特許 7137933 フィルタデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-09-07

(45)【発行日】2022-09-15

(54)【発明の名称】フィルタデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20220908BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22 528

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2018028164

(22)【出願日】2018-02-20

(65)【公開番号】P2019141302

(43)【公開日】2019-08-29

【審査請求日】2020-09-02

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(72)【発明者】

【氏名】北岡 孝史

(72)【発明者】

【氏名】今井 正臣

(72)【発明者】

【氏名】金本 和明

(72)【発明者】

【氏名】増渕 雄輝

【審査官】宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】特表２００３－５１３７４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００３－２９０２３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００３／０１７１７７０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００ － Ａ６１Ｂ １７／９４

Ａ６１Ｆ ２／０１

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体管腔内の物体を捕集するためのフィルタデバイスであって、
長尺なワイヤおよび当該ワイヤの遠位部に固定された係止部を備えるシャフト部と、
遠位側開口部および近位側開口部を備える拡張可能なフィルタと、を有し、
前記ワイヤは、前記遠位側開口部および前記近位側開口部を通過可能であり、
前記係止部は、前記遠位側開口部および近位側開口部の間に位置可能であり、かつ前記遠位側開口部および近位側開口部のどちらか一方を通過可能であり、
前記近位側開口部および前記係止部は、連結可能であり、
前記フィルタの前記近位側開口部に連結される部位は、前記物体を捕集可能に網状に形成され、
前記遠位側開口部および近位側開口部の少なくとも一方は、径方向の外側へ広がって内径を増加可能であるフィルタデバイス。

【請求項2】

生体管腔内の物体を捕集するためのフィルタデバイスであって、
長尺なワイヤおよび当該ワイヤの遠位部に固定された係止部を備えるシャフト部と、
遠位側開口部および近位側開口部を備える拡張可能なフィルタと、を有し、
前記ワイヤは、前記遠位側開口部および前記近位側開口部を通過可能であり、
前記係止部は、前記遠位側開口部および近位側開口部の間に位置可能であり、かつ前記遠位側開口部および近位側開口部のどちらか一方を通過可能であり、
前記近位側開口部および前記係止部は、連結可能であり、
前記フィルタの前記近位側開口部に連結される部位は、前記物体を捕集可能に網状に形成され、
前記遠位側開口部および近位側開口部の少なくとも一方は、軸方向へ延びる凹部または凸部である内側誘導部を内周面に有し、
前記係止部は、軸方向へ延びる凸部または凹部である外側誘導部を外周面に有し、
前記外側誘導部は、前記内側誘導部に沿って、前記遠位側開口部および近位側開口部の少なくとも一方を軸方向へ通過可能であるフィルタデバイス。

【請求項3】

前記係止部は、前記遠位側開口部を軸方向へ通過可能である請求項１または２に記載のフィルタデバイス。

【請求項4】

前記遠位側開口部および近位側開口部の少なくとも一方の内径は、前記係止部の外径よりも大きい請求項１～３のいずれか１項に記載のフィルタデバイス。

【請求項5】

前記フィルタは、自然状態において、近位側に開く凹形状の外側部位と、前記外側部位の内表面側で近位側に開く凹形状の内側部位と、を有し、
前記内側部位は、前記物体を捕集可能に網状に形成される請求項１～４のいずれか１項に記載のフィルタデバイス。

【請求項6】

前記近位側開口部および前記係止部は、前記ワイヤの軸方向に沿う移動および前記ワイヤの軸を中心とする回転方向への移動を制限するように連結可能である請求項１～５のいずれか１項に記載のフィルタデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体管腔に挿入されるフィルタデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、静脈の一部に血栓が詰ると、痛みや腫れが生じることがある。この治療のために、経皮的に生体管腔にデバイスを挿入して、血栓を物理的に除去する方法がある。このような治療において、血管壁から完全剥離または一部剥離した血栓が血流に乗り、肺に達すると、肺塞栓が生じる可能性がある。このため、このような治療を行う際には、治療前後および／または治療中に血栓溶解剤を使用したり、治療中にできるだけ剥離血栓を吸引して除去したりする。しかしながら、このような処置を施しても、臨床的に望ましくない大きさの剥離血栓が肺等に至る可能性がある。

【0003】

このような肺塞栓を回避するために、血管内を流れる血栓を捕集するフィルタを血管内に留置する方法が知られている。例えば、特許文献１には、長尺なワイヤの遠位部に、ワイヤを中心とする網状のフィルタが固定されたデバイスが記載されている。このデバイスのワイヤは、ガイドワイヤとして利用できる。したがって、ワイヤは、例えば捕集した血栓等を吸引するカテーテルを、フィルタまで導くことができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】米国特許出願公開第２００４－０１０２８０７号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

フィルタデバイスのワイヤに沿って、カテーテルを移動させると、摩擦抵抗などによる影響で、ワイヤが一緒に移動しやすい。このため、ワイヤに固定さているフィルタが、留置位置から移動する可能性がある。フィルタが留置位置から移動すると、捕集物の流失や、フィルタを留置している生体組織の損傷が発生する可能性がある。

