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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-07-28
(45)【発行日】2022-08-05
(54)【発明の名称】ニードル貯蔵マガジンアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/00 20060101AFI20220729BHJP
A61M 5/32 20060101ALI20220729BHJP
A61M 5/34 20060101ALI20220729BHJP
【ＦＩ】
A61M5/00 510
A61M5/00 516
A61M5/32 500
A61M5/32 510B
A61M5/34 530
A61M5/34 540
【請求項の数】
22
(21)【出願番号】P 2018554362
(86)(22)【出願日】2017-04-27
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2019-06-06
(86)【国際出願番号】 US2017029942
(87)【国際公開番号】W WO2017189909
(87)【国際公開日】2017-11-02
【審査請求日】2020-04-17
(31)【優先権主張番号】62/328,697
(32)【優先日】2016-04-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】PCT/US2017/025471
(32)【優先日】2017-03-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】522179943
【氏名又は名称】エンベクタ コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】スダーサン スリニヴァサン
(72)【発明者】
【氏名】デイビッド シフ
(72)【発明者】
【氏名】ステファン ローソン
(72)【発明者】
【氏名】アミット リメイエ
(72)【発明者】
【氏名】マシュー ツーシュラーク
(72)【発明者】
【氏名】ドナルド バンローエン
【審査官】田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】特開２０００－１０２６１４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５３２５３２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５０５３３６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１２－０５０８２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１１－０６３４４５（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第５８２９５８９（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／００
Ａ６１Ｍ ５／３２
Ａ６１Ｍ ５／３４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤送達用のアダプタを介して投薬ペンに係合するべく構成されている複数のニードルを貯蔵するマガジンアセンブリであって、当該マガジンアセンブリは、マガジンハウジングを備え、
前記マガジンハウジングは、
複数のハブチャンバであって、各々のチャンバが複数のニードルハブのうちの１つを囲む複数のハブチャンバと、
当該複数のハブチャンバの各々のコネクタであって、コネクタの各々が第１の把持力で前記複数のニードルハブのうちの1つに係合するコネクタと、
前記ニードルハブを受け入れるように構成された内部のキャビティであって、前記キャビティは前記ニードルハブと前記投薬ペンとの間の把持力よりも大きい第２の把持力で前記ニードルハブの遠位端部と結合するための結合部材を備えた開口部を有し、前記ニードルハブを前記投薬ペンから分離し、前記ニードルを貯める内部のキャビティと、
複数の包囲体であって、各々の包囲体がハブチャンバをシールする複数の包囲体と、
を包囲し、
前記複数の包囲体の選択された包囲体は、前記複数のニードルハブの選択されたニードルハブを露出させるために除去され、前記アダプタは、前記選択されたニードルハブを前記ハブチャンバから係合解除させつつ、前記選択されたニードルハブに係合するべく前記投薬ペンに取り付き、そして、前記選択されたニードルハブが、薬剤送達用の投薬ペンを準備するために前記マガジンハウジングから取り外され、前記アダプタは、前記アダプタが前記ニードルハブに結合されたときに、アダプタカニューレによって貫通されるように構成されたアダプタ本体、前記アダプタカニューレ、およびアダプタ隔壁を有することを特徴とするマガジンアセンブリ。
【請求項2】
前記アダプタは、アダプタ本体を含み、そして前記アダプタ本体の近位端部は、前記投薬ペンに係合するべく構成されたねじ山を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項3】
前記アダプタ本体の遠位端部は、開口部を含み、そして前記開口部は、前記複数のニードルハブの1つに係合するべく構成されていることを特徴とする請求項２に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項4】
前記アダプタが選択されたニードルハブに係合していないとき、前記アダプタ隔壁は閉じられていることを特徴とする請求項１に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項5】
