特許 7155141 医療装置、プログラミング装置、無線端末、および医療システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-10-07

(45)【発行日】2022-10-18

(54)【発明の名称】医療装置、プログラミング装置、無線端末、および医療システム

(51)【国際特許分類】

   G16H 40/00 20180101AFI20221011BHJP

   A61M 5/24 20060101ALI20221011BHJP

   A61M 5/31 20060101ALI20221011BHJP

   G06K 7/10 20060101ALI20221011BHJP

   G16H 20/10 20180101ALI20221011BHJP

【ＦＩ】

G16H40/00

A61M5/24 500

A61M5/31 520

G06K7/10 240

G16H20/10

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2019550600

(86)(22)【出願日】2018-02-05

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-05-21

(86)【国際出願番号】 EP2018052802

(87)【国際公開番号】W WO2018166712

(87)【国際公開日】2018-09-20

【審査請求日】2021-01-29

(31)【優先権主張番号】62/471,377

(32)【優先日】2017-03-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】17164156.6

(32)【優先日】2017-03-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】504389991

【氏名又は名称】ノバルティス アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100114890

【弁理士】

【氏名又は名称】アインゼル・フェリックス＝ラインハルト

(74)【代理人】

【識別番号】100098501

【弁理士】

【氏名又は名称】森田 拓

(74)【代理人】

【識別番号】100116403

【弁理士】

【氏名又は名称】前川 純一

(74)【代理人】

【識別番号】100135633

【弁理士】

【氏名又は名称】二宮 浩康

(74)【代理人】

【識別番号】100162880

【弁理士】

【氏名又は名称】上島 類

(72)【発明者】

【氏名】アラン シュミトリン

(72)【発明者】

【氏名】マリオ イオッビ

(72)【発明者】

【氏名】エーリッヒ シュトゥーダー

(72)【発明者】

【氏名】アンドルー ブライアント

(72)【発明者】

【氏名】チンマイ デオダー

(72)【発明者】

【氏名】ラジャン パテル

(72)【発明者】

【氏名】サミュエル クンデト

(72)【発明者】

【氏名】ヴィヴェク ガジェラ

(72)【発明者】

【氏名】パカシュ パーマー

【審査官】山崎 誠也

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１６－５２７９４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５３５５６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１１／１０８２２５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】欧州特許出願公開第０２２４９２７５（ＥＰ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１５／１５６１３４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第０７４１３１２３（ＵＳ，Ｂ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ１６Ｈ １０／００－８０／００

Ａ６１Ｍ ５／３１

Ａ６１Ｍ ５／２４

Ｇ０６Ｋ ７／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）であって、
容器（１２０）を収容および保持するように構成された容器収容ユニット（１１０）であって、当該容器（１２０）は、医薬品（１２５）を格納し、前記医薬品（１２５）に関する情報を保存するように構成された第１の通信タグ（１３０）を含む、容器収容ユニット（１１０）と、
前記第１の通信タグ（１３０）から前記情報を無線で読み取るように構成されたリーダユニット（１４０）と、
前記第１の通信タグ（１３０）から読み取られた前記情報に基づいて前記医療装置（１００）を制御するように構成された制御ユニット（１５０）と、
を含み、
前記医療装置（１００ａ）に、第２の通信タグ（１８０）が固定的に設けられており、 前記第２の通信タグは、前記医薬品の処方、前記医療装置のランタイムパラメータの設定、前記医療装置のデバッグ、および前記医療装置の較正のうちの少なくとも１つに関する情報を、無線で受信して保存するように構成され、
前記リーダユニット（１４０）は、前記第２の通信タグ（１８０）に保存されている情報を無線で読み取るように構成されており、
前記制御ユニット（１５０）は、前記第２の通信タグ（１８０）から読み取られた前記情報に基づいて前記医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）を制御するように構成されている、
ことを特徴とする、医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）。

【請求項2】

前記容器収容ユニット（１１０）に挿入された前記容器（１２０）を少なくとも部分的に外側から見えるようにする開口部または透明窓（１６５）を含み、
前記リーダユニット（１４０）は、第１のアンテナユニット（１４２，１４４）を含み、
前記容器収容ユニット（１１０）に挿入された前記容器（１２０）は、（ｉ）前記開口部または前記透明窓（１６５）と、（ｉｉ）前記第１のアンテナユニット（１４２，１４４）との間に位置している、
請求項１記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）。

【請求項3】

前記医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）が前記開口部（１６５）を含んでおり、前記容器収容ユニット（１１０）が前記容器（１２０）を保持している場合に、前記容器収容ユニット（１１０）は、前記医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）のユーザが、前記容器（１２０）をその中心軸線を中心にして回転させることを可能にするように構成されている、請求項２記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）。

【請求項4】

前記第１のアンテナユニット（１４２，１４４）は、前記容器収容ユニット（１１０）に挿入された前記容器（１２０）を部分的にのみ取り囲んでいる、請求項２または３記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）。

【請求項5】

前記第１のアンテナユニット（１４２，１４４）は、第１の平面に沿って延在する第１のアンテナ部分（１４２）と、第２の平面に沿って延在する第２のアンテナ部分（１４４）とを含み、
前記第１の平面と前記第２の平面とは、９０°から１２０°の範囲の角度（α）で互いに交差しており、当該角度（α）は、前記容器収容ユニット（１１０）に挿入された前記容器（１２０）に面している、
請求項２から４までのいずれか１項記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）。

【請求項6】

前記リーダユニット（１４０）は、前記第２の通信タグ（１８０）に保存されている情報を読み取るように構成された第２のアンテナユニット（１４６）を含む、請求項１から５までのいずれか１項記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）。

