特許 7150873 アテローム切除システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-09-30

(45)【発行日】2022-10-11

(54)【発明の名称】アテローム切除システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/3207 20060101AFI20221003BHJP

【ＦＩ】

A61B17/3207

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2020555741

(86)(22)【出願日】2018-12-28

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-03-18

(86)【国際出願番号】 US2018068029

(87)【国際公開番号】W WO2019136009

(87)【国際公開日】2019-07-11

【審査請求日】2020-07-31

(31)【優先権主張番号】62/613,023

(32)【優先日】2018-01-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】500332814

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】サハデバン、ジョシン

(72)【発明者】

【氏名】ラジェンドラン、ガネーシュ

【審査官】宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１３－５２０２８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭６３－２１２３３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５２１７４７８（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２９０６０３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／２２ － Ａ６１Ｂ １７／２２１

Ａ６１Ｂ １７／３２０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

アテローム切除用デバイスであって、
ハウジングを備え、
駆動メカニズムを備え、該駆動メカニズムは、前記ハウジング内に配置され、かつ、長尺状部材に結合するとともに作動時に前記長尺状部材を回転させるように構成されており、
前記駆動メカニズムと導通するとともに前記ハウジングの外部から操作可能にアクセス可能なツマミアセンブリを備え、該ツマミアセンブリは、
前記駆動メカニズムの軸方向位置を調整するために固定長手方向距離に沿って長手方向に移動するように構成されるとともに、
前記固定長手方向距離に沿ったある位置に前記駆動メカニズムを固定するために、前記ハウジングと解放可能に係合するように構成され、さらに、
作動されて、オンモードとオフモードの間で前記駆動メカニズムを選択的に調整する
ように構成され、かつ、該ツマミアセンブリは、
前記駆動メカニズムに結合されるスライドアダプタと、
前記スライドアダプタにねじ接続されるとともに、前記スライドアダプタと協働して前記駆動メカニズムを前記ハウジングに沿った軸方向位置に固定するために、前記ハウジングに解放可能に係合するように構成されたツマミ本体と、
前記スライドアダプタに設けられ、前記オンモードと前記オフモードとの間で前記駆動メカニズムを選択的に調整するために前記ツマミ本体及び前記スライドアダプタに対して相対移動可能に作動されるアクチュエータと
を備える、アテローム切除用デバイス。

【請求項2】

前記ツマミアセンブリは、
前記駆動メカニズムとともに軸方向に移動するとともに前記オンモードと前記オフモードとの間で前記駆動メカニズムの調整を容易にするように構成されたスイッチを備え、
前記アクチュエータは、作動されたことに応答して前記スイッチに係合するように構成される、請求項１に記載のアテローム切除用デバイス。

【請求項3】

前記ツマミアセンブリは、前記スイッチと電気的に導通し、前記スライドアダプタに結合されたプリント回路基板を備える、請求項２に記載のアテローム切除用デバイス。

【請求項4】

前記駆動メカニズムへの電力を制御するように構成された制御アセンブリをさらに備え、
前記ツマミアセンブリは、スイッチと電気的に導通するとともに前記駆動メカニズムとともに軸方向に移動するように構成されたプリント回路基板を備え、前記プリント回路基板は、制御アセンブリと電気的に導通する、請求項１から３のいずれか一項に記載のアテローム切除用デバイス。

【請求項5】

前記アクチュエータは、前記スライドアダプタに結合されるとともに、前記駆動メカニズムの第１の軸方向位置と前記駆動メカニズムの第２の軸方向位置との間で前記駆動メカニズムとともに移動するように構成される、請求項１から４のいずれか一項に記載のアテローム切除用デバイス。

【請求項6】

前記ツマミ本体は、第１の接続と第２の接続とによって前記スライドアダプタに結合されており、前記ツマミ本体は、前記ハウジングと選択的に係合するとともに前記ハウジングに沿った軸方向位置において前記駆動メカニズムを固定するために、前記第２の接続によって調整されるように構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載のアテローム切除用デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療デバイス、並びに医療デバイスを製造及び使用するための方法に関する。より具体的には、本発明は、回転医療デバイス、方法、及びシステムに関し、駆動メカニズム及び作動制御を有するものを含む回転医療デバイス、方法、及びシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

多種多様な医療機器が、例えば、体腔にアクセスし、体腔内の流体及び構造と相互作用する際に使用する等、医療用に開発されてきた。これらのデバイスのいくつかには、ガイドワイヤ、カテーテル、ポンプ、モータ、コントローラ、フィルター、グラインダー、針、バルブ、及びそのようなデバイスを送達するために使用される送達デバイス及び／又はシステムが含まれる。これらのデバイスは、さまざまな異なる製造方法のいずれかによって製造され、さまざまな方法のいずれかに従って使用できる。既知の医療機器及び方法のうち、それぞれに特定の利点と欠点がある。

【発明の概要】

【0003】

本発明は、設計、材料、製造方法、及び医療デバイス及びシステムの代替案を提供する。第１の態様では、アテローム切除用デバイスは、ハウジングと、ハウジングに配置されて長尺状部材と結合されるとともに作動によって長尺状部材を回転するように構成された駆動メカニズムと、駆動メカニズムと導通するとともにハウジングの外側から操作可能にアクセス可能なツマミアセンブリとを含み、ツマミアセンブリは、駆動メカニズムの軸方向位置を調整するために長手方向に移動するように構成されるとともに、駆動メカニズムをオンモードとオフモードとの間で選択的に調整するために作動されるよう構成される。

【0004】

追加又は代替として、第２の態様では、ツマミアセンブリは、固定長手方向距離に沿って長手方向に移動するように構成され得るとともに、固定長手方向距離に沿った位置において駆動メカニズムを固定するためにハウジングと解放可能に係合するように構成され得る。

【0005】

追加又は代替として、第３の態様では、ツマミアセンブリは、オンモードとオフモードとの間で駆動メカニズムを選択的に調整するように作動されるアクチュエータを備え得る。

【0006】

追加又は代替として、第４の態様では、ツマミアセンブリは、オンモードとオフモードの間で駆動メカニズムを調整することを容易にするように構成されたスイッチと、作動に応答してスイッチと係合するように構成されたアクチュエータとを含み得るものであり、アクチュエータは、オンモードとオフモードの間で駆動メカニズムを調整するようにスイッチと係合する。

