特許 7122790 眼内レンズ及び眼内レンズ支持部の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-08-12

(45)【発行日】2022-08-22

(54)【発明の名称】眼内レンズ及び眼内レンズ支持部の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20220815BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2022066823

(22)【出願日】2022-04-14

【審査請求日】2022-04-18

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】500550980

【氏名又は名称】株式会社中京メディカル

(74)【代理人】

【識別番号】100131048

【弁理士】

【氏名又は名称】張川 隆司

(74)【代理人】

【識別番号】100174377

【弁理士】

【氏名又は名称】山内 健吾

(74)【代理人】

【識別番号】100215038

【弁理士】

【氏名又は名称】木村 友子

(72)【発明者】

【氏名】市川 一夫

(72)【発明者】

【氏名】吉田 則彦

(72)【発明者】

【氏名】戸田 裕人

【審査官】沼田 規好

(56)【参考文献】

【文献】特開２０２０－００５９７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平０８－５０１９７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特許第６０４５６５９（ＪＰ，Ｂ１）

【文献】中国実用新案第２０９３４７３１９（ＣＮ，Ｕ）

【文献】中国特許出願公開第１０５１４２８８６（ＣＮ，Ａ）

【文献】特開２０１７－０８０３２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－１４８２７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０２０－５３４１１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８－１１４７７４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

レンズ部と、
前記レンズ部から線状に延び出して、眼球の部位に支持される支持部とを備え、
前記支持部の先端は他の部分に比べて幅広の幅広部であり、
前記幅広部は、前記支持部の先端側を眼内から眼外に出す器具に引っ掛けさせる部分であり、
前記幅広部は、前記支持部の軸線を面内に含む断面において前記軸線を境にして２つの領域に分けたときに、双方の前記領域の側に出っ張る形状に形成される、
眼内レンズ。

【請求項2】

前記幅広部は前記他の部分の側に向いた裏面を有し、
前記裏面は前記器具に引っ掛けさせる部分である請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項3】

前記幅広部は、前記支持部の基端と前記先端の間の部分である前記他の部分の軸線回りの全周に亘って前記支持部の延設方向に交差する方向に前記他の部分から出っ張る形状に形成される請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項4】

前記幅広部の、前記支持部の延設方向に直角な方向における幅は０．２ｍｍ～０．６ｍｍである請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項5】

前記幅広部の、前記他の部分からの、前記軸線に直角な方向への出っ張り量は０．１ｍｍ以上である請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項6】

前記幅広部の、前記軸線の方向における幅は０．１ｍｍ以上２ｍｍ以下である請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項7】

前記支持部は、加熱により、前記支持部の延設方向に交差する方向に出っ張る形状の熱変形部を形成する材料で形成される請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項8】

前記支持部の軸線を面内に含む断面で見て、前記幅広部の裏面と、前記支持部の前記他の部分との成す角度が１５°以上１６０°以下である請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項9】

前記幅広部が玉状である請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項10】

前記幅広部は前記器具としての鑷子に引っ掛けさせる部分である請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項11】

眼内に挿入されるレンズ部に一端が接続され、他端側が眼球の部位に支持されるように用いられる、線状に延びる支持部を準備して、眼内に挿入する前に前記支持部の先端を加熱して、前記支持部の延設方向に交差する方向に出っ張る形状の熱変形部を形成し、
前記熱変形部は、前記支持部の軸線を面内に含む断面において前記軸線を境にして２つの領域に分けたときに、双方の前記領域の側に出っ張る形状に形成される、
眼内レンズ支持部の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は眼内レンズに関する。

【背景技術】

【0002】

従来より、レンズ部と、レンズ部から線状に延び出して眼球の部位に支持される支持部とを備えた眼内レンズが知られている（例えば特許文献１参照）。特許文献１に記載の眼内レンズでは、支持部としてのハプティクの先端からの一部が逆方向に折り返された折り返し部として構成されている。また、特許文献１では、支持部の折り返し部を引っ掛けて、眼内から眼外に出す医療用器具を提案している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特許第６０４５６５９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

支持部の先端側に折り返し部が形成されていない場合には、その先端側を眼内から眼外に容易に出すことはできない。

【0005】

本開示は、支持部の先端側に折り返し部を形成しなくても、その先端側を眼内から眼外に容易に出すことができる眼内レンズ、及び眼内レンズ支持部の製造方法を提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の眼内レンズは、
レンズ部と、
前記レンズ部から線状に延び出して、眼球の部位に支持される支持部とを備え、
前記支持部の先端は他の部分に比べて幅広の幅広部であり、
前記幅広部は、前記支持部の先端側を眼内から眼外に出す器具に引っ掛けさせる部分である。

