特許 7121624 グルコース測定モジュール及びグルコース測定システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-08-09

(45)【発行日】2022-08-18

(54)【発明の名称】グルコース測定モジュール及びグルコース測定システム

(51)【国際特許分類】

   G01N 33/66 20060101AFI20220810BHJP

   G16H 50/30 20180101ALI20220810BHJP

   A61B 5/145 20060101ALI20220810BHJP

【ＦＩ】

G01N33/66 D

G16H50/30

A61B5/145

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2018188237

(22)【出願日】2018-10-03

(65)【公開番号】P2020056716

(43)【公開日】2020-04-09

【審査請求日】2021-04-07

(73)【特許権者】

【識別番号】000141897

【氏名又は名称】アークレイ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100079049

【弁理士】

【氏名又は名称】中島 淳

(74)【代理人】

【識別番号】100084995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 和詳

(74)【代理人】

【識別番号】100099025

【弁理士】

【氏名又は名称】福田 浩志

(72)【発明者】

【氏名】日下 靖英

(72)【発明者】

【氏名】清水 威志

【審査官】倉持 俊輔

(56)【参考文献】

【文献】特開２００４－０２０３６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５０６４６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－１１４４８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５２４７９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２７８１２４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０２１１２２０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３３／４９，３３／６６，

Ｇ０１Ｎ ２７／４１６，

Ａ６１Ｂ ５／１４５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

自己血糖測定ユニット及び持続グルコース測定ユニットに択一的に着脱可能であるとともに接続されたユニットを制御するグルコース測定モジュールであって、
いずれのユニットと接続しているかを判断する接続判断部と、
前記接続判断部によって接続された状態と判断されたユニットを制御する制御部と、を備える、グルコース測定モジュール。

【請求項2】

前記自己血糖測定ユニット又は前記持続グルコース測定ユニットが測定した測定データを外部の表示装置に送信する通信部を備える、請求項１に記載のグルコース測定モジュール。

【請求項3】

前記自己血糖測定ユニットと接続可能な第１接続部と、
前記持続グルコース測定ユニットと接続可能な第２接続部と、を備える、請求項１又は２に記載のグルコース測定モジュール。

【請求項4】

前記第１接続部及び前記第２接続部を包摂する共通接続部を備える、請求項３に記載のグルコース測定モジュール。

【請求項5】

請求項３又は４に記載のグルコース測定モジュールと、
前記グルコース測定モジュールが備える前記第１接続部と接続可能な第１被接続部を備え、前記第１接続部が前記第１被接続部へ接続した状態で、自己血糖測定を行う自己血糖測定ユニットと、
前記グルコース測定モジュールが備える前記第２接続部と接続可能な第２被接続部を備え、前記第２接続部が前記第２被接続部へ接続した状態で、持続グルコース測定を行う持続グルコース測定ユニットと、を備え、
前記グルコース測定モジュールは、前記自己血糖測定ユニットと接続された状態で前記自己血糖測定ユニットの測定を制御し、また、前記持続グルコース測定ユニットと接続された状態で前記持続グルコース測定ユニットの測定を制御する、グルコース測定システム。

【請求項6】

前記自己血糖測定ユニットにおける自己血糖測定の制御及び前記持続グルコース測定ユニットにおける持続グルコース測定の制御は、前記制御部のみが実行する、請求項５記載のグルコース測定システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願発明は、自己血糖測定及び持続グルコース測定の両方に使用可能なグルコース測定モジュール及びこれを備えたグルコース測定システムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、糖尿病の患者等の使用者の血糖値を測定する測定器として様々な形態のものが知られている。たとえば、血糖値の測定器として、自己の指先を穿刺して得られた血液をセンサに付着させて血糖値を測定する測定器が知られている（たとえば、特許文献１参照）。この場合の測定器の一例として、いわゆるＳＭＢＧ（Ｓｅｌｆ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ、自己血糖測定）に用いられる測定器が知られている。以下、この種の測定器を「自己血糖測定器」という。この自己血糖測定器では、測定のたびに測定器本体（以下、「ＳＭＢＧ本体」という。）に新しいセンサ（以下、「ＳＭＢＧセンサ」という。）を装着する必要がある。

