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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-08-24
(45)【発行日】2022-09-01
(54)【発明の名称】オストミー収集及び排液システム
(51)【国際特許分類】
A61F 5/445 20060101AFI20220825BHJP
【ＦＩ】
A61F5/445
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2020558626
(86)(22)【出願日】2019-04-01
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-09-02
(86)【国際出願番号】 US2019025147
(87)【国際公開番号】W WO2019221830
(87)【国際公開日】2019-11-21
【審査請求日】2022-03-17
(31)【優先権主張番号】62/673,108
(32)【優先日】2018-05-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】591000414
【氏名又は名称】ホリスター・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＨＯＬＬＩＳＴＥＲ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100110423
【弁理士】
【氏名又は名称】曾我 道治
(74)【代理人】
【識別番号】100111648
【弁理士】
【氏名又は名称】梶並 順
(74)【代理人】
【識別番号】100221729
【弁理士】
【氏名又は名称】中尾 圭介
(72)【発明者】
【氏名】スカライス、アントニー
(72)【発明者】
【氏名】トーステンセン、ジャン
(72)【発明者】
【氏名】オーガスティン、クリスティナ
(72)【発明者】
【氏名】ビスコンティ、ピーター・エル
(72)【発明者】
【氏名】テツラフ、パトリック・シー
(72)【発明者】
【氏名】リーディンガム、ブライアン・ティー
【審査官】望月 寛
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１３－５４３７８８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ５／４４５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
オストミー収集及び排液システムであって、内部収集領域を画定する外壁を有するオストミーパウチと、
前記内部収集領域と流体連通して前記外壁に形成された入口開口部と、
出口体であって、前記外壁に接続され、且つ前記内部収集領域と流体連通して前記出口体を通して延在する出口開口部を有し、ラッチ及びキャッチの一方を有する出口体と、
前記出口体に取外し可能に結合するように構成された閉鎖具と、
前記出口体に取外し可能に結合するように構成されたアダプタであって、前記アダプタを通して延在するアダプタ開口部と、前記ラッチ及び前記キャッチの他方とを有するアダプタと
を含み、
前記キャッチ及び前記ラッチは、締り嵌めで回転方向に係合され、且つ前記出口体に対する前記アダプタの軸方向における移動を制約するための機械的インタロックを形成し、
前記アダプタ及び前記閉鎖具は、第１状態において、前記アダプタが前記キャッチ及び前記ラッチの係合によって前記出口体に結合され、及び第２状態において、前記閉鎖具が前記出口体に結合されるように、前記出口体に交換可能に結合される、オストミー収集及び排液システム。
【請求項2】
前記閉鎖具を前記出口体に接続するために前記閉鎖具と前記出口体との間に延在する可撓性部材をさらに含む、請求項１に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項3】
前記閉鎖具は、栓を含み、前記第２状態において、前記閉鎖具は、前記出口開口部における前記栓の前記出口体との摩擦係合によって前記出口体に結合され、
前記栓は、第１栓であり、且つ前記第１栓を通して延在する第１栓開口部を含み、
前記閉鎖具は、前記第１栓開口部における前記第１栓との摩擦係合によって前記第１栓に取外し可能に結合された第２栓をさらに含み、
前記第１栓を前記出口体に接続するために前記第１栓と前記出口体との間に延在する第１可撓性部材と、
前記第２栓を前記第１栓に接続するために前記第２栓と前記第１栓との間に延在する第２可撓性部材とをさらに含む、
請求項１又は２に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項4】
前記閉鎖具は、前記アダプタに形成される前記キャッチ又は前記ラッチの第２のものをさらに含む、請求項１～３のいずれか一項に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項5】
前記出口体は、前記キャッチを含み、前記アダプタは、前記ラッチを含む、請求項１～４のいずれか一項に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項6】
前記キャッチは、半径方向外向きに突出し、前記出口体の周縁部に沿って周囲方向に延在し、且つ第１面を含み、及び前記ラッチは、軸方向に延在し、且つ自由端において、前記第１面と係合して機械的インタロックを形成し、且つ前記出口体に対する前記アダプタの軸方向における移動を制約するように構成される、内向きに延在する突起を含む、請求項５に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項7】
前記第１面は、前記周囲方向において互いに離間された２つの尖端を含み、前記内向きに延在する突起は、前記第１状態において前記２つの尖端間に位置決めされるように前記尖端を越えて干渉移動するように構成される、請求項６に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項8】
前記キャッチは、前記出口体の軸方向端部から延在する第１部分と、前記第１部分に接続され、前記出口体の周縁部に沿って周囲方向に延在し、且つ前記出口体の前記軸方向端部から離間された第２部分と、前記第１部分又は前記第２部分に形成された突出部とを含む凹部であり、前記ラッチは、ベースと、前記ベースに接続されたラグと、切欠きとを含み、
前記第１状態において、前記ベースは、前記キャッチの前記第１部分内に受け入れられ、前記ラグは、前記キャッチの前記第２部分内に受け入れられ、
前記切欠き及び前記突出部は、前記第１状態において互いに締り嵌めで係合され、
前記第２部分は、アームによって前記出口体の前記軸方向端部から離間され、
前記アダプタは、前記ラグと軸方向面との間に形成された溝をさらに含み、
前記溝は、前記第１状態において、前記アームを受け入れて、機械的インタロックを形成し、且つ前記出口体に対する前記アダプタの軸方向における移動を制約する、請求項５に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項9】
前記閉鎖具は、第２ラッチを含み、前記第２ラッチは、
第２ベース及び前記第２ベースに接続された第２ラグであって、前記第２状態において、前記第２ベースは、前記キャッチの前記第１部分に受け入れられ、及び前記第２ラグは、前記キャッチの前記第２部分に受け入れられる、第２ベース及び第２ラグと、
第２切欠きであって、前記第２切欠き及び前記突出部は、前記第２状態において互いに締り嵌めで係合される、第２切欠きと、
前記第２ラグと第２軸方向面との間に形成された第２溝であって、前記第２状態において、前記アームを受け入れて、第２機械的インタロックを形成し、且つ前記出口体に対する前記閉鎖具の前記軸方向における移動を制約する第２溝と
を有する、請求項８に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項10】
前記キャッチは、自由端に形成された足部を含み、前記ラッチは、凹部であって、前記凹部内に形成された肩部を有する凹部を含み、
前記足部は、前記凹部内に配置され、
前記第１状態において、前記肩部と締り嵌めで係合して、機械的インタロックを形成し、且つ前記出口体に対する前記アダプタの軸方向における移動を制約する、請求項５に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項11】
前記閉鎖具は、第２凹部であって、前記第２凹部内に形成された第２肩部を含む第２凹部を有する第２ラッチをさらに含み、前記足部は、前記第２凹部内に配置され、且つ前記第２状態において、前記第２肩部と締り嵌めで係合して、第２機械的インタロックを形成し、且つ前記出口体に対する前記閉鎖具の前記軸方向における移動を制約する、請求項１０に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項12】
