特許 7130241 子宮マニピュレータ用チップユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-08-26

(45)【発行日】2022-09-05

(54)【発明の名称】子宮マニピュレータ用チップユニット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/42 20060101AFI20220829BHJP

【ＦＩ】

A61B17/42

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2018236287

(22)【出願日】2018-12-18

(65)【公開番号】P2020096713

(43)【公開日】2020-06-25

【審査請求日】2021-05-18

(73)【特許権者】

【識別番号】504444658

【氏名又は名称】ケン・メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100107423

【弁理士】

【氏名又は名称】城村 邦彦

(74)【代理人】

【識別番号】100120949

【弁理士】

【氏名又は名称】熊野 剛

(74)【代理人】

【識別番号】100155457

【弁理士】

【氏名又は名称】野口 祐輔

(72)【発明者】

【氏名】佐々木 則仁

(72)【発明者】

【氏名】米谷 研一

【審査官】北村 龍平

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０６７７３４１８（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】実開昭５５－０７２９０８（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特表２０１５－５２２３４０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／４２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

マニピュレータ本体に取り付けられる基部、前記基部の先端側に設けられた環状部、及び、前記基部と前記環状部とを連結する連結部とを備え、前記基部、前記環状部、及び前記連結部が樹脂で一体成形されたカップと、前記カップの基部から先端側に突出し、子宮口部の内周に挿入される突出部、及び、前記突出部の先端に開口した液体流路を有するチップとを備えた子宮マニピュレータ用チップユニットにおいて、
前記チップの突出部の先端が、前記カップの先端部よりも基端側に配され、
前記チップユニットが子宮口部まで達したら、前記カップが変形することなく、前記カップの内周に子宮口部が挿入されると共に、この子宮口部の内周に前記チップの突出部が挿入される子宮マニピュレータ用チップユニット。

【請求項2】

前記連結部が、周方向に離隔した複数の柱部で構成され、
前記複数の柱部の間に形成された窓部のうち、少なくとも一つの窓部の周方向の開口角が１３０°以上である請求項１に記載の子宮マニピュレータ用チップユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、子宮マニピュレータに設けられるチップユニットに関する。

【背景技術】

【0002】

腹腔鏡下子宮摘出手術は、例えば下記の特許文献１に示された子宮マニピュレータを用いて行われる。この子宮マニピュレータ１００は、図１０に示すように、ロッド１０１と、ロッド１０１の基端に設けられた操作部１０２と、ロッド１０１の先端に回動可能に設けられた回動ロッド１０３と、回動ロッド１０３に取り付けられたカップ１０４及びチップ１０５とを有する。カップ１０４及びチップ１０５を膣内に挿入し、膣外に配された操作部１０２を操作して回動ロッド１０３、カップ１０４及びチップ１０５を回動させることにより、子宮を所望の姿勢で保持することができる。こうして膣の内周にカップ１０４を挿入することで膣の外面が部分的に盛り上がり、この盛り上がり部が、膣を切断する際の切断箇所の目印となる。

【0003】

この子宮マニピュレータ１００では、チップ１０５がカップ１０４から先端側に突出している。このような子宮マニピュレータ１００を用いて子宮癌患者の子宮摘出手術を行うと、カップ１０４から突出したチップ１０５の先端が子宮内の癌細胞と接触し、癌細胞を周囲に拡散させてしまう恐れがある。

【0004】

例えば下記の特許文献２には、図１１に示すように、チップを省略してカップ２０１の底部２０２をプレート状とした子宮マニピュレータ２００が示されている。このカップ２０１を膣内に挿入し、子宮３００の子宮口部３０１がカップ２０１内に入り込んだ状態でカップ２０１を回動することにより、子宮３００の姿勢を調整することができる。このとき、子宮マニピュレータ２００が、子宮３００内に挿入される部位（チップ等）を有さないことで、この部位が子宮癌に接触する事態を回避できる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特表平１０－５０７３８４号公報

