特許 7143556 回転ロック式安全インスリン注射針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-09-20

(45)【発行日】2022-09-29

(54)【発明の名称】回転ロック式安全インスリン注射針

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20220921BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510P

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2020573520

(86)(22)【出願日】2019-06-29

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-06

(86)【国際出願番号】 CN2019094029

(87)【国際公開番号】W WO2020001655

(87)【国際公開日】2020-01-02

【審査請求日】2021-03-05

(31)【優先権主張番号】201810694473.4

(32)【優先日】2018-06-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(73)【特許権者】

【識別番号】520512823

【氏名又は名称】蘇州沙力医療器械有限公司

(74)【代理人】

【識別番号】110000383

【氏名又は名称】特許業務法人エビス国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】施 国平

(72)【発明者】

【氏名】ホーストマン アンソニー スコット

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１０－５０２３１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０４９９５９２９（ＣＮ，Ｕ）

【文献】特表２００５－５１０３０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５００７４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００９／１５４１３１（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

前端が注射部であり、後端が接続部である針本体（６）と、
シリンダ構造であり、前端には貫通孔が設けられ、後端にはインスリンペンに接続される構造が接続又は設置されているミドルスリーブ（３）と、
針本体（６）の注射部を保護するのに用いられ、本体構造がチューブ体である前スリーブ（４）と、
前スリーブ（４）を針本体（６）の注射部の保護位置に押し込むのに用いられる前スプリング（７）と、を含む回転ロック式安全インスリン注射針であって、
本体構造がチューブ体であり、前部には、上部にフランジ（５５）が設けられ、前端面が前阻止面（５６）であるチューブ体の外側へ突起する前保護ストッパ（５４）が設けられた、弾性アーム（５３）が設けられ、チューブ体の外縁にチューブ体の軸線に対して傾斜する斜面又はガイド面とするらせん面により構成される斜面レール（５１）が設けられた、回転チューブ（５）を含み、
前記回転チューブ（５）における前保護ストッパ（５４）に対応して、前スリーブ（４）の内縁には、前スリーブ（４）のチューブ体の軸方向に沿って配置され、後端に前記前保護ストッパ（５４）の前阻止面（５６）に対応してブロッキング面（４２）が設けられた、位置限定溝（４４）が設けられ、
前記回転チューブ（５）における斜面レール（５１）に対応して、前スリーブ（４）の内縁には斜面作用部（４５）が設けられ、
使用する前の組立状態で、針本体（６）はミドルスリーブ（３）内に位置し、ミドルスリーブ（３）に対して位置決め及び固定され、回転チューブ（５）はミドルスリーブ（３）内に位置し、ミドルスリーブ（３）に対して軸方向に位置決められるように接続されると同時に周方向に回転するように接続され、前スリーブ（４）の後部はミドルスリーブ（３）内に突入し、回転チューブ（５）外側に嵌設され、前スリーブ（４）の前部はミドルスリーブ（３）の前端の貫通孔から伸び出し、前スリーブ（４）とミドルスリーブ（３）は軸方向に摺動可能に接続され、前スリーブ（４）にはミドルスリーブ（３）に対して前へ移動する前端位置限定が設けられ、回転チューブ（５）における前保護ストッパ（５４）と前スリーブ（４）の内縁における位置限定溝（４４）は周方向にずれるように配置され、前スリーブ（４）の内縁における斜面作用部（４５）は斜面レール（５１）に位置し、前スプリング（７）は回転チューブ（５）の外側に嵌設され、ミドルスリーブ（３）内に位置し、前スプリング（７）の後端はミドルスリーブ（３）に対して位置決めされ、前スプリング（７）の前端は前スリーブ（４）に当接し、
使用状態において、インスリン注射針を押し込む時、前スリーブ（４）はミドルスリーブ（３）に対して軸方向に後へ移動し、前スリーブ（４）の内縁における斜面作用部（４５）は回転チューブ（５）の外縁における斜面レール（５１）に嵌合され、回転チューブ（５）を前スリーブ（４）に対して周方向に回転させ、回転チューブ（５）における前保護ストッパ（５４）は前スリーブ（４）の内縁から位置限定溝（４４）内に横方向に滑動し、インスリン注射針を抜き出す時、前スプリング（７）は前スリーブ（４）を前へ移動するように押し付け、前スリーブ（４）がミドルスリーブ（３）に対して前端位置に移動した時、前保護ストッパ（５４）は位置限定溝（４４）の後端位置にて跳ね上がり、この時、前スリーブ（４）がミドルスリーブ（３）に対して軸方向に位置決めされ、前端保護状態に入るように、前保護ストッパ（５４）における前阻止面（５６）は前スリーブ（４）のブロッキング面（４２）に当接する、
ことを特徴とする安全インスリン注射針。

【請求項2】

前記前スリーブ（４）の内縁にはガイド溝（４３）が設けられ、ガイド溝（４３）と位置限定溝（４４）は前スリーブ（４）のチューブ体の軸方向に平行するように配置され、前スリーブ（４）のチューブ体の周方向に間隔をあけて配置され、使用する前の組立状態において、回転チューブ（５）における前保護ストッパ（５４）は前スリーブ（４）の内縁におけるガイド溝（４３）内に位置し、前保護ストッパ（５４）は上部のフランジ（５５）によりガイド溝（４３）と接触することを特徴とする請求項１に記載の安全インスリン注射針。

