特許 7140359 留置針、及び医療用コネクタ器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-09-12

(45)【発行日】2022-09-21

(54)【発明の名称】留置針、及び医療用コネクタ器具

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20220913BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20220913BHJP

【ＦＩ】

A61M5/158 500D

A61M5/158 500H

A61M25/06 500

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2017113415

(22)【出願日】2017-06-08

(65)【公開番号】P2018202035

(43)【公開日】2018-12-27

【審査請求日】2020-06-03

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】391039313

【氏名又は名称】株式会社根本杏林堂

(74)【代理人】

【識別番号】100094112

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 讓

(74)【代理人】

【識別番号】100101498

【弁理士】

【氏名又は名称】越智 隆夫

(74)【代理人】

【識別番号】100107401

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 誠一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100120064

【弁理士】

【氏名又は名称】松井 孝夫

(74)【代理人】

【識別番号】100182257

【弁理士】

【氏名又は名称】川内 英主

(72)【発明者】

【氏名】根本 茂

(72)【発明者】

【氏名】吹越 由美子

(72)【発明者】

【氏名】齋藤 康史

(72)【発明者】

【氏名】川辺 朋之

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特開２００３－２６０１３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００５－５３０５６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５３５４６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－０４３４４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－２２２８１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－１２７８７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１１－２５１０８１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端開口と、前記先端開口から離間した位置に形成された長穴であって、前記先端開口の開口面積よりも開口面積が大きい長孔とを有するカテーテルと、
前記カテーテルを支持するカテーテルハブと、
前記カテーテルハブの内孔と流体連通する流体の流路を内蔵する可撓性チューブと、
前記カテーテルハブに取り付けられるとともに、前記可撓性チューブを受け入れる溝が形成されている内針回収機構とを備え、
前記カテーテルハブは、本体から隆起したリブと、前記リブ内に設けられた流路とを有し、
前記カテーテルの延在方向に直交する方向における前記リブの幅は、前記本体の幅よりも薄く、
前記リブが形成されている面を上面とし且つ前記上面とは反対側の面を下面とした場合に、前記長穴は、前記上面と前記下面とを避けるように、前記上面と前記下面との間の側面に形成されている、留置針。

【請求項2】

先端開口と、前記先端開口から離間した位置に形成されて延在方向に整列するように設けられた複数の長孔とを有するカテーテルと、
前記カテーテルを支持するカテーテルハブと、
前記カテーテルハブの内孔と流体連通する流体の流路を内蔵する可撓性チューブと、
前記カテーテルハブに取り付けられるとともに、前記可撓性チューブを受け入れる溝が形成されている内針回収機構とを備え、
前記複数の長孔の開口面積の総和は前記先端開口の開口面積より大きく、
前記カテーテルハブは、本体から隆起したリブと、前記リブ内に設けられた流路とを有し、
前記カテーテルの前記延在方向に直交する方向における前記リブの幅は、前記本体の幅よりも薄く、
前記リブが形成されている面を上面とし且つ前記上面とは反対側の面を下面とした場合に、前記長孔は、前記上面と前記下面とを避けるように、前記上面と前記下面との間の側面に形成されている、留置針。

【請求項3】

前記カテーテルハブは、略筒形状を有し、前記リブ内に設けられた流路から前記略筒形状の内孔に流体を流入させる流入口が設けられる、請求項１又は２に記載の留置針。

【請求項4】

前記可撓性チューブを介して前記カテーテルハブと流体連通し、前記流体を供給する注入ヘッドのコネクタと接続可能なコネクタと、を更に備える請求項１乃至３の何れか１項に記載の留置針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、留置針、及び留置針に医療用のチューブを接続する医療用コネクタ器具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、医療用の撮像装置で撮像する場合には、鮮明な撮像画像を得るために、被験者の体内に造影剤及び生理食塩水等の薬液を注入することがあった。この医療用の撮像装置としては、例えば、ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging）装置、ＣＴ（Computed Tomography）装置、アンギオ撮像装置、ＰＥＴ（Positron Emission Tomography）装置、ＳＰＥＣＴ（Single Photon Emission Computed Tomography）装置、ＣＴアンギオ装置、ＭＲアンギオ装置、超音波診断装置、及び血管撮像装置がある。

【0003】

撮像時には、シリンジ内の薬液を被験者に注入するために、まず被験者の腕の血管に留置針のカテーテルが穿刺される。次いで、シリンジのピストンを押し込むことで、シリンジ内の薬液が押し出される。これにより、薬液が、チューブ及びカテーテルを介して被験者の体内へと注入される。

【0004】

留置針は、一般に、被験者の体に穿刺されるカテーテルと、カテーテルを支持するカテーテルハブとを備えている。特許文献１には、このカテーテルハブと医療用チューブとを接続する医用コネクタ器具が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】国際公開第２０１０／０１０８７０号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

医療用コネクタ器具のカテーテルには先端開口が形成されており、薬液は先端開口から血管内に高圧で注入される。特に、大きいゲージの針（細い針）を使用する場合には、薬液はより高圧で注入される。そのため、薬液の注入圧力を低減することが望まれていた。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決するため、本発明の一例としての留置針は、先端開口と、前記先端開口から離間した位置に形成された長穴とを有するカテーテルと、 前記カテーテルを支持するカテーテルハブと、を備えることを特徴とする。

【発明の効果】

【0008】

本発明の留置針によれば、カテーテルから血管内に注入される薬液の注入圧力を低減することができる。

【0009】

本発明のさらなる特徴は、添付図面を参照して例示的に示した以下の実施例の説明から明らかになる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】撮像システムの概略全体図である。

