(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-09-29
(45)【発行日】2022-10-07
(54)【発明の名称】医療用に適したプレースホルダ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20220930BHJP
A61F 2/28 20060101ALI20220930BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
A61F2/28
【請求項の数】
16
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2020099461
(22)【出願日】2020-06-08
(65)【公開番号】P2020199260
(43)【公開日】2020-12-17
【審査請求日】2020-08-24
(31)【優先権主張番号】10 2019 115 932.6
(32)【優先日】2019-06-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE
(73)【特許権者】
【識別番号】510340506
【氏名又は名称】ヘレウス メディカル ゲーエムベーハー
(74)【代理人】
【識別番号】100120891
【弁理士】
【氏名又は名称】林 一好
(72)【発明者】
【氏名】フォクト セバスティアン
(72)【発明者】
【氏名】クルーゲ トーマス
(72)【発明者】
【氏名】ビュヒナー フーベルト
【審査官】二階堂 恭弘
(56)【参考文献】
【文献】特表昭６１－５００８３２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第５３７６０６９（ＵＳ，Ａ）
【文献】特表２００２－５０５５９２（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００９／０８４１０９（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／５６
Ａ６１Ｆ ２／２８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも１つの中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）であって、拡張可能であり、前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の内部に内部空間を画定する、少なくとも１つの中空体と、前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の前記内部空間にガス透過可能に接続された、または接続可能なガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）と、
前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の前記内部空間とガス透過可能に接続された、または接続可能なガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）と、を備える医療用プレースホルダであって、
前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）は、少なくとも一部エリアまたは全部が、酸素および二酸化炭素に対して透過性である少なくとも１つのプラスチック材料からなり、
一方向弁が前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）に配置され、圧力逃がし弁が前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）に配置される、医療用プレースホルダ。
【請求項2】
前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）または前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の前記少なくとも１つのプラスチック材料が、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数および０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数を有することを特徴とする、請求項１に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項3】
前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）が前記内部空間に開口する前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）の流入開口部（１０、３０、５０、７０、９０、１１０）が、前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）の流出開口部（１１、３１、５１、７１、９１、１１１）とは空間的に別々に配置され、前記流出開口部（１１、３１、５１、７１、９１、１１１）は、前記内部空間が前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）に開口する点を形成することを特徴とする、請求項１または２に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項4】
前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）の前記流入開口部（１０、３０、５０、７０、９０、１１０）は、前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の第一の端部に配置され、前記流出開口部（１１、３１、５１、７１、９１、１１１）は、前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の前記第一の端部とは反対側の第二の端部に配置されることを特徴とする、請求項３に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項5】
前記ガス供給ホース（２２）と前記ガス排出ホース（２３）とは、互いに同軸で適所に配置されており、前記２つのホースは、フィードスルーを介して前記中空体（２１）から一緒に案内されることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項6】
前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）と前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）とが互いに接続されていることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項7】
前記ガス供給ホース（２２、４２）と前記ガス排出ホース（２３、４３）が共通外側ホース（３８、５８）を有することを特徴とする、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項8】
微生物に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である滅菌フィルタが、前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）および／または前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）内に配置されることを特徴とする、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項9】
１つの前記滅菌フィルタが、前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）または前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）内に、前記弁の流れ方向下流側に配置され、または複数の前記滅菌フィルタが、前記弁の下流側の前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）および前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）内に配置されることを特徴とする、請求項８に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項10】
前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）および／または前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）内に弁が配置され、前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）および／または前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）は、前記弁で遮断可能であることを特徴とする、請求項１～９のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項11】
前記圧力逃がし弁の開口圧力が調整可能であることを特徴とする、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項12】
前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）および前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）は、酸素および二酸化炭素を透過しない材料、または、酸素および二酸化炭素を透過しないプラスチック材料からなることを特徴とする、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項13】
前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）または前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の前記少なくとも１つのプラスチック材料が、少なくとも１つの消毒有効成分を含有するか、または少なくとも１つの消毒有効成分でコーティングされていることを特徴とする、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項14】
