特許 7141554 一体型自家検査キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-09-13

(45)【発行日】2022-09-22

(54)【発明の名称】一体型自家検査キット

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/10 20060101AFI20220914BHJP

   G01N 1/00 20060101ALI20220914BHJP

   C12M 1/00 20060101ALI20220914BHJP

   C12M 1/34 20060101ALI20220914BHJP

   C12Q 1/24 20060101ALI20220914BHJP

   C12Q 1/68 20180101ALI20220914BHJP

   G01N 1/28 20060101ALI20220914BHJP

   G01N 33/543 20060101ALI20220914BHJP

【ＦＩ】

G01N1/10 V

G01N1/00 101F

C12M1/00 A

C12M1/34 B

C12Q1/24

C12Q1/68

G01N1/28 J

G01N33/543 521

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2022027817

(22)【出願日】2022-02-25

【審査請求日】2022-02-25

(31)【優先権主張番号】10-2021-0099715

(32)【優先日】2021-07-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】522075047

【氏名又は名称】ハン キョンジュン

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100135079

【弁理士】

【氏名又は名称】宮崎 修

(72)【発明者】

【氏名】ハン キョンジュン

【審査官】奥野 尭也

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０２０／０２０５７８８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００７／０２７５４７５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１８９９００（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／００５１２３５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１３／１４１１０３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第０５８６９００３（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／００７２９６０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１５－１８７６０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０３４８０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／１３０７８０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２００９－５３２６７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０２０／０１４１９３４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】韓国公開特許第１０－２０１５－００５７２７１（ＫＲ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／０４－ １／２０

Ｇ０１Ｎ １／２８－ １／４４

Ａ６１Ｂ １０／００－１０／０６

Ｇ０１Ｎ ３３／４８－３３／９８

Ｇ０１Ｎ ２１／７５－２１／８３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

診断試薬が貯蔵されている試薬容器と、第１ボディ及び第２ボディからなるケースの内部に、診断試薬が吸収される吸収部、及び吸収部で吸収された診断試薬と反応する診断部を含む診断ストリップが介在される診断キットと、からなる検査器具と、
前記試薬容器が挿入される容器挿入部、及び前記診断キットが挿入されるキット挿入部を含むサブボディと、
前記サブボディが挿入されるメインボディと、
前記メインボディの入口に締結及び分離され、メインボディを開放及び密閉させるキャップと、からなり、
前記試薬容器は、直管状の貯蔵部を含み、
前記貯蔵部の内周面には、多数個の突起が備えられ、
前記試薬容器及び前記診断キットは、横に並列して前記サブボディに挿入され、
前記試薬容器及び前記診断キットは、ともに前記メインボディの入口方向に開口していることを特徴とする一体型自家検査キット。

【請求項2】

前記試薬容器が、前記貯蔵部の一端に延長形成された拡管部をさらに含み、
前記拡管部の入口には、試薬容器に貯蔵される診断試薬の漏れを防止する密封カバーが取り付けられることを特徴とする請求項１に記載の一体型自家検査キット。

【請求項3】

前記診断キットの一側には、診断試薬が診断ストリップに流入可能な流入孔が備えられ、
前記流入孔を密封させる密封シートがさらに備えられることを特徴とする請求項１に記載の一体型自家検査キット。

【請求項4】

前記メインボディの内部には、サブボディが挿入可能な収容部が備えられ、
前記メインボディの一側には、メインボディの回動を防止する固定部が備えられることを特徴とする請求項１に記載の一体型自家検査キット。

【請求項5】

前記キャップには、キャップの底面に放射状に突設されている離隔部が備えられ、
前記離隔部によって、サブボディの移動が制限されることにより、サブボディとキャップとの間に離隔空間が形成されることを特徴とする請求項１に記載の一体型自家検査キット。

