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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-07-26
(45)【発行日】2022-08-03
(54)【発明の名称】検体測定方法および検体測定装置
(51)【国際特許分類】
G01N 35/00 20060101AFI20220727BHJP
G01N 37/00 20060101ALI20220727BHJP
【ＦＩ】
G01N35/00 E
G01N37/00 101
【請求項の数】
18
(21)【出願番号】P 2018219168
(22)【出願日】2018-11-22
(62)【分割の表示】P 2017231146の分割
【原出願日】2017-11-30
(65)【公開番号】P2019101032
(43)【公開日】2019-06-24
【審査請求日】2020-07-15
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】390014960
【氏名又は名称】シスメックス株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100104433
【弁理士】
【氏名又は名称】宮園 博一
(72)【発明者】
【氏名】能勢 智之
(72)【発明者】
【氏名】友田 小百合
(72)【発明者】
【氏名】三井田 佑輔
(72)【発明者】
【氏名】堀井 和由
(72)【発明者】
【氏名】鈴木 健一郎
【審査官】福田 裕司
(56)【参考文献】
【文献】特開２００５－３２１３８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１２－１６８０３８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－３００２９２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１１－２３２２０５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－０６６６０７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１０－００８１００（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１２－５２２４５０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１７－１８４７３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０２－１５８８９０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－３００５２８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／００６５６４７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００５／０２５０１４１（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０１Ｎ ３５／００～３７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
容器に収容された検体を検体測定装置により光学的に測定する検体測定方法であって、前記検体測定装置の予め決められた配置位置に、試薬を収容した収容部と、前記検体が注入される開口と、前記検体と前記試薬とが混合されるチャンバと、前記収容部、前記開口および前記チャンバを接続するチャネルとを有する前記容器を配置し、
前記容器の前記配置位置に応じて前記容器を回転させて、前記容器を読取部の読取位置に移動させ、
前記読取位置に移動させた前記容器から、試薬に関する情報および前記検体に対する測定項目を特定するための情報の読み取りを前記読取部により開始し、
読み取った前記試薬に関する情報を端末またはサーバに送信し、
前記試薬に関する情報の送信に対する応答により、前記端末または前記サーバから、検量線に関する情報を取得し、
前記測定項目に応じた測定動作パターンで前記検体と前記容器中の前記試薬とを混合させることにより生じさせた化学発光を検出し、得られた検出値と前記検量線とに基づいて前記検体の測定結果を取得する、検体測定方法。
【請求項2】
前記容器を回転させて、前記容器が備える情報記録媒体と前記読取部とが上下に対向するように、前記容器を前記読取位置に移動させる、請求項１に記載の検体測定方法。
【請求項3】
円盤形状の前記容器を前記検体測定装置の配置部の上面に配置し、前記配置部に配置された前記容器を、鉛直方向の回転軸を中心に回転させて、前記容器を前記読取位置に移動させる、請求項２に記載の検体測定方法。
【請求項4】
前記検体測定装置は、前記容器が備える封止体を開栓するように動作する開栓部を含み、前記容器を回転させて、前記容器の前記封止体と前記開栓部との位置合わせを行い、
位置合わせされた前記開栓部により前記封止体を開栓する動作を行う、請求項１～３のいずれか１項に記載の検体測定方法。
【請求項5】
前記開栓部は、前記検体測定装置に配置された前記容器の上方を覆い遮光する蓋に設けられ、上方から前記封止体を押圧することにより前記封止体を開栓する、請求項４に記載の検体測定方法。
【請求項6】
前記開栓部は、前記封止体を押圧するピン部材と、前記ピン部材を進退させる駆動部とを含み、位置合わせされた前記容器に対して前記ピン部材を進退させることにより前記封止体を開栓する、請求項４または５に記載の検体測定方法。
【請求項7】
前記封止体は、前記容器において複数設けられ、前記容器を回転させて、複数の前記封止体の各々と前記開栓部との位置合わせを行い、
位置合わせされた各々の前記封止体を前記開栓部により開栓する動作を行う、請求項４～６のいずれか１項に記載の検体測定方法。
【請求項8】
前記封止体は、前記容器に収容された液体を封止しており、前記開栓部により前記封止体を開栓した後、前記容器を回転させることにより、前記容器内で前記液体を移動させる、請求項４～７のいずれか１項に記載の検体測定方法。
【請求項9】
前記容器は、バーコード、多次元コードまたはＲＦタグである情報記録媒体を含む、請求項１に記載の検体測定方法。
【請求項10】
容器に収容された検体を光学的に測定する検体測定装置であって、試薬に関する情報および前記検体に対する測定項目を特定するための情報が記録された情報記録媒体を有するとともに、試薬を収容した収容部と、前記検体が注入される開口と、前記検体と前記試薬とが混合されるチャンバと、前記収容部、前記開口および前記チャンバを接続するチャネルとを有する前記容器を予め決められた配置位置に配置可能な配置部と、
前記配置部に配置された前記容器を回転させる回転駆動部と、
前記情報記録媒体から情報を読み取る読取部と、
端末またはサーバと通信を行う通信部と、
前記検体を測定する測定部と、
前記回転駆動部、前記読取部及び前記測定部を制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、前記容器の前記配置位置に応じて前記容器を回転させることにより前記容器を前記読取部の読取位置に移動させ、前記読取部による前記試薬に関する情報および前記測定項目を特定するための情報の読み取りを開始し、読み取った前記試薬に関する情報を前記通信部により前記端末または前記サーバに送信し、前記試薬に関する情報の送信に対する応答により、前記端末または前記サーバから、検量線に関する情報を前記通信部により取得し、前記測定項目に応じた測定動作パターンで前記検体と前記容器中の前記試薬とを混合させることにより生じさせた化学発光を検出し、得られた検出値と前記検量線とに基づいて前記検体の測定結果を取得する制御を行う、検体測定装置。
【請求項11】
前記制御部は、前記容器を回転させて、前記情報記録媒体と前記読取部とが上下に対向するように、前記容器を前記読取位置に移動させる制御を行う、請求項１０に記載の検体測定装置。
【請求項12】
前記配置部は、円盤形状の前記容器を上面に配置可能であり、前記回転駆動部は、前記配置部に配置された前記容器を、鉛直方向の回転軸を中心に回転させて、前記容器を前記読取位置に移動させる、請求項１１に記載の検体測定装置。
【請求項13】
前記容器が備える封止体を開栓するように動作する開栓部をさらに備え、前記制御部は、前記回転駆動部により前記容器を回転させて、前記容器の前記封止体と前記開栓部との位置合わせを行い、位置合わせされた前記開栓部により前記封止体を開栓する動作を行うように制御する、請求項１０～１２のいずれか１項に記載の検体測定装置。
【請求項14】
前記配置部に配置された前記容器を遮光するように前記配置部の上方を覆う開閉可能な蓋をさらに備え、前記開栓部は、前記蓋に設けられ、上方から前記封止体を押圧することにより前記封止体を開栓するように構成されている、請求項１３に記載の検体測定装置。
【請求項15】
前記開栓部は、前記封止体を押圧するピン部材と、前記ピン部材を進退させる駆動部とを含み、位置合わせされた前記容器に対して前記ピン部材を進退させることにより前記封止体を開栓するように構成されている、請求項１３または１４に記載の検体測定装置。
【請求項16】
前記制御部は、前記容器を回転させて、前記容器に設けられた複数の前記封止体の各々と前記開栓部との位置合わせを行い、位置合わせされた各々の前記封止体を前記開栓部により開栓する制御を行う、請求項１３～１５のいずれか１項に記載の検体測定装置。
【請求項17】
前記制御部は、前記開栓部により前記封止体を開栓した後、前記容器を回転させることにより、前記容器内で前記封止体による封止が解除された液体を移動させる制御を行う、請求項１３～１６のいずれか１項に記載の検体測定装置。
【請求項18】
前記読取部は、バーコード、多次元コードまたはＲＦタグである前記情報記録媒体から前記情報を読み取り可能である、請求項１０～１７のいずれか１項に記載の検体測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、検体の測定を行う検体測定方法および検体測定装置に関する（たとえば、特許文献１参照）。
【背景技術】
【0002】
特許文献１には、図２７に示すように表示画面９０１を備えた検体測定装置９００が開示されている。検体測定装置９００は、ディスク状カートリッジ（図示せず）が配置される配置部９０３が設けられたローダー９０２を備える。表示画面９０１は、タッチパネルを有し、ボタン９０４を含むユーザーインターフェース画面による操作入力の受付ができる。ユーザーインターフェース画面を介して、被検者の人種、性別、年齢、身長および体重などの情報が入力される。各種情報の入力が完了した後に表示画面９０１に表示されたボタン９０４を操作すると、ローダー９０２が装置外に移動する。ユーザは、血液検体を注入したカートリッジを装置外に移動したローダー９０２の配置部９０３に配置し、ローダー９０２を装置内に送り込んだ後、表示画面９０１に表示されたボタン９０４を操作する。検体測定装置９００は、ボタン９０４の入力を受け付けると、カートリッジを用いた検体の測定動作を開始する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００５４３４２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
特許文献１に開示されている検体測定装置は、いわゆるＰｏＣ（ポイントオブケア）検査向けの小型の測定装置である。ＰｏＣ向けの検体測定装置は、検査室を備える医療施設で専門の検査技師により利用される大型装置と異なり、小規模の診療所等での利用が主たる用途となる。そのため、ＰｏＣ向けの検体測定装置は、専門の検査技師以外のスタッフや、患者自身によって操作されることが想定され、簡易な操作で測定を行えることが望まれる。しかしながら、特許文献１では、各種情報の入力をした後でなければ測定を開始することができないため、ユーザーインターフェース画面上での各種情報の操作入力が必須となり、煩雑な入力操作が測定を行う度に求められる。また、ユーザが、ユーザーインターフェース画面上での操作に慣れていないと、誤操作が生じ易い。
【0005】
この発明は、より簡易な操作で測定を開始できるようにすることに向けたものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
この発明の第１の局面による検体測定方法は、容器（３００）に収容された検体を検体測定装置（１００）により光学的に測定する検体測定方法であって、検体測定装置（１００）の予め決められた配置位置に、試薬を収容した収容部（３１１、３１２）と、検体が注入される開口（３４１）と、検体と試薬とが混合されるチャンバ（３２１～３２６）と、収容部（３１１、３１２）、開口（３４１）およびチャンバ（３２１～３２６）を接続するチャネル（３３０、３４３）とを有する容器（３００）を配置し、容器（３００）の配置位置に応じて容器（３００）を回転させて、容器（３００）を読取部（３０）の読取位置に移動させ、読取位置に移動させた容器（３００）から、試薬に関する情報（４１１）および検体に対する測定項目を特定するための情報（４１２）の読み取りを読取部（３０）により開始し、読み取った試薬に関する情報（４１１）を端末（５００）またはサーバ（６００）に送信し、試薬に関する情報（４１１）の送信に対する応答により、端末（５００）またはサーバ（６００）から、検量線（４１６）に関する情報を取得し、測定項目に応じた測定動作パターンで検体と容器（３００）中の試薬とを混合させることにより生じさせた化学発光を検出し、得られた検出値と検量線（４１６）とに基づいて検体の測定結果を取得する。
【0007】
上記第１の局面による検体測定方法において、容器（３００）を回転させて、容器（３００）が備える情報記録媒体（４００）と読取部（３０）とが上下に対向するように、容器（３００）を読取位置に移動させるようにしてもよい。
【0008】
この場合、円盤形状の容器（３００）を検体測定装置（１００）の配置部（２０）の上面に配置し、配置部（２０）に配置された容器（３００）を、鉛直方向の回転軸（１２２）を中心に回転させて、容器（３００）を読取位置に移動させるようにしてもよい。
【0009】
上記第１の局面による検体測定方法において、検体測定装置（１００）は、容器（３００）が備える封止体（３５０）を開栓するように動作する開栓部（４３）を含み、容器（３００）を回転させて、容器（３００）の封止体（３５０）と開栓部（４３）との位置合わせを行い、位置合わせされた開栓部（４３）により封止体（３５０）を開栓する動作を行うようにしてもよい。
【0010】