【0003】

また、たとえば、血糖値の測定器として、使用者の皮膚に装着したセンサ等により、所定の時間間隔で自動的に、かつ持続的に使用者のグルコース値を測定する測定器が知られている（たとえば、特許文献２参照）。この場合の測定器の例として、いわゆる、ＣＧＭ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ、持続グルコース測定）やＦＧＭ（Ｆｌａｓｈ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）に用いられる測定器が知られている。以下、この種の測定器を「持続グルコース測定器」という。この持続グルコース測定器は、通常、使用者の皮膚に装着されるセンサ（以下、「ＣＧＭセンサ」という。）が装着される本体（以下、「ＣＧＭ本体」という。）として構成される。このＣＧＭセンサは、血糖そのものではなく間質液中のグルコースを検出するものである。このＣＧＭ本体には、グルコース値の測定を制御し、また、外部の受信装置との無線通信の制御を行うプロセッサが内蔵されている。ＣＧＭセンサは通常、数日ごとの交換が必要である。

【0004】

さらに、ＳＭＢＧを実施するＳＭＢＧ本体と、ＣＧＭセンサを備えるとともにＳＭＢＧ本体との通信機能を有するＣＧＭ器具とがセットになった、自己血糖測定器及び持続グルコース測定器の共用測定器も提供されている。この共用測定器では、使用者の皮膚に装着したＣＧＭ器具とＳＭＢＧ本体との通信による持続グルコース測定が可能である。また、任意の時点で、ＳＭＢＧ本体にＳＭＢＧセンサを装着してこれによる自己血糖測定も可能である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０１６－１３３８９０号公報

【文献】特表２０１７－５１５５２０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

前記した共用測定器では、ＣＧＭを実施するＣＧＭ器具には、前記した通信機能や測定を制御するプロセッサが内蔵されているが、ＣＧＭセンサが劣化するため、所定の期間ごとにＣＧＭ器具を新しいものに交換する必要がある。このため、元々消耗品であるＳＭＢＧセンサに加え、プロセッサを含むＣＧＭ器具も消耗品となるため、共用測定器を使用する上でのランニングコストが嵩んでいた。

【0007】

そこで本発明の実施態様は、自己血糖測定器及び持続グルコース測定器の両機能を備える血糖測定システムにおいて、制御部分を共通化するとともに消耗品となる部分を最小限にすることを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示の第１の実施態様のグルコース測定モジュールは、自己血糖測定ユニット及び持続グルコース測定ユニットに択一的に着脱可能であるとともに接続されたユニットを制御するグルコース測定モジュールであって、いずれのユニットと接続しているかを判断する接続判断部と、前記接続判断部によって接続された状態と判断されたユニットを制御する制御部と、を備える。なお、本実施態様における「ユニット」とは、自己血糖測定ユニット及び持続グルコース測定ユニットのうちのいずれかを指す。

【0009】

本開示の第２の実施態様は、第１の実施態様の特徴に加え、前記自己血糖測定ユニット又は前記持続グルコース測定ユニットが測定した測定データを外部の表示装置に送信する通信部を備える。

【0010】

本開示の第３の実施態様は、第１又は第２の実施態様の特徴に加え、前記自己血糖測定ユニットと接続可能な第１接続部と、前記持続グルコース測定ユニットと接続可能な第２接続部と、を備える。

【0011】

本開示の第４の実施態様は、第３の実施態様の特徴に加え、前記第１接続部及び前記第２接続部を包摂する共通接続部を備える。

【0012】

本開示の第５の実施態様の自己血糖測定ユニットは、第３又は第４の実施態様のグルコース測定モジュールが備える前記第１接続部と接続可能な第１被接続部を備え、前記第１接続部が前記第１被接続部へ接続した状態で、自己血糖測定を行う。

【0013】

本開示の第６の実施態様の持続グルコース測定ユニットは、第３又は第４の実施態様のグルコース測定モジュールが備える前記第２接続部と接続可能な第２被接続部を備え、前記第２接続部が前記第２被接続部へ接続した状態で、持続グルコース測定を行う。

