▶ アルファテック スパイン， インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-08-01
(45)【発行日】2022-08-09
(54)【発明の名称】骨切除用器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/70 20060101AFI20220802BHJP
【ＦＩ】
A61B17/70
【請求項の数】
11
(21)【出願番号】P 2018043357
(22)【出願日】2018-03-09
(65)【公開番号】P2018149288
(43)【公開日】2018-09-27
【審査請求日】2021-01-08
(31)【優先権主張番号】15/453,982
(32)【優先日】2017-03-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】507280675
【氏名又は名称】アルファテック スパイン， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100114557
【弁理士】
【氏名又は名称】河野 英仁
(74)【代理人】
【識別番号】100078868
【弁理士】
【氏名又は名称】河野 登夫
(72)【発明者】
【氏名】イブラヒム オベイド
(72)【発明者】
【氏名】ウォーレン スコット ガレイス
(72)【発明者】
【氏名】アレクサンドラ ピィンキィ
【審査官】菊地 康彦
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００９５６３４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００８／０１１９８６２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１４－５２３２７３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０２２８１５５（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／７０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の脚部と、前記第１の脚部に枢着される第２の脚部とを備え、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の夫々は、近位部と、遠位端を有する遠位部と、前記遠位端に配置されたポケットとを含む骨切除用器具であって、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の夫々の前記遠位部は、患者の脊椎に装着されたベアリング部材と回転可能に係合するように構成されており、
前記ポケットは、前記ベアリング部材と係合し、かつ前記ベアリング部材とボール含ソケット接合を形成するように構成された内面を有する略半球形状であることを特徴とする骨切除用器具。
【請求項2】
前記第２の脚部は、単一の軸を中心として前記第１の脚部に枢着されていることを特徴とする請求項１に記載の骨切除用器具。
【請求項3】
第１の骨ネジアッセンブリによって受容されるように構成された第１のベアリング部材と、第２の骨ネジアッセンブリによって受容されるように構成された第２のベアリング部材とを更に備え、前記第１の脚部の前記遠位部は前記第１のベアリング部材に回転可能に係合され、前記第２の脚部の前記遠位部は前記第２のベアリング部材に回転可能に係合されることを特徴とする請求項１に記載の骨切除用器具。
【請求項4】
前記第１の脚部の前記近位部と前記第２の脚部の前記近位部との間に伸長するロック機構を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の骨切除用器具。
【請求項5】
第１の脚部と、前記第１の脚部に枢着される第２の脚部とを備え、前記第１の脚部は、近位部と、遠位端を有する遠位部と、前記遠位端内で前記近位部に向かって伸長する第１のポケットとを含む骨切除用器具と、第１の骨ネジアッセンブリによって受容されるように構成される第１のベアリング部材とを備える骨切除用器具キットであって、
前記第１の脚部の前記遠位端は前記第１のベアリング部材と回転可能に係合し、
前記骨切除用器具は、第１軸及び第２軸を中心にして前記第１のベアリング部材の周りを回転するように構成され、前記第１軸は前記第２軸に直交し、前記第１軸及び前記第２軸の両方は前記第１のベアリング部材と交差することを特徴とする骨切除用器具キット。
【請求項6】
前記第１のポケットは、前記第１のベアリング部材と係合し、かつ前記第１のベアリング部材とボール含ソケット接合を形成するように構成された内面を有する略半球形状であることを特徴とする請求項５に記載の骨切除用器具キット。
【請求項7】
前記第２の脚部は、単一の軸を中心として前記第１の脚部に枢着されることを特徴とする請求項５に記載の骨切除用器具キット。
【請求項8】
近位部、遠位端を有する遠位部と、前記遠位端内で前記近位部に向かって伸長する第２のポケットとを含む前記第２の脚部と、第２の椎骨にインプラントされた第２の骨ネジアッセンブリによって受容されるように構成された第２のベアリング部材とを更に備え、