【請求項7】

前記リーダユニット（１４０）に接続されたスイッチユニット（１８５）をさらに含み、
前記リーダユニット（１４０）は、３つのアンテナ（１４２，１４４，１４６）を含み、
前記スイッチユニット（１８５）は、前記３つのアンテナ（１４２，１４４，１４６）から受信した信号を、連続的に前記制御ユニット（１５０）に切り替えるように構成されている、
請求項１記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）。

【請求項8】

無線端末（３００）と無線通信するように構成された通信ユニット（１９５）をさらに含み、
前記通信ユニット（１９５）はさらに、
前記医療装置（１００）の状態に関する情報をリアルタイムで前記無線端末（３００）に送信し、
前記医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）に関するデバッグデータを前記無線端末（３００）に送信し、かつ／または
前記医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）の使用に関するデータを前記無線端末（３００）に送信する
ように構成されている、
請求項１から７までのいずれか１項記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）。

【請求項9】

前記医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）は、注射器装置である、請求項１から８までのいずれか１項記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）。

【請求項10】

送信ユニット（２１０）を含むプログラミング装置（２００）であって、前記送信ユニット（２１０）は、医薬品（１２５）の処方、医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）の設定、医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）のデバッグ、および医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）の較正のうちの少なくとも１つに関する情報を、請求項１から９までのいずれか１項記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）に送信するように構成されている、プログラミング装置（２００）。

【請求項11】

ユーザインターフェース（２２０）をさらに含み、前記ユーザインターフェース（２２０）は、医薬品（１２５）の処方、医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）の設定、医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）のデバッグ、および医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）の較正のうちの少なくとも１つに関する情報を入力するように構成されている、請求項１０記載のプログラミング装置（２００）。

【請求項12】

請求項１から９までのいずれか１項記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）と無線通信するように構成された通信ユニット（３１０）を含む無線端末（３００）であって、
前記通信ユニット（３１０）はさらに、
前記医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）から当該医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）の状態に関する情報をリアルタイムで受信し、
前記医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）から当該医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）に関するデバッグデータを受信し、かつ／または
前記医療装置（１００）から当該医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）の使用に関するデータを受信する
ように構成されている、
無線端末（３００）。

【請求項13】

前記医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）から受信したデータを処理するように構成された処理ユニット（３２０）をさらに含む、請求項１２記載の無線端末（３００）。

【請求項14】

請求項１から９までのいずれか１項記載の医療装置（１００；１００ａ，１００ｂ）と、
請求項１０または１１記載のプログラミング装置（２００）および請求項１２または１３記載の無線端末（３００）のうちの少なくとも一方と、
を含む、医療システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療装置に関し、医療装置のためのプログラミング装置に関し、医療装置のための無線端末に関し、医療装置と、プログラミング装置および無線端末のうちの少なくとも一方とを含む医療システムに関する。

【0002】

医療装置、例えば注射器装置には、医薬品を格納する容器を装填することが可能である。医療装置を規定された通りに使用するためには、医療装置に正しい容器が装填されること、および医療装置において正しい容器が使用されることを保証する必要がある。さらに、医療装置と共に正しい医薬品が使用されていることを保証する必要がある。例えば医療装置が、期限切れの医薬品と共に使用されないように保証しなければならない。

【0003】

欧州特許出願公開第２２４９２７５号明細書は、医療用流体と、医療用流体のための容器と、そのような医療用流体を患者に投与するための医療用流体投与装置とに関する情報を管理することに関する。容器には、データタグ（例えばＲＦＩＤタグ）が関連付けられており、医療用流体投与装置に関連付けられた電磁装置を使用して、このデータタグから電磁的に読み取ること、および／またはこのデータタグに書き込むことが可能である。

【0004】

本発明は、医療装置の誤った使用を防止する改善された医療装置を提供するという課題に関するものである。

【0005】

上記の課題は、請求項１記載の医療装置と、請求項１１記載のプログラミング装置と、請求項１３記載の無線端末と、請求項１５記載の医療システムとによって解決される。

【0006】

本医療装置は、容器を収容および保持するように構成された容器収容ユニットであって、当該容器は、医薬品を格納し、医薬品に関する情報を保存するように構成された第１の通信タグを含む、容器収容ユニットと、第１の通信タグから情報を無線で読み取るように構成されたリーダユニットと、第１の通信タグから読み取られた情報に基づいて医療装置を制御するように構成された制御ユニットとを含む。

【0007】

医療装置は、医薬品を格納する容器またはカートリッジが装填されるように適合された任意の種類の医療機器であり得る。好ましい実施形態によれば、医療装置は、注射器装置であり、この注射器装置は、皮膚針を押し出し、容器に格納された医薬品を、押し出された皮膚針を介して人間または動物の体の皮膚を通して分配するように構成されている。医療装置が注射器装置として実現されている場合には、「医薬品」という用語は、注射器装置の中空針を制御された方法で通過するように構成された、液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液のような流動性の薬剤を含む、任意の薬剤を包含することを意味する。

【0008】

容器収容ユニットは、容器を固定的に収容および保持するように適合された任意の種類の機械式保持ユニットであり得る。例えば、容器収容ユニットは、ドアまたはシャッターを有する容器受容装置であり得るか、またはばねによって少なくとも部分的に医療装置から出るように移動可能な容器受容装置であり得る。