前記アダプタが前記選択されたニードルハブに係合しているとき、前記アダプタ隔壁は開いていることを特徴とする請求項１に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項6】
前記選択されたニードルハブの近位端部は、前記アダプタ隔壁を圧縮し、シール面を提供していることを特徴とする請求項５に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項7】
前記アダプタは、前記投薬ペンとの流体連通を確立すべく、前記投薬ペンの隔壁を穿刺するように構成されたアダプタカニューレを含んでいることを特徴とする請求項１に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項8】
前記アダプタカニューレの遠位端部は、前記アダプタ隔壁内に配置されることを特徴とする請求項７に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項9】
前記マガジンハウジングは、互いに対向して配置された２つのマガジンアレイを含み、各マガジンアレイは複数のハブチャンバを含んでいることを特徴とする請求項１に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項10】
前記マガジンハウジングは、使用済みのニードルハブを貯蔵する前記内部のキャビティを形成する貯蔵ビンをさらに備え、そして前記貯蔵ビンは、前記２つのマガジンアレイの間に配置されていることを特徴とする請求項９に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項11】
各マガジンアレイは、８つのハブチャンバを含んでいることを特徴とする請求項９に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項12】
前記包囲体は、フォイルタブを含んでいることを特徴とする請求項１に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項13】
前記マガジンハウジングは、使用済みのニードルハブを貯蔵する貯蔵ビンをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項14】
前記貯蔵ビンは、耐貫通性があることを特徴とする請求項１３に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項15】
前記貯蔵ビンは、防漏洩性があることを特徴とする請求項１３に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項16】
使用済みニードルハブが前記内部のキャビティを形成する前記貯蔵ビンに置かれたとき、使用済みのニードルハブへはアクセス不能であることを特徴とする請求項１３に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項17】
前記貯蔵ビンは、前記アダプタを貯蔵するように構成されたアダプタチャンバを含み、そして前記アダプタが前記貯蔵ビンのアダプタチャンバ内に配置されるとき、前記アダプタは前記貯蔵ビンをシールすることを特徴とする請求項１３に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項18】
前記アダプタチャンバは、端部キャップと係合するべく構成されていることを特徴とする請求項１７に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項19】
前記アダプタチャンバは、使用前に、前記複数の包囲体のうちの１つによってシールされていることを特徴とする請求項１７に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項20】
前記複数のハブチャンバは、ハブチャンバの各対が実質的に直列に並ぶようにグループ分けされていることを特徴とする請求項１に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項21】
使用後に、前記選択されたニードルハブは、前記複数のハブチャンバのうちの１つの中心線が前記選択されたニードルハブの中心線に実質的に直交する向きで、前記貯蔵ビンに配置されることを特徴とする請求項１３に記載のマガジンアセンブリ。
【請求項22】
前記複数のハブチャンバおよび前記貯蔵ビンは、分離されたキャビティであることを特徴とする請求項１３に記載のマガジンアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０１６年４月２８日に出願された米国仮特許出願第６２／３２８，６９７号および２０１７年３月３１日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０２５４７１号の利益を主張し、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。
【0002】
本発明の種々の例示的な実施形態は、投薬ペンのためのニードル貯蔵に関する。
【背景技術】
【0003】
投薬ペンは、典型的には、薬剤を患者に注入するために使用される。定期的に薬物の投与量を自己注射しなければならない人は、典型的には、投薬ペンおよびいくつかの使い捨てペンニードルを所持している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