前記第２の脚部の前記遠位部は第１軸及び第２軸を中心にして前記第２のベアリング部材と回転可能に係合し、前記第１軸は前記第２軸に直交し、前記第１軸及び前記第２軸の両方は前記第２のベアリング部材と交差することを特徴とする請求項５に記載の骨切除用器具キット。
【請求項9】
前記第２のポケットは略半球形状であることを特徴とする請求項８に記載の骨切除用器具キット。
【請求項10】
前記第２のポケットは、前記第２のベアリング部材と係合しかつ前記第２のベアリング部材とボール含ソケット接合を形成するように構成された内面を有する略半球形状であることを特徴とする請求項８に記載の骨切除用器具キット。
【請求項11】
レール及び前記レールから延びる複数の歯を有するロック機構を更に備え、前記複数の歯は、前記第１の脚部の前記近位部または前記第２の脚部の前記近位部と係合し、かつ前記第２の脚部の位置に対して固定された空間的相互関係において前記第１の脚部の位置をロックするように構成されることを特徴とする請求項５に記載の骨切除用器具キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療器具に関し、特に脊椎の骨切除術中に使用される骨切除用器具に関する。
【背景技術】
【0002】
脊柱側弯症の矯正、神経根減圧、椎体間融合、腫瘍の除去、円背の修復、及び他の脊椎の欠陥または外傷の治療などの多くの脊椎の外科的処置において、欠陥がある部位の椎骨に圧迫及び／または牽引による力を印加することが望ましいかまたは必要である。症例によっては、欠陥がある部位は前彎性の湾曲を含む。欠陥がある部位には更に多数の椎骨を含み得る。症例によっては、圧迫及び／または牽引の処置において、脊椎の椎骨の１つを飛び超す必要がある。
【0003】
一般に、骨ネジ、例えば医療用ネジは、欠陥がある部位の椎骨に挿入され、脊椎ロッドは椎骨同士を互いに相対的に固く固定するために使用される。特に、骨ネジはシャフトと、チャネルを形成するために上方に延びかつ互いに離間した一対の側壁を有するネジ頭とを有する。脊椎ロッドの軸方向の長さが少なくとも２つの隣接した椎体間に伸長するように、チャネルは脊椎ロッドを受容するように構成される。シャフトは、椎体に引っかかりを得るために通常ねじ切りを施されており、そこでネジ頭は露出され、チャネルは脊椎ロッドを受容するように位置決めされている。図１に示すように、一般に用いられている圧迫器具は通常、骨の側壁に装着される一対の脚部１を含む。矢印３で示されるように圧迫力が脚部１に印加され、その結果脊椎が圧迫される。つまり、一対の椎骨間の間隔が減少するように、一対の骨ネジアッセンブリ３００が互いに近づく方向に移動する。骨ネジアッセンブリ３００は本明細書では大まかに３００と称するが、特定して３００ａ、３００ｂ、３００ｃ及び３００ｄとも称する。このような圧迫器具はネジ頭アッセンブリ、特には側壁及び骨ネジアッセンブリ３００を望ましくない外力にさらし、つまり圧迫力が骨ネジアッセンブリ３００に直接的に、特に骨ネジアッセンブリ３００の頭部に印加される。
【0004】
また、脚部１が骨ネジアッセンブリ３００のネジ頭アッセンブリに固定的に装着されているので、脚部１を寄せ合わせる際、側壁を圧迫することによってネジ頭に係合する。そのような構成では、圧迫力が所望の脊椎の湾曲に沿って脊椎の椎骨を圧迫し得るように、脚部１と骨ネジアッセンブリ３００のネジ頭アッセンブリとの間の旋回または回転を可能にせずまたは付与しない。
【0005】
椎骨間で所望の空間的相互関係を得ることは２つの器具を使用して実現される。各器具は一対の骨ネジに連結される。一対の骨ネジは椎体の両側に配置される。椎骨の所望の空間的相互関係が各々の器具によって一旦得られると、一方の器具が解除され、開放した骨ネジのチャネルにロッドが挿入され、止めネジのような固定装置を使って骨ネジがロッドに固定される。止めネジはねじ切りを施された側壁に螺合し、脊椎ロッドを締め付けるように構成される。一旦骨ネジの固定に向かい合って一方側の椎体が脊椎ロッドに固着されると、他方の器具が解除され、椎体の他方側も同様の方法で互いに所定の位置に固着される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【文献】特許第６１７５１２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
一般に用いられている器具はネジ頭に嵌合されているので、手術部位の真上に配置され、手術するスペースをふさぐ。従って、ロッドを骨ネジに固定しながら、所望の空間的相互関係を保持するために、骨ネジから解除されることなく手術スペースに当たらないように操作し得る道具を有することは更に望ましいままである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
脊椎の圧迫及び／または牽引処置用の骨切除用器具は、第１の脚部と、第１の脚部に枢着される第２の脚部とを備える。第１の脚部及び第２の脚部の各々は、近位部と遠位端を有する遠位部と、遠位端内で近位部に向かって伸長するポケットとを含む。各脚部のポケットは、ネジ頭内に配置されたロッドに装着されたベアリング部材と回転可能に係合するように構成されており、ネジのシャフトは患者の脊椎内で引っかかりを得ている。各脚部内のポケットは、ベアリング部材とボール含ソケット接合で係合するように構成された内面を有する略半球形状である。第２の脚部は、第１の脚部に単一の軸を中心として枢着される。
