特許 7135198 止血弁装置およびガイディングシース

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-09-02

(45)【発行日】2022-09-12

(54)【発明の名称】止血弁装置およびガイディングシース

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/06 20060101AFI20220905BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20220905BHJP

【ＦＩ】

A61M39/06

A61M25/06 550

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2021504689

(86)(22)【出願日】2019-03-12

(86)【国際出願番号】 JP2019010099

(87)【国際公開番号】W WO2020183624

(87)【国際公開日】2020-09-17

【審査請求日】2021-05-19

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(72)【発明者】

【氏名】小林 洋平

(72)【発明者】

【氏名】吉田 翔

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特開平０７－１３６２８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特許第５４５０５７３（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】特開２０１５－０８０６２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０５４２２９１３（ＣＮ，Ｕ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／０６

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

シースチューブの基端側に接続されるハウジングと、このハウジングの基端側に装着された止血弁とを備えてなる止血弁装置であって、
前記止血弁は、一面から他面に至るスリットが形成されている第１弁体と、挿通されるデバイスの直径よりも小径の貫通孔が形成されている第２弁体とが積重された二重構造の弾性弁であり、
前記ハウジングの基端部には、基端方向に拡径する円錐台状凹部が形成されており、
前記第１弁体は、前記ハウジングに形成された前記円錐台状凹部に嵌合可能な楕円錐台状凸部を有し、前記スリットは、前記楕円錐台状凸部の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されていることを特徴とする止血弁装置。

【請求項2】

前記ハウジングの前記円錐台状凹部の天面形状である円の直径を（ｄ）、前記円錐台状凹部の底面形状である円の直径を（Ｄ）、前記第１弁体の前記楕円錐台状凸部の天面形状である楕円の長径を（ｄ_L ）、この楕円の短径を（ｄ_S ）、前記楕円錐台状凸部の底面形状である楕円の長径を（Ｄ_L ）、この楕円の短径を（Ｄ_S ）とするとき、
〔１〕（ｄ_S ）／（ｄ）および（Ｄ_S ）／（Ｄ）の値が１．０～１．０５、
〔２〕（ｄ_L ）／（ｄ_S ）および（Ｄ_L ）／（Ｄ_S ）の値が１．０１～１．１０、
〔３〕（Ｄ_L ）／（ｄ_L ）および（Ｄ_S ）／（ｄ_S ）の値が１．１～２．０
であることを特徴とする請求項１に記載の止血弁装置。

【請求項3】

請求項１または２に記載の止血弁装置を備えているガイディングシース。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、止血弁装置、および止血弁装置を備えたガイディングシースに関する。

【背景技術】

【0002】

カテーテルなどの医療用チューブ類を生体管腔内に導入する際に、ガイディングシース（インサートシース）が使用されている。
ガイディングシースには、通常、これを構成するシースチューブからの血液の漏出やシースチューブへの空気の混入を防止するために止血弁装置が組み込まれている。

【0003】

ガイディングシースに搭載される止血弁装置としては、シースチューブの基端側に接続されるハウジングと、このハウジングの基端側に装着された止血弁とを備えてなるものが知られている（特許文献１参照）。

【0004】

ここに、止血弁（弁体）として、その一面から他面に至るスリットが形成されているものが多用されている（特許文献２参照）。
止血弁に形成されているスリットは、医療用チューブなどのデバイスが挿入さていないときには閉じており、これにより、液密性（シール性）が確保され、デバイスの未挿入時における血液の漏出が防止されている。

【0005】

また、止血弁（弁体）として、スリットの基端側に、挿通されるデバイスの直径よりも小径の貫通孔が形成されているものが紹介されている（特許文献３参照）。
このような貫通孔が形成された止血弁によれば、カテーテルなどのデバイスを挿入したときであっても血液の漏出を防止することができる。

【0006】

さらに、スリットが形成されている止血弁において、弁体の一部を楕円形状（楕円柱状または楕円板状）に形成するとともに、当該楕円の短軸上にスリットを形成し、この弁体の楕円形状の部分をハウジングに形成された真円形状（円柱状または円板状）の凹部に嵌合させることにより、楕円形状の部分の弾性変形に伴う、前記楕円の長軸方向（スリットが閉じる方向）に作用する弁体への圧縮力を高め、当該スリットによる液密性を向上させる技術が紹介されている（特許文献４参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【文献】特許第４６０３１４９号公報