【請求項3】

前記ガイド溝（４３）と位置限定溝（４４）との間には円弧形又は平面である遷移面（４６）が設けられ、前記ガイド溝（４３）の溝底から前スリーブ（４）の中心軸までの距離は位置限定溝（４４）の溝底から前スリーブ（４）の中心軸までの距離より大きいことを特徴とする請求項２に記載の安全インスリン注射針。

【請求項4】

前記回転チューブ（５）のチューブ体の外縁にはチューブ体の軸線に対して平行である直面をガイド面として構成された直面レール（５２）が設けられ、斜面レール（５１）はチューブ体の前部に位置し、直面レール（５２）はチューブ体の後部に位置し、斜面レール（５１）の尾部は直面レール（５２）のヘッド部に接続されることを特徴とする請求項１に記載の安全インスリン注射針。

【請求項5】

ガイド溝（４３）の後端には前記前保護ストッパ（５４）の後阻止面（５７）に対応してリバースフック（４１）が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の安全インスリン注射針。

【請求項6】

前記斜面レール（５１）は回転チューブ（５）の外縁におけるガイド面により形成され、該ガイド面に対応する斜面作用部（４５）はバンプであり、前スリーブ（４）のミドルスリーブ（３）の軸方向に対する後への移動を回転チューブ（５）のミドルスリーブ（３）に対する周方向への回転に変換するために、バンプはガイド面に対して摺動可能に接触するように嵌合されることを特徴とする請求項１に記載の安全インスリン注射針。

【請求項7】

前記斜面レール（５１）は回転チューブ（５）の外縁におけるガイド溝を構成する２つのガイド面により形成され、該ガイド溝に対応する斜面作用部（４５）はバンプであり、前スリーブ（４）のミドルスリーブ（３）の軸方向に対する後への移動を回転チューブ（５）のミドルスリーブ（３）に対する周方向への回転に変換するために、バンプはガイド溝内に位置し、ガイド溝に摺動可能に接触するように嵌合されることを特徴とする請求項１に記載の安全インスリン注射針。

【請求項8】

前記ミドルスリーブ（３）内には、針ハブ（２１）とスリーブ（２２）により構成されたスレッドスリーブ（２）が固設され、針ハブ（２１）はスリーブ（２２）の前端に固定するように接続され、スリーブ（２２）の内縁にはインスリンペンを接続するための雌螺が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の安全インスリン注射針。

【請求項9】

テールカバー（１）と後スプリング（８）を含み、
前記テールカバー（１）は、針本体（６）の接続部を保護するための部品であり、エンドカバー又は環状体であるナットキャップ（１４）と弾性脚（１５）により構成され、ナットキャップ（１４）の中央には針本体（６）の接続部のみを挿入させる針進入孔（１６）が設けられ、弾性脚（１５）の後部はナットキャップ（１４）に固定するように接続され、弾性脚（１５）の前部には後保護ストッパ（１１）が設けられ、後保護ストッパ（１１）の前端面は後ストッパ前阻止面（１２）であり、
前記テールカバー（１）における後保護ストッパ（１１）に対応して、回転チューブ（５）のチューブ体の内縁には、回転チューブ（５）のチューブ体の軸方向に平行するように配置され、回転チューブ（５）のチューブ体の周方向に間隔をあけて配置された、第１レール溝（５８）と第２レール溝（５９）が設けられ、第１レール溝（５８）と第２レール溝（５９）両者の前方にはチューブ体の内縁の周方向に横方向のチャネル（５１２）が設けられ、
前記後スプリング（８）はテールカバー（１）を針本体（６）の接続部の保護位置に押し込み、
使用する前の組立状態において、テールカバー（１）はミドルスリーブ（３）内に位置し、針本体（６）の接続部はテールカバー（１）の針進入孔（１６）内に挿入され、テールカバー（１）における後保護ストッパ（１１）は回転チューブ（５）の第１レール溝（５８）内に位置し、後スプリング（８）はミドルスリーブ（３）内に位置し、その前端はミドルスリーブ（３）に対して位置決められ、その後端はテールカバー（１）に当接し、
使用状態において、インスリン注射針を押し込む時、前スリーブ（４）は軸方向に沿って後へ移動し、回転チューブ（５）を回転するように駆動し、テールカバー（１）の弾性脚（１５）における後保護ストッパ（１１）は横方向のチャネル（５１２）に沿って第２レール溝（５９）の位置に横方向に滑動し、インスリンペンがミドルスリーブ（３）を離れる時、後スプリング（８）はテールカバー（１）を後へ移動するように押し付けると同時に、テールカバー（１）の弾性脚（１５）における後保護ストッパ（１１）は第２レール溝（５９）に沿って後へ移動し、後保護ストッパ（１１）が第２レール溝（５９）に沿って後端位置まで後へ移動した時、後保護ストッパ（１１）が跳ね上がり、この時、テールカバー（１）がミドルスリーブ（３）に対して軸方向に位置決めされ、後端保護状態に入るように、後保護ストッパ（１１）における後ストッパ前阻止面（１２）は第２レール溝（５９）の後端面に当接する、
ことを特徴とする請求項１に記載の安全インスリン注射針。