【0007】

これによれば、支持部の先端に幅広部を有するので、支持部の先端側を眼外に出す器具にその幅広部を引っ掛けさせることができる。これにより、支持部の先端側に折り返し部を形成しなくても、その先端側を眼内から眼外に容易に出すことができる。

【0008】

また、本開示の眼内レンズ支持部の製造方法は、
眼内に挿入されるレンズ部に一端が接続され、他端側が眼球の部位に支持されるように用いられる、線状に延びる支持部を準備して、眼内に挿入する前に前記支持部の先端を加熱して、前記支持部の延設方向に交差する方向に出っ張る形状の熱変形部を形成する。

【0009】

これによれば、先端に、支持部の延設方向に交差する方向に出っ張る形状の熱変形部を有した眼内レンズ支持部を得ることができる。そして、支持部の先端側を眼外に出す器具にこの熱変形部を引っ掛けさせることができる。これにより、支持部の先端側に折り返し部を形成しなくても、その先端側を眼内から眼外に容易に出すことができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】眼内レンズの正面図である。

【図2】支持部の先端側の断面図である。

【図3】支持部の先端の平面図である。

【図4】支持部先端が幅広形状となっていない基本眼内レンズの正面図である。

【図5】支持部先端に熱変形部を有した眼内レンズの正面図である。

【図6】眼内レンズが眼内に挿入された状態を示すとともに、その眼内レンズの支持部の先端側を眼外に出すために、鑷子等の器具が眼内に挿入された状態を示す図である。

【図7】図６のＡ部の拡大図であって、支持部先端が鑷子等の器具に引っ掛けられた状態を示す図である。

【図8】眼内レンズの支持部の先端側が眼外に出された状態を示す図である。

【図9】眼外に出された支持部先端に、眼球固定用の熱変形部が形成された状態を示す図である。

【図10】支持部先端の熱変形部が強膜内に埋め込まれた状態を示すとともに、眼内レンズが眼球に装着された状態を示す図である。

【図11】変形例１に係る支持部先端の平面図であり、２方向に出っ張る形状の支持部先端を示す図である。

【図12】変形例２に係る支持部先端の平面図であり、４方向に出っ張る形状の支持部先端を示す図である。

【図13】支持部先端が玉状に形成された眼内レンズの正面図である。

【図14】図１３の支持部の先端側の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本開示の実施形態を図面を参照しつつ説明する。図１に本実施形態の眼内レンズ１（Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ：ＩＯＬ）を示す。眼内レンズ１は主要な構成として、レンズ部２と２つの支持部３とを備える。眼内レンズ１は、レンズ部２と支持部３とが異なる材料で形成された３ピース型の眼内レンズとして構成されている。なお、眼内レンズの種類としては、３ピース型の眼内レンズの他に、レンズ部と支持部とが同一の材料で一体で成型された１ピース型の眼内レンズもある。

【0012】

レンズ２部は、例えば円盤状に形成されている。レンズ部２は例えば白内障により白濁した水晶体を患者の眼から摘出（全摘出、あるいは部分摘出）した後に、眼の後房（あるいは眼後房、つまり虹彩より後ろの領域）に配置して、摘出された水晶体のレンズ機能を代行する。レンズ部２はアクリル、シリコン等の樹脂材料で形成される。また、レンズ部２は、棒状に丸めてインジェクタ等を用いて眼内に挿入できるように、可撓性（言い換えれば弾性又は柔軟性）を有した材料で形成される。

【0013】

支持部３はレンズ部２を後房内に支持する部位である。支持部３は、レンズ部２の外周縁から線状に延び出すように設けられる。具体的には、支持部３は、レンズ部２の外周縁の２箇所から、１対のループ状（換言すれば弧形状又は脚形状又は触覚(ｈａｐｔｉｃ)形状）に延設されて、図１の正面方向から見て、レンズ部２の中心Ｏに関して点対称な形状を有する。換言すれば、支持部３は、レンズ部２の光軸に関して線対称な形状を有する。なお、レンズ部２の光軸は例えばレンズ部２の中心Ｏを通る、図１の紙面に直交する方向に延びる直線である。支持部３のループ形状は具体的には光軸に関する径方向外方に延びつつ、（特に先端側）は周方向にも延びる曲線形状である。さらに言い換えれば、支持部３の形状は、径方向外方に延びつつ、レンズ部２の側（内側）に湾曲する形状である。図１の例では、支持部３は、レンズ部２から距離が離れるにしたがって次第にレンズ部２の周方向における反時計周りの方向に変位する。