【文献】特許第５９４５３６２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

図１０に示す子宮マニピュレータ１００には、子宮内に注入する液体（例えば造影剤）を供給するためのチューブ１０６が設けられる。このチューブ１０６から供給された液体が、チップ１０５の先端に設けられた供給口１０５ａから吐出され、子宮内に注入される。

【0007】

一方、図１１に示す子宮マニピュレータ２００は、チップを有しておらず、液体を供給するための供給口も設けられていない。例えば、カップ２０１のプレート状の底部２０２に開口部を設け、この開口部から液体を供給することが考えられる。しかし、子宮３００の子宮口部３０１をカップ２０１の内部に入り込ませた状態では、子宮口がほぼ塞がった状態となっているため、カップ２０１の底部２０２に設けた開口部から液体を供給しても、液体がほとんど子宮内に注入されない恐れがある。

【0008】

そこで、本発明は、子宮内の癌細胞を周囲に拡散することを回避すると共に、造影剤等の液体を子宮内に確実に注入可能な子宮マニピュレータを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

前記課題を解決するために、本発明は、マニピュレータ本体に取り付けられる基部、前記基部の先端側に設けられた環状部、及び、前記基部と前記環状部とを連結する連結部とを備えたカップと、前記カップの基部から先端側に突出し、子宮口部の内周に挿入される突出部、及び、前記突出部の先端に開口した液体流路を有するチップとを備えた子宮マニピュレータ用チップユニットにおいて、前記チップの突出部の先端が、前記カップの先端部よりも基端側に配されたことを特徴とする子宮マニピュレータ用チップユニットを提供する。

【0010】

このチップユニットによれば、チップの突出部を子宮口部の内周に挿入し、液体流路を介して突出部の先端から液体を供給することで、液体が子宮内に入りやすい。このとき、突出部の先端がカップの先端部よりも基端側に配されている（すなわち、突出部がカップ内に収められている）ことで、突出部が子宮の子宮口部付近のみに挿入されるため、子宮内の癌細胞に接触する事態を回避できる。

【0011】

上記カップの環状部と基部とを連結する連結部は、例えば周方向に離隔した複数の柱部で構成することができる。これにより、カップを膣内に挿入する際、複数の柱部の間の窓部から鉗子等を挿入して膣の奥部を広げながら、カップの挿入を進めることができる。特に、複数の柱部の間に形成された窓部のうち、少なくとも一つの窓部の開口角を１３０°以上とすれば、この窓部を介して鉗子等を挿入しやすくなるため、カップを膣に挿入する作業がさらに容易になる。

【発明の効果】

【0012】

以上のように、本発明のチップユニットを用いれば、子宮内の癌細胞を周囲に拡散することを回避すると共に、造影剤等の液体を子宮内に確実に注入可能な子宮マニピュレータを得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】子宮マニピュレータの側面図である。

【図2】カップの斜視図である。

【図3】カップの側面図である。

【図4】カップの平面図である。

【図5】チップユニットの断面図である。

【図6】チップの側面図である。

【図7】子宮マニピュレータの使用状態を示す断面図である。

【図8】子宮マニピュレータの使用状態を示す断面図である。

【図9】他の実施形態に係るカップの平面図である。

【図10】従来の子宮マニピュレータの側面図である。

【図11】従来の他の子宮マニピュレータの使用状態を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。

【0015】

図１に示す子宮マニピュレータ１は、マニピュレータ本体２と、本発明の一実施形態に係るチップユニット３とを備える。チップユニット３は、マニピュレータ本体２に対して着脱可能である。

【0016】

マニピュレータ本体２は、ロッド４と、ロッド４の基端に設けられた操作部５と、ロッド４の先端にピン７を介して回動可能に取り付けられた回動ロッド６とを備える。操作部５は、回動ロッド６を回動させるものであり、図示例では、操作部５を矢印Ｂで示すように自身の軸心周りに回転させることで、回動ロッド６を矢印Ａで示すように回動させることができる。図示例では、回動ロッド６及びチップユニット３が、図中実線で示すように、チップユニット３の軸心とロッド４の長手方向との間の角度θが小さい位置（例えばθ＝３０°程度）と、図中点線で示すように上記の角度θを約９０°とした位置との間で回動可能とされる。