【請求項10】

前記第２レール溝（５９）の後部には、第２レール溝（５９）内に位置し、前斜面と後当接面により構成された、後階段（５１１）が設けられ、前記第２レール溝（５９）の後端面は後当接面であり、
前記第１レール溝（５８）の前部には、第１レール溝（５８）内に位置し、後斜面と前当接面により構成された、前階段（５１０）が設けられ、前当接面に対応して、後保護ストッパ（１１）には後ストッパ後阻止面（１３）が設けられ、後保護ストッパ（１１）が回転チューブ（５）の第１レール溝（５８）に沿って前へ移動する過程に、後保護ストッパ（１１）は後斜面を登って前階段（５１０）を超え、テールカバー（１）が後スプリング（８）の作用により後退できないように、後保護ストッパ（１１）における後ストッパ後阻止面（１３）は前階段（５１０）における前当接面に当接することを特徴とする請求項９に記載の安全インスリン注射針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は医療用インスリン注射ツールに関し、特に、回転ロック式安全インスリン注射針に関する。このような注射針はインスリンペンと組み合わせて使用する場合、自己投薬又は他人による投薬に使用することができる。インスリンペンは繰り返して使用することができる一方、注射針は使い捨ての針である。本発明の注射針は穿刺動作で回転部品を回転させてロックすることにより使用後の針先を安全に保護することを特徴とする。

【背景技術】

【0002】

糖尿病は高血糖を特徴とする代謝性疾患であり、現在のところ根治療法はないが、患者にインスリンを注射することにより効果的に病態を抑えることができる。

【0003】

インスリンの注射ツールは様々であり、本発明に記載のインスリン注射針はインスリンペンと組み合わせて使用する注射ツールである。インスリンペンは所定量のインスリン薬液を携帯し、繰り返し使用可能であるが、注射針は安全保護装置付きの使い捨ての針である。

【0004】

中国特許ＣＮ２０４３９５１４１Ｕ明細書では「安全型インスリンペン」という名称の実用新案に特許権が授与された。該特許はインスリン注射針に関し、構造が簡単であるが、以下の欠点がある。１）構造が簡単過ぎるため、その動作の安定性と信頼性を保証できない；２）製品は使用された後、前端が保護されているのみで、後端保護を実施されることができず、後端保護を設けても、前端保護との連動が実現できない；３）前端保護構造のロックには方向性があるため、そのロックの安定性と信頼性が高くない。

【0005】

そのため、本発明では、インスリン注射針の使用安全性及び信頼性の観点から、構造が簡単であり、動作が安定しており、ロックによる保護が信頼できるインスリン注射針の設計が取り組まれている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記従来技術の指摘された欠点に鑑みて、本発明は回転ロック式安全インスリン注射針を提供する。その目的は、構造が簡単であり、動作が安定していながらロックによる保護が信頼できる注射針を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成するために、本発明は回転ロック式安全インスリン注射針を提供する技術的解決手段を採用する。回転ロック式安全インスリン注射針は、前端が注射部であり、後端が接続部である針本体と、シリンダ構造であり、前端に貫通孔が設けられ、後端にインスリンペンを接続するための構造が接続され又は設置されているミドルスリーブと、針本体の注射部を保護するのに用いられ、本体構造がチューブ体である前スリーブと、前スリーブを針本体の注射部の保護位置に押し込む前スプリングと、を含む。

【0008】

その新規性は、本体構造がチューブ体であり、前部にチューブ体の外側へ突起する前保護ストッパが設けられた弾性アームが設けられ、前保護ストッパの上部にはフランジが設けられ、前保護ストッパの前端面が前阻止面である回転チューブを含み、回転チューブのチューブ体の外縁には斜面レールが設けられ、斜面レールはチューブ体の軸線に対して傾斜する斜面又はらせん面をガイド面とする部分から構成されることである。

【0009】

回転チューブにおける前保護ストッパに対応して、前スリーブの内縁には前スリーブのチューブ体の軸方向に沿って配置され、後端には前記前保護ストッパの前阻止面に対応してブロッキング面が設けられた、位置限定溝が設けられている。前記回転チューブにおける斜面レールに対応して、前スリーブの内縁には斜面作用部が設けられている。

【0010】

使用する前の組立状態において、針本体はミドルスリーブ内に位置し、ミドルスリーブに対して位置決め及び固定されて、回転チューブはミドルスリーブ内に位置し、ミドルスリーブに対して軸方向に位置決められ接続されると同時に周方向に回転するように接続されて、前スリーブの後部はミドルスリーブ内に突入し、回転チューブ外に嵌設され、前スリーブの前部はミドルスリーブの前端の貫通孔から伸び出し、前スリーブとミドルスリーブは軸方向に摺動可能に接続され、前スリーブはミドルスリーブに対して前へ移動する前端位置限定が設けられて、回転チューブにおける前保護ストッパと前スリーブの内縁における位置限定溝は周方向にずれるように配置されて、前スリーブの内縁における斜面作用部は斜面レールに位置し、前スプリングは回転チューブの外側に嵌設され、ミドルスリーブ内に位置し、前スプリングの後端はミドルスリーブに対して位置決めされ、前スプリングの前端は前スリーブに当接する。

【0011】

使用状態において、インスリン注射針を押し込む時、前スリーブはミドルスリーブの軸方向に対して後へ移動し、前スリーブの内縁における斜面作用部は回転チューブの外縁における斜面レールに嵌合され、回転チューブを前スリーブに対して周方向に回転させ、回転チューブにおける前保護ストッパは前スリーブの内縁から位置限定溝に横方向に滑動し、インスリン注射針を抜き出す時、前スプリングは前スリーブを前へ移動するように押し付け、前スリーブがミドルスリーブに対して前端位置に移動した時、前保護ストッパは位置限定溝の後端位置から跳ね上がり、この時、前スリーブがミドルスリーブに対して軸方向に位置決めされ、前端保護状態に入るように、前保護ストッパにおける前阻止面は前スリーブのブロッキング面に当接される。