この場合、開栓部（４３）は、検体測定装置（１００）に配置された容器（３００）の上方を覆い遮光する蓋（１０２）に設けられ、上方から封止体（３５０）を押圧することにより封止体（３５０）を開栓するように構成してもよい。
【0011】
上記開栓部（４３）により封止体（３５０）を開栓する動作を行う場合、開栓部（４３）は、封止体（３５０）を押圧するピン部材（１２６）と、ピン部材（１２６）を進退させる駆動部（１２７）とを含み、位置合わせされた容器（３００）に対してピン部材（１２６）を進退させることにより封止体（３５０）を開栓するようにしてもよい。
【0012】
上記開栓部（４３）により封止体（３５０）を開栓する動作を行う場合、封止体（３５０）は、容器（３００）において複数設けられ、容器（３００）を回転させて、複数の封止体（３５０）の各々と開栓部（４３）との位置合わせを行い、位置合わせされた各々の封止体（３５０）を開栓部（４３）により開栓する動作を行うようにしてもよい。
【0013】
上記開栓部（４３）により封止体（３５０）を開栓する動作を行う場合、封止体（３５０）は、容器（３００）に収容された液体を封止しており、開栓部（４３）により封止体（３５０）を開栓した後、容器（３００）を回転させることにより、容器（３００）内で液体を移動させるようにしてもよい。
【0016】
上記第１の局面による検体測定方法において、容器（３００）は、バーコード、多次元コードまたはＲＦタグである情報記録媒体（４００）を含み得る。
【0017】
この発明の第２の局面による検体測定装置は、容器（３００）に収容された検体を光学的に測定する検体測定装置（１００）であって、試薬に関する情報（４１１）および検体に対する測定項目を特定するための情報（４１２）が記録された情報記録媒体（４００）を有するとともに、試薬を収容した収容部（３１１、３１２）と、検体が注入される開口（３４１）と、検体と試薬とが混合されるチャンバ（３２１～３２６）と、収容部（３１１、３１２）、開口（３４１）およびチャンバ（３２１～３２６）を接続するチャネル（３３０、３４３）とを有する容器（３００）を予め決められた配置位置に配置可能な配置部（２０）と、配置部（２０）に配置された容器（３００）を回転させる回転駆動部（４１）と、情報記録媒体（４００）から情報（４１１、４１２）を読み取る読取部（３０）と、端末（５００）またはサーバ（６００）と通信を行う通信部（１５２）と、検体を測定する測定部（４０）と、回転駆動部（４１）、読取部（３０）及び測定部（４０）を制御する制御部（５０）と、を備え、制御部（５０）は、容器（３００）の配置位置に応じて容器（３００）を回転させることにより容器（３００）を読取部（３０）の読取位置に移動させ、読取部（３０）による試薬に関する情報（４１１）および測定項目を特定するための情報（４１２）の読み取りを開始し、読み取った試薬に関する情報（４１１）を通信部（１５２）により端末（５００）またはサーバ（６００）に送信し、試薬に関する情報（４１１）の送信に対する応答により、端末（５００）またはサーバ（６００）から、検量線（４１６）に関する情報を通信部（１５２）により取得し、測定項目に応じた測定動作パターンで検体と容器（３００）中の試薬とを混合させることにより生じさせた化学発光を検出し、得られた検出値と検量線（４１６）とに基づいて検体の測定結果を取得する制御を行う。
【0018】
上記第２の局面による検体測定装置において、制御部（５０）は、容器（３００）を回転させて、情報記録媒体（４００）と読取部（３０）とが上下に対向するように、容器（３００）を読取位置に移動させる制御を行うように構成してもよい。
【0019】
この場合、配置部（２０）は、円盤形状の容器（３００）を上面に配置可能であり、回転駆動部（４１）は、配置部（２０）に配置された容器（３００）を、鉛直方向の回転軸（１２２）を中心に回転させて、容器（３００）を読取位置に移動させるように構成してもよい。
【0020】
上記第２の局面による検体測定装置において、容器（３００）が備える封止体（３５０）を開栓するように動作する開栓部（４３）をさらに備え、制御部（５０）は、回転駆動部（４１）により容器（３００）を回転させて、容器（３００）の封止体（３５０）と開栓部（４３）との位置合わせを行い、位置合わせされた開栓部（４３）により封止体（３５０）を開栓する動作を行うように制御するように構成してもよい。
【0021】
この場合、配置部（２０）に配置された容器（３００）を遮光するように配置部（２０）の上方を覆う開閉可能な蓋（１０２）をさらに備え、開栓部（４３）は、蓋（１０２）に設けられ、上方から封止体（３５０）を押圧することにより封止体（３５０）を開栓するように構成されていてもよい。
【0022】
上記開栓部（４３）を備える構成において、開栓部（４３）は、封止体（３５０）を押圧するピン部材（１２６）と、ピン部材（１２６）を進退させる駆動部（１２７）とを含み、位置合わせされた容器（３００）に対してピン部材（１２６）を進退させることにより封止体（３５０）を開栓するように構成されていてもよい。
【0023】
上記開栓部（４３）を備える構成において、制御部（５０）は、容器（３００）を回転させて、容器（３００）に設けられた複数の封止体（３５０）の各々と開栓部（４３）との位置合わせを行い、位置合わせされた各々の封止体（３５０）を開栓部（４３）により開栓する制御を行うように構成してもよい。
【0024】
上記開栓部（４３）を備える構成において、制御部（５０）は、開栓部（４３）により封止体（３５０）を開栓した後、容器（３００）を回転させることにより、容器（３００）内で封止体（３５０）による封止が解除された液体を移動させる制御を行うように構成してもよい。
【0027】
上記第２の局面による検体測定装置において、読取部（３０）は、バーコード、多次元コードまたはＲＦタグである情報記録媒体（４００）から情報を読み取り可能であり得る。
【発明の効果】
【0028】
より簡易な操作で測定を開始できる。
【図面の簡単な説明】
【0029】
【図1】第１実施形態による検体測定装置の概略図である。
【図2】検体測定方法を説明するためのフロー図である。
【図3】検体測定装置の蓋を開いた状態を示した斜視図である。
【図4】検体測定装置の蓋を閉じた状態を示した斜視図である。
【図5】ディスク型の容器の構成例を示した平面図である。
【図6】情報記録媒体に記録される情報を示した図である。
【図7】検体測定装置の構成例を示した縦断面図である。
【図8】検体測定装置の制御的な構成例を示したブロック図である。
【図9】検体測定装置に関わるネットワークを示した図である。
【図10】エラー情報を、点灯色により通知する例（Ａ）、点灯および点滅により通知する例（Ｂ）を示した模式図である。
【図11】進捗情報を、点灯色により通知する例（Ａ）、点灯および点滅により通知する例（Ｂ）を示した模式図である。
【図12】検体測定装置の測定動作を説明するためのフローチャートである。
【図14】測定中のボタンへの操作に対する動作を示したフローチャートである。
【図15】情報記録媒体から検量線を読み取る例を示した模式図である。
【図16】筐体に設けられた機構がトレイである例を示した図である。
【図17】検体測定装置の第１モード（Ａ）および第２モード（Ｂ）を示した図である。
【図18】容器の第１の変形例を示した図である。
【図19】容器の第２の変形例を示した図である。
【図20】容器の第３の変形例を示した図である。
【図21】第２実施形態による検体測定装置の概略図である。
【図22】端末に表示される測定結果画面の例を示した模式図である。
【図23】端末に表示されるユーザインターフェースの例を示した模式図である。
【図24】検体測定装置の測定開始用の操作部を示した斜視図である。
【図25】情報記録媒体がＲＦタグである例を示した図である。
【図26】筐体に設けられた機構がローダ機構である他の例を示した図である。
【図27】従来技術を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【0030】
以下、実施形態を図面に基づいて説明する。
【0031】
【0032】
検体測定装置１００は、検体と反応する試薬を収容するための収容部３１０を有する容器３００を用いて、容器３００内に注入された検体の測定を行う検体測定装置である。検体測定装置１００は、たとえばＰｏＣ検査用の小型の検体測定装置であり、簡易的な操作で測定動作を実行できるように構成されている。
【0033】
検体の測定は、測定項目に応じた被検物質の有無、被検物質の量または濃度、粒子状の被検物質であれば大きさや形状などを測定することを含む。測定項目によって、容器３００内に収容する試薬の種類が異なる。測定項目毎に、複数種類の容器３００のバリエーションがあり得る。異なる複数の測定項目を測定可能な容器３００であってもよい。
【0034】
容器３００は、交換可能な消耗品である。つまり、容器３００は、予め設定された回数だけ測定に使用されると、廃棄される。容器３００の使用可能回数は、１回または数回である。容器３００は、たとえばカートリッジ、ウェルプレート、および管状容器の形態を取りうる。カートリッジとは、検体中に含まれる被検物質の検出に必要な機能をまとめた交換可能な部品のことである。ウェルプレートは、液体を収容可能な凹部であるウェルが形成された板状部材である。管状容器は、一方端部が開口し、他方端部が塞がれた管状の容器であり、たとえばキュベットや試験管、採血管などである。
【0035】
容器３００は、検体の測定に使用する試薬を収容するための収容部３１０を、１つまたは複数備えている。収容部３１０には、予め試薬が収容されていてもよいし、試薬を収容していなくてもよい。試薬を収容していない収容部３１０には、試薬が外部から注入されうる。収容部３１０は、所定量の液体を収容できる容積を有していればよい。
【0036】
検体測定装置１００によって、検体と試薬との混合、攪拌、加温または冷却、検体を含む固体または液体の移動、その他の種々の操作が容器３００の内部で行われうる。
【0037】
検体測定装置１００は、筐体１０と、配置部２０と、読取部３０と、測定部４０と、機構１１と、検知部１２と、制御部５０と、を備える。
【0038】
筐体１０は、配置部２０と、読取部３０と、測定部４０と、検知部１２と、制御部５０とを収容する。筐体１０は、所定容積の内部空間を有する箱状部材や、フレームと外装板との組み合わせなどにより構成される。ＰｏＣ検査用の検体測定装置１００の筐体１０としては、卓上設置が可能な小型の箱状形状を有する。
【0039】
筐体１０には、機構１１が設けられている。機構１１は、配置部２０に配置された容器３００を遮光するように動く。機構１１は、筐体１０に設けられた機械的な機構である。機構１１は、たとえば筐体１０の一部を開閉するための可動部である。可動部は、たとえば開閉可能な蓋や、筐体１０の内外に配置部２０を移動させるローダなどを含みうる。機構１１は、ユーザにより直接動かされてもよいし、ユーザによるボタン操作などに応じて、モータなどにより動かされてもよい。機構１１は、表示画面および表示画面に表示される擬似的なボタンなどのグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）を含まない。
【0040】
図１の例では、機構１１は、筐体１０の開口を開閉可能に覆う蓋である。機構１１は、一端部が回動可能に支持されていて、回動されることで筐体１０の開口を開閉する。機構１１に対する操作として、蓋を開く操作が行われると、筐体１０の開口を介して筐体１０内の配置部２０に容器３００を配置可能な状態になる。容器３００を配置して蓋を閉じる操作が行われると、筐体１０内で容器３００が遮光される。
【0041】
配置部２０は、ユーザが容器３００を配置するための配置位置を提供する。配置部２０は、筐体１０内で、測定部４０により測定が行われる所定位置に設けられているか、または所定位置に移動可能に設けられている。配置部２０には、情報４１０が記録された情報記録媒体４００を有する容器３００が配置可能である。配置部２０は、容器３００を保持する。図１の例では、配置部２０は、容器３００が載置される載置台である。ユーザは、機構１１を開いた状態で、筐体１０内に容器３００を差し込むことで、配置部２０に容器３００を容易に配置できる。
【0042】
配置部２０は、容器３００の形状に応じた形状に形成されている。すなわち、配置部２０は、カートリッジ、ウェルプレート、および管状容器の少なくとも１つの容器３００を配置可能であり得る。図１の例では、容器３００は、板状のカートリッジであり、配置部２０は、カートリッジを配置するための凹部を有する。配置部２０は、形状の異なる複数種類の容器３００が配置可能に構成されていてもよい。
【0043】
読取部３０は、情報記録媒体４００に記録された情報４１０を読み取るように構成されている。読取部３０は、接触式または非接触式の読取装置である。読取部３０は、情報記録媒体４００の種類に応じた読取方法で、情報４１０を読み取るように構成される。たとえば、読取部３０は、バーコード、多次元コードまたはＲＦタグである情報記録媒体４００から情報４１０を読み取り可能であり得る。
【0044】
情報記録媒体４００がバーコードまたは多次元コードである場合、読取部３０は、光学式のバーコードスキャナやカメラである。情報記録媒体４００がＲＦタグである場合、読取部３０は、近距離無線通信を用いるリーダ装置である。この他、たとえば情報記録媒体４００が磁気ストライプカードなどの磁気記録媒体である場合、読取部３０は、磁気リーダ装置である。たとえば情報記録媒体４００がフラッシュメモリなどの電子記録媒体である場合、たとえば、読取部３０は、電子記録媒体を接続して情報読取可能なインターフェースである。
【0045】
情報記録媒体４００には、情報４１０が予め記録されている。情報４１０は、たとえば、容器３００に収容された試薬に関する情報を含む。情報４１０は、たとえば、試薬の測定項目、試薬のロット番号、試薬の種類を特定する情報、試薬の有効期限などを含む。情報４１０に応じて、たとえば試薬を用いた測定動作の手順、個々の動作時間、動作内容、温度設定などが決定される。情報４１０に応じて、たとえば試薬のロット番号に対応した検量線が取得され、取得した検量線を用いて検体測定が行われる。情報４１０に応じて、たとえば有効期限に基づく測定開始の可否が判断される。たとえば有効期限切れの場合に測定を開始せずにエラー状態にすることが可能である。
【0046】
なお、端末５００は、たとえば、タブレット型端末や、スマートフォンなどの携帯情報端末、ＰＣ（パーソナルコンピュータ）などの情報端末を含む。端末５００は、表示画面５１０に表示させたボタンなどのユーザーインターフェース５１１を介して、ユーザの操作入力を受け付ける。入力操作は、タブレット型端末や、スマートフォンなどの携帯情報端末ではタッチパネルにより検知され、ＰＣなどの端末ではマウス、キーボードその他の入力機器を介して検知される。
【0047】