【0006】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、フィルタに捕集した捕集物の流出や、フィルタを留置している生体組織の損傷を抑制できるフィルタデバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成するフィルタデバイスは、生体管腔内の物体を捕集するためのフィルタデバイスであって、長尺なワイヤおよび当該ワイヤの遠位部に固定された係止部を備えるシャフト部と、遠位側開口部および近位側開口部を備える拡張可能なフィルタと、を有し、前記ワイヤは、前記遠位側開口部および前記近位側開口部を通過可能であり、前記係止部は、前記遠位側開口部および近位側開口部の間に位置可能であり、かつ前記遠位側開口部および近位側開口部のどちらか一方を通過可能であり、前記近位側開口部および前記係止部は、連結可能であり、前記フィルタの前記近位側開口部に連結される部位は、前記物体を捕集可能に網状に形成され、前記遠位側開口部および近位側開口部の少なくとも一方は、径方向の外側へ広がって内径を増加可能である。
上記目的を達成するフィルタデバイスの他の態様は、生体管腔内の物体を捕集するためのフィルタデバイスであって、長尺なワイヤおよび当該ワイヤの遠位部に固定された係止部を備えるシャフト部と、遠位側開口部および近位側開口部を備える拡張可能なフィルタと、を有し、前記ワイヤは、前記遠位側開口部および前記近位側開口部を通過可能であり、前記係止部は、前記遠位側開口部および近位側開口部の間に位置可能であり、かつ前記遠位側開口部および近位側開口部のどちらか一方を通過可能であり、前記近位側開口部および前記係止部は、連結可能であり、前記フィルタの前記近位側開口部に連結される部位は、前記物体を捕集可能に網状に形成され、前記遠位側開口部および近位側開口部の少なくとも一方は、軸方向へ延びる凹部または凸部である内側誘導部を内周面に有し、前記係止部は、軸方向へ延びる凸部または凹部である外側誘導部を外周面に有し、前記外側誘導部は、前記内側誘導部に沿って、前記遠位側開口部および近位側開口部の少なくとも一方を軸方向へ通過可能である。

【発明の効果】

【0008】

上記のように構成したフィルタデバイスは、係止部が遠位側開口部および近位側開口部の少なくとも一方を通過できるため、シャフト部がフィルタに対して長く移動できる。このため、ワイヤに沿って他の医療デバイスを移動させる際に、シャフト部が医療デバイスから力を受けて軸方向へ移動しても、フィルタに力が作用し難い。このため、生体管腔に留置されたフィルタを適切に維持できる。したがって、フィルタからの捕集物の流出や、フィルタを留置している生体組織の損傷を抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】第１実施形態に係るフィルタデバイスを示す平面図である。

【図2】フィルタデバイスの遠位部の拡大断面図である。

【図3】フィルタデバイスの遠位部を示す図であり、（Ａ）は図２のＡ－Ａ線に沿う断面図、（Ｂ）は図２のＢ－Ｂ線に沿う断面図である。

【図4】血管内の状態を示す断面図であり、（Ａ）はフィルタデバイスを血管内に挿入した際の状態、（Ｂ）はフィルタを血管内で拡張させた状態、（Ｃ）は破砕デバイスを血管内に挿入した状態を示す。

【図5】血管内のフィルタデバイスの遠位部を示す断面図である。

【図6】フィルタデバイスを用いた手技を説明するフローチャートである。

【図7】第２実施形態に係るフィルタデバイスの遠位部を示す断面図である。

【図8】フィルタデバイスの遠位部を示す図であり、（Ａ）は図７のＣ－Ｃ線に沿う断面図、（Ｂ）は遠位側開口部および当該遠位側開口部を通過する係止部を示す断面図である。

【図9】第２実施形態に係るフィルタデバイスの作用を説明する断面図である。

【図10】第３実施形態に係るフィルタデバイスの遠位部を示す平面図である。

【図11】フィルタデバイスの遠位部を示す図であり、（Ａ）は図１０のＤ－Ｄ線に沿う断面図、（Ｂ）は遠位側開口部を通過する係止部を示す断面図である。

【図12】第４実施形態に係るフィルタデバイスの遠位部を示す断面図である。

【図13】フィルタデバイスの変形例を示す断面図である。

【図14】フィルタデバイスの他の変形例を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
＜第１実施形態＞

【0011】

本発明の第１実施形態に係るフィルタデバイス１０は、血管内を流れる物体を捕集するために用いられる。例えば、フィルタデバイス１０は、血管壁から離脱させた血栓、プラーク、石灰化病変など物体を、血管内で捕集する。なお、本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。また、捕集する物体は、必ずしも血栓、プラーク、石灰化病変に限定されず、生体管腔内に存在し得る物体は、全て該当し得る。また、本明細書では、血管内の血液の流れの源側を「上流側」と称し、血液の流れが向かう側を「下流側」と称する。