前記キャッチ及び前記ラッチの互いの係合は、可聴及び触覚フィードバックの１つ又は複数を使用者に提供する、請求項１～１１のいずれか一項に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項13】
前記出口体は、位置合わせ縁部を含み、前記アダプタは、アダプタ位置合わせ縁部を含み、及び前記閉鎖具は、閉鎖具位置合わせ縁部を含み、それにより、前記第１状態において、前記位置合わせ縁部及び前記アダプタ位置合わせ縁部は、位置合わせされて、前記第１状態の視覚フィードバックを提供し、及び
前記第２状態において、前記位置合わせ縁部及び前記閉鎖具位置合わせ縁部は、位置合わせされて、前記第２状態の視覚フィードバックを提供する、請求項１に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項14】
前記出口開口部から離れた前記出口体に近接する場所に前記閉鎖具を保持するように構成された閉鎖具ドッキングシステムをさらに含み、前記閉鎖具ドッキングシステムは、第１ドッキング部及び第２ドッキング部を含み、
前記第１ドッキング部及び前記第２ドッキング部は、互いに係合して、前記場所において前記閉鎖具を動かないように保持するように構成される、請求項２に記載のオストミー収集及び排液システム。
【請求項15】
前記第１ドッキング部は、前記出口体から延在し、且つ前記第２ドッキング部を受け入れるように構成された開口部を画定するハンドル状突起として形成され、前記第２ドッキング部は、前記可撓性部材の側面から延在するタブ状突起として形成され、
前記閉鎖具ドッキングシステムは、前記第２ドッキング部を前記第１ドッキング部の前記開口部内に挿入することによって前記閉鎖具をドッキングするように構成される、請求項１４に記載のオストミー収集及び排液システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
以下の説明は、概して、ストーマ装具に関し、特にパウチ、出口体並びに出口体に交換可能に結合されるように構成された閉鎖具及びアダプタを有するオストミーシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
オストミーパウチは、典型的には、内部収集領域を画定する対向する側壁を含む。これらの側壁の一方には、ストーマを受け入れる開口部と、粘着性遮蔽体など、ストーマを通して排出される排泄物がストーマ／遮蔽体／パウチ環境から漏れることなく収集領域内に受け入れられるようにパウチを使用者に固定する手段とが設けられている。
【0003】
排液可能なオストミーパウチは、パウチの下端部に排液ポートをさらに含むことができる。既知の排液可能なオストミーパウチでは、排液ポートは、狭くなった首部分として形成される。首部分は、首部分を通して延在する開口部を有する。排液ポートは、閉鎖状態と開放状態との間で動作可能である。閉鎖状態では、排液ポートは、排泄物を収集領域内に確実に収集及び貯留することができるように、排液可能なオストミーパウチの下端部を実質的に封止するように構成される。開放状態では、排泄物は、収集領域から開口部を通して流れ出て、オストミーパウチから排液され得る。
【0004】
代わりに、排液可能なオストミーパウチは、ナイトドレナージ（夜間用畜尿）システム又は他の大容量排液システム等、オストミー排液システムの一部であり得る。オストミー排液システムでは、排液ポートは、ホースに結合される。ホースは、比較的より大容量の排液バッグに接続される。したがって、内容物は、オストミーパウチから排液ポートの開口部及びホースを通して流れ出て、排液バッグ内に受け入れられ得る。したがって、オストミー排液システムは、オストミーパウチのみに比較して増大した貯留容量を有し、必要な空にする行為の回数を減らすことができる。
【0005】
既知の排液可能なオストミーパウチでは、排液ポートは、側壁と連続して形成される場合がある。この排液ポートを閉鎖するために、首部分を折り畳むか又は丸めて、締結具によって適所に保持することができる。閉鎖状態では、排出ポートの開口部は、排出ポートを通るパウチ内容物（すなわち排泄物）の流出がないように封止するために実質的に閉鎖される。排出ポートは、締結具を解除し、首部分を巻き解くか又は広げることによって開放状態にすることができる。しかしながら、この種の排出ポートを備えたオストミーパウチは、排出ポートの剛性が十分でないため、排液システムのホースに接続することが困難である。加えて、上述したように、排出ポートを折り畳むか又は丸め、その後、締結することは、巧緻性が限られている使用者にとって時間がかかり且つ困難である可能性がある。さらに、パウチ内容物の望ましくない流出がないように封止するために排出ポートが適切に閉鎖されるときを判断することは、困難である可能性がある。
【0006】
別の排液可能なオストミーパウチでは、排出ポートは、出口体を含む場合がある。出口体は、オストミーパウチの側壁より厚く、より剛性のある材料から形成され、例えばヒートシールによって側壁に接続される。排出ポートの開口部は、出口体内に延在する。この開口部は、出口体の端部を貫通して延在して、開放状態での出口体を通るパウチ内容物の流出を可能にすることができる。閉鎖状態では、キャップ又は栓を出口体の開口部の上に摩擦嵌合させるか又は開口部内に嵌め込むことができる。排液可能なオストミーパウチがオストミー排液システムで使用される場合、アダプタを出口体内に摩擦嵌合させることができる。このアダプタにホースを接続することができる。したがって、パウチ内容物は、アダプタ及びホースを通して排液され得る。
【0007】
代わりに、開口部は、出口体の端部において通常閉鎖しているスリットにおいて終端する場合がある。このスリットは、圧搾弁を形成することができる。それにより、対向する内側に向けられた力をかけることに応じて、スリットが開放してパウチ内容物の流出を可能にする。閉鎖状態では、キャップを出口体の端部の上に摩擦嵌合させて、望ましくない流出がないようにさらに封止することができる。上述した出口体を有する排液可能なオストミーパウチがオストミー排液システムで使用される場合、出口体を圧搾することにより、排出ポートを開放状態にすることができる。開放したスリットを通して、ホースに接続されたアダプタを開口部内に挿入して、出口体内に摩擦嵌合させることができる。
【0008】
しかしながら、上記の排出ポートでは、使用者が出口体とキャップ、栓又はアダプタとの適切な結合を確認することが困難である可能性がある。加えて、上述した出口体とキャップ、栓又はアダプタとの摩擦嵌合結合は、キャップ、栓又はアダプタを出口体から離れるように又はその逆に移動させる方向に力を加えることによって無効にされる可能性がある。場合により、オストミー排液システムの構成要素との不注意の接触又は偶発的な接触が摩擦嵌合結合を無効にするのに十分である可能性がある。それにより、出口体とキャップ、栓又はアダプタとが不注意に互いから分離し、オストミーパウチが意図せずに排液されるか又は空になることが分かった。
【0009】
さらに、装着者は、出口体が不快であると感じる可能性がある。例えば、出口体の比較的剛性が高い構造のため、装着者の皮膚に押し付けられる出口の角又は縁が不快感をもたらす可能性がある。さらに、丸めるか若しくは折り畳むことができるタイプの比較的軟質な若しくは可撓性のある排出ポート又は圧搾弁等の弁構造体を含む排出ポートは、詰まりやすい可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
したがって、出口体と閉鎖具又はアダプタとの結合を確認するためのフィードバックを使用者に提供することができるオストミー収集及び排液システムを提供することが望ましい。装着者に快適であり、詰まる可能性が低く、出口体と閉鎖具又はアダプタとが不注意に分離しにくいオストミー収集及び排液システムを提供することも望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0011】
一態様によれば、オストミー収集及び排液システムは、内部収集領域を画定する外壁を有するオストミーパウチと、内部収集領域と流体連通して外壁に形成された入口開口部と、出口体であって、外壁に接続され、且つ内部収集領域と流体連通して出口体を通して延在する出口開口部を有し、ラッチ及びキャッチの一方を有する出口体と、出口体に取外し可能に結合するように構成された閉鎖具と、出口体に取外し可能に結合するように構成されたアダプタであって、アダプタを通して延在するアダプタ開口部と、ラッチ及びキャッチの他方とを有するアダプタとを含むことができる。アダプタ及び閉鎖具は、第１状態において、アダプタがキャッチ及びラッチの係合によって出口体に結合され、及び第２状態において、閉鎖具が出口体に結合されるように、出口体に交換可能に結合され得る。
