(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-09-05
(45)【発行日】2022-09-13
(54)【発明の名称】カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/00 20060101AFI20220906BHJP
A61M 25/09 20060101ALI20220906BHJP
【ＦＩ】
A61M25/00 510
A61M25/00 632
A61M25/09
【請求項の数】
5
(21)【出願番号】P 2018177976
(22)【出願日】2018-09-21
(65)【公開番号】P2020048605
(43)【公開日】2020-04-02
【審査請求日】2021-06-10
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100077665
【弁理士】
【氏名又は名称】千葉 剛宏
(74)【代理人】
【識別番号】100116676
【弁理士】
【氏名又は名称】宮寺 利幸
(74)【代理人】
【識別番号】100191134
【弁理士】
【氏名又は名称】千馬 隆之
(74)【代理人】
【識別番号】100136548
【弁理士】
【氏名又は名称】仲宗根 康晴
(74)【代理人】
【識別番号】100136641
【弁理士】
【氏名又は名称】坂井 志郎
(74)【代理人】
【識別番号】100180448
【弁理士】
【氏名又は名称】関口 亨祐
(72)【発明者】
【氏名】伊藤 隆史
【審査官】中村 一雄
(56)【参考文献】
【文献】特表平０７－５０４３３５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００６－５０２８１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００９－１１９１０４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０３－０２１２６１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／００
Ａ６１Ｍ ２５／０９
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと、前記シャフトの基端部に設けられたハブと、を備えたカテーテルであって、前記シャフトは、
前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、
前記先端側ルーメンに連通して前記ガイドワイヤが挿通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、
前記基端側ルーメンを形成するルーメン形成壁部には、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるための挿通部が設けられ、
前記挿通部は、前記基端シャフト部の軸線方向と直交する方向に開口する側孔であり、
前記側孔は、
前記基端シャフト部の基端方向を指向する先端側開口部と、
前記先端側開口部から前記基端方向に延びた四角形状の中間開口部と、
前記中間開口部の延出端から前記基端方向に延びた三角形状の基端側開口部と、を含み、
前記基端側開口部は、前記基端方向に向かって前記基端シャフト部の軸線から離れる方向に傾斜するように延びている、カテーテル。
【請求項2】
請求項１記載のカテーテルであって、前記挿通部は、前記基端シャフト部の軸線方向に沿って複数設けられている、カテーテル。
【請求項3】
請求項１又は２に記載のカテーテルであって、前記側孔は、前記基端シャフト部の軸線方向に沿って延びている、カテーテル。
【請求項4】
請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテルであって、前記ルーメン形成壁部には、生体管腔内に前記シャフトを留置した状態で前記ガイドワイヤを交換する際に交換後のガイドワイヤを前記側孔に導くための導入部が設けられ、
前記導入部には、前記基端シャフト部の基端方向に開口し、前記側孔に連通する導入孔が形成されている、カテーテル。
【請求項5】