【図2】第１実施形態の医療用コネクタ器具の概略上面図である。

【図3】第１コネクタの概略断面図である。

【図4】第１実施形態の留置針の概略側面図である。

【図5】留置針の概略断面図である。

【図6】内針の取り外しを説明する概略図である。

【図7】カテーテルの先端部の概略拡大側面図である。

【図8】カテーテルの先端部の概略拡大断面図である。

【図9】第２実施形態の医療用コネクタ器具の概略上面図である。

【図10】第２実施形態の留置針の概略側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明を実施するための例示的な実施形態を、図面を参照して詳細に説明する。ただし、以下の実施形態で説明する寸法、材料、形状及び構成要素の相対的な位置は任意であり、本発明が適用される装置の構成又は様々な条件に応じて変更できる。また、特別な記載がない限り、本発明の範囲は、以下に具体的に記載された実施形態に限定されるものではない。なお、本明細書において、設置面側を下面とした場合に、その反対側を上面としている。

【実施例】

【0012】

図１に示すように、医療用の撮像装置３を備える撮像システム１０００は、造影剤を注入する注入装置２を備えている。被写体である被験者を撮像する撮像装置３は、この注入装置２に有線又は無線で接続される。以下では、撮像装置３としてＣＴ装置を使用する例について説明する。

【0013】

撮像装置３は、撮像プランに従って被写体を撮像する撮像部３１と、撮像装置３の全体を制御する制御装置３２を有している。この撮像プランには、撮像部位、実効管電圧、機種名、メーカー名、撮像時間、管電圧、撮像範囲、回転速度、ヘリカルピッチ、曝射時間、線量、及び撮像方法等の情報が含まれている。そして、制御装置３２は、撮像プランに従うように撮像部３１を制御して被験者を撮像する。また、制御装置３２は、撮像部３１、注入装置２、及びサーバー（外部記憶装置）と有線又は無線によって通信できる。

【0014】

撮像部３１は、寝台と、被験者にＸ線を照射するＸ線源と、被験者を透過したＸ線を検出するＸ線検出器とを有している。この撮像部３１は、被験者にＸ線を曝射し、被験者を透過したＸ線に基づいて被験者の体内を逆投影することで、被験者の透視画像を撮像する。代替的に、撮像部３１は、ラジオ波又は超音波を用いて撮像してもよい。

【0015】

また、撮像装置３は、表示部としてのディスプレイ３３を有している。このディスプレイ３３は、制御装置３２に接続されており、装置の入力状態、設定状態、撮像結果、及び各種情報を表示する。代替的に、制御装置３２とディスプレイ３３とは、一体的に構成することもできる。さらに、撮像装置３は、入力部３４として、キーボード等のユーザインタフェースを有している。

【0016】

注入装置２は、注入プロトコルに従って造影剤を注入する注入ヘッド２１を備えている。この注入プロトコルは、注入量、注入速度及び注入時間の少なくとも一つを備えている。さらに、注入プロトコルは、注入速度の加速度、注入量、注入タイミング、造影剤濃度、及び注入圧力等の注入条件に関する情報を含んでいてもよい。そして、注入装置２は、シリンジに充填された薬液、例えば、生理食塩水及び各種造影剤を被験者に注入する。さらに、注入装置２は、注入ヘッド２１を保持するスタンド２２と、注入ヘッド２１に有線又は無線で接続されたコンソール２３とを備えている。

【0017】

また、注入装置２は、撮像装置３と有線又は無線接続することができる。そして、薬液の注入時及び画像の撮影時には、撮像装置３と注入装置２との間で各種データが送受信される。この場合、例えば、注入装置２において撮像条件が設定又は表示されてもよく、撮像装置３において注入条件が設定又は表示されてもよい。

【0018】

コンソール２３は、注入ヘッド２１を制御する制御装置として機能する。このコンソール２３は、入力表示部として機能するタッチパネル２６を備え、注入ヘッド２１及び撮像装置３と有線又は無線で通信できる。タッチパネル２６は、注入プロトコル、装置の入力状態、設定状態、注入結果、及び各種情報を表示できる。このタッチパネル２６に代えて、注入装置２は、表示部としてのディスプレイと、入力部としてのキーボード等のユーザインタフェースとを備えていてもよい。

【0019】

さらに、注入装置２は、コンソール２３に代えて、注入ヘッド２１に接続された制御装置と、該制御装置に接続され且つ薬液の注入状況が表示される表示部（例えばタッチパネルディスプレイ）とを有していてもよい。また、注入ヘッド２１及び制御装置は、スタンド２２と一体的に構成することもできる。さらに、スタンド２２に代えて天吊部材を設け、該天吊部材を介して天井から注入ヘッド２１を天吊することもできる。

【0020】

また、注入装置２は、注入ヘッド２１を遠隔操作する遠隔操作装置（例えばハンドスイッチ又はフットスイッチ）を有していてもよい。この遠隔操作装置は、注入ヘッド２１を遠隔操作して注入を開始又は停止することができる。さらに、注入装置２は、電源又はバッテリーを有していてもよい。この電源又はバッテリーは、注入ヘッド２１又は制御装置のいずれかに設けることができ、これらとは別に設けることもできる。

【0021】

注入ヘッド２１は、シリンジが搭載されるシリンジ保持部と、注入プロトコルに従ってシリンジ内の薬液を押し出す駆動機構とを備えている。このシリンジ保持部には、薬液が充填されたシリンジが搭載される。そして、搭載されたシリンジには、延長チューブを介して留置針１１０及び医療用コネクタ器具１００（図２）が接続される。また、注入ヘッド２１は、駆動機構の動作を入力するための操作部２１２を有している。操作部２１２には、例えば駆動機構の前進ボタン及び後進ボタンが設けられている。さらに、注入ヘッド２１は、注入条件、注入状況、装置の入力状態、設定状態、及び各種注入結果が表示されるヘッドディスプレイを備えていてもよい。

【0022】

造影剤を注入する際には、注入ヘッド２１に搭載されたシリンジに図２の延長チューブ１２１及び医療用コネクタ器具１００等の付属品を接続する。そして、注入準備が完了すると、ユーザーが操作部２１２の最終確認ボタンを押す。これにより、注入ヘッド２１は、注入を開始できる状態で待機する。注入を開始すると、シリンジから押し出された造影剤は、延長チューブ１２１を介して被験者の体内へ注入される。

