特許 7126373 外科用縫合装置用針装填ユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-08-18

(45)【発行日】2022-08-26

(54)【発明の名称】外科用縫合装置用針装填ユニット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/062 20060101AFI20220819BHJP

   A61B 17/06 20060101ALI20220819BHJP

   A61B 17/04 20060101ALI20220819BHJP

【ＦＩ】

A61B17/062 100

A61B17/06 510

A61B17/04

【請求項の数】 17

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2018088094

(22)【出願日】2018-05-01

(65)【公開番号】P2018187388

(43)【公開日】2018-11-29

【審査請求日】2021-03-17

(31)【優先権主張番号】62/500,019

(32)【優先日】2017-05-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/947,898

(32)【優先日】2018-04-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】ジャロスロウ マルコウスキー

(72)【発明者】

【氏名】ジェイソン ピンソノールト

(72)【発明者】

【氏名】トマシュ ヘジモウスキ

【審査官】二階堂 恭弘

(56)【参考文献】

【文献】特開平０８－０６６４０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５７３３２９３（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／００２６０５３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第０６４８１５６９（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／０６２

Ａ６１Ｂ １７／０６

Ａ６１Ｂ １７／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用縫合装置と共に使用するための装填ユニットアセンブリであって、前記装填ユニットアセンブリが、
支持構造体を備え、前記支持構造体が、
第１のフィンガと、
前記第１のフィンガに隣接する第２のフィンガであって、前記第１及び第２のフィンガが、それらの間に第１のチャネルを画定し、前記第１及び第２のフィンガの各々が、その表面上に歯を含む、第２のフィンガと、
座部部分及び背部部分を画定する第３のフィンガであって、前記座部部分及び背部部分が、前記第１及び第２のフィンガと対面関係にあり、前記第３のフィンガならびに前記第１及び第２のフィンガが、それらの間に第２のチャネルを画定する、第３のフィンガと、を含み、
前記支持構造体が、前記第２のチャネル内に装填され、かつ少なくとも前記座部部分に当接する外科用針を、前記第１及び第２のフィンガの前記歯を前記外科用針の溝に係合させることによって、解放可能に固定するように構成される、装填ユニットアセンブリ。

【請求項2】

前記外科用針をさらに含み、前記外科用針は、中央かしめ部分を通る開口を画定する中央かしめ部分を有する、請求項１に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項3】

第１の端部部分及び第２の端部部分を有するある長さの縫合材料をさらに備え、前記ある長さの縫合材料の前記第１の端部部分が、前記外科用針の前記中央かしめ部分の前記開口に固定され、前記ある長さの縫合材料の前記第２の端部部分が、前記装填ユニットアセンブリの基部に解放可能に固定される、請求項２に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項4】

前記外科用針が、その外表面上に第１の溝及び第２の溝を画定する、請求項３に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項5】

前記第１及び第２のフィンガの前記歯が、前記外科用針の前記第１及び第２の溝内にそれぞれ選択的に受容可能である、請求項４に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項6】

前記外科用針の前記中央かしめ部分が、前記外科用針の長手方向軸が、前記第１、第２、及び第３のフィンガが延在する方向に対して直交して配向されるように、前記第３のフィンガの前記座部部分上に配置される、請求項５に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項7】

前記第１及び第２の溝の中心長手方向軸が、前記中央かしめ部分の前記開口の中心軸に対してある角度で配向されている、請求項６に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項8】

前記角度が、５度～４０度である、請求項７に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項9】

前記第１及び第２のフィンガの前記歯が、前記外科用針の前記それぞれの第１及び第２の溝に選択的に受容されるとき、前記ある長さの縫合材料の前記第１の端部部分が、前記第３のフィンガの前記座部部分に対して垂直に延在し、前記ある長さの縫合材料の前記第１の端部部分が、前記第１及び第２のフィンガ間に画定された前記第１のチャネルの間に延在する、請求項８に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項10】

前記第１及び第２のフィンガの前記歯が、前記外科用針の前記それぞれの第１及び第２の溝に選択的に受容されるとき、前記ある長さの前記縫合材料の前記第１の端部部分が、前記第３のフィンガの前記座部部分に対して平行に延在し、前記ある長さの縫合材料の前記第１の端部部分が、前記第１及び第２のフィンガ間に画定された前記第１のチャネルの間に延在する、請求項８に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項11】

前記外科用針が、その前記外表面上に１対の凹部をさらに画定する、請求項７に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項12】

前記１対の凹部のうちの第１の凹部は、前記第１の凹部を通って延在する第１の中心長手方向軸を画定し、前記第１の中心長手方向軸は、前記外科用針の前記長手方向軸に垂直であり、かつ前記中央かしめ部分の前記開口の前記中心軸に対して垂直であり、前記１対の凹部のうちの第２の凹部は、前記第２の凹部を通って延在する第２の中心長手方向軸を画定し、前記第２の中心長手方向軸が、前記外科用針の前記長手方向軸に垂直であり、かつ前記中央かしめ部分の前記開口の前記中心軸に垂直である、請求項１１に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項13】

前記１対の凹部のうちの第１の凹部は、前記第１の凹部を通って延在する第１の中心長手方向軸を画定し、前記第１の中心長手方向軸は、前記外科用針の前記長手方向軸に垂直であり、かつ前記中央かしめ部分の前記開口の前記中心軸に対して平行であり、前記１対の凹部のうちの第２の凹部は、前記第２の凹部を通って延在する第２の中心長手方向軸を画定し、前記第２の中心長手方向軸が、前記外科用針の前記長手方向軸に垂直であり、かつ前記中央かしめ部分の前記開口の前記中心軸に平行である、請求項１１に記載の装填ユニットアセンブリ。