【0014】

支持部３の側方から見た形状は例えば、レンズ部２と略同一平面内に収まる形状でとすればよい。あるいは、側方から見て支持部３を、レンズ部２の外周縁から眼内の前方あるいは後方に向かって斜め方向に延びるように形成してもよい。

【0015】

支持部３の基端３３は例えばレンズ部２の外周縁に接続されている。支持部３の先端３１は眼球に装着されていない状態で自由端である。その先端３１は他の部分３２に比べて幅広の形状の幅広部として形成されている。なお、先端３１（幅広部）よりも先には支持部３の部位は存在しない。先端３１と他の部分３２とは同一材料で一体に形成されている。他の部分３２は、支持部３の先端３１と基端３３の間の部分であり、より具体的には、先端３１の直近の部分である。先端直近部分３２は、眼内レンズ１を眼球に装着する際に、先端３１（幅広部）とともに、強膜に形成される針穴に内側から通されて、強膜の外側に出される部分又は該針穴内に留まる部分である。また、先端直近部分３２は、図２に示すように、先端３１の裏面３１ｃとの境界部３１ｄを有する。

【0016】

幅広部としての先端３１は、支持部３の中心軸線Ｌ１に交差する方向に出っ張る形状に形成されている。具体的には、図２に示すように、先端３１は、支持部３の軸線Ｌ１を面内に含む断面において、軸線Ｌ１を境に２つの領域に分けたときに、双方の領域の側に出っ張る形状に形成されている。すなわち、先端３１は、図２の断面で見て、軸線Ｌ１よりも一方の領域側（右側）に出っ張る部分３１ａと、他方の領域側（左側）に出っ張る部分３１ｂとを有する。これら部分３１ａ、３１ｂの、先端直近部分３２からの出っ張り方向は互いに反対方向である。

【0017】

より具体的には、先端３１は、例えば軸線Ｌ１回りの全周に亘って軸線Ｌ１（支持部３の延設方向）に交差する方向に出っ張る形状に形成されている。図３は先端３１の平面図であり、換言すれば先端３１を軸線Ｌ１の方向から見た図である。支持部３の軸線Ｌ１と先端３１との交点Ｐを先端中心とする。図３に示すように、先端３１は、先端中心Ｐ回りの全周に亘って先端直近部分３２から径方向外方に出っ張っている。また、先端３１は、図３の方向から見て、例えば先端中心Ｐを中心とした円形に形成されてよい。なお、先端３１は、図３の方向から見て、楕円形、多角形（正方形、長方形など）など円形以外の形状に形成されてもよい。

【0018】

また、図３に示すように、先端中心Ｐを通る、支持部３の軸線Ｌ１に直交する基準線Ｌ０を定義し、先端中心Ｐから軸線Ｌ１に直交する方向Ｒ（径方向）を基準線Ｌ０に対する角度θで表すとする。先端３１は、角度θが０°～３６０°の全範囲に出っ張る形状に形成されている。すなわち、先端３１は、角度θが０°となる方向と、１８０°となる方向の双方に出っ張っている。加えて、先端３１は、角度θが９０°の方向と２７０°の方向にも出っ張っている。

【0019】

図２に示すように、先端３１の、軸線Ｌ１（支持部３の延設方向）に直角な方向における幅Ａは、先端直近部分３２の、軸線Ｌ１に直角な方向における幅Ｂよりも大きい。具体的には、幅Ａは例えば０．２ｍｍ～０．６ｍｍである。この範囲であれば、支持部３の先端側を眼内から眼外に出す際に強膜に形成する針穴を小さくできる。また、鑷子等の器具（支持部３の位置を制御する器具）を用いて、先端３１を眼内から眼外に出すときに、その器具に先端３１を引っ掛けやすくでき、換言すれば、先端３１を器具に引っ掛けて眼外に出す最中に、器具から支持部３（先端３１）が外れてしまうのを抑制できる。仮に幅Ａが０．２ｍｍより小さい場合には、鑷子等の器具に先端３１を引っ掛けるのが困難となる。また、仮に幅Ａが０．６ｍｍより大きい場合には、先端３１を眼内から眼外に出すために強膜に形成する針穴が大きくなってしまう。

