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▶ カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-08-05
(45)【発行日】2022-08-16
(54)【発明の名称】心房性不整脈を検出するためのシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 5/352 20210101AFI20220808BHJP
A61B 5/0245 20060101ALI20220808BHJP
A61B 5/361 20210101ALI20220808BHJP
A61B 5/363 20210101ALI20220808BHJP
A61N 1/365 20060101ALI20220808BHJP
【ＦＩ】
A61B5/352 100
A61B5/0245 100D
A61B5/361
A61B5/363
A61N1/365
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2019548312
(86)(22)【出願日】2018-03-07
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-04-16
(86)【国際出願番号】 US2018021330
(87)【国際公開番号】W WO2018165289
(87)【国際公開日】2018-09-13
【審査請求日】2019-09-25
【審判番号】
【審判請求日】2021-10-08
(31)【優先権主張番号】62/468,165
(32)【優先日】2017-03-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505003528
【氏名又は名称】カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ペルシュバッハー、デイビッド エル．
(72)【発明者】
【氏名】サハ、スニパ
【合議体】
【審判長】三崎 仁
【審判官】伊藤 幸仙
【審判官】樋口 宗彦
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０３４２４６６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１７－４２３８６（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２５０４２８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】欧州特許第３５９２２２０（ＥＰ，Ｂ１）
【文献】米国特許第１０７８６１７２（ＵＳ，Ｂ２）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61B 5/24 - 5/398
A61B 5/02 - 5/03
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
心房頻脈性不整脈検出器回路を備える心房頻脈性不整脈を検出するためのシステムであって、前記心房頻脈性不整脈検出器回路は、
第１の複数の心拍数分析窓内で判定される複数の代表的な心室心拍数を使用して第１の心室心拍数統計値を生成し、
予め定められた特定の持続時間中に１つまたは複数の種類からなる複数個の第２の心室心拍数統計値を生成し、前記複数個の第２の心室心拍数統計値は、それぞれ、第２の複数の心拍数分析窓内で判定される複数の代表的な心室心拍数から生成され、
（１）第１の条件を満足する前記第１の心室心拍数統計値、および、（２）前記予め定められた特定の持続時間にわたって第２の条件を満足する前記複数個の第２の心室心拍数統計値に応答して、前記予め定められた特定の持続時間にわたって持続する持続性心房粗動（ＡＦＬ）イベントを含む心房頻脈性不整脈（ＡＴ）イベントを検出する
ように構成されている、心房頻脈性不整脈を検出するためのシステム。
【請求項2】
前記持続性ＡＦＬイベントの前記検出に応答して心臓の治療または神経の治療を生成及び施すように構成されている治療回路を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記予め定められた特定の持続時間は２時間～８時間の間でプログラミング可能である、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項4】
前記複数の代表的な心室心拍数のそれぞれは、各心拍数分析窓内の心室心拍数測定値のうち最も頻繁な心拍数を示す中心傾向を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項5】
前記第１の心室心拍数統計値は、心拍数しきい値を超える、前記第１の複数の心拍数分析窓内の前記代表的な心室心拍数の第１の相対数を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項6】
前記心房頻脈性不整脈検出器回路は、１０個の連続的な心拍数分析窓から判定される１０個の代表的な心室心拍数のうち少なくとも８個が前記心拍数しきい値を超えることを示す前記第１の条件を満足する前記第１の心室心拍数統計値に応答して前記複数個の第２の心室心拍数統計値を生成するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記複数個の第２の心室心拍数統計値は、心拍数しきい値を超える、前記第２の複数の心拍数分析窓内の前記代表的な心室心拍数の第２の相対数を含む、請求項１～６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項8】
前記心房頻脈性不整脈検出器回路は、前記予め定められた特定の持続時間にわたって任意の１０個の連続的な心拍数分析窓から判定される１０個の代表的な心室心拍数のうち少なくとも６個が前記心拍数しきい値を超えることを示す前記第２の条件を満足する前記複数個の第２の心室心拍数統計値に応答して前記持続性ＡＦＬイベントを検出するように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記心拍数しきい値は、１００拍／分～１５０拍／分の間でプログラミング可能である、請求項７または８に記載のシステム。
【請求項10】
前記予め定められた特定の持続時間は、４時間～８時間の間でプログラミング可能である、請求項７～９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項11】
前記１つまたは複数の種類からなる第２の心室心拍数統計値のうちの少なくとも１つの種類は、前記第２の複数の心拍数分析窓から計算される前記代表的な心室心拍数の心拍数安定性をさらに含み、前記心房頻脈性不整脈検出器回路は、安定性しきい値を超える前記心拍数安定性にさらに応答して前記持続性ＡＦＬイベントを検出するように構成されている、請求項７～１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項12】
前記心房頻脈性不整脈検出器回路は、前記第２の複数の心拍数分析窓から計算される前記代表的な心室心拍数のヒストグラムを使用して前記心拍数安定性を生成するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記持続性ＡＦＬイベントの前記検出に応答して前記予め定められた特定の持続時間を短縮させるように構成されているパラメータ調整回路をさらに備える、請求項１～１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項14】
前記心房頻脈性不整脈検出器回路は、ＡＦＬ持続時間にわたってＡＦＬ心拍数しきい値を含むＡＦＬ検出条件を満足する前記複数個の第２の心室心拍数統計値に応答して前記持続性ＡＦＬイベントを検出するとともに、
速いＡＦＬ持続時間にわたって速いＡＦＬ心拍数しきい値を含む速いＡＦＬ検出条件を満足する前記複数個の第２の心室心拍数統計値に応答して速い持続性ＡＦＬイベントを検出する、
ように構成されており、
前記速いＡＦＬ心拍数しきい値は前記ＡＦＬ心拍数しきい値よりも高く、前記速いＡＦＬ持続時間は前記ＡＦＬ持続時間よりも短い、請求項１～１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項15】
前記心房頻脈性不整脈検出器回路の少なくとも一部を含む携帯用デバイスをさらに備える、請求項１～１４のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本文書は、一般に医療デバイスに関し、より詳細には、心臓不整脈を検出および管理するためのシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
患者の健康状態または病状をモニタリングし、治療を施すために、植え込み型医療デバイス（ＩＭＤ：ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ ｍｅｄｉｃａｌ ｄｅｖｉｃｅ）が使用されてきた。例えば、ある異常な心拍リズムをモニタリングし、心臓に電気エネルギーを供給して異常なリズムを矯正するために、植え込み型除細動器（ＩＣＤ：ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ‐ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）が使用されることがある。いくつかのＩＭＤは、鬱血性心不全（ＣＨＦ：ｃｏｎｇｅｓｔｉｖｅ ｈｅａｒｔ ｆａｉｌｕｒｅ）などに起因する心血行動態パフォーマンスの慢性悪化をモニタリングし、心臓再同期療法（ＣＲＴ：ｃａｒｄｉａｃ ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ）を含む心刺激療法を提供して心室内または心室間における心臓同期不全を矯正するために、使用されることがある。
【0003】
いくつかのＩＭＤは、心房頻脈性不整脈（ＡＴ：ａｔｒｉａｌ ｔａｃｈｙａｒｒｈｙｔｈｍｉａ）などの心臓不整脈を検出することが可能である。１つのタイプのＡＦは、数百万人の人々に影響を及ぼす、最も一般的な臨床的不整脈として認識されている、心房細動（ＡＦ：ａｔｒｉａｌ ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）である。ＡＦの間、心房内または心房付近の領域から生じた無秩序な電気パルスが、心室への不規則な伝導をもたらすことがあり、それによって、不適切に速く、不規則な心拍数を引き起こす。ＡＦは、それがひとりでに止むまでに数分から数日続く場合がある発作性である可能性、正常な洞調律に復帰するためには通常は薬物治療もしくは他の治療を必要とする、１週間を超えて続く場合がある持続性である可能性、または、治療を行っても正常な心拍リズムを回復することができない永続性である可能性がある。
【0004】
別のタイプのＡＦは、心房粗動（ＡＦＬ：ａｔｒｉａｌ ｆｌｕｔｔｅｒ）である。ＡＦＬは通常、ある程度の房室（ＡＶ：ａｔｒｉｏｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ）結節伝導ブロックを伴い、速く、通常は規則的な心拍数に関連付けることができる。典型的なまたはＩ型のＡＦＬは、右心房内の三尖弁輪の周りの単一のリエントリー回路を伴う場合があり、２４０拍／分～３４０拍／分（ｂｐｍ：ｂｅａｔｓ ｐｅｒ ｍｉｎｕｔｅ）の心房レートを有する。リエントリー回路は、最も多くの場合、反時計回り方向に進む。非典型的なまたはＩＩ型のＡＦＬは、異なる回路に追従し、これは、右心房または左心房を伴う可能性があり、通常はおよそ３４０ｂｐｍ～４４０ｂｐｍのより速い心房レートを有する。ＡＦＬは、冠動脈疾患（ＣＡＤ：ｃｏｒｏｎａｒｙ ａｒｔｅｒｙ ｄｉｓｅａｓｅ）または高血圧性心疾患などの、種々の心疾患に関連付けることができる。ＡＦＬは、多くの場合に、悪化してＡＦになる可能性がある。長引く速いＡＦＬは、正常な心機能の喪失を伴う代償不全につながる可能性がある。これは、労作不耐症（ｅｆｆｏｒｔ ｉｎｔｏｌｅｒａｎｃｅ）、夜間呼吸困難（ｎｏｃｔｕｒｎａｌ ｂｒｅａｔｈｌｅｓｓｎｅｓｓ）、または、脚もしくは腹部のむくみとして現れる可能性がある。ＡＦまたはＡＦＬなどのＡＴのタイムリーな検出は、心臓機能を評価するために臨床的に重要であり得る。
【発明の概要】
【0005】
いくつかのＩＭＤは、心臓不整脈または慢性心疾患の進行などの生理学的イベントを検出し、電位図などの心臓の電気的活動信号のサンプリングされた値を獲得することが可能である。いくつかのＩＭＤは、さらに、様々な生理学的信号を測定することができる、複数の生理学的センサと通信することができる。正確な電位図、または、定期的に予定される通院患者の来院から次の来院までの長期間といった、より長い期間にわたって得られる他の生理学的なセンサ情報を捕捉することは、医師が必要に応じてデバイスを再プログラミングすること、心臓病を診断すること、または、患者の健康状態を評価することを助けることができる。
【0006】
ＡＦまたはＡＦＬなどの心房頻脈性不整脈は、速い心房レートを特徴とする。心房のリード線植え込みに適応ではない患者など、患者によっては、心房内に位置決めされる電極によって心房活性化率を直接的に感知することが利用可能ではないかまたは実現可能ではない。専用の心房感知／ペーシングリード線を有しない単一チャンバのＩＭＤなどの医療デバイスは、心房からの心房活動の直接的感知ではなく心拍数に基づいて、ＡＴを検出することができる。しかし、ノイズ、動きアーチファクトまたはＡＴ以外の心調律といった交絡因子が、ＡＴイベントとして誤って検出される可能性がある。例えば、ＡＦＬ中に、心房からの刺激が、房室結節（ＡＶ（ａｔｒｉｏ‐ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ）結節）を通じて心室に伝導される。ＡＶ結節は、主にそのより長い不応期に起因して、およそ１８０拍／分（ｂｐｍ）を超える心房刺激をブロックすることによって、心室における心拍数に保護作用を与えることができる。ＡＦＬレートが３００ｂｐｍである場合、２対１（２：１）の心臓ブロックが生じる可能性があり、それによって、心房刺激の半分しか心室に伝導することができず、結果として、１５０ｂｐｍの心室レートになる。心拍数は、心房活動よりも心室の尺度であるため、心房活動ではなく心室心拍数に基づいてＡＴを検出する医療デバイスは、許容可能な身体活動中といった、高いレートにおける生理学的な洞調律（例えば、洞性頻脈）によって混乱される可能性がある。不適切な検出は、検出の特異度を低下させ、結果として、不必要もしくは不適切な医療的またはデバイスによる治療につながる可能性がある。不適切に検出された不整脈を医師に誤って警告すること、または、不適切に検出された大量の不整脈イベントを検討もしくは判断のために医師に提示することは、デバイスの有効性に悪影響を与え、患者の管理に関連するヘルスケアコストを不当に増大させる可能性がある。その結果、これは、心拍数に基づくＡＴ検出の臨床的有用性を低下させる可能性がある。少なくともこれらの理由から、本発明者らは、とりわけ、ＡＴを検出するためのより効率的なシステムおよび方法についての本質的な課題と必要性とを認識している。