フィードスルーは、前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）または前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の前記少なくとも１つのプラスチック材料の少なくとも１つの壁に配置され、前記フィードスルーは、開口部を有し、前記開口部は、前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の外側の方向を指し、並びに、液体および気体を透過させるように、少なくとも１つのダクトを前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）の周囲に接続し、
前記少なくとも１つのダクトは、前記フィードスルーに、液体を前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）に供給するために提供されることを特徴とする、請求項１～１３のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項15】
前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）が、前記ガス供給ホース（２、２２、４２、６２、８２、１０２）および／または前記ガス排出ホース（３、２３、４３、６３、８３、１０３）に対して非膨張状態で留まることを特徴とする、請求項１～１４のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。
【請求項16】
前記中空体（１、２１、４１、６１、８１、１０１）または前記少なくとも１つのプラスチック材料が、バルーンのように膨張可能であることを特徴とする、請求項１～１５のいずれか一項に記載の医療用プレースホルダ。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、骨欠損を治療するための医療用プレースホルダに関する。また、本発明は、医療用プレースホルダの表面をガスフラッシングするための方法に関する。
【0002】
本発明によれば、本発明の主題は、骨空洞に一時的にインプラントするための拡張可能な医療用プレースホルダである。医療用プレースホルダは、その位置保持機能に加えて、また、周囲組織とのガス交換を意図され、酸素もしくは酸素含有フラッシングガス混合物、または酸素富化フラッシング液は、スペーサの内部空間を連続的または不連続的に流れ、酸素は、プレースホルダの透過性外壁を介して組織に供給され、二酸化炭素は、同時に除去することができる。
【背景技術】
【0003】
内臓器官を治療するために設けられた酸素透過性チューブ壁を有するカテーテルは、特許文献１から公知である。使用されるチューブの材料は、拡張すると、内臓器官を損なう可能性があるので、理想的には、拡張すべきではない。したがって、この装置は、骨欠損のための可変プレースホルダとして使用することができない。特許文献２は、気管とガス交換システムの膜との間でガス交換を行うことができる、体内腔（気管）のためのガス交換システムを開示している。このシステムも、骨欠損を治療するために使用できない。
【0004】
管状骨の大きな分節欠損は、外科医にとって今も深刻な課題である。分節欠損は、とりわけ、外傷、感染した偽関節および慢性骨炎によって引き起こされることがある。これらの骨欠損は、しばしば、イリザロフ法を用いて治療される。骨幹および骨幹端で３ｃｍを超える大きな欠損サイズを有する骨欠損を治療するために、Ｍａｓｑｕｅｌｅｔ技術は、別の治療選択肢である。この技術には、骨欠損を広範囲にわたって創面切除し、骨セメントスペーサをプレースホルダとして髄腔に挿入する第一の手術を含む。骨セメントスペーサは軟組織で覆われている。軟組織による十分で部分的な被覆は、治療の成功のために絶対に不可欠である。骨欠損の機械的安定化は、外部固定によって達成される。４～６週間の期間にわたって、血管化結合組織膜が骨セメントスペーサの周りに形成される。このようにして、骨膜を再建する。次いで、骨セメントスペーサは、第二の手術で除去され、そのために、少なくとも１つの長手方向の切開が通常行われる。この方法では、できるだけ形成された結合組織膜を保護することが試みられるが、骨セメントスペーサは髄腔の直径に等しい直径を有するので、これは困難である。次いで、髄腔を、自己海綿質骨、骨代替材料、または自己海綿質骨と骨代替材料との混合物で充填する。ほとんどの場合、膜誘導性骨化は、その後、結合組織膜に沿って起こる。
【0005】
したがって、結合組織膜が骨セメントスペーサまたはプレースホルダの除去時に損傷を受ける場合には、骨化のために、結合組織膜がその後に必要とされるので、不利である。さらに、結合組織膜は、その後の治癒プロセスを補助するために、迅速かつ堅牢に構築されることが望ましい。同時に、プレースホルダは、異なる治療状況に可変的に適応可能なものでなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【文献】米国特許第４５７６５９０号
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０２３５９０２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
本発明の目的は、一時的インプラントとして、骨空洞または骨欠損にインプラントすることができる医療用スペーサを開発することである。スペーサの体積および形状は、可能な限り可変であるべきである。隣接する組織への損傷が最小限となるように、骨腔または骨欠損からスペーサを除去することが可能であるべきである。スペーサを取り囲む結合組織膜は、可能な限り無傷に保たれるべきである。スペーサは、またインプラントの直後にスペーサに隣接するヒト組織、あるいはインプラント期間中にそこで形成されるヒト組織とのガス交換を可能にする必要がある。組織には、酸素を供給できる必要があり、同時に、組織代謝の間に生じる二酸化炭素を、連続的に、または実際には不連続的に除去できる必要がある。このスペーサは、大きな骨欠損を治療する目的で、Ｍａｓｑｕｅｌｅｔ技術の一時的インプラントとして使用するのに適している必要がある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明の目的は、少なくとも１つの中空体であって、拡張可能であり、前記中空体の内部に内部空間を画定する、少なくとも１つの中空体と、前記中空体の前記内部空間にガス透過可能に接続された、または接続可能なガス供給ホースと、前記中空体の前記内部空間とガス透過可能に接続された、または接続可能なガス排出ホースと、を備える医療用プレースホルダであって、前記中空体は、少なくとも一部エリアまたは全部が、酸素および二酸化炭素に対して透過性である少なくとも１つのプラスチック材料からなり、一方向弁がガス供給ホースに配置され、圧力逃がし弁が前記ガス排出ホースに配置される、医療用プレースホルダに関する。
【0009】
医療用プレースホルダは、好ましくは、骨空洞への一時的インプラントに適している。
【0010】
また、好ましくは、中空体は、酸素および二酸化炭素透過性プラスチック材料から作られる。
【0011】
さらに、中空体は、少なくとも十分に拡張可能であり、その中空体の体積を少なくとも５０％増加させることができ、好ましくは少なくとも１００％増加させることができ、特に好ましくは少なくとも２００％増加させることができるようになることが提供され得る。
【0012】
さらに、中空体は、その中空体の体積を少なくとも十分に弾性的に拡張可能であり、少なくとも５０％だけ可逆的かつ非破壊的に増加させることができ、好ましくは少なくとも１００％だけ増加させることができ、特に好ましくは少なくとも２００％だけ増加させることができるようになることが提供され得る。
【0013】
さらに、内部空間が医療用プレースホルダの周囲から閉鎖されることが提供され得る。
【0014】
好ましいさらなる展開によれば、少なくとも１つのプラスチック材料が液体に対して不透過性であることが提供されてもよい。
【0015】
中空体またはプラスチック中空体は、ガス供給ホースおよびガス排出ホースとともに、好ましくは周囲に対して閉鎖された共通の内部空間を形成し、その結果、加圧フラッシングガス（またはフラッシングガス混合物）または酸素含有フラッシング液の供給時に、中空体は拡張することができる。この目的のために、中空体の壁が、ゴム弾性プラスチック材料または塑性変形可能なプラスチック材料から形成され、中空体が膨張または拡張され得ることが有利である。したがって、中空体の形状、したがって医療用プレースホルダの形状を、一時的に充填される骨欠損の形状、または一時的に充填される空洞の形状に適合させることが可能である。
【0016】
少なくとも１つのプラスチック材料は、好ましくは、少なくとも一部エリアにおいて、中空体の連続壁を形成する。これは、少なくとも１つのプラスチック材料とは別に、他の追加材料を含まない中空体の壁の領域が存在することを意味する。この点に関し、容易に透過可能なメッシュおよびワイヤ、特に金属のメッシュおよびワイヤは、問題がない。この場合、酸素および二酸化炭素に対するプラスチック材料の透過性を使用して、中空体の壁が、少なくともこれらの領域において酸素および二酸化炭素に対して同様に透過性であることを確実にすることができるようにすることが意図される。
【0017】
したがって、好ましくは、中空体の内部空間を画定する壁が、酸素および二酸化炭素に対して透過性であることが提供されてもよい。
【0018】
本発明の好ましい実施形態によれば、中空体が管状構成であり、ガス供給ホースおよびガス排出ホースは、好ましくは、中空体の一方の端部面で中空体の内部空間に接続されるか、または中空体の２つの相互に対向する端部面で中空体の内部空間に接続されることを提供することができる。管状中空体は、特に、長管状骨の骨欠損のためのスペーサとして使用するのに特に適している。
【0019】
中空体はまた、一時的に充填される骨欠損のサイズおよび形状に応じて、任意の他の所望の形状を有してもよい。
【0020】
