特許 7109413 ステントシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-07-21

(45)【発行日】2022-07-29

(54)【発明の名称】ステントシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20220722BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22 528

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2019169164

(22)【出願日】2019-09-18

(65)【公開番号】P2021045315

(43)【公開日】2021-03-25

【審査請求日】2021-01-07

(73)【特許権者】

【識別番号】513165056

【氏名又は名称】株式会社Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ

(74)【代理人】

【識別番号】100126000

【弁理士】

【氏名又は名称】岩池 満

(74)【代理人】

【識別番号】100192441

【弁理士】

【氏名又は名称】渡辺 仁

(72)【発明者】

【氏名】石田 宏輝

【審査官】小原 一郎

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１４－５２５７９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１９／０２２１４５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１８－５０８２７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０１１２３７６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００ － １７／２２

Ａ６１Ｆ ２／８２ － ２／９７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ワイヤーと、
前記ワイヤーの遠位側に連結された第１ステントと、
前記第１ステントよりも近位側の前記ワイヤーに外挿されて固定される第１外挿部と、
前記第１ステントよりも近位側の前記ワイヤーに配置される第２ステントであって、その前記第１ステントの側に拡縮自在な開口を有する第２ステントと、
前記第２ステントよりも近位側の前記ワイヤーに外挿されて固定される第２外挿部と、を備え、
前記第２ステントは、前記第１ステントに対して接近又は離間を可能に移動自在に構成されており、
前記第２ステントが窄まった状態において、前記第１外挿部の近位側端部と前記第２外挿部の遠位側端部との間の外挿部無し領域に、前記第２ステントが収まることが可能に構成され、かつ、前記第２ステントは、前記第１外挿部の近位側端部及び前記第２外挿部の遠位側端部それぞれに突き当たるように構成されている、脳領域の血栓の回収に用いられるステントシステム。

【請求項2】

前記第２ステントが窄まった状態において、前記第２ステントは、前記第２ステントの遠位側端部が前記第１外挿部の近位側端部に対向した状態で、前記外挿部無し領域に収まることが可能に構成されている、請求項１に記載のステントシステム。

【請求項3】

前記第２ステントは、前記第１ステントの側に移動したときに、前記第１ステントの少なくとも近位側の部分に対向する位置に配置可能に構成されている、
請求項２に記載のステントシステム。

【請求項4】

前記第２ステントは、前記第１外挿部により遠位側への移動範囲を規制されていると共に、前記第２外挿部により近位側への移動範囲を規制されている、
請求項１～３のいずれかに記載のステントシステム。

【請求項5】

ワイヤーと、前記ワイヤーの遠位側に連結された第１ステントと、前記第１ステントよりも近位側の前記ワイヤーに外挿されて固定される第１外挿部と、前記第１ステントよりも近位側の前記ワイヤーに配置される第２ステントであって、その前記第１ステントの側に拡縮自在な開口を有する第２ステントと、前記第２ステントよりも近位側の前記ワイヤーに外挿されて固定される第２外挿部と、を備えるステントシステムであって、
前記第２ステントが窄まった状態において、前記第１外挿部の近位側端部と前記第２外挿部の遠位側端部との間の外挿部無し領域に、前記第２ステントが収まることが可能に構成され、かつ、前記第２ステントは、前記第１外挿部の近位側端部及び前記第２外挿部の遠位側端部それぞれに突き当たるように構成されており、
脳領域に送達し、前記第１ステントが絡めた血栓を前記第１ステントと前記第２ステントとの間で挟み込んだ状態で、ステントシステムを近位側へと移動させるために用いられる、ステントシステム。

