特許 7153807 正規品自動認証方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-10-05

(45)【発行日】2022-10-14

(54)【発明の名称】正規品自動認証方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/02 20060101AFI20221006BHJP

   G01N 35/00 20060101ALI20221006BHJP

【ＦＩ】

G01N35/02 C

G01N35/00 C

【請求項の数】 19

(21)【出願番号】P 2021550670

(86)(22)【出願日】2020-09-24

(86)【国際出願番号】 JP2020035942

(87)【国際公開番号】W WO2021065650

(87)【国際公開日】2021-04-08

【審査請求日】2021-09-30

(31)【優先権主張番号】P 2019180785

(32)【優先日】2019-09-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】390037327

【氏名又は名称】積水メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100123674

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 亮

(74)【代理人】

【識別番号】100097559

【弁理士】

【氏名又は名称】水野 浩司

(72)【発明者】

【氏名】川辺 俊樹

【審査官】岡村 典子

(56)【参考文献】

【文献】特開２００３－３２０６５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５３０２３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５２８５０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１９－０５０５０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－２５８６６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－０６２８８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－００９８４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２３５８３２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００、３５／０２

Ｈ０４Ｌ ９／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

物品に付与された識別コードに基づいて前記物品を使用する装置側で前記物品が正規品であるか否かを認証する自動認証方法であって、
前記識別コードが複数の文字を配列して成る文字列を含み、この文字列は、前記物品を識別するための識別情報を含む識別情報部分と、パスワード部分とを有し、
前記パスワード部分は、乱数に基づいて生成される乱文字から成る第１のパスワード部分と、この第１のパスワード部分と前記識別情報とに基づき所定の乱文字作成規則にしたがって生成される乱文字から成る第２のパスワード部分とを有するとともに、前記第１のパスワード部分及び前記第２のパスワード部分の乱文字が混ざり合った乱文字群の配列から成る混合パスワードとして構成され、
前記方法は、
前記物品に付与された前記識別コードを前記装置側で読み取る識別コード読み取りステップと、
前記識別コード読み取りステップにより読み取られた前記識別コードの前記第１のパスワード部分と前記識別情報部分を構成する文字とに基づき、前記所定の乱文字作成規則にしたがって前記第２のパスワード部分の生成手順を再現するパスワード部分生成再現ステップと、
前記パスワード部分生成再現ステップによる再現によって生成された第２のパスワード部分を前記識別コード読み取りステップにより読み取られた物品の識別コードの第２のパスワード部分と照合するパスワード照合ステップと、
前記パスワード照合ステップにより照合される第２のパスワード部分同士が一致するときに前記物品を正規品であると認証する認証ステップと、
を含むことを特徴とする自動認証方法。

【請求項2】

前記所定の乱文字作成規則は、少なくとも１つの変換表を用いて文字を乱文字に変換することを含むことを特徴とする請求項１に記載の自動認証方法。

【請求項3】

前記識別コードは、同じロット内のそれぞれの物品を区別する場合に、前記識別情報部分を構成する文字列であるシリアル番号によって区別することを特徴とする請求項１又は２に記載の自動認証方法。

【請求項4】

前記識別コードは、同じロット内のそれぞれの物品を区別しない場合に、前記第１のパスワード部分が同一ロット内で異なることを特徴とする請求項１又は２に記載の自動認証方法。

【請求項5】

前記所定の乱文字作成規則は、文字を数値化して演算し、その演算値を変換表の入力値とすることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の自動認証方法。

【請求項6】

前記パスワード部分が前記乱文字の配列から成り、前記パスワード部分生成再現ステップは、前記識別コード読み取りステップにより読み取られた識別コードの前記第１のパスワード部分の特定の１つ以上の乱文字と当該乱文字の配列上における位置とから変換表に基づいてその他の乱文字を特定することを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の自動認証方法。

【請求項7】

前記認証ステップにより正規品であると認証された物品の識別コードを記憶部に記憶する識別コード記憶ステップを更に含み、
前記認証ステップは、前記識別コード読み取りステップにより読み取られる物品の識別コードが前記記憶部に記憶されたいずれかの識別コードと一致するときにその物品を正規品であると認証しない、
ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の自動認証方法。

【請求項8】

前記識別情報部分が同一である識別コードが付与された物品に関し、前記認証ステップにおける認証回数及び非認証回数を記憶する回数記憶ステップと、
前記回数記憶ステップで記憶された非認証回数が所定の回数に達したときに前記装置の使用を制限する信号を生成する装置使用制限信号生成ステップと、
を更に含むことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の自動認証方法。

【請求項9】

前記装置がスタンドアロン装置であることを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の自動認証方法。

【請求項10】

物品に付与された識別コードに基づいて前記物品を使用する装置側で前記物品が正規品であるか否かを認証する自動認証モジュールであって、
前記識別コードが複数の文字を配列して成る文字列を含み、この文字列は、前記物品を識別するための識別情報を含む識別情報部分と、パスワード部分とを有し、
前記パスワード部分は、乱数に基づいて生成される乱文字から成る第１のパスワード部分と、この第１のパスワード部分と前記識別情報とに基づき所定の乱文字作成規則にしたがって生成される乱文字から成る第２のパスワード部分とを有するとともに、前記第１のパスワード部分及び前記第２のパスワード部分の乱文字が混ざり合った乱文字群の配列から成る混合パスワードとして構成され、
前記モジュールは、
前記物品に付与された前記識別コードを前記装置側で読み取る識別コード読み取り部と、
前記識別コード読み取り部により読み取られた前記識別コードの前記第１のパスワード部分と前記識別情報部分を構成する文字とに基づき、前記所定の乱文字作成規則にしたがって前記第２のパスワード部分の生成手順を再現するパスワード部分生成再現部と、
前記パスワード部分生成再現部による再現によって生成された第２のパスワード部分を前記識別コード読み取り部により読み取られた物品の識別コードの第２のパスワード部分と照合するパスワード照合部と、
前記パスワード照合部により照合される第２のパスワード部分同士が一致するときに前記物品を正規品であると認証する認証部と、
を備えることを特徴とする自動認証モジュール。