【請求項14】

外科用縫合装置と共に使用するための装填ユニットであって、前記装填ユニットが、
本体部分と、
前記本体部分上に配置され、外科用針を解放可能に固定するために構成された支持構造体であって、
第１のフィンガと、
前記第１のフィンガに隣接する第２のフィンガであって、前記第１及び第２のフィンガが、それらの間に第１のチャネルを画定し、前記第１及び第２のフィンガの各々が、その表面上に歯を含む、第２のフィンガと、
座部部分及び背部部分を画定する第３のフィンガであって、前記第３のフィンガの前記座部部分及び背部部分が、前記第１及び第２のフィンガと対面関係にあり、前記第３のフィンガならびに前記第１及び第２のフィンガが、それらの間に第２のチャネルを画定する、第３のフィンガと、を含む、支持構造体と、を備え、前記支持構造体が、装填された前記外科用針を、前記第１及び第２のフィンガの前記歯を前記外科用針の溝に係合させることによって、解放可能に固定するように構成される、装填ユニット。

【請求項15】

前記第１及び第２のフィンガの各歯が、前記第３のフィンガの前記座部部分及び前記背部部分と対面関係にある、請求項１４に記載の装填ユニット。

【請求項16】

前記装填ユニットが、
その前記本体部分内に形成された整列凹部と、
前記本体部分から延在し、前記整列凹部に隣接する複数のタブであって、前記整列凹部及び前記複数のタブが、外科用縫合装置の細長いシャフトアセンブリを摺動可能に受容するように構成される、複数のタブと、をさらに含む、請求項１５に記載の装填ユニット。

【請求項17】

前記支持構造体と前記整列凹部との間の前記本体部分上に配置された中央停止部材をさらに備え、前記中央停止部材が、前記細長いシャフトアセンブリ及び前記外科用縫合装置の１対の顎部材の前進を制限するように構成される、請求項１６に記載の装填ユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年５月２日出願の米国仮特許出願第６２／５００，０１９号の利益及び優先権を主張し、その全ての開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
背景

【0002】

本開示は、概して、外科用縫合装置に関し、より具体的には、外科用縫合装置と共に使用される針装填ユニットに関する。

【背景技術】

【0003】

近年、外科処置の侵襲性を低減するための進歩として、腹腔鏡手術及び内視鏡手術が挙げられる。一般に、そのような処置は、標的部位へのアクセスを提供するために体壁を通る小切開を実施することを含む。トロカールチューブまたはカニューレデバイスは、切開部を通って前進され、外科用ツールへのアクセスを提供するために、体壁の適所に残される。次いで、外科医は、外科用ツールを使用して外科部位で診断及び治療処置を行うことができる。

【0004】

内視鏡手術または腹腔鏡手術に関係するものを含む多くの外科的処置において、身体の器官または組織を縫合することがしばしば必要である。そのような外科的処置では、ある長さの縫合材料がそこに取り付けられた外科用針を、例えば外科用縫合装置で操作する必要がある。外科用縫合装置内に外科用針を正確に位置付けするための単純かつ効果的な装填ユニットに対する必要性が存在する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示は、外科用縫合装置と共に使用する装填ユニットアセンブリに関する。

【0006】

本開示の一態様によれば、装填ユニットアセンブリは、第１のフィンガと、第１のフィンガに隣接する第２のフィンガと、を含む支持構造体を含むことができる。第１及び第２のフィンガは、それらの間に第１のチャネルを画定することができる。支持構造体はまた、座部部分及び背部部分を画定する第３のフィンガを含むことができる。座部及び背部部分は、第１及び第２のフィンガと対面関係にあってもよい。第３のフィンガならびに第１及び第２のフィンガは、その間に第２のチャネルを画定することができる。支持構造体は、第２のチャネルに装填され、少なくとも座部部分と当接する外科用針を解放可能に固定するように構成されてもよい。

【0007】

実施形態では、装填ユニットは、開口を画定する中央かしめ部分を有する外科用針をさらに含む。ある長さの縫合材料も提供されてもよく、第１の端部部分及び第２の端部部分を有してもよい。ある長さの縫合材料の第１の端部部分は、外科用針の中央かしめ部分の開口に固定され得、ある長さの縫合材料の第２の端部部分は、装填ユニットの基部に解放可能に固定され得る。

【0008】

第１及び第２のフィンガの各々は、その外表面に歯を含むことができる。外科用針は、その外表面上に第１の溝及び第２の溝をさらに画定することができる。第１及び第２のフィンガの歯は、それぞれ外科用針の第１及び第２の溝に選択的に受容可能であり得る。外科用針の中央かしめ部分は、外科用針の長手方向軸が支持構造体の長手方向軸に対して直交して配向するように、第３のフィンガの座部部分に配置されてもよい。

【0009】

実施形態では、第１及び第２の溝の中心長手方向軸は、中央かしめ部分の開口の中心軸に対してある角度で配向されてもよい。角度は、約５度～約４０度であってもよい。

【0010】

第１及び第２のフィンガの歯が外科用針のそれぞれの第１及び第２の溝に選択的に受容されるとき、ある長さの縫合材料の第１の端部部分は、第３のフィンガの座部部分に対して垂直に延在することができ、ある長さの縫合材料の第１の端部部分は、第１及び第２のフィンガとの間に画定された第１のチャネルの間に延在することができる。第１及び第２のフィンガの歯が外科用針のそれぞれの第１及び第２の溝に選択的に受容されるとき、ある長さの縫合材料の第１の端部部分は、第３のフィンガの座部部分に対して平行に延在することができ、ある長さの縫合材料の第１の端部部分は、第１及び第２のフィンガとの間に画定された第１のチャネルの間に延在することができる。

【0011】

実施形態において、外科用針は、その外表面上に１対の凹部をさらに画定することができる。第１及び第２の凹部の各々の中心長手方向軸は、中央かしめ部分の開口の中心軸に垂直であってもよく、中央かしめ部分の開口の中心軸に平行であってもよい。

【0012】

本開示の別の態様によれば、外科用縫合装置と共に使用する装填ユニットが提供され、装填ユニットは、本体部分と、本体部分上に配置され、外科用針を解放可能に固定するように構成される支持構造体と、を含む。支持構造体は、第１のフィンガと、第１のフィンガに隣接する第２のフィンガと、を含むことができる。第１及び第２のフィンガは、その間に第１のチャネルを画定することができる。支持構造体は、座部部分及び背部部分を画定する第３のフィンガを含んでもよい。第３のフィンガの座部部分及び背部部分は、第１及び第２のフィンガと対面関係にあってもよい。第３のフィンガならびに第１及び第２のフィンガは、その間に第２のチャネルを画定することができる。