【請求項6】

血栓が形成された後８時間以上経過した患者に対して用いられる、請求項５に記載のステントシステム。

【請求項7】

前記第１ステントの拡張は、前記第１ステントの少なくとも一部が血栓よりも遠位側に位置する状態で行われる、請求項５又は６に記載のステントシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ワイヤーとその遠位側に連結されたステントとを備えるステントシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば血管に発生した血栓を捕捉するために、ワイヤーとその遠位側に連結されたステントとを備えるステントシステムが知られている（例えば、特許文献１参照）。このようなステントシステムによれば、ステントにより血栓を捕捉して、その後、カテーテルを介してワイヤーを体外に引き出すことにより、ワイヤーに連結され且つ血栓を捕捉したステントを体外に引き出し、その結果、血栓を回収することができる。

【0003】

また、血栓を捕捉したステントが太い状態になっていたり、血栓が固い状態になっていたりして、その全体をマイクロカテーテル内へ挿入することができない場合、血栓を捕捉したステントをなるべくマイクロカテーテルの側に引き付けたり、血栓を捕捉したステントの近位側の一部をマイクロカテーテル内に挿入した状態で、血栓を捕捉したステントとマイクロカテーテルとを一緒に、ガイディングカテーテルを介して、体外に引き出す手法もある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１９－００５５８７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、ステントで血栓を一旦捕捉したとしても、ステントを体外に引き出す過程においてステントから血栓が脱落することがある。また、血栓の大きさや固さによっては、血栓をしっかりと捕捉することが困難なことがある。この課題は、血栓捕捉後のステントを体外へ引き出す過程で、血管が合流して血管径が不連続的に大きくなるときに顕著となる。

【0006】

本発明は、脳領域の血栓の捕捉性を向上することができるステントシステムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

（１）本発明は、ワイヤーと、前記ワイヤーの遠位側に連結された第１ステントと、前記第１ステントよりも近位側の前記ワイヤーに外挿されて固定される第１外挿部と、前記第１ステントよりも近位側の前記ワイヤーに配置される第２ステントと、を備え、前記第２ステントは、前記第１ステントに対して接近又は離間を可能に移動自在に構成されている、脳領域の血栓の回収に用いられるステントシステムに関する。

【0008】

（２）また、前記第２ステントは、その前記第１ステントの側に、拡縮自在な開口を有してもよい。

【0009】

（３）また、前記第２ステントは、前記第１ステントの側に移動したときに、前記第１ステントの少なくとも近位側の部分に対向する位置に配置可能に構成されてもよい。

【0010】

（４）また、前記第２ステントよりも近位側の前記ワイヤーに外挿されて固定される第２外挿部を更に備え、前記第２ステントは、前記第１外挿部により遠位側への移動範囲を規制されていると共に、前記第２外挿部により近位側への移動範囲を規制されていてもよい。

【0011】

（５）また、第２ステントが窄まった状態において、前記第２ステントは、前記第１外挿部の近位側端部及び前記第２外挿部の遠位側端部それぞれに突き当たるように構成されていてもよい。

【0012】

（６）また、本発明は、ワイヤーと、前記ワイヤーの遠位側に連結された第１ステントと、前記第１ステントよりも近位側の前記ワイヤーに配置される第２ステントと、を備えるステントシステムであって、脳領域に送達し、前記第１ステントが絡めた血栓を前記第１ステントと前記第２ステントとの間で挟み込んだ状態で、ステントシステムを近位側へと移動させるために用いられる、ステントシステムに関する。

【0013】

（７）また、血栓が形成された後８時間以上経過した患者に対して用いられてもよい。

【0014】

（８）また、前記第１ステントの拡張は、前記第１ステントの少なくとも一部が血栓よりも遠位側に位置する状態で行われてもよい。

【発明の効果】

【0015】

本発明によれば、本発明は、脳領域の血栓の捕捉性を向上することができるステントシステムを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1A】ステントが縮径状態（マイクロカテーテルに挿入されて、拡張していない状態）の場合の本発明の実施形態のステントシステムの模式図である。