【請求項11】

前記所定の乱文字作成規則は、少なくとも１つの変換表を用いて文字を乱文字に変換することを含むことを特徴とする請求項１０に記載の自動認証モジュール。

【請求項12】

前記識別コードは、同じロット内のそれぞれの物品を区別する場合に、前記識別情報部分を構成する文字列であるシリアル番号によって区別することを特徴とする請求項１０又は１１に記載の自動認証モジュール。

【請求項13】

前記識別コードは、同じロット内のそれぞれの物品を区別しない場合に、前記第１のパスワード部分が同一ロット内で異なることを特徴とする請求項１０又は１１に記載の自動認証モジュール。

【請求項14】

前記所定の乱文字作成規則は、文字を数値化して演算し、その演算値を変換表の入力値とすることを特徴とする請求項１０から１３のいずれか一項に記載の自動認証モジュール。

【請求項15】

前記パスワード部分が前記乱文字の配列から成り、前記パスワード部分生成再現部は、前記識別コード読み取り部により読み取られた識別コードの前記第１のパスワード部分の特定の１つ以上の乱文字と当該乱文字の配列上における位置とから変換表に基づいてその他の乱文字を特定することを特徴とする請求項１０から１４のいずれか一項に記載の自動認証モジュール。

【請求項16】

前記認証部により正規品であると認証された物品の識別コードを記憶する識別コード記憶部を更に備え、
前記認証部は、前記識別コード読み取り部により読み取られる物品の識別コードが前記識別コード記憶部に記憶されたいずれかの識別コードと一致するときにその物品を正規品であると認証しない、
ことを特徴とする請求項１０から１５のいずれか一項に記載の自動認証モジュール。

【請求項17】

前記識別情報部分が同一である識別コードが付与された物品に関し、前記認証部による認証回数及び非認証回数を記憶する回数記憶部と、
前記回数記憶部に記憶された非認証回数が所定の回数に達したときに前記装置の使用を制限する信号を生成する装置使用制限信号生成部と、
を更に含むことを特徴とする請求項１０から１６のいずれか一項に記載の自動認証モジュール。

【請求項18】

前記装置がスタンドアロン装置であることを特徴とする請求項１０から１７のいずれか一項に記載の自動認証モジュール。

【請求項19】

検体が分注された反応容器を保持する反応部と、試薬を前記反応容器に供給する試薬供給部とを備え、前記試薬供給部から前記反応容器に供給される試薬を検体と反応させて反応過程を測定することにより所定の検査項目に関して測定情報を得る自動分析装置であって、
物品としての前記試薬が正規品であるか否かを認証する請求項１０から１８のいずれか一項に記載の自動認証モジュールを前記装置の構成要素のひとつとすることを特徴とする自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、物品に付与された識別コードに基づいて物品を使用する装置側で物品が正規品であるか否かを認証する自動認証方法、自動認証モジュール、及び、該自動認証モジュールを備える自動分析装置に関し、特に、乱数を用いた識別コードに基づいて正規品を認証する自動認証方法、自動認証モジュール、及び、該自動認証モジュールを備える自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

物品（製品）が正規品であるか非正規品であるかを認証する方法及びシステムとしては、従来から様々なものが知られており、また、そのような認証が重要課題である物品も市場に数多く存在する。

【0003】

一例として、血液凝固分析装置や、免疫測定法を用いた分析装置など、血液や尿などの生体サンプルに種々の試薬を反応させることにより様々な検査項目に関して測定情報を得ることができる自動分析装置においても、誤用及び非正規品の使用を防止するため、或いは、必要な測定品質での分析を確保する上で、物品としての試薬が正規品であるか否かを認証することが極めて重要である。

【0004】

正規品の認証は、一般に、パスワード等を含む識別コードを利用して行なわれるが、このような識別コードは、様々な方法で生成され、様々な目的をもって厳重に管理される（例えば、特許文献１参照）。具体的には、例えば、物品に表示又は貼付されるラベルにパスワード等を含む識別コードとしてバーコードが印字され、物品を使用する装置側でバーコードリーダーによってバーコードを読み取ることにより物品が正規品であるか非正規品であるかを判別するようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０１８－９８４１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、単純な変換や生成規則によって符号化された識別コード（パスワード等）は、今日のＡＩ技術などを駆使すれば、簡単にその生成手法が第三者に解読されて復号化されてしまう。また、どのように複雑な規則によって生成された識別コードでも、識別コードを照合するときに暗号化テーブル等を参照するようでは、テーブルが盗用されれば、第三者に全て解読されてしまう。このような第三者による識別コードの解読は、非正規品（模倣品）の流通を助長し、正規品の使用を妨害するとともに、正規品の使用で得られる結果物の厳重な品質管理を困難にする。

【0007】

本発明は、上記した問題に着目してなされたものであり、物品に付与される識別コードの第三者による解読を困難にしつつ、その識別コードに基づいて物品が正規品であるか否かを認証できる自動認証方法、自動認証モジュール、及び、該自動認証モジュールを備える自動分析装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記した目的を達成するために、本発明は、物品に付与された識別コードに基づいて前記物品を使用する装置側で前記物品が正規品であるか否かを認証する自動認証方法であって、前記識別コードが複数の文字を配列して成る文字列を含み、この文字列は、前記物品を識別するための識別情報を含む識別情報部分と、パスワード部分とを有し、前記パスワード部分は、乱数に基づいて生成される乱文字から成る第１のパスワード部分と、この第１のパスワード部分と前記識別情報とに基づき所定の乱文字作成規則にしたがって生成される乱文字から成る第２のパスワード部分とを有し、前記方法は、前記物品に付与された前記識別コードを前記装置側で読み取る識別コード読み取りステップと、前記識別コード読み取りステップにより読み取られた前記識別コードの前記第１のパスワード部分と前記識別情報部分を構成する文字とに基づき、前記所定の乱文字作成規則にしたがって前記第２のパスワード部分の生成手順を再現するパスワード部分生成再現ステップと、前記パスワード部分生成再現ステップによる再現によって生成された第２のパスワード部分を前記識別コード読み取りステップにより読み取られた物品の識別コードの第２のパスワード部分と照合するパスワード照合ステップと、前記パスワード照合ステップにより照合される第２のパスワード部分同士が一致するときに前記物品を正規品であると認証する認証ステップとを含むことを特徴とする。

