特許 7135212 手術デバイスを配置するための手術ツール、手術デバイス、およびキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-09-02

(45)【発行日】2022-09-12

(54)【発明の名称】手術デバイスを配置するための手術ツール、手術デバイス、およびキット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20220905BHJP

【ＦＩ】

A61B17/56

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2021529384

(86)(22)【出願日】2019-11-21

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-02-01

(86)【国際出願番号】 IB2019060020

(87)【国際公開番号】W WO2020109940

(87)【国際公開日】2020-06-04

【審査請求日】2021-07-02

(31)【優先権主張番号】102018000010562

(32)【優先日】2018-11-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(73)【特許権者】

【識別番号】512073792

【氏名又は名称】メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム

(74)【代理人】

【識別番号】100159905

【弁理士】

【氏名又は名称】宮垣 丈晴

(74)【代理人】

【識別番号】100142882

【弁理士】

【氏名又は名称】合路 裕介

(74)【代理人】

【識別番号】100158610

【弁理士】

【氏名又は名称】吉田 新吾

(74)【代理人】

【識別番号】100132698

【弁理士】

【氏名又は名称】川分 康博

(72)【発明者】

【氏名】海渡 貴司

(72)【発明者】

【氏名】松川 啓太朗

(72)【発明者】

【氏名】マイウ，ヘールト

(72)【発明者】

【氏名】モッブス，ラルフ

(72)【発明者】

【氏名】安倍 雄一郎

(72)【発明者】

【氏名】フィシュテル，マインラード

(72)【発明者】

【氏名】シッカルディ，フランチェスコ

(72)【発明者】

【氏名】ミラノ，ジャンルーカ

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１５０８６４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００４／０１４７９２８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００７／０２２７３１４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１８／０１３６０７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】実開昭５９－０５３０１７（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／５６－１７／９２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

手術デバイスを配置するための手術ツールであって、
把持部分（２）と、
ロッド（３）であって、前記把持部分（２）から当該ロッド（３）の自由端（３ａ）まで前記ツールの主の展開方向（Ｘ）に沿って突出しているロッド（３）と、
患者と係合し且つ前記自由端（３ａ）で動作可能に機能することができる手術デバイスに結合されるように適合された結合システム（４）と、を備え、
前記結合システム（４）は軸方向保持アセンブリ（５）を備え、
前記軸方向保持アセンブリ（５）は、前記ロッド（３）の前記自由端（３ａ）において、２つの対向する半球部分（６ａ、６ｂ）と中央クラッチ（９）とを備え、前記２つの対向する半球部分（６ａ、６ｂ）は、前記ロッド（３）に沿って部分的に形成された軸方向ノッチ（８）によって互いに離れて、それぞれの平坦な表面（７）に対して互いに向き合っており、前記中央クラッチ（９）はロック位置と解放位置との間で選択的に移動可能であり、前記ロック位置では、前記中央クラッチ（９）は、前記ロッド（３）の前記自由端（３ａ）に接近して前記２つの半球部分（６ａ、６ｂ）の間に介在されて、その相互アプローチを防止して前記手術デバイス（１０）のシート内に前記２つの半球部分（６ａ、６ｂ）をブロックし、前記解放位置では、前記中央クラッチ（９）は、前記ロッド（３）の前記自由端（３ａ）から離れ、前記２つの半球部分（６ａ、６ｂ）が接近して前記ツールが前記手術デバイス（１０）から出ることを可能にし、
前記結合システム（４）は回転係合アセンブリ（１６）を備え、前記回転係合アセンブリ（１６）は、内部に前記ロッド（３）を収容するスリーブ（２２）であって、その自由端（２２ａ）まで前記把持部分（２）から前記ツールの主の展開方向（Ｘ）に沿って突出するスリーブ（２２）を含み、前記スリーブ（２２）は、前記手術デバイス（１０）と係合することができる多角形の内部プロファイル（１５）を有する、手術ツール。

【請求項2】

前記結合システム（４）が、前記中央クラッチ（９）のねじ部分（１８）に対して相互作用するナットねじ（１９）であって、前記中央クラッチ（９）の軸方向の並進を促進するように適合されたナットねじ（１９）を備える、請求項１に記載の手術ツール。

