特許 7142290 医療用ドレーンチューブ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-09-15

(45)【発行日】2022-09-27

(54)【発明の名称】医療用ドレーンチューブ

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20220916BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 160

A61M1/00 100

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2018187527

(22)【出願日】2018-10-02

(65)【公開番号】P2020054635

(43)【公開日】2020-04-09

【審査請求日】2021-04-22

(73)【特許権者】

【識別番号】504145320

【氏名又は名称】国立大学法人福井大学

(73)【特許権者】

【識別番号】514282895

【氏名又は名称】プロメディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000729

【氏名又は名称】特許業務法人 ユニアス国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】松峯 昭彦

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】特表２００２－５３２２０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０４５４８３１１（ＣＮ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００４／０００６３１１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００３－５０２０９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００５／２２２５２７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００９／３２６４８９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／１１８６８３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００１／２９９５６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】韓国公開特許第１０－２０１５－１３５９２１（ＫＲ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

挿入部及び第１の排出部を有するチューブ本体、並びに当該チューブ本体を患者の皮膚の表面に固定するための固定部材を有する、 医療用ドレーンチューブ、及び
患者の皮膚の表面に固定した前記医療用ドレーンチューブの固定部材を覆うことができる吸引カバーと、第２の排出部とを有する吸引コネクターを有する医療用ドレーンチューブキット。

【請求項2】

前記固定部材が、孔部を有する、請求項１に記載の医療用ドレーンチューブキット。

【請求項3】

前記チューブ本体と患者の皮膚の表面との角度が１０°～６０°になるように保持できる、請求項１又は２に記載の医療用ドレーンチューブキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用ドレーンチューブに関する。

【背景技術】

【0002】

外科や整形外科等の手術後には、血腫の形成を防ぐ等の目的のために、医療用ドレーンチューブ（以下、単にドレーンチューブとも称する）を手術創部に留置することがある。当該ドレーンチューブは一端を創部に留置し、反対側の一端を体外に引き出し、吸引バッグ等で陰圧をかけて当該創部から滲出する血液、体液、気体等を排出する。当該ドレーンチューブは、その形状や材質について種々の検討がなされている（例えば、特許文献１及び２等）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１３－１８９５５１号公報

【文献】特開２００５－８１０２１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

一般に、ドレーンチューブは、患者の皮膚に糸で緊縛されて固定されることが多い。ドレーンチューブを糸で緊縛して患者の皮膚に固定した場合、固定力が弱いため、ドレーンチューブが抜けてしまうおそれがある。また、ガーゼ交換や体動によってドレーンチューブが動くとドレーンチューブと皮膚との間の隙間が広がり、エアー漏れが生じて創内に陰圧がかからなくなり、創内の血液や膿等を吸引しづらくなることもある。さらに、創内の血液等がドレーンチューブと皮膚との隙間から漏出することがあることから衣類、シーツ等の汚染を防ぐためにガーゼで覆うことがあるが、覆ったガーゼによってドレーンチューブが折れ曲がり、創内の血液や膿等を吸引しづらくなるおそれがある。また、ガーゼで覆うと創部が隠れてしまい、経過観察がしづらくなる。

【0005】

一般的に、創部に留置されたドレーンチューブは出血等が止まれば抜去するため、ドレーンチューブは１～３日で抜去することが多いが、場合によってはそれ以上の長期留置を行うことがある。この場合、上記のような課題が生じる可能性はさらに高くなる。

【0006】

本発明は、ドレーンチューブの抜けや当該ドレーンチューブと皮膚との間の隙間が生じるのを抑制することができるドレーンチューブ及びその使用方法を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、挿入部及び第１の排出部を有するチューブ本体、並びに当該チューブ本体を患者の皮膚の表面に固定するための固定部材を有する、医療用ドレーンチューブである。

【0008】

本発明の一態様において、前記固定部材が、孔部を有する。

【0009】

本発明の一態様において、前記チューブ本体と患者の皮膚の表面との角度が１０°～６０°になるように保持できる。

【0010】

本発明は、前記医療用ドレーンチューブの挿入部を患者の創部内に留置する第１のステップと、第１のステップの後、前記医療用ドレーンチューブを患者の皮膚の表面に固定する第２のステップを有する、医療用ドレーンチューブの使用方法である。