投薬ペンは、安全性と無菌性を考慮して設計されている。しかしながら、非効率と不都合が生じている。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明の一態様は、薬剤送達のためにアダプタを介して投薬ペンに係合するべく構成された複数のニードルを貯蔵するマガジンアセンブリを提供することである。このようなマガジンアセンブリは、ペンニードルパッケージのサイズを最小限にし、構成部品を製造するために使用されるプラスチックの容量を最小限に抑え、多数のペンニードルをグループ化して使用および運搬を容易にするという利点を提供する。このような利点は、マガジンハウジングだけでなくアダプタ内にも提供される。
【0006】
薬剤送達のためにニードルのマガジンを利用可能にすることは、ニードルの再使用を減少させる。ニードルの再使用は、少なくとも以下の理由から望ましくない。ニードルは、一度使用すると鈍くなり、その後の使用は患者に痛みを引き起こす可能性がある。複数回のニードルの使用はまた、折れが起こる可能性があるニードル先端の強度を低下させる。また、ニードルの再使用は、衛生上の懸念や患者への健康上のリスクを増加させる。
【0007】
本発明のニードルアセンブリは、少なくとも次の理由により、再使用を有利に減少させる。患者は、ニードルを複数回使用することにより経済的利益を得たいと望むかもしれないが、ニードルアセンブリは、複数のニードルのそれぞれが一度を超えて用いられるのを防止するべく構成されている。便利さは、患者がニードルを再使用する他の理由である。患者はまた、使用可能な他のニードルを有していないか、または消耗品にアクセスできないかを心配するかもしれない。しかしながら、ニードルアセンブリは、未使用のニードルがより容易に利用できるように、複数のニードルを便利に提供する。
【0008】
本発明の上記および／または他の態様は、薬剤送達のためにアダプタを介して投薬ペンに係合するべく構成されている複数のニードルを貯蔵するマガジンアセンブリを提供することによって達成され、マガジンアセンブリは、複数のハブチャンバであって、各々が複数のニードルハブのうちの１つを囲む複数のハブチャンバ、複数のハブチャンバの各々のコネクタであって、コネクタの各々が複数のニードルハブのうちの１つに係合するコネクタ、および、複数の包囲体であって、各々が複数のハブチャンバをシールする複数の包囲体を包囲するマガジンハウジングを備え、複数の包囲体の選択された包囲体は、複数のニードルハブのうちの選択されたニードルハブを露出させるために除去され、アダプタは、選択されたニードルハブをハブチャンバから係合解除させる一方で選択されたニードルハブを係合させるために投薬ペンに取り付きけられ、そして、選択されたニードルハブが、薬剤送達用の投薬ペンを準備するために、マガジンハウジングから取外される。
【0009】
好ましくは、アダプタは、アダプタ本体を含み、そしてアダプタ本体の近位端部は、薬物ペンと係合するべく構成されたねじ山を含んでいる。アダプタ本体の遠位端部は、開口部を含み、そして開口部は、複数のニードルハブのうちの１つと係合するべく構成されている。アダプタは、アダプタ隔壁を含み、アダプタ隔壁は、アダプタが選択されたニードルハブと係合していないときに閉じられ、アダプタが選択されたニードルハブに係合しているときに開いている。選択されたニードルハブの近位端部はアダプタ隔壁を圧縮し、シール面を提供する。アダプタはまた、投薬ペンとの流体連通を確立するべく投薬ペンの隔壁を穿刺するように構成されたアダプタカニューレを含み、アダプタカニューレの遠位端部はアダプタ隔壁内に配置されている。
【0010】
好ましくは、マガジンハウジングは、互いに対向して配置された２つのマガジンアレイを含み、各マガジンアレイは、複数のハブチャンバを含んでいる。マガジンハウジングは、使用済みのニードルハブを貯蔵する貯蔵ビンをさらに備え、そして貯蔵ビンは、２つのマガジンアレイの間に配置されている。各マガジンアレイは、好ましくは、８つのハブチャンバを含み、包囲体はフォイルタブを含んでいる。貯蔵ビンは、アダプタを貯蔵するように構成されたアダプタチャンバを含み、そして、アダプタが貯蔵ビンのアダプタチャンバ内に配置されるとき、アダプタは貯蔵ビンをシールする。アダプタチャンバは、端部キャップと係合するべく構成され、使用前は、複数の包囲体のうちの１つによってシールされている。
【0011】
本発明の上記および／または他の態様は、薬剤送達のために投薬ペンに係合するべく構成されたアダプタを提供することによってさらに達成され、このアダプタは、近位端部および遠位端部を有するアダプタ本体、アダプタ本体の近位端部と遠位端部との間に配置されたアダプタ隔壁、および、アダプタ本体に固定され、且つアダプタ隔壁内に部分的に配置されたアダプタカニューレを備え、ニードルハブがアダプタ本体に係合されていないときに、アダプタ隔壁が閉じられ、そしてニードルハブがアダプタ本体に係合されたときに、ニードルハブがアダプタ隔壁を圧縮し、そしてニードルハブとの流体連通を確立するべくアダプタカニューレがアダプタ隔壁を穿孔するのを生じさせる。
【0012】
さらに、本発明の上記および／または他の態様は、薬剤送達のために投薬ペンと係合するべく構成された複数のニードルを貯蔵するマガジンを提供することによって達成され、マガジンは、複数のハブチャンバであって、各々が複数のニードルハブのうちの１つを囲む複数のハブチャンバ、複数のハブチャンバの各々のコネクタであって、各々のコネクタが複数のニードルハブのうちの１つに係合するコネクタ、および複数の包囲体であって、各々が複数のハブチャンバをシールする複数の包囲体、を包囲するマガジンハウジングを備え、複数の包囲体のうちの選択された包囲体が、複数のニードルハブのうちの選択されたニードルハブを露出させるべく除去され、投薬ペンは選択されたニードルハブをハブチャンバから係合解除する間に選択されたニードルハブに係合し、そして選択されたニードルハブは、薬剤送達用の投薬ペンを準備するべくマガジンハウジングから取り外される。
【0013】