【請求項3】

前記ナットねじ（１９）が前記把持部分（２）と一体である、請求項２に記載の手術ツール。

【請求項4】

前記中央クラッチ（９）に直接機能して前記中央クラッチ（９）を軸方向に回転させる移動手段（２０）を備える、請求項１から３のいずれか１項に記載の手術ツール。

【請求項5】

前記移動手段（２０）が、前記中央クラッチ（９）と一体である駆動ハンドホイール（２１）を備える、請求項４に記載の手術ツール。

【請求項6】

請求項１から５のいずれか１項の手術ツール（１）の結合システム（４）の軸方向保持アセンブリ（５）と係合するように適合された半球空洞（１１）を有する把持ヘッド（１２）を含む手術デバイスであって、
前記把持ヘッド（１２）が多角形の外部プロファイル（１４）を有し、前記多角形の外部プロファイル（１４）は、請求項１から５のいずれか１項に記載の手術ツール（１）の結合システム（４）の対応する多角形の内部プロファイル（１５）と係合するように適合されている、手術デバイス。

【請求項7】

第１の雄ねじ（１７ａ）および第２の雄ねじ（１７ｂ）を備えたステム（１３）を有する、請求項６に記載の手術デバイス。

【請求項8】

前記第１の雄ねじ（１７ａ）および第２の雄ねじ（１７ｂ）が相互に異なるピッチを有する、請求項７に記載の手術デバイス。

【請求項9】

手術デバイスを配置するためのキット（１００）であって、
請求項１から５のいずれか１項に記載の、手術デバイス（１０）を配置するための手術ツール（１）と、
請求項６から８のいずれか１項に記載の、前記手術ツール（１）の前記結合システム（４）に結合することができる把持ヘッド（１２）を備えた少なくとも１つの手術デバイス（１０）と、を備えるキット（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者に使用されるように適合された手術デバイスを配置するための手術ツール、その手術ツールに結合することができる手術デバイス、および手術デバイスを配置するためのキットに関する。

【0002】

特に、本発明の主題である手術デバイスは、例えば、タッピングアタッチメント、またはねじ、または患者に挿入することができ且つカップリングおよび移動ヘッドを備えた任意の他のツールである。

【0003】

次に、手術ツールは、このデバイスに作用して患者の内部にデバイスを正しく配置してデバイスに係合する、または必要に応じてデバイスを移動するように適合されている。

【背景技術】

【0004】

タッピングアタッチメント、ねじなどの手術デバイスと相互作用して椎骨または骨構造内にそれらをねじ込むことによってそれらを配置する、またはそれらと相互作用して椎骨を元の位置から変位させる、スクリュードライバー、開創器などの既知の手術ツールがある。

【0005】

既知の手術デバイスは、一般に多角形（例えば六角形）の外部プロファイルを含む把持ヘッドを有し、把持ヘッドは、コンパスドライバー（compass screwdrivers）に類似した器具、またはマイナスドライバーの先端または開創器または他の手術器具などのブレードヘッドと相互作用するためのノッチを備えた器具によって把持されて回転移動される。

【0006】

第１のケース（多角形の外部プロファイルを持つヘッド）では、回転結合が保証される。すなわち、外科医が患者の体内に手術デバイスを配置すると、ツールは手術デバイスと結合して手術デバイスをそのシートにねじ込むことができる。

【0007】

外科医は、体液、軟組織があり且つ操作のためのスペースがほとんどない部位において適切な位置に、フリーハンドでデバイスを配置しなければならない。

【0008】

手術デバイスが外科医の手から抜ける、またはシート内でのその正しい配置、およびその後のツールへの結合が複雑になるリスクが高い。

【0009】

さらに、手動での位置決めでは、外科医がタッピングアタッチメントまたはねじを例えば指で操作してそれらを椎骨と接触して配置することを可能にするために、必然的により多くの操作スペースが必要になる。すなわち、創傷も広がりることになる。次に、デバイスは手で所定の位置に保持されてツールと係合する、または十分なスペースがない場合には係合されないままにしておく必要があり、この場合には、デバイスが正しい位置から移動し得るというリスクがある。

