(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-10-04
(45)【発行日】2022-10-13
(54)【発明の名称】眼の生理学的パラメータを測定する装置および方法
(51)【国際特許分類】
A61B 3/10 20060101AFI20221005BHJP
G02C 7/04 20060101ALI20221005BHJP
【FI】
A61B3/10 800
G02C7/04
A61B3/10 ZDM
(21)【出願番号】P 2019528894
(86)(22)【出願日】2018-05-08
(86)【国際出願番号】 FI2018050342
(87)【国際公開番号】W WO2018211169
(87)【国際公開日】2018-11-22
【審査請求日】2021-04-21
(32)【優先日】2017-05-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】FI
(73)【特許権者】
【識別番号】514056252
【氏名又は名称】アイケア フィンランド オサケ ユキチュア
(74)【代理人】
【識別番号】100127188
【氏名又は名称】川守田 光紀
(72)【発明者】
【氏名】サルコラ ミカ
(72)【発明者】
【氏名】タンミネン アレクシ
【審査官】北島 拓馬
(56)【参考文献】
【文献】特開2011-179902(JP,A)
【文献】特開2016-053528(JP,A)
【文献】米国特許出願公開第2009/0201465(US,A1)
【文献】米国特許出願公開第2016/0338585(US,A1)
【文献】Taylor ZD, et al.,Thz and mm-Wave Sensing of Corneal Tissue Water Content: In Vivo Sensing and Imaging Results. (Author Manuscript),IEEE TRANSACTIONS ON TERAHERTZ SCIENCE AND TECHNOLOGY,2015年07月07日,5(2): 184-196
【文献】Taylor ZD, et al.,Thz and mm-Wave Sensing of Corneal Tissue Water Content: Electromagnetic Modeling and Analysis. (Author Manuscript),IEEE TRANSACTIONS ON TERAHERTZ SCIENCE AND TECHNOLOGY,2015年08月27日,5(2): 170-183
(58)【調査した分野】(Int.Cl.,DB名)
A61B 3/00 - 3/18
A61B 5/05 - 5/0538
A61B 5/24 - 5/398
A61B 9/00 -10/06
G01N 21/00 -21/01
G01N 21/17 -21/61
G02C 1/00 -13/00
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼の生理学的パラメータを測定する装置であって、
100GHzから1000GHzの周波数領域で電磁波を送信するよう動作可能であり、前記眼に向けて、第1グループの周波数の第1グループの電磁波を送信する送信機と、
前記送信された前記第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波を受信する受信機と、
前記第1グループの周波数の電磁波それぞれに対する振幅応答および位相応答を特定するため、前記送信された第1グループの電磁波を前記受信された反射電磁波と比較するように構成される比較器と、
前記特定された振幅応答と位相応答とを前記眼の
生理学的モデルにフィッティングし、前記眼の生理学的パラメータを特定するように構成される計算ユニットと、
を備える、装置。
【請求項2】
前記比較器は、
前記送信された第1グループの電磁波の振幅を前記受信された反射電磁波の振幅と比較することによって、前記第1グループの周波数の前記第1グループの電磁波それぞれに対する振幅応答と、
前記送信された第1グループの電磁波の位相を前記受信された反射電磁波の位相と比較することによって、前記第1グループの周波数の前記第1グループの電磁波それぞれに対する前記位相応答と
を特定するように構成される、請求項1に記載の装置。
【請求項3】
前記送信機は、200GHzから400GHzの周波数領域で電磁波を送信するよう動作可能である、請求項2に記載の装置。
【請求項4】
前記第1グループの周波数はスイープであり、前記スイープは連続的なスイープ、離散的なスイープ、広帯域スイープ、周波数ホッピングのうちの1つである、請求項1から3のいずれかに記載の装置。
【請求項5】
前記スイープは、前記眼の前記生理学的モデルの2つの未知のパラメータにつき少なくとも1つの周波数を含む、請求項4に記載の装置。
【請求項6】
前記生理学的パラメータは、角膜の厚さ、角膜組織の水分量、涙液膜の厚さのうちの少なくとも1つである、請求項1から5のいずれかに記載の装置。
【請求項7】
前記生理学的パラメータは、角膜の上皮組織の厚さ、ボーマン膜の厚さ、角膜のストロマの厚さ、デュア層の厚さ、デスメ膜の厚さ、角膜の内皮細胞の厚さのうちの少なくとも1つをさらに含む、請求項6に記載の装置。
【請求項8】
前記生理学的パラメータは、涙液膜の脂質層の厚さ、涙液膜の水層の厚さ、涙液膜の粘液層の厚さのうちの少なくとも1つをさらに含む、請求項6または7に記載の装置。
【請求項9】
前記眼の生理学的モデルは、前記眼の前に1つの層を有するように構成され、前記層は、コンタクトレンズの特性に対応する、請求項1から8のいずれかに記載の装置。
【請求項10】
眼の生理学的パラメータを測定する方法あって、
100GHzから1000GHzの周波数領域で、前記眼に向けて、第1グループの周波数の第1グループの電磁波を、第1時点で送信すること、
前記送信された前記第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波を受信することと、
前記送信された第1グループの電磁波を前記受信された反射電磁波と比較することによって、前記第1グループの周波数の前記電磁波それぞれに対する振幅応答および位相応答を特定することと、
前記特定された振幅応答および位相応答を前記眼の生理学的モデルにフィッティングする計算処理によって、前記眼の第1グループの生理学的パラメータを特定することと、
を含む、方法。
【請求項11】
前記振幅応答および位相応答の前記特定は、
