特許 7112124 展開式脊椎骨拡張装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-07-26

(45)【発行日】2022-08-03

(54)【発明の名称】展開式脊椎骨拡張装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/58 20060101AFI20220727BHJP

   A61B 17/70 20060101ALI20220727BHJP

【ＦＩ】

A61B17/58

A61B17/70

【請求項の数】 10

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2020209647

(22)【出願日】2020-12-17

(65)【公開番号】P2021094404

(43)【公開日】2021-06-24

【審査請求日】2021-01-12

(31)【優先権主張番号】108146387

(32)【優先日】2019-12-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】TW

(73)【特許権者】

【識別番号】520446344

【氏名又は名称】柏力科技股▲ふん▼有限公司

(74)【代理人】

【識別番号】110003214

【氏名又は名称】特許業務法人服部国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100093779

【弁理士】

【氏名又は名称】服部 雅紀

(72)【発明者】

【氏名】陳 立生

(72)【発明者】

【氏名】趙 哲揚

(72)【発明者】

【氏名】高 立寰

【審査官】宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】特表２００５－５２３７３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２５８６００（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００５／００７０９１１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／５６ － Ａ６１Ｂ １７／９２

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

前端と後端を有する軸心と、
前記前端から前記後端に向かうにしたがって厚みが増す複数の展開プレートと、前記軸心の軸方向において展開部の前記軸心との相対位置を固定し且つ前記軸心の径方向において前記展開部に対して固定部の内部で前記軸心を回転可能とする前記固定部と、各前記展開プレートを前記固定部に連結する連結部とを有する前記展開部と、
前記軸心に外嵌され、前記軸心の径方向において前記軸心と各前記展開プレートの内面との間に位置して前記軸心と前記内面に接しており、前記内面は前記展開プレートの厚み方向に垂直であり、前記展開部に対して前記後端に向かって移動すると前記展開プレートが展開されて脊椎骨の高さと形状を回復させ、また前記展開部に対して前記後端に向かって移動するときに前記軸心上の複数の位置のうちのいずれの位置でも停止でき、かつ停止した位置で前記展開プレートに接しながら安定に固定されることにより、前記展開部が前記いずれの位置まで展開でき、かつ前記展開した位置で安定に固定される展開リングとを備える展開式脊椎骨拡張装置。

【請求項2】

前記軸心は本体を有し、前記本体の外面にねじ山が設けられ、前記展開リングの内面には当該ねじ山に対応するねじ山が設けられている請求項１に記載の展開式脊椎骨拡張装置。

【請求項3】

前記軸心の前記後端は専用工具によって前記軸心を前記固定部の内部で前記展開プレートに対して回転可能なようにされた操作端である請求項２に記載の展開式脊椎骨拡張装置。

【請求項4】

前記操作端は六角形である請求項３に記載の展開式脊椎骨拡張装置。

【請求項5】

前記展開リングは前記展開プレートが展開されると形成される隙間に挿入されて少なくとも１つの前記展開プレートの側面に接するようにされた少なくとも１つの突起部を含む請求項１に記載の展開式脊椎骨拡張装置。

【請求項6】

前記軸心はフランジを有し、前記固定部は前記フランジに外嵌されている請求項１に記載の展開式脊椎骨拡張装置。

【請求項7】

前記軸心の前記前端に接続されるナットをさらに備える請求項１に記載の展開式脊椎骨拡張装置。

【請求項8】

前記軸心の内部は中空であり、充填材を人体に注入するための注入開口部および少なくとも１つの流出開口部が設けられている請求項１に記載の展開式脊椎骨拡張装置。

【請求項9】

前記軸心には前記少なくとも１つの前記流出開口部が前記軸心の径方向に設けられている請求項８に記載の展開式脊椎骨拡張装置。

【請求項10】

各前記展開プレートは幅Ｄを有し、前記連結部は幅ｄを有し且つ各前記展開プレートに連結しており、ｄ＜（１／２）Ｄである請求項１に記載の展開式脊椎骨拡張装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、展開式脊椎骨拡張装置に関し、特に、人体に移植された後、径方向に拡張して脊椎骨を拡張し、復位治療効果を達成することができる脊椎骨拡張装置に関する。