【0012】

上記技術的解決手段に関する内容については下記のように説明する。

【0013】

１．上記技術的解決手段において、前記「前端」、「前部」、「前端面」、「前へ」のうちの「前」は本発明の安全インスリン注射針の注射部の針先が指す方向を指す。前記「後端」、「後部」、「後へ」のうちの「後」は「前」の逆方向を指す。

【0014】

２．上記技術的解決手段において、前記ミドルスリーブの外側には、一般的に、前記インスリン注射針全体を保護するためのスリーブ構造である外側スリーブがさらに設けられている。本発明において、外側スリーブは新規性と無関係であるため、文字説明及び図面における記載を省略する。

【0015】

３．上記技術的解決手段において、針本体の接続部を保護するためのテールカバーをさらに含むことができる。

【0016】

本発明の設計原理と効果は、次の通りである。本発明はインスリンペンと組み合わせて使用する必要がある安全インスリン注射針に関する。構造が簡単であり、動作が安定するという特徴を維持すると同時に、ロック保護が信頼できるという課題を解決するために、本発明の技術的構想は以下の通りである。

【0017】

第１に、ミドルスリーブ内に回転チューブが設置され、回転チューブの外縁には斜面レールが設けられ、斜面レールに対応して、前スリーブの内縁には斜面作用部が設けられている。インスリン注射針が前へ押し込まれると共に、前スリーブの後端が移動し回転チューブを回転するように駆動する。

【0018】

第２に、回転チューブの前部には前保護ストッパが設置された弾性アームが設けられ、前保護ストッパに対応して、前スリーブの内縁には軸方向に沿って前スリーブのチューブ体の周方向に間隔をあけて配置されたガイド溝と位置限定溝が設けられている。使用する前の組立状態において、回転チューブにおける前保護ストッパは前スリーブの内縁におけるガイド溝に位置する。使用状態において、インスリン注射針を押し込む時、前スリーブは後へ移動し、回転チューブが回転するように、前スリーブの内縁における斜面作用部は回転チューブの外縁における斜面レールに作用し、この時、回転チューブにおける前保護ストッパはガイド溝から位置限定溝に横方向に滑動し、インスリン注射針を抜き出す時、前スプリングは前スリーブを前へ移動するように押し付け、前スリーブが前端位置に移動した時、前保護ストッパが跳ね上がり、前スリーブが軸方向に位置決めされ、前端保護状態に入るように、前阻止面は前スリーブのブロッキング面に当接される。

【発明の効果】

【0019】

要するに、本発明は、インスリン注射針を押し込む時、前スリーブの後への移動を利用して、回転チューブを回転するように駆動し、回転チューブにおける前保護ストッパと前スリーブにおけるガイド溝及び位置限定溝との嵌合によって前スリーブと回転チューブとの嵌合関係を変えることにより、使用後の前スリーブのロック保護を信頼できるものとするという課題を効果的に解決する。本技術的解決手段の構想は巧みであり、設計が合理的であり、優れた実質的特徴と著しい技術進歩性を有し、インスリン注射針の安全保護構造設計の簡単性、安定性と信頼性を充分に反映している。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の実施例の安全インスリン注射針の斜視図である。

【図2】本発明の実施例の安全インスリン注射針の斜視分解図である。

【図3】本発明の実施例のミドルスリーブの第１視角の斜視図である。

【図4】本発明の実施例のミドルスリーブの第２視角の斜視図である。

【図5】本発明の実施例の前スリーブの第１視角の斜視図である。

【図6】本発明の実施例の前スリーブの第２視角の斜視図である。

【図7】本発明の実施例の前スリーブの第３視角の斜視図である。

【図8】図７の部分拡大図である。

【図9】本発明の実施例の回転チューブの第１視角の斜視図である。

【図10】本発明の実施例の回転チューブの第２視角の斜視図である。

【図11】本発明の実施例の回転チューブの第３視角の拡大斜視図である。

【図12】本発明の実施例のスレッドスリーブの斜視図である。

【図13】本発明の実施例のテールカバーの第１視角の斜視図である。

【図14】本発明の実施例のテールカバーの第２視角の斜視図である。

【図15】本発明の実施例の初期状態における斜視断面図である。

【図16】本発明の実施例の初期状態における断面図（明瞭に表示するために、この図の後の図面はいずれも前スプリング７と後スプリング８を隠す）である。

【図17】本発明の実施例の初期状態における別の斜視断面図である。

【図18】図１７におけるＡ－Ａ断面図である。

【図19】図１７におけるＢ－Ｂ断面図である。

【図20】本発明の実施例のインスリンペンをねじ込み前スリーブを押圧する状態における斜視断面図である。

【図21】図２０におけるＣ－Ｃ断面図である。

【図22】図２０におけるＤ－Ｄ断面図である。

【図23】本発明の実施例の前スリーブを針が皮膚に差し込まれるまで持続的に押圧する状態における斜視断面図である。

【図24】図２３におけるＥ－Ｅ断面図である。

【図25】図２３におけるＦ－Ｆ断面図である。

【図26】本発明の実施例の皮膚から抜き出されてからインスリンペンを離れた状態における斜視断面図である。

【図27】図２６におけるＧ－Ｇ断面図である。

【図28】図２７におけるＨ－Ｈ断面図である。

【図29】本発明の実施例の皮膚から抜き出されてからインスリンペンを離れた状態における断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下に、図面と実施例に合わせて本発明についてさらに詳しく説明する。