【0013】

実施形態では、第１及び第２のフィンガの各々は、その表面に歯を含むことができ、第１及び第２のフィンガの各々の歯は、第３のフィンガの座部部分及び背部部分と対面関係にある。

【0014】

装填ユニットは、本体部分に形成された整列凹部と、本体部分から延在し、整列凹部に隣接する複数のタブとを含み、整列凹部及び複数のタブは、外科用縫合装置の細長いシャフトアセンブリを摺動可能に受容するように構成される。

【0015】

実施形態では、中央停止部材は、支持構造体と整列凹部との間の本体部分上に配置され得、中央停止部材は、細長いシャフトアセンブリ及び外科用縫合装置の１対の顎部材の前進を制限するように構成される。

【0016】

本開示の別の態様によれば、第１及び第２の尖端部を有する円筒状本体と、開口を画定する中央かしめ部分とを含む外科用針が提供され、開口は、中心軸を画定する。１対の溝は、針装填ユニットと動作可能に係合するように構成された円筒状本体内に画定され得、１対の溝の各々は、中心長手方向軸を画定し、１対の溝の中心長手方向軸は、開口の中心軸に対してある角度になっている。

【0017】

実施形態では、角度は、約５度～約４０度であり得る。

【0018】

１対の凹部が円筒状本体内に画定されてもよく、各々の凹部は、外科用縫合装置の１対の顎部材の針受容刃と解放可能に係合するように構成され、１対の凹部の各々の凹部は、中心長手方向軸を画定する。１対の凹部の各々の凹部の中心長手方向軸は、開口の中心軸に平行であっても垂直であってもよい。

【0019】

いくつかの実施形態では、第１の端部部分及び第２の端部部分を有するある長さの縫合材料が提供され得、ある長さの縫合材料の第１の端部部分は、外科用針の中央かしめ部分の開口に固定される。

【0020】

外科用針の円筒状本体は、曲率半径と、曲率半径の中心に画定された軸と、を画定することができる。曲率半径の中心に画定された軸は、開口の中心軸に平行であっても垂直であってもよい。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用縫合装置と共に使用するための装填ユニットアセンブリであって、上記装填ユニットアセンブリが、
支持構造体であって、
第１のフィンガと、
上記第１のフィンガに隣接する第２のフィンガであって、上記第１及び第２のフィンガが、それらの間に第１のチャネルを画定する、第２のフィンガと
座部部分及び背部部分を画定する第３のフィンガであって、上記座部部分及び背部部分が、上記第１及び第２のフィンガと対面関係にあり、上記第３のフィンガならびに上記第１及び第２のフィンガが、それらの間に第２のチャネルを画定する、第３のフィンガと、を含み、
上記支持構造体が、上記第２のチャネル内に装填され、かつ少なくとも上記座部部分に当接する外科用針を解放可能に固定するように構成される、支持構造体を備える、装填ユニットアセンブリ。
（項目２）
中央かしめ部分を通る開口を画定する中央かしめ部分を有する外科用針をさらに含む、上記項目に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目３）
第１の端部部分及び第２の端部部分を有するある長さの縫合材料をさらに備え、上記ある長さの縫合材料の上記第１の端部部分が、上記外科用針の上記中央かしめ部分の上記開口に固定され、上記ある長さの縫合材料の第２の端部部分が、上記装填ユニットの基部に解放可能に固定される、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目４）
上記第１及び第２のフィンガの各々が、その外表面上に歯を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目５）
上記外科用針が、その外表面上に第１の溝及び第２の溝を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目６）
上記第１及び第２のフィンガの上記歯が、上記外科用針の上記第１及び第２の溝内にそれぞれ選択的に受容可能である、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目７）
上記外科用針の上記中央かしめ部分が、上記外科用針の長手方向軸が上記支持構造体の長手方向軸に対して直交して配向されるように、上記第３のフィンガの上記座部部分上に配置される、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目８）
上記第１及び第２の溝の中心長手方向軸が、上記中央かしめ部分の上記開口の中心軸に対してある角度で配向されている、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目９）
上記角度が、約５度～約４０度である、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目１０）
上記第１及び第２のフィンガの上記歯が、上記外科用針の上記それぞれの第１及び第２の溝に選択的に受容されるとき、上記ある長さの縫合材料の上記第１の端部部分が、上記第３のフィンガの上記座部部分に対して垂直に延在し、上記ある長さの縫合材料の上記第１の端部部分が、上記第１及び第２のフィンガ間に画定された上記第１のチャネルの間に延在する、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目１１）
上記第１及び第２のフィンガの上記歯が、上記外科用針の上記それぞれの第１及び第２の溝に選択的に受容されるとき、上記ある長さの上記縫合材料の上記第１の端部部分が、上記第３のフィンガの上記座部部分に対して平行に延在し、上記ある長さの縫合材料の上記第１の端部部分が、上記第１及び第２のフィンガ間に画定された上記第１のチャネルの間に延在する、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目１２）
上記外科用針が、その上記外表面上に１対の凹部をさらに画定する、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目１３）
上記第１及び第２の凹部の各々の中心長手方向軸が、上記中央かしめ部分の上記開口の上記中心軸に垂直である、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目１４）
上記第１及び第２の凹部の各々の中心長手方向軸が、上記中央かしめ部分の上記開口の上記中心軸に平行である、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニットアセンブリ。
（項目１５）
外科用縫合装置と共に使用するための装填ユニットであって、上記装填ユニットが、
本体部分と、
上記本体部分上に配置され、外科用針を解放可能に固定するために構成された支持構造体であって、
第１のフィンガと、
上記第１のフィンガに隣接する第２のフィンガであって、上記第１及び第２のフィンガが、それらの間に第１のチャネルを画定する、第２のフィンガと
座部部分及び背部部分を画定する第３のフィンガであって、上記第３のフィンガの上記座部部分及び背部部分が、上記第１及び第２のフィンガと対面関係にあり、上記第３のフィンガならびに上記第１及び第２のフィンガが、それらの間に第２のチャネルを画定する、第３のフィンガと、を含む、支持構造体と、を備える、装填ユニット。
（項目１６）
上記第１及び第２のフィンガの各々が、その表面上に歯を含み、上記第１及び第２のフィンガの各々の歯が、上記第３のフィンガの上記座部部分及び上記背部部分と対面関係にある、上記項目に記載の装填ユニット。
（項目１７）
上記装填ユニットが、
その上記本体部分内に形成された整列凹部と、
上記本体部分から延在し、上記整列凹部に隣接する複数のタブであって、上記整列凹部及び上記複数のタブが、外科用縫合装置の細長いシャフトアセンブリを摺動可能に受容するように構成される、複数のタブと、をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニット。
（項目１８）
上記支持構造体と上記整列凹部との間の上記本体部分上に配置された中央停止部材をさらに備え、上記中央停止部材が、上記細長いシャフトアセンブリ及び上記外科用縫合装置の１対の顎部材の前進を制限するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の装填ユニット。
（項目１９）
外科用針であって、
円筒状本体であって、
第１及び第２の尖端部と、
中央かしめ部分を通る開口を画定する中央かしめ部分であって、上記開口が、中心軸を画定する、中央かしめ部分と、
針装填ユニットと動作可能に係合するように構成された上記円筒状本体内に画定された１対の溝であって、上記１対の溝が、中心長手方向軸を各々画定し、上記１対の溝の上記中心長手方向軸が、上記開口の上記中心軸に対してある角度になっている、１対の溝と、を含む、円筒状本体を備える、外科用針。
（項目２０）
上記角度が、約５度～約４０度である、上記項目に記載の外科用針。
（項目２１）
上記円筒状本体に画定された１対の凹部をさらに備え、各々の凹部が、外科用縫合装置の１対の顎部材の針受容刃と解放可能に係合するように構成され、上記１対の凹部の各々の凹部が、中心長手方向軸を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用針。
（項目２２）
上記１対の凹部の各々の凹部の中心長手方向軸が、上記開口の上記中心軸に平行である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用針。
（項目２３）
上記１対の凹部の各々の凹部の上記中心長手方向軸が、上記開口の上記中心軸に垂直である、上記項目のいずれか一項に記載の外科針。
（項目２４）
第１の端部部分及び第２の端部部分を有するある長さの縫合材料をさらに備え、上記ある長さの縫合材料の上記第１の端部部分が、上記外科用針の上記中央かしめ部分の上記開口に固定される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用針。
（項目２５）
上記外科用針の上記円筒状本体が、曲率半径と、上記曲率半径の中心に画定された軸と、を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用針。
（項目２６）
上記曲率半径の中心に画定された上記軸が、上記開口の上記中心軸に平行である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用針。
（項目２７）
上記曲率半径の上記中心に画定された上記軸が、上記開口の上記中心軸に垂直である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用針。
（摘要）
外科用縫合装置と共に使用するための装填ユニットアセンブリは、外科用針と、外科用針を解放可能に固定するように構成された支持構造体と、を含む。支持構造体は、第１のフィンガ及び第１のフィンガに隣接する第２のフィンガを含み得る。第１及び第２のフィンガは、その間に第１のチャネルを画定し得る。支持構造体はまた、座部部分及び背部部分を画定する第３のフィンガを含み得る。座部及び背部部分は、第１及び第２のフィンガと対面関係にあり得る。第３のフィンガならびに第１及び第２のフィンガは、その間に第２のチャネルを画定し得る。外科用針は、第２のチャネルに装填され得、かつ少なくとも座部部分に当接し得る。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】先行技術の縫合装置の斜視図である。