【0020】

先端直近部分３２の幅Ｂは先端３１の幅Ａよりも小さい。具体的には、幅Ｂは例えば０．２ｍｍより小さい。

【0021】

また、先端３１の、先端直近部分３２からの、軸線Ｌ１に直角な方向への出っ張り量Ｃ（図２参照）は例えば０．１ｍｍ以上に設定される。０．１ｍｍ以上であれば、鑷子等の器具に先端３１を引っ掛けやすい。また、図２において、先端３１を、軸線Ｌ１を境に２つの部分３１ａ、３１ｂに分けたときに、一方の部分３１ａの出っ張り量Ｃと、他方の部分３１ｂの出っ張り量Ｃは互いに同じでもよいし、異なっていてもよい。さらに、軸線Ｌ１回りの全周に亘って同じ出っ張り量Ｃでもよいし、軸線Ｌ１回りの位置に応じて出っ張り量Ｃが変化してもよい。

【0022】

また、先端３１（幅広部）の、軸線Ｌ１の方向における幅Ｄ（図２参照）は例えば２ｍｍ以下としてよい。これによれば、鑷子等の器具に先端３１を引っ掛けて眼内から眼外に出す際に、強膜に形成した針穴に、先端３１を入れやすくできる。また、幅Ｄは例えば０．１ｍｍ以上としてよい。これによれば、先端３１を鑷子等の器具に引っ掛けたときに、先端３１が、後述の角度φ（図２参照）が大きくなる方向に変形して、先端３１が器具から外れてしまうの抑制できる。

【0023】

また、図２に示すように、先端３１は、先端直近部分３２側に向いた裏面３１ｃを有する。裏面３１ｃは、鑷子等の器具に引っ掛けられることを想定した引掛想定面である。裏面３１ｃは平面に形成されてもよいし、曲面に形成されてもよい。図２の断面で見て、裏面３１ｃと、先端直近部分３２との成す角度φは例えば１５°以上１６０°以下に設定される。この範囲であれば、鑷子等の器具を裏面３１ｃに引っ掛けやすい。角度φが仮に１５°未満又は１６０°より大きい場合には、器具と裏面３１ｃとの引っ掛かりが困難となる。角度φは、好ましくは４５°以上１３５°以下に設定され、より好ましくは６０°以上１２０°以下に設定されてよい。図２の例では、角度φが９０°に設定された例を示している。なお、角度φは、図２の断面で見て、裏面３１ｃと先端直近部分３２との境界部３１ｄでの裏面３１の傾きを示す接線と、境界部３１ｄでの先端直近部分３２の傾きを示す接線との成す角度としてよい。

【0024】

また、図２において、先端３１を、軸線Ｌ１を境に２つの部分３１ａ、３１ｂに分けたときに、一方の部分３１ａの角度φと、他方の部分３１ｂの角度φは互いに同じでもよいし、異なっていてもよい。さらに、軸線Ｌ１回りの全周に亘って同じ角度φでもよいし、軸線Ｌ１回りの位置に応じて角度φが変化してもよい。

【0025】

なお、一方の支持部３の先端３１の形状と、他方の支持部３の先端３１の形状とは互いに同じ形状としてよい。なお、図２では、先端３１の断面形状の一例として長方形断面を示しているが、四角形以外の多角形状、曲線を含む形状など、他の断面形状でもよい。

【0026】

支持部３は、棒状に丸めてインジェクタ等を用いて眼内に挿入できるように、可撓性（言い換えれば弾性又は柔軟性）を有した材料で形成される。また、支持部３は、加熱されることで溶けて（熱変形して）、支持部３の延設方向（軸線Ｌ１）に交差する方向に出っ張る形状の玉（熱変形部）を形成する材料で形成される。具体的には、支持部３は例えばＰＶＤＦ（ポリフッ化ビニリデン）等の樹脂材料で形成される。また、支持部３はレンズ部２とは異なる材料で形成されてよい。この場合、レンズ部２と支持部３とは別体で形成された後に接着剤等で接合されてよい。

【0027】

支持部３及びその先端３１（幅広部）は例えば成型により形成されてよい。または、支持部３の先端３１は以下に示すように、加熱処理により形成されてもよい。この場合、先ず、支持部３の基となる一対の基本支持部１１（図４参照）を準備する。このとき、一対の基本支持部１１の各基端がレンズ部２に接続された基本眼内レンズ１０（図４参照）を準備してもよいし、レンズ部２から分離された基本支持部１１を準備してもよい。レンズ部２から分離された基本支持部１１を準備した場合には、後述の加熱処理で支持部１１の先端に熱変形部１３（図５参照）を形成した後に、レンズ部２と支持部１１（図１の支持部３に相当）とを接合すればよい。