【背景技術】

【0002】

人体の脊椎骨（例えば頸椎、胸椎、腰椎、）が圧迫骨折（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｆｒａｃｔｕｒｅ）を受けたり、骨密度が良くないため陥没したりした場合、脊椎骨拡張装置を使用し、人体の脊椎骨に移植し、脊椎椎体を上下両方向に拡張し、復位治療の効果を達成する必要がある。脊椎骨拡張装置に関する先行技術は、例えば特許文献１、特許文献２、および特許文献３に記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】ＵＳ ７，８４６，２０６ Ｂ２

【文献】ＵＳ ９，４１４，９３３ Ｂ２

【文献】ＴＷ Ｉ ５８９２６６

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明は、上記の先行技術とは異なる展開式機械構造を採用して、先行技術の部品数を削減させることにより、その製造及び組立をずっと容易にするものである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

その一つの観点について、本発明は、軸心と、展開部と、展開リングとを備える展開式脊椎骨拡張装置である。前記軸心は前端と後端を有する。前記展開部は、前記前端から前記後端に向かうにしたがって厚みが増す複数の展開プレートと、前記軸心の軸方向において前記展開部の前記軸心との相対位置を固定し且つ前記軸心の径方向において前記展開部に対して固定部の内部で前記軸心を回転可能とする前記固定部と、各前記展開プレートを前記固定部に連結する連結部とを有する。前記展開リングは前記軸心に外嵌され、前記軸心の径方向において前記軸心と各前記展開プレートの内面との間に位置して前記軸心と前記内面に接しており、前記内面は前記展開プレートの厚み方向に垂直であり、前記展開部に対して前記後端に向かって移動すると前記展開プレートが展開されて脊椎骨の高さと形状を回復させ、また前記展開部に対して前記後端に向かって移動するときに前記軸心上の複数の位置のうちのいずれの位置でも停止でき、かつ停止した位置で前記展開プレートに接しながら安定に固定されることにより、前記展開部が前記いずれの位置まで展開でき、かつ前記展開した位置で安定に固定される。

【0006】

好ましくは、前記軸心は本体を有し、前記本体の外面にねじ山が設けられ、前記展開リングの内面には当該ねじ山に対応するねじ山が設けられている。

【0007】

好ましくは、前記軸心の前記後端は専用工具によって前記軸心を前記固定部の内部で前記展開プレートに対して回転可能なようにされた操作端である。

【0008】

好ましくは、前記操作端は六角形である。

【0009】

好ましくは、前記展開リングは前記展開プレートが展開されると形成される隙間に挿入されて少なくとも１つの前記展開プレートの側面に接するようにされた少なくとも１つの突起部を含む。

【0010】

好ましくは、前記軸心はフランジを有し、前記固定部は前記フランジに外嵌されている。

【0011】

好ましくは、本発明の展開式脊椎骨拡張装置は、前記軸心の前記前端に接続されるナットをさらに備える。

【0012】

好ましくは、前記軸心の内部は中空であり、注入開口部および流出開口部を備えている。

【0013】

好ましくは、前記軸心には前記少なくとも１つの前記流出開口部が前記軸心の径方向に設けられている。

【0014】

好ましくは、各前記展開プレートは幅Ｄを有し、前記連結部は幅ｄを有し且つ各前記展開プレートに連結しており、ｄ＜（１／２）Ｄである。

【0015】

本発明の目的、技術的内容、特徴、および達成される効果がより容易に理解されるように、以下では具体的実施形態により詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の第１実施形態の拡張状態を示す斜視図。

【図2】図１の部品分解斜視図。

【図3】本発明の第１実施形態の収納状態を示す斜視図。

【図4】本発明の第２実施形態の拡張状態を示す斜視図。

【図5】図４の部品分解斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本発明における図面は概略図であり、専ら各構造部分の役割とその間の相互関係を表すことを意図している。形状、厚さ及び幅などは、実施時に調整変更することができる。