【0012】
一実施形態では、オストミー収集及び排液システムは、閉鎖具を出口体に接続するために閉鎖具と出口体との間に延在する可撓性部材を含むことができる。
【0013】
閉鎖具は、第１栓を含むことができ、閉鎖具は、第２状態において、出口開口部における第１栓の出口体との摩擦係合によって出口体に結合され得る。一実施形態では、第１栓は、第１栓を通して延在する第１栓開口部を含むことができ、及び閉鎖具は、第１栓開口部における第１栓との摩擦係合によって第１栓に取外し可能に結合された第２栓も含むことができる。オストミー収集及び排液システムは、第１栓を出口体に接続するために第１栓と出口体との間に延在する第１可撓性部材と、第２栓を第１栓に接続するために第２栓と第１栓との間に延在する第２可撓性部材とをさらに含むことができる。
【0014】
一実施形態では、閉鎖具は、アダプタに形成されるキャッチ又はラッチの第２のものを含むことができる。上述した実施形態の任意のものでは、キャッチ及びラッチは、締り嵌めで回転方向に係合され、且つ出口体に対するアダプタの軸方向における移動を制約するための機械的インタロックを形成することができる。
【0015】
一実施形態では、出口体は、キャッチを含むことができ、及びアダプタは、ラッチを含むことができる。キャッチは、半径方向外向きに突出し、出口体の周縁部に沿って周囲方向に延在し、且つ第１面を含むことができる。ラッチは、軸方向に延在し、且つ自由端において、第１面と係合して機械的インタロックを形成し、且つ出口体に対するアダプタの軸方向における移動を制約するように構成される、内向きに延在する突起を含むことができる。第１面は、周囲方向において互いに離間された２つの尖端を含むことができる。内向きに延在する突起は、第１状態において２つの尖端間に位置決めされるように尖端を越えて干渉移動するように構成され得る。
【0016】
別の実施形態では、キャッチは、出口体の軸方向端部から延在する第１部分と、第１部分に接続され、出口体の周縁部に沿って周囲方向に延在し、且つ出口体の軸方向端部から離間された第２部分とを含む凹部であり得る。ラッチは、ベースと、ベースに接続されたラグとを含むことができ、第１状態において、ベースは、キャッチの第１部分内に受け入れられ、及びラグは、キャッチの第２部分内に受け入れられる。キャッチは、第１位置又は第２位置に形成された突出部も含むことができ、及びラッチは、切欠きを含むことができ、切欠き及び突出部は、第１状態において互いに締り嵌めで係合され得る。
【0017】
第２部分は、アームによって出口体の軸方向端部から離間され得、及びアダプタは、ラグと軸方向面との間に形成された溝を含むことができ、溝は、第１状態において、アームを受け入れて、機械的インタロックを形成し、且つ出口体に対するアダプタの軸方向における移動を制約する。閉鎖具は、第２ラッチも含むことができる。第２ラッチは、第２ベース及び第２ベースに接続された第２ラグと、第２切欠きと、第２ラグと第２軸方向面との間に形成された第２溝とを含むことができる。第２状態において、第２ベースは、キャッチの第１部分に受け入れられ得、及び第２ラグは、キャッチの第２部分に受け入れられ得る。第２切欠き及び突出部は、第２状態において互いに締り嵌めで係合され得る。第２溝は、第２状態において、アームを受け入れて、第２機械的インタロックを形成し、且つ出口体に対する閉鎖具の軸方向における移動を制約することができる。閉鎖具は、第２タブの半径方向内向きに配置された内部カラーをさらに含むことができる。内部カラーは、出口開口部内で出口体と係合するように構成され得る。
【0018】
一実施形態では、キャッチは、自由端に形成された足部を含むことができ、及びラッチは、凹部であって、凹部内に形成された肩部を有する凹部を含むことができる。足部は、凹部内に配置され、且つ第１状態において、肩部と締り嵌めで係合して、機械的インタロックを形成し、且つ出口体に対するアダプタの軸方向における移動を制約することができる。閉鎖具は、第２凹部であって、第２凹部内に形成された第２肩部を含む第２凹部を有する第２ラッチをさらに含むことができ、足部は、第２凹部内に配置され、且つ第２状態において、第２肩部と締り嵌めで係合して、第２機械的インタロックを形成し、且つ出口体に対する閉鎖具の軸方向における移動を制約することができる。
【0019】
上述した実施形態の任意のものでは、キャッチ及びラッチの互いの係合は、可聴及び触覚フィードバックの１つ又は複数を使用者に提供することができる。
【0020】
一実施形態では、出口体は、位置合わせ縁部を含むことができ、アダプタは、アダプタ位置合わせ縁部を含むことができ、及び閉鎖具は、閉鎖具位置合わせ縁部を含むことができる。こうした実施形態では、第１状態において、位置合わせ縁部及びアダプタ位置合わせ縁部は、位置合わせされて、視覚フィードバックを提供することができる。第２状態において、位置合わせ縁部及び閉鎖具位置合わせ縁部は、位置合わせされて、視覚フィードバックを提供することができる。
【0021】
いくつかの実施形態では、オストミー収集及び排液システムは、出口開口部から離れた出口体に近接する場所に閉鎖具を保持するように構成された閉鎖具ドッキングシステムを含むことができる。閉鎖具ドッキングシステムは、第１ドッキング部及び第２ドッキング部を含むことができ、第１ドッキング部及び第２ドッキング部は、互いに係合して、その場所において閉鎖具を動かないように保持するように構成される。
【0022】
一実施形態では、第１ドッキング部は、出口体から延在し、且つ第２ドッキング部を受け入れるように構成された開口部を画定するハンドル状突起として形成され得る。第２ドッキング部は、可撓性部材の側面から延在するタブ状突起として形成され、閉鎖具ドッキングシステムは、第２ドッキング部を第１ドッキング部の開口部内に挿入することによって閉鎖具をドッキングするように構成される。
【0023】
別の態様では、出口体と、閉鎖具と、閉鎖具ドッキングシステムとを含む、オストミーパウチのための出口デバイスが提供される。出口体は、出口体を通して延在する出口開口部を含むことができる。閉鎖具は、出口体に取外し可能に結合するように構成され得る。閉鎖具ドッキングシステムは、第１ドッキング部及び第２ドッキング部を含むことができ、第１ドッキング部及び第２ドッキング部は、互いに係合して、出口開口部から離れた出口体に近接する場所で閉鎖具を動かないように保持するように構成される。一実施形態では、閉鎖具は、可撓性部材によって出口体に繋げられ得る。こうした実施形態では、第１ドッキング部は、出口体から延在し、且つ第２ドッキング部を受け入れるように構成された開口部を画定するハンドル状突起として形成され得る。第２ドッキング部は、可撓性部材の側面から延在するタブ状突起として形成され得る。閉鎖具ドッキングシステムは、第２ドッキング部を第１ドッキング部の開口部内に挿入することによって閉鎖具をドッキングするように構成され得る。
【0024】
別の態様では、排泄物を収集するための空洞を画定する外壁と、ストーマを受け入れるように構成される、外壁に形成された入口開口部と、出口体と、閉鎖具と、閉鎖具ドッキングシステムとを含むオストミーパウチが提供される。出口体は、外壁に接続され、且つ空洞と流体連通して出口体を通して延在する出口開口部を有することができる。閉鎖具は、出口体に取外し可能に結合するように構成され得る。閉鎖具ドッキングシステムは、第１ドッキング部及び第２ドッキング部を含むことができ、第１ドッキング部及び第２ドッキング部は、互いに係合して、出口開口部から離れた出口体に近接する場所で閉鎖具を動かないように保持するように構成される。
【0025】
一実施形態では、閉鎖具は、可撓性部材によって出口体に繋げられ得る。第１ドッキング部は、出口体から延在し、且つ第２ドッキング部を受け入れるように構成された開口部を画定するハンドル状突起として形成され得る。第２ドッキング部は、可撓性部材の側面から延在するタブ状突起として形成され得る。閉鎖具ドッキングシステムは、第２ドッキング部を第１ドッキング部の開口部内に挿入することによって閉鎖具をドッキングするように構成され得る。
【0026】
本開示の他の目的、特徴及び利点は、添付の図面と併せて以下の説明から明らかになるであろう。図面において、同様の符号は、同様の部分、要素、構成要素、ステップ及びプロセスを指す。
【図面の簡単な説明】
【0027】
【図1】本明細書に記載する一実施形態によるオストミー収集及び排液システムを示す図である。
【図2】一実施形態によるオストミー収集及び排液システムで使用されるように構成された出口体の底面斜視図である。
【図5】一実施形態によるオストミー収集及び排液システムで使用されるように構成されたアダプタの正面斜視図である。
【図8】一実施形態による、互いに結合された出口体、アダプタ及び排液チューブのアセンブリを示す正面図である。