前記第1グループの周波数の前記第1グループの電磁波それぞれに対する前記振幅応答を特定するために、前記送信された第1のグループの電磁波の振幅を、前記受信された反射電磁波の振幅と比較することと、
前記第1グループの周波数の前記第1グループの電磁波それぞれに対する前位相応答を特定するために、前記送信された第1のグループの電磁波の位相を、前記受信された反射電磁波の位相と比較することとを含む、請求項10に記載の方法。
【請求項12】
請求項10または11に記載の方法であって、
前記眼の生理学的パラメータの前記特定は、
第1グループのパラメータを用いた前記眼の生理学的モデルを使用して、第1グループのモデルベースの振幅応答および位相応答を計算することと、
前記第1グループのモデルベースの振幅応答および位相応答と、前記特定された振幅応答および位相応答との間の第1偏差を計算するために、前記第1グループのモデルベースの振幅応答および位相応答を、前記特定された振幅応答および位相応答と比較することと、
を含む前記計算処理によって実行され、ここで、
前記第1偏差が所定範囲内にある場合、前記第1グループのパラメータは前記眼の第1グループの生理学的パラメータであり、
前記第1偏差が所定範囲外にある場合、前記方法は、
・ 第2グループのパラメータを選択することと;
・ 前記第2グループのパラメータを用いた前記眼の生理学的モデルを使用し、第2グループのモデルベースの振幅応答および位相応答を計算することと;
・ 前記第2グループのモデルベースの振幅応答および位相応答と、前記特定された振幅応答および位相応答との間の第2偏差を計算するために、前記第2グループのモデルベースの振幅応答および位相応答を、前記特定された振幅応答および位相応答と比較することと;
を含む、方法。
【請求項13】
所定回数繰り返しても前記偏差が前記所定範囲内にない場合、前記眼の第1グループの生理学的パラメータを測定するために、第2グループの周波数が使用される、請求項
12に記載の方法。
【請求項14】
第2時点で前記眼の第2グループの生理学的パラメータを測定することと、
前記第1グループの生理学的パラメータおよび前記第2グループの生理学的パラメータから涙液膜の蒸発率を特定することと、を含む、請求項10から
13のいずれかに記載の方法。
【請求項15】
前記第1グループの生理学的パラメータおよび前記第2グループの生理学的パラメータの測定は、眼が開いている間、および、瞬き同士の間に実行される、請求項
14に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願の開示事項は、一般的に眼科に関するものであり、特に、眼の生理学パラメータを測定する装置および方法に関するものである。
【背景】
【0002】
近年、深刻な眼の病気に悩む人が増加している。これらは緑内障やドライアイ症候群等に限らず、必ずしも本人が自覚しているわけではない。また、屈折矯正手術は一般的であり、コンタクトレンズの使用は大変ポピュラーである。眼に関する問題や病気を正確に診断するため、眼の特性を解析することが要求される。したがって、最近では、眼の生理学的特性を測定するのに特化した装置が発達しつつある。
【0003】
しかし、眼の生理学的特性を測定する既存の装置には多くの制約を抱えている。例えば、既存の装置は精密光学部品とファインメカニクス(fine mechanics)に基づいており、構造を複雑化し、多くの製造コストを必要とする。操作が複雑な場合や特別な技術を要する場合も多い。他の例では、既存の装置は、眼の生理学的パラメータを測定するために、眼と物理的接触を必要とする場合がある。しかし、このような物理的接触は炎症を招いたり、眼での感染リスクが高くなったりし、眼球麻酔を必要とする場合がある。
【0004】
したがって、前述の議論を踏まえると、眼の生理学的特性を測定する既存の装置や技術に関する前述の欠点を克服する必要がある。
【摘要】
【0005】
本願の開示事項は、眼の生理学的パラメータを測定する装置を提供することに努める。本願の開示事項はさらに、眼の生理学的パラメータを測定する方法を提供することに努める。本願の開示事項は、眼の生理学的パラメータの測定中に生じる既存の問題である、誤測定、炎症、眼での感染リスク等を解決することに努める。本願の開示事項の目的は、従来技術で直面する問題を少なくとも部分的にでも克服する解決策を提供し、眼の生理学的パラメータの正確な測定を提供することである。
【0006】
ある態様では、本願の開示事項は、眼の生理学的パラメータを測定する装置を提供し、その装置は、
【0007】
眼に向けて、第1グループの周波数の第1グループの電磁波を送信する送信機と、
【0008】
送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波を受信する受信機と、
【0009】
第1グループの周波数の電磁波それぞれに対する振幅応答および位相応答を特定するため、送信された第1グループの電磁波を受信された反射電磁波と比較するように構成される比較器と、
【0010】
特定された振幅応答と位相応答とを眼の生物学的モデルにフィッティングし、眼の生理学的パラメータを特定するように構成される計算ユニットとを備える。ここで、前記送信機は、100GHz~1000GHzの周波数領域内にある電磁波を送信するよう操作可能である。
【0011】
ある態様では、本願の開示事項は、眼の生理学的パラメータを測定する方法を提供し、その方法は、
【0012】
眼に向けて、第1グループの周波数の第1グループの電磁波を、第1時点に送信することと、
【0013】
送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波を受信することと、
【0014】
送信された第1グループの電磁波を受信された反射電磁波と比較することによって、第1グループの周波数それぞれの電磁波に対する振幅応答および位相応答を特定することと、
【0015】
特定された振幅応答および位相応答を眼の生理学的モデルにフィッティングする計算処理によって、眼の第1グループの生理学的パラメータを特定することと、を含む。
【0016】
ここで、送信機は、100GHzから1000GHzの周波数領域で電磁波を送信するように操作される。
【0017】
本願の開示事項の実施形態は、本技術分野における前述の問題を排除する、又は少なくとも一部対応するものであり、患者/ユーザの使いやすい方法で眼の生理学的パラメータを正確に測定することを可能にする。
【0018】
本願の開示事項の追加的な態様、利点、特徴及び目的は、添付の図面及び例示的実施形態の詳細説明によって明らかにされる。これらは、後で添付される特許請求の範囲と共に解釈されよう。