【図1B】ステントが拡張状態（マイクロカテーテルから出て、拡張した状態）の場合の本発明の実施形態のステントシステムの斜視図である。

【図2A】ステントが拡張状態の場合の本発明の実施形態のステントシステムの模式図である。

【図2B】図２Ａに示す状態から、第２ステントが第１ステントに接近した状態を示す模式図である。

【図3A】実施形態のステントシステムがマイクロカテーテルに挿入されている状態を示す模式的断面図である。

【図3B】図３Ａに示す状態から、マイクロカテーテルから第１ステントが出て、第１ステントが血栓を絡めた状態を示す模式的断面図である。

【図3C】図３Ｂに示す状態から、マイクロカテーテルから第２ステントが出て、第２ステントが拡張した状態を示す模式的断面図である。

【図3D】図３Ｃに示す状態から、血栓を絡めた第１ステントが第２ステントに接近した状態を示す模式的断面図である。

【図3E】図３Ｄに示す状態から、第２ステントがマイクロカテーテルの遠位側の開口に当接した状態を示す模式的断面図である。

【図3F】図３Ｅに示す状態から、実施形態のステントシステムがマイクロカテーテルに収納された状態を示す模式的断面図である。

【図3G】図３Ｆに示す状態から、マイクロカテーテルに収納されたステントシステムが、ガイディングカテーテルに挿入され、ガイディングカテーテル内を移動する状態を示す模式的断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、図面を参照して、本発明のステントシステムの実施形態を説明する。図１Ａは、ステントが縮径状態（マイクロカテーテルに挿入されて、拡張していない状態）の場合の本発明の実施形態のステントシステムの模式図である。図１Ｂは、ステントが拡張状態（マイクロカテーテルから出て、拡張した状態）の場合の本発明の実施形態のステントシステムの斜視図である。図２Ａは、ステントが拡張状態の場合の本発明の実施形態のステントシステムの模式図である。図２Ｂは、図２Ａに示す状態から、第２ステントが第１ステントに接近した状態を示す模式図である。図３Ａは、実施形態のステントシステムがマイクロカテーテルに挿入されている状態を示す模式的断面図である。図３Ｂは、図３Ａに示す状態から、マイクロカテーテルから第１ステントが出て、第１ステントが血栓を絡めた状態を示す模式的断面図である。図３Ｃは、図３Ｂに示す状態から、マイクロカテーテルから第２ステントが出て、第２ステントが拡張した状態を示す模式的断面図である。図３Ｄは、図３Ｃに示す状態から、血栓を絡めた第１ステントが第２ステントに接近した状態を示す模式的断面図である。図３Ｅは、図３Ｄに示す状態から、第２ステントがマイクロカテーテルの遠位側の開口に当接した状態を示す模式的断面図である。図３Ｆは、図３Ｅに示す状態から、実施形態のステントシステムがマイクロカテーテルに収納された状態を示す模式的断面図である。図３Ｇは、図３Ｆに示す状態から、マイクロカテーテルに収納されたステントシステムが、ガイディングカテーテルに挿入され、ガイディングカテーテル内を移動する状態を示す模式的断面図である。

【0018】

図１Ａ～図２Ｂに示すように、本実施形態のステントシステム１は、ワイヤー２と、第１ステント３と、第１外挿部としての第１コイル５と、第２ステント４と、第２外挿部としての第２コイル６とを備える。

【0019】

ワイヤー２は、プッシャーワイヤー等とも呼ばれるものであり、第１ステント３を血管などの生体器官内の目的部位などへ押し出す際に、遠位側へ移動され、また、血栓を絡めた第１ステント３を体外へ引き出す際に、近位側Ｄ２へ移動される。

【0020】

第１ステント３は、ワイヤー２の遠位側Ｄ１に連結されている。第１ステント３は、一般的には、メッシュパターンの構造を有しているが、血栓を絡めることができれば、その構成に制限は無い。

【0021】

第１コイル５は、第１ステント３よりも近位側Ｄ２のワイヤー２に外挿されて固定されている。固定箇所は、第１コイル５の全長のうち、一部でもよい。第１コイル５の近位側Ｄ２の端部（近位側端部５２）は、縮径状態の第２ステント４の遠位側Ｄ１の端部が突き当たる突き当て面としても機能する。なお、第１外挿部は、ワイヤー２に外挿されて固定されていれば、コイルに制限されず、例えば、チューブであってもよい。