【0012】

第１実施形態に係るフィルタデバイス１０は、図１～３に示すように、網状の筒状体であるフィルタ２０と、フィルタ２０に連結される長尺なシャフト部３０とを備えている。

【0013】

シャフト部３０は、ワイヤ３１と、係止部３２と、遠位端部３３とを備えている。ワイヤ３１は、手元からフィルタ２０まで延在する長尺な線材である。係止部３２は、ワイヤ３１の遠位部の外周面に固定される筒状の部材である。係止部３２は、ワイヤ３１の外径よりも大きな外径を有している。なお、係止部３２の形状は、特に限定されない。遠位端部３３は、ワイヤ３１よりも大きな外径を有している。このため、遠位端部３３は、生体組織に安全に接触できる。

【0014】

ワイヤ３１の構成材料は、柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、熱処理により形状記憶効果や超弾性が付与される形状記憶合金、ステンレス鋼、タンタル（Ｔａ）、チタン（Ｔｉ）、白銀（Ｐｔ）、金（Ａｕ）、タングステン（Ｗ）、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥ（テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体）等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミド、などが好適に使用できる。形状記憶合金としては、Ｎｉ－Ｔｉ系、Ｃｕ－Ａｌ－Ｎｉ系、Ｃｕ－Ｚｎ－Ａｌ系またはこれらの組み合わせなどが好ましく使用される。複数の材料を組み合わせた構造としては、例えば、造影性を付与するためにＰｔからなる芯線にＮｉ－Ｔｉ合金を被覆した構造や、Ｎｉ－Ｔｉ合金からなる芯線に金メッキを施した構造が挙げられる。

【0015】

係止部３２および遠位端部３３の構成材料は、特に限定されない。例えばステンレス鋼などが好適に使用できる。

【0016】

フィルタ２０は、網状の筒状体である拡張部４０と、遠位側開口部５０と、近位側開口部６０とを備えている。拡張部４０は、筒状体を構成するように網状に編組される複数の線状体４１を有している。各々の線状体４１は、弾性的に変形可能である。拡張部４０は、編組された線状体４１同士の間に間隙４２を有している。

【0017】

遠位側開口部５０は、拡張部４０の遠位端が固定される管体である。遠位側開口部５０は、編組された複数の柔軟な線状体４１の端部を、筒状に保持する。遠位側開口部５０の内腔には、図２、図３（Ａ）に示すように、ワイヤ３１が移動可能に貫通している。遠位側開口部５０の内径は、ワイヤ３１の外径および係止部３２の外径よりも大きい。このため、遠位側開口部５０の内腔を、係止部３２が軸方向へ通過可能である。

【0018】

近位側開口部６０は、拡張部４０の近位端が固定される管体である。近位側開口部６０は、編組された複数の柔軟な線状体４１の端部を、筒状に保持する。近位側開口部６０の内腔には、図２、図３（Ｂ）に示すように、ワイヤ３１が移動可能に貫通している。近位側開口部６０は、係止部３２よりも近位側に位置している。近位側開口部６０の内径は、ワイヤ３１の外径よりも大きく、かつ係止部３２の外径よりも小さい。このため、遠位側開口部５０の内腔を、係止部３２が軸方向に沿って近位側へ通過不能である。

【0019】

近位側開口部６０および遠位側開口部５０の構成材料は、特に限定されない。例えばステンレス鋼などが好適に使用できる。

【0020】

係止部３２の外径は、特に限定されない。例えば０．１～２．０ｍｍである。近位側開口部６０および遠位側開口部５０の外径は、特に限定されない。例えば０．３～３．０ｍｍである。近位側開口部６０の内径は、特に限定されない。例えば０．１～２．５ｍｍである。遠位側開口部５０の内径は、特に限定されない。例えば０．１～２．５ｍｍである。

【0021】

拡張部４０は、図１、２に示すように、外力が作用しない自然状態において、線状体４１の自己の弾性力（復元力）により拡径しつつ、軸方向に折り返された折り返し状態となる。拡張部４０は、遠位側開口部５０に連結される外側部位４３と、近位側開口部６０に連結される内側部位４４とを備える。折り返し状態において、内側部位４４は、外側部位４３の内部に入り込んでいる。すなわち、拡張部４０は、このような形状となるように、予め形状付けられている。形状付けは、例えば、所定の形状で保持して金型内に収容し、加熱することで可能である。拡張部４０の内部とは、拡張部４０の内表面と中心軸に囲まれる領域である。拡張部４０の内表面とは、線状体４１が編組されて構成される筒状体の内表面を意味する。拡張部４０の遠位部に位置する線状体４１は、近位側に開く凹形状の外側部位４３を形成する。拡張部４０の近位部に位置する線状体４１は、外側部位４３の内表面側で、近位側に開く凹形状の内側部位４４を形成する。外側部位４３および内側部位４４は、拡張部４０の近位側へ突出する環状の折り返し部４５で連結されている。これにより、拡張部４０の近位側の内側部位４４が遠位側の外側部位４３の内部に位置し、拡張部４０が軸方向に折り返された折り返し状態となる。内側部位４４は、近位側に開く凹形状となることで、血液とともに流れる血栓等の物体を良好に捕集できる。拡張部４０は、軸方向に折り返されなくてもよく、形状づけられていなくてもよい。