請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテルであって、生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に使用される前記ガイドワイヤを支持する、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に前記ガイドワイヤを支持するシャフト部を備えたカテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
この種のカテーテルとして、カテーテルの全長に亘ってガイドワイヤが挿通するルーメンが形成された、いわゆる、オーバーザワイヤタイプのカテーテルが利用されている。このようなカテーテルは、カテーテルの全長に亘ってガイドワイヤとカテーテルとを同軸に配置することができるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際のガイドワイヤのプッシャビリティ（押し込み性）が優れている。
【0003】
しかしながら、オーバーザワイヤタイプのカテーテルにおいて、ガイドワイヤを生体管腔内に留置した状態でカテーテルを交換する場合には、ガイドワイヤをカテーテルの全長以上の長さ分だけ生体外に露出させておく必要がある。つまり、ガイドワイヤの長さがカテーテルの全長の２倍以上になる。また、カテーテルの交換作業が煩雑になり、手術時間が長期化してしまう。
【0004】
一方、特許文献１には、ガイドワイヤの長さの短縮化とカテーテルの交換作業の容易化とを図ることができる、いわゆる、ラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルが開示されている。このカテーテルは、ガイドワイヤが挿通する管状の先端シャフト部と、先端シャフト部の基端部に接続された中実のワイヤからなる基端シャフト部とを有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】特開２００４－２７５４３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
上述したカテーテルでは、先端シャフト部にのみガイドワイヤが挿通するルーメンが形成されている。そのため、狭窄部又は閉塞部の位置、大きさ、形状等によっては、ガイドワイヤを通過させる際にルーメンを形成する壁面によってガイドワイヤの軸線方向と直交する方向の撓みを十分に抑える（ガイドワイヤを支持する）ことができないおそれがある。
【0007】
本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルの交換作業を容易に行うことができ、ガイドワイヤを効果的に支持することができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明の一態様は、ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと、前記シャフトの基端部に設けられたハブと、を備えたカテーテルであって、前記シャフトは、前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、前記先端側ルーメンに連通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、前記基端側ルーメンを形成するルーメン形成壁部には、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるための挿通部が設けられ、前記挿通部は、前記基端シャフト部の軸線方向と直交する方向に開口する側孔であり、前記側孔は、前記基端シャフト部の基端方向を指向する先端側開口部と、前記先端側開口部から前記基端方向に延びた四角形状の中間開口部と、前記中間開口部の延出端から前記基端方向に延びた三角形状の基端側開口部と、を含み、前記基端側開口部は、前記基端方向に向かって前記基端シャフト部の軸線から離れる方向に傾斜するように延びている、カテーテルである。
【発明の効果】
【0010】
本発明の一態様によれば、基端シャフト部のルーメン形成壁部に挿通部を設けているため、オーバーザワイヤタイプのカテーテルに比べてガイドワイヤの全長を短くすることができ、ガイドワイヤを生体管腔内に留置した状態でカテーテルの交換作業を容易に行うことができる。また、先端側ルーメンの全長と基端側ルーメンの一部にのみガイドワイヤを挿通させることができるため、ガイドワイヤを効果的に支持することができる。
【0011】