【0009】

第１の通信タグは、リーダユニットによって無線で読み取ることができるデータを保存するように適合された任意の種類の記憶手段であり得る。好ましい実施形態では、第１の通信タグは、近距離通信（ＮＦＣ）タグであり、リーダユニットは、ＮＦＣイニシエータ装置である。ＮＦＣタグは、ＮＦＣフォーラムによって定義されているＮＦＣタイプのうちのいずれかであり得る。ＮＦＣタグを、読み取り専用とすることができ、容器の製造元によってのみエンコードすることができる。代替的に、ＮＦＣタグは、読み取り能力および書き込み能力を有してもよい。特に、装置は、ＮＦＣパッシブモードで動作することができ、このＮＦＣパッシブモードでは、イニシエータ装置がキャリアフィールドを提供し、ターゲット装置、すなわち第１の通信タグが、このキャリアフィールドを変調することによって応答する。ＮＦＣシステムは、典型的に、イニシエータ装置とターゲット装置との間で１０ｃｍ以下の最大間隔を必要とする短距離無線技術として設計されているので、本開示の医療装置では、エアインターフェースを介したデータの不正操作を防止するために、ＮＦＣシステムを使用することが好ましい。代替的に、第１の通信タグは、バーコード、または超高周波（ＵＨＦ）無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグであってもよい。

【0010】

制御ユニットは、第１の通信タグから読み取られた情報に基づいて医療装置を制御するように構成された任意の種類の制御装置、例えばマイクロコントローラであり得る。例えば、制御ユニットは、第１の通信タグから読み取られた情報が、医薬品が期限切れであることを示している場合に、医療装置が容器に格納されたこの医薬品を分配することを防止することができる。

【0011】

好ましい実施形態によれば、医療装置は、容器収容ユニットに挿入された容器を少なくとも部分的に外側から見えるようにする開口部または透明窓を含み、リーダユニットは、第１のアンテナユニットを含み、容器収容ユニットに挿入された容器は、（ｉ）開口部または透明窓と、（ｉｉ）第１のアンテナユニットとの間に位置している。

【0012】

医療装置のハウジングの、好ましくは容器収容ユニットに容器を挿入することができる場所の近傍に、開口部または透明窓を設けることができる。開口部または透明窓とリーダユニットとの間に容器を配置することにより、医療装置のユーザが外側から容器を観察する（例えば、容器に付けられた印刷ラベルを読む）ことを可能にすると共に、リーダユニットが第１の通信タグから医薬品に関する情報を無線で読み取り得ることを保証するという二重の機能が提供される。したがって、医療装置と、医療装置のユーザとによる容器の二重チェックが可能になる。

【0013】

さらに好ましい実施形態によれば、医療装置が、容器収容ユニットに挿入された容器を少なくとも部分的に外側から見えるようにする開口部を含んでおり、容器収容ユニットが容器を保持している場合に、容器収容ユニットは、医療装置のユーザが、容器をその中心軸線を中心にして回転させることを可能にするように構成されている。例えばラベルが、ほぼ円筒状の形状を有する容器に付けられている場合であって、しかしながら、この容器が、外側からラベルが見えなくなるように容器収容ユニットに挿入されている場合には、医療装置のユーザは、ラベルが外側から見えるようになるまで、自分の指で開口部を通して、容器をその中心軸線を中心として回転させることができる。この回転を可能にするために、容器の遠位端部および近位端部のみが容器収容ユニットに支持されるように、容器を容器収容ユニットに保持することができる。

【0014】

開口部または透明窓を通して容器を外側から見ることを可能にすると同時に、第１の通信タグからの情報が第１のアンテナユニットを介して読み取られ得ることを保証するために、第１のアンテナユニットは、容器収容ユニットに挿入された容器を部分的にのみ取り囲むことができる。好ましくは、第１のアンテナユニットと、開口部または透明窓とが、容器を完全に取り囲んでおり、すなわち、実質的に円筒状に形成された容器の側面領域を完全に取り囲んでいる。さらに、好ましい実施形態では、第１のアンテナユニットの断面積は、容器の断面積の５０％～３０％を取り囲んでいる。したがって、構成要素の材料および重量を節約することが可能であり、このことは、手持ち式の医療装置に関係している場合に有利である。

【0015】

第１の通信タグからの情報が第１のアンテナユニットを介して読み取られ得ることを保証するために、第１のアンテナユニットは、第１の平面に沿って延在する第１のアンテナ部分と、第２の平面に沿って延在する第２のアンテナ部分とを含むことができる。第１のアンテナ部分と、第２のアンテナ部分とは、別個のアンテナであり得る。第１のアンテナ部分および第２のアンテナ部分の各々は、実質的に正方形、円形、ループ状、または長方形の形状を有することができる。例えば、第１のアンテナ部分および第２のアンテナ部分の各々は、ワイヤループアンテナおよびスタンプアンテナのうちの少なくとも一方であり得る。第１のアンテナ部分および第２のアンテナ部分の各々は、参照により本明細書に組み込まれるＩＳＯ／ＩＥＣ１４４４３において定義されたアンテナクラスのうちのいずれかであってもよい。代替的に、第１のアンテナ部分および第２のアンテナ部分は、１つのフレキシブルアンテナの一部であってもよい。

【0016】

好ましくは、第１の平面と第２の平面とは、９０°～１２０°の範囲の角度で互いに交差しており、当該角度は、容器収容ユニットに挿入された容器に面している。アンテナ部分をこのように配置および配向することにより、ユーザによって容器が回転された場合であっても、第１のアンテナ部分および第２のアンテナ部分のうちの少なくとも一方が、カートリッジ上の第１の通信タグからの信号を検出することが可能となるということを保証することができる。

