(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-10-07
(45)【発行日】2022-10-18
(54)【発明の名称】血圧測定装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/022 20060101AFI20221011BHJP
【FI】
A61B5/022 300C
(21)【出願番号】P 2018194347
(22)【出願日】2018-10-15
【審査請求日】2021-09-29
(73)【特許権者】
【識別番号】000002945
【氏名又は名称】オムロン株式会社
(73)【特許権者】
【識別番号】503246015
【氏名又は名称】オムロンヘルスケア株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100108855
【氏名又は名称】蔵田 昌俊
(74)【代理人】
【識別番号】100103034
【氏名又は名称】野河 信久
(74)【代理人】
【識別番号】100153051
【氏名又は名称】河野 直樹
(74)【代理人】
【識別番号】100179062
【氏名又は名称】井上 正
(74)【代理人】
【識別番号】100199565
【氏名又は名称】飯野 茂
(74)【代理人】
【識別番号】100162570
【氏名又は名称】金子 早苗
(72)【発明者】
【氏名】西田 知之
(72)【発明者】
【氏名】小野 貴史
(72)【発明者】
【氏名】有馬 悠一郎
(72)【発明者】
【氏名】松岡 貴之
【審査官】亀澤 智博
(56)【参考文献】
【文献】特開平07-124127(JP,A)
【文献】特開2013-158347(JP,A)
【文献】特開2018-102859(JP,A)
【文献】特開2006-158876(JP,A)
【文献】特開平09-238910(JP,A)
【文献】特開昭61-100228(JP,A)
(58)【調査した分野】(Int.Cl.,DB名)
A61B 5/02 - 5/03
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
樹脂材料により形成され、流体により膨張するカフ構造体と、
生体の装着する部位の周方向に倣って湾曲するとともに、一端と他端とが離間して形成され、前記カフ構造体が溶着されるとともに、前記カフ構造体が溶着される部位が少なくとも前記カフ構造体を形成する樹脂材料と同種材料で形成されたカーラと、
を備える、血圧測定装置。
【請求項2】
前記カーラは、前記カフ構造体を構成する樹脂材料と同種材料により形成される、請求項1に記載の血圧測定装置。
【請求項3】
前記カーラは、前記カフ構造体と溶着する部位に設けられ、前記カフ構造体を構成する材料と同種材料により構成された第1部位、及び、前記第1部位に一体に形成され、前記第1部位よりも硬い材料により構成された第2部位を備える請求項1に記載の血圧測定装置。
【請求項4】
前記カフ構造体は、前記カーラの内周面に溶着される、請求項1に記載の血圧測定装置。
【請求項5】
前記カフ構造体は、幅方向の縁に前記カーラの外周面の一部に溶着される接合片を有し、前記カーラの内周面に配置される、請求項1に記載の血圧測定装置。
【請求項6】
前記生体の装着する部位の周方向に延在する、前記カフ構造体が溶着されるとともに、前記カフ構造体が溶着される部位が少なくとも前記カフ構造体を形成する樹脂材料と同種材料で形成された背板をさらに備える、請求項1に記載の血圧測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血圧を測定する血圧測定装置に関する。
【背景技術】
【0002】
近年、血圧の測定に用いる血圧測定装置は、医療設備においてのみならず、家庭内においても、健康状態を確認する手段として利用されている。血圧測定装置は、例えば、生体の上腕又は手首等に巻き付けたカフを膨張及び収縮させ、圧力センサによりカフの圧力を検出することで、動脈壁の振動を検出して血圧を測定する。
【0003】
このような血圧測定装置として、例えば、カフとカフに流体を供給する装置本体とが一体に構成された所謂一体型と呼ばれるものが知られている。このような血圧測定装置は、カフに皺や折れ等が発生すると、測定した血圧測定結果の精度が低下する、という問題がある。また、血圧測定装置は、血管の圧閉方向にカフが膨張し、カフが手首に密着することが求められる。
【0004】
そこで、血圧測定装置には、膨張したカフを上腕や手首に密着させるために、ベルトとカフの間にカーラを用いる技術が知られている(例えば、特許文献1参照)。カーラは、例えば、上腕や手首の周方向の形状に沿った形状を有し、内周面にカフが配置される。また、カーラは、血圧測定装置の装着時にベルトによる締め付けによって上腕や手首の周方向の形状や太さに合うように変形するとともに、カフの膨張によって変形することが抑制できる比較的硬質の樹脂材料により構成される。
【0005】
このようなカーラは、カフが膨張したときにカフが好適に手首を圧迫し、カフのふくらみを血管の圧閉方向に集中させる。また、カーラは、カフに皺や折れ等が発生することを防止する。
【0006】
また、カーラ及びカフの接合方法として、両面テープや接着剤等の接着層を用いた接合や縫製やリベット接合等のように別部材を用いた接合が知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0007】
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
上述した血圧測定装置は、昨今、手首に装着するウェアラブルデバイスも考えられている。このようなウェアラブルデバイスの血圧測定装置は、さらなる小型化が求められている。特に、血圧計を常時装着して使用することを想定すると、血圧測定装置は、腕時計並みに小型化することが求められる。
【0009】
しかしながら、接着層や別部材を用いた接合においては、接合代をカフやカーラに設ける必要があり、カフやカーラの寸法形状が大きくなる。このように、接着層や別部材により血圧測定装置の寸法形状が大きくなり、血圧測定装置の小型化が困難であった。
【0010】
そこで本発明は、小型化が可能な血圧測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0011】
一態様によれば、樹脂材料により形成され、流体により膨張するカフ構造体と、生体の装着する部位の周方向に倣って湾曲するとともに、一端と他端とが離間して形成され、前記カフ構造体が溶着されるとともに、前記カフ構造体が溶着される部位が少なくとも前記カフ構造体を形成する樹脂材料と同種材料で形成されたカーラと、を備える血圧測定装置が提供される。
【0012】
ここで、流体とは、液体及び空気を含む。カフとは、血圧を測定するときに生体の上腕や手首等に巻き付けられ、流体が供給されることで膨張するものであり、空気袋等の袋状構造体を含む。
【0013】
また、同種材料とは、熱による溶着において相溶性がよく、また、軟化温度が同じか又は近い二つの材料をいう。相溶性とは、溶着時に軟化又は溶融した樹脂材料同士が混ざり合う程度をいい、相溶性がよいとは、溶着時に軟化又は溶融した樹脂材料同士が混ざり合う程度が好適な接合、即ち要求される接合強度で接合ができることを意味する。
【0014】
この態様によれば、カフ構造体及びカーラを熱による溶着によって好適に接合できることから、カフ構造体をカーラに強固に接合することができる。また、カフ構造体及びカーラを熱による溶着によって直接接合できることから、別途接合代を設ける必要がなく、また、縫製等のように別部材を用いてカフ構造体及びカーラを接合する必要がない。接合代や別部材によって外形状が大きくなることを防止できるから、血圧測定装置は、小型化が可能となる。
【0015】
上記一態様の血圧測定装置において、前記カーラは、前記カフ構造体を構成する樹脂材料と同種材料により形成される血圧測定装置が提供される。
【0016】
この態様によれば、カーラを一種類の樹脂材料で形成できることから、製造が容易となる。また、カーラの全ての部位においてカフ構造体と熱による溶着が可能となることから、溶着部位の設計に高い自由度を有する。
【0017】
上記一態様の血圧測定装置において、前記カーラは、前記カフ構造体と溶着する部位に設けられ、前記カフ構造体を構成する材料と同種材料により構成された第1部位、及び、前記第1部位に一体に形成され、前記第1部位よりも硬い材料により構成された第2部位を備える血圧測定装置が提供される。
【0018】
この態様によれば、カーラを第1部位によってカフ構造体と熱による溶着を可能とし、そして、第2部位によってカーラに求められる機能を得られることから、材料の選定に高い自由度を有する。
【0019】
上記一態様の血圧測定装置において、前記カフ構造体は、前記カーラの内周面に溶着される血圧測定装置が提供される。
【0020】
この態様によれば、カフ構造体をカーラと幅方向で同寸法以下としても、カーラにカフ構造体を接合することが可能となり、血圧測定装置の小型化が可能となる。
【0021】
上記一態様の血圧測定装置において、前記カフ構造体は、幅方向の縁に前記カーラの外周面の一部に溶着される接合片を有し、前記カーラの内周面に配置される血圧測定装置が提供される。
【0022】
