特許 7130785 止血クリップの為の再搭載可能なアプリケータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-08-26

(45)【発行日】2022-09-05

(54)【発明の名称】止血クリップの為の再搭載可能なアプリケータ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/122 20060101AFI20220829BHJP

   A61B 17/128 20060101ALI20220829BHJP

【ＦＩ】

A61B17/122

A61B17/128

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2021001428

(22)【出願日】2021-01-07

(62)【分割の表示】P 2018567193の分割

【原出願日】2017-09-18

(65)【公開番号】P2021058709

(43)【公開日】2021-04-15

【審査請求日】2021-01-07

(31)【優先権主張番号】62/397,124

(32)【優先日】2016-09-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】キング、ジョセフ ダブリュ．

(72)【発明者】

【氏名】ライアン、ショーン

(72)【発明者】

【氏名】エステベス、ラモン

【審査官】宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１３－１３５８６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０３２５２６８４（ＣＮ，Ｕ）

【文献】特開２０１０－１３６８２０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１２２

Ａ６１Ｂ １７／１２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

一対のクリップアームを含むクリップアセンブリであって、両クリップアームはそれぞれ近位端から遠位端まで延び、両クリップアームの近位端は、カプセルのチャンネル内に受承されるヨークによって互いに連結され、両クリップアームの遠位端が互いに離間する組織受け入れ姿勢から両クリップアームの遠位端が互いに接近する組織クリップ姿勢へと移動させる前記クリップアセンブリと、
前記クリップアセンブリを収容するカートリッジの開口部に挿入されて前記クリップアセンブリに連結される遠位部を有するアプリケータであって、前記アプリケータは、カテーテルと制御部材とを含み、前記カテーテルは近位端から遠位端まで延び且つ内部を貫通して延びる管腔を含み、前記カテーテルの遠位端は、前記カプセルの近位端に連結されるように構成され、前記制御部材は、前記カテーテルの管腔内を貫通して延び、且つその遠位部に沿って延びる複数のノードを含み、前記ノードはそれぞれ、前記制御部材のノード以外の部分の断面積よりも大きな断面積を有し且つ前記複数のノードのうちの最遠位のノードであるとき前記クリップアームの近位端に連結されるように構成され、前記最遠位のノードは、付与された力が予め定められた閾値を超えた時、隣接する直近のノードから分離されて、前記クリップアセンブリを前記アプリケータから離脱させる、前記アプリケータと
を備える再搭載可能なクリップ装置。

【請求項2】

前記カプセルの近位端は、前記カテーテル内に受承される、請求項１に記載の再搭載可能なクリップ装置。

【請求項3】

前記カプセルは、横方向外方姿勢に付勢された可撓性タブを備える、請求項１又は２に記載の再搭載可能なクリップ装置。

【請求項4】

前記可撓性タブは、前記カプセルの壁を切り出すことにより形成され、切り出された部分は、横方向外方に傾斜するように付勢されている、請求項３に記載の再搭載可能なクリップ装置。

【請求項5】

前記クリップアセンブリが前記カートリッジ内に収容された時、前記可撓性タブは、前記カテーテル内に受承されるように圧縮される、請求項３又は４に記載の再搭載可能なクリップ装置。

【請求項6】

前記可撓性タブが前記カテーテル内に受承された時、前記可撓性タブは、前記カテーテルの内面によって拘束される、請求項３～５のいずれか一項に記載の再搭載可能なクリップ装置。

【請求項7】

前記制御部材は遠位方向に移動可能に構成され、前記制御部材が前記カプセルを前記カテーテルに対して遠位方向に押すと、前記可撓性タブは、前記カテーテルの遠位端を超えて遠位方向に移動され、前記可撓性タブは、横方向に延びる付勢された姿勢に回復することが許可される、請求項３～６のいずれか一項に記載の再搭載可能なクリップ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、クリップシステムに関し、より詳細には再搭載可能な内視鏡クリップシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

胃腸管（ＧＩ）系システム、胆道系、血管系等の体管腔、及び中空器官の疾患の治療は、内視鏡を用いて行われることが多く、多くの場合には、内部の出血を制御することが必要である。止血クリップは、傷周囲の組織を把持して、傷の端部を一時的に固定し、自然治癒過程を経て傷が永久的に閉鎖することを可能にする。専用の内視鏡クリップ装置が体内の所望の部位にクリップを搬送する為に使用され、その後クリップ搬送装置は回収されて、クリップは体内に留置される。

【発明の概要】

【0003】

本発明は、クリップアセンブリが一対のクリップアームを備えることと、各クリップアームが近位端から遠位端まで延びていることと、クリップアームの両近位端がクリップアームの遠位端が互いに離間する組織受け取り姿勢とクリップアームの遠位端が互いに接近する組織クリップ姿勢との間で移動するようにカプセルのチャネルの内部に受承されることと、クリップアセンブリに連結されて組織受け入れ姿勢と組織クリップ姿勢との間でクリップアセンブリを移動するように構成されたアプリケータと、アプリケータが複数のノードを有する制御部材からなることと、各ノードが制御部材のノード以外の部分の断面積よりも大きくクリップアームの近位端に連結される断面を有することと、最遠位のノードは、クリップアセンブリをアプリケータから離脱させる為に、付与された力が所定の閾値を超えた際に、そのノードの隣のすぐ近位のノードから分離されること、とからなる組織を治療するシステムに関する。