【0023】

また、注入ヘッド２１のシリンジ保持部には、ＲＦＩＤチップ、ＩＣタグ、又はバーコード等のデータキャリアを有するプレフィルドシリンジ、及び種々のシリンジを搭載することができる。この場合、注入ヘッド２１は、シリンジに取り付けられたデータキャリアの読み取りを行う読取部（不図示）を備えている。このデータキャリアには、薬液に関する薬液情報が記憶されている。

【0024】

注入装置２は、不図示のサーバーから情報を受信することができ、サーバーへ情報を送信することもできる。さらに、注入装置２は、注入結果（注入履歴）に関する情報を、ネットワーク経由でＲＩＳ（Radiology Information System）、ＰＡＣＳ（Picture Archiving and Communication Systems）、及びＨＩＳ（Hospital Information System）等のサーバーに送信し記憶させてもよい。

【0025】

また、撮像装置３も、サーバーから情報を受信することができ、サーバーへ情報を送信することもできる。このサーバーは、撮像装置３から送信された画像のデータ等の撮像結果に関する情報と、注入装置２から送信された注入結果に関する情報を記憶することができる。なお、注入装置２及び撮像装置３を操作するために、外部の検像システム又は画像作成用ワークステーションを用いることもできる。

【0026】

［第１実施形態］
図２は、第１実施形態の医療用コネクタ器具１００の概略上面図である。図２においては、留置針１１０と雄コネクタ１２０（第２コネクタ）とが分離した状態を示している。図２に示すように、医療用コネクタ器具１００は、留置針１１０と、留置針１１０に接続される雄コネクタ１２０とを備えている。

【0027】

留置針１１０は、被験者の血管に穿刺されるカテーテル１４０と、カテーテル１４０の基端部を支持する略筒状のカテーテルハブ１３０とを備えている。さらに、留置針１１０は、内針１５１を収容した内針回収機構１５０と、雄コネクタ１２０が接続される雌コネクタ１６０（第１コネクタ）とを備えている。カテーテルハブ１３０は、一例としてポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン及びポリウレタン等の樹脂によって形成されている。また、カテーテル１４０は、一例としてポリテトラフルオロエチレン及びポリウレタン等の樹脂によって形成されている。また、内針１５１は、一例としてステンレス等の金属によって形成されている。

【0028】

内針回収機構１５０は、カテーテルハブ１３０の基端部に取り付けられている。そして、内針１５１の先端は、カテーテルハブ１３０内の逆止弁１３５（図５）を通って、カテーテル１４０の先端開口１４２から露出している。また、カテーテルハブ１３０には、可撓性チューブ１６１を有する雌コネクタ１６０が接続されている。

【0029】

雌コネクタ１６０の基端部には、フィルターコネクタ１６７が取り付けられている。このフィルターコネクタ１６７は、空気等の気体は通すが、血液等の液体は通さないように構成されている。そのため、逆血確認時には、カテーテルハブ１３０内の空気がフィルターコネクタ１６７を介して排出される。また、フィルターコネクタ１６７は、雄コネクタ１２０と同様に、中空の先端管が形成されている。そして、先端管１２２は、弁１６３の中央孔１６３ｈ（図３）に挿入される。雄コネクタ１２０を接続する前に、フィルターコネクタ１６７は図２中の矢印に示す方向に雌コネクタ１６０から取り外される。

【0030】

一例として、雄コネクタ１２０は樹脂成形によって形成される。この雄コネクタ１２０の基端部には開口が形成されており、当該開口には医療用の延長チューブ１２１が接着によって接続されている。そして、延長チューブ１２１は、注入ヘッド２１に搭載されたシリンジに接続される。この延長チューブ１２１を通じて不図示のシリンジから薬液が供給される。また、雄コネクタ１２０の先端側端面には、中空の先端管１２２が形成されている。延長チューブ１２１の接続方法は接着には限られない。延長チューブ１２１は、雄コネクタ１２０の開口と螺合又は超音波溶着によって接続してもよい。

【0031】

雄コネクタ１２０には、略Ｊ字状の係止溝１２３が形成されている。雌コネクタ１６０に設けられた係止ピン１６４は、この係止溝１２３に挿入される。これにより、雄コネクタ１２０が雌コネクタ１６０に接続される。また、係止溝１２３は、雄コネクタ１２０の端縁から内側に向かって切り込まれて形成されている。さらに、係止溝１２３は、端縁から連続し且つ湾曲した第１ガイド面と、ガイド面から連続するＲ面と、Ｒ面から連続するストレート面と、ストレート面から連続して端縁で終端する第２ガイド面とを有している。

【0032】

ストレート面は、雄コネクタ１２０の挿入方向に対して直交する方向に形成されている。雄コネクタ１２０が雌コネクタ１６０に接続された状態で、雄コネクタ１２０に引張り方向の力が加わった場合には、このストレート面に係止ピン１６４が押し付けられる。そのため、回転方向の力が発生しないので、雄コネクタ１２０及び雌コネクタ１６０の接続が緩みにくい。係止ピン１６４は、１つには限られず、２つ以上であってもよい。

【0033】

係止ピン１６４は、雌コネクタ１６０の基端部上において径方向外方に突出している。また、係止ピン１６４の先端と、雌コネクタ１６０の本体とは、雌コネクタ１６０の長手方向に延在する接続部１６５（図４）によって接続されている。これにより、接続部１６５と雌コネクタ１６０の本体との間には空間（係合孔）が形成されている。雄コネクタ１２０の先端部には、係止溝１２３と端縁との間に係合突起１２５が形成されている。この係合突起１２５は、接続部１６５と雌コネクタ１６０の本体との間の係止孔に入り込む。