【0007】
本文書は、とりわけ、心房頻脈性不整脈を検出するためのシステム、デバイスおよび方法を論じる。ＡＴ検出システムは、生理学的信号を感知するセンサ回路、および、心拍数分析窓内で代表的な心室心拍数を検出する心拍数検出器回路を含むことができる。心房頻脈性不整脈検出器回路は、第１の複数の心拍数分析窓内の代表的な心室心拍数から生成される第１の心室心拍数統計値を使用して初期レート検出を行い、第２の複数の心拍数分析窓内で特定の持続時間中に判定される複数の代表的な心室心拍数から生成される１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を使用して持続性不整脈の検出を行うことができる。ＡＴイベントは、特定の持続時間にわたって第２の心室心拍数統計値が特定の条件を満足する場合に検出される。ＡＴ検出システムは、検出されたＡＴをユーザまたはプロセスに出力することができる出力ユニットを含むことができる。
【0008】
実施例１は、心房性不整脈を検出するためのシステムである。システムは、第１の複数の心拍数分析窓内で判定される複数の代表的な心室心拍数を使用して第１の心室心拍数統計値を生成し、特定の持続時間中に１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を生成することができる心房頻脈性不整脈検出器回路を備え、１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値は、それぞれ、第２の複数の心拍数分析窓内で判定される複数の代表的な心室心拍数から生成することができる。心房頻脈性不整脈検出器回路は、第１の条件を満足する第１の心室心拍数統計値、および、特定の持続時間にわたって第２の条件を満足する１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値に応答して心房頻脈性不整脈（ＡＴ）イベントを検出することができる。
【0009】
実施例２では、実施例１の主題は、ＡＴの検出に応答して心臓の治療または神経の治療を生成して施すように構成されている治療回路を任意選択的に含む。
実施例３では、実施例１～２のいずれか１つまたは複数の主題は、心房粗動イベントまたは心房細動イベントを含むＡＴイベントを検出することを任意選択的に含む。
実施例３では、実施例１～２のいずれか１つまたは複数の主題は、心房粗動イベントまたは心房細動イベントを含むＡＴイベントを検出することを任意選択的に含む。
【0010】
実施例４では、実施例１～３のいずれか１つまたは複数の主題は、複数の代表的な心室心拍数を任意選択的に含み、これらのそれぞれは、各心拍数分析窓内の心室心拍数測定値のうち最も頻繁な心拍数を示す中心傾向を含むことができる。
【0011】
実施例５では、実施例１～４のいずれか１つまたは複数の主題は、心拍数しきい値を超える、第１の複数の心拍数分析窓内の代表的な心室心拍数の第１の相対数を含むことができる第１の心室心拍数統計値を任意選択的に含む。
【0012】
実施例６では、実施例５の主題は、１０個の連続的な心拍数分析窓から判定される１０個の代表的な心室心拍数のうち少なくとも８個が心拍数しきい値を超えることを示す第１の条件を満足する第１の心室心拍数統計値に応答して１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を生成するように構成することができる心房頻脈性不整脈検出器回路を任意選択的に含む。
【0013】
実施例７では、実施例１～６のいずれか１つまたは複数の主題は、心拍数しきい値を超える、第２の複数の心拍数分析窓内の代表的な心室心拍数の第２の相対数を含むことができる１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を任意選択的に含む。
【0014】
実施例８では、実施例７の主題は、特定の持続時間にわたって任意の１０個の連続的な心拍数分析窓から判定される１０個の代表的な心室心拍数のうち少なくとも６個が心拍数しきい値を超えることを示す第２の条件を満足する１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値に応答してＡＴイベントを検出するように構成することができる心房頻脈性不整脈検出器回路を任意選択的に含む。
【0015】
実施例９では、実施例７～８のいずれか１つまたは複数の主題は、心房粗動イベントを含むことができるＡＴイベントを任意選択的に含み、心拍数しきい値は、１００拍／分～１５０拍／分の間でプログラミング可能である。
【0016】
実施例１０では、実施例７～９のいずれか１つまたは複数の主題は、心房粗動イベントを含むＡＴイベントを検出することを任意選択的に含み、特定の持続時間は、４時間～８時間の間でプログラミング可能である。
【0017】
実施例１１では、実施例７～１０のいずれか１つまたは複数の主題は、第２の複数の心拍数分析窓から計算される代表的な心室心拍数の心拍数安定性を含むことができる１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値のうちの少なくとも１つを任意選択的に含む。心房頻脈性不整脈検出器回路は、安定性しきい値を超える心拍数安定性にさらに応答してＡＴイベントを検出するように構成することができる。
【0018】
実施例１２では、実施例１１の主題は、第２の複数の心拍数分析窓から計算される代表的な心室心拍数のヒストグラムを使用して心拍数安定性を生成するように構成することができる心房頻脈性不整脈検出器回路を任意選択的に含む。
【0019】
実施例１３では、実施例１～１２のいずれか１つまたは複数の主題は、ＡＴイベントの検出に応答して特定の持続時間を短縮させるように構成されているパラメータ調整回路を任意選択的に含む。
【0020】
実施例１４では、実施例１～１３のいずれか１つまたは複数の主題は、ＡＦＬ持続時間にわたってＡＦＬ心拍数しきい値を含むＡＦＬ検出条件を満足する１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値に応答して心房粗動（ＡＦＬ）イベントを検出することと、速いＡＦＬ持続時間にわたって速いＡＦＬ心拍数しきい値を含む速いＡＦＬ検出条件を満足する１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値に応答して速いＡＦＬイベントを検出することと、を含むＡＴイベントを検出するように構成することができる心房頻脈性不整脈検出器回路を任意選択的に含み、速いＡＦＬ心拍数しきい値はＡＦＬ心拍数しきい値よりも高く、速いＡＦＬ持続時間はＡＦＬ持続時間よりも短い。
【0021】
実施例１５では、実施例１～１４のいずれか１つまたは複数の主題は、心房頻脈性不整脈検出器回路の少なくとも一部を含む携帯型デバイスを任意選択的に含む。
実施例１６は、不整脈検出器システムを使用して心房頻脈性不整脈を検出するための方法である。この方法は、不整脈検出器システムを介して、第１の複数の心拍数分析窓内で複数の代表的な心室心拍数を判定するとともに、第１の複数の心拍数分析窓内の複数の代表的な心室心拍数を使用して、第１の心室心拍数統計値を生成するステップと、第２の複数の心拍数分析窓内で複数の代表的な心室心拍数を判定するとともに、特定の持続時間中に１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を生成するステップと、第１の条件を満足する第１の心室心拍数統計値、および、特定の持続時間にわたって第２の条件を満足する１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値に応答して心房頻脈性不整脈（ＡＴ）イベントを検出するステップと、検出されたＡＴをユーザまたはプロセスに出力するステップと、を含む。
実施例１６は、不整脈検出器システムを使用して心房頻脈性不整脈を検出するための方法である。この方法は、不整脈検出器システムを介して、第１の複数の心拍数分析窓内で複数の代表的な心室心拍数を判定するとともに、第１の複数の心拍数分析窓内の複数の代表的な心室心拍数を使用して、第１の心室心拍数統計値を生成するステップと、第２の複数の心拍数分析窓内で複数の代表的な心室心拍数を判定するとともに、特定の持続時間中に１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を生成するステップと、第１の条件を満足する第１の心室心拍数統計値、および、特定の持続時間にわたって第２の条件を満足する１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値に応答して心房頻脈性不整脈（ＡＴ）イベントを検出するステップと、検出されたＡＴをユーザまたはプロセスに出力するステップと、を含む。
【0022】
実施例１７では、実施例１６の主題は、代表的な心室心拍数を判定することを任意選択的に含み、これらのそれぞれは、各心拍数分析窓内の複数の心拍数測定値のうち最も頻繁な心拍数を示す中心傾向を含む。
【0023】
実施例１８では、実施例１６の主題は、心拍数しきい値を超える、第１の複数の心拍数分析窓内の代表的な心室心拍数の第１の相対数を含むことができる第１の心室心拍数統計値を任意選択的に含む。
【0024】
実施例１９では、実施例１６の主題は、心拍数しきい値を超える、第２の複数の心拍数分析窓内の代表的な心室心拍数の第２の相対数、または、第２の複数の心拍数分析窓から計算される代表的な心室心拍数の心拍数安定性、のうちの１つまたは複数を含むことができる１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を任意選択的に含む。
【0025】
実施例２０では、実施例１９の主題は、心房粗動（ＡＦＬ）イベントを検出することを含む、ＡＴイベントを検出することを任意選択的に含む。心拍数しきい値は、１００拍／分～１５０拍／分の間でプログラミング可能とすることができ、特定の持続時間は、４時間～８時間の間でプログラミング可能である。
【0026】
実施例２１では、実施例１６の主題は、ＡＴイベントの検出に応答して特定の持続時間を短縮することを任意選択的に含む。
実施例２２は、心房性不整脈を検出するためのシステムである。システムは心房頻脈性不整脈検出器回路を備える。心房頻脈性不整脈検出器回路は、複数の代表的な心室心拍数を受信し、第１の期間にわたって複数の代表的な心室心拍数の少なくとも一部を使用して心房細動（ＡＦ）イベントを検出し、第２の期間にわたって複数の代表的な心室心拍数の少なくとも一部を使用して心房粗動（ＡＦＬ）イベントを検出するように構成することができる。第１の期間は、数秒または数分のオーダーとすることができる。第２の期間は数時間のオーダーとすることができる。
実施例２２は、心房性不整脈を検出するためのシステムである。システムは心房頻脈性不整脈検出器回路を備える。心房頻脈性不整脈検出器回路は、複数の代表的な心室心拍数を受信し、第１の期間にわたって複数の代表的な心室心拍数の少なくとも一部を使用して心房細動（ＡＦ）イベントを検出し、第２の期間にわたって複数の代表的な心室心拍数の少なくとも一部を使用して心房粗動（ＡＦＬ）イベントを検出するように構成することができる。第１の期間は、数秒または数分のオーダーとすることができる。第２の期間は数時間のオーダーとすることができる。
【0027】
実施例２３では、実施例２２の主題は、第１の複数の心拍数分析窓内の複数の代表的な心室心拍数を使用して第１の心室心拍数統計値を生成し、第１の期間内でＡＦ持続時間中に１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を生成し、１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値はそれぞれ、第２の複数の心拍数分析窓内の複数の代表的な心室心拍数を使用して生成され、第２の期間内でＡＦＬ持続時間中に１つまたは複数の第３の心室心拍数統計値を生成し、１つまたは複数の第３の心室心拍数統計値はそれぞれ、第３の複数の心拍数分析窓内の複数の代表的な心室心拍数を使用して生成され、ＡＦ持続時間中に生成された第１の心室心拍数統計値および１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を使用してＡＦイベントを検出し、ＡＦＬ持続時間中に生成された第１の心室心拍数統計値および１つまたは複数の第３の心室心拍数統計値を使用してＡＦＬイベントを検出するように構成することができる、心房頻脈性不整脈検出器回路を任意選択的に含む。
【0028】
実施例２４では、実施例２２の主題は、第３の期間にわたって複数の代表的な心室心拍数の少なくとも一部を使用して速いＡＦＬイベントを検出するように構成することができる心房頻脈性不整脈検出器回路を任意選択的に含む。第３の期間は、数時間のオーダーであり、第２の期間よりも短いものとすることができる。
【0029】