本発明において、中空体または中空体の少なくとも１つのプラスチック材料は、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数、および０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数を有し、好ましくは１ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数、および１ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数を有することが提供されてもよい。
【0021】
このようにして、結合組織膜に酸素を十分に供給することができ、二酸化炭素は、結合組織膜から離れて、その過程で結合組織膜の内側から容易に輸送することができる。
【0022】
透過係数は、ＤＩＮ５３３８０－４（１１／２００６）に準拠して決定される。これは、特に、プラスチック材料を試験することに関し、この場合、ガス透過性の測定に関し、ＤＩＮ５３３８０－４は、酸素にも適用され得るプラスチックフィルムおよびプラスチック成形品の測定のための二酸化炭素特定赤外線吸収法を標準化する。このような測定は、例えば、Ｍｅｃａｄｉ ＧｍｂＨ社（Ｂｅｘｂａｃｈ、ドイツ）によって行われ、市販されている。
【0023】
したがって、中空体または中空体の少なくとも１つのプラスチック材料は、ＤＩＮ５３３８０－４（１１／２００６）によると、酸素に対する透過係数が０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上であり、二酸化炭素に対する透過係数が０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上であり、好ましくはＤＩＮ５３３８０－４（１１／２００６）によると、酸素に対する透過係数が１ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上であり、二酸化炭素に対する透過係数が１ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上である。
【0024】
固体において、透過性は、一般に、気体および／または液体が通過することを可能にする特性を示す。本ケースでは、これは、特に気体形態の分子状酸素および分子状二酸化炭素に関連して、中空体の壁の透過性に関する。透過係数は、材料固有の定数であり、液体および気体に対する透過性の尺度である。
【0025】
単位ｄは、日を表す。
【0026】
また、ガス供給ホースが内部空間に開口するガス供給ホースの流入開口部が、ガス排出ホースの流出開口部とは空間的に別々に配置され、流出開口部は、内部空間がガス排出ホースに開口する点を形成することが提供され得る。
【0027】
このようにして、貫流フラッシングガスまたは貫流フラッシング液と、中空体または少なくとも１つのプラスチック材料の内壁との間の十分に長い接触が、中空体を通る流れの間に達成され、それによって、中空体または少なくとも１つのプラスチック材料の壁を通る酸素および二酸化炭素のガス交換を促進する。
【0028】
流入開口部は、ガス供給ホースの開口部であり、この開口部を通って、フラッシングガスまたはフラッシング液がガス供給ホースから中空体の内部空間に流入する。流出開口部は、したがって、ガス排出ホースの開口部であり、フラッシングガスまたはフラッシング液が中空体の内部空間からがガス排出ホースに流入する。
【0029】
この点に関し、ガス供給ホースの流入開口部が中空体の第一の端部に配置され、流出開口部が第一の端部に対向する中空体の第二の端部に配置されるようにしてもよい。
【0030】
それによって、中空体の内壁または少なくとも１つのプラスチック材料の内壁に対する、貫流フラッシングガスまたは貫流フラッシング液の滞留時間が長くなり、中空体または少なくとも１つのプラスチック材料を介するガス交換が改善される。
【0031】
さらに、ガス供給ホースとガス排出ホースとは、互いに同軸で適所に配置することができ、この２つのホースは、好ましくは、フィードスルーを介して中空体から一緒に案内される。
【0032】
このようにして、中空体へのアクセス点は１つだけであり、処理位置への共通通路は１つだけである。それによって、同軸のガス供給ホースおよびガス排出ホースが有機体の外側から内側に移行する点での微生物汚染の危険性が低下する。同軸ホースの代替として、仕切りで２つのホースに分割されたホース、例えば、２つの半月形または半円形のホースを使用することも可能である。
【0033】
ガス供給ホースとガス排出ホースとが互いに接続されるようにすることもでき、ガス供給ホースとガス排出ホースとは、好ましくは、共通外側ホースを有し、共通外側ホースは、一方の側のガス供給ホースと他方の側のガス排出ホースとの境となる仕切りによって細分化されることが特に好ましい。
【0034】
同様に、特に好ましくは、仕切りは、共通外側ホースを、ガス供給ホースおよびガス排出ホースを形成する２つの断面の半月形ホースまたは半円形ホースに細分化する。
【0035】
これにより、微生物汚染の危険性も低下する。
【0036】
本発明の好ましいさらなる展開によれば、微生物に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である滅菌フィルタが、ガス供給ホースおよび／またはガス排出ホースに配置されるように提供されてもよい。
【0037】
これにより、治療を受けた患者および担当職員の感染リスクが低下する。
【0038】
さらに、ガス供給ホースおよび／またはガス排出ホース内に配置される弁を設けることができ、好ましくは、ガス供給ホースおよび／またはガス排出ホースは、弁で遮断することができる。
【0039】
中空体の拡張状態（膨張状態）は、それによって、任意選択で、フラッシングガス供給源またはフラッシング液供給源を除去したときでさえ、維持され得る。
【0040】
また、好ましくは、１つの滅菌フィルタが、流れの方向において弁の下流側のガス供給ホースまたはガス排出ホースに配置されるように、あるいは複数の滅菌フィルタが、弁の下流側のガス供給ホースおよびガス排出ホースに配置されるように構成されてもよい。
【0041】
このようにして、治療を受けた患者および担当職員の感染リスクが同様に低下し得る。
【0042】
さらに、弁がガス供給ホースに配置され、一方向弁として構成されるようになっている。
【0043】
このようにして、弁を手動で操作する必要なしに、フラッシングガス供給源またはフラッシング液供給源を切断すると、ガス供給ホースの自動的な気密閉鎖が達成される。これにより、医療用プレースホルダの適用安全性が大幅に向上する。さらに、中空体を過圧で拡張させると、ガス供給ホースを介して中空体から圧力が逃げるのを防止することができる。
【0044】
弁がガス排出ホース内に配置され、圧力逃がし弁として構成され、圧力逃がし弁の開口圧力が調整可能であることが好ましい。
【0045】
これにより、中空体の拡張状態を確実に実現することができる。
【0046】
また、ガス供給ホースおよびガス排出ホースが、酸素および二酸化炭素に対して不透過性である材料から、好ましくは酸素および二酸化炭素に対して不透過性であるプラスチック材料からなるようにすることもできる。
【0047】
このようにして、酸素がフラッシングガスまたはフラッシング液から時期尚早に出ることが防止される。さらに、ガス供給ホースおよびガス排出ホースは、このようにして安価なプラスチック材料で作ることができる。
【0048】
さらに、中空体または中空体の少なくとも１つのプラスチック材料が、少なくとも１つの消毒有効成分を含有するように、または少なくとも１つの消毒有効成分でコーティングされるように、提供がなされてもよい。
【0049】
このようにして、医療用プレースホルダの表面および患者の体内の医療用プレースホルダの周囲を、少なくとも１つの消毒有効成分で消毒することができる。このようにして、治療合併症は回避される。
【0050】
さらに、フィードスルーが、中空体または中空体の少なくとも１つのプラスチック材料の少なくとも１つの壁に配置され、前記フィードスルーは、中空体の外側の方向を指し、液体および気体に対して透過可能に中空体の周囲と少なくとも１つのダクトを接続する開口部を有し、少なくとも１つのダクトは、液体を中空体に供給するためにフィードスルーに提供され、少なくとも１つのダクトは、好ましくは、医薬有効成分溶液のための供給ホースに接続され、接続アダプタ、特にルアーロックアダプタは、特に好ましくは、前記供給ホースに配置されることが提供され得る。
【0051】
これにより、フィードスルーを供給ホースに接続することが可能になり、供給ホースを介して、消毒溶液または抗生物質溶液をフィードスルーに押し込むことができる。フィードスルーによって、中空体の表面の抗菌保護が可能になる。また、液体またはゲル型の抗菌製剤または消毒製剤をフィードスルーに導入することも可能であり、フィードスルーは、拡散によって周囲に移動することができ、したがって、医療用プレースホルダの領域内で患者を治療するために使用することができる。
【0052】
さらに、中空体が、ガス供給ホースおよび／またはガス排出ホースに対して非膨張状態で留まるようにしてもよく、中空体または少なくとも１つのプラスチック材料が、好ましくは、バルーンのように膨張可能である。
【0053】
このようにして、医療用プレースホルダは、（非拡張状態で）膨張していないときにコンパクトであり、したがって、骨欠損内により容易に導入され、骨欠損から再び除去することができる。
【0054】
本発明の基礎をなす目的は、医療用プレースホルダ、特に、本発明による医療用プレースホルダの表面をガスフラッシングする方法によっても達成され、この方法は、
Ａ）中空体の内部空間に酸素を含むフラッシング液またはフラッシングガスを供給して、中空体を拡張させ、中空体の内部空間を拡大するステップと、
Ｂ）内部空間を画定するプラスチック材料を介して、フラッシング液またはフラッシングガスから中空体の周囲に気体状酸素を送達するステップと、
Ｃ）中空体の周囲から、内部空間を画定するプラスチック材料を介して、気体状二酸化炭素をフラッシング液またはフラッシングガスに吸収するステップと、
Ｄ）フラッシング液またはフラッシングガスを中空体の内部空間を介して通過させ、内部空間からフラッシング液またはフラッシングガスを排出するステップと、を含むことを特徴とする。
Ａ）中空体の内部空間に酸素を含むフラッシング液またはフラッシングガスを供給して、中空体を拡張させ、中空体の内部空間を拡大するステップと、
Ｂ）内部空間を画定するプラスチック材料を介して、フラッシング液またはフラッシングガスから中空体の周囲に気体状酸素を送達するステップと、
Ｃ）中空体の周囲から、内部空間を画定するプラスチック材料を介して、気体状二酸化炭素をフラッシング液またはフラッシングガスに吸収するステップと、