【請求項6】

診断試薬が貯蔵されている試薬容器と、第１ボディ及び第２ボディからなるケースの内部に、診断試薬が吸収される吸収部、及び吸収部で吸収された診断試薬と反応する診断部を含む診断ストリップが介在される診断キットと、からなる検査器具と、
前記試薬容器が挿入される容器挿入部、及び前記診断キットが挿入されるキット挿入部を含むサブボディと、
前記サブボディが挿入されるメインボディと、
前記メインボディの入口に締結及び分離され、メインボディを開放及び密閉させるキャップと、からなり、
前記サブボディは、使用済みの検体採取用綿棒を収納して廃棄可能な複数の綿棒廃棄部をさらに含み、
前記試薬容器及び前記診断キットは、横に並列して前記サブボディに挿入され、
前記試薬容器及び前記診断キットは、ともに前記メインボディの入口方向に開口していることを特徴とする一体型自家検査キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、一体型自家検査キットに係り、さらに詳しくは、数個の検査器具を一つに一体化させ、鼻腔及び口腔の検体や動物の分泌物を採取し、各種疾病の感染の有無を検査するとき、簡単かつ迅速に、また便利に感染病の診断検査を行うことができる一体型自家検査キットに関する。

【背景技術】

【0002】

ウイルス性呼吸器感染による呼吸器疾患は、最も発病率の高い疾病であり、全ての感染疾患の半分程度を占めており、代表的な呼吸器感染ウイルスとしては、アデノウイルス（ａｄｅｎｏｖｉｒｕｓ）、パラインフルエンザウイルス（ｐａｒａｉｎｆｌｕｅｎｚａ ｖｉｒｕｓ、ＰＩＶ）、ＲＳウイルス（ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｓｙｎｃｙｔｉａｌ ｖｉｒｕｓ、ＲＳＶ）、ライノウイルス（ｒｈｉｎｏｖｉｒｕｓ）、コロナウイルス（ｃｏｒｏｎａｖｉｒｕｓ）等が挙げられる。

【0003】

それで、呼吸器感染及び各種疾病の診断検査の必要性により、先制的な各種診断が行われており、その中で、感染病の診断検査に一般に用いられる分子診断は、体外診断の一つであって、疾病の原因になるバクテリア、ウイルス等の核酸（ＤＮＡとＲＮＡまたはこれらの変形体）を検出して、感染源の原因及び感染の有無を検出する方法であり、正確な診断が可能であるが、大型の検査施設が備えられた実験室において主に用いられるので、診断検査時間が長くかかるという問題点があった。

【0004】

よって、使用者が簡単に診断検査が実施できる自家検査キットが開発されているが、自家検査キットの構成品の種類が多く、その使用に関し注意を要し、複雑であるという不都合があった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】大韓民国登録特許１０－０３５６１８７号公報（２００２.１０.１８. 公告）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明が解決しようとする課題は、各種感染病の診断に必要な装置を小型化し、数個の検査器具を一つに一体化させ、簡単かつ迅速に、また便利に感染病の診断検査を行うことができる一体型自家検査キットを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の実施形態による一体型自家検査キットは、診断試薬が貯蔵されている試薬容器と、第１ボディ及び第２ボディからなるケースの内部に、診断試薬が吸収される吸収部、及び吸収部で吸収された診断試薬と反応する診断部を含む診断ストリップが介在される診断キットと、からなる検査器具と、前記試薬容器が挿入される容器挿入部、及び前記診断キットが挿入されるキット挿入部を含むサブボディと、前記サブボディが挿入されるメインボディと、前記メインボディの入口に締結及び分離され、メインボディを開放及び密閉させるキャップと、からなり、前記試薬容器は、直管状の貯蔵部を含み、前記貯蔵部の内周面には、多数個の突起が備えられる。

【0008】

また、本発明の実施形態による一体型自家検査キットは、前記試薬容器が、前記貯蔵部の一端に延長形成された拡管部をさらに含み、前記拡管部の入口には、試薬容器に貯蔵される診断試薬の漏れを防止する密封カバーが取り付けられる。

【0009】

また、本発明の実施形態による一体型自家検査キットは、前記診断キットの一側には、診断試薬が診断ストリップに流入可能な流入孔が備えられ、前記流入孔を密封させる密封シートがさらに備えれる。

【0010】

また、本発明の実施形態による一体型自家検査キットは、前記メインボディの内部に、サブボディが挿入可能な収容部が備えられ、前記メインボディの一側に、メインボディの回動を防止する固定部が備えられる。

【0011】

また、本発明の実施形態による一体型自家検査キットは、前記キャップに、キャップの底面に放射状に突設されている離隔部が備えられ、前記離隔部によって、サブボディの移動が制限されることにより、サブボディとキャップとの間に離隔空間が形成される。