【0009】

上記構成では、物品の識別情報とパスワードとを関連付けた識別コード生成手法を採用するだけでなく、乱数と乱文字作成規則との組み合わせによって、具体的には、乱数に基づいて生成される第１のパスワード部分と、この第１のパスワード部分と識別情報とに基づき所定の乱文字作成規則にしたがって生成される第２のパスワード部分との組み合わせによって識別コードのパスワード部分が形成されている。すなわち、乱数によって第１のパスワード部分の生成に不規則性を取り入れつつ、そのような乱数を乱文字作成規則によって第２のパスワード部分の生成に関与させている。そのため、パスワードの解読困難性が高められ、第三者によるパスワードの解読が非常に困難となる。その一方で、装置側における識別コードの照合（正規品の認証）では、解読困難性が高められた識別コードを読み取り、その読み取った識別コードの第１のパスワード部分（乱数に基づいて生成される乱文字）と識別情報とに基づき乱文字作成規則にしたがって第２のパスワード部分の生成手順を再現するとともに、再現した第２のパスワード部分と読み取った第２のパスワード部分とを照合して物品が正規品であるか否かを認証するため、第三者が解読困難な態様で第２のパスワード部分の生成を確実に再現できるとともに、再現した第２のパスワード部分に基づいて物品が正規品であるか否かを確実に認証することもできる。したがって、ひいては、非正規品（模倣品）の流通を防止でき、正規品の使用が妨害されず、また、正規品の使用に伴う結果物の厳重な品質管理を行なうこともできるようになる。

【0010】

なお、上記構成において、「物品」とは、製造品質が同等と看做せる製品又は商品であって、２つ以上が生産されるものをいう。そのような物品としては、例えば、プリンタのインク、自動分析装置で使用される試薬などを挙げることができる。また、「識別コード」とは、物品に表示又は貼付されるとともに、何らかの読み取り手段によって読み取り可能な物品識別コード化情報をいう。そのような識別コードとしては、バーコード、ＱＲコード（登録商標）等を挙げることができる。また、「装置」とは、物品を消耗品として使用し、所定の機能を発揮するものをいう。装置としては、特に、ネットワークに接続されていないスタンドアロン装置（例えば、試薬の使用状況管理がなされていないスタンドアロン状態で使用される自動分析装置など）が好適であるが、これに限らない。例えば、装置同士が互いに通信可能に及び／又は機械的に接続されて一括して集中制御されるような形態も本発明において想定される。また、「正規品」とは、正規のものである物品をいう。したがって、正規でない模倣品、海賊品などの物品は非正規品となる。また、「文字」とは、一般的なコードリーダー等で読み取り可能な文字であって、キーボード等で入力可能な文字。一例として、数字、アルファベット（小文字、大文字）、記号、カナなどを挙げることができる。また、「乱文字」とは、乱数に基づいて生成された文字をいう。

【0011】

また、上記構成において、所定の乱文字作成規則は、少なくとも１つの変換表を用いて文字を乱文字に変換してもよい。この場合、変換表としては、数値または数値の組み合わせを乱文字に変換する変換表や、文字を数値に変換する変換表などを挙げることができる。また、このような変換表を用いる場合、所定の乱文字作成規則は、文字を数値化して演算し、その演算値を変換表の入力値としてもよい。

【0012】

また、上記構成において、識別コードは、同じロット内のそれぞれの物品を区別する場合には、識別情報部分を構成する文字列であるシリアル番号によって区別してもよく、一方、同じロット内のそれぞれの物品を区別しない場合には、第１のパスワード部分が同一ロット内で異なるように作成する。これにより、同じロット内でパスワード部分が同じ識別コードが作成されないため、装置での認証ステップにおける認証回数チェック（後述する）で認証失敗となることを防止できる。更に、予め複数の変換表を準備しておき、パスワード部分生成再現ステップで用いる変換表を識別情報部分又は第１のパスワード部分の内容に応じて切り換えてもよい。なお、ここで、「ロット」とは、生産条件（製造品質）が同じと看做せる複数の物品の集まりであり、「ロット番号」により個々のロットを区別する。また、「シリアル番号」とは、同一ロットで個々の物品を区別するための番号（文字列）をいう。一例として、物品には、シリアル番号を有するもの及び有さないものの２種類がある。

【0013】

また、上記構成において、自動認証方法は、認証ステップにより正規品であると認証された物品の識別コードを記憶部に記憶する識別コード記憶ステップを更に含み、認証ステップは、識別コード読み取りステップにより読み取られる物品の識別コードが記憶部に記憶されたいずれかの識別コードと一致するときにその物品を正規品であると認証しないことが好ましい。例えば、物品の構成が物質を容器に充填したものである場合、正規の物質を使用した後に使用後の容器に模倣物質（非正規の物質）を充填した模倣品を使用することも考えられるが、本構成のように、識別コード読み取りステップにより読み取られる物品の識別コードが記憶部に記憶されたいずれかの識別コードと一致するときにその物品を正規品であると認証しないようにすれば、このようにして作成された同じ識別コードの模倣品を排除できる。なお、記憶部は、認証された物品の識別コードをロット別又は使用期限別に記憶してもよく、また、その場合、例えばロットや使用期限のそれぞれの付与規則から識別コードの記憶範囲を制限することもできる。具体的には、例えば、ロットの例としては、物品の生産順にアルファベット１文字でＡからＺまでのロットが付与され、使用期限が生産１年後であり、次のロットの生産時期が前ロットの１年後である場合、ロットＢが使用できる期間はロットＡの使用期限を過ぎている。この場合、ロットＡの物品が再使用されると、正規品認証後の使用期限チェックで使用不可と判定することができる。