本発明の他の態様によれば、狭窄部又は閉塞部の狭窄度に応じてシャフトとガイドワイヤとが同軸に配置されたモノレール部の長さを調節することができるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際にガイドワイヤを効果的に支持することができる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、本発明に係るカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【0014】
（第１実施形態）
図１に示す本発明の第１実施形態に係るカテーテル１０Ａは、経皮的血管形成術（PTA:Percutaneous Transluminal Angioplasty）において、血管内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に、ガイドワイヤＧＷをサポートするために用いられる医療器具である。そのため、カテーテル１０Ａは、下肢の末梢血管等の血管の狭窄部又は閉塞部の改善に使用できる。
図１に示す本発明の第１実施形態に係るカテーテル１０Ａは、経皮的血管形成術（PTA:Percutaneous Transluminal Angioplasty）において、血管内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に、ガイドワイヤＧＷをサポートするために用いられる医療器具である。そのため、カテーテル１０Ａは、下肢の末梢血管等の血管の狭窄部又は閉塞部の改善に使用できる。
【0015】
ただし、本発明は、経皮的血管形成術に使用されるカテーテル１０Ａに限定されない。本発明は、例えば、胆管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際にガイドワイヤＧＷを支持するカテーテルにも適用可能である。カテーテル１０Ａに関する以下の説明では、図１中の矢印Ｘ１方向（左側）を「先端」、矢印Ｘ２方向（右側）を「基端」という。
【0016】
カテーテル１０Ａは、可撓性を有するシャフト１２と、シャフト１２の基端部に設けられたハブ１４とを備える。図１及び図２に示すように、シャフト１２は、長尺で細径に形成されている。シャフト１２の全長は、特に限定されないが、６００ｍｍ～２５００ｍｍに設定される。特に、カテーテル１０Ａを橈骨動脈から導入して下肢動脈に導き、下肢の末梢血管の治療を行う場合、シャフト１２の全長は、１５００ｍｍ～２５００ｍｍが好ましい。
【0017】
シャフト１２の外周面には、親水性材料（親水性ポリマー）がコーティングされていることが好ましい。親水性材料としては、特に限定されないが、例えば、メチルビニルエーテルと無水マレイン酸との共重合体、ジメチルアクリルアミドとグリシジルメタクリレートとの共重合体等が挙げられる。これにより、シャフト１２を生体管腔内に円滑且つ容易に挿入することができる。
【0018】
シャフト１２は、管状の先端シャフト部１６と、先端シャフト部１６の基端からハブ１４まで延在した管状の基端シャフト部１８とを有する。先端シャフト部１６の長さは、特に限定されないが、４００ｍｍ～２３００ｍｍに設定され。基端シャフト部１８の長さは、特に限定されないが、２００ｍｍ～２１００ｍｍに設定される。
【0019】
先端シャフト部１６の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記二種以上の高分子材料が挙げられる。
【0020】
先端シャフト部１６の先端部の外周面には、先端（矢印Ｘ１方向）に向かって縮径したテーパ面１９（図２参照）が形成されている。先端シャフト部１６の壁部内には、図示しない補強体が埋設されていてもよい。補強体としては、特に限定されないが、タングステン、ステンレス鋼等により螺旋コイル状又は棒状に形成したものが好適に用いられる。先端シャフト部１６には、Ｘ線（放射線）不透過性を有する物質によって構成された図示しない造影マーカが設けられていてもよい。
【0021】
図２において、先端シャフト部１６は、ガイドワイヤＧＷが挿通する先端側ルーメン２０を有する可撓性のチューブである。先端側ルーメン２０は、先端シャフト部１６の先端から基端まで一定の直径Ｄ１で延在している。先端側ルーメン２０の直径Ｄ１（先端シャフト部１６の内径）は、特に限定されないが、０．４ｍｍ～１ｍｍに設定される。すなわち、ガイドワイヤＧＷは、先端シャフト部１６（カテーテル１０Ａ）の先端開口部２２から先端方向に突出する。