【0022】

実施例１は、回転ロック式安全インスリン注射針（前端針先保護と後端針先保護付き）である。

【0023】

図１～１４に示すように、該インスリン注射針は、針本体６、ミドルスリーブ３、前スリーブ４、前スプリング７、回転チューブ５、後スプリング８、スレッドスリーブ２及びテールカバー１を含む（図２参照）。完全な製品として、インスリン注射針には、一般的に、スリーブ構造であり、一般的に前記インスリン注射針全体を保護するためにミドルスリーブ３の外側に被されている外側スリーブ（「大保護スリーブ」ともいう）がさらに設けられている。本実施において、外側スリーブは本発明の新規性と無関係であるため、以下の文字説明及び図面における記載を省略する。

【0024】

以下に、本実施例のインスリン注射針の各部品の構造を順番に説明する。

【0025】

１．針本体６

【0026】

前記針本体６はインスリンを注射するためのチューブ針であり、前端方向に延在する注射部、後端方向に延在する接続部、及び注射部と接続部との間に位置する固定部を有する。

【0027】

２．ミドルスリーブ３とスレッドスリーブ２

【0028】

前記ミドルスリーブ３とスレッドスリーブ２両者は一体に固定するように組み合わせられる（図１５及び図１６を参照）。該一体物はインスリン注射針においてメインハウジングに相当し、その他の部品を収納するのに用いられる（図１６参照）。前記ミドルスリーブ３はシリンダ構造であり（図３と図４を参照）、ミドルスリーブ３の前端には貫通孔が設けられ、ミドルスリーブ３の後端はスレッドスリーブ２の外側に固定するように嵌設される。即ち、ミドルスリーブ３には、針ハブ２１とスリーブ２２により構成される（図１２参照）スレッドスリーブ２が固設され、針ハブ２１はスリーブ２２の前端に固定するように接続され、針ハブ２１は針本体６を固定するのに用いられる。即ち、針本体６の固定部は針ハブ２１に固定され、針本体６の注射部は針ハブ２１の前端から伸び出し、針本体６の接続部は針ハブ２１の後端から伸び出す。スリーブ２２の内縁にはインスリンペンに接続される雌螺が設けられている。実際に、スレッドスリーブ２の後端はインスリンペンに接続され、その接続構造はスレッド接続方式を採用してもよく、プラグイン接続方式を採用してもよく、プラグイン回転係合方式などを採用してもよい。本実施例において、スレッドスリーブ２にはスレッド接続方式が採用されている。

【0029】

３．回転チューブ５

【0030】

前記回転チューブ５の本体構造はチューブ体である（図９～図１１参照）。回転チューブ５の前部にはチューブ体の外側へ突起する前保護ストッパ５４が設けられた弾性アーム５３が設けられ、前保護ストッパ５４の上部にはフランジ５５が設けられ（図９と図１０参照）、前保護ストッパ５４の前端面は前阻止面５６であり（図９参照）、前保護ストッパ５４の後端面は後阻止面５７である（図１０参照）。

【0031】

前記回転チューブ５のチューブ体の外縁には斜面レール５１と直面レール５２が設けられ（図９と図１０参照）、斜面レール５１はチューブ体の軸線に対して傾斜する斜面又はガイド面とするらせん面により構成され、直面レール５２はチューブ体の軸線に対して平行である直面によりガイド面として構成され、斜面レール５１はチューブ体の前部に位置し、直面レール５２はチューブ体の後部に位置し、斜面レール５１の尾部は直面レール５２のヘッド部に接続されている。

【0032】

前記回転チューブ５のチューブ体の内縁には第１レール溝５８と第２レール溝５９が設けられている（図１１参照）。第１レール溝５８と第２レール溝５９は回転チューブ５のチューブ体の軸方向に平行するように配置され、回転チューブ５のチューブ体の周方向に間隔をあけて配置されている。第１レール溝５８と第２レール溝５９両者の前方はチューブ体の内縁の周方向に横方向のチャネル５１２が設けられている。

【0033】

前記第１レール溝５８の前部には、第１レール溝５８内に位置し、後斜面と前当接面により構成される前階段５１０が設けられている（図１１参照）。

【0034】

前記第２レール溝５９の後部には、第２レール溝５９内に位置し、前斜面と後当接面により構成される後階段５１１が設けられ（図１１参照）、前記第２レール溝５９の後端面は後当接面である。

【0035】

４．前スリーブ４と前スプリング７

【0036】

前記前スリーブ４は針本体６の注射部を保護するのに用いられる（図５～図８参照）。前スリーブ４の本体構造はチューブ体である。

【0037】

前記回転チューブ５における前保護ストッパ５４に対応して、前スリーブ４の内縁にはガイド溝４３と位置限定溝４４が設けられている（図８参照）。ガイド溝４３と位置限定溝４４は前スリーブ４のチューブ体の軸方向に平行するように配置され、前スリーブ４のチューブ体の周方向に間隔をあけて配置されている。ガイド溝４３と位置限定溝４４との間には円弧形又は平面である遷移面４６が設けられている（図８参照）。ガイド溝４３の溝底から前スリーブ４の中心軸までの距離は位置限定溝４４の溝底から前スリーブ４の中心軸までの距離より大きい。ガイド溝４３の後端には前記前保護ストッパ５４の後阻止面５７に対応してリバースフック４１が設けられている（図８参照）。位置限定溝４４の後端には前記前保護ストッパ５４の前阻止面５６に対応してブロッキング面４２が設けられている（図８参照）。