【0014】

また、上記構成では、パスワード部分が乱文字の配列から成り、パスワード部分生成再現ステップは、識別コード読み取りステップにより読み取られた識別コードの第１のパスワード部分の特定の１つ以上の乱文字と当該乱文字の配列上における位置とから変換表に基づいてパスワード部分のその他の乱文字の配列上における位置を特定してもよい。このようにすれば、パスワードの解読困難性がより高められ、第三者によるパスワードの解読が非常に困難となる。なお、読み取られた識別コードの第１のパスワード部分の特定の１つ以上の乱文字と当該乱文字の配列上における位置とからその他の乱文字の配列上における位置を特定するための前記変換表としては、例えば、乱文字の位置を行と列とで特定する一覧表（乱文字位置解読表）などを挙げることができる。

【0015】

また、上記構成において、自動認証方法は、識別情報部分が同一である識別コードが付与された物品に関し、認証ステップにおける認証回数及び非認証回数を記憶する回数記憶ステップと、回数記憶ステップで記憶された非認証回数が所定の回数に達したときに装置の使用を制限する（例えば装置を停止させる）信号を生成する装置使用制限信号生成ステップとを更に含んでもよい。これによれば、識別コードが不完全な非正規品（完成度が低い模倣品）の使用を防止することができる。なお、装置使用制限信号生成ステップに伴って装置を停止させた場合には、その停止状態を解除できる手入力パスワード等を用いた停止状態解除処理を受け付ける機能を装置側に組み込んでおくことが好ましい。
また、正規品の認証ステップの後に、識別情報部分の適否を判定する物品適否判定ステップが実行される。この物品適否判定ステップでは、識別情報部分の構成要素、例えば物品種別番号、ロット番号、シリアル番号、使用期限等がそれぞれの定義に従った内容（文字列）であるか否かを判定し、定義を外れた場合は読み取り内容エラーと判定する。

【0016】

また、本発明は、このような自動認証方法を用いる自動認証モジュール及び該モジュールを備える自動分析装置を提供する。

【発明の効果】

【0017】

本発明によれば、物品に付与される識別コードの第三者による解読を困難にしつつ、その識別コードに基づいて物品が正規品であるか否かを認証できる自動認証方法、自動認証モジュール、及び、該自動認証モジュールを備える自動分析装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本発明の一実施形態に係る自動認証モジュールのブロック図である。

【図2】図１の自動認証モジュールが組み込まれる本発明の一実施形態に係る自動分析装置の概略的な全体外観図である。

【図3】図２の自動分析装置の内部構成を示す概略的なブロック図である。

【図4】本発明の一実施形態に係る自動認証方法のフローチャートである。

【図5】識別コードの構成配列の一例を示す図である。

【図6】自動認証で用いられる変換表の第１の例を示す２つの表図である。

【図7】自動認証で用いられる変換表の第２の例を示す表図である。

【図8】自動認証で用いられる変換表の第３の例を示す表図である。

【図9】識別コードの構成要素の詳細な生成形態を示す図である。

【図10】識別コードの構成概念図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、図面を参照しながら本発明の実施形態について説明する。
図１には、物品Ｇに付与された識別コードＣに基づいて物品Ｇを使用する装置（図示せず）側で物品Ｇが正規品であるか否かを認証するための本発明の一実施形態に係る自動認証モジュール９０が示される。

【0020】

ここで、識別コードＣは、複数の文字を配列して成る文字列を含む。例えば、図５に示されるように、識別コードＣは、８個の文字「２」、「Ａ」、「１」、「０」、「Ｃ」、「Ｈ」、「ｄ」、「Ｕ」を配列して成る文字列から成ってもよい。また、文字列の識別コードＣは、物品Ｇを識別するための識別情報を含む識別情報部分ＩＤと、パスワード部分Ｐとを有する。例えば、図５では、識別情報部分ＩＤが２つの部分Ａ，Ｂに区分されている。より具体的には、例えば図９に示されるように、識別情報部分ＩＤは、物品種別番号Ａ１（例えば、０～９の１桁の数字）とロット番号Ａ２（例えば、Ａ～Ｚのアルファベット１文字）とから成る第１の部分Ａと、シリアル番号Ｂ１，Ｂ２（例えば０１～９９の２桁の数字）から成る第２の部分Ｂとに区分けされてもよい。なお、図９では、識別情報部分ＩＤがその構成要素として更に使用期限Ｅを有する。

【0021】

識別コードＣを構成するパスワード部分Ｐは、図５に示されるように、第１のパスワード部分（第１のパスワードと称されてもよい）Ｐ１と第２のパスワード部分（第２のパスワードと称されてもよい）Ｐ２とを有する。この場合、第１のパスワード部分Ｐ１は、図９に示されるように、乱数ｒに基づいて生成される乱文字Ｌ（数字、アルファベットの小文字・大文字など）から成り、一方、第２のパスワード部分Ｐ２は、第１のパスワード部分Ｐ１と識別情報（識別情報部分ＩＤ）とに基づき所定の乱文字作成規則Ｒにしたがって生成される。

【0022】

すなわち、図１０に示されるように、第１のパスワード部分Ｐ１と第２のパスワード部分Ｐ２とから成るパスワード部分Ｐは、乱文字作成規則Ｒに含まれる配列規則にしたがって第１のパスワード部分Ｐ１及び第２のパスワード部分Ｐ２の乱文字群が混ざり合った混合パスワードとして構成されており、この混合パスワード（Ｐ１＋Ｐ２）と識別情報部分ＩＤとの組み合わせによって識別コードＣが構成されている。