この態様によれば、接合片をカフ構造体の一部に設け、この接合片をカーラの外周面に向かって折り返してカーラの外周面に接合することできることから、カーラの外周面でカフ構造体を溶着しても、カーラの幅方向の寸法が増加することを抑制することが可能となり、血圧測定装置の小型化が可能となる。
【発明の効果】
【0023】
本発明は、小型化が可能な血圧測定装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【
図1】本発明の第1の実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【
図3】同血圧測定装置の構成を分解して示す斜視図。
【
図4】同血圧測定装置を手首に装着した状態を示す説明図。
【
図6】同血圧測定装置の装置本体及びカーラの構成を示す斜視図。
【
図7】同血圧測定装置のカフ構造体の構成を示す平面図。
【
図8】同血圧測定装置のカフ構造体の他の構成を示す平面図。
【
図9】同血圧測定装置のベルト、カーラ、カフ構造体の構成を示す断面図。
【
図10】同血圧測定装置のカーラ、カフ構造体の構成を示す断面図。
【
図11】同血圧測定装置のカーラ、カフ構造体の構成を示す断面図。
【
図12】同血圧測定装置を手首に装着した状態で、カフ構造体を膨張させたときの構成を示す説明図。
【
図13】同血圧測定装置を手首に装着した状態で、カフ構造体を膨張させたときの構成を示す断面図。
【
図14】同血圧測定装置の使用の一例を示す流れ図。
【
図15】同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。
【
図16】同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。
【
図17】同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。
【
図18】本発明の第2の実施形態に係る血圧測定装置のカーラ、カフ構造体の構成を示す断面図。
【
図19】同血圧測定装置のカーラ、カフ構造体の構成の変形例を示す断面図。
【
図20】同血圧測定装置のカーラの他の変形例の構成を示す断面図。
【
図21】同血圧測定装置のカーラの他の変形例の構成を示す断面図。
【
図22】同血圧測定装置のカーラ、カフ構造体の他の変形例の構成を示す断面図。
【
図23】同血圧測定装置のカーラ、カフ構造体の他の変形例の構成を示す断面図。
【
図24】本発明の第3の実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0025】
[第1の実施形態]
以下、本発明の第1の実施形態に係る血圧測定装置1の一例について、
図1乃至
図13を用いて以下例示する。
【0026】
図1は、本発明の第1の実施形態に係る血圧測定装置1の構成を、ベルト4を閉じた状態で示す斜視図である。
図2は、血圧測定装置1の構成を、ベルト4を開いた状態で示す斜視図である。
図3は、血圧測定装置1の構成を示す分解斜視図である。
図4は、血圧測定装置1を手首200に装着した状態を断面で示す説明図である。
図5は、血圧測定装置1の構成を示すブロック図である。
図6は、血圧測定装置1の装置本体3及びカーラ5の構成を示す斜視図である。
図7は、血圧測定装置1のカフ構造体6の構成を示す平面図である。
図8は、血圧測定装置1のカフ構造体6の他の構成を示す平面図である。
図9は、血圧測定装置1の平カフ71側における、ベルト4、カーラ5及びカフ構造体6の構成を
図7中IX-IX線断面で示す断面図である。
図10は、血圧測定装置1の甲カフ74側における、カーラ5及びカフ構造体6の構成を
図7中X-X線断面で示す断面図である。
図11は、血圧測定装置1の甲カフ74側における、カーラ5及びチューブ92を省略したカフ構造体6の構成を
図7中XI-XI線断面で示す断面図である。
図12は、血圧測定装置1を手首200に装着した状態で、カフ構造体6を膨張させたときの構成を示す説明図である。
図13は、血圧測定装置1を手首に装着した状態で、カフ構造体6を膨張させたときの構成を
図7中XIII-XIII線断面で示す断面図である。
【0027】
血圧測定装置1は、生体に装着する電子血圧測定装置である。本実施形態においては、生体の手首200に装着するウェアラブルデバイスの態様をもつ電子血圧測定装置を用いて説明する。
【0028】
図1乃至
図3に示すように、血圧測定装置1は、装置本体3と、手首に装置本体3を固定するベルト4と、ベルト4及び手首の間に配置されるカーラ5と、平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74を有するカフ構造体6と、装置本体3及びカフ構造体6を流体的に接続する流体回路7と、を備えている。
【0029】
図1乃至
図5に示すように、装置本体3は、例えば、ケース11と、表示部12と、操作部13と、ポンプ14と、流路部15と、開閉弁16と、圧力センサ17と、電力供給部18と、振動モータ19と、制御基板20と、を備えている。装置本体3は、ポンプ14、開閉弁16、圧力センサ17及び制御基板20等によって、カフ構造体6に流体を供給する。
【0030】
図1乃至
図3に示すように、ケース11は、外郭ケース31と、外郭ケース31の上部開口を覆う風防32と、外郭ケース31の内部の下方に設けられた基部33と、外郭ケース31の下方を覆う裏蓋35と、を備えている。
【0031】
外郭ケース31は、円筒状に形成される。外郭ケース31は、外周面の周方向で対称位置にそれぞれ設けられた一対のラグ31aと、2つの一対のラグ31a間にそれぞれ設けられるバネ棒31bと、を備えている。風防32は、例えば、円形状のガラス板である。
【0032】
基部33は、表示部12、操作部13、ポンプ14、開閉弁16、圧力センサ17、電力供給部18、振動モータ19及び制御基板20を保持する。また、基部33は、例えば、ポンプ14及びカフ構造体6を流体的に連続する流路部15の一部を構成する。
【0033】
裏蓋35は、外郭ケース31の生体側の端部を覆う。裏蓋35は、例えば4つのビス35a等によって外郭ケース31又は基部33の生体側の端部に固定される。
【0034】
表示部12は、外郭ケース31の基部33上であって、且つ、風防32の直下に配置される。
図5に示すように、表示部12は、電気的に制御基板20に接続される。表示部12は、例えば、液晶ディスプレイ又は有機エレクトロルミネッセンスディスプレイである。表示部12は、日時や最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数等の測定結果を含む各種情報を表示する。
【0035】
操作部13は、使用者からの指令を入力可能に構成される。例えば、操作部13は、
図5に示すように、ケース11に設けられた複数の釦41と、釦41の操作を検出するセンサ42と、表示部12又は風防32に設けられたタッチパネル43と、を備える。操作部13は、使用者が操作することで、指令を電気信号に変換する。センサ42及びタッチパネル43は、電気的に制御基板20に接続され、電気信号を制御基板20へ出力する。
【0036】
複数の釦41は、例えば3つ設けられる。釦41は、基部33に支持されるとともに、外郭ケース31の外周面から突出する。複数の釦41及び複数のセンサ42は、基部33に支持される。タッチパネル43は、例えば、風防32に一体に設けられる。
【0037】
ポンプ14は、例えば圧電ポンプである。ポンプ14は、空気を圧縮し、流路部15を介して圧縮空気をカフ構造体6に供給する。ポンプ14は、電気的に制御基板20に接続される。
【0038】
流路部15は、
図5に示すように、ポンプ14から平カフ71及び甲カフ74へつながる流路、及び、ポンプ14からセンシングカフ73へつながる流路を構成する。また、流路部15は、平カフ71及び甲カフ74から大気へつながる流路、及び、センシングカフ73から大気へつながる流路を構成する。流路部15は、基部33等に設けられた中空部、溝及びチューブ等により構成された空気の流路である。
【0039】
開閉弁16は、流路部15の一部を開閉する。開閉弁16は、例えば、
図5に示すように、複数設けられ、各開閉弁16の開閉の組み合わせによりポンプ14から平カフ71及び甲カフ74へつながる流路、ポンプ14からセンシングカフ73へつながる流路、平カフ71及び甲カフ74から大気へつながる流路、及び、センシングカフ73から大気へつながる流路を選択的に開閉する。例えば、開閉弁16は、2つ用いられる。
【0040】
圧力センサ17は、平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74の圧力を検出する。圧力センサ17は、電気的に制御基板20に接続される。圧力センサ17は、検出した圧力を電気信号に変換し、制御基板20へ出力する。圧力センサ17は、例えば、
図5に示すように、ポンプ14から平カフ71及び甲カフ74へつながる流路、及び、ポンプ14からセンシングカフ73へつながる流路に設けられる。これらの流路は平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74と連続することから、これら流路内の圧力が平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74の内部空間の圧力となる。
【0041】