【0007】

追加又は代替として、第５の態様では、ツマミアセンブリは、駆動メカニズムに結合されたスライドアダプタと、スライドアダプタに結合されるとともに、軸に沿った軸方向位置において駆動メカニズムを固定するためにハウジングに解放可能に係合するように構成されたツマミ本体とを含み得るものであり、かつ、アクチュエータは、オンモードとオフモードとの間で駆動メカニズムを選択的に調整するように作動するように構成される。

【0008】

追加又は代替として、第６の態様では、ツマミアセンブリは、スイッチを備え得るものであり、スイッチは、駆動メカニズムと軸方向に移動し、オンモードとオフモード間の駆動メカニズムの調整を容易にするように構成されており、アクチュエータは、作動したことに応じてスイッチに係合するように構成される。

【0009】

追加又は代替として、第７の態様では、ツマミアセンブリは、プリント回路基板を備え得るものであり、該プリント回路基板は、スイッチと電気的に導通し、スライドアダプタに結合される。

【0010】

追加又は代替として、第８の態様では、デバイスは、駆動メカニズムへの電力を制御するように構成された制御アセンブリをさらに備え得るものであり、ツマミアセンブリは、プリント回路基板を備え得るものであり、該プリント回路基板は、スイッチと電気的に導通するとともに駆動メカニズムと軸方向に移動するように構成されており、かつ、プリント回路基板は、制御アセンブリと電気的に導通している。

【0011】

追加又は代替として、第９の態様では、アクチュエータは、スライドアダプタに結合され得るとともに駆動メカニズムの第１の軸方向位置と駆動メカニズムの第２の軸方向位置との間で駆動メカニズムと移動するように構成され得る。

【0012】

追加又は代替として、第１０の態様では、ツマミ本体は、第１の接続と第２の接続とによってスライドアダプタに結合され得るものであり、ツマミ本体は、ハウジングと選択的に係合し、かつ、ハウジングに沿った軸方向に沿った位置において駆動メカニズムを固定するように第２の接続によって調整されるように構成され得る。

【0013】

追加又は代替として、第１１の態様では、制御システムの駆動メカニズムはタービンとすることができる。
追加又は代替として、第１２の態様では、アテローム切除システムのアテローム切除用デバイスを作動させる方法は、アテローム切除用デバイスのハウジングに沿う予め設定された経路上の位置において解放可能に固定された位置からツマミアセンブリを解放することと、アテローム切除用デバイスのハウジング内の駆動メカニズムのオンモードを開始するためにツマミアセンブリのアクチュエータを作動させることと、予め設定された経路上にツマミアセンブリを長手方向に移動させることとを備え得る。

【0014】

追加又は代替として、第１３の態様では、方法は、駆動メカニズムがオンモードにあるときに、駆動メカニズムのオフモードを開始するためにツマミアセンブリのアクチュエータを作動させることをさらに備え得る。

【0015】

追加又は代替として、第１４の態様では、ツマミアセンブリが予め設定された経路上の位置に固定されている間に、アクチュエータは、作動され得る。
追加又は代替として、第１５の態様では、ツマミアセンブリが解放可能に固定された位置から解放されている間に、アクチュエータは、作動され得る。

【0016】

追加又は代替として、第１６の態様では、方法は、ハウジングに対してツマミアセンブリを解放可能に固定するようにアテローム切除用デバイスのハウジングにツマミ本体が係合するまで、ツマミアセンブリのツマミ本体を回転させることをさらに備え得る。

【0017】

追加又は代替として、第１７の態様では、アテローム切除用デバイスは、駆動メカニズムを備え得るものであり、該駆動メカニズムは、当該駆動メカニズムに固定可能な長尺状部材を回転させるように構成されており、アテローム切除用デバイスは、ツマミアセンブリを備え得るものであり、該ツマミアセンブリは、駆動メカニズムに固定されたスライドアダプタと、スライドアダプタに調整可能に固定されたツマミ本体と、スライドアダプタに調整可能に固定されたアクチュエータとを備えており、かつ、ツマミアセンブリは、駆動メカニズムと長手方向に移動するように構成され得るものであり、アクチュエータの駆動は、駆動メカニズムのモードを開始し得るものである。

【0018】

追加又は代替として、第１８の態様では、ツマミアセンブリは、駆動メカニズムのモードを開始するためにアクチュエータの作動がスイッチを調整するようにアクチュエータと導通するスイッチを備え得る。

【0019】

追加又は代替として、及び第１９の態様では、ツマミアセンブリは、スライドアダプタに結合され、スイッチと電気的に導通するプリント回路基板を備え得る。
追加又は代替として、第２０の態様では、ツマミ本体は、駆動メカニズムの長手方向の移動を容易にする第１の位置と、長手方向の位置において駆動メカニズムを解放可能に固定する第２の位置との間で調整可能であり得るものであり、かつ、アクチュエータは、ツマミ本体が第１の位置にある場合とツマミ本体が第２の位置にある場合に、駆動メカニズムのモードを開始するように作動可能である。

【0020】

いくつかの実施形態の上記の要約は、本発明の開示された各実施形態又はすべての実装を説明することを意図していない。以下の図面及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。

【0021】

本発明は、添付の図面に関連して本発明の様々な実施形態を示す以下の詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解され得る。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】例示的なアテローム切除システムの概略を示す図。

【図2】アテローム切除システムの例示的なツマミアセンブリの概略分解図。

【図3】ツマミアセンブリを組み立てる例示的な方法の概略を示すフローチャート。

【図4】分解状態にあるツマミアセンブリと例示的な前進アセンブリの概略を示す斜視図。

【図5】例示的な前進アセンブリの一部を示す概略断面図。

【図6】アテローム切除システムを使用する例示的な方法の概略フローチャート。

【発明を実施するための形態】

【0023】

本開示は、様々な変更及び代替の形態が可能であるが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本発明を限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、本開示の精神及び範囲に含まれるすべての修正、同等物、及び代替物を網羅することにある。

【0024】

以下の定義された用語については、請求項又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用される。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれ得る。

【0025】

終点による数値範囲の列挙には、その範囲内のすべての数値が含まれる（例えば、１～５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４，５が含まれる）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容が明らかに他に指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、用語「又は」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、一般に「及び／又は」を含む意味で使用される。

【0026】

本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、記載された実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような記載は、すべての実施形態が、その特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。さらに、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一実施形態に関連して説明される場合、明確に逆のことが記載されない限り、そのような特徴、構造、及び／又は特性は、明示的に記載されているかどうかにかかわらず、他の実施形態に関連して使用されてもよいことを理解されたい。