【0022】

第２ステント４は、第１ステント３よりも近位側Ｄ２のワイヤー２に配置されている。第２ステント４については、後で詳述する。

【0023】

第２コイル６は、第２ステント４よりも近位側Ｄ２のワイヤー２に外挿されて固定されている。固定箇所は、第２コイル６の全長のうち、一部でもよい。第２コイル６の遠位側Ｄ１の端部（遠位側端部６１）には、第２ステント４の近位側Ｄ２の端部が突き当たる突き当て面としても機能する。なお、第２外挿部は、ワイヤー２に外挿されて固定されていれば、コイルに制限されず、例えば、チューブであってもよい。第１コイル５の近位側端部５２と第２コイル６の遠位側端部６１との間は、コイルが配置されていない「コイル無し領域Ｒ」となっている。

【0024】

第２ステント４は、第１ステント３に対して接近又は離間を可能に移動自在に構成されている。なお、これは、逆の見方とすると、第１ステント３は、第２ステント４に対して接近又は離間を可能に移動自在に構成されていると捉えることができる。本明細書において、第１ステント３と第２ステント４との移動は相対的なものである。

【0025】

第２ステント４は、近位側Ｄ２の端部に、マーカー部材４４を備えている。マーカー部材４４は、マーカーとして機能する。また、マーカー部材４４は、ワイヤー２の長手方向に貫通する貫通孔を有しており、コイル無し領域Ｒをワイヤー２の長手方向に移動自在になっている。これにより、第２ステント４全体は、ワイヤー２の長手方向に移動自在になっている。一方、第２ステント４は、第１コイル５により遠位側Ｄ１への移動範囲を規制されていると共に、第２コイル６により近位側Ｄ２への移動範囲を規制されている。

【0026】

詳細には、図１Ａに示すように、マーカー部材４４は、その近位側Ｄ２の端部が第２コイル６の遠位側端部６１に突き当たるまで、近位側Ｄ２に移動可能である。また、図２Ｂに示すように、マーカー部材４４は、その遠位側Ｄ１の端部が第１コイル５の近位側端部５２に突き当たるまで、遠位側Ｄ１に移動可能である。なお、マーカー部材４４の構成によっては、マーカー部材４４の遠位側Ｄ１の端部が第１コイル５の近位側端部５２に突き当たる前に、第２ステント４の本体部分が第１コイル５の近位側端部５２に突き当たる。

【0027】

図２Ａ及び図２Ｂに示すように、第２ステント４は、径方向（ワイヤー２の長手方向に直交する方向）に拡張（拡径）可能であり、その第１ステント３の側（遠位側Ｄ１）に、拡縮自在な開口４１を有している。図２Ｂに示すように、開口４１は、拡張すると、第１コイル５を超えて、第１ステント３の少なくとも近位側Ｄ２の部分に対向する位置まで移動可能である。別の見方をすると、第２ステント４は、第１ステント３の側（遠位側Ｄ１）に移動したときに、第１ステント３の少なくとも近位側Ｄ２の部分に対向する位置に配置可能である。

【0028】

また、第２ステント４が窄まった状態において、第２ステント４は、第１コイル５の近位側端部５２及び第２コイル６の遠位側端部６１それぞれに突き当たるように構成されている。このような突き当たった状態は、見方を変えると、縮径状態の第２ステント４がコイル無し領域Ｒに収まった状態である。この状態では、第２ステント４の外径は、第１コイル５及び第２コイル６の外径と同程度となるため、マイクロカテーテル内におけるステントシステム１の挿通性は、第２ステント４が無い形態と同等である。

【0029】

また、拡張状態の第２ステント４は、拡張状態の第１ステント３よりも、大きく拡張可能である。拡張状態の第２ステント４は、血管ＢＶの内径の大きさ（バルーンによる血管の拡張した場合を含む）によって、血管の内面を径方向外方に押す場合と、血管の内面を径方向外方に押さない場合とがあり得る。なお、後述の図３Ｃ～図３Ｅに示す状態は、第２ステント４が血管ＢＶの内面を径方向外方に押していない状態である。