端末５００は、検体測定装置１００と有線または無線により接続される。有線接続は、たとえばＵＳＢケーブルなどの機器間接続用インターフェース、有線ＬＡＮなどの通信用インターフェースによる接続を含む。無線接続は、無線ＬＡＮ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）やＲＦタグに用いられる近距離無線通信、その他の赤外線通信などによる通信接続を含む。これらの有線または無線接続により、端末５００と検体測定装置１００との間で、情報の送受信が可能である。端末５００は、検体測定装置１００との通信により、検体測定装置１００で生成された測定結果を閲覧できる。端末５００は、検体測定装置１００との通信により、検体測定装置１００に対して所定の操作命令を送信できる。接続は、検体測定装置１００側では情報の受信のみを行う、一方向的な接続でもよい。
【0048】
測定部４０は、配置部２０に配置された容器３００に収容された検体の測定をするように構成されている。つまり、測定部４０は、配置部２０に配置された容器３００に対して、検体と試薬との混合、攪拌、加温または冷却、検体を含む固体または液体の移動、その他の種々の操作を行う。測定部４０は、たとえば容器３００を回転させて液体を移動させたり、液体成分と固体成分とを遠心分離させたりする。測定部４０は、たとえば容器３００を逆方向に交互に回転または移動させたり、間欠的に回転または移動させることにより、試料の攪拌を行う。測定部４０は、たとえば容器３００の外部から磁力を作用させて、容器３００内の磁性粒子を移動させる。測定部４０は、たとえば容器３００を加温または冷却して、内部の試薬温度を所定の反応温度に制御する。
【0049】
容器３００内の試薬は、検体中の被検物質と反応して、容器３００の外部から被検物質を直接または間接的に測定可能な変化を生じさせる。たとえば、試薬は、被検物質の量に応じて発光する。発光は、たとえば化学発光または蛍光である。試薬は、たとえば被検物質と特異的に結合する標識物質を含む。標識物質は、たとえば、容器３００の外部から測定可能な信号を生じる。標識物質は、化学発光物質または蛍光物質、放射性同位体などを含む。また、試薬は、被検物質の量に応じて発色するものや、被検物質の量に応じて濁りを生じるものでもよい。
【0050】
測定部４０は、検体中の被検物質と試薬との反応によって生じた変化を検出することにより、直接的または間接的に被検物質の測定を行う。具体的には、測定部４０は、容器３００に収容された検体を光学的に測定する。測定部４０は、発光の検出を行う場合、たとえば光電子増倍管、光電管、光ダイオードなどの光検出器を含む。測定部４０は、放射線の検出を行う場合、たとえばシンチレーションカウンターなどの放射線検出器を含む。測定部４０は、蛍光、発色または濁り検出を行う場合、光源および受光素子を含む。
【0051】
制御部５０は、たとえばＣＰＵやＦＰＧＡにより構成されたプロセッサを含む。制御部５０は、読取部３０および測定部４０の動作を制御する。また、制御部５０は、検知部１２を介して、機構１１を動かす所定操作が行われたこと検知する。具体的には、検知部１２が、容器３００が遮光されるように配置されたことを検知する。図１の例では、検知部１２が、機構１１が閉じたことを検知する。検知部１２は、機構１１が閉じたことを検知すると制御部５０に信号を出力する。制御部５０は、検知部１２の検知に応じて、読取部３０及び測定部４０を制御する。
【0052】
すなわち、検知部１２が、機構１１が閉じたことを検知すると、制御部５０は、読取部３０に情報記録媒体４００から情報４１０を読み取らせ、測定部４０に容器３００を用いた検体測定を開始させる。測定部４０の測定動作は、制御部５０により制御される。
【0053】
測定を行う際、ユーザは、情報記録媒体４００を有する容器３００を配置部２０にセットする。容器３００を配置部２０にセットし、容器３００が遮光された状態になるまで、機構１１が動かされる。最終的に、機構１１が閉じられた状態では、配置部２０に配置された容器３００が遮光され測定可能な状態となる。機構１１が閉じたことは、検知部１２により検知される。制御部５０は、検知部１２の検知に応じて、読取部３０に情報４１０を読み取らせる。制御部５０は、検知部１２の検知に応じて、測定部４０による測定を開始させる。測定を開始する際、制御部５０は、読取部３０が情報記録媒体４００から読み取った情報４１０に基づいて、測定動作を決定する。このように、ユーザとしては、機構１１を動かして、閉じるための操作を行うだけで、測定が開始される。
【0054】
図１の構成例によれば、容器３００が遮光されるように配置されたことの検知に応じて、読取部３０により情報４１０を読み取り、測定部４０により容器３００を用いて検体を測定することができる。そのため、ユーザは、配置した容器３００を遮光するように機構１１を動かすだけで、情報４１０を読み取らせることができ、さらに読み取られた情報４１０に基づいて検体の測定を開始させることができる。また、容器３００を遮光することは、容器３００をセットして光学的な測定を開始させるために必要になるため、ユーザは、容器３００を配置して測定可能な状態にするだけで、表示画面上のユーザーインターフェースの煩雑な操作を行わなくても測定を開始させることができる。これにより、より簡易な操作で測定を開始できるようになる。
【0055】
（検体測定方法）
次に、図２を参照して、検体測定方法について説明する。検体測定方法は、容器３００に収容された検体を光学的に測定する検体測定方法である。
次に、図２を参照して、検体測定方法について説明する。検体測定方法は、容器３００に収容された検体を光学的に測定する検体測定方法である。
【0056】
検体測定方法は、以下のステップを含む。（ステップＳ１）容器３００を遮光して配置する。（ステップＳ２）容器３００の配置に基づいて容器３００から情報４１０の読み取りを開始する。（ステップＳ３）読み取られた情報４１０に基づいて検体を測定する。
【0057】
ステップＳ１において、容器３００は、遮光された状態にセットされる。たとえば、筐体１０内の容器３００と測定部４０とを含む空間が、外部から遮光された状態にされる。遮光された状態としては、光学的な測定に影響しない程度に遮光された状態であればよい。遮光された状態とは、容器３００内で発光が生じない状態の時に、測定部４０により検出される入射フォトン数が、好ましくは、１０００個／（ｍｍ2・秒）以下、より好ましくは１００個／（ｍｍ2・秒）以下となるように遮光された状態である。
【0058】
容器３００を遮光して配置する動作は、たとえば図１では容器３００を配置部２０に配置して機構１１を閉じる動作である。容器３００が遮光した配置された状態は、検知部１２によって検知される。容器３００を配置する動作は、ユーザが直接行ってもよいし、ボタンなどの操作部へのユーザによる操作入力に対する応答として、モータなどの駆動部によって蓋を閉じるなどの動作が自動的に行われてもよい。
【0059】
容器３００が配置されると、ステップＳ２において、容器３００から情報４１０の読取が開始される。たとえば図１では、読取部３０により情報４１０が読み取られる。ステップＳ１の結果としてステップＳ２が行われる。たとえば図１では、容器３００が筐体１０内で遮光された状態で、測定部４０により検体が光学的に測定される。
【0060】
図２の構成例によれば、上記構成によって、容器３００の配置に基づいて容器３００から情報４１０の読み取りを開始し、読み取られた情報４１０に基づいて検体を測定するので、ユーザは、情報入力を行うことなく、容器３００を遮光して配置するだけで、情報４１０を読み取らせることができ、さらに読み取られた情報４１０に基づいて検体の測定を開始させることができる。また、容器３００を遮光して配置する作業は、容器３００をセットして光学的な測定を開始させるために必要になるため、ユーザは、容器３００を配置して測定可能な状態にするだけで、表示画面上のユーザーインターフェースの煩雑な操作を行わなくても測定を開始させることができる。これにより、より簡易な操作で測定を開始できるようになる。
【0061】
【0062】
図３～図１１に示す例では、検体測定装置１００は、抗原抗体反応を利用して検体中の被検物質を検出し、検出結果に基づいて被検物質を測定する免疫測定装置である。検体測定装置１００は、ディスク型のカートリッジである容器３００を用いて測定を行う。
【0063】
検体測定装置１００の筐体１０は、本体部１０１と蓋１０２を備える。蓋１０２は、本体部１０１の上面部を覆うように、端部において本体部１０１に対して回動可能に取り付けられている。蓋１０２は、本体部１０１の上面部の略全面を覆うように設けられている。本体部１０１の上面部に、配置部２０が設けられている。これにより、蓋１０２は、本体部１０１に取り付けられた端部を中心に上下に回動して、図３に示す配置部２０を開放した状態と、図４に示す配置部２０を覆う状態とに、開閉可能に設けられている。この構成により、蓋１０２を開くと本体部１０１の上面部が開放されるので、ユーザによる容器３００の設置作業を容易化することができる。
【0064】
図３および図４の例では、機構１１は、配置部２０を覆う開閉可能な蓋１０２を含む。検体測定装置１００は、蓋１０２が閉じたことを検知する。蓋１０２が閉じたことにより、容器３００を筐体１０内で遮光した状態になる。
【0065】
図３および図４の例では、検体測定装置１００は、蓋１０２が閉じたことを検知すると、容器３００から情報４１０を読み取る。このように、図３および図４の例による検体測定方法では、検体測定装置１００の蓋１０２を開けて容器３００を配置し、蓋１０２を閉めて容器３００を遮光し、蓋１０２を閉めたことに基づいて容器３００からの情報４１０の読み取りを開始する。これにより、ユーザは、蓋１０２を開けて容器３００を配置した後で蓋１０２を閉じるだけの極めて簡易な操作で、情報４１０の読取および測定を開始させることができる。
【0066】
また、検体測定装置１００は、容器３００を配置部２０に配置可能な状態とするために、機構１１を動かすための機械的な操作部１０３を備える。検体測定装置１００は、機構１１を動かすための機械的な操作部１０３への操作に応じて、容器３００を配置可能な状態とする。図３および図４の例では、操作部１０３は、押圧可能なボタンである。これにより、たとえば表示画面上のユーザーインターフェースを操作して機構１１を動かす場合と異なり、機構１１を動かす操作を機械的な操作部１０３に対して直接行える。そのため、表示画面上のユーザーインターフェースの煩雑な操作を行わなくても、容器３００を容易に配置できる。
【0067】
ユーザは、容器３００を配置部２０に配置するために、操作部１０３を操作する。第１の操作を行う。操作部１０３の操作により、筐体１０に設けられた蓋１０２が開く。つまり、検体測定装置１００は、機構１１を動かすための機械的な操作部１０３への操作に応じて、容器３００を配置部２０に配置可能な状態とするように蓋１０２を開く。これにより、たとえば表示画面上のユーザーインターフェースを操作して蓋を開く場合と異なり、蓋１０２を開く操作を操作部１０３に対して直接行える。そのため、表示画面上のユーザーインターフェースの煩雑な操作を行わなくても、容器３００を容易に配置できる。
【0068】
図３および図４の例では、操作部１０３を押圧する操作によって開放された配置部２０に、容器３００を配置する。ユーザは、配置部２０に配置された容器３００を用いて測定可能な状態にするために、開かれた状態の蓋１０２を閉じる。検知部１２により、蓋１０２が閉じたことが検知されると、制御部５０が、読取部３０による情報４１０の読み取りと、測定部４０による測定とを開始させる。すなわち、検体測定装置１００は、蓋１０２が閉じたことを検知すると、容器３００の情報記録媒体４００から情報４１０の読取を開始し、情報４１０に基づいて検体を測定する。
【0069】
また、図３の構成例では、機構１１は、情報入力のためのユーザーインターフェースの操作に非依存の操作に基づいて、配置部２０に配置可能な状態、または配置部２０に配置された容器３００を用いて測定可能な状態とするように動く。つまり、蓋１０２が、機械的な操作部１０３の操作に基づいて、容器３００を配置部２０に配置可能な状態とするように動く。これにより、表示画面上のユーザーインターフェースの煩雑な操作を行わなくても、容器３００を配置可能な状態とし、容器３００を容易に配置できる。そして、ユーザは、機構１１を閉じるだけで、情報記録媒体４００の情報４１０を読み取らせて、読み取られた情報４１０に基づいて検体の測定を開始させることができる。
【0070】
また、図３および図４の検体測定装置１００は、表示画面を備えないディスプレイレス装置である。すなわち、検体測定装置１００は、単独では、ユーザーインターフェースを利用した操作入力を行わない構成となる。そのため、ユーザーインターフェースの操作に不慣れなユーザにとっても、より簡単に扱える検体測定装置を実現できる。
【0071】
〈容器〉
図５に示すように、容器３００は、板状かつ円盤形状の基板３０１により構成されたディスク型のカートリッジである。容器３００内の各部は、基板３０１に形成された凹部と、基板３０１の凹部を含む全面を覆う図示しないフィルムとが貼り合わされることにより形成される。基板３０１と、基板３０１に貼り合わされたフィルムとは、透光性を有する部材により構成される。基板３０１は、後述するヒータ４４による容器３００の温度調節が容易となるような厚みを有する。たとえば、基板３０１の厚みは、数ミリとされ、具体的には約１．２ｍｍとされる。
図５に示すように、容器３００は、板状かつ円盤形状の基板３０１により構成されたディスク型のカートリッジである。容器３００内の各部は、基板３０１に形成された凹部と、基板３０１の凹部を含む全面を覆う図示しないフィルムとが貼り合わされることにより形成される。基板３０１と、基板３０１に貼り合わされたフィルムとは、透光性を有する部材により構成される。基板３０１は、後述するヒータ４４による容器３００の温度調節が容易となるような厚みを有する。たとえば、基板３０１の厚みは、数ミリとされ、具体的には約１．２ｍｍとされる。
【0072】
基板３０１には、孔３０２と、６つの収容部３１１と、１つの収容部３１２と、６つのチャンバ３２１～３２６と、チャネル３３０と、開口３４１と、分離部３４２と、チャネル３４３と、を含む検体処理領域３０３が設けられている。孔３０２は、基板３０１の中心において基板３０１を貫通している。容器３００は、孔３０２の中心が、後述する回転軸１２２に一致するように検体測定装置１００に設置される。以下、回転軸１２２を中心とする円の径方向および周方向を、それぞれ「径方向」および「周方向」という。チャンバ３２１～３２６は、それぞれ、液体を収容可能な空間部である。チャンバ３２１～３２６は、基板３０１の外周付近において周方向に並んでいる。
【0073】
