特許 7129757 血液浄化装置及び滅菌方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-08-25

(45)【発行日】2022-09-02

(54)【発明の名称】血液浄化装置及び滅菌方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20220826BHJP

   C02F 1/32 20060101ALI20220826BHJP

   A61L 2/10 20060101ALI20220826BHJP

   B01D 61/30 20060101ALI20220826BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 185

C02F1/32

A61L2/10

B01D61/30

【請求項の数】 22

(21)【出願番号】P 2017059963

(22)【出願日】2017-03-24

(65)【公開番号】P2017185218

(43)【公開日】2017-10-12

【審査請求日】2020-03-03

(31)【優先権主張番号】P 2016073291

(32)【優先日】2016-03-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】507365204

【氏名又は名称】旭化成メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】土屋 瑞穂

【審査官】小林 睦

(56)【参考文献】

【文献】特開２００３－０６２０６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００２－０１８６６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００４／０１８２７８３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第０８７４７７６４（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／１６

Ａ６１Ｍ １／１４

Ｃ０２Ｆ １／３２

Ａ６１Ｌ ２／１０

Ｂ０１Ｄ ６１／３０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液浄化器と、
患者から前記血液浄化器に血液を供給し前記血液浄化器から患者に戻す血液回路と、
液体を前記血液浄化器、前記血液回路のうちの少なくともいずれかに供給する液体回路と、
前記液体回路における液体に紫外線ＬＥＤにより紫外線を照射する紫外線照射装置と、
前記紫外線照射装置の照射出力を制御する制御装置と、を有し、
前記制御装置は、装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する記憶部を有し、前記記憶部の前記装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更する、血液浄化装置。

【請求項2】

前記液体回路は、水に原液を混合して治療液を生成する機能を有し、
前記紫外線照射装置は、前記液体回路における混合前の水、治療液のうちの少なくともいずれかに紫外線を照射する、請求項１に記載の血液浄化装置。

【請求項3】

前記液体回路は、前記液体回路において液体を送液する送液ポンプを有し、
前記制御装置は、前記送液ポンプにおける送液流量に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、請求項１又は２に記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記制御装置は、前記紫外線照射装置により紫外線が照射される液体回路の部分の液体流量に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、請求項１又は２に記載の血液浄化装置。

【請求項5】

前記制御装置は、前記紫外線照射装置の出力低下に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、請求項１～４のいずれかに記載の血液浄化装置。

【請求項6】

前記紫外線照射装置の照射出力を検出するセンサを有する、請求項５に記載の血液浄化装置。

【請求項7】

前記制御装置は、前記液体の水質に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、請求項１～６のいずれかに記載の血液浄化装置。

【請求項8】

前記液体の水質を検出する水質センサを有する、請求項７に記載の血液浄化装置。

【請求項9】

少なくとも前記液体回路の一部を内蔵した装置筐体部を、さらに有し、
前記紫外線照射装置は、前記装置筐体部に内蔵されている、請求項１～８のいずれかに記載の血液浄化装置。

【請求項10】

前記装置筐体部の液体回路は、治療液の生成のために水に原液を混合する混合部を有し、
前記紫外線照射装置は、前記混合部よりも上流側の液体回路に設けられている、請求項９に記載の血液浄化装置。

【請求項11】

前記装置筐体部の液体回路は、治療液の生成のために水に原液を混合する混合部を有し、
前記紫外線照射装置は、前記混合部よりも下流側の液体回路に設けられている、請求項９に記載の血液浄化装置。

【請求項12】

少なくとも前記液体回路の一部を内蔵した装置筐体部を、さらに有し、
前記紫外線照射装置は、前記装置筐体部の外部の液体回路に設けられている、請求項１～８のいずれかに記載の血液浄化装置。

【請求項13】

前記液体回路において前記紫外線照射装置の複数の設置可能位置を有しており、
前記制御装置は、前記紫外線照射装置の設置位置に基づいて照射出力を変更する、請求項１～８のいずれかに記載の血液浄化装置。

【請求項14】

前記紫外線照射装置の設置位置を検出する設置位置検出センサを有し、
前記制御装置は、前記設置位置検出センサにより検出された設置位置に基づいて照射出力を変更する、請求項１３に記載の血液浄化装置。

【請求項15】

前記制御装置は、前記紫外線照射装置の設置位置を入力する設置位置入力部を有し、前記設置位置入力部に入力された設置位置に基づいて照射出力を変更する、請求項１４に記載の血液浄化装置。

【請求項16】

前記記憶部は、前記紫外線照射装置の設置位置毎に装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する、請求項１３～１５のいずれかに記載の血液浄化装置。

【請求項17】

前記装置ステータスの照射出力条件を設定する照射条件設定部を有する、請求項１～１６に記載の血液浄化装置。

【請求項18】

血液浄化器と、
患者から前記血液浄化器に血液を供給し前記血液浄化器から患者に戻す血液回路と、
治療液を前記血液浄化器、前記血液回路のうちの少なくともいずれかに供給する液体回路と、
前記液体回路に洗浄液を供給する洗浄液供給装置と、
前記液体回路における洗浄液に紫外線ＬＥＤにより紫外線を照射する紫外線照射装置と、
前記紫外線照射装置の照射出力を制御する制御装置と、を有し、
前記制御装置は、装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する記憶部を有し、前記記憶部の前記装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更する、血液浄化装置。

【請求項19】

前記制御装置は、前記紫外線照射装置により紫外線が照射される液体回路の部分の洗浄液の流量に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、請求項１８に記載の血液浄化装置。

【請求項20】

前記制御装置は、前記紫外線照射装置の出力低下に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、請求項１８又は１９に記載の血液浄化装置。

【請求項21】

前記紫外線照射装置の照射出力を検出するセンサを有する、請求項２０に記載の血液浄化装置。

【請求項22】

前記制御装置は、装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する記憶部を有し、前記記憶部の前記装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更する、請求項１８～２１のいずれかに記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液浄化装置及び滅菌方法に関する。

【背景技術】

【0002】

いわゆる透析治療は、一般的に血液浄化装置を用いて行われ、当該血液浄化装置は、患者の血液を中空糸膜モジュールなどからなる血液浄化器に供給し患者に戻す血液回路と、血液浄化器に透析液を供給し、患者の血液から中空糸膜を通じて透析液に老廃物を取り込んで除去する透析液回路等を備えている。また、治療効率をあげるため、透析液回路の透析液（補液）を血液回路側に供給することも行われている。