【図2】図１の縫合装置の先行技術の顎部アセンブリの部分断面図である。

【図3A】本開示の実施形態による図１の縫合装置に使用する装填ユニットの斜視図である。

【図3B】図３Ａの装填ユニットの背面斜視図である。

【図4】図３Ａの細部描写された指定領域の詳細図である。

【図5A】図３Ａ及び図３Ｂの装填ユニットと共に使用するように構成された針の上面図である。

【図5B】図５ＡのＡ－Ａ線に沿って取られた図５Ａの針の断面図である。

【図5C】図５Ａの針の側面図である。

【図6】図４の指定領域の側断面図である。

【図7】図４の指定領域の上面断面図である。

【図8A】本開示の別の実施形態による図３Ａ及び図３Ｂの装填ユニットと共に使用されるように構成された針の側面図である。

【図8B】図８Ａの針の上面図である。

【図8C】図８ＢのＢ－Ｂ線に沿って取られた図８Ａの針の断面図である。

【図9A】内部に配置された図８Ａの針を有する図３Ａ及び図３Ｂの装填ユニットの斜視図である。

【図9B】図９Ａに細部描写された指定領域の詳細図である。

【図10】図９Ｂの詳細の指定領域の側面断面図である。

【図11】図９Ｂの詳細の指定領域の上面断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

本開示の実施形態は、ここで図面を参照して詳細に説明され、同様の参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて同一または対応する要素を示す。本明細書で使用される場合、「臨床医」という用語は、医者、看護師、または他のケア提供者を指し、サポート要員を含むことができる。以下の説明において、周知の機能または構成は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細には説明されていない。本明細書で使用される場合、「遠位」という用語は、従来のように、使用者から遠い器具、装置、デバイスまたはその構成要素の部分を指し、「近位」という用語は、使用者に近い器具、装置、デバイスまたはそれらの構成要素を指す。以下の説明において、周知の機能または構成は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細には説明されていない。

【0023】

本開示は、内視鏡、腹腔鏡、腔内、及び／または経管縫合のための装置、システム、及び方法に関する。具体的には、外科用縫合装置の１対の顎部材内に針を着座させるための装填ユニットが設けられている。装填ユニットは、針及びそれに取り付けられた、ある長さの縫合材料を支持して、縫合材料の針及び長さの把持及び外科用縫合装置の１対の顎部材への装填を容易にする。装填ユニットの支持構造体は、装填ユニット内の針を安定化させて、装填中に外科用縫合装置の顎部への針の適切な移動を確実にする。