本文書において説明されるシステム、デバイスおよび方法は、自動心調律管理（ＣＲＭ：ｃａｒｄｉａｃ ｒｈｙｔｈｍ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）の医療技術、および、心臓機能の悪化の予防を改善することができる。心拍数に基づく不整脈検出は、植え込み型ＣＲＭデバイスの性能および機能を高めることもでき、特定の例においては、皆無かそれに近いコストの追加でシステムの性能を改良することができるように既存のＡＦまたはＡＦＬ検出の特異度を高め（例えば、偽陽性を低減し）、一方で、偽ＡＦもしくはＡＦＬ検出、または、そのような誤った判定によって必要とされる手動点検に関連するコストを低減する。他の例においては、既存のシステムの性能は、より低いコストまたはより目立たないシステム、装置および方法を使用して維持することができる（例えば、高いＡＦまたはＡＦＬ感度および特異度など）。例えば、システムまたはデバイスは、心房頻脈性不整脈検出のための直接的な心房活動感知を必要としないため、システムの複雑さおよび実施コストを低減することができる。これは、心房活動感知または心房ペーシングのいずれかのために心房リード線植え込みに適応ではない患者にとって特に有益であり得る。心拍数に基づく不整脈検出は、不整脈認識に臨床的に関連する心室心拍数統計値、および、より少ない潜在的なＡＦまたはＡＦＬイベントを記憶することなどによって、デバイスのメモリのより効率的な使用も可能にする。より少ないアラームが提供されるため、バッテリの寿命を延ばすことができ、より少ない不必要な薬および手順を計画するか、処方するかまたは提供することができ、全体的なシステムのコスト節減を実現することができる。
【0030】
本概要は本願の教示のいくつかの概観であって、本主題の排他的または網羅的な取り扱いを意図したものではない。本主題に関するさらなる詳細が、詳細な説明および添付の特許請求の範囲に見出される。本開示の他の態様は、いずれも限定の意図はない、下記の詳細な説明を読解し、その一部を形成する図面を参照することにより、当業者には明らかとなるであろう。本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲およびその法的均等物によって規定される。
【0031】
様々な実施形態が、添付の図面の図において、例として示されている。そのような実施形態は、例証的なものであり、本主題の網羅的または排他的な実施形態であることは意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【0032】
【図1】心調律管理（ＣＲＭ）システム、および、ＣＲＭシステムが動作することができる環境の部分の例を示す図である。
【図2】患者から、ＡＴイベントなどの心臓不整脈を検出するように構成することができる不整脈検出システムの例を概略的に示す図である。
【図3】不整脈検出中の動作状態の状態機械の図、および、これらの状態間の遷移を概略的に示す図である。
【図4】持続性ＡＴ検出のための移動窓セットの例のグラフを示す図である。
【図5】マルチゾーン心房頻脈性不整脈検出の例のグラフを示す図である。
【図6】患者から心臓不整脈を検出するための方法の例を概略的に示す図である。
【図7】２つ以上の心房頻脈性不整脈のマルチゾーン検出のための方法の例を概略的に示す図である。
【図8】本明細書において説明される技法（例えば、方法）のうちのいずれか１つまたは複数を行うことができる例示的な機械のブロック図を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0033】
本明細書では、心房頻脈性不整脈（ＡＴ）などの心臓不整脈を検出するためのシステム、デバイスおよび方法が開示される。代表的な心室心拍数は、生理学的信号から心拍数分析窓内で検出することができる。心房頻脈性不整脈検出器回路は、第１の複数の心拍数分析窓内で判定された代表的な心室心拍数から第１の心室心拍数統計値を生成し、特定の持続時間中に第２の複数の心拍数分析窓内で判定された複数の代表的な心室心拍数から１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を生成することができる。１つまたは複数のタイプの持続性ＡＴイベントは、特定の持続時間にわたって特定の条件を満足する第２の心室心拍数統計値に応答して検出することができる。
【0034】
図１は、心調律管理（ＣＲＭ）システム１００、および、システム１００が動作することができる環境の部分の例を概略的に示している。ＣＲＭシステム１００は、患者１０２に関連付けられている携帯型システム１０５、外部システム１２５、および、携帯型システム１０５と外部システム１２５との間の通信を提供するテレメトリリンク１１５を含むことができる。
【0035】
携帯型システム１０５は、携帯型医療デバイス（ＡＭＤ）１１０を含むことができる。例においては、ＡＭＤ１１０は、患者１０２の胸部、腹部または他の部分に皮下に植え込まれる植え込み型デバイスとすることができる。植え込み型デバイスの例としては、とりわけ、ペースメーカ、ペースメーカ／除細動器、心臓再同期療法（ＣＲＴ）デバイス、心臓リモデリング制御療法（ＲＣＴ：ｒｅｍｏｄｅｌｉｎｇ ｃｏｎｔｒｏｌ ｔｈｅｒａｐｙ）デバイス、ニューロモデュレータ、薬物送達デバイス、生物学的療法デバイス、心臓モニタもしくはループレコーダなどの診断デバイス、または、患者モニタが挙げられるが、これらに限定されない。ＡＭＤ１１０は、代替的にまたは付加的に、皮下植え込み型デバイス、装着型医療デバイス、または、他の外部モニタリングもしくは治療用医療デバイスもしくは機器を含んでもよい。
【0036】
ＡＭＤ１１０は、リードシステム１０８に連結することができる。リードシステム１０８は、経静脈的に、皮下にもしくは非侵襲的に配置される１つまたは複数のリード線またはカテーテルを含むことができる。それぞれのリード線またはカテーテルは、１つまたは複数の電極を含むことができる。リードシステム１０８および関連する電極の配置ならびに使用は、患者のニーズ、および、ＡＭＤ１１０の機能に基づいて決定することができる。リードシステム１０８上の関連する電極は、心臓活動を示す生理学的信号、または、目的組織への診断もしくは治療のための刺激に対する生理学的反応を感知するために、患者の胸部または腹部に位置決めすることができる。限定するものではなく例として、かつ図１において示されているように、リードシステム１０８は、心臓１０１内に外科的に挿入されるかまたは心臓１０１の表面に位置決めされるように構成することができる。リードシステム１０８上の電極は、右心房（ＲＡ：ｒｉｇｈｔ ａｔｒｉｕｍ）、右心室（ＲＶ：ｒｉｇｈｔ ｖｅｎｔｒｉｃｌｅ）、左心房（ＬＡ：ｌｅｆｔ ａｔｒｉｕｍ）もしくは左心室（ＬＶ：ｌｅｆｔ ｖｅｎｔｒｉｃｌｅ）、または、心臓部分間もしくは心臓部分付近のいずれかの組織など、心臓１０１の一部に位置決めすることができる。いくつかの例においては、リードシステム１０８および関連する電極は、代替的には、患者の心拍数または脈拍数についての情報を含む生理学的信号を感知するために、身体の他の部分に位置決めしてもよい。例においては、携帯型システム１０５は、リードシステム１０８を介してＡＭＤ１１０につながれていない、１つまたは複数のリード線のないセンサを含むことができる。リード線のない携帯型センサは、生理学的信号を感知し、ＡＭＤ１１０と無線通信するように構成することができる。
【0037】
ＡＭＤ１１０は、モニタリングおよび診断デバイスとして構成することができる。ＡＭＤ１１０は、他の構成要素の中でも、感知回路、コントローラ回路、通信回路およびバッテリのうちの１つまたは複数を収容する、気密に封止された缶を含むことができる。感知回路は、生理学的センサまたはリードシステム１０８に関連する電極を使用することなどによって、生理学的信号を感知することができる。生理学的信号の例としては、心電図、心内電位図、不整脈、心拍数、心拍数の変動性、胸郭インピーダンス、心内インピーダンス、動脈圧、肺動脈圧、左心房圧、ＲＶ圧、ＬＶ冠状動脈圧、冠血液温度、血液酸素飽和度、１つまたは複数の心音、心臓内加速、身体活動もしくは運動レベル、活動に対する生理学的反応、姿勢、呼吸数、１回換気量、呼吸音、体重または体温のうちの１つまたは複数が挙げられる。
【0038】
例においては、ＡＭＤ１１０は、患者１０２から心房頻脈性不整脈を検出するように構成されている心臓不整脈検出回路１６０を含むことができる。感知される生理学的信号は、患者の心拍数または脈拍数についての情報を含むことができる。心臓不整脈検出回路１６０は、感知された生理学的信号から心室心拍数統計値を生成することができる。心室心拍数統計値は、特定の期間の持続時間にわたる持続性の過剰な心拍数を示すことができる。心臓不整脈検出回路１６０は、心室心拍数統計値が特定の条件を満足することに応答して、心房粗動（ＡＦＬ）または心房細動（ＡＦ）イベントのうちの１つまたは複数などの、心房頻脈性不整脈（ＡＴ）イベントを検出することができる。ＡＭＤ１１０は、患者もしくは医師などのユーザに、または、例えば、マイクロプロセッサにおいて実行可能なコンピュータプログラムのインスタンスを含むプロセスに、検出されたＡＴイベントを出力することができる。例においては、プロセスは、抗不整脈治療の推奨、または、さらなる診断テストもしくは治療の推奨の自動生成を含むことができる。
【0039】
ＡＭＤ１１０は、代替的には、不整脈または他の心臓の状態を治療するように構成されている治療デバイスとして構成してもよい。ＡＭＤ１１０は、付加的に、１つまたは複数の治療を生成して施すことができる治療ユニットを含むことができる。治療は、リードシステム１０８および関連する電極を介して患者１０２に施すことができる。治療は、電気的、磁気的または他のタイプの療法を含むことができる。療法は、不整脈を治療するための、または、とりわけ失神、鬱血性心不全もしくは発作などの、不整脈による１つまたは複数の合併症を治療または制御するための、抗不整脈療法を含むことができる。抗不整脈療法の例は、他のタイプの療法の中でも、ペーシング、電気的除細動、徐細動、ニューロモデュレーション、薬物療法または生物学的療法を含むことができる。例においては、治療は、ＣＨＦ患者における非同期を矯正するとともに心臓機能を改善するための心臓再同期療法（ＣＲＴ）を含むことができる。いくつかの例においては、ＡＭＤ１１０は、不整脈または不整脈による合併症を管理するために、薬物を患者に送達するための薬物注入ポンプなどの薬物送達システムを含むことができる。
【0040】
ＡＭＤ１１０に関する本明細書における説明は植え込み型システムに焦点を当てているが、これは、例示に過ぎず、限定的ではないことが意図される。本明細書において説明されるシステム、デバイスおよび方法を、皮下モニタまたは診断デバイスなどの皮下医療デバイス、装着型医療デバイス（例えば、時計状のデバイス、パッチベースのデバイスもしくは他のアクセサリ）、または、他の携帯型医療デバイスにおいて実施し、またこれらによって実行してもよいことが、本発明者らの意図するところであり、本文書の範囲内にある。
【0041】
外部システム１２５は、通信リンク１１５を介してＡＭＤ１１０と通信することができる。外部システム１２５は、プログラマ、リモートサーバベースの患者管理システム、または代替的には、標準的なパーソナルコンピュータ上で実行するソフトウェアによって主に規定されるシステムなどの、専用のハードウェア／ソフトウェアシステムを含むことができる。外部システム１２５を使用してＡＭＤ１１０の動作を制御することができる。外部システム１２５は、付加的に、通信リンク１１５を介して、１つまたは複数の生理学的信号などの、ＡＭＤ１１０によって取得された情報を受信することができる。
【0042】
限定するものではなく例として、外部システム１２５は、ＡＭＤ１１０の近傍にある外部デバイス１２０、ＡＭＤ１１０から比較的離れた場所にある遠隔デバイス１２４、および、外部デバイス１２０と遠隔デバイス１２４とを結合する遠隔通信ネットワーク１２２を含むことができる。テレメトリリンク１１５は、誘導テレメトリリンク、容量性テレメトリリンクまたは無線周波数（ＲＦ：ｒａｄｉｏ‐ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）テレメトリリンクとすることができる。テレメトリリンク１１５は、ＡＭＤ１１０から外部システム１２５へのデータ送信を提供することができる。これは、例えば、ＡＭＤ１１０によって取得されたリアルタイムの生理学的データを送信すること、ＡＭＤ１１０によって取得されてＡＭＤ１１０に格納されている生理学的データを抽出すること、不整脈の発生、代償不全の発生、および、ＡＭＤ１１０に記録されている療法の送達、を示すデータなどの患者の病歴データを抽出すること、ならびに、ＡＭＤ１１０の動作状態を示すデータ（例えば、バッテリ状態およびリード抵抗）を抽出することを含むことができる。テレメトリリンク１１５は、外部システム１２５からＡＭＤ１１０へのデータ送信も提供することができる。これは、例えば、ＡＭＤ１１０をプログラミングして生理学的データを取得すること、少なくとも１つの自己診断テスト（デバイスの動作状態などに関する）を行うこと、生理学的データを分析して心臓不整脈を検出すること、または、任意選択的に治療を患者１０２に施すかもしくは調整することのうちの１つまたは複数を行うことを含むことができる。
【0043】
外部デバイス１２０または遠隔デバイス１２４のうちの１つまたは複数は、生理学的もしくは機能性の信号、または、アラート、アラーム、緊急呼び出し、または、不整脈の検出を知らせるための他の形態の警告を表示するためのディスプレイを含むことができる。いくつかの例においては、外部システム１２５は、ＡＭＤ１１０によって受信された生理学的または機能性の信号を分析するとともに、不整脈の検出を承認または拒絶するように構成されている外部のデータプロセッサを含むことができる。機械学習アルゴリズムなどの計算集約的なアルゴリズムを、外部のデータプロセッサにおいて実施し、データを遡及的に処理し、心臓不整脈を検出することができる。
【0044】
ＡＭＤ１１０または外部システム１２５の部分は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェアまたはこれらの組み合わせを使用して実施することができる。ＡＭＤ１１０または外部システム１２５の部分は、１つまたは複数の特定の機能を行うように構築もしくは構成することができる特定用途向け回路を使用して実施することができるか、または、１つまたは複数の特定の機能を行うようにプログラミングされるかもしくは別様に構成することができる汎用回路を使用して実施することができる。そのような汎用回路は、マイクロプロセッサもしくはその部分、マイクロコントローラもしくはその部分、または、プログラマブル論理回路もしくはその部分を含むことができる。例えば、「比較器」は、とりわけ、２つの信号間の比較という特定の機能を行うように構築することができる電子回路比較器を含むことができるか、または、比較器は、２つの信号間の比較を行うように汎用回路の一部に命令するコードによって駆動されることができる汎用回路の一部として実施することができる。