【0003】

ところで、上述の透析治療では、透析液や補液などの治療液が使用されるが、医療従事者の負担軽減のため、これらの治療液を血液浄化装置に持続的かつ自動的に補充できるとよい（特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特許第４４５８３４６号公報

【文献】実開平４－６１５４２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

そこで、例えば病院施設においては、水道水や井戸水を浄化するＲＯ（Reverse Osmosis）システムと、その浄化された水に原液を加えて透析液を生成する透析液作成システムが導入されるのが一般的である。

【0006】

しかし、透析液は、患者の血液に接触する可能性があるため、上述のＲＯシステムから供給される水であっても、清浄度の高い透析液を作成するには装置内部での対策が必要である。その例としては、エンドトキシンを除去するためのＥＴＲＦ（エンドトキシン補足フィルター）を搭載することや、治療終了時の薬液洗浄を実施することが一般的に行われている。

【0007】

しかしながら、ＲＯシステムでの除菌性能や装置上での除菌・殺菌能力にも限界があり、RO配管や装置内部の配管内のデッドスペースにおいて、細菌(バイオフィルム)が発生するケースも学会にて報告されており周知の事実である。また、透析液の原液を供給するための原液ボトルからも菌が混入することが危惧されており、装置内部への細菌の混入、増殖を防ぐ手段は非常に重要である。また、一日の透析治療開始前、透析治療と透析治療の間、透析治療終了後等には、装置の透析液回路に薬液などの洗浄液を供給して洗浄する洗浄処理が行われるが、この洗浄液についても十分に除菌されたものでなければならない。

【0008】

そこで、発明者は、透析液回路などの液体回路の治療液や洗浄液を紫外線を用いて滅菌することを考えている。しかし、従来の透析装置で用いられていたような紫外線照射装置は、ランプ式のものであり（特許文献２参照）、大型な装置である。このため、血液浄化装置と独立して別々に設置する必要がある。この結果、血液浄化装置とは別に紫外線照射装置の設定、操作や制御を行う必要があり、医療従事者の負担が増加する。また、大型のランプ式の紫外線照射装置は、取り付け可能な場所にも制限があり、施設のニーズに応じて自由な場所に設置することができない。

【0009】

また、ランプ式の紫外線照射装置は、紫外線の出力を変更できない（ON/OFFしかできない）ため、ランプの劣化により殺菌能力が低下したり、治療条件によって透析液流量が変化しても、一定エネルギーで照射が行われる。そのため、紫外線照射量が不足して、十分な殺菌能力を得られない恐れがあった。また必要な紫外線照射量よりも過剰に紫外線を照射し紫外線照射装置の寿命が短くなることや透析液成分が変性する恐れがあった。

【0010】

本願はかかる点に鑑みてなされたものであり、小型で紫外線照射量も変更可能な紫外線照射装置とその紫外線照射装置を制御する制御装置を備えた血液浄化装置を実現することを目的の一つとする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記目的を達成するため発明者が鋭意研究した結果、紫外線ＬＥＤにより紫外線を照射する紫外線照射装置と、その紫外線照射装置の照射出力を制御する制御装置を用いることで、上記課題を解決できることを見出し、本発明に至った。すなわち、本発明は次の態様を含む。
（１）血液浄化器と、患者から前記血液浄化器に血液を供給し前記血液浄化器から患者に戻す血液回路と、液体を前記血液浄化器又は前記血液回路の少なくともいずれかに供給する液体回路と、前記液体回路における液体に紫外線ＬＥＤにより紫外線を照射する紫外線照射装置と、前記紫外線照射装置の照射出力を制御する制御装置と、を有する、血液浄化装置。
（２）前記液体回路は、水に原液を混合して治療液を生成する機能を有し、前記紫外線照射装置は、前記液体回路における混合前の水又は治療液の少なくともいずれかに紫外線を照射する、（１）に記載の血液浄化装置。
（３）前記液体回路は、前記液体回路において液体を送液する送液ポンプを有し、前記制御装置は、前記送液ポンプにおける送液流量に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、（１）又は（２）に記載の血液浄化装置。
（４）前記制御装置は、前記紫外線照射装置により紫外線が照射される液体回路の部分の液体流量に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、（１）又は（２）に記載の血液浄化装置。
（５）前記制御装置は、前記紫外線照射装置の出力低下に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、（１）～（４）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（６）前記紫外線照射装置の照射出力を検出するセンサを有する、（５）に記載の血液浄化装置。
（７）前記制御装置は、前記液体の水質に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、（１）～（６）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（８）前記液体の水質を検出する水質センサを有する、（７）に記載の血液浄化装置。
（９）少なくとも前記液体回路の一部を内蔵した装置筐体部を、さらに有し、前記紫外線照射装置は、前記装置筐体部に内蔵されている、（１）～（８）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（１０）前記装置筐体部の液体回路は、治療液の生成のために水に原液を混合する混合部を有し、前記紫外線照射装置は、前記混合部よりも上流側の液体回路に設けられている、（９）に記載の血液浄化装置。
（１１）前記装置筐体部の液体回路は、治療液の生成のために水に原液を混合する混合部を有し、前記紫外線照射装置は、前記混合部よりも下流側の液体回路に設けられている、（９）に記載の血液浄化装置。
（１２）少なくとも前記液体回路の一部を内蔵した装置筐体部を、さらに有し、前記紫外線照射装置は、前記装置筐体部の外部の液体回路に設けられている、（１）～（８）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（１３）前記液体回路において前記紫外線照射装置の複数の設置可能位置を有しており、前記制御装置は、前記紫外線照射装置の設置位置に基づいて照射出力を変更する、（１）～（８）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（１４）前記紫外線照射装置の設置位置を検出する設置位置検出センサを有し、前記制御装置は、前記設置位置検出センサにより検出された設置位置に基づいて照射出力を変更する、（１３）に記載の血液浄化装置。
（１５）前記制御装置は、前記紫外線照射装置の設置位置を入力する設置位置入力部を有し、前記設置位置入力部に入力された設置位置に基づいて照射出力を変更する、（１４）に記載の血液浄化装置。
（１６）前記制御装置は、前記紫外線照射装置の設置位置毎に装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する記憶部を有し、前記記憶部の前記装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更する、（１３）～（１５）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（１７）前記制御装置は、装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する記憶部を有し、前記記憶部の前記装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更する、（１）～（１２）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（１８）前記装置ステータスの照射出力条件を設定する照射条件設定部を有する、（１６）又は（１７）に記載の血液浄化装置。
（１９）血液浄化器と、患者から前記血液浄化器に血液を供給し前記血液浄化器から患者に戻す血液回路と、治療液を前記血液浄化器又は前記血液回路の少なくともいずれかに供給する液体回路と、前記液体回路に洗浄液を供給する洗浄液供給装置と、前記液体回路における洗浄液に紫外線ＬＥＤにより紫外線を照射する紫外線照射装置と、前記紫外線照射装置の照射出力を制御する制御装置と、を有する、血液浄化装置。
（２０）前記制御装置は、前記紫外線照射装置により紫外線が照射される液体回路の部分の洗浄液の流量に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、（１９）に記載の血液浄化装置。
（２１）前記制御装置は、前記紫外線照射装置の出力低下に応じて、前記紫外線照射装置の照射出力を変更する、（１９）又は（２０）に記載の血液浄化装置。
（２２）前記紫外線照射装置の照射出力を検出するセンサを有する、（２１）に記載の血液浄化装置。
（２３）前記制御装置は、装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する記憶部を有し、前記記憶部の前記装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更する、（１９）～（２２）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（２４）液体を血液浄化器又は血液回路の少なくともいずれかに供給する血液浄化装置の液体回路において、前記液体に紫外線ＬＥＤにより紫外線を照射して滅菌する、滅菌方法。
（２５）前記液体回路において、水に原液を混合して治療液を生成し、前記液体回路における混合前の水又は治療液の少なくともいずれかに紫外線ＬＥＤを照射する、（２４）に記載の滅菌方法。
（２６）治療液を血液浄化器又は血液回路の少なくともいずれかに供給する血液浄化装置の液体回路において、当該液体回路に供給された洗浄液に紫外線ＬＥＤにより紫外線を照射して滅菌する、滅菌方法。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、小型で紫外線照射量も変更可能な紫外線照射装置とその紫外線照射装置を制御する制御装置を備えた血液浄化装置を実現できるので、血液浄化装置とは別に紫外線照射装置の設定、操作及び制御を行う必要がなく、医療従事者の負担を低減できる。また、小型の紫外線照射装置を用いるので、紫外線照射装置を施設のニーズに応じて、装置筐体内を含む適切な場所に設置できる。さらに、紫外線の照射量を変更できるので、十分な殺菌を行えるように適切な量の紫外線を照射できる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】血液浄化装置の構成の概略を示す模式図である。