【0024】

図１を参照すると、先行技術の外科用縫合装置が示されており、全体として参照符号１０で示されている。縫合装置１０は、ハンドルアセンブリ１００と、ハンドルアセンブリ１００から遠位に延在する細長いシャフトアセンブリ１７０と、細長いシャフトアセンブリ１７０の遠位端に支持された１対の顎部材１３０、１３２を含む顎アセンブリ１２０と、を含む。縫合装置１０は、細長いシャフトアセンブリ１７０が、管状のカニューレ構造を通って手術部位に挿入されるように寸法決めされた、内視鏡的または腹腔鏡的な処置における使用に適合させることができる。

【0025】

引き続き図１を参照し、次に、ここで図２を参照すると、縫合装置１０のハンドルアセンブリ１００は、ハウジング１０２に旋回可能に固定された１対のハンドル１１０を含む。縫合装置１０のハンドル１１０は、軸ロッド１５６に動作可能に結合される。軸ロッド１５６は、縫合装置１０の細長いシャフトアセンブリ１７０内に摺動可能に配置される。軸ロッド１５６の遠位端部１５６ａは、その上に取り付けられたカムピン１３８を含む。軸ロッド１５６のカムピン１３８は、それぞれの１対の顎部材１３０、１３２内に画定された角度付きカムスロット１３０ｃ、１３２ｃに乗っている。１対の顎部材１３０、１３２は、顎旋回ピン１３４を介して縫合装置１０の細長いシャフトアセンブリ１７０の遠位端部部分１２２に旋回可能に取り付けられている。縫合装置１０のハンドル１１０を作動または締め付けると、軸ロッド１５６が長手方向に近位に移動し、カムピン１３８が１対の顎部材１３０、１３２のそれぞれのカムスロット１３０ｃ、１３２ｃ内を摺動し、１対の顎部材１３０、１３２は、非接近位置と接近位置との間を遷移する。

【0026】

ハンドルアセンブリ１００は、ハウジング１０２内に旋回可能に支持され、ハウジング１０２から横方向に延在するレバー１８２をさらに含む。レバー１８２は、１対の顎部材１３０、１３２の１対の刃１５０、１５２に動作可能に結合されている。レバー１８２は、１対の顎部材１３０、１３２の１対の刃１５０、１５２を往復軸方向に変位させるように枢動されてもよい。

【0027】

１対の顎部材１３０、１３２の刃１５０、１５２は、細長いシャフトアセンブリ１７０内で摺動可能に支持される。１対の顎部材１３０、１３２の各々の刃１５０、１５２は、１対の顎部材１３０、１３２の刃受容チャネル１３０ｄ、１３２ｄ内に摺動可能に延在する遠位端部１５０ａ、１５２ａを含む。凹部１３０ａ、１３２ａは、その内部に針１０４を受容するために１対の顎部材１３０、１３２の刃受容チャネル１３０ｄ、１３２ｄの開口部を画定する。

【0028】

ハンドルアセンブリ１１０は、レバー１８２と動作可能に結合されてレバー１８２を遠位方向に摺動させるスライダ１１９をさらに含み、ハンドルアセンブリ１００を再装填モードに移行させる。再装填モードでは、１対の顎部材１３０、１３２の両方の刃１５０、１５２は、最遠位位置にある。使用中、縫合装置１０のハンドルアセンブリ１１０のスライダ１１９は、１対の顎部材１３０、１３２の刃１５０、１５２のそれぞれのノッチ（図示せず）が、１対の顎部材１３０、１３２のそれぞれの凹部１３０ａ、１３２ａと整列されるか、位置合わせされるように再装填モードに作動されて（例えば、押し下げられ、及び／または前方に押し込まれ）、１対の顎部材１３０、１３２の両方の刃１５０、１５２を、１対の顎部材１３０、１３２のそれぞれのチャネル１３０ｄ、１３２ｄ内の最遠位位置に配置させる。次いで、針１０４は、１対の顎部材１３０、１３２の刃１５０、１５２が前進または後退すると、針１０４の少なくとも一部が１対の顎部材１３０、１３２のそれぞれの針凹部１３０ａ、１３２ａ内に受容されるときに、１対の顎部材１３０、１３２の刃１５０、１５２が、針１０４内に形成された溝１０４ａに係合するか、または「内部固定」するように、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２のそれぞれの針凹部１３０ａ、１３２ａのうちの選択された１つ、または両方に位置付けまたは装填され得る。

【0029】

次に、レバー１８２を作動させて、１対の顎部材１３０、１３２の刃１５０、１５２の一方のみが針１０４の溝１０４ａと係合するように移動され、１対の顎部材１３０、１３２の他方の刃１５０、１５２は、針１０４から係脱される。したがって、針１０４は、必要に応じて、１対の顎部材１３０、１３２の各々の顎部の間で交互に配置することができる。外科用縫合装置の構成及び動作の詳細な考察については、「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｔｉｔｃｈｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の米国特許第８，６２８，５４５号を参照することができ、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0030】

図３Ａ及び３Ｂを参照すると、縫合装置１０と共に使用するための装填ユニットが、本開示に従って提供され、全体として２００で示される。装填ユニット２００は、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２内に針３００（図５Ａ及び５Ｂ）を固定するために使用される。装填ユニット２００は、一般に、ハンドルまたはそこから近位方向に延在するフィンガタブ２１０を有する本体部分２０５を含む。装填ユニット２００のフィンガタブ２１０は、使用者の把持能力を向上させるために、複数のリッジ２１１を含んでもよく、そうでなければテクスチャリングされてもよい。

【0031】

装填ユニット２００の本体部分２０５には、以下に説明するように、針３００を取り付け、支持及び／または懸架するために、装填ユニット２００の針支持構造体２１５が形成されている。装填ユニット２００には、装填ユニット２００の支持構造体２１５に隣接して縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２をガイドして、そこから取り外すために１対の顎部材１３０、１３２のそれぞれの針凹部１３０ａ、１３２ａ内に、針３００を把持するための様々な装置受容構造がさらに設けられる。

【0032】

特に、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、細長い本体部分１７０を装填ユニット２００上の所定の位置にガイドするために、整列凹部２２０が本体部分２０５に設けられる。整列凹部２２０は、縫合装置１０との適切な整列を確実にするために、そこから延在し、縫合装置１０の細長い本体部分１７０を取り囲む、または隣接する、複数のタブ２２５を含む。１対のストッパ２３０が、整列凹部２２０の各々の側に配置されて、１対の顎部材１３０、１３２が装填ユニット２００上の適切な配置を確実にする。