【0027】

以下の詳細な説明は、異なる図面を通じて同様の要素に同一の参照番号を付している図面を参照して読まれるべきである。必ずしも縮尺通りではない図面は、実施形態を例示的に示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。

【0028】

心血管疾患及び末梢動脈疾患は、血管内腔の内壁にアテローム性物質が蓄積することにより発生し、アテローム性動脈硬化症として知られる状態を引き起こす。アテローム性及び他の血管沈着物は、血液の流れを制限し、患者の心臓、患者の脚の血管系、患者の頸動脈等に虚血を引き起こす可能性がある。そのような虚血は、痛み、腫れ、治癒しない創傷、切断、脳卒中、及び／又は他の状態を引き起こし得る。

【0029】

アテローム性沈着物は、広く多様な特性を有し、いくつかの沈着物は比較的柔らかく、他の沈着物は繊維性になり、及び／又は石灰化している。後者の場合、沈着物はプラークと呼ばれることがある。アテローム性動脈硬化症は、加齢の結果として自然に発生するが、食事、高血圧、遺伝、血管損傷等の要因によって悪化することもある。アテローム性動脈硬化症は、薬物、バイパス手術、及び／又は、血管内拡張又はアテローム性血管又は血管を閉塞する他の物質の除去に依存し得る様々なカテーテルベースのアプローチを含む様々な方法で治療され得る。アテローム切除術は、アテローム性動脈硬化症の治療に使用できるカテーテルベースの医療介入である。

【0030】

アテローム切除術は、プラーク又は他の物質によって閉塞されている患者の血管系の一部を通る血流を回復するために行われる医療介入処置である。アテローム切除施術では、駆動シャフトの端部にあるデバイスを使用して、患者の血管（動脈や静脈等）からプラークやその他の物質を取り込み、又は、除去（例えば、アブレーション、研削、切断、剃去等）する。場合によっては、駆動シャフトの端部にあるデバイスは、研削を行うことができ、及び／又はそれ以外の方法であっても、デバイスが回転してプラーク又は他の障害物と係合すると、血管壁又は血管内の他の障害物からプラークを取り除くように構成される。

【0031】

図１は、アテローム切除システム１０を示す。アテローム切除システム１０は、駆動アセンブリ１２（例えば、アテローム切除用デバイス）及び制御ユニット１４（例えば、コントローラ又は制御コンソール）を含み得る。駆動アセンブリ１２と制御ユニット１４とは、アテローム切除システム１０の別個の構成要素として図１に示されているが、制御ユニット１４の諸機構は、駆動アセンブリ１２に組み込まれ得る。
駆動アセンブリ１２は、他の要素の他に、前進アセンブリ１６と、駆動シャフト１８（例えば、可撓性駆動シャフト又は他の駆動シャフト）と、回転デバイス２０（例えば、回転チップ又は他の回転部材）と、長尺状部材２２であって、第１の端部（例えば、近位端）、第２の端部（例えば、遠位端）、及び第１の端から第２の端まで延び、駆動シャフト１８を受け入れるための内腔を有する長尺状部材２２とを備え得る。場合によっては、長尺状部材２２は長尺状管状部材であってもよい。回転デバイス２０は、回転したときに血管壁のプラーク又は血管内の他の障害物を研削、アブレーション、切断、剃去するために、粗い、又は鋭い表面を有してもよい。

【0032】

前進アセンブリ１６は、前進ツマミアセンブリ２３を含み得るものであり、前進ツマミアセンブリ２３と駆動シャフト１８と導通する駆動メカニズム（例えば、図５に示す駆動メカニズム５０であってもよく、駆動メカニズムは、タービン、電気モータ、空気モータ、及び／又は他の適切な駆動メカニズムであってもよい）を収容し得る。前進ツマミアセンブリ２３は、駆動メカニズム、駆動シャフト１８、及び／又は回転デバイス２０を長手方向に前進及び／又は後退させるべく長手方向経路に沿って移動するように、長手方向経路に沿って軸方向位置において駆動メカニズムを固定するように、及び／又は駆動メカニズムのモードを調整するように構成され得る。

【0033】

駆動メカニズムは、本明細書では前進アセンブリ１６に含まれるものとして説明されているが、駆動メカニズムは、前進アセンブリ１６とは別個であるが、前進アセンブリ１６と導通していてもよいと企図される。そのような場合、駆動メカニズム、駆動シャフト１８、及び／又は回転デバイス２０を前進させ、そしてツマミアセンブリ２３は、駆動メカニズムのモードの作動を開始するために利用され得る。

【0034】

駆動メカニズムは、溶接、クランプ接続、接着、ねじ止め、及び／又は高回転速度や回転力に耐えるように構成された他の適切な結合を含むがこれらに限定されない適切な方法で駆動シャフト１８に結合されてもよい。駆動シャフト１８は、広範囲の速度（例えば、時計回り又は反時計回りにゼロ（０）回／毎分（ＲＰＭ）～２５０，０００ＲＰＭ以上の間の速度）にわたって回転し得るので、駆動メカニズムと駆動シャフト１８との間の結合は、そのような回転速度及びそれに関連する力に耐えるように構成され得る。

【0035】

場合によっては、駆動メカニズムは制御ユニット１４と導通することができる。制御ユニット１４と導通するとき、駆動メカニズムは、制御ユニットと直接に連動し（例えば、配線を介して直接接続される）、又は間接的に連動（例えば、複数の配線接続及び／又は１つ以上のデバイスを介して間接的に接続される）し得る。駆動メカニズムと制御ユニット１４との間の間接連動する一例には、圧縮空気によって駆動される駆動メカニズム（例えば、タービン又は空気圧モータ）が含まれ、制御ユニット１４がシリンダ２５又は他の部品から駆動メカニズムへの圧縮流体の流れを起動することができ（例えば、制御ユニット１４の弁を作動させるか、さもなければ圧縮流体流を作動させる）、これは、駆動メカニズム及び駆動シャフト１８の回転をもたらし得る。

【0036】

駆動シャフト１８は、１つ以上の様々な材料から形成することができる。例えば、駆動シャフト１８は、鋼、ステンレス鋼、及び／又は他の適切な材料を含む様々な材料の１つ以上から形成されてもよい。

【0037】

駆動シャフト１８は、患者の血管系を通過するための適切な直径及び／又は長さを有し得る。場合によっては、駆動シャフト１８は、約０．０３０センチメートル（ｃｍ）以下～約０．１５０ｃｍ以上の範囲の直径、及び約１０（ｃｍ）～約３００（ｃｍ）の範囲の有効長を有することができる。あるいは、駆動シャフト１８は、異なる適切な直径及び／又は異なる適切な長さを有し得る。