【0010】

あるいは、椎骨開創器などの他のツールを使用する場合、既に椎骨に配置されて固定されているねじは、チューリップ状の椎弓根スクリュー（pedicle screw tulip）と干渉する開創器の先端と係合されなければならない。

【0011】

この操作はあまり安定していない可能性があり、外科医の側で極度の手動スキルが必要になる。

【0012】

したがって、出願人は、ツールとデバイスとの間の軸方向の係合システムであって、２つが外れるリスクなしに、外科医がツールを使用してデバイスを患者の内部に直接挿入することを可能にする係合システム、またはツールと手術デバイスとの間のより簡単且つ安全な操作性および相互作用を可能にする確実なカップリングの必要性に直面した。

【0013】

さらに、タッピングアタッチメントはパスを生成するために使用され、当該パスを介して椎弓根スクリューなどのインプラントが挿入される。

【0014】

タッピングアタッチメントは、穴を形成するように適合された、一般に二本のねじ山を備えたねじであり、当該穴の内部に椎弓根スクリューが挿入され、その後、その場に留まる。タッピングアタッチメントは、一般に、ねじの直径よりもわずかに小さい直径のステムを持ち、そのねじ山で骨と相互作用して安定した方法でそれ自体を骨の壁に結合する。

【0015】

現在、この機能専用のタッピングデバイスはモノブロックデバイスである。すなわち、「タッピング」外科的操作が完了すると、デバイスは取り外され、骨のチャネルが開いたままになり、失血する可能性がある。

【0016】

次に、インプラントがこのチャネルを通って挿入され、標準的な外科的操作（ディストラクション、椎間板切除など）を進めることができる。タッピングアタッチメントは、実際には、上記の標準的な外科的操作でさえ可能にする可能性を持たず、インプラントを挿入するためのチャネルを生成することを唯一の目的としている。しかしながら、（ステムまたは椎弓根スクリューおよびヘッドまたはチューリップの２つの主要部品からなる）インプラントの全体的なサイズは、その後の外科的操作の適切な実行を妨げる可能性がある。

【0017】

したがって、従来の椎弓根スクリューをその場に配置する必要なしに、通常のタッピングアタッチメントでは実行することがこれまで不可能であった外科的操作を直接行うことを可能にするタッピングアタッチメントなどの手術デバイスを有する必要が生じた。

【発明の概要】

【0018】

本発明の目的は、現在知られている手術ツールおよびデバイスにおいて直面する欠点を克服することである。

【0019】

したがって、本発明の目的は、外科的操作の適切な実行を妨げることなく、外科的操作に使用することができる手術デバイスを提供することである。

【0020】

本発明の別の目的は、一旦配置されると、起こり得る失血のためのプラグおよび標準的な外科的操作を進めるための骨への固定具の両方として機能するデバイスを提示することである。

【0021】

さらに、本発明の目的は、手術デバイスとともに容易に使用することができ、また手術デバイスと軸方向の係合を生成することを可能にする手術ツールを提案することである。

【0022】

最後に、本発明の目的は、ツールとデバイスとの間に軸方向の係合システムの生成を可能にし、それらが相互に外れるリスクなしにデバイスを患者内に挿入することを容易にし、手術時間を短縮して外科医のために位置決め操作を容易にする、手術デバイスを配置するためのキットを提案することである。

【0023】

これらおよび他の目的は、請求項１に記載のように患者に係合されるように適合された手術デバイスを配置するための手術ツール、請求項８に記載のようにその手術ツールに結合することができる手術デバイス、および請求項１２に提示されるように手術デバイスを配置するためのキットによって達成される。
概要
特に、第１の態様によれば、本発明は手術デバイスを配置するための手術ツールに関し、手術ツールは、把持部分と、把持部分からツールの主の展開方向に沿ってその自由端まで突出するロッドと、患者と係合することができ且つ自由端で動作可能に機能する手術デバイスと結合されるように適合された結合システムとを含む。

【0024】

有利なことに、結合システムは軸方向保持アセンブリを備え、当該軸方向保持アセンブリは、ロッドの自由端に、ロッドに沿って部分的に形成された軸方向のノッチによって互いに分離された、それぞれの平坦な表面に対して互いに向き合う２つの対向する半球部分を含む。