【0028】

基本支持部１１の先端１２は他の部分と同等の幅に形成されており、言い換えれば、先端１２は幅広形状又は出っ張り形状となっていない。基本支持部１１は、先端１２以外は、図１の支持部３と同様の形状であり、すなわち、曲線状（具体的には弧形状又は触覚(ｈａｐｔｉｃ)形状）に延びる形状を有する。

【0029】

基本支持部１１は、加熱されることで溶けて（熱変形して）、基本支持部１１の延設方向に交差する方向に出っ張る形状の熱変形部を形成する材料で形成されている。具体的には例えば、基本支持部１１はＰＶＤＦ（ポリフッ化ビニリデン）等の樹脂材料で形成されている。

【0030】

次に、基本眼内レンズ１０又は基本支持部１１を眼内に挿入する前に、加熱器具（医療用焼灼器具（アキュテンプ）など）を用いて、各基本支持部１１の先端１２を加熱により溶かす（熱変形させる）。基本支持部１１は、溶けるに伴い、先端に、支持部１１の延設方向に交差する方向に出っ張る形状の熱変形部１３（図５参照）を形成しつつ、徐々に縮んでいく。また、縮んでいくに伴い、徐々に熱変形部１３が大きくなる。そして、この熱変形部１３が目標の大きさ又は形状になったときに加熱を終了する。図５において、加熱終了時の熱変形部１３が図１の先端３１（幅広部）に相当する。加熱終了時の支持部１１が図１の支持部３に相当する。加熱終了時の眼内レンズ１０が図１の眼内レンズ１に相当する。以上により、幅広形状の先端３１を有した眼内レンズ支持部３を得ることができる。

【0031】

図１の眼内レンズ１は、例えば白内障により白濁した水晶体を全摘出あるいは部分摘出した後の眼内の後房（眼後房）に、強膜内固定の手法で（縫着なしで）固定される。以下、図６～図１０を参照して、眼内レンズ１を眼内に装着（固定）する手順の一例を説明する。眼内レンズ１を装着する前提として、水晶体が全摘出又は部分摘出されているものとする。先ず、例えば角膜１００（図６参照）の輪部（換言すれば縁部又は外周部）に切開創を形成して、その切開創から、眼内レンズ１を、棒状に丸めた状態で注射器型のインジェクタ（眼内レンズ挿入器）により、眼内に挿入する。このとき、眼内レンズ１を、虹彩１０２（図６参照）よりも後方の領域（つまり後房）に挿入する。

【0032】

次に、眼内レンズ１の支持部３の先端側を強膜１０１（図６参照）の外側に引き出す。具体的には、図６に示すように、眼内レンズ１が挿入された後房と眼球の外側とが導通するよう、針で強膜１０１に穴（トンネル）１０１ａを形成する。針穴１０１ａを形成する位置は虹彩１０２よりも後方の位置であり、具体的には例えば、毛様体皺襞部１０３よりも前方の毛様溝１０４の位置としてよい。また、各支持部３ごとの穴１０１ａを形成する。このとき、視軸に関して対称な強膜１０１の２箇所に穴１０１ａを形成する。

【0033】

そして、一方の支持部３の先端側を一方の穴１０１ａ（以下、第１の針穴という）から外側に引き出し、他方の支持部３の先端側を他方の穴１０１ａ（以下、第２の針穴という）から外側に引き出す。具体的には、支持部３の先端側を眼内から眼外に出すための棒状の器具２００を、第１の針穴１０１ａから後房に挿入する。器具２００は例えば先端に鈎を有する有鈎鑷子など、先端に、支持部３の先端３１を引っ掛けることが可能な引掛部２０２（図７参照）を有する。器具２００が鑷子の場合には、器具２００の先端には先端３１を挟んで把持する挟持部２０１（図７参照）を有する。そして、器具２００で一方の支持部３の先端側を把持させる。このとき、図７に示すように、器具２００の先端の引掛部２０２に、支持部３の先端３１（幅広部）の裏面３１ｃを引っ掛けさせる。その後、器具２００を、第１の針穴１０１ａから眼外に引き出す。これに伴い、支持部３の先端３１からの一部が第１の針穴１０１ａから眼外に引き出される。