【0038】

回転デバイス２０は、駆動シャフト１８及び長尺状部材２２の遠位直径に等しいか又はそれよりも大きい外周を有し得る。回転デバイス２０は、両方の回転方向において等しく十分に貫通するように対称的なデザインを有することができるが、これは必須ではなく、回転デバイス２０は、一方向のみに貫通するように構成されてもよい。駆動シャフト１８の直径は、長尺状部材２２の管腔の寸法及び／又は１つ以上の他の要因に依存し得る。

【0039】

回転デバイス２０は、駆動シャフト１８に結合され得る。駆動シャフト１８が第１の端部（例えば、近位端部分）及び第２の端部（例えば、遠位端部分）を有する場合、回転デバイス２０は、第２の端部又はその近傍で駆動シャフト１８に結合され得る。場合によっては、回転デバイス２０は、駆動シャフト１８の第２の端部の末端に、又はそれに隣接して配置されてもよい。

【0040】

回転デバイス２０は、任意の方法で駆動シャフト１８に結合され得る。例えば、回転デバイス２０は、接着、ねじ止め、溶接、クランプ接続、及び／又は高い回転速度及び力に耐えるように構成された他の適切な接続で駆動シャフト１８に結合され得る。駆動シャフト１８と駆動メカニズムとの間の接続に関して上記したのと同様に、駆動シャフト１８及び／又は回転デバイス２０は、時計周り又は反時計回りに、或いは時計回りと反時計回りの双方にゼロ（０）ＲＰＭ～２５０，０００ＲＰＭ以上の速度で回転し得るので、駆動シャフト１８及び回転デバイス２０は、そのような回転速度及びそれに関連する力に耐えるように構成され得る。

【0041】

駆動アセンブリ１２及び制御ユニット１４は、導通することが可能であり、同一のハウジングに配置されてもよく、及び／又は別個のハウジング（例えば、前進アセンブリハウジング２６及び制御ユニットハウジング２８又は他のハウジング）に配置されてもよい。同じハウジング内であろうと別個のハウジング内であろうと、駆動アセンブリ１２及び制御ユニット１４は、有線接続（例えば、１つ以上の電線２４を介して）及び／又は無線接続を介して導通し得る。有線接続は、必要に応じて、ＵＳＢ、イーサネット（登録商標）、ＳＰＩ、ＵＡＲＴ、ＨＤＭＩ（登録商標）、及び／又はその他の適切な共通又は専用の有線プロトコルを含むがこれらに限定されない１つ以上の導通プロトコルを介して行うことができる。無線接続は、セルラー導通、ＺｉｇＢｅｅ（商標）、ブルートゥース（登録商標）、ＷｉＦｉ（登録商標）、ＩｒＤＡ（商標）、専用短距離導通（ＤＳＲＣ）、ＥｎＯｃｅａｎ（商標）、及び／又はその他の適切な一般的又は独自のワイヤレスプロトコルを含むがこれらに限定されない好適な１つ以上の導通プロトコルを介して行われる。

【0042】

図１には示されていないが、駆動アセンブリ１２は、上記に加えて、及び／又は上記の代替として、１つ以上の動作構造物を備え、かつ／又は収容することができる。例えば、様々な部材の中でも駆動アセンブリ１２は、制御ボタン、ゴム足、制御電子機器、駆動回路等を含み得る。

【0043】

制御ユニット１４は、（例えば、図１に示されるように）駆動アセンブリ１２から分離され得るか、又は駆動アセンブリ１２に含まれ得る、いくつかの構造物を含み得る。例えば、図１に示されるように、制御ユニット１４は、ディスプレイ３０及び制御ツマミ３２（例えば、駆動メカニズム速度（例えば、ＲＰＭ又は他の速度）調整ツマミ又は他の制御ツマミ）を含み得る。追加又は代替として、制御ユニット１４は、駆動メカニズム及び／又は駆動アセンブリ１２の他の構造物（例えば、駆動メカニズムの１つ以上の状態）を制御するための１つ以上の他の構造物を含み得るものであり、それには、限定はされないが、プロセッサ、メモリ、入出力デバイス、スピーカー、ボリュームコントロールボタン、オン／オフ電源スイッチ、駆動メカニズムモード作動スイッチ、タイマー、時計、及び／又はその他の機構が含まれる。

【0044】

ディスプレイ３０は、任意の適切なディスプレイパネル技術を使用する任意の適切なタイプのディスプレイパネルであり得るか、又はそれを含み得る。例えば、ディスプレイ３０は、以下のタイプのディスプレイパネルのうちの１つ以上を含み得る：アイドホール（商標）、エレクトロルミネセントディスプレイ（ＥＬＤ）、電子ペーパー（Ｅインク（商標）、ジリコン）、発光ダイオードディスプレイ（ＬＥＤ）、陰極線管（ＣＲＴ）（モノスコープ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）（ＴＦＴ、ＬＥＤ、ブルーフェーズ、ＩＰＳ）、プラズマディスプレイパネル（ＰＤＰ）（ＡＬｉＳ）、デジタル光処理（ＤＬＰ）、液晶オンシリコン（ＬＣｏＳ）、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）（ＡＭＯＬＥＤ）、有機発光トランジスタ（ＯＬＥＴ）、表面－伝導電子放出ディスプレイ（ＳＥＤ）、電界放出ディスプレイ（ＦＥＤ）、レーザーＴＶ（量子ドット、液晶）、ＭＥＭＳディスプレイ（ＩＭｏＤ、ＴＭＯＳ、ＤＭＳ）、量子ドットディスプレイ（ＱＤ－ＬＥＤ）、フェロ液晶ディスプレイ（ＦＬＤ）、厚膜誘電体エレクトロルミネセンス技術（ＴＤＥＬ）、テレスコピックピクセルディスプレイ（ＴＰＤ）、レーザー蛍光体ディスプレイ（ＬＰＤ）、又はその他のタイプのディスプレイパネル。ディスプレイ３０は、入力を受信するための接触検知スクリーンを含み得るが、これは必須ではない。

【0045】

制御ツマミ３２は、任意の適切なタイプの制御ツマミであり得る。図１に示されるように、制御ツマミ３２は、制御機能（例えば、駆動メカニズム又は他の制御構造物の回転速度）を調整する（例えば、回転又は他の方法で移動）ように調整される物理制御ツマミであり得る。代替的又は追加的に、制御ツマミ３２は、物理的なボタン、接触感知面と相互作用することによって調整され得る仮想制御ツマミ、及び／又は制御機能を調整するべく調整されるように構成される他の適切な構成要素であり得る。

