特許 7153966 胆道用ステント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-10-06

(45)【発行日】2022-10-17

(54)【発明の名称】胆道用ステント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/95 20130101AFI20221007BHJP

   A61F 2/90 20130101ALI20221007BHJP

【ＦＩ】

A61F2/95

A61F2/90

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2021151825

(22)【出願日】2021-09-17

(65)【公開番号】P2022053513

(43)【公開日】2022-04-05

【審査請求日】2021-09-22

(31)【優先権主張番号】10-2020-0124140

(32)【優先日】2020-09-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】516374842

【氏名又は名称】ビーシーエム カンパニー，リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100149870

【弁理士】

【氏名又は名称】芦北 智晴

(72)【発明者】

【氏名】ミョン，ビョン チョル

【審査官】黒田 暁子

(56)【参考文献】

【文献】韓国公開特許第１０－２０１０－０１２７５２９（ＫＲ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５１７９１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１７８５４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００６－５１６００１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１２－５２１８５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００７／０２３３２２１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９５

Ａ６１Ｆ ２／９０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

超弾性の形状記憶合金からなるワイヤ（１１１）が中空円筒形の網状に編組または交差されて複数の空間部（１１２）が形成されながら、両端には円周に沿って複数の折曲部（１１３）が形成された円筒形ボディ（１１０）を含み、
前記円筒形ボディ（１１０）の一端で複数の折曲部（１１３）の空間部（１１２）に編組されて、前記円筒形ボディ（１１０）の一端から相異なる長さの両側が突出し、前記相異なる長さの両側が結ばれて結び目（１２１）が形成され、長尺の一方側が身体（１）の外部に突出する引張紐（１２０）を含み、前記身体（１）の胆道（２）に発生した狭窄もしくは閉塞した病変部位（３）に留置されるステント（１００）と、
前記身体（１）の外部に突出した引張紐（１２０）が固定及び固定解除されるフック（２１０）が備えられた引張棒（２００）と、
前記引張棒（２００）の引張によって身体（１）の外部へ長く引き抜かれるフック（２１０）に固定された引張紐（１２０）が内部に挿入され、前記引張紐（１２０）に案内されてステント（１００）に近接するように身体（１）の内部に留置され、前記身体（１）の外部に露出する一方側に雄ねじ部（３１０）が形成された軟質管（３００）と、
前記雄ねじ部（３１０）と締結される雌ねじ部（４１０）が内面に形成され、前記引張棒（２００）の引張によって身体（１）の外部へ長く引き抜かれた後にフック（２１０）から固定解除される引張紐（１２０）によって貫通される貫通孔（４２０）が外面に形成され、前記雌ねじ部（４１０）と前記雄ねじ部（３１０）との締結で貫通孔（４２０）を貫通しながら留置された軟質管（３００）の外面に巻き取られる引張紐（１２０）を圧着して身体（１）の皮膚に固定する蓋（４００）と、
前記引張紐（２１０）を身体（１）の皮膚に固定した蓋（４００）を覆って身体（１）の皮膚に固定させる固定部材（５００）と、を含むことを特徴とする胆道用ステント。

【請求項2】

前記ステント（１００）は、シリコーンまたはＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）材質の皮膜部（１１４）が円筒形ボディ（１１０）に形成されて複数の空間部（１１２）を閉鎖し、
前記引張紐（１２０）は、複数の折曲部（１１３）の空間部（１１２）及び皮膜部（１１４）に編組されることを特徴とする、請求項１に記載の胆道用ステント。

【請求項3】

複数の前記折曲部（１１３）の空間部（１１２）に引張紐（１２０）が編組された円筒形ボディ（１１０）の一端と、結び目（１２１）との間には間隔（１２２）が形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の胆道用ステント。