チャネル３３０は、径方向に延びた６つの径方向領域３３１と、周方向に延びた円弧状の周方向領域３３２と、を備える。周方向領域３３２は、６つの径方向領域３３１と繋がっている。６つの径方向領域３３１は、それぞれチャンバ３２１～３２６に繋がっている。６つの収容部３１１は、径方向の流路を介してチャネル３３０に繋がっている。６つの収容部３１１は、それぞれ対応するチャンバ３２１～３２６と径方向に並んで配置されている。収容部３１２は、主として径方向に延びる流路を介して、チャンバ３２６と収容部３１１との間を繋ぐ流路に繋がっている。合計７つの収容部３１１、３１２が容器３００の内周側に配置され、合計６つのチャンバ３２１～３２６が容器３００の外周側に配置されている。
【0074】
収容部３１１、収容部３１２は、いずれも、試薬を収容し、径方向の内側の上面に封止体３５０を備える。封止体３５０は、後述する開栓部４３によって上から押圧されることにより開栓可能に構成される。封止体３５０が開栓される前は、収容部３１１内の試薬はチャネル３３０に流れず、封止体３５０が開栓されると、収容部３１１内の試薬がチャネル３３０に流れ出るようになる。試薬は、容器３００が回転されると、遠心力により対応するチャンバ３２１～３２６に移動する。
【0075】
開口３４１に検体が注入される。検体は、被検者から採取された全血の血液検体である。血液検体は、開口３４１を介して分離部３４２に注入される。分離部３４２は、注入された血液検体を血球と血漿に分離する。分離部３４２で分離された血漿は、チャネル３４３に移動する。チャネル３４３内の血漿は、容器３００が回転されると、遠心力によりチャンバ３２１に移動する。これにより、所定量の血漿がチャンバ３２１に移送される。
【0076】
チャンバ３２１には、乾燥した磁性粒子が固定されている。検体測定装置１００は、磁性粒子を複数のチャンバに順次移送することにより、磁性粒子に被検物質と標識物質を担持させ、標識物質に基づいて被検物質を検出するように構成されている。すなわち、被検物質を担持した磁性粒子は、磁力によって径方向に移動される。これにより、磁性粒子がチャンバ３２１の内部と、チャネル３３０の円弧状の周方向領域３３２との間で、径方向に移動される。容器３００が回転されることで、磁性粒子が円弧状の周方向領域３３２内を周方向に移動する。磁力の作用による径方向移動と、回転による周方向移動との組み合わせによって、被検物質を担持した磁性粒子がチャンバ３２１～３２６に移動され、それぞれのチャンバ３２１～３２６で試薬を用いた処理が行われる。最終的に、被検物質と標識物質とを担持した磁性粒子がチャンバ３２６に移動され、測定部４０によって標識物質が検出されることにより、測定が行われる。
【0077】
なお、図５の例における検体処理領域３０３は、基板３０１の３分の１の領域にのみ形成されている。しかしながら、これに限らず、さらに２つの検体処理領域３０３が基板３０１の残りの３分の２の領域に形成され、基板３０１に検体処理領域３０３が３つ設けられてもよい。なお、１つの検体処理領域３０３が、基板３０１の３分の１の領域よりも大きい領域にわたって形成されてもよい。
【0078】
検体処理領域３０３が複数設けられる場合、各々の検体処理領域３０３は、同じ測定項目についての検体処理領域３０３であってもよいし、異なる測定項目についての検体処理領域３０３であってもよい。同じ測定項目の検体処理領域３０３が複数設けられる場合、１つの容器３００で同一測定項目の測定を複数回できる。異なる測定項目の検体処理領域３０３が設けられる場合、同じ検体に対して１つの容器３００で複数項目の測定ができる。
【0079】
〈情報記録媒体〉
図５の例では、情報記録媒体４００は、容器３００に設けられている。具体的には、情報記録媒体４００は、二次元コードである。情報記録媒体４００は、二次元コードが印字されたラベルを貼付するか、または、容器３００の表面に二次元コードが直接印刷されることにより、容器３００に設けられる。情報記録媒体４００はバーコードであってもよい。
図５の例では、情報記録媒体４００は、容器３００に設けられている。具体的には、情報記録媒体４００は、二次元コードである。情報記録媒体４００は、二次元コードが印字されたラベルを貼付するか、または、容器３００の表面に二次元コードが直接印刷されることにより、容器３００に設けられる。情報記録媒体４００はバーコードであってもよい。
【0080】
図６に示すように、情報記録媒体４００の情報４１０は、たとえば、試薬に関する情報４１１を含む。試薬に関する情報４１１は、たとえば、試薬のロット番号である。試薬に関する情報４１１は、たとえば、試薬の種類を特定する情報、試薬の有効期限などを含んでいてもよい。これにより、ユーザが直接情報入力を行わなくても、試薬に関する情報４１１を取得できる。そして、試薬に関する情報４１１に基づいて、測定に使用される試薬に応じた測定動作を実行できる。
【0081】
図６の例では、試薬に関する情報４１１は、検体に対する測定項目を特定するための情報４１２を含む。たとえば、測定項目を特定するための情報４１２は、測定項目を示すコード、あるいは測定項目の名称そのものである。制御部５０は、検体に対する測定項目を特定するための情報４１２に基づいて、測定部４０を制御する。これにより、検体に対する測定項目に基づいて、容器３００の試薬を用いた測定動作が決定される。その結果、特に、検体測定装置１００が、複数種類の容器３００によって複数種類の測定項目を測定可能な場合に、測定項目に応じた適切な測定動作で測定ができる。
【0082】
具体的には、測定項目に応じて、試薬を用いた測定動作の手順、個々の動作時間、動作内容、温度設定などが決定される。たとえば、測定項目に応じた測定動作は、検体測定装置１００にプリセットされている。検体に対する測定項目を特定するための情報４１２に基づいて、測定項目に応じた測定処理が実行される。言い換えると、測定項目を特定するための情報４１２は、容器３００の種類を特定する情報でもある。これにより、検体に対する測定項目に基づいて、容器３００の試薬を用いた測定動作を決定することができる。そのため、複数種類の容器３００によって複数種類の測定項目を測定可能な場合にも、ユーザが、測定項目を容易に把握できる。
【0083】
たとえば、情報記録媒体４００の情報４１０は、検体に関する情報４１３を含む。この場合、制御部５０は、測定部４０による測定結果と情報４１０とを関連付ける。これにより、ユーザが直接情報入力を行わなくても、検体に関する情報４１３を取得できる。そして、検体に関する情報４１３に基づいて、検体と関連付けて測定結果を管理できる。
【0084】
具体的には、情報記録媒体４００の情報４１０は、容器３００を特定するための情報４１４を含む。容器３００を特定するための情報４１４は、容器３００を一意に識別する容器ＩＤである。容器ＩＤは、個々の容器３００に固有の情報であれば、たとえば製造番号でもよいし、製造番号以外の専用の識別番号でもよい。これにより、測定に使用した容器３００を識別できるので、測定結果の管理が容易になる。また、たとえば正規品以外の容器の使用や、使用済みの容器の再使用を特定して、不適切な測定が行われることを回避できるようになるので、装置の信頼性を向上させることができる。
【0085】
また、たとえば、検体に関する情報４１３は、検体を識別する情報４１５を含む。これにより、検体を識別する情報４１５によって、容器３００に注入した検体を識別できるので、測定結果の管理が容易になる。
【0086】
検体を識別する情報４１５は、たとえば容器ＩＤであり得る。ここで、測定結果は、使用された容器３００の容器ＩＤと関連付けて、後述するサーバ６００に送信して保存することができる。一方、ユーザは、共通の容器ＩＤを用いて検体の情報または検体を採取した被検者の情報を管理する。その結果、容器ＩＤを介して、検体の情報または検体を採取した被検者の情報を特定することが可能となる。この場合、容器ＩＤは、検体を識別する情報となり得る。このように、検体を識別する情報４１５を、測定結果と、検体または被検者の情報とにそれぞれ関連付けられる情報とすることにより、検体を識別する情報４１５を介して、測定結果に対応する検体を識別することが可能である。
【0087】
なお、検体を識別する情報４１５を、測定結果と、検体または被検者の情報とにそれぞれ関連付けられる情報とする場合には、検体を識別する情報４１５は、容器ＩＤ以外の他の情報、または暗号化された情報でもよい。検体を識別する情報４１５は、測定結果と、検体または被検者の情報とにそれぞれ関連付けされる情報であれば、どのような情報であってもよい。測定結果に関連付けされる情報（情報Ａとする）と、検体または被検者の情報に関連付けされる情報（情報Ｂとする）とが異なっていてもよい。たとえば情報Ａが、情報Ｂを所定の手法で暗号化した情報であってもよい。この場合、情報Ａを復号化する方法がユーザに提供されうる。ユーザが、測定結果に関連付けされた情報Ａを復号化すると情報Ｂが得られるので、情報Ｂに関連付けされた検体または被検者の情報を識別することが可能となる。このように、測定結果に関連付けされる情報Ａと、検体または被検者の情報とに関連付けされる情報Ｂとは、互いに識別可能な対応関係を有していれば、同一の情報でなくてもよい。
【0088】
この他、検体を識別する情報４１５は、容器３００に注入される検体に対して設定された検体ＩＤ、または、検体が採取された被検者の患者ＩＤなどであってもよい。検体ＩＤおよび患者ＩＤは、それぞれ、検体および患者を識別する固有の情報であればどのような情報でもよい。検体ＩＤおよび患者ＩＤでは、直接、検体を識別することが可能となる。
【0089】
情報記録媒体４００に記録される情報は、全て、暗号化された情報であってもよい。この場合、情報記録媒体４００に記録された情報自体は、暗号化されて無意味な情報となっている。これらの情報は、読取部３０に読み取られ、制御部５０において、予め設定された所定の復号方法に従ってデコードすることにより、試薬のロット番号、測定項目、容器３００の容器ＩＤなどにそれぞれ変換される。
【0090】
〈検体測定装置の内部構造〉
続いて、図７を参照して、検体測定装置１００の内部構造について説明する。
続いて、図７を参照して、検体測定装置１００の内部構造について説明する。
【0091】
配置部２０（図３参照）は、蓋１０２によって開閉可能に覆われる本体部１０１の上面部分を構成する。配置部２０は、容器３００を下方から支持する支持部材１１１と、支持部材１１１の直下の位置に設けられる上面部材１１２とを含む。支持部材１１１は、たとえば、ターンテーブルにより構成される。支持部材１１１は、上面部材１１２から僅かに上方に離隔して配置され、容器３００を上面部材１１２から非接触の状態で支持する。上面部材１１２が、本体部１０１の上面部分を構成している。
【0092】
〈測定部〉
図７の例では、測定部４０は、回転駆動部４１と、磁石駆動部４２と、開栓部４３と、ヒータ４４および温度センサ４５と、光検出ユニット４６とを含む。
図７の例では、測定部４０は、回転駆動部４１と、磁石駆動部４２と、開栓部４３と、ヒータ４４および温度センサ４５と、光検出ユニット４６とを含む。
【0093】
回転駆動部４１は、容器３００を回転させる機構である。回転駆動部４１は、回転により、容器３００の内部で、血液検体の遠心分離、各チャンバ３２１～３２６への試薬の移動、試薬と検体との攪拌、チャンバ３２１～３２６の間での磁性粒子の周方向への移送、などを行う。
【0094】
回転駆動部４１は、モータ１２１と、回転軸１２２とを備える。回転軸１２２は、鉛直方向に延びている。回転軸１２２は、本体部１０１の内部から、上面部材１１２の開口を通って配置部２０の上面側まで延びている。回転軸１２２の上端は、支持部材１１１に固定されており、回転軸１２２の下端は、モータ１２１の駆動軸に固定されている。つまり、回転駆動部４１は、配置部２０の支持部材１１１を回転可能に支持している。回転駆動部４１は、モータ１２１を駆動させて、支持部材１１１に設置された容器３００を、回転軸１２２を中心に回転させる。
【0095】
磁石駆動部４２は、磁石１２３を備え、容器３００の内部の磁性粒子を径方向に移動させる機能を有する。磁石駆動部４２は、配置部２０の下方に配置され、磁石１２３を、少なくともチャンバ３２１～３２６と、チャネル３３０の周方向領域３３２との間の範囲（図５参照）で、径方向に移動させるように構成されている。磁石１２３は、配置部２０の下方から上方に向けて磁力を発生させるように設けられている。磁石駆動部４２は、第１駆動部１２４と、第２駆動部１２５とを備える。
【0096】
第１駆動部１２４は、磁石１２３を上下方向に移動させるように構成されている。第１駆動部１２４は、磁力によって磁性粒子を捕捉するように容器３００に接近する位置と、磁力によって磁性粒子が捕捉されないように容器３００から離隔した位置とに、磁石１２３を移動させることが可能である。チャンバ３２１～３２６内での撹拌動作時などには、磁石１２３が容器３００から離隔される。第２駆動部１２５は、磁石１２３を径方向に移動させるように構成されている。第２駆動部１２５は、上記したチャンバ３２１～３２６の径方向位置と、周方向領域３３２の径方向位置との間の範囲で磁石１２３を径方向に移動させる。第１駆動部１２４と、第２駆動部１２５とは、それぞれ、モータと直動機構とを含んで構成されている。直動機構は、たとえばネジ軸とナットとの組み合わせ、ラックギアとピニオンギアとの組み合わせなどにより、可動部を直線移動させるものである。
【0097】
開栓部４３は、配置部２０の上方の蓋１０２に設けられている。開栓部４３は、配置部２０に配置された容器３００の上方から、容器３００に向けて進退可能なピン部材１２６と、ピン部材１２６を進退駆動する駆動部１２７とを備える。ピン部材１２６は、駆動部１２７によって突出して、容器３００と当接し、押圧により封止体３５０（図５参照）を開栓する。ピン部材１２６は、駆動部１２７によって引き戻され、容器３００から離隔して非接触となる退避位置へ移動する。
【0098】
ヒータ４４は、容器３００の直下となる配置部２０の上面部材１１２、および、容器３００の直上となる蓋１０２の内面部１０４に、それぞれ設けられている。温度センサ４５は、上面部材１１２の下側に設置されている。温度センサ４５は、上面部材１１２に形成された開口を介して容器３００と対向し、赤外線により容器３００の温度を検出する。ヒータ４４は、チャンバ３２１～３２６内に収容された試料を所定の反応温度に加温して、検体と試薬との反応を促進させる。
【0099】
光検出ユニット４６は、配置部２０の上面部材１１２の下側に設けられている。光検出ユニット４６は、上面部材１１２に形成された開口を介して、配置部２０に配置された容器３００と対向する位置に、受光部を備えている。これにより、光検出ユニット４６は、チャンバ３２６内から生じた光を受光部から検出する。光検出ユニット４６は、たとえば光電子増倍管、光電管、光ダイオードなどの光検出器４６ａを備える。光検出器４６ａにより、光子すなわちフォトンの受光に応じたパルス波形が出力される。光検出ユニット４６は、内部に回路を備えており、光検出器４６ａの出力信号に基づいて、一定間隔でフォトンを計数し、カウント値を出力する。
【0100】