本発明の上記および／または他の態様はまた、マガジンアセンブリ内で複数のニードルを使用する方法によって達成され、複数のニードルは、薬剤送達のためにアダプタを介して投薬ペンに係合するべく構成され、当該方法は、マガジンハウジング内の複数のニードルハブの選択されたニードルハブを露出させるために、複数の包囲体のうちの選択された包囲体を除去すること、アダプタを投薬ペンに取り付けること、アダプタを選択されたニードルハブに係合させること、および薬剤送達用に投薬ペンを準備するべく選択されたニードルハブをマガジンハウジングから係合解除すること、を備えている。
【0014】
本発明の特徴は、複数のニードルハブ用のマガジンアセンブリを提供することによってさらに達成され、ここで、アセンブリは、複数のチャンバを有するハウジングと、各チャンバ内のコネクタと、スナップ嵌めでコネクタに結合するように構成されている近位端部を備えるニードルハブとを含んでいる。このニードルハブは、近位端部から延在しているカニューレを有している。一実施形態におけるチャンバ内のコネクタは、ニードルハブを損傷することなく分離するのを許容しながら、ニードルハブをチャンバ内に保持するべく、ニードルハブの外面を把持することができる１つ以上の脚部を含んでいてもよい。脚部は、スナップ嵌めまたは締まり嵌めによって、ニードルハブのフランジまたは他の部材に係合する結合タブを含んでいてもよい。アダプタはニードルハブを送達ペンに結合するために提供されてもよい。アダプタは、送達ペンに接続するための近位端部と、ニードルハブに結合するための遠位端部とを有している。アダプタの遠位端部は、ニードルハブの近位端部を、ハブチャンバのコネクタに対するニードルハブの把持力よりも大きな把持力で係合させるための接続アセンブリを含んでいることができ、これにより、ニードルハブがチャンバ内のコネクタから分離され得る。
【0015】
マガジンハウジングはまた、内部キャビティと、内部キャビティに連通する開口部と、分離用アセンブリとを含んでいてもよい。分離用アセンブリは、使用済みのニードルハブの遠位端部に、アダプタまたは送達装置に対するニードルハブの把持力よりも大きな把持力で結合することができ、それによって、ニードルハブがアダプタまたは送達装置から分離され得る。分離用アセンブリは、ニードルハブをアダプタから分離し、そして使用済みのニードルハブをハウジングのキャビティ内に保持するべく、ニードルハブの遠位端部を把持することができる少なくとも１つの、一般に複数の脚部を含んでいてもよい。
【0016】
本発明の追加のおよび／または他の態様および利点は、以下の説明に記載されるか、または明細書の記載から明らかになるか、または本発明の実施によって習得される。
【図面の簡単な説明】
【0017】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して説明する。
【発明を実施するための形態】
【0018】
一実施形態によれば、図１は、薬剤送達のために、投薬ペンによって使用される複数のニードルまたはカニューレを貯蔵するマガジン１８を示している。マガジン１８は、マガジンハウジング２０と、それぞれがコネクタ２８を含んでいる複数のハブチャンバ２２と、選択されたハブチャンバ２４と、マガジンアレイ２６とを含んでいる。マガジンハウジング２０は、クレジットカないしドの形状をしており、複数のニードルまたはカニューレのそれぞれを取り囲んでいる。
【0019】
マガジンハウジング２０は、２つのマガジンアレイ２６を含んでいる。マガジンアレイ２６の各々は、複数のハブチャンバ２２のそれぞれに、複数のニードルハブ５０の１つを担持している。各マガジンアレイ２６は、より多くまたはより少ないことも考えられるが、８つのハブチャンバ２２を含んでいる。マガジンアレイ２６は、長手方向において、互いに対向している。複数のニードルハブ５０は、一列に並び、互いに隣接している。そのような構成は、有利には、複数のニードルハブ５０の小さく、小型で最適化された配列を提供し、そしてマガジン１８が最小量の材料から作られることを可能にする。さらに、複数のニードルハブ５０は、各々のニードルハブ５０用の別々のキャビティを有利に提供するべく、複数のハブチャンバ２２のそれぞれに個別に配置されている。
【0020】
複数のハブチャンバ２２の各々は、複数のニードルハブ５０の各々を固定するコネクタ２８を含んでいる。コネクタ２８は、好ましくは、４分の１回転式バヨネット接続であるが、プッシュプル式止めコネクタが使用されてもよい。コネクタ２８の更なる詳細は後述される。
【0021】
複数のハブチャンバ２２の各々は、剥離タブまたは包囲体３０によって囲まれている。剥離タブ３０は、箔（ｆｏｉｌ）タブであってもよい。各剥離タブ３０は、複数のハブチャンバ２２内に配置された複数のニードルハブ５０のうちの１つを個別にシールし、無菌環境を提供する。このような構成は、有利には、複数のニードルハブ５０の各々に独立したアクセスを提供する。その結果、複数のニードルハブ５０のうちの１つを、残りのニードルハブ５０の無菌環境を変更することなく、使用することができる。
【0022】
図１はまた、複数のハブチャンバ２２のうちの選択されたハブチャンバ２４を露出させるために、複数の剥離タブ３０の１つが除去されているのを示している。選択されたハブチャンバ２４は、使用のために準備された選択されたニードルハブ５２を含んでいる。
【0023】
図２は、一実施形態による、アダプタ４に接続された投薬ペン２を示している。アダプタ４は、標準的な再使用可能な投薬ペン２（すなわち、ペンインジェクタ）に取り付け可能である。アダプタ４の構成要素は、図３および図４に示されている。図３は、投薬ペン２に接続され、そして選択されたニードルハブ５２に係合を開始するアダプタ４を示している。アダプタ４は、アダプタ本体６、アダプタカニューレ８、およびアダプタ隔壁１０を含んでいる。アダプタ本体６は、アダプタ隔壁１０を包囲して固定する２部品の圧入アセンブリであってもよい。アダプタ本体６の近位端部は、投薬ペン２のねじ山に係合するべく構成されたねじ山を含んでいる。アダプタ本体６の遠位端部は、開口部を含んでいる。開口部は、複数のニードルハブ５０の１つと係合するべく構成されている。