【0019】
当然ながら、本願の開示事項の特徴は、添付の特許請求の範囲に定義される開示範囲から逸脱することなく様々に組み合わせることが許容される。
【図面の簡単な説明】
【0020】
前述した概要と以下の例示的実施形態の詳細説明は、添付の図面と合わせて読むことでより理解されることになる。本願の開示事項を説明する目的で、本願の開示事項の例示的構成を図面に示す。ただし、本願の開示事項はここで記載される特定の方法及び手段に限定されるものではない。また、当業者であれば、図面は正確な縮尺率で描かれていないことも理解されよう。同じ構成要素は可能な限り同一番号で示すようにした。
以下、本願の開示事項の実施形態を、一例として次の図面を参照しながら説明する。
【
図1】
図1は、本願の開示事項の実施形態に従った、眼の生体構造を示した図面である。
【
図2】
図2は、本願の開示事項の実施形態に従った、眼の様々な構成要素を示す
図1の眼の一部を拡大した図である。
【
図3】
図3は、本願の開示事項の実施形態に従った、眼の生理学的パラメータを測定する装置の実施例である。
【
図4】
図4は、本開示の実施形態に従った、振幅応答のグラフ表示である。
【
図5】
図5は、本開示の実施形態に従った、位相応答のグラフ表示である。
【
図6】
図6は、本願の開示事項の実施形態に従った、反射率計測モデルの例を示した図面である。
【
図7】
図7は、本願の開示事項の実施形態に従った、眼の生理学的パラメータを測定する方法を示したフロー図である。
【
図8】
図8Aおよび
図8Bは、生理学的モデルの中の角膜パラメータが変更されたとき(測定帯域は25GHz、すなわち、200-225GHz)の振幅および位相の差を示す第1の図である。
【
図9】
図9Aおよび
図9Bは、生理学的モデルの中の角膜パラメータが変更されたとき(測定帯域は50GHz、すなわち、200-250GHz)の振幅および位相の差を示す第2の図である。
【
図10】
図10Aおよび
図10Bは、生理学的モデルの中の角膜パラメータが変更されたとき(測定帯域は100GHz、すなわち、200-300GHz)の振幅および位相の差を示す第3の図である。
【
図11】
図11Aおよび
図11Bは、生理学的モデルの中の角膜パラメータが変更されたとき(測定帯域は200GHz、すなわち、200-400GHz)の振幅および位相の差を示す第4の図である。
【
図12A-B】
図12A~
図12Bは、振幅、位相に関する無効領域と、約35dB SNRでの組み合わせ(グレイ)測定値を示す図である。
【
図12C-D】
図12C~
図12Dは、振幅、位相に関する無効領域と、約35dB SNRでの組み合わせ(グレイ)測定値を示す図である。
【
図13】
図13Aおよび
図13Bは、25GHzの帯域での振幅応答および位相応答を示す図である。 添付の図面において、下線付きの番号は、その番号が書かれている場所のアイテム又はその番号に隣接するアイテムを表わすのに使用される。下線無しの番号は、その番号を繋ぐ線によって特定されるアイテムに関連付けられる。番号に下線が無く矢印を伴って書かれている場合、その番号は矢印が示す汎用アイテムを特定するのに使用される。
【実施形態の詳細な説明】
【0021】
次に、本開示の例示的実施形態とそれを実装し得る方法を詳述していく。本開示を実行する幾つかの方法が説明されているが、本開示を実行又は遂行する他の実施形態も可能であることは、当業者には理解されよう。
【0022】
ある態様では、本願の開示事項は、眼の生理学的パラメータを測定する装置を提供し、その装置は、
【0023】
眼に向けて、第1グループの周波数の第1グループの電磁波を送信する送信機と、
【0024】
送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波を受信する受信機と、
【0025】
第1グループの周波数の電磁波それぞれに対する振幅応答および位相応答を特定するため、送信された第1グループの電磁波を受信された反射電磁波と比較するように構成される比較器と、
【0026】
特定された振幅応答と位相応答とを眼の生物学的モデルにフィッティングし、眼の生理学的パラメータを特定するように構成される計算ユニットとを備え、
【0027】
ここで、送信機は、100GHzから1000GHzの周波数領域で電磁波を送信するように操作される。
【0028】
ある態様では、本願の開示事項は、眼の生理学的パラメータを測定する方法を提供し、その方法は、
【0029】
眼に向けて、第1グループの周波数の第1グループの電磁波を、第1時点に送信することと、
【0030】
送信された、第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波を受信することと、
【0031】
送信された第1グループの電磁波を受信された反射電磁波と比較することによって、第1グループの周波数それぞれの電磁波に対する振幅応答および位相応答を特定することと、
【0032】
特定された振幅応答および位相応答を眼の生理学的モデルにフィッティングする計算処理によって、第1グループの眼の生理学的パラメータを特定することと、を含む。
【0033】
ここで、電磁波の送信は、100GHzから1000GHzの周波数領域で実行される。
【0034】
本願の開示事項は、眼の生理学的パラメータを測定する方法を提供する。記載される方法には、送信された電磁波および反射電磁波それぞれの位相応答と同様に、振幅応答の特定も含む。そのため、眼の生理学的パラメータは、記載される方法を用いて測定されたものであり、精度および信頼性が高い。さらに、記載される装置は操作が簡単であり、安価で、眼の生理学的パラメータの測定のために眼と物理的に接触する必要がない。したがって、記載される装置は、ユーザ/患者の取り扱いやすい方法で操作可能である。
【0035】
この明細書で使用する「眼の生理学的パラメータ」という用語は、眼の様々な構成要素の特性(例えば、角膜、涙液膜等の特性)に関連することが理解できる。本願の開示事項の実施形態によると、眼の生理学的パラメータは、角膜の厚さ(dt)、角膜組織の水分量(m)、涙液膜の厚さ(ds)のうちの少なくとも1つである。任意的に、眼の生理学的パラメータには、角膜の上皮組織の厚さ、ボーマン膜の厚さ、角膜のストロマの厚さ、デュア層(Dua's layer)の厚さ、デスメ膜の厚さ、角膜の内皮細胞の厚さのうちの少なくとも1つをさらに含んでもよい。任意的に、眼の生理学的パラメータは、涙液膜の脂質層の厚さ、涙液膜の水層の厚さ、涙液膜の粘液層の厚さのうちの少なくとも1つを含んでもよい。ある実施形態によれば、装置は、人間または動物の眼の生理学的パラメータを測定するように構成されていてもよい。