【0022】

拡張部４０は、図４（Ａ）に示すように、シース７０（他の医療デバイス）に収容されることで、弾性的に変形して外径が小さい収縮状態となる。拡張部４０が収縮状態となる際には、近位側開口部６０と遠位側開口部５０が離れる。近位側開口部６０と遠位側開口部５０の間の距離が変化することで、編組された拡張部４０の外径は変化可能である。収縮状態において、内側部位４４は、外側部位４３の内側ではなく、近位側に位置している。

【0023】

拡張部４０が収縮状態から折り返し状態となる際には、図４（Ｂ）に示すように、近位側開口部６０と遠位側開口部５０が近づく。近位側開口部６０と遠位側開口部５０の間の距離が変化することで、編組された拡張部４０の外径は変化可能である。

【0024】

拡張部４０は、自然状態に近い形状で、血管に留置される。実際には、拡張部４０は、自己の拡張力により血管壁に対して押圧力を生じさせるように、自然状態よりも径方向にある程度収縮した状態で、血管壁に留置される。

【0025】

線状体４１の数は、特に限定されないが、例えば４～７２本である。また、線状体４１の編組の条件は、特に限定されない。線状体４１の外径は、線状体４１の材料やフィルタ２０の用途により適宜選択可能であるが、例えば２０～３００μｍである。

【0026】

線状体４１の構成材料は、柔軟性がある材質であることが好ましく、前述したワイヤ３１に適用可能な材料を好適に使用できる。

【0027】

拡張部４０の折り返し状態における最大外径は、適用する血管の内径に応じて適宜選択可能である。例えば、１～４０ｍｍである。拡張部４０の収縮状態における外径は、適用する血管の内径に応じて適宜選択可能である。例えば、０．３～４．０ｍｍである。フィルタ２０の折り返し状態における軸方向への長さは、適用する血管に応じて適宜選択可能である。例えば、２０～１５０ｍｍである。

【0028】

次に、本実施形態に係るフィルタデバイス１０の使用方法の例を、図６に示すフローチャートを参照しつつ説明する。ここでは、血管（生体管腔）内の血栓（物体）を破砕して捕集する場合を例として説明する。

【0029】

まず、図４（Ａ）に示すように、フィルタデバイス１０をシース７０に収容した状態で、血管内に挿入する。拡張部４０は、シース７０の内部で収縮している。血管への挿入位置は、血管の血栓が設けられる病変部よりも上流側（近位側）である。次に、フィルタデバイス１０を、血栓よりも下流側（遠位側）に到達させる（ステップＳ１０）。

【0030】

次に、シース７０の内部に配置される管状の押圧シャフト７１の移動を手で抑えつつ、シース７０を近位側へ移動させる。このとき、押圧シャフト７１の遠位側端部が近位側開口部６０に接触する。これにより、フィルタ２０の移動が抑えられるため、フィルタ２０が、図４（Ｂ）に示すように、シース７０から放出される。これにより、フィルタ２０が、血管に留置される（ステップＳ１１）。押圧シャフト７１は、使用されなくてもよい。フィルタ２０が、シース７０から放出されると、近位側開口部６０が遠位側開口部５０に近づくように移動する。そして、拡張部４０が自己の復元力により拡張し、血管の内壁面に接触する。これにより、拡張部４０は、折り返し部４５で折り返された折り返し状態となる。拡張部４０は、メッシュ状に形成されているため、血管の内壁面に対して食い込み、強固に固定される。使用されるフィルタ２０の拡張可能な最大径は、挿入される血管径よりも大きい。このため、拡張部４０は、血管内で完全には拡張しない状態となり、拡張力を発生させて血管壁へ効果的に固定される。なお、拡張部４０は、シース７０から放出されたのみでは、折り返し状態とならなくてもよい。この場合、押圧シャフト７１またはシース７０を遠位側へ移動させ、押圧シャフト７１またはシース７０の遠位側端部により、近位側開口部６０または拡張部４０を遠位側に押し込む。これにより、外側部位４３の内側に内側部位４４が移動し、拡張部４０は、折り返し状態となる。係止部３２は、近位側開口部６０と遠位側開口部５０の間に位置していることが好ましいが、これに限定されない。