【0004】

実施形態では、クリップアームの近位端は、各ノードを受承する寸法と形状に形成された長尺状のスロットを備えたヨークを介して連結される。実施形態では、ヨークは、最遠位のノードによって付与された力が所定の閾値を超えた時に変形するように構成されている。実施形態では、各ノードは、クリップアームの近位端との連結を許容する一方でそこからの離脱を防止する寸法と形状で形成される。実施形態では、各ノードの遠位表面は丸みを帯びているが、各ノードの近位表面はほぼ平坦である。

【0005】

実施形態では、複数のノードの隣接するノードは、制御部材の連結部を介して互いに連結され、各連結部は、付与された力が所定の閾値を超えた時には、連結されている近位のノードから分離するように構成されている。

【0006】

実施形態では、各連結部は、遠位端から近位端に向かってテーパを有し、制御部材の各連結部のテーパの太さは、複数の連結部のうちの遠位の連結部から近位の連結部にかけて次第に太くなっている。

【0007】

実施形態では、各連結部は、その周囲に延びる少なくとも１つの切り欠きを備え、少なくとも１つの切り欠きの数と寸法と深さと長さのうちの１つは、複数の連結部のうちの遠位の連結部から近位の連結部にかけて減少する。

【0008】

実施形態では、各連結部は、連結されている近位のノードに溶接され、各連結部の溶接の強度は、複数の連結部のうちの遠位の連結部から近位の連結部にかけて増加する。
実施形態では、アプリケータは、その遠位端にカテーテルをさらに備え、カテーテルは、クリップアセンブリのカプセルに離脱可能に連結することができる。

【0009】

実施形態では、カテーテルは、摩擦結合及びスナップ結合のうちのいずれか一方を用いてカプセルに連結することができる。
実施形態では、カプセルの近位端は、クリップアセンブリを組織受け入れ姿勢から組織クリップ姿勢に移動させた際にアプリケータの遠位端に接し、最遠位のノードが隣のすぐ近位のノードから分離することにより、カプセルはアプリケータの遠位端から分離される。

【0010】

実施形態では、システムは、アプリケータの遠位端に連結されたトーション部材をさらに備え、トーション部材は、その内部の一部に沿って傾斜表面を備える為、カプセルの近位端が、傾斜表面に沿って摺動した時には、クリップアセンブリは、アプリケータに対して回転する。

【0011】

実施形態では、システムは、アプリケータの遠位部の内部に移動可能に収容された切断部材をさらに備え、切断部材は、非切断姿勢と切断姿勢の間で移動することができ、切断部材は、最遠位のノードと隣のすぐ近位のノードとの間に配置される。

【0012】

本発明は、クリップアセンブリとアップリケータからなる再搭載可能なクリップ装置にも関する。クリップアセンブリは、一対のクリップアームを備え、各クリップアームは、近位端から遠位端まで延び、各クリップアームの近位端は、クリップアームの遠位端が互いに離間する組織受け入れ姿勢とクリップアームの遠位端が互いに接近する組織クリップ姿勢との間でクリップアームを移動する為に、カプセルのチャネル内部に受承されるヨークを介して互いに連結される。アプリケータは、クリップアセンブリに連結する為に、クリップアセンブリを収容するカートリッジの開口部を通過して挿入される遠位部を有し、アプリケータは、カテーテルと制御部材とを備え、カテーテルは、近位端から遠位端まで延び、且つ内部を貫通して延びる管腔を備え、カテーテルの遠位端は、カプセルの近位端に連結されるように構成され、制御部材は、カテーテルの管腔を通過して延び、且つその遠位部に沿って複数のノードを備え、各ノードは、制御部材のノード以外の部分の断面積よりも大きくクリップアームの近位端に連結し得る断面を有し、ノードのうちの最遠位の１つは、クリップアセンブリをアプリケータから離脱する為に、付与された力が所定の閾値を超えた場合に、隣のすぐ近位の１つから離脱することができる。

【0013】

本発明は、制御部材の最遠位のノードを第１クリップアセンブリのクリップアームの近位端に連結することによって第１クリップアセンブリを搭載する工程と、搭載したクリップアセンブリを体内の標的部位に内視鏡の作業チャネルを介して挿入する工程と、第１クリップアセンブリを、クリップアームの遠位端が互いに離間する組織受け取り姿勢とクリップアームの遠位端が互いに接近する組織クリップ姿勢との間で移動させる工程と、標的組織をその間に把持するまで、制御部材をアプリケータに対して近位方向に移動させる工程と、所望する場合には、最遠位のノードを隣のすぐ近位のノードから分離して第１クリップアセンブリをアプリケータから離脱する為に、制御部材をさらに近位方向に引く工程とからなる、組織を治療する方法にも関する。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の例示的な実施形態に係るシステムを示す長軸方向の断面図。