【0022】
基端シャフト部１８は、先端シャフト部１６の基端に同軸に一体的に設けられている。基端シャフト部１８の構成材料としては、上述した先端シャフト部１６の構成材料と同様のものが挙げられる。基端シャフト部１８は、先端シャフト部１６とは異なる材料により構成されるとともに先端シャフト部１６の基端に接続されている。ただし、基端シャフト部１８は、先端シャフト部１６と同一の材料で構成されるとともに先端シャフト部１６の基端に一体的に設けられていてもよい。
【0023】
例えば、先端シャフト部１６が補強体を有する管状体であり、基端シャフト部１８は、ＰＥＥＫのチューブ体であってもよい。
【0024】
基端シャフト部１８は、先端側ルーメン２０に連通してガイドワイヤＧＷが挿通する基端側ルーメン２４を有する。基端側ルーメン２４は、基端シャフト部１８の先端から基端まで一定の直径Ｄ２で延在している。基端側ルーメン２４の直径Ｄ２（基端シャフト部１８の内径）は、先端側ルーメン２０の直径Ｄ１と同一である。ただし、直径Ｄ１と直径Ｄ２は、互いに異なっていてもよい。
【0025】
基端側ルーメン２４を形成するルーメン形成壁部２５には、基端側ルーメン２４から基端シャフト部１８の外側にガイドワイヤＧＷを導出させるための複数の挿通部２６が設けられている。複数の挿通部２６は、基端シャフト部１８の軸線方向に沿って等間隔に設けられている。
【0026】
具体的には、複数の挿通部２６は、基端シャフト部１８の延在方向に実質的に一列に並んでいる。換言すれば、複数の挿通部２６は、基端シャフト部１８の周方向に重ならないように設けられている。これにより、基端シャフト部１８の軸線方向において、挿通部２６が設けられる部分の剛性が過度に低下することを抑えることができる。複数の挿通部２６の間隔Ｌ１（図１参照）は、特に限定されないが、好ましくは１００ｍｍ～３００ｍｍ、より好ましくは１５０ｍｍ～２５０ｍｍに設定される。
【0027】
図２～図３Ｂに示すように、挿通部２６は、基端シャフト部１８の軸線方向と直交する方向に開口する側孔２８である。側孔２８は、基端シャフト部１８の軸線方向に沿って延在した長孔である。側孔２８は、基端シャフト部１８の基端方向（矢印Ｘ２方向）を指向する半円形状の先端側開口部３０と、先端側開口部３０から基端方向に延びた四角形状（矩形状）の中間開口部３２と、中間開口部３２から延出端から基端方向に延びた三角形状の基端側開口部３４とを含む。
【0028】
図３Ａ及び図３Ｂにおいて、先端側開口部３０は、基端シャフト部１８の軸線に対して直交する方向に延在している。中間開口部３２の幅寸法Ｗ（基端シャフト部１８の軸線方向と直交する方向の寸法）は、基端シャフト部１８の軸線方向に沿った全長に亘って一定である。中間開口部３２の幅寸法Ｗは、基端側ルーメン２４の直径Ｄ２（図２参照）と同一又は若干小さく形成されている。中間開口部３２は、基端シャフト部１８の軸線に対して平行に延在している。
【0029】
図３Ａに示すように、基端側開口部３４は、基端シャフト部１８の基端方向に向かって基端シャフト部１８の軸線から離れる方向に傾斜している。基端側開口部３４は、基端シャフト部１８の基端方向に向かって幅狭に形成されている。図３Ｂにおいて、側孔２８の長さ寸法Ｌ２は、特に限定されないが、１ｍｍ～３ｍｍに設定される。
【0030】
中間開口部３２は、基端シャフト部１８の基端方向に向かって基端シャフト部１８の軸線から離れる方向に傾斜していてもよい。基端側開口部３４は、基端シャフト部１８の軸線に対して平行に延在していてもよい。
【0031】
図１に示すように、ハブ１４は、樹脂材料により中空状に一体的に形成されている。ハブ１４は、人手によって把持し易い大きさに形成されている。ハブ１４は、シャフト１２よりも高い剛性を有している。
【0032】
このようなカテーテル１０Ａと一緒に用いられるガイドワイヤＧＷは、適度な剛性と適度な可撓性とを有する長尺な線状部材であって、先端側ルーメン２０の直径Ｄ１及び基端側ルーメン２４の直径Ｄ２よりも若干小さい外径を有する。ガイドワイヤＧＷの全長は、カテーテル１０Ａの全長よりも長いが、カテーテル１０Ａのシャフト１２の一部にのみ挿通させればよいため、比較的短くてよい。
【0033】
このように構成されるカテーテル１０Ａを用いて下肢の末梢血管等の血管１０４内に生じた狭窄部１００にガイドワイヤＧＷを通過させる動作について、以下に説明する。
【0034】