【文献】国際公開第２０１５／１４５９３６号

【文献】特開平７－１３６２８５号公報

【文献】特許第５４５０５７３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

然るに、上記特許文献４のように、ハウジングに形成された真円形状（円柱状または円板状）の凹部に弁体の楕円形状（楕円柱状または楕円板状）の部分を嵌合させる場合には、楕円の短軸上に形成されたスリットにおける液密性は向上するものの、真円形状の凹部におけるハウジングの内周面と、楕円形状の部分における弁体の外周面との間の液密性を十分に確保することができない、という問題がある。

【0009】

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、弁体に形成されたスリットにおける液密性だけでなく、ハウジングと弁体との間における液密性にも優れた止血弁装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明の止血弁装置は、シースチューブの基端側に接続されるハウジングと、このハウジングの基端側に装着された止血弁とを備えてなる止血弁装置であって、
前記止血弁は、一面から他面に至るスリットが形成されている第１弁体と、挿通されるデバイスの直径よりも小径の貫通孔が形成されている第２弁体とが積重された二重構造の弾性弁であり、
前記ハウジングの基端部には、基端方向に拡径する円錐台状凹部が形成されており、
前記第１弁体は、前記ハウジングに形成された前記円錐台状凹部に嵌合可能な楕円錐台状凸部を有し、前記スリットは、前記楕円錐台状凸部の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されていることを特徴とする。

【0011】

ここに、「楕円錐台状」は、楕円を底面とした錐台形状である。
また、第１弁体の楕円錐台状凸部における「楕円錐台状」は、ハウジングの円錐台状凹部に嵌合されて弾性変形する前における弁体の形状である。

【0012】

このような構成の止血弁装置によれば、ハウジングに形成された円錐台状凹部に対して第１弁体の楕円錐台状凸部が弾性変形して嵌合されていることにより、楕円錐台状凸部の弾性変形に伴って、第１弁体の天面および底面の形状である楕円の長軸方向（スリットが閉じる方向）に作用する第１弁体への圧縮力を十分に高くすることができるので、第１弁体のスリットにおける液密性（シール性）を十分に確保することができる。

【0013】

しかも、ハウジングに形成された円錐台状凹部に、第１弁体の有する楕円錐台状凸部が嵌合されていることにより、円柱（円板）状の凹部に円柱（円板）状の凸部が嵌合されている場合と比較して、ハウジングに弁体を嵌合する操作が容易であるとともに、円錐台状凹部におけるハウジングの内周面と、楕円錐台状凸部における第１弁体の外周面との接触面積を広く確保することができ、ハウジングの内周面と第１弁体の外周面との間における液密性（シール性）も十分に確保することができる。

【0014】

更に、止血弁を構成する第２弁体により、デバイスを挿入したときにおけ血液の漏出を十分に防止することができる。

【0015】

本発明の止血弁装置において、前記ハウジングの前記円錐台状凹部の天面形状である円の直径を（ｄ）、前記円錐台状凹部の底面形状である円の直径を（Ｄ）、前記第１弁体の前記楕円錐台状凸部の天面形状である楕円の長径を（ｄ_L ）、この楕円の短径を（ｄ_S ）、前記楕円錐台状凸部の底面形状である楕円の長径を（Ｄ_L ）、この楕円の短径を（Ｄ_S ）とするとき、
（ｄ_S ）／（ｄ）および（Ｄ_S ）／（Ｄ）の値が１．０～１．０５であり、
（ｄ_L ）／（ｄ_S ）および（Ｄ_L ）／（Ｄ_S ）の値が１．０１～１．１０であり、
（Ｄ_L ）／（ｄ_L ）および（Ｄ_S ）／（ｄ_S ）の値が１．１～２．０であることが好ましい。

【0016】

このような構成の止血弁装置によれば、（ｄ_S ）／（ｄ）および（Ｄ_S ）／（Ｄ）の値が１．０～１．０５であることにより、楕円錐台状凸部の弾性変形に伴って、楕円錐台状凸部における第１弁体の外周面と、円錐台状凹部におけるハウジングの内周面とを完全に密着させることができ、ハウジングの内周面と第１弁体の外周面との間における液密性を十分に確保することができる。