【0009】
実施形態において、第１の骨ネジアッセンブリによって受容される第１のベアリング部材と第２の骨ネジアッセンブリによって受容される第２のベアリング部材とを備え、第１の脚部の遠位部は第１のベアリング部材と回転可能に係合し、第２の脚部の遠位部は第２のベアリング部材と回転可能に係合する。ロック機構は、第１の脚部の近位部と第２の脚部の近位部との間に伸長する。ロック機構は、レール及びレールから延びる複数の歯を有しており、複数の歯は、第１の脚部の近位部または第２の脚部の近位部と係合し、第２の脚部に対して第１の脚部の位置をロックするように構成されている。
【0010】
実施形態において、仮設ロッドを備える。仮設ロッドはベアリング部材、頸部及びロッド部を有する。ベアリング部材は、頸部によってロッド部に結合される略球状の部材である。ロッド部は、ネジ頭のチャネルに嵌合する大きさである。仮設ロッドの一実施形態において、仮設ロッドは留め輪を有する。留め輪はロッド部の径よりも大きな径を有し、チャネルよりも広い。
【0011】
実施形態において、骨切除用器具キットが提供され、その骨切除用器具キットは、第１の脚部と、第１の脚部に枢着される第２の脚部とを備える骨切除用器具を含む。第１の脚部は、近位部と、遠位端を備える遠位部と、遠位端内を近位部に向かって伸長する第１のポケットとを有する。第１の椎骨にインプラントされている第１の骨ネジアッセンブリによって受容されるように構成される第１のベアリング部材が設けられ、第１の脚部の遠位部は第１のベアリング部材と回転可能に係合するように構成される。
【0012】
骨切除用器具は、第１のベアリング部材と交差する２本の直交する軸に沿って第１のベアリング部材を中心として回転するように構成されている。第２の脚部は、近位部と、遠位端を備える遠位部と、遠位端内を近位部に向かって伸長する第２のポケットとを有する。第２の椎骨にインプラントされている第２の骨ネジアッセンブリによって受容されるように構成される第２のベアリング部材が設けられる。第２の脚部の遠位部は第２のベアリング部材と回転可能に係合するように構成され、その圧迫器具は、第２のベアリング部材と交差する２本の直交する軸に沿って第２のベアリング部材を中心として回転するように構成されている。第１の脚部及び／または第２の脚部の第１のポケット及び第２のポケットの夫々は、第１のベアリング部材及び／または第２のベアリング部材とボール含ソケット接合で係合するように構成された内面を有する略半球形状である。
【0013】
脊椎の外科的処置中、少なくとも２つの椎骨をともに圧迫する方法は、脊椎の第１の椎骨の第１側の棘状突起上の椎弓根に第１の骨ネジアッセンブリを固着させること、脊椎の第２の椎骨の第１側の棘状突起上の椎弓根に第２の骨ネジアッセンブリを固着させること、第１のベアリング部材を第１の骨ネジアッセンブリに固定させること、及び第２のベアリング部材を第２の骨ネジアッセンブリに固定させることを含む。脊椎の第１の椎骨の第２側の棘状突起上の椎弓根に第３の骨ネジアッセンブリを固着させること、脊椎の第２の椎骨の第２側の棘状突起上の椎弓根に第４の骨ネジアッセンブリを固着させること、及び第３のベアリング部材を第３の骨ネジアッセンブリに、第４のベアリング部材を第４の骨ネジアッセンブリに固定させることを含む。
【0014】
第１の脚部及び第１の脚部に枢着される第２の脚部を有する第１の骨切除用器具を設けることを含む。第１の脚部及び第２の脚部の各々は、近位部と、遠位端を備えた遠位部と、ポケットを画定するために遠位端内を近位部に向かって伸長するポケットとを有する。各脚部のポケットは、ネジ頭内に配置されたロッドに装着されたベアリング部材と回転可能に係合するように構成され、ネジのシャフトは患者の脊椎中に引っかかりを得ている。各脚部内のポケットはベアリング部材とボール含ソケット接合で係合するように構成された内面を有する略半球形状である。
【0015】
第１の骨切除用器具の第１の脚部及び第２の脚部を第１のベアリング部材及び第２のベアリング部材の夫々に連結させ、第1の椎骨及び第２の椎骨をともに所定距離圧迫することを含む。圧迫力は骨切除用器具のハンドル部に印加される。その圧迫力が第１の骨ネジアッセンブリ及び第２の骨ネジアッセンブリに伝達され、次いで第１の椎骨を第２の椎骨に近づく方向に移動させる。第1の椎骨及び第２の椎骨の間を所定距離に維持するために、第１の脚部及び第２の脚部をともにロックすることを含む。第1の椎骨及び第２の椎骨の間を所定距離に維持するために、ロッドを第３の骨ネジアッセンブリ及び第４の骨ネジアッセンブリに連結させることにおいて、第１の骨切除用器具は、手術用のスペースに当たらないように棘状突起から離れる方向に回転される。一実施例において、骨切除用器具が直立位置にあるとき、圧迫力は骨切除用器具のハンドル部に印加され、圧迫力がハンドル部に印加された後、骨切除用器具は下方位置に旋回される。下方位置にある骨切除用器具によって、スペースがより広がり脊椎へ大いに接近できる。すなわち、骨切除用器具を直立位置から下方位置へと旋回することにより、外科医には脊椎の外科的処置を行うためのより広いスペースが得られる。