【図2】紫外線照射装置を装置筐体部の内部の上流回路に備えた血液浄化装置の模式図である。

【図3】紫外線照射装置を装置筐体部の内部の下流回路に備えた血液浄化装置の模式図である。

【図4】紫外線出力を検出するセンサを備えた血液浄化装置の模式図である。

【図5】水質センサを備えた血液浄化装置の模式図である。

【図6】補液回路を備えた血液浄化装置の模式図である。

【図7】設置位置センサを備えた血液浄化装置の模式図である。

【図8】制御装置のブロック図である。

【図9】表示画面の一例を示す説明図である。

【図10】表示画面の他の一例を示す説明図である。

【図11】制御装置の他の態様のブロック図である。

【図12】設置位置入力部のある表示画面の一例を示す説明図である。

【図13】血液浄化装置の他の構成例を示す模式図である。

【図14】洗浄の工程と紫外線の出力を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。なお、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明はその実施の形態のみに限定されるものではない。同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。また、図面中、上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。さらに、図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。

【0015】

図１は、本実施の形態に係る血液浄化装置１の構成の概略を示す模式図である。本実施の形態では、例えば病院内の治療室において透析治療を行う血液浄化装置１を例に採って説明する。

【0016】

血液浄化装置１は、例えば血液浄化器１０と、患者から血液浄化器１０に血液を供給し血液浄化器１０から患者に戻す血液回路１１と、水に透析液の原液を混合して治療液としての透析液を生成し、その透析液を血液浄化器１０に供給する液体回路としての透析液回路１２と、透析液回路１２における混合前の水又は混合後の透析液の少なくともいずれかに紫外線ＬＥＤにより紫外線を照射する紫外線照射装置１３と、制御装置１４とを有している。なお、本明細書において、「液体」には、少なくとも水、治療液、原液、洗浄液が含まれ、「治療液」には、少なくとも透析液、補液が含まれる。

【0017】

血液浄化器１０は、例えば中空糸膜束を内蔵した中空糸膜モジュールである。血液浄化器１０の中空糸膜の一次側１０ａの出入口に血液回路１１が接続され、中空糸膜の二次側１０ｂの出入口に透析液回路１２が接続されている。血液浄化器１０は、例えば中空糸膜の一次側１０ａと二次側１０ｂの浸透圧を利用して、中空糸膜の一次側１０ａの血中の老廃物等を中空糸膜の二次側１０ｂの透析液中に取り込んで血液を浄化することができる。本実施の形態おける「回路」の流路部分には、例えば軟質のチューブが用いられている。

【0018】

血液回路１１には、例えば血液を送液する血液ポンプ３０やドリップチャンバ３１が設けられている。

【0019】

透析液回路１２は、病院施設の治療室の壁４０内の配管から供給されるＲＯ水（逆浸透水）にＡ原液とＢ原液を混合して透析液を生成し、その透析液を血液浄化器１０の二次側１０ｂに供給する透析液供給回路５０と、血液浄化器１０の二次側１０ｂを通過した透析排液を治療室の壁４０内の配管に排出する透析液排出回路５１を有している。なお、病院施設には、例えば水道から水道水を取り入れ、当該水道水からＲＯ膜（逆浸透膜）を用いたフィルターにより細菌を除去してＲＯ水を生成し、そのＲＯ水を施設の各治療室の壁４０まで送液する設備が設けられている。

【0020】

透析液供給回路５０は、例えば上流側の端部が治療室の壁４０内の配管に接続され、下流側の端部が血液浄化器１０の中空糸膜の二次側１０ｂに接続されている。透析液供給回路５０は、例えば第１の送液ポンプ６０と第２の送液ポンプ６１を有している。透析液供給回路５０における第１の送液ポンプ６０と第２の送液ポンプ６１の間には、第１の供給源６２のＡ原液を透析液供給回路５０に導入する第１の回路６３と、第２の供給源６４のＢ原液を透析液供給回路５０に導入する第２の回路６５が接続されている。なお、本実施の形態では、例えば透析液供給回路５０において、ＲＯ水にＡ原液とＢ原液が混合される部分を混合部６６とする。