【0034】

同様にして、器具２００を第２の針穴１０１ａから後房に挿入し、その器具２００で他方の支持部３の先端３１からの一部を第２の針穴１０１ａから眼外に引き出す。図８は、両方の支持部３の先端側が強膜１０１の外側に引き出された状態を示している。この状態では、レンズ部２は後房に留まっている。

【0035】

その後、眼外に出された支持部３の先端３１（幅広部）をハサミで切断する。その後、加熱器具（医療用焼灼器具（アキュテンプ）など）を用いて、幅広部３１を切断した後の支持部３の先端を加熱により溶かす（熱変形させる）。支持部３は、溶けるに伴い、先端に、支持部１１の延設方向に交差する方向に出っ張る形状の熱変形部３４（図９参照）を形成しつつ、徐々に縮んでいく。また、縮んでいくに伴い、徐々に熱変形部３４が大きくなる。そして、この熱変形部３４が目標の大きさ又は形状になったときに加熱を終了する。熱変形部３４の大きさは、例えば当初の先端３１（幅広部）よりも大きいとしてよい。これによれば、熱変形部３４を強膜１０１に埋め込んで支持させたときに、強膜１０１から熱変形部３４が抜けてしまうのを抑制できる。

【0036】

また、一方の支持部３の先端に熱変形部３４が形成されるまでは、他方の支持部３に対する当初の先端３１の切断及び加熱処理は行わないとしてよい。これによれば、他方の支持部３の先端３１（幅広部）がストッパとなることで、一方の支持部３に熱変形部３４を形成している最中に、他方の支持部３の先端側が眼内に引き戻されてしまうのを抑制できる。そして、一方の支持部３の先端に熱変形部３４を形成した後に、他方の支持部３の先端３１をハサミで切断して、切断後の先端を加熱により熱変形させることで、他方の支持部３の先端にも熱変形部３４を形成させる。

【0037】

その後、図１０に示すように、各支持部３の先端の熱変形部３４を、針穴１０１ａ内に押し込むことで、強膜１０１内に埋め込む。これにより、支持部３が強膜１０１で固定（支持）される。

【0038】

以上により、眼内レンズ１は眼内に装着される。この状態では、虹彩１０２の後ろの位置にレンズ部２が配置される。

【0039】

以下、本実施形態の効果を説明する。本実施形態では、支持部３の先端３１が幅広部として構成されるので、その先端３１を眼内から眼外に出す際に、鑷子等の器具２００（図６、図７参照）に先端３１を引っ掛けることができる。これにより、支持部３の先端３１からの一部を簡単に眼外に出すことができる。また、先端３１を眼外に引き出した後に、眼内に引き戻されてしまうのを抑制できる。

【0040】

また、先端３１は、図２の断面で見て、軸線Ｌ１よりも一方の領域側（右側）に出っ張る部分３１ａと、他方の領域側（左側）に出っ張る部分３１ｂとを有するので、鑷子等の器具２００で先端３１を挟むように把持できる。これにより、先端３１を眼外に引き出す途中で、先端３１が器具２００から外れてしまうのを抑制できる。

【0041】

さらに、先端３１は、支持部３の軸線Ｌ１回りの全周に亘って軸線Ｌ１に交差する方向に出っ張る形状に形成されるので、器具２００の先端の引掛部２０２（図７参照）が、器具２００の軸線回りのどの向きにあったとしても、その引掛部２０２に、支持部３の先端３１を引っ掛けることができる。

【0042】

また、先端３１の、支持部３の延設方向（軸線Ｌ１の方向）に直角な方向における幅が０．２．ｍｍ～０．６ｍｍであるので、強膜１０１に形成する針穴１０１ａ（図６参照）の径を小さくできるとともに、器具２００で先端３１を眼外に引き出す最中に、先端３１が器具２００から外れてしまうのを抑制できる。

【0043】

また、図２の断面で見て、先端３１（出っ張り部）の裏面３１ｃと、先端直近部分３２との成す角度φが１５°以上１６０°以下であるので、器具２００に裏面３１ｃを引っ掛けやすくできる。

【0044】

また、支持部３は、加熱により、支持部３の延設方向に交差する方向に出っ張る形状の熱変形部を形成する材料で形成されるので、眼外に引き出した先端３１を切断した後に、その先端３１とは大きさ及び支持部３上の位置が異なる、強膜１０１に固定するための熱変形部３４（図９、図１０参照）を形成できる。