【0031】

次に、シース７０を残して押圧シャフト７１を生体外へ抜去する。次に、図４（Ｃ）に示すように、ワイヤ３１に沿って、血栓を破砕する破砕デバイス８０（医療デバイス）を、血栓よりも遠位側に到達させる。破砕デバイス８０は、血栓を破砕可能な線材からなる破砕部８１を備える。破砕デバイス８０をワイヤ３１に沿って移動する際に、摩擦抵抗等により、ワイヤ３１が破砕デバイス８０から力を受ける。このため、シャフト部３０が遠位側へ移動する可能性がある。しかしながら、シャフト部３０が遠位側へ移動すると、係止部３２が、遠位側開口部５０の内腔を通過して、遠位側へ移動できる。したがって、フィルタ２０に干渉せずにシャフト部３０が軸方向へ移動できる距離が長い。このため、遠位側開口部５０が、係止部３２から力を受けて移動することを抑制でき、フィルタ２０を適切な状態で維持できる。したがって、フィルタ２０が、留置されている生体組織に対して移動することを抑制し、生体組織の損傷を抑制できる。

【0032】

次に、破砕デバイス８０による血栓の破砕を行う。まず、係止部３２を、遠位側開口部５０よりも遠位側に配置する（ステップＳ１２）。係止部３２が、拡張部４０の内部、すなわち遠位側開口部５０と近位側開口部６０の間にある場合、ワイヤ３１を操作して、シャフト部３０を遠位側へ移動させる。これにより、シャフト部３０に設けられる係止部３２が、遠位側開口部５０の内腔を通過して、遠位側開口部５０よりも遠位側に移動する。なお、破砕の際に、係止部３２が、遠位側開口部５０と近位側開口部６０の間に位置してもよい。

【0033】

次に、破砕部８１を回転させつつ、破砕デバイス８０を近位側へ移動させる。破砕部８１は、回転しつつ血栓と接触し、血栓を破砕する（ステップＳ１３）。破砕された血栓２００は、図５に示すように、血流によって流れ、拡張部４０に捕集される（ステップＳ１４）。このとき、係止部３２は、遠位側開口部５０よりも遠位側に位置している。破砕デバイス８０を近位側へ移動させると、摩擦抵抗等により、ワイヤ３１が破砕デバイス８０から力を受ける。このため、シャフト部３０が、近位側へ移動する可能性がある。しかしながら、シャフト部３０が近位側へ移動すると、係止部３２が、遠位側開口部５０の内腔を通過して、遠位側開口部５０の近位側、すなわち拡張部４０の内部へ移動できる。したがって、フィルタ２０に干渉せずにシャフト部３０が軸方向へ移動できる距離が長い。このため、遠位側開口部５０が、係止部３２から力を受けて移動することを抑制でき、フィルタ２０を適切な状態で維持できる。したがって、フィルタ２０の捕集物である血栓２００の流出や、フィルタ２０を留置している生体組織の損傷を抑制できる。また、深部静脈血栓症のように、長さが２００ｍｍ程度にもなる病変であっても、フィルタ２０に影響を与えずに、破砕デバイス８０を操作できる。

【0034】

この後、破砕デバイス８０を生体外へ引き抜く。次に、シース７０を、ワイヤ３１に沿って遠位側へ移動させる。このとき、摩擦抵抗等により、ワイヤ３１がシース７０から力を受ける。これにより、シャフト部３０が、遠位側へ移動する可能性がある。しかしながら、シャフト部３０が遠位側へ移動すると、係止部３２が、遠位側開口部５０の内腔を通過して、遠位側へ移動できる。このため、遠位側開口部５０が、係止部３２から力を受けて移動することを抑制でき、フィルタ２０を適切な状態で維持できる。したがって、捕フィルタ２０の捕集物である血栓２００の流出や、フィルタ２０を留置している生体組織の損傷を抑制できる。

【0035】

この後、シース７０の近位側のハブにシリンジ等を接続し、シース７０の内部を負圧状態とする。これにより、シース７０の遠位側の開口部から、破壊された血栓２００を吸引し、シリンジへ排出できる（ステップＳ１５）。

【0036】

シース７０による血栓２００の吸引が完了した後、シース７０を遠位側へ押し込む。このとき、シャフト部３０を近位側へ牽引してもよい。これにより、近位側開口部６０の遠位部に、係止部３２が接触する。係止部３２は、近位側開口部６０の内腔を通過できないため、近位側開口部６０が遠位側へ逃げることを抑制できる。このため、拡張部４０は、近位側開口部６０からシース７０の内部に収容される。このとき、拡張部４０は、折り返し状態から収縮状態となる。この後、フィルタデバイス１０をシース７０とともに血管から抜去し、処置が完了する（ステップＳ１６）。

【0037】

以上のように、本実施形態に係るフィルタデバイス１０は、血管（生体管腔）内の血栓２００（物体）を捕集するためのフィルタデバイス１０であって、長尺なワイヤ３１および当該ワイヤ３１の遠位部に固定された係止部３２を備えるシャフト部３０と、遠位側開口部５０および近位側開口部６０を備える拡張可能なフィルタ２０と、を有し、ワイヤ３１は、遠位側開口部５０および近位側開口部６０を通過可能であり、係止部３２は、遠位側開口部５０および近位側開口部６０の間に位置可能であり、かつ遠位側開口部５０を通過可能である。