【0036】
眼の生理学的パラメータを測定する装置は、眼に向けて、第1グループの周波数の第1グループの電磁波を送信する送信機を備える。特に、その装置は、送信機を介して人間の眼に向けて、第1グループの電磁波が直進するように構成される。送信機は、異なる(様々な)周波数の電磁波を送信するように構成される。例えば、送信機は、1THz(または、1000GHz)以上の電磁波を送信するよう操作可能なテラヘルツ送信機であってもよい。
【0037】
本願の開示事項での電磁波で使用する波長は、患者に無害(眼に安全)で、装置の使用者にも無害でなければならない。本願の開示事項で使用する波長は眼に安全である。なぜなら、その波長領域が眼の角膜、水分を含む前眼部にしっかり吸収されるため、実務上の送信電力では、非常に繊細な網膜にその波長領域が到達しえない。低い送信電力のため、本願の開示事項で規定される電磁波の吸収度により、吸収が生じた箇所での眼組織の温度上昇は問題にならない程度となる。また、本願の開示事項で規定される波長は、非電離放射線と理解される。要するに、本願の開示事項で規定される波長は、実務上の送信電力を用いた場合、眼組織を破壊、損傷させることがない。ここで、眼組織の破壊、損傷とは、具体的には細胞を直接殺すこと、細胞DNAの変化等、破壊的その他の変形、または、熱によって起きる変化、ダメージを生じる可能性のあるものをいうが、これらに限定されない。
【0038】
本願の開示事項で規定される波長が、すべての動物、人間の視覚領域外にあることは、患者の取り扱いやすさにとって大変重要である。目視できない波長は、測定中も患者を不快にさせず、患者の注意をひきつけない。そのため、使用者および患者にとっての扱いやすさが非常に向上する。
【0039】
技術的な視点からは、測定される振幅応答、位相応答が十分な余裕(sufficient marginal)をもって機器のノイズレベルから離されるように、周波数が選択されなければならない。その十分な余裕は、その層の電気的な厚さが1/4波長のオーダーであるときに達成できることが望ましい。所望の眼の特性を調査するのに使用されるアルゴリズムによっては、1/4波長よりも薄い電気的な層の厚さがよいと判断される可能性もある。電気的な層の厚さが1/2波長以上である場合、測定される応答にばらつきが出る場合がある。そして、この上下限が、選択される波長に対応する最大波長を設定する。
【0040】
一般的な角膜の大きさの場合、そのストロマが最も厚く、約500μm(マイクロメートル)で、200GHzの低周波リミットに対応する。角膜で最も薄い層は10μmのオーダーであり、10THzの最高周波数リミットに対応する。選択された周波数での角膜組織の透過率は、使用可能な周波数の適用可能範囲を制限する場合がある。角膜組織の測定に使用する場合、1000GHzが実用的な上限値であると考えられている。
【0041】
任意であるが、送信機は、100GHzから1000GHzの周波数領域で電磁波を送信するように操作される。このような場合、電磁波の波長は0.3ミリメートル(周波数1000GHzに対して)から3ミリメートル(周波数100GHzに対して)である。中間領域での電磁波の波長は、下記の方程式を用いた周波数の関数として計算することができると考えられる。
【0042】
λ = c/(f×sqrt(n))
【0043】
ここで、cは真空での光の速度を示し、約3×(10の8乗)メートル/秒である。また、fは電磁波の周波数であり、nは媒体の屈折率であり、λは電磁波の波長である。
【0044】
さらに任意であるが、送信機は、200GHzから400GHzの周波数領域で電磁波を送信するように操作可能である。例えば、送信機は、200GHzから250GHzの周波数領域で電磁波を送信してもよい。操作中、送信機は、眼に向けて第1グループの電磁波を送信する。眼の生理学的パラメータの測定を助けるため、送信機は、さまざまな周波数グループを送信するよう操作可能な場合がある。そのため、第1グループの電磁波は、第1グループの周波数の電磁波を含む。ここで、第1グループの周波数は、前述の周波数領域にある周波数を含む。
【0045】
実施形態によれば、送信機は、100GHz,150GHz,200GHz,250GHz,300GHz,400GHz,450GHz,500GHz,600GHz,650GHz,700GHz,800GHz,850GHz,900GHzから、150GHz,200GHz,250GHz,300GHz,400GHz,450GHz,500GHz,600GHz,650GHz,700GHz,800GHz,850GHz,900GHz,1000GHzの周波数領域にある電磁波を送信するよう操作可能である。
【0046】
実施形態によれば、第1グループの周波数はスイープ(sweep)であってもよく、そのスイープは連続的なスイープ、離散的なスイープ、広帯域スイープ、周波数ホッピングのうちの1つであってもよい。特に、送信機は、スイープとして第1グループの電磁波を送信することができる。用語「スイープ」は信号を意味する。ここで、信号の周波数は、第1周波数の値(または、スタート周波数)と第2周波数の値(または、エンド周波数)との間、または、所定の周波数グループを任意の順序でホッピングする周波数の中で変化すると考えられる。
【0047】
例えば、第1グループの周波数は、連続的なスイープであってもよい。このような例では、連続的なスイープは、スタート周波数(200GHz等)の電磁波から、エンド周波数(325GHz等)の電磁波に変化してもよい。このような連続的なスイープでは、周波数のバリエーションは、アナログスイープ信号を用いたアナログ方式で実行される。有利には、連続的なスイープは速く、極めて細かい周波数バリエーションも含むため、信号スイープ中に高精細な電磁波信号を提供する。
【0048】
他の例では、第1グループの周波数は、離散的なスイープであってもよい。このような例では、離散的なスイープは、スタート周波数(200GHz等)の電磁波から、エンド周波数(250GHz等)の電磁波に変化してもよい。このような離散的なスイープでは、周波数のバリエーションが離散ステップで実行される。ここで、いずれか2つの離散周波数の間のバリエーションが、時間間隔と同一または異なって実装される場合がある。任意であるが、離散周波数ステップが同じまたは異なっていてもよい。例えば、典型的な離散的スイープでは、周波数のバリエーションが、200GHz、205GHz、210GHz、215GHz、220GHz、225GHz、230GHz、235GHz、240GHz、245GHz、250GHz等の等間隔の離散周波数ステップで実行される場合がある。上記の例では、5GHz間隔の周波数ステップを記載したが、要求ごとに異なるステップ間隔を用いてよい。