【0014】

本開示の第７の実施態様のグルコース測定システムは、第３又は第４の実施態様のグルコース測定モジュールと、第５の実施態様の自己血糖測定ユニットと、第６の実施態様の持続グルコース測定ユニットと、を備え、前前記グルコース測定モジュールは、前記自己血糖測定ユニットと接続された状態で前記自己血糖測定ユニットの測定を制御し、また、前記持続グルコース測定ユニットと接続された状態で前記持続グルコース測定ユニットの測定をする。

【0015】

本開示の第８の実施態様のグルコース測定システムは、第７の態様の特徴に加え、前記自己血糖測定ユニットにおける自己血糖測定の制御及び前記持続グルコース測定ユニットにおける持続グルコース測定の制御は、前記制御部のみが実行する。

【発明の効果】

【0016】

本発明の実施態様では、自己血糖測定器及び持続グルコース測定器の両機能を備えるグルコース測定システムにおいて、制御部分を共通化するとともに消耗品となる部分を最小限にすることができる。これによって、自己血糖測定器及び持続グルコース測定器のどちらも使用するユーザにとって部材の保管や持ち運びがしやすくなるとともに、初期費用及びランニングコストが抑えられる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本発明の実施形態のグルコース測定システムの外観を模式的に示す斜視図である。

【図2】図１において自己血糖測定ユニット及び持続グルコース測定ユニットを反対側から示した斜視図である。

【図3】本発明の実施形態のグルコース測定システムの別の例を模式的に示す斜視図である。

【図4】本発明の実施形態のグルコース測定システムの機能ブロック図である。

【図5】制御部の機能ブロック図である。

【図6】本発明の実施形態の使用状態を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明の実施形態を図面を参照しつつ説明する。

【0019】

＜外観構成＞
図１及び図２は、本実施形態のグルコース測定システム１の外観を模式的に示す斜視図である。なお、これら図１及び図２はあくまで模式図であり、図中に示す各部の寸法や配列、また、各部分の数や位置などは図中に描かれているとおりとは限らない。

【0020】

本実施形態のグルコース測定システム１は、グルコース測定モジュール５０と、自己血糖測定用のセンサである第１センサ３０が接続される自己血糖測定ユニット１１と、持続グルコース測定用のセンサである第２センサ４０を備える持続グルコース測定ユニット２１と、を備えている。

【0021】

図１では、グルコース測定モジュール５０と、自己血糖測定ユニット１１と、持続グルコース測定ユニット２１とが、接続方向（図中の一点鎖線矢印参照）に沿って配置されている。グルコース測定モジュール５０には、共通接続部６０を介して自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１のいずれかのユニットが択一的に接続可能である。なお、図２は、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１を反対向きにして示しているが、本図に示すように、自己血糖測定ユニット１１の第１被接続部１９と、持続グルコース測定ユニット２１の第２被接続部２９とに、それぞれ共通接続部６０が接続される。第１被接続部１９には、グルコース測定モジュール５０との電気的な接続に関与する第１端子１６が設けられている。第２被接続部２９には、グルコース測定モジュール５０との電気的な接続に関与する第２端子２６が設けられている。第１接続部６１は第１被接続部１９と接続可能であり、第２接続部６２は第２被接続部２９と接続可能である。

【0022】

なお、グルコース測定モジュール５０と、自己血糖測定ユニット１１と、持続グルコース測定ユニット２１との接続は、必ずしも１つの共通接続部６０によって行われる必要はなく、グルコース測定モジュール５０は第１接続部６１と第２接続部６２とをそれぞれ別個の２つの接続部として有する形態としてもよく、それぞれの接続部を介して電気的な接続を行うこともできる。