【図2】図１のシステムに係るアプリケータを示す長軸方向の断面図。

【図3】図１に係るシステムを配置姿勢で示す長軸方向の断面図。

【図4】図１のシステムに係るアプリケータとクリップセンブリ間の連結を示す長軸方向の断面図。

【図5】本発明の代替的な実施形態に係るアプリケータとクリップアセンブリ間の連結を示す長軸方向の断面図。

【図6】図１に係るシステムのアプリケータの制御部材の遠位部を示す側面図。

【図7】本発明の別の例示的な実施形態に係る制御部材の遠位部を示す側面図。

【図8】本発明のさらに別の例示的な実施形態に係る制御部材の遠位部を示す側面図。

【図9】本発明のさらに別の例示的な実施形態に係るシステムを示す長軸方向の断面図。

【図10】図９のシステムのトーション部材を示す長軸方向の断面図。

【図11】本発明のさらに別の例示的な実施形態に係るシステムを示す長軸方向の断面図。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本発明は、以下の説明と類似する要素が同一の参照番号で示されている添付の図面とを参照することにより、より詳細に理解することができる。本発明は、クリップシステムに関し、より詳細には、再搭載が可能な内視鏡クリップシステムに関する。本発明の例示的な実施形態は、内視鏡施術の前にアプリケータアセンブリの遠位端に搭載されるクリップアセンブリについて説明する。クリップが体内の所望の標的部位に配置されると、アプリケータアセンブリには、新しいクリップを再搭載することができる。具体的には、アプリケータアセンブリは、複数のノードを有する制御部材を備え、各ノードは、クリップの近位端に連結し得るように構成されている。最遠位のノードは、第１クリップに連結することができる。第１クリップは、所望に従って組織をクリップすることに使用され、体内に留置される。第１クリップを配置することによって、最遠位のノードと、最遠位のノードの次のノード、即ちすぐ近位のノードとの間で制御部材の一部が分離する為、続いて、次のノードを第２クリップに連結させてクリップ工程を繰り返すことができる。アプリケータは、ノードの数と同じ数のクリップを再搭載することができる。「近位」と「遠位」の用語は、この明細書で使用されているように、装置使用者の方に近づく方向（近位）と離間する方向（遠位）とを指す。

【0016】

図１から図４に示されているように、本発明の例示の実施形態に係るシステム１００は、クリップアセンブリ１０２とアプリケータ１０４とからなる。図１に示されているように、クリップアセンブリ１０２は、標的組織を挟持する為に生体内にシステム１００を挿入するのに先立ち、アプリケータ１０４の遠位部に搭載することができる。図２に示されているように、アプリケータ１０４は、生体内にクリップアセンブリ１０２を配置した後、新しいクリップアセンブリ１０２を搭載し得るように構成されている為、同一のアプリケータ１０４を用いて生体内の標的組織の第２部位に新しいクリップアセンブリ１０２を搬送することができる。詳細には、アプリケータ１０４は、複数のノード１０８を有する制御部材１０６を備え、各ノード１０８は、クリップアセンブリ１０２の一部に連結し得るように構成されている。使用時には、最遠位のノード１０８ａが、クリップアセンブリ１０２に連結される。クリップアセンブリ１０２を用いて標的組織を挟持した後、所定の閾値の力を超えるまでアプリケータ１０４に対して近位方向に制御部材１０６を引くことにより、制御部材１０６は、最遠位のノード１０８ａと隣のすぐ近位のノード１０８ｂとの間で分離し、図３に示されているように、クリップアセンブリ１０２は、体内に配置される。次に、新しいクリップアセンブリ１０２を第２標的部位に適用する為に、隣のすぐ近位のノード１０８ｂが新しいクリップアセンブリ１０２に連結される。制御部材１０６のノード１０８の数は、アプリケータ１０４に再搭載されるクリップアセンブリ１０２の数に一致する。

【0017】

クリップアセンブリ１０２は、１対のクリップアーム１１０を備え、その近位端は、組織受け入れ姿勢と組織クリップ姿勢との間でクリップアセンブリ１０２を移動する為に、カプセル１１６の内部に摺動可能に受承される。クリップアーム１１０の近位端１１２は、カプセル１１６のチャネル１４２内部に摺動可能に受承されるヨーク１１４を介して互いに連結される。この実施形態のクリップアセンブリ１１０は、カプセル１１６の内部に引き入れられていない時には、その遠位端１１８が互いに離間して組織受け入れ姿勢に移動するように付勢されている。カプセル１１６の内部に引き入れられた場合には、カプセル１１６は、クリップアーム１１０を拘束して、その遠位端１１８を組織クリップ姿勢に固定する。ヨーク１１４は、組織受け入れ姿勢と組織クリップ姿勢との間でクリップアーム１１０を移動させる為に、カプセル１１６内部において長軸方向に摺動することができる。