【0030】

次に、ステントシステム１の使用方法の一例について、図３Ａ～図３Ｇを参照しながら説明する。患者の体内に配置されているガイディングカテーテル（図示せず）に挿入されているマイクロカテーテルＭＣ内に、ステントシステム１を挿入する（図３Ａ参照）。ステントシステム１は、図１Ａに示す縮径状態になっている。ステントシステム１を、脳領域（血管径は通常、６ｍｍ以下）に送達し、配置させる。

【0031】

図３Ｂに示すように、マイクロカテーテルＭＣの遠位側Ｄ１の開口の付近に、血栓ＢＣが配置した状態で、ワイヤー２を遠位側Ｄ１に向けて押し、マイクロカテーテルＭＣの遠位側Ｄ１の開口から第１ステント３を押し出す。第１ステント３は、血栓ＢＣを貫通し、第１ステント３の少なくとも一部が血栓ＢＣよりも遠位側Ｄ１に位置する状態で拡張（拡径、展開）して、血栓ＢＣに絡み付く。本実施形態においては、第１ステント３の拡張力に対する血栓ＢＣの抵抗が比較的強く、第１ステント３は完全には拡張しない。詳述すると、第１ステント３における、血栓ＢＣよりも遠位側Ｄ１に位置する部分は、血栓ＢＣの抵抗をあまり受けないので、最大限拡張する。一方、第１ステント３における、血栓ＢＣ内に位置する部分及び血栓ＢＣよりも近位側Ｄ２に位置する部分は、血栓ＢＣの抵抗を受けて、拡張しにくい。その結果、血栓ＢＣの近位側Ｄ２の一部は、第１ステント３の外側に露出する。

【0032】

その後、ワイヤー２を保持した状態で、マイクロカテーテルＭＣを近位側Ｄ２へ引く。このようにして、縮径状態の第２ステント４を、マイクロカテーテルＭＣの遠位側Ｄ１の開口から出す。マイクロカテーテルＭＣから出た第２ステント４は、図３Ｃに示すように、拡張（拡径、展開）し、血管ＢＶの内面を径方向外側に押す。拡張状態の第２ステント４は、血管ＢＶに対して容易に動かなくなっている。

【0033】

その後、ワイヤー２を近位側Ｄ２へ引くことにより、第２ステント４の位置が維持されたまま、血栓ＢＣを絡めた第１ステント３は、近位側Ｄ２、すなわち第２ステント４の側へ移動する。その結果、図３Ｄに示すように、第１ステント３に絡められた血栓ＢＣ、特に第１ステント３の外側に露出する血栓ＢＣは、第２ステント４によって押さえ付けられたり、覆われたりする。なお、第２ステント４は、その構成によっては、血栓ＢＣを完全に覆うことができる（血栓ＢＣを露出しないようにすることができる。血栓ＢＣと血管ＢＶの内面やマイクロカテーテルＭＣの内面との接触を回避させることができる。）。第１ステント３が更に近位側Ｄ２に移動可能な場合、第１コイル５の近位側端部５２が第２ステント４に突き当たり、第１コイル５は、近位側Ｄ２に移動不可となるまで、移動する。

【0034】

更に、マイクロカテーテルＭＣを保持した状態で、ワイヤー２を近位側Ｄ２へ引くと、第１ステント３、血栓ＢＣ、第１コイル５等に押されて、第２ステント４は近位側Ｄ２へ移動する。このようにして、第２ステント４は、マイクロカテーテルＭＣの遠位側Ｄ１の開口に突き当たる（図３Ｅ参照）。なお、第２ステント４の近位側Ｄ２の一部が、マイクロカテーテルＭＣの遠位側Ｄ１の開口から内部に入り込んでもよい。