【0023】

共通接続部６０には、第１端子１６及び第２端子２６が挿入されるための共通の接続口６３が形成されている。この接続口６３の中には、第１端子１６及び第２端子２６との電気的な接続に関与する接続端子６４が設けられている。この共通接続部６０は、自己血糖測定ユニット１１と接続可能な第１接続部６１と、持続グルコース測定ユニット２１と接続可能な第２接続部６２とを包摂する（図４参照）。換言すると、共通接続部６０は、自己血糖測定用のセンサである第１センサ３０が接続される自己血糖測定ユニット１１が接続可能な第１接続部６１として機能するとともに、持続グルコース測定用のセンサである第２センサ４０を備える持続グルコース測定ユニット２１が接続可能な第２接続部６２として機能する部分である。

【0024】

共通接続部６０には、接続端子６４を取り囲む遮蔽部６５が形成されている。この遮蔽部６５は、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１が択一的に接続されている状態で、接続端子６４を外部からの物理的なアクセスから遮断し電気的に保護している。さらに、この遮蔽部６５の外周を、遮蔽部６５よりも可撓性の高い材質（たとえば、シリコンゴム）で形成された薄層としての防水部６６が設けられている。この防水部６６は、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１が択一的に接続されている状態で、接続端子６４への外部からの水分の浸入を遮断する。なお、この防水部６６は、自己血糖測定ユニット１１の第１被接続部１９及び持続グルコース測定ユニット２１の第２被接続部２９の側に設けることとしてもよい。

【0025】

自己血糖測定ユニット１１には、グルコース測定モジュール５０との接続の際に、グルコース測定モジュール５０の全体が収容される陥凹空間であるモジュール収容部１１Ａが形成されている。また、操作案内や測定結果などを表示する表示部１２と、各種操作に用いられる操作部１３とが設けられている。また、第１被接続部１９とは反対側の面に、センサ挿入スロット１１Ｂが形成されている。このセンサ挿入スロット１１Ｂにはセンサ挿入端子１７が設けられている。第１センサ３０の一端には、このセンサ挿入端子１７との電気的な接続に関与するセンサ端子３７が設けられ、他端には、自己血糖測定の際に、ユーザＵの指Ｆの先を穿刺して採取した血液Ｂ（図６参照）が点着される点着端３１が設けられている。第１センサ３０は、センサ挿入スロット１１Ｂを介して脱着自在であり、一回の測定ごとに交換可能となっている。すなわち、第１センサ３０は、自己血糖測定器１０における消耗品として位置づけられる。また、自己血糖測定ユニット１１は、第１被接続部１９と共通接続部６０とを介して、グルコース測定モジュール５０との間で着脱自在に接続される。

【0026】

なお、図３に示すグルコース測定システム１の別の例では、底面斜視図で示すグルコース測定モジュール５０の下面に露出した接続端子６４が、共通接続部６０として形成されている。そして、自己血糖測定ユニット１１のモジュール収容部１１Ａを、四方が壁面で取り囲まれる陥凹空間として形成し、その上面に露出した第１端子１６を、第１被接続部１９として形成する。また、持続グルコース測定ユニット２１にも、自己血糖測定ユニット１１と同様に四方が壁面で取り囲まれる陥凹空間としてモジュール収容部２１Ａを形成し、その上面に露出した第２端子２６を、第２被接続部２９として形成する。なお、持続グルコース測定ユニット２１には、図面上は隠れているが、図１に示すのと同様の位置、具体的には、図面中奥側の下面に、第２センサ４０が設けられている。各端子の形状をこのように構成することで、自己血糖測定ユニット１１のモジュール収容部１１Ａにグルコース測定モジュール５０を嵌め込むだけで、接続端子６４と第１端子１６とが接触し、共通接続部６０と第１被接続部１９とが接続される。このとき、自己血糖測定ユニット１１の上面とグルコース測定モジュール５０の上面とは互いに面一となる。一方、グルコース測定モジュール５０のモジュール収容部２１Ａにグルコース測定モジュール５０を嵌め込むだけで、接続端子６４と第２端子２６とが接触し、共通接続部６０と第２被接続部２９とが接続される。このとき、持続グルコース測定ユニット２１の上面とグルコース測定モジュール５０の上面とは互いに面一となる。この際、適宜の防水手段を各端子の周囲又はグルコース測定モジュール５０の外周面若しくは各モジュール収容部１１Ａ、２１Ａの内周面に設けておくことが望ましい。なお、各々の端子同士が正しく接触するように、各モジュール収容部１１Ａ、２１Ａは、グルコース測定モジュール５０が正しい方向にのみ嵌め込み可能となる形状に構成することが望ましい。