【0017】

別の実施形態によれば、医療装置は、第２の通信タグを含む。第２の通信タグは、医薬品の処方、医療装置の設定、医療装置のデバッグ、および医療装置の較正のうちの少なくとも１つに関する情報を、無線で受信して保存するように構成され得る。例えば、第２の通信タグは、リーダユニットおよび／または外部装置によって読み取り可能であり、外部装置によって書き込み可能である。第１の通信タグと同様に、第２の通信タグは、ＮＦＣタグであり得る。第２の通信タグは、パッシブモードまたはアクティブモードで動作することができる。パッケージングされた医療装置の無菌性を維持するために、第２の通信タグにより、医療装置を開ける必要なく外側から医療装置をプログラミングすることが可能となる。例えば、データを第２の通信タグに送信することにより、医療装置のランタイムパラメータ、例えば注射器装置から皮膚針を押し出すための押し出し速度を外部で設定することが可能となる。

【0018】

好ましい実施形態によれば、リーダユニットは、第２の通信タグに保存されている情報を読み取るように構成された第２のアンテナユニットを含み、制御ユニットは、第２の通信タグから読み取られた情報に基づいて医療装置を制御するように構成されている。例えば、第２の通信タグにデータを無線で書き込むように構成されたプログラミング装置を使用することにより、薬剤師は、特定の患者の処方に基づいて、ただし、医療装置を開けて医療装置の無菌性を損ねる必要なしに、販売する時点に、医療装置の特定のパラメータを設定することができる。第２の通信タグを、デバッグおよび設定の目的で、医療装置に情報を非接触で伝送するために使用することもできる。例えば、第２の通信タグに保存されている情報を使用して、医療装置を特定のデバッグモードへと移行させることができ、なお、このようなデバッグモードには、例えば、医療装置内のセンサ（例えば皮膚センサ）を較正するためのモードや、リーダユニットによって第１の通信タグの角度を検出する能力をチェックするためのモードや、注射器装置の針の注射速度および／または皮膚センサの検出閾値のようなパラメータを変更するためのシステム設定モードなどがある。

【0019】

好ましい実施形態によれば、制御ユニットは、第２の通信タグから読み取られた情報と、第１の通信タグから読み取られた情報とに基づいて医療装置を制御するように構成され得る。

【0020】

別の実施形態によれば、医療装置は、リーダユニットに接続されたスイッチユニットをさらに含み、リーダユニットは、３つのアンテナを含み、スイッチユニットは、３つのアンテナから受信した信号を、連続的に制御ユニットに切り替えるように構成されている。好ましくは、第１のアンテナおよび第２のアンテナは、第１の通信タグに保存されている情報を読み取るために使用される。さらに、好ましくは、第３のアンテナは、第３の通信タグに保存されている情報を読み取るために使用される。したがって、第１のアンテナから第３のアンテナを回転方式で切り替えることにより、第１のアンテナから第３のアンテナの各々を介してデータを続けて読み取ることが可能となる。

【0021】

１つの実施形態によれば、医療装置は、無線端末と無線通信するように構成された通信ユニットをさらに含み、通信ユニットはさらに、医療装置の状態に関する情報をリアルタイムで無線端末に送信し、医療装置に関するデバッグデータを無線端末に送信し、かつ／または医療装置の使用に関するデータを無線端末に送信するように構成されている。例えば、通信ユニットは、無線端末内の対応するＢｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバユニットと通信するように構成されたＢｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバユニットであり得、例えば、受信したデータを処理するようにプログラミングされた特定のソフトウェアまたはアプリを実行するスマートフォンであり得る。したがって、医療装置からデータを受信する無線端末は、健康管理の監視、医療装置の使用の監視、患者の遵守の監視、過去の薬剤の追跡、インターネットを介した新しい薬品の注文、履歴検索、投与量情報の確認、使用手順に関するユーザへのガイダンスの提供、および／またはトラブルシューティングのような、医療装置の拡張機能を可能にすることができる。追加的に、医療装置および無線端末は、トレーニングモードに移行することができ、このトレーニングモードでは、無線端末が、医療装置の状態をリアルタイムで追跡し、アニメーション、ビデオ、または説明書の形態で、実行すべき次のステップをユーザに表示することができる。医療装置および無線端末は、デバッグモードに移行することもでき、このデバッグモードでは、医療装置と無線端末との間の接続を使用すると共に、医療装置の内部変数を表示するための無線端末上で実行されている対応するアプリを使用して、医療装置のプロセッサ上で実行されている制御ソフトウェアをデバッグすることができる。

【0022】

本発明はさらに、プログラミング装置であって、当該プログラミング装置は、送信ユニットを含み、送信ユニットは、医薬品の処方、医療装置の設定、医療装置のデバッグ、および医療装置の較正のうちの少なくとも１つに関する情報を、医療装置に送信するように構成されている、プログラミング装置に関する。好ましくは、プログラミング装置は、医療装置に情報を無線で送信する。プログラミング装置は、データを受信、処理、および送信するように適合された任意の種類のコンピューティングデバイスであり得る。好ましい実施形態では、プログラミング装置は、ＮＦＣイニシエータ装置を含み、このＮＦＣイニシエータ装置は、医療装置内に配置された第２の通信タグにデータを無線で書き込むように構成されている。イニシエータ装置およびターゲット装置（すなわち第２の通信タグ）は、パッシブモードで動作することができる。しかしながら、イニシエータ装置およびターゲット装置がアクティブモードで動作することも可能である。

【0023】

プログラミング装置は、例えばアプリを表示するタッチスクリーンのようなユーザインターフェースをさらに含むことができ、ユーザインターフェースは、医薬品の処方、医療装置の設定、医療装置のデバッグ、および医療装置の較正のうちの少なくとも１つに関する情報を入力するように構成されている。さらに、イニシエータ装置およびターゲット装置がアクティブモードで動作する場合には、プログラミング装置は、第２の通信タグから受信したデータを処理する処理装置をさらに含むことができる。