【0049】
さらに他の例では、第1グループの周波数は、広帯域スイープであってもよい。このような例では、広帯域スイープは、スタート周波数(200GHz等)の電磁波から、エンド周波数(250GHz等)の電磁波に変化してもよい。さらに、広帯域スイープを用いる第1グループの電磁波は、同時に送信機によって送信される。任意であるが、送信機は、コンボリューション法を用いて広帯域スイープとして送信される第1グループの電磁波相互間の周波数混合を避けることもできる。例えば、205GHz、210GHz、215GHz、220GHz、225GHz、230GHz、235GHz、240GHz、245GHz、250GHz等の様々な周波数が、広帯域スイープを使用して同時に送信される。このような場合、送信機は広帯域トランスミッタであってもよい。
【0050】
任意であるが、スイープは、眼の生理学的モデルの2つの未知パラメータにつき少なくとも1つの周波数を含む。特に、スイープのシングル周波数は、それに対する振幅応答および位相応答を提供することを促進することができる。そのため、スイープを構成する全ての周波数が、それらに関する2ファセット情報(いわゆる、振幅応答、位相応答)を提供できる。その結果、スイープの全ての周波数が、眼の生理学的モデルの2つの未知パラメータを特定するのに使用可能である。
【0051】
眼の生理学的パラメータを測定する装置はさらに、送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波を受信する受信機を備える。特にその装置は、眼から受信機への反射電磁波を受信するように構成される。さらに特に、第1グループの周波数の第1グループの電磁波は、眼の表面から反射される。そして、送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波が、受信機によって受信される。ある実施形態では、送信機と受信機とが、送受信機等のシングルユニットである場合がある。
【0052】
眼の生理学的パラメータを測定する装置はさらに、比較器を備える。ここで、この比較器は、第1グループの周波数の電磁波それぞれに対する振幅応答および位相応答を特定するため、送信された第1グループの電磁波と受信された反射電磁波を比較するように構成される。特に比較器は、送信された第1グループの電磁波と、受信された第1グループの反射電磁波との振幅値および位相値等のパラメータを比較する。さらに、比較器は、送信機および受信機からのパラメータ等を受信してもよい。そのため、ある実施形態では、受信機および送信機が比較器と通信可能に連結されていてもよい。別の実施形態では、受信機および送信機が比較器と配線で接続されていてもよい。
【0053】
ある実施形態によれば、比較器は、送信された第1グループの電磁波の振幅と、受信された反射電磁波の振幅とを比較することによって第1グループの周波数の第1グループの電磁波それぞれの振幅応答を特定するように構成される。同様に、この比較器は、送信された第1グループの電磁波の位相と、受信された反射電磁波の位相とを比較することによって第1グループの周波数の第1グループの電磁波それぞれの位相応答を特定するように構成される。特に、比較器は、受信された反射電磁波の振幅値および位相値を用いて、送信された第1グループの電磁波の振幅値との差および位相値との差を計算することによって、振幅応答および位相応答をもとめてもよい。ある実施形態では、前述の振幅値との差および位相値との差が、絶対値として計算される場合がある。
【0054】
本明細書での用語「振幅応答」は、送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波と、これに対して受信された反射電磁波とで比較された振幅間の関係に関連するものと理解することができ、周波数の関数として表される。本明細書での用語「位相応答」は、送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波と、これに対して受信された反射電磁波との位相差の間の関係に関連するものと理解することができ、周波数の関数として表される。ある実施形態では、代替的または追加的に、用語「振幅応答」は、(送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対して)受信された反射電磁波の振幅に関連する場合があり、周波数の関数として表される。
【0055】
眼の生理学的パラメータを測定する装置は計算ユニットをさらに備える。ここで、この計算ユニットは、もとめられた振幅応答と位相応答とを眼の生物学的モデルにフィッティングし、眼の生理学的パラメータを特定するように構成される。特に上記計算ユニットは、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはこれらの組み合わせであってよく、特定された振幅応答および位相応答を、眼の生理学的モデルにフィッティングするように動作可能である。
【0056】
ある実施形態では、眼の生理学的モデルに生理学的モデルのパラメータを含む。ここで、生理学的モデルのパラメータは、前述のとおり、眼の様々な構成要素の特性に関連する。
【0057】
ある実施形態では、眼の生理学的モデルが計算ユニットに予めプログラミングされている。このような実施形態では、生理学的モデルのパラメータが固定値および/または変動値である。例えば、生理学的モデルのパラメータの値は、自動/手動で数回更新されてもよい。ある実施形態では、装置が、インターネット等のネットワークを経由してリモートサーバと通信可能に連動されている場合がある。このような実施形態では、生理学的モデルのパラメータの値が、リモートサーバから計算ユニットで更新される場合がある。追加的または代替え的に、このような実施形態では、リモートサーバは、特定された振幅応答および位相応答を眼の生理学的モデルにフィッティングするように構成されている場合がある。別の実施形態では、生理学的モデルのパラメータの値が、計算ユニット及び/またはリモートサーバのユーザで更新される場合がある。
【0058】
ある実施形態では、眼の生理学的モデルはさらに、眼の前に1つの層を有するように構成されている。ここで、この層は、コンタクトレンズの特性に対応一致する。特に、このような実施形態では、眼の生理学的モデルは、眼の生理学的パラメータの特定に際して、コンタクトレンズの物理的特性を含むように構成される。実施形態によっては、眼の前の層が、コンタクトレンズの特性に似た物理的特性を有するように構成される。このような実施形態は、コンタクトレンズを装着した人間の眼の生理学的パラメータを特定するのに使用する場合に有益である。そのため、このような眼の前の層を含む生理学的モデルは、眼の生理学的パラメータの正確な値を提供する。