【0038】

前記回転チューブ５における斜面レール５１に対応して、前スリーブ４の内縁には斜面作用部４５が設けられている（図８参照）。

【0039】

前記前スプリング７は前スリーブ４に嵌合され、前スリーブ４を針本体６の注射部の保護位置に押し込む。

【0040】

５．テールカバー１と後スプリング８

【0041】

前記テールカバー１は針本体６の接続部を保護するための部品である（図１３～図１４参照）。テールカバー１はエンドカバー又は環状体であるナットキャップ１４と弾性脚１５により構成され、ナットキャップ１４の中央には針本体６の接続部のみを挿入させる針進入孔１６が設けられ、弾性脚１５の後部はナットキャップ１４に固定するように接続され、弾性脚１５の前部には後保護ストッパ１１が設けられ、後保護ストッパ１１の前端面は後ストッパ前阻止面１２である。前階段５１０の前当接面に対応して、後保護ストッパ１１には後ストッパ後阻止面１３が設けられている。

【0042】

前記後スプリング８はテールカバー１に嵌合され、テールカバー１を針本体６の接続部の保護位置に押し込む。

【0043】

上記部品の使用される前の組立状態での接続関係と位置関係は以下のように説明する。

【0044】

使用する前の組立状態において、図１５と図１６（この２つの図はインスリンペンに捩じ込まれた状態を示し、実際に、使用する前の本当の組立状態はインスリンペンがねじ込まれていない状態である）に示すように、スレッドスリーブ２はミドルスリーブ３に固定され、針本体６はミドルスリーブ３に位置し、固定部を介してスレッドスリーブ２の針ハブ２１に固定される。回転チューブ５はミドルスリーブ３に位置し、ミドルスリーブ３に対して軸方向に位置決められるように接続されると同時に周方向に回転するように接続される。具体的な実施形態は、回転チューブ５の尾部は２つのフック体５１３（図９参照）がスレッドスリーブ２における２つの円弧形孔２３に挿入されるように取り付けられ（図１２と図１６参照）、この時、回転チューブ５は軸方向に位置決められ周方向に回転できる。前スリーブ４の後部はミドルスリーブ３内に突入し、回転チューブ５の外部に嵌設され、前スリーブ４の前部はミドルスリーブ３の前端の貫通孔から伸び出す。前スリーブ４とミドルスリーブ３は軸方向に摺動可能に接続される。具体的な実施形態は、前スリーブ４の外縁において軸方向に沿って摺動溝４７が開設され（図５と図６参照）、前スリーブ４がミドルスリーブ３に対して軸方向に摺動可能に接続されるように、該摺動溝４７はミドルスリーブ３の内縁における突起（未図示）に嵌合される。前スリーブ４はミドルスリーブ３に対して前へ移動する前端位置限定が設けられている。具体的な実施形態は、前スリーブ４におけるリバースフック４１は回転チューブ５における前保護ストッパ５４に嵌合され前端位置限定を形成する。回転チューブ５における前保護ストッパ５４は前スリーブ４の内縁におけるガイド溝４３に位置し、前保護ストッパ５４は上部におけるフランジ５５を介してガイド溝４３と接触する。前スリーブ４の内縁における斜面作用部４５は斜面レール５１に位置する。前スプリング７は回転チューブの外側に嵌設されてミドルスリーブ３に位置し、前スプリング７の後端はスレッドスリーブ２のスリーブ２２の前端面に当接し（図１６参照）、前スプリング７の前端は前スリーブ４の端面に当接する（図１６参照）。テールカバー１はスレッドスリーブ２内に位置し、針本体６の接続部はテールカバー１の針進入孔１６に挿入される。テールカバー１における弾性脚５はスレッドスリーブ２に設置された細長い溝穴２４を介して伸び出す（図１２と図１６参照）。テールカバー１における後保護ストッパ１１は回転チューブ５の第１レール溝５８に位置する。後スプリング８はミドルスリーブ３に位置し、後スプリング８の前端は回転チューブ５の内縁における突起部（未図示）に当接し、後スプリング８の後端はテールカバー１の弾性脚１５の前端面に当接する（図１６参照）。

【0045】

以下に、本実施例の使用過程について説明する。

【0046】

１．初期状態

【0047】

図１５は本発明の実施例の状態における斜視断面図を示す。図１６は本発明の実施例の初期状態における断面図を示す。図１７は本発明の実施例の初期状態における別の斜視断面図を示す。図１５～図１７から分かるように、テールカバー１は、この状態で前端に位置する。図１８は図１７におけるＡ－Ａ断面図を示し、該図は回転チューブ５における前保護ストッパ５４と前スリーブ４におけるガイド溝４３、遷移面４６及びブロッキング面４２との間の位置関係と嵌合関係を示す。図１８から分かるように、このような状態で、前保護ストッパ５４はガイド溝４３内に位置する。図１９は図１７におけるＢ－Ｂ断面図を示し、該図はテールカバー１における後保護ストッパ１１と回転チューブ５における第１レール溝５８及び第２レール溝５９との間の位置関係と嵌合関係を示す。図１９から分かるように、このような状態で、後保護ストッパ１１は第１レール溝５８内に位置する。