【0018】

＜第１実施形態＞
図１～図３に本発明の展開式脊椎骨拡張装置１００の第１実施形態を示す。図１は本発明の第１実施形態の拡張状態を示す斜視図、図２は本発明の第１実施形態の部品分解斜視図、図３は本発明の第１実施形態の収納状態を示す斜視図である。これらの図では展開式脊椎骨拡張装置１００の（図に向かって）右端を前端、左端を後端とする。展開式脊椎骨拡張装置１００を人体内に移植するための手術（例えば低侵襲手術）を実施する場合、最初に展開式脊椎骨拡張装置１００の右端が挿入される。

【0019】

本発明の展開式脊椎骨拡張装置１００は、軸心１０１と、拡張部１０２と、展開リング１０３とを備える。展開部１０２と展開リング１０３は軸心１０１に外嵌されている。展開リング１０３は、軸心１０１の径方向において軸心１０１と展開部１０２との間に位置している。軸心１０１の本体の外面にはねじ山が設けられており、展開リング１０３の内部には対応するねじ山が設けられている。

【0020】

軸心１０１の後端（左端）は操作端１０１Ａであり、執刀医が操作端１０１Ａを回転させると、軸心１０１が展開リング１０３の内側で回転（すなわち軸心に相対する展開リング１０３が軸心１０１の本体の外面で回転）する。これにより、軸心１０１が展開リング１０３の内側を通って直線移動（すなわち軸心１０１に相対する展開リング１０３が軸心１０１の軸方向に移動）する。本実施形態では操作端１０１Ａは六角形であり、執刀医は六角形の専用ツールを使用してこれを回転させることができる。しかし本発明はこれに限定されない。操作端１０１Ａは執刀医が対応する専用器具を使用して回転させられるように、任意の制御可能な回転形態に設計することができる。

【0021】

展開部１０２は、展開プレート１０２Ａと、固定部１０２Ｂと、連結部１０２Ｃとを有する。展開プレート１０２Ａは複数の展開プレート１０２Ａを有しており、展開プレート１０２Ａの厚さ１０２Ａ１は（図面に向かって）右から左に向かって徐々に厚くなっている。この部分の機能については後述する。展開プレート１０２Ａの形状はこれに限定されない。本実施形態では軸心１０１の軸方向の平面上に投影される展開プレート１０２Ａは矩形であり、軸心１０１の径方向の平面上に投影される展開プレート１０２Ａは円弧状であるが、これはあくまで好ましい実施形態の一例である。

【0022】

固定部１０２Ｂは、展開部１０２と軸心１０１との（軸心１０１の軸方向における）相対位置を固定するためのものである。固定状態はどのような方法で実施されてもよく、本実施形態はその一例に過ぎない。本実施形態では、軸心１０１はフランジ１０１Ｂを有し、固定部１０２Ｂはフランジ１０１Ｂに外嵌されて操作端１０１Ａに当接している。これにより軸心１０１の軸方向における軸心１０１との展開部１０２の位置が固定される。ただし、軸心１０１の径方向においては、軸心１０１は固定部１０２Ｂの内側で展開部１０２に対して回転可能である。連結部１０２Ｃは展開プレート１０２Ａと固定部１０２Ｂとを連結するためのものである。

【0023】

執刀医が軸心１０１を展開リング１０３に対して（展開部１０２に対しても）回転させ、展開リング１０３の内側を通して軸心１０１を右方向に移動させると、展開リング１０３は展開部１０２に対して左方向に移動することになる。展開プレート１０２Ａの厚さ１０２Ａ１は（図面に向かって）右側から左側に向かって徐々に厚くなっているので、展開部１０２に対して展開リング１０３が左側に移動すると展開プレート１０２Ａが展開され、脊椎体が展開されるという効果が得られる。

【0024】

図２を参照する。本実施形態では、展開リング１０３は少なくとも１つの突起部１０３Ａを有し、好ましくは、展開プレート１０２Ａの数に等しい数の突起部１０３Ａを有する。突起部１０３Ａは、展開プレートが拡張された後に生じた隙間に挿入されて展開プレート１０２Ａの側面に当接可能なため、展開プレート１０２Ａが人体の抵抗力を受けて内向きに引っ込もうとする場合は突起部１０３Ａが展開プレート１０２Ａの側面に当接するので、展開リング１０３が容易に右方に後退することはなく、位置決めされた状態に保持される。