【図9】別の実施形態による、閉鎖具を有する出口体の斜視図である。
【図18】別の実施形態によるオストミー収集及び排液システムで使用されるように構成された出口体及び閉鎖具の正面斜視図である。
【図45】一実施形態による出口体及びアダプタを含むオストミー収集及び排液システムの斜視図である。
【図46】一実施形態による閉鎖具ドッキングシステムを含む出口体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0028】
本開示は、様々な形態での実施形態が可能である。しかし、本開示は、単に例示的であるようにみなされるべきであり、記載又は例示するいかなる具体的な実施形態にも本開示を限定するように意図されないことを理解して、１つ又は複数の実施形態を図面に示す。以下では、そうした実施形態について説明する。
【0029】
図１を参照すると、オストミー収集及び排液システム５は、内部収集領域（図示せず）を形成するように内部容積を画定する外壁１２を有するオストミーパウチ１０を含む。外壁１２に入口開口部１４を形成することができる。入口開口部１４は、内部収集領域と流体連通して配置され、ストーマを受け入れて、ストーマからの排出物を内部収集領域内に受け入れ、オストミーパウチ１０の内容物として内部収集領域内に貯留することができるように構成される。入口開口部１４は、オストミーパウチ１０の上方部分に位置決めすることができる。
【0030】
外壁１２に出口体２０が固定される。１つの実施形態では、出口体２０は、オストミーパウチ１０の下方部分に位置決めされる。出口体２０は、選択的に内部収集領域からの内容物の排液を可能にし、内部収集領域からの内容物の排液がないように封止し、さらに後述するナイトドレナージシステム等の大容量排液システムに接続するようにも構成される。１つの実施形態では、出口体２０は、例えば、ヒートシールにより、接着剤を用いて又は例えば２ショット成形プロセス等の成形プロセスにおいて外壁１２と併せて形成することにより、外壁１２に固定することができる。好ましくは、外壁１２と出口体２０との間の内容物の望ましくない漏れを防止又は制限するために、出口体２０と外壁１２との間にシールが形成されるように、出口体２０は、外壁１２に固定される。
【0031】
オストミー収集及び排液システム５は、閉鎖具４０及びアダプタ６０をさらに含む。それらは、出口体２０に取外し可能且つ交換可能に結合するようにそれぞれ構成される。一実施形態では、閉鎖具４０及びアダプタ６０は、第１状態において、アダプタ６０が出口体２０に結合され、及び第２状態において、閉鎖具４０が出口体２０に結合されるように、出口体２０に交換可能に結合される。１つの実施形態では、閉鎖具４０及びアダプタ６０は、例えば、軸方向又は実質的に軸方向Ｄ１において、出口体２０に対する閉鎖具４０又はアダプタ６０の移動を制約するように、スナップフィットを含む摩擦嵌合又は締り嵌め及び任意選択的に機械的インタロックでキャッチと係合するラッチを用いて、出口体２０に交換可能に結合することができる。オストミーパウチ１０を例えばナイトドレナージバッグ（図示せず）に流体的に接続するために、アダプタ６０にチューブ８０を接続することができる。
【0032】
図２は、本明細書に記載する一実施形態による、オストミー収集及び排液システムにおいてオストミーパウチ１０に接続されるように構成された出口体１２０の底面斜視図である。図３は、図２の出口体１２０の正面図である。図２及び図３を参照すると、出口体１２０は、概して、出口開口部１２２を含み、それを通してオストミーパウチ１０の内容物を排液することができる。出口開口部１２２は、１つの実施形態では、第１軸Ａ１に沿って延在する。１つの実施形態では、出口開口部１２２は、約１５ｍｍ～約２５ｍｍの幅又は直径Ｗを有することができる。例えば、１つの実施形態では、出口開口部１２２は、約１６ｍｍ～約１９ｍｍの幅又は直径Ｗを有することができる。
【0033】
図４は、図２の出口体１２０の別の側面図である。図２～図４を参照すると、出口体１２０は、さらに後述するように互いに解除可能に係合するように構成されるラッチ及びキャッチの一方を含む。１つの実施形態では、キャッチ１２４は、出口体１２０に形成される。キャッチ１２４は、半径方向外向きに且つ出口体１２０の周縁部の少なくとも一部に沿って周囲方向に延在する突起として形成することができる。１つの実施形態では、出口体１２０は、２つのキャッチ１２４を含む。それらは、同様に形成され、且つ周囲方向に間隙１２６だけ互いに離間される。
【0034】
１つの実施形態では、キャッチ１２４は、キャッチ１２４の上面であり得る第１面１２８を含む。しかしながら、「上」という方向を示す用語は、出口体１２０及びキャッチ１２４を特定の向きに限定するのではなく、単に図面に示すような出口体１２０及びキャッチ１２４の向きと一貫する例として使用されることが理解されるであろう。１つの実施形態では、キャッチ１２４は、第１面１２８において上向きに延在する、高さの増大したセクションとして形成された少なくとも１つの尖端１３０を含む。１つの実施形態では、キャッチ１２４は、２つの尖端１３０を含む。それらは、出口体１２０において周囲方向に離間される。
【0035】
図２及び図３により明確に示すように、閉鎖具１４０は、出口体１２０に取外し可能に結合するように構成される。例えば、閉鎖具１４０は、出口開口部１２２における出口体１２０との摩擦係合により、出口体１２０に取外し可能に結合することができる。１つの実施形態では、閉鎖具１４０は、栓１４２を含む。栓１４２は、出口開口部１２２の周囲で内面１３１と摩擦係合するように構成された外面を有する。好ましくは、栓１４０と内面１３１との摩擦係合は、出口開口部１２２を通る内容物の意図されない流出を実質的に防止又は制限するように封止係合である。１つの実施形態では、栓１４２は、１つ又は複数のリブ１４４を含むことができる。１つ又は複数のリブ１４４は、栓１４０の外周部に部分的又は全体的に延在することができる。
【0036】
さらに、図２及び図３を参照すると、閉鎖具１４０は、キャップ１４６も含むことができる。キャップ１４６は、１つの実施形態では、栓１４２が出口開口部１２２と係合するとき、すなわち第２状態にあるとき、出口体１２０の軸方向端部１３２と係合するように構成される。キャップ１４６は、栓１４２の幅より大きい幅を有するように形成することができる。１つの実施形態では、キャップ１４６及び栓１４２は、単一の連続ユニットとして形成される。さらに、１つの実施形態では、閉鎖具１４０は、ストラップ又はリビングヒンジ等の可撓性部材１５０によって出口体１２０に接続することができる。
【0037】
したがって、図２～図４に示す実施形態では、栓１４２を内面１３１と摩擦係合するように出口開口部１２２に位置決めすることにより、出口体１２０に閉鎖具１４０を結合することができる。閉鎖具１４０がそのように位置決めされると、オストミーパウチ１０は、ストーマからの排出物を収集して貯留するように構成される。閉鎖具１４０が出口開口部１４２から取り外されると、内容物（すなわちストーマ排出物）を、オストミーパウチ１０から出口開口部１２２を通して排液することができる。
【0038】
図５は、本明細書に記載する一実施形態によるアダプタ１６０の正面斜視図である。アダプタ１６０は、アダプタ１６０を通して延在するアダプタ開口部１６２を含む。１つの実施形態では、アダプタ開口部１６２は、第２軸Ａ２上に延在する。
【0039】
アダプタ１６０は、出口体１２０に形成されるラッチ及びキャッチの他方を含む。例えば、１つの実施形態では、アダプタ１６０は、キャッチ１２４と解除可能に係合するように構成されたラッチ１６４を含む。１つの実施形態では、アダプタ１６０は、２つ以上のラッチ１６４を含むことができる。１つの実施形態では、ラッチ１６４の数は、キャッチ１２４の数に等しい。しかし、本開示は、そうした実施形態に限定されない。加えて、別の実施形態では、出口体１２０にラッチ１６４を形成することができる。また、アダプタ１６０にキャッチ１２４を形成することができる。
【0040】
ラッチ１６４及びキャッチ１２４は、アダプタ６０及び出口体１２０を互いに結合するために、スナップフィットを含む摩擦嵌合又は締り嵌めを用いて互いに解除可能に係合するように構成される。加えて、ラッチ１６４及びキャッチ１２４は、出口体１２０に対するアダプタ１６０の軸方向Ｄ１又は実質的に軸方向Ｄ１における移動に抵抗するための機械的インタロックを形成することができる。１つの実施形態では、ラッチ１６４及びキャッチ１２４は、互いに対する回転移動によって係合することができる。１つの実施形態では、相対的な回転移動により、ラッチ１６４及びキャッチ１２４は、機械的インタロックが形成される位置になる。アダプタ１６０は、出口体１２０に結合される。
【0041】