【0018】

クリップアーム１１０は、組織を把持しやすくする把持要素を備えることができる。例えば、クリップアーム１１０の遠位端１１８は、互いの方に向かって内方に横向きに延びる先端や歯、突起、スパイク又はクリップアーム１１０の遠位端１１８の間で組織を把持するように構成されたその他の構造を備えることができる。クリップアーム１１０は、所望の標的組織がクリップアーム１１０を介して把持されると、クリップアーム１１０を組織クリップ姿勢にロックするロック要素をさらに備えることができる。一実施形態では、クリップアーム１１０は、外方に横方向に延びるロックタブを備えることができる。このロックタブは、クリップアーム１１０が所定の距離までカプセル１１６の内部に引き入れられた時に、カプセル１１６の一部に係合するように構成し得る。例えば、ロックタブは、カプセル１１６の壁を貫通して側面に沿って延びる対応する寸法と形状と位置とに形成されたロックウインドウの内部に受承されて、カプセル１１６に対してクリップアーム１１０を組織クリップ姿勢にロックする。

【0019】

上述したように、ヨーク１１４は、クリップアーム１１０の近位端１１２に連結して、カプセル１１６の内部に摺動可能に受承される。ヨーク１１４は、ヨーク１１４の近位端１２４の近位開口部１２２からアプリケータ１０４の制御部材１０６のノード１０８を受承する寸法と形状を有する遠位部分１２６まで長軸方向に延びる長軸スロット１２０を備える。各ノード１０８は、制御部材１０６のノード以外の部分に対して大きくされている。近位開口部１２２と遠位部１２６の間に延びるスロット１２０の近位部１２８は、ノード１０８を受承する拡張可能な近位部１２８の対向部分１３６を備える遠位部１２６の断面積よりも小さな断面積を有し、互いに対向して付勢されているため、ノード１０８が遠位部１２６に遠位方向に通過すると、近位部１２８の対向部分１３６が弾ね戻ってノード１０８を遠位部１２６にロックし、制御部材１０６をヨーク１１４に連結する。このように、制御部材１０６をカプセル１１６に対して長軸方向に移動することによって、組織受け入れ姿勢と組織クリップ姿勢との間でクリップアーム１１０の移動を制御することができる。

【0020】

この実施形態では、制御部材１０６のノード１０８は、ヨーク１１４の近位開口部１２２を通過して遠位部１２６の内部に挿入される。制御部材１０６が所定の閾値以上でヨーク１１４の中に遠位方向に押し入れられた場合には、スロット１２０の近位開口部１２２が変形して、ノード１０８が近位部１２８を通過して遠位部１２６に移動することを許容する。詳細には、スロット１２０を形成するヨーク１１４の対向部分１３６が互いから離間して、ノード１０８が近位部１２８を通過して遠位部１２６に移動することを許容することができる。ノード１０８が、遠位部１２６内に受承されると、スロット１２０の近位部１２８は、元の寸法に回復し、制御部材１０６のノード１０８は、遠位部分１２６に固定される。

【0021】

ノード１０８と遠位部１２６とは、任意の様々な対応形状をとることができる。一の例示的な実施形態では、各ノード１０８は、遠位部１２６の対応する寸法と形状とに形成されたソケットの内部に受承されるボールとして構成される。別の例示的な実施形態では、各ノード１０８は、ヨーク１１４のスロット１２０内の遠位方向への挿入を促進するが、遠位部１２６内に受承されたらその場からの離脱を防止する形状に形成される。例えば、ノード１０８の遠位表面１３０は、スロット１２０の内部に挿入しやすくする為に丸みを帯びているが、ノード１０８の近位表面１３２はほぼ平坦である為、ノード１０８が遠位部１２６内部に受承されると、近位表面１３２は、遠位部１２６の対応近位表面１３４に係合する。言い換えれば、ノード１０８と遠位部１２６の平坦な近位表面１３２，１３４間の係合は、対向部分１３６が互いから離間されないようにして、ノード１０８がスロット１２０の近位部１２８を通過して近位方向に移動することを防止する。

【0022】

カプセル１１６は、近位端１３８から遠位端１４０まで長軸方向に延び、且つ内部を貫通して長軸方向に延びるチャネル１４２を備える。チャネル１４２は、内部にヨーク１１４とクリップアーム１１０の少なくとも近位部を受承する寸法と形状に形成される。カプセル１１６の近位端１３８は、アプリケータ１０４に離脱可能に係合するように構成しうる。この例示の実施形態では、カプセル１１６は、クリップアーム１１０が組織クリップ姿勢とほぼ同一の最初の挿入姿勢、つまりクリップアーム１１０がカプセル１１６の内側表面に拘束されてクリップアーム１１０の遠位端１１８が互いに近接したり接している姿勢から、組織受け入れ姿勢に向かって、カプセル１１６に対して遠位方向に移動できるような方法でアプリケータ１０４に係合する。しかしながら、組織受け入れ姿勢に向かってクリップアーム１１０をカプセル１１６に対して遠位方向に移動させることで、カプセル１１６をアプリケータ１０４から離脱させることができる。したがって、間に標的組織を受け入れた時にクリップアーム１１０を近位方向に引いた際には、カプセル１１６をカプセル１１６がアプリケータ１０４の遠位端に接するまで近位方向に移動させることもできる。カプセル１１６がアプリケータ１０４の遠位端に接したら、組織クリップ姿勢に向かってクリップアーム１１０をカプセル１１６に対してさらに近位方向に引くことができる。