電力供給部18は、例えば、リチウムイオンバッテリ等の二次電池である。電力供給部18は、制御基板20に電気的に接続される。電力供給部18は、制御基板20に電力を供給する。
【0042】
図5及び
図6に示すように、制御基板20は、例えば、基板51と、加速度センサ52と、通信部53と、記憶部54と、制御部55と、を備えている。制御基板20は、加速度センサ52、通信部53、記憶部54及び制御部55が基板51に実装されることで構成される。
【0043】
基板51は、ケース11の基部33にビス等によって固定される。
【0044】
加速度センサ52は、例えば、3軸加速度センサである。加速度センサ52は、装置本体3の互いに直交する3方向の加速度を表す加速度信号を制御部55に出力する。例えば、加速度センサ52は、検出された加速度から血圧測定装置1を装着した生体の活動量を測定するために用いられる。
【0045】
通信部53は、外部の装置と無線又は有線によって情報を送受信可能に構成される。通信部53は、例えば、制御部55によって制御された情報や測定された血圧値及び脈拍等の情報を、ネットワークを介して外部の装置へ送信し、また、外部の装置からネットワークを介してソフトウェア更新用のプログラム等を受信して制御部55に送る。
【0046】
本実施形態において、ネットワークは、例えばインターネットであるが、これに限定されず、病院内に設けられたLAN(Local Area Network)等のネットワークであってもよく、また、USB等の所定の規格の端子を有するケーブルなどを用いた外部の装置との直接的な通信であってもよい。このため、通信部53は、無線アンテナ及びマイクロUSBコネクタ等の複数を含む構成であってもよい。
【0047】
記憶部54は、血圧測定装置1全体及び流体回路7を制御するためのプログラムデータ、血圧測定装置1の各種機能を設定するための設定データ、圧力センサ17で測定された圧力から血圧値や脈拍を算出するための算出データ等を予め記憶する。また、記憶部54は、測定された血圧値や脈拍等の情報を記憶する。
【0048】
制御部55は、単数又は複数のCPUにより構成され、血圧測定装置1全体の動作、及び、流体回路7の動作を制御する。制御部55は、表示部12、操作部13、ポンプ14、各開閉弁16及び各圧力センサ17に電気的に接続されるとともに、電力を供給する。また、制御部55は、操作部13及び圧力センサ17が出力する電気信号に基づいて、表示部12、ポンプ14及び開閉弁16の動作を制御する。
【0049】
例えば、制御部55は、
図5に示すように、血圧測定装置1全体の動作を制御するメインCPU(Central Processing Unit)56及び流体回路7の動作を制御するサブCPU57を有する。例えば、メインCPU56は、圧力センサ17が出力する電気信号から、最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数などの測定結果を求め、この測定結果に対応した画像信号を表示部12へ出力する。
【0050】
例えば、サブCPU57は、操作部13から血圧を測定する指令が入力されると、ポンプ14及び開閉弁16を駆動して平カフ71及びセンシングカフ73に圧縮空気を送る。また、サブCPU57は、圧力センサ17が出力する電気信号に基づいて、ポンプ14の駆動及び停止、並びに、開閉弁16の開閉を制御する。サブCPU57は、ポンプ14及び開閉弁16を制御することで、圧縮空気を平カフ71及びセンシングカフ73に選択的に送るとともに、平カフ71及びセンシングカフ73を選択的に減圧する。
【0051】
図1乃至
図3に示すように、ベルト4は、一方の一対のラグ31a及びバネ棒31bに設けられた第1ベルト61と、他方の一対のラグ31a及びバネ棒31bに設けられた第2ベルト62と、を備える。ベルト4は、カーラ5を介して手首200に巻き付けられる。
【0052】
第1ベルト61は、所謂親と呼ばれ、帯状に構成される。第1ベルト61は、一方の端部に設けられ、第1ベルト61の長手方向に直交する第1孔部61aと、他方の端部に設けられ、第1ベルト61の長手方向に直交する第2孔部61bと、第2孔部61bに設けられた尾錠61cと、を有する。第1孔部61aは、バネ棒31bを挿入可能、且つ、バネ棒31bに関して第1ベルト61が回転可能な内径を有する。即ち、第1ベルト61は、一対のラグ31aの間であって、且つ、バネ棒31bに第1孔部61aが配置されることで、外郭ケース31に回転可能に保持される。
【0053】
第2孔部61bは、第1ベルト61の先端に設けられる。尾錠61cは、矩形枠状の枠状体61dと、枠状体61dに回転可能に取り付けられたつく棒61eと、を有する。枠状体61dは、つく棒61eが取り付けられた一辺が第2孔部61bに挿入され、第1ベルト61に関して回転可能に取り付けられる。
【0054】
第2ベルト62は、所謂剣先と呼ばれ、枠状体61dに挿入可能な幅を有する帯状に構成される。また、第2ベルト62は、つく棒61eが挿入される小孔62aを複数有する。また、第2ベルト62は、一方の端部に設けられ、第2ベルト62の長手方向に直交する第3孔部62bを有する。第3孔部62bは、バネ棒31bを挿入可能、且つ、バネ棒31bに関して第2ベルト62が回転可能な内径を有する。即ち、第2ベルト62は、一対のラグ31aの間であって、且つ、バネ棒31bに第3孔部62bが配置されることで、外郭ケース31に回転可能に保持される。
【0055】
このようなベルト4は、第2ベルト62が枠状体61dに挿入され、小孔62aにつく棒61eが挿入されることで、第1ベルト61及び第2ベルト62が一体に接続され、外郭ケース31とともに、手首200の周方向に倣った環状となる。
【0056】
カーラ5は、
図4に示すように、手首の周方向に倣って湾曲する帯状に構成される。カーラ5は、一端と他端が離間して形成される。カーラ5は、例えば、一端側の外面が装置本体3の裏蓋35に固定される。カーラ5は、一端及び他端が裏蓋35よりも突出した位置に配置される。また、カーラ5は、所定の距離だけ離間して一端及び他端が隣接する。
【0057】
具体例として、カーラ5は、ビス35a等を用いて裏蓋35と共に、外郭ケース31又は基部33の生体側の端部に固定される。また、カーラ5は、血圧測定装置1を手首200に装着したときに、一端及び他端が手首200の一方の側方へ位置するように、裏蓋35に固定される。
【0058】
具体例として、
図1及び
図2、
図4に示すように、カーラ5は、例えば、手首の周方向に対して直交する方向、換言すると手首の長手方向からの側面視で手首200の周方向に沿って湾曲する形状を有する。カーラ5は、例えば、装置本体3から手首200の手の甲側及び手首200の一方の側方側を通って手首200の手の平側へと渡り、手首200の他方の側方側へと延びる。即ち、カーラ5は、手首200の周方向に沿って湾曲することで、手首200の周方向の大半に渡って配置されるとともに、両端が所定の間隔を有して離間する。
【0059】
カーラ5は、可撓性及び形状保持性を有する硬さを有する。ここで、可撓性とは、カーラ5にベルト4の外力が印加されたときに径方向に形状が変形することをいう。例えば、可撓性とは、ベルト4によってカーラ5が押圧されたときに、手首に近接するか、手首の形状に沿うか、又は、手首の形状に倣うように側面視の形状が変形することをいう。また、形状保持性とは、外力が印加されないときに、カーラ5が予め賦形された形状を維持できることをいう。例えば、形状保持性とは、本実施形態においてはカーラ5の形状が手首の周方向に沿って湾曲する形状を維持できることである。
【0060】
カーラ5は、内周面にカフ構造体6が配置され、そして、カーラ5の内周面形状に沿ってカフ構造体6を保持する。具体例として、カーラ5は、平カフ71及び甲カフ74が内周面に配置され、外周面又は内周面に平カフ71及び甲カフ74が熱により溶着されることで、カフ構造体6が固定される。本実施形態においては、カーラ5は、内周面に平カフ71及び甲カフ74が熱により溶着される。
【0061】
カーラ5は、熱可塑性樹脂材料により形成される。また、カーラ5は、平カフ71及び甲カフ74よりも硬い材料が用いられる。例えば、カーラ5は、単一材料で構成される。例えば、カーラ5を構成する樹脂材料は、平カフ71及び甲カフ74を構成する樹脂材料と同種の材料が用いられる。
【0062】
具体的には、カーラ5を構成する樹脂材料は、平カフ71及び甲カフ74を構成する樹脂材料と溶着時に相溶性がよい材料で構成される。ここで、相溶性とは、溶着時に軟化又は溶融した樹脂材料同士が混ざり合う程度をいい、相溶性がよいとは、溶着時に軟化又は溶融した樹脂材料同士が混ざり合う程度が好適な接合、即ち要求される接合強度で接合ができることをいう。具体的には、本実施形態において相溶性がよい樹脂材料とは、カーラ5を構成する樹脂材料と平カフ71及び甲カフ74を構成する樹脂材料とが熱による溶着時に好適に混ざり合い、溶着後に溶着部位においてカーラ5の樹脂材料と平カフ71又は甲カフ74の樹脂材料が一体となることができる2つの樹脂材料である。
【0063】
また、カーラ5を構成する樹脂材料は、平カフ71及び甲カフ74を構成する樹脂材料と、軟化する温度が同じか、又は、軟化する温度が近い材料で構成される。なお、カーラ5、平カフ71及び甲カフ74を構成する樹脂材料は、カーラ5及びカフ構造体6を溶着するときに、互いに軟化し、溶け合う温度であれば、適宜設定可能である。例えば、カーラ5と平カフ71及び甲カフ74の溶着方法としては、ウェルダー溶着、レーザー溶着、熱溶着、熱風溶着、誘導溶着、超音波溶着、輻射溶着等を用いることができる。