【0046】

図１に示されるように、制御ユニット１４は、光ファイバポート３４と、電気ポート３６と、流体ポート３８と、１つ以上の他のポートとのうちの少なくとも１つを含むがこれらに限定されない、１つ以上のポートを備え得る。光ファイバポート３４は、光ファイバライン４２の光ファイバコネクタ４０を受け入れるように構成されてもよく、光ファイバライン４２は、駆動メカニズムの位置を光学的に検知するように構成された位置センサに接続され、及び／又は位置センサの一部であってもよい。追加又は代替として、制御ユニット１４への異なるタイプの接続を有する他のタイプの位置センサが利用されてもよい。電気ポート３６は、電気ライン２４の電気コネクタ４４を受容するように構成され得るものであり、電気ライン２４は、駆動アセンブリ１２の制御電子機器に接続され得るか、及び／又は制御電子機器の一部であり得る。場合によっては、電線ライン２４は、駆動アセンブリ１２の主ＰＣＢに直接接続されてもよく、駆動アセンブリ１２の電気アセンブリに電力を供給するために利用されてもよい。流体ポート３８は、流体ライン４８の流体ラインコネクタ４６を受容するように構成され得るものであり、流体ライン４８は、駆動メカニズムと接続して駆動メカニズムに動力を供給し得る。駆動メカニズムが電気モータ又は非空気圧駆動メカニズムである場合、流体ポート３８、流体ラインコネクタ４６、及び／又は流体ライン４８は省略されてもよいが、これは必須ではない。

【0047】

図２は、ツマミアセンブリ２３の概略分解斜視図を示している。場合によっては、ツマミアセンブリ２３は、スライドアダプタ５２、ツマミ本体５４、アクチュエータ５６及び／又は１つ以上の他の構成要素を含み得る。ツマミアセンブリ２３のツマミ本体５４は、スライドアダプタ５２を受け入れ得るものであり、スライドアダプタ５２に固定、又はスライドアダプタ５２に対して固定されるように構成することができる。ツマミアセンブリ２３の各構成要素（例えば、スライドアダプタ５２、ツマミ本体５４、アクチュエータ５６、及び／又は他の構成要素）は、単一に形成され得るか、又は適切な方法で嵌合される２つ以上の構成要素部品から形成され得る。

【0048】

ツマミ本体５４は、適切な方法でスライドアダプタ５２に固定又はスライドアダプタ５２に対して固定されてもよい。例えば、ツマミ本体５４は、スナップ接続、ねじ接続、キー嵌合接続、摩擦嵌合接続、及び／又は他の適切な接続によって、スライドアダプタ５２に固定、又はスライドアダプタ５２に対して固定され得る。図２に示される例示的なツマミアセンブリ２３において、ツマミ本体５４は、第１の接続と第２の接続とによってスライドアダプタ５２に接続可能であり得るが、単一の接続のみが利用され得るか、又は３つ以上の接続が利用され得る。

【0049】

場合によっては、第１の接続は、ツマミ本体５４が軸に沿って軸方向に移動及び／又はスライドアダプタ５２に対する軸の周りに回転することを許容しつつ、スライドアダプタ５２に対するツマミ本体５４の固定を容易にするように構成され得る。場合によっては、第１の接続は、ツマミ本体５４とスライドアダプタ５２とを接続した後、ツマミ本体５４のスライドアダプタ５２に対する軸方向の移動及び／又はツマミ本体５４の回転を許容する、ツマミ本体５４とスライドアダプタ５２との間のスナップ接続であり得る。第１の接続がスナップ接続である場合、スライドアダプタ５２は、１つ以上の係合要素（例えば、図２に示されるような可撓性及び／又は弾性プロング若しくは他の適切な係合要素等の４つの係合要素５８）を含み得るものであり、該１つ以上の係合要素は、ツマミ本体５４の１つ以上の肩（例えば、図２に示されるような肩６０又は他の適切な肩）と係合し得るように構成され、ツマミ本体５４がスライドアダプタ５２に対して移動できるように構成される。

【0050】

第２の接続は、予め設定された経路（例えば、固定的な又は調整可能な縦方向経路）に沿った位置においてツマミアセンブリを解放可能に固定することを容易にするように構成され得るものであり、該予め設定された経路にわたって、ツマミアセンブリ２３は、駆動メカニズム、駆動シャフト１８、及び／又は回転デバイス２０の軸方向位置を調整するために移動（例えば、長手方向の移動）するように構成され得る。場合によっては、第２の接続は、ツマミ本体５４とスライドアダプタ５２との間のねじ接続であり、或いは、予め設定された経路に沿う位置においてツマミアセンブリ２３が選択的に固定されるために調整するように構成された他の接続である。第２の接続がねじ接続である場合、ツマミ本体５４に形成されたねじ（例えば、図５に示す内ねじ６２又は別のねじ）は、スライドアダプタ５２に形成されたねじ（例えば、図２、図４、図５に示す外ねじ６４又は他のねじ）と螺合する。

【0051】

アクチュエータ５６は、ツマミ本体５４並びに／又はスライドアダプタ５２の中央開口若しくは他の開口を通して挿入され得る。アクチュエータ５６は、適切な方法で、ツマミアセンブリ２３内（例えば、ツマミ本体５４とスライドアダプタ５２とに延びる開口内の少なくとも一部）に固定され得る。場合によっては、アクチュエータ５６は、当該アクチュエータ５６が当該アクチュエータ５６の第１の端部５６ａと相互作用すること（例えば、第１の端部５６ａの表面を押し込むこと）により調整され、作動されるように、ツマミアセンブリ２３に固定され得る。

【0052】

アクチュエータ５６は、ツマミ本体５４とスライドアダプタ５２の一方又は双方に対して係合することにより、ツマミ本体５４及び／又はスライドアダプタ５２に対して相対移動可能に固定され得る。図３に示されるように、アクチュエータ５６は、突起６６を含み得る。該突起６６は、スライドアダプタ５２の係合要素５８と係合（例えば、キャッチ６８又は係合要素５８の他の機構と係合）するように構成されるとともに、スライドアダプタ５２に形成された開口７０内（例えば、場合によっては開口７０は、係合要素５８間の開口）で摺動するように構成される。代替的又は追加的に、アクチュエータ５６及びスライドアダプタ５２の一方又は双方は、アクチュエータ５６及びスライドアダプタ５２の相手方の突起と係合するための窪み又は開口を含み得る。