【0016】
本方法は、更に第１の骨切除用器具を第１のベアリング部材及び第２のベアリング部材から解除するステップを含む。第１のベアリング部材及び第２のベアリング部材を第1の骨ネジアッセンブリ及び第２の骨ネジアッセンブリから解除すること、及び、脊椎ロッドを第１の骨ネジアッセンブリ及び第２の骨ネジアッセンブリに固着させることを含む。
【0017】
本方法の一実施形態において、第２の骨切除用器具は、第３の骨ネジアッセンブリ及び第４の骨ネジアッセンブリの夫々に固定された第３のベアリング部材及び第４のベアリング部材と係合することによって、椎骨をともに圧迫するために使用され得る。
【0018】
本明細書に記載される本実施形態により提供されるこれらの及びさらなる特徴は図面と組み合わせた以下の詳細な説明からより十分に理解される。
【図面の簡単な説明】
【0019】
図面で説明される実施形態は本来例示的かつ典型的なものであり、請求項によって規定される主題を限定することを意図するものではない。例示的な実施形態の以下の詳細な説明は以下の図面と合わせて読まれたときに理解されることができ、ここで同様の構造には同様の参照符号を付す。
【0020】
【図1】従前の骨切除用器具を示す図である。
【図2】本明細書で開示及び記載される１つ以上の実施形態に従う骨切除用器具の側面図である。
【図3】本明細書で開示及び記載される１つ以上の実施形態に従うベアリング部材の斜視図である。
【図4】本明細書で開示及び記載される１つ以上の実施形態に従うベアリング部材に回転可能に係合する骨切除用器具の遠位部の側方断面図である。
【図5】本明細書で開示及び記載される１つ以上の実施形態に従う脊椎の椎骨に装着された複数の骨ネジアッセンブリ及び複数の骨ネジに装着された複数のベアリング部材を備えた脊椎の斜視図である。
【図6】本明細書で開示及び記載される１つ以上の実施形態に従うベアリング部材と回転可能に係合する一対の骨切除用器具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0021】
本明細書で開示及び記載される１つ以上の実施形態に従い、骨切除用器具は、第１の脚部及び第１の脚部に枢着された第２の脚部を備える。第１の脚部及び第２の脚部の夫々は、近位部と遠位端を備える遠位部とを有する。第１の脚部及び第２の脚部の少なくとも１つはポケットを有する。ポケットは遠位端から近位部に向かって伸長する穴によって画定される。実施形態において、第１の脚部及び第２の脚部の両方がポケットを有する。脊椎の外科的処置の間に脊椎の圧迫及び／または牽引によって脊椎の湾曲に沿って圧迫力または牽引力が印加されるように、第１の脚部及び／または第２の脚部のポケットは患者の脊椎に装着された骨ネジアッセンブリに固定されたベアリング部材に回転可能に係合するように構成される。ベアリング部材に回転可能に係合する骨切除用器具によって、圧迫力及び／または牽引力が、椎骨にインプラントされた骨ネジのネジ頭アッセンブリに直接的に印加されることを防止する。更に、ベアリング部材に回転可能に係合する骨切除用器具は直立位置から下方位置へと旋回可能であり、それによって脊椎の外科的処置の間に外科医が脊椎に接近するための更なるスペースを提供する。
【0022】
ここで図２について述べると、実施形態の骨切除用器具１０は、第１の脚部１００と第１の脚部１００に枢着される第２の脚部１３０とを備える。第１の脚部１００は近位部１１０及び遠位部１２０を有する。近位部１１０はハンドル部１１２を有し、遠位部１２０は遠位端１２２を有する。ポケット１２３は遠位端１２２に配置される。ポケット１２３は開口と近位端１２５を備えた内面１２４とを有する。ポケット１２３は内径ＩＤ1 及び長さまたは奥行ｄ1 を有する。第２の脚部１３０は近位部１４０及び遠位部１５０を有する。近位部１４０はハンドル部１４２を有し、遠位部１５０は遠位端１５２を有する。ポケット１５３は遠位端１５２に配置される。ポケット１５３は開口と近位端１５５を備えた内面１５４とを有する。ポケット１５３は内径ＩＤ2 及び長さまたは奥行ｄ2 を有する。実施形態において、第１の脚部１００は単一の軸１６０を中心として第２の脚部１３０に枢着される。単一の軸１６０は第１の脚部１００を第２の脚部１３０に連結するピンであっても良い。
【0023】
骨切除用器具１０の実施形態において、第１の脚部１００及び第２の脚部１３０は直線的な形状を有していない。図２は第１の脚部１００の近位部１１０及び遠位部１２０がピボットサポート１０５によって軸方向に互いにずれていることを示している。単一の軸１６０はピボットピン１６０aと向かい合ってピボットサポート１０５に配置される。第２の脚部１３０は第１の脚部１００の後方に示されている。
【0024】
ここで図９を参照して、第２の脚部１３０は、遠位部１５０及び近位部１４０の間に配置されたピボットサポート１０５を更に含む。第２の脚部１３０の遠位部１５０及び近位部１４０もまた軸方向に互いにずれている。ピボットピン１６０aは、第１の脚部１００及び第２の脚部１３０をともに枢着させるために、ピボットサポート１０５を貫通する。
【0025】