Ｄ）フラッシング液またはフラッシングガスを中空体の内部空間を介して通過させ、内部空間からフラッシング液またはフラッシングガスを排出するステップと、を含むことを特徴とする。
【0055】
ステップＢ）およびＣ）は、好ましくは同時に実行される。さらに、ステップＢ）およびＣ）におけるガス交換は、好ましくは、ステップＡ）の間と同じくらい早く、またステップＤ）の全体にわたっても行われる。
【0056】
空気または酸素をフラッシングガスとして使用することができる。フラッシングガスとしての空気または酸素の代わりに、酸素飽和フラッシング液、例えば、生理食塩水、リンガー溶液またはリンガー乳酸塩溶液などが、特にガス供給ホースによって、拡張可能な医療用プレースホルダに導入される場合も、本発明の目的に含まれる。さらに、酸素が酸素担体として可溶であるペルフルオロ化デカリンまたは他のペルフルオロ化フラッシング液を使用することも可能である。これらのフラッシング液は、ガス排出ホースによって中空体から排出されてもよい。
【0057】
フラッシング液は、気体状酸素（Ｏ２分子）を含んでいてもよい。気体状酸素は、フラッシング液中で溶解して、フラッシング液からプラスチック材料を介して中空体の周囲に出ることができる。
【0058】
ヒトまたは動物の身体の医療処置のために実施されない方法を提供することができる。
【0059】
好ましくは、この方法は、ヒトまたは動物の体外で実施されるようにすることができる。
【0060】
本発明による方法が医師または内科医によって実施されないようにすることもできる。
【0061】
ステップＡ）の前に中空体を空洞内に導入することが好ましく、ステップＡ）の間、膨張した中空体の形状を、少なくともその場所で空洞の形状に適合し、ステップＢ）およびＣ）の間、少なくとも空洞に対して適所に留まる。
【0062】
空洞は、好ましくは、ヒトまたは動物の身体の空洞ではない。
【0063】
空洞内への導入により、この方法の利点が十分に発揮される。空洞と中空体の内部空間との間のガス交換は、本発明による利点をもたらす。
【0064】
さらに、ステップＡ）で中空体を最小圧力に達するまで膨張させ、最小圧力に達すると、圧力逃がし弁を開いて、ステップＤ）の間に、この圧力逃がし弁を介して、中空体の内部空間から、フラッシング液またはフラッシングガスを排出するようにしてもよい。
【0065】
このようにして、中空体の形状は、中空体の周囲を中空体で機械的に安定させることができるように、周囲の形状に適合させることができる。
【0066】
本発明の根底にあるのは、拡張可能な医療用プレースホルダが結合組織膜の構築を助けることを可能にし、医療用プレースホルダが骨欠損の形状に適応可能であり、結合組織膜に酸素が供給され、二酸化炭素または炭酸による結合組織膜の過酸性化が回避されるという驚くべき発見である。同時に、医療用プレースホルダは、結合組織膜の小さな切れ目を通して、体積収縮後に、より容易に取り外すことができる。この理由のために、治癒がより早く成功するように、より迅速かつ効果的な骨化が達成され得る。ここでの特定の利点は、特に、血流から離れているために、通常は血流によって酸素が十分に供給されることのない結合組織層の内部が、本発明による医療用プレースホルダを使用することで、結合組織層に直接隣接し、より良好に供給できることでもある。これは、従来のソリッドプレースホルダでは不可能である。
【0067】
したがって、本発明による医療用プレースホルダの利点は、中空体が、充填されるべき骨欠損に適合するように、拡張（例えば、膨張）によって形状が適合され得るという事実にある。さらに有利なことに、インプラント段階の完了後、中空体は、真空を適用することによってその体積を減少させることができ、それによって、形成された結合組織膜の小さな開口部を通して中空体を除去することができ、その結果、結合組織膜は、ほとんど損傷を受けないままである。本発明による医療用プレースホルダの重要な利点は、形成する結合組織膜の細胞に酸素を供給し、生成される二酸化炭素を除去することである。このようにして、以前に損傷した軟組織による軟組織被覆の場合でも酸素欠乏が可能となる。二酸化炭素を除去することで、形成する結合組織膜の細胞の酸性化を防げる。これらの２つのプロセスは、生存可能な結合組織膜の形成を補助する。
【0068】
血管新生結合組織膜が十分に生存可能であり、上を覆う軟組織によって酸素と栄養を供給されることが骨化に必須である。
【0069】
本発明の文脈において、従来の骨セメントスペーサのインプラント期間中、形成結合組織膜は、実質的に上にある軟組織によって酸素および栄養素が供給されることが確認された。代謝プロセス中に生じる二酸化炭素の除去は、同様に、上にある軟組織を介して進行する。薄い軟組織だけしか存在する場合、あるいは骨欠損が生じたときに軟組織が以前に損傷を受けている場合、酸素および栄養素が十分に供給されず、二酸化炭素が十分に除去されないため、結合組織膜の形成に遅れが生じることが予想されるはずである。軟組織被覆率が低い場合でも、あるいは以前に損傷を受けた軟組織で軟組織が覆われている場合でも、結合組織膜を確実に生成することが望ましい。この目的のために、スペーサ表面にすぐに位置する細胞には、酸素が最適に供給されるべきである。さらに、局所的にｐＨが低下するのを防ぐために、発生する二酸化炭素を除去する必要がある。ｐＨが低下すると、細胞が損傷をする可能性がある。
【0070】
本発明による例示的な拡張可能な医療用プレースホルダは、例えば、
ａ）内部空間を有する少なくとも１つの拡張可能なプラスチック中空体と、
ｂ）プラスチック中空体の内部空間にガス透過可能に接続された少なくとも１つのガス供給ホースと、
ｃ）プラスチック中空体の内部空間にガス透過可能に接続された少なくとも１つのガス排出ホースと、を有することができ、
ｄ）プラスチック中空体は、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数と、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数とを有する。
ａ）内部空間を有する少なくとも１つの拡張可能なプラスチック中空体と、
ｂ）プラスチック中空体の内部空間にガス透過可能に接続された少なくとも１つのガス供給ホースと、
ｃ）プラスチック中空体の内部空間にガス透過可能に接続された少なくとも１つのガス排出ホースと、を有することができ、
ｄ）プラスチック中空体は、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数と、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数とを有する。
【0071】
本発明の６つのさらなる例示的な実施形態を、１９の概略的に描かれた図を参照して以下に説明するが、それによって本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【0072】
【図1】圧縮状態にある本発明による第一の例示的な医療用プレースホルダの概略平面図である。
【図6】圧縮状態にある本発明による第二の例示的な医療用プレースホルダの概略平面図である。
【図10】圧縮状態にある本発明による第三の例示的な医療用プレースホルダの概略断面図である。
【図13】圧縮状態にある本発明による第四の例示的な医療用プレースホルダの概略断面図である。
【図16】圧縮状態にある本発明による第五の例示的な医療用プレースホルダの概略断面図である。
【図18】圧縮状態にある本発明による第六の例示的な医療用プレースホルダの概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0073】
【0074】
【0075】
本発明による第一の医療用プレースホルダは、弾性的または塑性的に変形可能なプラスチック材料の中空体１を有することができる。中空体１は、フラッシングガスで膨張されるという点で、あるいはフラッシング液が圧力下で中空体１内に押し込まれるという点で、拡張可能であってもよい。中空体１は、例えば、ゴムから成っていてもよい。
【0076】
中空体１に使用される材料は、気体分子状酸素および気体状二酸化炭素に対して透過性であってもよい。中空体１または中空体１を形成する材料は、この目的のために、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数、および０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数を有することができる。透過係数は、ＤＩＮ５３３８０－４（１１／２００６）に準拠して決定される。
【0077】
フラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を供給するために、中空体１の内部空間は、プラスチック材料のガス供給ホース２と接続されてもよい。中空体１からフラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を排出するために、中空体１の内部空間は、プラスチック材料のガス排出ホース３と接続されてもよい。ガス供給ホース２およびガス排出ホース３は、可撓性を有し、少なくとも適所で移動可能であってもよい。リップ弁の形態の弁４がガス供給ホース２内に配置されてもよく、前記リップ弁は中空体１に向かってフラッシング流体が流れるのを許容するが、中空体１から離れてフラッシング流体が流れるのを防止する。リップ弁の形態の弁５がガス排出ホース３内に配置されてもよく、前記リップ弁は中空体１に向かってフラッシング流体が流れるのを防止するが、中空体１から離れてフラッシング流体が流れるのを許容する。弁５は、フラッシング流体の最小圧力から開くように構成することができる。最小圧力は、弁５で調整可能であることが好ましい。この点において、最小圧力は、フラッシング流体の圧力が、中空体１を圧縮状態（図１および図２を参照）から拡張状態（図３～図５を参照）に移行させるのに十分であるように選択され得る。
【0078】
弁４、５は、接続スリーブ６、７を介してガス供給ホース２およびガス排出ホース３と接続することができる。このために、ガス供給ホース２を接続スリーブ６上にスリップさせ、そこに圧着スリーブ１４で締め付けることができる。ガス排出ホース３も同様に、接続スリーブ７上にスリップさせ、そこに圧着スリーブ１５で締め付けることができる。
【0079】
ガス供給ホース２は、ルアーロックアダプタの形態のアダプタ８の中で、その後部で終端してもよい。ガス排出ホース３も同様に、ルアーロックアダプタの形態のアダプタ９の中で、その後部で終端してもよい。このフラッシング液は、アダプタ８，９を介して、供給され、排出することができる。