【0027】

持続グルコース測定ユニット２１は、ユーザＵの腹部Ａ（図６参照）に穿刺される穿刺端４１が先端に形成された第２センサ４０を備えている。持続グルコース測定ユニット２１は、第２被接続部２９と共通接続部６０とを介して、グルコース測定モジュール５０との間で着脱自在に接続される。持続グルコース測定ユニット２１は、前記したようにユーザＵの腹部Ａに持続的に装着しておくことが可能であるが、第２センサ４０の劣化のため数日（たとえば６日）おきに交換されるものであり、持続グルコース測定器２０における消耗品として位置づけられる。

【0028】

＜機能ブロック＞
図４は、本実施形態のグルコース測定システム１の機能ブロック図である。前記したように、グルコース測定システム１は、グルコース測定モジュール５０と、自己血糖測定ユニット１１と、第１センサ３０と、持続グルコース測定ユニット２１とを備えた構成となっている。そして、本実施形態のグルコース測定システム１においては、グルコース測定モジュール５０は、第１センサ３０が接続された自己血糖測定ユニット１１と接続された状態でこの自己血糖測定ユニット１１の測定を制御して自己血糖測定器１０として機能させ、これを用いて自己血糖測定が行われる。また、グルコース測定モジュール５０は、持続グルコース測定ユニット２１と接続された状態でこの持続グルコース測定ユニット２１の測定を制御して持続グルコース測定器２０として機能させ、これを用いて持続グルコース測定が行われる。換言すると、グルコース測定モジュール５０は、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１のいずれかのユニットに着脱可能に接続されるとともに、接続された前記自己血糖測定ユニット１１及び前記持続グルコース測定ユニット２１のいずれかのユニットを制御する。

【0029】

［グルコース測定モジュール］
グルコース測定モジュール５０は、制御部７０、インターフェイス５５、通信部５１及びバッテリ５２を備える。また、インターフェイス５５を介して、第１接続部６１及び第２接続部６２としての接続端子６４が接続されている。制御部７０、インターフェイス５５、通信部５１及びバッテリ５２は、バス５８を介して互いに接続されている。

【0030】

制御部７０は、いわゆるマイクロプロセッサであり、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）７１、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）７２、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）７３及びストレージ７４といったハードウェア構成を備える。

【0031】

ＣＰＵ７１は、自己血糖測定器１０又は持続グルコース測定器２０の全体的な動作を司る。ＲＯＭ７２は、各種プログラム及び各種パラメータ等をあらかじめ非可逆的に記憶する。ＲＡＭ７３は、ＣＰＵ７１による各種プログラムの実行時のワークエリア等として用いられる。ストレージ７４は、フラッシュメモリ等のメモリであり、自己血糖測定ユニット１１又は持続グルコース測定ユニット２１が、それぞれ自己血糖測定器１０又は持続グルコース測定器２０として測定して得られた血糖値又はグルコース値の測定データを、これを測定した年月日及び時刻とともに可逆的に記憶する。

【0032】

通信部５１は、たとえば無線トランスミッタにより構成された、無線通信を行う手段であり、外部の表示装置８０（図６参照）との間で、上記した自己血糖測定ユニット１１又は持続グルコース測定ユニット２１が測定した測定データを含む各種情報の送信及び受信を行う。

【0033】

バッテリ５２は、自己血糖測定器１０又は持続グルコース測定器２０の動作に必要な電源を供給する手段であり、充電可能な二次電池により構成されている。このバッテリ５２は、後述するように自己血糖測定ユニット１１と接続された際に、自己血糖測定ユニット１１が備える充電部１４により充電される。