【0017】

また、（ｄ_L ）／（ｄ_S ）および（Ｄ_L ）／（Ｄ_S ）の値が１．０１以上であることにより、楕円錐台状凸部の弾性変形に伴って、第１弁体の天面および底面の形状である楕円の長軸方向（スリットが閉じる方向）に作用する第１弁体への圧縮力を十分に高くすることができ、第１弁体のスリットにおける液密性を十分に確保することができる。

【0018】

更に、（ｄ_L ）／（ｄ_S ）および（Ｄ_L ）／（Ｄ_S ）の値が１．１０以下であることにより、楕円錐台状凸部の弾性変形に伴って、楕円錐台状凸部における第１弁体の外周面と、円錐台状凹部におけるハウジングの内周面とを全周にわたり完全に密着させることができ、ハウジングの内周面と第１弁体の外周面との間における液密性を十分に確保することができる。

【0019】

また、（Ｄ_L ）／（ｄ_L ）および（Ｄ_S ）／（ｄ_S ）の値が１．１以上であることにより、第１弁体の有する楕円錐台状凸部を、ハウジングに形成された円錐台状凹部に対して容易に嵌合させることができるとともに、円錐台状凹部におけるハウジングの内周面と、楕円錐台状凸部における第１弁体の外周面との接触面積を広く確保することができ、ハウジングの内周面と第１弁体の外周面との間における液密性を十分に確保することができる。

【0020】

更に、（Ｄ_L ）／（ｄ_L ）および（Ｄ_S ）／（ｄ_S ）の値が２．０以下であることにより、第１弁体の天面および底面の形状である楕円の長軸方向に作用する圧縮力をスリットに十分に伝達することができ、スリットにおける液密性を十分に確保することができる。

【発明の効果】

【0021】

本発明の止血弁装置は、第１弁体に形成されたスリットにおける液密性（当該スリットが閉じることによるシール性）だけでなく、ハウジングの内周面と第１弁体の外周面との間の液密性（シール性）にも優れているので、本発明の止血弁装置によれば、シースチューブからの血液の漏出や、シースチューブへの空気の混入を確実に防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明の止血弁装置の一例を示す説明図である。

【図2】図１に示した止血弁装置の断面図（ＩＩ－ＩＩ断面図）である。

【図3】図１に示した止血弁装置の部分拡大断面図（図２のＩＩＩ部詳細図）である。

【図4】図１に示した止血弁装置を構成する止血弁の第１弁体の形状を示す説明図であり、（１）は平面図、（２）は、（１）のＡ－Ａ断面図、（３）は、（１）のＢ－Ｂ断面図である。

【図5】図１に示した止血弁装置を構成する止血弁の第２弁体の形状を示す説明図であり、（１）は平面図、（２）は、（１）のＣ－Ｃ断面図、（３）は、（１）のＤ－Ｄ断面図である。

【図6】本発明の止血弁装置が組み込まれたガイディングシースの一例を示す外観図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

＜実施形態＞
以下、本発明の実施形態について図面を用いて説明する。
図１～図３に示すこの実施形態の止血弁装置１００は、図６に示すようなガイディングシース５００に組み込まれて使用される。

【0024】

この止血弁装置１００は、ハウジング１０と、このハウジング１０の基端側に装着され
た止血弁２０（第１弁体２１および第２弁体２２）と、この止血弁２０をハウジング１０に固定するためのキャップ３０とを備えている。

【0025】

止血弁装置１００を構成するハウジング１０は、ハウジング本体部１１と、ハブ部１３と、サイドポート部１５とが硬質樹脂により一体成形されている。
ハウジング１０を構成する硬質樹脂としては、ポリカーボネート、ＡＢＳおよびＰＰなどを挙げることができる。

【0026】

ハウジング本体部１１に連続して先端側に延びるハブ部１３は、ガイディングシースを構成するシースチューブ（図６に示すようなシースチューブ５１であり、その基端部分は、ハンドル５３の内部に延在している）の基端側に接続される。
ハウジング本体部１１から側方に延びるサイドポート部１５は、ガイディングシースのサイドアーム（同図に示すサイドアーム５５）を介して三方活栓（同図に示す三方活栓５７）に接続される。

【0027】

図２および図３に示すように、ハウジング１０（ハウジング本体部１１）の基端部には、ハウジング１０の内部に連通する先端側円錐台状凹部１７と、先端側円錐台状凹部１７に連続する基端側円錐台状凹部１９とが形成されている。