まず、図４のガイディングカテーテル配置ステップ（ステップＳ１）において、術者は、セルジンガー法によりシースイントロデューサを血管（例えば、橈骨動脈）に穿刺し、図５Ａに示すように、ガイドワイヤＧＷを先行して導入するとともにガイディングカテーテル１０２を血管１０５（例えば、下肢動脈、例えば浅大腿動脈（SFA））内の所定の位置に配置する。
【0035】
また、図４のカテーテル準備ステップ（ステップＳ２）において、術者は、上述したカテーテル１０を準備する。そして、術者は、狭窄部１００の手前の位置までガイドワイヤＧＷを血管１０４内に挿入する。
【0036】
その後、挿通ステップ（ステップＳ３）において、術者は、基端側ルーメン２４の一部と先端側ルーメン２０の全長とに亘ってガイドワイヤＧＷを挿通させるとともに複数の挿通部２６のいずれかを介して基端シャフト部１８の外側に導出させた状態でカテーテル１０をガイディングカテーテル１０２の内腔に挿通させる。
【0037】
具体的には、術者は、ガイドワイヤＧＷをカテーテル１０Ａの先端開口部２２から先端側ルーメン２０及び基端側ルーメン２４に通し、図中基端側の側孔２８から基端シャフト部１８の外側に導出させる。これにより、先端側ルーメン２０の全長と基端側ルーメン２４の一部にのみガイドワイヤＧＷが挿通された状態となる。つまり、シャフト１２における先端からガイドワイヤＧＷが挿通された側孔２８までの範囲（シャフト１２とガイドワイヤＧＷとが同軸に配置されたモノレール部３６）が、ガイドワイヤＧＷを狭窄部１００に通過させる際にガイドワイヤＧＷに作用する反力を受ける支持部分となる。
【0038】
この際、術者は、狭窄部１００の位置、大きさ、形状等に応じて、複数の側孔２８からガイドワイヤＧＷを通す側孔２８を選定する。すなわち、術者は、ガイドワイヤＧＷの血管内への導入位置から狭窄部１００までの距離が長く、狭窄度が高いほど、押し込み力が必要となるため、モノレール部３６が比較的長くなる位置の側孔２８を選定する。一方、術者は、ガイドワイヤＧＷの血管内への導入位置から狭窄部１００までの距離が短く、狭窄度が低いほど、モノレール部３６が比較的短くなる位置の側孔２８を選定する。
【0039】
続いて、術者は、カテーテル１０Ａをガイディングカテーテル１０２の内腔を介して前進させ、その先端をガイドワイヤＧＷの先端よりも若干基端側に位置させる。そして、ガイドワイヤ通過ステップ（ステップＳ４）において、術者は、ガイディングカテーテル１０２の先端からカテーテル１０を突出させた状態で、ガイドワイヤＧＷの基端側を保持して先端方向に押し込むことにより、ガイドワイヤＧＷの先端部を狭窄部１００に通過させる（図５Ｂ参照）。
【0040】
この際、ガイドワイヤＧＷには狭窄部１００からの反力が作用するが、シャフト１２のモノレール部３６がガイドワイヤＧＷに接触して支持しているため、ガイドワイヤＧＷがその軸線と直交する方向に撓むことを抑えることができる。これにより、術者の押し込み力をガイドワイヤＧＷの先端部に効率的に伝達することができる。従って、狭窄部１００にガイドワイヤＧＷを容易に通過させることができる。
【0041】
次に、抜去ステップ（ステップＳ５）において、術者は、ガイドワイヤＧＷを狭窄部１００を越えて留置したままカテーテル１０を体外に抜去する。この際、ガイドワイヤＧＷがシャフト１２の一部（先端側ルーメン２０の全長と基端側ルーメン２４の一部）にのみ挿通しているため、カテーテル１０ＡをガイドワイヤＧＷから容易に取り外すことができる。
【0042】
その後、ガイドワイヤＧＷに沿って各種治療用カテーテル、例えば、アテレクトミーカテーテル、バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル、薬剤コーテッドバルーンカテーテル、薬剤コーティングステントデリバリーカテーテル等を挿入して狭窄部１００の石灰化病変の除去、拡張、薬剤塗布、ステント留置等を行う。治療用カテーテルは２以上用いてもよい。治療の完了後、術者は、治療用カテーテル及びガイディングカテーテル１０２を体外に抜去する。
【0043】
ガイドワイヤＧＷ及びカテーテル１０は、狭窄部又は閉塞部の硬さ、治療用カテーテルのガイドワイヤールーメンのサイズあるいは病変部までの血管の蛇行等の必要に応じて、硬さや太さの異なるものとかえてもよい。
【0044】
この場合、本実施形態に係るカテーテル１０Ａは、以下の効果を奏する。
【0045】