【0035】

この状態から更に、マイクロカテーテルＭＣを保持した状態で、ワイヤー２を近位側Ｄ２へ引くと、拡張状態の第２ステント４は、マイクロカテーテルＭＣに対して近位側Ｄ２に移動できる。これにより、図３Ｆに示すように、第１ステント３が絡めた血栓ＢＣを第１ステント３と第２ステント４との間で挟み込んだ状態で、第２ステント４の近位側Ｄ２の一部は、マイクロカテーテルＭＣに収納される。第１ステント３とそれに絡められた血栓ＢＣは、マイクロカテーテルＭＣの内径よりも大きいため、マイクロカテーテルＭＣに収納されない。その後、図３Ｇに示すように、このような半収納状態のステントシステム１全体を、マイクロカテーテルＭＣと一緒に、ガイディングカテーテルＧＣに挿入し、ガイディングカテーテルＧＣ内を移動させて、体外に出す（回収する）ことができる。

【0036】

このような使用方法は、血栓が形成された後８時間以上経過した患者に対して好適である。このような場合、血栓が固くなっており、血栓が脱落しやすいことが多いからである。

【0037】

実施形態のステントシステム１によれば、例えば、次のような効果を奏する。
（１）実施形態のステントシステム１は、ワイヤー２と、ワイヤー２の遠位側Ｄ１に連結された第１ステント３と、第１ステント３よりも近位側Ｄ２のワイヤー２に外挿されて固定される第１コイル５と、第１ステント３よりも近位側Ｄ２のワイヤー２に配置される第２ステント４と、を備える。第２ステント４は、第１ステント３に対して接近又は離間を可能に移動自在に構成されている。そのため、血栓ＢＣを絡めた第１ステント３に第２ステント４を接近させることができる。これにより、血栓ＢＣを絡めた第１ステント３を、第２ステント４が押さえ付けたり、覆ったりすることができる。その結果、脳領域の血栓ＢＣの捕捉をより確実にして、ステントシステム１を引き出す過程で、血管合流により血管径が不連続的に大きくなっても血栓ＢＣが脱落することを抑制することできる。第１ステント３と第２ステント４とが一軸上に並ぶことで、ステントシステム１全体の縮径性を損ないにくい。

【0038】

（２）第２ステント４は、その第１ステント３の側に、拡縮自在な開口４１を有する。そのため、血栓ＢＣを絡めた第１ステント３を、第２ステント４が押さえ付けたり、覆ったりすることを、より確実に行うことができる。なお、開口４１は必須ではない。開口４１を有しない形態の場合、第２ステント４の遠位側Ｄ１の（開口していない）端部で、血栓ＢＣを絡めた第１ステント３を長手方向に押せばよい。

【0039】

（３）第２ステント４は、第１ステント３の側に移動したときに、第１ステント３の少なくとも近位側Ｄ２の部分に対向する位置に配置可能に構成されている。そのため、血栓ＢＣを絡めた第１ステント３を、第２ステント４が押さえ付けたり、覆ったりすることを、より確実に行うことができる。

【0040】

（４）ステントシステム１は、第２ステント４よりも近位側Ｄ２のワイヤー２に外挿されて固定される第２コイル６を更に備える。第２ステント４は、第１コイル５により遠位側Ｄ１への移動範囲を規制されていると共に、第２コイル６により近位側Ｄ２への移動範囲を規制されている。そのため、第２ステント４の挙動を安定化させやすい。

【0041】

（５）第２ステント４が窄まった状態において、第２ステント４は、第１コイル５の近位側端部５２及び第２コイル６の遠位側端部６１それぞれに突き当たるように構成されている。そのため、第２ステント４は、第１コイル５の近位側端部５２と第２コイル６の遠位側端部６１との間の領域を埋める部材として機能する。これにより、マイクロカテーテルＭＣに挿通されている状態において、ステントシステム１を遠位側Ｄ１に押し出す際のステントシステム１全体の剛性や強度を向上させることができる。特に、ステントシステム１の座屈強度が高くなる。