【0024】
アダプタカニューレ８はアダプタ本体６に固定されている。アダプタカニューレ８は、アダプタ本体６の近位端部に配置され、そして投薬ペン２との流体連通を確立するために、投薬ペン２の隔壁（不図示）を穿孔するように構成されている。アダプタカニューレ８の遠位端部は、アダプタ隔壁１０内に配置されている。アダプタカニューレ８のアダプタ隔壁１０との動作が以下に説明される。
【0025】
アダプタ隔壁１０は、投薬ペン２と選択されたニードルハブ５２との間の薬剤の流れを調節する。アダプタ隔壁１０は自然状態では閉じられている。図３に示されるように、アダプタ隔壁１０は、閉鎖位置で、アダプタカニューレ８にその遠位端部において部分的に係合している。選択されたニードルハブ５２はアダプタ４と完全に係合されていないので、アダプタ隔壁１０は閉鎖位置のままである。すなわち、図３のアダプタ隔壁１０は自然状態にある。
【0026】
アダプタ隔壁１０は、アダプタカニューレ８が貫通するための予め形成された開口部を含んでいてもよい。あるいは、アダプタカニューレ８の鋭利な遠位端部が、流体連通を確立するべくアダプタ隔壁１０を穿孔してもよい。アダプタ隔壁１０は、好ましくは、シリコンゴム製である。
【0027】
図４は、開位置にあるアダプタ隔壁１０を示している。選択されたニードルハブ５２は、他の方法も考えられるが、プッシュプル式止めを介して、アダプタ本体６に固定されている。選択されたニードルハブ５２がアダプタ本体６に固定されているとき、選択されたニードルハブ５２はアダプタ隔壁１０に軸方向の力を加える。軸方向の力は、アダプタ隔壁１０が撓み（すなわち、圧縮）を生じさせ、アダプタカニューレ８がアダプタ隔壁１０を穿孔して選択されたニードルハブ５２内に延在することを許容する。軸方向の力はまた、選択されたニードルハブ５２の近位端部とアダプタ隔壁１０の遠位面との間の境界面における漏れ経路を防止するためのシール面を確立させる。したがって、選択されたニードルハブ５２は、今や、投薬ペン２と流体連通している。
【0028】
図５は、一実施形態による、選択されたニードルハブ５２がアダプタ４を介して投薬ペン２に接続され、マガジン１８から取り外されているマガジンアセンブリ１を示している。具体的には、選択されたニードルハブ５２は、マガジンハウジング２０の選択されたハブチャンバ２４内のコネクタ２８を外している。複数のニードルハブ５０の各々は、アダプタ４を使用せずにマガジンハウジング２０から容易に取り外すことができない。投薬ペン２は、今や、投薬のための準備が整っている。
【0029】
図６は、一実施形態による、選択されたニードルハブ５２が投薬ペン２によって薬剤送達のために使用された後、投薬ペン２が、選択されたニードルハブ５２をマガジンハウジング２０に戻すのを示している。具体的には、選択されたニードルハブ５２が、マガジンハウジング２０の選択されたハブチャンバ２４内のコネクタ２８に係合する。選択されたニードルハブ５２は、もともとシールされていた選択されたハブチャンバ２４に戻る。図７および図８は、複数のニードルハブ５０のうちの１つに係合している１／４回転式バヨネット接続であるコネクタ２８の動作を示している。コネクタ２８の動作が、以下に説明される。
【0030】
図９は、一実施形態による、複数のニードルハブ５０の１つを示している。複数のニードルハブ５０の各々は、ハブ本体５４、ハブカニューレ５６、および半径方向のラグ５８を含んでいる。ハブ本体５４の近位端部および遠位端部は、好ましくは、ねじ山またはプッシュプル式止めを含んでいる。ハブ本体５４の近位端部は、アダプタ４に取り付けられるように構成され、ハブ本体５４の遠位端部は、マガジンハウジング２０内のコネクタ２８に取り付けられるように構成されている。
【0031】
ハブカニューレ５６は、ハブ本体５４に固定され、そしてハブ本体５４の遠位端部から延びている。ハブカニューレ５６は、薬剤を患者に送達するための手段を提供する。具体的には、複数のニードルハブ５０のうちの１つが投薬ペン２に接続されたとき、流体連通が確立される。したがって、薬剤は、ニードルハブ５０に移動し、そしてハブカニューレ５６を通って出る。図示されていないが、ハブカニューレ５６の遠位端部は、組織を貫通するように構成された鋭利な斜角のカットを含んでいる。
【0032】
半径方向のラグ５８は、ハブ本体５４の遠位端部のねじ山またはプッシュプル式止め部に隣接して配置されている。半径方向のラグ５８は、マガジンハウジング２０内のコネクタ２８に対する第２の保持手段として作用する。２つの半径方向のラグ５８は、好ましくは、約１８０°離れてハブ本体５４上に配置されている。
【0033】
図７に示されるように、使用済みのニードルハブ５０がマガジンハウジング２０に戻されると、使用済みのニードルハブ５０は、半径方向のラグ５８を介して１／４回転式コネクタ２８に係合する。次いで、図８に示されるように、マガジンハウジング２０の１／４回転式コネクタ２８に係合するべく、使用済みのニードルハブ５０が約９０°回転される。かくて、４分の１回転式コネクタ２８が、半径方向のラグ５８を介して、ニードルハブ５２に固定される。
【0034】
別の実施形態によれば、図１０ないし図１３に示されるように、マガジン１８はまた、貯蔵ビン３４も含んでいる。図１０は、貯蔵ビン３４がマガジンハウジング２０内の２つのマガジンアレイ２６の間に配置され、そして使用後にニードルハブ５０を貯蔵するためのキャビティを提供することを示している。上述したように、使用済みのニードルハブ５０を複数のハブチャンバ２２の１つに戻す代わりに、ニードルハブ５０は、貯蔵ビン３４内に配置される。使用済みニードルハブ５０が貯蔵ビン３４内に置かれたときは、使用済みのニードルハブ５０へはアクセス不能である。
【0035】