本実施形態によれば、基端シャフト部１８に挿通部２６を設けているため、オーバーザワイヤタイプのカテーテルに比べてガイドワイヤＧＷの全長を短くすることができ、カテーテル１０Ａの交換作業を容易に行うことができる。また、先端側ルーメン２０の全長と基端側ルーメン２４の一部にのみガイドワイヤＧＷを挿通させることができるため、ガイドワイヤＧＷを確実に支持することができる。
【0046】
挿通部２６は、基端シャフト部１８の軸線方向に沿って複数設けられている。このような構成によれば、狭窄部又は閉塞部の位置、大きさ、形状等に応じて、シャフト１２のうちガイドワイヤＧＷと同軸に配置される部分（モノレール部３６）の長さを調節することができる。これにより、カテーテル１０Ａの交換作業を容易にしつつ、ガイドワイヤＧＷを一層効果的に支持にすることができる。
【0047】
挿通部２６は、基端シャフト部１８の軸線方向と直交する方向に開口する側孔２８である。このような構成によれば、ガイドワイヤＧＷを側孔２８に容易に挿通させることができる。
【0048】
側孔２８は、基端シャフト部１８の軸線方向に沿って延びている。このような構成によれば、ガイドワイヤＧＷを側孔２８に通す際にガイドワイヤＧＷが過度に屈曲することを抑えることができる。
【0049】
カテーテル１０は、生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際に使用されるガイドワイヤＧＷを支持する。この場合、生体管腔内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを効果的に通過させることができる。
【0050】
カテーテル１０を用いた治療方法では、ガイディングカテーテル１０２を腕の動脈から導入して、下肢動脈内にガイディングカテーテル１０２の先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、カテーテル１０を準備する準備ステップと、基端側ルーメン２４の一部と先端側ルーメン２０の全長とに亘ってガイドワイヤＧＷを挿通させるとともに複数の挿通部２６のいずれかを介して基端シャフト部１８の外側に導出させた状態でカテーテル１０をガイディングカテーテル１０２の内腔に挿通させる挿通ステップと、ガイディングカテーテル１０２の先端からカテーテル１０を突出させた状態で、ガイドワイヤＧＷを狭窄部又は閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、ガイドワイヤＧＷを狭窄部又は閉塞部を越えて留置したままカテーテル１０を体外に抜去する抜去ステップと、を有する。挿通ステップでは、狭窄部又は閉塞部の狭窄度に応じて、ガイドワイヤＧＷを導出させる挿通部２６を変える。
【0051】
このような方法によれば、狭窄部又は閉塞部の狭窄度に応じてシャフト１２とガイドワイヤＧＷとが同軸に配置されたモノレール部３６の長さを調節することができるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤＧＷを通過させる際にガイドワイヤＧＷを効果的に支持することができる。
【0052】
挿通部２６は、上述した構成に限定されない。図６Ａに示すように、挿通部２６は、ルーメン形成壁部２５に設けられたスリット４０であってもよい。スリット４０は、ルーメン形成壁部２５の周方向に沿って延在している。具体的には、スリット４０は、ルーメン形成壁部２５の周方向に３０～１４０°、好ましくは６０～１２０°の範囲に延在している。このようなスリット４０は、ルーメン形成壁部２５を変形させることによって開口する。
【0053】
具体的には、図６Ｂに示すように、スリット４０は、例えば、ルーメン形成壁部２５のうちスリット４０の基端方向（矢印Ｘ２方向）に隣接する部位４２を基端側ルーメン２４の内方に向かって押圧することにより開口する。また、図６Ｃに示すように、スリット４０は、ルーメン形成壁部２５を軸線方向と直交する方向に曲げることにより開口する。
【0054】
本変形例において、挿通部２６は、ルーメン形成壁部２５に設けられたスリット４０であり、スリット４０は、ルーメン形成壁部２５を変形させることによって開口する。このような構成によれば、ルーメン形成壁部２５を変形させることによってスリット４０を開口させてガイドワイヤＧＷを挿通させることができる。
【0055】
スリット４０は、ルーメン形成壁部２５の周方向に沿って延在している。このような構成によれば、スリット４０を容易に開口させることができる。
【0056】
（第２実施形態）