【0064】
カーラ5を構成する熱可塑性樹脂材料としては、例えば、熱可塑性ポリウレタン系樹脂(Thermoplastic PolyUrethane、以下TPUと表記する)、塩化ビニル樹脂(PolyVinyl Chloride)、エチレン酢酸ビニル樹脂(Ethylene-Vinyl Acetate)、熱可塑性ポリスチレン系樹脂(Thermoplastic PolyStyrene)、熱可塑性ポリオレフィン樹脂(Thermoplastic PolyOlefin)、熱可塑性ポリエステル系樹脂(ThermoPlastic Polyester)及び熱可塑性ポリアミド樹脂(Thermoplastic PolyAmide)を用いることができる。カーラ5は、例えば、厚さが1mm程度に形成される。
【0065】
図1乃至
図4、
図7乃至
図13に示すように、カフ構造体6は、平カフ(カフ)71と、背板72と、センシングカフ73と、甲カフ(カフ)74と、を備えている。カフ構造体6は、カーラ5に固定される。カフ構造体6は、平カフ71、背板72及びセンシングカフ73が積層してカーラ5に配置され、甲カフ74が平カフ71、背板72及びセンシングカフ73と離間してカーラ5に配置される。
【0066】
具体例として、カフ構造体6は、カーラ5の内面に、平カフ71、背板72、センシングカフ73及び甲カフ74が配置される。カフ構造体6は、カーラ5の手首200の手の平側の内面に、カーラ5の内面から生体側に向かって、平カフ71、背板72及びセンシングカフ73の順に積層して固定される。また、カフ構造体6は、カーラ5の手首200の手の甲側の内面に甲カフ74が配置される。カフ構造体6の各部材は、積層方向に隣接する部材に両面テープや接着剤等によって固定される。
【0067】
平カフ71は、所謂押圧カフである。平カフ71は、流路部15を介してポンプ14に流体的に接続される。平カフ71は、膨張することで背板72及びセンシングカフ73を生体側に押圧する。平カフ71は、複数の、例えば二層の空気袋81を含む。平カフ71は、カーラ5と熱による溶着において高い相溶性を有する同種の樹脂材料に構成される。
【0068】
ここで、空気袋81とは、袋状構造体であり、本実施形態においては血圧測定装置1がポンプ14により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等の流体袋であってもよい。複数の空気袋81は、積層され、積層方向に流体的に連通する。
【0069】
空気袋81は、一方向に長い矩形状に構成される。空気袋81は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材86を組み合わせ、縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、二層の空気袋81は、
図7乃至
図9に示すように、生体側から、第1シート部材86aと、第1シート部材86aと一層目の空気袋81を構成する第2シート部材86bと、第2シート部材86bと一体に接着される第3シート部材86cと、第3シート部材86cと二層目の空気袋81を構成する第4シート部材86dと、を備える。なお、二層の空気袋81は、隣り合う空気袋81の各シート部材86が両面テープ及び接着剤等による接着又は溶着等により接合されることで一体に構成される。
【0070】
第1シート部材86a及び第2シート部材86bは、四辺の周縁部が溶着されることで空気袋81を構成する。第2シート部材86b及び第3シート部材86cは、対向して配置され、それぞれ、二つの空気袋81を流体的に連続させる複数の開口86b1、86c1を有する。第4シート部材86dは、カーラ5に配置され、カーラ5の内周面又は外周面に熱により溶着される。
【0071】
第3シート部材86c及び第4シート部材86dは、四辺の周縁部が溶着されることで空気袋81を構成する。
【0072】
背板72は、接着剤層や両面テープ等により平カフ71の第1シート部材86aの外面に貼付される。背板72は、樹脂材料で板状に形成される。背板72は、例えば、ポリプロピレンからなり、厚さが1mm程度の板状に形成される。背板72は、形状追従性を有する。
【0073】
ここで、形状追従性とは、配置される手首200の被接触箇所の形状を倣うように背板72が変形可能な機能をいい、手首200の被接触箇所とは、背板72が対向する手首200の領域をいい、ここでの接触とは、直接的な接触及びセンシングカフ73を介した間接的な接触の双方を含む。
【0074】
例えば、
図9に示すように、背板72は、背板72の両主面に長手方向に対して直交する方向に延びる複数の溝72aを有する。
図9に示すように、溝72aは、背板72の両主面にそれぞれ複数設けられる。両主面に設けられた複数の溝72aは、背板72の厚さ方向においてそれぞれ対向する。また、複数の溝72aは、背板72の長手方向に等間隔に配置される。
【0075】
背板72は、複数の溝72aを有する部位が溝72aを有さない部位に比べて薄肉となることで、複数の溝72aを有する部位が変形しやすいことから、手首200の形状に倣って変形し、手首の周方向に延在する形状追従性を有する。背板72は、手首200の手の平側を覆う長さに形成される。背板72は、手首200の形状に沿った状態で、平カフ71からの押圧力をセンシングカフ73の背板72側の主面に伝達する。
【0076】
センシングカフ73は、背板72の生体側の主面に固定される。センシングカフ73は、
図12及び
図13に示すように、手首200の動脈210が存する領域に直接接触する。ここで、動脈210とは、橈骨動脈及び尺骨動脈である。センシングカフ73は、背板72の長手方向及び幅方向で、背板72と同一形状か、又は、背板72よりも小さい形状に形成される。センシングカフ73は、膨張することで手首200の手の平側の動脈210が存する領域を圧迫する。センシングカフ73は、膨張した平カフ71により、背板72を介して生体側に押圧される。
【0077】
具体例として、センシングカフ73は、一つの空気袋91と、空気袋91と連通するチューブ92と、チューブ92の先端に設けられた接続部93と、を含む。センシングカフ73は、空気袋91の一方の主面が背板72に固定される。例えば、センシングカフ73は、背板72の生体側の主面に両面テープや接着剤層等により貼付される。
【0078】
ここで、空気袋91とは、袋状構造体であり、本実施形態においては血圧測定装置1がポンプ14により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等の流体袋であってもよい。
【0079】
空気袋91は、一方向に長い矩形状に構成される。空気袋91は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材96を組み合わせ、縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、空気袋91は、
図9及び
図13に示すように、生体側から第5シート部材96a及び第6シート部材96bを備える。
【0080】
例えば、第5シート部材96a及び第6シート部材96bは、第5シート部材96a及び第6シート部材96bの一辺に、空気袋91の内部空間と流体的に連続するチューブ92が配置され、溶着により固定される。例えば、第5シート部材96a及び第6シート部材96bは、第5シート部材96a及び第6シート部材96b間にチューブ92が配置された状態で四辺の周縁部を溶着して空気袋91を成形することで、チューブ92が一体に溶着される。
【0081】
チューブ92は、空気袋91の長手方向の一方の端部に設けられる。具体例として、チューブ92は、空気袋91の装置本体3に近い端部に設けられる。チューブ92は、先端に、接続部93を有する。チューブ92は、流路部15に接続され、装置本体3と空気袋91との間の流路を構成する。接続部93は、流路部15に接続される。接続部93は、例えばニップルである。
【0082】
甲カフ74は、所謂引っ張りカフである。甲カフ74は、流路部15を介してポンプ14に流体的に接続される。甲カフ74は、膨張することで手首200から離間するようにカーラ5を押圧することで、ベルト4及びカーラ5を手首200の手の甲側に引っ張る。甲カフ74は、複数の、例えば六層の空気袋101と、空気袋101と連通するチューブ102と、チューブ102の先端に設けられた接続部103と、を含む。
【0083】
また、甲カフ74は、膨張方向、本実施形態においては、カーラ5及び手首200の対向する方向で、膨張時の厚さが、平カフ71の膨張方向における膨張時の厚さ、及び、センシングカフ73の膨張方向における膨張時の厚さよりも厚く構成される。即ち、甲カフ74の空気袋101は、平カフ71の空気袋81及びセンシングカフ73の空気袋91よりも多い層構造を有し、カーラ5から手首200に向かって膨張したときの厚さが平カフ71及びセンシングカフ73よりも厚い。
【0084】
ここで、空気袋101とは、袋状構造体であり、本実施形態においては血圧測定装置1がポンプ14により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等の流体袋であってもよい。複数の空気袋101は、積層され、積層方向に流体的に連通する。