また、蓋１０２は、内面部１０４と上面部１０５との間に収容空間を有する。収容空間の内部には、開栓部４３の他、クランパ１２８と、読取部３０と、照明部３１が設けられている。内面部１０４には、読取部３０と、照明部３１と、開栓部４３に対応する位置に孔が設けられている。これらの孔を介して、読取部３０と、照明部３１と、開栓部４３とが、容器３００の上面に直接的に対向する。
【0101】
クランパ１２８は、蓋１０２の内面において、支持部材１１１と上下に対向するように、支持部材１１１の中心に設置されている。クランパ１２８は、蓋１０２が閉じられた状態で、支持部材１１１上に設置された容器３００の上面の中心部を回転可能に支持する。容器３００は、支持部材１１１とクランパ１２８とに挟まれた状態で支持される。クランパ１２８は、内面部１０４を貫通し、所定範囲で上下にストローク可能に構成され、支持部材１１１側に向けて付勢されている。クランパ１２８には、図示しないストローク検出センサが設けられており、制御部５０は、クランパ１２８のストローク量の相違に基づいて、容器３００が非設置の状態、容器３００が適正に設置されている状態、容器３００が設置されているが位置ずれなどにより不適正である状態、を検出可能である。
【0102】
図７の例では、読取部３０は、２次元コードである情報記録媒体４００（図５参照）を撮像する撮像部である。読取部３０は、内面部１０４に設けられた孔を介して、容器３００の上面に直接的に対向する。同様に、照明部３１は、内面部１０４に設けられた孔を介して、容器３００の上面に直接的に対向する。読取部３０は、たとえば、ＣＣＤイメージセンサ、ＣＭＯＳイメージセンサなどを含む。照明部３１は、たとえば発光ダイオードにより構成され、撮像時の照明光を発生する。容器３００における情報記録媒体４００の設置位置は予め決められており、読取部３０は、容器３００が周方向に回転されて、撮像視野内に情報記録媒体４００が配置された状態で、情報記録媒体４００を撮像する。二次元コードの撮像画像から、情報４１０が読み取られる。
【0103】
また、検体測定装置１００は、上述した操作部１０３と、蓋１０２のロック機構１３０と、蓋１０２の開閉を検出する検知部１２とを備える。
【0104】
操作部１０３は、蓋１０２の上面部１０５に設けられている。操作部１０３は、押圧が可能なボタンである。ロック機構１３０は、蓋１０２が閉められた状態で、蓋１０２と係合して蓋１０２が開かないようにロックする。ロック機構１３０は、駆動源を内蔵しており、制御部５０からの制御信号に応じてロックを解除する。検知部１２は、蓋１０２が閉状態であるか開状態であるかを検知する。検知部１２は、たとえば接触センサ、光センサ、などである。検知部１２は、蓋１０２を閉じると導通するように構成された接続端子でもよいし、ロック機構１３０が検知部１２を兼ねていてもよい。制御部５０は、操作部１０３と接続され、操作部１０３の押圧を検知すると、ロック機構１３０のロックを解除する。蓋１０２は、図示しない付勢部材により開く方向に付勢されており、ロックが解除されると付勢力によって配置部２０を開放する開状態となる。なお、ユーザは、蓋１０２を直接操作して、蓋１０２を閉じる。蓋１０２が閉じられたことは、検知部１２により検知される。
【0105】
図８は、検体測定装置１００の制御的な構成を示す。
【0106】
制御部５０は、たとえば、プロセッサとメモリを含む。プロセッサは、たとえば、ＣＰＵ、ＭＰＵなどにより構成される。メモリは、たとえば、ＲＯＭおよびＲＡＭなどにより構成される。制御部５０は、検体測定装置１００の各部から信号を受信し、検体測定装置１００の各部を制御する。
【0107】
検体測定装置１００は、測定部４０による測定結果を記憶する記憶部１５１を備える。記憶部１５１は、たとえば、フラッシュメモリ、ハードディスクなどにより構成される。記憶部１５１により、検体測定装置１００に表示画面等を設けなくても、測定を行って測定結果を記憶しておける。測定結果を閲覧する場合、端末やサーバと接続して記憶部１５１から測定結果を読み出すことができる。そのため、ユーザにとって、より簡易な取り扱いが可能な検体測定装置１００を提供できる。記憶部１５１には、測定結果の他、情報記録媒体４００から読み取られた情報４１０が記録される。
【0108】
検体測定装置１００は、通信部１５２を備える。通信部１５２は、送信部１５３および受信部１５４を備えて構成される。通信部１５２は、たとえば通信モジュール、外部接続用のインターフェースなどを含む。図９に示すように、通信部１５２は、有線または無線通信により、端末５００との通信、およびネットワークを介したサーバ６００との通信が可能である。通信部１５２は、複数種類の通信方式での通信が可能であってよい。ネットワークへの接続は、たとえば有線ＬＡＮ、無線ＬＡＮなどによる。端末５００との接続は、有線ＬＡＮ、無線ＬＡＮの他、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）や他のＮＦＣ（近距離無線通信）などによって行ってもよい。端末５００との接続は、ＵＳＢなどの外部接続用のインターフェースによって行ってもよい。
【0109】
送信部１５３は、少なくとも、測定部４０による検体の測定結果を端末５００またはサーバ６００に無線または有線で送信可能とされる。これにより、検体測定装置１００に表示画面等を設けなくても、測定を行って測定結果を端末５００またはサーバ６００に送信できる。そのため、ユーザにとって、より簡易な取り扱いが可能な検体測定装置１００を提供できる。測定結果を端末５００およびサーバ６００の両方に送信してもよい。端末５００は、送信された測定結果を表示画面５１０に表示できる。ユーザは、表示画面５１０上で検体測定装置１００の測定結果を閲覧できる。
【0110】
受信部１５４は、少なくとも、端末５００からの信号を無線または有線で受信可能に構成されている。
【0111】
ここで、検体測定装置１００は、試薬を用いた測定結果のカウント値と、被検物質の量とを対応付ける検量線を用いて、検体測定を行う。検量線は、試薬の製造ロット毎に、予め作成される。図９の例では、通信部１５２は、読取部３０に読み取られた情報４１０を端末５００またはサーバ６００に送信して、容器３００に収容された試薬を用いた測定の検量線４１６を取得する。
【0112】
具体的には、サーバ６００には、ロット番号などの試薬に関する情報４１１によって特定される検量線４１６が、試薬の製造元により予め作成され、記録されている。端末５００は、ネットワークを介して、サーバ６００から検量線４１６を取得できる。通信部１５２は、情報４１０として、試薬に関する情報４１１を端末５００またはサーバ６００に送信する。通信部１５２は、試薬に関する情報４１１に基づいて特定された検量線４１６を、端末を介して、または直接に、サーバ６００から取得する。制御部５０は、測定部４０による測定結果のカウント値と、容器３００に収容された試薬の検量線４１６とに基づいて、測定結果の測定を行う。
【0113】
これにより、読取部３０に読み取られた情報４１０に基づいて検量線４１６の情報を特定して、端末５００またはサーバ６００から通信により取得できる。この場合、情報記録媒体４００に検量線４１６を記録しておかなくてよいので、その分、情報記録媒体４００の記録容量を容易に確保できる。また、検量線４１６は、試薬の製造後の経過期間等によっても僅かに変化しうる。端末５００またはサーバ６００を利用する構成では、ネットワークを通じて検量線４１６の情報を更新できるので、測定結果の高精度化を図ることができる。
【0114】
また、図８において、検体測定装置１００は、装置の状態を画面表示とは異なる方法で通知可能な通知部１５５（図３参照）を備える。これにより、状態を通知するために表示画面を設ける必要がなくなる。そのため、装置構成の簡素化を図ることができる。
【0115】
通知部１５５は、光の色、光の点灯、光の点滅、音および端末５００への情報送信の少なくともいずれかにより装置の状態を通知する。つまり、通知部１５５は、発光により通知を行うインジケータ、音により通知を行うスピーカーまたはブザーでありうる。通知部１５５は、送信部１５３と同一構成の通信モジュールまたは外部接続用インターフェースでありうる。通知部１５５を設けることによって、表示画面を用いなくても、ユーザにとって容易に認識可能な状態の通知を行える。
【0116】
図３では、通知部１５５が発光により通知を行うインジケータである場合の例を示す。通知部１５５は、たとえば筐体１０の表面に設けられる。図３では、通知部１５５は、本体部１０１の正面上部に１つ設けられている。通知部１５５は、たとえば複数色で発光可能な発光ダイオードなどにより構成される。通知部１５５は、複数設けられてもよい。
【0117】
図１０に示すように、通知部１５５は、少なくともエラー状態を通知する。たとえば、通知部１５５は、正常状態とエラー状態とを区別して通知する。これにより、表示画面を用いることなく、装置のエラー状態をユーザに通知できる。
【0118】
たとえば、通知部１５５は、エラーの深刻度、エラーの重要度およびエラーに対する対応作業の分類の少なくともいずれかが区別されるように、エラー状態を通知する。図１０の例では、通知部１５５は、正常状態、レベル１のエラー状態、レベル２のエラー状態を、区別して通知する例を示す。
【0119】
図１０（Ａ）は、光の色によって状態を通知する例を示す。通知部１５５は、正常状態を色Ａで表示し、レベル１のエラー状態を色Ｂで表示し、レベル２のエラー状態を色Ｃで表示する。色Ａ、色Ｂ、色Ｃは、たとえば、それぞれ緑色、黄色、赤色などの互いに異なる色である。
【0120】
図１０（Ｂ）は、光の点灯および光の点滅によって状態を通知する例を示す。通知部１５５は、正常状態を消灯状態で表示し、レベル１のエラー状態を点滅状態で表示し、レベル２のエラー状態を継続的な点灯状態で表示する。
【0121】
通知するエラーの内容の一例を説明する。エラーの深刻度については、たとえばレベル１が、再起動などにより復旧が見込まれるエラー状態であり、レベル２が、検体測定装置１００のサービスセンターへの送付や、専門の技術者による対応が必要なエラー状態である。エラーの重要度については、たとえばレベル１が、使用温度が推奨範囲外にある場合など、測定結果が安定しない可能性があり、再測定が推奨されるエラー状態であり、レベル２が、測定結果が出力不能となるエラー状態などである。エラーに対する対応作業の分類については、たとえばレベル１が、容器３００の設置位置が適正でない場合など、ユーザ自身が対処可能なエラー状態であり、レベル２が、装置内部にアクセスする必要があり、ユーザ自身では対処できない作業が含まれるエラー状態である。
【0122】
図１１の例では、通知部１５５は、測定部４０による測定の進捗を通知する。これにより、表示画面を用いなくても、ユーザが通知部１５５から測定の進捗あるいは測定完了までの残り時間を把握できる。そのため、検体測定装置１００を扱うユーザにとって利便性が向上する。
【0123】
図１１（Ａ）は、光の色によって状態を通知する例を示す。通知部１５５は、測定中の状態を色Ｄで表示し、測定完了直前の状態を色Ｅで表示し、測定が完了した状態を色Ｆで表示する。色Ｄ、色Ｅ、色Ｆは、たとえば、それぞれ緑色、黄色、赤色などの互いに異なる色である。測定完了直前とは、たとえば測定開始後、測定に要する総時間に対して所定割合の時間が経過した状態とし、所定割合はたとえば８０％～９０％とすればよい。
【0124】
図１１（Ｂ）は、光の点灯および光の点滅によって状態を通知する例を示す。通知部１５５は、測定中状態を継続的な点灯状態で表示し、測定完了直前の状態を点滅状態で表示し、測定が完了した状態を消灯状態で表示する。
【0125】
（検体測定装置の動作説明）
【0126】
次に、図１２および図１３を参照して、検体測定装置１００の動作について説明する。以下の説明において、検体測定装置１００の構造については図３、図４、図７を参照するものとする。容器３００の構造については図５を参照するものとする。
【0127】
まず、ユーザは、被検者から採取された血液検体を容器３００の開口３４１から注入する。容器３００の測定項目の一例として、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）の測定例を示す。血液検体中の被検物質は、抗原を含む。として、抗原は、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）である。被検物質は、抗原、抗体、または、タンパク質のうち、１または複数であってもよい。測定項目は、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、甲状腺ホルモン（ＦＴ４）などであってもよい。
【0128】
容器３００の収容部３１１、３１２およびチャンバ３２１には、あらかじめ所定の試薬が収容されている。具体的には、チャンバ３２１の径方向に位置する収容部３１１には、Ｒ１試薬が収容されている。チャンバ３２１には、Ｒ２試薬が収容されている。チャンバ３２２の径方向に位置する収容部３１１には、Ｒ３試薬が収容されている。チャンバ３２３～３２５の径方向に位置する収容部３１１には、洗浄液が収容されている。チャンバ３２６の径方向に位置する収容部３１１には、Ｒ４試薬が収容されている。収容部３１２には、Ｒ５試薬が収容されている。
【0129】
図１２のステップＳ１１において、制御部５０は、ユーザによる、容器３００を配置して測定可能な状態にするための操作を検知する。
【0130】
具体的には、図１３のステップＳ３１において、制御部５０は、操作部１０３の操作入力（つまり、操作部１０３の押圧）が検知されたか否かを判断する。制御部５０は、操作部１０３に対する操作入力を検知しない場合、操作部１０３に対する操作入力を検知するまで判断を繰り返す。制御部５０は、操作部１０３に対する操作入力を検知すると、ステップＳ３２に進む。
【0131】
ステップＳ３２において、制御部５０は、ロック機構１３０のロックを解除することにより、蓋１０２を開放する。これにより、検体測定装置１００は、配置部２０に容器３００を配置可能な状態となる。ユーザは、開放された配置部２０に、容器３００をセットする。このように、検体測定装置１００では、容器３００を配置部２０にセットするために、少なくとも機構１１が動かされる。
【0132】
ステップＳ３３において、制御部５０は、検知部１２により、蓋１０２が閉じられたことが検知されたか否かを判断する。制御部５０は、検知部１２が蓋１０２が閉じられたことを検知しない場合、蓋１０２が閉じられたことを検知するまで判断を繰り返す。制御部５０は、蓋１０２が閉じられたことが検知されると、ステップＳ３４に進む。蓋１０２が閉じられたことに伴い、ロック機構１３０が蓋１０２をロックする。
【0133】
ステップＳ３４において、制御部５０は、容器３００が配置部２０にあるか否かを判断する。制御部５０は、容器３００が配置部２０に適正に配置されているか否かも判断する。具体的には、制御部５０は、クランパ１２８のストローク量に基づいて、容器３００が存在すること、および容器３００が適正位置に配置されていることを確認する。制御部５０は、容器３００が配置部２０に配置されていない場合、または、容器３００が正常に設置されていない場合、ステップＳ３５に進む。