【0024】

本発明はさらに、無線端末であって、当該無線端末は、医療装置と無線通信するように構成された通信ユニットを含み、通信ユニットはさらに、医療装置から当該医療装置の状態に関する情報をリアルタイムで受信し、医療装置から当該医療装置に関するデバッグデータを受信し、かつ／または医療装置から当該医療装置の使用に関するデータを受信するように構成されている、無線端末に関する。無線端末は、任意の種類の無線通信端末、例えばスマートフォンであり得る。通信ユニットは、例えば、医療装置内の対応するＢｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバユニットと通信するように構成されたＢｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバユニットを含むことができる。医療装置と無線端末との間の通信のために、Ｗｉ－Ｆｉ、ＬＴＥ、ＷＬＡＮ、ＷｉＭＡＸ、またはＺｉｇＢｅｅのような他の無線通信標準を使用することもできる。さらに、無線端末は、インターネットを介して、医療装置および／または医療装置のユーザに関連するデータを保存する外部ウェブサーバと通信するように構成され得る。

【0025】

１つの実施形態によれば、無線端末は、医療装置から受信したデータを処理するように構成された処理ユニットをさらに含む。例えば、処理ユニットは、医療装置から当該医療装置の状態に関する情報をリアルタイムで受信し、医療装置のユーザが実行すべき次の所要のステップに関するアニメーション、ビデオ、および／または説明書を表示するように、無線端末内の表示ユニットを制御することができる。

【0026】

本発明はさらに、医療装置と、プログラミング装置および無線端末のうちの少なくとも一方とを含む、医療システムに関する。

【0027】

以下では、本発明の好ましい実施形態を、添付の図面を参照しながらさらに詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】第１の実施形態による第１の医療装置を概略的に示す図である。

【図2】例示的な容器を示す図である。

【図3】容器のための例示的なラベルを示す図である。

【図4】例示的なＮＦＣタグを示す図である。

【図5】第２の医療装置の部分断面図を概略的に示す図である。

【図6】第３の医療装置の部分断面図を概略的に示す図である。

【図7】第４の医療装置の部分斜視図を概略的に示す図である。

【図8】第４の医療装置の部分断面図を概略的に示す図である。

【図9】医療装置およびプログラミング装置を含む、第２の実施形態による医療システムを概略的に示す図である。

【図10】スイッチングユニットを有する受信ユニットを概略的に示す図である。

【図11】医療装置および無線端末を含む、第３の実施形態による医療システムを概略的に示す図である。

【0029】

図１は、第１の実施形態による第１の医療装置１００を概略的に示す。医療装置１００は、容器１２０を収容および保持するように構成された容器収容ユニット１１０と、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４を含むリーダユニット１４０と、制御ユニット１５０と、イグニッションボタン１７０と、リーダユニット１４０に接続されたスイッチユニット１８５とを含む。

【0030】

医療装置１００の各構成要素は、ハウジング１６０内に設けられている。医療装置１００は、ハウジング１６０の一方の側において開口部１６５を含む。開口部１６５の代わりに、透明窓を設けてもよい。開口部１６５は、この開口部１６５を通して医療装置１００の内部を観察したときに、容器収容ユニット１１０に挿入された容器１２０がユーザによって外側から見えるように、容器収容ユニット１１０に近接した位置に設けられている。

【0031】

容器１２０は、医薬品１２５を格納するように適合されており、ラベル１３５を含み、このラベル１３５は、容器１２０の外周を取り巻くように固定されており、容器１２０に格納された医薬品１２５に関する情報（例えば、製品名、バッチ番号、有効期限など）を表示する。さらに、容器１２０は、第１のＮＦＣタグ１３０を含み、この第１のＮＦＣタグ１３０は、容器１２０の外周を取り巻くように固定されており、医薬品１２５に関する情報（例えば、製品名、バッチ番号、有効期限など）を保存するように構成されている。したがって、開口部または透明窓１６５は、ユーザがラベル１３５を見ることを可能にするが、医療装置１００から容器１２０が脱落することを許容しないような、任意の形状および寸法を有することができる。

【0032】

図２は、容器１２０の外周を取り巻くように固定された印刷ラベル１３５を有する容器１２０の一例を示す。容器１２０は、実質的に円筒状の形状を有する。図２の破線は、容器１２０の中心軸線を示す。容器１２０は、その遠位端部において、封止された分配ポート１２２を含み、容器１２０内で軸線方向に移動可能に設けられたピストンが、この分配ポート１２２を通して薬剤（図２には図示せず）を押し出すと、容器１２０内に保存されたこの薬剤を分配することができるようになっている。

【0033】

図３は、例示の目的で、巻き付けられていない未貼付の形態の例示的なラベル１３５を示す。ラベル１３５は、外側から見えないようにラベル１３５のシートに組み込まれたＮＦＣタグ１３０を含む（図３には図示せず）。

【0034】

図４には、例示の目的で、ラベル１３５から分離された形態の例示的なＮＦＣタグ１３０が示されている。ＮＦＣタグ１３０は、医薬品１２５に関する情報が保存されるメモリ１３１と、ＲＦＩＤアンテナ１３２とを含む。図４による実施形態では、ＮＦＣタグ１３０は、３ｍｌ容器１２０の外側表面の周面に適合するように設計されている。さらに、ＮＦＣタグ１３０は、容器１２０に貼付されたときに３６０°全ての角度から読み取ることができるように設計されている。