【0042】

（６）実施形態のステントシステム１は、脳領域に送達し、第１ステント３が絡めた血栓ＢＣを第１ステント３と第２ステント４との間で挟み込んだ状態で、ステントシステム１を近位側へと移動させる。これにより、脳領域に存在し、回収が困難な血栓ＢＣを比較的容易に捕捉して、体外へ出す（回収する）ことができる。
なお、このような使用方法を採用する場合、実施形態における「第１ステント３よりも近位側Ｄ２のワイヤー２に外挿されて固定される第１外挿部（第１コイル５）」は必須ではなく、また、第２ステント４は、第１ステント３に対して接近又は離間を可能に移動自在に構成されていることも必須ではない。

【0043】

（６）に関して詳述すると、脳領域の血栓を体外へ回収する経路には、血管径が不連続的に大きくなる血管合流箇所や曲率半径が小さい屈曲箇所を通らざるを得ず、捕捉した血栓が高度に脱落しやすい。これに対し、本発明は、脳領域で予め血栓を第１ステント３と第２ステント４との間で挟んだ後にステントシステムを近位側Ｄ２側へと移動させることで、血管径が不連続的に大きくなる箇所や曲率半径が小さい屈曲箇所での血栓の脱落を抑制可能である。なお、ステントシステムを近位側へと移動させた後に血栓を挟む順序だと、前記箇所で血栓が脱落してしまう。

【0044】

（７）ステントシステム１は、血栓が形成された後８時間以上経過した患者に対して好適に使用される。これにより、長時間が経過して硬くなった血栓ＢＣを、比較的に容易に捕捉し、脱落を抑制して、体外へ出すことができる。なお、ステントシステムは、血栓が形成された後８時間以上経過していない患者に対しても、当然に使用可能である。

【0045】

（８）第１ステント３の拡張は、好適には、第１ステント３の少なくとも一部が血栓ＢＣよりも遠位側に位置する状態で行われる。これにより、第１ステント３が拡張しやすく、第１ステント３は血栓ＢＣに絡みやすくなる。なお、第１ステント３の拡張態様は、これに制限されない。

【0046】

（８）に関して詳述すると、従来のステントは、ステントの高い拡張力により血栓を血管壁に圧着させるように拡張し、血栓を径方向内側から掴み、小型化した血栓をステント内に収容するという設計思想を有していた。この思想に基づくステントは、血栓と同じ位置で血栓を砕いて拡張されて使用される。また、この思想に基づくステントでは、ステントの高い拡張力による血管へのダメージの回避は困難である。これに対し、本発明の一形態は、血栓を砕いて小型化させるのではなく、血栓を第１ステント３と第２ステント４との間に挟んで使用しようとする設計思想を有している（なお、この使用方法に制限されない）。また、この設計思想を有しているため、第１ステント３には、高い拡張力は必要とされない。この設計思想に基づいているため、血栓の少なくとも一部が第１ステント３と第２ステント４との間に位置するように、第１ステント３の拡張は、第１ステント３の少なくとも一部が血栓ＢＣよりも遠位側に位置する状態で行われる。また、第１ステント３の拡張力が低くても、容易に血栓を回収することができる。このような技術思想の場合、ステントが血栓を径方向に貫通しないことは好ましいことである。本発明の一形態では、ステントの高い拡張力により血栓を砕く必要が無いので、血管へのダメージを最小限とすることができる。

【0047】

以上、本発明の好ましい実施形態について説明した。しかし、本発明は、上述した実施形態に限定されることなく、種々の形態で実施することができる。

【符号の説明】

【0048】

１ ステントシステム
２ ワイヤー
３ 第１ステント
４ 第２ステント
５ 第１コイル（第１外挿部）
６ 第２コイル（第２外挿部）
４１ 開口
４４ マーカー部材
５２ 近位側端部
６１ 遠位側端部
ＢＣ 血栓
ＢＶ 血管
Ｄ１ 遠位側
Ｄ２ 近位側
ＭＣ マイクロカテーテル
Ｒ コイル無し領域

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図3G】