１つの実施形態では、ラッチ１６４は、概して、軸方向Ｄ１に延在する第１部分１６６を含む。ラッチ１６４は、第１部分１６６の自由端において、フック等の内向きの突起として形成された第２部分１６８も含むことができる。
【0042】
さらに、図５を参照すると、アダプタ１６０は、第１カラー１７０及び第２カラー１７２を含む。１つの実施形態では、第１カラー１７０は、例えば、出口開口部１２２内で出口体１２０と摩擦係合するように構成される。好ましくは、出口開口部１２２内での第１カラー１７０の摩擦係合は、封止係合である。第１カラー１７０は、周囲方向に延在するビード１７４を含むことができる。ビード１７４は、内面１３１に対する圧力の増大した局所化セクションを形成するために内面１３１と係合するように構成される。
【0043】
図６は、一実施形態による、出口体１２０に結合されたアダプタ１６０の斜視図である。図６を参照すると、アダプタ１６０は、閉鎖具１４０が出口開口部１２２から取り外されると、ラッチ１６４とキャッチ１２４との解除可能な係合により、出口体１２０に結合することができる。１つの実施形態では、アダプタ開口部１６２及び出口開口部１２２は、結合されたアセンブリアダプタ１６０及び出口体１２０を通して共通軸Ａ３上で軸方向に位置合わせされて延在することができる。
【0044】
出口体１２０に向かって例えば軸方向Ｄ１にアダプタ１６０を移動させて、第１カラー１７０が出口開口部１２２内で出口体１２０と摩擦係合するようにすることにより、出口体１２０にアダプタ１６０を結合することができる。ラッチ１６４は、例えば、間隙１２６において軸方向Ｄ１に移動させることができる。アダプタ１６０は、ラッチ１６４をキャッチ１２４の尖端１３０の１つと干渉接触するように回転させることができる。それにより、回転移動に対する抵抗が増大する。回転移動を続けることにより、ラッチ１６４は、尖端１３０を干渉して通過するに従って撓み、尖端１３０を越えると、その比較的撓んでいない状態に戻る。すなわち、ラッチ１６４がキャッチ１２４の尖端１３０を通過して回転することにより、ラッチ１６４及びキャッチ１２４は、締り嵌め又はスナップフィット係合する。内向き突起として形成されたラッチ１６４の第２部分１６８は、キャッチ１２４の第１面１２８と係合して、出口体１２０から離れるアダプタ１６０の軸方向Ｄ１の移動に抵抗する機械的インタロックを形成する。
【0045】
１つの実施形態では、キャッチ１２４と係合するラッチ１６４の移動又はその逆により、使用者が聞き且つ／又は知覚することができる「クリック」、「ポップ」等の形態の可聴及び／又は触覚フィードバックを使用者に提供することができる。キャッチ１２４に対するラッチ１６４の位置を視覚的に検査することにより、例えばラッチ１６４が尖端１３０間に位置決めされていると判断することにより、使用者に視覚フィードバックを提供することができる。したがって、使用者は、可聴、触覚又は視覚的確認の１つ又は複数により、アダプタ１６０が出口体１２０に結合されていることを確認することができる。
【0046】
出口体１２０からアダプタ１６０を取り外すために、出口体１２０に対してアダプタ１６０を回転させて、キャッチ１２４からラッチ１６４を分離することができる。分離中、ラッチ１６４は、上述した方法と同様に、尖端１３０の１つを干渉して通過する。ラッチ１６４が間隙１２６内に位置決めされると、出口体１２０から離れるようにアダプタ１６０を移動させることができ、出口開口部１２２との摩擦係合から第１カラー１７０を解除することができ、出口体１２０からアダプタ１６０を取り外すことができる。ラッチ１６４がキャッチ１２４から外れるように干渉して移動することに応じて、アダプタを取り外すときに使用者に可聴、触覚及び／又は視覚フィードバックを提供することができる。
【0047】
図７は、第１状態に対応する、アダプタ１６０に結合された出口体１２０の上面図である。図７を参照すると、１つの実施形態では、アダプタ開口部１６２及び出口開口部１２２は、共通軸Ａ３（図６に示す）の上で同一の広がりを有することができる。
【0048】
図８は、アダプタ１６０に接続された排液チューブ１８０を示す。１つの実施形態では、第２カラー１７２（図５及び図６を参照されたい）は、排液チューブ１８０内に位置決めされ、チューブ１８０と摩擦係合することができる。好ましくは、摩擦係合は、封止係合である。代わりに、アダプタ１６０及び排液チューブ１８０は、ヒートシール、接着締結又は機械的締結等の他の好適な技法を使用して接続することができる。
【0049】
図５、図６及び図８を参照すると、例えば、アダプタ１６０は、第１カラー１７０と第２カラー１７２との間で軸方向に位置決めされた把持カラー１７６をさらに含むことができる。把持カラー１７６は、使用者がアダプタ１６０を例えば回転及び／又は軸方向移動させるように操作するために把持されるように構成される。１つの実施形態では、ラッチ１６４は、把持カラー１７６から延在することができる。把持カラー１７６は、第１カラー１７０及び第２カラー１７２の外幅より大きい外幅を有することができる。
【0050】
図９～図１１は、本明細書に記載する別の実施形態による閉鎖具２４０を有する出口体２２０を示す。出口体２２０は、上述した出口体１２０と実質的に同様に形成することができる。したがって、以下では、出口体２２０及び出口体１２０の同様の部分のさらなる説明を省略する場合がある。
【0051】
図９は、閉鎖具２４０が出口体２２０の出口開口部２２２に摩擦係合している状態を示す斜視図である。図１０は、本明細書に記載する実施形態による、閉鎖具２４０が出口体２２０の出口開口部２２２内に摩擦係合している状態を示す正面図である。図１１は、本明細書に記載する実施形態による、閉鎖具２４０が出口体２２０の出口開口部２２２内に摩擦係合している状態を示す正面透視図である。
【0052】
図９～図１１を参照すると、閉鎖具２４０は、２部式閉鎖具であり得る。例えば、閉鎖具２４０は、出口開口部２２２内に取外し可能に位置決めされ且つ摩擦係合するように構成された第１栓部分２４２（図１１を参照されたい）を含むことができる。１つの実施形態では、第１栓部分２４２は、出口体２２０の内面２３１と摩擦係合するように構成される、外面に形成された１つ又は複数のリブ２４４を含むことができる。２部式閉鎖具２４０は、第１栓部分２４２が出口開口部２２２内に配置されたときに出口体２２０の軸方向端部２３２と係合するように構成された第１キャップ２４６も含むことができる。第１キャップ２４６は、第１栓部分２４２の幅より大きい幅を有する。１つの実施形態では、第１栓部分２４２及び第１キャップ２４６は、単一の連続部品として形成される。
【0053】
さらに、図９～図１１を参照すると、２部式閉鎖具２４０は、任意選択的に外面に１つ又は複数のリブ３４４が形成される第２栓部分３４２及び第２キャップ３４６も含むことができる。第２キャップ３４６は、第２栓部分３４２の幅より大きい幅を有することができる。図１１により明確に示すように、第１栓部分２４２及び第１キャップ２４６は、それらを通して延在する閉鎖具開口部３２２を含む。第１栓部分２４２が出口開口部２２２内に位置決めされると、閉鎖具開口部３２２は、出口開口部２２２と連通して配置され、閉鎖具開口部３２２を通して内容物を排液するためにオストミーパウチ１０の内容物を受け入れることができる。
【0054】
第２栓部分３４２は、閉鎖具開口部３２２に取外し可能に位置決めされ且つ摩擦係合するように構成される。さらに、第２キャップ３４６は、第１キャップ２４６の軸方向端部３３２と係合するように構成される。１つの実施形態では、第１キャップ２４６には、第２キャップ３４６の少なくとも一部を受け入れるように構成された凹部又は座部が形成される。好ましくは、第１栓部分２４２と出口体２２０の内面２３１との摩擦係合及び第２栓部分３４２と第１栓部分２４２の内面３３１との摩擦係合は、封止係合である。
【0055】
図９～図１１に示す実施形態では、第１栓部分２４２及び第２栓部分３４２がそれぞれ出口開口部２２２及び閉鎖具開口部３２２内に位置決めされて、出口体２２０を、オストミーパウチ１０からの内容物の流出がないように実質的に閉鎖及び封止することができる。したがって、オストミーパウチ１０は、ストーマからの排出物を収集及び貯留することができる。第１栓部分２４２及び第２栓部分３４２の一方又は両方を出口開口部２２２又は閉鎖具開口部３２２からそれぞれ取り外して、オストミーパウチ１０から内容物を排液することができる。
【0056】
１つの実施形態では、ストラップ又はリビングヒンジ等の第１可撓性部材２５０により、出口体２２０に第１栓部分２４２及び第１キャップ２４６を接続することができる。第２ストラップ又は第２リビングヒンジ等の第２可撓性部材３５０により、第１栓部分２４２及び第１キャップ２４６に第２栓部分３４２及び第２キャップ３４６を接続することができる。１つの実施形態では、閉鎖部材２４０は、例えば、成形プロセスにおいて単一の連続ユニットとして形成することができる。
【0057】