【0059】
ある実施形態によれば、装置は、測定された眼の生理学的パラメータの出力を提供するユーザインタフェースもさらに備える。任意であるが、ユーザインタフェースは計算ユニットと通信可能に接続されていてもよい。別の実施形態では、ユーザインタフェースが、装置に通信可能に接続された携帯型装置に表示される場合もある。特に、携帯型装置は、装置と無線接続されている場合もある。
【0060】
眼の生理学的パラメータを測定する方法は、眼に向けて、第1グループの周波数の第1グループの電磁波を第1時点で送信することを含む。特にこのような送信は、前述の送信機によって実行される。この方法はさらに、送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波を受信することを含む。特に、本明細書で前述した受信機は、このような受信に使用される。そのため、この方法は、送信された第1グループの電磁波を受信された反射電磁波と比較することによって、第1グループの周波数それぞれの電磁波に対する振幅応答および位相応答を特定することを含む。特にこのような比較は、前述の比較器によって実行される。さらにこの方法は、特定された振幅応答および位相応答を眼の生理学的モデルにフィッティングする計算処理によって、第1グループの眼の生理学的パラメータを特定することを含む。特に、前述の計算ユニットは、眼の第1グループの生理学的パラメータを特定する上記計算処理を実行するように構成される。
【0061】
ある実施形態では、振幅応答および位相応答の特定には、第1グループの周波数の第1グループの電磁波それぞれに対する振幅応答を特定するために、送信された第1グループの電磁波の振幅を受信された反射電磁波の振幅と比較するステップと、第1グループの周波数の第1グループの電磁波それぞれに対する位相応答を特定するために、送信された第1グループの電磁波の位相を受信された反射電磁波の位相と比較するステップとを含む。特に、このような振幅応答および位相応答の特定は、比較器によって実行される。
【0062】
ある実施形態では、眼の生理学的パラメータの特定は、第1グループのパラメータを用いる眼の生理学的モデルを使用した、第1グループのモデルベースの振幅応答および位相応答の計算処理によって行われる。そして、第1グループのモデルベースの振幅応答および位相応答を、特定された振幅応答および位相応答と比較してこれらの間の第1偏差を計算する。ここで、第1偏差の値が所定範囲にあれば、第1グループのパラメータが、第1グループの眼の生理学的パラメータである。第1偏差の値が所定範囲外にあれば、本方法は第2グループのパラメータを選択することを含む。そして、第2グルー プのパラメータを用いる眼の生理学的モデルを使用した、第2グループのモデルベースの振幅応答および位相応答を計算し、第2グループのモデルベースの振幅応答および位相応答を、特定された振幅応答および位相応答と比較してこれらの間の第2偏差を計算する。
【0063】
ある実施形態では、第1グループのパラメータが、眼の様々な構成要素の特性に関連している。特に、眼の生理学的モデルは、第1グループのパラメータの値および/または範囲を含んでいてもよい。ある事例では、角膜の厚さ(dt)、角膜組織の水分量(m)、涙液膜の厚さ(ds)等の第1グループのパラメータがランダムに選択されている場合があるが、これに限定されない。別の実施形態では、第1グループのパラメータの値/範囲が、眼と関連することが予測される一般的な値/範囲として選択される場合がある。例えば、45歳の人の眼の場合、角膜の厚さの値に545マイクロメートルが適用される場合がある。
【0064】
ある実施形態では、第1グループのモデルベースの振幅応答および位相応答が、反射率計モデル、眼の生理学的モデルを使用して計算される場合がある。反射率計モデルが、眼の生理学的モデルに向かって送信された電磁波、または、眼の生理学的モデルから受信された電磁波の光路それぞれのシミュレーションを示すように、「反射率計モデル」という用語は、反射率計の計算モデルに関連すると考えられる。眼の生理学的モデルに向かって送信される電磁波のグループの光路シミュレーションでは、電磁波のグループは、眼に向かって送信機によって送信されるときと同じ周波数で送信される。例えば、送信機が眼に向けて第1グループの周波数(200GHz~240GHzの間)の第1グループの電磁波を送信する場合、反射率計モデルもまた、第1グループの周波数(すなわち、200GHz~240GHzの間)を用いて、眼の生理学的モデルに向けて電磁波の光路をシミュレートする。
【0065】
ある実施形態では、第1グループのモデルベースの振幅応答および位相応答、並びに、特定された振幅応答および位相応答の間の偏差の計算が、計算ユニットによって実行される場合がある。特に計算ユニットは、眼の生理学的モデルに向けて送信される模擬電磁波(simulated electromagnetic wave)の振幅値および位相値を、眼の生理学的モデルから受信された反射電磁波の振幅値および位相値と比較してもよい。計算ユニットはさらに、送信された模擬電磁波の上記振幅値および位相値と、模擬電磁波の反射電磁波の上記振幅値および位相値との差分を計算することによって、眼の生理学的モデルの第1グループのモデルベースの振幅応答および位相応答を特定する。その後、計算ユニットは、特定された第1グループのモデルベースの振幅応答およびモデルベースの位相応答を、比較器での計算によって特定された振幅応答および位相応答と比較し、対応する周波数グループに関するこれら振幅応答および位相応答の間の偏差を算出する。第1偏差が所定範囲内にある場合、第1グループの生理学的モデルのパラメータが、眼の生理学的パラメータである。ある実施形態では、その所定範囲が、計算ユニットに予めプログラミングされている場合がある。
【0066】
前述の実施形態では、第1偏差が所定範囲外にある場合、第2グループのパラメータが計算ユニットによって選択されてもよい。さらに、第2グループのモデルベースの振幅応答およびモデルベースの位相応答が特定され、それぞれ特定された振幅応答および特定された位相応答と比較されて、これらの間の第2偏差を計算してもよい。第2偏差が所定範囲内にある場合、第2グループの生理学的モデルのパラメータが、眼の生理学的パラメータである。反対に、第2偏差も所定範囲外である場合、上記処理を繰り返し行ってもよい。第2偏差が所定範囲外である場合、様々な技術(例えば、粒子群最適化(particle swarm optimization)、モンテカルロ最適化(Monte-Carlo optimisations)等があるがこれに限定されない)が使用され、特定された振幅応答および位相応答を眼の生理学的モデルに繰り返しフィッティングしてもよい。