【0023】

一実施形態では、カプセル１１６は、アプリケータ１０４の遠位端で摩擦結合を介してカテーテル１４４に係合することができる。別の実施形態では、カプセル１１６は、ゆるいスナップ結合を介してカテーテル１４４に係合することができる。例えば、図４に示されているように、カプセル１１６の近位端１３８は、長軸に向かって径方向内方に延びる突起を備える可撓性タブ１４６を備えることができる。カテーテル１４４は、カプセル１１６の近位端１３８をカテーテル１４４の遠位端１５２上にゆるく配置する為に、その外表面１５０に沿って外周囲に延びる対応形状に形成された溝１４８を備える。クリップアーム１１０を挿入姿勢から開放姿勢に向かって移動させた際には、カプセル１１６は、カテーテル１４４から押し外される。クリップアーム１１０を組織クリップ姿勢に向かって近位方向に移動させた時には、カプセル１１６は、カテーテル１４４の遠位端１５２と接し、クリップアーム１１０をカプセル１１６に対して近位方向に移動させる。カプセル１１６は、単にカテーテル１４４に接しているだけである為、体内にクリップアセンブリ１０２を配置したい場合には、制御部材１０６の最遠位のノード以外の部分から最遠位のノード１０８ａを離脱することで、カプセル１１６をアプリケータ１０４から分離することができる。

【0024】

別の実施形態では、図５に示されているように、クリップアセンブリ１０２’のカプセル１１６’は、上述したように、カプセル１１６とカテーテル１４４とほぼ同様の方法でアプリケータ１０４’のカテーテル１４４’にゆるく連結することができる。しかしながら、カテーテル１４４’の遠位端１５２’に配置されるのではなく、カプセル１１６’の近位端１３８’は、カテーテル１４４’の内部に受承される。カプセル１１６’は、外方姿勢に横向きに付勢された可撓性タブ１４６’を備えることができる。一例では、可撓性タブ１４６’は、カプセル１１６’の壁を切り出すことによって形成することができ、切り出し部は、外方に横向きに傾斜して付勢されている。以下に詳細に説明するが、クリップアセンブリ１０２と１０２’とは、クリップアセンブリ１０２，１０２’をアプリケータ１０４，１０４’に搭載する為のカートリッジの内部に収容することができる。クリップアセンブリ１０２’がカートリッジ内部に収容された際には、可撓性タブ１４６’は、タブ１４６’がカテーテル１４４’の内部に受承されるように圧縮される。タブ１４６’がカテーテル１４４’内部に受承された際には、タブは、その内表面に拘束される。クリップアセンブリ１０２’は、カートリッジから取り出したり生体内に挿入する為に、挿入姿勢に向かって移動させることができる。体内の標的部位に到達すると、クリップアーム１１０’を組織受け入れ姿勢に向かって移動させるために、クリップアーム１１０’に連結されている制御部材１０６’を、アプリケータ１０４’に対して遠位方向に移動させる。制御部材１０６’を遠位方向に移動させることによって、カプセル１１６’は、カテーテル１４４’に対して遠位方向に押されて、可撓性タブ１４６’は、カテーテル１４４の遠位端１５２’を越えて遠位方向に移動してカテーテル１４４’にもはや拘束されることはなく、自身の横向きに延びる付勢された姿勢に回復する。クリップアーム１１０’を、次に組織クリップ姿勢に向かって近位方向に移動させる場合には、横方向に延びるタブ１４６’がカテーテル１４４’の遠位端１５２’に接するまで、カプセル１１６’を近位方向に移動させる。カプセル１１６’のタブ１４６’がカテーテル１４４’に接したら、クリップアーム１１０’は、カテーテルに対して組織クリップ姿勢に向かって近位方向にさらに引っ張られる。最遠位のノード１０８ａ’が制御部材１０６’の最遠位のノード以外の部分から離脱されると、カプセル１１６’もアプリケータ１０４’から離脱され、クリップアセンブリ１０２’は、体内に配置される。

【0025】

制御部材の最遠位のノード以外の部分から最遠位のノードを分離又は離脱することによってクリップアセンブリ全体が配置されるように、例示の実施形態は、クリップアセンブリを組織受け入れ姿勢から組織クリップ姿勢の間で移動した時にカテーテルに接するカプセルについて説明し且つ図に示している。しかしながら、当業者であれば、カプセルとカテーテルとは、任意の様々な方法で互いに離脱可能に連結することができることがわかるであろう。いくつかの実施形態では、カプセルは、最遠位のノードの離脱とは異なる分離機構を必要とする方法でカテーテルに連結されてもよい。例えば、制御部材の最遠位のノード以外の部分から最遠位のノードを分離又は離脱することによって、カプセルとカテーテルの間の係合を分離する次の工程を引き起こすことができる。