図１２～図１４は、本明細書に記載する一実施形態による、アダプタ２６０及び排液チューブ２８０とともに出口体２２０及び閉鎖具２４０を併せて示す。１つの実施形態では、アダプタ２６０は、上述したアダプタ１６０と同様に形成される。したがって、以下では、アダプタ２６０及びアダプタ１６０における同様の部分のさらなる説明を省略する場合がある。
【0058】
図１２は、一実施形態による、オストミー収集及び排液システムにおいて使用される、出口体２２０、閉鎖具２４０、アダプタ２６０及び排液チューブ２８０によって形成されたアセンブリの上面斜視図である。図１３は、一実施形態による、図１２に示すアセンブリの正面図である。図１４は、一実施形態による、図１２に示すアセンブリの透視図である。図１２～図１４を参照すると、オストミーパウチ１０の内容物を、出口開口部２２２を通して排液することができるように、閉鎖具２４０を出口体２２０との摩擦係合から解除することができる。アダプタ１６０及び出口体１２０に関して上述した方法で出口体２２０にアダプタ２６０を取外し可能に結合することができる。すなわち、１つの実施形態では、ラッチ２６４とキャッチ２２４との係合により、出口体２２０にアダプタ２６０を結合することができる。ラッチ２６４とキャッチ２２４との結果として得られる機械的インタロックは、相対的な軸方向移動に抵抗する。出口開口部２２２内における第１カラー２７０の摩擦係合も相対的な軸方向移動に抵抗し、好ましくは封止接続を形成する。さらに、第２カラー２７２を排液チューブ２８０と摩擦係合させることができる。
【0059】
したがって、図１２～図１４に示す実施形態では、出口体２２０の出口開口部２２２、アダプタ２６０のアダプタ開口部２６２を通してチューブ２８０内にオストミーパウチ１０の内容物を排液することができる。チューブ２８０を、アダプタ２６０とは反対側の端部において、ナイトドレナージバッグ（図示せず）等の大容量バッグに結合することができる。
【0060】
図１５～図１７は、本明細書に記載する別の実施形態による、アダプタ３６０及びチューブ３８０とともに出口体２２０及び閉鎖具２４０を併せて示す。図１５は、一実施形態による、出口体２２０、閉鎖具２４０、アダプタ３６０及びチューブ３８０によって形成されたアセンブリの上面斜視図である。図１６は、一実施形態による、図１５に示すアセンブリの正面図である。図１７は、一実施形態による、図１５に示すアセンブリの透視図である。
【0061】
図１５～図１７を参照すると、オストミーパウチ１０の内容物を、出口開口部２２２を通して排液することができるように、閉鎖具２４０を出口体２２０との摩擦係合から解除することができる。アダプタ１６０及び出口体１２０に関して上述した方法で出口体２２０にアダプタ３６０を取外し可能に結合することができる。すなわち、１つの実施形態では、ラッチ３６４とキャッチ２２４との係合と、出口開口部２２２内の第１カラー３７０の摩擦係合とにより、出口体２２０にアダプタ３６０を結合することができる。さらに、ヒートシールにより、接着剤若しくは機械的締結具を使用して又はそれらの組合せにより、例えば摩擦係合で第２カラー３７２をチューブ３８０と接続することができる。
【0062】
しかしながら、図１５～図１７に示す実施形態では、第２カラー３７２及びチューブ３８０は、フォーリーカテーテルとともに使用されるようなサイズ及び形状である。例えば、第２カラー３７２及びチューブ３８０の各々は、上記の実施形態における、図１２～図１４に示す第２カラー２７２及びチューブ２８０の幅又は直径より小さい幅又は直径を有する。加えて、図１６を参照すると、例えば、第２カラー３７２は、可変の外幅又は外径の１つ又は複数のセクションを有するように形成することができる。例えば、各セクションは、第１端から第２端まで低減する幅を有することができる。
【0063】
図１８～図２０は、本明細書に記載する別の実施形態による出口体４２０及び閉鎖具４４０のそれぞれ正面図、側面図及び底面斜視図を示す。図１８～図２０を参照すると、出口体４２０は、出口体１２０に関して上述した方法でオストミーパウチ１０に接続するように構成される。出口体４２０は、オストミーパウチ１０からの内容物を受け入れ、且つその排液を可能にするように構成された出口開口部４２２を含む。出口開口部４２２は、少なくとも部分的に出口体４２０の内面４３１によって画定される。１つの実施形態では、出口体４２０には、さらに後述するように、ラッチと取外し可能に係合するように構成されたキャッチ４２４が形成される。１つの実施形態では、出口体４２０は、２つのキャッチ４２５を含む。１つの実施形態では、出口開口部４２２は、１５ｍｍ～２５ｍｍの幅又は直径Ｗを有することができる。例えば、１つの実施形態では、出口開口部４２２は、１６ｍｍ～１９ｍｍの幅又は直径Ｗを有することができる。
【0064】
図２１～図２３は、一実施形態による、キャッチ４２４の異なる観点を示す拡大図である。図１８～図２３を参照すると、キャッチ４２４は、概して、出口体４２０の軸方向端部４２６又はその近くに凹部として形成され、軸方向端部４２６に開放された第１部分４２８と、軸方向端部４２６から離間された第２部分４３０とを含む。１つの実施形態では、アーム４３２により、第２部分４３０を軸方向端部４２６から離間させることができる。キャッチ４２４の一部に沿ってガイド面４３４を形成することができる。キャッチ４２４は、突出部４３６も含むことができる。１つの実施形態では、突出部４３６は、第２部分４３０に配置される。
【0065】
１つの実施形態では、出口体４２０は、外面に位置合わせ縁部４３８を含むことができる。位置合わせ縁部４３８は、例えば、直線又は曲線を画定することができ、角度付き若しくは丸みのある角、チャネル若しくは他の外部構造的特徴及び／又は可視マーキングとして形成することができる。１つの実施形態では、位置合わせ縁部４３８は、実質的に軸方向Ｄ１に延在することができる。位置合わせ縁部４３８は、出口体上に延在する第１セクションと、第１セクションと位置合わせされた、アーム４３２の上に延在する第２セクションとを含むことができる。１つの実施形態では、突出部４３６も同様に位置合わせ縁部４３８と位置合わせすることができる。
【0066】
図２４～図２６は、一実施形態による、出口体４２０と取外し可能に結合され、排液チューブ４８０に接続されるように構成されたアダプタ４６０の斜視図である。図２４～図２６を参照すると、アダプタ４６０は、アダプタ４６０を通して延在するアダプタ開口部４６１と、アダプタ開口部４６１の一部の周囲の第１内部カラー４６２と、第１ベース４６６及び第１ラグ４６８を有する第１ラッチ４６４とを含む。第１ラッチ４６４、例えば第１ラグ４６８に第１切欠き４７０を形成することができる。アダプタ４６０は、第１軸方向面４７２及び第１軸方向面４７２と第１ラグ４６８との間に形成された第１溝４７３も含む。アダプタ４６０は、アダプタガイド面４７４及びアダプタ位置合わせ縁部４７６も含むことができる。さらに、第１内部カラー４６２の外面と第１ラッチ４６４の内面との間に第１半径方向間隙４７８を形成することができる。１つの実施形態では、アダプタ４６０は、同様に形成することができる２つの第１ラッチ４６４を含む。
【0067】
図２７は、本明細書に記載する一実施形態による閉鎖具４４０の拡大底面図である。図２８は、本明細書に記載する一実施形態による閉鎖具４４０の底面斜視図である。１つの実施形態では、閉鎖具４４０は、アダプタ４６０と実質的に同一であり得る。しかし、閉鎖具４４０が、オストミーパウチ１０の内容物が通って流れることができる開口部を含まない点が異なる。すなわち、閉鎖具４４０は、アダプタ開口部４６１に対応する部分を有していない。
【0068】
したがって、１つの実施形態では、図１８、図２０、図２７及び図２８を参照すると、閉鎖具４４０は、第２内部カラー４４２と、第２ベース４４６及び第２ラグ４４８を有する第２ラッチ４４４とを含む。第２ラッチ４４４の内面において、例えば第２ラグ４４８上に第２切欠き４５０を形成することができる。第２ラグ４４８は、第２溝４５３によって第２軸方向面４５２から離間される。第２ラッチ４４４は、閉鎖具ガイド面４５４も含むことができる。閉鎖具４４０は、閉鎖具４４０の外面に閉鎖具位置合わせ縁部４５６も含むことができる。閉鎖具位置合わせ縁部４５６は、出口体４２０の位置合わせ縁部４３６と実質的に同様に形成することができる。第２内部カラー４４２及び第２ラッチ４４４は、第２半径方向間隙４５８によって離間される。１つの実施形態では、閉鎖具４４０が出口体に結合されるとき、出口体４２０の一部を第２半径方向間隙４５８に受け入れることができる。
【0069】