【0034】

図３は、雌コネクタ１６０の中心軸に沿った水平方向（図４のIII-III線）における概略断面図である。雄コネクタ１２０が接続されると、雄コネクタ１２０の先端管１２２は、雌コネクタ１６０の弁１６３の中央孔１６３ｈに挿入される。このとき挿入を容易にするために、先端管１２２は、先細り形状を有していてもよい。雄コネクタ１２０の先端側端面は、雄コネクタ１２０が雌コネクタ１６０に接続された状態で、雌コネクタ１６０内の弁１６３の基端側端面と当接する。

【0035】

雌コネクタ１６０の内部には、基端部の開口から先端に向かって徐々にすぼまる雌ルアー面（テーパ面）１６２が形成されている。また、弁１６３は、雌コネクタ１６０の基端部の開口に隣接した位置に配置されている。例えば、弁１６３は、イソプレンゴム及びシリコーンゴム等の樹脂またはエラストマーの弾性材料によって形成される。そして、弁１６３は、雄コネクタ１２０を雌コネクタ１６０に接続したときのみ開放される。また、雄コネクタ１２０を雌コネクタ１６０から取り外すと、弁１６３は閉鎖される。

【0036】

具体的に、弁１６３は、その半径方向に拡がり且つ流路を塞ぐ円板状の弁壁１６３ａと、弁壁１６３ａの外周縁から先端側に向かって延びる筒部１６３ｂとを有している。この筒部１６３ｂの外周面は、雌コネクタ１６０内の雌ルアー面１６２に接着されているが、固定方法は接着には限定されない。例えば、弁１６３は、超音波溶着によって雌ルアー面１６２に固定してもよい。

【0037】

円板状の弁壁１６３ａの中心には、中央孔１６３ｈが形成されている。この中央孔１６３ｈは、拡径及び縮径することができ、雄コネクタ１２０が接続されていない状態では縮径する。これにより、カテーテル１４０側からの液体（例えば被験者の血液）の逆流が防止される。例えば、中央孔１６３ｈは、一直線状、十字状又はＹ字状の切込みによって弁壁１６３ａに形成できる。

【0038】

図４は、留置針１１０の長手方向に沿った概略側面図である。第１実施形態のカテーテル１４０のサイドホール１４１は、カテーテル１４０の一方の側面にのみ形成されている。このサイドホール１４１を除いて、留置針１１０は、カテーテル１４０の延在方向に沿った中心軸に対して線対称の形状を有している。そのため、一方の側面のみを図４に図示し、他方の側面の説明は省略する。また、図５は、カテーテル１４０の長手方向（図２のV-V線）に沿った中心軸で切った概略断面図である。

【0039】

カテーテルハブ１３０において、穿刺時に被験者の体に面する下面とは反対側の上面には、流入口１３２が形成されている。この流入口１３２は、カテーテルハブ１３０の本体から隆起したリブ内に形成されている。そして、リブの幅は、カテーテルハブ１３０の本体の幅よりも薄い。これにより、作業者は、穿刺時に、カテーテルハブ１３０が回転しないように流入口１３２を把持することができる。

【0040】

流入口１３２の基端部には、可撓性チューブ１６１が接着により固定されている。これにより、可撓性チューブ１６１内の流路が、流入口１３２を介してカテーテルハブ１３０内の内孔と流体連通する。この流入口１３２は、被験者側部分を避けていれば、その反対側以外に形成してもよい。また、可撓性チューブ１６１の接続は接着には限られない。可撓性チューブ１６１は、螺合又は超音波溶着によって流入口１３２と接続されてもよい。

【0041】

また、流入口１３２は、カテーテルハブ１３０の長手方向に沿って延在している。そのため、固定された可撓性チューブ１６１は、カテーテルハブ１３０の本体に近接し且つカテーテルハブ１３０の長手方向に沿って延在する。その結果、カテーテルハブ１３０の半径方向において、カテーテルハブ１３０の本体から可撓性チューブ１６１が突出する量を制限することができる。これにより、カテーテルハブ１３０を小型化して、医療用コネクタ器具１００全体のサイズを小さくすることができる。

【0042】

カテーテルハブ１３０に取り付けられる内針回収機構１５０には、可撓性チューブ１６１を受け入れる溝（不図示）が形成されている。そして、流入口１３２に接続された可撓性チューブ１６１は、当該溝内に保持される。これにより、可撓性チューブ１６１のカテーテルハブ１３０に対する動きが制限される。そのため、可撓性チューブ１６１が穿刺作業の邪魔をすることがなく、作業者はより作業がしやすい。

【0043】

カテーテル１４０には、先端開口１４２から離間した位置に長穴（サイドホール）１４１が形成されている。このサイドホール１４１は、カテーテル１４０の長手方向における長さが、当該長手方向に直行する幅方向の長さよりも長い。第１実施形態においては、カテーテル１４０の１つの側面に１つのサイドホール１４１が形成されている。ただし、１つの側面に２つ以上サイドホール１４１を形成してもよい。また、互いに対向する２つの側面にそれぞれサイドホール１４１を形成してもよい。この場合、両側面のサイドホール１４１は、互いに対向する位置に形成されてもよく、又は互いに対向しない位置に形成されてもよい。

【0044】

カテーテル１４０の断面図である図５に示すように、カテーテルハブ１３０の基端部には基端開口１３１が形成されている。また、カテーテルハブ１３０は、基端開口１３１、流入口１３２、及びカテーテル１４０の先端開口１４２に連通する内孔１３４を有している。さらに、カテーテルハブ１３０は、カテーテル１４０の基端部を支持する筒部１３３を有している。

【0045】

カテーテル１４０が被験者の血管に円滑に穿刺できるように、柔軟なカテーテル１４０（外針）の内側には、硬質な内針１５１が配置される。この内針１５１は、カテーテル１４０内に摺動可能に挿入されている。そして、初期状態では、内針１５１の先端がカテーテル１４０の先端開口１４２から僅かに突出している。これにより、外針と内針とを含む針全体としての剛性が確保され、被験者の血管へ円滑に穿刺できる。

