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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-07-29
(45)【発行日】2022-08-08
(54)【発明の名称】検体分析装置及び検体分析方法
(51)【国際特許分類】
G01N 35/02 20060101AFI20220801BHJP
G01N 35/00 20060101ALI20220801BHJP
【ＦＩ】
G01N35/02 A
G01N35/00 A
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2020199845
(22)【出願日】2020-12-01
(62)【分割の表示】P 2019036661の分割
【原出願日】2019-02-28
(65)【公開番号】P2021036249
(43)【公開日】2021-03-04
【審査請求日】2020-12-22
(73)【特許権者】
【識別番号】390014960
【氏名又は名称】シスメックス株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100079108
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 良幸
(74)【代理人】
【識別番号】100140431
【弁理士】
【氏名又は名称】大石 幸雄
(72)【発明者】
【氏名】森浦 一真
(72)【発明者】
【氏名】黒野 浩司
【審査官】野田 華代
(56)【参考文献】
【文献】特開２００８－２４１６７０（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１６／１４００１７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１３－０１９６８２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１７－１２９５９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－１９４３４９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－２７４４６９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００９－０４２０４９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－３５０４５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１８／１７３５６０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２００９／０３１４５５（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０１Ｎ ３５／００－３７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
検体を収容可能な複数の容器に対応する共通の製造ロットに関する製造ロット情報を取得するステップと、当該共通の製造ロットとは異なる製造ロットに対応する容器を貯留している貯留部に、前記製造ロット情報が取得された複数の前記容器を補充するステップと、
前記貯留部に設けられた排出口から排出された前記容器を用いて検体を分析するステップと、
前記製造ロット情報と、前記容器に収容される検体の分析結果と、前記検体を分析した時刻を示す時刻情報と、を関連付けて記録するステップと、
前記製造ロット情報と前記分析結果と前記時刻情報とに基づいて、検体の分析結果を前記製造ロット情報及び前記時刻情報と関連付けた表示態様で表示部に表示するための表示情報を生成するステップと、を含む、検体分析方法。
【請求項2】
前記表示情報を生成するステップは、検体の分析に異常が生じた場合、当該検体の分析に異常が生じたことを示す情報を、前記製造ロット情報及び前記時刻情報と関連付けて前記表示部に表示するための表示情報を生成する、請求項１記載の検体分析方法。
【請求項3】
前記表示情報を生成するステップは、前記貯留部に供給される複数の容器の前記製造ロット情報が取得された場合、前記製造ロット情報を、予め定められた表示態様で前記表示部に表示するための表示情報を生成する、請求項１に記載の検体分析方法。
【請求項4】
前記表示情報を生成するステップは、前記貯留部に予め貯留する前記容器の前記製造ロット情報を前記表示部に表示するための第１表示情報を生成した後に、前記貯留部に新たに供給される前記容器の前記製造ロット情報が取得される場合、前記製造ロット情報を前記表示部に表示するための第２表示情報を生成する、請求項１～３のいずれか一項に記載の検体分析方法。
【請求項5】
前記表示情報を生成するステップは、前記貯留部に新たに供給される前記容器の前記製造ロット情報が取得された後、前記貯留部に予め貯留する前記容器が前記貯留部から所定量排出されたとき、又は、所定時間経過後したとき、前記貯留部に新たに供給される前記容器の前記製造ロット情報を前記表示部に表示するための表示情報を生成する、請求項１～４のいずれか一項に記載の検体分析方法。
【請求項6】
前記表示情報を生成するステップは、前記貯留部に貯留する前記容器の量が設定量以下になった場合、前記容器の供給を促すための情報を生成する、請求項１～５のいずれか一項に記載の検体分析方法。
【請求項7】
前記表示情報を生成するステップは、前記貯留部の底部から所定の高さに配置され、前記貯留部に貯留する前記容器の有無を検出可能なセンサによる前記容器の有無の検出結果に基づいて、前記容器の供給を促すための情報を生成する、請求項１～６のいずれか一項に記載の検体分析方法。
【請求項8】
前記表示情報を生成するステップは、前記排出口に配置され、前記貯留部に貯留する前記容器の排出状況を検出可能なセンサの検出結果に基づいて、前記容器が前記排出口から所定量以上排出されたと判定した場合、前記容器の供給を促すための情報を生成する、請求項１～７のいずれか一項に記載の検体分析方法。
【請求項9】
前記排出口に配置され、前記貯留部に貯留する前記容器の排出状況を検出可能な第１センサの検出結果に基づいて、前記排出口から排出される前記容器の量を使用量として算出するステップと、を更に含み、前記算出するステップは、前記貯留部の底部から所定の高さに配置され、前記貯留部に貯留する前記容器の有無を検出可能な第２センサが前記容器を検出しなくなった後、前記排出口から排出された前記容器の量を前記使用量として算出する、請求項１～８のいずれか一項に記載の検体分析方法。
【請求項10】
前記算出するステップは、前記使用量の算出を開始した後に、前記貯留部に新たに供給される前記容器の前記製造ロット情報が取得された場合、前記使用量をリセットする、請求項９に記載の検体分析方法。
【請求項11】
前記容器が格納された格納箱に付着されたコードを読み取るステップを更に含み、製造ロット情報を取得するステップは、読み取られた前記コードに含まれる前記製造ロット情報を取得する、請求項１～１０のいずれか一項に記載の検体分析方法。
【請求項12】
前記製造ロット情報は、少なくとも、前記容器の製造ロット番号を含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の検体分析方法。
【請求項13】
検体を収容可能な容器を複数貯留可能であり、前記容器を排出可能な排出口を有する貯留部と、複数の前記容器に対応する共通の製造ロットに関する製造ロット情報を取得する製造ロット情報取得部と、
前記排出口から排出された前記容器に収容される検体を分析する分析処理部と、
前記製造ロット情報と、前記容器に収容される検体の分析結果と、前記検体を分析した時刻を示す時刻情報と、を関連付けて記録する記録部と、
前記製造ロット情報と前記分析結果と前記時刻情報とに基づいて、検体の分析結果を前記製造ロット情報及び前記時刻情報と関連付けた表示態様で表示部に表示するための表示情報を生成する表示情報生成部と、を備え、
前記貯留部に、前記製造ロット情報が取得された複数の前記容器と、当該共通の製造ロットとは異なる製造ロットに対応する容器と、が混在して貯留される、
検体分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、検体分析装置及び検体分析方法に関する。
【背景技術】
【0002】
血液凝固分析や免疫血清分析などの血液分析は、通常、分析装置を用いて行われる。一般的に、このような分析装置では、採血管などの検体容器に収容された検体を、分析時に用いられるキュベットなどの容器に移し替え、その容器に試薬を分注して検体と混合し、容器を加温した後、分析部に搬送して検体の分析を行う。