１つの実施形態では、閉鎖具４４０の第２内部カラー４４２、第２ラッチ４４４、第２ベース４４６、第２ラグ４４８、第２切欠き４５０、第２軸方向面４５２、第２溝４５３、閉鎖具ガイド面４５４、閉鎖具位置合わせ縁部４５６及び第２半径方向間隙４５８は、それぞれアダプタ４６０の第１内部カラー４６２、第１ラッチ４６４、第１ベース４６６、第１ラグ４６８、第１切欠き４７０、第１軸方向面４７２、第１溝４７３、アダプタガイド面４７４、アダプタ位置合わせ縁部４７６及び第１半径方向間隙４７８に対応する。すなわち、上述した閉鎖具４４０の部分は、例えば、アダプタ４６０における対応する部分と実質的に同じサイズ、形状及び相対的な位置決めを有するように形成することができる。したがって、アダプタ４６０及び閉鎖具４４０は、第１ラッチ４６４又は第２ラッチ４４４のキャッチ４２４への係合により、出口体に交換可能に結合することができる。
【0070】
図２９～図３７は、一実施形態による、出口体４２０に結合されたアダプタ４６０の異なる図を示す。図２９～図３７を概して参照すると、第１ラッチ４６４を移動させてキャッチ４２４と係合させることにより、出口体４２０にアダプタ４６０を結合することができる。例えば、ラッチ４６４は、キャッチ４２４と摩擦嵌合又は締り嵌め係合するように移動され得、出口体４２０に対するアダプタ４６０の軸方向移動を制約するための機械的インタロックを形成することも可能である。
【0071】
１つの実施形態では、アダプタ４６０を例えば軸方向Ｄ１において出口体４２０に向かって移動させて、キャッチ４２４の第１部分４２８において第１ベース４６６を位置決めすることができる。それぞれのガイド面４３４、４７４を互いに接触させることができる。こうした接触により、出口体４２０に対するアダプタ４６０の回転をもたらすことができる。代わりに、使用者は、出口体４２０に対してアダプタ４６０を手動で回転させることができる。
【0072】
出口体４２０に向かうアダプタ４６０の移動により、出口開口部４２２内に第１内部カラー４６２が位置決めされる。加えて、第１ラグ４６８は、アーム４３２と接触せずにアーム４３２を越えて移動する。上で言及したアダプタ４６０の回転により、第１ラグ４６８がキャッチ４２４の第２部分４３０内に移動する。第１切欠き４７０は、突出部４３６と摩擦嵌合又は締り嵌めで係合するように構成される。加えて、アーム４３２は、第１溝４７３に受け入れられて機械的インタロックを形成する。アダプタ４６０は、第１状態で出口体４２０に結合することができる。
【0073】
出口体４２０に対してアダプタ４６０を回転させるか又はその逆により、突出部４３６から第１切欠き４７０を分離することによって出口体４２０からアダプタ４６０を取り外すことができる。したがって、第１ラグ４６８を、第２部分４３０から出るように且つアーム４３２との機械的インタロックから解除されるように移動させることができる。その後、例えば軸方向Ｄ１において、出口体４２０から離れるようにアダプタ４６０を移動させることができ、出口開口部４２２から第１カラー４６２を取り外すことができる。
【0074】
上記の実施形態では、第１ラッチ４６４及びキャッチ４２４の係合による出口体４２０へのアダプタ４６０の結合を確認するために、可聴、触覚及び／又は視覚フィードバックを使用者に提供することができる。例えば、１つの実施形態では、第１切欠き４７０及び突出部４３６を摩擦嵌合又は締り嵌め状態にして、使用者が聞くか又は知覚することができる可聴又は触覚「クリック」、「ポップ」等を提供することができる。位置合わせ縁部４３８及びアダプタ位置合わせ縁部４７６の位置合わせにより、視覚フィードバック及び視覚的確認を提供することができる。逆に、突出部４３６からの第１切欠き４７０の分離と、それぞれの位置合わせ縁部４３８、４７６が互いと位置合わせされなくなることとに応じて、出口体４２０からアダプタ４６０を取り外すとき、使用者に同様にフィードバックを提供することができる。
【0075】
１つの実施形態では、第２ラッチ４４４とキャッチ４２４との係合により、出口体４２０に対して、アダプタ４６０と交換可能に閉鎖具４４０を結合することができる。上述したように、閉鎖具４４０は、アダプタ４６０と同様に形成される。しかし、閉鎖具が、出口開口部４２２を通るパウチからの内容物の流出を防止又は制限するために閉鎖される（すなわちそれを通して延在する開口部を有していない）点が異なる。したがって、閉鎖具４４０は、上述したアダプタ４６０と実質的に同様の方法で出口体４２０に結合することができる。
【0076】
例えば、１つの実施形態では、閉鎖具４４０は、出口体４２０に向かって移動して、出口開口部４２２内に第２内部カラー４４２を位置決めし、キャッチ４２４の第１部分４２８内に第２ベース４４６を位置決めする。閉鎖具４４０は、例えば、出口体４２０に向かう連続した移動と、それぞれのガイド面４３４、４５４間の接触とにより又は手動の回転により回転させることができる。閉鎖具４４０の回転により、第２ラグ４４８がキャッチ４２４の第２部分４３０内に移動する。第２切欠き４５０は、突出部４３６と摩擦嵌合又は締り嵌めで係合し、こうした係合に応じて可聴及び／又は触覚フィードバックを提供することができる。第２ラグ４４８は、第２溝４５３内に受け入れられたアーム４３２と機械的インタロックも形成して、出口体４２０に結合されたときの出口体４２０から離れる閉鎖具４４０の移動を制約する。閉鎖具４４０と出口体４２０との結合の視覚的確認は、出口体４２０及び閉鎖具４４０のそれぞれの上におけるそれぞれの位置合わせ縁部４３８、４５６の位置合わせによって提供することができる。
【0077】
図３５及び図３６に示す透視図を参照すると、アダプタ４６０に排液チューブ４８０を結合して、オストミーパウチ１０、出口体４２０及びアダプタ４６０をナイトドレナージバッグ（図示せず）等の大容量収集パウチに接続することができる。チューブ４８０は、アダプタ４６０に例えば摩擦嵌合、ヒートシール、接着剤、機械的締結具、それらの組合せ又は他の好適な技法によって接続することができる。
【0078】
図３７は、アダプタ４６０を介して排液チューブ４８０に結合された出口体４２０の上面斜視図である。図３７に示すように、出口開口部４２２は、アダプタ開口部４６１及び排液チューブ４８０と連通するように配置されて、オストミーパウチ１０からの内容物の出口体４２０、アダプタ４６０及び排液チューブ４８０を通る、例えば大容量収集パウチまでの流れを可能にする。
【0079】
再び図１を参照すると、閉鎖具４０は、出口体２０に取外し可能に結合されて、出口体２０、それによりオストミーパウチ１０を選択的に開閉する。閉鎖具４０が出口体２０に結合された状態（すなわち第２状態）において、オストミーパウチ１０がストーマ排出物を内部収集領域内に内容物として収集及び貯留することができるように、出口体２０及びオストミーパウチ１０は、閉鎖状態にある。閉鎖具４０により、内容物の意図されない流出が実質的に防止又は制限される。出口体２０から閉鎖具４０を取り外して、出口体２０を通してオストミーパウチ１０を空にするか又は排液することができる。
【0080】
閉鎖具４０及びアダプタ６０は、出口体２０に交換可能に結合することができる。したがって、閉鎖具４０が出口体２０に結合されていないとき、出口体２０にアダプタ６０を取外し可能に結合することができる。排液チューブ８０にアダプタ６０を接続して、出口体２０、アダプタ６０及び排液チューブ８０を通る、例えばナイトドレナージバッグ等の大容量収集パウチへのオストミーパウチ１０の内容物の排液を可能にすることができる。
【0081】
図３８～図４４は、図１に示す出口体２０、閉鎖具４０、アダプタ６０及び排液チューブ８０をさらに示す。図３９は、アダプタ６０の斜視図である。アダプタ６０は、アダプタ開口部６２及び第１ラッチ６４を含むことができる。１つの実施形態では、第１ラッチ６４は、概して、その中に第１肩部６８を有する凹部として形成される。凹部は、アダプタ６０の上面及び第２面において開放していることができる。第２面は、上面に隣接し、アダプタ６０を出口体２０に結合したときにアダプタ６０の回転方向と交差するように、上面に対して角度をなして延在する。アダプタ６０は、アダプタ位置合わせ縁部６８も含む。
【0082】
図４０は、一実施形態による出口体２０の斜視図である。出口体２０は、例えば、出口開口部２２を含み、出口開口部２２を通してオストミーパウチ１０の内容物を排液することができる。出口体２０は、キャッチ２４も含む。１つの実施形態では、出口体２０は、２つのキャッチ２４を含むことができる。キャッチ２４は、その自由端に足部２６を有することができる。出口体２０は、位置合わせ縁部２８も含む。
【0083】
図４１は、一実施形態による閉鎖具４０の上面図である。閉鎖具４０は、アダプタ６０と実質的に同様に形成され得る。しかし、閉鎖具４０が、それを通して延在するアダプタ開口部６２の代わりに、栓４２及びキャップ４６で形成される点が異なる。したがって、出口体２０に閉鎖具４０を結合して、オストミーパウチ１０からの内容物の出口体２０を通る流出を実質的に防止又は制限することができる。１つの実施形態では、閉鎖具４０は、第２肩部４８を有する凹部として形成された第２ラッチ４４を含む。閉鎖具４０は、閉鎖具位置合わせ縁部５０も含むことができる。１つの実施形態では、閉鎖具４０は、２つの第２ラッチ４４を含む。１つの実施形態では、第２ラッチ４４及び肩部４８は、第１ラッチ６４及び第１肩部６６とそれぞれ実質的に同様に構成することができる。１つの実施形態では、栓４２は、出口開口部２２内で出口体２０と摩擦係合するように構成される。好ましくは、栓４２と出口体２０との摩擦係合は、封止係合である。