【0080】
ガス供給ホース２は、流入開口部１０を介して中空体１の内部の前部に導くことができ、一方、ガス排出ホース３は、中空体１の内部空間の対向する後部で流出開口部１１を介して中空体１の内部空間と接続することができる。このようにして、フラッシング流体が中空体１全体の壁の表面に沿って流れることができ、それによって酸素および二酸化炭素のガス交換が中空体１の全長にわたって壁を通って行われることが保証される。
【0081】
弁４は、弁ハウジング１２を有していてもよい。弁ハウジング１２は、雌ネジを介して、接続スリーブ６の雄ネジに接続することができる。弁５は、弁ハウジング１３を有していてもよい。弁ハウジング１３は、雌ネジを介して、接続スリーブ７の雄ネジに接続することができる。すべての接続は、気密性と耐圧性を有し得る。
【0082】
ガス供給ホース２は、アダプタ８の接続ポート上にスリップされ、圧着スリーブ１６で気密性と耐圧性を有するように、その上に締め付けられ得る。ガス排出ホース３は、アダプタ９の接続ポート上にスリップされ、圧着スリーブ１７で気密性と耐圧性を有するように、その上に締め付けられ得る。
【0083】
圧縮状態では、中空体１は、また、小さな開口部を通って空洞内に導入されてもよい。中空体１を、その中で拡張させることもでき、このようにして、中空体１の外形を空洞に適合させることができる。拡張された中空体１、または拡張状態のプレースホルダは、したがって、空洞を機械的に支持し、安定させることができる。プレースホルダがもはや必要でない場合、例えば、中空体１を排気することによって、圧縮状態に戻すこともできる。次いで、中空体１は、狭い開口部を通して空洞から再び除去することもできる。特に、空洞が骨の空洞である場合、この骨欠損は、このようにして慎重に治療することができる。
【0084】
動作中、フラッシング流体は、アダプタ８を介して医療用プレースホルダ内に供給されてもよい。フラッシング流体は、圧力が十分であるときに、ガス供給ホース２を通って流れ、弁４を開くことができる。次いで、フラッシング流体は、流入開口部１０を通って中空体１内に流れ、中空体１を通って流れることができる。フラッシング流体は、ガス排出ホース３を通って、当初閉じていた弁５に流れることができる。次いで、中空体１の内部に圧力が蓄積され、これにより、中空体１が拡張状態に移行する（図５を参照）。ガス排出ホース３内の弁５で圧力が十分になるとすぐに、弁５が開き、フラッシング流体がガス排出ホース３およびアダプタ９を通って流出する。
【0085】
フラッシング流体には、酸素が含まれている。フラッシング流体は、中空体１の壁を通して中空体１の周囲に酸素を排出することができる。同時に、流動フラッシング流体は、中空体１の壁を通って内部空間に拡散する二酸化炭素を中空体１の周囲から吸収し、その二酸化炭素を、アダプタ９を通って医療用プレースホルダから運び去ることができる。このようにして、中空体１の周囲に酸素を供給することができ、二酸化炭素の吸収によって中空体１の周囲の過酸性化を防ぐことができる。
【0086】
ガス供給ホース２および／またはガス排出ホース３には、好ましくは、微生物に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である滅菌フィルタ（図示せず）を配置することも可能である。そうでなければ、中空体１に到達し得る微生物、および／またはアダプタ９を通って中空体１から運び去られ得る微生物は、滅菌フィルタを用いてフラッシング流体から除去することもできる。これにより、治療を受けた患者および担当職員の感染リスクが低下する。
【0087】
１つの滅菌フィルタは、好ましくは、流れの方向において弁４または弁５の下流側のガス供給ホース２またはガス排出ホース３に配置されてもよく、あるいは複数の滅菌フィルタは、弁４、５の下流側のガス供給ホース２およびガス排出ホース３に配置されてもよい。
【0088】
感染を防止するために、中空体１およびホース２、３の隣接領域を消毒剤物質でコーティングすることも、あるいは中空体１の材料に水溶性消毒剤物質を含有させることもできる。
【0089】
中空体１の周囲を処理するために、中空体１の少なくとも１つの壁または中空体１の少なくとも１つのプラスチック材料の壁にフィードスルー（図示せず）を配置することもでき、前記フィードスルーは、中空体１の外側の方向を指す開口部を有し、前記開口部は、少なくとも１つのダクト（図示せず）を中空体１の周囲に液体および気体を透過させるように接続する。少なくとも１つのダクトは、フィードスルーに、液体を中空体１内に供給するために設けることができる。さらに、少なくとも１つのダクトは、医薬有効成分溶液のための供給ホース（図示せず）に接続されてもよい。このようにして、中空体１の表面に医薬有効成分溶液を送達することができる。
【0090】
【0091】
本発明による第二の医療用プレースホルダは、弾性的または塑性的に変形可能なプラスチック材料の中空体２１を有することができる。中空体２１は、フラッシングガスで膨張されるという点で、あるいはフラッシング液が圧力下で中空体２１内に押し込まれるという点で、拡張可能であってもよい。中空体２１は、例えば、ゴムから成っていてもよい。
【0092】
中空体２１に使用される材料は、気体分子状酸素および気体状二酸化炭素に対して透過性であってもよい。中空体２１または中空体２１を形成する材料は、この目的のために、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数、および０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数を有することができる。透過係数は、ＤＩＮ５３３８０－４（１１／２００６）に準拠して決定される。
【0093】
フラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を供給するために、中空体２１の内部空間は、プラスチック材料のガス供給ホース２２と接続されてもよい。中空体２１からフラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を排出するために、中空体２１の内部空間は、プラスチック材料のガス排出ホース２３と接続されてもよい。ガス供給ホース２２およびガス排出ホース２３は、可撓性を有し、少なくとも適所で移動可能であってもよい。リップ弁の形態の弁２４がガス供給ホース２２内に配置されてもよく、前記リップ弁は中空体２１に向かってフラッシング流体が流れるのを許容するが、中空体２１から離れてフラッシング流体が流れるのを防止する。リップ弁の形態の弁２５がガス排出ホース２３内に配置されてもよく、前記リップ弁は中空体２１に向かってフラッシング流体が流れるのを防止するが、中空体２１から離れてフラッシング流体が流れるのを許容する。弁２５は、フラッシング流体の最小圧力から開くように構成することができる。最小圧力は、弁２５で調整可能であることが好ましい。この点において、最小圧力は、フラッシング流体の圧力が、中空体２１を圧縮状態（図６および図７を参照）から拡張状態（図８および図９を参照）に移行させるのに十分であるように選択され得る。
【0094】
弁２４、２５は、接続スリーブ２６、２７を介してガス供給ホース２２およびガス排出ホース２３と接続することができる。このために、ガス供給ホース２２を接続スリーブ２６上にスリップさせ、そこに圧着スリーブ３４で締め付けることができる。ガス排出ホース２３も同様に、接続スリーブ２７上にスリップさせ、そこに圧着スリーブ３５で締め付けることができる。
【0095】
ガス供給ホース２２は、ルアーロックアダプタの形態のアダプタ２８の中で、その後部で終端してもよい。ガス排出ホース２３も同様に、ルアーロックアダプタの形態のアダプタ２９の中で、その後部で終端してもよい。フラッシング流体は、アダプタ２８、２９を介して、供給され、排出することができる。
【0096】
ガス供給ホース２２は、流入開口部３０を介して中空体２１の内部の前部に導くことができ、一方、ガス排出ホース２３は、中空体２１の内部空間の対向する後部で流出開口部３１を介して中空体２１の内部空間と接続することができる。このようにして、フラッシング流体が中空体２１全体の壁の表面に沿って流れることができ、それによって酸素および二酸化炭素のガス交換が中空体２１の全長にわたって壁を通って行われることが保証される。
【0097】
弁２４は、弁ハウジング３２を有していてもよい。弁ハウジング３２は、雌ネジを介して、接続スリーブ２６の雄ネジに接続することができる。弁２５は、弁ハウジング３３を有していてもよい。弁ハウジング３３は、雌ネジを介して、接続スリーブ２７の雄ネジに接続することができる。すべての接続は、気密性と耐圧性を有し得る。
【0098】
ガス供給ホース２２は、アダプタ２８の接続ポート上にスリップされ、圧着スリーブ３６で気密性と耐圧性を有するように、その上に締め付けられ得る。ガス排出ホース２３は、アダプタ２９の接続ポート上にスリップされ、圧着スリーブ３７で気密性と耐圧性を有するように、その上に締め付けられ得る。
【0099】
第一の例示的な実施形態とは異なり、第二の例示的な実施形態では、ガス供給ホース２２およびガス排出ホース２３は、中空体２１の上流で一緒にされ、同軸ホース３８を形成する。この場合、ガス排出ホース２３が、（図６～図９に示すように）ガス供給ホース２２内に配置されても、あるいはガス供給ホース２２が、ガス排出ホース２３内に配置されてもよい。その利点は、接続が１つだけ存在することで、これにより、通路を閉じやすくなり、微生物が通過するリスクを低下させることである。さらに、流出開口部３１は、ガス供給ホース２２の周囲を中空体２１の内部空間に導く（あるいは代替として、流入開口部３０は、ガス排出ホースの周囲を中空体２１の内部空間に導く）。このようにして、中空体２１の全表面は、フラッシング流体によって、より直接的かつ容易にコーティングされ、したがって、ガス交換が改善され得る。
【0100】
動作中、フラッシング流体は、アダプタ２８を介して医療用プレースホルダ内に供給されてもよい。フラッシング流体は、圧力が十分であるときに、ガス供給ホース２２を通って流れ、弁２４を開くことができる。次いで、フラッシング流体は、流入開口部３０を通って中空体２１内に流れ、中空体２１を通って流れることができる。フラッシング流体は、ガス排出ホース２３を通って、当初閉じていた弁２５に流れることができる。次いで、中空体２１の内部に圧力が蓄積され、これにより、中空体２１が拡張状態に移行する。ガス排出ホース２３内の弁２５で圧力が十分になるとすぐに、弁２５が開き、フラッシング流体がガス排出ホース２３およびアダプタ２９を通って流出する。
【0101】