【請求項4】

前記間隔（１２２）は３ｍｍ～１０ｍｍに形成されることを特徴とする、請求項３に記載の胆道用ステント。

【請求項5】

前記引張紐（１２０）は抗菌剤でコーティングされていることを特徴とする、請求項１に記載の胆道用ステント。

【請求項6】

前記引張紐（１２０）はナイロン材質からなることを特徴とする、請求項１に記載の胆道用ステント。

【請求項7】

前記引張紐（１２０）は単糸で形成されることを特徴とする、請求項１に記載の胆道用ステント。

【請求項8】

前記結び目（１２１）は、
円筒形ボディ（１１０）の一端から突出する引張紐（１２０）の一方側（１２１ａ）と、前記円筒形ボディ（１１０）の一端から引張紐１２０の一方側（１２１ａ）よりも短く突出する引張紐（１２０）の反対側の他方側（１２１ｂ）とを当接させた後、
前記引張紐（１２０）の一方側（１２１ａ）と前記引張紐（１２０）の反対側の他方側（１２１ｂ）とを撚って環部（１２１ｃ）を形成し、前記環部（１２１ｃ）を形成して残った引張紐（１２０）の一方側（１２１ａ）及び前記引張紐（１２０）の反対側の他方側（１２１ｂ）に前記環部（１２１ｃ）を通過させ、
前記環部（１２１ｃ）を通過した引張紐（１２０）の一方側（１２１ａ）と前記引張紐（１２０）の反対側の他方側（１２１ｂ）とを引っ張ると、前記環部（１２１ｃ）が小さくなるとともに、引張紐（１２０）の一方側（１２１ａ）と引張紐（１２０）の反対側の他方側（１２１ｂ）とが結束されることにより形成されることを特徴とする、請求項１に記載の胆道用ステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、胆道用ステントに関し、特に身体の外部、すなわち、皮膚に引張紐を固定させて身体の揺れ及び外部で発生した外力によってステントが胆道に発生した病変部位から脱落することを防ぐとともに、引張紐を保護する柔軟性のある軟質管を通じて身体の揺れ及び外部で発生した外力によって生じる身体の内部への刺激を減らす胆道用ステントに関する。

【背景技術】

【0002】

一般に、ステントは狭窄もしくは閉塞した病変部位によって狭くなった身体の内腔を拡張させながら、当該病変部位によって再び狭まらないようにするのに使われた。

【0003】

これと係わって、特許文献１は、一本またはそれ以上の本数の形状記憶合金ワイヤを互いに編組したり、ジグザグ状に交差させたりして空間部を形成し、両端には複数個の折曲端部が円周に沿って形成された円筒形ボディで構成されるステントを形成し、前記円筒形ボディの空間部にジグザグ状に円形帯状になるように編組される引張紐の両端を結んでフックを長尺にして身体の外部に露出するように留置することで、ステントが胆管内で滑らないようにするとともに、ステントの抜去時は、フックを身体の外部から引っ張ると、ステントの端部の円周が中央に向けてしぼみながら引き出されて容易に抜去されるように構成し、前記引張紐のフックは、ステント留置術を受ける身体の一部分に挿入される管型のポートカテーテルの内部を通過した後、前記ポートカテーテルの一端に延びて身体の外部に位置付けられるポートボディに結ばれて固定させるポートチャンバを形成することでフックがポートカテーテルの内部に位置付けられることにより汚染が防止されるように構成することを特徴とする胆道用ステントを提供した。

【0004】

しかし、特許文献１の場合は、ポートカテーテルが硬質の材質からなるため柔軟性がないことから、身体の揺れ及び外部で発生した外力によって身体の内部への刺激の大きくなるおそれがあった。

【0005】

つまり、胆道用ステントが留置された患者が苦痛を感じるおそれがあった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】韓国登録特許第１０－１０６５３６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