【0035】

ここで図１に戻ると、ハウジング１６０に設けられた開口部１６５は、ユーザが自分の指で開口部１６５を通して容器１２０に触れることができるような寸法を有し、容器収容ユニット１１０に挿入された容器１２０は、ユーザが自分の指で開口部１６５を通して容器１２０に触れることができるような近さで、開口部１６５に近接して位置している。したがって、ユーザがラベル１３５を適切に読み取ることができない場合には、ユーザは、自分の指で容器収容ユニット１１０の内部の容器１２０を回転させることができる。このために容器収容ユニット１１０を、その遠位端部および近位端部でのみ容器１２０を支持するように構成することができ、これによって容器１２０は、容器収容ユニット１１０の内部で、自身の中心軸線（図２参照）を中心にして回転することができるようになっている。とりわけ、ユーザによって容器１２０が回転されている最中にも、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４は、第１のＮＦＣタグ１３０に保存されている情報を読み取ることを可能にする。

【0036】

さらに、開口部１６５には、容器１２０を医療装置１００に挿入するため、すなわち容器収容ユニット１１０に挿入するために使用され得るドアまたはシャッター、もしくは任意の他のアクセス機構が含まれ得る。

【0037】

リーダユニット１４０は、第１のＮＦＣタグ１３０から情報を無線で読み取るように構成されており、制御ユニット１５０は、第１のＮＦＣタグ１３０から読み取られた情報に基づいて医療装置１００を制御するように構成されている。例えば、第１のＮＦＣタグ１３０が医薬品１２５の有効期限に関するデータを保存しており、リーダユニット１４０が第１のＮＦＣタグ１３０からこの情報を読み取る場合には、制御ユニット１５０は、受信した情報を処理し、期限切れになった医薬品１２５の分配が不可能となるように、医療装置１００を制御することができる。このために制御ユニット１５０は、ユーザがイグニッションボタン１７０を押したときに医療装置１００が当該医療装置１００から医薬品１２５を分配しないように、医療装置１００を制御することができる。

【0038】

ユーザが外側からラベル１３５を読み取ることを可能にすると同時に、リーダユニット１４０が第１のＮＦＣタグ１３０からデータを読み取り得ることを保証するために、容器収容ユニット１１０は、開口部１６５とリーダユニット１４０との間に設けられている。特に、開口部１６５およびリーダユニット１４０は、容器１２０を保持する容器収容ユニット１１０に直接的に設けられている。

【0039】

スイッチユニット１８５は、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４の各々を介して受信された入力信号を、回転方式で制御ユニット１５０に切り替えるように適合されている。このためにスイッチユニット１８５は、制御ユニット１５０によって制御されている。したがって、第１のＮＦＣタグ１３０に保存されているデータを、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４を介して読み取ることができる。

【0040】

図５は、第２の医療装置の部分断面図を概略的に示す。第２の医療装置は、図１に示される第１の医療装置１００に対応しており、したがって、同じ参照符号は、同じ要素に関係している。

【0041】

図１に示される第１の医療装置１００とは異なり、図５に部分的に示される第２の医療装置は、ハウジング１６０において開口部の代わりに透明窓１６５を含む。しかしながら、開口部を用いて同様の技術的効果を達成することもできる。

【0042】

とりわけ、図５は、例示的な実施形態を図示するものとして、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４を、容器１２０に対してどのようにして配置することができるかを示しており、これによって、第１のＮＦＣタグ１３０（図５には図示せず）を、少なくとも１つの第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４を介して常に読み取ることが可能となっており、ラベル１３５（図５には図示せず）を、外側から透明窓１６５を通して見ることが可能となっている。

【0043】

第１のアンテナ１４２は、第１の平面に沿って延在しており、第２のアンテナ１４４は、第２の平面に沿って延在している。第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４の各々は、実質的に正方形の形状を有する。第１のアンテナ１４２は、図５に示されるその断面において、容器１２０の直径よりも短い長さを有する。さらに、第２のアンテナ１４４は、図５に示されるその断面において、容器１２０の直径よりも短い長さを有する。第１の平面と第２の平面とは、互いに実質的に垂直である。したがって、第１のアンテナ１４２は、第２のアンテナ１４４と一緒に、容器１２０を部分的にのみ取り囲んでいる。特に、第１のアンテナ１４２の断面積は、第２のアンテナ１４４と合わせて、容器１２０の断面積の５０％～３０％を取り囲んでいる。したがって、容器１２０がどのような回転方向で容器収容ユニット１１０（図５には図示せず）に挿入されているかに関係なく、第１のアンテナ１４２または第２のアンテナ１４４のうちのいずれかが、第１のＮＦＣタグ１３０に保存されているデータを読み取ることができ、そして、ユーザが、外側から透明窓１６５を通してラベル１３５を読み取ることができるということを保証することが可能である。したがって、任意の所与の角度では、第１のアンテナ１４２または第２のアンテナ１４４のうちの少なくとも一方が、容器１２０と十分に重なり合っている。

【0044】

図６は、第３の医療装置の部分断面図を概略的に示す。第３の医療装置は、図１に示される第１の医療装置１００に対応しており、したがって、同じ参照符号は、同じ要素に関係している。

【0045】

図１に示される第１の医療装置１００とは異なり、図６に部分的に示される第３の医療装置は、開口部の代わりに透明窓１６５を含む。しかしながら、開口部を用いて同様の技術的効果を達成することもできる。さらに、図５に示される第２の医療装置とは異なり、図６に示される第３の医療装置では、透明窓１６５が、より大きな寸法を有している。とりわけ、図６に破線で示されているように、ハウジング１６０に設けられた透明窓１６５を介した視界が、より大きくなっていることが見て取れる。