【0045】
図２は、患者からＡＴイベントなどの心房頻脈性不整脈を検出するように構成することができる不整脈検出システム２００の一例を概略的に示している。不整脈検出２００の部分は、ＡＭＤ１１０の不整脈検出回路１６０に含めることができる。不整脈検出システム２００は、センサ回路２１０、心拍数検出器回路２２０、不整脈検出器回路２３０、コントローラ回路２４０およびユーザインターフェースユニット２５０のうちの１つまたは複数を含むことができる。不整脈検出システム２００は、患者の健康状態をモニタリングするための心臓モニタもしくは診断デバイスとして、または、任意選択的な治療回路２６０を付加的に含む治療デバイスとして構成することができる。
【0046】
センサ回路２１０は、１つまたは複数の植え込み型の、装着型の、または、患者に関連付けられている別様の携帯型センサもしくは電極を介して患者から感知される生理学的信号を感知するために、感知増幅回路を含むことができる。感知される生理学的信号は、心拍数または脈拍数などの、脈動する心臓活動についての情報を含むことができる。生理学的信号の例としては、とりわけ、体表上の電極から感知される等の体表面心電図記録法（ＥＣＧ：ｅｌｅｃｔｒｏｃａｒｄｉｏｇｒａｐｈｙ）、皮膚下に配置される電極から感知される等の皮下ＥＣＧ、リードシステム１０８上の１つまたは複数の電極から感知される心内電位図（ＥＧＭ：ｅｌｅｃｔｒｏｇｒａｍ）、胸郭または心臓インピーダンス信号、動脈圧信号、肺動脈圧信号、左心房圧信号、ＲＶ圧信号、ＬＶ冠状動脈圧信号、冠血液温度信号、血液酸素飽和度信号、携帯型加速度計もしくは音響センサによって感知される等の心音信号、活動に対する生理学的反応、無呼吸低呼吸指数、呼吸速度信号もしくは１回換気量信号などの１つまたは複数の呼吸信号、脳内ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ：ｂｒａｉｎ ｎａｔｒｉｕｒｅｔｉｃ ｐｅｐｔｉｄｅ）、血液パネル、ナトリウムおよびカリウム値、血糖値、ならびに、他の生物マーカおよび生化学マーカが挙げられる。センサ回路２１０は、受信された生理学的信号をデジタル化するか、フィルタリングするか、または、該信号に対して他の信号調整操作を行うための、１つまたは複数の他のサブ回路を含むことができる。
【0047】
いくつかの例においては、生理学的信号は、電子医療記録（ＥＭＲ：ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ ｍｅｄｉｃａｌ ｒｅｃｏｒｄ）システムなどの格納デバイスに格納することができる。センサ回路２１０は、システムのユーザによって提供されるかまたは特定のイベントの発生に応答して自動的に生成されるコマンド信号に応答して、格納デバイスから生理学的信号を検索するように構成することができる。
【0048】
心拍数検出器回路２２０は、センサ回路２１０に結合されて、代表的な心室心拍数を検出することができる。心拍数検出器回路２２０は、心拍感知回路２２２および代表的ＨＲの計算器回路２２４を含むことができる。心拍感知回路２２２は、感知された生理学的信号から心拍を感知するように構成することができる。例においては、センサ回路２１０は、ＥＣＧ、皮下ＥＣＧまたは心内ＥＧＭなどの心臓の電気信号を感知することができ、心拍感知回路２２２は、心臓の脱分極または再分極を示す電気生理学的なイベントを心臓の電気信号から検出することができる。感知される電気生理学的なイベントの例は、体表面または皮下ＥＣＧまたは心内ＥＧＭにおけるＰ波、Ｑ波、Ｒ波、ＱＲＳ複合またはＴ波を含むことができる。センサ回路２１０は、付加的にまたは代替的に、心臓収縮を示す心臓の機械的活動を感知するように構成されている１つまたは複数のセンサを含むことができ、心拍感知回路２２２は、感知した心臓の機械的活動から、心房収縮、心室収縮、充満の終了、排出の終了、または、心収縮サイクル中の他の特定の段階のうちの１つまたは複数を示す、機械生理学的なイベントを感知することができる。心臓の機械的活動を感知するためのセンサの例としては、他のセンサの中でもとりわけ、心臓から心音信号もしくは心内膜加速度信号を感知するように構成されている加速度計またはマイク、心収縮の結果としての心臓インピーダンスにおける周期的な変化を感知するように構成されているインピーダンスセンサ、または、周期的な心臓収縮および心臓弁の開閉の結果としての脈動する動脈圧もしくは動脈流を感知するための血圧センサまたは血流センサが挙げられる。機械生理学的なイベントの例としては、とりわけ、感知された心音信号からのＳ１、Ｓ２、Ｓ３もしくはＳ４心音、心臓インピーダンス信号からのピークもしくはトラフインピーダンス、または、血圧信号からのピークもしくはトラフ血圧が挙げられる。
【0049】
代表的ＨＲの計算器回路２２４は、心拍数分析窓内で感知された心拍を使用して代表的な心室心拍数（ｒＨＲ：ｒｅｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｖｅ ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ｈｅａｒｔ ｒａｔｅ）を判定するように構成することができる。心拍数または周期長（ＣＬ：ｃｙｃｌｅ ｌｅｎｇｔｈ）は、検出された電気生理学的なまたは機械生理学的なイベントを使用して判定することができる。例においては、ＣＬは、とりわけ、２つの隣接するＲ波間（Ｒ‐Ｒ間隔）もしくはＰ波間（Ｐ‐Ｐ間隔）の時間間隔（秒もしくはミリ秒の単位など）、または、心臓インピーダンス信号からの隣接するインピーダンスピークもしくは隣接するインピーダンストラフ間の間隔、または、血圧信号からの２つの隣接する血圧ピーク（すなわち、収縮期圧）間もしくは隣接する血圧トラフ（すなわち、拡張期圧）間の間隔として測定することができる。拍／分（ｂｐｍ）の単位でのＨＲは、ＨＲ＝６０秒／ＣＬに従うなどして、ＣＬを使用して計算することができる。
【0050】
代表的ＨＲの計算器回路２２４は、心拍数分析窓内の複数のＨＲ測定値の平均値、中央値、最頻値または他の中心傾向を使用してｒＨＲを計算することができる。例えば、ＨＲ測定値の最頻値は、複数のＨＲ測定値において最も頻繁に生じるＨＲ値を示すことができる。ｒＨＲは、代替的には、ＨＲ測定値の特定のパーセンタイルとして計算してもよく、これは、そのパーセンタイルと同じくらいの大きさの度数分布におけるＨＲ測定値の特定のパーセンテージ（Ｘ％）を示す。例においては、度数分布は、心拍数分析窓内のＨＲ測定値から計算されるＨＲヒストグラムを含み、Ｘ％はおよそ２５％～７５％である。心拍数分析窓のサイズは、心拍の回数もしくはＣＬまたは期間によって表すことができる。例においては、心拍数分析窓は、およそ２分～５分のサイズを有する。心拍数分析窓はプログラミング可能とすることができる。ユーザは、ユーザインターフェースユニット２５０を介するなどして心拍数分析窓を調整することができる。
【0051】
ＨＲ分布の中心傾向またはパーセンタイルなどの統計的測定は、心拍感知に対するノイズ、干渉、過剰感知または感知不全の影響を低減することができる。これは、ＨＲ検出における心室への心房刺激の間欠的な伝導の影響も低減することができる。そのように計算されるｒＨＲは、心房頻脈性不整脈中のＨＲのよりロバストな推定値である。
【0052】
不整脈検出器回路２３０は、代表的ＨＲの計算器回路２２４に結合されて、代表的ＨＲから求められる心室心拍数統計値に基づいて、心房頻脈性不整脈（ＡＴ）を検出することができる。ＡＴの例としては、とりわけ、心房細動（ＡＦ）、心房粗動（ＡＦＬ）、心房性頻拍、発作性上室性頻拍（ＰＳＶＴ：ｐａｒｏｘｙｓｍａｌ ｓｕｐｒａｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ｔａｃｈｙｃａｒｄｉａ）、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト（ＷＰＷ：Ｗｏｌｆｆ‐Ｐａｒｋｉｎｓｏｎ‐Ｗｈｉｔｅ）症候群が挙げられる。不整脈検出器回路２３０は、初期ＡＴ検出器２３２、タイマ／カウンタ回路２３４および持続性ＡＴ検出器２３６を含むことができる。初期ＡＴ検出器２３２は、第１の複数の心拍数分析窓内で判定される複数のｒＨＲを使用して、第１の心室心拍数統計値を生成するように構成されている。第１の心室心拍数統計値は、心拍数しきい値ＨＲＴ１を超える、第１の複数の心拍数分析窓内のｒＨＲの（割合またはパーセンテージなどの）第１の相対数を含むことができる。そのような第１の心室心拍数統計値は、「Ｙ個のうちのＸ個」（Ｘ／Ｙ）統計値によって示すことができ、対応するＹ個の心拍数分析窓から計算されるＹ個の代表的な心室心拍数｛ｒＨＲ１，ｒＨＲ２，…，ｒＨＲＹ｝のうち、合計でＸ個のｒＨＲが、しきい値ＨＲＴ１を超える「速い」心拍数であることを示す。ＹおよびＨＲＴ１の値は、予め決めることができるかまたはユーザがプログラミング可能である。例においては、Ｙは、１０～２０の値をとることができ、ＨＲＴ１は、１５０ｂｐｍ～１８０ｂｐｍの値をとることができる。
【0053】
タイマ／カウンタ回路２３４は、特定の回数の心拍もしくはＣＬまたは特定の期間によって表すことができるＡＴ持続時間ＤＡＴにプリセットまたはプログラミングすることができる。タイマ／カウンタ回路２３４は、心拍数の上昇を示す第１の条件を第１の心室心拍数統計値が満足するときに、初期レート検出から経過した時間または検出された心拍もしくはＣＬを数えることができる。第１の条件は、本明細書において以下では「エントリー条件」とも称され、持続性ＡＴ検出にエントリーするための条件を示す。例においては、タイマ／カウンタ回路２３４は、１０個のうち少なくとも８個（８／１０）のｒＨＲが（心拍数しきい値ＨＲＴ１を超えるなど）「速い」と判定されることに応答して開始することができる。すなわち、エントリー条件は、Ｘ／Ｙ≧８／１０である。タイマ／カウンタ回路２３４は、開始すると、ＤＡＴの終了に向かって経過するかまたはカウントダウンすることができる。タイマ／カウンタ回路２３４は、持続時間ＤＡＴが満了して持続性ＡＴイベントが検出されるか、または、ＤＡＴの満了前に「エグジット条件」が満足されて持続性ＡＴイベントが検出されない場合に、リセットされることができる。
【0054】
初期ＡＴ検出器２３２およびタイマ／カウンタ回路２３４に結合されている持続性ＡＴ検出器２３６は、ＡＴ持続時間ＤＡＴ中にｒＨＲをモニタリングして、１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を生成するように構成することができる。１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値はそれぞれ、第２の複数の心拍数分析窓内で判定される複数の代表的な心室心拍数（ｒＨＲ）から生成することができる。第２の心室心拍数統計値は、心拍数しきい値ＨＲＴ２を超える、第２の複数の心拍数分析窓内のｒＨＲの（割合またはパーセンテージなどの）第２の相対数を含むことができる。このように求められる第２の心室心拍数統計値は、「Ｎ個のうちＭ個」（Ｍ／Ｎ）統計値として示され、対応するＮ個の心拍数分析窓から計算されるＮ個の代表的な心室心拍数｛ｒＨＲ１，ｒＨＲ２，…，ｒＨＲＮ｝のうち、合計でＭ個のｒＨＲが、しきい値ＨＲＴ２を超える「速い」心拍数であることを示す。ＮおよびＨＲＴ２の値は、それぞれ、予め決めることができるかまたはユーザがプログラミング可能である。例においては、Ｎは、１０～２０の値をとることができ、ＨＲＴ２は、１００ｂｐｍ～１６０ｂｐｍの値をとることができる。
【0055】
初期レート検出のための検出パラメータ（ＹおよびＨＲＴ１など）、ならびに、持続性ＡＴ検出のための検出パラメータ（ＮおよびＨＲＴ２など）は、独立してプログラミングすることができる。例においては、第１の心室心拍数統計値および第２の心室心拍数統計値は、１０個の連続的な心拍数分析窓からそれぞれ計算される１０個のｒＨＲから計算され、すなわち、Ｙ＝Ｎ＝１０である。心拍数しきい値ＨＲＴ２は、ＨＲＴ１と同一であってもよい。特定の例では、ＨＲＴ１＝ＨＲＴ２＝１５０ｂｐｍである。代替的には、ＨＲＴ２およびＨＲＴ１は、異なる値にプログラミングすることができる。例においては、ＨＲＴ１＝１８０ｂｐｍであり、ＨＲＴ２＝１５０ｂｐｍである。
【0056】
持続性ＡＴ検出器２３６は、持続時間ＤＡＴにわたって第２の条件を満足する１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値に応答して持続性ＡＴエピソードを検出するように構成することができる。例においては、第２の心室心拍数統計値は、上記のような「Ｎ個のうちＭ個」（Ｍ／Ｎ）統計値であり、第２の条件は、ＤＡＴにわたって任意の１０個の連続的な心拍数分析窓から判定される１０個のうち少なくとも６個（６／１０）のｒＨＲが、心拍数しきい値ＨＲＴ２を超えること、すなわち、Ｍ／Ｎ≧６／１０とすることができる。例においては、本明細書において以下では「窓セット」と称される、１０個の連続的な心拍数分析窓の移動セットを、持続時間ＤＡＴにわたって検査することができる。結果として生じる複数の窓セットは、互いに重なっていてもよいし、または重なっていなくてもよい。Ｍ／Ｎ統計値は、各窓セットから求めることができ、ＤＡＴ中に傾向が示される。持続性ＡＴエピソードは、ＤＡＴ中のすべての窓セットに対応するＭ／Ｎ統計値が、Ｍ／Ｎ≧６／１０という第２の条件を満足する場合に検出される。ＤＡＴ中の少なくとも１つの窓セットに対応するＭ／Ｎ統計値がＭ／Ｎ≧６／１０という第２の条件を満足しない場合、持続性ＡＴは検出されず、タイマ／カウンタ回路２３４は、持続時間タイマをリセットすることができる。持続性ＡＴ検出のセッションを開始するために持続性ＡＴ検出器２３６をトリガする「エントリー条件」を規定するＸ／Ｙ≧８／１０と比較して、Ｍ／Ｎ＜６／１０は、持続性ＡＴ検出のセッションを終了するために持続性ＡＴ検出器２３６をトリガする「エグジット条件」を規定する。持続性ＡＴ検出のための移動窓セットの例を、図４を参照するなどして以下で説明する。