そこで、本発明の目的は、身体の外部、すなわち、皮膚に引張紐を固定させて身体の揺れ及び外部で発生した外力によってステントが胆道に発生した病変部位から脱落することを防ぐとともに、引張紐を保護する柔軟性のある軟質管を通じて身体の揺れ及び外部で発生した外力によって生じる身体の内部への刺激を減らすことができる胆道用ステントを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するための本発明は、超弾性の形状記憶合金からなるワイヤが中空円筒形の網状に編組または交差されて複数の空間部が形成されながら、両端には円周に沿って複数の折曲部が形成された円筒形ボディを含み、円筒形ボディの一端で複数の折曲部の空間部に編組されて、円筒形ボディの一端から相異なる長さの両側が突出し、相異なる長さの両側が結ばれて結び目が形成され、長尺の一方側が身体の外部に突出する引張紐を含み、身体の胆道に発生した狭窄もしくは閉塞した病変部位に留置されるステントと、身体の外部に突出した引張紐が固定及び固定解除されるフックが備えられた引張棒と、引張棒の引張によって身体の外部へ長く引き抜かれるフックに固定された引張紐が内部に挿入され、引張紐に案内されてステントに近接するように身体の内部に留置され、身体の外部に露出する一方側に雄ねじ部が形成された軟質管と、雄ねじ部と締結される雌ねじ部が内面に形成され、引張棒の引張によって身体の外部へ長く引き抜かれた後にフックから固定解除される引張紐に貫通される貫通孔が外面に形成され、雌ねじ部と雄ねじ部との締結で貫通孔を貫通しながら留置された軟質管の外面に巻き取られる引張紐を圧着して身体の皮膚に固定する蓋と、引張紐を身体の皮膚に固定した蓋を覆って身体の皮膚に固定させる固定部材と、を含むことを特徴とする胆道用ステントを提供する。

【発明の効果】

【0009】

本発明は、軟質管と結合された蓋によって引張紐が身体の外部、すなわち皮膚に固定されながら、固定部材によって蓋が身体の外部、すなわち皮膚に固定されるという効果がある。

【0010】

すなわち、身体の皮膚に引張紐を固定させて身体の揺れ及び外部で発生した外力によってステントが胆道に発生した病変部位から脱落することを防止するという効果がある。

【0011】

本発明は、引張紐を保護する柔軟性のある軟質管を通じて、身体の揺れ及び外部で発生した外力によって発生される身体の内部への刺激を減らすという効果がある。

【0012】

すなわち、軟質管による痛みの発生を抑える効果がある。

【0013】

本発明は、蓋が固定部材に覆われて引張紐が外部に露出しないという効果がある。

【0014】

すなわち、外部への露出による引張紐の汚染を防ぐ効果がある。

【0015】

本発明は、２週間～１６週間の治療後、引張紐を引っ張るとステントが軟質管に案内されて身体の内部から抜去されるという効果がある。

【0016】

すなわち、身体の内部に通路、すなわち、パスを生成した軟質管によってステントが身体の内部から容易に抜去される効果がある。

【0017】

また、ステントが身体の臓器に係止されることを軟質管によって防止するという効果がある。

【0018】

本発明は、２週間～１６週間の治療後、結び目を通じて引張紐の両方ではない片方のみを引っ張ってステントを抜去することができるという効果がある。

【0019】

本発明は、引張紐が引張棒のフックに固定されるので、引張紐を身体の外部へ容易に長く引き出しながら軟質管の内部に引張紐を容易に挿入させるという効果がある。

【0020】

本発明は、２週間～１６週間の治療期間の間、引張紐と身体の臓器との狭窄を軟質管によって防止するという効果がある。

【0021】

本発明は、圧縮されたステントが拡張されながら結び目に係止されてしまう現象を、ステントと結び目との間に形成された間隔により阻止するという効果がある。

【0022】

すなわち、ステントがまともに拡張されることができなく、これにより病変部位における通路の狭くなった胆道が拡張できないことを防ぐ効果がある。

【0023】

本発明は、間隔を３ｍｍ～１０ｍｍに形成することで、圧縮されたステントが拡張されながら結び目に係止される現象や、ステント伝達装置の装着時に係止される現象を防ぐという効果がある。

【0024】

すなわち、病変部位へのステント留置術と、ステント伝達装置へのステントの装着が容易に行われる効果がある。

【0025】

また、ステント抜去の際、引張紐を引っ張ると円筒形ボディの一端が３ｍｍ～１０ｍｍに形成されている間隔によってしぼみやすいので、ステントが軟質管の入口に係止されにくいという効果がある。