【0012】

また、本発明の実施形態による一体型自家検査キットは、診断試薬が貯蔵されている試薬容器と、第１ボディ及び第２ボディからなるケースの内部に、診断試薬が吸収される吸収部、及び吸収部で吸収された診断試薬と反応する診断部を含む診断ストリップが介在される診断キットと、からなる検査器具と、前記試薬容器が挿入される容器挿入部、及び前記診断キットが挿入されるキット挿入部を含むサブボディと、前記サブボディが挿入されるメインボディと、前記メインボディの入口に締結及び分離され、メインボディを開放及び密閉させるキャップと、からなり、前記サブボディは、使用済みの検体採取用綿棒を収納して廃棄可能な複数の綿棒廃棄部をさらに含む。

【発明の効果】

【0013】

本発明の一体型自家検査キットによれば、試薬容器と診断キットのような各種感染病の診断に必要な検査器具を挿入保管できるサブボディをメインボディ内に構成することにより、一つの一体型自家検査キットだけで、簡単かつ迅速に、また便利に各種感染病を診断検査することができる。

【0014】

また、本発明の一体型自家検査キットによれば、使用過程中、試薬容器の貯蔵部に突設された突起が綿棒と接触し、綿棒で採取された検体が綿棒から容易に分離され、診断試薬に円滑に流れ込んで、診断試薬と混ざることにより、診断試薬と検体の反応を促進させることができる。

【0015】

また、本発明の一体型自家検査キットによれば、前記サブボディに、使用済みの検体採取用綿棒を収納して廃棄できる複数の綿棒廃棄部を含むことにより、ウイルスが付着している可能性のある検体採取用綿棒を、効果的かつ安全に廃棄することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の実施形態による一体型自家検査キットの分解斜視図である。

【図2】本発明の実施形態による一体型自家検査キットの結合斜視図である。

【図3】図２のＡ－Ａ線による断面図である。

【図4】本発明の実施形態による一体型自家検査キットにおいて、診断キットの斜視図である。

【図5】本発明の実施形態による一体型自家検査キットにおいて、サブボディの平面図である。

【図6】本発明の実施形態による一体型自家検査キットにおいて、メインボディに固定部が結合される状態を示す状態図である。

【図7】本発明の実施形態による一体型自家検査キットの使用状態を説明するための図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、添付した図面を参照して、本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。

【0018】

図１及び図２を参照すると、本発明の一体型自家検査キット１は、検査器具１００、サブボディ２００、メインボディ３００、及びキャップ４００を含む。

【0019】

以下、それぞれの構成別に、本発明の具体的な内容について説明する。

【0020】

前記検査器具１００は、使用者の検体を通じて、各種感染病の診断検査を実施するための構成であり、試薬容器１２０と診断キット１４０からなる。

【0021】

具体的に、図３に示すように、前記試薬容器１２０は、診断試薬ＤＲが貯蔵されている構成であり、直管状の貯蔵部１２１と、前記貯蔵部１２１の一端に延長形成された截頭円錐形の拡管部１２２と、で構成される。

【0022】

また、前記貯蔵部１２１の内周面には、多数個の突起１２３が略ジグザグ状に備えられている。

【0023】

また、前記拡管部１２２の入口には、試薬容器１２０に貯蔵される診断試薬ＤＲの漏れを防止するために、密封カバー１２４が取り付けられる。

【0024】

また、前記密封カバー１２４の一側には、拡管部１２２の入口において、密封カバー１２４の分離作業を容易にするためのフラップ１２４ａがさらに含まれてもよい。

【0025】

前記診断キット１４０は、図４に示すように、第１ボディ１４１及び第２ボディ１４２からなるケース１４３の内部に診断ストリップ１５０が介在されている。

【0026】

一方、前記診断キット１４０は、外部の汚染源からの汚染を防止するために、後述するサブボディ２００のキット挿入部２２０に挿入される構造を採用しているが、さらに確かな汚染防止のために、診断ストリップ１５０の部分まで全て密閉する構造からなってもよい

【0027】

前記診断キット１４０の一側には、診断試薬ＤＲが診断ストリップ１５０に流入可能な流入孔１４４が備えられ、前記流入孔１４４を密封させる密封シート１４５がさらに備えられる。