【0084】
１つの実施形態では、第２ラッチ４４及び第２肩部４８は、アダプタ６０の第１ラッチ６４及び第１肩部６６と実質的に同じ又は同じサイズ、形状及び閉鎖具４０における相対位置を有するように形成することができる。したがって、閉鎖具４０は、さらに後述するように、アダプタ６０と実質的に同じ方法で出口体２０に取外し可能に結合するように構成される。
【0085】
図４２は、図１の閉鎖具４０及び出口体２０の組立分解図である。図４３は、出口体２０に結合された閉鎖具４０を示す。図４２及び図４３を参照すると、出口体２０に閉鎖具４０を結合するために、栓４２が出口開口部２２内に概して位置合わせされた状態で、第２ラッチ４４は、キャッチ２４から回転方向にずれた位置で保持される。その後、栓４２が出口開口部２２内に受け入れられるように、例えば軸方向Ｄ１において出口体２０に向かって閉鎖具４０を移動させることができるか又はその逆も可能である。閉鎖具４０を出口体２０に対して回転させて、第２ラッチ４４を移動させてキャッチ２４と係合させることができる。１つの実施形態では、第２ラッチ４４及びキャッチ２４は、互いに係合する。例えば、第２肩部４８は、足部２６と摩擦嵌合又は締り嵌めで係合することができる。足部２６及び肩部４８は、第２ラッチ４４及びキャッチ２４の係合に応じて閉鎖具４０が出口体２０に結合されたとき、可聴及び／又は触覚「クリック」、「ポップ」等を提供することができるようなサイズ及び形状であり得る。
【0086】
さらに、１つの実施形態では、出口体２０の位置合わせ縁部２８と閉鎖具４０の閉鎖具位置合わせ縁部５０との位置合わせにより、結合の視覚的確認を提供することができる。
【0087】
出口体２０から閉鎖具４０を取り外すために、第２ラッチ４４がキャッチ２４から外向きに移動するように閉鎖具４０を上記の方向とは反対の方向に回転させることができる。キャッチ２４からの第２ラッチ４４の分離、例えば第２肩部４８及び足部２６の分離により、可聴及び／又は触覚「クリック」、「ポップ」等を提供することができる。加えて、回転により、位置合わせ縁部２８を閉鎖具位置合わせ縁部５０と位置がずれるようにすることができる。それにより、閉鎖具４０が出口体２０に結合されなくなったという視覚的確認が提供される。その後、例えば軸方向Ｄ１において出口体２０から離れるように閉鎖具４０を移動させて、出口開口部２２から栓４２を取り外すことができる。
【0088】
図４３は、閉鎖具４０が出口体に結合された状態で、アダプタ６０及び排液チューブ８０が出口体２０に対して位置決めされた状態を示す斜視図である。上述した方法で出口体２０から閉鎖具４０を取り外すことができる。その後、出口体２０にアダプタ６０を結合することができる。
【0089】
したがって、上記の実施形態では、ラッチ又は第２ラッチとキャッチとの摩擦係合又は締り嵌めにより、アダプタ又は閉鎖具が出口体に結合されたときのさらなる安全性及び保持が可能になる。例えば、アダプタ又は閉鎖具は、ラッチ又は第２ラッチとキャッチとの係合により、結合状態でなくなる回転に対して増大した抵抗を有することができる。加えて、ラッチ又は第２ラッチとキャッチとの係合により、例えば実質的に軸方向における、出口体から離れるアダプタ又は閉鎖具の移動に抵抗する機械的インタロックを形成することができる。したがって、閉鎖具及びアダプタは、出口体から不注意に取り外されにくくすることができる。
【0090】
加えて、ラッチ又は第２ラッチとタブとの係合により、アダプタ又は閉鎖具が出口体から不注意に取り外されにくいように、アダプタ又は閉鎖具が出口体に適切に結合されることを確認するために、使用者に可聴及び／又は触覚フィードバックを提供することができる。逆に、ラッチ又は第２ラッチとタブとが分離したとき、使用者に可聴及び／又は触覚フィードバックを提供することができる。さらに、出口体、アダプタ及び／又は閉鎖具は、アダプタ又は閉鎖具が出口体に適切に結合されると互いに位置合わせされるように移動される外部構造的特徴を含むことができる。それにより、適切な結合の視覚フィードバックが提供される。逆に、構造的特徴は、アダプタ又は閉鎖具が適切な結合位置から移動したときに位置合わせ部材から出るように移動することができる。
【0091】
図２及び図２０に示す実施形態を参照してのみ言及及び考察した。しかし、上記の様々な実施形態の出口開口部は、１５ｍｍ～２５ｍｍの幅又は直径Ｗを有し得ることが理解される。例えば、１つの実施形態では、出口開口部は、１６ｍｍ～１９ｍｍの幅又は直径Ｗを有することができる。
【0092】
図４５～図５０を参照すると、一実施形態による閉鎖具５４０が繋げられている出口体５２０が示されている。図４５は、出口体５２０がオストミーパウチ５００に取り付けられ、アダプタ５６０が出口体５２０に結合された状態を示す斜視図である。オストミーパウチ５００は、排液チューブ５８０を介してナイトドレナージバッグ５９０に接続される。排液チューブ５８０は、一端がアダプタ５６０に取り付けられ、他端がナイトドレナージバッグ５９０に取り付けられている。出口体５２０及びアダプタ５６０は、上述した出口体１２０及びアダプタ１６０と実質的に同様に形成することができる。したがって、以下では、出口体５２０及び出口体１２０の同様の部分並びにアダプタ５６０及びアダプタ１６０の同様の部分のさらなる詳細について省略する場合がある。
【0093】
この実施形態では、出口体５２０は、閉鎖具５４０が出口体５２０の出口開口部５２２内に係合していないときに閉鎖具５４０を適所に保持するように構成されたドッキングシステムを含むことができる。ドッキングシステムは、閉鎖具５４０が、オストミーパウチ５００内に収集された排泄物の出口開口部５２２を通る排液を妨げないように、出口開口部５２２から離れた固定場所において閉鎖具５４０をドッキングするように構成することができる。
【0094】
図４６～図４９は、一実施形態による、第１ドッキング部５０２及び第２ドッキング部５０４を含むドッキングシステムを含む出口体５２０の様々な図である。この実施形態では、出口体５２０に第１ドッキング部５０２を設けることができる。第１ドッキング部５０２は、ハンドル状突起として形成することができ、出口体５２０から概して半径方向外向きに延在して、第２ドッキング部５０４を受け入れる開口部５０６を提供する。第２ドッキング部５０４は、閉鎖具５４０を出口体５２０に接続する可撓性部材５５０上に設けることができる。第２ドッキング部５０４は、可撓性部材５５０の側面から延在するタブ状突起として構成することができる。閉鎖具５４０をドッキングするために、使用者は、閉鎖具５４０を掴み、第１ドッキング部５０２に画定された開口部５０６内に第２ドッキング部５０４を挿入するように可撓性部材５５０を操作することができる。第１ドッキング部５０２及び第２ドッキング部５０４は、出口開口部５２２から離れて閉鎖具５４０を動かないように保持するように構成することができる。
【0095】
他の実施形態では、ドッキングシステムの第１部及び第２部は、様々な異なる形態で設けることができる。ここで、第１ドッキング部及び第２ドッキング部は、出口開口部５２２から離れて出口体５２０に近接して閉鎖具５４０をドッキングするように互いに係合するように構成される。例えば、第１ドッキング部及び第２ドッキング部は、フック及び面ファスナ、ラッチ及びキャッチ又は他の既知の機械的若しくは接着結合システムとして設けることができる。
【0096】
本明細書で参照したいかなる特許も、本開示の本文において具体的に示されていてもいなくても、その全体が参照により本明細書に援用される。上記の実施形態の様々な特徴を上記の異なる実施形態の他の特徴と併せて使用するか、又はそうした他の特徴と置き換えることができる。
【0097】
本開示において、「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」という語は、単数及び複数の両方を含むように解釈されるべきである。逆に、複数の項目に対するいかなる言及も、適切な場合には単数を含むものとする。
【0098】
上述したことから、本発明の新規な概念の真の趣旨及び範囲から逸脱することなく、多くの変更形態及び変形形態が実施され得ることが認められるであろう。例示した具体的な実施形態に関するいかなる限定も意図又は推測されるべきでないことが理解されるべきである。本開示は、添付の特許請求の範囲により、請求項の範囲内にあるこうしたすべての変更形態を包含するように意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】