【0011】

本発明の一態様において、第２のステップの後、前記チューブ本体の前記固定部材よりも排出部側を切断する第３のステップを有する。

【0012】

本発明の一態様において、第３のステップの後、患者の皮膚の表面に固定した前記医療用ドレーンチューブの固定部材を覆うことができる吸引カバーと、第２の排出部とを有する吸引コネクターの当該吸引カバーで、患者の皮膚の表面に固定された前記固定部材を覆う第４のステップを有する、

【0013】

本発明の一態様において、第４のステップの後、第２の排出部に吸引手段を接続し、前記固定部材を覆った吸引カバーの内側を陰圧にする第５のステップを有する。

【0014】

本発明は、前記医療用ドレーンチューブ、及び患者の皮膚の表面に固定した前記医療用ドレーンチューブの固定部材を、当該固定部材を覆うことができる吸引カバーと、第２の排出部とを有する吸引コネクターを有する医療用ドレーンチューブキットである。

【発明の効果】

【0015】

本発明によれば、固定部材によってチューブ本体を患者の皮膚の表面に固定することができるため、ドレーンチューブが抜けや当該ドレーンチューブと皮膚との間の隙間が生じるのを抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の一実施形態のドレーンチューブの構成を示す概略図

【図2】本発明の一実施形態のドレーンチューブの断面を示す概略図

【図3】本発明の一実施形態のドレーンチューブに係る固定部材の構成を示す概略図

【図4】本発明の一実施形態のドレーンチューブの使用時の断面の一例を示す概略図

【図5】本発明の一実施形態の吸引コネクターの一例を示す概略図

【図6】本発明の一実施形態のドレーンチューブの使用時の状態の一例を示す概略図

【図7】本発明の一実施形態の吸引コネクター及びドレーンチューブの使用状態の一例を示す概略図

【図8】本発明の一実施形態のドレーンチューブの構成を示す概略図

【図9】本発明の一実施形態のドレーンチューブに係る固定部材の構成を示す概略図

【図10】本発明の一実施形態のドレーンチューブに係る固定部材の構成を示す概略図

【図11】本発明の一実施形態のドレーンチューブに係る固定部材の構成を示す概略図

【図12】本発明の一実施形態の固定部材の構成を示す概略図

【発明を実施するための形態】

【0017】

＜ドレーンチューブ＞
本実施形態のドレーンチューブを図面を参照しつつ説明する。なお、各図は本実施形態のドレーンチューブの技術思想を説明しやすくするために各部材の大きさなどを模式的に示している。

【0018】

図１は、本実施形態のドレーンチューブ１の構成を示す概略図である。当該ドレーンチューブ１は、挿入部１１１及び第１の排出部１１２を有するチューブ本体１１、並びに当該チューブ本体１１を患者の皮膚の表面に固定するための固定部材１２を有する。

【0019】

前記チューブ本体１１の両末端は孔が開いており、両孔はチューブ本体１１の内腔で連通している。前記チューブ本体１１の形状及び大きさ並びに材質は、本発明の効果を損なわない限り、医療用のドレーンチューブとして使用できれば特に限定されない。創部内の血液等を吸入しやすくするために、前記挿入部１１１は側部に１または２以上の孔（図示せず）を有していてもよい。

【0020】

図１において、前記固定部材１２は、使用時に患者の皮膚の表面と糸で縫合するための複数の孔部１２１を有している。前記固定部材１２は、前記チューブ本体１１から略垂直に伸びた円形であり、前記チューブ本体１１の外周面に一体的に設けられている。前記固定部材１２は、ドレーンチューブ１を使用した場合に、固定部材１２に覆われている患者の皮膚の状態等を確認する観点から、透明であることが好ましい。

【0021】

図２は、ドレーンチューブ１の断面を示す概略図である。前記固定部材１２の外周下部１２２は患者の皮膚を傷つけない形状であることが好ましい。皮膚を傷つけない形状の例としては曲面が挙げられる。

【0022】

図３は、当該固定部材１２を第１の排出部１１２方向から見た概略図である。当該固定部材１２は第１の排出部１１２方向から見て円形または略円形をしており、複数の孔部１２１を有している。前記固定部材１２の材質は、患者の皮膚を傷つけない材質であれば特に限定されないが、シリコン樹脂、ポリウレタン樹脂等が例示できる。