【0045】

なお、本開示は上記実施形態に限定されず種々の変更が可能である。例えば、図３では、支持部３の先端３１が、先端中心Ｐ回りの全周に亘って先端直近部分３２から径方向外方に出っ張る例を示した。しかし、これに限定されず、図３の先端３１に代えて、例えば図１１又は図１２に示す先端３５、３６でもよい。なお、図１１、図１２は、変形例に係る支持部３の先端３５、３６の平面図であり、支持部３の軸線の方向から先端３５、３６を見た図である。

【0046】

図１１、図１２の先端３５、３６は、先端中心Ｐ回りの周方向に間隔をあけて複数の出っ張り部３５ａ、３５ｂ、３６ａ～３６ｄを有する。具体的に言えば、図１１の先端３５は、先端中心Ｐ回りの周方向に等間隔（換言すれば１８０°間隔）に２つの出っ張り部３５ａ、３５ｂを有する。これら２つの出っ張り部３５ａ、３５ｂは、図１１の方向から見て、先端直近部分３２から径方向外方かつ互いに反対方向に出っ張る。換言すれば、２つの出っ張り部３５ａ、３５ｂから構成される先端３５は、支持部３の軸線を面内に含む断面（図１１の破線Ｌ２で先端３５を切った断面、図示外）において、軸線を境に２つの領域に分けたときに、双方の領域の側に出っ張る形状に形成されている。

【0047】

先端３５は、互いに反対方向に２つの出っ張り部３５ａ、３５ｂを有するので、上記実施形態と同様に、鑷子等の器具で、２つの出っ張り部３５ａ、３５ｂを引掛けながら、先端３５を眼外に出すことができる。

【0048】

また、図１２の先端３６は、先端中心Ｐ回りの周方向に等間隔（換言すれば９０°間隔）に４つの出っ張り部３６ａ～３６ｄを有する。第１の出っ張り部３６ａと第２の出っ張り部３６ｂとは、図１２の方向から見て、先端直近部分３２から径方向外方かつ互いに反対方向に出っ張る。第１、第２の出っ張り部３６ａ、３６ｂは、支持部３の軸線を面内に含む断面（図１２の破線Ｌ３で先端３６を切った断面、図示外）において、軸線を境に２つの領域に分けたときに、双方の領域の側に出っ張る形状に形成されている。

【0049】

第３の出っ張り部３６ｃと第４の出っ張り部３６ｄとは、図１２の方向から見て、先端直近部分３２から径方向外方かつ互いに反対方向に出っ張る。第３、第４の出っ張り部３６ｃ、３６ｄは、支持部３の軸線を面内に含む断面（図１２の破線Ｌ４で先端３６を切った断面、図示外）において、軸線を境に２つの領域に分けたときに、双方の領域の側に出っ張る形状に形成されている。

【0050】

先端３６は、互いに異なる４方向に出っ張る形状に形成されるので、上記実施形態と同様に、鑷子等の器具で、４つの出っ張り部３６ａ～３６ｄのいずれかを引掛けながら、先端３６を眼外に出すことができる。特に、先端３６は、互いに反対方向に出っ張る出っ張り部の組み合わせとして、第１、第２の出っ張り部３６ａ、３６ｂからなる第１の組み合わせと、第３、第４の出っ張り部３６ｃ、３６ｄからなる第２の組み合わせとを有するので、鑷子等の器具でより一層引っ掛けやすくできる。すなわち、上記第１の組み合わせを器具に引っ掛けさせることもできるし、上記第２の組み合わせを器具に引っ掛けさせることもできる。

【0051】

また、上記実施形態では、支持部３の先端３１側を眼外に引き出した後にその先端３１を切断した例を示した。しかし、これに限定されず、眼外に引き出した先端３１（幅広部）を切断せずに、その先端３１（幅広部）をそのまま眼球の部位（強膜内等）に固定させてもよい。すなわち、先端３１（幅広部）を、鑷子等の器具に引っ掛けさせる部分と、眼球の部位に支持（固定）させる部分との兼用部分として構成してもよい。

【0052】

また、上記実施形態では、支持部の個数が２つの例を示したが、３つ以上でもよい。また、有水晶体眼内レンズ（ＩＣＬ、眼内コンタクトレンズ）に本開示を適用してもよい。

【0053】

また、図１３の眼内レンズ２０のように、支持部３の先端３７が玉状（換言すれば球状）であってもよい。なお、図１３において、図１の眼内レンズ１と同様の構成には同一の符号を付している。先端３７は全体が曲面状に形成されている。また、先端３７は真球状に形成されてもよいし、向きによって径が変化する球状（例えば、軸線Ｌ１に直角な方向における径と軸線Ｌ１の方向における径とが異なる楕円球状）に形成されてもよい。