【0085】
空気袋101は、一方向に長い矩形状に構成される。空気袋101は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材106を組み合わせ、縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、六層の空気袋101は、
図10及び
図11に示すように、生体側から、第7シート部材106aと、第8シート部材106bと、第9シート部材106cと、第10シート部材106dと、第11シート部材106eと、第12シート部材106fと、第13シート部材106gと、第14シート部材106hと、第15シート部材106iと、第16シート部材106jと、第17シート部材106kと、第18シート部材106lと、を備えている。なお、六層の空気袋101は、隣り合う空気袋101の各シート部材106が両面テープ及び接着剤等による接着又は溶着等により接合されることで一体に構成される。
【0086】
第7シート部材106a及び第8シート部材106bは、四辺の周縁部が溶着されることで、一層目の空気袋101を構成する。第8シート部材106b及び第9シート部材106cは、対向して配置され、一体に接着される。第8シート部材106b及び第9シート部材106cは、隣り合う空気袋101を流体的に連続させる複数の開口106b1、106c1を有する。第9シート部材106c及び第10シート部材106dは、四辺の周縁部が溶着されることで、二層目の空気袋101を構成する。
【0087】
第10シート部材106d及び第11シート部材106eは、対向して配置され、一体に接着される。第10シート部材106d及び第11シート部材106eは、隣り合う空気袋101を流体的に連続させる複数の開口106d1、106e1を有する。第11シート部材106e及び第12シート部材106fは、四辺の周縁部が溶着されることで、三層目の空気袋101を構成する。
【0088】
第12シート部材106f及び第13シート部材106gは、対向して配置され、一体に接着される。第12シート部材106f及び第13シート部材106gは、隣り合う空気袋101を流体的に連続させる複数の開口106f1、106g1を有する。第13シート部材106g及び第14シート部材106hは、四辺の周縁部が溶着されることで、四層目の空気袋101を構成する。
【0089】
第14シート部材106h及び第15シート部材106iは、対向して配置され、一体に接着される。第14シート部材106h及び第15シート部材106iは、隣り合う空気袋101を流体的に連続させる複数の開口106h1、106i1を有する。第15シート部材106i及び第16シート部材106jは、四辺の周縁部が溶着されることで、五層目の空気袋101を構成する。
【0090】
第16シート部材106j及び第17シート部材106kは、対向して配置され、一体に接着される。第16シート部材106j及び第17シート部材106kは、隣り合う空気袋101を流体的に連続させる複数の開口106j1、106k1を有する。第17シート部材106k及び第18シート部材106lは、矩形枠状に周縁部が溶着されることで、六層目の空気袋101を構成する。また、例えば、第17シート部材106k及び第18シート部材106lの一辺に、空気袋101の内部空間と流体的に連続するチューブ102が配置され、溶着により固定される。例えば、第17シート部材106k及び第18シート部材106lは、第17シート部材106k及び第18シート部材106lの間にチューブ102が配置された状態で矩形枠状に周縁部を溶着して空気袋101を成形することで、チューブ102が一体に溶着される。
【0091】
例えば、このような六層目の空気袋101は、平カフ71の二層目の空気袋81と一体に構成される。即ち、第17シート部材106kは、第3シート部材86cと一体に構成され、第18シート部材106lは、第4シート部材86dと一体に構成される。
【0092】
より詳細に述べると、第3シート部材86c及び第17シート部材106kは、一方向に長い矩形状のシート部材を構成し、第18シート部材106l及び第4シート部材86dは、一方向に長い矩形状のシート部材を構成する。そして、これらシート部材を重ね合わせて、一方の端部側を矩形枠状であって、且つ、他方の端部側の一辺の一部を除いて溶着する。これにより、平カフ71の二層目の空気袋81が構成される。そして、他方の端部側を矩形枠状であって、且つ、一方の端部側の一辺の一部を除いて溶着することで、甲カフ74の六層目の空気袋101が構成される。また、二層目の空気袋81及び六層目の空気袋101は、それぞれ対向する側の一辺の一部が溶着されないことから、流体的に連続する。
【0093】
チューブ102は、六層の空気袋101のうち一つの空気袋101に接続されるとともに、空気袋101の長手方向の一方の端部に設けられる。具体例として、チューブ102は、六層の空気袋101のカーラ5側であって、且つ、装置本体3に近い端部に設けられる。チューブ102は、先端に、接続部103を有する。チューブ102は、流体回路7のうち、装置本体3と空気袋101との間の流路を構成する。接続部103は、例えばニップルである。
【0094】
なお、これらの説明のように、本実施形態において、甲カフ74は、一部が平カフ71と一体に構成され、平カフ71と流体的に連続する構成を説明したが、これに限定されず、例えば、
図8に示すように、甲カフ74は、平カフ71と別体に構成され、平カフ71と流体的に非連続であってもよい。このような構成とする場合には、平カフ71は、センシングカフ73及び甲カフ74と同様に、さらにチューブ、接続部を設け、また、流体回路7においても、平カフ71へ流体を供給する流路、逆止弁及び圧力センサを接続する構成とすればよい。
【0095】
また、平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74を形成する各シート部材86、96、106は、熱可塑性樹脂材料により形成される。熱可塑性樹脂材料は、熱可塑性エラストマーである。シート部材86、96、106を構成する熱可塑性樹脂材料としては、例えば、熱可塑性ポリウレタン系樹脂(Thermoplastic PolyUrethane、以下TPUと表記する)、塩化ビニル樹脂(PolyVinyl Chloride)、エチレン酢酸ビニル樹脂(Ethylene-Vinyl Acetate)、熱可塑性ポリスチレン系樹脂(Thermoplastic PolyStyrene)、熱可塑性ポリオレフィン樹脂(Thermoplastic PolyOlefin)、熱可塑性ポリエステル系樹脂(ThermoPlastic Polyester)及び熱可塑性ポリアミド樹脂(Thermoplastic PolyAmide)を用いることができる。なお、平カフ71、センシングカフ73は、少なくとも空気袋81、101を構成する複数のシート部材86、106のうち、少なくともカーラ5と溶着されるシート部材86、106がカーラ5と同種材料で構成される。
【0096】
例えば、シート部材86、96、106は、Tダイ押し出し成形や射出成形等の成形方式が用いられる。シート部材86、96、106は、各成形方式で成形された後、所定の形状にサイジングされ、そして、サイジングした個片を溶着等により接合することで袋状構造体81、91、101を構成する。溶着の方式としては、高周波ウェルダーやレーザー溶着が用いられる。
【0097】
次に、このようなカーラ5及びカフ構造体6に用いられる樹脂材料の一例を説明する。まず、上述したように、カーラ5は、可撓性及び形状保持性を有する硬さを有することが求められる。
【0098】
また、カフ構造体6は、空気袋81、91、101が膨張する構成であり、また、空気袋81は、シート部材86、96、106が溶着により構成されるとともに、平カフ71の空気袋81及び甲カフ74の空気袋101は、カーラ5に溶着される。
【0099】
このため、少なくとも、カーラ5と、カーラ5に溶着される平カフ71の空気袋81のシート部材86及び甲カフ74の空気袋101のシート部材106は、溶着時に、相溶性を有し、そして、軟化する温度が好適な組み合わせとなるように、同種の材料により構成される。
【0100】
なお、平カフ71及び甲カフ74は、カーラ5と溶着されるシート部材86、106がカーラ5と同種材料に構成されていればよい。しかしながら、空気袋81、101を形成するときに積層された隣り合うシート部材86、106を溶着することから、すべてのシート部材86を同一材料で構成することが好ましい。
【0101】
例えば、カーラ5は、例えば、熱可塑性ポリウレタン樹脂(TPU)の1174Dが用いられ、そして、平カフ71及び甲カフ74は、熱可塑性ポリウレタン樹脂(TPU)のR195Aが用いられる。なお、カーラ5と平カフ71及び甲カフ74、並びに、隣り合うシート部材86、96、106が好適な溶着が可能であれば、シート部材86、96、106は、単層構造を有していても良く、また、複層構造を有していても良い。
【0102】
流体回路7は、ケース11、ポンプ14、流路部15、開閉弁16、圧力センサ17、平カフ71、センシングカフ73、及び、甲カフ74によって構成される。流体回路7に用いられる二つの開閉弁16を第1開閉弁16A及び第2開閉弁16Bとし、二つの圧力センサ17を第1圧力センサ17A及び第2圧力センサ17Bとして、以下、流体回路7の具体例を説明する。