【0067】
ある実施形態によれば、所定回数繰り返しフィッティングしても偏差が所定範囲外である場合、第1グループの眼の生理学的パラメータを測定するために、第2グループの周波数を使用してもよい。特に、所定回数繰り返しフィッティングした後も偏差が所定範囲外である場合、眼の生理学的パラメータを特定するのに第2グループの周波数を使用してもよい。このような場合、第2グループの周波数は、第1グループの眼の生理学的パラメータを特定するのに使用される。任意であるが、計算ユニットは、特定された振幅応答および位相応答をモデルベースの振幅応答および位相応答と共に、眼の生理学的パラメータを特定するリモートサーバに送信するよう構成されていてもよい。
【0068】
任意であるが、前記方法はさらに、第2時点で第2グループの眼の生理学的パラメータを測定することと、第1グループの生理学的パラメータおよび第2グループの生理学的パラメータから、涙液膜の蒸発率を特定することとを含む。さらに任意であるが、第1グループの生理学的パラメータと第2グループの生理学的パラメータとの測定は、眼が開いている間、瞬き同士の間に実行される。特に眼が開いている間は、角膜上の涙液膜の厚さが減少する場合がある。例えば、第1グループの生理学的パラメータは第1時点T1で特定される場合があり、第2グループの生理学的パラメータは第2時点T2で特定される場合がある。ここで、第2時点T2は、第1時点T1から2秒後である。したがって、第2時点T2と第1時点T1との間の2秒間で、涙液膜の水分含量が減少する場合がある。T1とT2との間の涙液膜の水分含量の差は、第1グループ及び第2グループの生理学的パラメータを用いて特定することができる。その結果、第2時点T2と第1時点T1との間の時間関数として、蒸発率を予測することも可能である。
[実験部分]
【0069】
振幅応答および位相応答の両方を測定するメリットをさらに説明するため、一連の信号対雑音比(SNR)のシミュレーション、測定が行われた。基本的に、本願の開示事項である実験部分は、インコヒーレント技術を使用した測定と、コヒーレント技術を使用した測定との間の差に関連する。インコヒーレント技術は、直接観測とも称される。ここでは、受信機は、送信機からの位相基準を有しない。コヒーレント技術は、セットアップを参照する。ここでは、送信機からの位相基準が、振幅情報に加えて受信機を用いた位相差検波と同様、利用可能である。
【0070】
セットアップに応じて、受信信号は、特定の信号対雑音比(SNR)を有する。雑音は、測定される振幅および位相の精度に影響を与える。表1は、異なる信号対雑音比に対する振幅と位相のノイズ構成を示す。例えば、SNRが30dBの状態での、1.3%未満の相対的な振幅差、0.7°未満の相対的な位相差は、ノイズとの区別がされない。通常、インコヒーレント受信機は、コヒーレント受信機よりも低SNRに悩まされる。インコヒーレント受信機のノイズ帯域を上手く制御できないためである。
[表1]異なるSNRに対する相対的な振幅ノイズ、位相ノイズのRMS値
【0071】
本明細書の事例1では、200~225GHzの測定グループ(第1グループの
図8A、8B)に関する測定データのグループ、200~250GHzの測定グループ(第2グループの
図9A、9B)に関する測定データのグループ、200~300GHzの測定グループ(第3グループの
図10A、10B)に関する測定データのグループ、200~400GHzの測定グループ(第4グループの
図11A、11B)に関する測定データのグループが解析された。角膜中央部の厚さ(CCT:central corneal thickness)、角膜組織の水分含量(CTWC:corneal-tissue water content)、涙液膜の厚さの生理学的パラメータが、それぞれのクループに関連する測定データに適用された。
図8A、9A、10A、11Aは、CCT及びCTWCが中央値から変化するときの振幅の平均偏差の図である。
図8B、9B、10B、11Bは、CCT及びCTWCが中央値から変化するときの位相の平均偏差の図である。角膜パラメータの2つのグループ[CCT=500μm,CTWC=50%][CCT=440μm,CTWC=54%]には"+"マークが付されている。偏差が小さい場合、デバイスがパラメータの変化(すなわち、受信信号に関する送信信号の変化)を記録できないことは明らかである。振幅または位相のどちらかで偏差がノイズレベルより小さい場合、デバイスは、正確に(または全く)動作できないと考えられる。さらに、上記測定グループに基づけば、少なくとも100GHz(
図10Bのように200-300GHz)の測定帯域が、50GHzまたは25GHzの測定帯域より正確であると理解できよう。
【0072】
SNRに応じて、等高線が、有効領域と無効領域に分けられる場合がある。有効領域は、振幅偏差および位相偏差がノイズレベルより大きい領域である。無効領域では、測定ができない(
図8A及び8Bの参照番号800、
図9A及び9Bの参照番号900、
図10A及び10Bの参照番号1000、
図11A及び11Bの参照番号1100、上記領域/エリアのSNRは約35dBである)。振幅または位相の測定値単独では無効領域となる。ここで、この無効領域は、通常、異なるパラメータ空間をカバーする。これら両方の測定値の組み合わせが無効領域を大幅に削減し、
図12A(第1グループに関するもの)、
図12B(第2グループに関するもの)、
図12C(第3グループに関するもの)、
図12D(第4グループに関するもの)の灰色の陰影によって示すように、デバイスのSNRと帯域幅に対する緩和された必要条件を提供する。これら両方の測定値の組み合わせは特に、比較的狭帯域の測定で有用である。ここで、無効領域の重複部分は、単一の測定値と比べると小さい。
【0073】
図13A及び13Bは、上記のように生理学的パラメータを用いた角膜に対する振幅応答の図、位相応答の図である。また、これら振幅応答および位相応答は、
図8A、8B、9A、9B、10A、10B、11A、11Bの中で"+"と記されている。これらの振幅応答および位相応答は、2つのグループの角膜パラメータ(実線および破線)に対するものであり、振幅で無効領域にある。振幅および位相の不確定性(ノイズのRMS値)が、振幅応答および位相応答の上下に点線で示されている。振幅応答の差がノイズに近い、または、ノイズ未満である一方、位相応答の差はノイズと区別できる。振幅応答の差は振幅ノイズのRMS値の範囲内にあるため、振幅応答をノイズと区別するのが難しい。しかし、位相応答では、異なる2つの角膜からの位相応答の間に明確な差がある。このように、振幅と位相との両方を用いることによって、より安定した測定が可能となる。