【0026】

アプリケータ１０４に搭載する前に、本発明のクリップアセンブリ１０２（又はクリップアセンブリ１０２’）をカートリッジに収容することができる。カートリッジは、クリップアセンブリ１０２を収容する寸法と形状と形成された内部に腔所を画定する保存容器として構成し得る。クリップアセンブリ１０２は、組織受け入れ姿勢でカートリッジの内部に収容し得る。カートリッジは、近位開口部を備え、制御部材１０６の遠位部分１５４とカテーテル１４４とは、クリップアーム１１０とカプセル１１６のそれぞれと連結する為に、そこを通過して挿入することができる。

【0027】

アプリケータ１０４は、カテーテル１４４と、そこから近位方向に延びる可撓性部材（図示略）と制御部材１０６とを備えることができる。可撓性部材の近位端は、ハンドル部分に連結することができる。制御部材１０６は、ノード１０８を含む遠位部分１５４からハンドル部分の駆動装置に接続された近位端までカテーテル１４４と可撓性部材を貫通して延びる。可撓性部材は、例えば、生体の蛇行性経路であっても通過するのに十分な可撓性を備えるワイヤのコイルとして形成され、この実施形態では、内視鏡又はその他の挿入装置の作業チャネルの内部を通過し得る寸法と形状とに形成される。

【0028】

遠位部分１５４は、複数のノード１０８を備える。上述したように、各ノード１０８は、クリップアセンブリ１０２のクリップアーム１１０のヨーク１１４に係合するように構成される。最遠位のノード１０８ａは、クリップアセンブリ１０２を組織受け入れ姿勢と組織クリップ姿勢との間で移動する為に、制御部材１０６をアプリケータ１０４に対して長軸方向に移動し得るようにヨーク１１４に係合する。生体内にクリップアセンブリ１０２を配置したい場合には、制御部材１０６をアプリケータ１０４に対して近位方向に、最遠位のノード１０８ａが制御部材の最遠位のノード以外の部分から分離するか離脱するまで引くことができる。最遠位のノード１０８ａが制御部材１０６の最遠位のノード以外の部分から離脱したら、次のその直ぐ近位のノード１０８ｂを新しいクリップアセンブリ１０２に連結し得る。

【0029】

最遠位のノード１０８ａから最近位のノード１０８ｃまで順番に、制御部材１０６から各ノード１０８を確実に離脱させる為に、各ノード１０８に連結している制御部材の部分は、その順番にノード１０８を離脱しやすくするように構成することができる。一例では、図６に示されているように、隣接するノード１０８に連結している制御ワイヤ１０６の連結部分１５６は、その遠位端１５８から近位端１６０までテーパをつけることができる。各連結部分１５６のテーパの太さは、すぐ近位のノード１０８ごとに徐々に太くなる。一の例示的な実施形態では、最遠位のノード１０８ａをすぐ近位のノード１０８ｂに連結している第１連結部１５６ａは、近位のノード１０８ｂをその次の近位のノード１０８ｃに連結している第２連結部１５６ｂの太さよりも細い太さのテーパを有する。したがって、近位方向の力が制御部材に付与された場合には、第１連結部分１５６ａが第２連結部分１５６ｂより前に外れる。例示の実施形態では、３つのノード１０８を含むものとして示され且つ説明されているが、制御部材１０６は、任意の数のノード１０８を備えることができ、ノードの数１０８は、アプリケータが新しいクリップアセンブリを再搭載できる数を決める。各連結部１５６は、隣接する遠位の連結部よりも太いテーパを有する。より細いテーパを有する連結部１５６が、最初に分離又は離脱する。

【0030】

別の例示的な実施形態では、図７に示されているように、制御部材２０６の遠位部分２５４に沿ってノード２０８を連結する連結部２５６は、その外周囲に延びる１つ以上の切り欠き２６２を備えることができる。切り欠き２６２は、連結部２５６を脆弱化して、所定の力が付与された際に分離しやすくする。各連結部２５６は、すぐ遠位の連結部２５６よりもより少ない、より薄い、及びより狭いうちの少なくともいずれか１つの切り欠き２６２を有することができる。最も多く、最も厚みのある、及び最も深いうちの少なくともいずれか１つの切り欠き２６２を有する連結部２５６（最遠位連結部２５６ａ）は、最も脆弱である為、この連結部２５６が、最初に分離又は離脱する。

【0031】

さらに別の例示的な実施形態では、図８に示されているように、制御部材３０６の遠位部３５４に沿ってノード３０８を連結する連結部３５６は、連結されるノード３０８のうちの少なくとも１つに溶接される。各連結部３５６は、隣接する遠位のノード３０８ａに連結された連結部３５６の遠位端３５８と、隣接する近位のノード３０８ｂに連結された連結部の近位端３６０とで、２つの隣接するノード３０８に接する。一例では、遠位端３５８は、遠位のノード３０８ａと一体形成されるが、近位端３６０は、溶接３６２を用いて近位のノード３０８ｂに連結される。各連結部３５６は、すぐ遠位の連結部３５６よりも、より強くて、より頑丈な、ノード３０８の連結部を連結する溶接３６２を備えることができる。言い換えれば、連結部３５６の溶接３６２は、すぐ遠位の連結部３５６ごとに徐々に脆弱にされている。したがって、最遠位のノード３０８に結合されている連結部３５６が、まず最初に制御部材３０６の最遠位のノード以外の部分から分離又は離脱する。