【0021】

透析液供給回路５０における例えば第２の送液ポンプ６１の下流側は、定量チャンバ７０の第１の室７１に接続され、第１の室７１の下流側は、血液浄化器１０の中空糸膜の二次側１０ｂに接続されている。

【0022】

定量チャンバ７０は、一定容積の本体内で変位自在なダイアフラムなどの隔壁７３を有している。定量チャンバ７０内は、隔壁７３によって第１の室７１と第２の室７２に分けられている。

【0023】

透析液排出回路５１は、例えば上流側の端部が血液浄化器１０の中空糸膜の二次側１０ｂに接続され、下流側の端部が治療室の壁４０内の配管に接続されている。すなわち、透析液排出回路５１における血液浄化器１０の中空糸膜の二次側１０ｂの下流側は、定量チャンバ７０の第２の室７２に接続され、第２の室７２の下流側は、施設の壁４０内の配管に接続されている。血液浄化器１０の二次側１０ｂと定量チャンバ７０の第２の室７２との間には、循環ポンプ８０が設けられている。また、透析液排出回路５１は、循環ポンプ８０の下流側から定量チャンバ７０を迂回して定量チャンバ７０の下流側（施設の壁４０）側に通じる除水回路９０を有している。除水回路９０は、除水ポンプ９１を有している。

【0024】

血液浄化装置１は、例えば各種機器や装置が内蔵された装置筐体部１００を備えている。装置筐体部１００には、例えば第１の送液ポンプ６０、第２の送液ポンプ６１、定量チャンバ７０、循環ポンプ８０、除水ポンプ９１、血液ポンプ３０、制御装置１４などが内蔵されている。なお、本明細書において、「内蔵」とは、装置筐体部１００の部品として内部に組み込まれている状態をいう。

【0025】

装置筐体部１００は、また上記ポンプを通過する透析液回路１２の一部も内蔵している。すなわち、透析液供給回路５０における第１の送液ポンプ６０の上流側から定量チャンバ７０の下流側までの第１の内部流路１１０と、透析液排出回路５１における循環ポンプ８０の上流側から定量チャンバ７０の下流側までの第２の内部流路１１１を内蔵し、第１の内部流路１１０と第２の内部流路１１１の両端には、外部流路と接続するポート１１２、１１３がそれぞれ設けられている。

【0026】

透析液供給回路５０における施設の壁４０から装置筐体部１００のポート１１２までの上流区間は、第１の外部接続流路１２０により形成され、装置筐体部１００のポート１１２から血液浄化器１０の二次側１０ｂまでの下流区間は、第２の外部接続流路１２１により形成されている。すなわち、透析液供給回路５０は、第１の外部接続流路１２０、第１の内部流路１１０及び第２の外部接続流路１２１によって形成されている。また、透析液排出回路５１における血液浄化器１０の二次側１０ｂから装置筐体部１００のポート１１３までの上流区間は、第３の外部接続流路１２２によって形成され、装置筐体部１００のポート１１３から施設の壁４０までの下流区間は、第４の外部接続流路１２３によって形成されている。すなわち、透析液排出回路５１は、第３の外部接続流路１２２、第２の内部流路１１１及び第４の外部接続流路１２３によって形成されている。

【0027】

例えば血液浄化器１０、血液回路１１及びドリップチャンバ３１は、装置筐体部１００に内蔵されておらず、装置筐体部１００に対し取り外し自在に構成されている。血液浄化器１０、血液回路１１及びドリップチャンバ３１は治療毎に交換される。

【0028】

紫外線照射装置１３は、例えば装置筐体部１００の外部の第１の外部接続流路１２０に設けられている。紫外線照射装置１３は、光源として紫外線ＬＥＤを有し、第１の外部接続流路１２０を流れるＲＯ水に紫外線を照射して滅菌することができる。紫外線ＬＥＤは、照射角度１２０度以上、波長領域２５０～２８０ｎｍ、出力が５ｍＷ以上（複数の紫外線ＬＥＤを使用する場合、合計出力が５ｍＷ以上）のものが好ましい。紫外線照射装置１３が紫外線を照射する液体の流量は、３００ｍＬ／ｍｉｎ以上、１２００ｍＬ／ｍｉｎ以下が好ましい。なお、紫外線照射装置１３は、装置筐体部１００の表面に着脱自在であってもよい。

【0029】

制御装置１４は、例えば血液浄化装置１の全体の動作を制御するコンピュータであり、例えば第１の送液ポンプ６０、第２の送液ポンプ６１、定量チャンバ７０、循環ポンプ８０、除水ポンプ９１、血液ポンプ３０、紫外線照射装置１３、及び図示しないバルブ等の動作を制御して、血液浄化処理を実行するように血液浄化装置１を作動させることができる。

【0030】

例えば制御装置１４は、記憶部に記憶されたプログラムを実行して、例えば第１の送液ポンプ６０における送液流量に応じて、紫外線照射装置１３の照射出力を変動させる。例えば送液流量が多いときには、紫外線の照射出力を上げ、送液流量が少ないときには、紫外線の照射出力を下げる。なお、第１の送液ポンプ６０における送液流量の値は、第１の送液ポンプ６０の設定流量から制御装置１４が把握してもよいし、流路に流量センサを設けてその検出値から制御装置１４が把握してもよい。

【0031】

また、制御装置１４は、紫外線照射装置１３の紫外線を血液浄化装置１の装置ステータス（操作工程）に応じて照射のON/OFFや、ＬＥＤの出力強度を制御できる。例えば制御装置１４は、血液浄化処理開始前の回路の洗浄（例えば透析液回路１２に洗浄水（ＲＯ水）を流して洗浄する工程）時、血液浄化処理中、血液浄化処理終了後の回路の洗浄（例えば透析液回路１２に洗浄液（ＲＯ水、薬液など）を流して洗浄する工程）時、待機時（血液浄化処理も回路の洗浄も行われていない時）等の装置ステータスに応じて紫外線の照射のON/OFFを切り換えたり、ＬＥＤの出力強度を変更することができる。