図１１は、貯蔵ビン３４が、複数のニードルハブ５０がアクセスするための開口部またはアダプタチャンバ３２を含んでいることを示している。アダプタ４または端部キャップ（カバー）が、貯蔵ビン３４をシールするべく、開口部またはアダプタチャンバ３２に係合する。開口部またはアダプタチャンバ３２は、有利には、貯蔵ビン３４へのアクセスを提供するだけでなく、アダプタ４が使用されていないときにアダプタ４を担持するための空間を提供する。
【0036】
貯蔵ビン３４は、耐貫通性と防漏洩性がある。このような構成は、使用されるニードルハブ５０が貯蔵ビン３４を貫通するのを有利に防止する。また、使用済みのニードルハブ５０からの血液などの汚染物質が収容され、貯蔵ビン３４から漏れることもない。その結果、使用されたニードルハブ５０からの汚染物質は貯蔵ビン３４内に安全に包囲されシールされる。
【0037】
図１０に示されるように、開口部またはアダプタチャンバ３２をシールするために、複数の剥離タブ３０のうちの１つが用いられている。開口部またはアダプタチャンバ３２は、好ましくは、複数のハブチャンバ２２よりも大きいサイズである。したがって、開口部またはアダプタチャンバ３２のための剥離タブ３０は、複数のハブチャンバ２２のそれぞれのための複数の剥離タブ３０よりも大きい。代替の実施形態では、開口部またはアダプタチャンバ３２および複数のハブチャンバ２２用の複数の剥離タブ３０は、すべて同じサイズである。
【0038】
動作中、アダプタ４は、開口部またはアダプタチャンバ３２から取り外され、上述のように、投薬ペン２に取り付けられている。図１２に示されるように、複数のニードルハブ５０のうちの１つが使用されるとき、投薬ペン２は、ニードルハブ５０を貯蔵ビン３４に解放するべく、開口部またはアダプタチャンバ３２に挿入される。具体的には、使用済みのニードルハブ５０を貯蔵ビン３４の開口部またはアダプタチャンバ３２内に押し込むとき、投薬ペン２は、軽い締まり嵌めを克服する。開口部またはアダプタチャンバ３２は、次いで、ハブ本体５４および／または半径方向のラグ５８の遠位端部のねじ山に係合する。続いて、投薬ペン２が約９０°回転され、そしてニードルハブ５０を投薬ペン２から係合解除すべく、投薬ペン２が開口部またはアダプタチャンバ３２から取り外される。ニードルハブ５０は、その後、貯蔵ビン３４内に配置される。このプロセスは、使用されたニードルハブ５０毎に繰り返される。複数のニードルハブ５０のうちの１つが、一旦、貯蔵ビン３４内に配置されると、ニードルハブ５０を取り外す方法はない。したがって、貯蔵ビン３４は、使用後に複数のニードルハブ５０を有利に固定し、偶発的な再使用を防止する。
【0039】
図１３は、複数の使用済みニードルハブ５０の１つを貯蔵ビン３４に繰り返し貯蔵するプロセスを示している。複数のニードルハブ５０の全てが使用され、そして貯蔵ビン３４に入れられた後、マガジン１８は処分の準備が整う。
【0040】
図１４ないし２２を参照するに、ニードルハブ用のマガジンおよびコネクタ機構の別の実施形態が示されている。図１４を参照すると、マガジンハウジング７０は、ニードルハブ７４用のコネクタを除いて、前の実施形態と同様である。前の実施形態と同様に、ハウジングは複数のチャンバ７６を含み、各チャンバは使用準備ができるまでニードルハブ７４を貯蔵する。チャンバ７６は、前の実施形態と同様に、使用準備ができるまでニードルハブを清潔で無菌状態に維持するために、ラベルまたはドアなどの適切な閉鎖体を有することができる。図解を容易にするために、カバーまたはラベルは図１４および１５には示されていない。チャンバ７６は、寸法を有し、ニードルハブ７４をアダプタ７８および／または適切な送達装置に連結するために、アダプタ７８によってアクセスされる方向に向けられている。チャンバは、ニードルハブが、患者に薬物を注入するための送達装置に接続するために、オペレータによって選択され得る場合、１つ以上のアレイに配置されてもよい。
【0041】
アダプタ７８は、先の実施形態のアダプタと同様であり、送達ペンに接続するように構成されている。図１６を参照するに、アダプタ７８は、送達ペンに接続するための雌ねじ８４を有する開放端の下端部８２を有する本体８０を含んでいる。本体８０は、開放端部８２に向かって延び、送達ペンと接続するためのカニューレ９０を支持している支柱８８を備える頂部壁８６を有する頂端部を有している。頂部壁８６は、外側リング９２と、頂部壁８６から軸方向に上方に離れて延びる内側リング９４とを含んでいる。送達ペンは図解を容易にするために図１４ないし２２には示されていないが、図３ないし６に示されるような送達ペン２に対応するものとして理解されるべきである。図示された実施形態では、アダプタは、ねじ式接続によって送達ペンと結合するように構成されている。他の実施形態では、アダプタは、他の機構によって接続されてもよく、またはペンと一体的に形成されてもよい。
【0042】
外側リング９２は、環状構成を有し、軸方向に面する肩部９８を画定するために、頂端部で本体８０の外側縁部９６から内方に離間されている。内側リング９４は、外側リング９２から内方に離間され、そしてハブカニューレ１０２を受け入れる開口部１００を取り囲んでいる。図１６に示されるように、カニューレ９０は、開口部１００を通り抜け、支柱８８から下方に延び、頂部壁８６から上方に延びている。内側リング９４は、前の実施形態のように隔壁１０４を支持する。隔壁１０４は、図３および４の先の実施形態と同様の方法で、カニューレ９０によって穿孔または貫通されてもよい。図示された実施形態の隔壁１０４は、内側リング９４によって形成された内側空間に受け入れられる環状の実質的に円筒形の側壁１０６、およびアダプタ７８がニードルハブ７４に接続されているときに、カニューレ９０の頂端部によって穿孔または貫通される頂部壁１０８を有している。図１６に示されている実施形態では、隔壁１０４の頂部壁１０８は、隔壁が内側リング９４によって画定されるキャビティ内に窪まされるように、内側リング９４の頂縁部の下方に離間されている。