【0028】

また、前記診断キット１４０は、流入孔１４４から流入した診断試薬ＤＲに対して、診断ストリップ１５０が反応した診断結果が目視で識別できるように透明材質からなってもよい。

【0029】

前記診断ストリップ１５０は、診断キット１４０の内部において、診断試薬ＤＲに反応し、検査対象者の感染病感染の有無を判断できるように、診断試薬ＤＲが吸収される吸収部１５１、及び吸収部１５１で吸収された診断試薬ＤＲと反応する診断部１５２を含んで構成される。

【0030】

本発明の実施形態において、前記診断ストリップ１５０の診断部１５２は、ニトロセルロースのような素材からなり、診断試薬ＤＲとの結合反応により起こる反応結果（例えば、発色の有無）を観察して、疾病感染の有無等を診断することができる。

【0031】

前記サブボディ２００は、横に並列して試薬容器１２０と診断キット１４０を収容するための構成であり、試薬容器１２０が挿入される容器挿入部２１０、及び診断キット１４０が挿入されるキット挿入部２２０を含んで構成される。挿入された試薬容器１２０及び診断キット１４０は、ともにメインボディ３００の入口方向に開口している。

【0032】

また、前記サブボディ２００は、使用済みの検体採取用綿棒Ｓを収納して廃棄できる複数の綿棒廃棄部２３０を含んでもよく、これにより、ウイルスが付着している可能性のある検体採取用綿棒Ｓを、効果的かつ安全に廃棄することができる。

【0033】

また、前記サブボディ２００は、診断キット１４０がキット挿入部２２０に挿入された状態で、診断ストリップ１５０の診断結果を目視で確認できるように透明材質からなってもよい。

【0034】

他の実施形態として、前記容器挿入部２１０が、試薬容器１２０の形状に対応する形状になっていることから、前記容器挿入部２１０に試薬容器１２０が挿入される代わりに、その内部空間に診断試薬ＤＲが直接貯蔵されてもよい。

【0035】

この場合、前記密封カバー１２４は、サブボディ２００の端面に直接付着して構成されてもよい。

【0036】

前記メインボディ３００は、サブボディ２００が挿入されるように、内部に収容部３１０を含んで構成され、診断ストリップ１５０の診断結果を目視で確認できるように透明材質からなる。

【0037】

また、前記メインボディ３００は、円筒状からなり、一側には、固定部３２０を含んでもよい。

【0038】

前記固定部３２０は、円筒状のメインボディ３００を横向きにした場合、メインボディ３００が遊動することを防止するように多角状からなってもよい。

【0039】

また、前記固定部３２０は、図１に示すように、メインボディ３００の一側に一体型で備えられてもよく、または、図６に示すたように、別途に作製されるが、内部に収容溝３２１が設けられ、メインボディ３００の一側に結合されてもよい。

【0040】

一方、前記固定部３２０は、上記した構造に限定されず、メインボディ３００の遊動を防止可能な構造であれば、様々な変形実施が可能である。

【0041】

前記キャップ４００は、メインボディ３００の入口に締結及び分離され、メインボディ３００を開放及び密閉させることができる。

【0042】

前記キャップ４００は、内周面にメインボディ３００の入口に形成された螺旋構造に対応する螺旋構造が形成されており、これにより、締結及び分離され、キャップ４００の底面には、離隔部４２０が備えられている。

【0043】

前記離隔部４２０は、キャップ４００の底面に放射状に突設されており、前記離隔部４２０によって、サブボディ２００の移動が制限されることにより、サブボディ２００とキャップ４００との間に離隔空間が形成されるようになる。

【0044】

また、前記離隔空間は、本発明の一体型自家検査キット１を使用するにあたって、試薬容器１２０から排出された診断試薬ＤＲが貯蔵される空間になり、これにより、診断試薬ＤＲが流入孔１４４から診断キット１４０に流入されるようになる。

【0045】

以下、図７を参照して、本発明の実施形態である一体型自家検査キット１の使用状態について説明する。

【0046】

まず、前記キャップ４００により、メインボディ３００を開放させる。また、前記密封カバー１２４を拡管部１２２の入口から取り外す。

【0047】

以降、検査対象者の口腔と鼻腔から、綿棒Ｓを用いて、検体を採取し、検体を採取した綿棒Ｓを、診断試薬ＤＲが保管された試薬容器１２０の貯蔵部１２１に、一定の時間浸漬させ、前記綿棒Ｓを貯蔵部１２１において、一定時間の間、上下往復移動させる。