【0134】
ステップＳ３５において、制御部５０は、通知部１５５によりエラー状態を通知する。このとき、制御部５０は、ロック機構１３０のロックを解除して、蓋１０２を開放する。容器３００をセットした直後に、通知部１５５によるエラー通知と、蓋１０２の開放とが行われることにより、より確実に、エラーの存在をユーザに把握させることができる。
【0135】
容器３００が配置部２０に適正に配置されている場合、ステップＳ３６において、制御部５０は、読取部３０に、情報記録媒体４００から情報４１０を読み取らせる。具体的には、制御部５０は、回転駆動部４１により、情報記録媒体４００が読取部３０の撮影視野内に配置されるように情報記録媒体４００を回転させる。制御部５０は、照明部３１により照明光を照射させ、読取部３０に情報記録媒体４００である二次元コードを撮影させる。制御部５０は、撮影画像から、容器３００内に収容された試薬の情報４１０としての試薬に関する情報４１１、測定項目を特定する情報４１２、容器３００を特定する情報４１３としての容器ＩＤを、取得する。
【0136】
ステップＳ３７において、制御部５０は、測定開始前のエラーがあるか否かを判断する。たとえば、制御部５０は、ステップＳ３６において情報記録媒体４００から情報４１０が読み取れなかった場合、ステップＳ３５に進み、通知部１５５によるエラー状態の通知と、蓋１０２の開放とを行う。
【0137】
ステップＳ３７で測定開始前のエラーがないと判断された場合、制御部５０は、図１２のステップＳ１２に処理を進め、測定部４０による測定を開始させる。
【0138】
このように、制御部５０は、容器３００から情報４１０を未取得の状態において測定部４０が測定を開始しないように制御する。つまり、測定開始に先立って、必ず読取部３０による情報読取が行われる。これにより、容器３００に収容された情報４１０を確実に取得することができる。その結果、試薬の情報に基づいて適切な測定が可能となる。
【0139】
また、図１３の例では、このように、第２の操作の検知（ステップＳ３３）後に、ステップＳ３５において容器３００が配置部２０に配置されていない場合は、制御部５０は、読取部３０による情報記録媒体４００からの情報４１０の読み取りを行わない。これにより、ユーザによる容器３００の配置忘れを防止できる。
【0140】
図１２において、制御部５０は、ステップＳ１２以降、測定部４０による測定動作を開始させる。測定動作は、測定項目によって検体と試薬との反応時間などが異なる。そのため、検体測定装置１００は、測定項目毎の測定動作パターンを、記憶部１５１に記憶している。制御部５０は、検体に対する測定項目を特定するための情報４１２に基づいて、測定部４０を制御する。これにより、特に、検体測定装置１００が、複数種類の容器３００によって複数種類の測定項目を測定可能な場合に、測定項目に応じた適切な測定動作で測定ができる。
【0141】
並行して、制御部５０は、ステップＳ１３において、検量線４１６を取得する。ここでは、制御部５０は、通信部１５２により、試薬に関する情報４１１を端末５００またはサーバ６００（図９参照）に送信して、試薬に関する情報４１１により特定される試薬を用いた測定の検量線４１６を特定し、検量線４１６のデータ送信を要求する。制御部５０は、端末５００またはサーバ６００からの応答として、特定した検量線４１６を通信部１５２を介して取得する。なお、ステップＳ１３の検量線４１６の取得処理は、情報読取の後、後述するステップＳ２１の測定処理までに行われていれば、どのタイミングで実施されてもよい。
【0142】
ステップＳ１２において、制御部５０は、血漿と試薬をチャンバに移送する。具体的には、制御部５０は、回転駆動部４１により容器３００の位置合わせを行い、開栓部４３を駆動して６つの収容部３１１の各封止体３５０を開栓する。制御部５０は、回転駆動部４１により容器３００を回転させ、遠心力により、血漿をチャネル３４３からチャンバ３２１に移送し、６つの収容部３１１に収容された試薬をチャンバ３２１～３２６に移送する。これにより、チャンバ３２１において、血漿と、Ｒ１試薬と、Ｒ２試薬とが混合される。チャンバ３２２には、Ｒ３試薬が移送され、チャンバ３２３～３２５には、洗浄液が移送され、チャンバ３２６には、Ｒ４試薬が移送される。
【0143】
さらに、ステップＳ１２において、血漿と試薬の移送が終わると、制御部５０は、回転駆動部４１により容器３００を間欠的に回転駆動させ、攪拌処理を行う。これにより、チャンバ３２１～３２６内の液体が攪拌される。このような攪拌処理は、ステップＳ１２だけでなく、ステップＳ１４～Ｓ１９においても移送処理後に同様に行われる。
【0144】
ここで、Ｒ１試薬は、被検物質と結合する捕捉物質を含む。捕捉物質は、たとえば、被検物質と結合する抗体を含む。抗体は、たとえば、ビオチン結合ＨＢｓモノクローナル抗体である。Ｒ２試薬は、磁性粒子を液体成分中に含む。磁性粒子は、たとえば、表面がアビジンでコーティングされたストレプトアビジン結合磁性粒子である。ステップＳ１２において、血漿と、Ｒ１試薬と、Ｒ２試薬とが混合され、攪拌処理が行われると、被検物質とＲ１試薬は、抗原抗体反応により結合する。そして、抗原－抗体反応体と磁性粒子との反応により、Ｒ１試薬の捕捉物質と結合した被検物質が、捕捉物質を介して磁性粒子と結合する。その結果、被検物質と磁性粒子とが結合した状態の複合体が生成される。
【0145】
次に、ステップＳ１４において、制御部５０は、チャンバ３２１内の複合体を、チャンバ３２１からチャンバ３２２へ移送する。
【0146】
複合体の移送の際、制御部５０は、磁石駆動部４２を駆動して、磁石１２３を容器３００に近付けて、チャンバ３２１内に広がる複合体を集める。制御部５０は、磁石駆動部４２の駆動による磁石１２３の径方向移動と、回転駆動部４１による容器３００を周方向移動とを組み合わせ、複合体を、図５の経路Ｐ１の径方向内側移動、経路Ｐ２の周方向移動、経路Ｐ３の径方向外側移動の順でチャネル３３０に沿ってチャンバ３２２まで移動させる。制御部５０は、複合体の移動後、攪拌処理を行う。なお、各チャンバ３２３～３２６への複合体の移動は、同様の手法で実施されるので、詳細な説明は省略する。
【0147】
これにより、チャンバ３２２において、チャンバ３２１で生成された複合体と、Ｒ３試薬とが混合される。ここで、Ｒ３試薬は、標識物質を含む。標識物質は、被検物質と特異的に結合する捕捉物質と、標識とを含む。たとえば、標識物質は、捕捉物質として抗体が用いられた標識抗体である。ステップＳ１４において、チャンバ３２１で生成された複合体と、Ｒ３試薬とが混合され、攪拌処理が行われると、チャンバ３２１で生成された複合体と、Ｒ３試薬に含まれる標識抗体とが反応する。その結果、被検物質と、捕捉抗体と、磁性粒子と、標識抗体とが結合した複合体が生成される。
【0148】
ステップＳ１５において、制御部５０は、チャンバ３２２内の複合体を、チャンバ３２２からチャンバ３２３へ移送する。これにより、チャンバ３２３において、チャンバ３２２で生成された複合体と、洗浄液とが混合される。ステップＳ１５において、チャンバ３２２で生成された複合体と、洗浄液とが混合され、攪拌処理が行われると、チャンバ３２３内で複合体と未反応物質とが分離される。すなわち、チャンバ３２３では、洗浄により未反応物質が除去される。
【0149】
ステップＳ１６において、制御部５０は、チャンバ３２３内の複合体を、チャンバ３２３からチャンバ３２４へ移送する。これにより、チャンバ３２４において、チャンバ３２２で生成された複合体と、洗浄液とが混合される。チャンバ３２４においても、洗浄により未反応物質が除去される。
【0150】
ステップＳ１７において、制御部５０は、チャンバ３２４内の複合体を、チャンバ３２４からチャンバ３２５へ移送する。これにより、チャンバ３２５において、チャンバ３２２で生成された複合体と、洗浄液とが混合される。チャンバ３２５においても、洗浄により未反応物質が除去される。
【0151】
ステップＳ１８において、制御部５０は、チャンバ３２５内の複合体を、チャンバ３２５からチャンバ３２６へ移送する。これにより、チャンバ３２６において、チャンバ３２２で生成された複合体と、Ｒ４試薬とが混合される。ここで、Ｒ４試薬は、チャンバ３２２で生成された複合体を分散させるための試薬である。Ｒ４試薬は、たとえば緩衝液である。ステップＳ１８において、チャンバ３２２で生成された複合体と、Ｒ４試薬とが混合され、攪拌処理が行われると、チャンバ３２２で生成された複合体が分散される。
【0152】
ステップＳ１９において、制御部５０は、Ｒ５試薬をチャンバ３２６に移送する。具体的には、制御部５０は、回転駆動部４１により容器３００の位置合わせを行い、開栓部４３を駆動して収容部３１２の封止体３５０を開栓する。制御部５０は、回転駆動部４１により容器３００を回転させ、遠心力により、収容部３１２に収容されたＲ５試薬をチャンバ３２６に移送する。これにより、チャンバ３２６において、ステップＳ１８で生成された混合液に、さらにＲ５試薬が混合される。
【0153】
ここで、Ｒ５試薬は、複合体に結合された標識抗体との反応により光を生じる発光基質を含む発光試薬である。ステップＳ１９において、ステップＳ１８で生成された混合液と、追加で移送されたＲ５試薬とが混合され、攪拌処理が行われると、試料が調製される。この試料は、複合体に結合された標識物質と、発光基質とが反応することにより、化学発光する。
【0154】
ステップＳ２０において、制御部５０は、回転駆動部４１により、チャンバ３２６を光検出ユニット４６の受光部の真上に位置付け、チャンバ３２６から生じる光を、光検出ユニット４６により検出する。ステップＳ２１において、制御部５０は、光検出ユニット４６により検出した光に基づいて、免疫に関する測定処理を行う。光検出ユニット４６は、一定間隔でフォトンを計数し、カウント値を出力する。制御部５０は、光検出ユニット４６から出力されたカウント値と、ステップＳ１３で取得した検量線４１６とに基づいて、被検物質の有無および量などを測定し、測定結果を生成する。
【0155】
測定結果が得られると、制御部５０は、ステップＳ２２において、測定結果と、測定時の測定実施日時と、容器３００を特定する容器ＩＤとを関連付けて、測定結果データとして記憶部１５１に記録する。また、制御部５０は、送信部１５３により、測定結果データを端末５００またはサーバ６００に送信する。
【0156】
以上により、検体測定装置１００の測定動作が完了する。
【0157】
なお、上記測定動作において、化学発光とは、化学反応によるエネルギーを利用して発せられる光であり、たとえば、化学反応により分子が励起されて励起状態になり、そこから基底状態に戻る時に放出される光である。化学発光は、たとえば、酵素と基質との反応により生じさせたり、電気化学的刺激を標識物質に与えることにより生じさせたり、ＬＯＣＩ法（Luminescent Oxygen Channeling Immunoassay）に基づいて生じさせたり、生物発光に基づいて生じさせたりすることができる。第１実施形態では、いずれの化学発光が行われてもよい。所定波長の光が照射されると蛍光が励起される物質と被検物質とが結合して複合体が構成されてもよい。この場合、チャンバ３２６に光を照射するための光源が配置される。光検出器は、光源からの光によって複合体に結合した物質から励起された蛍光を検出する。
【0158】
なお、磁性粒子としては、磁性を有する材料を基材として含み、通常の免疫測定に用いられる粒子であればよい。たとえば、基材としてＦｅ2Ｏ3および／またはＦｅ3Ｏ4、コバルト、ニッケル、フィライト、マグネタイトなどを用いた磁性粒子が利用できる。磁性粒子は、被検物質と結合するための結合物質がコーティングされていてもよいし、磁性粒子と被検物質とを結合させるための捕捉物質を介して被検物質と結合してもよい。捕捉物質は、磁性粒子および被検物質と相互に結合する抗原または抗体などである。
【0159】
また、捕捉物質は、被検物質と特異的に結合すれば特に限定されない。たとえば、捕捉物質は、被検物質と抗原抗体反応により結合する。より具体的に、捕捉物質は抗体であるが、被検物質が抗体である場合、捕捉物質は、その抗体の抗原であってもよい。また、被検物質が核酸である場合、捕捉物質は、被検物質と相補的な核酸であってもよい。標識物質に含まれる標識としては、たとえば、酵素、蛍光物質、放射性同位元素などが挙げられる。酵素としては、アルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）、ペルオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、チロシナーゼ、酸性ホスファターゼなどが挙げられる。化学発光として、電気化学発光をする場合、標識としては、電気化学的刺激により発光する物質であれば特に限定されないが、たとえばルテニウム錯体が挙げられる。蛍光物質としては、フルオレセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）、グリーン蛍光タンパク質（ＧＦＰ）、ルシフェリンなどが利用できる。放射性同位元素としては、１２５Ｉ、１４Ｃ、３２Ｐなどが利用できる。
【0160】
また、標識が酵素である場合、酵素に対する発光基質は、用いる酵素に応じて適宜公知の発光基質を選択すればよい。たとえば、酵素としてアルカリホスファターゼを用いる場合の発光基質としては、ＣＤＰ－Ｓｔａｒ（登録商標）、（４－クロロ－３－（メトキシスピロ[１，２－ジオキセタン－３，２'－（５'－クロロ）トリクシロ［３．３．１．１３，７］デカン]－４－イル）フェニルリン酸２ナトリウム）、ＣＳＰＤ（登録商標）（３－（４－メトキシスピロ[１，２－ジオキセタン－３，２－（５'－クロロ）トリシクロ［３．３．１．１３，７］デカン]－４－イル）フェニルリン酸２ナトリウム）などの化学発光基質；ｐ－ニトロフェニルホスフェート、５－ブロモ－４－クロロ－３－インドリルリン酸（ＢＣＩＰ）、４－ニトロブルーテトラゾリウムクロリド（ＮＢＴ）、ヨードニトロテトラゾリウム（ＩＮＴ）などの発光基質；４－メチルウムベリフェニル・ホスフェート（４ＭＵＰ）などの蛍光基質；５－ブロモ－４－クロロ－３－インドリルリン酸（ＢＣＩＰ）、５－ブロモ－６－クロロ－インドリルリン酸２ナトリウム、ｐ－ニトロフェニルリンなどの発色基質などが利用できる。
【0161】
次に、図１４を参照して、測定中の検体測定装置１００に対するユーザによる操作の受付について説明する。
【0162】
図１４の例では、制御部５０は、配置部２０に容器３００が配置され蓋１０２が閉じられた状態で、操作部１０３に対して特定の操作が行われた場合に、測定を中止するように制御する。つまり、操作部１０３としてのボタンに対して特定の操作が行われた場合に、測定が中断または中止される。これにより、操作部１０３を、容器３００を配置部２０に配置可能な状態にするための操作を入力する操作部として用いるだけでなく、測定中に測定を中断または中止するための操作部としても利用できる。そのため、操作部の数が増えることを抑制して、装置を利用する際の操作を簡易化できる。