圧縮状態では、中空体２１は、また、小さな開口部を通って空洞内に導入されてもよい。中空体２１を、その中で拡張させることもでき、このようにして、中空体２１の外形を空洞に適合させることができる。拡張された中空体２１、または拡張状態のプレースホルダは、したがって、空洞を機械的に支持し、安定させることができる。プレースホルダがもはや必要でない場合、例えば、中空体２１を排気することによって、圧縮状態に戻すこともできる。次いで、中空体２１は、狭い開口部を通して空洞から再び除去することもできる。特に、空洞が骨の空洞である場合、この骨欠損は、このようにして慎重に治療することができる。
【0102】
フラッシング流体には、酸素が含まれている。フラッシング流体は、中空体２１の壁を通して中空体２１の周囲に酸素を排出することができる。同時に、流動フラッシング流体は、中空体２１の壁を通って内部空間に拡散する二酸化炭素を中空体２１の周囲から吸収し、その二酸化炭素を、アダプタ２９を通って医療用プレースホルダから運び去ることができる。このようにして、中空体２１の周囲に酸素を供給することができ、二酸化炭素の吸収によって中空体２１の周囲の過酸性化を防ぐことができる。
【0103】
ガス供給ホース２２および／またはガス排出ホース２３には、好ましくは、微生物に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である滅菌フィルタ（図示せず）を配置することも可能である。そうでなければ、中空体２１に到達し得る微生物、および／またはアダプタ２９を通って中空体２１から運び去られ得る微生物は、滅菌フィルタを用いてフラッシング流体から除去することもできる。これにより、治療を受けた患者および担当職員の感染リスクが低下する。
【0104】
１つの滅菌フィルタは、好ましくは、流れの方向において弁２４または弁２５の下流側のガス供給ホース２２またはガス排出ホース２３に配置されてもよく、あるいは複数の滅菌フィルタは、弁２４、２５の下流側のガス供給ホース２２およびガス排出ホース２３に配置されてもよい。
【0105】
感染を防止するために、中空体２１および／または同軸ホース３８を消毒剤物質でコーティングすることも、あるいは中空体２１の材料に水溶性消毒剤物質を含有させることもできる。
【0106】
中空体２１の周囲を処理するために、中空体２１の少なくとも１つの壁または中空体２１の少なくとも１つのプラスチック材料の壁にフィードスルー（図示せず）を配置することもでき、前記フィードスルーは、中空体２１の外側の方向を指す開口部を有し、前記開口部は、少なくとも１つのダクト（図示せず）を中空体２１の周囲に液体および気体を透過させるように接続する。少なくとも１つのダクトは、フィードスルーに、中空体２１内に液体を供給するために設けることができる。さらに、少なくとも１つのダクトは、医薬有効成分溶液のための供給ホース（図示せず）に接続されてもよい。このようにして、中空体２１の表面に医薬有効成分溶液を送達することができる。
【0107】
【0108】
本発明による第三の医療用プレースホルダは、弾性的または塑性的に変形可能なプラスチック材料の中空体４１を有することができる。中空体４１は、フラッシングガスで膨張されるという点で、あるいはフラッシング液が圧力下で中空体４１内に押し込まれるという点で、拡張可能であってもよい。中空体４１は、例えば、ゴムから成っていてもよい。
【0109】
中空体４１に使用される材料は、気体分子状酸素および気体状二酸化炭素に対して透過性であってもよい。中空体４１または中空体４１を形成する材料は、この目的のために、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数、および０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数を有することができる。透過係数は、ＤＩＮ５３３８０－４（１１／２００６）に準拠して決定される。
【0110】
フラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を供給するために、中空体４１の内部空間は、プラスチック材料のガス供給ホース４２と接続されてもよい。中空体４１からフラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を排出するために、中空体４１の内部空間は、プラスチック材料のガス排出ホース４３と接続されてもよい。ガス供給ホース４２およびガス排出ホース４３は、可撓性を有し、少なくとも適所で移動可能であってもよい。リップ弁の形態の弁４４がガス供給ホース４２内に配置されてもよく、前記リップ弁は中空体４１に向かってフラッシング流体が流れるのを許容するが、中空体４１から離れてフラッシング流体が流れるのを防止する。リップ弁の形態の弁４５がガス排出ホース４３内に配置されてもよく、前記リップ弁は中空体４１に向かってフラッシング流体が流れるのを防止するが、中空体４１から離れてフラッシング流体が流れるのを許容する。弁４５は、フラッシング流体の最小圧力から開くように構成することができる。最小圧力は、弁４５で調整可能であることが好ましい。この点において、最小圧力は、フラッシング流体の圧力が、中空体４１を圧縮状態（図１０を参照）から拡張状態（図１１および図１２を参照）に移行させるのに十分であるように選択され得る。
【0111】
弁４４、４５は、接続スリーブ４６、４７を介してガス供給ホース４２およびガス排出ホース４３と接続することができる。このために、ガス供給ホース４２を接続スリーブ４６上にスリップさせ、そこに圧着スリーブ５４で締め付けることができる。ガス排出ホース４３も同様に、接続スリーブ４７上にスリップさせ、そこに圧着スリーブ５５で締め付けることができる。
【0112】
ガス供給ホース４２は、ルアーロックアダプタの形態のアダプタ４８の中で、その後部で終端してもよい。ガス排出ホース４３も同様に、ルアーロックアダプタの形態のアダプタ４９の中で、その後部で終端してもよい。フラッシング流体は、アダプタ４８，４９を介して、供給され、排出することができる。
【0113】
ガス供給ホース４２は、流入開口部５０を介して中空体４１の内部の前部に導くことができ、一方、ガス排出ホース４３は、中空体４１の内部空間の対向する後部で流出開口部５１を介して中空体４１の内部空間と接続することができる。このようにして、フラッシング流体が中空体４１全体の壁の表面に沿って流れることができ、それによって酸素および二酸化炭素のガス交換が中空体４１の全長にわたって壁を通って行われることが保証される。
【0114】
弁４４は、弁ハウジング５２を有していてもよい。弁ハウジング５２は、雌ネジを介して、接続スリーブ４６の雄ネジに接続することができる。弁４５は、弁ハウジング５３を有していてもよい。弁ハウジング５３は、雌ネジを介して、接続スリーブ４７の雄ネジに接続することができる。すべての接続は、気密性と耐圧性を有し得る。
【0115】
ガス供給ホース４２は、アダプタ４８の接続ポート上にスリップされ、圧着スリーブ５６で気密性と耐圧性を有するように、その上に締め付けられ得る。ガス排出ホース４３は、アダプタ４９の接続ポート上にスリップされ、圧着スリーブ５７で気密性と耐圧性を有するように、その上に締め付けられ得る。
【0116】
第一の例示的な実施形態とは異なり、第三の例示的な実施形態では、ガス供給ホース４２およびガス排出ホース４３は、中空体４１の上流で一緒にされ、そこで、ガス供給ホース４２およびガス排出ホース４３の一部を構成する２つのラインが隣り合って配置されたツインホース５８を形成する。この場合、ガス排出ホース４３が、（図１０～図１２に示すように）ガス供給ホース４２の隣に配置されてもよい。その利点は、接続が１つだけ存在することで、これにより、通路を閉じやすくなり、微生物が通過するリスクを低下させることである。ガス排出ホース４３およびガス供給ホース４２は、ツインホース５８の領域に半月形または半円形の線断面を有する。
【0117】
動作中、フラッシング流体は、アダプタ４８を介して医療用プレースホルダ内に供給されてもよい。フラッシング流体は、圧力が十分であるときに、ガス供給ホース４２を通って流れ、弁４４を開くことができる。次いで、フラッシング流体は、流入開口部５０を通って中空体４１内に流れ、中空体４１を通って流れることができる。フラッシング流体は、ガス排出ホース４３を通って、当初閉じていた弁４５に流れることができる。次いで、中空体４１の内部に圧力が蓄積され、これにより、中空体４１が拡張状態に移行する。ガス排出ホース４３内の弁４５で圧力が十分になるとすぐに、弁４５が開き、フラッシング流体がガス排出ホース４３およびアダプタ４９を通って流出する。
【0118】
圧縮状態では、中空体４１は、また、小さな開口部を通って空洞内に導入されてもよい。中空体４１を、その中で拡張させることもでき、このようにして、中空体４１の外形を空洞に適合させることができる。拡張された中空体４１、または拡張状態のプレースホルダは、したがって、空洞を機械的に支持し、安定させることができる。プレースホルダがもはや必要でない場合、例えば、中空体４１を排気することによって、圧縮状態に戻すこともできる。次いで、中空体４１は、狭い開口部を通して空洞から再び除去することもできる。特に、空洞が骨の空洞である場合、この骨欠損は、このようにして慎重に治療することができる。
【0119】
フラッシング流体には、酸素が含まれている。フラッシング流体は、中空体４１の壁を通して中空体４１の周囲に酸素を排出することができる。同時に、流動フラッシング流体は、中空体４１の壁を通って内部空間に拡散する二酸化炭素を中空体４１の周囲から吸収し、その二酸化炭素を、アダプタ２９を通って医療用プレースホルダから運び去ることができる。このようにして、中空体４１の周囲に酸素を供給することができ、二酸化炭素の吸収によって中空体４１の周囲の過酸性化を防ぐことができる。
【0120】
ガス供給ホース４２および／またはガス排出ホース４３には、好ましくは、微生物に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である滅菌フィルタ（図示せず）を配置することも可能である。そうでなければ、中空体４１に到達し得る微生物、および／またはアダプタ４９を通って中空体４１から運び去られ得る微生物は、滅菌フィルタを用いてフラッシング流体から除去することもできる。これにより、治療を受けた患者および担当職員の感染リスクが低下する。
【0121】
１つの滅菌フィルタは、好ましくは、流れの方向において弁４４または弁４５の下流側のガス供給ホース４２またはガス排出ホース４３に配置されてもよく、あるいは複数の滅菌フィルタは、弁４４、４５の下流側のガス供給ホース４２およびガス排出ホース４３に配置されてもよい。