【0023】

なお、パスワード部分Ｐは、図５に示されるように乱文字Ｌの配列から成っていてもよく、特に、図５では、第１のパスワード部分Ｐ１を構成する構成要素Ｃ１，Ｃ２の文字「Ｈ」、「Ｕ」と第２のパスワード部分Ｐ２を構成する構成要素Ｄ１，Ｄ２の文字「Ｃ」、「ｄ」とが交互に配列されている。また、第１のパスワード部分Ｐ１はこのような配列形態に限らない。例えば、第１のパスワード部分Ｐ１の中に「ダミー乱文字」が含まれてもよい。これにより、パスワード部分Ｐの解読がより困難となる。この場合、「ダミー乱文字」は、第２のパスワード部分Ｐ２の生成に利用されず、また、パスワード部分Ｐの配列中の所定位置に配置されるが、認証には使用されない。

【0024】

図１に戻って参照すると、本実施形態に係る自動認証モジュール９０は、物品Ｇを使用する図示しない装置に実装されるようになっており、物品Ｇに付与された識別コードＣ（例えばバーコード等を印字したラベルとして物品Ｇに貼り付けられる）を読み取る識別コード読み取り部９１と、識別コード読み取り部９１により読み取られた識別コードＣの第１のパスワード部分Ｐ１と識別情報部分ＩＤを構成する文字とに基づき、所定の乱文字作成規則Ｒにしたがって第２のパスワード部分Ｐ２の生成手順を再現するパスワード部分生成再現部９２と、パスワード部分生成再現部９２による再現によって生成された第２のパスワード部分Ｐ２を識別コード読み取り部９１により読み取られた物品Ｇの識別コードＣの第２のパスワード部分Ｐ２と照合するパスワード照合部９３と、パスワード照合部９３により照合される第２のパスワード部分Ｐ２同士が一致するときに物品Ｇを正規品であると認証する認証部９４とを備える。

【0025】

また、自動認証モジュール９０は、認証部９４により正規品であると認証された物品Ｇの識別コードＣを記憶する記憶部（識別コード記憶部）９６を更に備える。特に、本実施形態において、この記憶部９６は、識別情報部分ＩＤが同一である識別コードＣが付与された物品Ｇに関して認証部９４による認証回数及び非認証回数を記憶する回数記憶部としても機能するようになっている。また、本実施形態の自動認証モジュール９０は、記憶部９６に記憶された非認証回数が所定の回数に達したときにモジュール９０が実装される装置（図示せず）の使用を制限する信号を生成する装置使用制限信号生成部９５も有する。

【0026】

なお、自動認証モジュール９０は、本実施の形態では、このように、識別コード読み取り部９１、パスワード部分生成再現部９２、パスワード照合部９３、認証部９４、装置使用制限信号生成部９５、記憶部９６を個別に有するが、これらの構成要素の少なくとも一部又は全部を統合する機能部から構成されてもよく、要は、これらのそれぞれの構成要素の機能が確保されてさえいれば、どのような形態で存在していても構わない。

【0027】

次に、このような自動認証モジュール９０が実装される装置の一例として、図２及び図３を参照しながら自動分析装置１について説明する。この自動分析装置１は、図３に示されるように、検体が分注された反応容器５４を保持する反応部４０と、試薬を反応容器５４に供給する試薬供給部３０とを備え、試薬供給部３０から反応容器５４に供給される試薬を検体と反応させて反応過程を測定することにより所定の検査項目に関して測定情報を得るようになっており、この自動分析装置１の構成要素のいずれかに実装される自動認証モジュール９０は、物品Ｇとしての試薬が正規品であるか否かを認証するようになっている。特に、本実施形態では、試薬供給部３０に、物品としての試薬容器（試薬）３２に貼り付けられたバーコードとしての識別コードＣをバーコードリーダーによって読み取る前述した識別コード読み取り部９１を有する自動認証モジュール９０が設けられている。なお、識別コード読み取り部９１のみが試薬供給部３０に設けられ、その他の自動認証モジュール９０の構成要素が自動分析装置１の制御ユニット１０に一括して設けられていても構わない。

【0028】

図２は本実施形態の自動分析装置の概略的な全体外観図、図３は図２の自動分析装置の概略的なブロック図である。これらの図に示されるように、本実施形態の自動分析装置１は、筐体１００によってその外枠が形成されるとともに、筐体１００内の上部に検体処理空間（以下、単に処理空間という）を形成して成る。

【0029】

図３に明確に示されるように、自動分析装置１は、制御ユニット１０と、測定ユニット３０と、タッチスクリーン１９０とを備える。

【0030】

制御ユニット１０は、自動分析装置１の全体の動作を制御する。制御ユニット１０は、例えばパーソナルコンピュータ（ＰＣ）によって構成される。制御ユニット１０は、バスライン２２を介して互いに接続されたCenTral Processing Unit（ＣＰＵ）１２と、Random Access Memory（ＲＡＭ）１４と、Read Only Memory（ＲＯＭ）１６と、ストレージ１８と、通信インターフェース（Ｉ／Ｆ）２０とを備える。ＣＰＵ１２は、各種信号処理等を行なう。ＲＡＭ１４は、ＣＰＵ１２の主記憶装置として機能する。ＲＡＭ１４には、例えば、Dynamic ＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、Static ＲＡＭ（ＳＲＡＭ）等が用いられ得る。ＲＯＭ１６は、各種起動プログラム等を記録している。ストレージ１８には、例えば、Hard Disk Drive（ＨＤＤ）、Solid State Drive（ＳＳＤ）等が用いられ得る。ストレージ１８には、ＣＰＵ１２で用いられるプログラム、パラメータ等各種情報が記録されている。また、ストレージ１８には、測定ユニット３０で取得されたデータが記録される。ＲＡＭ１４及びストレージ１８は、これに限らず各種記憶装置に置換され得る。制御ユニット１０は、通信Ｉ／Ｆ２０を介して外部の機器、例えば測定ユニット３０及びタッチスクリーン１９０との通信を行なう。