【0053】

ツマミアセンブリ２３は、図２に示されるように、駆動メカニズムの動作モードを開始するように構成されたスイッチ７２を含み得る。場合によっては、スイッチ７２は、スイッチアセンブリを形成するために、機械的に取り付けられ得るとともに、スイッチプリント回路基板（ＰＣＢ）７４と電気的に導通し得る。スイッチ７２は、なんらかの適切な方法で、機械的に取り付けられ得るものであり、及び／又はスイッチＰＣＢ７４と電気的に導通し得る。場合によっては、スイッチ７２は、はんだ、接着剤、溶接、ワイヤボンド等を含むがこれらに限定されない１つ以上の接続機構によって、スイッチＰＣＢ７４に機械的に取り付けられ得るものであり、及び／又は電気的に接続され得るものである。代替的又は追加的に、スイッチアセンブリは、１つ以上の他の構成、１つ以上の追加的な又は代替的な電気的な構成要素、及び／又は１つ以上の追加又は代替の機械的な構成要素をとり得る。

【0054】

図には示されていないが、スイッチ７２及び／又はスイッチＰＣＢ７４は、駆動アセンブリ１２のメインＰＣＢと電気的に導通（例えば、電気的に接続する、及び／又は他の適切な電気的な導通を）し得るものであり、該駆動アセンブリ１２は、メインＰＣＢ及び／又は駆動メカニズムコントローラに電気信号を送るためのものであり、駆動メカニズムコントローラは、駆動メカニズムのモードを調整するように構成される。代替的又は追加的に、スイッチ７２は、アクチュエータ５６によって作動された、及び／又は、他の適切な方法によって作動されたスイッチ７２に応答して駆動メカニズム（例えば、駆動メカニズムが電気モータであるとき、及び／又は他の機構である場合）のモードを調整するために、駆動メカニズムに直接電気的に接続され得る。

【0055】

スイッチ７２は、アクチュエータ５６によって作動されることに応答して駆動メカニズムのモードを調整するための適切な構成を有し得る。場合によっては、スイッチ７２は、本体７６及びボタン７８を含み得る。ボタン７８は、作動されることに応答して、本体７６に対して相対的に動くように構成され得る。例えば、スイッチ７２がツマミアセンブリ２３内に配置されると、アクチュエータ５６の第２の端部５６ｂは、駆動メカニズムのモードの調整を開始するためにスイッチ７２のボタン７８と相互作用し得る。

【0056】

スイッチ７２は、駆動メカニズムのモードを調整するためになんらかの適切な方法で動作し得る。一例では、スイッチ７２は、アクチュエータ５６がスイッチと相互作用するたびに、駆動メカニズムコントローラ（図示せず）にパルスを送信し得る。駆動メカニズムコントローラはまた、パルスを受信した際に駆動メカニズムがオフモードであったときに駆動メカニズムをオンモードにすることを開始することも、パルスを受信した際に駆動メカニズムがオンモードであったときに駆動メカニズムをオフモードにすることを開始することもなし得る。代替的又は追加的に、スイッチ７２は、異なる方法で動作し得るとともに、アクチュエータ５６による作動に応答して、駆動メカニズムの１つ以上の他の制御パラメータの調整を容易にするように構成され得る。さらに、スイッチ７２は、本明細書では、駆動メカニズムコントローラにパルスを送信するものとして説明されているが、スイッチ７２は、アクチュエータ５６による作動に応答して、１つ以上の他の適切な動作をとるか、又は１つ以上の他の適切な出力を提供し得る。

【0057】

ツマミアセンブリ２３内に配置された場合、スイッチ７２は、アクチュエータ５６の第２の端部５６ｂがスイッチ７２と相互作用し得るように、ツマミアセンブリ２３内に位置決めされ得る。一例では、スイッチ７２は、スライドアダプタ５２の受け入れスロット８０に位置決めされ得る。スイッチ７２は、限定はされないが、受容スロット８０内の摩擦嵌合、キー嵌合接続、ルアーロック接続、受容スロット８０内のスナップ嵌合、接着剤、溶接、はんだ付け、永久接続、解放可能な接続、及び／又は適切な他の接続メカニズムを含む１つ以上の接続によって、受容スロット８０内に、つまり、スライドアダプタ５２に固定され得る。

【0058】

図３は、スライドアダプタ（例えば、スライドアダプタ５２又は他の適切なスライドアダプタ）と、ツマミ本体（例えば、ツマミ本体５４又は他の適切なツマミ本体）と、アクチュエータ（例えば、アクチュエータ５６又は他の適切なアクチュエータ）と、スイッチ（例えば、スイッチ７２又は他の適切なスイッチ）を有するツマミアセンブリ２３の組立方法１００を示す。方法１００は、スライドアダプタにスイッチを位置決めすること１０２を含み得る。スイッチ７２に関して上記で説明したように、スイッチは、スライドアダプタに形成された受容スロット（例えば受容スロット８０）又はその他の凹部内に位置決めされ得るものであり、該受容スロット又は他の凹部は、当該スイッチと、関連する構成要素（例えばスイッチＰＣＢ７４及び／又は他の構成要素）とを受容するように構成される。必ずしも必須ではないが、合体されたスライドアダプタとスイッチとは、スライドアダプタが駆動メカニズム（例えば、図５に示す駆動メカニズム５０又は他の適切な駆動メカニズム）から離れるとともにスライドアダプタが前進アセンブリ（例えば、前進アセンブリ１６又は他の適切な前進アセンブリ）のハウジング（例えば、ハウジング２６又は他の適切なハウジング）内に配置され得る程度に、駆動メカニズムと結合され得る。前進アセンブリのハウジング内に配置されたスライドアダプタは、ハウジングの開口を通って延びるように構成され得るが、これは必須ではない。

【0059】

方法１００は、ツマミ本体をスライドアダプタに結合すること（１０４）をさらに含み得る。一例では、ツマミ本体は、スライドアダプタのねじと螺合するツマミ本体のねじによって、スライドアダプタに結合されてもよい。ツマミ本体をスライドアダプタに対し追加的に又は別の方法で結合するとともにツマミ本体とスライドアダプタとの分離を防止又は制限するために、ツマミ本体をスライドアダプタ上にスナップ留めし、或いは別の接続をするべく、ツマミ本体とスライドアダプタの一方又は双方に力が加えられる。