【0023】

図４は、ドレーンチューブ１の使用態様の一例を示す概略図である。図４は、挿入部１１１が患者の創部２１に留置されるとともに、第１の排出部１１２が患者の体外に配置され、固定部材１２が患者の皮膚の表面２２に孔部１２１に糸１３が通され縫合されて固定されていることを示す。チューブ本体１１の第１の排出部１１２側の末端の孔は、公知の手動式または機械式吸引装置（図示せず）に接続され、創部２１内の血液等が挿入部１１１側の末端の孔から第１の排出部１１２側の末端の孔にかけて連通するチューブ本体１１の内腔を通じて排出される。ドレーンチューブ１は、固定部材１２を有することによって、チューブ本体１１を患者の皮膚の表面２２に固定することができるため、ドレーンチューブが抜けや当該ドレーンチューブと皮膚との間の隙間が生じるのを抑制することができる。

【0024】

前記固定部材１２は、前記チューブ本体１１と患者の皮膚の表面２２との角度１２４が１０°～６０°になるように保持できる構成を有するのが好ましく、３０°～４５°となるように保持できる構成を有するのがより好ましい。前記チューブ本体１１が患者の皮膚の表面２２に対して一定の角度を有することにより、患者の皮膚の表面及び固定部材１２近傍でのチューブ本体１１の折れ曲がりをさらに抑制することができる。前記チューブ本体１１と患者の皮膚の表面２２との角度１２４が１０°～６０°になるように保持できる構成は、固定部材１２の形状も影響するため一意に定義することは困難であるが、一例としては、固定部材１２の接触部分１２２に接触する平面１２３とチューブ本体１１が１０°～６０°になる構成が挙げられる。角度１２４は、チューブ本体１１を直線状に引っ張った時の軸と平面１２３がなす角度を意味してもよい。

【0025】

また、前記チューブ本体１１と、固定部材１２の患者の皮膚の表面２２の反対側の面とがなす角度１２５が一定の角度を有することにより、患者の皮膚の表面及び固定部材１２近傍でのチューブ本体１１の折れ曲がりをさらに抑制することができる。固定部材１２は、角度１２５が、１０°～６０°になるように保持できる構成を有するのが好ましく、３０°～４５°となるように保持できる構成を有するのがより好ましい。製造の容易性の観点から、角度１２４と角度１２５が同じことが好ましい。

【0026】

固定部材１２の大きさは特に限定されず、目的の範囲で医療用ドレーンチューブの実施形態、各部材の材質、チューブ本体の太さ・硬さ等の他の要素を考慮して適宜選択できるが、一例としては直径２～５ｍｍ、厚み１～１０ｍｍである。

【0027】

＜医療用ドレーンチューブの使用方法＞
本実施形態の医療用ドレーンチューブの使用方法（以下、単にドレーンチューブの使用方法とも称する）を図面を参照しつつ説明する。すでに説明した構成については同一の符号を付し、説明を省略する。

【0028】

本実施形態のドレーンチューブの使用方法は、ドレーンチューブ１の挿入部１１１を患者の創部２１内に留置する第１のステップと、第１のステップの後、前記ドレーンチューブ１を患者の皮膚２２の表面に固定する第２のステップを有する。前記ドレーンチューブ１を患者の皮膚２２の表面に固定する手法としては、図４で示すように、孔部１２１に糸１３を通して縫合して固定する手法や、患者の皮膚の表面２２と前記接触部分１２２を両面テープで張り合わせる手法が例示できる。

【0029】

本実施形態のドレーンチューブの使用方法は、第２のステップの後、前記チューブ本体１１の前記固定部材１２よりも第１の排出部１１２側を切断する第３のステップを有するのが好ましい。図５は、第２のステップの後、前記チューブ本体１１の前記固定部材１２よりも第１の排出部１１２側を切断した状態を示す概略図である。

【0030】

本実施形態のドレーンチューブの使用方法は、第３のステップの後、吸引コネクターの吸引カバーで、患者の皮膚の表面２２に固定された前記固定部材１２を覆う第４のステップを有するのが好ましい。