【0026】

すなわち、２週間～１６週間の治療後、ステント抜去が容易に行われる効果がある。

【0027】

本発明は、引張紐にコーティングされた抗菌剤により、身体の外部において細菌による汚染を防ぐので、汚染による身体の皮膚炎症の発生を抑えるという効果がある。

【0028】

本発明は、ナイロン材質の引張紐に胆汁が染みこまないから、ステント抜去時に胆汁が身体の外部へ排出されることを防止するという効果がある。

【0029】

本発明は引張紐が単糸で形成されるから、胆汁の染みこむ隙間が形成されないという効果がある。

【0030】

また、ステント抜去時、胆汁が身体の外部へ排出されることを防止するという効果がある。

【0031】

本発明は、引張紐の両方がフック部に結束されて引張紐の引張によって結び目が解けないため、引張紐の引張によって引張紐がステントから脱落することを防止するという効果がある。

【0032】

すなわち、２週間～１６週間の治療後、ステントが抜去されずに身体の胆道に残存することを防ぐ効果がある。

【0033】

本発明は、シリコーンまたはＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）材質の皮膜部により胆汁の移動を助けるとともに、胆汁が空間部に介在することを阻害するという効果がある。

【0034】

また、ステント抜去の際に胆汁が身体の外部へ排出されることを防ぐという効果がある。

【図面の簡単な説明】

【0035】

【図1】本発明の実施形態による胆道用ステントの構成図である。

【図2】本発明の実施形態による胆道用ステントの構成図である。

【図3】本発明の実施形態による胆道用ステントの構成図である。

【図4】本発明の実施形態による胆道用ステントの構成図である。

【図5】本発明の実施形態による胆道用ステントの構成図である。

【図6】本発明の実施形態による胆道用ステントの構成図である。

【図7】本発明の実施形態による胆道用ステントの構成図である。

【図8】本発明の実施形態による胆道用ステントの構成図である。

【図9】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図10】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図11】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図12】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図13】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図14】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図15】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図16】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図17】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図18】本発明の実施形態による胆道用ステントの留置術状態図である。

【図19】本発明の他の実施形態による胆道用ステントのステント示す正面図である。

【図20】本発明の他の実施形態による胆道用ステントのステント示す正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0036】

以下、本発明の多様な実施形態を添付図面に基づいて詳細に説明する。

【0037】

図１～図２０に示されているように、本発明の多様な実施形態による胆道用ステント１０００は、肝臓４と十二指腸５との間に身体１の胆道２に留置され、前記身体１の胆道２に発生した狭窄もしくは閉塞した病変部位３を拡張させる時に使われる。

【0038】

すなわち、前記胆道用ステント１０００は、肝臓癌と肝硬変による肝切除及び肝移植後に身体１の胆道２に発生する病変部位３、または胆道癌によって前記身体１の胆道２に発生する病変部位３に留置される。

【0039】

ここで、前記胆道用ステント１０００は、病変部位３の治療が完了するまで２週間～１６週間の間、手術された位置に留置するようになる。

【0040】

そして、図１～図１８に示されているように、本発明の実施形態による前記胆道用ステント１０００は、ステント伝達装置を通じて身体１の胆道２に発生した狭窄もしくは閉塞した病変部位３に留置されるステント１００を含む。

【0041】

そして、前記ステント１００は、超弾性の形状記憶合金からなる少なくとも一つ以上のワイヤ１１１が中空円筒形の網状に編組または交差されて複数の空間部１１２が形成されながら、両端には円周に沿って複数の折曲部１１３が形成された円筒形ボディ１１０を含む。

【0042】

ここで、前記ステント１００の円筒形ボディ１１０は、ステント伝達装置に圧縮されて装着されてから、前記ステント伝達装置による病変部位３への留置術の際に前記ステント伝達装置から脱落して拡張される。

【0043】

また、前記ステント１００は、円筒形ボディ１１０の一端で複数の折曲部１１３の空間部１１２に編組されて前記円筒形ボディ１１０の一端から相異なる長さの両側が突出し、前記相異なる長さの両側が結ばれて結び目１２１が形成され、長尺の一方側が身体１の外部に突出する引張紐１２０を含む。

【0044】

ここで、前記ステント１００の円筒形ボディ１１０は、ステント伝達装置で身体１の皮膚、肝臓４、及び胆道２を貫通する方向と反対側の方向に引張紐１２０が位置付けられるように前記ステント伝達装置に装着される。