【0060】

ツマミアセンブリのアクチュエータは、アクチュエータの作動がスイッチの作動を引き起こすことを確実にするために、スイッチと整合（１０６）され得る。場合によっては、ツマミ本体及び／又はスライドアダプタを貫通する開口を通してアクチュエータを挿入することにより、アクチュエータをスイッチと整合させることができる。スイッチと整合すると、アクチュエータは、スライドアダプタと結合（１０８）され得る。場合によっては、ツマミ本体をスライドアダプタにスナップ留めし、或いは別の方法で接続するために、ツマミ本体とスライドアダプタの一方又は両方に力が加えられる。ツマミアセンブリがハウジングに対して配置され、組み付けられると、ユーザは、アクチュエータの作動によって駆動メカニズムのモードの調整を可能にしつつ、駆動メカニズム、駆動メカニズムに結合する駆動シャフト（例えば、駆動シャフト１８又は他の適切な駆動シャフト）、及び／又は、駆動シャフトに結合する回転デバイス（例えば、回転デバイス２０又は他の適切な回転デバイス）の軸方向位置を長手方向に移動させるために、並びに、駆動メカニズム、駆動シャフト、及び／又は回転デバイスを前進アセンブリのハウジングに対する位置に固定するために、ツマミアセンブリと相互作用し得る。

【0061】

図４は、一部がハウジング２６内に配置され、ハウジング２６を通って延びるツマミアセンブリ２３の分解斜視図を含む前進アセンブリ１６の概略斜視図を、当該前進アセンブリ１６の一部を切除して示す。図４に示すように、スライドアダプタ５２は、ハウジング２６の開口８２を通って延び得る。スライドアダプタ５２をハウジング２６内に配置するとともにスライドアダプタ５２を、開口８２を通して延ばした後、本明細書で説明したように（例えば、方法１００のステップ１０４、１０６、及び１０８）、或いは１つ以上の他の方法で、ツマミ本体５４及び／又はアクチュエータ５６は、互いに、及び／又はスライドアダプタ５２と結合され得る。本明細書に記載されるスライドアダプタ５２は、開口８２を通って延びるように構成され得るが、ツマミ本体５４及び／又はアクチュエータ５６は、開口８２から延出するとともにハウジング２６内におけるある場所においてスライドアダプタ５２と結合し得るものと考えられるのであり、及び／又は、ツマミアセンブリ２３は、本明細書で説明されるツマミアセンブリ２３の諸機能を実行するように構成された１つ以上の他の構成をとり得る、と考えられる。

【0062】

ハウジング２６の開口８２は、駆動メカニズム、駆動シャフト１８、及び／又は回転デバイス２０を長手方向に移動させるための適切な構成を有し得る。図４に示されるように、開口８２は細長い形状を有するとともに、ツマミアセンブリ２３が予め設定された経路（例えば、予め設定された固定経路又は他の経路）に沿って長手方向に移動できるように構成される。しかしながら、開口８２は、必要に応じて、１つ以上の他の適切な構成をとることができる。

【0063】

場合によっては、前進アセンブリ１６のハウジング２６は、ハウジング２６の外面８４上に目盛を含み得る。図４に示されるように、目盛は、含まれる場合、開口８２に沿う予め設定された及び／又は等間隔の位置に配置され得るものであり、ユーザ（例えば、医師又は他のユーザ）に、駆動メカニズム、駆動シャフト１８、及び／又は回転デバイス２０の軸位置の測定又は他の表示を提供し得る。目盛は、一般的な目盛、測定（例えば、ミリメートル、センチメートル、インチ等）、並びに／又は、開口８２に沿った、ツマミアセンブリ２３及び／若しくは駆動メカニズムの相対的な位置の理解を提供することを容易にする他の適切な目盛であり得る。代替的又は追加的に、ハウジング２６の外面８４に他の目盛を設け得る。

【0064】

図５は、前進アセンブリ１６の一部の概略断面図である。図５は、駆動メカニズム５０に結合されたツマミアセンブリ２３を示す。図示の駆動メカニズム５０は、空気圧タービンであるが、駆動メカニズムは、異なる空気圧モータであり得るものであり、電気モータであり得るものであり、及び／又は１つ以上の他の適切な駆動メカニズムを含み得る。

【0065】

ツマミアセンブリ２３は、ツマミアセンブリ２３の動きに応答して駆動メカニズム５０の動きを容易にする適切な方法で駆動メカニズム５０に結合され得る。例えば、ツマミアセンブリ２３は、摩擦嵌合接続、キー嵌合接続、スナップ嵌合接続、ねじ込み接続、ルアーロック接続、接着接続、溶接接続、はんだ接続、永続的な接続、解放可能な接続、及び／又は１つ以上の他の適切なタイプの接続によって、駆動メカニズム５０に結合され得る。図５に示されるように、スライドアダプタ５２の延長部５３は、ツマミアセンブリ２３と駆動メカニズム５０との間にキー嵌合接続を形成するために、駆動メカニズム５０の凹部５１内に延び得るものであり、該キー嵌合接続は、ツマミアセンブリ２３の移動（例えば長手方向の動き）に応答した駆動メカニズム５０の移動（例えば、中心軸沿いの移動）をもたらし得る。

【0066】

図５から分かるように、ツマミ本体５４の内ねじ６２は、スライドアダプタ５２の外ねじ６４と螺合し得る。したがって、矢印８８で示すように、前進アセンブリ１６のハウジング２６における開口８２によって少なくとも部分的に画定される予め設定された経路に沿ったツマミアセンブリ２３の移動が可能となるために、ツマミ本体５４の底面８６と外面８４との間に隙間を形成するべく、ツマミ本体５４は、第１の位置に第１の方向において回転可能に調整し得る。ツマミアセンブリ２３及び／又は駆動メカニズム５０を開口部８２に沿ったある位置に固定したい場合、ツマミ本体５４の底面８６をハウジング２６の外面８４と衝合させ、ツマミ本体５４とハウジング２６との間に摩擦嵌合接続を形成し、ツマミアセンブリ２３、駆動メカニズム５０、駆動シャフト１８、及び／又は回転デバイス２０のハウジング２６に対する相対的な長手方向の移動を規制若しくは制限するために、ツマミ本体５４は第２の方向へ第２の位置に回転され得る。ツマミ本体５４は、スライドアダプタ５２及び／又はハウジング２６の外面８４に対するツマミ本体５４の軸方向位置を調整するために回転され得るが、スライドアダプタ５２の係合要素５８は、ツマミ本体５４がハウジング２６及び／又はスライドアダプタ５２から離脱することを規制するために、ツマミ本体５４の肩部６０と係合するように構成され得る。