【0046】

穿刺後、内針１５１を引き抜くことで、カテーテル１４０のみが留置される。このように内針１５１を引き抜くために、内針１５１の基端部は、内針回収機構１５０に接続されている。代替的に、内針１５１の基端部にワイヤーを接続して、ワイヤーを引くことで内針１５１を抜去する機構、又は、スプリングの付勢力を利用して内針１５１を抜去する機構を採用してもよい。

【0047】

カテーテルハブ１３０の基端開口１３１には、略円柱状の逆止弁１３５が配置されている。例えば、逆止弁１３５は、イソプレンゴム及びシリコーンゴム等の樹脂またはエラストマーの弾性材料によって形成される。この逆止弁１３５は、内針１５１が挿入されている状態でのみ開放される。内針１５１を抜去すると、逆止弁１３５は閉鎖される。

【0048】

具体的に、逆止弁１３５は、その半径方向に拡がって流路を塞ぎ且つ基端開口１３１から先端側に向かって延びる筒部を有している。この筒部の外周面は、カテーテル１４０の内面に接着されている。また、筒部の中心には、中央孔が形成されている。この中央孔は、拡径及び縮径することができ、内針１５１が挿入されていない状態では縮径する。これにより、カテーテル１４０側からの液体（例えば被験者の血液）の逆流が防止される。中央孔は、一直線状の切込みによって筒部に形成する。代替的に、中央孔は、十字状又はＹ字状の切込みによって形成してもよい。

【0049】

［使用方法］
図６を参照して、第１実施形態の医療用コネクタ器具１００の使用方法について説明する。図６は、内針１５１を引き抜いた状態を示す概略側面図である。図６においては、内針回収機構１５０の外部からは視認できない内針１５１を、説明の便宜上図示している。

【0050】

まず、カテーテル１４０及び内針１５１を被験者の腕の血管に穿刺し、次いで、カテーテル１４０内の内針１５１を引き抜く。内針回収機構１５０は、蛇腹１５２と、基端開口１３１に連結される連結部１５３とを有している。そして、連結部１５３は、内針回収機構１５０を強く引くと基端開口１３１から外れるように嵌め込まれている。さらに、内針１５１を引き抜くと同時に内針回収機構１５０内に収納されていた蛇腹１５２が伸張する。そして、血液が付着した内針１５１は、伸長した蛇腹１５２内に収納される。これにより、作業者は、汚染された針を安全に廃棄することができる。

【0051】

内針１５１を引き抜くことにより、カテーテル１４０及びカテーテルハブ１３０が被験者の腕に残る。この状態では、カテーテルハブ１３０内の逆止弁１３５は閉じているため、血液及び薬液が外部に漏出することは防止される。必要であれば、内針１５１を引き抜いた後、液漏れを完全に防止するために、基端開口１３１をキャップ（不図示）で密閉してもよい。

【0052】

次いで、雌コネクタ１６０に雄コネクタ１２０を挿入する。これにより、雄コネクタ１２０の先端管１２２が弁１６３の中央孔１６３ｈを押し拡げながら貫通する。一例として、雄コネクタ１２０の係止ピン１６４が雄コネクタ１２０の係止溝１２３に入るように、雄コネクタ１２０は、軸線周りにやや回転した姿勢で接続する。雄コネクタ１２０を差し込んでいくと、係止ピン１６４の外周面が係止溝１２３のガイド面に当接する。そして、係止ピン１６４は、ガイド面にガイドされながら、係止溝１２３の最奥部（Ｒ面）まで挿入される。

【0053】

同時に、雄コネクタ１２０の係合突起１２５は、雌コネクタ１６０の係合孔に挿入される。これにより、雄コネクタ１２０が雌コネクタ１６０によりしっかりと接続される。雄コネクタ１２０が雌コネクタ１６０と接続された状態では、弁１６３が、雄コネクタ１２０の先端管１２２の外周面と雌コネクタ１６０の内周面との間で圧縮されている。そのため、弁１６３がシール部材として機能して、薬液の漏出を防止できる。

【0054】

雄コネクタ１２０が雌コネクタ１６０に接続された状態で、注入装置２を動作させる。これにより、シリンジ内の薬液が、延長チューブ１２１を介して雄コネクタ１２０に送られる。そして、雄コネクタ１２０及び雌コネクタ１６０の内部を通って、薬液がカテーテルハブ１３０内に流入する。その後、薬液は、カテーテル１４０を通って、被験者の体内へと注入される。

【0055】

注入完了後は、雄コネクタ１２０とカテーテルハブ１３０とを一緒に引いてカテーテル１４０を被験者の体から抜去できる。または、雄コネクタ１２０を雌コネクタ１６０から取り外した後に、カテーテルハブ１３０を引いてカテーテル１４０を被験者の体から抜去してもよい。雌コネクタ１６０と雄コネクタ１２０との接続を解除する際には、接続とは逆の動作を行う。

【0056】

［サイドホール］
図７は、カテーテル１４０の先端部の概略拡大側面図である。図８は、カテーテル１４０の先端部の概略拡大断面図であり、カテーテル１４０の延在方向に沿った水平方向（図７のVIII-VIII線）における断面を示している。

【0057】

図７に示すように、カテーテル１４０の先端部には、先端開口１４２から離間した位置にサイドホール１４１が形成されている。これにより、注入時には、薬液が先端開口１４２及びサイドホール１４１から噴出する。そのため、薬液の噴出口が分散される結果、カテーテル１４０から血管内に注入される薬液の注入圧力を低減することができる。特に、細いカテーテルを使用する場合であっても、薬液の注入圧力を低く抑えることができる。具体的には、２４Gのカテーテルを使用する場合であっても、サイドホールがない２３Gのカテーテルと同等の注入圧力に抑えることができる。