【0003】
上述の分析装置で用いられる容器は、分析装置内に予め貯留されているため、分析装置は、空の状態の多数の容器を貯留する貯留部と、その貯留部の容器を、検体容器に収容された検体が分注される分注位置に搬送するための搬送部を備えている。
【0004】
例えば、特許文献１に記載された分析装置は、図２０に示すように、容器としてのキュベットを供給する供給機構部５００を備え、供給機構部５００は、複数のキュベットを貯留する貯留部５０１と、貯留部５０１からキュベットを取り出す取り出し部５０２を備えている。取り出し部５０２は、貯留部５０１の内部の最下部に設置された揺動レール５０３にキュベットを載せ、その揺動レール５０３を揺動させてキュベットを貯留部５０１から搬出する。
【0005】
貯留部５０１において、キュベットがなくなると、又は、キュベットの数が少なくなると、ユーザーは貯留部５０１に空のキュベットを補充する必要がある。ユーザーによっては、数百個～千個程度の多数のキュベットを収容する袋から一気に貯留部５０１に流し込むことによってキュベットを補充する場合がある。結果として、キュベットが貯留部５０１に流し込まれる際に、キュベットに傷がついてしまう。よって、傷のついたキュベットに収容される検体の分析結果には異常が生じるおそれがある。異常の原因を特定するため一つの手法として、異常が生じた分析結果に対応づけられたキュベットを追跡することが考えられる。
【0006】
特許文献２には、試薬、検体容器、定期交換部品などの消耗品情報と、検体の試験内容とを共に管理することが記載されている。また、特許文献２には、消耗品情報には、検体容器に対応づけられた製造ロット番号が含まれることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0007】
【文献】特開２０１４－１９４３４９号公報
【文献】特開２００２－３５０４５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
ところで、特許文献２に記載のような従来の分析装置では、消耗品のトレーサビリティーを高める消耗品管理技術が必要である。しかしながら、特許文献２には、消耗品と試験内容を互いに関連付けて表示部に表示する等、消耗品と試験内容の具体的な管理内容については触れられていない。よって、従来の消耗品管理技術では、このような要請に十分に応えることができない。
【0009】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、検体を収容可能な容器のトレーサビリティーを高めることができる検体分析装置及び検体分析方法を提供することを目的の一つとする。
【課題を解決するための手段】
【0010】
図１、図４～図１０、図１３、及び図１７に示すように、本発明の一態様に係る検体分析装置（１）は、検体を収容可能な容器を複数貯留可能であり、容器を排出可能な排出口（１５０）を有する貯留部（１３１）と、容器の製造ロットに関する製造ロット情報（ＬＩ）を取得する製造ロット情報取得部（２６３）と、排出口（１５０）から排出された容器に収容される検体を分析する分析処理部（２６４）と、製造ロット情報（ＬＩ）と、容器に収容される検体の分析結果（ＲＡ）と、検体を分析した時刻を示す時刻情報と、を関連付けて記録する記録部（２７０）と、製造ロット情報（ＬＩ）と分析結果（ＲＡ）と時刻情報とに基づいて、所定の期間に分析された検体の分析結果（ＲＡ）を製造ロット情報（ＬＩ）と関連付けた表示態様で表示部（３００）に表示するための表示情報を生成する表示情報生成部（２６７）と、を備える。
【0011】
上記態様によれば、検体分析装置（１）が、製造ロット情報（ＬＩ）と分析結果（ＲＡ）と時刻情報とに基づいて、所定の期間に分析された１又は複数の検体の分析結果（ＲＡ）を製造ロット情報（ＬＩ）と関連付けた表示態様で表示部（３００）に表示するための表示情報を生成する。よって、例えば異常が生じた分析結果に対応づけられた容器の製造ロット情報を一定の精度で推定することができる。したがって、検体を収容可能な容器のトレーサビリティーを高めることができる。
【0012】
図１３及び図１８に示すように、上記検体分析装置（１）において、表示情報生成部（２６７）は、貯留部（１３１）に供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された場合、当該製造ロット情報（ＬＩ）を、予め定められた表示態様で表示部（３００）に表示するための表示情報を生成してもよい。
【0013】
上記態様によれば、貯留部（１３１）に供給される複数の容器の製造ロット情報（ＬＩ）を、予め定められた表示態様で表示部（３００）に表示するための表示情報を生成する。よって、貯留部（１３１）に供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）を一見して把握容易になる。
【0014】
図１３及び図１８に示すように、上記検体分析装置（１）において、表示情報生成部（２６７）は、貯留部（１３１）に予め貯留する容器の製造ロット情報（ＬＩ）を表示部（３００）に表示するための第１表示情報を生成した後に、貯留部（１３１）に新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された場合、製造ロット情報（ＬＩ）を表示部（３００）に表示するための第２表示情報を生成してもよい。
【0015】
上記態様によれば、表示情報生成部（２６７）は、第１表示情報を生成した後に、第２表示情報を生成する。よって、製造ロット情報が変更された時期を一定の精度で把握することができる。
【0016】
図１３及び図１８に示すように、上記検体分析装置（１）において、表示情報生成部（２６７）は、貯留部（１３１）に新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された後、貯留部（１３１）に予め貯留する容器が当該貯留部（１３１）から所定量排出されたとき、又は、所定時間経過後したとき、貯留部（１３１）に新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）を表示部（３００）に表示するための表示情報を生成してもよい。
【0017】
上記態様によれば、新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された後、上記のように一定の条件を満たす場合に表示情報を生成するので、製造ロット情報が変更された時期をより精度よく把握することができる。
【0018】
【0019】
上記態様によれば、例えば、貯留部（１３１）に貯留する容器の量が少なくなってきた際に容器の供給を促す。よって、適切なタイミングで容器の補充を促すことができる。
【0020】
図４、図１３及び図１９に示すように、上記検体分析装置（１）において、貯留部（１３１）の底部（１３１ｅ）から所定の高さに配置され、貯留部（１３１）に貯留する容器の有無を検出可能なセンサ（３５０）を更に備え、表示情報生成部（２６７）は、センサ（３５０）による容器の有無の検出結果に基づいて、容器の供給を促すための情報を生成してもよい。
【0021】
上記態様によれば、例えば、貯留部（１３１）に貯留する容器の量が少なくなってきたことを容易に特定することができるので、より適切なタイミングで容器の補充を促すことができる。
【0022】
図８、図９、図１３及び図１９に示すように、上記検体分析装置（１）において、排出口（１５０）に配置され、貯留部（１３１）に貯留する容器の排出状況を検出可能なセンサ（４００）を更に備え、表示情報生成部（２６７）は、容器が排出口（１５０）から所定量以上排出された場合、容器の供給を促すための情報を生成してもよい。
【0023】
上記態様によれば、例えば、貯留部（１３１）に貯留する容器の量が少なくなってきたことを容易に特定することができるので、より適切なタイミングで容器の補充を促すことができる。
【0024】
図４、図８、図９、及び図１３に示すように、上記検体分析装置（１）において、貯留部（１３１）の底部（１３１ｅ）から所定の高さに配置され、当該貯留部（１３１）に貯留する容器の有無を検出可能な第１センサと、排出口（１５０）に配置され、貯留部（１３１）に貯留する容器の排出状況を検出可能な第２センサと、第２センサの検出結果に基づいて、排出口（１５０）から排出された容器の量を使用量として算出する算出部（２６６）と、を更に備え、算出部（２６６）は、第１センサが容器を検出しなくなった後、排出口（１５０）から排出された容器の量を使用量として算出してもよい。
【0025】