【0067】

図５に示すように、アクチュエータ５６は、ツマミ本体５４を通り、開口９０（例えば、中央開口又は他の開口）を通って延び、少なくとも部分的にスライドアダプタ５２を通って延び得るとともに、スイッチ７２と整合し得る（例えば、アクチュエータ５６の第２の端部５６ｂは、スイッチ７２のボタン７８と整合し得る）。そのような構成では、アクチュエータ５６は、駆動メカニズムの動作モードを調整するための信号を送信するために、ボタン７８を軸方向に移動し係合するように構成され得る。一例では、アクチュエータ５６の第２の端部５６ｂがスイッチ７２を駆動するためにボタン７８に係合するように、ユーザがアクチュエータ５６の第１の端部５６ａと相互作用して当該アクチュエータ５６を作動（例えば、長手方向に移動）し得るべく、アクチュエータ５６の第１の端部５６ａは、ツマミ本体５４の外に延び得るか、或いはツマミ本体５４の外側から作動するためにアクセス可能である。

【0068】

図５に示すように、アクチュエータ５６の突起６６は、スライドアダプタ５２の開口（単数又は複数）７０に受容され得る。スライドアダプタ５２の開口（単数又は複数）７０及び／又はスライドアダプタ５２の突起６６は、当該突起６６とスライドアダプタ５２のキャッチ６８との係合により、アクチュエータ５６のスライドアダプタ５２に対する軸方向の移動を許容し及び／又は規制するように構成され得る。

【0069】

図６は、患者の血管系の閉塞部を通過するようにアテローム切除システム１０の駆動アセンブリ１２を操作する方法２００を示す。方法２００は、ハウジング（例えば、前進アセンブリのハウジング２６又は他のハウジング）に対する第１の位置（例えば、固定位置）からツマミアセンブリ（例えば、ツマミアセンブリ２３又は他の適切なツマミアセンブリ）を解放すること（２０２）を含み得る。ツマミアセンブリは、駆動メカニズム（例えば、駆動メカニズム５０又は他の適切な駆動メカニズム）の長手方向の移動を容易にする第２の位置（例えば、解放位置）に、スライドアダプタ（例えば、スライドアダプタ５２又は他の適切なスライドアダプタ）に対して相対的にツマミ本体（例えばツマミ本体５４又は他の適切なツマミ本体）を回転することによって、固定された位置から解放され得る。代替的又は追加的に、ツマミアセンブリは、１つ以上の他の適切な方法で、ハウジングに対する固定位置から解放され得る。

【0070】

（図５の方法２００に示されるような）解放位置又は固定位置にあるとき、アクチュエータ（例えば、アクチュエータ５６又は他の適切なアクチュエータ）は、駆動メカニズムのオンモード、オフモード、及び／又は他のモードを開始するために作動（２０４）され得る。上述のように、アクチュエータの作動は、スイッチと係合し得ること、及び／又はスイッチを作動させ得ることとなり、駆動メカニズムコントローラに信号を送信して駆動メカニズムのモードを変更若しくは調整する。一例では、駆動メカニズムがオフモードにある場合、アクチュエータの作動により、駆動メカニズムがオンモードに入ることを開始し得る。同様に、駆動メカニズムがオンモードにある場合、アクチュエータの作動により、駆動メカニズムがオフモードに入ることを開始し得る。

【0071】

（図５の方法２００に示されるように）アクチュエータの作動の結果、駆動メカニズムがオンモードになることに関連して、駆動メカニズムがオフモードにある場合、すなわち、ツマミアセンブリが解放位置にある間にアクチュエータが作動する前である場合に、ツマミアセンブリは、長手方向に調整（例えば、前進又は後退）（２０６）され得る。場合によっては、駆動シャフト（例えば、駆動シャフト１８又は他の適切な駆動シャフト）に結合された回転デバイス（例えば、回転デバイス２０又は他の適切な回転デバイス）は、駆動メカニズムがオフモードにある間、患者の血管系を通って閉塞部まで前進し得るとともに、回転デバイスが閉塞部に隣接しているときに、駆動メカニズムはオンモードに作動され得る。駆動メカニズムのオンモードを開始した後、回転デバイスが閉塞部に係合し閉塞部に穿孔し得るように、ツマミアセンブリが前進され得る（２０６）。閉塞部を通過すると、駆動メカニズムをオフモードにすることを開始するために、アクチュエータを再度作動（２０８）させ得る。施術が実行されると、ツマミアセンブリは、ハウジングに対するある位置にツマミアセンブリを固定するために回転調整され得るとともに、回転デバイスと駆動シャフトは、オフモードになった駆動メカニズムとともに患者の血管系から取り外され得る。代替的又は追加的に、方法２００の１つ以上のステップは、患者の血管系における閉塞部の通過を容易にするために必要に応じて繰り返され得る。

【0072】

必ずしも図には描かれていないが、本明細書に記載の方法（例えば、方法１００、２００、及び／又は他の方法）は、本明細書に記載の工程以外の１つ以上の工程を備えてもよく、及び／又は記載の工程は、特に明記されていない限り、必要に応じて１つ以上の工程の順番を変えて行うこともできる。さらに、本明細書に記載の方法は必要に応じて、開始時に、アテローム切除システム１０の動作中に、継続的に、予め設定された間隔で継続的に、及び／又は他の時間に繰り返されてもよい。

【0073】

当業者は、本開示が、本明細書で説明及び企図される特定の実施形態以外の様々な形態で明示され得ることを認識するであろう。例えば、本明細書で説明されるように、様々な実施形態は、様々な機能を実行するものとして説明される１つ以上のモジュールを含む。しかしながら、他の実施形態は、説明された機能を本明細書に説明されたものよりも多くのモジュールにわたって分割する追加のモジュールを含み得る。さらに、他の実施形態は、記載された機能をより少ないモジュールに統合することができる。

【0074】

すべてではない実施形態に関して様々な特徴を説明してきたが、本開示は、それらの特徴が任意の実施形態に含まれ得ることを企図している。さらに、本明細書に記載の実施形態は、記載された様々な特徴のいくつかの組み合わせを省略しているかもしれないが、この開示は、記載された各特徴の任意の組み合わせを含む実施形態を想定している。したがって、添付の特許請求の範囲に記載されている本開示の範囲及び精神から逸脱することなく、形態及び詳細の変更を行うことができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】