【0032】

例示的な実施形態は、特別な特徴を有する連結部１５６，２５６，３５６について説明し且つ図に示しているが、当業者であれば、本発明の制御部材に沿って存在するノードは、制御部材に所定の閾値を超える近位方向の力が付与された場合に、最遠位のノードが隣のすぐ近位のノードから離脱するものであれば、どのような方法で連結されてもよいことが分かるであろう。

【0033】

アプリケータ１０４にクリップアセンブリ１０２を搭載するための例示の方法は、遠位方向の力が所定の閾値を超えるまで、制御部材１０６の最遠位のノード１０８ａをクリップアセンブリ１０２のヨーク１１４に対して遠位方向に押し付けることによって、対向部分１３６を離間させる工程を含む。対向部分１３６を離間させることによって、最遠位のノード１０８ａは、近位部１２８を通過して遠位部１２６に移動できる。最遠位のノード１０８ａが遠位部１２６の内部に受承されたら、ヨーク１１４は、元の形状に復元して（例えば、自身の有する付勢などで）、その内部に最遠位のノード１０８を固定する。カテーテル１４４は、制御部材１０６をヨーク１１４に連結する前又は制御部材１０６とヨーク１１４を連結した後のいずれかにおいて、カプセル１１６に連結させる為に遠位方向に移動される。

【0034】

上述したように、クリップアセンブリ１０２がカートリッジの内部に収容された状態では、カテーテル１４４と制御部材１０６の遠位部分１５４は、クリップアセンブリ１０２に連結する為に、カートリッジの近位開口部を通過して挿入される。上述のように、アプリケータ１０４がクリップアセンブリ１０２に連結されると、クリップアーム１１０を挿入又は組織クリップ姿勢に向かってカプセル１１６の内部に引き入れる為に制御部材１０６をカテーテル１４４に対して近位方向に引くことによって、クリップセンブリ１０２は、カートリッジから取り出される。クリップアーム１１０が挿入又は組織クリップ姿勢になったら、近位開口部を通過してカートリッジの外にクリップアセンブリ１０２を引き出す為に、アプリケータ１０４全体が、カートリッジに対して近位方向に移動される。

【0035】

使用時には、クリップアセンブリ１０２がアプリケータ１０４に搭載された後、クリップアセンブリ１０２は、内視鏡の作業チャネル（又はその他の挿入装置）を介して、挟持すべき組織の標的部分の隣接部位まで生体内に（生来の体管腔を通過して）挿入される。クリップアセンブリ１０２は、作業チャネルを通過しやすくする為に標的組織まで挿入姿勢で挿入される。標的組織の部位に到達したら、クリップアセンブリ１０２は、作業チャネルの遠位端の外に前進されて、クリップアーム１１０は、クリップアーム１１０を組織受け入れ姿勢に移動させる為に、カプセル１１６の外に延ばされる。標的組織がクリップアーム１１０の間に受け入れられたら、クリップアセンブリ１０２は、標的組織がその遠位端１１８の間に把持されるように組織クリップ姿勢に向かって移動される。クリップアーム１１０は、制御部材１０６をカテーテル１４４に対して近位方向に引くことによって組織クリップ姿勢に向かって移動される。クリップアセンブリ１０２が組織クリップ姿勢になったら、制御部材１０６は、カプセル１１６に対してクリップアーム１１０をロックする為にさらに近位方向に引っ張られる。

【0036】

クリップアセンブリ１０２を配置する為に、制御部材１０６は、付与される力が所定の閾値を超えまでさらに近位方向に引っ張られ、上述したように、ヨーク１１４の内部に受承された最遠位のノード１０８ａは制御部材１０６の最遠位のノード以外の部分から分離又は離脱される。最遠位のノード１０８ａが制御部材１０６の最遠位のノード以外の部分から分離されると、クリップアセンブリ１０２は、体内に留置される。

【0037】

体内にクリップアセンブリ１０２を配置したら、上述した同一の方法で、アプリケータ１０４を新しいクリップアセンブリ１０２に連結する為に、次のすぐ近位のノード１０８ｂが使用される。この新しいクリップアセンブリは、組織の第２部分をクリップする為に使用される。この工程は、ノードが存在する限り何回でも同一のアプリケータ１０４を用いて繰り返すことができる。