【0032】

以上のように構成された血液浄化装置１では、例えば次のような血液浄化処理が行われる。例えば血液回路１１の不図示の穿刺針が患者に穿刺された後、血液ポンプ３０が作動し、血液回路１１と血液浄化器１０の中空糸膜の一次側１０ａを通じて血液が循環される。一方、透析液回路１２では、第１の送液ポンプ６０と第２の送液ポンプ６１が作動し、定量チャンバ７０の第１の室７１に透析液が貯留される。このとき、透析液供給回路５０において、ＲＯ水が、施設の壁４０から装置筐体部１００に向かって流れ、紫外線照射装置１３を通過する際に、紫外線が照射される。このときのＲＯ水の流量は、３００ｍＬ／ｍｉｎ以上、１２００ｍＬ／ｍｉｎ以下であってもよい。これにより、ＲＯ水中細菌が滅菌される。なお、紫外線の照射は、例えばＲＯ水が流れているときに行うように、第１の送液ポンプ６０のＯＮ，ＯＦＦに応じて紫外線の照射もＯＮ、ＯＦＦさせてもよい。滅菌されたＲＯ水は、装置筐体部１００内の定量チャンバ７０に向かって流れ、混合部６６において第１の回路６３と第２の回路６５からＡ原液とＢ原液が混合され、治療液としての透析液が生成される。このとき、例えば初めに第１の送液ポンプ６０が停止し、第２の送液ポンプ６１が作動して、所定量のＡ原液とＢ原液を混合部６６に導入し、その後、第１の送液ポンプ６０を作動させてＲＯ水を混合部６６に導入することによって、所定の濃度の透析液を生成してもよい。生成された透析液は、定量チャンバ７０の第１の室７１に貯留される。

【0033】

定量チャンバ７０の第１の室７１に透析液が貯留されると、次に循環ポンプ８０が作動し、第１の室７１の透析液が透析液供給回路５０を通じて血液浄化器１０の中空糸膜の二次側１０ｂに供給される。このとき、透析液は、血液浄化器１０の中空糸膜の一次側１０ａを流れる血液から老廃物を取り込み、血液を浄化する。

【0034】

血液浄化器１０の中空糸膜の二次側１０ｂを通過した透析排液は、透析液排出回路５１を通って定量チャンバ７０の第２の室７２に流入する。このとき、定量チャンバ７０の隔壁７３が移動し、第１の室７１の容積が小さくなった分第２の室７２の容積が大きくなる。また、除水回路９０の除水ポンプ９１も作動し、一部の透析排液が定量チャンバ７０を通らず除水回路９０を通って透析液排出回路５１の下流側に排出される。この除水回路９０を通過する透析排液の液量が、血液浄化器１０において患者の血液から除去される除水量に対応する。

【0035】

次に、再び透析液供給回路５０においてＲＯ水から透析液が生成され、その透析液が定量チャンバ７０の第１の室７１に貯留され、それと共に隔壁７３が移動し、第２の室７２の透析排液が透析液排出回路５１を通って施設の壁４０に向けて排出される。

【0036】

上記工程が繰り返され、透析治療（血液浄化処理）が行われる。

【0037】

本実施の形態によれば、光源である紫外線ＬＥＤにより紫外線を照射する紫外線照射装置１３を用いることで、紫外線照射装置１３を小型化することができ、この紫外線照射装置１３を血液浄化装置１に組み込むことができる。よって、血液浄化装置１の制御装置１４で紫外線照射装置１３の照射出力を制御可能であり、この結果、血液浄化装置１とは別に紫外線照射装置を設定、操作、制御する必要がなく、医療従事者の負担を低減できる。

【0038】

制御装置１４は、第１の送液ポンプ６０における送液流量に応じて、紫外線照射装置１３の照射出力を変更するので、例えば送液流量が多いときには、紫外線の照射出力を上げ、送液流量が少ないときには、紫外線の照射出力を下げることができる。これによって、ＲＯ水の滅菌を確実に行うと共に、余分な照射を減らしてコストを下げることができる。

【0039】

紫外線照射装置１３は、装置筐体部１００の外部の透析液回路１２に設けられているので、紫外線照射装置１３のメンテナンスを簡単に行うことができる。また、紫外線照射装置１３が、装置筐体部１００よりも上流側の透析液回路１２（第１の外部接続流路１２０）に設けられているので、細菌が装置筐体部１００に入り込み繁殖することが防止できる。また、装置筐体部１００内に洗浄が難しいバイオフィルムが形成されることを防止できる。

【0040】

上記実施の形態において、紫外線照射装置１３は、装置筐体部１００に内蔵されていてもよい。かかる場合、例えば図２に示すように紫外線照射装置１３は、混合部６６よりも上流側の透析液回路１２に設けられていてもよい。この場合、紫外線照射装置１３は、装置筐体部１００の上流側のポート１１２の直後で第１の送液ポンプ６０より上流側の第１の内部流路１１０に設けられてもよい。こうすることにより、紫外線照射装置１３が装置筐体部１００内に組み込まれるので、紫外線照射装置１３を含む血液浄化装置１をスリム化できる。また、紫外線照射装置１３が装置筐体部１００の上流部にあるので、細菌が装置筐体部１００に入り込み繁殖することを防止でき、装置筐体部１００に洗浄が難しいバイオフィルムが形成されることを防止できる。また、紫外線照射装置１３が装置筐体部１００内に設けられているので、同じ装置内のフィルタの交換や、薬液の補充などの作業を行う際に邪魔にならない。また、紫外線が外部に放出される恐れがない。さらに、日光に曝されないので装置の部品の劣化を抑制できる。

【0041】

さらに、図３に示すように紫外線照射装置１３は、混合部６６よりも下流側の透析液回路１２に設けられていてもよい。かかる場合、装置筐体部１００の下流側のポート１１２の直前の第１の内部流路１１０に設けられていてもよい。この場合、紫外線は、混合された後の透析液に照射される。こうすることにより、仮にＡ原液やＢ原液に細菌が混入していても、その生菌が血液浄化器１０に入り込むことを防止できる。さらに紫外線照射装置１３は、混合部６６よりも下流側であって、定量チャンバ７０の下流側に設けられてもよい。この場合、紫外線照射装置１３は、例えば定量チャンバ７０とポート１１２との間に設けられてもよい。かかる場合、ＲＯ水とＡ原液及びＢ原液との混合や混合液の流量が安定してから紫外線が照射されるので、透析液を効率的に殺菌できる。さらに、定量チャンバ７０の下流側にＲＯ水とＡ原液及びＢ原液とを混合を促進するミキシング部がある場合には、紫外線照射装置１３をそのミキシング部の下流側に設けてもよい。