【0058】

サイドホール１４１の長手方向の長さは、２ｍｍ以上７．５ｍｍ以下であることが好ましく、長手方向に直行する幅方向の長さは、０．２ｍｍ以上０．６ｍｍ以下であることが好ましい。サイドホール１４１が大きくなれば、薬液の注入圧力を低くすることができる。しかし、薬液の噴出力に対する反力を受けたカテーテル１４０が、血管内で屈曲しやすくなってしまう。そのため、サイドホール１４１の大きさを上記範囲に制限することによって、カテーテル１４０の屈曲を抑制できる。特に、幅方向の長さを制限することにより、カテーテル１４０の屈曲を抑制できる。第１実施形態では、サイドホール１４１の長手方向の長さは３ｍｍであり、幅方向の長さは０．３ｍｍである。

【0059】

また、サイドホール１４１は、長穴形状を有することが好ましい。これにより、図８の薬液の流れ方向Ｄに示すように、噴出する薬液の流れは、サイドホール１４１の下流側端縁において集中する。その結果、血管内において、下流側に偏った薬液の流れを形成することができる。一方、真円形状を有する場合、噴出する薬液の流れは、サイドホールの全周に均等に分散される。その結果、図８に示すように、カテーテル１４０の長手方向に対して直行する方向Ｅに薬液が噴出してしまい、薬液が血管に衝突する可能性がある。

【0060】

さらに、サイドホール１４１の両端部は湾曲していることが好ましい。これにより、湾曲した両端部によって、応力の集中を防止することができる。一方、矩形状の穴の場合、隣接する辺によって角部が形成される。その結果、角部に応力が集中することにより、角部に裂け目が生じる可能性がある。

【0061】

カテーテル１４０の先端部は、先細り形状を有するテーパ部１４３を有している。このテーパ部１４３の長さＡは、一例として５ｍｍである。そして、先端開口１４２からサイドホール１４１の下流側端縁までの離間距離Ｂは、２．５ｍｍ以上であり、５ｍｍ以上であることがより好ましい。これにより、薬液が血管中で拡散する効果を向上させることができる。また、先端開口１４２からサイドホール１４１の上流側端縁までの離間距離Ｃは、１０ｍｍ以下であることが好ましい。これにより、穿刺後に、サイドホール１４１が血管からはみ出してしまうことを防止できる。

【0062】

先端開口１４２は、２４Ｇの場合は直径０．７ｍｍの円であり、２３Ｇの場合は直径０．８ｍｍの円であり、２２Ｇの場合は直径０．９ｍｍの円であり、２１Ｇの場合は直径１．０ｍｍの円であり、２０Ｇの場合は直径１．１ｍｍの円である。そして、サイドホール１４１の開口面積は、先端開口１４２よりも大きくなるように設定されている。これにより、薬液が先端開口１４２よりもサイドホール１４１から噴出しやすくできる。

【0063】

このサイドホール１４１は、レーザーを用いて形成できる。具体的には、まずサイドホールが形成されていないカテーテルを準備する。次に、所望の大きさの長穴形状を形成するように、レーザーの照射幅と深度を決める。そして、先端開口１４２から離間距離Ｂだけ離れた位置において、カテーテル１４０にレーザーを照射してサイドホール１４１を形成する。このレーザーの照射は、手動又は照射装置によって自動的に行うことができる。代替的に、サイドホール１４１は、刃物を使用する切削によって形成してもよい。

【0064】

以上説明した第１実施形態によれば、カテーテルから血管内に注入される薬液の注入圧力を低減することができる。また、カテーテルハブが大きいと、カテーテルを穿刺する際に作業者が作業しにくくなってしまう。そのため、カテーテルハブをより小さくすることが望まれていた。この点、第１実施形態に係る医療用コネクタ器具によれば、カテーテルハブを小型化して、医療用コネクタ器具全体のサイズを小さくすることができる。

【0065】

［第２実施形態］
図９及び図１０を参照して第２実施形態について説明する。第２実施形態の説明においては、第１実施形態との相違点について説明し、第１実施形態で説明した構成要素については説明を省略する。特に説明した場合を除き、同じ参照符号を付した構成要素は略同一の動作及び機能を奏し、その作用効果も略同一である。

【0066】

図９は、第２実施形態の医療用コネクタ器具２００の概略上面図である。図９においては、内針２５１が抜去され、留置針２１０と雄コネクタ１２０とが分離した状態を示している。また、図１０は、留置針２１０の長手方向に沿った概略側面図である。第２実施形態のカテーテル２４０のサイドホール２４１ａ及び２４１ｂは、カテーテル２４０の一方の側面にのみ形成されている。このサイドホール２４１ａ及び２４１ｂを除いて、留置針２１０は、カテーテル２４０の延在方向に沿った中心軸に対して線対称の形状を有している。そのため、一方の側面のみを図１０に図示し、他方の側面の説明は省略する。また、図１０においては、内針回収機構２５０の外部からは視認できないフィルター２５２を、説明の便宜上図示している。

【0067】

留置針２１０は、カテーテル２４０とカテーテルハブ２３０とを備えている。さらに、留置針２１０は、雄コネクタ１２０が接続される雌コネクタ２６０を備えている。第２実施形態においては、内針２５１を収容した内針回収機構２５０（図１０）が、雌コネクタ２６０に取り付けられる。この内針回収機構２５０が雌コネクタ２６０に取り付けられた状態では、内針２５１の先端はカテーテル２４０の先端開口２４２から露出している。

【0068】

また、カテーテルハブ２３０の基端部開口には、可撓性チューブ２６１を有する雌コネクタ２６０が接着によって接続されている。これにより、可撓性チューブ２６１内の流路が、基端部開口を介してカテーテルハブ２３０内の内孔と流体連通する。第２実施形態の可撓性チューブ２６１の長さは、第１実施形態よりも短い。また、カテーテルハブ２３０には流入口１３２が形成されていない。そのため、カテーテルハブ２３０を第１実施形態よりも小さくすることができる。さらに、可撓性チューブ２６１によって、カテーテルハブ２３０に対して雌コネクタ２６０を自在に動かすことができる。そのため、作業者は、より容易に雄コネクタ１２０を接続することができる。