【0031】

タッチスクリーン１９０は、表示装置１９２とタッチパネル１９４とを備える。表示装置１９２は、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）又は有機ＥＬディスプレイ等を含み得る。表示装置１９２は、制御ユニット１０の制御下で、各種画面を表示する。この画面には、自動分析装置１の操作画面、測定結果を示す画面、解析結果を示す画面など、各種画面が含まれ得る。タッチパネル１９４は、表示装置１９２の上に設けられている。タッチパネル１９４は、ユーザからの入力を取得し、得られた入力情報を制御ユニット１０へと伝達する。

【0032】

制御ユニット１０は、通信Ｉ／Ｆ２０を介して、プリンタ、ハンディコードリーダ、ホストコンピュータなど、他の機器と接続してもよい。

【0033】

測定ユニット３０は、制御回路４２と、データ処理回路４４と、恒温槽５２と、反応容器５４と、光源６２と、散乱光検出器６４と、透過光検出器６６と、検体容器７２と、試薬容器７４と、検体プローブ７６と、試薬プローブ７８とを備える。この場合、反応容器５４、散乱光検出器６４、及び、透過光検出器６６は恒温槽５２に設けられる。

【0034】

制御回路４２は、制御ユニット１０からの指令に基づいて、測定ユニット３０の各部の動作を制御する。制御回路４２は、図示を省略しているが、データ処理回路４４、恒温槽５２、光源６２、散乱光検出器６４、透過光検出器６６、検体プローブ７６、試薬プローブ７８等と接続し、各部の動作を制御する。

【0035】

データ処理回路４４は、散乱光検出器６４及び透過光検出器６６に接続されており、散乱光検出器６４及び透過光検出器６６から検出結果を取得する。データ処理回路４４は、取得した検出結果に対して各種処理を行ない、処理結果を出力する。データ処理回路４４が行なう処理には、例えば、散乱光検出器６４及び透過光検出器６６から出力されるデータの形式を、制御ユニット１０で処理できる形式に変換するＡ／Ｄ変換処理等が含まれ得る。

【0036】

制御回路４２及びデータ処理回路４４は、例えば、ＣＰＵ、Application Specific InTegrated Circuit（ＡＳＩＣ）、又はField Programmable Gate Array（ＦＰＧＡ）等を含み得る。制御回路４２及びデータ処理回路４４は、それぞれ１つの集積回路等で構成されてもよく、或いは、複数の集積回路等が組み合わされて構成されてもよい。また、制御回路４２及びデータ処理回路４４が１つの集積回路等で構成されてもよい。制御回路４２及びデータ処理回路４４の動作は、例えば記憶装置や当該回路内の記録領域に記録されたプログラムに従って行なわれ得る。

【0037】

検体容器７２には、例えば患者から採血した血液から得られた検体が収容される。試薬容器７４には、測定に用いる各種試薬が収容される。検体容器７２及び試薬容器７４は、それぞれいくつ設けられていてもよい。分析に用いられる試薬は通常複数種類あるので、試薬容器７４は一般に複数ある。検体プローブ７６は、制御回路４２の制御下で、検体容器７２に収容された検体を反応容器５４に分注する。試薬プローブ７８は、制御回路４２の制御下で、試薬容器７４に収容された試薬を反応容器５４に分注する。検体プローブ７６及び試薬プローブ７８の数もいくつであってもよい。

【0038】

恒温槽５２は、制御回路４２の制御下で、反応容器５４の温度を所定の温度に維持する。反応容器５４内では、検体プローブ７６によって分注された検体と、試薬プローブ７８によって分注された試薬とが混合された混合液が反応する。なお、反応容器５４は、いくつあってもよい。

【0039】

光源６２は、制御回路４２の制御下で、所定の波長の光を照射する。光源６２は、測定の条件に応じて、異なる波長を有する光を照射するように構成されていてもよい。したがって、光源６２は、複数の光源素子を有していてもよい。光源６２から照射された光は、例えば光ファイバによって導かれ、反応容器５４に照射される。反応容器５４に照射された光は、反応容器５４内の混合液の反応過程状態によって、一部は散乱し、一部は透過する。散乱光検出器６４は、反応容器５４で散乱した光を検出し、例えばその散乱光量を検出する。透過光検出器６６は、反応容器５４を透過した光を検出し、例えばその透過光量を検出する。データ処理回路４４は、散乱光検出器６４で検出された散乱光量の情報を処理したり、透過光検出器６６で検出された透過光量の情報を処理したりする。散乱光検出器６４及び透過光検出器６６は、測定条件に応じて何れか一方が動作してもよい。したがって、データ処理回路４４は、測定条件に応じて、散乱光検出器６４で検出された散乱光量の情報と透過光検出器６６で検出された透過光量の情報とのうち何れかを処理してもよい。データ処理回路４４は、処理済のデータを制御ユニット１０に送信する。なお、図３に示される測定ユニット３０は、散乱光検出器６４と透過光検出器６６との２つを備えているが、どちらか一方のみを備えていてもよい。

【0040】

制御ユニット１０は、測定ユニット３０から取得したデータに基づいて、各種演算を行なう。この演算には、混合液の反応量の算出、反応量に基づく被検体中の測定目的物質の物質量や活性値の定量演算等が含まれる。これらの演算の一部又は全部を、データ処理回路４４が行なってもよい。