【0038】

上記のように構成したフィルタデバイス１０は、係止部３２が遠位側開口部５０を通過できるため、シャフト部３０がフィルタ２０に対して長く移動できる。このため、ワイヤ３１に沿って他の医療デバイス（シース７０、破砕デバイス８０等）を移動させる際に、シャフト部３０が医療デバイスから力を受けて軸方向へ移動しても、フィルタ２０に力が作用し難い。このため、血管に留置されたフィルタ２０を適切に維持できる。したがって、フィルタ２０からの捕集物の流出や、フィルタ２０を留置している生体組織の損傷を抑制できる。

【0039】

また、係止部３２は、遠位側開口部５０を軸方向へ通過可能である。これにより、シャフト部３０は、当該シャフト部３０に沿って移動する他の医療デバイスから力を受けて軸方向へ移動しても、遠位側開口部５０を通過できる。このため、生体管腔に留置されたフィルタ２０を適切に維持できる。

【0040】

また、遠位側開口部５０の内径は、係止部３２の外径よりも大きい。これにより、係止部３２が、遠位側開口部５０を良好に通過できる。

【0041】

また、本発明は、長尺なワイヤ３１および当該ワイヤ３１の遠位部に固定された係止部３２を備えるシャフト部３０と、遠位側開口部５０および近位側開口部６０を備える網状の筒状体であって、遠位側開口部５０および近位側開口部６０をシャフト部３０が貫通するフィルタ２０と、を有するフィルタデバイス１０を使用して血管（生体管腔）内の血栓２００（物体）を捕集するための捕集方法をも有する。当該捕集方法は、フィルタ２０を血管に留置するステップＳ１１と、遠位側開口部５０および近位側開口部６０の間に位置する係止部３２を、遠位側開口部５０を通過させて遠位側開口部５０よりも遠位側に配置するステップＳ１２と、ワイヤ３１に沿って他の医療デバイス（シース７０、破砕デバイス８０等）を移動させるステップＳ１３、Ｓ１５と、を有する。

【0042】

上記のように構成した捕集方法は、係止部３２が遠位側開口部５０を通過できるため、シャフト部３０がフィルタ２０に対して長く移動できる。このため、ワイヤ３１に沿って他の医療デバイスを移動させる際に、シャフト部３０が医療デバイスから力を受けて軸方向へ移動しても、フィルタ２０に力が作用し難い。このため、血管に留置されたフィルタ２０を適切に維持できる。したがって、フィルタ２０からの捕集物の流出や、フィルタ２０を留置している生体組織の損傷を抑制できる。
＜第２実施形態＞

【0043】

第２実施形態に係るフィルタデバイス９０は、図７、図８（Ａ）に示すように、遠位側開口部１００および係止部１１０のみが、第１実施形態と異なる。

【0044】

遠位側開口部１００は、内周面に、軸方向へ延びる溝状の凹部である内側誘導部１０１を備える。係止部１１０は、外周面に、軸方向へ延びる凸部である外側誘導部１１１を備えている。外側誘導部１１１は、内側誘導部１０１に沿って、遠位側開口部１００の内腔を軸方向へ通過可能である。なお、係止部１１０は、近位側開口部６０の内腔を軸方向へ通過不能である。

【0045】

係止部１１０の外側誘導部１１１の周方向の位置が、遠位側開口部１００の内側誘導部１０１の周方向の位置と一致しない場合、係止部１１０は、遠位側開口部１００の内腔を軸方向へ通過不能である。図８（Ｂ）に示すように、係止部１１０の外側誘導部１１１の周方向の位置が、遠位側開口部１００の内側誘導部１０１の周方向の位置と一致する場合のみ、係止部１１０は、遠位側開口部１００の内腔を軸方向へ通過できる。このため、シャフト部３０のフィルタ２０に対する回転方向位置を手元で調節することで、係止部３２の遠位側開口部１００に対する通過の可否を任意に操作できる。

【0046】

したがって、例えば、フィルタ２０を血管に留置するまでは、図７、図８（Ａ）に示すように、係止部１１０を、遠位側開口部１００の内腔を通過不能な状態として、遠位側開口部１００と近位側開口部６０の間に配置できる。これにより、搬送時に、フィルタ２０とシャフト部３０が分離せず、操作が容易である。そして、フィルタ２０を血管に留置した後、図８（Ｂ）に示すように、係止部１１０を、遠位側開口部１００の内腔を通過可能な状態とする。これにより、シャフト部３０が、フィルタ２０に対して遠位側へ移動可能となる。このため、シャフト部３０が、破砕デバイス８０等の他の医療デバイスから力を受けて遠位側へ移動しても、係止部１１０が遠位側開口部１００を軸方向へ通過できる。このため、遠位側開口部１００が、係止部１１０から力を受けて移動することを抑制できる。したがって、血管に留置されたフィルタ２０を適切な状態で維持できる。また、破砕デバイス８０を近位側へ移動させつつ破砕する際等には、図９に示すように、係止部１１０を、遠位側開口部１００よりも遠位側で、遠位側開口部１００の内腔を通過不能な状態とする。これにより、破砕デバイス８０等から受ける摩擦抵抗等によってシャフト部３０が近位側へ移動すると、係止部１１０が、遠位側開口部１００に突き当たる。係止部１１０は、遠位側開口部１００を通過できないため、遠位側開口部１００が、近位側へ移動する。このとき、拡張部４０の遠位部が遠位側へ向かって縮径するように編組されている。このため、遠位側開口部１００が近位側へ移動すると、拡張部４０の遠位部が拡径する。このため、拡張部４０の血管に対する保持力が増加する。したがって、フィルタ２０がシャフト部３０から力を受けて近位側へ移動することを抑制できる。