【0043】
アダプタ７８は、本体８０の頂端部に結合された外側のカラー１１０を含んでいる。カラー１１０は、頂端部１１４と開放底端部１１８を形成するスカート１１６とを有する環状の円筒形側壁１１２を含んでいる。スカート１１６は、カラー１１０を本体８０に取り付けるために、外側リング９２に嵌合する環状フランジ１２０を有する。カラー１１０は、適切な結合、接着剤、溶接、摩擦嵌合、または他の機構によって、本体８０にしっかりと取り付けられ得る。図１６に示されるように、側壁１１２は、フランジ１２０から半径方向内方に離間され、且つ内側リング９４から半径方向外方に離間されている。側壁１１２は、ニードルハブ７４のアダプタ７８への組み立ての際に、それぞれのチャンバ７６内に嵌合する外径を有する実質的に円筒形の構成を有している。
【0044】
連結部材１２２は、ニードルハブ７４に連結するために、内側リング９４とカラー１１０の側壁１１２との間の環状空間１２４に設けられている。図示の実施形態では、連結部材１２２は、遠位端部１２６および近位端部１２８を備え、内側リング９４を取り囲む実質的に円筒形の構成を有している。連結部材１２２は、図１６に示されるように、内側リングの軸方向の高さよりも高い軸方向の高さを有している。
【0045】
連結部材１２２の近位端部１２８は、本体８０の頂部壁８６の外面と結合する底面を備え、半径方向外方に延在するスカートを形成している基部１３０を含んでいる。基部１３０の頂面は、連結部材１２２を環状空間１２４内に捕捉するべく、カラー１１０のスカート１１６の底面に結合するように配向されている。図１６に示されている実施形態では、基部１３０は、内側リング９４の軸方向の高さに実質的に対応する厚さと、内側リング９４の内径を補完する外径とを有している。
【0046】
連結部材１２２は、連結部材１２２の実質的に円筒形の側壁を画定するため、基部１３０から軸方向に延びる複数の可動または可撓性の脚部１３２を含んでいる。脚部１３２の頂端部は、連結部材１２２の遠位端部を画定している。脚部１３２の各々は、スナップ嵌めなどによってニードルハブと結合するために、連結部材１２２の中心軸に関して半径方向内方に延在している結合タブ１３４を形成する戻り止め（ｄｅｔｅｎｔ）を有している。図示された実施形態では、結合タブ１３４は、面取りされた頂部エッジ３６と面取りされた底部エッジ１３８とを有している。
【0047】
図示された実施形態におけるニードルハブ７４は、遠位端部にフランジ１４２を備え、底端部に連結部分１４４を有する実質的に円筒状の本体１４０を有している。軸方向通路１４６は、カニューレ１４８を支持するためにニードルハブ７４を貫通して延在している。図示の実施形態では、カニューレ１４８は、軸方向通路１４６に受容される近位端部Ｉ５０と、使用中に患者の皮膚を穿刺する先端部を有する遠位端部１５２とを有している。先端部は平坦または鈍い端部として示されているが、当該技術分野で知られているように、先端部は、鋭利な、尖ったまたは斜めの先端部として形成され得ることが理解されるべきである。
【0048】
連結部分１４４は、脚部１３２の結合タブ１３４と結合するために、連結部分１４４の表面の周囲に延在する環状の凹部１５４として示されている少なくとも１つの凹部を有している。連結部分１４４の円筒状の軸方向端部１５６は、本体１４０の外径よりも小さい外径を有し、そして円筒形部分１５６と環状凹部１５４との間に環状のリブ１５８を形成している。図１７に示されるように、円筒形の端部部分１５６は、内側リング９４と液密な連結を形成し、そしてハブ本体８０のカニューレ９０との流体連通を提供するべく、連結部材１２２の開口部を通過し、且つ内側リング９４の内寸に適合する寸法を有している。環状のリブ１５８は、図１７に示されるように、脚部１３２の内方に延びるタブ１３４と結合する寸法を有している。図示の実施形態では、アダプタが、ニードルハブに対するアダプタの回転を必要とせずに、ニードルハブに対するアダプタの直線的な移動によって、ニードルハブに結合される。
【0049】
マガジン７０には、使用準備ができるまで、ニードルハブ７４を支持するためのチャンバ７６が設けられている。図１７を参照するに、チャンバ７６は、アダプタ７８をチャンバ７６内に案内するのを助けるべく、面取りされた縁部１６２を備える開口端部１６０を有している。チャンバ７６は、ハブ７４を保持するためのコネクタ１６４を受け入れるキャビティを画定している。図示の実施形態では、コネクタ１６４は、基部１６８からチャンバ７６の開口端部に向かって延び、中心軸の周りに配向された複数の脚部１６６を含んでいる。脚部１６６は、ニードルハブとの結合を可能にするために、可動または可撓性であってもよい。各脚部１６６の遠位端部は、コネクタ１６４の中心軸に関して半径方向内方に延在する結合タブ１７０を含んでいる。基部１６８は、使用準備が整うまでハブを捕捉するべく、マガジン７０に固定されている。図示された実施形態では、円筒状部材１７２が、ハブの貯蔵中にカニューレ１４８を受け入れるための軸方向通路１７４を備えるアーム１６６によって画定される中央開口部内に位置されている。タブ１７０は、ニードルハブがチャンバから取り外されたときに、ハブのフランジ１４２を越えて摺動することができるように、面取りされた内側縁部１７６を有している。外側縁部１７８はまた、コネクタ１６４へのハブのアセンブリの容易な動きを許容すべく、図１８に示されるように面取りされている。この実施形態では、ニードルハブは、コネクタ１６４に対するニードルハブの回転を必要とせずに、ニードルハブをチャンバから外側に直線方向に引っ張ることによって、分離され得る。
【0050】