偏倚部材１７０は、第１の脚部１００の近位部１１０と第２の脚部１３０の近位部１４０との間に位置付けられる。偏倚部材１７０は近位部１１０及び近位部１４０に装着され、遠位部１２０及び遠位部１５０を互いに離れて偏らせるかまたあるいは互いの方に向けて偏らせる。一実施形態において、偏倚部材１７０は、第１の脚部１００の近位部１１０及び第２の脚部１３０の近位部１４０を互いに離れるように促すために互いに偏持される一対の板ばねとして図示される。しかしながら、当技術分野で既知であり利用されている、例示として示されるコイルバネを含むいかなる偏倚部材も本明細書での使用に適用可能であると理解されたい。
【0026】
ロック機構１８０は、第１の脚部１００の近位部１１０と第２の脚部１３０の近位部１４０との間に伸長する。実施形態において、ロック機構１８０は、軸またはピン１８４を中心として第１の脚部１００の近位部１１０に装着されており、第２の脚部１３０の近位端１４４と係合する複数の歯１８６を備えたレール１８２含む。複数の歯１８６は第２の脚部１３０の近位端１４４と係合し、第１の脚部１００及び第２の脚部１３０の遠位部１２０および遠位部１５０の位置を夫々互いに相対的に「ロック」する、すなわちロック機構１８０は、第２の脚部１３０の位置との固定された空間的相互関係において第１の脚部１００の位置をロックすると理解されたい。本明細書で示されるロック機構１８０は例示目的のために与えられており、当技術分野で既知であり利用されているいかなるロック機構も本明細書で使用されるように適用され得ると理解されたい。
【0027】
ここで図３を参照して、骨切除用器具１０に用いる仮設ロッド２００が設けられている。仮設ロッド２００は、骨切除用器具１０の遠位部１２０及び／または遠位部１５０と回転可能に係合するベアリング部材２０２を備える。仮設ロッド２００は、ベアリング部材２０２、頸部２０４及びロッド部２０６を有する。ベアリング部材２０２は、頸部２０４によってロッド部２０６に結合される通常球状の部材である。ロッド部２０６はネジ頭のチャネルに嵌合する大きさである。仮設ロッド２００の一実施形態において、仮設ロッド２００は留め輪２０８を有する。留め輪２０８はロッド部２０６の径よりも大きな径を有し、チャネルよりも幅広である。ロッド部２０６は、留め輪２０８の一方側から延びる第１部分２１０及び留め輪２０８の他方側から延びる第２部分２１２を有する。図５～図９に示すように、ロッド部２０６はネジアッセンブリのチャネル内部に固定されるように構成される。
【0028】
ここで図４を参照して、ベアリング部材２０２と回転可能に係合する遠位端１２２または遠位端１５２の側方断面が図示されている。遠位端１２２、１５２は、ポケット１２３、１５３と内径がＩＤ1 、ＩＤ2 である内面１２４、１５４とを有する。内径ＩＤ1 、ＩＤ2 によって、外径ＯＤを有するベアリング部材２０２がポケット１２３、１５３内を滑動することが可能となる。図４において両方向の矢印４で示されるように、遠位端１２２、１５２はベアリング部材２０２を中心にして旋回または回転可能である。両方向の矢印４によって、遠位端１２２、１５２がベアリング部材２０２を中心にして図で示されるＺ軸方向に旋回または回転することが示されているが、遠位端１２２、１５２は、ベアリング部材２０２を中心にして図で示されるＹ軸方向及び／またはＺ軸方向に旋回または回転され得ると理解されたい。実施形態において、ポケット１２３、１５３の奥行ｄ１、ｄ２及び近位端１２５、１５５の夫々によって、ベアリング部材２０２は骨切除用器具１０の遠位部１２０、１５０とボール含ソケット接合での係合を形成することが可能となる。本明細書で使用されるように、用語「ボール含ソケット接合」は、一方の球体部材、例えばベアリング部材の球状面が他方の部材の通常球状のくぼみに嵌合する接合部を言う。
【0029】
ここで図５を参照して、脊椎Ｓの椎骨にインプラントされた複数の骨ネジアッセンブリ３００が図示される。複数の骨ネジアッセンブリ３００の各々は、一対の離間側壁３０６によって画定されるチャネル３０４を備えたネジ頭アッセンブリ３０２を有する。側壁３０６の内面は、止めネジ３１０を受容するためにねじ切り３０８が施される。チャネル３０４は、ベアリングロッド２１０及び脊椎ロッドを受容するように構成される。
【0030】
図５に図示されるように、第１の一対の骨ネジアッセンブリ３００は、夫々の棘状突起ＳＰの同じ側で（図に示す棘状突起ＳＰに対して－Ｚ方向）第１の椎骨Ｖ1 及び第２の椎骨Ｖ2にインプラントされ、第２の一対の骨ネジアッセンブリ３００は、夫々の棘状突起ＳＰの他方側（図に示す棘状突起ＳＰに対して－Ｚ方向）の第１の椎骨Ｖ1 及び第２の椎骨Ｖ2にインプラントされる。仮設ロッド２００は圧縮荷重を多数の椎骨間で分配するために、隣接する椎骨をともに結びつける。図５に示すように、仮設ロッド２００は２つ以上の椎骨に跨ってもよいし、または外科医の専門的な判断に基づいて単一の椎骨に取り付けられてもよいことを理解されたい。脊椎Ｓの圧迫を可能にするために椎骨の一部分の抜き取り後に残された空間Ｅを図５に更に図示する。
【0031】