【0041】

なお、ここでは、測定ユニット３０の動作を制御するＰＣと、データ演算及び定量演算を行なうＰＣとが同一の制御ユニット１０である場合を示したが、これらは、別体であってもよい。言い換えると、データ演算及び定量演算を行なうＰＣは、単体として存在し得る。

【0042】

次に、図４～図８を参照して、自動分析装置１に実装された自動認証モジュール９０によって試薬が正規品であるか否かを認証する方法について説明する。まず、図４に示されるように、自動認証モジュール９０は、識別コード読み取り部９１によって試薬容器３２に付与された識別コードＣを読み取る（識別コード読み取りステップＳ１）。

【0043】

ここで、識別コードＣが図５に示されるようになっているものとすると、識別コードＣのパスワード部分（ＰＷ）Ｐは、識別情報部分ＩＤも用いて、例えば以下のように作成されている。すなわち、周知の任意の方法で乱数を生成し、第１のパスワード部分Ｐ１の構成要素Ｃ１，Ｃ２を作成する。ここでは、構成要素Ｃ１として乱数「１８」が生成され、構成要素Ｃ２として乱数「３１」が生成されたとする。その後、これらの乱数「１８」、「３１」はそれぞれ、乱文字作成規則Ｒにしたがい、図６に示される第１の変換表８１を用いて乱文字Ｌに変換される。この第１の変換表８１では、乱数＃「１８」が乱文字「Ｈ」に変換され、乱数＃「３１」が乱文字「Ｕ」に変換されることとなる。これにより、第１のパスワード部分Ｐ１の２つの構成要素Ｃ１，Ｃ２がそれぞれ「Ｈ」、「Ｕ」として決定される。

【0044】

次に、このようにして作成された第１のパスワード部分Ｐ１と識別情報ＩＤとに基づき乱文字作成規則Ｒにしたがって乱文字から成る第２のパスワード部分Ｐ２を作成する。具体的には、例えば、乱文字作成規則Ｒにしたがって、構成要素Ｃ１の乱数「１８」と構成要素Ｃ２の乱数「３１」との和である第１の数値「４９」が求められる。これに加え、乱文字作成規則Ｒにしたがって、構成要素Ｃ１の乱数「１８」及び構成要素Ｃ２の乱数「３１」にそれぞれ所定の定数を掛け合わせることを含む演算も行われる。ここでは、構成要素Ｃ１の乱数「１８」に定数「９７」を掛け合わせて得られる第１の積「１７４６」と、構成要素Ｃ２の乱数「３１」に定数「７」を掛け合わせて得られる第２の積「２１７」との和である第２の数値「１９６３」が求められる。また、一方で、乱文字作成規則Ｒにしたがって、識別情報部分ＩＤの構成要素Ａ２（ロット番号）を第１の変換表８１を用いて数値化する。この第１の変換表８１では、識別情報部分ＩＤの構成要素Ａ２の文字（英数字）「Ａ」が数値＃「１１」に変換される。この数値「１１」は、乱文字作成規則Ｒにしたがって、識別情報部分ＩＤの構成要素Ａ１（物品種別番号）の文字（数字）「２」と加算され、それにより、第３の数値「１３」が求められる。その後、乱文字作成規則Ｒにしたがって、先に求められた第１の数値「４９」と第３の数値「１３」とが加算され、第４の数値「６２」が求められる。続いて、乱文字作成規則Ｒにしたがって、第４の数値「６２」を１００で割った余りである第５の数値「６２」が求められるとともに、第４の数値「６２」を３で割った余りである第６の数値「２」が求められ、これらの第５及び第６の数値から図６に示される第２の変換表８２を用いて第２のパスワード部分Ｐ２の構成要素Ｄ１を決定する。具体的には、第５の数値「６２」を第２の変換表８２の行に対応させるとともに、第６の数値「２」を第２の変換表８２の列に対応させることにより得られる乱文字「Ｃ」が第２のパスワード部分Ｐ２の構成要素Ｄ１として決定される。その後、乱文字作成規則Ｒにしたがって、先に求められた第２の数値「１９６３」と、識別情報部分ＩＤの構成要素Ｂ１，Ｂ２（シリアル番号）の文字（数字）「１」「０」に基づく数値「１０」とから、第２のパスワード部分Ｐ２の構成要素Ｄ２を決定する。具体的には、第２の数値「１９６３」と数値「１０」とを加算して第７の数値「１９７３」を求め、第７の数値「１９７３」を１００で割った余りである第８の数値「７３」を求めるとともに、第７の数値「１９７３」を３で割った余りである第９の数値「１」を求め、これらの第８及び第９の数値から図６に示される第２の変換表８２を用いて第２のパスワード部分Ｐ２の構成要素Ｄ２を決定する。具体的には、第８の数値「７３」を第２の変換表８２の行に対応させるとともに、第９の数値「１」を第２の変換表８２の列に対応させることにより得られる乱文字「ｄ」が第２のパスワード部分Ｐ２の構成要素Ｄ２として決定される。このように、乱文字作成規則Ｒは、文字を数値化して演算し、その演算値を変換表の入力値としている。

【0045】

なお、識別コードＣは、同じロット内のそれぞれの試薬容器（試薬）を区別する場合には、識別情報部分ＩＤを構成する文字列であるシリアル番号Ｂ１，Ｂ２によって区別するが、同じロット内のそれぞれの試薬容器（試薬）を区別しない場合には、第１のパスワード部分Ｐ１が同一ロット内で異なるように設定される。