上記態様によれば、貯留部（１３１）に貯留する容器の使用量を測定することにより、貯留部（１３１）に貯留する容器の量が少なくなってきたことを正確に特定することができる。
【0026】
図１３に示すように、上記検体分析装置（１）において、算出部（２６６）は、使用量の算出を開始した後に、貯留部（１３１）に新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された場合、当該使用量をリセットしてもよい。
【0027】
上記態様によれば、貯留部（１３１）に新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された場合、算出していた使用量をリセットする。よって、製造ロット情報（ＬＩ）が新たに取得される際に使用量の算出を再開することができる。
【0028】
図１３及び図１４に示すように、上記検体分析装置（１）において、容器が格納された格納箱（４５０）に付着されたコード（Ｃ）を読み取る読取装置（Ｒ）を更に備え、製造ロット情報取得部（２６３）は、読取装置（Ｒ）によって読み取られたコード（Ｃ）に含まれる製造ロット情報（ＬＩ）を取得してもよい。
【0029】
上記態様によれば、容器が格納された格納箱（４５０）に付着されたコード（Ｃ）を読み取ることにより、コード（Ｃ）に含まれる製造ロット情報（ＬＩ）を取得する。よって、製造ロット情報（ＬＩ）を確実に、且つ、容易に取得することができる。
【0030】
図１５に示すように、上記検体分析装置（１）において、製造ロット情報（ＬＩ）は、少なくとも、前記容器の製造ロット番号を含んでもよい。
【0031】
図１、図４～図１０、図１３、及び図１７に示すように、本発明の一態様に係る検体分析方法は、検体を収容可能な容器の製造ロットに関する製造ロット情報（ＬＩ）を取得するステップと、容器を貯留可能な貯留部（１３１）に設けられた排出口（１５０）から排出された容器を用いて検体を分析するステップと、製造ロット情報（ＬＩ）と、容器に収容される検体の分析結果（ＲＡ）と、検体を分析した時刻を示す時刻情報と、を関連付けて記録するステップと、製造ロット情報（ＬＩ）と分析結果（ＲＡ）と時刻情報とに基づいて、所定の期間に分析された検体の分析結果（ＲＡ）を製造ロット情報（ＬＩ）と関連付けた表示態様で表示部（３００）に表示するための表示情報を生成するステップと、を含む。
【0032】
上記態様によれば、検体分析方法は、製造ロット情報（ＬＩ）と分析結果（ＲＡ）と時刻情報とに基づいて、所定の期間に分析された検体の分析結果（ＲＡ）を製造ロット情報（ＬＩ）と関連付けた表示態様で表示部（３００）に表示するための表示情報を生成する。よって、例えば異常が生じた分析結果に対応づけられた容器の製造ロット情報を推定することができる。したがって、検体を収容可能な容器のトレーサビリティーを高めることができる。
【0033】
図１３及び図１８に示すように、上記検体分析方法において、表示情報を生成するステップは、貯留部（１３１）に供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された場合、当該製造ロット情報（ＬＩ）を、予め定められた表示態様で表示部（３００）に表示するための表示情報を生成してもよい。
【0034】
上記態様によれば、貯留部（１３１）に供給される１又は複数の容器の製造ロット情報（ＬＩ）を、予め定められた表示態様で表示部（３００）に表示するための表示情報を生成する。よって、貯留部（１３１）に供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）を一見して把握容易になる。
【0035】
図１３及び図１８に示すように、上記検体分析方法において、表示情報を生成するステップは、貯留部（１３１）に予め貯留する容器の製造ロット情報（ＬＩ）を表示部（３００）に表示するための第１表示情報を生成した後に、貯留部（１３１）に新たに供給される前記容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された場合、製造ロット情報（ＬＩ）を表示部（３００）に表示するための第２表示情報を生成してもよい。
【0036】
上記態様によれば、第１表示情報を生成した後に、第２表示情報を生成する。よって、製造ロット情報が変更された時期を一定の精度で把握することができる。
【0037】
図１３及び図１８に示すように、上記検体分析方法において、表示情報を生成するステップは、貯留部（１３１）に新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された後、貯留部（１３１）に予め貯留する容器が当該貯留部（１３１）から所定量排出されたとき、又は、所定時間経過後したとき、貯留部（１３１）に新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）を表示部（３００）に表示するための表示情報を生成してもよい。
【0038】
上記態様によれば、新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された後、上記のように一定の条件を満たす場合に表示情報を生成するので、製造ロット情報が変更された時期をより精度よく把握することができる。
【0039】
【0040】
上記態様によれば、例えば、貯留部（１３１）に貯留する容器の量が少なくなってきた際に、容器の供給を促す。よって、適切なタイミングで容器の補充を促すことができる。
【0041】
図４、図１３及び図１９に示すように、上記検体分析方法において、表示情報を生成するステップは、貯留部（１３１）の底部（１３１ｅ）から所定の高さに配置され、貯留部（１３１）に貯留する容器の有無を検出可能なセンサ（３５０）による容器の有無の検出結果に基づいて、容器の供給を促すための情報を生成してもよい。
【0042】
上記態様によれば、例えば、貯留部（１３１）に貯留する容器の量が少なくなってきたことを容易に特定することができので、より適切なタイミングで容器の補充を促すことができる。
【0043】
図８、図９、図１３及び図１９に示すように、上記検体分析方法において、表示情報を生成するステップは、排出口（１５０）に配置され、貯留部（１３１）に貯留する容器の排出状況を検出可能なセンサ（４００）の検出結果に基づいて、当該容器が排出口（１５０）から所定量以上排出されたと判定した場合、容器の供給を促すための情報を生成してもよい。
【0044】
上記態様によれば、例えば、貯留部（１３１）に貯留する容器の量が少なくなってきたことを容易に特定することができので、より適切なタイミングで容器の補充を促すことができる。
【0045】
図４、図８、図９及び図１３に示すように、上記検体分析方法において、排出口（１５０）に配置され、貯留部（１３１）に貯留する容器の排出状況を検出可能な第１センサの検出結果に基づいて、排出口（１５０）から排出される容器の量を使用量として算出するステップと、を更に含み、算出するステップは、貯留部（１３１）の底部（１３１ｅ）から所定の高さに配置され、貯留部（１３１）に貯留する容器の有無を検出可能な第２センサが容器を検出しなくなった後、排出口（１５０）から排出される容器の量を使用量として算出してもよい。
【0046】
上記態様によれば、貯留部（１３１）に貯留する容器の使用量を測定することにより、貯留部（１３１）に貯留する容器の量が少なくなってきたことを正確に特定することができる。
【0047】
図１３に示すように、上記検体分析方法において、算出するステップは、使用量の算出を開始した後に、貯留部（１３１）に新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得された場合、当該使用量をリセットしてもよい。
【0048】
上記態様によれば、貯留部（１３１）に新たに供給される容器の製造ロット情報（ＬＩ）が取得される場合、算出していた使用量をリセットする。よって、製造ロット情報（ＬＩ）が新たに取得される際に使用量の算出を再開することができる。
【0049】
図１３及び図１４に示すように、上記検体分析方法において、容器が格納された格納箱（４５０）に付着されたコード（Ｃ）を読み取るステップを更に含み、製造ロット情報（ＬＩ）を取得するステップは、読み取られたコード（Ｃ）に含まれる製造ロット情報（ＬＩ）を取得してもよい。
【0050】
上記態様によれば、容器が格納された格納箱（４５０）に付着されたコード（Ｃ）を読み取ることにより、コード（Ｃ）に含まれる製造ロット情報（ＬＩ）を取得する。よって、製造ロット情報（ＬＩ）を確実に、且つ、容易に取得することができる。
【0051】
図１５に示すように、上記検体分析方法において、製造ロット情報（ＬＩ）は、少なくとも、前記容器の製造ロット番号を含んでもよい。