【0047】

なお、内側誘導部１０１が凹部ではなく凸部であり、外側誘導部１１１が凹部ではなく凸部であってもよい。
＜第３実施形態＞

【0048】

第３実施形態に係るフィルタデバイス１２０は、図１０、図１１（Ａ）に示すように、遠位側開口部１３０および拡張部１４０のみが、第１実施形態と異なる。

【0049】

遠位側開口部１３０は、周方向へ並ぶ複数（本実施形態では４つ）の分割部１３１を備えている。複数の分割部１３１は、図１１（Ｂ）に示すように、接触して環状に並ぶことで、１つの管体を構成する。１つの管体を構成したときの遠位側開口部１３０の内径は、係止部３２の外径よりも小さい。拡張部１４０は、外力が作用しない自然状態において、遠位端に固定される分割部１３１を、図１１（Ａ）に示すように、周方向に間隔を空けて配置する。自然状態における複数の分割部１３１の間の空間は、係止部３２が通過可能な大きさを有する。

【0050】

フィルタデバイス１２０は、シース７０に収容されると、図１１（Ｂ）に示すように、複数の分割部１３１が接触する。このとき、係止部３２は、遠位側開口部１３０の内腔を通過不能である。フィルタデバイス１２０は、シース７０から放出されると、図１０、図１１（Ａ）に示すように、拡張部１４０の弾性力（復元力）により、分割部１３１が径方向の外側へ移動して離れる。これにより、係止部３２は、遠位側開口部１３０の内腔を通過可能となる。このため、フィルタデバイス１２０がシース７０内にある場合には、係止部３２を遠位側開口部１３０と近位側開口部６０の間に良好に配置できる。そして、フィルタ２０をシース７０等の筒体から放出することで、係止部３２が遠位側開口部１３０を通過可能となる。

【0051】

また、拡張部１４０の遠位部は、周方向に間隔を空けて配置される分割部１３１が固定されているため、自然状態において、径方向の外径へ開いている。このため、拡張部１４０は、分割されない管状の遠位側開口部が固定される場合と比較して、生体組織に接触する軸方向の長さＬを長く設定できる。したがって、拡張部１４０の生体組織に対する保持力を向上できる。

【0052】

なお、分割部１３１を備える構造は、近位側開口部に設けられてもよい。また、分割部１３１を備える構造は、遠位側開口部および近位側開口部の両方に設けられてもよい。
＜第４実施形態＞

【0053】

第４実施形態に係るフィルタデバイス１５０は、図１２に示すように、近位側開口部１６０および係止部１７０のみが、第１実施形態と異なる。

【0054】

係止部１７０は、近位側の外周面に、近位側へ向かって外径が減少するテーパ状の嵌合凸部１７１を備えている。近位側開口部１６０は、遠位側の内周面に、近位側へ向かって内径がテーパ状に減少する嵌合凹部１６１を備える。嵌合凸部１７１は、遠位側から嵌合凹部１６１に入ることで、嵌合凹部１６１に嵌合する。嵌合凸部１７１が嵌合凹部１６１に嵌合した状態で、シャフト部３０を遠位側へ強く押すと、嵌合凸部１７１が嵌合凹部１６１から遠位側へ離脱する。嵌合凸部１７１および嵌合凹部１６１のいずれか一方は、樹脂材料等の柔軟な材料によって形成されることが好ましい。これにより、柔軟な嵌合凸部１７１または嵌合凹部１６１が変形することで、係止部１７０を嵌合凹部１６１に良好に嵌合できる。なお、嵌合凸部１７１を嵌合凹部１６１に嵌合できるのであれば、嵌合凸部１７１および嵌合凹部１６１の少なくとも一方は、テーパ状に形成されなくてもよい。

【0055】

フィルタデバイス１５０を血管に留置するまでは、係止部１７０を近位側開口部１６０に嵌合させて連結することができる。これにより、フィルタデバイス１５０の搬送時に、フィルタ２０とシャフト部３０が分離せず、操作が容易である。そして、嵌合力を利用して、シャフト部３０をシース７０に対して遠位側へ押し、フィルタ２０をシース７０から押し出すことができる。フィルタデバイス１５０を血管に留置した後、シャフト部３０を遠位側へ押し、係止部１７０を、近位側開口部１６０から離脱させる。この状態で、ワイヤ３１に沿ってシース７０や破砕デバイス８０を搬送する。このとき、係止部１７０が、遠位側開口部５０の内腔を通過可能である。このため、遠位側開口部５０が、係止部１７０から力を受けて移動することを抑制できる。したがって、血管に留置されたフィルタ２０を適切な状態で維持できる。