【0057】
いくつかの例においては、第２の心室心拍数統計値は、付加的にまたは代替的に、ｒＨＲの心拍数安定性を含むことができる。心拍数安定性は、ＡＴに対する心室の反応の変動性または規則性の程度を示し、第２の複数の心拍数分析窓から計算されるｒＨＲを使用して求めることができる。心拍数安定性の例は、差、分散、標準偏差、または、周期長もしくは心拍数の変動性を特徴付ける他のより高次の統計値を含むことができる。例においては、心拍数安定性は、心拍数分析窓から計算される複数のｒＨＲのヒストグラムを使用して計算することができる。別の例では、心拍数安定性は、ｒＨＲのローレンツプロット（ＬＰ：Ｌｏｒｅｎｚ ｐｌｏｔ）から導出することができる。ＬＰは、以前の１つまたは複数の周期長（ＣＬ）またはＨＲに応じた現在のＨＲまたはＣＬの散布図である。ＬＰベースの安定性は、とりわけ、ＬＰ形状の最大長、ＬＰ形状の最大幅、ＬＰ散布図の密度または広がり具合の尺度といった、ＣＬまたはＨＲのＬＰから生成される幾何学的なインデックスを含むことができる。
【0058】
心拍数安定性は、ＡＴ持続時間ＤＡＴ中に傾向を示されることができる。心拍数安定性は、Ｍ／Ｎ統計値を計算するために使用されるＮ個の代表的な心室心拍数｛ｒＨＲ１，ｒＨＲ２，…，ｒＨＲＮ｝からそれぞれ成る複数の窓セットから計算することができる。持続性ＡＴ検出器２３６は、心拍数安定性の傾向を使用して、ＤＡＴ中にすべての窓セットから計算される心拍数安定性が安定性しきい値を超えるときまたは特定の範囲内に入るときといったＡＴイベントを検出するように構成することができる。持続性ＡＴ検出器２３６は、代替的には、Ｍ／Ｎ統計値および心拍数安定性の測定値の双方を使用してＡＴイベントを検出することができる。例においては、ＡＴイベントは、（１）ＤＡＴ中のすべての窓セットに対応するＭ／Ｎ統計値がＭ／Ｎ≧６／１０を満足し、（２）ＤＡＴ中のすべての窓セットから計算される心拍数安定性が安定性しきい値を超えるかまたは特定の範囲内に入る場合に、検出される。Ｍ／Ｎ統計値または心拍数安定性がそれらのそれぞれの条件を満足しない場合、持続性ＡＴは検出されず、タイマ／カウンタ回路２３４は、持続時間タイマをリセットすることができる。
【0059】
とりわけ、初期レート検出のための心拍数しきい値ＨＲＴ１、持続性ＡＴ検出のための心拍数しきい値ＨＲＴ２、心拍数安定性しきい値またはＡＴ持続時間ＤＡＴなどの検出パラメータのうちの１つまたは複数を、検出されるべきＡＴイベントのタイプに従って独立してプログラミングすることができる。例えば、ＡＦは、典型的なＡＦＬにおける心拍数および心拍数安定性とは異なる平均的な心拍数および心拍数安定性を含む、独特の心室の反応パターンを有することができる。より速くてより不規則的な心拍数を伴うＡＦまたは速いＡＦＬは、心臓の出力を減らす可能性があり、患者の血行動態の安定性をより著しく悪化させ、したがって、早期の検出、および、直ちに治療するための医師へのアラートを必要とする可能性がある。これに反して、より遅くてより規則的な、またはより遅いかより規則的な心拍数を伴うＡＦＬは、実質的な血行動態の擾乱を引き起こす可能性がより低い場合があり、洞調律または洞性頻脈などの非ＡＴイベントの偽陽性検出を回避するために、より長いモニタリングセッションが有益であり得る。したがって、（ＤＡＦＬによって示される）ＡＦＬイベントを検出するための持続時間は、（ＤＡＦによって示される）ＡＦイベントを検出するための持続時間よりも実質的により長くすることができる。ＤＡＦなどの、ＡＦを検出するための期間は、数秒または数分のオーダーとすることができる。ＤＡＦＬなどの、ＡＦＬを検出するための期間は、数時間のオーダーとすることができる。例においては、限定するものではなく例として、ＤＡＦＬは、４時間～８時間の間でプログラミング可能であり、ＤＡＦは、２分～１０分の間でプログラミング可能である。
【0060】
検出パラメータは、心房頻脈性不整脈中の房室（ＡＶ）ブロックの程度に従ってプログラミングすることもできる。例えば、ＡＦＬ中に２：１のＡＶブロックが生じる可能性があり、結果として、心房レートのおよそ半分の規則的な心室レートとなる。３：１、４：１または５：１のＡＶブロックなどの他の一定の比率も存在する場合がある。一定の比率のＡＶブロックに加えて、ＡＶブロックは、拍動ごとに変わる可能性があり、不規則的な心室調律を引き起こす。したがって、ＡＶブロックの程度は、心拍数および心拍数安定性を含む心室の反応に影響を与える。心拍数および心拍数安定性は、典型的な（Ｉ型）ＡＦＬと非典型的な（ＩＩ型）ＡＦＬとの間でも異なる可能性がある。検出持続時間などの検出パラメータは、異なるタイプのＡＦＬイベントを検出するために異なる値にプログラミングすることができる。
【0061】
いくつかの例においては、不整脈検出器回路２３０は、とりわけ、ＡＦ、速いＡＦＬ、遅いＡＦＬ、Ｉ型ＡＦＬ、ＩＩ型ＡＦＬまたは心房性頻脈などの、２つ以上のタイプのＡＴイベントを検出するように構成することができる。２つ以上のタイプのＡＴイベントは、それらのそれぞれの検出ゾーンにおいて同時かつ独立して検出することができる。各ゾーンは、心拍数のしきい値または心拍数の範囲によって規定することができる。例えば、マルチゾーンＡＴ検出は、１００ｂｐｍ～１６０ｂｐｍの心拍数の範囲によって規定することができる遅いＡＦＬゾーンを含むことができ、速いＡＦＬ（ｆＡＦＬ）ゾーンは、１６０ｂｐｍを上回る心拍数によって規定することができる。代替的には、ゾーンは、心拍数安定性のしきい値または範囲によって規定することができる。各ゾーンは、特定のタイプのＡＴイベントを検出するためにそれぞれの検出基準を含むことができる。２つ以上のタイプのＡＴイベントを検出するためにマルチゾーンＡＴ検出をプログラミングする例を、図５を参照するなどして以下で説明する。
【0062】
図２において示されているように、心拍数検出器回路２２０または不整脈検出器回路２３０は、１つまたは複数の他の回路またはサブ回路を備える回路セットをそれぞれ含むことができる。回路またはサブ回路は、単独でまたは組み合わせて、本明細書において記載される機能、方法または技法を行うことができる。例においては、回路セットのハードウェアは、特定の動作を実施するようにイミュータブルに設計することができる（例えば、ハードワイヤード）。例においては、回路セットのハードウェアは、特定の動作の命令をエンコードするために物理的に変更された（例えば、磁気的な変更、電気的な変更、不変質量粒子の可動配置など）コンピュータ可読媒体を含む、可変的に接続された物理的構成要素（例えば、実行ユニット、トランジスタ、単純回路など）を含むことができる。物理的構成要素を接続する際に、ハードウェア要素の基本的な電気的特性は、例えば、絶縁体から導体に、またはその逆に変化させられる。命令は、埋め込まれたハードウェア（例えば、実行ユニットまたはローディング機構）が、動作時に特定の動作の部分を実施するように、可変接続を介して、回路セットのメンバをハードウェア的に生成することを可能にする。したがって、コンピュータ可読媒体は、デバイスが動作しているときに、回路セットのメンバの他の構成要素に通信可能に結合される。例においては、物理的構成要素のいずれも、２つ以上の回路セットの２つ以上のメンバにおいて使用することができる。例えば、動作中、実行ユニットは、１つの時点においては第１の回路セットの第１の回路において使用されることができ、異なる時間においては、第１の回路セット内の第２の回路によって、または、第２の回路セット内の第３の回路によって再使用される。
【0063】
種々の例において、心拍数検出器回路２２０または不整脈検出器回路２３０は、マイクロプロセッサ回路の一部として実施することができる。マイクロプロセッサ回路は、デジタル信号プロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ：ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｃｉｒｃｕｉ）、マイクロプロセッサ、または、センサ回路２１０から受信した生理学的信号を含む情報を処理するための他のタイプのプロセッサなどの、専用のプロセッサとすることができる。代替的には、マイクロプロセッサ回路は、本明細書において記載される機能、方法または技法を行う命令のセットを受信して実行することができる汎用プロセッサとすることができる。
【0064】
コントローラ回路２４０は、センサ回路２１０、心拍数検出器回路２２０、不整脈検出器回路２３０、ユーザインターフェースユニット２５０の動作、ならびに、これらの構成要素間のデータおよび命令の流れを制御する。例えば、コントローラ回路２４０は、ｒＨＲの判定、初期レートの検出および持続性不整脈の検出を制御することができる。ユーザインターフェースユニット２５０は、入力ユニット２５１および出力ユニット２５２を含むことができる。例においては、ユーザインターフェースユニット２５０の少なくとも一部は、外部システム１３０において実施することができる。入力ユニット２５１は、とりわけ、心拍数しきい値ＨＲＴ１およびＨＲＴ２、心拍数安定性のしきい値およびＡＴ持続時間ＤＡＴを含む、初期のおよび持続性不整脈の検出のためのパラメータなどの、ユーザのプログラミング入力を受信することができる。いくつかの例においては、入力ユニット２５１は、ユーザが、ＡＦゾーン、速いＡＦＬ（ｆＡＦＬ：ｆａｓｔ ＡＦＬ）ゾーン、遅いＡＦＬゾーン、心房性頻脈ゾーンなどといった複数の検出ゾーンをプログラミングすることを可能にすることができる。入力ユニット２５１は、キーボード、オンスクリーンキーボード、マウス、トラックボール、タッチパッド、タッチスクリーンまたは他のポインティングもしくはナビゲーティングデバイスなどの、入力デバイスを含むことができる。入力デバイスは、とりわけ、生理学的信号を感知し、不整脈を検出し、アラートを生成するために使用されるパラメータを、システムのユーザがプログラミングすることを可能にすることができる。
【0065】
出力ユニット２５２は、心房頻脈性不整脈の検出のうちの１つまたは複数を含む情報の、人間が知覚可能な提示を生成することができる。出力ユニット２５２は、とりわけ、感知された生理学的信号、第１の心室心拍数統計値および第２の心室心拍数統計値（例えば、Ｘ／Ｙ統計値、Ｍ／Ｎ統計値、Ｍ／Ｎ統計値の傾向もしくはＡＴ持続時間ＤＡＴ中の心拍数安定性の傾向）などの中間の測定値または計算値、検出されるＡＴのタイプ（とりわけ、速いＡＴ、遅いＡＴ、ＡＦまたは心房性頻脈など）、持続性ＡＴの時間を示すＡＴ負荷などを表示するためのディスプレイを含むことができる。出力ユニット２５２は、検出情報のハードコピーを印刷するためのプリンタを含むことができる。情報は、表、チャート、図、または、任意の他のタイプのテキスト、表もしくはグラフィカル提示フォーマットで提示することができる。出力情報の提示は、検出された不整脈イベントについてシステムのユーザにアラートを出すための、オーディオまたは他のメディアフォーマットを含むことができる。例においては、出力ユニット２５２は、検出された不整脈イベントについてシステムのユーザに知らせるために、アラート、アラーム、緊急呼び出し、または、他の形態の警告を生成することができる。
【0066】
出力ユニット２５２は、検出持続時間ＤＡＴなどの、１つまたは複数の不整脈検出パラメータを調整するためのプログラミング推奨を出力することができる。例においては、持続性ＡＴ検出器２３６は、およそ５時間～８時間の検出持続時間ＤＡＦＬを使用して持続性ＡＦＬイベントを検出することができる。典型的なＡＦＬイベントは、許容可能な身体活動中の心拍数の上昇を伴う洞調律（例えば、洞性頻脈）など、他の交絡するリズムよりも実質的に長い間続く可能性がある。ＡＦＬイベントは、少なくともＤＡＦＬほど持続するか、または、さらにはＤＡＦＬよりも長く続く場合があり、一方で、交絡する高いレートの洞調律は概して、持続時間ＤＡＦＬにわたって持続しない。したがって、より長い初期の検出持続時間ＤＡＦＬは、ＡＦＬ検出における誤ったアラームの割合を下げるのを助け、したがって、より高い検出の特異度を達成することができる。しかし、長い持続時間ＤＡＦＬは、より短い持続時間（例えば、ＤＡＦＬよりも短い）を有するいくつかのＡＦＬイベントの誤検出を生じさせる可能性があり、ＡＦＬ検出に対する検出感度を潜在的に損なう。感度に対するこの影響を軽減するために、持続時間タイマの満了時に不整脈検出器回路２３０が持続性ＡＴイベントを検出すると、出力ユニット２５２は、ＤＡＦＬを、２時間～５時間の値といったより短い持続時間に調整する推奨など、検出持続時間ＤＡＦＬを短縮するか、または、ＤＡＦＬを特定の量だけ短縮するための推奨を生成して、ユーザに提示することができる。出力ユニット２５２は、システムのユーザ（医師など）が、検出されたＡＦＬイベントを検討して判断し、再プログラミングするか、または、任意選択的に１つまたは複数の他のパラメータとともに、所定のリストから持続時間ＤＡＦＬを選択することを可能にするように構成することができる。より短い持続時間ＤＡＦＬは、ＡＦＬ検出の感度、および、心房頻脈性不整脈の負荷（例えば、不整脈において経過する時間）の推定を改善することができ、検出の特異度を維持することができるか、または、検出の特異度を実質的に構成しない。
【0067】
任意選択的な治療回路２６０は、ＡＴイベントの検出に応答して患者に治療を施すように構成することができる。療法の例としては、心臓、神経組織、他のターゲット組織に施される電気刺激療法、電気的除細動療法、除細動療法、または、組織もしくは器官に薬物を送達することを含む薬物療法が挙げられる。いくつかの例においては、治療回路２６０は、刺激パラメータまたは薬物用量を調整するなど、既存の療法を変更してもよい。
【0068】
図３は、不整脈検出中の動作状態の状態機械３００の図、および、これらの状態間の遷移を概略的に示している。状態機械３００は、心拍数検出器回路２２０および不整脈検出器回路２３０などの、システム２００の部分において実施されるとともにシステム２００の部分によって実行されることができる。代替的には、状態機械３００は、メモリに格納されるコンピュータプログラムとして実施され、感知された生理学的信号を処理して不整脈検出の出力を生成するマイクロプロセッサによって実行されることができる。限定するものではなく例として、状態機械３００は、洞調律モニタ状態３１０、および、高レートモニタ状態３２２と持続性不整脈状態３２４とを含むことができる心房頻脈性不整脈（ＡＴ）モニタ状態３２０を含むことができる。