【0048】

２．外側スリーブを取り除いた状態

【0049】

本発明は、既に外側スリーブに対する説明を省略したため、ここで省略する。

【0050】

３．インスリンペンをねじ込みインスリン注射針を押し込んだ状態

【0051】

図２０は本発明の実施例のインスリンペンがねじ込まれ前スリーブを押圧する状態における斜視断面図を示す。先に、ミドルスリーブ３の後端にインスリンペン（ねじ込まれたインスリンペンは図２０では隠されている）をねじ込み、この状態で、インスリン注射針を押し込む場合、前スリーブ４が人の皮膚と接触する時、前スリーブ４はミドルスリーブ３に対して軸方向に後へ移動し、前スリーブ４の内縁における斜面作用部４５は回転チューブ５の外縁における斜面レール５１に嵌合され、回転チューブ５を前スリーブ４に対して周方向に回転させ、回転チューブ５における前保護ストッパ５４は前スリーブ４のガイド溝４３から遷移面４６を経由して位置限定溝４４内に横方向に滑動する。同時に、テールカバー１の弾性脚１５における後保護ストッパ１１は第１レール溝５８位置から横方向のチャネル５１２に沿って第２レール溝５９位置に横方向に滑動する。図２１は図２０におけるＣ－Ｃ断面図を示し、該図は回転チューブ５における前保護ストッパ５４と前スリーブ４におけるガイド溝４３、遷移面４６及びブロッキング面４２との間の位置関係と嵌合関係を示す。図２１から分かるように、この状態で、回転チューブ５における前保護ストッパ５４は前スリーブ４におけるガイド溝４３を離れて位置限定溝４４に滑動する。図２２は図２０におけるＤ－Ｄ断面図を示し、該図はテールカバー１における後保護ストッパ１１と回転チューブ５における第１レール溝５８及び第２レール溝５９との間の位置関係と嵌合関係を示す。図２２から分かるように、この状態で、テールカバー１における後保護ストッパ１１は回転チューブ５における第１レール溝５８を離れ第２レール溝５９へ滑動する。

【0052】

４．人の皮膚に差し込まれた状態

【0053】

図２３は本発明の実施例の前スリーブを針が皮膚に差し込まれるまで持続的に押圧する状態における斜視断面図を示す。この状態で、継続してインスリン注射針を押し込み、前スリーブ４における斜面作用部４５は回転チューブ５における直面レール５２と接触し、この時回転チューブ５は回転せず、そのため回転チューブ５における前保護ストッパ５４は位置限定溝４４内にて後へ滑動する。インスリン注射針が底まで押し込まれた場合、前スリーブ４の前端はミドルスリーブ３の前端と位置合わせられ、差し込み動作が完了したことを示す。図２４は図２３におけるＥ－Ｅ断面図を示す。図２４から分かるように、この状態で、回転チューブ５における前保護ストッパ５４は位置限定溝４４内に位置する。図２５は図２３におけるＦ－Ｆ断面図を示す。図２５から分かるように、この状態で、テールカバー１における後保護ストッパ１１は既に第２レール溝５９に位置する。

【0054】

５．インスリンを注射した後の針本体を皮膚から抜き出した後の状態

【0055】

図２６は本発明の実施例の皮膚から抜き出した後の状態における斜視断面図を示す。この状態で、前スプリング７は前スリーブ４を前へ移動するように押し付け、前スリーブ４がミドルスリーブ３に対して前端位置限定位置に移動した時、前保護ストッパ５４は跳ね上がり、この時、前スリーブ４がミドルスリーブ３に対して軸方向に位置決めされ、前端保護状態に入るように、前保護ストッパ５４における前阻止面５６は前スリーブ４のブロッキング面４２に当接する。図２７は図２６におけるＧ－Ｇ断面図を示し、図２７から分かるように、この状態で、前スリーブ４における前保護ストッパ５４が跳ね上がり、前保護ストッパ５４における前阻止面５６は前スリーブ４のブロッキング面４２に当接し、前スリーブ４は前端保護状態に入るため、ミドルスリーブ３内に圧入されない。

【0056】

６．インスリンペンを離れた状態

【0057】

図２６はインスリンペンを離れた状態の斜視断面図である。インスリンペンが回転してインスリン注射針を離れた場合、後スプリング８はテールカバー１を後へ移動するように押し付けると同時に、テールカバー１の弾性脚１５における後保護ストッパ１１は第２レール溝５９に沿って後へ移動し、後保護ストッパ１１が第２レール溝５９に沿って後端位置限定位置まで後へ移動した時、後保護ストッパ１１は後階段５１１の前斜面を登って後階段５１１を超え、後保護ストッパ１１が跳ね上がり、この時、テールカバー１がミドルスリーブ３に対して軸方向に位置決めされ、後端保護状態に入るように、後保護ストッパ１１における後ストッパ前阻止面１２は第２レール溝５９の後端の後階段５１１における後当接面に当接する。図２８は図２７におけるＨ－Ｈ断面図を示す。図２８から分かるように、この状態で、テールカバー１における後保護ストッパ１１は回転チューブ５における第２レール溝５９に位置する。図２９は本発明の実施例の注射針を皮膚から抜き出した後且つインスリンペンを離れた状態における断面図である。

【0058】

実施例２は、回転ロック式安全インスリン注射針（前端針先保護付きであるが、後端針先保護付きでない）である。

【0059】

該インスリン注射針は針本体６、ミドルスリーブ３、前スリーブ４、前スプリング７、回転チューブ５、及びスレッドスリーブ２を含む。

【0060】

実施例２の実施例１との相違点は、テールカバー１と後スプリング８を無くし、前端針先保護構造のみ付きで、後端針先保護構造付きでないことである。その他は実施例１とほぼ同じであるため、ここで繰り返して説明しない。