【0034】

［自己血糖測定ユニット］
自己血糖測定ユニット１１は、表示部１２、操作部１３、充電部１４及びインターフェイス１５を備える。また、インターフェイス１５を介して、グルコース測定モジュール５０との接続に関与する第１端子１６、及び、第１センサ３０との接続に関与するセンサ挿入端子１７が接続されている。表示部１２、操作部１３、充電部１４及びインターフェイス１５は、バス１８を介して互いに接続されている。

【0035】

表示部１２は、測定結果である血糖値又はグルコース値等の各種情報や、操作案内などを表示する。操作部１３は、血糖値又はグルコース値の測定の指示や測定した血糖値又はグルコース値の表示等に関する指示をユーザＵが操作するために用いられる。本実施形態では、一例として表示部１２は液晶モニタであり、操作部１３は各種ボタン等であるが、表示部１２及び操作部１３の形態は特に限定されない。たとえば、表示部１２と操作部１３とが一体化されたタッチパネルディスプレイの形態であってもよい。

【0036】

充電部１４は、前記したように、自己血糖測定ユニット１１とグルコース測定モジュール５０とが接続されているときに、互いのインターフェイス１５、５５を介してグルコース測定モジュール５０のバッテリ５２を充電する手段である。この充電部１４は、一次電池又は二次電池により構成される。

【0037】

なお，前記したようにグルコース測定モジュール５０にバッテリ５２が設けられていて、これが自己血糖測定ユニット１１の作動電源となるため、自己血糖測定ユニット１１そのものには作動電源としてのバッテリは内蔵されていない。

【0038】

第１センサ３０には、前記したようにセンサ端子３７が設けられており、これによってセンサ挿入端子１７を介して自己血糖測定ユニット１１に接続される。

【0039】

そして、グルコース測定モジュール５０と自己血糖測定ユニット１１とが、第１接続部６１と第１被接続部１９の第１端子１６とを介して接続され、かつ、自己血糖測定ユニット１１と第１センサ３０とがセンサ挿入端子１７とセンサ端子３７とを介して接続された状態で、自己血糖測定器１０が構成される。すなわち、自己血糖測定ユニット１１は、グルコース測定モジュール５０が備える第１接続部６１が第１被接続部１９へ接続した状態で、自己血糖測定器１０として自己血糖測定を行う。

【0040】

［持続グルコース測定ユニット］
持続グルコース測定ユニット２１は、第２センサ４０と、グルコース測定モジュール５０との接続に関与する第２端子２６とが、インターフェイス２５を介して接続された構成を有する。

【0041】

そして、グルコース測定モジュール５０と持続グルコース測定ユニット２１とが第２接続部６１と第２被接続部２９の第２端子２６とを介して接続されることで、持続グルコース測定器２０が構成される。すなわち、持続グルコース測定ユニット２１は、グルコース測定モジュール５０が備える第２接続部６２が第２被接続部２９へ接続した状態で、持続グルコース測定器２０として持続グルコース測定を行う。

【0042】

なお，前記したようにグルコース測定モジュール５０にバッテリ５２が設けられていて、これが持続グルコース測定ユニット２１の作動電源となるため、持続グルコース測定ユニット２１そのものには作動電源としてのバッテリは内蔵されていない。

【0043】

［制御部］
制御部７０は、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１を択一的に制御するものであり、前記したハードウェア構成により、ＣＰＵ７１が、ＲＯＭ７２に記憶されているプログラムを実行することにより、図５に示すような接続判断部７５、第１測定制御部７６及び第２測定制御部７７として機能する。

【0044】

なお、グルコース測定モジュール５０が第１接続部６１と第２接続部６２とをそれぞれ別個の２つの接続部として有する形態では、グルコース測定モジュール５０が自己血糖測定ユニット１１と持続グルコース測定ユニット２１の両方に接続されている場合にエラー状態であると判定し、いずれのユニットも制御しない。

【0045】

接続判断部７５は、グルコース測定モジュール５０が、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１のいずれのユニットと接続しているかを判断する。この判断は、様々な方法により行うことが可能である。たとえば、接続端子６４のうち、第１接続部６１に電気的接続が検知された場合には、接続判断部７５は、自己血糖測定ユニット１１が接続されていると判断する。一方、接続端子６４のうち、第２接続部６２に電気的接続が検知された場合には、接続判断部７５は、持続グルコース測定ユニット２１が接続されていると判断する。なお、接続判断部７５は、接続端子６４を介した抵抗値の違いにより、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１のいずれのユニットが接続端子６４に接続されているかを判断することとしてもよい。