【0025】

別の実施形態では、軸心１０１は中空であり、注入開口部および流出開口部を備えており、人体への移植後に注入開口部から軸心１０１の中空部を介して骨セメントまたは骨補填材などの充填物を注入して流出開口部から流出させることを容易にする。例えば、充填材は軸心１０１の左端（操作端１０１Ａに注入開口部が設けられている）から軸心１０１の内部を通って、軸心１０１の右端（流出開口部が設けられている）から人体に注入されてもよい。

【0026】

図１、図２を参照する。別の実施形態では、充填物は軸心１０１の左端の注入開口部から軸心１０１の内部を通して注入され、軸心１０１の右端から人体へ移植される。さらに軸心１０１に径方向に流出開口部を設け、充填物の放出経路を増加させることができる。図１、図２には開口部１０１Ｃを１つの例として示す。なお開口部１０１Ｃの数及び寸法形状は一例に過ぎず、本発明はこれに限定されるものではない。

【0027】

図２を参照する。本実施形態では、各展開プレート１０２Ａの幅（すなわち半径方向平面上の円周長）はＤであり、各展開プレート１０２Ａの接続部１０２Ｃ幅はｄであり、展開プレート１０２Ａを広げるのに必要な力を低減するため、ｄ＜Ｄとしている。別の実施形態ではｄ＜（１／２）Ｄである。

【0028】

別の実施形態では、軸心１０１の右端部にナット１０９を巻き戻すか、またはナット１０９を固定して配置して、展開リング１０３が軸心１０１から完全に外れるのを防止することができる。しかし、このような懸念がない場合、ナット１０９は必須ではなく、省略可能である。

【0029】

＜第２実施形態＞
図４、図５を参照する。本発明の第２実施形態による展開式脊椎骨拡張装置２００の拡張状態を示す斜視図および部品分解斜視図を示す。本実施形態では、展開プレート１０２Ａの数は２個に限られず、もっと多くすることもできる。また、展開リング１０３の突起部１０３Ａの数についても同様である。

【0030】

図５を参照する。固定部１０２Ｂ及び接続部１０２Ｃも、図１～図３に示した外形及び構造に限定されることなく変更可能である。固定部１０２Ｂは、軸心１０１の軸方向におおける軸心１０１と展開部１０２との相対的な位置の固定を助け、連結部１０２Ｃが展開プレート１０２Ａを展開することを許容する限り、本発明の趣旨に合致する。

【0031】

＜その他の実施形態＞
以上、実施形態に基づいて本発明を説明したが、以上の実施形態は、当業者が本発明の内容を容易に理解できるようにするためにのみ示したものであって、本発明の権利範囲を限定するためのものではない。本発明と同じ趣旨の下で、当業者は様々な等価的な変形を設計できる。

【0032】

例えば、主な機能に影響しない条件の下で、他の部品を付加することができる。または、上記の実施形態で各分離し、独立した部品が組み合わされた部品として示されているもの、例えば展開部１０２の固定部１０２Ｂと連結部１０２Ｃなどは、一体成形されてもよい。

【0033】

また、例えば軸心１０１への展開プレート１０２Ａの軸方向の平面上に投影される形状は矩形である必要はなく、また軸心１０１への半径方向の平面上に投影される形状は円弧である必要はなく、展開可能という効果を達成可能であればどのような形状であってもよい。

【0034】

これらは本発明の開示内容から類推することができる。よって本発明の範囲は、上記、及び、他のすべての同等範囲の変更を含むものとする。

【符号の説明】

【0035】

１００、２００ 展開式脊椎骨拡張装置
１０１ 軸心
１０１Ａ 操作端
１０１Ｂ フランジ
１０１Ｃ 開口部
１０２ 展開部
１０２Ａ 展開プレート
１０２Ａ１ 展開プレートの厚さ
１０２Ｂ 固定部
１０２Ｃ 連結部
１０３ 展開リング
１０３Ａ 突起部
１０９ ナット
Ｄ 展開プレートの幅
ｄ 接続部の幅

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】