【0069】
洞調律モニタ状態３１０は、正常な洞調律の状態などの、上昇していない心拍数における心臓モニタリングの状態を表す。状態３１０における心臓モニタリングは、心拍数または脈拍数についての情報を含む生理学的信号を感知するためのセンサ回路２１０を介して、および、代表的な心室心拍数（ｒＨＲ）を感知するとともに、Ｘ／Ｙ統計値などの第１の心室心拍数統計値を生成するための心拍数検出器回路２２０を介して行うことができる。高レートモニタ状態３２２への遷移３３１は、頻脈性不整脈になりやすい心拍数上昇を示す第１の条件を第１の心室心拍数統計値が満足するときに生じる。例においては、状態の遷移３３１は、ｒＨＲのかなりの部分が心拍数しきい値ＨＲＴ１を超えることを示す「エントリー条件」（Ｘ／Ｙ≧８／１０など）をＸ／Ｙ統計値が満足すると、トリガされる。
【0070】
高レートモニタ状態３２２は、上昇した心拍数における心臓モニタリングの状態を表す。状態３２２における心臓モニタリングは、不整脈検出器回路２３０を介して行うことができ、この場合、特定の持続時間ＤＡＴにわたってｒＨＲがモニタリングされる。Ｍ／Ｎ統計値または心拍数安定性の測定値のうちの１つまたは複数などの、１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値が、持続時間ＤＡＴの間に生成されて傾向を示されることができる。１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値が、持続時間ＤＡＴにわたってそれぞれの第２の条件を満足するときに、持続性不整脈状態３２４への遷移３３２が生じる。例においては、状態の遷移３３２は、持続時間ＤＡＴ中のすべての窓セットに対応するＭ／Ｎ統計値が、Ｍ／Ｎ≧６／１０を満足し、持続時間ＤＡＴ中のすべての窓セットから計算される心拍数安定性の測定値が、安定性しきい値を超えるかまたは特定の範囲内に入ると、トリガされる。高レートモニタ状態３２２において、１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値が持続時間ＤＡＴにわたってそれらのそれぞれの第２の条件を満足しない場合、洞調律モニタ状態３１０に戻る遷移３３３が生じ、持続性ＡＴは検出されないものとみなされる。例においては、窓セットにおけるｒＨＲの不十分な部分が、ＤＡＴの満了前に、心拍数しきい値ＨＲＴ２を超えることを示す「エグジット条件」（Ｘ／Ｙ＜６／１０など）をＭ／Ｎ統計値が満足する場合に、状態の遷移３３３がトリガされる。
【0071】
持続性不整脈状態３２４は、持続性心房頻脈性不整脈の状態を表す。検出の結果は、医師などのユーザに、または、マイクロプロセッサにおいて実行可能なコンピュータプログラムのインスタンスなどのプロセスに出力することができる。例においては、プロセスは、抗不整脈治療の推奨、または、さらなる診断テストもしくは治療の推奨の、コンピュータが実行する生成を含むことができる。
【0072】
図４は、持続性ＡＴ検出のための移動する窓セットの例のグラフ４００を示している。生理学的信号４０１は、脈動する心臓の電気的または機械的な活動についての情報を含むことができる。心拍数は、例えば心拍感知回路２２２を介して検出することができる。複数の心拍数分析窓４１０Ａ、４１０Ｂ、…、から成る窓セット４１０を、生理学的信号４０１に適用することができ、代表的な心室心拍数（ｒＨＲ）を、心拍数分析窓のそれぞれにおいて計算することができる。例においては、窓セット４１０は、Ｙ個の連続的な心拍数分析窓から成ることができる。それぞれの心拍数分析窓は、特定の回数の心拍もしくはＣＬまたは特定の期間によって表される特定のサイズを有することができる。例においては、心拍数分析窓は、およそ２分～５分のサイズを有する。ｒＨＲはそれぞれ、それらのそれぞれの心拍数分析窓内の心拍数測定値の最頻値または別の中心傾向として計算することができる。図２～図３を参照して上記で説明したＸ／Ｙ統計値などの第１の心室心拍数統計値は、窓セット４１０におけるＹ個の連続的な心拍数分析窓に対応するｒＨＲから生成することができる。
【0073】
窓セット４１０から計算されるｒＨＲのかなりの（例えば、８／１０）部分が心拍数しきい値ＨＲＴ１を超えることを示す「エントリー条件」をＸ／Ｙ統計値が満足すると、初期レート検出が宣言され、時点４３１においてＡＴ持続時間タイマを開始することができる。ＡＴ持続時間（ＤＡＴ）４３０は、特定の値にプログラミングすることができる。複数の心拍数分析窓４２１Ａ、４２１Ｂ、…、から成る窓セット４２１を確立することができる。心拍数分析窓のそれぞれにおいて、対応する心拍数分析窓内の心拍数測定値の最頻値または別の中心傾向を使用するなどして、それぞれの代表的な心室心拍数ｒＨＲを計算することができる。第２の心室心拍数統計値を、窓セット４２１に対応するｒＨＲから求めることができる。例においては、窓セット４２１は、Ｎ個の連続的な心拍数分析窓から成ることができ、第２の心室心拍数統計値は、窓セット４２１におけるＮ個の連続的な心拍数分析窓からｒＨＲを使用して計算されるＭ／Ｎ統計値または心拍数安定性を含むことができる。第２の心室心拍数統計値が、第２の条件（Ｍ／Ｎ≧６／１０など）を満足するか、および／または、心拍数安定性が安定性しきい値を超えるかもしくは特定の範囲内に入ると、窓セット４２１を、特定の時間または特定の回数の心拍だけシフトさせて、別の窓セット４２２を形成することができる。窓セット４２１および４２２は、特定の期間、特定の回数の心拍または特定の数の心拍数分析窓だけ重なることができる。図４において示されているような例においては、窓セット４２１は、１つの心拍数分析窓だけシフトされ、窓セット４２２を形成することができる。第２の心室心拍数統計値を、窓セット４２２におけるＮ個の連続的な心拍数分析窓に対応するｒＨＲから同様に求めることができる。移動する窓セットを、４３２における持続時間ＤＡＴの終わりに達するまで、そのように確立することができる。（１）ＤＡＴ中のすべての窓セットに対応するＭ／Ｎ統計値がＭ／Ｎ≧６／１０を満足し、（２）ＤＡＴ中のすべての窓セットから計算される心拍数安定性が安定性しきい値を超えるかまたは特定の範囲内に入る場合など、ＤＡＴ内の、結果として生じるすべての窓セット４２１、４２２、４２３、…から計算される第２の心室心拍数統計値が第２の条件を満足する場合には、４３２において持続性ＡＴイベントを検出することができる。しかし、Ｍ／Ｎ統計値または心拍数安定性のいずれかがそれらのそれぞれの条件を満足しない場合など、窓セット４２１、４２２、４２３、…のうちのいずれか１つに対応する第２の心室心拍数統計値がそれぞれの第２の条件を満足しない場合には、持続性ＡＴは検出されない。
【0074】
図５は、マルチゾーン心房頻脈性不整脈の検出の例のグラフ５００を示している。限定するものではなく例として、速いＡＦＬ（ｆＡＦＬ）ゾーンとＡＦＬゾーンとを含む２ゾーン検出が示されている。各ゾーンは、特定のタイプのＡＴイベントを検出するための基準を規定している。図５において示されているような例では、ＡＦＬゾーンとｆＡＦＬゾーンとにおける不整脈検出は、図４を参照して説明したように、窓セット４１０を使用する初期レート検出を共有する。第１の統計値が、窓セット４１０から計算されるｒＨＲのかなりの部分が心拍数しきい値ＨＲＴ１を超えることを示す場合、５１１において、ＡＦＬゾーンとｆＡＦＬゾーンとにおける持続性調律検出を開始し、同時にかつ独立して進めることができる。いくつかの例（図示せず）においては、１つのゾーン（例えば、ｆＡＦＬゾーン）における初期レート検出は、別のゾーン（例えば、ＡＦＬゾーン）における初期レート検出とは別個の独立したものであり得る。例えば、各ゾーンは、ゾーン固有の窓セット４１０、ゾーン固有の心拍数しきい値ＨＲＴ１またはゾーン固有の「エントリー条件」を使用した初期レート検出を伴うことができる。
【0075】
複数のゾーンのそれぞれは、特定のタイプのＡＴイベントを検出するためのそれぞれの検出基準を規定することができる。ＨＲＴ２および持続時間ＤＡＴなどの検出パラメータを、各ゾーンについて独立してプログラミングすることができる。ｆＡＦＬゾーンは、より低い心拍数しきい値（ＨＲＡＦＬ）とより長い持続時間５２０（ＤＡＦＬ）とを有するＡＦＬゾーンよりも高いプログラミングされた心拍数しきい値（ＨＲｆＡＦＬ）と短い持続時間５１０（ＤｆＡＦＬ）とを有することができる。例においては、ｆＡＦＬゾーンは、ＨＲｆＡＦＬ＝１６０ｂｐｍおよびＤｆＡＦＬ＝２時間にプログラミングすることができ、ＡＦＬゾーンは、ＨＲＡＦＬ＝１００ｂｐｍおよびＤＡＦＬ＝８時間にプログラミングすることができる。図４において示されているような移動する窓セットを、各ゾーンにおける不整脈検出に使用することができる。例においては、ＤＡＦＬ内の窓セットのうちの１つまたは複数におけるような、１つまたは複数の窓セットを、ＡＦＬ検出およびｆＡＦＬ検出の双方において使用することができる。各窓セットからの心拍数分析窓から生成される代表的な心室心拍数を、心拍数しきい値ＨＲＡＦＬと比較して、ＡＦＬゾーンのＭ／Ｎ統計値（Ｍ／ＮＡＦＬ）を判定することができる。同じ代表的な心室心拍数を、心拍数しきい値ＨＲｆＡＦＬと比較して、ｆＡＦＬゾーンのＭ／Ｎ統計値（Ｍ／ＮｆＡＦＬ）を判定することができる。心拍数しきい値ＨＲｆＡＦＬは心拍数しきい値ＨＲＡＦＬよりも大きいため、ｆＡＦＬゾーンにおいて条件Ｍ／ＮｆＡＦＬ≧６／１０を満足するＭ／ＮｆＡＦＬ統計値は、ＡＦＬゾーンにおける条件Ｍ／ＮＡＦＬ≧６／１０も満足することができる。したがって、より高いレートのｆＡＦＬゾーンにおいて費やされる時間は、より低いレートのＡＦＬゾーンにおける時間に反映されることができる。Ｍ／ＮｆＡＦＬ統計値が持続時間５１０にわたって特定の条件（例えば、Ｍ／ＮｆＡＦＬ≧６／１０）を満足する場合、５１２においてｆＡＦＬイベントが検出される。ＡＦＬ持続時間タイマは５１２では満了せず、ＡＦＬゾーンにおける持続性不整脈の検出は、５２２におけるＡＦＬ持続時間タイマの満了まで、時間５１２を超えて継続することができる。すなわち、ｆＡＦＬの検出は、より低いレートのＡＦＬゾーンにおいて進行中の検出を、自動的には停止しない。代替的には、ＡＦＬゾーンにおける検出は、５１２におけるｆＡＦＬの検出に応答して終了することができる。
【0076】
付加的にまたは代替的には、Ｍ／ＮｆＡＦＬ統計値が、５１２におけるｆＡＦＬ持続時間タイマの満了前に、Ｍ／ＮｆＡＦＬ＜６／１０などの「エグジット条件」を満足する場合、心拍数の評価および不整脈検出は、５２２におけるＡＦＬ持続時間タイマの満了まで、より低いレートのＡＦＬゾーンにおいて継続してもよい。すなわち、ｆＡＦＬの非検出は、より低いレートのＡＦＬゾーンにおける進行中の検出を、自動的には停止しない。ｆＡＦＬゾーンおよびＡＦＬゾーンのそれぞれにおける検出または非検出は、ユーザにＡＦＬまたはｆＡＦＬの検出を警告するためなどに、出力ユニット２５２を介するなどして、ユーザまたはプロセスに、独立して出力することができる。検出されたＡＦＬまたはｆＡＦＬエピソードは、さらなる処理のために、遠隔患者管理システムなどの外部システムに転送することができる。例においては、検出された不整脈は、ＡＦＬ、ｆＡＦＬまたはＡＦＬおよびｆＡＦＬの双方として表記され、ディスプレイにおいて、または不整脈レポートのハードコピーにおいて提示されることができる。
【0077】
本文書において説明されるようなマルチゾーン検出および各ゾーンの検出レポートは、不整脈レート、不整脈負荷、および、不整脈進行の一時的プロファイルの特徴付けを含む、改善された不整脈診断を提供することができる。１つの例においては、ＡＦＬゾーンにおける検出を伴うｆＡＦＬゾーンにおける非検出は、平均して、ＡＦＬゾーンとｆＡＦＬゾーンとについての心拍数しきい値であるＨＲＡＦＬとＨＲｆＡＦＬとの間にあるものとすることができる不整脈レートを示すことができる。別の例においては、ＡＦＬゾーンにおける非検出を伴うｆＡＦＬゾーンにおける検出は、ＨＲｆＡＦＬでのまたはＨＲｆＡＦＬを上回るより高いレートでＡＴエピソードが開始し、持続時間ＤｆＡＦＬにわたって持続し、次に遅くなり、最終的には、５２２におけるＡＦＬ持続時間タイマの満了前に、ある時点でＨＲＡＦＬを下回ることを示すことができる。改善された不整脈の特徴付けを、医師が使用し、個別化された診断テストおよび適切な治療レジメンを決定することができる。
【0078】
マルチゾーン検出は、付加的に、第３のＡＦゾーンを含むことができる。ＡＦゾーンにおけるＡＦイベントの検出は、図４において示されているような移動する窓セットを使用する初期レート検出と持続性ＡＦ検出とを含むことができる。ＡＦは通常、患者の血行動態安定性を損なう可能性がある速くて規則的な心拍数を伴うため、ＡＦゾーンは、ＡＦＬゾーン検出ＤＡＦＬよりも短い持続時間ＤＡＦによってプログラミングすることができる。例においては、ＤＡＦ＝２分である。いくつかの例においては、ＡＦイベントは、上記で説明したようなＭ／Ｎ統計値などの心拍数の代わりにまたはこれに加えて、心拍数安定性に基づいて検出することができる。
【0079】
図６は、患者から心臓不整脈を検出するための方法６００の例を概略的に示している。心臓不整脈の例としては、とりわけ、心房細動（ＡＦ）、心房粗動（ＡＦＬ）、心房性頻拍、発作性上室性頻拍（ＰＳＶＴ）、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト（ＷＰＷ）症候群、心室性頻拍、心室細動、除脈または洞停止が挙げられる。方法６００は、植え込み型もしくは装着型医療デバイスなどの携帯型医療デバイス、または、遠隔患者管理システムにおいて実施および実行することができる。例においては、方法６００は、ＡＭＤ１１０内の心臓不整脈検出回路１６０、外部システム１３０または不整脈検出システム２００によって実施および実行することができる。
【0080】
方法６００は６１０において開始し、ここで、患者から生理学的信号を感知することができる。生理学的信号は、心電図（ＥＣＧ）または心内電位図（ＥＧＭ）などの心臓の電気信号を含むことができる。生理学的信号としては、付加的にまたは代替的に、とりわけ、胸郭または心臓インピーダンス信号、動脈圧信号、肺動脈圧信号、左心房圧信号、ＲＶ圧信号、ＬＶ冠状動脈圧信号、心音または心内膜加速度信号、活動に対する生理学的反応、無呼吸低呼吸指数、呼吸速度信号または１回換気量信号などの１つまたは複数の呼吸信号を含む、心臓の機械的活動を示す信号が挙げられる。感知された生理学的信号は、信号増幅、デジタル化、フィルタリングまたは他の信号調整操作のうちの１つまたは複数を含め、前処理することができる。心拍を示す複数の電気生理学的なまたは機械生理学的なイベントを、前処理された生理学的信号から検出することができる。いくつかの例においては、鼓動に関連するタイミングパラメータ、または、統計的もしくは形態学的パラメータなどの信号メトリクスを、感知された生理学的信号から検出することができる。