【0046】

なお、電気的な接続とは別に、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１のいずれのユニットが接続されたかを認識する手段を設けることとしてもよい。たとえば、グルコース測定モジュール５０に手動の切替スイッチを設けて、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１のいずれのユニットが接続されたかをこの切替スイッチで選択して初めて、これらのいずれかのユニットの接続を接続判断部７５が認識することとしてもよい。また、この切替スイッチと同等の機能を、前記した通信部５１を介した外部機器に担わせることとしてもよい。このように構成することで、グルコース測定モジュール５０の接続端子６４が水分の付着等で短絡した際に誤って起動することを防止することができる。

【0047】

制御部７０は、接続判断部７５によって自己血糖測定ユニット１１と接続された状態と判断した場合、第１測定制御部７６として、自己血糖測定ユニット１１を制御する。また、制御部７０は、接続判断部７５によって持続グルコース測定ユニットと接続された状態と判断した場合、第２測定制御部７７として、持続グルコース測定ユニット２１を制御する。ここで、自己血糖測定ユニット１１における自己血糖測定の制御及び持続グルコース測定ユニット２１における持続グルコース測定の制御は、グルコース測定モジュール５０が備える制御部７０のみが実行し、自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１には測定を制御する手段は備わっていない。
＜使用状態＞
図６は、本実施形態のグルコース測定システム１の使用状態を模式的に示したものである。

【0048】

グルコース測定モジュール５０が自己血糖測定ユニット１１に接続された状態で、グルコース測定システム１は、自己血糖測定器１０として機能する。本実施形態の自己血糖測定器１０は、ユーザＵが自己血糖測定（ＳＭＢＧ）に用いる。自己血糖測定器１０により測定を行う場合、ユーザＵは、自己の指Ｆの先を穿刺して得られた血液Ｂを第１センサ３０に付着させる。自己血糖測定器１０は、第１センサ３０に付着された血液Ｂにおける血糖値を測定し、その測定結果は制御部７０のストレージ７４に記憶される。自己血糖測定器１０による血糖値の測定は、ユーザＵにより、任意のタイミングで行われる。測定を行うタイミングとしては、たとえば、食前、食後、運動前後、及び就寝前後等のうちの任意のタイミングや、ユーザＵが自己の血糖値を知りたいと思ったタイミング等が挙げられる。なお、自己血糖測定器１０による自己血糖測定には、病院やクリニック等で回診の際に行われるベッドサイドでの医師や看護師による血糖測定も含まれる。

【0049】

一方、グルコース測定モジュール５０が持続グルコース測定ユニット２１に接続された状態で、グルコース測定システム１は、持続グルコース測定器２０として機能する。本実施形態の持続グルコース測定器２０は、ユーザＵが、持続グルコース測定（ＣＧＭ）に用いる。持続グルコース測定器２０により測定を行う場合、ユーザＵの腹部Ａの皮膚に第２センサ４０の穿刺端４１を穿刺して留置した状態で、所定の時間間隔で自動的に、かつ持続的に間質液中のグルコース値が測定され、その測定結果は制御部７０のストレージ７４に記憶される。

【0050】

グルコース測定システム１が、自己血糖測定器１０及び持続グルコース測定器２０のいずれとして使用される場合も、測定により得られた血糖値又はグルコース値の測定データは、グルコース測定モジュール５０に内蔵される通信部５１により、たとえばスマートフォンのような表示装置８０に送信され、そのディスプレイ上に可視化される。また、この表示装置８０のメモリに、受信した血糖値又はグルコース値のデータを記憶させることとしてもよい。