【発明の効果】
【0052】
本発明によれば、検体を収容可能な容器のトレーサビリティーを高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【0053】
【発明を実施するための形態】
【0054】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。なお、同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略す。また、上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。さらに、図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。また、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明はこの実施の形態に限定されるものではない。
【0055】
【0056】
検体分析装置１は、自動で血液などの検体を分析するものである。図１に示すように分析装置１は、略直方体の外形を有する筐体１０を備えている。筐体１０は、例えば前面壁１０ａと、前面（正面）から見て右側の側壁１０ｂと、前面から見て左側の側壁１０ｃと、天井壁１０ｄ及び後面壁１０ｅを備えている。
【0057】
図２に示すように検体分析装置１は、筐体１０の内部に、検体容器Ａを搬入する検体容器搬入部２０と、複数の、検体を収容可能な容器としてのキュベットＢを環状に並べて保持する第１のテーブル２１と、検体に混合される試薬が収容された複数の試薬容器Ｃを保持する第２のテーブル２２と、キュベットＢを保持して加温する加温部２３と、キュベットＢを保持してキュベットＢの分析試料（検体と試薬を混合したもの）を分析する分析部２４と、分析が終了したキュベットＢを排出する排出部２５と、制御部２６等を備えている。
【0058】
また、検体分析装置１は、キュベットＢに液体を注入する装置構成として、検体容器搬入部２０に搬入された検体容器Ａの検体を第１のテーブル２１のキュベットＢに注入する検体分注アーム２７と、第２のテーブル２２の試薬容器Ｃの試薬をキュベットＢに注入する２つの試薬分注アーム２８、２９等を備えている。
【0059】
さらに、検体分析装置１は、キュベットＢを搬送する装置構成として、装置本体にキュベットＢを供給するキュベット供給部３０と、キュベット供給部３０により供給されたキュベットＢを第１のテーブル２１に搬送する第１の搬送アーム３１と、第１のテーブル２１のキュベットＢを第１の試薬分注アーム２８や加温部２３に搬送する第２の搬送アーム３２と、加温部２３のキュベットＢを第２の試薬分注アーム２９や分析部２４、排出部２５に搬送する第３の搬送アーム３３等を備えている。
【0060】
平面視で、検体容器搬入部２０は、筐体１０内の前面側に配置され、第１のテーブル２１と第２のテーブル２２は、筐体１０内の中央付近に配置されている。加温部２３は、筐体１０内の右側に配置され、分析部２４は、後面（背面）側に配置されている。排出部２５は、加温部２３と分析部２４の間に配置されている。キュベット供給部３０は、分析部２４と第１のテーブル２１との間の筐体１０内の左側に配置されている。
【0061】
検体容器搬入部２０は、複数の検体容器Ａを収容するラックＲを搬入するラック搬入部４０と、検体分注アーム２７がアクセス可能で、検体注入アーム２７によりラックＲの検体容器Ａから検体が吸引される検体吸引位置４１と、検体が吸引された検体容器ＡのラックＲを搬出するラック搬出部４２と、ラックＲをラック搬入部４０、検体吸引位置４１及びラック搬出部４２にこの順で搬送する搬送部４３を備えている。搬送装置４３は、例えばコンベアを用いてラックＲを移送している。
【0062】
第１のテーブル２１は、円環形状を有し、駆動部により回転可能に構成されている。第１のテーブル２１は、キュベットＢを保持する複数のキュベット保持部５０を備えている。キュベット保持部５０は、周方向の全周にわたり等間隔で配置されている。
【0063】
キュベットＢは、図３に示すように液体を収容する胴部ｂ１と、胴部ｂ１の入口付近に設けられた鍔部ｂ２を備えている。鍔部ｂ２は、胴部ｂ１の上部から径方向の外方に突出しており、胴部ｂ１よりも大きな外径を有している。キュベットＢは、例えば３０ｍｍ程度の長手方向の寸法を有し、胴部ｂ１が８ｍｍ程度の外周外径Ｄ１を有し、鍔部ｂ２が１０ｍｍ程度の外周外径Ｄ２を有している。図２に示すキュベット保持部５０は、キュベットＢの胴部ｂ１の外周外径Ｄ１よりも大きく鍔部ｂ２の外周外径Ｄ２よりも小さい孔を備え、この孔にキュベットＢの胴部ｂ１を収容して、キュベットＢを保持することができる。
【0064】
第２のテーブル２２は、第１のテーブル２１の内側に配置されている。第２のテーブル２２は、円盤形状を有し、駆動部により回転可能に構成されている。第２のテーブル２２は、試薬容器Ｃを保持する複数の試薬容器保持部６０を備えている。試薬容器保持部６０は、例えば複数重の同心円状に配置されている。試薬容器保持部６０は、例えば周方向に沿って等間隔に配置されている。
【0065】
加温部２３は、円形状の加温プレート７０を有している。加温プレート７０は、キュベットＢを保持する複数のキュベット保持部７１を有している。キュベット保持部７１は、例えば、加温プレート７０の最外周付近の全周にわたり等間隔で配置されている。加温プレート７０は、熱源を有し、キュベット保持部７１に保持されたキュベットＢ内の液体を所定の温度に加温することができる。
【0066】
分析部２４は、長方形状の分析プレート８０を有している。分析プレート８０は、キュベットＢを保持する複数のキュベット保持部８１を有している。キュベット保持部８１は、例えば、分析プレート８０の長手方向に沿った複数列で配置されている。分析部２４は、照射部と受光部を有し、照射部からキュベット保持部８１に光を照射し、キュベットＢの分析液を透過した光を受光部で受光し、その受光結果から検体を分析することができる。
【0067】
排出部２５は、キュベットＢは排出する排出孔８２を備えている。排出孔８２は、筐体１０の下部に設けられ、キュベットを回収するキュベット回収部に連通している。
【0068】
検体分注アーム２７は、平面視で、筐体１０内の検体容器搬入部２０の検体吸引位置４１と第１のテーブル２１との間に配置されている。検体分注アーム２７は、検体分注アーム２７を駆動する駆動部９０と、検体を吸引及び吐出するノズル９１を備えている。
【0069】
駆動部９０は、例えば、検体分注アーム２７を検体吸引位置４１と第１のテーブル２１との間で平面方向に回転させる回転駆動部と、検体分注アーム２７を上下動させる昇降駆動部を備えている。ノズル９１は、検体分注アーム２７の先端部に設けられ、ポンプ等により検体を吸引し又は吐出することができる。かかる構成により、検体分注アーム２７は、検体吸引位置４１の検体容器Ａにアクセスし、検体を吸引し、第１のテーブル２１上に移動し、第１のテーブル２１のキュベットＢに検体を吐出することができる。
【0070】
試薬分注アーム２８、２９は、平面視で、細長いアーム１００を有し、その下部にノズル１０１を備えている。第１の試薬分注アーム２８のアーム１００は、第２のテーブル２２上から加温部２３付近まで延びている。第２の試薬分注アーム２９のアーム１００は、第２のテーブル２２から分析部２４付近まで延びている。アーム１００は、例えば筐体１０の天井に固定されている。
【0071】
ノズル１０１は、駆動部により、アーム１００に対しその長手方向と上下方向に移動自在に構成されている。第１の試薬分注アーム２８のノズル１０１は、アーム１００に沿って第２のテーブル２２上から加温部２３の加温テーブル７０上付近まで移動自在である。第２の試薬分注アーム２９のノズル１０１は、アーム１００に沿って第２のテーブル２２上から分析部２４の分析プレート８０上付近まで移動自在である。ノズル１０１は、図示しないポンプ等により試薬を吸引し又は吐出することができる。また、ノズル１０１は、熱源を備えており、吸引した試薬を所定の温度に加温することができる。かかる構成により、第１の試薬分注アーム２８のノズル１０１は、第２のテーブル２２の試薬容器Ｃにアクセスし、試薬を吸引し、加温テーブル７０上付近に移動し、加温テーブル７０付近で第２のアーム３２に保持されたキュベットＢに試薬を吐出することができる。また、第２の試薬分注アーム２９のノズル１０１は、第２のテーブル２２の試薬容器Ｃにアクセスし、試薬を吸引し、分析プレート８０上付近に移動し、分析プレート８０付近で第３のアーム３３に保持されたキュベットＢに試薬を吐出することができる。
【0072】
キュベット供給部３０は、外部から投入された空のキュベットＢを貯留し、そのキュベットＢを順次、後述のキュベット搬出部１８２に供給するものである。キュベット供給部３０の構成の詳細は後述する。