【0045】

そして、前記引張紐１２０は、抗菌剤がコーティングされて外面に抗菌剤コーティング層１２０ａが形成される。

【0046】

さらに、前記引張紐１２０はナイロン材質からなる。

【0047】

また、前記引張紐１２０は、複数本が撚られて形成されたものではない単糸で形成される。

【0048】

そして、複数の前記折曲部１１３の空間部１１２に引張紐１２０が編組された円筒形ボディ１１０の一端と、結び目１２１との間には間隔１２２が形成されている。

【0049】

ここで、前記間隔１２２が３ｍｍ未満に形成されると、円筒形ボディ１１０の一端と結び目１２１との間が非常に近いため、留置術時に圧縮されたステント１００が拡張されながら前記結び目１２１に係止されてしまうため、まともに拡張されないおそれがあった。

【0050】

また、前記間隔１２２が１０ｍｍ超に形成されると、円筒形ボディ１１０の一端と結び目１２１との間が非常に遠いため、ステント１００の抜去時、引張紐１２０を引っ張ったら前記円筒形ボディ１１０の一端がしぼみ難いおそれがあった。

【0051】

また、前記間隔１２２が１０ｍｍ超に形成されると、円筒形ボディ１１０の一端と結び目１２１との間が非常に遠いため、ステント伝達装置へのステント１００の装着時に、前記結び目１２１がステント伝達装置によく係止される現象が発生してステント１００を装着し難かった。

【0052】

したがって、前記間隔１２２は３ｍｍ～１０ｍｍに形成される。

【0053】

そして、図２～図４に示されているように、前記結び目１２１は、円筒形ボディ１１０の一端から突出する引張紐１２０の一方側１２１ａと、前記円筒形ボディ１１０の一端から引張紐１２０の一方側１２１ａよりも短く突出する引張紐１２０の反対側の他方側１２１ｂとを当接させた後、前記引張紐１２０の一方側１２１ａと引張紐１２０の他方側１２１ｂとを撚って環部１２１ｃを形成し、前記環部１２１ｃを形成して残った引張紐１２０の一方側１２１ａ及び引張紐１２０の他方側１２１ｂに前記環部１２１ｃを通過させて、前記環部１２１ｃを通過した引張紐１２０の一方側１２１ａと引張紐１２０の他方側１２１ｂとを引っ張ると、前記環部１２１ｃが小さくなるとともに、引張紐１２０の一方側１２１ａと引張紐１２０の他方側１２１ｂとが結束されることにより形成される。

【0054】

すなわち、前記結び目１２１は、引張紐１２０を引っ張るときに解けないように形成される。

【0055】

ここで、前記引張紐１２０の一方側１２１ａが身体１の外部に突出する。

【0056】

そして、前記胆道用ステント１０００は、身体１の外部に突出した引張紐１２０が固定及び固定解除されるフック２１０が備えられた引張棒２００を含む。

【0057】

ここで、前記引張棒２００は、長尺の鉄心と類似した形態で形成される。

【0058】

また、前記引張紐１２０は、フック２１０に係止されて固定されるように前記フック２１０に巻回するか、前記フック２１０が掛けられる環が形成されることができる。

【0059】

そして、前記胆道用ステント１０００は、引張棒２００の引張によって身体１の外部へ長く引き出されるフック２１０に固定された引張紐１２０が内部に挿入され、前記引張紐１２０に案内されてステント１００に近接するように身体１の内部に留置され、前記身体１の外部へ露出する一方側に雄ねじ部３１０が形成された軟質管３００を含む。

【0060】

ここで、前記軟質管３００は、チューブと類似した形態で形成され、シリコーンまたはゴム材質からなる。

【0061】

そして、前記胆道用ステント１０００は、雄ねじ部３１０と締結される雌ねじ部４１０が内面に形成され、引張棒２００の引張によって身体１の外部へ長く引き抜かれた後にフック２１０から固定解除される引張紐１２０によって貫通される貫通孔４２０が外面に形成され、前記雌ねじ部４１０と雄ねじ部３１０との締結で貫通孔４２０を貫通しながら留置された軟質管３００の外面に巻き取られる引張紐１２０を圧着して身体１の皮膚に固定する蓋４００を含む。