【0056】

また、フィルタ２０に捕集した血栓２００をシース７０等の他の医療デバイスで吸引する場合には、係止部１７０を近位側開口部１６０に嵌合する。そして、ワイヤ３１を手元で操作し、シャフト部３０を軸方向へ往復移動させる。これにより、係止部１７０に連結された近位側開口部１６０に近接するフィルタ２０（特に、血栓２００を収容している内側部位４４）を揺することができる。これにより、フィルタ２０に付着した血栓２００等の物体をフィルタ２０から浮かせ、係止部１７０から吸引して容易に除去できる。

【0057】

なお、係合部と近位側開口部の形態は、離脱可能に連結できるのであれば、特に限定されない。例えば、図１３に示す変形例のように、フィルタデバイス１８０の係止部１１０は、第２実施形態における係止部１１０と同様に、軸方向へ延びる外側誘導部１１１を備えている。近位側開口部１９０は、移動規制部１９１と、移動規制部１９１に連通する収容部１９３と、収容部１９３に連通する貫通孔１９４とを備えている。移動規制部１９１は、近位側開口部１９０の遠位部に位置している。移動規制部１９１は、軸方向へ延びる溝部１９２を備えている。収容部１９３は、移動規制部１９１の近位側に位置している。収容部１９３は、係止部１１０を回転可能に収容する。貫通孔１９４は、収容部１９３の近位側に位置している。貫通孔１９４は、ワイヤ３１の外径よりも大きな内径を有している。さらに、貫通孔１９４は、係止部１１を軸方向へ通過不能な内径を有している。

【0058】

係止部１１０の外側誘導部１１１の周方向の位置が、移動規制部１９１の溝部１９２の周方向の位置と一致しない場合、係止部１１０は、移動規制部１９１の内腔を軸方向へ通過不能である。係止部１１０の外側誘導部１１１の周方向の位置が、移動規制部１９１のの溝部１９２の周方向の位置と一致する場合のみ、係止部１１０は、移動規制部１９１の内腔を軸方向へ通過できる。したがって、例えば、係止部１１０を収容部１９３に配置し、外側誘導部１１１の周方向の位置を、溝部１９２の周方向の位置と一致しない状態とする。これにより、係止部１１０は、移動規制部１９１を通過できず、収容部１９３に保持される。これにより、係止部１１０が、近位側開口部１９０と連結された状態となる。次に、ワイヤ３１を手元で操作して回転させる。これにより、外側誘導部１１１の周方向の位置を、溝部１９２の周方向の位置と一致させる。これにより、外側誘導部１１１が、溝部１９２を通過できる。このため、係止部１１０が、移動規制部１９１を遠位側へ通過できる。したがって、シャフト部３０のフィルタ２０に対する回転方向位置を手元で調節することで、係止部１１０を近位側開口部１９０に連結し、かつ連結を解除できる。

【0059】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、フィルタデバイスが挿入される生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。

【0060】

また、係止部が通過可能な開口部は、図１４に示す他の変形例ように、遠位側開口部５０ではなく、近位側開口部６０であってもよい。これにより、シャフト部３０の係止部３２によって、フィルタ２０を遠位側へ押すことができる。したがって、シャフト部３０により、フィルタ２０をシース７０等から押し出すことが容易となる。

【0061】

また、遠位側開口部および近位側開口部の少なくとも一方は、網状の線状体の一部により構成されてもよい。また、遠位側開口部または近位側開口部は、自然状態において、径方向へ大きく広がっていてもよい。

【0062】

なお、上述した実施形態では、遠位側開口部および／または近位側開口部を通過可能な係止部は、遠位側および近位側の両方側から通過可能である。しかしながら、係止部は、遠位側または近位側の一方側のみから通過可能であり、反対側からは通過不能であってもよい。

【0063】

また、拡張部は、自然状態において、折り返し状態となる形態でなくてもよい。また、ワイヤに沿って移動させる医療デバイスは、血栓を破砕する破砕デバイスや、血栓を吸引するデバイスに限定されない。また、フィルタの一部に、血液の流れを制限するために柔軟な膜体が固定されてもよい。

【符号の説明】

【0064】

１０、９０、１２０、１５０、１８０ フィルタデバイス
２０ フィルタ
３０ シャフト部
３１ ワイヤ
３２、１１０、１７０ 係止部
４０、１４０ 拡張部
５０、１００、１３０ 遠位側開口部
６０、１６０、１９０ 近位側開口部
７０ シース（医療デバイス）
８０ 破砕デバイス（医療デバイス）
１０１ 内側誘導部
１１１ 外側誘導部
２００ 血栓（物体）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】