【0073】
第１のアーム３１は、平面視で、図２に示すように、キュベット供給部３０の後述の搬送路１８１と第１のテーブル２１との間に配置されている。第１のアーム３１は、第１のアーム３１を駆動する駆動部１１０と、キュベットＢを保持するキュベット保持部１１１を有している。駆動部１１０は、第１のアーム３１をキュベット供給部３０のキュベット搬出部１８２と第１のテーブル２１との間で平面方向に回転させる回転駆動部と、第１のアーム３１を上下動させる昇降駆動部を備えている。キュベット保持部１１１は、第１のアーム３１の先端部に設けられ、例えば、Ｕ字形状を有し、キュベットＢの鍔部ｂ２を下から引っ掛けてキュベットＢを保持することができる。かかる構成により、第１のアーム３１は、キュベット供給部３０のキュベット搬出部１８２のキュベットＢを保持し、キュベットＢを第１のテーブル２１上に移動させ、第１のテーブル２１のキュベット保持部５０に置くことができる。
【0074】
第２のアーム３２は、例えば、加温部２３の加温プレート７０に配置されている。第２のアーム３２は、第２のアーム３２を駆動する駆動部１１５と、キュベットＢを保持するキュベット保持部１１６を有している。駆動部１１５は、例えば第２のアーム３２を第１のテーブル２１と加温テーブル７０との間で平面方向に回転させる回転駆動部と、第２のアーム３２を上下動させる昇降駆動部と、第２のアーム３２を水平方向に伸縮させる伸縮駆動部を備えている。キュベット保持部１１６は、第２のアーム３２の先端部に設けられ、例えばＵ字形状を有し、キュベットＢの鍔部ｂ２を下から引っ掛けてキュベットＢを保持することができる。かかる構成により、第２のアーム３２は、第１のテーブル２１のキュベット保持部５０のキュベットＢを保持し、当該キュベットＢを第１の試薬分注部２８のノズル１０１の下方に移動させ、又は、加温テーブル７０のキュベット保持部７１に移動させることができる。
【0075】
第３のアーム３３は、平面視で筐体１０内の分析部２４の後面側に配置されている。第３のアーム３３は、第３のアーム３３を駆動する駆動部１２０と、キュベットＢを保持するキュベット保持部１２１を有している。駆動部１２０は、第３のアーム３３を左右方向、前後方向及び上下方向に移動させる駆動機構を備えている。キュベット保持部１２１は、第３のアーム３３の先端部に設けられ、例えば、Ｕ字形状を有し、キュベットＢの鍔部ｂ２を下から引っ掛けてキュベットＢを保持することができる。かかる構成により、第３のアーム３３は、加温テーブル７０のキュベット保持部７１のキュベットＢを保持し、キュベットＢを第２の試薬分注部２９のノズル１０１の下方に移動させ、又は、分析部２４のキュベット保持部８１に移動させることができる。第３のアーム３３は、分析の終了したキュベットＢを排出部２５に搬送することができる。
【0076】
＜キュベット供給部の構成＞
図４は、キュベット供給部３０の構成の概略を示す斜視図である。キュベット供給部３０は、例えば、空のキュベットＢを投入する投入部１３０と、投入部１３０から投入されたキュベットＢを貯留する第１の貯留部１３１（貯留部）と、第１の貯留部１３１から排出されたキュベットＢを貯留する第２の貯留部１３２と、第２の貯留部１３２のキュベットＢを搬送する搬送部１３３を備えている。
図４は、キュベット供給部３０の構成の概略を示す斜視図である。キュベット供給部３０は、例えば、空のキュベットＢを投入する投入部１３０と、投入部１３０から投入されたキュベットＢを貯留する第１の貯留部１３１（貯留部）と、第１の貯留部１３１から排出されたキュベットＢを貯留する第２の貯留部１３２と、第２の貯留部１３２のキュベットＢを搬送する搬送部１３３を備えている。
【0077】
投入部１３０は、例えば方形の投入口１４０と、投入口１４０から第１の貯留部１３１に続く搬送路１４１を備えている。投入口１４０は、図５に示すように、筐体１０の天井壁１０ｄに設けられた扉１４２を開けることにより筐体１０の上面に開口する。搬送路１４１は、筐体１０の前面側から後面側に向かう方向に延伸する。搬送路１４１は、延伸方向に対し垂直の鉛直断面が略方形となる断面形状を有している。搬送路１４１は、図６に示すように投入口１４０から第１の貯留部１３１に向けて次第に下がるように傾斜した底面１４３を有している。
【0078】
図４に示すように、第１の貯留部１３１は、直方体の外形を有し、例えば、前面から見て右側の側壁１３１ａと、前面から見て左側の側壁１３１ｂと、天井壁１３１ｃと、後面壁１３１ｄを備えている。第１の貯留部１３１の前面側の面は開口し、搬送路１４１が接続されている。また、第１の貯留部１３１は、図７及び図８に示すように底部１３１ｅを有している。図７は、第１の貯留部１３１の内部構成を示す横断面の説明図である。図８は、筐体１０の後側から見た第１の貯留部１３１及び第２の貯留部１３２の内部構成を示す縦断面の説明図である。
【0079】
底部１３１ｅは、図７に示すように平面視で左右方向に長い長方形形状を有している。底部１３１ｅは、例えば排出口１５０と、第１の傾斜板１５１と、第２の傾斜板１５２と、振動板１５３を備えている。
【0080】
排出口１５０は、例えば方形状を有し、下方の第２の貯留部１３２に開口している。排出口１５０は、後面壁１３１ｄに隣接し、左右方向の中央よりも右側の側壁１３１ａに近い位置に配置されている。排出口１５０は、キュベットＢの最大寸法（図３に示す長手方向の寸法）をＬ、排出口の最大寸法（対角線の寸法）をＤとしたときに、Ｌ＜Ｄ＜３×Ｌの関係、好ましくはＬ＜Ｄ＜２×Ｌの関係を満たす寸法を有している。
【0081】
図１０は、筐体１０の左側から見た第１の貯留部１３１及び第２の貯留部１３２の内部構成を示す縦断面の説明図である。第１の傾斜板１５１は、図７～図１０に示すように、第１の貯留部１３１の前面側に設けられ、搬送路１４１の底面１４３と滑らかに連続している。第１の傾斜板１５１は、図７及び図１０に示すように左右方向の中央よりも右側にある排出口１５０に向かって次第に下がるように傾斜している。
【0082】
第２の傾斜板１５２は、図７及び図８に示すように第１の貯留部１３１の左の側壁１３１ｂ側に設けられ、左の側壁１３１ｂから排出口１５０に向かって次第に下がるように傾斜している。第１の傾斜板１５１及び第２の傾斜板１５２には、キュベットＢの滑りを良くするために摩擦力の低い樹脂（例えば、ポリアセタール）が用いられている。
【0083】
振動板１５３は、図７に示すように例えば長方形状を有し、底部１３１ｅの一部を構成している。振動板１５３は、右の側壁１３１ａから排出口１５０に向けて水平方向に延びている。振動板１５３は、周囲の他の部よりも振動しやすい構成、例えば薄い板形状や、弾性率の高い材質などからなる構成を有している。
【0084】
振動板１５３は、図８に示すように例えばＬ字型の形状を有し、右の側壁１３１ａから排出口１５０側に向けて延びる水平部１５３ａと、水平部１５３ａの先端から下方に向けて延びる垂直部１５３ｂを備えている。垂直部１５３ｂは、排出口１５０に面し、排出口１５０の縁の一部を構成している。水平部１５３ａの上面１５３ｃは、第１の貯留部１３１の内部に面する上面となり、垂直部１５３ｂの外側面１５３ｄは、排出口１５０に面する側面となっている。水平部１５３ａの上面１５３ｃと垂直部１５３ｂの外側面１５３ｄとは、排出口１５０の縁の上縁において滑らかに接続されている。
【0085】
図９は、本発明の第１実施形態に係る第１の貯留部と第２の貯留部にキュベットが貯留された状態を示す説明図である。図８及び図９に示すように、振動板１５３の裏面には、上下方向に振動する振動部材１６０が設けられている。振動部材１６０は、例えば、給電により振動する振動アクチュエータである。振動部材１６０の振動は、制御部２６により制御することができる。この振動部材１６０により振動板１５３を振動させ、第１の貯留部１３１に溜まったキュベットＢを排出口１５０から第２の貯留部１３２に落下させることができる。残りのキュベットＢは、キュベットＢ同士の自然な摩擦力により停滞し、第１の貯留部１３１に貯留される。このとき第２の貯留部１３２には、第２の貯留部１３２の貯留容量に対して多すぎない、およそ定量のキュベットＢが貯留される。本実施の形態においては、振動板１５３及び振動部材１６０は、振動付与機構１６５を構成し、これが第１の貯留部１３１から第２の貯留部１３２へのキュベットＢの落下を制御する排出制御部を構成している。
【0086】