図６には、図５に示すベアリング部材２０２と回転可能に係合する遠位部１２０、１５０を有する一対の骨切除用器具１０を図示する。図６は特に、第１の脚部及び第２の脚部１００、１３０の遠位部１２０、１５０の夫々がポケット１２３、１５３を有する骨切除用器具１０の実施形態を示す。ベアリング部材２０２が遠位端１２２、１５２のポケット１２３、１５３内に夫々に位置決めされるように、遠位端１２２、１５２はベアリング部材２０２上を摺動する。更に、ポケット１２３、１５３内に位置決めされたベアリング部材２０２によって、ベアリング部材２０２と骨切除用器具１０の遠位部１２０、１５０との間で旋回または回転が可能となる。
【0032】
図６の矢印によって図示されるように、圧迫力５は骨切除用器具１０のハンドル部１１２、１４２に印加される。圧迫力５は、遠位部１２０、１５０と、ポケット１２３、１５３内のベアリング部材２０２とに伝達される。ベアリング部材２０２に印加された力は、頸部２０４、ロッド部２０６及びロッド部２０６が装着される骨ネジアッセンブリ３００を通して伝達される。このようにして、第１の椎骨Ｖ1 及び第２の椎骨Ｖ2 は圧迫される。圧迫力５は、脊椎Ｓが圧迫されるように、ベアリング部材２０２及び骨ネジアッセンブリ３００を互いに近づく方向に移動させる。また、ベアリング部材２０２と骨切除用器具１０の遠位部１２０、１５０とが回転可能に係合することによって、圧迫力が図６に示す脊椎Ｓの湾曲に沿ってベアリング部材２０２に印加されることを可能にする。図６は脊椎Ｓの圧迫を図示するが、骨切除用器具１０は脊椎Ｓの牽引のためにも使用され得ると理解されたい。
【0033】
図７及び図８を参照して、ベアリング部材２０２と骨切除用器具１０の遠位部１２０、１５０とが回転可能に係合することによって、図７に示されるＹ軸に通常平行な直立位置から図７に示されるＹ軸に対して角度を有する下方位置へ骨切除用器具１０を更に旋回または回転可能にする。実施形態において、骨切除用器具１０は、Ｙ軸から５°以上、例えば１０°以上、好ましくは１５°以上下方（－Ｙ方向）に回転する。ある実施形態において、骨切除用器具１０は、２０°以上、例えば２５°以上下方に回転する。骨切除用器具１０を直立位置から下方位置へ回転させることによって、外科医が外科的処置を脊椎Ｓに施すスペースが拡がると理解されたい。従って、骨切除用器具１０の遠位部１２０、１５０のポケット１２３、１５３は、ベアリング部材２０２と組み合わせて、図で示されるＸ軸及びＺ軸を中心とした骨切除用器具１０の回転を可能にする。すなわち、骨切除用器具１０は、ベアリング部材２０２に交差する２本の直交軸に沿ってベアリング部材２０２を中心に回転するように構成される。
【0034】
図９を参照して、一方の骨切除用器具１０は他方側の棘状突起ＳＰ上の一対のベアリング部材２０２から切り離され、取り除かれており、第１の固定ロッド４００が複数の骨ネジアッセンブリ３００のネジ頭アッセンブリ３０２内に受容されている。第１の固定ロッド４００は、少なくとも２つのネジ頭アッセンブリ３０２と係合する止めネジ３１０を使って、ネジ頭アッセンブリ３０２内に永久に固定または据え付けられ得る。図９に示す一方の骨切除用器具１０は、脊椎Ｓに対して圧迫力を保持する一方、他方の骨切除用器具１０は、他方側の棘状突起ＳＰ上の一対のベアリング部材２０２から切り離され、取り除かれており、第１の固定ロッド４００が据え付けられていると理解されたい。
【0035】
ここで図１０を参照して、他方の骨切除用器具１０は、ベアリング部材２０２から切り離され、取り除かれており、第２の固定ロッド４０２は、一方側の棘状突起ＳＰ上の複数の骨ネジアッセンブリ３００のネジ頭アッセンブリ３０２内に受容される。第１の固定ロッド４００は所望の脊椎Ｓの湾曲を保持する一方、他方の骨切除用器具１０は、ベアリング部材２０２から切り離され、取り除かれており、第２の固定ロッド４０２はネジ頭アッセンブリ３０２内に受容されていると理解されたい。
【0036】
本明細書に開示及び記載された実施形態から、骨切除用器具及び骨切除用器具キットは、骨切除用圧迫器具と脊椎の椎骨に装着されたベアリング部材との回転可能な係合を可能にすると理解されたい。骨切除用圧迫器具とベアリング部材との回転可能な係合によって、通常脊椎の湾曲に沿った脊椎への圧迫力の印加が可能となる。更に、骨切除用圧迫器具とベアリング部材とが回転可能に係合することによって、圧迫力及び／または牽引力が、脊椎の椎骨にインプラントされた骨ネジアッセンブリ３００のネジ頭アッセンブリ３０２に直接印加されることを防止する。骨切除用器具は外科的手術で使用されるために適した如何なる材料からも作られることができ、例示としてチタン、チタン合金、ポリマーなどを含むがこれに限定されるものではない。
【0037】
図５～図１０を参照して、脊椎の外科的処置中に、少なくとも２つの椎骨をともに圧迫する方法が提供される。図５は準備されている手術部位を図示する。特に、脊椎Ｓの圧迫を可能にするために椎骨の一部分の抜き取り後に残された「Ｅ」が作られる。骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂ、３００ｃ、３００ｄは椎骨Ｖ1 及び椎骨Ｖ2にネジで取り付けられる。特に、第１の骨ネジアッセンブリ３００は、脊椎の第１の椎骨Ｖ1 の第１側の棘状突起上の椎弓根に固着され、第２の骨ネジアッセンブリ３００は、脊椎の第２の椎骨Ｖ2 の第１側の棘状突起上の椎弓根に固着され、第３の骨ネジアッセンブリ３００は、脊椎の第１の椎骨Ｖ1 の第２側の棘状突起上の椎弓根に固着され、第４の骨ネジアッセンブリ３００は、脊椎の第２の椎骨Ｖ2 の第２側の棘状突起上の椎弓根に固着される。これらの骨ネジアッセンブリ３００は一対の離間側壁３０６a、３０６ｂによって画定されたチャネル３０４を有する。チャネル３０４は固定ロッド４００を受容するように構成される。