【0025】

結合システムは、さらに、ロック位置と解放位置との間で選択的に移動可能な中央クラッチを含み、ロック位置では、中央クラッチは、ロッドの自由端に接近して２つの半球部分の間に介在され、手術デバイスのシート内に２つの半球部分をブロックするようにその相互アプローチを防止しており、解放位置では、中央のクラッチは、ロッドの自由端から離れて２つの半球部分が互いに接近して、ツールが手術デバイスから出てくることを可能にする。

【0026】

有利なことに、結合システムが挿入される手術デバイスのシートは、自由にアプローチするときの２つの半球部分とは反対形状の半球空洞である。このように、クラッチがそれらの間に介在されると、クラッチはそれらを半径方向外側に押して、それらが手術デバイスに存在する半球空洞から出てくるのを防止する。これにより、ツールと手術デバイスが軸方向に外れるのを防止する。

【0027】

結合システムはまた、クラッチのねじ部分と相互作用してその軸方向の並進を促進するように適合されたナットねじを含む。

【0028】

有利なことに、ナットねじは把持部分と一体である。

【0029】

手術ツールはまた、中央クラッチに直接機能して中央クラッチを軸方向に回転させる移動手段を含む。

【0030】

移動手段は、好ましくは、中央クラッチと一体の駆動ハンドホイールを備える。

【0031】

結合システムは、有利には、回転係合アセンブリを含み、回転係合アセンブリは、把持部分からツールの主の展開方向に沿ってその自由端まで突出するスリーブを含み、スリーブは、手術デバイスの内部プロファイルと係合することができる多角形の内部プロファイルを有し、手術デバイスはまた、対応する多角形の形状を有する。

【0032】

スリーブの内部には上記のロッドが収容される。

【0033】

第２の態様では、本発明は、手術ツールの結合システムと係合するように適合された半球空洞を備えた把持ヘッドを含む手術デバイスに関する。

【0034】

この把持ヘッドは、手術ツールの結合システムの対応する多角形プロファイルと係合するように適合された多角形の外部プロファイルを有する。

【0035】

手術デバイスはまた、第１および第２の雄ねじを備えたステムを有する。これらの雄ねじは、互いに異なるピッチを持つ。

【0036】

第３の態様では、本発明はまた、上記のような手術ツールと、手術ツールの結合システムと結合することができるヘッドを備えた少なくとも１つの手術デバイスとを含む、手術デバイスを配置するためのキットに関する。

【0037】

追加の特徴および利点は、従属請求項から、および本発明による手術ツール、手術デバイス、および手術ツールを介して手術デバイスを配置するためのキットの好ましいが排他的ではない実施形態の詳細な説明からより明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0038】

本発明は、例としてのみ提供される添付の図面を参照して、以下の詳細な説明によってより明確にされるであろう。

【図1】本発明による手術ツールの正面図を示す。

【図2】図１に示される手術ツールの斜視図を示す。

【図3a-3b】本発明による手術ツールの２つの斜視図を示す。

【図4】本発明による手術ツールを介して手術デバイスを配置するためのキットの斜視図を示す。

【図5】図４に示されているキットの拡大された且つ部分的に断面化された詳細を示す。

【図6a】図４に示されるキットの展開軸に沿った断面斜視図を示す。

【図6b】図６ａの詳細の拡大図を示す。

【図7】本発明の主題であるデバイスと結合することができる手術器具の例を示す。

【発明を実施するための形態】

【0039】

上記の図において、番号１は、本発明による、手術デバイスを配置するための手術ツール全体を示す。

【0040】

手術ツール１は把持部分２を備え、把持部分２からロッド３がツール１の軸１ａと一致する主の展開方向Ｘに沿って延びる。ロッド３は、それ自体の自由端３ａまで把持部分２から延びる。

【0041】

ツール１はまた、図３ａおよび３ｂに示される手術デバイス１０と結合されるように適合された結合システム４を含み、手術デバイス１０は、患者と係合することができ且つ前記ロッド３の自由端３ａで動作可能に機能する。