【0048】

このとき、前記貯蔵部１２１に突設された突起１２３が綿棒Ｓと接触し、綿棒Ｓで採取された検体が綿棒Ｓから容易に分離され、診断試薬ＤＲに円滑に流れ込んで、診断試薬ＤＲと混ざることにより、診断試薬ＤＲと検体の反応を促進させることができる。

【0049】

また、使用済みの綿棒Ｓの取っ手部分を用いて、診断キット１４０の流入孔１４４を密封している密封シート１４５をパンチングして開放し、使用済みの綿棒Ｓは、綿棒廃棄部２３０に入れて廃棄する。

【0050】

以降、前記キャップ４００を閉じて、メインボディ３００の入口を閉鎖し、キャップ４００が床面に向かうようにメインボディ３００を立てる。

【0051】

ここで、前記キャップ４００の離隔部４２０によって、メインボディ３００とキャップ４００との間には、離隔空間が形成され、離隔空間の間において、貯蔵部１２１に保管された診断試薬ＤＲと検体の混合物が、キャップ４００の内部に移動するようになる。

【0052】

これとともに、診断試薬ＤＲと検体の混合物は、診断キット１４０の流入孔１４４から診断ストリップ１５０に移動される。

【0053】

前記診断試薬ＤＲと検体の混合物は、吸収部１５１から診断部１５２に移動するようになり、一定の時間待ってから、メインボディ３００を水平に横向きにし、さらに一定の時間待機する。

【0054】

このとき、前記固定部３２０は、メインボディ３００を固定させ、メインボディ３００の内部における診断試薬ＤＲの流動を防止して、診断試薬ＤＲと診断ストリップ１５０の円滑な反応を誘導することができる。

【0055】

これにより、前記診断ストリップ１５０の診断結果の信頼性を高めることができる。

【0056】

一方、上述した本発明の一体型自家検査キット１は、人体を対象として使用可能であるが、これに限定されず、家畜、鳥類、魚介類等の疾病感染の有無を検査する際に用いられることはもちろんである。

【0057】

以上、本発明の好適な実施形態について説明したが、本発明の権利範囲は、これに限定されず、本発明の実施形態と実質的に均等な範囲にあるものまで、本発明の権利範囲が及ぼすものと理解されなければならず、本発明の精神を逸脱しない範囲内で、当該発明が属する技術分野における通常の知識を要する者によって様々な変形実施が可能である。

【符号の説明】

【0058】

１ 一体型自家検査キット
１００ 診断キット
１２０ 試薬容器
１２１ 貯蔵部
１２２ 拡管部
１２３ 突起
１２４ 密封カバー
１４０ 診断キット
１４１ 第１ボディ
１４２ 第２ボディ
１４３ ケース
１４４ 流入孔
１４５ 密封シート
１５０ 診断ストリップ
１５１ 吸収部
１５２ 診断部
２００ サブボディ
２１０ 容器挿入部
２２０ キット挿入部
２３０ 綿棒廃棄部
３００ メインボディ
３１０ 収容部
３２０ 固定部
３２１ 収容溝
４００ キャップ
４２０ 離隔部
ＤＲ 診断試薬
Ｓ 綿棒

【要約】      （修正有）

【課題】各種感染病の診断に必要な装置を小型化し、数個の検査器具を一つに一体化させ、簡単かつ迅速に、また便利に感染病の診断検査を行うことができる一体型自家検査キットを提供する。
【解決手段】診断試薬が貯蔵されている試薬容器１２０と、第１ボディ１４１及び第２ボディ１４２からなるケース１４３の内部に、診断試薬が吸収される吸収部１５１、及び吸収部１５１で吸収された診断試薬と反応する診断部１５２を含む診断ストリップ１５０が介在される診断キット１００と、からなる検査器具と、試薬容器１２０が挿入される容器挿入部、及び前記診断キットが挿入されるキット挿入部を含むサブボディ２００と、サブボディ２００が挿入されるメインボディ３００と、メインボディ３００の入口に締結及び分離され、メインボディ３００を開放及び密閉させるキャップ４００と、からなることを特徴とする。
【選択図】図３

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】