【0069】

雄コネクタ１２０は、内針回収機構２５０の取り外し後に、雌コネクタ２６０の基端部に取り付けられる。雄コネクタ１２０には、延長チューブ１２１が接着によって接続されている。そして、延長チューブ１２１は、注入ヘッド２１に搭載されたシリンジに接続される。第１実施形態と同様に、雌コネクタ２６０の基端部の開口に隣接した位置には、弁１６３（不図示）が配置されている。

【0070】

また、雄コネクタ１２０には、略Ｊ字状の係止溝１２３が形成されている。この係止溝１２３に雌コネクタ２６０に設けられた係止ピン２６４が挿入されることにより、雄コネクタ１２０と雌コネクタ２６０とが接続される。この係止ピン２６４は、雌コネクタ２６０の基端部上において径方向外方に突出している。また、係止ピン２６４の先端と、雌コネクタ２６０の本体とは、雌コネクタ２６０の長手方向に延在する接続部２６５によって接続されている。これにより、接続部２６５と雌コネクタ２６０の本体との間には係合孔が形成されている。雄コネクタ１２０の先端部には、係止溝１２３と端縁との間に係合突起１２５が形成されている。この係合突起１２５は、接続部２６５と雌コネクタ２６０の本体との間の係止孔に入り込む。

【0071】

図１０に示すように、第２実施形態の内針回収機構２５０の基端部には、フィルター２５２が配置されている。このフィルター２５２は、空気等の気体は通すが、血液等の液体は通さないように構成されている。逆血確認時には、カテーテルハブ２３０内の空気がフィルター２５２を介して排出される。

【0072】

穿刺後、内針２５１を引き抜くために、内針２５１の基端部は内針回収機構２５０に接続されている。また、第１実施形態とは異なり、カテーテルハブ２３０の基端開口には、逆止弁１３５が配置されていない。そして、雌コネクタ２６０内の弁１６３（不図示）が、逆止弁１３５と同様に機能する。すなわち、弁１６３は、内針２５１が挿入されている状態で開放され、内針２５１を抜去すると閉鎖される。これにより、カテーテル２４０側からの液体の逆流が防止される。

【0073】

第１実施形態と同様に、弁１６３の基端側端面は、雄コネクタ１２０が雌コネクタ２６０に接続された状態で、雄コネクタ１２０の先端側端面と当接する。雄コネクタ１２０の先端側端面には、中空の先端管１２２が形成されている。そして、雄コネクタ１２０を雌コネクタ２６０に接続すると、先端管１２２が弁１６３の中央孔１６３ｈに挿入されて、弁１６３が開放される。雄コネクタ１２０を雌コネクタ２６０から取り外すと、弁１６３は閉鎖される。

【0074】

［使用方法］
第２実施形態の医療用コネクタ器具２００の使用方法について説明する。まず、カテーテル２４０及び内針２５１を被験者の腕の血管に穿刺し、次いで、カテーテル２４０内の内針２５１を引き抜く。第１実施形態と同様に、内針回収機構２５０は、蛇腹１５２と、雌コネクタ２６０の基端開口に連結する連結部１５３とを有している。そして、連結部１５３は、内針回収機構２５０を強く引くと雌コネクタ２６０の基端開口から外れるように嵌め込まれている。さらに、内針２５１を引き抜くと同時に内針回収機構２５０内に収納されていた蛇腹１５２が伸張する。そして、血液が付着した内針２５１は、伸長した蛇腹１５２内に収納される。

【0075】

内針２５１を引き抜くことにより、カテーテル２４０及びカテーテルハブ２３０が被験者の腕に残る。この状態では、雌コネクタ２６０内の弁１６３は閉じているため、血液及び薬液が外部に漏出することは防止される。次いで、雌コネクタ２６０に雄コネクタ１２０を挿入する。これにより、雄コネクタ１２０の先端管１２２が弁１６３の中央孔１６３ｈを押し拡げながら貫通する。 同時に、雄コネクタ１２０の係合突起１２５は、雌コネクタ２６０の係合孔に挿入される。これにより、雄コネクタ１２０が雌コネクタ２６０によりしっかりと接続される。

【0076】

雄コネクタ１２０が雌コネクタ２６０に接続された状態では、弁１６３が、雄コネクタ１２０の先端管１２２の外周面と雌コネクタ２６０の内周面との間で圧縮されている。そして、雄コネクタ１２０が雌コネクタ２６０に接続された状態で、注入装置２を動作させる。これにより、シリンジ内の薬液が、延長チューブ１２１を介して雄コネクタ１２０に送られる。そして、雄コネクタ１２０及び雌コネクタ２６０の内部を通って、薬液がカテーテルハブ２３０内に流入する。その後、薬液は、カテーテル２４０を通って、被験者の体内へと注入される。

【0077】

注入完了後は、雄コネクタ１２０とカテーテルハブ２３０とを一緒に引いてカテーテル２４０を被験者の体から抜去できる。または、雄コネクタ１２０を雌コネクタ２６０から取り外した後に、カテーテルハブ２３０を引いてカテーテル２４０を被験者の体から抜去してもよい。雌コネクタ２６０と雄コネクタ１２０との接続を解除する際には、接続とは逆の動作を行う。

【0078】

［サイドホール］
図１０に示すように、カテーテル２４０には、先端開口２４２から離間した位置に複数の長穴（サイドホール）２４１ａ及び２４１ｂが形成されている。これらのサイドホール２４１ａ及び２４１ｂは、カテーテル２４０の長手方向における長さが、当該長手方向に直行する方向の長さよりも長い。図１０においては、カテーテル２４０の１つの側面に２つのサイドホール２４１ａ及び２４１ｂが形成されているが、互いに対向する２つの側面にそれぞれサイドホール２４１ａ及び２４１ｂを形成してもよい。この場合、両側面のサイドホール２４１ａ及び２４１ｂは、互いに対向する位置に形成されてもよく、又は互いに対向しない位置に形成されてもよい。