【0042】

手術デバイス１０は、例えば、タッピングアタッチメントまたは多軸ねじであり、把持ヘッド１２およびステム１３を有する。

【0043】

図３ａおよび３ｂに示されるように、把持ヘッド１２は、上記の結合システム４と接続するように形作られている。特に、把持ヘッド１２は、以下に説明されるように、手術ツール１の結合システム４の軸方向保持アセンブリ５と係合するように適合された半球空洞１１を有する。さらに、把持ヘッド１２はまた、以下でより詳細に説明されるように、多角形の外部プロファイル１４を有し、多角形の外部プロファイル１４は、対応する多角形の内部プロファイル１５を有する、結合システム４の回転係合アセンブリ１６と係合するように適合される。

【0044】

さらに、手術デバイス１０は、第１の雄ねじ１７ａおよび第２の雄ねじ１７ｂを有するステム１７を備える。第１の雄ねじ１７ａおよび第２の雄ねじ１７ｂは、互いに異なるピッチを有する。特に、ヘッド１２の反対側の、ステムの自由端１７’に最も近い第１の雄ねじ１７ａは、第１の雄ねじ１７ａと手術デバイスのヘッド１２との間に配置された第２の雄ねじ１７ｂよりも大きい。

【0045】

実際、タッピングの場合、ツールの回転数に等しいより高い送り速度を有するように、より大きなピッチのねじ山を持つもので骨に最初の貫通を行う必要がある。これに続き、当該ねじと同じピッチのねじ山を持つものが続き、それがタッピングアタッチメントの代わりに配置されることになる。

【0046】

有利には、タッピングアタッチメントは、半球空洞１１を自由端１７’と流体接続する中央軸方向空洞２４を有する。この中央軸方向空洞２４は、キルシュナー鋼線等を挿入するために使用することができる。

【0047】

ここで手術ツール１に戻ると、結合システム４は、手術デバイス１０に存在する半球空洞１１、特に、図３ｂに見られるように、手術デバイス１０のヘッド１２に形成される半球空洞１１の内部に係合することができる。

【0048】

結合システム４は、初めて使用されるとき、ツール１がデバイス１０を軸方向に保持することを確実にし、結合された後、接続が解除されない限り、デバイスが誤って外れるのを防止するために使用される。

【0049】

この目的のために、結合システム４は軸方向保持アセンブリ５を備え、軸方向保持アセンブリ５は、前記ロッド３の自由端３ａにおいて、それぞれの平坦な表面７に対して互いに向き合う２つの対向する半球部分６ａおよび６ｂを含む。２つの半球部分、特に２つの向かい合う表面７は、ロッド３の軸１ａに沿って部分的に形成された軸方向ノッチ８によって互いに分離されている。

【0050】

換言すれば、自由端３ａにおいて、ロッド３は、自由端３ａを互いに向き合う２つの半球部分６ａおよび６ｂに分割する軸方向ノッチ８を有する。

【0051】

内部に、ロッド３は軸方向チャネルを有し、軸方向チャネルの内部に、中央クラッチ９がスライド可能に挿入される。

【0052】

中央クラッチ９はロック位置と解放位置との間で選択的に移動可能であり、ロック位置では、中央クラッチ９はロッド３の自由端３ａに接近して２つの半球部分６ａおよび６ｂの間に配置されてそれらの相互アプローチを防止し、解放位置では、中央クラッチ９はロッド３の自由端３ａから離れて２つの半球部分６ａおよび６ｂが接近して、ツールが手術デバイス１０から出ることを可能にする。

【0053】

ロッド３の自由端３ａ、特に２つの半球部分６ａおよび６ｂは、互いにわずかに接近しながら、手術デバイス１０のヘッド１２の半球空洞１１の内部に挿入される。

【0054】

クラッチをスライドさせてクラッチを２つの半球部分の間に配置することにより、２つの半球部分は互いに接近できなくなるが、間隔を空けたまま半径方向外側に押される。これにより、自由端３ａがヘッド１２の半球空洞１１から出ることが防止される。