図１４に示されている実施形態では、マガジン７０の端部壁１８０は、先の実施形態と同様に、使用済みのニードルハブ７４を受け入れるために、図２２に示されている貯蔵キャビティ１８４への開口部１８２を有している。使用されていないときに、開口部１８２を閉じるため、摺動閉鎖体すなわちドア１８６が設けられている。開口部１８２は、使用済みニードルハブ７４を受け取り、使用済みニードルハブ７４の送達ペンからの分離を可能にする寸法を有している。
【0051】
図２０に示されるように、マガジン７０は、キャビティ１８４内に位置され、使用済みのニードルハブ７４を送達ペンから切り離すために、開口部１８２と位置合わせされた分離アセンブリ１９０を含んでいる。分離アセンブリ１９０は、連結部材１９６の基部１９４を保持する支持体１９２を含んでいる。連結部材１９６は、基部１９４から開口部１８２に向かって延び、開口部１８２の下方に離間されている複数の可動または可撓性の脚部１９８を有している。脚部１９８は、連結部材１９６の中心軸の周りに配向されている。チャンバ２００は、連結部材１９６と開口部１８２との間に設けられ、そして使用済みのニードルハブ７４が分離アセンブリ１９０に係合するのを許容しながら、カラー１１０の円筒壁を受け容れる寸法を有している。脚部１９８は、結合タブ２０２として示され、そして軸方向の通路２０４を形成している、内方に延在する結合用止め部を備える遠位端部を含んでいる。結合タブ２０２は、ニードルハブ７４がタブ２０２を越えて軸方向通路２０４内に摺動するのを許容すべく斜めの面取りされた頂縁部２０６を有している。結合タブ２０２の底縁部２０８は、アセンブリ１９０の中心軸に関して半径方向内方に延在し、そして、フランジ１４２の底面に係合するように配向されている。図示された一実施形態において、ニードルハブ７４のフランジ１４２の底面は、ニードルハブの中心軸に対して実質的に直交して向けられている。結合タブ２０２の底縁部はまた、一旦、タブ２０２によって把持されると、タブ２０２がニードルハブ７４の開口部に向かう通過すなわち移動に抵抗し、そして使用済みのニードルハブ７４の開口部１８２を介してのマガジンからの除去を防止するように、部材１９０の中心軸に対して実質的に直交して向けられている。
【0052】
使用中、送達ペンは、前の実施形態のように、選択されたニードルハブ７４に接続される。図１７に示されるように、ニードルハブ７４は、脚部１６６の結合タブ１７０によってチャンバ７６内に保持される。カバーは、ニードルハブ７４を包含している選択されたチャンバから取り外され、そして、アダプタ７８を備える送達ペンが、図１７に示されるように、アダプタ７８をチャンバ７６内におよびニードルハブの端部に挿入することによって、ニードルハブ７４に結合される。コネクタ１２２の脚部１３２は、ニードルハブ７４をアダプタ７８にスナップ嵌めによって接続するために結合タブ１３４がリブ１５８の傾斜面を越えて摺動するように、十分な可撓性を有している。送達ペンおよびアダプタ７８は、次いで、アダプタ７８に取り付けられている間にニードルハブ７４をチャンバ７６から取り外すべくマガジンから引き離される。可撓性の脚部１６６の傾斜面は、貯蔵中にニードルハブ７４をチャンバ７６に保持するのに十分な把持力を提供するが、ニードルハブ７４が、図１８および図１９に示されるように、アダプタをチャンバから引き離すことによって、使用のためにチャンバから取り外され得るように、ニードルハブに対する連結部材１２２の脚部１３２の把持力よりも小さい把持力を有している。図１８に示されるようなアダプタ７８に結合されているニードルハブ７４は、オペレータによる使用の準備ができている。
【0053】
使用後、ニードルハブ７４は、マガジン７０のキャビティ１８４によって形成されている鋭利物コンテナ内に廃棄されてもよい。使用済みのニードルハブ７４は、アダプタ７８および送達ペンに取り付けられたまま、図２０および図２１に示されるように、マガジン７０の開口部１８２に挿入される。ニードルハブ７４の軸方向端部は、可撓性脚部１９８の傾斜した面取りされた縁部２０６を越えて摺動するように開口部に押し込まれる。脚部１９８の底縁部２０８は、図２１に示されるように、ニードルハブのフランジの底面に係合する。脚部１９８のニードルハブ７４への把持力は、アダプタ７８の脚部１３２のニードルハブに対する把持力よりも大きく、その結果、アダプタおよび送達ペンは、図２２に示されるように引き離されたとき、ニードルハブ７４から離れる。使用済みのニードルハブ７４は、次いで、図２２に示されるように、マガジン７０のキャビティ１８４内に落下する。ドア１８６は、次に、閉位置に摺動することができる。
【0054】
上述のある例示的な実施形態の詳細な説明は、本発明の原理およびその実用的用途を説明し、それにより、他の当業者が種々の実施形態および企図される特定の使用に適する種々の変更のために、発明を理解するのを可能にする目的のために提供されている。この説明は、網羅的であること、または開示された厳密な実施形態に本発明を限定することを必ずしも意図するものではない。本明細書で開示された実施形態および／または要素のいずれも、互いに矛盾しない限り、具体的に開示されていない種々の追加の実施形態を形成するために互いに組み合わせることができる。したがって、追加の実施形態が可能であり、本明細書および本発明の範囲内に包含されることが意図されている。本明細書は、別の方法で達成され得る、より一般的な目標を達成するための具体的な例を記載している。
【0055】
この出願で使用されているように、用語「前方」、「後方」、「上側」、「下側」、「上向き」、「下向き」および他の向きの記述子は、本発明の例示的な実施形態の説明を容易にすることを意図しており、本発明の例示的な実施形態の構造を任意の特定の位置または向きに限定することを意図していない。「実質的に」または「およそ」のような程度の用語は、所与の値の外の妥当な範囲、例えば記載された実施形態の製造、組み立ておよび使用に関連する一般的な公差を指すことが当業者には理解されよう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】