【0081】
６２０において、初期ＡＴ検出器２３２を介するなどして、不整脈の初期レート検出を実行することができる。心拍感知回路２２２を介して心臓周期長（ＣＬ）を測定することなどによって、感知された生理学的信号から心拍を感知することができる。心拍数（ＨＲ：ｈｅａｒｔ ｒａｔｅ）は、測定されたＣＬから計算することができる。６２０における初期ＡＴ検出は、６２２における、感知された電気生理学的または機械生理学的信号の第１の複数の心拍数分析窓内で代表的な心室心拍数（ｒＨＲ）を判定することを含むことができる。ｒＨＲは、平均値、中央値、最頻値、または、それぞれの心拍数分析窓内の複数のＨＲ測定値の他の中心傾向として計算することができる。例においては、心拍数分析窓に対応するｒＨＲは、複数のＨＲ測定値のうち最も頻繁に生じるＨＲ値を示す、ＨＲ測定値の最頻値として計算することができる。ｒＨＲは、代替的には、ＨＲ測定値の特定のパーセンタイルとして計算してもよく、これは、そのパーセンタイルと同じくらいの大きさの度数分布（ＨＲヒストグラムなど）における複数のＨＲ測定値のパーセンテージを示す。心拍数分析窓は、心拍の回数もしくはＣＬまたは期間によって表されるような特定のサイズを有することができる。例においては、心拍数分析窓はおよそ２分～５分である。心拍数分析窓はプログラミング可能とすることができる。
【0082】
第１の心室心拍数統計値を、６２４において、第１の複数の心拍数分析窓内で判定される複数のｒＨＲを使用して生成することができる。第１の心室心拍数統計値は、心拍数しきい値ＨＲＴ１を超える、第１の複数の心拍数分析窓内のｒＨＲの（割合またはパーセンテージなどの）第１の相対数を含むことができる。例においては、第１の心室心拍数統計値は、対応するＹ個の心拍数分析窓から計算されるＹ個の代表的な心室心拍数｛ｒＨＲ１，ｒＨＲ２，…，ｒＨＲＹ｝を示す、「Ｙ個のうちのＸ個」（Ｘ／Ｙ）統計値を含むことができ、Ｘ個のｒＨＲは、しきい値ＨＲＴ１を超える「速い」心拍数である。例として、Ｙは、１０～２０の値とすることができ、ＨＲＴ１は１５０ｂｐｍ～１８０ｂｐｍの値をとることができる。
【0083】
初期レート検出中に第１の心室心拍数統計値が第１の「エントリー条件」を満足する場合、６３０において持続性ＡＴ検出を開始することができる。「エントリー条件」は、持続性ＡＴ検出プロセスに入るために満たされなければならない基準を示している。例においては、「エントリー条件」は、１０個の連続的な心拍数分析窓から、１０個のうち少なくとも８個のｒＨＲが心拍数しきい値ＨＲＴ１を超えることを含むことができる。すなわち、Ｘ／Ｙ≧８／１０である。エントリー条件は、タイマ／カウンタ回路２３４を介するなどして、特定の持続時間ＤＡＴで持続時間タイマのカウントダウンまたは経過をトリガすることもできる。
【0084】
６３０における持続性ＡＴ検出は、６３２において第２の複数の心拍数分析窓内でｒＨＲを判定すること、および、６３４において複数のｒＨＲから１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値を生成することを含むことができる。例においては、第２の心室心拍数統計値は、心拍数しきい値ＨＲＴ２を超える、第２の複数の心拍数分析窓内のｒＨＲの（割合またはパーセンテージなどの）第２の相対数を含むことができる。例においては、第２の心室心拍数統計値は、「Ｎ個のうちＭ個」（Ｍ／Ｎ）統計値を含むことができ、対応するＮ個の心拍数分析窓から計算されるＮ個の代表的な心室心拍数｛ｒＨＲ１，ｒＨＲ２，…，ｒＨＲＮ｝のうち、Ｍ個のｒＨＲが、しきい値ＨＲＴ２を超える「速い」心拍数であることを示す。初期レート検出中の「Ｘ／Ｙ」統計値と同様に、「Ｍ／Ｎ」統計値において、ＮおよびＨＲＴ２の値は、予め決めることができるかまたはユーザがプログラミング可能である。例として、Ｎは１０～２０の値とすることができ、ＨＲＴ２は１００ｂｐｍ～１６０ｂｐｍの値をとることができる。持続性ＡＴ検出のための心拍数しきい値ＨＲＴ２は、初期レート検出のための心拍数しきい値ＨＲＴ１と同一であってもよい。代替的には、ＨＲＴ２およびＨＲＴ１は、互いに異なる値に独立してプログラミングすることができる。例においては、ＨＲＴ１＝ＨＲＴ２＝１５０ｂｐｍである。別の例においては、ＨＲＴ１＝１８０ｂｐｍ、ＨＲＴ２＝１５０ｂｐｍである。
【0085】
６４０において、持続時間ＤＡＴにわたって第２の条件を満足する１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値に応答してＡＴイベントを検出することができる。例においては、第２の条件は、ＤＡＴにわたって任意の１０個の連続的な心拍数分析窓から判定される１０個のうち少なくとも６個の（６／１０）ｒＨＲが、心拍数しきい値ＨＲＴ２を超えることとすることができる。例においては、１０個の連続的な心拍数分析窓の移動する窓セットを、持続時間ＤＡＴにわたって検査することができる。窓セットは、互いに重なっていてもよいし、または重なっていなくてもよい。Ｍ／Ｎ統計値は、各窓セットから求めることができ、ＤＡＴ中に傾向が示される。持続性ＡＴエピソードは、ＤＡＴ中のすべての窓セットに対応するＭ／Ｎ統計値が、Ｍ／Ｎ≧６／１０という第２の条件を満足する場合に検出される。ＤＡＴ中の少なくとも１つの窓セットに対応するＭ／Ｎ統計値がＭ／Ｎ≧６／１０という第２の条件を満足しないか、または、Ｍ／Ｎ＜６／１０という「エグジット条件」が満足される場合、持続性ＡＴは検出されず、タイマ／カウンタ回路２３４をリセットすることができる。
【0086】
いくつかの例においては、６３４における第２の心室心拍数統計値は、付加的にまたは代替的に、第２の複数の心拍数分析窓から計算されるような、ｒＨＲの心拍数安定性を含むことができる。心拍数安定性の例は、差、分散、標準偏差、または、周期長もしくは心拍数の変動性または規則性の程度を示す他のより高次の統計値を含むことができる。心拍数安定性は、Ｍ／Ｎ統計値を計算するために使用されるＮ個の代表的な心室心拍数｛ｒＨＲ１，ｒＨＲ２，…，ｒＨＲＮ｝からそれぞれ成る複数の窓セットから計算することができる。結果として生じる心拍数安定性の測定値は、ＤＡＴ中に傾向を示されることができる。６４０において、心拍数安定性の傾向を使用して、または、Ｍ／Ｎ統計値および心拍数安定性の測定値の双方を使用して、持続性ＡＴイベントを検出することができる。Ｍ／Ｎ統計値または心拍数安定性のいずれも、それらのそれぞれの条件を満足しない場合、持続性ＡＴは検出されない。
【0087】
検出されたＡＴイベントは、プロセス６５２、６５４または６５６のうちの１つまたは複数において使用することができる。６５２において、ＡＴイベントを、図２において示されているように出力ユニット２５２を介するなどして、ユーザまたはプロセスに出力することができる。例においては、情報は、とりわけ、感知された生理学的信号、第１の心室心拍数統計値および第２の心室心拍数統計値などの中間の測定値または計算値、検出されるＡＴのタイプ、または持続性ＡＴにおいて経過した時間を示すＡＴ負荷を含め、ディスプレイに表示されることができる。付加的にまたは代替的に、検出された情報のハードコピーを生成してもよい。
【0088】
６５４において、推奨を生成してユーザに提供することができる。推奨は、行うべきさらなる診断テスト、検出された不整脈を治療するためのまたは不整脈の合併症を軽減するための抗不整脈療法のうちの１つまたは複数を含むことができる。推奨は、検出持続時間ＤＡＴなどの１つまたは複数の不整脈検出パラメータの調整を含むことができる。例においては、典型的なＡＦＬイベントを検出する際に、およそ５時間～８時間の持続時間ＤＡＦＬを最初にプログラミングすることができる。そのような長い持続時間は、ＡＦＬ検出の誤った警報の割合を低減するのを助けることができ、より高い検出の特異度を可能にする。持続性ＡＴイベントを検出すると、ＤＡＦＬを２時間～５時間の値に短縮する等のために、持続時間ＤＡＦＬを調整するという推奨をユーザに提示することができる。システムのユーザ（医師など）が、検出されたＡＦＬイベントを検討して判断し、任意選択的に１つまたは複数の他のパラメータとともに持続時間ＤＡＦＬを再プログラミングし、ＡＦＬ検出の感度、および、心房頻脈性不整脈の負荷の推定（例えば、不整脈における時間）の正確性を改善することができる一方で、ＡＦＬ検出の特異度は維持するかまたは実質的に構成しない。
【0089】
方法６００は、心臓不整脈の検出に応答して、図２において示されている任意選択的な治療回路２６０を介するなどして、患者に治療を施す任意選択的なステップ６５６を含むことができる。療法の例としては、心臓、神経組織、他のターゲット組織に施される電気刺激療法、電気的除細動療法、除細動療法、または、組織もしくは器官に薬物を送達することを含む薬物療法が挙げられる。いくつかの例においては、患者のフォローアップスケジュールを変更するか、または、刺激パラメータもしくは薬物用量を調整するなど、既存の療法または治療計画を変更して、検出された不整脈を治療することができる。
【0090】
図７は、とりわけ、心房細動（ＡＦ）、速い心房粗動（ＡＦＬ）、遅いＡＦＬ、Ｉ型ＡＦＬ、ＩＩ型ＡＦＬまたは心房性頻脈などの、２つ以上の心房性不整脈のマルチゾーン検出の方法７００の例を概略的に示している。方法７００は、ステップ６３０および６４０を含め、方法６００の少なくとも一部の一実施形態とすることができる。例においては、方法７００は、図２の不整脈検出システム２００において実施され、不整脈検出システム２００によって実行されることができる。
【0091】
限定するものではなく例として、方法７００は、ＡＦＬゾーンにおいてＡＦＬイベントを検出すること、および、ｆＡＦＬゾーンにおいて速いＡＦＬ（ｆＡＦＬ）イベントを検出することを含む、２ゾーンＡＴ検出を示している。ＡＦＬゾーンおよびｆＡＦＬゾーンは、図６を参照して説明したように、初期レート検出６２０を共有することができる。第１の心室心拍数統計値が、窓セット４１０から計算されるｒＨＲのかなりの部分が心拍数しきい値ＨＲＴ１を超えることを示す場合、ＡＦＬゾーンとｆＡＦＬゾーンとにおける持続性調律検出を、同時にかつ独立して進めることができる。代替的には、ＡＦＬゾーンおよびｆＡＦＬゾーン検出は、それらのそれぞれの「エントリー条件」を伴う別個の独立した初期レート検出を含むことができる。
【0092】
７１０において、ＡＦＬ持続時間タイマおよびｆＡＦＬ持続時間タイマを、１０個の連続的なｒＨＲのうち少なくとも８個が心拍数しきい値ＨＲＴ１を超えるといった第１の条件を第１の心室心拍数統計値が満足することに応答して開始することができる。ｆＡＦＬゾーンは、ＡＦＬゾーンよりも短い持続時間を有することができる。例においては、ｆＡＦＬゾーンの持続時間は、ＤｆＡＦＬ＝２時間であり、ＡＦＬゾーンの持続時間は、ＤＡＦＬ＝８時間である。
【0093】
７２０において、代表的な心室心拍数（ｒＨＲ）を、Ｎ個の連続的な心拍数分析窓のセットなど、心拍数分析窓のセット内で判定することができる。例においては、Ｎ＝１０である。心拍数分析窓のセットから生成されるｒＨＲは、ＡＦＬゾーン検出７３０およびｆＡＦＬゾーン検出７４０の双方によって使用することができる。ＡＦＬゾーン検出７３０およびｆＡＦＬゾーン検出７４０は、同時にかつ独立して進行することができる。各ゾーンは、１つまたは複数の第２の心室心拍数統計値および心拍数しきい値ＨＲＴ２を含む、特定のタイプのＡＴイベントを検出するためのそれぞれの検出基準を規定する。
【0094】
７３１において、Ｍ／Ｎ統計値などの第２の心室心拍数統計値を、７２０において生成された複数のｒＨＲとＡＦＬゾーンの心拍数しきい値（ＨＲＡＦＬ）とを比較することによって生成することができる。例においては、ＨＲＡＦＬ＝１００ｂｐｍである。７３２において、第２の心室心拍数統計値を、特定の第２の条件に対して比較することができる。１０個の連続的な心拍数分析窓からの、７２０において生成された１０個のうち少なくとも６個の（６／１０）ｒＨＲがＨＲＡＦＬを超えるといったＡＦＬ検出条件を第２の心室心拍数統計値が満足する場合、７３３において、ＡＦＬ持続時間タイマを更新することができる。例においては、ＡＦＬ持続時間タイマの更新は、図５において示されているような移動する窓セットを介して達成することができる。時間軸に沿った右への窓セットのシフトは、持続時間ＤＡＦＬの時間の経過またはカウントダウンに相当する。７３４において、満了についてＡＦＬ持続時間タイマをチェックする。ＡＦＬ持続時間タイマが満了していない場合、ＡＦＬゾーンにおける不整脈検出は、７２０において継続することができ、ここで、ｒＨＲは、新たな心拍数分析窓のセットから生成することができ、第２の心室心拍数統計値（例えば、Ｍ／Ｎ統計値）を、新たな時間シフトされた窓セットから評価することができる。７３４において、ＡＦＬ持続時間タイマが満了している場合、ＡＦＬは、持続時間ＤＡＦＬを通して持続性であるとみなされ、７５０において、持続性ＡＦＬを検出することができる。ＤＡＦＬ中の任意の時点で、第２の心室心拍数統計値が７３２においてＡＦＬ検出条件を満足しない場合、「エグジット条件」が満足されたとみなされ、７６０において、持続性ＡＦＬは検出されないという決定がなされる。
【0095】