【0055】

言い換えれば、軽い推力を加えることによって、自由端３ａは、介入を介して半球空洞１１に挿入される。この操作中、２つの半球部分６ａおよび６ｂは、互いに接近して半球空洞の外側円形エッジを通過する傾向がある。

【0056】

軸方向保持アセンブリ５を作動させることにより、クラッチは自由端３ａに向かって軸方向に前進し、２つの半球部分の間にそれ自体を介在させてそれらの間のギャップを埋め、それらが互いに接近するのを防ぐ。したがって、ツールは、デバイスから軸方向に出ることはできない。なぜなら、そうするためには、２つの半球部分が、手術デバイスのヘッドの半球空洞の外部円形エッジを通過するために、互いに接近しなければならないからである。

【0057】

このようにして、ツールとデバイスとの間の軸方向の係合が保証される。

【0058】

軸方向の並進を促進するために、中央クラッチ９は、ナットねじ１９と相互作用するねじ部分１８を有する。

【0059】

特に、結合システム４は、中央クラッチ９のねじ部分１８と相互作用するように適合されたナットねじ１９を備える。特に、図１に示されるように、ナットねじ１９は、ツール１の把持部分２と一体になっている。ナットねじ１９は、好ましくは、ツール１の耐荷重性または保護外部構造と一体であり、およびツール１の耐荷重性または保護外部構造の不可欠な部分であってよい。

【0060】

ナットねじ１９をより容易に動かすために、それを軸方向に回転させるために中央クラッチ９に直接機能する移動手段２０もある。詳細には、移動手段２０は、中央クラッチ９と一体の駆動ハンドホイール２１を備える。駆動ハンドホイール２１は、溶接されてもよいし、一体で作られてもよいし、またはクラッチピン９を介して接続されてもよい。ハンドホイール２１を回転させることにより、回転は中央クラッチ９にも伝達される。回転に続いて、ねじ部分１８は、ナットねじ１９と相互作用して、一方向または他方向に中央クラッチ９の軸方向の並進を促進する。

【0061】

第２の使用において、結合システム４は、例えば、デバイス１０の回転軸１０ａ周りの回転を促進し、それを患者の内部に正しく配置するように、デバイス１０を動かすのに役立つ。

【0062】

したがって、タッピングアタッチメントまたは椎弓根スクリューの場合、ツールは、手術デバイスを骨にねじ込むためのドライバーとして機能する。

【0063】

この第２の使用を達成するために、結合システム４はまた、回転係合アセンブリ１６を備える。この回転係合アセンブリ１６は、把持部分２からツールの主の展開方向Ｘに沿ってそれ自体の自由端２２ａまで突出するスリーブ２２を備える。

【0064】

スリーブ２２の内部は中空であり、スリーブ２２はその内部をスライドする上記のロッド３を収容する。

【0065】

スリーブ２２は、その自由端２２ａにおいて、手術デバイス１と係合することができる多角形の内部プロファイル１５を有する。特に、スリーブ２２の多角形の内部プロファイル１５は、手術デバイス１０のヘッド１２の多角形の外部プロファイル１４と係合することができる。

【0066】

本発明に記載されているものによる、手術ツール１および少なくとも１つの手術デバイス１０のセットは、手術デバイスを配置するためのキット１００を規定する。

【0067】

使用中、外科医は、骨の内部に配置する必要があるタッピングアタッチメントまたは椎弓根スクリューなどの手術デバイスを配置する必要がある場合、最初に駆動ハンドホイール２１に作用して、その結果、中央クラッチ９がロッド３の自由端３ａから離れるよう、ツール１を準備する。したがって、クラッチは、２つの半球部分６ａおよび６ｂの間に配置されず、したがって、これらは、互いに接近して、ヘッド１２の半球空洞１１の内部に挿入することができる。

【0068】

次に、外科医は、デバイスのヘッド１２を結合システム４に接続する、特に、軸方向保持アセンブリ５のロッド３の自由端３ａを、わずかな圧力を加えながら、ヘッド１２の半球空洞１１に挿入する。

