせされ、連結部２３Ｅが他方のストッパ面７１ｄに当接すると第２の内側貫通孔４８と外側貫通孔５１とが重なるように位置合わせされる。その結果、第１の内側貫通孔４７と外側貫通孔５１との位置合わせ、及び第２の内側貫通孔４８と外側貫通孔５１との位置合わせが楽になり、操作性が向上する。
【0110】
また、第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とは、軸線Ｓｆを中心に回転角が１８０°の位置に設けられている。つまり、第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とは、軸線Ｓｆを中心に対向する位置に設けられている。第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とが対向していると大きさを広げやすくなり、第１の内側貫通孔４７及び第２の内側貫通孔４８を通過する液体の流量を増加させ易くなる。
【0111】
本実施形態によれば、外管５に対して内管４を回転させることにより、外側貫通孔５１の少なくとも一部分を、大きさの異なるいずれかの内側貫通孔に重ねることができる。例えば、本実施形態では、第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とが設けられており、外側貫通孔５１を大きい方の第２の内側貫通孔４８に重ねると液体の吸引量は増え、小さい方の第１の内側貫通孔４７に重ねると減る。つまり、外側貫通孔５１を重ねる内側貫通孔４７、４８の選択により、第１の内側貫通孔４７または第２の内側貫通孔４８と外側貫通孔５１との重複領域を変化させることができる。つまり、この重複領域の調整により、患者に対して過度の負担を強いることなく、状況に応じた吸引量の調整を行うことができる。また、本実施形態によれば、第１の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａと同様の要素や構造に基づく同様の作用、効果についても享受し得る。
【0112】
また、本実施形態において、可動体７に設けられた内流路Ｒａは、内管４よりも内径が大きい拡大流路部Ｒｃを備え、拡大流路部Ｒｃの軸線方向の長さＬｙは、内管４の長さＬｘよりも長い。内管４の内径は拡大流路部Ｒｃの内径よりも小さいので、内管４の方が拡大流路部Ｒｃよりも抵抗が大きくなる。しかしながら、拡大流路部Ｒｃの軸線方向の長さＬｙは内管４の長さＬｘよりも長いので、内管４及び内流路Ｒａ全体での抵抗を小さくでき、第１の内側貫通孔４７または第２の内側貫通孔４８を通過する液体の流量を増加させ易い。
【0113】
また、本実施形態では、連結部（ガイドロッド）２３Ｅが一方のストッパ面７１ｃに当接すると第１の内側貫通孔４７と外側貫通孔５１とが重なるように位置合わせされ、連結部２３Ｅが他方のストッパ面７１ｄに当接すると第２の内側貫通孔４８と外側貫通孔５１とが重なるように位置合わせされる。その結果、第１の内側貫通孔４７と外側貫通孔５１との位置合わせ、及び第２の内側貫通孔４８と外側貫通孔５１との位置合わせが楽になり、操作性が向上する。
【0114】
また、本実施形態において、第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とは、軸線Ｓｆを中心に回転角が１８０°の位置に設けられている。つまり、第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とは、軸線Ｓｆを中心に対向する位置に設けられている。その結果、第１の内側貫通孔４７と第２の内側貫通孔４８とが干渉しない範囲で、大きさを広げやすくなり、第１の内側貫通孔４７及び第２の内側貫通孔４８を通過する液体の流量を増加させ易くなる。
【0115】
また、本実施形態では、吐出側ケーシング（第１のケーシング）２１と導入側ケーシング（第２のケーシング）２２とを分解し、回避孔（ガイド孔）７１から連結部（ガイドロッド）２３Ｅを引き抜こうとした際、連結部２３Ｅの頭部２３ｂは、第２の領域７３は通過できるが、第１の領域７２は通過できない。更に第２の領域７３は軸線Ｓｆに沿って延在するので、連結部２３Ｅを軸線Ｓｆに沿った方向に引き抜くことができ、その結果、可動体７に対して吐出側ケーシング２１を軸線Ｓｆに沿った方向に分離することができる。
【0116】
以上、第５の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ｅについて説明したが、上記の第１～第４の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａ～１Ｄに対し、Ｉ／Ａハンドピース１Ｅの構造を適用することも可能である。例えば、Ｉ／Ａハンドピース１Ａ～１Ｄの可動体７に形成された内流路Ｒａに拡大流路部Ｒｃを形成し、拡大流路部Ｒｃの軸線方向の長さを内管４の長さよりも長くすることも可能である。また、第１～第４の実施形態に係るＩ／Ａハンドピース１Ａ～１Ｄに、第５の実施形態に係る連結部２３Ｅ及び回避孔７１を適用することも可能である。
【実施例】
【0117】
以下、実施例により本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの例に限定されるものではない。
【0118】
実施例１は、Ｉ／Ａハンドピースに適用される二種類の異なる内管を用いて吸引量を比較検証した結果である。第１の内管の内側貫通孔（第１の内側貫通孔）の径は０．３ｍｍであり、第２の内管の内側貫通孔（第２の内側貫通孔）の径は０．４ｍｍであった。吸引する液体は、眼灌流液であった。吸引は、ベンチュリーポンプ（吸引装置の一例）にて行い、吸引圧力を変えながら１分当たりの吸引量を測定した。測定結果を表１に示す。
【0119】
【表1】
【符号の説明】
【0120】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ…Ｉ／Ａハンドピース（手術器具）、２…把持部（保持部）、３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｄ、３Ｅ…ノズル部、４…内管、４ｂ…側部、５…外管、５ｂ…側部、７…可動体、８…筐体部、１２…ハンドル部、１３ａ…Ｏリング（リング部材）、２１…吐出側ケーシング（第１のケーシング）、２１ａ…吐出側凹部（凹部）、２２…導入側ケーシング（第２のケーシング）、２３ａ…ロッド本体、２３ｂ…頭部、２３ｃ…余り部、２３Ｅ…連結部（ガイドロッド）、４１、４２、４４、４５、４６…内側貫通孔、４７…第１の内側貫通孔、４８…第２の内側貫通孔、５１、５２、５３、５４…外側貫通孔、７１…回避孔（ガイド孔）、Ｄｒ…回転方向、７１ａ…第１のガイド面、７１ｂ…第２のガイド面、７１ｃ、７１ｄ…ストッパ面、Ｋ…移動軌跡、Ｌａ…吸引液、Ｓｆ…軸線、Ｒａ…内流路、Ｒｃ…拡大流路部、Ｌｙ…拡大流路部の長さ、Ｌｘ…内管の長さ、Ｄｘ…Ｏリングから吐出側凹部の端部までの距離、Ｄｙ…余り部の長さ、Ｗａ…第１の領域の第１のガイド面と第２のガイド面との距離、Ｗｂ…第２の領域の第１のガイド面と第２のガイド面との距離、ｄｘ…ロッド本体の最大外径、ｄｙ…頭部の外径。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】