【0017】

チップユニット３は、カップ１０と、チップ２０と、バルーン３０とを備える。

【0018】

カップ１０は、図２～４に示すように、基部１１と、基部１１の先端側に設けられた環状部１２と、基部１１と環状部１２とを連結する連結部としての複数の柱部１３とを備える。本実施形態では、基部１１，環状部１２，及び複数の柱部１３が樹脂で一体成形される。

【0019】

図５に示すように、基部１１は、基端側（図中下側）及び先端側（図中上側）に開口した中空筒状を成している。基部１１の内周面には、円筒面１１ａと、その先端側に連続したテーパ面１１ｂとが設けられる。環状部１２は、例えば円筒状を成し、基部１１の外径よりも大きな外径を有する。柱部１３は、例えばカップ１０の軸心方向に延びる軸方向部１３ａと、カップ１０の半径方向に延びる半径方向部１３ｂとを有する。本実施形態では、図４に示すように、３本の柱部１３が周方向等間隔ではなく、偏在している。具体的には、３本の柱部１３の周方向間に形成された３つの窓部のうちの一つの窓部１４ａの開口角αを、他の二つの窓部１４ｂの開口角βよりも大きくすることにより、窓部１４ａの開口角αを１３０°以上、好ましくは１５０°以上としている。

【0020】

チップ２０は、図６に示すように、チップ本体２１と、チップ本体２１に固定されたチューブ２２とを備える。チップ本体２１は、基部２３と、基部２３の先端面の軸心から先端側に突出する突出部２４とを有する。本実施形態では、基部２３及び突出部２４がシリコーン等の樹脂で一体成形される。基部２３の外周面には、円筒面２３ａと、テーパ面２３ｂとが設けられる。図５に示すように、基部２３には、基端側に開口した孔２３ｃが設けられる。孔２３ｃの中間部には、他の部分よりも大径な大径部２３ｃ１が設けられる。チップ本体２１には、造影剤等の液体が流通するための液体流路２５が設けられる。液体流路２５の一端は、突出部２４の先端に開口している。液体流路２５の他端は、基部２３の基端側の端面に開口し、チューブ２２と連通している。

【0021】

チップ本体２１の基部２３は、カップ１０の基部１１の内周に配される。チップ本体２１の基部２３の外周面の円筒面２３ａ及びテーパ面２３ｂは、カップ１０の基部１１の内周面の円筒面１１ａ及びテーパ面１１ｂとそれぞれ嵌合している。チップ本体２１の突出部２４は、カップ１０の基部１１の先端側の開口部１１ｃに挿通され、基部１１よりも先端側に突出している。チップ本体２１の突出部２４の先端は、カップ１０の先端部（環状部１２の先端部１２ａ）よりも基端側に配されている。すなわち、チップ本体２１の突出部２４は、カップ１０の内周に収められており、カップ１０から先端側に突出していない。図示例では、チップ本体２１の突出部２４が、環状部１２の基端部１２ｂよりも基端側に配されている。

【0022】

バルーン３０は、図１に示すように、カップ１０の基端側に設けられたバルーン本体３１と、カップ１０及びチップ２０に取り付けられる取付部３２とを有する。バルーン本体３１は、ロッド４の外周に周回され、内部に環状の中空部３１ａを有する。バルーン本体３１には、チューブ３３が取り付けられ、チューブ３３からバルーン本体３１の中空部３１ａに液体（例えば食塩水）を注入することで、バルーン本体３１がドーナツ状に膨らむ。

【0023】

チップ２０は、マニピュレータ本体２の回動ロッド６に取り付けられる。具体的には、回動ロッド６の先端に設けられた取付具８（図５の鎖線参照）を、チップ本体２１の孔２３ｃに挿入し、取付具８の大径部８ａをチップ本体２１の孔２３ｃの大径部２３ｃ１に嵌合させることで、チップ２０が回動ロッド６に固定される。こうして回動ロッド６に固定されたチップ２０のチップ本体２１と、カップ１０の基部１１との間に、バルーン３０の取付部３２の先端を挟み込むことにより、バルーン３０がカップ１０及びチップ２０に固定される。図示例では、チップ本体２１を、カップ１０の基部１１及びバルーン３０の取付部３２の内周に圧入することで、バルーン３０をチップ本体２１とカップ１０の基部１１との間に挟み込むと同時に、カップ１０の基部１１をチップ本体２１に固定している。