次に、第２実施形態に係るカテーテル１０Ｂについて説明する。なお、第２実施形態に係るカテーテル１０Ｂについて、上述した第１実施形態に係るカテーテル１０Ａと同一の構成には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。
次に、第２実施形態に係るカテーテル１０Ｂについて説明する。なお、第２実施形態に係るカテーテル１０Ｂについて、上述した第１実施形態に係るカテーテル１０Ａと同一の構成には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。
【0057】
図７に示すように、カテーテル１０Ｂのシャフト１２ａは、先端シャフト部１６及び基端シャフト部１８ａを備える。基端シャフト部１８ａは、先端シャフト部１６の基端に同軸に一体的に設けられている。基端シャフト部１８ａには、基端側ルーメン２４にガイドワイヤＧＷを挿通させるための４つの側孔２８（挿通部２６）が設けられている。４つの側孔２８は、基端シャフト部１８ａの軸線方向に沿って等間隔に設けられている。４つの側孔２８は、基端シャフト部１８ａの周方向に９０°ずつ位相をずらして位置している。
【0058】
図７及び図８に示すように、カテーテル１０Ｂは、基端シャフト部１８ａにガイドワイヤＧＷを側孔２８に導くための４つの導入部５０が設けられている。具体的には、４つの導入部５０は、４つの側孔２８のそれぞれに対応するように位置している。
【0059】
導入部５０は、基端シャフト部１８ａの外周面から径方向外方に突出した管状部である。図７において、導入部５０には、側孔２８に連通する導入孔５２が形成されている。導入孔５２のうち側孔２８とは反対側の開口部５４は、基端シャフト部１８ａの基端方向を指向している（図８参照）。導入孔５２を形成する壁面のうち開口部５４に対向する部分には、基端シャフト部１８ａから径方向外方に向かって基端方向に傾斜した傾斜面５６が設けられている。
【0060】
本実施形態に係るカテーテル１０Ｂによれば、図９に示すように、血管１０５内（生体管腔内）にシャフト１２ａを留置した状態でガイドワイヤＧＷを容易に交換することができる。具体的には、カテーテル１０Ｂを血管１０５内に留置した状態でガイドワイヤＧＷを抜去し、別のガイドワイヤＧＷ１をガイディングカテーテル１０２の内周面と基端シャフト部１８ａの外周面との間の隙間に挿入しカテーテル１０Ｂの先端方向（矢印Ｘ１方向）に前進させる。
【0061】
そうすると、ガイドワイヤＧＷ１の先端が導入部５０の開口部５４に挿入され、ガイドワイヤＧＷ１が傾斜面５６に接触しながら導入孔５２を介して基端側ルーメン２４に導入される。そして、ガイドワイヤＧＷ１をさらに前進させると、ガイドワイヤＧＷ１の先端部がカテーテル１０Ｂの先端開口部２２から突出する。これにより、ガイドワイヤＧＷの交換が完了する。
【0062】
本実施形態によれば、上述したカテーテル１０Ａと同様の作用効果を奏する。また、ルーメン形成壁部２５には、生体管腔内にシャフト１２ａを留置した状態でガイドワイヤＧＷを交換する際に交換後のガイドワイヤＧＷ１を側孔２８に導くための導入部５０が設けられ、導入部５０には、基端シャフト部１８ａの基端方向に開口し、側孔２８に連通する導入孔５２が形成されている。このような構成によれば、シャフト１２ａを生体管腔内に留置した状態でガイドワイヤＧＷの交換作業を容易に行うことができる。
【0063】
本発明は、上述した構成に限定されない。カテーテル１０Ａ、１０Ｂにおいて、基端シャフト部１８、１８ａのうち最も基端に位置する挿通部２６よりも基端側は、中実に形成されていてもよい。
【0064】
本発明に係るカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【符号の説明】
【0065】
１０Ａ、１０Ｂ…カテーテル １２、１２ａ…シャフト
１４…ハブ １６…先端シャフト部
１８、１８ａ…基端シャフト部 ２０…先端側ルーメン
２４…基端側ルーメン ２６…挿通部
２８…側孔 ４０…スリット
５０…導入部 ５２…導入孔
ＧＷ、ＧＷ１…ガイドワイヤ
１４…ハブ １６…先端シャフト部
１８、１８ａ…基端シャフト部 ２０…先端側ルーメン
２４…基端側ルーメン ２６…挿通部
２８…側孔 ４０…スリット
５０…導入部 ５２…導入孔
ＧＷ、ＧＷ１…ガイドワイヤ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】