特許 7117002 カテーテルキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-08-03

(45)【発行日】2022-08-12

(54)【発明の名称】カテーテルキット

(51)【国際特許分類】

   A61J 15/00 20060101AFI20220804BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20220804BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20220804BHJP

【ＦＩ】

A61J15/00 A

A61M25/00 534

A61M25/06 556

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2018215872

(22)【出願日】2018-11-16

(65)【公開番号】P2020081016

(43)【公開日】2020-06-04

【審査請求日】2021-06-23

(73)【特許権者】

【識別番号】000147785

【氏名又は名称】フォルテ グロウ メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100072718

【弁理士】

【氏名又は名称】古谷 史旺

(74)【代理人】

【識別番号】100097319

【弁理士】

【氏名又は名称】狩野 彰

(74)【代理人】

【識別番号】100151002

【弁理士】

【氏名又は名称】大橋 剛之

(74)【代理人】

【識別番号】100201673

【弁理士】

【氏名又は名称】河田 良夫

(72)【発明者】

【氏名】金澤 哲也

(72)【発明者】

【氏名】唐澤 幸司

【審査官】山田 裕介

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１４－１２８６５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／００２２３２６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００７－２４４７７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１０－５３７７４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００５－２３００５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５０８０５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平２－１２９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平２－３１７６５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ １５／００

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルと、前記カテーテルに用いるスタイレットとを備えるカテーテルキットにおいて、
前記カテーテルは、
第１端部から第２端部までが所定長にされた中空部を備えて、当該中空部を除き、長さ方向に物が移動することを遮る管部と、
前記中空部の前記第１端部側に設けられ、前記中空部の長さ方向に対して略直交する方向に前記中空部を開口させる１つ以上の第１開口部と、
前記中空部の前記第２端部側に設けられ、前記中空部の長さ方向に前記中空部を開口させる第２開口部と、
前記中空部の前記第１端部側に設けられ、前記中空部の長さ方向に前記中空部を開口させる第３開口部と
を有し、
前記スタイレットは、
長さが前記所定長の２倍よりも長くされ、太さが前記中空部、前記第２開口部及び前記第３開口部の内径よりも細くされた樹脂製の本体部
を有することを特徴とするカテーテルキット。

【請求項2】

前記第３開口部は、
開口径が前記中空部の内径と略同じであること
を特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。

【請求項3】

前記本体部は、
少なくとも一端が丸みを帯びた形状にされていること
を特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。

【請求項4】

前記本体部は、
ポリプロピレン共重合体又は高密度ポリエチレンからなること
を特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。

【請求項5】

前記本体部は、
一端に弾性変形する樹脂が溶接されていること
を特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテルキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテル、スタイレット及びカテーテルキットに関する。

【背景技術】

【0002】

医療において、血管や消化管に挿入する管を備えたカテーテルが用いられることがある。例えば、血管内に挿入され、病変部に造影剤を注入することができる血管造影用カテーテルが知られている（例えば、特許文献１）。また、患者の食道を経由させて腸内に栄養を供給する栄養カテーテルも知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１３－３１４７８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

例えば、食道を経由させて腸内に流入食などによる栄養を供給する栄養カテーテルは、一般的には長期間にわたって用いられる。よって、栄養カテーテルは、詰まり、よごれ、又は劣化などが生じる可能性があるため、定期的に交換される必要がある。

【0005】

しかしながら、栄養カテーテルを交換する場合には、食道を通すべき栄養カテーテルが誤って気管に入ってしまうことを防止するために、Ｘ線や内視鏡などを用いて観察しながら交換するなど、医療機関の設備を用いる必要があった。また、在宅で容易に栄養カテーテルを交換できるようにしたいという要望もある。