【0062】

ここで、前記蓋４００はシリコーンまたはゴム材質からなる。

【0063】

そして、前記胆道用ステント１０００は、引張紐１２０を身体１の皮膚に固定した蓋４００を覆うことにより、前記身体１の皮膚に固定させる固定部材５００を含む。

【0064】

ここで、前記固定部材５００としては、引張紐１２０を身体１の皮膚に固定した蓋４００を覆うガーゼや包帯と、前記ガーゼや包帯を身体１の皮膚に貼り付ける接着剤またはテープなどとが含まれる。

【0065】

そして、図１９及び図２０に示されているように、本発明の他の実施形態による前記胆道用ステント１０００のステント１００は、シリコーンまたはＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）材質の皮膜部１１４が円筒形ボディ１１０に形成される。

【0066】

ここで、複数の前記空間部１１２は皮膜部１１４によって閉鎖される。

【0067】

また、前記引張紐１２０は、複数の折曲部１１３の空間部１１２及び皮膜部１１４に編組される。

【0068】

次に、上述したように構成された本発明の前記胆道用ステント１０００の作用について説明する。

【0069】

図１～図１８に示されているように、本発明の実施形態による前記胆道用ステント１０００は、身体１の胆道２に発生した狭窄もしくは閉塞した病変部位３に留置される。

【0070】

より詳しくは、前記身体１の皮膚を切開した後に内視鏡で視野を確保してステント１００が装着されたステント伝達装置をもって前記身体１の皮膚、肝臓４及び胆道２を貫通させ、前記内視鏡で病変部位３の位置を確認した後にステント伝達装置を通じてステント１００を前記病変部位３に留置して前記病変部位３を拡張させる。

【0071】

ここで、前記ステント１００の円筒形ボディ１１０の一端と、結び目１２１との間には３ｍｍ～１０ｍｍで間隔１２２が形成されているので、圧縮された前記ステント１００が結び目１２１に係止されることなく病変部位３で容易に拡張されるようになる。

【0072】

また、前記ステント１００の空間部１１２に病変部位３が挿入される。

【0073】

そして、前記身体１からのステント伝達装置の除去時、前記ステント伝達装置によって引張紐１２０が身体１の外部に突出する。

【0074】

すなわち、前記円筒形ボディ１１０の一端から突出する長尺の引張紐１２０の一方側１２１ａが身体１の外部に突出する。

【0075】

それから、前記引張棒２００のフック２１０に身体１の外部に突出した引張紐１２０を固定した後、前記引張棒２００を引っ張ることでフック２１０に固定された引張紐１２０を身体１の外部へ長く抜き出す。

【0076】

それと同時に、前記フック２１０に固定された引張紐１２０を軟質管３００の内部に挿入させる。

【0077】

そして、前記軟質管３００を抜け出したフック２１０から引張紐１２０を固定解除した後、前記軟質管３００を引張紐１２０に沿って移動させてステント伝達装置によって貫通された身体１の皮膚、肝臓４及び胆道２に挟み込む。

【0078】

すなわち、前記軟質管３００は、引張紐１２０に案内されながら、ステント伝達装置によって貫通された身体１の皮膚、肝臓４及び胆道２に位置付けられるようになる。

【0079】

そのため、前記軟質管３００は、ステント１００に近接して身体１の内部に留置される。

【0080】

ここで、前記軟質管３００は、２週間～１６週間の治療後にステント１００を容易に抜去するための通路、すなわちパスを身体１の内部に生成する。

【0081】

そして、前記フック２１０から固定解除された引張紐１２０をもって蓋４００の貫通孔４２０を貫通させた後、前記引張紐１２０を身体１の外部に露出した軟質管３００の一方側の外面に巻き取る。

【0082】

次いで、前記身体１の外部に露出した軟質管３００の雄ねじ部３１０と蓋４００の雌ねじ部４１０とを締結して、前記蓋４００で軟質管３００の外面に巻回された引張紐１２０を圧着する。