【0042】

以上の実施の形態において、制御装置１４は、紫外線照射装置１３の出力低下に応じて、紫外線照射装置１３の照射出力を変更するようにしてもよい。かかる場合、図４に示すように紫外線照射装置１３には、紫外線照射装置１３の実際の紫外線の出力を検出する出力センサ（フォトダイオード）１２５が設けられる。出力センサ１２５は、例えば紫外線ＬＥＤの基板上に搭載される。出力センサ１２５の検出結果は、制御装置１４に出力される。制御装置１４は、出力センサ１２５の紫外線の出力の検出結果に基づいて紫外線照射装置１３の紫外線ＬＥＤに対する印加電流値（照射出力）を調整する。例えば紫外線ＬＥＤが劣化し実際の紫外線の出力が低下した場合には、紫外線照射装置１３の紫外線ＬＥＤへの印加電流値を上げて、殺菌に必要な紫外線照射量を確保する。また、実際の紫外線の出力がある閾値より低下した場合には、アラームを出力し、紫外線ＬＥＤの交換をユーザに促す。なお、紫外線照射装置１３の出力低下は、出力センサ１２５によって検出しなくてもよく、例えば予め設定された紫外線ＬＥＤの寿命に基づいて推定してもよい。つまり、紫外線ＬＥＤの寿命の所定の割合を経過したときに、紫外線照射装置１３の照射出力が低下していると推定し、それに応じて紫外線照射装置１３の照射出力設定を上げるようにしてもよい。

【0043】

以上の実施の形態において、制御装置１４は、透析液回路１２の液体の水質に応じて、紫外線照射装置１３の照射出力を変更するようにしてもよい。かかる場合、図５に示すように透析液回路１２にＲＯ水の水質を検出する水質センサ１５０が設けられる。水質センサ１５０には、例えばＲＯ水の細菌数や汚染度を検出できるＴＯＣ計や細菌数測定装置、ＥＴ検査装置などの水質検査計が用いられる。水質センサ１５０は、透析液回路１２の例えば紫外線照射装置１３の上流側に設けられている。水質センサ１５０の検出結果は、制御装置１４に出力される。制御装置１４は、水質センサ１５０のＲＯ水の水質の検出結果に基づいて紫外線照射装置１３の紫外線ＬＥＤに対する印加電流値（照射出力）を調整する。例えばＲＯ水の水質が所定の下限閾値よりも低い場合には、紫外線照射装置１３の照射出力を上げて、殺菌に必要な紫外線照射量を確保する。また、ＲＯ水の水質が所定の適正範囲に入っている場合には、通常の照射出力で紫外線照射装置１３による紫外線の照射を行う。なお、水質センサ１５０の設定場所は任意に選択でき、水質センサ１５０はＲＯ水の水質を検出するもののみならず、生成された透析液の水質を検出するものであってもよい。なお、液体の水質は、水質センサ１５０を用いずに検出してもよい。この場合、例えば定期的にＲＯ水（ＲＯ装置やＲＯ配管から）や透析液(透析液配管から)をサンプリングし、それを分析して水質検査を行い、その結果を制御装置１４に設けられた操作画面（水質入力部）に入力することで、制御装置１４が紫外線照射装置１３の照射出力を変更してもよい。

【0044】

以上の実施の形態において、血液浄化器１０に供給される混合前のＲＯ水や混合後の透析液に紫外線を照射していたが、血液回路１１に供給される混合前のＲＯ水や混合後の治療液としての透析液又は補液に紫外線を照射するようにしてもよい。かかる場合、例えば図６に示すように血液浄化装置１は、透析液供給回路５０から血液回路１１のドリップチャンバ３１に接続される補液回路１３０を有している。補液回路１３０には補液ポンプ１３１が設けられている。この補液回路１３０を通じて最終的に血液回路１１に供給される混合前のＲＯ水や、原液を混合して生成された補液に紫外線を照射してもよい。なお、補液回路１３０は、血液回路１１における血液浄化器１０の上流側と下流側のいずれの位置に接続されていてもよい。

【0045】

紫外線照射装置１３は一箇所に設けられていたが、複数個所に設けられていてもよい。例えば図１に示す装置筐体部１００の外部と、図２に示す装置筐体部１００の内部の混合部６６よりも上流側の透析液供給回路５０と、図３に示す装置筐体部１００の内部の混合部６６よりも下流側の透析液供給回路５０の総て、或いはいずれかの二か所に設けられていてもよい。また、紫外線照射装置１３は、他の場所に設けられていてもよい。

【0046】

また、血液浄化装置１が、透析液回路１２において紫外線照射装置１３の複数の設置可能位置を有しており、制御装置１４が、紫外線照射装置１３の設置位置に基づいて照射出力を変更するようにしてもよい。例えば血液浄化装置１は、図１に示す装置筐体部１００の外部と、図２に示す装置筐体部１００の内部の混合部６６よりも上流側の透析液供給回路５０と、図３に示す装置筐体部１００の内部の混合部６６よりも下流側の透析液供給回路５０に設置可能位置を有し、ユーザが紫外線照射装置１３の設定位置を選択できる。

【0047】

血液浄化装置１は、図７に示すように紫外線照射装置１３の設置位置を検出する設置位置検出センサ１６０を有している。設置位置検出センサ１６０は、例えば紫外線照射装置１３が設置される場所に設置され、紫外線照射装置１３が設置されると電気的或いは機械的に反応し、その情報を制御装置１４に出力できる。

【0048】

制御装置１４は、例えば図８に示すように設置位置検出センサ１６０により検出された紫外線照射装置１３の設置位置毎に装置ステータスの照射出力条件を設定する照射条件設定部１７０と、照射条件設定部１７０で設定された、紫外線照射装置１３の設置位置毎の装置ステータスの照射出力条件を記憶する記憶部１７１を有している。

【0049】

例えば照射条件設定部１７０は、例えば図９及び図１０に示すような装置ディスプレイ上のタッチパネルの入力画面１８０であり、複数の装置ステータス、例えばプライミング時、治療時、洗浄時、待機時毎に照射出力条件、例えば照射出力の高低とＯＦＦを入力することができるようになっている。なお、入力画面１８０には、紫外線ＬＥＤのライフタイムや出力センサ１２５の検出値を表示してもよい。