【0122】
感染を防止するために、中空体４１および／またはツインホース５８を消毒剤物質でコーティングすることも、あるいは中空体４１の材料に水溶性消毒剤物質を含有させることもできる。
【0123】
中空体４１の周囲を処理するために、中空体４１の少なくとも１つの壁または中空体４１の少なくとも１つのプラスチック材料の壁にフィードスルー（図示せず）を配置することもでき、前記フィードスルーは、中空体４１の外側の方向を指す開口部を有し、前記開口部は、少なくとも１つのダクト（図示せず）を中空体４１の周囲に液体および気体を透過させるように接続する。少なくとも１つのダクトは、フィードスルーに、中空体４１内に液体を供給するために設けることができる。さらに、少なくとも１つのダクトは、医薬有効成分溶液のための供給ホース（図示せず）に接続されてもよい。このようにして、中空体４１の表面に医薬有効成分溶液を送達することができる。
【0124】
【0125】
本発明による第四の医療用プレースホルダは、弾性的または塑性的に変形可能なプラスチック材料の中空体６１を有することができる。中空体６１は、フラッシングガスで膨張されるという点で、あるいはフラッシング液が圧力下で中空体６１内に押し込まれるという点で、拡張可能であってもよい。中空体６１は、例えば、ゴムから成っていてもよい。
【0126】
中空体６１に使用される材料は、気体分子状酸素および気体状二酸化炭素に対して透過性であってもよい。中空体６１または中空体６１を形成する材料は、この目的のために、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数、および０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数を有することができる。透過係数は、ＤＩＮ５３３８０－４（１１／２００６）に準拠して決定される。
【0127】
フラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を供給するために、中空体６１の内部空間は、プラスチック材料のガス供給ホース６２と接続されてもよい。中空体６１からフラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を排出するために、中空体６１の内部空間は、プラスチック材料のガス排出ホース６３と接続されてもよい。ガス供給ホース６２およびガス排出ホース６３は、可撓性を有し、少なくとも適所で移動可能であってもよい。手動で操作可能な回転弁の形態の弁６４が、ガス供給ホース６２内およびガス排出ホース６３内に配置されてもよく、前記回転弁は、弁ハンドル６５を介して操作可能である。弁６４は、ガス供給ホース６２およびガス排出ホース６３を手動によって閉じたり、開けたりするために使用することができる。ガス供給ホース６２およびガス排出ホース６３は、個別で相互に独立した手動によって閉じたり、開けたりできるようにすることもできる。ガス排出ホース６３の断面によって決定される動圧は、この場合、フラッシング流体の圧力が、弁６４が開いているときに、中空体６１を圧縮状態（図１３を参照）から拡張状態（図１４および図１５を参照）に移行するのに十分であるように選択され得る。
【0128】
弁６４は、接続スリーブ６６、６７を介してガス供給ホース６２およびガス排出ホース６３に接続することができる。このために、ガス供給ホース６２を接続スリーブ６６上にスリップさせ、そこに圧着スリーブ７４で締め付けることができる。ガス排出ホース６３も同様に、接続スリーブ６７上にスリップさせ、そこに圧着スリーブ７５で締め付けることができる。
【0129】
ガス供給ホース６２は、ルアーロックアダプタの形態のアダプタ６８の中で、その後部で終端してもよい。ガス排出ホース６３も同様に、ルアーロックアダプタの形態のアダプタ６９の中で、その後部で終端してもよい。フラッシング流体は、アダプタ６８、６９を介して、供給され、排出することができる。
【0130】
ガス供給ホース６２は、流入開口部７０を介して中空体６１の内部の前部に導くことができ、一方、ガス排出ホース６３は、中空体６１の内部空間の対向する後部で流出開口部７１を介して中空体６１の内部空間と接続することができる。このようにして、フラッシング流体が中空体６１全体の壁の表面に沿って流れることができ、それによって酸素および二酸化炭素のガス交換が中空体６１の全長にわたって壁を通って行われることが保証される。
【0131】
弁６４は、弁ハウジング７２を有していてもよい。弁ハウジング７２は、雌ネジを介して、接続スリーブ６６および接続スリーブ６７の雄ネジに接続することができる。すべての接続は、気密性と耐圧性を有し得る。
【0132】
ガス供給ホース６２は、アダプタ６８の接続ポート上にスリップされ、圧着スリーブ７６で気密性と耐圧性を有するように、その上に締め付けられ得る。ガス排出ホース６３は、アダプタ６９の接続ポート上にスリップされ、圧着スリーブ７７で気密性と耐圧性を有するように、その上に締め付けられ得る。
【0133】
動作中、フラッシング流体は、アダプタ６８を介して医療用プレースホルダ内に供給されてもよい。弁６４が開いているとき、フラッシング流体はガス供給ホース６２を通って流れることができる。次いで、フラッシング流体は、流入開口部７０を通って中空体６１内に流れ、中空体６１を通って流れることができる。次いで、中空体６１の内部に圧力が蓄積され、これにより、中空体６１が拡張状態に移行する。
【0134】
圧縮状態では、弁６４を閉じた状態で、中空体６１を小さな開口部を通して空洞内に導入することもできる。中空体６１を、その中で拡張させることもでき、このようにして、中空体６１の外形を空洞に適合させることができる。拡張された中空体６１、または拡張状態のプレースホルダは、したがって、空洞を機械的に支持し、安定させることができる。プレースホルダがもはや必要でない場合、例えば、中空体６１を排気することによって、圧縮状態に戻すこともできる。次いで、中空体６１は、狭い開口部を通して空洞から再び除去することもできる。特に、空洞が骨の空洞である場合、この骨欠損は、このようにして慎重に治療することができる。
【0135】
フラッシング流体には、酸素が含まれている。フラッシング流体は、中空体６１の壁を通して中空体６１の周囲に酸素を排出することができる。同時に、流動フラッシング流体は、中空体６１の壁を通って内部空間に拡散する二酸化炭素を中空体６１の周囲から吸収し、その二酸化炭素を、アダプタ６９を通って医療用プレースホルダから運び去ることができる。このようにして、中空体６１の周囲に酸素を供給することができ、二酸化炭素の吸収によって中空体６１の周囲の過酸性化を防ぐことができる。
【0136】
ガス供給ホース６２および／またはガス排出ホース６３には、好ましくは、微生物に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である滅菌フィルタ（図示せず）を配置することも可能である。そうでなければ、中空体６１に到達し得る微生物、および／またはアダプタ６９を通って中空体６１から運び去られ得る微生物は、滅菌フィルタを用いてフラッシング流体から除去することもできる。これにより、治療を受けた患者および担当職員の感染リスクが低下する。
【0137】
１つの滅菌フィルタは、好ましくは、流れの方向において、１つの弁６４の下流側のガス供給ホース６２またはガス排出ホース６３に配置されてもよく、あるいは複数の滅菌フィルタは、複数の弁６４の下流側のガス供給ホース６２およびガス排出ホース６３に配置されてもよい。
【0138】
感染を防止するために、中空体６１および／またはホース６２、６３を中空体６１の領域において消毒剤物質でコーティングすることも、あるいは中空体６１の材料に水溶性消毒剤物質を含有させることもできる。
【0139】
中空体６１の周囲を処理するために、中空体６１の少なくとも１つの壁または中空体６１の少なくとも１つのプラスチック材料の壁にフィードスルー（図示せず）を配置することもでき、前記フィードスルーは、中空体６１の外側の方向を指す開口部を有し、前記開口部は、少なくとも１つのダクト（図示せず）を中空体６１の周囲に液体および気体を透過させるように接続する。少なくとも１つのダクトは、フィードスルーに、液体を中空体６１内に供給するために設けることができる。さらに、少なくとも１つのダクトは、医薬有効成分溶液のための供給ホース（図示せず）に接続されてもよい。このようにして、中空体６１の表面に医薬有効成分溶液を送達することができる。
【0140】
【0141】
本発明による第五の医療用プレースホルダは、弾性的または塑性的に変形可能なプラスチック材料の中空体８１を有することができる。中空体８１は、フラッシングガスで膨張されるという点で、あるいはフラッシング液が圧力下で中空体８１内に押し込まれるという点で、拡張可能であってもよい。中空体８１は、例えば、ゴムから成っていてもよい。
【0142】
中空体８１に使用される材料は、気体分子状酸素および気体状二酸化炭素に対して透過性であってもよい。中空体８１または中空体８１を形成する材料は、この目的のために、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数、および０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数を有することができる。透過係数は、ＤＩＮ５３３８０－４（１１／２００６）に準拠して決定される。
【0143】
フラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を供給するために、中空体８１の内部空間は、プラスチック材料のガス供給ホース８２と接続されてもよい。中空体８１からフラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を排出するために、中空体８１の内部空間は、プラスチック材料のガス排出ホース８３と接続されてもよい。ガス供給ホース８２およびガス排出ホース８３は、可撓性を有し、少なくとも適所で移動可能であってもよい。ガス排出ホース８３の断面によって決定される動圧は、この場合、フラッシング流体の圧力が、中空体８１を圧縮状態（図１６参照）から拡張状態（図１７参照）に移行するのに十分であるように選択され得る。
【0144】
ガス供給ホース８２は、流入開口部９０を介して中空体８１の内部の前部に導くことができ、一方、ガス排出ホース８３は、中空体８１の内部空間の対向する後部で流出開口部９１を介して中空体８１の内部空間と接続することができる。このようにして、フラッシング流体が中空体８１全体の壁の表面に沿って流れることができ、それによって酸素および二酸化炭素のガス交換が中空体８１の全長にわたって壁を通って行われることが保証される。