【0061】

以上の実施例における関連内容及び変化については以下のように説明する。

【0062】

１．以上の２つの実施例において、前記斜面レール５１は回転チューブ５の外縁におけるガイド面により形成され、該ガイド面に対応する斜面作用部４５はバンプであり、バンプはガイド面に対して摺動可能に接触するように嵌合され、前スリーブ４のミドルスリーブ３の軸方向に対する後への移動を回転チューブ５のミドルスリーブ３に対する周方向への回転に変換する。しかし、本発明はこれに限定されず、前記斜面レール５１は回転チューブ５の外縁における２つのガイド面により形成されてもよく、２つのガイド面はガイド溝を構成し、該ガイド溝に対応する斜面作用部４５はバンプであり、バンプはガイド溝内に位置しガイド溝と摺動可能に接触するように嵌合され、前スリーブ４のミドルスリーブ３の軸方向に対する後への移動を回転チューブ５のミドルスリーブ３に対する周方向への回転に変換する。これは当業者であれば理解できるものである。

【0063】

２．以上の２つの実施例において、ミドルスリーブ３とスレッドスリーブ２は分割構造であり、組み合わせにより一体となり、このような設計は加工技術を考慮したものである。構造と構成から見て、ミドルスリーブ３とスレッドスリーブ２は一体構造に設計されてもよく、本発明の技術的効果にも影響せず、これは、当業者であれば、理解できるものである。

【0064】

３．以上の２つの実施例において、図面から分かるように、回転チューブ５における斜面レール５１、直面レール５２、弾性アーム５３、前保護ストッパ５４、第１レール溝５８及び第２レール溝５９等の構造の数はいずれも２つが周方向に対称するように配置されてなるが本発明はこれに限定されず、これらの構造の数は１つ、３つ、４つ、５つ、又はそれ以上に設計されてもよく、２つが最適な設計であるのみである。全てのこれらの構造は回転チューブ５の周方向に均一に分布される。これは当業者であれば、理解できるものである。

【0065】

４．以上の２つの実施例において、図面から分かるように、前スリーブ４におけるリバースフック４１、ブロッキング面４２、ガイド溝４３、位置限定溝４４、斜面作用部４５、遷移面４６、及び摺動溝４７等の構造の数はいずれも２つが周方向に対称するように配置されてなるが、本発明はこれに限定されず、これらの構造の数は１つ、３つ、４つ、５つ、又はそれ以上に設計されてもよく、２つが最適な設計であるのみである。全てのこれらの構造は前スリーブ４の周方向に均一に分布される。これは当業者であれば、理解できるものである。

【0066】

５．以上の２つの実施例において、図面から分かるように、テールカバー１における弾性脚１５、後保護ストッパ１１等の構造の数はいずれも２つが周方向に対称するように配置されてなるが、本発明はこれに限定されず、これらの構造の数は１つ、３つ、４つ、５つ、又はそれ以上に設計されてもよく、２つが最適な設計であるのみである。全てのこれらの構造はテールカバー１の周方向に均一に分布される。これは当業者であれば、理解できるものである。

【0067】

６．以上の２つの実施例において、図１５～図１７から分かるように、インスリンペンを取り付ける前に、テールカバー１は前端に位置する。本発明はこれに限定されず、さらにインスリンペンを取り付ける前に、テールカバー１は中間位置又は後端位置に位置してもよい。テールカバー１が後端に位置する条件で、インスリンペンがミドルスリーブ３の後端からスレッドスリーブ２にねじ込まれる場合、インスリンペンのヘッド部はテールカバー１をミドルスリーブ３に対して軸方向に前へ移動するように押し付け、この時、テールカバー１の弾性脚１５における後保護ストッパ１１は回転チューブ５の第１レール溝５８に沿って前へ移動し、後保護ストッパ１１が第１レール溝５８の前端に移動した時、後保護ストッパ１１は前階段５１０の後斜面を登って前階段５１０を超えることにより、横方向のチャネル５１２に到達し、この時、テールカバー１が後スプリング８の作用により後退できないように、後保護ストッパ１１における後ストッパ後阻止面１３は前階段５１０における前当接面に当接する。

【0068】

上記実施例は本発明の技術的構想及び特徴を説明するためのものであり、その目的は、当業者に本発明の内容を理解させた上実施できるようにすることであり、本発明の保護範囲を限定するものではない。本発明の精神と実質によりなされたあらゆる等価の変更又は修飾はいずれも本発明の保護範囲内に含まれるべきである。

【符号の説明】

【0069】

１ テールカバー
１１ 後保護ストッパ
１２ 後ストッパ前阻止面
１３ 後ストッパ後阻止面
１４ ナットキャップ
１５ 弾性脚
１６ 針進入孔
２ スレッドスリーブ
２１ 針ハブ
２２ スリーブ
２３ 円弧形孔
２４ 細長い溝穴
３ ミドルスリーブ
４ 前スリーブ
４１ リバースフック
４２ ブロッキング面
４３ ガイド溝
４４ 位置限定溝
４５ 斜面作用部
４６ 遷移面
４７ 摺動溝
５ 回転チューブ
５１ 斜面レール
５２ 直面レール
５３ 弾性アーム
５４ 前保護ストッパ
５５ フランジ
５６ 前阻止面
５７ 後阻止面
５８ 第１レール溝
５９ 第２レール溝
５１０ 前階段
５１１ 後階段
５１２ 横方向のチャネル
５１３ フック体
６ 針本体
７ 前スプリング
８ 後スプリング

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】