【0163】
具体的には、ステップＳ４１において、制御部５０は、測定動作中に、操作部１０３が押圧されたか否かを判断する。操作部１０３の押圧が検知されない場合、制御部５０は、ステップＳ４３に処理を進める。操作部１０３の押圧が検知されると、制御部５０は、ステップＳ４２に処理を進める。
【0164】
ステップＳ４２において、制御部５０は、操作部１０３の押圧が、停止条件を満たしたか否かを判断する。つまり、制御部５０は、操作部１０３に対する特定の操作として設定された押圧操作を検知したか否かを判断する。
【0165】
具体的には、特定の操作は、（Ａ）操作部１０３（ボタン）に一定時間以上の長押し、（Ｂ）複数回の連続押し、または、（Ｃ）一定圧以上の力での強押し、のいずれかを加えることであると設定される。一定時間は、通常の蓋１０２を開くための操作確定時間よりも長い時間であり、たとえば数秒である。複数回は、たとえば２回または３回である。一定圧以上の力は、通常の蓋１０２を開く操作で押圧される際の標準的な押圧力を測定しておき、標準的な押圧力とは十分に区別可能な押圧力とすればよい。
【0166】
制御部５０は、（Ａ）～（Ｃ）のいずれかの特定の操作の入力を検知した場合、ステップＳ４４に処理を進める。制御部５０は、操作部１０３の押圧は検知されたが、特定の操作の入力には該当しなかった場合、ステップＳ４３に処理を進める。
【0167】
ステップＳ４３において、制御部５０は、測定が終了したか否かを判断し、測定が終了していなければ、ステップＳ４１に処理を戻す。制御部５０は、測定が終了した場合、ステップＳ４５に処理を進める。測定が終了した場合とは、図１２において、少なくともステップＳ２１までの処理が完了した場合である。
【0168】
一方、ステップＳ４３において特定の操作の入力を検知した場合、ステップＳ４４において、制御部５０は、測定部４０を停止させ、測定を中止させる。測定を中止した後、制御部５０は、ステップＳ４５に処理を進める。
【0169】
ステップＳ４５において、制御部５０は、ロック機構１３０のロックを解除し、蓋１０２を開放する。この結果、ユーザが、配置部２０から容器３００を取り出し可能となる。
【0170】
このように、図１４の例では、制御部５０は、配置部２０に容器３００が配置され蓋１０２（すなわち、容器３００を筐体１０内に閉じ込めるように開閉可能な機構１１）が閉じられた状態で、操作部１０３に一定時間以上の長押し、複数回の連続押しまたは一定圧以上の力での強押しが加えられたことが検知されると、測定を中止する。これにより、操作部１０３に対する簡易な操作で、測定を中止できる。
【0171】
また、このように、制御部５０は、ステップＳ４３で測定が終了すると、ステップＳ４５において蓋１０２が開くように制御する。これにより、ユーザが、測定終了後に容器３００を容易に取り出せる。また、蓋１０２が開くことで、測定終了をユーザに知らせることができるので、容器３００の取り出し忘れを抑制できる。
【0172】
なお、図１４では、操作部１０３に対する特定の操作が入力された場合に、測定を中止する例を示したが、操作部１０３に対する特定の操作が入力された場合に、測定を中断してもよい。測定を中断する場合、制御部５０はステップＳ４４で測定部４０を停止させた後、蓋１０２を開放し、蓋１０２が閉じられたことを検知した場合に、測定部４０の測定動作を再開させると共に、ステップＳ４３に処理を戻す。制御部５０は、蓋１０２が閉じられるまでは待機する。このような構成により、操作部１０３に対する特定の操作が入力された場合に、測定を一時中断することができる。
【0173】
（検量線の取得の変形例）
図９では、情報４１０としての試薬に関する情報４１１に基づいて、端末５００またはサーバ６００から検量線４１６を取得する例を示したが、図１５の例では、試薬に関する情報４１１は、測定項目の検量線４１６をさらに含む。つまり、試薬に関する情報４１１、測定項目を特定するための情報４１２、容器３００を特定するための情報４１４と同様に、検量線４１６が情報記録媒体４００に記録され、読取部３０により読み出される。これにより、容器３００の試薬を用いた測定において、検量線４１６を用いて測定結果を測定できる。検量線４１６は、試薬によって異なる場合があるので、容器３００に収容された試薬に応じた検量線４１６を情報記録媒体４００に記録しておくことで、測定に際して検量線４１６を作成することなく適切な測定結果を得ることができる。
図９では、情報４１０としての試薬に関する情報４１１に基づいて、端末５００またはサーバ６００から検量線４１６を取得する例を示したが、図１５の例では、試薬に関する情報４１１は、測定項目の検量線４１６をさらに含む。つまり、試薬に関する情報４１１、測定項目を特定するための情報４１２、容器３００を特定するための情報４１４と同様に、検量線４１６が情報記録媒体４００に記録され、読取部３０により読み出される。これにより、容器３００の試薬を用いた測定において、検量線４１６を用いて測定結果を測定できる。検量線４１６は、試薬によって異なる場合があるので、容器３００に収容された試薬に応じた検量線４１６を情報記録媒体４００に記録しておくことで、測定に際して検量線４１６を作成することなく適切な測定結果を得ることができる。
【0174】
（機構の変形例）
図３では、機構１１が配置部２０を覆う蓋１０２である例を示したが、図１６では、機構１１は、配置部２０を筐体１０の内外に移動させるトレイ２１１を含み、検知部１２は、容器３００が遮光されるようにトレイ２１１により配置部２０が筐体１０内に移動したことを検知する。具体的には、配置部２０が設けられたトレイ２１１を含むローダ２１０が設けられる。トレイ２１１は、筐体１０内に設けられたローダ駆動部２１２によって、筐体１０外の突出位置と、筐体１０内の測定位置とに移動する。突出位置では、トレイ２１１の配置部２０に対して、ユーザが容器３００を配置または取り出し可能となる。測定位置では、容器３００が遮光され、測定部４０により配置部２０上の容器３００に対する測定動作が実行可能となる。
図３では、機構１１が配置部２０を覆う蓋１０２である例を示したが、図１６では、機構１１は、配置部２０を筐体１０の内外に移動させるトレイ２１１を含み、検知部１２は、容器３００が遮光されるようにトレイ２１１により配置部２０が筐体１０内に移動したことを検知する。具体的には、配置部２０が設けられたトレイ２１１を含むローダ２１０が設けられる。トレイ２１１は、筐体１０内に設けられたローダ駆動部２１２によって、筐体１０外の突出位置と、筐体１０内の測定位置とに移動する。突出位置では、トレイ２１１の配置部２０に対して、ユーザが容器３００を配置または取り出し可能となる。測定位置では、容器３００が遮光され、測定部４０により配置部２０上の容器３００に対する測定動作が実行可能となる。
【0175】
図１６における第１の構成例として、操作部１０３を押圧する操作によって、測定位置にあるトレイ２１１が突出位置に移動し、操作部１０３を押圧する操作によって、突出位置にあるトレイ２１１が測定位置に移動する。したがって、トレイ２１１が測定位置にある状態で操作部１０３を押圧する第１の操作によって、容器３００が配置部２０に配置可能な状態になるようにトレイ２１１が動く。トレイ２１１が突出位置にある状態で操作部１０３を押圧する第２の操作によって、容器３００が遮光されて測定可能な状態となるようにトレイ２１１が動く。検知部１２は、容器３００を用いて測定可能な状態とするようにローダ２１０により配置部２０が筐体１０内に移動したことを検知する。制御部５０は、検知部１２の検知に応じて、情報記録媒体４００からの情報読取と、測定の開始とを実行させる。
【0176】
図１６の第２の構成例として、第１の操作が操作部１０３を押圧する操作であり、第２の操作が突出位置にあるローダ２１０を測定位置に向けて押し込む操作である。制御部５０は、操作部１０３を押圧する第１の操作の検知に応じて、トレイ２１１を突出位置まで移動させ、配置部２０に容器３００を配置可能な状態にする。ユーザが容器３００を配置してローダ２１０を押し込む第２の操作を行うと、制御部５０は、トレイ２１１を測定位置まで移動させ、容器３００を用いて測定可能な状態にする。検知部１２は、トレイ２１１が測定位置まで移動したことを検知する。制御部５０は、検知部１２の検知に応じて、情報記録媒体４００からの情報読取と、測定の開始とを実行させる。
【0177】
図１６の構成例における検体測定方法では、検体測定装置１００のトレイ２１１を引き出して容器３００を配置し、トレイ２１１を戻して容器３００を遮光し、トレイ２１１を戻したことに基づいて容器３００からの情報４１０の読み取りを開始する。
【0178】
これにより、図１６の第１構成例および第２構成例では、ユーザは、配置部２０に容器３００を配置した後でトレイ２１１を筐体１０内に移動させるだけの極めて簡易な操作で、測定を開始させることができる。
【0179】
また、図１６の第１構成例および第２構成例では、容器３００を筐体１０に遮光して配置可能なトレイ２１１が筐体１０内に移動したことを検知すると、容器３００の情報記録媒体４００から情報４１０の読取が開始され、情報４１０に基づいて検体が測定される。これにより、ユーザは、容器３００を配置した後でトレイ２１１により容器３００を筐体１０内に閉じ込めるだけの極めて簡易な操作で、測定を開始させることができる。
【0180】
また、図１６の第１構成例および第２構成例では筐体１０に設けられた機械的な操作部１０３への操作に応じて、容器３００を配置可能な状態とするようにトレイ２１１が筐体１０外に移動する。これにより、たとえば表示画面上のユーザーインターフェースを操作して配置部２０を筐体１０外に移動させる場合と異なり、容器３００を配置部２０に配置可能な状態とするための操作を操作部１０３に対して直接行える。そのため、表示画面上のユーザーインターフェースの煩雑な操作を行わなくても、容器３００を容易に配置できる。
【0181】
なお、図１６においても、制御部５０は、測定が終了すると、配置部２０を筐体１０外に移動させるようにローダ２１０を制御する。つまり、測定が終了すると、トレイ２１１が筐体１０外に移動する。これにより、配置部２０が筐体１０外に移動することにより、測定が終了したことをユーザに把握させることができ、容器３００の取り忘れを防止することもできる。
【0182】
図１６では、トレイ２１１を筐体１０の内外に移動させるローダ２１０の例を示したが、図２６では、トレイ２１１を備えないスロットインタイプのローダ２２０を示す。図２６では、機構１１は、筐体１０に設けられた開口２２１及び開口２２１に挿入された容器３００を筐体１０内に移動させるローダ２２０を含む。検知部１２は、容器３００が開口２２１に挿入され、容器３００が筐体１０内に遮光されるように移動されたことを検知する。これにより、ユーザは、開口２２１に容器３００を挿入するだけの極めて簡易な操作で、測定を開始させることができる。
【0183】
開口２２１は、容器３００が挿入されるスロットである。ローダ２２０は、開口２２１から挿入された容器３００を、ローダ駆動部２２２により筐体１０内の配置部２０まで移動させる。図１６と異なり、ローダ駆動部２２２はトレイ２１１ではなく容器３００を直接移動させる。測定が終了すると、ローダ２２０が容器３００を筐体１０外に移動させる。
【0184】
図１６の構成例における検体測定方法では、検体測定装置１００の開口２２１に容器３００を挿入し、容器３００が開口２２１から検体測定装置１００の筐体１０内に取り込んで容器３００を遮光し、容器３００を筐体１０内に取り込んだことに基づいて容器３００からの情報４１０の読み取りを開始する。これにより、ユーザは、開口２２１に容器３００を挿入するだけの極めて簡易な操作で、測定を開始させることができる。
【0185】
（操作モード）
図１７の例では、制御部５０は、受信部１５４を介した端末５００からの操作が不可とされた第１モード（図１７（Ａ）参照）と、受信部１５４を介した端末５００からの信号に基づいた操作が可能とされた第２モード（図１７（Ｂ）参照）とを選択可能に構成されている。
図１７の例では、制御部５０は、受信部１５４を介した端末５００からの操作が不可とされた第１モード（図１７（Ａ）参照）と、受信部１５４を介した端末５００からの信号に基づいた操作が可能とされた第２モード（図１７（Ｂ）参照）とを選択可能に構成されている。
【0186】
図１７（Ａ）に示すように、第１モードが選択された場合、読取部３０による情報読取は、第１の操作に応じて開始され、端末５００の操作によっては、読取部３０による情報読取は開始されない。つまり、検体測定装置１００が、端末５００の操作によらずにスタンドアロンで測定動作を開始する。第１モードにおいても、測定結果データやエラー情報は、送信部１５３から端末５００に送信可能である。たとえば進捗状況が端末５００に送信され、端末５００の表示画面上に進捗状況が表示される。図１７は、スタートの「Ｓ」から、エンドの「Ｅ」までに至る進捗状況が、バーグラフ表示される例を示している。
【0187】
図１７（Ｂ）に示すように、第２モードが選択された場合、読取部３０による情報読取は、第１の操作または端末５００の操作によって開始される。第２モードでは、読取部３０による情報読取のみならず、いかなる処理を端末５００の操作によって開始させてもよい。つまり、第２モードでは、端末５００によって、検体測定装置１００を遠隔操作することができる。
【0188】
これにより、機構１１を閉じることによって測定を開始する第１モードを基本としながらも、第２モードで端末５００による遠隔操作を可能とすることができる。また、第１モードにすることによって、誤って装置が遠隔操作されることを防止できる。
【0189】
なお、図１７において、受信部１５４は、表示画面５１０を備えた端末５００から、表示画面５１０に対する操作に基づいた信号を受信可能に構成されている。たとえば、情報読取を実行させるためのユーザーインターフェース５１１に対する操作に応じて、端末５００から情報読取実行命令が送信され、受信部１５４により受信される。制御部５０は、情報読取実行命令に応じて、読取部３０による情報読取を実行する。これにより、たとえば端末５００のユーザーインターフェース５１１を介した操作に慣れたユーザには、第２モードで端末５００のユーザーインターフェース５１１による操作入力を可能とすることができる。
【0190】
（容器の変形例）
図５では、ディスク型の容器３００を用いる例を示したが、図１８では、ディスク型の容器３００に代えて、矩形板状の容器３００ａが用いられる。その他の構成については、上記第１実施形態の具体的構成例と同様である。
図５では、ディスク型の容器３００を用いる例を示したが、図１８では、ディスク型の容器３００に代えて、矩形板状の容器３００ａが用いられる。その他の構成については、上記第１実施形態の具体的構成例と同様である。