【0103】
流体回路7は、
図5に示すように、例えば、ポンプ14から平カフ71及び甲カフ74を連続する第1流路7aと、第1流路7aの中途部が分岐されることで構成され、ポンプ14からセンシングカフ73を連続する第2流路7bと、第1流路7aと大気を接続する第3流路7cと、を備えている。また、第1流路7aは、第1圧力センサ17Aを含む。第1流路7a及び第2流路7bの間には第1開閉弁16Aが設けられる。第2流路7bは、第2圧力センサ17Bを含む。第1流路7a及び第3流路7cの間には、第2開閉弁16Bが設けられる。
【0104】
このような流体回路7は、第1開閉弁16A及び第2開閉弁16Bが閉じることで、第1流路7aのみがポンプ14と接続し、ポンプ14及び平カフ71が流体的に接続される。流体回路7は、第1開閉弁16Aが開き、そして、第2開閉弁16Bが閉じることで、第1流路7a及び第2流路7bが接続され、ポンプ14及び甲カフ74、甲カフ74及び平カフ71、並びに、ポンプ14及びセンシングカフ73が流体的に接続される。流体回路7は、第1開閉弁16Aが閉じ、そして、第2開閉弁16Bが開くことで、第1流路7a及び第3流路7cが接続され、平カフ71、甲カフ74及び大気が流体的に接続される。流体回路7は、第1開閉弁16A及び第2開閉弁16Bが開くことで、第1流路7a、第2流路7b及び第3流路7cが接続され、平カフ71、センシングカフ73、甲カフ74及び大気が流体的に接続される。
【0105】
次に、血圧測定装置1を使用した血圧値の測定の一例について、
図14乃至
図17を用いて説明する。
図14は、血圧測定装置1を用いた血圧測定の一例を示す流れ図であり、ユーザの動作及び制御部55の動作の双方を示す。また、
図15乃至
図17は、ユーザが手首200に血圧測定装置1を装着する一例を示す。
【0106】
先ず、ユーザは、手首200に血圧測定装置1を装着する(ステップST1)。具体例として、例えば、ユーザは、
図15に示すように、手首200の一方をカーラ5内に挿入する。
【0107】
このとき、血圧測定装置1は、装置本体3及びセンシングカフ73がカーラ5の相対する位置に配置されることから、センシングカフ73を手首200の手の平側の動脈210が存する領域に配置される。これにより、装置本体3及び甲カフ74は、手首200の手の甲側に配される。次いで
図16に示すように、ユーザが血圧測定装置1を配した手とは反対の手によって、第1ベルト61の尾錠61cの枠状体61dに第2ベルト62を通す。次いで、ユーザは、第2ベルト62を引っ張り、カーラ5の内周面側の部材、即ち、カフ構造体6を手首200に密着させ、小孔62aにつく棒61eを挿入する。これにより、
図17に示すように、第1ベルト61及び第2ベルト62が接続され、血圧測定装置1が手首200に装着される。
【0108】
次に、ユーザは、操作部13を操作して、血圧値の測定開始に対応した指令の入力を行う。指令の入力操作が行われた操作部13は、測定開始に対応した電気信号を制御部55へ出力する(ステップST2)。制御部55は、当該電気信号を受信すると、例えば、第1開閉弁16Aを開くとともに、第2開閉弁16Bを閉じ、ポンプ14を駆動し、第1流路7a及び第2流路7bを介して平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74へ圧縮空気を供給する(ステップST3)。これにより、平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74は膨張を開始する。
【0109】
第1圧力センサ17A及び第2圧力センサ17Bは、平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74の圧力をそれぞれ検出し、この圧力に対応した電気信号を制御部55へ出力する(ステップST4)。制御部55は、受信した電気信号に基づいて、平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74の内部空間の圧力が血圧測定のための所定の圧力に達しているか否かを判断する(ステップST5)。例えば、平カフ71及び甲カフ74の内圧が所定の圧力に達しておらず、且つ、センシングカフ73の内圧が所定の圧力に達した場合には、制御部55は、第1開閉弁16Aを閉じ、第1流路7aを介して圧縮空気を供給する。
【0110】
平カフ71及び甲カフ74の内圧並びにセンシングカフ73の内圧が、全て所定の圧力に達した場合には、制御部55は、ポンプ14の駆動を停止する(ステップST5でYES)。このとき、
図12及び
図13に示すように、平カフ71及び甲カフ74は十分に膨張しており、膨張した平カフ71は、背板72を押圧する。また、甲カフ74は、手首200から離間する方向に、カーラ5を押圧することから、ベルト4、カーラ5及び装置本体3は、手首200から離間する方向に移動し、結果、平カフ71、背板72、センシングカフ73が手首200側に引っ張られる。加えて、甲カフ74の膨張によってベルト4、カーラ5及び装置本体3が手首200から離間する方向に移動するときに、ベルト4及びカーラ5が、手首200の両側方に向かって移動し、手首200の両側方に密着した状態で、ベルト4、カーラ5及び装置本体3が移動する。このため、手首200の皮膚に密着したベルト4及びカーラ5は、手首200の両側方の皮膚を手の甲側に引っ張る。なお、カーラ5は、手首200の皮膚を引っ張ることができれば、例えば、シート部材86、106を介して間接的に手首200の皮膚に接触する構成であってもよい。
【0111】
さらに、センシングカフ73は、内圧が血圧を測定するために要する圧力となるように所定の空気量が供給され、膨張しており、そして、平カフ71に押圧された背板72によって手首200に向かって押圧される。このため、センシングカフ73は、手首200内の動脈210を押圧し、
図13に示すように動脈210を閉塞する。
【0112】
また、制御部55は、例えば、第2開閉弁16Bを制御し、第2開閉弁16Bの開閉を繰り返すか、又は、第2開閉弁16Bの開度を調整することで、平カフ71の内部空間の圧力を加圧させる。この加圧の過程において第2圧力センサ17Bが出力する電気信号に基づいて、制御部55は、最高血圧及び最低血圧等の血圧値や心拍数等の測定結果を求める(ステップST6)。制御部55は、求めた測定結果に対応した画像信号を、表示部12へ出力し、測定結果を表示部12に表示する(ステップST7)。また、制御部55は、血圧測定終了後、第1開閉弁16A及び第2開閉弁16Bを開く。
【0113】
表示部12は、画像信号を受信すると、当該測定結果を画面に表示する。使用者は、表示部12を視認することで、当該測定結果を確認する。なお、使用者は、測定終了後、小孔62aからつく棒61eを外し、枠状体61dから第2ベルト62を外し、カーラ5から手首200を抜くことで、手首200から血圧測定装置1を取り外す。
【0114】
このように構成された一実施形態に係る血圧測定装置1は、カーラ5と、平カフ71及び甲カフ74とを熱溶着により接合する構成である。また、血圧測定装置1は、カーラ5、平カフ71及び甲カフ74の少なくとも溶着する部位を、相溶性がよく、また、軟化温度が同じか又は近い同種材料である熱可塑性樹脂材料とする構成である。
【0115】
これにより、カーラ5と平カフ71及び甲カフ74とを接合したときに、カーラ5に平カフ71及び甲カフ74を好適に溶着することができる。結果として、カーラ5と平カフ71及び甲カフ74との接合部位の接合強度を向上することが可能となる。なお、ここで、好適な溶着とは、接合部位が離れるまでカーラ5と平カフ71及び甲カフ74に引っ張り荷重を印加したときに、接合部位が界面剥離するのではなく、材料破断する溶着をいう。
【0116】
このように、カーラ5と膨張及び収縮を繰り返す平カフ71及び甲カフ74の接合強度が向上することから、カーラ5及びカフ構造体6は、高耐久性を有する。また、カーラ5に高い接合強度でカフ構造体6が接合されることで、カフ構造体6がカーラ5の内周面に沿った姿勢で膨張及び収縮を繰り返すことから、カフ構造体6の皺や折れが生じることを抑制し、カフ構造体6内の圧力分布に偏りが生じることを防止できる。
【0117】
また、血圧測定装置1は、好適に熱溶着が可能な樹脂材料をカーラ5、平カフ71及び甲カフ74に用いることで、カーラ5と平カフ71及び甲カフ74とを直接溶着できる。このため、
図11に示すように、カーラ5及びカフ構造体6は、カーラ5と平カフ71及び甲カフ74との当接するいずれかの部位
を溶着すればよく、接着層を設ける必要や、接着や縫製のための接合代を取る必要がない。
【0118】
また、従来の構成のように、カーラ及びカフ構造体を、接着層を用いて接合すると、接着層の分だけ、厚さ方向の寸法が増加する。また、カーラ及びカフ構造体を、縫製やリベット接合等の接合方法により接合する場合には別部材を要することから、別部材が設けられる分だけ、幅方向や厚さ方向の寸法が増加する。
【0119】
しかしながら、本実施形態のカーラ5及びカフ構造体6は、溶着によって接合できることから、接着層や別部材によって接合する場合に生じる幅方向の寸法や厚さ方向の寸法が増加することがなく、接合による寸法の増加を防止できる。結果として、血圧測定装置1は、カーラ5及びカフ構造体6の外形状が大きくなることを防止できる。
【0120】