【0006】

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、カテーテルの交換を容易にすることができるカテーテル、スタイレット及びカテーテルキットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の一態様に係るカテーテルキットは、カテーテルと、前記カテーテルに用いるスタイレットとを備えるカテーテルキットにおいて、前記カテーテルは、第１端部から第２端部までが所定長にされた中空部を備えて、当該中空部を除き、長さ方向に物が移動することを遮る管部と、前記中空部の前記第１端部側に設けられ、前記中空部の長さ方向に対して略直交する方向に前記中空部を開口させる１つ以上の第１開口部と、前記中空部の前記第２端部側に設けられ、前記中空部の長さ方向に前記中空部を開口させる第２開口部と、前記中空部の前記第１端部側に設けられ、前記中空部の長さ方向に前記中空部を開口させる第３開口部とを有し、前記スタイレットは、長さが前記所定長の２倍よりも長くされ、太さが前記中空部、前記第２開口部及び前記第３開口部の内径よりも細くされた樹脂製の本体部を有することを特徴とする。

【0008】

また、本発明の一態様に係るカテーテルキットは、前記第３開口部は、開口径が前記中空部の内径と略同じであることを特徴とする。

【0009】

また、本発明の一態様に係るカテーテルキットは、前記本体部は、少なくとも一端が丸みを帯びた形状にされていることを特徴とする。

【0010】

また、本発明の一態様に係るカテーテルキットは、前記本体部は、ポリプロピレン共重合体又は高密度ポリエチレンからなることを特徴とする。

【0011】

また、本発明の一態様に係るカテーテルキットは、前記本体部は、一端に弾性変形する樹脂が溶接されていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0014】

本発明によれば、カテーテルの交換を容易にすることができるカテーテル、スタイレット及びカテーテルキットを提供することができるという効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】一実施形態に係るカテーテルキットの構成例を示す図である。

【図2】（ａ）は、カテーテルの構成を例示する側面図である。（ｂ）は、（ａ）に示した第１接続部を第２端部側から見た図である。

【図3】（ａ）は、カテーテルの第１端部側周辺を例示する拡大図である。（ｂ）は、（ａ）に示した先端部を第１端部側から見た図である。

【図4】第１スタイレットの構成を例示する側面図である。

【図5】（ａ）は、第２スタイレットの構成を例示する側面図である。（ｂ）は、第２スタイレットの端部を例示する拡大図である。

【図6】第２スタイレットがカテーテルを貫通している状態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下に、図面を用いてカテーテルキット１の一実施形態を詳細に説明する。

【0017】

図１は、一実施形態に係るカテーテルキット１の構成例を示す図である。図１に示すように、カテーテルキット１は、例えばカテーテル２、第１スタイレット３、及び第２スタイレット４がセットにされている。

【0018】

ここで、カテーテル２は、第１端部側（先端側）から第２端部側（後端側）まで延びる例えば経鼻用の食道経由経腸栄養用チューブであり、患者の食道を経由させて十二指腸などの腸内に流入食などを供給することを可能にする。第１スタイレット３は、食道などにカテーテル２を通すときなどに、カテーテル２に挿入されることにより、カテーテル２の形を安定させるものである。第２スタイレット４は、食道などに通されて使用されているカテーテル２を交換するときに用いられる交換用スタイレットである。

【0019】

以下、カテーテル２、第１スタイレット３、及び第２スタイレット４について、それぞれ図面を用いて詳述する。

【0020】

まず、図２，３を用いて、カテーテル２の構成について詳述する。図２は、カテーテル２の構成を例示する図である。図２（ａ）は、カテーテル２の構成を例示する側面図である。図２（ｂ）は、図２（ａ）に示した第１接続部２４を第２端部側（後端側）から見た図である。図３は、カテーテル２の第１端部側（先端側）周辺を例示する図である。図３（ａ）は、カテーテル２の第１端部側周辺を例示する拡大図である。図３（ｂ）は、図３（ａ）に示した先端部２２を第１端部側から見た図である。

【0021】

カテーテル２は、管部２０、先端部２２、第１接続部２４及び第２接続部２６を有する。管部２０は、例えば外径が１．７～４．０ｍｍにされ、内径が１．０～２．８ｍｍにされて第１端部から第２端部までが所定長にされた中空部２０２を備えたチューブである。