図４に戻り、第１の貯留部１３１は、第１の貯留部１３１の底部１３１ｅから所定の高さに配置され、第１の貯留部１３１に貯留するキュベットの有無を検出可能な貯留部センサ３５０を更に備える。また、貯留部センサ３５０は、第１の貯留部１３１の外壁の位置に対応する内壁の特定位置にも配置されている。外壁に設置された貯留部センサ３５０と、内壁に設置された貯留部センサ３５０とは、互いにセンサ情報を送受信可能である。貯留部センサ３５０は、例えば、非接触式の光学センサであり、所定の方向に向けて断続的に又は定期的にレーザ光を照射し、その反射光を受光することにより、キュベットの有無を検出することができる。貯留部センサ３５０は、第１の貯留部１３１に貯留するキュベットの量が設定量（例えば、２００個）以下か否かを判断するために用いられる。図８及び図９には、貯留部センサ３５０は不図示であるが、破線ＤＬに示す方向に向けてレーザ光を照射する。例えば、図９に示すように、破線ＤＬを含む左右方向の仮想面より下にキュベットが貯留している場合、貯留部センサ３５０は、キュベットを検出しない。よって、貯留部センサ３５０からセンサ情報を取得した制御部２６において、第１の貯留部１３１に貯留するキュベットの量が設定量以下と判断する。なお、貯留部センサ３５０は、キュベットの有無を検出できればよく、光学センサの他、他の検出技術を採用するセンサであってもよい。
【0087】
図８及び図９に示すように、第１の貯留部１３１は、排出口１５０に配置され、第１の貯留部１３１に貯留するキュベットの排出状況を検出可能な排出口センサ４００を更に備える。排出口センサ４００は、例えば、非接触式の光学センサであり、所定の方向に向けて断続的に又は定期的にレーザ光を照射し、その反射光を受光することにより、キュベットが排出口１５０を通過したか（排出されたか）否かを検出することができる。なお、排出口センサ４００は、キュベットが排出口１５０を通過したか否かを検出できればよく、光学センサの他、他の検出技術を採用するセンサであってもよい。排出口センサ４００は、制御部２６に検出結果に対応するセンサ情報を出力する。なお、排出口センサ４００は、後述する第１のセンサ２６０又は第２のセンサ２６１の少なくとも一方で代替されてもよい。具体的には、キュベットの排出口１５０から排出量、又は、キュベットの使用量は、排出口センサ４００に代えて、第１のセンサ２６０又は第２のセンサ２６１の少なくとも一方の検出結果に基づいて算出されてもよい。また、キュベットの排出口１５０から排出量、又は、キュベットの使用量は、排出口センサ４００の検出結果に加えて、第１のセンサ２６０又は第２のセンサ２６１の少なくとも一方の検出結果に更に基づいて算出されてもよい。
【0088】
【0089】
第２の貯留部１３２は、図４に示すように前面壁１３２ａ、前面から見て右側の側壁１３２ｂと、前面から見て左側の側壁１３２ｃと、後面壁１３２ｄと、底壁１３２ｅを有している。
【0090】
図１１に示すように底壁１３２ｅは、中央付近が最も低くなる逆円錐形状（すり鉢形状）の傾斜面を有している。
【0091】
第２の貯留部１３２の上面は開口しており、第１の貯留部１３１の底部１３１ｅに露出している。これにより、図８に示すように第２の貯留部１３２の後面から見て左側の上面は、底部１３１ｅの第２の傾斜板１５２に露出しており、第２の傾斜板１５２の直下には、外部から第２の貯留部１３２にアクセス可能な空隙１７０が形成されている。第２の貯留部１３２の左側の空隙１７０に対応する筐体１０の左側の側壁１０ｃには、図１に示すように開閉自在な扉１７１が設けられている。扉１７１を開放することにより、筐体１０の外部から第２の貯留部１３２にアクセスすることができる。
【0092】
図４に示す搬送部１３３は、第２の貯留部１３２のキュベットＢを取り出し、キュベットＢを順次、キュベット搬出部１８２に搬送するものである。
【0093】
搬送部１３３は、例えば第２の貯留部１３２のキュベットＢを取り出す取出し機構１８０と、取出し機構１８０により取り出したキュベットＢを搬送する搬送路１８１と、搬送路１８１により搬送されたキュベットＢを収容するキュベット搬出部１８２を備えている。
【0094】
図１２に示すように、キュベット搬出部１８２は、略直方体の外形を有する。キュベット搬送部１８２は、例えば、駆動部により回転する回転部２５０を備えている。回転部２５０は、円柱形状を有し、外周面に複数、例えば３つの収容孔２５１を備えている。収容孔２５１は、回転部２５０の外周面からキュベットＢを収納可能な略円柱形状を有する。搬送路１８１を落下したキュベットＢは、回転部２５０が回転し収容孔２５１がレール２３０のスリット２３１と合ったときに、収容孔２５１に収容され保持される。収容孔２５１がレール２３０のスリット２３１と合わないときには、キュベットＢはレール２３０上に留まる。なお、平常時は、キュベットＢがキュベット搬出部１８２に保持される数に比べて、搬送路１８１におけるキュベットＢの落下量が多くなるように設定されているので、搬送路１８１には、レール２３０の上部まで複数のキュベットＢが溜まった状態（順番待ちの状態）になる。搬送路１８１には、その長さに応じて所定の数、例えば１０個のキュベットＢを溜めることができる。
【0095】
キュベット供給部３０は、搬送部１３３によるキュベットＢの搬送状態を検出可能なセンサを備えている。具体的には、搬送路１８１には、レール２３０の最上部に設けられ、キュベットＢの有無やキュベットＢの通過を検出可能な第１のセンサ２６０と、レール２３０の最下部に設けられ、キュベットＢの有無を検出可能な第２のセンサ２６１が設けられている。第１のセンサ２６０及び第２のセンサ２６１は、例えば光の照射部と受光部を有する非接触式の光センサであり、受光部が、照射部から照射された光を受光したか否かに応じて、キュベットＢの有無などを検出する。第１のセンサ２６０及び第２のセンサ２６１による検出結果は、制御部２６に出力される。
【0096】
制御部２６は、例えば、コンピュータであり、コンピュータが備えるメモリに記憶されたプログラムをＣＰＵにより実行することにより、検体注入アーム２７、試薬分注部２８、２９、第１のアーム３１、第２のアーム３２、第３のアーム３３、検体容器搬入部２０、第１のテーブル２１、第２のテーブル２２、加温部２３、分析部２４、キュベット供給部３０などの各種駆動部の駆動を制御して、検体の分析処理を実施することができる。特に、制御部２６は、分析処理において、センサ２６０、２６１によるキュベットＢの搬送状態の検出結果に基づいて、振動付与機構１６５の動作を制御することができる。
【0097】
図１３は、本発明の第１実施形態に係る制御部２６のブロック構成の一例を示す図である。図１３に示すように、制御部２６は、例示的に、図１に示す表示部３００に表示するための表示情報を生成するための情報処理を実行する情報処理部２６２と、情報処理に関する情報を記録する記録部２７０と、を備える。
【0098】
情報処理部２６２は、機能的に、製造ロット情報取得部２６３と、分析処理部２６４と、センサ情報取得部２６５と、算出部２６６と、表示情報生成部２６７と、を備える。なお、制御部２６（コンピュータ）が備えるメモリに記憶されたプログラムをＣＰＵにより実行することにより、各機能が実行される。
【0099】
製造ロット情報取得部２６３は、キュベットの製造ロットに関する製造ロット情報（例えば、製造ロット番号等）を取得する。
【0100】
図１４は、本発明の第１実施形態に係る読取装置の、キュベットが格納された格納箱に付着されたコードの読取処理の一例を示す説明図である。図１４に示すように、図１に示す検体分析装置１が備える読取装置Ｒは、キュベットが格納された格納箱４５０に付着されたコードＣを読み取る。読取装置Ｒは、バーコード情報を制御部２６に出力する。なお、コードは、一次元コードであるバーコードのみならず、二次元コードであるQRコード（登録商標）を含んでもよいし、他のコードを含んでもよい。そして、製造ロット情報取得部２６３は、読取装置Ｒによって読み取られたコードＣに含まれる製造ロット情報ＬＩを取得する。製造ロット情報ＬＩは、製造ロット番号とともに、格納箱４５０に含まれるキュベットの数、つまり、第１の貯留部１３１に新たに供給されるキュベットの個数もさらに含んでもよい。
【0101】
この構成によれば、キュベットが格納された格納箱４５０に付着されたコードＣを読み取ることにより、コードＣに含まれる製造ロット情報ＬＩを取得する。よって、製造ロット情報ＬＩを確実に、且つ、容易に取得することができる。
【0102】
なお、格納箱４５０は、例えば、１０００個のキュベットを含む袋を三袋有する。つまり、一つの格納箱には、３０００個のキュベットが含まれる。よって、製造ロット情報ＬＩは、３０００個のキュベットごとに個別の製造ロット情報が割り当てられる。
【0103】
図１３に戻り、分析部２６４は、図８～図１０に示す排出口１５０から排出されたキュベットに収容される検体を分析する。分析処理部２６４は、例えば、キュベットに収容される分析試料（検体と試薬を混合したもの）を分析する。
【0104】