【0051】

以上のとおり、制御部７０は、自己血糖測定器１０と持続グルコース測定器２０とで共用されるグルコース測定モジュール５０に設けられているため、制御用の基板を自己血糖測定器１０と持続グルコース測定器２０との各々に設ける必要がない。また、持続グルコース測定ユニット２１は消耗品として位置づけられるものの、その構成は、第２センサ４０と第２端子２６とがインターフェイス５５を介して接続された極めて単純なものであり、上記したように制御用の基板などは備えていないため、消耗品としてのランニングコストを低く抑えることができる。

【0052】

＜その他＞
なお、表示部１２及び操作部１３は、自己血糖測定ユニット１１に設けられる代わりに、グルコース測定モジュール５０に設けられることとしてもよい。

【0053】

また、グルコース測定モジュール５０はバッテリ５２を備えず、その代わりに自己血糖測定ユニット１１及び持続グルコース測定ユニット２１がそれぞれ一次電池又は二次電池による電源を備えることとしてもよい。

【0054】

さらに、グルコース測定モジュール５０の操作は、通信部５１を介して外部の表示装置８０によって行われることとしてもよい。

【0055】

また、バッテリ５２を内蔵したグルコース測定モジュール５０の第１接続部６１に、第１センサ３０を直接接続可能とする構成を採用することとしてもよい。その場合、自己血糖測定ユニット１１は不要となり、グルコース測定モジュール５０は、第１センサ３０と、持続グルコース測定ユニット２１とを択一的に装着可能となるため、構成をより単純化することができる。このとき、グルコース測定モジュール５０に表示部１２及び操作部１３を設けることが望ましいが、表示部１２及び操作部１３の機能を、通信部５１を介して表示装置８０に担わせることとしてもよい。

【0056】

さらに、グルコース測定モジュール５０に自己血糖測定ユニット１１としての機能を組み込むこととしてもよい。その際、第１接続部６１は、第１センサ３０との接続部として機能するように構成される。その際、単体の自己血糖測定ユニット１１は不要となる。

【0057】

また、前記実施形態では自己血糖測定ユニット１１が表示部１２を備えていたが、これに限られず、グルコース測定モジュール５０にディスプレイ等の表示部を設けてもよいし、また、持続グルコース測定ユニット２１にディスプレイ等の表示部を設けてもよい。

【0058】

さらに、第１センサ３０に、たとえば、センサ端子３７の形状を異にするような、いくつかの種類があり、その種類ごとに自己血糖測定ユニット１１の種類も異なる場合、グルコース測定モジュール５０に、接続された自己血糖測定ユニット１１の種類を判別し認識する機能を備えることとしてもよい。

【0059】

また、グルコース測定モジュール５０を、前記した通信部５１を介して、インターネット経由で制御プログラム等の更新を可能な構成とすることとしてもよい。

【産業上の利用可能性】

【0060】

本願発明は、自己血糖測定及び持続グルコース測定の両方に使用可能なグルコース測定システムに利用可能である。

【符号の説明】

【0061】

１ グルコース測定システム
１０ 自己血糖測定器
１１ 自己血糖測定ユニット
１１Ａ モジュール収容部
１１Ｂ センサ挿入スロット
１２ 表示部
１３ 操作部
１４ 充電部
１５ インターフェイス
１６ 第１端子
１７ センサ挿入端子
１８ バス
１９ 第１被接続部
２０ 持続グルコース測定器
２１ 持続グルコース測定ユニット
２１Ａ モジュール収容部
２５ インターフェイス
２６ 第２端子
２９ 第２被接続部
３０ 第１センサ
３１ 点着端
３７ センサ端子
４０ 第２センサ
４１ 穿刺端
５０ グルコース測定モジュール
５１ 通信部
５２ バッテリ
５５ インターフェイス
５８ バス
６０ 共通接続部
６１ 第１接続部
６２ 第２接続部
６３ 接続口
６４ 接続端子
６５ 遮蔽部
６６ 防水部
７０ 制御部
７１ ＣＰＵ
７２ ＲＯＭ
７３ ＲＡＭ
７４ ストレージ
７５ 接続判断部
７６ 第１測定制御部
７７ 第２測定制御部
８０ 表示装置
Ａ 腹部
Ｂ 血液
Ｆ 指
Ｕ ユーザ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】