これらの結果、血圧測定装置1を小型とするが可能となるとともに、高い精度の血圧測定を長期間安定して行うことが可能となる。
【0121】
また、カーラ5は、平カフ71及び甲カフ74の樹脂材料と同種材料で形成される構成とすることで、一種類の樹脂材料で構成することが可能となることから、製造が容易となる。また、カーラ5は、全ての部位においてカフ構造体6と熱による溶着が可能となることから、溶着部位の設計に高い自由度を有する。
【0122】
さらに、血圧測定装置1は、カーラ5にカフ構造体6を熱により溶着する構成とすることで、カフ構造体6の幅方向の寸法をカーラ5の幅方向の寸法と同寸法以下とすることができる。このため、カーラ5と同位置、又は、カーラ5よりも内側にカフ構造体6を配置することが可能となり、血圧測定装置1の小型化が可能となる。
【0123】
この効果について具体的に説明する。例えば、血圧測定装置は、接着層や別部材によって接合する場合には、接合代が必要となる。カーラ5の幅方向で、カフの幅を小さくすることで接合代を確保しても血圧測定装置の外形寸法を大きくすることも考えられる。しかしながら、カフの幅を小さくすると、血圧測定における測定精度が低下する。しかしながら、本実施形態の血圧測定装置1は、カーラ5及びカフ構造体6を熱によって溶着することから、カフ構造体6の各カフ71、74の幅をカーラ5の幅に合わせることができる。これにより、カーラ5にカフ構造体6を接合できるとともに、各カフ71、74の幅を確保できることから、血圧測定における測定精度を維持したまま、血圧測定装置1の小型が可能となる。
【0124】
上述したように本実施形態に係る血圧測定装置1によれば、カーラ5に同種材料で構成された平カフ71及び甲カフ74を熱溶着することで、小型化が可能となる。
【0125】
[第2の実施形態]
次に、血圧測定装置1の第2の実施形態について、
図18乃至
図22を用いて説明する。なお、第2の実施形態に係る血圧測定装置1は、カーラ5Aを複合材料とする構成であり、この点で、単一材料でカーラ5を構成する上述した第1の実施形態に係る血圧測定装置1と異なる。このため、第2の実施形態の血圧測定装置1の構成のうち、上述した第1の実施形態に係る血圧測定装置1と同様の構成については同一符号を付して説明するとともに、その説明及び図示を適宜省略する。
【0126】
このような第2の実施形態に係る血圧測定装置1は、装置本体3と、手首に装置本体3を固定するベルト4と、ベルト4及び手首の間に配置されるカーラ5Aと、平カフ71、センシングカフ73及び甲カフ74を有するカフ構造体6と、装置本体3及びカフ構造体6を流体的に接続する流体回路7と、を備えている。
【0127】
カーラ5Aは、複数の材料で構成され、カフ構造体6と熱により溶着される部位が、カフ構造体6と同種材料により構成される。
【0128】
具体的に説明すると、カーラ5Aは、手首の周方向に沿って湾曲する帯状に構成される。カーラ5Aは、一端と他端が離間して形成される。カーラ5Aは、例えば、一端側の外面が装置本体3の裏蓋35に固定される。カーラ5Aは、一端及び他端が裏蓋35よりも突出した位置に配置される。また、カーラ5Aは、所定の距離だけ離間して一端及び他端が隣接する。
【0129】
具体例として、カーラ5Aは、ビス35a等を用いて裏蓋35と共に、外郭ケース31又は基部33の生体側の端部に固定される。また、カーラ5Aは、血圧測定装置1を手首200に装着したときに、一端及び他端が手首200の一方の側方へ位置するように、裏蓋35に固定される。
【0130】
具体例として、カーラ5Aは、例えば、手首の周方向に対して直交する方向、換言すると手首の長手方向からの側面視で手首200の周方向に沿って湾曲する形状を有する。カーラ5Aは、例えば、装置本体3から手首200の手の甲側及び手首200の一方の側方側を通って手首200の手の平側へと渡り、手首200の他方の側方側へと延びる。即ち、カーラ5Aは、手首200の周方向に沿って湾曲することで、手首200の周方向の大半に渡って配置されるとともに、両端が所定の間隔を有して離間する。
【0131】
カーラ5Aは、可撓性及び形状保持性を有する硬さを有する。ここで、可撓性とは、カーラ5にベルト4の外力が印加されたときに径方向に形状が変形することをいう。例えば、可撓性とは、ベルト4によってカーラ5が押圧されたときに、手首に近接するか、手首の形状に沿うか、又は、手首の形状に倣うように側面視の形状が変形することをいう。また、形状保持性とは、外力が印加されないときに、カーラ5Aが予め賦形された形状を維持できることをいう。例えば、形状保持性とは、本実施形態においてはカーラ5Aの形状が手首の周方向に沿って湾曲する形状を維持できることである。
【0132】
カーラ5Aは、内周面にカフ構造体6が配置され、そして、カーラ5Aの内周面形状に沿ってカフ構造体6を保持する。具体例として、カーラ5Aは、平カフ71及び甲カフ74が内周面に配置され、内周面又は外周面に平カフ71及び甲カフ74が熱により溶着されることで、カフ構造体6が固定される。
【0133】
カーラ5Aは、熱可塑性樹脂材料により構成される。例えば、カーラ5Aは、平カフ71及び甲カフ74が溶着される領域を含む第1部位5aと、第1部位5a以外の第2部位5bとを備える。カーラ5Aは、例えば、射出成形等の樹脂成形により第1部位5a及び第2部位5bが一体に形成される。
【0134】
第1部位5aは、少なくとも平カフ71及び甲カフ74が溶着される領域に設定される。第1部位5aは、平カフ71及び甲カフ74と同種材料で構成される。第1部位5aは、第2部位5bとともにカーラ5Aの機能を発揮でき、そして、平カフ71及び甲カフ74が溶着可能であれば、その範囲、形状等は適宜設定できる。
【0135】
第2部位5bは、カーラ5Aのうち第1部位5a以外の部位を構成する。第2部位5bは、カーラ5Aの可撓性及び形状保持性を得るために設けられる。第2部位5bは、第1部位5aとともにカーラ5Aの機能を発揮できれば、その範囲、形状等は適宜設定できる。例えば、第2部位5bは、第1部位5aよりも硬い材料であって、且つ、第1部位5aよりも低い弾性率を有する材料により構成される。
【0136】
第2部位5bを構成する材料としては、例えば、ポリプロピレン(PolyproPylene)、ポリエチレンテレフタレート(PolyEthyleneTerephthalate)、ポリエチレンナフタレート(PolyEthylene Naphthalate)を用いることができる。また、第2部位5bは、金属板等の金属材料に形成されていてもよい。
【0137】
本実施形態においては、内周面側にカフ構造体6が溶着される一例として、
図18に示すように、カーラ5Aは、外周面側に第1部位5aが設けられ、そして、内周面側に第2部位5bが設けられる二層構造を有する。
【0138】
このように構成されたカーラ5Aを有する血圧測定装置1は、上述した第1の実施形態に係る血圧測定装置1と同様に、小型化が可能、且つ、高い精度の血圧測定を長期間安定して行うことが可能となる。また、カーラ5Aは、カフ構造体6と溶着する部位を、カフ構造体6の溶着する部位の材料と同種材料とし、他の部位を異種材料とする複合材料により構成する。
【0139】
このような構成とすることで、カーラ5Aは、カフ構造体6と好適な熱溶着が可能となるとともに、カーラ5Aに求められる可撓性及び形状保持性を容易に得ることが可能となる。また、カーラ5Aを第1部位5aによってカフ構造体6と熱による溶着を可能とし、そして、第2部位5bによってカーラ5Aに求められる機能を得られることから、カーラ5Aが求められる機能に応じて、第2部位5bの材料を適宜選択できる。このように、カーラ5Aは、材料の選定に高い自由度を有する。
【0140】
なお、本発明は上述した各実施形態に限定されない。上述した例では、カーラ5Aを複合材料で構成する一例として、外周面側に第1部位5aが設けられ、そして、内周面側に第2部位5bが設けられる二層構造を有する構成を説明したがこれに限定されない。例えば、他の実施例として、
図19に示すように、カーラ5Aは、外面側を第1部位5aで構成し、そして、芯材として中心側を第2部位5bで構成してもよい。
【0141】
また、他の実施例として、
図20に示すように、カーラ5A及びカフ構造体6は、カーラ5A及びカフ構造体6の長手方向に沿った縁で溶着する構成とし、カーラ5Aの長手方向に沿った両縁部を第1部位5aで構成し、中央側を第2部位5bで構成してもよい。また、
図21に示すように、カーラ5Aは、溶着が行われる部位に第1部位5aを複数配置する構成であってもよい。
【0142】
また、他の実施例として、
図22に示すように、血圧測定装置1は、平カフ71及び甲カフ74にカーラ5Aの外周面に配置され、カーラ5Aと接合される接合片99を有し、カーラ5Aの外周面側に、第1部位5aが配置される構成であってもよい。
【0143】
接合片99は、例えば、空気袋81、101の少なくとも一層目のシート部材86、106の幅をカーラ5Aの幅よりも大きくし、このシート部材86、106の幅方向の二つの縁を折り返すことで構成される。このように、接合片99をカフ構造体6の一部で構成し、この接合片99をカーラ5Aの外周面に向かって折り返して接合することから、カーラ5Aの外周面でカフ構造体6を溶着しても、カーラ5Aの幅方向の寸法が増加することを抑制することが可能となり、血圧測定装置1の小型化が可能となる。
【0144】