センサ情報取得部２６５は、図４に示す貯留部センサ３５０、図８及び９に示す排出口センサ４００、並びに、図１２に示す第１のセンサ２６０及び第２のセンサ２６１から出力される検出結果をセンサ情報として取得する。
【0105】
算出部２６６は、図８及び９に示す排出口センサ４００の検出結果に基づいて、排出口１５０から排出されるキュベットの量を使用量として算出する。例えば、算出部２６６は、排出口１５０を通過するキュベットの個数を測定することにより、分析処理に使用されたキュベットの量を正確に算出することができる。
【0106】
表示情報生成部２６７は、製造ロット情報ＬＩと分析結果と分析処理が実行された時刻情報とに基づいて、所定の期間に分析された１又は複数の検体の分析結果を製造ロット情報と関連付けた表示態様で表示部３００に表示するための表示情報を生成する。表示情報生成部２６７は、生成した表示情報を表示部３００に出力する。
【0107】
「所定の期間」とは、数時間、一日（２４時間）、又は複数日であってもよく、週、月、年単位であってもよい。また、「時刻情報」とは、分析処理が実行された時刻を示し、後述する図１５に示すように、例えば、分析開始時刻、又は、分析終了時刻を含む。なお、時刻情報は、分析処理が実行されている途中の特定の時刻であってもよい。
【0108】
記録部２７０は、少なくとも、製造ロット情報ＬＩと、キュベットに収容された検体の分析結果ＲＡと、キュベット量情報ＣＩと、を関連付けて記録する。また、検体を分析した時刻を示す時刻情報は、分析結果ＲＡに含まれてもよいし、分析結果ＲＡとは、別個に記録されてもよい。キュベット量情報ＣＩは、キュベット量に関する情報であり、例えば、第１の貯留部１３１に新たに供給されたキュベットの個数を示してもよい。また、キュベット量情報ＣＩは、図８及び９に示す排出口センサ４００、並びに、図１２に示す第１のセンサ２６０及び第２のセンサ２６１から出力されるセンサ情報に基づくキュベットの使用量（例えば使用個数）であってもよい。
【0109】
図１５は、本発明の第１実施形態に係る分析結果及び製造ロット情報を含む情報テーブルの一例を示す図である。図１５に示すように、記録部２７０は、例示的に、検体番号、製造ロット番号、分析時刻、及び分析結果を関連付けて記録する。なお、記録部２７０は、検体番号ごとにラック番号及びラック位置などのラック情報をさらに記録してもよい。
【0110】
【0111】
図１６に示すように、図１３に示す製造ロット情報取得部２６３は、検体を収容可能な複数のキュベットの製造ロット情報ＬＩを取得する（ステップＳ１）。分析処理部２６４は、キュベットを貯留可能な第１の貯留部１３１に設けられた排出口１５０から排出されたキュベットに収容される検体を分析する（ステップＳ３）。記録部２７０は、製造ロット情報ＬＩと、キュベットに収容される検体の分析結果ＲＡと、検体を分析した時刻を示す時刻情報と、を関連付けて記録する（ステップＳ５）。表示情報生成部２６７は、製造ロット情報ＬＩと分析結果ＲＡと時刻情報とに基づいて、所定の期間（例えば、１日間）に分析された検体の分析結果ＲＡを製造ロット情報ＬＩと関連付けた表示態様で表示部３００に表示するための表示情報を生成する（ステップＳ７）。
【0112】
図１７は、検体分析装置１の表示部３００の分析結果画面Ｇ１の一例を示す説明図である。図１７に示すように、表示情報生成部２６７は、例えば、２０１９年１月１３日付けの分析結果ＲＡを製造ロット情報番号と関連付けた一覧表示の態様で表示部３００に表示するための表示情報を生成する。なお、分析結果画面Ｇ１は、検体番号ごとにラック番号及びラック位置などのラック情報をさらに含んでもよい。
【0113】
ここで、検体番号「２０＿２７」の分析結果は「Ｅｒｒｏｒ」（異常発生）となっている。ある分析結果に異常が発生したか否かは、例えば、各分析処理において分析値の第１基準値及び第１基準値より低い第２基準値が設定されており、ある分析値が第１基準値を超える場合、又は、第２基準値を下回る場合、分析処理に異常が発生したと判断される。そして、検体分析装置１を操作するユーザーは、異常が発生した分析結果の検体を収容したキュベットの製造ロット番号は「Ｕ１０００－０１１」であると把握できる。
【0114】
ここで、上記したとおり、キュベットの補充は、第１の貯留部１３１に貯留されているキュベットの数が少なくなった際に実行される。例えば、貯留されているキュベットが１００個程度になった場合に新たに１０００個のキュベットが第１の貯留部１３１に供給される。このように、第１の貯留部１３１において貯留するキュベットが完全になくなる前に新たなキュベットが供給されると、第１の貯留部１３１においては、製造ロット番号が異なるキュベットが混在してしまうおそれがある。よって、図１７に示す分析結果画面Ｇ１上では、異常が発生した分析結果の検体を収容したキュベットの製造ロット番号は「Ｕ１０００－０１１」であると表示されてはいるものの、実際には、異常が発生した分析結果の検体を収容したキュベットの製造ロット番号は「Ｕ１０００－０１１」とは異なる「Ａ１０００－００１」である場合があり得る。このように、異常が発生した分析結果の検体を収容したキュベットの製造ロット番号を完全には把握できないものの、ユーザーは、少なくとも、キュベットの製造ロット番号が、所定期間における複数の分析結果に対応づけられた「Ｕ１０００－０１１」又は「Ａ１０００－００１」の可能性が高いと判断（推定）することができる。
【0115】
以上のとおり第１実施形態によれば、製造ロット情報ＬＩと分析結果ＲＡと時刻情報とに基づいて、所定の期間に分析された検体の分析結果ＲＡを製造ロット情報ＬＩと関連付けた表示態様で表示部３００に表示するための表示情報を生成する。よって、異常が生じた分析結果に対応づけられたキュベットの製造ロット情報を推定することができる。したがって、検体を収容可能なキュベットのトレーサビリティーを高めることができる。
【0116】
なお、分析結果画面Ｇ１は、２０１９年１月１３日、つまり一日分の分析結果の一覧画面であるが、これに限られない。例えば、分析結果画面Ｇ１は、数時間分、又は、複数日分の分析結果の一覧画面であってもよいし、週、月、又は年単位の分析結果の一覧画面であってもよい。
【0117】
分析結果画面Ｇ１においては、異常が発生した分析結果は、他の分析結果とは異なる形態で表示されてもよい。例えば、検体番号「２０＿２７」の分析結果は、他の分析結果とは異なる色で表示され、又は、他の分析結果とは異なる文字の太さで表示される等、強調表示されてもよい。この構成によれば、分析結果画面Ｇ１において、異常が発生した分析結果を簡単に把握することができる。
【0118】
（第２実施形態）
図１８を参照して本発明の第２実施形態に係る表示情報生成処理の一例を説明する。図１８は、検体分析装置１の表示部３００のキュベット管理画面の一例を示す説明図である。図１８に示すように、キュベット管理画面Ｇ３及びＧ５は、例えば、図２に示す検体分析装置１の内部の構成に対応する画像を含み、キュベットのリアルタイムの管理状況を把握することができる。図１８（Ａ）は、図４～図１０等に示す第１の貯留部１３１に予め貯留するキュベットの製造ロット番号を含むキュベット管理画面の一例である。図１８（Ｂ）は、第１の貯留部１３１に新たなに供給されたキュベットの製造ロット番号を含むキュベット管理画面の一例である。
図１８を参照して本発明の第２実施形態に係る表示情報生成処理の一例を説明する。図１８は、検体分析装置１の表示部３００のキュベット管理画面の一例を示す説明図である。図１８に示すように、キュベット管理画面Ｇ３及びＧ５は、例えば、図２に示す検体分析装置１の内部の構成に対応する画像を含み、キュベットのリアルタイムの管理状況を把握することができる。図１８（Ａ）は、図４～図１０等に示す第１の貯留部１３１に予め貯留するキュベットの製造ロット番号を含むキュベット管理画面の一例である。図１８（Ｂ）は、第１の貯留部１３１に新たなに供給されたキュベットの製造ロット番号を含むキュベット管理画面の一例である。
【0119】
図１８（Ａ）に示すように、図１３に示す表示情報生成部２６７は、製造ロット情報取得部２６３が、第１の貯留部１３１に供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩを取得した場合、製造ロット情報ＬＩを、予め定められた表示態様で表示部３００に表示するための表示情報を生成する。そして、表示部３００は、製造ロット番号ＣＮ１「Ａ１０００－００１」を含むキュベット管理画面Ｇ３を表示する。
【0120】
この構成によれば、第１の貯留部１３１に供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩを一見して把握容易になる。
【0121】