【0046】

図５による実施形態と同様に、図６による実施形態では、第１のアンテナ１４２は、第１の平面に沿って延在しており、第２のアンテナ１４４は、第２の平面に沿って延在している。さらに、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４の各々は、実質的に正方形の形状を有する。しかしながら、図５による実施形態とは異なり、図６による実施形態では、第１の軸線と第２の軸線とが、互いに９０°より大きい角度αで交差する。好ましくは、角度αは、９０°～１２０°の範囲にある。したがって、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４は、その断面においてＶ字形である。さらに好ましくは、図６に示される断面において、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４の各々は、容器１２０の直径にほぼ相当する長さを有する。

【0047】

図７は、第４の医療装置の部分斜視図を概略的に示す。第４の医療装置は、図１に示される第１の医療装置１００および図６に示される第３の医療装置に対応しており、したがって、同じ参照符号は、同じ要素に関係している。図７に示される部分斜視図から、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４の平面領域を見て取ることができる。図７に示される第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４の各々は、実質的に長方形の形状を有するが、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４の各々は、別の形状、例えば実質的に正方形、円形、またはループ状の形状を有してもよい。

【0048】

図８は、第４の医療装置の部分断面図を概略的に示す。図８に示される医療装置は、図１に示される医療装置１００であり得る。図８に示される医療装置は、図５に示される医療装置に類似しているが、第１のアンテナ部分１４２ａおよび第２のアンテナ部分１４４ａを有するただ１つのフレキシブルアンテナが設けられているという点で、図５に示される医療装置とは異なっている。フレキシブルアンテナは、アンテナ回路が表面上に印刷されたフレキシブル基板から構成することができる。図８に示される医療装置は、実質的に長方形の形状を有し、９０°の角度で曲げられている。しかしながら、他の形状および他の曲げ角度、例えば図１および５～７に関連して説明した形状および角度も可能である。

【0049】

図９は、医療装置１００ａおよびプログラミング装置２００を含む、第２の実施形態による医療システムを概略的に示す。図９に示される医療装置１００ａは、図１に示される医療装置１００に基づいており、したがって、同じ参照符号は、同じ要素に関係しており、同じ要素に関する重複する説明は、省略される。

【0050】

図１に示される第１の実施形態による医療装置１００に加えて、図９に示される第２の実施形態による医療装置１００ａは、第２のＮＦＣタグ１８０を含み、レシーバユニット１４０は、第３のアンテナ１４６を含む。

【0051】

第２のＮＦＣタグ１８０は、医療装置１００ａに固定的に設けられている。好ましくは、第２のＮＦＣタグ１８０は、第２のＮＦＣタグ１８０に保存されているデータが第３のアンテナ１４６を介して読み取られ得るように、第３のアンテナ１４６に近接した位置に設けられている。第２のＮＦＣタグ１８０から第３のアンテナ１４６を介して読み取られた情報に基づいて、制御ユニット１５０は、医療装置１００ａを制御することができる。例えば、制御ユニット１５０は、医療装置１００ａが容器１２０から医薬品１２５を分配することを可能にする前に、第１のＮＦＣタグ１３０および第２のＮＦＣタグ１８０の両方から情報を取得して処理することができる。

【0052】

第２のＮＦＣタグ１８０は、医薬品１２５の処方、医療装置１００ａの設定、医療装置１００ａのデバッグ、および医療装置１００ａの較正のうちの少なくとも１つに関する情報を、無線で受信して保存するように構成されている。したがって、制御ユニット１５０は、これらの情報のうちのいずれかに基づいて医療装置１００ａ、すなわち医療装置１００ａの各構成要素を制御することができる。

【0053】

スイッチユニット１８５は、第１のアンテナ１４２、第２のアンテナ１４４、および第３のアンテナ１４６の各々を介して受信された入力信号を、回転方式で制御ユニット１５０に切り替えるように適合されている。このためにスイッチユニット１８５は、制御ユニット１５０によって制御されている。したがって、第１のＮＦＣタグ１３０に保存されているデータを、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４を介して読み取ることができ、第２のＮＦＣタグ１８０に保存されているデータを、第３のアンテナ１４６を介して読み取ることができる。

【0054】

図９に示される医療システム１００ａは、プログラミング装置２００をさらに含む。プログラミング装置２００は、送信ユニット２１０と、ユーザインターフェース２２０とを含む。

【0055】

送信ユニット２１０は、医薬品１２５の処方、医療装置１００ａの設定、医療装置１００ａのデバッグ、および医療装置１００ａの較正のうちの少なくとも１つに関する情報を、医療装置１００ａに送信するように構成されている。とりわけ、送信ユニット２１０は、これらの情報のうちのいずれかを第２のＮＦＣタグ１８０に送信するように構成されており、第２のＮＦＣタグ１８０は、受信した情報を自身のメモリに保存する。送信ユニット２２０は、例えば、ＮＦＣイニシエータ装置であり得る。送信ユニット２２０および第２のＮＦＣタグ１８０は、パッシブモードで動作することができる。しかしながら、送信ユニット２２０および第２のＮＦＣタグ１８０は、アクティブモードで動作することもできる。この場合、プログラミング装置２００は、第２のＮＦＣタグ１８０から受信したデータを処理するように構成された処理ユニット（図９には図示せず）を追加的に含む。

【0056】

ユーザインターフェース２２０は、医薬品１２５の処方、医療装置１００ａの設定、医療装置１００ａのデバッグ、および医療装置１００ａの較正のうちの少なくとも１つに関する情報を、プログラミング装置２００に入力するように構成されている。したがって、薬剤師は、医療装置１００ａを開けて医療装置１００ａの無菌性を損ねる必要なしに、プログラミング装置２００を使用して、販売する時点に、医療装置１００ａの特定のパラメータを設定することができる。さらに、プログラミング装置２００を、第２のＮＦＣタグ１８０に情報を伝送するために使用することができ、制御ユニット１５０は、第２のＮＦＣタグ１８０を使用して、医療装置１００を特定のデバッグモードへと移行させることができ、なお、このようなデバッグモードには、例えば、医療装置１００ａ内の較正センサ（例えば、注射器装置内の皮膚センサ）を較正するためのモードや、リーダユニット１４０によって第１のＮＦＣタグ１３０の角度を検出する能力をチェックするためのモードや、医療装置１００ａが注射器装置として実現されている場合には、針の注射速度および／または皮膚センサの検出閾値のようなパラメータを変更するためのシステム設定モードなどがある。