ｆＡＦＬ検出７４０は、ＡＦＬゾーン検出７３０と同時に進行することができる。ｆＡＦＬ検出７４０は、ＡＦＬ検出７３０と同様のステップを含むことができる。７４１において、７２０において生成された同じ複数のｒＨＲを、ｆＡＦＬゾーンの心拍数しきい値（ＨＲｆＡＦＬ）と比較して、第２の心室心拍数統計値を求めることができる。例においては、心拍数しきい値ＨＲｆＡＦＬ＝１６０ｂｐｍである。１０個のうち少なくとも６個（６／１０）のｒＨＲがＨＲｆＡＦＬを超える場合など、第２の心室心拍数統計値がｆＡＦＬ検出条件を満足する場合、７４３において、ＡＦＬ持続時間タイマを更新することができる。次に、ｆＡＦＬ持続時間タイマを、７４４において満了についてチェックする。ｆＡＦＬ持続時間タイマが満了していない場合、ｆＡＦＬゾーンにおける不整脈検出は７２０において継続することができ、この場合、新たな心拍数分析窓セットからｒＨＲを判定することができ、第２の心室心拍数統計値（例えば、Ｍ／Ｎ統計値）を、新たなタイムシフトされた窓セットから評価することができる。７４４において、ｆＡＦＬ持続時間タイマが満了している場合、ｆＡＦＬは、持続時間ＤｆＡＦＬを通して持続性であるとみなされ、７５０において持続性ｆＡＦＬが検出される。持続時間ＤｆＡＦＬ中の任意の時点において、第２の心室心拍数統計値が７４２においてｆＡＦＬ検出条件を満足しない場合、「エグジット条件」が満足されるとみなされ、７６０において、持続性ｆＡＦＬは検出されないという決定がなされる。ＡＦＬもしくはｆＡＦＬの検出または非検出の決定は、次に、図６において示されているようなプロセス６５２、６５４または６５６のうちの１つまたは複数によって使用することができる。
【0096】
図８は、本明細書において説明される技法（例えば、方法論）のうちのいずれか１つまたは複数を行うことができる、例示的な機械８００のブロック図を概略的に示している。この記載のいくつかの部分は、ＬＣＰデバイス、ＩＭＤまたは外部プログラマの種々の部分のコンピューティングフレームワークに適用することができる。
【0097】
代替的な実施形態では、機械８００は、スタンドアロン型デバイスとして動作することができるか、または、他の機械に接続する（例えば、ネットワーク化する）ことができる。ネットワーク化された配置では、機械８００は、サーバマシン、クライアントマシンの能力で、または、サーバクライアントネットワーク環境における両方の能力で動作することができる。例においては、機械８００は、ピアツーピア（Ｐ２Ｐ：ｐｅｅｒ‐ｔｏ‐ｐｅｅｒ）（または他の分散型）ネットワーク環境においてピアマシンとして機能することができる。機械８００は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ：ｐｅｒｓｏｎａｌ ｃｏｍｐｕｔｅｒ ）、タブレットＰＣ、セットトップボックス（ＳＴＢ：ｓｅｔ－ｔｏｐ ｂｏｘ）、携帯情報端末（ＰＤＡ：ｐｅｒｓｏｎａｌ ｄｉｇｉｔａｌ ａｓｓｉｓｔａｎｔ）、携帯電話、ウェブアプライアンス、ネットワークルータ、スイッチもしくはブリッジ、または、任意の機械であって、その機械が行うべき動作を指定する（順次のまたは別様の）命令を実行することが可能な機械とすることができる。さらに、単一の機械のみが示されているが、「機械」という用語は、クラウドコンピューティング、ＳａａＳ（ｓｏｆｔｗａｒｅ ａｓ ａ ｓｅｒｖｉｃｅ（サービスとしてのソフトウェア））、他のコンピュータクラスタ構成など、本明細書において説明される方法論のうちの任意の１つまたは複数を行うために、命令の１つのセット（または複数のセット）を個別にまたは共同で実行する、機械の任意の集まりを含むようにも解釈されるべきである。
【0098】
本明細書において記載されるような例は、ロジックもしくは複数のコンポーネントまたは機構を含むことができるか、または、それらによって動作することができる。回路セットは、ハードウェア（例えば、単純回路、ゲート、ロジックなど）を含む有形の存在に実装された回路の集まりである。回路セットのメンバシップは、時間と、基礎となるハードウェアの変動性とに対して柔軟であり得る。回路セットは、指定された動作を動作中に単独でまたは組み合わせて行うことができるメンバを含む。例においては、回路セットのハードウェアは、所定の動作を実行するようにイミュータブルに設計することができる（例えば、ハードワイヤード）。例においては、回路セットのハードウェアは、特定の動作の命令をエンコードするように物理的に変更された（例えば、磁気的に、電気的に、不変質量粒子の可動配置など）コンピュータ可読媒体を含む、可変に接続された物理的コンポーネント（例えば、実行ユニット、トランジスタ、単純回路など）を含むことができる。物理的コンポーネントを接続する際、ハードウェア構成要素の基礎となる電気的特性は、例えば、絶縁体から導体に、またはその逆に変更される。命令は、組み込みハードウェア（例えば、実行ユニットまたはローディング機構）が、動作中に特定の動作の一部を実行するように、可変接続を介してハードウェアにおいて回路セットのメンバを生成することを可能にする。したがって、コンピュータ可読媒体は、デバイスが動作しているときに、回路セットメンバの他のコンポーネントに通信可能に結合される。例においては、２つ以上の回路セットの２つ以上のメンバにおいて、物理的コンポーネントのうちの任意のものを使用することができる。例えば、動作中、実行ユニットは、ある時点で第１の回路セットの第１の回路で使用され、異なる時点で、第１の回路セットの第２の回路によって、または、第２の回路セットの第３の回路によって再使用されることができる。
【0099】
機械（例えば、コンピュータシステム）８００は、ハードウェアプロセッサ８０２（例えば、中央処理装置（ＣＰＵ：ｃｅｎｔｒａｌ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｕｎｉｔ）、グラフィックスプロセッシングユニット（ＧＰＵ：ｇｒａｐｈｉｃｓ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｕｎｉｔ）、ハードウェアプロセッサコア、または、それらの任意の組み合わせ）、メインメモリ８０４およびスタティックメモリ８０６を含むことができ、それらのうちのいくつかまたはすべては、インターリンク（例えば、バス）８０８を介して互いに通信することができる。機械８００は、ディスプレイユニット８１０（例えば、ラスタディスプレイ、ベクトルディスプレイ、ホログラフィックディスプレイなど）、英数字入力デバイス８１２（例えば、キーボード）およびユーザインターフェース（ＵＩ：ｕｓｅｒ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）ナビゲーションデバイス８１４（例えば、マウス）をさらに含むことができる。例においては、ディスプレイユニット８１０、入力デバイス８１２およびＵＩナビゲーションデバイス８１４は、タッチスクリーンディスプレイとすることができる。機械８００は、格納デバイス（例えば、ドライブユニット）８１６、信号生成デバイス８１８（例えば、スピーカ）、ネットワークインターフェースデバイス８２０、および、全地球測位システム（ＧＰＳ：ｇｌｏｂａｌ ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ）センサ、コンパス、加速度計もしくは他のセンサなど、１つまたは複数のセンサ８２１を付加的に含むことができる。機械８００は、１つまたは複数の周辺デバイス（例えば、プリンタ、カードリーダなど）と通信するかまたはそれらを制御するために、シリアル（例えば、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ：ｕｎｉｖｅｒｓａｌ ｓｅｒｉａｌ ｂｕｓ）、パラレル、または、他の有線もしくは無線（例えば、赤外源（ＩＲ：ｉｎｆｒａｒｅｄ）、近距離無線通信（ＮＦＣ：ｎｅａｒ ｆｉｅｌｄ ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）など）接続などの、出力コントローラ８２８を含むことができる。
【0100】
格納デバイス８１６は、機械可読媒体８２２を含むことができ、そこに、本明細書において記載される技法または機能のうちの任意の１つまたは複数を具現化するかまたはそれらによって利用されるデータ構造または命令８２４（例えば、ソフトウェア）の１つまたは複数のセットが格納される。命令８２４はまた、機械８００が命令８２４を実行している間に、メインメモリ８０４内、スタティックメモリ８０６内、または、ハードウェアプロセッサ８０２内に、完全にまたは少なくとも部分的に存在することができる。例においては、ハードウェアプロセッサ８０２、メインメモリ８０４、スタティックメモリ８０６または格納デバイス８１６のうちの１つまたは任意の組み合わせが、機械可読媒体を構成することができる。
【0101】
機械可読媒体８２２は、単一の媒体として示されているが、「機械可読媒体」という用語は、１つまたは複数の命令８２４を格納するように構成されている単一の媒体または複数の媒体（例えば、集中型もしくは分散型データベースと、関連するキャッシュおよびサーバと、の両方または一方）を含むことができる。
【0102】
「機械可読媒体」という用語は、機械８００によって実行される命令を格納するか、エンコードするかまたは運ぶことが可能であり、機械８００に本開示の技法のうちの任意の１つまたは複数を実行させるか、または、そのような命令によって使用されるかもしくはそのような命令に関連付けられているデータ構造を格納するか、エンコードするかもしくは運ぶことが可能な、任意の媒体を含むことができる。非限定的な機械可読媒体の例としては、ソリッドステートメモリならびに光媒体および磁気媒体が挙げられる。例においては、質量を有する機械可読媒体は、不変（例えば、静止）質量を有する複数の粒子を備えた機械可読媒体を含む。したがって、質量を有する機械可読媒体は、一時的な伝播信号ではない。質量を有する機械可読媒体の特定の例としては、半導体メモリデバイス（例えば、電気的にプログラミング可能なリードオンリーメモリ（ＥＰＲＯＭ：Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ‐Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、電気的に消去可能なプログラミング可能なリードオンリーメモリ（ＥＥＰＲＯＭ：Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ‐Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）およびフラッシュメモリデバイスなどの不揮発性メモリ、内蔵ハードディスクおよびリムーバブルディスクなどの磁気ディスク、光磁気ディスク、ならびに、ＣＤ‐ＲＯＭおよびＤＶＤ‐ＲＯＭディスクが挙げられる。
【0103】
命令８２４はさらに、多数の転送プロトコル（例えば、フレームリレー、インターネットプロトコル（ＩＰ：ｉｎｔｅｒｎｅｔ ｐｒｏｔｏｃｏｌ）、伝送制御プロトコル（ＴＣＰ：ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｐｒｏｔｏｃｏｌ）、ユーザデータグラムプロトコル（ＵＤＰ：ｕｓｅｒ ｄａｔａｇｒａｍ ｐｒｏｔｏｃｏｌ）、ハイパーテキスト転送プロトコル（ＨＴＴＰ：ｈｙｐｅｒｔｅｘｔ ｔｒａｎｓｆｅｒ ｐｒｏｔｏｃｏｌ）など）のうちの任意の１つを利用するネットワークインターフェースデバイス８２０を介して、伝送媒体を使用して通信ネットワーク８２６上で送信または受信することができる。例示的な通信ネットワークとしては、とりわけ、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ：ｌｏｃａｌ ａｒｅａ ｎｅｔｗｏｒｋ）、広域ネットワーク（ＷＡＮ：ｗｉｄｅ ａｒｅａ ｎｅｔｗｏｒｋ）、パケットデータネットワーク（例えば、Ｉｎｔｅｒｎｅｔ）、携帯電話ネットワーク（例えば、セルラーネットワーク）、基本電話（ＰＯＴＳ：Ｐｌａｉｎ Ｏｌｄ Ｔｅｌｅｐｈｏｎｅ）ネットワークおよび無線データネットワーク（例えば、ＷｉＦｉ（登録商標）として知られるＩＥＥＥ８０２．１１ファミリーの標準規格、ＷｉＭａｘ（登録商標）として知られるＩＥＥＥ８０２．１６ファミリーの標準規格）、ＩＥＥＥ８０２．１５．４ファミリーの標準規格、ピアツーピア（Ｐ２Ｐ）ネットワークが挙げられる。例においては、ネットワークインターフェースデバイス８２０は、通信ネットワーク８２６へ接続するための１つまたは複数の物理ジャック（例えば、イーサネット（登録商標）、同軸もしくは電話ジャック）または１つまたは複数のアンテナを含むことができる。例においては、ネットワークインターフェースデバイス８２０は、単入力多出力（ＳＩＭＯ：ｓｉｎｇｌｅ‐ｉｎｐｕｔ ｍｕｌｔｉｐｌｅ‐ｏｕｔｐｕｔ）、多入力多出力（ＭＩＭＯ：ｍｕｌｔｉｐｌｅ‐ｉｎｐｕｔ ｍｕｌｔｉｐｌｅ‐ｏｕｔｐｕｔ）または多入力単出力（ＭＩＳＯ：ｍｕｌｔｉｐｌｅ‐ｉｎｐｕｔ ｓｉｎｇｌｅ‐ｏｕｔｐｕｔ）技法のうちの少なくとも１つを使用して無線通信するための複数のアンテナを含むことができる。「伝送媒体」という用語は、機械８００により実行される命令を格納するか、エンコードするかまたは運ぶことが可能であり、そのようなソフトウェアの通信を容易にするデジタルもしくはアナログ通信信号または他の無形媒体を含む、任意の無形媒体を含むように解釈されるものとする。
【0104】
上記の図において種々の実施形態が示されている。これらの実施形態のうちの１つまたは複数からの１つまたは複数の特徴を組み合わせて、他の実施形態を形成することができる。
【0105】
本明細書において記載される方法の例は、少なくとも部分的に、機械またはコンピュータにより実施されることができる。いくつかの例は、上記の例において記載されたような方法を行うために電子デバイスまたはシステムを構成するように動作可能な命令がエンコードされた、コンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含むことができる。そのような方法の実施態様は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コードなどのコードを含むことができる。そのようなコードは、様々な方法を行うためのコンピュータ可読命令を含むことができる。コードは、コンピュータプログラム製品の部分を形成することができる。さらに、コードは、実行中または他の時点において、１つまたは複数の揮発性または不揮発性のコンピュータ可読媒体上に、有形に格納されることができる。
【0106】
上記で詳述した説明は、例示的であることが意図され、限定的であることは意図されない。したがって、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲を参照して、そのような特許請求の範囲が権利を与えられる均等物の全範囲とともに、決定されるものとする。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