【0191】
配置部２０の支持部材１１１には、容器３００ａに対応した矩形状の配置領域１１１ａが設けられる。図１８では、３つの配置領域１１１ａが、円盤状の支持部材１１１の周方向に沿って設けられる構成例を示している。容器３００ａには、図５に示した容器３００と同様の収容部、チャンバ、チャネルが設けられる。図５と同様に、容器３００には情報記録媒体４００を設けることができる。
【0192】
測定を開始する場合、ユーザは、容器３００の場合と同様に、血液検体を容器３００ａに注入し、容器３００ａを配置部２０に配置する。そして、検知部１２の検知に応じて、読取部３０が情報記録媒体４００から情報読取を行う。検知部１２の検知に応じて、制御部５０が測定部４０による測定を開始させる。３つの配置領域１１１ａに配置される容器３００は、同一の測定項目の測定を行うものであってもよいし、互いに異なる測定項目の測定を行うものであってもよい。図１８の例では、検体測定装置１００は、最大３つの容器３００に対して同時並行で、測定動作を行うことができる。
【0193】
図１９は、容器３００ｂがウェルプレートである例を示す。その他の構成については、上記第１実施形態の具体的構成例と同様である。
【0194】
容器３００ｂは、検体を注入するための開口３４１、試薬を収容するための収容部３１０、チャンバ３２１～３２６、およびチャネル３７０を備える。これらの収容部、チャンバが、板状部材に形成されたウェルにより構成される。チャネル３７０には封止体３５０が設けられている。容器３００ｂは、図１８と同様の配置部２０に配置可能である。支持部材１１１の配置領域１１１ａにセットされた状態で、収容部３１０とチャンバ３２１～３２６とを接続するチャネル３７１が主として径方向に延び、チャネル３７１同士を繋ぐチャネル３７２が主として周方向に延びる。このため、容器３００の回転と、磁石１２３の径方向移動との組み合わせにより、磁性粒子と結合した被検物質を、それぞれのチャンバ３２１～３２６に移動できる。
【0195】
図２０は、容器３００ｃがキュベットなどの管状部材である例を示す。
【0196】
図２０の例では、容器３００ｃは、管状の外側の収容部３８１と、外側の収容部３８１の内部に配置される管状の内側の収容部３８２との、入れ子構造になっている。外側の収容部３８１は、底部が塞がれ、上部が開口した管状容器であり、開口を介して、検体が注入される。内側の収容部３８２は、上下の両端が開口した管であり、上下の開口がそれぞれ封止体３８４によって塞がれている。封止された収容部３８２の内部には、予め試薬が収容されている。収容部３８２の上端部は、キャップ３８３に取り付け可能である。キャップ３８３は、収容部３８１の開口に取り付けられ、開口を塞ぐ。キャップ３８３の中央部には、収容部３８２の上部の封止体３８４を露出させる孔が設けられている。
【0197】
測定部４０が、開栓部４３によってキャップ３８３の孔を介して上部の封止体３８４を押圧することにより、下部の封止体３８４が収容部３８２から取り外される。下部の封止体３８４は収容部３８１内に落下する。その結果、収容部３８２に収容された試薬と、収容部３８１に収容された検体とが、混合される。図２０の例では、測定部４０は、容器３００ｃを機械的に振動させたり、時間的に変化する磁界を作用させる等により、収容部３８１内に収容された検体と試薬とを攪拌し、反応させる。測定部４０は、反応の結果生じる発光、励起光の照射による蛍光、色または濁度の変化などを検出することにより、被検物質を検出する。
【0198】
ユーザは、血液検体を収容部３８１に注入し、収容部３８２が取り付けられたキャップ３８３で蓋をすることにより、容器３００ｃを組み立てる。ユーザは、容器３００ｃを配置部２０に配置して、ローダ２１０を閉じる。検知部１２の検知に応じて、読取部３０が情報記録媒体４００から情報読取を行う。検知部１２の検知に応じて、制御部５０が測定部４０による測定を開始させる。
【0199】
［第２実施形態］
次に、図２１～図２３を参照して、上記第１実施形態の検体測定装置１００と端末５００と接続させたシステムを構成した例を示す第２実施形態について説明する。なお、第２実施形態において、上記第１実施形態と同様の構成については説明を省略する。
次に、図２１～図２３を参照して、上記第１実施形態の検体測定装置１００と端末５００と接続させたシステムを構成した例を示す第２実施形態について説明する。なお、第２実施形態において、上記第１実施形態と同様の構成については説明を省略する。
【0200】
図２１に示すように、第２実施形態の検体測定装置７００は、表示画面５１０を有する端末５００と、端末５００と接続可能な装置本体７１０とを含む。第２実施形態では、装置本体７１０は１つまたは複数設けられる。
【0201】
端末５００は、表示画面５１０に表示させたユーザーインターフェース５１１を介して、ユーザの操作入力を受け付ける。入力操作は、タブレット型端末や、スマートフォンなどの携帯情報端末ではタッチパネルにより検知し、ＰＣなどの端末ではマウス、キーボードその他の入力機器を介して検知される。
【0202】
装置本体７１０は、上記第１実施形態の検体測定装置１００と略同様の構成を備えるものである。すなわち、装置本体７１０は、機構１１を有する筐体１０と、配置部２０と、読取部３０と、測定部４０と、制御部５０と、を備える。配置部２０には、検体と反応する試薬を収容するための収容部３１０を有する容器３００が配置される。図２１の例では、機構１１は、配置部２０を覆う開閉可能な蓋１０２を含む。機構１１は、図１６に示したトレイ２１１または図２６に示したローダ２２０であってもよい。
【0203】
第２実施形態では、配置部２０は、機構１１を動かす第１の操作に応じて、検体と反応する試薬が収容された容器３００が配置可能である。制御部５０は、機構１１を動かす第２の操作の検知に応じて、読取部３０が読み取った情報４１０に基づいて測定を開始するように測定部４０を制御可能である。第１の操作は、配置部２０に容器３００を配置可能な状態にするために機構１１を動かす操作であり、第２の操作は、容器３００を用いて測定可能な状態にするために機構１１を動かす操作である。
【0204】
第１の操作と、第２の操作とは、たとえば、同一の機構１１を動かす操作である。同一の機構１１を動かす操作の場合、たとえば、第１の操作が機構１１を第１の状態（たとえばＯＦＦ状態）から第２の状態（たとえばＯＮ状態）にする操作であり、第２の操作が機構１１を第２の状態から第１の状態に戻す操作でありうる。第１の状態と第２の状態とは、たとえば蓋の開状態と蓋の閉状態などでもよい。また、たとえば、第１の操作と、第２の操作とは、別々に設けられた機構１１を動かす操作である。第１の操作と第２の操作とが、同一の操作であってもよい。
【0205】
ユーザは、容器３００を配置部２０に配置するために、第１の操作を行う。図２１の例では、第１の操作は、操作部１０３を押圧する操作である。操作部１０３の押圧が検知されたことに応じて、蓋１０２が開かれる。ユーザは、第１の操作によって開放された配置部２０に、容器３００を配置する。ユーザは、配置部２０に配置された容器３００を用いて測定可能な状態にするために、第２の操作を行う。図２１の例では、第２の操作は、開かれた状態の蓋１０２を閉じる操作である。第２の操作が行われると、制御部５０が、測定部４０による測定を開始させる。
【0206】
第２実施形態では、情報記録媒体４００が容器３００とは別個に設けられていてもよい。この場合、容器３００が配置部２０に配置されていない状態でも、情報記録媒体４００が読取部３０の読取位置に配置されていれば、いつでも情報４１０の読み取りが可能である。そのため、第２実施形態では、読取部３０は、必ずしも第１の操作または第２の操作の検知に応じて情報４１０の読み取りを行わなくてもよい。
【0207】
このような第２実施形態では、上記構成によって、ユーザによって第１の操作が容器３００を配置部２０にセットする際に行われ、その後第２の操作が行われると、情報の読み取りと測定とが開始されることになる。つまり、ユーザは、容器３００を配置部２０にセットして測定を開始させるために行う一連の作業の流れの中で、自然と第１の操作および第２の操作を実行することになる。その結果、操作入力を煩雑化せずに、容器３００を確実に配置して測定可能な状態にした上で、測定を開始することができる。したがって、ユーザは、容器３００を配置して測定可能な状態にするだけで、表示画面上のユーザーインターフェースの煩雑な操作を行わなくても測定を開始させることができる。これにより、より簡易な操作で測定を開始できるようになる。
【0208】
図２１の例では、検体測定装置７００は、装置本体７１０を複数備える。端末５００は、複数の装置本体７１０から測定結果を受信し、測定結果が得られた装置本体７１０を表示画面５１０に区別して表示可能とされている。これにより、複数の装置本体７１０のそれぞれの測定結果を、端末５００によって統合的に管理することができる。また、装置本体７１０と端末５００とをペアにして複数セット設ける場合と異なり、１つの端末５００で複数の装置本体７１０を扱えるので、装置全体の構成を簡素化し、ユーザの取り扱いを容易化することができる。
【0209】
たとえば、端末５００は、それぞれの装置本体７１０から、個々の装置本体７１０を識別するための装置ＩＤと、上記した測定結果データとを受信する。測定結果データは、測定項目、測定結果、使用した容器３００の容器ＩＤ、測定実行時の測定実施日時などを含む。
【0210】
端末５００は、装置本体７１０から測定結果データを取得すると、図２２に示すように、測定結果画面５２０において、装置ＩＤによって区別した装置本体７１０毎の表示欄に、測定結果データを区別して表示させる。
【0211】
図２３に示す例では、端末５００は、情報入力のためのユーザーインターフェース５１１を表示画面５１０上に表示する。たとえば、ユーザーインターフェース５１１において、装置本体７１０に対して読取部３０による情報読取の指示を入力するためのボタンが表示される。また、ユーザーインターフェース５１１において、図２２に示した測定結果画面５２０を表示するためのボタンが表示される。また、ユーザーインターフェース５１１において、端末５００に対する各種設定、装置本体７１０に対する各種情報入力を行うためのボタンが表示される。入力される情報としては、たとえば被検者に関する情報である。つまり、容器３００に注入された検体が採取された被検者の情報が、端末５００において入力できる。被検者の情報は、患者ＩＤなどの被検者を特定するための情報、氏名、性別、年齢、身長、体重などを含みうる。
【0212】
これにより、少なくとも測定動作を実行する機能は機構１１を動かすことで装置本体７１０の側だけで完結させることができ、その他の情報入力については端末５００側で行える。そのため、ユーザは、検体の測定を行う作業については装置本体７１０に対して簡単に操作が可能で、測定以外の情報入力作業等は端末５００を用いて柔軟に行えるようになるので、装置の利便性をさらに向上させることができる。
【0213】
入力される情報として、上記（図１７参照）の第１モード、第２モードの選択が含まれていてもよい。また、ユーザーインターフェース５１１において、装置本体７１０を特定して測定開始の指示を入力するためのボタンを表示してもよい。すなわち、検体測定装置７００において、個々の装置本体７１０は、機構１１を動かす第２の操作の検知に応じて測定動作を開始することを基本としつつ、これに追加して、端末５００からの測定動作の開始指示を受け付ける構成としてもよい。
【0214】
第２実施形態のその他の構成および効果は、上記第１実施形態と同様である。
【0215】
【0216】
図２４の例では、機構１１は、入力操作を受け付ける機械的な操作部２０１を含む。操作部２０１は、蓋１０２の上面部１０５に設けられたボタンである。第２の操作は、操作部２０１に対する入力操作を含む。制御部５０は、操作部２０１と電気的に接続され、操作部２０１に対する押圧入力操作を検知する。制御部５０は、第２の操作として、操作部２０１が押圧入力されたことの検知に応じて、読取部３０が読み取った情報４１０に基づいて測定を開始するように測定部４０を制御する。すなわち、図２４の例では、操作部２０１は、測定動作の開始ボタンである。これにより、表示画面上で操作入力を行うことにより操作が実行される場合と異なり、ユーザが機械的な操作部２０１を直接動かすことにより操作が実行されるので、誤操作を抑制できる。図２４の例では、蓋１０２を開くための操作部１０３を設けなくてもよい。この場合、ユーザは、第１の操作として、蓋１０２を直接把持して開くことができる。図２４において、蓋１０２を開くための操作部１０３と、測定動作の開始ボタンとしての操作部２０１との両方を設けてもよい。
【0217】
（情報記録媒体の変形例）
図２１では、情報記録媒体４００が容器３００に設けられた例を示したが、図２５の例では、情報記録媒体４００が容器３００とは別個に設けられている。情報記録媒体４００は、ＲＦタグが設けられたカードタイプの媒体であり、近距離無線通信により、情報４１０の読み取りができる。読取部３０は、近距離無線通信により情報読取を行うＲＦタグリーダである。たとえば、読取部３０は、筐体１０の蓋１０２に内蔵され、蓋１０２の上面部１０５の読み取り位置に配置された情報記録媒体４００から、情報４１０を読み取る。
図２１では、情報記録媒体４００が容器３００に設けられた例を示したが、図２５の例では、情報記録媒体４００が容器３００とは別個に設けられている。情報記録媒体４００は、ＲＦタグが設けられたカードタイプの媒体であり、近距離無線通信により、情報４１０の読み取りができる。読取部３０は、近距離無線通信により情報読取を行うＲＦタグリーダである。たとえば、読取部３０は、筐体１０の蓋１０２に内蔵され、蓋１０２の上面部１０５の読み取り位置に配置された情報記録媒体４００から、情報４１０を読み取る。
【0218】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【符号の説明】
【0219】
１０：筐体、１１：機構、１２：検知部、２０：配置部、３０：読取部、４０：測定部、５０：制御部、１００：検体測定装置、１０２：蓋、１０３：操作部、１５１：記憶部、１５２：通信部、１５３：送信部、１５４：受信部、１５５：通知部、２０１：操作部、２１１：トレイ、２２０：ローダ、３００、３００ａ、３００ｂ、３００ｃ：容器、４００：情報記録媒体、４１０：情報、４１１：試薬に関する情報、４１２：測定項目を特定するための情報、４１３：検体に関する情報、４１４：容器を特定するための情報、４１５：検体を識別する情報、４１６：検量線、５００：端末、５１０：表示画面、５１１：ユーザーインターフェース、６００：サーバ、７００：検体測定装置、７１０：装置本体
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】