【0028】

先端側円錐台状凹部１７の天面形状である円の直径（ｄ）としては、通常２～５ｍｍとされ、好適な一例を示せば３．７６ｍｍとされる。
先端側円錐台状凹部１７の底面形状である円の直径（Ｄ）としては、通常２．５～８ｍｍとされ、好適な一例を示せば５．３５ｍｍとされる。

【0029】

先端側円錐台状凹部１７の天面形状である円の直径（ｄ）に対する先端側円錐台状凹部１７の底面形状である円の直径（Ｄ）の比〔（Ｄ）／（ｄ）〕の値としては、１．１～２．０であることが好ましく、好適な一例を示せば１．４（５．３５ｍｍ／３．７６ｍｍ）である。
先端側円錐台状凹部１７の深さ（円錐台の天面と底面との距離）としては、通常０．５～３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．４２ｍｍとされる。

【0030】

基端側円錐台状凹部１９の天面形状である円の直径としては、通常４～８ｍｍとされ、好適な一例を示せば４．４１ｍｍとされる。
基端側円錐台状凹部１９の底面形状である円の直径（ハウジング１０の基端側における開口径）としては、通常４．５～１２ｍｍとされ、好適な一例を示せば８．５２ｍｍとされる。
基端側円錐台状凹部１９の深さ（円錐台の天面と底面との距離）としては、通常１～５ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．７８ｍｍとされる。

【0031】

止血弁装置１００を構成する止血弁２０は、図４に示すような形状の第１弁体２１と、図５に示すような形状の第２弁体２２とが積重されてなる二重構造の弾性弁である。
図２および図３に示したように、止血弁２０（第１弁体２１および第１弁体２２）は、ハウジング１０の基端部に形成された円錐台状の凹部（先端側円錐台状凹部１７および基端側円錐台状凹部１９）に収容されている。

【0032】

止血弁２０（第１弁体２１および第２弁体２２）は、弾性を有する樹脂材料またはゴム材料により成形されている。止血弁２０を構成する材料としては、シリコーン樹脂、各種ゴムおよび熱可塑性エラストマーなどを挙げることができる。

【0033】

図４（１）～（３）に示した第１弁体２１の先端部２５は、ハウジング１０に形成され
た先端側円錐台状凹部１７に嵌合可能な楕円錐台状凸部となっている。

【0034】

止血弁２０の第１弁体２１には、その一面から他面に至る１つのスリット２３が第１弁体２１の中心軸（止血弁装置１００の中心軸Ｏ）から半径方向の両側に延びるように形成されている。
このスリット２３は、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されている。
ここに、先端部２５における楕円錐台状凸部の天面には、底の浅い略円錐台状の凹部が形成されている。

【0035】

第１弁体２１の先端部２５における楕円錐台状凸部の底面は、先端部２５と基端部２７との境界における第１弁体２１の断面である。
第１弁体２１の基端部２７は、ハウジング１０に形成された基端側円錐台状凹部１９に嵌合する円錐台状凸部となっている。
第１弁体２１の基端部２７には、第２弁体２２の先端部２６が嵌合する円錐台状凹部が形成されている。

【0036】

第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の天面形状である楕円の長径（ｄ_L ）としては、通常２～６．６ｍｍとされ、好適な一例を示せば３．９６ｍｍとされる。
また、この楕円の短径（ｄ_S ）としては、通常１．９～６ｍｍとされ、好適な一例を示せば３．７６ｍｍとされる。

【0037】

第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の底面形状である楕円の長径（Ｄ_L ）としては、通常２．５～８．８ｍｍとされ、好適な一例を示せば５．６４ｍｍとされる。
また、この楕円の短径（Ｄ_S ）としては、通常２．３～８ｍｍとされ、好適な一例を示せば５．３５ｍｍとされる。

【0038】

ハウジング１０に形成された先端側円錐台状凹部１７の天面形状である円の直径（ｄ）に対する先端部２５（楕円錐台状凸部）の天面形状である楕円の短径（ｄ_S ）の比〔（ｄ_S ）／（ｄ）〕の値、および、先端側円錐台状凹部１７の底面形状である円の直径（Ｄ）に対する先端部２５（楕円錐台状凸部）の底面形状である楕円の短径（Ｄ_S ）の比〔（Ｄ_S ）／（Ｄ）〕の値としては１．０～１．０５であることが好ましく、好適な一例を示せば１．０（３．７６ｍｍ／３．７６ｍｍおよび５．３５ｍｍ／５．３５ｍｍ）である。