【0046】

このようにして生成された識別コードＣを前述したように識別コード読み取り部９１によって読み取ったら、続いて、自動認証モジュール９０は、パスワード部分生成再現部９２により、読み取られた識別コードＣの第１のパスワード部分Ｐ１と識別情報部分ＩＤを構成する文字とに基づき、前述した乱文字作成規則Ｒにしたがった第２のパスワード部分Ｐ２の生成手順を再現する（パスワード部分生成再現ステップＳ２）。この場合、パスワード部分生成再現部９２は、識別コード読み取り部９１により読み取られた識別コードＣの第１のパスワード部分Ｐ１の特定の１つ以上の乱文字と当該乱文字の配列上における位置とから変換表に基づいてパスワード部分のその他の乱文字の配列上における位置を特定してもよい。具体的には、例えば図５の識別コードＣの例において、パスワード部分生成再現部９２は、第１のパスワード部分Ｐ１の構成要素Ｃ１の乱文字が「Ｈ」であることから、図７に示される第３の変換表８４を用いて「Ｈ」がＴｙｐｅ４であると判別し、その後、図８に示される第４の変換表に基づき、Ｔｙｐｅ４の番号＃１３～＃１６の中から、パスワード配列上における構成要素Ｃ１の位置（ここではＣ１が配列上で２番目に位置する（図５参照））に対応する番号＃１４から他のパスワード構成要素Ｄ１，Ｄ２，Ｃ２の位置を把握し、それらの乱文字を特定する。

【0047】

このようにしてパスワード部分生成再現部９２により乱文字作成規則Ｒにしたがった第２のパスワード部分Ｐ２の生成手順を再現したら、パスワード照合部９３は、再現により生成された第２のパスワード部分Ｐ２を識別コード読み取り部９１により読み取られた試薬容器３２の識別コードＣの第２のパスワード部分Ｐ２と照合する（パスワード照合ステップＳ３）。そして、認証部９４は、これら２つの乱文字列が一致するか否かを判定し（ステップＳ４）、一致する場合にはその試薬容器３２を正規品であると認証する（ステップＳ７；認証ステップ）とともに、一致しない場合にはその試薬容器３２を正規品として認証しない（ステップＳ６）。ここで、認証部９４により正規品であると認証された試薬容器３２の識別コードＣは、記憶部９６に記憶される（識別コード記憶ステップＳ８）。そして、認証部９４は、その認証過程で、識別コード読み取り部９１により読み取られる試薬容器３２の識別コードＣが記憶部９６に記憶されたいずれかの識別コードＣと一致するとき（ステップ５においてＹＥＳの場合）にその試薬容器３２を正規品であると認証しない（ステップＳ６）ようになっている。これによれば、正規品に基づいてそれと同じ識別コードで生産された模倣品を排除できる。

【0048】

なお、本実施形態において、認証部９４は、識別情報部分ＩＤが同一である識別コードＣが付与された試薬容器３２に関し、その認証回数及び非認証回数を記憶部９６に記憶してもよい（回数記憶ステップ）。そして、この場合、認証部９４は、記憶部９６に記憶された非認証回数が所定の回数に達したときに自動分析装置１の使用を制限する信号を装置使用制限信号生成部９５に生成させてもよい（装置使用制限信号生成ステップ；図１参照）。これによれば、模倣品の識別コード作成条件を確立することを目的としたパスワード生成方法の解明のための試行錯誤的な認証可否の確認作業の実施を防止することができる。

【0049】

以上説明したように、本実施形態によれば、物品Ｇ（試薬容器３２）の識別情報とパスワードとを関連付けた識別コード生成手法を採用するだけでなく、乱数ｒと乱文字作成規則Ｒとの組み合わせによって、具体的には、乱数ｒに基づいて生成される第１のパスワード部分Ｐ１と、この第１のパスワード部分Ｐ１と識別情報ＩＤとに基づき所定の乱文字作成規則Ｒにしたがって生成される第２のパスワード部分Ｐ２との組み合わせによって識別コードＣのパスワード部分Ｐが形成されている。すなわち、乱数ｒによって第１のパスワード部分Ｐ１の生成に不規則性を取り入れつつ、そのような乱数ｒを乱文字作成規則Ｒによって第２のパスワード部分Ｐ２の生成に関与させている。そのため、パスワードＰの解読困難性が高められ、第三者によるパスワードの解読が非常に困難となる。その一方で、自動分析装置１側における識別コードＣの正否判定（正規品の認証）では、解読困難性が高められた識別コードＣを読み取り、その読み取った識別コードＣの第１のパスワード部分Ｐ１（乱数ｒに基づいて生成される乱文字Ｌ）と識別情報ＩＤとに基づき乱文字作成規則Ｒにしたがって第２のパスワード部分Ｐ２の生成手順を再現するとともに、再現した第２のパスワード部分Ｐ２と読み取った第２のパスワード部分Ｐ２とを照合して物品Ｇ（試薬容器３２）が正規品であるか否かを認証するため、第三者が解読困難な態様で第２のパスワード部分Ｐ２の生成を確実に再現できるとともに、再現した第２のパスワード部分Ｐ２に基づいて物品Ｇ（試薬容器３２）が正規品であるか否かを確実に認証することもできる。したがって、ひいては、非正規品（模倣品）の流通を防止でき、正規品の使用が妨害されず、また、正規品の使用に伴う結果物の厳重な品質管理を行なうこともできるようになる。

【0050】

なお、本発明は、前述した実施の形態に限定されず、その要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施できる。例えば、本発明において、識別コードＣの構成形態、変換表の形態、乱文字作成規則Ｒの内容等は任意に設定できる。また、自動認証モジュール９０が適用される装置も自動分析装置に限定されない。また、前述した実施形態の一部または全部を組み合わせてもよく、あるいは、前述した実施形態のうちの１つから構成の一部が省かれてもよい。

【符号の説明】

【0051】

１ 自動分析装置
９０ 自動認証モジュール
９１ 識別コード読み取り部
９２ パスワード部分生成再現部
９３ パスワード照合部
９４ 認証部
９５ 装置使用制限信号生成部
９６ 記憶部
Ｃ 識別コード
Ｇ 物品
ＩＤ 識別情報部分
Ｐ パスワード部分
Ｐ１ 第１のパスワード部分
Ｐ２ 第２のパスワード部分
Ｒ 乱文字作成規則

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】