【0057】

アクティブモードで動作する第２のＮＦＣタグ１８０から受信して、処理ユニットによって処理したデータを、ユーザインターフェース２２０のディスプレイに表示することもできる。

【0058】

図１０は、スイッチユニット１８５を有する受信ユニット１４２，１４４，１４６の一例を概略的に示す。受信ユニット１４２，１４４，１４６およびスイッチユニット１８５は、図９に示されるユニットであり得る。したがって、同じ参照符号は、同じ要素に関係している。

【0059】

図１０から見て取れるように、スイッチユニット１８５には、ＲＦＩＤリーダ／ライタ集積回路１９０が接続されている。スイッチユニット１８５は、スイッチユニット１８５を起点にした４つの矢印によって表されているように、４つの入力信号を４つのチャネルに分割するように適合されている。したがって、この例示的な実施形態では、最大で４つのアンテナをスイッチユニット１８５に接続することができる。しかしながら、スイッチユニット１８５には、第１のアンテナ１４２、第２のアンテナ１４４、および第３のアンテナ１４６のみが接続されている一方で、第４の入力部は使用されていない。したがって、スイッチユニット１８５は、第１のアンテナ１４２、第２のアンテナ１４４、および第３のアンテナ１４６の各々を、回転方式で読み取ることができる。したがって、第１のアンテナ１４２および第２のアンテナ１４４のうちの少なくとも一方が、容器１２０に設けられた第１のＮＦＣタグ１３０（図１０には図示せず）を検出することを、保証することが可能である。

【0060】

図１１は、医療装置１００ｂおよび無線端末３００を含む、第３の実施形態による医療システムを概略的に示す。

【0061】

図１１に示される第３の実施形態による医療装置１００ｂは、図１に示される第１の実施形態による医療装置１００に基づいている。

【0062】

したがって、同じ参照符号は、同じ構成要素に関係しており、同じ要素に関する重複する説明は、省略される。

【0063】

さらに、図１１による第３の実施形態を、図９による第２の実施形態と組み合わせることができ、すなわち、図９の医療装置１００ａに追加的に示される要素を、図１１に示される医療装置１００ｂに含めることができる。さらに、図１１による第３の実施形態の医療システムに、図９に示されるプログラミング装置２００を追加的に設けてもよい。

【0064】

図１１に示される第３の実施形態による医療装置１００ｂは、医療装置１００ｂに通信ユニット１９５が追加的に設けられているという点で、図１に示される第１の実施形態による医療装置１００とは異なっている。通信ユニット１９５は、無線端末３００と無線通信するように構成されたＢｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバユニットである。

【0065】

無線端末３００は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバユニットとして実現された第１の通信ユニット３１０を含み、この第１の通信ユニット３１０は、医療装置１００ｂ内の通信ユニット１９５と無線通信するように構成されている。さらに、無線端末３００は、処理ユニット３２０と、表示ユニット３３０と、第２の通信ユニット３４０とを含む。

【0066】

医療装置１００ｂの通信ユニット１９５は、制御ユニット１５０に接続されている。制御ユニット１５０は、通信ユニット１９５から第１の通信ユニット３１０へのエアインターフェースを介したデータ送信を制御する。とりわけ、制御ユニット１５０は、無線端末３００内の第１の通信ユニット３１０に医療装置１００ｂの状態に関する情報をリアルタイムで送信するように、通信ユニット１９５を制御する。通信ユニット１９５は、同様にまたは追加的に、医療装置１００ｂに関するデバッグデータ、および／または医療装置１００ｂの使用に関するデータを、第１の通信ユニット３１０に送信することもできる。

【0067】

無線端末３００内の処理ユニット３２０は、医療装置１００ｂから受信したデータを処理するように構成されている。例えば、処理ユニット３２０は、医療装置１００ｂの状態に関する情報をリアルタイムで受信し、医療装置１００ｂのユーザが実行すべき次の所要のステップに関するアニメーション、ビデオ、および／または説明書を表示するように、表示ユニット３３０を制御する。

【0068】

第２の通信ユニット３４０は、インターネットへの接続を設定するように構成されている。このために第２の通信ユニット３４０は、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）モジュールとして実現されている。代替的に、第２の通信ユニット３４０を、インターネットへの接続を設定するように構成されたロングタームエボリューション（ＬＴＥ）モジュールまたは任意の他の無線モジュールとして実現してもよい。ＷＬＡＮルータ４００を介して、ＷＬＡＮモジュール３４０は、インターネットへの接続を設定し、ウェブサーバ５００と通信するように構成されている。

【0069】

ウェブサーバ５００は、例えば、製薬会社または薬剤師に属することができ、これによって、医療装置１００ｂから受信した情報、および／または無線端末３００に保存されている情報が、医療装置１００ｂのユーザが新しい容器１２０を必要としていることを示した場合に、無線端末３００によって新しい容器１２０を注文することが可能となる。さらに、ウェブサーバ５００は、医療装置１００ｂのアップデートおよび／またはデバッグに関するデータを保存することができる。医療装置１００ｂから受信した情報を、他の医療装置からのデータと比較するためにウェブサーバ５００に送信してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】