【0039】

（ｄ_S ）／（ｄ）および（Ｄ_S ）／（Ｄ）の値が１．０～１．０５であることにより、先端部２５（楕円錐台状凸部）の弾性変形に伴って、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の外周面と、ハウジング１０の先端側円錐台状凹部１７の内周面とを完全に密着させることができ、第１弁体２１の外周面と、ハウジング１０の内周面との間の液密性を十分に確保することができる。

【0040】

（ｄ_S ）／（ｄ）および（Ｄ_S ）／（Ｄ）の値が１．０未満である場合には、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の外周面と、ハウジング１０の先端側円錐台状凹部１７の内周面との間に隙間が形成され、両者を完全に密着させることができなくなる。

【0041】

他方、これらの値が１．０５を超える場合には、ハウジング１０の先端側円錐台状凹部１７に、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）を嵌合させることが困難となり、先端側円錐台状凹部１７の内周面の全周にわたり、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の外周面を密着させることが困難となる。

【0042】

第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の天面形状である楕円の短径（ｄ_S ）に
対する長径（ｄ_L ）の比〔（ｄ_L ）／（ｄ_S ）〕の値、および、先端部２５（楕円錐台状凸部）の底面形状である楕円の短径（Ｄ_S ）に対する長径（Ｄ_L ）の比〔（Ｄ_L ）／（Ｄ_S ）〕の値としては、１．０１～１．１０であることが好ましく、好適な一例を示せば１．０５（３．９６ｍｍ／３．７６ｍｍおよび５．６４ｍｍ／５．３５ｍｍ）である。

【0043】

（ｄ_L ）／（ｄ_S ）および（Ｄ_L ）／（Ｄ_S ）の値が１．０１未満である場合には、第１弁体２１の先端部２５の天面および底面の形状である楕円の長軸方向（スリット２３が閉じる方向）に作用する第１弁体２１への圧縮力を十分に高くすることができなくなり、第１弁体２１のスリット２３における液密性を十分に確保できなくなることがある。

【0044】

他方、これらの値が１．１０を超える場合には、ハウジング１０の先端側円錐台状凹部１７に、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）を嵌合させることが困難となり、先端側円錐台状凹部１７の内周面の全周にわたり、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の外周面を密着させることが困難となる。

【0045】

第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の天面形状である楕円の長径（ｄ_L ）に対する先端部２５（楕円錐台状凸部）の底面形状である楕円の長径（Ｄ_L ）の比〔（Ｄ_L ）／（ｄ_L ）〕の値、および、先端部２５（楕円錐台状凸部）の天面形状である楕円の短径（ｄ_S ）に対する先端部２５（楕円錐台状凸部）の底面形状である楕円の短径（Ｄ_S ）の比〔（Ｄ_S ）／（ｄ_S ）〕の値としては、１．１～２．０であることが好ましく、好適な一例を示せば１．４（５．６４ｍｍ／３．９６ｍｍおよび５．３５ｍｍ／３．７６ｍｍ）である。

【0046】

（Ｄ_L ）／（ｄ_L ）および（Ｄ_S ）／（ｄ_S ）の値が１．１未満である場合には、ハウジング１０の先端側円錐台状凹部１７に、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）を嵌合させることが困難となり、ハウジング１０の先端側円錐台状凹部１７の内周面と、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の外周面との接触面積を広く確保することができず、先端側円錐台状凹部１７の内周面と、第１弁体２１の先端部２５の外周面との間における液密性を確保できなくなることがある。

【0047】

他方、これらの値が２．０を超える場合には、第１弁体２１の先端部２５の天面および底面の形状である楕円の長軸方向（スリット２３が閉じる方向）に作用する第１弁体２１への圧縮力を十分に高くすることができなくなり、第１弁体２１のスリット２３における液密性を十分に確保できなくなることがある。

【0048】

第１弁体２１の先端部２５の高さ（楕円錐台の天面と底面との距離）は、先端側円錐台状凹部１７の深さと一致し、通常０．５～３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．４２ｍｍとされる。
第１弁体２１の先端部２５の外周面の傾斜角度（θ）としては４５～７５°であることが好ましく、好適な一例を示せば６０°である。