【0069】

ヘッド１２の多角形の外部プロファイル１４は、スリーブ自体の自由端２２ａの多角形の内部プロファイル１５と一致し、スリーブ２２の自由端２２ａの内側に挿入される。

【0070】

この時点で、外科医は、ハンドホイール２１を回転することによって、ハンドホイール２１に再び作用する。

【0071】

中央クラッチ９のねじ部分１８とツールの把持部分に接続されたナットねじ１９との間のねじ－親ねじ結合は、ハンドホイール２１の回転を中央クラッチ９の軸方向の並進に変換する。ハンドホイール２１を使用して、中央クラッチ９は、ロッド３の自由端３ａに向かって前進し、ロッド３の２つの半球部分６ａおよび６ｂの間にそれ自体を介在させる。２つの半球部分６ａと６ｂとの間に中央クラッチ９が存在することにより、２つの半球部分６ａと６ｂが接近するのを防ぎ、逆に、外部半径方向にわずかな推力を及ぼして、２つの半球部分を互いに遠ざける。したがって、２つの半球部分は、デバイスヘッドの半球空洞内で広がる傾向があり、ツールが手術デバイスから出て外れるのを防ぎ、手術デバイスは、ツール自体の延長部となり、したがって、容易に取り扱うことができる。

【0072】

軸方向の係合が保証されると、ツールは通常のドライバーとして使用できる。すなわち、デバイスヘッドとスリーブのそれぞれの２つの外部および内部の多角形プロファイル間の結合により、回転係合が保証される。ツールを回転させることにより、デバイスも回転されて、そのシートにねじ込むことができる。

【0073】

デバイスが骨に挿入されると、移動手段に再度作用し、ひいてはハンドホイールに作用することによってツールを取り外すことができる。これにより、クラッチがロッドの自由端から離れ、２つの半球部分が再び自由になり、互いに近づく。軽い力でツールを引くことにより、ツールはデバイスから外れる。

【0074】

手術デバイスのヘッド、特に、デバイスヘッドに存在する半球空洞と、２つの半球部分を含む軸方向保持アセンブリの特定の形状との間の特定の拘束および接続機構は、例えばタッピングアタッチメントを取り外して椎弓根スクリューを即座に配置する必要なしに、その後の外科的操作で所定の位置に配置されるデバイスに容易に作用するように適合されている。

【0075】

実際、例えば、２つの椎骨のディストラクションを伴う通常の外科手術では、通常、少なくとも２つのタッピングアタッチメントを挿入してそれぞれの穴を開け、それを取り外して椎弓根スクリューに置き換える。開創器はねじに作用するが、ねじヘッドのサイズが大きく且つ開創器とねじとの間の相互作用が不安定であるため、多くの欠点がある。

【0076】

代わりに、本発明に記載の係合システムを採用することにより、特に、半球空洞を備えたヘッドを含む手術デバイスと、半球空洞内にインターロックすることによって挿入されるように適合された、２つの半球部分を備えた先端を含むツールとの使用により、従来技術で直面した欠点が解決される。

【0077】

そのような手術ツールの一例が図７に示されている。図７では、開創器２００が表されており、その先端はそれぞれ、本発明によってカバーされるもののようなデバイス内に挿入されるように適合された２つの半球部分で作られている。開創器はまた、図７に示されていない軸方向保持アセンブリを含んでもよい。

【0078】

ツールとデバイスとの間の相互作用により、デバイス自体を取り付けるための非常に重要な軸方向の係合が保証され、タッピングアタッチメントまたはねじを配置するための予備的な手動操作の必要性が回避される。

【0079】

これにより、ツールとデバイスとの間に軸方向の係合を生成することが可能になり、その結果、デバイスはツールの延長部となり、外科医の操作が大幅に容易になる。

【0080】

デバイスのヘッドの特殊な形状により、失血のリスクがある、最初のデバイスの取り外して、後続の外科的操作のために設計されたデバイスを配置する必要性なしに、後続の標準的な外科的操作にもデバイスを使用することを可能にする。詳細には、タッピングアタッチメントは、すでに配置されているタッピングデバイスのヘッドと相互作用するように設計された先端を備えた開創器を使用して、椎骨間のディストラクション操作に使用することもできる。

【図1】

【図2】

【図3a】

【図3b】

【図4】

【図5】

【図6a】

【図6b】

【図7】