【0079】

複数のサイドホール２４１ａ及び２４１ｂは、一列に並ぶように、すなわち同一中心線上で延在するように配置されることが好ましい。これは、複数のサイドホール２４１ａ及び２４１ｂが互いにずれて配置されている場合は、カテーテル２４０が血管内で屈曲しやすくなってしまうからである。複数のサイドホール２４１ａ及び２４１ｂを形成することにより、注入時には、薬液が先端開口２４２及び複数のサイドホール２４１ａ及び２４１ｂから噴出する。そのため、薬液の噴出口が分散される結果、カテーテル２４０から血管内に注入される薬液の注入圧力をより低減することができる。特に、細いカテーテルを使用する場合であっても、薬液の注入圧力をより低く抑えることができる。

【0080】

サイドホール２４１ａ及び２４１ｂの長手方向のそれぞれの長さは、２ｍｍ以上３．５ｍｍ以下であることが好ましく、長手方向に直行する幅方向の長さは、０．２ｍｍ以上０．６ｍｍ以下であることが好ましい。また、サイドホール２４１ａ及び２４１ｂの間の間隔距離は、０．５ｍｍ以上３．５ｍｍ以下であることが好ましい。第２実施形態では、サイドホール２４１ａ及び２４１ｂの長手方向の長さは２ｍｍであり、幅方向の長さは０．３ｍｍであり、間隔距離は０．５ｍｍである。代替的に、サイドホール２４１ａ及び２４１ｂの大きさは、互いに異ならせてもよい。

【0081】

先端開口２４２からサイドホール２４１ａの下流側端縁までの離間距離は、２．５ｍｍ以上であり、５ｍｍ以上であることがより好ましい。これにより、薬液が血管中で拡散する効果を向上させることができる。また、先端開口２４２からサイドホール２４１ｂの上流側端縁までの離間距離は、１０ｍｍ以下であることが好ましい。これにより、穿刺後に、サイドホール２４１ａ及び２４１ｂが血管からはみ出してしまうことを防止できる。

【0082】

サイドホール２４１ａ及び２４１ｂの少なくとも一方、好ましくは両方の開口面積は、先端開口２４２よりも大きくなるように設定されている。これにより、薬液が先端開口２４２よりもサイドホール２４１ａ及び２４１ｂから噴出しやすくなる。このサイドホール２４１ａ及び２４１ｂは、第１実施形態と同様にレーザーを用いて形成できる。

【0083】

以上説明した第２実施形態によれば、カテーテルから血管内に注入される薬液の注入圧力をより低減することができる。また、カテーテルハブをより小型化して、医療用コネクタ器具全体のサイズをより小さくすることができる。なお、第２実施形態においても、サイドホールの数は、第１実施形態と同様に１つであってもよい。

【0084】

以上、各実施形態を参照して本発明について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明に反しない範囲で変更された発明、及び本発明と均等な発明も本発明に含まれる。また、各実施形態及び各変形形態は、本発明に反しない範囲で適宜組み合わせることができる。

【0085】

例えば、サイドホールは、以下のように形成することができる。具体的には、まず射出形成等によって長い管を形成する。次に、所望の大きさの真円形状の穴を形成するように、レーザーの照射幅と深度を決める。そして、先端開口からの離間距離Ｂを維持するように、長い管の所定の位置にレーザーを照射して真円形状の穴を形成する。その後、真円が形成された長い管を、予め定められた内径（例えば、０．９ｍｍ）となるまで延伸する。このとき、真円形状の穴が延伸される結果、長穴に加工される。その後、長穴（サイドホール）が形成された長い管を切断して、カテーテルハブから所定の長さ（例えば、２０ｍｍ）露出するようなカテーテルを形成する。

【0086】

本発明の医療用コネクタ器具は、注入速度が変化する可変注入において好適に使用できる。この可変注入には、注入中に注入速度が１回又は複数回（例えば２回）変化する態様が含まれる。可変注入は、目標画素値を目標持続時間の間維持するために行われる。そして、注入開始時の注入速度が高くなるので、注入圧力を低減する医療用コネクタ器具を好適に使用できる。また、薬液の注入プロトコルには、針サイズ及び医療用コネクタ器具の情報が含まれていてもよい。これにより、ユーザーは、最適な針サイズ及び医療用コネクタ器具を選択することができる。

【0087】

また、医療用コネクタ器具は、データキャリアを有していてもよい。このデータキャリアに料金の情報を記憶すれば、自動的に会計を行うことができる。また、データキャリアに使用の有無の情報を記憶すれば、使用済みの医療用コネクタ器具を再使用してしまうことを防止できる。さらに、データキャリアに指定注入プロトコルの情報を記憶すれば、注入プロトコルによって指定された医療用コネクタ器具と、使用予定の医療用コネクタ器具とを照合できる。

【0088】

上記の実施形態の一部又は全部は、以下の付記のようにも記載されうるが、以下には限られない。

【0089】

（付記１）
先端開口を有するカテーテルと、
前記カテーテルを支持すると共に、基端開口及び流入口を有するカテーテルハブと、
前記流入口に接続された第１コネクタと、
前記第１コネクタに接続される第２コネクタとを備える、医療用コネクタ器具。

【0090】

（付記２）
先端開口を有するカテーテルと、
前記カテーテルを支持すると共に、基端開口を有するカテーテルハブと、
前記基端開口に接続された第１コネクタと、
前記第１コネクタに接続される第２コネクタとを備える、医療用コネクタ器具。

【0091】

（付記３）
前記カテーテルは、前記先端開口から離間した位置に形成された長穴を有する、付記１又は２に記載の医療用コネクタ器具。

【符号の説明】

【0092】

１１０：留置針、１３０：カテーテルハブ、１４０：カテーテル、１４１：長穴、１４２：先端開口 、２１０：留置針、２３０：カテーテルハブ、２４０：カテーテル、２４１ａ：長穴、２４１ｂ：長穴、２４２：先端開口

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】