【0145】
動作中、フラッシング流体は、ガス供給ホース８２を通して医療用プレースホルダに供給されてもよい。フラッシング流体は、流入開口部９０を通って中空体８１に、そして中空体８１を通って流れることができる。次いで、中空体８１の内部に圧力が蓄積され、これにより、中空体８１が拡張状態に移行する。
【0146】
圧縮状態では、中空体８１は、また、小さな開口部を通って空洞内に導入されてもよい。中空体８１を、その中で拡張させることもでき、このようにして、中空体８１の外形を空洞に適合させることができる。拡張された中空体８１、または拡張状態のプレースホルダは、したがって、空洞を機械的に支持し、安定させることができる。プレースホルダがもはや必要でない場合、例えば、中空体８１を排気することによって、圧縮状態に戻すこともできる。次いで、中空体８１は、狭い開口部を通して空洞から再び除去することもできる。特に、空洞が骨の空洞である場合、この骨欠損は、このようにして慎重に治療することができる。
【0147】
フラッシング流体には、酸素が含まれている。フラッシング流体は、中空体８１の壁を通して中空体８１の周囲に酸素を排出することができる。同時に、流動フラッシング流体は、中空体８１の壁を通って内部空間に拡散する二酸化炭素を中空体８１の周囲から吸収し、その二酸化炭素を、ガス排出ホース８３を通って医療用プレースホルダから運び去ることができる。このようにして、中空体８１の周囲に酸素を供給することができ、二酸化炭素の吸収によって中空体８１の周囲の過酸性化を防ぐことができる。
【0148】
ガス供給ホース８２および／またはガス排出ホース８３には、好ましくは、微生物に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である滅菌フィルタ（図示せず）を配置することも可能である。そうでなければ、中空体８１に到達し得る微生物、および／またはガス排出ホース８３を通って中空体８１から運び去られ得る微生物は、滅菌フィルタを用いてフラッシング流体から除去することもできる。これにより、治療を受けた患者および担当職員の感染リスクが低下する。
【0149】
感染を防止するために、中空体８１および／またはホース８２、８３を中空体８１の領域において消毒剤物質でコーティングすることも、あるいは中空体８１の材料に水溶性消毒剤物質を含有させることもできる。
【0150】
中空体８１の周囲を処理するために、中空体８１の少なくとも１つの壁または中空体８１の少なくとも１つのプラスチック材料の壁にフィードスルー（図示せず）を配置することもでき、前記フィードスルーは、中空体８１の外側の方向を指す開口部を有し、前記開口部は、少なくとも１つのダクト（図示せず）を中空体８１の周囲に液体および気体を透過させるように接続する。少なくとも１つのダクトは、フィードスルーに、中空体８１内に液体を供給するために設けることができる。さらに、少なくとも１つのダクトは、医薬有効成分溶液のための供給ホース（図示せず）に接続されてもよい。このようにして、中空体８１の表面に医薬有効成分溶液を送達することができる。
【0151】
【0152】
本発明による第六の医療用プレースホルダは、弾性的または塑性的に変形可能なプラスチック材料の中空体１０１を有することができる。中空体１０１は、フラッシングガスで膨張されるという点で、あるいはフラッシング液が圧力下で中空体１０１内に押し込まれるという点で、拡張可能であってもよい。中空体８１は、例えば、ゴムから成っていてもよい。
【0153】
中空体１０１に使用される材料は、気体分子状酸素および気体状二酸化炭素に対して透過性であってもよい。中空体１０１または中空体１０１を形成する材料は、この目的のために、０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の酸素透過係数、および０．５ｃｍ３／（ｍ２＊ｄ＊ｂａｒ）以上の二酸化炭素透過係数を有することができる。透過係数は、ＤＩＮ５３３８０－４（１１／２００６）に準拠して決定される。
【0154】
フラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を供給するために、中空体１０１の内部空間は、プラスチック材料のガス供給ホース１０２と接続されてもよい。中空体１０１からフラッシング流体（フラッシングガスまたはフラッシング液）を排出するために、中空体１０１の内部空間は、プラスチック材料のガス排出ホース１０３と接続されてもよい。ガス供給ホース１０２およびガス排出ホース１０３は、可撓性を有し、少なくとも適所で移動可能であってもよい。ガス排出ホース１０３の断面によって決定される動圧は、この場合、フラッシング流体の圧力が、中空体１０１を圧縮状態（図１８参照）から拡張状態（図１９参照）に移行するのに十分であるように選択され得る。
【0155】
ガス供給ホース１０２は、流入開口部１１０を介して中空体１０１の内部の前部に導くことができ、一方、ガス排出ホース１０３は、中空体１０１の内部空間の対向する後部で流出開口部１１１を介して中空体１０１の内部空間と接続することができる。このようにして、フラッシング流体が中空体１０１全体の壁の表面に沿って流れることができ、それによって酸素および二酸化炭素のガス交換が中空体１０１の全長にわたって壁を通って行われることが保証される。
【0156】
動作中、フラッシング流体は、ガス供給ホース１０２を通して医療用プレースホルダに供給されてもよい。フラッシング流体は、流入開口部１１０を通って中空体１０１に、そして中空体１０１を通って流れることができる。次いで、中空体１０１の内部に圧力が蓄積され、これにより、中空体１０１が拡張状態に移行する。
【0157】
圧縮状態では、中空体１０１は、また、小さな開口部を通って空洞内に導入されてもよい。中空体１０１を、その中で拡張させることもでき、このようにして、中空体１０１の外形を空洞に適合させることができる。拡張された中空体１０１、または拡張状態のプレースホルダは、したがって、空洞を機械的に支持し、安定させることができる。プレースホルダがもはや必要でない場合、例えば、中空体１０１を排気することによって、圧縮状態に戻すこともできる。次いで、中空体１０１は、狭い開口部を通して空洞から再び除去することもできる。特に、空洞が骨の空洞である場合、この骨欠損は、このようにして慎重に治療することができる。
【0158】
フラッシング流体には、酸素が含まれている。フラッシング流体は、中空体１０１の壁を通して中空体１０１の周囲に酸素を排出することができる。同時に、流動フラッシング流体は、中空体１０１の壁を通って内部空間内に拡散する二酸化炭素を中空体１０１の周囲から吸収し、その二酸化炭素を、ガス排出ホース１０３を通って医療用プレースホルダから運び去ることができる。このようにして、中空体１０１の周囲に酸素を供給することができ、二酸化炭素の吸収によって中空体１０１の周囲の過酸性化を防ぐことができる。
【0159】
ガス供給ホース１０２および／またはガス排出ホース１０３には、好ましくは、微生物に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である滅菌フィルタ（図示せず）を配置することも可能である。そうでなければ、中空体１０１に到達し得る微生物、および／またはガス排出ホース１０３を通って中空体１０１から運び去られ得る微生物は、滅菌フィルタを用いてフラッシング流体から除去することもできる。これにより、治療を受けた患者および担当職員の感染リスクが低下する。
【0160】
感染を防止するために、中空体１０１および／またはホース１０２、１０３を中空体１０１の領域において消毒剤物質でコーティングすることも、あるいは中空体１０１の材料に水溶性消毒剤物質を含有させることもできる。
【0161】
中空体１０１の周囲を処理するために、中空体１０１の少なくとも１つの壁または中空体１０１の少なくとも１つのプラスチック材料の壁にフィードスルー（図示せず）を配置することもでき、前記フィードスルーは、中空体１０１の外側の方向を指す開口部を有し、前記開口部は、少なくとも１つのダクト（図示せず）を中空体１０１の周囲に液体および気体を透過させるように接続する。少なくとも１つのダクトは、フィードスルーに、液体を中空体１０１内に供給するために設けることができる。さらに、少なくとも１つのダクトは、医薬有効成分溶液のための供給ホース（図示せず）に接続されてもよい。このようにして、中空体１０１の表面に医薬有効成分溶液を送達することができる。
【0162】
上記の説明、ならびに特許請求の範囲、図面、および例示的な実施形態に開示された本発明の特徴は、本発明をその様々な実施形態で実現するために、個別に、および任意の所望の組合せで必須であり得る。
【符号の説明】
【0163】
１、２１、４１、６１、８１、１０１ 中空体
２、２２、４２、６２、８２、１０２ ガス供給ホース
３、２３、４３、６３、８３、１０３ ガス排出ホース
４、５、２４、２５、４４、４５ 弁／リップ弁／一方向弁
６、２６、４６、６６ 接続スリーブ
７、２７、４７、６７ 接続スリーブ
８、２８、４８、６８ アダプタ
９、２９、４９、６９ アダプタ
１０、３０、５０、７０、９０、１１０ 流入開口部
１１、３１、５１、７１、９１、１１１ 流出開口部
１２、３２、５２、７２ 弁ハウジング
１３、３３、５３ 弁ハウジング
１４、３４、５４、７４ 圧着スリーブ
１５、３５、５５、７５ 圧着スリーブ
１６、３６、５６、７６ 圧着スリーブ
１７、３７、５７、７７ 圧着スリーブ
３８ 同軸ホース
５８ ツインホース
６４ 弁
６５ 弁ハンドル
２、２２、４２、６２、８２、１０２ ガス供給ホース
３、２３、４３、６３、８３、１０３ ガス排出ホース
４、５、２４、２５、４４、４５ 弁／リップ弁／一方向弁
６、２６、４６、６６ 接続スリーブ
７、２７、４７、６７ 接続スリーブ
８、２８、４８、６８ アダプタ
９、２９、４９、６９ アダプタ
１０、３０、５０、７０、９０、１１０ 流入開口部
１１、３１、５１、７１、９１、１１１ 流出開口部
１２、３２、５２、７２ 弁ハウジング
１３、３３、５３ 弁ハウジング
１４、３４、５４、７４ 圧着スリーブ
１５、３５、５５、７５ 圧着スリーブ
１６、３６、５６、７６ 圧着スリーブ
１７、３７、５７、７７ 圧着スリーブ
３８ 同軸ホース
５８ ツインホース
６４ 弁
６５ 弁ハンドル
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