【0049】

第１弁体２１の基端部２７（円錐台状凸部）の天面形状である円の直径としては、通常４～８ｍｍとされ、好適な一例を示せば６ｍｍとされる。
また、この基端部２７（円錐台状凸部）の底面形状である円の直径としては、通常４．５～１０ｍｍとされ、好適な一例を示せば６．５７ｍｍとされる。

【0050】

ハウジング１０に形成された先端側円錐台状凹部１７に、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）が嵌合されることにより、この先端部２５は、先端側円錐台状凹部１７の形状に沿って、「楕円錐台状」から「円錐台状」に弾性変形する。
第１弁体２１の先端部２５が弾性変形することにより、先端部２５には、その天面およ
び底面の形状である楕円の長軸方向（当該楕円の短軸に沿って形成されているスリット２３が閉じる方向）への圧縮力が作用し、これにより、第１弁体２３のスリット２３が強固に閉じて液密性が十分に確保される。

【0051】

また、ハウジング１０に形成された先端側円錐台状凹部１７に、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）が嵌合されていることにより、円柱または円板状の凹部に円柱状または円板状の凸部が嵌合されている場合と比較して、ハウジング１０に第１弁体２１を嵌合する操作が容易であるとともに、ハウジング１０の先端側円錐台状凹部１７の内周面と、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）の外周面との接触面積を広く確保することができ、先端側円錐台状凹部１７の内周面と、第１弁体２１の先端部２５の外周面との間における液密性（シール性）も十分に確保することができる。

【0052】

図５（１）～（３）に示したように、止血弁２０の第２弁体２２には、挿通されるデバイスの直径より小径の貫通孔２４が第２弁体２２の中心軸（止血弁装置１００の中心軸Ｏ）に形成されている。
貫通孔２４の径としては、挿通されるデバイスの直径によって異なるが、通常０．３～３ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．５ｍｍとされる。

【0053】

第２弁体２２の先端部２６は、第１弁体２１の基端部２７に形成された凹部に嵌合する凸部となっている。

【0054】

第２弁体２２の基端部２８は、第１弁体２１の基端部２７（円錐台状凸部）とともに、ハウジング１０に形成された基端側円錐台状凹部１９に嵌合する円錐台状凸部となっている。
第２弁体２２の基端部２８には、貫通孔２４に連通する円錐台状の凹部が形成されている。この凹部により、挿入すべきデバイスを貫通孔２４へスムーズに案内することができる。

【0055】

第２弁体２２の基端部２８（円錐台状凸部）の天面形状である円の直径としては、通常４～１２ｍｍとされ、好適な一例を示せば８．０ｍｍとされる。
第２弁体２２の基端部２８（円錐台状凸部）の底面形状である円の直径としては、通常５～１３ｍｍとされ、好適な一例を示せば８．７１ｍｍとされる。
第２弁体２２の基端部２８の高さ（円錐台の天面と底面との距離）は、通常１～５ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．０ｍｍとされる。

【0056】

止血弁２０を構成する第２弁体２２により、カテーテルなどのデバイスを挿入したときであっても血液の漏出を防止することができる。

【0057】

本実施形態の止血弁装置１００によれば、ハウジング１０の先端側円錐台状凹部１７に、第１弁体２１の先端部２５（楕円錐台状凸部）が嵌合されていることにより、第１弁体２１のスリット２３における液密性（シール性）を十分に確保することができるとともに、先端側円錐台状凹部１７の内周面と、第１弁体２１の先端部２５の外周面との間における液密性（シール性）も十分に確保することができる。
また、第２弁体２２を備えていることにより、デバイスを挿入したときにおけ血液の漏出を十分に防止することができる。

【符号の説明】

【0058】

１００ 止血弁装置
１０ ハウジング
１１ ハウジング本体部
１３ ハブ部
１５ サイドポート部
１７ 先端側円錐台状凹部
１９ 基端側円錐台状凹部
２０ 止血弁
２１ 第１弁体
２２ 第２弁体
２３ スリット
２４ 貫通孔
２５ 第１弁体の先端部
２６ 第２弁体の先端部
２７ 第１弁体の基端部
２８ 第２弁体の基端部
３０ キャップ
５００ ガイディングシース
５１ シースチューブ
５５ サイドアーム
５７ 三方活栓

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】