【0033】

整列凹部２２０は、本体部分２０５から突出する支持スタッド２３５をさらに含む。支持スタッド２３５は、縫合装置１０及び／または装填ユニット２００を適切な整列状態に維持するために、細長い本体部分１７０の遠位部分内の対応する凹部（図示せず）と係合することができる。

【0034】

中央停止部材２４０が、支持構造体２１５と整列凹部２２０との間の装填ユニット２００の本体部分２０５上に配置される。装填ユニット２００の中央停止部材２４０は、その前端部分に形成された傾斜表面２４１を含む。縫合装置１０の細長い本体部分１７０が装填ユニット２００の整列凹部２２０に挿入されると、縫合装置１０の細長い本体部分１７０の遠位端部は、装填ユニット２００の中央停止部材２４０の後縁部２４２に当接して、それによって装填ユニット２００内の縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２の前進を制限する。

【0035】

装填ユニット２００は、さらに、針３００は、例えば縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２を完全に閉じることによって、針３００がしっかりと把持されるまで、装填ユニット２００から取り外されないことを確実にするために、様々な構造または安全機構を含む。特に、装填ユニット２００は、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２の本体部分２０５からの持ち上げ、したがって、針３００が、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２によってしっかりと把持される前に、装填ユニット２００からの針３００の持ち上げを防止する安全機構２４５を含む。

【0036】

安全機構２４５は、中央停止部材２４０の両側の上に、かつ隣接して吊り下げられた１対のブロック部材２４６を含む。ブロック部材２４６は、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２が閉じられるまで、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２が装填ユニット２００の本体部分２０５から垂直方向に移動することを防止する。装填ユニット２００の中央停止部材２４０の傾斜表面２４１は、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２の装填ユニット２００からの早期の長手方向の後退を防止するのに役立つ。

【0037】

縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２が針３００の周りにしっかりと確実に閉じられ、刃１５０、１５２が針３００に係合すると、閉じられた１対の顎部材１３０、１３２は、針３００を装填ユニット２００から取り外すために、装填ユニット２００の安全機構２４５のブロック部材２４６の間に形成された間隙２５０を通って垂直に持ち上げることができる。したがって、装填ユニット２００の安全機構２４５のブロック部材２４６は、装填ユニット２００の中央停止部材２４０の傾斜表面２４１と共に、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２が、完全に閉じられ、針３００をしっかりと把持するまで、針３００が、装填ユニット２００から取り外されないことを確実にするのを助ける。

【0038】

ここで図４～図７を参照すると、装填ユニット２００の支持構造体２１５は、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２への針３００の正確な装填を確実にするために、針３００を確実かつ安定した位置に維持するために使用される。装填ユニット２００の支持構造体２１５は、第１のフィンガ２５５、及び第１のフィンガ２５５に隣接して及び／またはそれと平行に配置された第２のフィンガ２５６を含む。第１のフィンガ２５５及び第２のフィンガ２５６は、それらの間の第１のチャネル２５８を画定する。第１のフィンガ２５５は、その後表面に歯２５５ａ（図７）を含む。同様に、第２のフィンガ２５６は、その後表面に画定された歯２５６ａ（図７）を含む。第３のフィンガ２５７は、第１及び第２のフィンガ２５５、２５６の背後にあるか、または隣接しており、それらと対面関係にある。第２のチャネル２６０が、第１のフィンガ２５５及び第２のフィンガ２５６ならびに第３のフィンガ２５７の間に画定される。少なくとも図６に示すように、第３のフィンガ２５７は実質的に座部形状の輪郭を有する。具体的には、第３のフィンガ２５７は、座部、肩部、または棚部２６５、及びそこから延在する背部部分２６６を含む。装填ユニット２００の支持構造体２１５の第１、第２、及び第３のフィンガ２５５、２５６、２５７は、針３００の長手方向軸が装填ユニット２００の支持構造体２１５に対して直交して配向するように針３００を保持するように協働する。

【0039】

図５Ａ、図５Ｂ、及び図５Ｃを参照すると、針３００は、装填ユニット２００と共に使用するように構成される。具体的には、針３００は、装填ユニット２００（図３Ａ、図３Ｂ、図４、図６、図７）の支持構造体２１５の第１、第２、及び第３のフィンガ２５５、２５６、２５７の間に解放可能に保持されるように構成される。針３００は、円筒状本体３０５のそれぞれの端部３０５ａ、３０５ｂから延在する第１及び第２の先鋭端部３１０、３１２を有する略円筒状体３０５を有する。針３００の円筒状本体３０５は、略湾曲したまたは弓形の構成を有するものとして示されているが、針３００は、それで組織を貫通及び／または縫合するための任意の好適な構成または形状を有し得ることも考えられる。針３００は、曲率半径「Ｒ」を画定する。１対の凹部３１５、３１７が、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２のそれぞれの刃１５０、１５２と係合するように、針３００の円筒状本体３０５内に形成されて、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２に針を固定する（図２、図５Ｃ）。

【0040】

針３００の中央かしめまたは平坦部分３２０は、その中に開口３２２を画定し、そこを横切って形成される。開口３２２は、ある長さの縫合材料３３０（図３Ａ、図３Ｂ、図４、図６、図７）をそこに固定するように構成される。第１の溝３３５と第２の溝３３７は、針３００のかしめ部分３２０の対向する側に隣接する針３００の円筒状本体３０５に形成される。針３００の開口３２２は、中心軸「Ｙ」（図５Ａ）を画定する。軸「Ｙ１」は、曲率半径「Ｒ」の中心に画定され、図５Ａの針３００の上面図に示される。開口３２２の中心軸「Ｙ」は、軸「Ｙ１」に平行であり、そこからある距離だけ離間している。

【0041】

図５Ａ及び図５Ｂに示すように、第１及び第２の溝３３５、３３７は、針３００の円筒状本体３０５に形成されてもよい。第１の溝３３５及び第２の溝３３７は、それぞれ、中心長手方向軸「Ｙ２」（明示的には図示せず）及び「Ｙ３」を画定する。第１及び第２の溝３３５、３３７の中心長手方向軸「Ｙ２」及び「Ｙ３」は、針３００の開口３２２の中心軸「Ｙ」に対して角度「α」で配向される。実施形態では、角度「α」は、約５度～約４０度であり得る。