【0054】

玉状の先端３７は、支持部３の他の部分３２よりも、軸線Ｌ１に交差する方向に幅広の形状に形成される。つまり、先端３７も幅広部として構成される。玉状の先端３７は、図１～図３の先端３１と同様に、支持部３の軸線Ｌ１を面内に含む断面（図１４参照）において軸線Ｌ１を境にして２つの領域に分けたときに、双方の領域の側に出っ張る形状に形成される。また、先端３７は、支持部３の軸線Ｌ１回りの全周に亘って支持部３の延設方向に交差する方向に出っ張る形状に形成される。さらに、玉状の先端３７の直径（言い換えれば、先端３７の、軸線Ｌ１に直角な方向における幅）は、図２の先端３１の幅Ａと同様に、例えば０．２ｍｍ～０．６ｍｍとしてよい。また、先端３７の、軸線Ｌ１の方向における幅は、先端３７の、軸線Ｌ１に直角な方向における幅と異なっていてもよく、例えば、図２の先端３１の幅Ｄと同様に、０．１ｍｍ以上２ｍｍ以下としてよい。また、図１４の断面で見て、先端３７の裏面３７ａ（他の部分３２との境界部３７ｂ近傍の面）と、他の部分３２との成す角度α（図１４参照）が例えば１５°以上１６０°以下である。角度αは、境界部３７ｂでの先端３７（裏面３７ａ）の傾き（接線）Ｌ５と、境界部３７ｂでの他の部分３２の傾き（接線）Ｌ６との成す角度とすればよい。

【0055】

先端３７は、例えば図４、図５と同様に形成されてよい。すなわち、先端に幅広部としての玉が形成されていない基本支持部を準備して、その基本支持部の先端を加熱により溶かす（熱変形させる）ことで、玉状の先端３７を形成する。図１３、図１４の構成でも上記実施形態と同様の効果が得られる。

【0056】

また、上記実施形態では、図１又は図１３の眼内レンズ１、２０の支持部３を強膜内で固定する例を示した。しかし、これに限定されず、眼内レンズ１、２０は、例えば、白内障により白濁した水晶体核を摘出した後に、水晶体の嚢内に固定されてもよい。この場合、支持部３はそのループ形状に沿って水晶体嚢の内面に接触する形で水晶体嚢に支持される。また、この場合、眼内レンズ１、２０を水晶体の嚢内に装着させる際に、支持部３の位置を制御する器具（鑷子等）に、支持部３の先端の幅広部３１、３５、３６、３７（図１、図１１、図１２、図１３参照）を引っ掛けながら、嚢内での眼内レンズ１、２０（レンズ部２及び支持部３）の位置を調整してよい。

【0057】

このように、図１、図１３の眼内レンズ１、２０は強膜内固定と水晶体嚢内の固定のいずれにも用いることができる眼内レンズとして構成されている。なお、幅広部３１、３５、３６、３７（図１、図１１、図１２、図１３参照）は、支持部３の先端側を強膜内で固定する場合に鑷子等の器具に引っ掛けさせる部分として機能し、支持部３が水晶体嚢内に固定される場合には、必ずしも鑷子等の器具に引っ掛けられなくてもよい。

【符号の説明】

【0058】

１、２０ 眼内レンズ
２ レンズ部
３ 支持部
３１、３５、３６、３７ 支持部の先端（幅広部）
１３ 熱変形部

【要約】

【課題】支持部の先端側に折り返し部を形成しなくても、その先端側を眼内から眼外に容易に出すことができる眼内レンズを提供する。
【解決手段】眼内レンズ１の支持部３の先端３１は、他の部分３２に比べて幅広の幅広部である。幅広部３１は、支持部３の先端側を眼内から眼外に出す器具に引っ掛けさせる部分である。幅広部３１は、支持部３の軸線Ｌ１を面内に含む断面において軸線Ｌ１を境にして２つの領域に分けたときに、双方の領域側に出っ張る形状に形成される。言い換えれば、幅広部３１は、軸線Ｌ１回りの全周に亘って支持部３の延設方向に交差する方向に出っ張る形状に形成される。幅広部３１の、支持部３の延設方向に直角な方向における幅が０．２ｍｍ～０．６ｍｍである。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】