【0022】

先端部２２は、管部２０の第１端部側に接続されており、実質的に中空部２０２を延長させている。そして、先端部２２は、中空部２０２の長さ方向に対して略直交する方向に中空部２０２を開口させる例えば２つの第１開口部２２０を有する。２つの第１開口部２２０は、互いに対向するように設けられており、実質的に中空部２０２を貫通する空間を形成している。

【0023】

また、管部２０は、図２に示したように、先端部２２の第１開口部２２０からの長さＡが予め定められている。

【0024】

第１接続部２４は、中空部２０２の第２端部側に設けられ、中空部２０２の長さ方向に中空部２０２を開口させる第２開口部２４０を有する。第２開口部２４０は、開口径が例えば５～１２ｍｍにされている。第１接続部２４は、図１に示した第１スタイレット３、第２スタイレット４、及び図示しない他の容器に入れられた流動食などを第２開口部２４０から受け入れ、管部２０の中空部２０２へ導くことができるように内部に空間が形成されている。つまり、図２（ａ）に示したように、第１接続部２４から管部２０を介して接続されている先端部２２までの長さＢがカテーテル２の全長となっている。長さＢは、例えば１２０ｃｍにされている。なお、第１接続部２４は、第２開口部２４０を開閉させるキャップ２４２が設けられている。

【0025】

第２接続部２６は、補助開口部２６０が設けられており、内部の空間が第１接続部２４内の空間に接続されている。補助開口部２６０は、開口径が例えば５～１２ｍｍにされている。第２接続部２６は、図１に示した第１スタイレット３、及び図示しない他の容器に入れられた流動食などを補助開口部２６０からから受け入れ、管部２０の中空部２０２へ導くことができるようにされている。なお、第２接続部２６は、補助開口部２６０を開閉させるキャップ２６２が設けられている。また、第２接続部２６は、カテーテル２に設けられていなくてもよい。

【0026】

また、図３にも示したように、管部２０は、先端部２２が食道などへ向けて矢印Ｃの方向に挿入されたときの深度を示すために、先端部２２の第１開口部２２０からの長さＤを示す目盛が付されている。管部２０に付された目盛は、例えば４５ｃｍ、５５ｃｍ、６５ｃｍ、７５ｃｍの長さを示す。

【0027】

また、図３（ａ），（ｂ）に示したように、先端部２２は、中空部２０２の第１端部側に、中空部２０２の長さ方向に中空部２０２を開口させる第３開口部２２２が設けられている。第３開口部２２２は、管部２０の内径Ｅ（中空部２０２の径）と略同じ開口径Ｆが設定されている。

【0028】

次に、図４を用いて、第１スタイレット３の構成について詳述する。図４は、第１スタイレット３の構成を例示する側面図である。第１スタイレット３は、本体部３０及び把持部３２を有する。

【0029】

本体部３０は、例えば金属若しくはポリプロピレン共重合体又は高密度ポリエチレンなどの樹脂によって形成されており、カテーテル２に対して挿入される長さＧが、図２に示したカテーテル２の長さＢよりも例えば短くなるようにされている。ただし、第１スタイレット３は、長さＧがカテーテル２の長さＢの１．５倍程度に設定されてもよい。そして、本体部３０は、カテーテル２の管部２０内での滑りがよくなるようにされており、管部２０に挿入された場合に、本体部３０の強度（いわゆるコシ）と柔軟性によって管部２０の形を安定させることができる。

【0030】

把持部３２は、本体部３０をカテーテル２に挿入させる場合などに使用者が把持する部分である。また、把持部３２は、本体部３０がカテーテル２に挿入される範囲を制限する機能も兼ねている。

【0031】

次に、図５を用いて、第２スタイレット４の構成について詳述する。図５は、第２スタイレット４の構成を例示する図である。図５（ａ）は、第２スタイレット４の構成を例示する側面図である。図５（ｂ）は、第２スタイレット４の端部を例示する拡大図である。