【0042】

図５Ｃを参照すると，１対の凹部３１５、３１７は、それぞれ中心長手方向軸「Ｙ４」及び「Ｙ５」を画定する。針３００の凹部３１５、３１７の中心長手方向軸「Ｙ４」及び「Ｙ５」は、針３００の開口３２２の中心軸「Ｙ」及び針３００の曲率半径「Ｒ」の軸「Ｙ１」に垂直に配向され得る。

【0043】

針３００の第１及び第２の溝３３５、３３７は、装填ユニット２００の支持構造体２１５の第１及び第２のフィンガ２５５、２５６の歯２５５ａ、２５６ａと係合して、針３００を装填ユニット２００の支持構造体２１５内の定位置に固定するように構成される。針３００のかしめ部分３２０、凹部３１５、３１７、ならびに第１及び第２の溝３３５、３３７は、かしめ、管引抜、成形などの任意の既知のプロセスによって形成することができる。

【0044】

針３００は、針アセンブリとして縫合材料３３０（図３Ａ、図３Ｂ、図４、図６、及び図７）を備えている。縫合材料３３０は、針３００のかしめ部分３２０の開口３２２に固定される。縫合材料３３０を装填ユニット２００内に固定するために、針３００が装填ユニット２００から取り外されるまで、装填ユニット２００は、ガイドノッチ２７０（図３Ａ及び図３Ｂ）を含み、縫合材料３３０を装填ユニット２００の中空体腔（図示せず）にガイドする。スロット２７５は、装填ユニット２００への縫合材料３３０の挿入を容易にすることによって、装填ユニット２００の製造を容易にすることを助ける。

【0045】

針３００が支持構造体２１５内に装填された状態で、針３００の縫合材料３３０は、支持構造体２１５の第１及び第２のフィンガ２５５、２５６の間に画定された第１のチャネル２５８を通り、導管またはチャネル２８０を通り、装填ユニット２００のフィンガタブ２１０の後部に形成された開口２８５内に延在する。次いで、針３００の縫合材料３３０は、装填ユニット２００の基部に画定された中空体腔（図示せず）内に延在し、その内部に固定される。したがって、針３００の縫合材料３３０は、針３００を装填ユニット２００から取り外す前に、装填ユニット２００内にきちんとかつしっかりと固定して格納され得る。

【0046】

図６及び図７に示すように、装填ユニット２００の支持構造体２１５上に配置された針３００が示されている。具体的には、針３００のかしめ部分３２０が装填ユニット２００の支持構造体２１５の座部部分２６５と対面関係になるように、針３００を配向する。針アセンブリの縫合材料３３０は、上述のように、針３００のかしめ部分３２０の開口３２２から横方向に延在し、支持構造体２１５の第１及び第２のフィンガ２５５、２５６の間に画定された第１のチャネル２５８を通って出る。針３００の第１及び第２の溝３３５、３３７は、支持構造体２１５の第１及び第２のフィンガ２５５、２５６の歯２５５ａ、２５６ａと係合して、針の第１の側面３４０から針３００を安定化させる。針３００の第２の側面３４２は、装填ユニット２００の支持構造体２１５の背部部分２６６を介して支持されている。

【0047】

使用中、縫合装置１０は、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２の両方の刃１５０、１５２（図２）が、最遠位位置にあるように、最初にスライダ１１９（図１）を遠位方向に作動させることによって再装填モードに移行する。このようにして、刃１５０、１５２のそれぞれのノッチ（図示せず）は、１対の顎部材１３０、１３２のそれぞれに画定されたそれぞれの凹部１３０ａ、１３２ａと整列されるか、位置合わせされる。刃１５０、１５２のノッチが、それぞれの１対の顎部材１３０、１３２のそれぞれの凹部１３０ａ、１３２ａと整列されるか、または位置合わせされると、針３００は、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２の選択された１つの凹部１３０ａ、１３２ａ内に装填され得る。

【0048】

次いで、縫合装置１０の細長いシャフトアセンブリ１７０の遠位端部は、複数のタブ２２５の間で装填ユニット２００の整列凹部２２０内にガイドされる。整列凹部２２０の各々の側面に配置された１対のストッパ２３０は、１対の顎部材１３０、１３２を装填ユニット２００上に適切に配置することを確実にする。細長いシャフトアセンブリ１７０の遠位端部が中央停止部材２４０の後縁部２４２に当接するまで、縫合装置１０を前進させて、縫合装置１０及び１対の顎部材１３０、１３２の前進を制限する。次に、１対の顎部材１３０、１３２は、針３００が１対の顎部材１３０、１３２の間に位置付けられるように、針３００に隣接している。縫合装置１０のハンドル１１０が作動すると、１対の顎部材１３０、１３２は、１対の顎部材１３０、１３２の凹部１３０ａ、１３２ａ内に針３００の第１及び第２の先鋭端部３１０、３１２を閉鎖して、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２の間に針３００を装填する。

【0049】

１対の顎部材１３０、１３２の凹部１３０ａ、１３２ａに針３００が装填されるか、または少なくとも部分的に挿入されると、刃１５０、１５２のノッチは、針３００のそれぞれの凹部３１５、３１７と位置合わせされる。縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２が針３００を中心にしっかりと閉じられると、１対の顎部材１３０、１３２は、針３００を装填ユニット２００の支持構造体２１５から取り外すために、装填ユニット２００のブロック部材２４６間の間隙２５０を通って垂直に持ち上げられ得る。遮断部材２４６は、１対の顎部材１３０、１３２が完全に閉じられて針３００をしっかりと把持するまで、針３００が装填ユニット２００から取り外されないことを確実にするのを助ける。