【0024】

以下、上記の子宮マニピュレータ１の使用方法を説明する。

【0025】

まず、子宮マニピュレータ１の先端に設けられたチップユニット３を、膣内に挿入する。このとき、カップ１０の柱部１３の間に設けられた窓部１４ａ（図４参照）に基端側から鉗子（図示省略）を挿入して、チップユニット３よりも先端側（子宮側）の膣を広げることにより、チップユニット３の挿入作業が進められる。本実施形態では、カップ１０の３本の柱部１３を偏在させて、一つの窓部１４ａの開口角を１３０°以上まで広げることで、鉗子を操作しやすくなるため、チップユニット３の挿入作業が容易化される。また、チップ２０の突起２４が、カップ１０から先端側に突出していないため、カップ１０の窓部１４ａから挿入した鉗子の先端とチップ２０の突起２４とが干渉しにくくなり、鉗子の操作がさらに容易化される。

【0026】

そして、図７に示すように、チップユニット３が子宮口部３０１まで達したら、カップ１０の内周に子宮口部３０１が挿入されると共に、この子宮口部３０１の内周にチップ２０の突出部２４が挿入される。尚、図７では、上側が腹部側、下側が背部側である。

【0027】

卵管造影を行う際には、図７に示す状態で、チューブ２２から液体（造影剤）を供給し、この液体が、チップ本体２１内の液体流路２５（図５参照）を介して、チップ２０の突出部２４の先端の開口部から供給される。このとき、チップ２０の突出部２４の先端が、子宮口部３０１の内周に挿入されていることで、突出部２４の先端の開口部から供給された造影剤が子宮３００の内部に確実に注入されるため、造影剤を卵管まで確実に到達させることができる。

【0028】

子宮摘出を行う際には、チューブ３３からバルーン３０のバルーン本体３１の内部に液体を注入し、バルーン本体３１をドーナツ状に膨らませ、膣を密閉する（図８参照）。これにより、腹腔に充填されたガスが、切断された膣から漏れ出すことを防止できる。そして、膣の奥部まで挿入されたカップ１０の環状部１２で膣が内側から圧迫されることにより、膣の外面が部分的に盛り上がり、この盛り上がり部が、腹腔鏡下手術による切断部の目印となる。

【0029】

このとき、操作部５を操作することで、子宮３００を所望の姿勢に配することができる。例えば、バルーン３０を膨らませた状態で、子宮３００を図７に示す姿勢に配し、膣の奥部の前側部分Ｘを切断する（尚、図７は、バルーン３０が膨らんでいない状態を示している。）。その後、操作部５を操作して回動ロッド６及びチップユニット３を上側に回動させ、子宮３００を図８に示す姿勢に配した状態で、膣の奥部の後側部分Ｙを切断する。こうして、腹腔鏡下手術により、膣の奥部の全周を切断して子宮３００を切り離した後、子宮を摘出して、膣の切断痕（膣断端）を縫合する。

【0030】

本発明は、上記の実施形態に限られない。例えば、図９に示す実施形態では、カップ１０の柱部１３を２本とした場合を示している。これらの柱部１３は直径方向に配されており、柱部１３間の窓部１４の開口角が略１８０°となっている。この場合、図４に示すように３本の柱部１３を設けた場合と同等の強度を確保するために、各柱部１３の幅を図４の柱部１３よりも太くすることが好ましい。

【符号の説明】

【0031】

１ 子宮マニピュレータ
２ マニピュレータ本体
３ チップユニット
４ ロッド
５ 操作部
６ 回動ロッド
１０ カップ
１１ 基部
１２ 環状部
１３ 柱部
２０ チップ
２１ チップ本体
２２ チューブ
２３ 基部
２４ 突出部
３０ バルーン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】