【0050】

かかる場合、制御装置１４は、先ず、設置位置検出センサ１６０により紫外線照射装置１３の設置位置を検出し、その紫外線照射装置１３の設置位置に基づいて、図９及び図１０示したようにそれに対応する装置ステータスの入力画面１８０を表示する。そして、入力画面１８０に、各装置ステータスの照射出力条件が入力されると、制御装置１４は、その装置ステータスの照射出力条件を記憶部１７１に記憶する。

【0051】

そして、制御装置１４は、記憶部１７１に記憶された紫外線照射装置１３の設置位置毎の装置ステータスの照射出力条件に従って照射出力を変更する。例えば制御装置１４は、装置ステータスである血液浄化処理開始前の回路の洗浄（プライミング）時、血液浄化処理（治療）時、血液浄化処理終了後の回路の洗浄時、血液浄化処理も回路の洗浄も行われていない待機時に応じて、紫外線の照射出力条件（High／Low／OFF）に従ってＬＥＤの照射出力を変更する。

【0052】

例えば紫外線照射装置１３が混合部６６の下流側に設けられている場合には、Ａ原液、Ｂ原液からの細菌の混入を防ぐため、図９に示すようにプライミング時と治療時には、高出力で紫外線が照射される。治療時の紫外線の出力の高低は、治療の種類によって変えてもよく、治療時の透析液が直接血液回路１１に供給される場合は、高出力で紫外線が照射され、透析液が血液浄化器１０に供給される場合には、低出力で紫外線が照射されてもよい。また、例えば紫外線照射装置１３が混合部６６の上流側に設けられている場合には、図１０に示すようにプライミング時、洗浄時が高出力で紫外線が照射され、治療時には低出力で紫外線が照射される。

【0053】

かかる例によれば、血液浄化装置１が紫外線照射装置１３の複数の設置可能位置を有し、制御装置１４は、紫外線照射装置１３の設置位置に基づいて照射出力を変更するので、ユーザの紫外線照射装置１３の設置位置の自由度を向上しつつ、その設置位置に適した出力で紫外線を照射できる。

【0054】

血液浄化装置１は、紫外線照射装置１３の設置位置を検出する設置位置検出センサ１６０を有するので、紫外線照射装置１３の設置位置を自動で正確に検出できる。

【0055】

制御装置１４は、紫外線照射装置１３の設置位置毎に装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する記憶部１７１を有し、記憶部１７１の装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更している。これにより、紫外線ＬＥＤの照射を最適化することができ、紫外線ＬＥＤの寿命を延ばすことができる。また、紫外線を照射するのが望ましくないとき、例えば紫外線照射によりケミカルアタックが強くなる薬液を用いて洗浄を行う装置ステータスなどでは、紫外線照射を避ける、または照射出力を抑えることでケミカルアタックを予防できる。

【0056】

血液浄化装置１は、装置ステータスの照射出力条件を設定する照射条件設定部１７０を有するので、ユーザの操作性を向上できる。例えばＲＯ水や透析液原液の清浄度（汚れ具合）は施設ごとに異なるため、たとえばＲＯ水の清浄度が十分に高くない施設は、通水時は常にHighに設定することができるし、ＲＯ水の清浄度が高い施設では、菌の繁殖の原因になりやすい装置ステータス（夜間停止時前など）のみの点灯に設定にすることができる。よって、施設ごとに照射出力条件をカスタマイズすることができる。

【0057】

上記実施の形態において、制御装置１４は、図１１に示すように紫外線照射装置１３の設置位置を入力する設置位置入力部１９０を有し、設置位置入力部１９０に入力された設置位置に基づいて照射出力を変更するようにしてもよい。かかる場合、設置位置入力部１９０は、例えば図１２に示すようなタッチパネルの入力画面１８０に手動で選択できるようになっている。かかる場合、ユーザの操作性を向上できる。また、設置位置センサを設けなくてもよいので、その分装置のコストを低減できる。

【0058】

上記実施の形態では、制御装置１４が、紫外線照射装置１３の設置位置毎に装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更していたが、制御装置１４は、紫外線照射装置１３の設置位置に関わらず、図８に示したように装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する記憶部１７１を有し、記憶部１７１の装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更するようにしてもよい。またこの場合、制御装置１４は、装置ステータスの照射出力条件を設定する照射条件設定部１７０を備えていてもよい。装置ステータスにおける照射出力条件は、例えば図９、図１０に示したように複数の装置ステータス、例えばプライミング時、治療時、洗浄時、待機時毎に照射出力条件、例えば照射出力の高低とＯＦＦを設定するようにしてもよい。

【0059】

以上の実施の形態において、一日の血液浄化処理開始前、血液浄化処理中断時及び血液浄化処理終了後等において透析液回路１２に洗浄液を流し、透析液回路１２の洗浄処理が行われる。紫外線照射装置１３は、洗浄処理時に透析液回路１２を流れる洗浄液に紫外線を照射してもよい。なお、洗浄液には、洗浄処理時に透析液回路１２に流される全ての液体が含まれ、例えばＲＯ水、薬液原液、薬液等が含まれる。

【0060】

例えば図１３に示すように透析液供給回路５０における第１の送液ポンプ６０と第２の送液ポンプ６１の間には、原液供給源２００の薬液原液を透析液供給回路５０に導入するための原液回路２０１が接続されている。この原液回路２０１には、図示しない開閉バルブが設けられている。なお、本実施の形態において、原液供給源２００、原液回路２０１及び開閉バルブにより洗浄液供給装置を構成している。

【0061】

洗浄処理が行われる際には、滅菌されたＲＯ水が、透析液回路１２の透析液供給回路５０に供給されるとともに、原液供給源２００の薬液原液が、原液回路２０１を通じて透析液供給回路５０に供給され、薬液原液とＲＯ水が混合し、薬液が生成される。このとき、例えば初めに第１の送液ポンプ６０が停止し、第２の送液ポンプ６１が作動して、所定量の薬液原液を混合部６６に導入し、その後、第１の送液ポンプ６０を作動させてＲＯ水を混合部６６に導入することによって、所定の濃度の薬液を生成してもよい。生成された薬液は、定量チャンバ７０の第１の室７１に貯留される。その後薬液は、第１の外部接続流路１２１やバイパス回路（図示せず）等を通じて、血液浄化器１０を通らずに排出される。