また、カーラ5A及び空気袋81、101の溶着は、カーラ5、5Aの両面で行う構成としてもよい。具体例として、血圧測定装置1は、空気袋81、101に接合片99を設け、接合片99及びカーラ5Aの外周面を溶着するとともに、シート部材86、106及びカーラ5Aの内周面を溶着することで、カーラ5、5Aの両面で溶着する。このような構成とすることで、より強固にカーラ5、5A及びカフ構造体6を接合することができる。
【0145】
また、上述した例では、カーラ5Aに平カフ71及び甲カフ74の樹脂材料と同種材料の第1部位5aを設ける構成を説明したがこれに限定されない。例えば、他の実施形態として、
図23に示すように、カーラ5と溶着される平カフ71及び甲カフ74の空気袋81、101を構成するシート部材86、106のうち、カーラ5と対向するシート部材86、106を複層構造の86A、106Aとし、複層構造のシート部材86A、106Aのカーラ5側の樹脂材料をカーラ5の樹脂材料と同種材料としてもよい。
【0146】
また例えば、血圧測定装置1は、血圧測定時における第1開閉弁16A及び第2開閉弁16Bの開閉のタイミングは、上述した例に限定されず、適宜設定できる。また、血圧測定装置1は、血圧測定を平カフ71の加圧過程において測定した圧力で血圧を算出する例を説明したがこれに限定されず、減圧過程で血圧を算出してもよく、また、加圧過程及び減圧過程の双方で血圧を算出してもよい。
【0147】
また、上述した例では、平カフ71は、空気袋81を各シート部材86によって形成する構成を説明したがこれに限定されず、例えば、平カフ71の変形や膨張を管理するために、さらに、空気袋81は他の構成を含んでいても良い。
【0148】
また、上述した例では、背板72は、複数の溝72aを有する構成を説明したがこれに限定されない。例えば、背板72は、変形しやすさ等を管理するために、複数の溝72aの数や深さ等を適宜設定可能であり、また、変形を抑制する部材を含む構成であってもよい。
【0149】
また、上述した例では、血圧測定装置1として、カーラ5、5A及びカフ構造体6を熱溶着により接合する構成を説明したがこれに限定されない。例えば、血圧測定装置1は、カフ構造体6をカーラ5、5Aに接合する製造工程において、予め両面テープ等の接着層によってカフ構造体6をカーラ5、5Aに仮止めする工程を行い、その後熱溶着する構成としてもよい。また、血圧測定装置1は、熱溶着に加えて、カーラ5、5A及びカフ構造体6の一部を、両面テープ等の接着層によって接合する構成としてもよい。これらの構成の血圧測定装置1は、接着層による仮止めや一部の接合及び熱溶着による接合によりカーラ5、5A及びカフ構造体6を接合する構成であることから、接着層のみによる接合よりも必要とする接着層が少ない。また、仮止めや一部の接合は、カーラ5、5A及びカフ構造体6の当接する部位で行うことができることから、接着層を用いた接合のために接合代を別途設ける必要もない。このため、血圧測定装置1を小型化することができる。
【0150】
さらに、上述した例では、血圧測定装置1は、手首200に装着されるウェアラブルデバイスの例を用いて説明したがこれに限定されない。例えば、血圧測定装置は、上腕に巻き付けて血圧を測定する血圧測定装置1Bであってもよい。以下、第3の実施形態として、血圧測定装置1Bを
図24乃至
図26を用いて説明する。なお、本実施形態の構成のうち、上述した第1の実施形態に係る血圧測定装置1と同様の構成については同一符号を付して説明するとともに、その説明及び図示を適宜省略する。
【0151】
例えば、
図24乃至
図26に示すように、第3の実施形態における血圧測定装置1Bは、装置本体3Bと、カフ構造体6Bとを備える。装置本体3Bは、例えば、ケース11Bと、表示部12と、操作部13と、ポンプ14と、流路部15と、開閉弁16と、圧力センサ17と、電力供給部18と、制御基板20と、を備えている。
図26に示すように、装置本体3Bは、それぞれ一つのポンプ14、開閉弁16及び圧力センサ17を有する。
【0152】
ケース11Bは、例えば箱状に構成される。ケース11Bは、カフ構造体6Bを固定する取付部11aを有する。取付部11aは、例えば、ケース11Bの裏面に設けられた開口である。
【0153】
図24乃至
図26に示すように、カフ構造体6Bは、熱可塑性樹脂材料で構成されたカーラ5Bと、カーラ5Bの生体側に設けられた、熱可塑性樹脂材料で構成された押圧カフ71Bと、カーラ5B及び押圧カフ71Bを内部に配置する布等からなる袋状カバー体76と、を備える。カフ構造体6Bは、上腕に巻き付けられる。
【0154】
カーラ5Bは、例えば、取付部11aに固定される突起部5cを有する。
【0155】
押圧カフ71Bは、空気袋81Bと、空気袋81Bに設けられ流路部15に流体的に接続されるチューブと、を備える。押圧カフ71Bは、袋状カバー体76内にカーラ5Bとともに、収容され、カーラ5Bの内面に熱による溶着により接合される。
【0156】
空気袋81Bは、一方向に長い矩形状に構成される。空気袋81は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材86を組み合わせ、縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、空気袋81は、
図25に示すように、生体側から、第1シート部材86aと、第1シート部材86aと空気袋81を構成する第2シート部材86bと、を備える。
【0157】
このようなカーラ5B及び押圧カフ71Bの空気袋81Bは、溶着により接合される。また、カーラ5B及び押圧カフ71Bは、上述したカーラ5、5A並びに平カフ71及び甲カフ74と同様に、少なくとも溶着する部位が同種材料に構成される。
【0158】
このように構成された血圧測定装置1Bは、カーラ5B及び押圧カフ71Bを溶着により接合するとともに、少なくともカーラ5B及び押圧カフ71Bの溶着される部位の樹脂材料を同種材料とする。この構成により血圧測定装置1は、上述した第1の実施形態に係る血圧測定装置1と同様に、小型化が可能、且つ、高い精度の血圧測定を長期間安定して行うことが可能となる。
【0159】
また、上述した例では、背板72は、接着剤層や両面テープ等により平カフ71の第1シート部材86aの外面、及び、センシングカフ73の生体側の主面に貼付される構成を説明したがこれに限定されない。即ち、背板72は、上述した第1の実施形態に係るカーラ5、又は、第2の実施形態に係るカーラ5Aと同様に、平カフ71及びセンシングカフ73に熱により溶着される構成としてもよい。例えば、このような構成とする場合には、背板72は、カーラ5と同様に、全てが平カフ71及びセンシングカフ73と同種材料で形成されていても良く、また、カーラ5Aと同様に平角71及びセンシングカフ73と溶着する部位が少なくとも平カフ71及びセンシングカフ73と同種材料で形成されていても良い。また、背板72は、平カフ71又はセンシングカフ73の一方のみと熱により溶着し、そして、他方とは貼付により接合される構成であってもよい。
【0160】
即ち、上述した各実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。
【符号の説明】
【0161】
1、1B…血圧測定装置
3、3B…装置本体
4…ベルト
5、5A、5B…カーラ
5a…第1部位
5b…第2部位
5c…突起部
6、6B…カフ構造体
7…流体回路
7a…第1流路
7b…第2流路
7c…第3流路
11、11B…ケース
11a…取付部
12…表示部
13…操作部
14…ポンプ
15…流路部
16…開閉弁
16A…第1開閉弁
16B…第2開閉弁
17…圧力センサ
17A…第1圧力センサ
17B…第2圧力センサ
18…電力供給部
19…振動モータ
20…制御基板
31…外郭ケース
31a…ラグ
31b…バネ棒
32…風防
33…基部
35…裏蓋
35a…ビス
41…釦
42…センサ
43…タッチパネル
51…基板
52…加速度センサ
53…通信部
54…記憶部
55…制御部
56…メインCPU
57…サブCPU
61…第1ベルト
61a…第1孔部
61b…第2孔部
61c…尾錠
61d…枠状体
61e…つく棒
62…第2ベルト
62a…小孔
62b…第3孔部
71…平カフ(カフ)
71B…押圧カフ
72…背板
72a…溝
73…センシングカフ
74…甲カフ(カフ)
76…袋状カバー体
81、81B…空気袋(袋状構造体)
84…案内部
86、86A…シート部材
86a…第1シート部材
86b…第2シート部材
86b1…開口
86c…第3シート部材
86c1…開口
86d…第4シート部材
91…空気袋(袋状構造体)
92…チューブ
93…接続部
96…シート部材
96a…第5シート部材
96b…第6シート部材
99…接合片
101…空気袋(袋状構造体)
102…チューブ
103…接続部
106、106A…シート部材
106a…第7シート部材
106b…第8シート部材
106b1…開口
106c…第9シート部材
106c1…開口
106d…第10シート部材
106d1…開口
106e…第11シート部材
106e1…開口
106f…第12シート部材
106f1…開口
106g…第13シート部材
106g1…開口
106h…第14シート部材
106h1…開口
106i…第15シート部材
106i1…開口
106j…第16シート部材
106j1…開口
106k…第17シート部材
106k1…開口
106l…第18シート部材
200…手首
210…動脈