【0083】

すると、前記引張紐１２０は、蓋４００に圧着されて身体１の皮膚に固定される。

【0084】

そして、前記固定部材５００により引張紐１２０を身体１の皮膚に固定した蓋４００を覆うことで前記身体１の皮膚に固定する。

【0085】

すると、前記引張紐１２０は、身体１の外部、すなわち皮膚に固定され、ステント１００は、前記身体１の内部、すなわち胆道２に発生した病変部位３に固定される。

【0086】

これにより、本発明の実施形態による前記胆道用ステント１０００のステント１００は、身体１の揺れ及び外部で発生した外力によって、病変部位３から脱落できなくなる。

【0087】

また、前記軟質管３００は、身体１の揺れ及び外部で発生される外力が伝達されれば変形されてから、前記身体１の揺れ及び外部で発生される外力が伝達されなくなると、弾性によって元の状態に戻る。

【0088】

また、前記引張紐１２０の外面には抗菌剤コーティング層１２０ａが形成されるので、前記引張紐１２０が身体１の外部に長期間露出される場合に細菌による汚染を防止するようになる。

【0089】

また、前記引張紐１２０はナイロン材質からなるため、胆道２に流れる胆汁が前記引張紐１２０に染みこむことを防ぐ。

【0090】

そして、前記２週間～１６週間の間に病変部位３の治療が完了すれば、胆道用ステント１０００を抜去するようになる。

【0091】

より詳しく説明すれば、前記身体１の皮膚から蓋４００に対する固定部材５００の固定を解除した後、前記蓋４００の雌ねじ部４１０と軟質管３００の雄ねじ部３１０との締結を解除する。

【0092】

ここで、前記蓋４００は、引張紐１２０に対する圧着を解除するようになる。

【0093】

それから、前記引張紐１２０を引っ張る。

【0094】

すると、前記引張紐１２０の引張によって、前記引張紐１２０が設置された円筒形ボディ１１０の一端がしぼみながら、軟質管３００の内部に挿入される。

【0095】

ここで、前記引張紐１２０が設置された円筒形ボディ１１０の一端は３ｍｍ～１０ｍｍに形成された間隔１２２によってしぼみやすくなり、ステント１００は前記引張紐１２０の引張によって軟質管３００の内部へ容易に挿入される。

【0096】

そうすると、前記ステント１００は身体１の胆道２から外れるようになる。

【0097】

ここで、前記引張紐１２０の両側、すなわち一方側１２１ａ及び他方側１２１ｂが環部１２１ｃに結束されているので、前記引張紐１２０の引張によって結び目１２１は解けない。

【0098】

そして、前記ステント１００は引張紐１２０の引張によって軟質管３００に案内されてから前記軟質管３００から抜け出る。

【0099】

すなわち、前記ステント１００は、身体１の内部に通路、すなわち、パスを作り出した軟質管３００に容易に案内されてから前記軟質管３００から抜け出ながら抜去される。

【0100】

その後、前記軟質管３００を引っ張ることで身体１の内部から取り出す。

【0101】

そして、図１９及び図２０に示されているように、本発明の他の実施形態による前記胆道用ステント１０００のステント１００は、シリコーンまたはＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）材質の皮膜部１１４で胆道２に流れる胆汁を十二指腸５へ容易に案内するようになる。

【0102】

ここで、前記病変部位３は、皮膜部１１４によって閉鎖された空間部１１２に挿入されない。

【0103】

以上、本発明を特定の好適な実施形態を例えて図示し説明したが、本発明は、これらの実施形態に限定されるものではなく、本発明の精神を逸脱することなく、当該発明の属する技術分野における通常の知識を有する者によって多様な変更および修正が可能である。

【符号の説明】

【0104】

１００ ステント
１１１ ワイヤ
１１２ 空間部
１１３ 折曲部
１１４ 皮膜部
１２０ 引張紐
１２１ 結び目
１２２ 間隔
２００ 引張棒
２１０ フック
３００ 軟質管
３１０ 雄ねじ部
４００ 蓋
４１０ 雌ねじ部
４２０ 貫通孔
５００ 固定部材
１０００ 胆道用ステント

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】