【0031】

図６は、本実施形態に係る吸引コネクター３の構成を示す概略図である。当該吸引コネクター３は、患者の皮膚の表面２２に固定した前記ドレーンチューブ１の固定部材１２を覆うことができる吸引カバー３１、及び第２の排出部３２を有する。第４のステップを有する場合、前記第３のステップで排出部１１２が吸引カバー３１内に収まる長さに切断するのが好ましい。

【0032】

図７は、第３のステップの後、吸引コネクター３の吸引カバー３１で、患者の皮膚の表面２２に固定された前記固定部材１２を覆った状態を示す概略図である。例えば、吸引カバー３１は、両面テープによって患者の皮膚の表面２２に貼付される。固定部材１２及び切断された排出部１１２を覆い、後述の第５のステップで吸引カバー３１の内を陰圧にできる形状、及び材質であれば特に限定されない。当該吸引カバー３１は、患者の皮膚の状態等を確認する観点から、透明であることが好ましい。また、吸引カバー３１と皮膚の表面２２の間に吸引フィルムが介在されていてもよい。吸引カバー３１の一例としてはドレッシングコネクターが挙げられる。

【0033】

本実施形態のドレーンチューブの使用方法は、第４のステップの後、第２の排出部３２の吸引カバー３１の反対側の末端に吸引手段（図示せず）を接続し、前記固定部材１２を覆った吸引カバー３１の内側を陰圧にする第５のステップを有するのが好ましい。前記固定部材１２を覆った吸引カバー３１の内側を陰圧にすることにより、創部２１内の血液等を挿入部１１１内の内腔を通じて外部に外出される。

【0034】

＜医療用ドレーンチューブキット＞
本実施形態の医療用ドレーンチューブキットは、前記ドレーンチューブ１、及び前記吸引コネクター３を有する。

【0035】

以上が、本実施形態の医療用ドレーンチューブ及びその使用方法、並びに医療用ドレーンチューブキットの一例についての説明である。

【0036】

なお、前記ドレーンチューブ１の固定部材１２の形状は円形であるものとして説明した。しかしながら、前記固定部材１２はチューブ本体１１を固定できれば他の形状でもよい。前記固定部材１２の他の形状としては、挿入部１１１方向に向かって広がる傘状が例示できる。図８は、挿入部１１１方向に向かって広がる傘状の固定部材４１を有するドレーンチューブを示す概略図である。図９は、固定部材４１を有するドレーンチューブの断面図を示す概略図である。

【0037】

また、前記ドレーンチューブ１の固定部材１２は円形であるものとして説明した。しかしながら、固定部材１２はチューブ本体１１を固定できれば他の形状でもよい。図１０、及び図１１は、他の形状の固定部材５を排出部１１２側から見た概略図である。なお、例えば、固定部材が楕円系である場合、チューブ本体１１は楕円の長軸方向に伸びるように設けられていることが好ましい。

【0038】

また、前記固定部材１２が前記ドレーンチューブ１と一体的に構成されているものとして説明した。しかしながら、固定部材は、前記ドレーンチューブ１に取り付け、取り外しができても構わない。図１２は、前記ドレーンチューブ１に取り付け、取り外しができる態様の固定部材６を示す概略図である。図１２において、固定部材６は、中心付近にチューブ本体１１を通すことができる穴６１、及び当該穴６１から固定部材６の外周方向に設けられたスリット６２を有する。図１２の固定部材６は、スリット６２を左右に広げて穴６１にチューブ本体１１を通し、スリット６２を閉じることによってチューブ本体１１に取り付けることができる。固定部材６は、チューブ本体１１の挿入部１１１を患者の創部内に留置した後にチューブ本体１１に取り付けることができる。

【0039】

以上、本発明を詳細に説明してきたが、上述の説明はあらゆる点において本発明の一例にすぎず、その範囲を限定しようとするものではない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることはいうまでもない。

【符号の説明】

【0040】

１ ドレーンチューブ
１１ チューブ本体
１１１ 挿入部
１１２ 第１の排出部
１２ 固定部材
１２１ 孔部
１２２ 外周下部
１２３ 平面
１２４ 角度
１２５ 角度
１３ 糸
２１ 創部
２２ 皮膚表面
３ 吸引コネクター
３１ 吸引カバー
３１ 第２の排出部
４ ドレーンチューブ
４１ 固定部材
５固定部材
６ 固定部材
６１ 穴
６２ スリット

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】