【0038】
図５を参照して、本方法は、ベアリング部材２０２を骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂ、３００ｃ、３００ｄに固定するステップを含む。一実施形態において、ベアリング部材２０２は仮設ロッド２００に固定して取付けられる。仮設ロッド２００は、夫々の骨ネジアッセンブリ３００のチャネル３０４内に受容されるように構成されたロッド部２０６を有する。ロッド部２０６は、骨ネジアッセンブリ３００のネジ切りを施された側壁に止めネジによる係合によってその中に固定されてもよい（図示せず）。図５は第１及び第２の骨切除用器具１０a、１０ｂに使用されることに適した方法の実施形態を示し、そこでは、４つの仮設ロッド２００が受容可能な骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂ、３００ｃ、３００ｄの夫々に取り付けられる。
【0039】
ここで図９を参照して、本方法は、第１の骨切除用器具１０aを提供するステップを含む。第１の骨切除用器具１０aは、第１の脚部１００と第１の脚部１００に枢着される第２の脚部１３０とを通常備える。第１の脚部１００及び第２の脚部１３０の夫々は、近位部１１０、１４０と遠位端１２２、１５２を備える遠位部１２０、１５０とを有する。第１の脚部１００及び第２の脚部１３０の少なくとも一方は、ポケット１２３、１５３を有する。説明のために、本明細書に記載される方法では、第１の脚部１００及び第２の脚部１３０の両方がポケット１２３、１５３を有する第１の骨切除用器具１０aが含まれている。ポケットは遠位端から近位部に向かって伸長する穴によって画定される。各脚部内のポケットは、ボール含ソケット接合でベアリングと係合するように構成された内面を備えた通常半球形状である。第１の骨切除用器具１０aは更にロック機構１８０を有する。ロック機構１８０は、第２の脚部１３０に対して第１の脚部１００を固定位置でロックするように構成されている。一実施形態において、ロック機構１８０は、第１の脚部１００の近位部１１０と第２の脚部１３０の近位部１４０との間に伸長している。
【0040】
本方法は、ポケット１２３、１５３を仮設ロッド２００のベアリング部材２０２に回転可能に係合させるステップを含む。これは、ポケット１２３、１５３の夫々を第１及び第２の骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂのベアリング部材２０２の夫々に取り付けることによって行われる。本方法は、矢印で示すように椎骨Ｖ1 及びＶ2 をともに圧迫するために第１の骨切除用器具１０aを作動させるステップへ進む。第１の骨切除用器具１０aの第１の脚部１００及び第２の脚部１３０は、第１及び第２のベアリング部材の夫々に回転可能に連結される。圧迫力は、第１の骨ネジアッセンブリ及び第２の骨ネジアッセンブリに伝達され、次いで第１の椎骨Ｖ1 を第２の椎骨Ｖ2 に近接する方向に移動させる。ポケット１２３、１５３はボール含ソケット接合での係合をベアリング部材２０２の夫々と形成しており、ベアリング部材２０２は、圧縮荷重を椎骨Ｖ1 、Ｖ2 間で分配するためにポケット１２３、１５３夫々の内部で回転する。更に、ベアリング部材２０２がポケット１２３、１５３夫々の内部で回転することによって、固定された態様で骨ネジアッセンブリの側壁を押し付ける従来の骨切除用器具とは対照的に、椎骨Ｖ1 、Ｖ2 の経路が弧に沿って進み得る。
【0041】
第３及び第４の骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄは、チャネル３０４が仮設ロッド２００に嵌合されていないという点で開放されている。図９に例示されるように、第１の骨切除用器具１０aの作動の結果、第３及び第４の骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄは互いに近接され、椎骨Ｖ1 及び椎骨Ｖ2 の間隔を設定するために、固定ロッド４００が第３及び第４の骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄのチャネル３０４の夫々に挿入される。脊椎ロッド２が第３及び第４の骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄに固定された後、特に止めネジ３１０が側壁３０６へ挿入される。第１の骨切除用器具１０aは仮設ロッド２００のベアリング部材２０２との係合から解放されてもよく、ロッド部２０６は第１及び第２の骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂの夫々のチャネル３０４から解放されてもよい。第１及び第２の骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂの夫々のチャネル３０４は今や開放されており、固定ロッド４００が上述の止めネジを使ってその中に固定される。
【0042】