【0050】

１対の顎部材１３０、１３２を装填ユニット２００から取り外す前または後に、ハンドル１１０を作動させ、刃１５０、１５２のノッチが針凹部１３０ａ、１３０ｂと位置合わせされるように針３００を位置付けして、１対の顎部材１３０、１３２の１つの刃１５０、１５２のみが、針３００を保持するために針３００と係合するように移動され、１対の顎部材１３０、１３２の他の刃１５０、１５２が、針３００から係脱されるようにレバー１８２が作動または回転される。１対の顎部材１３０、１３２の刃１５０、１５２の１つのみを針３００に係合させた状態で、１対の顎部材１３０、１３２を針装填ユニット２００から取り外した後、ハンドリングアセンブリ１００のハンドル１１０は、縫合装置１０を解放して、それによって軸ロッド１５６を遠位に移動させて、１対の顎部材１３０、１３２を開くことができる。

【0051】

縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２が開位置にあり、針３００がただ１つの顎部材１３０または１３２に装填及び保持されている場合、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２は、標的組織の周りに、またはその上に位置付けられ得、ハンドル１１０を作動させて、１対の顎部材１３０、１３２を接近させることができる。縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２が接近するにつれて、針３００の第１または第２の先鋭端部３１０、３１２の一方が標的組織を貫通し、対向する顎部材１３０または１３２に進入する。針３００が対向する顎部１３０または１３２を反転すると、１対の顎部材１３０、１３２の刃１５０、１５２が反転するように、レバー１８２が再び作動または回転される。その際、針３００は、一方の刃１５０または１５２から他方の刃１５０または１５２に交換され、したがって、他方の顎部１３０または１３２に装填または保持される。

【0052】

針３００が１つの刃１５０、１５２から別の刃１５０、１５２に交換された状態で、ハンドルアセンブリ１００のハンドル１１０を解放して、それによって１対の顎部材１３０、１３２を開き、標的組織を通して針３００を引き出すことができる。その際に、針３００の縫合材料３３０も組織を通って引き出される。このプロセスは、１対の顎部材１３０、１３２の間で針３００を通過させ、針３００の縫合材料３３０を標的組織に引き、それによって必要または所望に応じて、標的組織を縫合することを繰り返す。

【0053】

ここで、図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃを参照すると、針の代替の実施形態が示され、全体として４００で示される。針４００は、針３００の円筒状本体４０５のそれぞれの端部４０５ａ、４０５ｂから延在する第１及び第２の先鋭端部４１０、４１２を有する略円筒状の本体４０５を有する。１対の凹部４１５、４１７は、縫合装置１０の１対の顎部材１３０、１３２の刃１５０、１５２と係合するために、針４００の円筒状本体４０５に形成されて、縫合装置１０のそこに１対の顎部材１３０、１３２に針を固定する。針のかしめ部分４２０は、その中に開口４２２を画定し、そこを横に貫通して形成され、ある長さの縫合材料４３０（図９Ａ、図９Ｂ、図１０、及び図１１）をそこに固定する。第１の溝４３５及び第２の溝４３７は、針４００のかしめ部分４２０に隣接する針４００の円筒状本体４０５内に形成され、装填ユニット２００の支持構造体２１５の第１及び第２のフィンガ２５５、２５６の歯２５５ａ、２５６ａと係合するように構成され、針４００を装填ユニット２００の支持構造体２１５内の所定の位置に固定する。

【0054】

針４００の開口４２２は、中心軸「Ｚ」（図８Ａ～図８Ｃ）を画定する。針４００は、曲率半径「Ｒ１」を画定する実質的に弓形の形状を有する。軸「Ｚ１」は、曲率半径「Ｒ」の中心に画定され、図８Ａの針４００の外形図に示される。開口４２２の中心軸「Ｚ」は、軸「Ｚ１」に対して垂直であり、互いに交差し得る。

【0055】

図８Ｂ及び図８Ｃに示すように、第１及び第２の溝４３５、４３７は、針４００の円筒状本体４０５に形成されてもよい。針３００の第１及び第２の溝４３５、４３７は、それぞれ、中心長手方向軸「Ｚ２」（明示的には図示せず）及び「Ｚ３」を画定する。第１及び第２の溝４３５、４３７の中心長手方向軸「Ｚ２」及び「Ｚ３」は、針４００の開口４２２の中心軸「Ｚ」に対して角度「α_２」で配向される。実施形態では、角度「α_２」は、約５度～約４０度であり得る。

【0056】

図８Ａ及び図８Ｃを参照すると、１対の針凹部４１５、４１７の中心長手方向軸「Ｚ４」及び「Ｚ５」を画定してもよい。１対の針凹部４１５、４１７の中心長手方向軸「Ｚ４」及び「Ｚ５」は、針４００の開口４２２の中心軸「Ｚ」に平行であってもよい。

【0057】

装填ユニット２００の支持構造体２１５の第１、第２、及び第３のフィンガ２５５、２５６、２５７は、針４００の長手方向軸が装填ユニット２００の支持構造体２１５に対して直交して配向するように針４００を保持するように協働する。針４００は、針４００のかしめ部分４２０が、針３００のかしめ部分３２０に対してオフセットされた、例えば９０度である点を除いて、上述した針３００と実質的に同様である。針４００のかしめ部分４２０がオフセットされた状態で、針４００の縫合材料４３０が、装填ユニット２００の支持構造体２１５の第３のフィンガ２５７の座部部分２６５と平行になるように、針４００は、装填ユニット２００の支持構造体２１５内に配向される。より具体的には、支持部材２１５内に配置された針４００を用いて、針４００のかしめ部分４２０の開口４２２の中心軸は、図１０に示すように、縫合材料４３０が、第１のフィンガ２５５及び第２のフィンガ２５６との間に画定された第２のチャネル２６０を通って針４００の開口４２２から第３のフィンガ２５７の座部部分２６５と平行に延在するように、第３のフィンガ２５７の座部部分２６５と平行に配向される。

【0058】

前述の説明は、本開示の例示に過ぎないことを理解されたい。様々な代替案及び修正が、本開示を逸脱することなく、当業者によって考案され得る。したがって、本開示は、全てのそのような代替案、修正、及び相違を包含することが意図される。添付図面を参照して記載される実施形態は、本開示のある特定の例を実証するためにのみ提示される。上に記載される及び／または添付の特許請求の範囲のものとは実質的には異ならない他の要素、ステップ、方法、及び技法が、本開示の範囲内であることも意図される。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】