【0032】

第２スタイレット４は、例えば長さＨがカテーテル２の長さＢ（図２参照）の２倍以上にされており、太さが中空部２０２、第２開口部２４０及び第３開口部２２２の内径よりも細くされた樹脂製の本体部４０を備える。長さＨは、例えば２８０ｃｍにされている。本体部４０は、カテーテル２の管部２０内での滑りがよくなるようにされており、管部２０に挿入された場合に、本体部４０の強度（いわゆるコシ）と柔軟性によって管部２０の形を安定させることができるようにされている。

【0033】

例えば、本体部４０は、密度が０．９０ｇ／ｃｍ³であり、ロックウェル硬さ（Ｒ－スケール）が７９であるポリプロピレン共重合体（インパクトコポリマー）によって形成される。また、本体部４０は、例えば密度が０．９６２ｇ／ｃｍ³であり、デュロメータ硬さが７１である高密度ポリエチレンによって形成されてもよい。

【0034】

また、図５に示すように、本体部４０は、例えば先端部４００及び後端部４０２がそれぞれ丸みを帯びた形状にされており、食道や十二指腸内に挿入されても先端部４００などが食道や十二指腸を傷つけることを防止されている。

【0035】

さらに、先端部４００は、例えばオレフィン系熱可塑性エラストマー（TPO：Thermoplastic Olefinic Elastomer）などのゴムのように弾性変形する樹脂が溶接されることによって設けられることが好ましい。この場合、先端部４００は、例えば５～３０ｍｍの長さにされる。すなわち、本体部４０は、コシのある所定の強度の樹脂と、エラストマーとによって構成され、腸壁を傷つけないようにされてもよい。

【0036】

次に、カテーテルキット１の使用方法について説明する。図６は、第２スタイレット４がカテーテル２を貫通している状態を示す図である。図６に示すように、第２スタイレット４は、第３開口部２２２から第２開口部２４０まで、又は第２開口部２４０から第３開口部２２２まで、カテーテル２の中空部２０２を通って突き抜けることができるようにされている。

【0037】

例えば、患者に対してカテーテル２を経鼻食道経由で十二指腸まで挿入する場合、医師などの使用者（施術者）は、例えばＸ線などによる観察を行いながら、第１スタイレット３を用いて、カテーテル２を気管に挿入させることなく、確実に食道を通過させる。

【0038】

患者が所定期間のカテーテル２の使用をした後に、医師などの使用者は、使用後のカテーテル２を新しいカテーテル２に交換する。ここで、医師などの使用者は、患者の食道を通っているカテーテル２の管部２０に第２スタイレット４を通し、第２スタイレット４を食道等に通したままで、使用後のカテーテル２を患者から取り出す。

【0039】

カテーテル２は、第３開口部２２２から第２開口部２４０まで貫通しているので、第２スタイレット４を食道等に通したままで患者から取り出すことが可能となっている。

【0040】

そして、医師などの使用者は、患者の食道等に通っている第２スタイレット４に対し、新しいカテーテル２の第３開口部２２２を通し、新しいカテーテル２を患者の食道へ導く。

【0041】

このように、カテーテル２は、第２スタイレット４を用いることにより、Ｘ線などの医療機関の設備を用いることなく、容易に交換することが可能となっている。

【符号の説明】

【0042】

１・・・カテーテルキット、２・・・カテーテル、２０・・・管部、２０２・・・中空部、２２・・・先端部、２２０・・・第１開口部、２２２・・・第３開口部、２４・・・第１接続部、２４０・・・第２開口部、２４２・・・キャップ、２６・・・第２接続部、２６０・・・補助開口部、２６２・・・キャップ、３・・・第１スタイレット、３０・・・本体部、３２・・・把持部、４・・・第２スタイレット、４０・・・本体部、４００・・・先端部、４０２・・・後端部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】