図１８（Ａ）に示すように、表示情報生成部２６７は、図４～図１０等に示す第１の貯留部１３１に予め貯留するキュベットの製造ロット情報ＬＩを表示部３００に表示するための第１表示情報を生成する。表示部３００は、例えば、製造ロット番号ＣＮ１「Ａ１０００－００１」を含むキュベット管理画面Ｇ３を表示する。その後、製造ロット情報取得部２６３が、第１の貯留部１３１に新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩ（例えば、製造ロット番号ＣＮ３「Ｕ１０００－０１１」に対応する情報）を取得した場合、表示情報生成部２６７は、当該製造ロット情報（ＬＩ）を表示部（３００）に表示するための第２表示情報を生成する。例えば、図１８（Ｂ）に示すように、表示部３００は、製造ロット番号ＣＮ３「Ｕ１０００－０１１」を含むキュベット管理画面Ｇ３を表示する。
【0122】
この構成によれば、表示情報生成部２６７は、第１表示情報を生成した後に、第２表示情報を生成する。よって、製造ロット情報が変更された時期を一定の精度で把握することができる。
【0123】
表示情報生成部２６７は、製造ロット情報取得部２６３が、図４～図１０等に示す第１の貯留部１３１に新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩを取得した後、第１の貯留部１３１に予め貯留するキュベットが第１の貯留部１３１から所定量排出されたとき、又は、所定時間経過後したとき、第１の貯留部１３１に新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩを表示部３００に表示するための表示情報を生成する。
【0124】
ここで、上記したとおり、キュベットの補充は、第１の貯留部１３１に貯留されているキュベットの数が少なくなった際に実行される。例えば、貯留されているキュベットが１００個程度になった場合に新たに１０００個のキュベットが第１の貯留部１３１に供給される。そこで、製造ロット情報取得部２６３が、第１の貯留部１３１に新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩを取得した後、残りのキュベットが１００個排出されると、第１の貯留部１３１には、新たに供給された１０００個のキュベットが貯留されていることになる。よって、このような場合には、新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩを表示部３００に表示するための表示情報を生成する。また、製造ロット情報取得部２６３が、第１の貯留部１３１に新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩを取得した後、残りのキュベットが１００個排出される時間を予め予測（又は設定）し、時間の経過後、新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩを表示部３００に表示するための表示情報を生成してもよい。なお、予め滞留するキュベットと新たなに供給されたキュベットとが混在する点についてはここでは無視する。
【0125】
この構成によれば、新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩが取得された後、上記のように一定の条件を満たす場合に表示情報を生成するので、製造ロット情報が変更された時期をより精度よく把握することができる。
【0126】
以上のとおり第２実施形態によれば、表示情報生成部２６７は、製造ロット情報取得部２６３が、キュベットの製造ロット情報ＬＩを取得する場合、製造ロット情報ＬＩを、予め定められた表示態様で表示部３００に表示するための表示情報を生成する。よって、表示装部３００において製造ロット情報を含むキュベット管理画面が表示されるので、第１の貯留部１３１に供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩを一見して把握容易になる。
【0127】
なお、算出部２６６は、排出口センサ４００の検出結果に基づいて、排出口１５０から排出されるキュベットの量を使用量として算出してもよい。表示情報生成部２６７は、例えば、使用量を含むキュベット管理画面を表示するための表示情報を生成してもよい。算出部２６６は、貯留部センサ３５０が容器を検出しなくなった（例えば、第１の貯留部１３１内のキュベットが所定量よりも少なくなった）後、排出口１５０から排出される容器の量を使用量として算出してもよい。
【0128】
この構成によれば、第１の貯留部１３１に貯留するキュベットの使用量を測定することにより、第１の貯留部１３１に貯留する容器の量が少なくなってきたことを正確に特定することができる。
【0129】
算出部２６６は、使用量の算出を開始した後に、第１の貯留部１３１に新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩが取得された場合、当該使用量をリセットする。そして、例えば、使用量ゼロとしてカウントを再開する。
【0130】
この構成によれば、第１の貯留部１３１に新たに供給されるキュベットの製造ロット情報ＬＩが取得された場合、算出していた使用量をリセットする。よって、製造ロット情報ＬＩが新たに取得される際に使用量の算出を再開することができる。
【0131】
（第３実施形態）
図１９は、検体分析装置１の表示部３００のキュベット管理画面Ｇ７の一例を示す説明図である。図１９に示すように、キュベット管理画面Ｇ７は、キュベットの補充（供給）を促すための情報ＲＩを含む。情報ＲＩは、「補充してください」というようなテキスト情報であってもよいし、補充を促すための画像情報、又は、テキスト情報と画像情報との組み合わせであってもよい。
図１９は、検体分析装置１の表示部３００のキュベット管理画面Ｇ７の一例を示す説明図である。図１９に示すように、キュベット管理画面Ｇ７は、キュベットの補充（供給）を促すための情報ＲＩを含む。情報ＲＩは、「補充してください」というようなテキスト情報であってもよいし、補充を促すための画像情報、又は、テキスト情報と画像情報との組み合わせであってもよい。
【0132】
図１３に示す表示情報生成部２６７は、図４～図１０等に示す第１の貯留部１３１に貯留するキュベットの量が設定量（例えば、２００個）以下になった場合、キュベットの供給を促すための情報を生成する。この構成によれば、第１の貯留部１３１に貯留するキュベットの量が少なくなってきた際にキュベットの供給を促す。よって、適切なタイミングでキュベットの補充を促すことができる。
【0133】
表示情報生成部２６７は、図８及び図９に示す貯留部センサ３５０によるキュベットの有無の検出結果に基づいて、キュベットの供給を促すための情報を生成する。この構成によれば、第１の貯留部１３１に貯留する容器の量が少なくなってきたことを容易に特定することができるので、より適切なタイミングでキュベットの補充を促すことができる。
【0134】
表示情報生成部２６７は、第１の貯留部１３１に貯留するキュベットが排出口１５０から所定量（例えば、８００個）以上排出された場合、容器の供給を促すための情報を生成する。この構成によれば、第１の貯留部１３１に貯留するキュベットの量が少なくなってきたことを容易に特定することができるので、より適切なタイミングで容器の補充を促すことができる。
【0135】
以上のとおり第３実施形態によれば、キュベットの補充（供給）を促すための情報ＲＩを含むキュベット管理画面Ｇ７を表示する。よって、ユーザーに対してキュベットの補充を促すことができる。
【0136】
＜他の実施形態＞
上記実施形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定して解釈するものではない。本発明はその趣旨を逸脱することなく、変更／改良（たとえば、各実施形態を組み合わせること、各実施形態の一部の構成を省略すること）され得るとともに、本発明にはその等価物も含まれる。
上記実施形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定して解釈するものではない。本発明はその趣旨を逸脱することなく、変更／改良（たとえば、各実施形態を組み合わせること、各実施形態の一部の構成を省略すること）され得るとともに、本発明にはその等価物も含まれる。
【符号の説明】
【0137】
１：検体分析装置、３０：キュベット供給部、１３１：第１の貯留部、１３１ｅ：底部、１５０：排出口、２６３：製造ロット情報取得部、２６４：分析処理部、２６６：算出部、２６７：表示情報生成部、２７０：記録部、３００：表示部、３５０：貯留部センサ、４００：排出口センサ、４５０：格納箱、Ｂ：キュベット、Ｃ：コード、Ｒ：読取装置
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】