【図面の詳細な説明】
【0074】
図1を参照すると、本願の開示事項の実施形態に従った、(人間の)眼100の生体構造を示した図面が示されている。図示するように、眼100は角膜102を備える。周辺環境からの光は、この角膜102を通過して眼100で受信される。さらに眼100は、角膜102の表面に涙液膜104を備えるように示されており、この角膜102は外部環境に晒されている。さらに、眼100は、レンズ106と網膜108等の構成要素を含む。
【0075】
図2を参照すると、本願の開示事項の実施形態に従った、眼100の様々な構成要素を示す
図1の眼100の矩形部Pを拡大した図が示されている。特に、角膜102及び眼100の涙液膜104は、本明細書に示されるような様々な層を備える。眼100の涙液膜104の層は、脂質層202、水層204、粘液層206を備える。さらに、眼100の角膜102の層は、角膜上皮208、ボーマン膜(Bowman's membrane)210、ストロマ212、デュア層(Dua's layer)214、デスメ膜(Descemet's membrane)216、角膜内皮218を有する。
【0076】
図3を参照すると、本願の開示事項の実施形態に従った、眼100の生理学的パラメータを測定する装置300の実施例が記載されている。図示するように、装置300は、眼100に向けて第1グループの周波数の第1グループの電磁波を送信する送信機302と、送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波を受信する受信機304と、第1グループの周波数それぞれの電磁波に対する振幅応答および位相応答を特定するために、送信された第1グループの電磁波を、受信された反射電磁波と比較する比較器306と、特定された振幅応答および位相応答を生理学的モデルにフィッティングして眼100の生理学的パラメータを特定するように構成された計算ユニット308とを備える。図示するように、比較器306は送信機302、受信機304、計算ユニット308と動作可能に接続されている。
【0077】
図4を参照すると、本開示の実施形態に従った、振幅応答400のグラフ表示がなされている。特に、振幅応答400は、送信された電磁波と受信された反射電磁波の比較された振幅間の関係を周波数の関数として表す。例えば
図4では、振幅応答400の縦軸が、受信された反射電磁波の振幅、並びに/または、送信された電磁波の振幅と受信された反射電磁波の振幅との差を表す。さらに、振幅応答400の水平軸は、送信された電磁波および受信された反射電磁波の、あるグループの周波数を表す。任意であるが、図示するように、このような周波数のグループは、200GHzと325GHzとの間のスイープ等の離散スイープである。さらに、振幅応答400では、測定された振幅の大きさ及び/または振幅間の差が丸印で示されている。また、丸印に隣接する直線402は、生理学的モデル(図示せず)への振幅応答400のフィッティングを表し、眼100の生理学的パラメータを特定する。
【0078】
図5を参照すると、本開示の実施形態に従った、位相応答500のグラフ表示がなされている。特に、位相応答500は、送信された電磁波と受信された反射電磁波の位相差の関係を周波数の関数として表す。例えば
図5では、位相応答500の縦軸は、送信された電磁波と受信された反射電磁波との間の位相差の大きさを表す。さらに、位相応答500の水平軸は、送信された電磁波と受信された反射電磁波の、あるグループの周波数を表す。任意であるが、図示するように、このような周波数のグループは、200GHzと325GHzとの間のスイープ等の離散スイープである。さらに、位相応答500では、測定された位相差が丸印で示されている。また、丸印に隣接する曲線502は、生理学的モデル(図示せず)への位相応答500のフィッティングを表し、眼100の生理学的パラメータを特定する。
【0079】
図6を参照すると、本願の開示事項の実施形態に従った、反射率計測モデル600の例が示されている。特に、反射率計モデル600は、(
図1に示す)眼100の生理学的モデル606に向けて送信された第1グループの電磁波の信号経路602、送信された第1グループの電磁波に対して受信された反射電磁波の信号経路604のシミュレーションを表す。さらに具体的には、眼100の生理学的パラメータを測定する装置300(
図3に図示)が、反射率計600のモジュール608として表されている。さらに、モジュール608と生理学的モデル606とを含むシミュレート環境の空間座標が、反射率計モデル600の軸に沿って表されている。例えば、反射率計モデル600の横軸は、第1の寸法(ここでは、'y'と示す)に沿った空間距離(メートル)を表し、反射率計モデル600の縦軸は、第2の寸法(ここでは、'z'と示す)に沿った空間距離(メートル)を表す。さらに、眼100の生理学的モデル606は、第1グループのパラメータを備える。ここで、第1グループのパラメータは、眼100の生理学的パラメータに関連する値である。例えば、眼の生理学的モデル606の第1グループのパラメータは、眼100の角膜の厚さ、角膜組織の水分量、眼100の涙液膜104の厚さを含む。
【0080】
図7を参照すると、本願の開示事項の実施形態に従った、眼(
図1の眼100等)の生理学的パラメータを測定する方法のステップが示されている。ステップ702では、第1グループの周波数の第1グループの電磁波が、眼に向けて第1時点で送信される。ステップ704では、送信された第1グループの周波数の第1グループの電磁波に対する反射電磁波が受信される。ステップ706では、送信された第1グループの電磁波を受信された反射電磁波と比較することによって、第1グループの周波数それぞれの電磁波に対する振幅応答および位相応答が特定される。ステップ708では、特定された振幅応答および位相応答を生理学的モデルにフィッティングする計算処理によって、第1グループの眼の生理学的パラメータが特定される。
【0081】
前述した本開示の実施形態の変更は、添付の特許請求の範囲に定義される開示範囲から逸脱しない限り可能である。本開示を記述及び請求するのに使用される「含む」、「備える」、「組み込む」、「有する」、「在る」等の表現は、非限定的に解釈されることを意図したものであり、明示されない項目や部品、要素等が存在してもよい。単数表現もまた、複数に関連するものと解釈されるべきものである。