【0038】

図９及び図１０に示されているように、本発明のさらなる例示的な実施形態に係るシステム４００は、システム１００とほぼ同様であり、クリップアセンブリ４０２とアプリケータ４０４とからなる。システム１００と同様に、アプリケータ４０４の制御部材４０６は、制御部材４０６の遠位部分に沿って、複数のノード４０８ａ，４０８ｂを備え、各ノード４０８は、クリップアセンブリの一部に連結し得るように構成されている。しかしながら、システム４００は、アップリケータ４０４のカテーテル４４４の遠位端４５２に連結されるトーション部材４６４をさらに備える。体内にクリップアセンブリ４０２を配置したい場合には、システム１００について上述したように近位方向に制御部材４０６を引くことによって、クリップアセンブリ４０２を組織クリップ姿勢にロックすることができる。クリップアセンブリ４０２をロックしたら、制御部材４０６をさらに近位方向に動かすことによって、カプセル４１６の近位端４３８をトーション部材４６４に接触させて、カプセル４１６とカプセルに連結されている制御部材４０６の一部をトーション部材４６４に対して長軸周囲に回転させることができる。以下でさらに詳細に説明するが、カプセル４１６を回転することによって、制御部材４０６の一部に沿ってトーションストレスが生じて、制御部材４０６が最遠位のノード４０８ａと隣のすぐ近位のノード４０８ｂの間の点で破断され、これによりクリップアセンブリ４０３はアプリケータ４０４から離脱されてクリップアセンブリ４０２は、体内に配置される。

【0039】

図１０に示されているように、トーション部材４６４は、近位端４６６から遠位端４６８まで長軸方向に延び、且つ内部を貫通して延びるチャネル４７０を備える。チャネル４７０は、その遠位部に沿って一対の傾斜表面４７２を備え、各傾斜表面４７２は、チャネル４７０の表面の周囲に約半周回している為、カプセル４１６の対応近位端４３８がその部分と接触した場合には、カプセル４１６は、トーション部材４６４に対して長軸周囲に回転することができる。近端４３８は、例えば、傾斜表面４７２に接する為の径方向に延びるタブを備え、カプセル４１６をトーション部材４６４に対して近位方向に移動させた場合には、カプセル４１６のタブは、傾斜表面４７２に沿って摺動して長軸周囲にカプセル４１６を回転させる。クリップアーム４１０がロックされた組織クリップ姿勢でカプセル４１６に対してロックされている為、クリップアーム４１０に連結された最遠位のノード４０８ａもカプセル４１６の回転に伴って回転する。トーション部材４６４の近位端４６６は、カプセル４１６とクリップアセンブリ４０２に連結された最遠位ノード４０８ａが最遠位のノード４０８ａと隣のすぐ近位ノード４０８ｂとの間で制御部材の一部に沿ってトーションストレスを生じるように、隣のすぐ近位のノード４０８ｂの回転を抑制する。制御部材４０６を近位方向に移動し続けた場合には、トーションストレスと張力とが継続して付与される為、制御部材４０６は、破断する。

【0040】

図１１に示されているように、更に別の例示的な実施形態に係るシステム５００は、上述したシステムにほぼ同一であり、クリップアセンブリ５０２を搭載し得るアプリケータ５０４を備える。アプリケータ５０４とクリップアセンブリ５０２は、システム１００について上述したアプリケータ１０４とクリップアセンブリ１０２とほぼ同一である。しかしながら、システム５００は、アプリケータ５０４のカテーテル５４４のチャネル５４５の遠位端５５２内部に移動可能に収容された切断部材５８０を含むストレス機構をさらに備える。切断部材５８０は、切断部材５８０がカテーテル５４４の内表面５８２に整合する（例えば、カテーテル５４４の長軸に平行をなす）非切断姿勢と、制御部材５８０の切断端５８４が、カテーテル５４４の長軸に向かって延びる切断姿勢の間で旋回させることができる。切断姿勢では、制御部材５０６の最遠位のノード以外の部分から最遠位のノード５０８ａを切断する為に最遠位のノード５０８ａのすぐ近位で制御部材５０６の一部に接する。システム１００に関して上述したように、制御部材５０６の最遠位のノード以外の部分から最遠位のノード５０８ａを分離することによって、クリップアセンブリ５０２は、体内に配置される。

【0041】

クリップアセンブリ５０２を組織受け取り姿勢から組織クリップ姿勢に移動した場合には、カテーテル５４４に対して制御部材５０６を近位方向に移動することにより、切断部材５８０は切断姿勢に向かって旋回される。例えば、切断部材５８０は、連結されたプルワイヤ５８６を用いて、切断姿勢と非切断姿勢の間で移動させることができる。隣のすぐ近位のノード５０８ｂは、制御部材５０６を近位方向に移動させた際に、プルワイヤ５８６の端部５８８に係合して、プルワイヤ５８６を近位方向に移動させて切断部材５８０を切断姿勢の方に旋回させる。切断部材５８０の切断端５８４は、最遠位のノード５０８ａと隣のすぐ近位のノード５０８ｂとの間で制御部材５８０の一部に接する。切断端５８４と制御部材５０６の一部が接触することによってせん断ストレスが生じて、その部分に沿って制御部材５０６が切断される。よって、最遠位ノード５０８ａを制御部材５０６の最遠位のノード以外の部分から分離することによって、クリップアセンブリ５０２は、配置される。

【0042】

当業者であれば、本発明の範囲を逸脱することなく、本発明において様々な変更が可能であることは明白であろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】