再度図５及び図６を参照して、方法の一実施形態は第２の骨切除用器具１０ｂを提供することを含む。図５は骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂ、３００ｃ、３００ｄの各々が仮設ロッド２００に嵌合されるように準備されている手術部位を示す。第２の骨切除用器具１０ｂは通常、第１の脚部１００と第１の脚部１００に枢着される第２の脚部１３０とを備える。第１の脚部１００及び第２の脚部１３０の各々は、近位部１１０、１４０と遠位端１２２、１５２を備えた遠位部１２０、１５０とを有する。第１の脚部１００及び第２の脚部１３０の少なくとも一方は、ポケット１２３、１５３を有する。第２の骨切除用器具１０ｂは、骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄに固定的に取り付けられた仮設ロッド２００のベアリング部材２０２に回転可能に係合される。
【0043】
このような実施形態において、第１及び第２の骨切除用器具１０a、１０ｂの両方は、同時にまたは順次作動されながら、第１及び第２の椎骨Ｖ1 、Ｖ2 をともに所定距離圧迫する。一旦、椎骨Ｖ1 、Ｖ2 が所望の空間的相互関係に設定されると、第１及び第２の骨切除用器具１０a、１０ｂの少なくとも一方は所定位置でロックされる。第１及び第２の骨切除用器具１０a、１０ｂの各々はロック機構１８０を含む。説明のために、第１の骨切除用器具１０aのロック機構は、第１の脚部１００及び第２の脚部１３０の間の空間的相互関係を固定するために作動される。第２の骨切除用器具１０ｂは、第３及び第４の骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄに固定的に連結されたベアリング部材２０２から解除される。
【0044】
図７に示すように、本方法は第１の骨切除用器具１０aを手術部位から離れる方向に回転させるステップを含む。このようにして、図９で例証的に示されるように、仮設ロッド２００が第３及び第４の骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄから容易に取り外されるように、固定ロッド４００が第３及び第４の骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄのチャネル３０４に容易に挿し込まれるように、手術部位の上部にスペースが与えられる。ポケット１２３、１５３と夫々のベアリング部材２０２とのボール含ソケット接合のために、第１の骨切除用器具１０aの回動によって、第１の骨切除用器具１０aが第１及び第２の骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂから解除されないことを理解されたい。
【0045】
本方法は、固定ロッド４００を第３及び第４の骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄのチャネル３０４に固着させるステップへ進む。この時点で、第３及び第４の骨ネジアッセンブリ３００ｃ、３００ｄに固着された固定ロッド４００と、第１及び第２の骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂに固着された第１の骨切除用器具１０aとによって、椎骨Ｖ1 、Ｖ2 の位置は固定される。
【0046】
第１の骨切除用器具１０aは、第１及び第２の骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂの夫々に固定的に連結されているベアリング部材２０２から解除される。ロッド部２０６は止めネジ３１０を取り除くことによって第１及び第２の骨ネジアッセンブリ３００ａ、３００ｂのチャネル３０４の夫々から解放されてもよく、固定ロッド４００が開放したチャネル３０４に差し込まれて、止めネジ３１０によって固着されてもよい。
【0047】
以上特定の実施形態を本明細書で図示し説明してきたが、請求する主題の精神ないし範囲から逸れないで他の様々な変更や改造を施すことができることを理解されたい。更に、請求する主題の種々の態様が本明細書で述べられてきたが、そのような態様は組み合わせて利用される必要はない。よって、添付の特許請求の範囲は請求する主題の範囲内に属するあらゆる変更変形をカバーしようとするものである。
【符号の説明】
【0048】
１０ 骨切除用器具
１００ 第１の脚部
１１０ 近位部
１２０ 遠位部
１２２ 遠位端
１２３ ポケット
１３０ 第２の脚部
１４０ 近位部
１５０ 遠位部
１５２ 遠位端
１５３ ポケット
２００ 仮設ロッド
２０２ ベアリング部材
２０４ 頸部
２０６ ロッド部
２０８ 留め輪
３００ 骨ネジアッセンブリ
３０２ ネジ頭アッセンブリ
３０４ チャネル
１００ 第１の脚部
１１０ 近位部
１２０ 遠位部
１２２ 遠位端
１２３ ポケット
１３０ 第２の脚部
１４０ 近位部
１５０ 遠位部
１５２ 遠位端
１５３ ポケット
２００ 仮設ロッド
２０２ ベアリング部材
２０４ 頸部
２０６ ロッド部
２０８ 留め輪
３００ 骨ネジアッセンブリ
３０２ ネジ頭アッセンブリ
３０４ チャネル
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】