【0062】

紫外線照射装置１３が透析液回路１２の混合部６６よりも上流側にある場合には、混合前のＲＯ水に紫外線が照射され、透析液回路１２の混合部６６よりも下流側にある場合には、薬液に紫外線が照射される。このとき、紫外線照射装置１３の照射出力は、制御装置１４により例えば洗浄液の種類や流量に応じて設定されている。かかる例によれば、洗浄液が十分に除菌されるので、洗浄液による洗浄効果を担保できる。また、洗浄液に紫外線を照射することにより洗浄効果を高めることもできる。なお、洗浄液は、必ずしも装置内で生成されるものである必要はなく、壁４０の上流側で生成されたものであったり、壁４０の上流側にある洗浄液貯留部から供給されたものであってもよい。

【0063】

上記洗浄処理は、複数の洗浄工程に対応した複数の装置ステータスを有し、各装置ステータスの紫外線の照射出力条件に従ってＬＥＤの照射出力を変更してもよい。例えば、制御装置１４は、装置ステータスにおける照射出力条件を記憶する記憶部１７１（図８、図１１に示す。）を有し、記憶部１７１の装置ステータスの照射出力条件に基づいて照射出力を変更する。例えば血液浄化処理終了後に行われる洗浄処理（一日の終わりに行う洗浄処理）は、図１４に示すように装置ステータスとして、透析液回路１２（以下、単に「回路」ともいう。）をＲＯ水等で洗浄する水洗工程、回路を酢酸水溶液、クエン酸水溶液、過酢酸水溶液などの酸液（酸性薬液）で洗浄する酸洗浄工程、酸液を透析液回路１２に貯留する酸液貯留工程、酸洗後にＲＯ水等で洗浄する酸洗浄後水洗工程、回路を次亜塩素酸Ｎａ水溶液などの薬液で消毒する薬液消毒工程、薬液を透析液回路１２に貯留する薬液貯留工程、薬液消毒後にＲＯ水等で洗浄する薬液消毒後水洗工程を有している。

【0064】

例えば水洗工程では、中間出力で紫外線が照射され、酸洗浄工程では、低出力で紫外線が照射される。酸液貯留工程では、紫外線の照射が停止され、酸洗浄後水洗工程では、中間出力で紫外線が照射される。薬液消毒工程では、低出力で紫外線が照射され、薬液貯留工程では、紫外線の照射が停止され、薬液消毒後水洗工程では、高出力で紫外線が照射される。

【0065】

酸洗浄工程と薬液消毒工程において低出力で紫外線が照射されるのは、紫外線による酸液や薬液へのケミカルアタックを防ぐためであり、酸液貯留工程と薬液貯留工程において紫外線の照射が停止されるのは、液体の流れがなく殺菌効果が低いためである。また、薬液消毒後水洗工程において高出力で紫外線が照射されるのは、例えば夜間装置内に貯留するＲＯ水に生菌が存在すると夜間に繁殖し、装置汚染（バイオフィルムの発生）の原因になるため、積極的に殺菌を行うためである。なお、中間出力とは、高出力と低出力の間の出力であり、紫外線の照射出力条件（High／Middle／Low／OFF）として制御装置１４に設定されたものである。

【0066】

また、洗浄処理は、水洗工程だけを行うモード、水洗工程後に、酸洗浄工程、酸液貯留工程及び酸洗浄後水洗工程を行うモード、水洗工程後に、薬液消毒工程、薬液貯留工程及び薬液消毒後水洗工程を行うモード等であってもよく、この場合、各モードの各工程において上述したように紫外線の照射出力を変更してもよい。また、洗浄は、熱湯洗浄工程、クエン酸熱湯洗浄工程を行うものであってもよい。

【0067】

なお、この透析液回路１２における洗浄液に紫外線を照射する例において、上述したように制御装置１４は、紫外線照射装置１４の出力低下に応じて、紫外線照射装置１４の照射出力を変更してもよいし、このとき、血液浄化装置１は、紫外線照射装置１４の照射出力を検出するセンサ１２５（図４に示す）を備えていてもよい。

【0068】

以上の実施の形態において、制御装置１４は、送液ポンプ６０における送液流量に応じて、紫外線照射装置１３の照射出力を変更していたが、紫外線照射装置１３により紫外線が照射される透析液回路１２の部分の液体の流量や洗浄液の流量に応じて、紫外線照射装置１３の照射出力を変更するようにしてもよい。この場合、紫外線照射装置１３により紫外線が照射される透析液回路１２の部分の液体流量は、例えば送液ポンプ６０の流量や定量チャンバ７０の切り替えタイミング等により把握されてもよいし、透析液回路１２の紫外線の照射部分に設置された流量計により把握されてもよい。紫外線照射装置１３により紫外線が照射される透析液回路１２の部分の液体流量が多い場合には、紫外線照射装置１３の照射出力を上げ、紫外線が照射される透析液回路１２の部分の液体流量が少ない場合には、紫外線照射装置１３の照射出力を下げる。この場合、透析液回路１２を流れる液体に適正な量の紫外線を照射できる。

【0069】

例えば以上の実施の形態に記載した血液浄化装置１の構成はこれに限られるものではない。例えば透析液供給回路５０に透析液中のエンドトキシンや細菌を除去するためのフィルターが設けられていてもよい。また、ＲＯ水に原液を混合して透析液を生成する透析液生成機構はこれに限られず、他の機構、方法で透析液を生成するものであってもよい。

【0070】

例えば血液浄化装置１の構成は以上の実施の形態のものに限られない。例えば透析液供給回路５０は、血液浄化処理の種類、例えば透析処理、持続緩除式血液濾過（ＣＨＦ：Continuous HemoFiltractrion）、持続緩除式血液透析（ＣＨＤ：Continuous HemoDiaFiltration）、持続緩除式血液濾過透析（ＣＨＤＦ：Continuous HemoDiaFiltration）に応じて血液回路１１に接続するか、血液浄化器１０に接続するか或いはそれら両方に接続するかを選択してもよい。また、本発明は、透析治療以外の血液浄化処理を行う血液浄化装置にも適用できる。

【0071】

以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。

【産業上の利用可能性】

【0072】

本発明は、小型で紫外線照射量も変更可能な紫外線照射装置とその紫外線照射装置を制御する制御装置を備えた血液浄化装置を実現する際に有用である。

【符号の説明】

【0073】

１ 血液浄化装置
１０ 血液浄化器
１１ 血液回路
１２ 透析液回路
１３ 紫外線照射装置
１４ 制御装置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】